臨床研究等提出・公開システム
履歴
・多施設共同研究の施設削除の変更申請において変更差分が正しく表示されない事象に対応
・利用者の利便性を考慮し、ユーザーインターフェースを改善しました。
・フリーワード検索において全文検索・類義語検索が可能になりました。
・多施設共同研究に関する施設の情報について削除ボタンで削除が可能になりました。
これに伴い、「削除」という項目が表示されなくなります。
・終了届提出後の変更申請が可能になりました。（治験・その他の臨床研究）
・アカウント間の研究の移行が可能になりました。
・日本医師会臨床試験登録システム（JMACCT-CTR）より移行された一部データについて、データ閲覧時にエラー（内部エラー）が発生する事象に対応
・変更・軽微変更・届出外変更において日付データの設定状況により、入力エラーが発生する事象に対応
・多施設情報エクセルをダウンロードすると日付の表示不正が発生する事象に対応
（治験）
・「保留」となっているデータの変更届出時、試験実施国・地域を空欄にしても必須項目エラーが発生する事象に対応
（治験）
・「保留」となっているデータの変更届出時、治験責任医師の情報「科学的な内容の問合せ先／一般的な問い合わせ先」の入力欄で一時保存しようとするとエラーが発生する事象に対応
（治験）
・終了画面（入力内容確認・閲覧）のうちテキスト入力する項目において改行表示できない事象について対応
（その他臨床研究、治験）
・日本医薬情報センター臨床試験情報（JapicCTI）より移行されたデータにて変更届を実施した場合、一部データにて、「研究責任医師の情報」ページでエラーが発生する件について対応
（再生医療等研究）
・同一履歴から疾病等報告を複数件作成した場合に、ログイン後トップ画面で1件のみ表示される件について、作成した複数件数のデータが表示されるよう対応
（特定臨床研究、その他臨床研究、治験）
・「多施設共同研究の情報」ページの英語項目にて全角文字を入力していた場合に入力エラーが発生する件について対応
※日本医薬情報センター臨床試験情報（JapicCTI）及び、日本医師会臨床試験登録システム（JMACCT-CTR）より移行されたデータについては、引き続き半角英数字記号のみの入力が可能となります。
（その他臨床研究、治験）
・日本医薬情報センター臨床試験情報（JapicCTI）より移行されたデータにて変更届を実施した場合、「目的及び内容」ページでエラーが発生する件について対応
（特定臨床研究、非特定臨床研究）
・「試験デザイン対照」項目が変更の有無に関わらず、変更事項として表示される件について対応
・データ移行後に一部のデータが反映されていないことへの対応
・「特定臨床研究」「非特定臨床研究」について
５（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
研究資金等の提供の有無：「なし」の場合に申請できないことへの対応
（その他臨床研究、治験）
・日本医薬情報センター臨床試験情報（JapicCTI）及び、日本医師会臨床試験登録システム（JMACCT-CTR）の登録情報について、本システムでの閲覧、申請が可能となりました。
・（特定臨床研究、その他臨床研究）
変更届作成中（一時保存、差し戻し、引き戻し）に、軽微変更届と届出外変更の作成、先行公開を可能としました。
・（特定臨床研究、非特定臨床研究）管理者の氏名、許可の有無について軽微変更の届出ができなかった件
・（特定臨床研究）変更申請において多施設共同研究機関の追加ができなかった件
・（特定臨床研究、非特定臨床研究、再生医療等）各申請内容確認画面において半角アポストロフィーが表示されない件
（１）「特定臨床研究」「その他臨床研究（非特定臨床研究）」「再生医療等研究」について、令和4（2022）年04月01日より本システム上で再生医療等提供計画又は実施計画を作成（添付書類の電子媒体での添付を含む）の上、その後の操作により完了画面が表示されたことをもって、厚生労働大臣への提出とする取扱いに変更しました。
（２）「特定臨床研究」「その他臨床研究（非特定臨床研究）」「再生医療等研究」について、実施計画及び再生医療等提供計画（計画）出力様式を変更（研究の本質に関わる事項のみに限定）しました。
