お知らせ / Notice

重要なお知らせ

再生医療等提供計画

jRCTに入力された情報は、別添の項目が公表されます。
そのため、公表される項目には、個人情報、研究の独創性及び知的財産権の保護に支障を生じるおそれのある事項については入力しないようにしてください。
特に、再生医療等安全性確保法施行規則の改正に伴い、これまで再生医療として各種申請支援サイトにより提供計画を申請をして頂いた提供機関につきましては、jRCTに移行することにより公表される範囲が拡大されるためご留意ください。

別添はこちらよりダウンロードをお願いします。

よくあるお問合せ

よくあるお問合せについてまとめたページを開設いたしました。
こちらから確認し、解決しなかった場合ヘルプデスクまでお問合せください。

システムメンテナンスのお知らせ

毎週木曜日 22:00~23:00
ご不便をおかけしますが、ご理解、ご協力のほどお願い致します。
以下について対応いたしました。

・検索画面:検索条件に「研究種別」を追加
・再生医療等研究:一部項目の選択肢を「あり / なし」から「有 / 無」に修正

・入力画面:再生医療等研究「細胞培養加工施設の名称」について、手入力可能となるよう修正

・ログイン後トップ画面の検索条件「ステータス:受付済」に詳細追記

・よくあるお問合せを更新
・臨床研究:一部の公開済データに関しまして、以下項目に対しデータ修正
  - 年齢上限 / 年齢下限:英語項目に日本語の内容が保存されているデータを以前の内容に修正
  - 研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する
    実施医療機関の管理者の氏名:名前が重複表示されないよう修正

・入力画面:「試験の種類」で「観察研究」を選択した場合、「試験デザイン」を任意項目に変更

・入力画面:再生医療等研究「Scientific Title (Acronym)」、「Public Title(Acronym)」を任意項目に変更
・検索画面:検索結果件数の表示対応

・よくあるお問合せを更新
・入力画面:再生医療等研究の一部項目のラジオボタン選択肢に「空欄」を追加
・再生医療等研究の添付資料「提供する再生医療等の詳細を記した書類」の項目を削除

・様式内から「日本工業規格」の記載を削除

・よくあるお問合せを更新

・入力内容確認画面、各様式で改行が反映されるよう対応

・令和1年を令和元年表示に変更

・多施設excel取り込み時のチェック機能強化

・試験デザイン 対照 のデータ修正
 「無治療対照 no treatment control」→「非対照 uncontrolled control」

・登録済みの臨床試験情報の「研究種別」の変更
 「企業治験」を「医師主導治験」に変更
・様式7出力時の文字数対応

・一般閲覧画面のURLを固定とする対応
・既存日付がすでに入力しているものについては、「次にあげる日付」のラジオボタンに設定

・多施設共同研究情報のEXCEL取り込みにおいて、チェック機能の強化
・多施設共同研究情報として、移行前にアップロードしていたPDFファイルが
 閲覧できない件(確認者画面)
・新旧ともに多施設共同研究に該当の有無で「なし」を選択されている場合
 非表示になるよう対応

・「臨床研究を実施する国(日本以外)」において、一時保存と登録の対応

・変更申請で「研究名称」「平易な研究名称」の変更を可能にする対応

・差し戻し理由が確認者の画面で確認できない対応
・多施設共同研究のExcelアップロードで「認定臨床研究審査委員会の承認日」が未記載の場合に、
 システム日付を入れていたのを修正
・多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等の姓名が逆転している対応
・多施設共同研究のExcelで選択項目等を選ばず、入力されたデータでエラー箇所のチェックを追加

・特定臨床研究の管理的事項で研究の種別が非表示になっていることへの対応
・責任医師と責任医師の実施医療機関の管理者の氏名への対応
・「その他臨床研究」および「治験」の新規申請で、「登録日」項目に申請した日付が出力されていない対応
・年齢上限・下限で、上限なし、下限なしを選択しても帳票に印字されないことへの対応

・多施設共同研究のアップロード後の一時保存でエラーとなる件
・一時保存ボタンを押下時、先頭のタブ(研究の情報)に画面遷移しない対応

・多施設共同研究情報として、移行前にアップロードしていたPDFファイルが閲覧できない件
(一般詳細画面)
・氏と名に、同じ氏名が入っていたものを修正
 ※全角スペースで判断つくものは、氏と名に分けていれる。
 全角スペースがないものは、氏に全て入れます。

・年齢上限下限でのチェックにより、登録できなかった件
・様式1のPDF帳票にて、多施設共同研究機関の氏名が逆転している件
・履歴表示でエラーになる件
・症例登録開始予定日に「実施計画の公表日」が選択できない件

履歴 / History

よくあるお問合せをまとめたページを開設

再生医療等研究の登録が行えるようになりました。
疾病等報告の申請が行えるようになりました。
jRCTの画面をリニューアルいたしました。

治験情報の登録ができるようになりました。
新規提出公表日の表示を追加いたしました。
一時保存の状態でも届出書を出力可能とし、変更申請の場合に様式1の出力を可能といたしました。
登録画面の項目名などの一部を見直しました。

入力画面:事項3「多施設共同研究機関情報」において、施設数が50を超える場合、
ドキュメントをアップロードできるようになりました。

臨床研究検索 / Search for clinical trials

登録者ログイン / Login

このシステムについて

このシステムは、医療機関等で実施される臨床研究について、「臨床研究法」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」の規定に基づき、
厚生労働大臣に対して、実施計画の提出などの届出手続を行うためのシステムです。
また、同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関(WHO)が公表を求める
事項や研究過程の透明性確保及び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開しています。

This system is a system for the notification procedures such as submitting an implementation plan to the Minister of Health, Labour and Welfare based on the “Clinical Trials Act” and “Act on the Safety of Regenerative Medicine”. Based on the standard of clinical trials stipulated by the act, MHLW disclose the information the WHO require to publish as well as the ones which can contribute to keep transparency of the process of clinical trials and enable citizens to choose and participate clinical trials.

登録者はログインしてから利用してください。
新規に登録者として登録される場合は、登録者のアカウント登録はこちらボタンからアカウント登録を行ってください。

Please log in before using. If you want to register as a new registrant, please register your account from the button “Register your account here”