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臨床研究等提出・公開システム

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お知らせ

重要なお知らせ

利用者の皆様へ

【重要】データ利用に関するお願い
jRCTでは、公開されているデータの適正な利用をお願いしています。個人利用の範囲を超えた大量データ収集はお控えください。プログラムを利用した自動操作等による意図的な大量データ収集は個人利用の範囲を超えた利用とみなされます。皆様に快適にご利用いただくために、ご理解をよろしくお願いいたします。

利用者の皆様へ

jRCT ほか国内の臨床試験情報登録センター(UMIN-CTR)に登録された臨床試験の情報を横断的に検索する場合は以下の URL をご利用ください。
rctportal.niph.go.jp

In addition to jRCT, for cross-searching other clinical trial information on domestic registries (UMIN-CTR), please use the JPRN (Japan Primary Registry Network) Search Portal.
rctportal.niph.go.jp/en

治験

日本製薬工業協会ホームページに「jRCT」での治験の検索方法や検索結果の閲覧方法、及びその他の関連情報
(臨床研究情報ポータルサイト、関連ウェブサイト、基本用語集)を紹介する資料を公開しています。
治験の探し方~jRCTのみかた~
治験の探し方~jRCTのみかた~啓発資料
当該資料は、「jRCT関連資料」にも掲載していますのでご確認ください。

利用者の皆様へ

令和6年1月29日掲載
令和6年1月29日のシステムリリースにより、下記機能を追加・改善しました。
・トップ画面、検索画面のユーザーインターフェース
・フリーワード検索における全文検索・類義語検索
・多施設共同研究に関する施設情報の一括削除
・終了届提出後の変更申請(治験・その他の臨床研究)
・アカウント間の研究の移行

利用者の皆様へ

令和5年3月6日掲載
日本医薬情報センター 臨床試験情報(JapicCTI)及び、日本医師会 臨床試験登録システム(JMACCT-CTR)の登録情報について、本システムでの閲覧、申請が可能となりました。
(登録者の皆様へ)
移行データの初回変更時のログイン方法と留意点を「操作マニュアル」「よくあるお問い合わせ」に掲載していますのでご確認ください。

治験

2021年12月14日のシステムリリースにより、「治験の区分(主たる治験、拡大治験、主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない のいずれか)」の入力欄が追加されました。
同入力欄は必須入力項目となりますが、初回の試験登録時以外での入力は行えません。
そのため、既にjRCTに登録されている実施中の治験では、変更申請の際に「治験の区分」未入力によるシステムエラーが確認されており、あらかじめ変更申請前に「治験の区分」入力のためのデータ補正が必要となります。

ヘルプデスクでデータ補正を行いますので、下記の項目についてwebadmin-jrct@niph.go.jp宛てにご連絡をお願いいたします。

・jRCT番号
・試験等の名称
・治験の区分(主たる治験、拡大治験、主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない のいずれか)

スケジュールに余裕をもってのご依頼をよろしくお願いいたします。

再生医療等提供計画

jRCTに入力された情報は、別添の項目が公表されます。
そのため、公表される項目には、個人情報、研究の独創性及び知的財産権の保護に支障を生じるおそれのある事項については入力しないようにしてください。
特に、再生医療等安全性確保法施行規則の改正に伴い、これまで再生医療として各種申請支援サイトにより提供計画を申請をして頂いた提供機関につきましては、jRCTに移行することにより公表される範囲が拡大されるためご留意ください。

別添はこちらよりダウンロードをお願いします。

新型肺炎

この度の新型肺炎(コロナウィルス肺炎、COVID-19)の発生(WHOが2020年3月12日付でパンデミックを宣言)に伴い、本疾患に関連する臨床試験(研究)の世界的な情報共有を推進するため、以下の方針・措置が取られました。ご協力・ご利用を戴ければ幸いです。
本疾患に関連する臨床試験(研究)のタイトルには、「COVID-19」を含めて登録してください(日本語・英語の双方の登録時)。

WHOの臨床試験(研究)データベースサイトに、新型肺炎(2019-nCov、COVID-19)の臨床試験(研究)の一覧表示・ダウンロードが可能なサービスが加わりました。

下記のサイトにある「2019-nCoV」をクリックすると、登録された試験(研究)がリスト表示されます。
http://apps.who.int/trialsearch/ListBy.aspx?TypeListing=0

あるいは、下記のリンクのクリックでも表示可能です(ダイレクトリンク)
http://apps.who.int/trialsearch/AdvSearch.aspx?SearchTermStat=117&ReturnUrl=~/ListBy.aspx?TypeListing=0

jRCT関連資料

<特定臨床研究、非特定臨床研究、再生医療等研究>
・操作マニュアル【登録者編】:第2.2版

<特定臨床研究>
・入力可能文字数一覧(特定臨床研究):第1.0版
・入力ガイダンス(jRCT特定臨床研究入力ガイド):第2.0版

<その他の臨床研究>
・jRCT入力ガイダンス(観察研究):2024年03月25日版
・jRCT入力ガイダンス(その他臨床研究):2024年03月25日版

<治験>
・入力可能文字数一覧(治験):第1.0版
・jRCT入力ガイダンス(企業治験):2024年03月25日版
・治験の探し方~jRCTのみかた~: 第2版
・治験の探し方~jRCTのみかた~啓発資料: 2024年4月掲載

よくあるお問合せ

問い合わせの前にこちらの内容をご確認ください。
解決しなかった場合は、ヘルプデスクまでお問合せください。
なお、お問い合わせの際には、以下の①~⑥の内容を含めてください。
①お問い合わせの経緯、問題点、②jRCT番号、
③試験等の名称、④研究種別、⑤ご使用のOS及びブラウザ、それらのバージョン、
⑥エラーが表示された場合、エラー画面のキャプチャ、エラーメッセージ内容。

システムメンテナンスのお知らせ

現在、予定されているシステムメンテナンスはありません。

履歴

履歴はこちらからご確認ください。

このシステムについて

このシステムは、医療機関等で実施される臨床研究について、「臨床研究法」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」の規定に基づき、
厚生労働大臣に対して、実施計画の提出などの届出手続を行うためのシステムです。
また、同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関(WHO)が公表を求める
事項や研究過程の透明性確保及び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開しています。

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