（３）「特定臨床研究」「その他臨床研究（非特定臨床研究）」「再生医療等研究」について、研究の本質に関わらないものの世界保健機関が公表を求める事項にかかる変更を「届出外変更」として、新たに申請区分を追加しました。
（４）「特定臨床研究」「その他臨床研究（非特定臨床研究）」について、「軽微変更」で変更できる項目を拡大しました。
（１）臨床研究法に基づく疾病等報告において、副作用の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断について複数選択を可能としました。
（２）「治験」について、治験の区分の入力欄を追加し、入力必須項目としました。
（３）「その他臨床研究」「治験」について、複数の倫理審査委員会／IRBの登録を可能としました。
（４）「再生医療等研究」について、軽微変更の対象項目を拡大しました。
（５）全般的に以下の変更を行いました。
英語の変更履歴と検索結果画面の設定、Date of ApprovalとDate of first enrollmentの項目表示改善、プラセボ・盲検・無作為化の有無について変更可能としました。
・「その他臨床研究」「治験」の登録項目について、登録時の入力チェックを追加しました。
・2021年02月01日より様式変更が行われている臨床研究法の終了届書、再生医療等の総括報告書の概要について、様式を出力した際の文言等が一部旧様式のままとなっている等の事象の修正を行いました。既に様式を出力している場合、再度出力してください。
（１）「特定臨床研究」「その他臨床研究（非特定臨床研究のみ）」「再生医療等研究」について、初回申請・変更申請・軽微変更申請（再生のみ）で、次の4項目の入力欄を追加しました。
「IPDデータを共有する計画」「Plan to share IPD」「計画の説明」「Plan description」
（２）「特定臨床研究」「その他臨床研究（非特定臨床研究のみ）」「再生医療等研究」について、終了届の「IPDデータを共有する計画」から「未定」の選択を削除し、「有」・「無」のみとしました。
（３）「その他臨床研究（非特定臨床研究以外）」「治験」の「IPDデータを共有する計画」の初回申請・変更申請・軽微変更申請（治験以外）・終了届の「IPDデータを共有する計画」から「未定」の選択を削除し、「有」・「無」のみとしました。
・「再生医療等研究」の添付書類（その他（本文中に掲載しきれない説明書類等））について、アップロード可能なファイル数を増やしました。
・「再生医療等研究」の申請者情報について、管理者（多施設共同研究として実施する場合は代表管理者）の英語氏名欄（Name）を追加しました。
・「再生医療等研究」の登録者画面において、受付日（届出日）が表示されるようにしました。
※受付日（届出日）のデータ補正については順次行います。
・セキュリティに係るメンテナンスを実施
・「治験・製造販売後調査」の試験項目について、「Primary Sponsor」の入力欄を追加しました。
・「その他臨床研究（※）」の試験項目について、「依頼者等の名称」「Primary Sponsor」の入力欄を追加しました。
・「その他臨床研究（※）」「治験・製造販売後調査」の試験項目について、初回申請・変更申請で「IPDシェアリング」の入力欄を追加しました。
（※）観察研究や手術・手技等
・入力画面：「試験の種類」で「観察研究」を選択した場合、
「介入の内容 Intervention（s）」を任意項目に変更
・詳細閲覧画面：関係府省庁申合せに基づき、日本人の姓名のローマ字表記について
「姓―名」の順になるよう表示を変更
※実施計画についても表示を変更しておりますが、当該表示の変更に限っては、
実施計画の変更手続きは不要です。
・検索画面：検索条件に「研究種別」を追加
・再生医療等研究：一部項目の選択肢を「あり なし」から「有 無」に修正
・入力画面：再生医療等研究「細胞培養加工施設の名称」について、手入力可能となるよう修正
・ログイン後トップ画面の検索条件「ステータス：受付済」に詳細追記
・よくあるお問合せを更新
・臨床研究：一部の公開済データに関しまして、以下項目に対しデータ修正
-年齢上限 年齢下限：英語項目に日本語の内容が保存されているデータを以前の内容に修正
-研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の所属する
実施医療機関の管理者の氏名：名前が重複表示されないよう修正
・入力画面：「試験の種類」で「観察研究」を選択した場合、「試験デザイン」を任意項目に変更
・入力画面：再生医療等研究「Scientific Title（Acronym）」、「Public Title（Acronym）」を任意項目に変更
・検索画面：検索結果件数の表示対応
・よくあるお問合せを更新
・入力画面：再生医療等研究の一部項目のラジオボタン選択肢に「空欄」を追加
・再生医療等研究の添付資料「提供する再生医療等の詳細を記した書類」の項目を削除
・様式内から「日本工業規格」の記載を削除
・よくあるお問合せを更新
・入力内容確認画面、各様式で改行が反映されるよう対応
・令和1年を令和元年表示に変更
・よくあるお問合せをまとめたページを開設
・多施設excel取り込み時のチェック機能強化
・試験デザイン 対照 のデータ修正
「無治療対照 no treatment control」→「非対照 uncontrolled control」
・登録済みの臨床試験情報の「研究種別」の変更
「企業治験」を「医師主導治験」に変更
・様式7出力時の文字数対応
・一般閲覧画面のURLを固定とする対応
・既存日付がすでに入力しているものについては、「次にあげる日付」のラジオボタンに設定
・多施設共同研究情報のEXCEL取り込みにおいて、チェック機能の強化
・多施設共同研究情報として、移行前にアップロードしていたPDFファイルが
閲覧できない件（確認者画面）
・新旧ともに多施設共同研究に該当の有無で「なし」を選択されている場合
非表示になるよう対応
・「臨床研究を実施する国（日本以外）」において、一時保存と登録の対応
・変更申請で「研究名称」「平易な研究名称」の変更を可能にする対応
・差し戻し理由が確認者の画面で確認できない対応
・多施設共同研究のExcelアップロードで「認定臨床研究審査委員会の承認日」が未記載の場合に、
システム日付を入れていたのを修正
・多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等の姓名が逆転している対応
・多施設共同研究のExcelで選択項目等を選ばず、入力されたデータでエラー箇所のチェックを追加
・特定臨床研究の管理的事項で研究の種別が非表示になっていることへの対応
・責任医師と責任医師の実施医療機関の管理者の氏名への対応
・「その他臨床研究」および「治験」の新規申請で、「登録日」項目に申請した日付が出力されていない対応
・年齢上限・下限で、上限なし、下限なしを選択しても帳票に印字されないことへの対応
・多施設共同研究のアップロード後の一時保存でエラーとなる件
・一時保存ボタンを押下時、先頭のタブ（研究の情報）に画面遷移しない対応
・多施設共同研究情報として、移行前にアップロードしていたPDFファイルが閲覧できない件
（一般詳細画面）
・氏と名に、同じ氏名が入っていたものを修正
※全角スペースで判断つくものは、氏と名に分けていれる。
全角スペースがないものは、氏に全て入れます。
・年齢上限下限でのチェックにより、登録できなかった件
・様式1のPDF帳票にて、多施設共同研究機関の氏名が逆転している件
・履歴表示でエラーになる件
・症例登録開始予定日に「実施計画の公表日」が選択できない件
・再生医療等研究の登録が行えるようになりました。
・疾病等報告の申請が行えるようになりました。
・jRCTの画面をリニューアルいたしました。
・治験情報の登録ができるようになりました。
・新規提出公表日の表示を追加いたしました。
・一時保存の状態でも届出書を出力可能とし、変更申請の場合に様式1の出力を可能といたしました。
・登録画面の項目名などの一部を見直しました。
・入力画面：事項3「多施設共同研究機関情報」において、施設数が50を超える場合、
ドキュメントをアップロードできるようになりました。