臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和2年9月1日 | ||
| 令和6年10月17日 | ||
| 中枢神経系への転移を有するEGFR遺伝子変異陽性の患者でオシメルチニブが無効となった患者に対して、白金製剤+ペメトレキセドと白金製剤+ペメトレキセド+オシメルチニブの比較試験 | ||
| TORG1938 (EPONA Study) | ||
| 後藤 悌 | ||
| 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 | ||
| 上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異陽性の進行・再発非小細胞肺癌（NSCLC）に対し、オシメルチニブ投与中に中枢神経病変以外の病変で増悪した場合、細胞障害性抗がん薬にオシメルチニブを上乗せする治療法が、細胞障害性抗がん薬単独による治療と比較して、中枢神経系の転移を抑制し続け、無増悪生存期間（Progression Free Survival: PFS）が改善するかどうかを評価する（オシメルチニブのsecondary CNS chemoprevention）． | ||
| 2 | ||
| 進行・再発非小細胞肺癌 | ||
| 募集中 | ||
| オシメルチニブ、シスプラチン、カルボプラチン、ペメトレキセドナトリウム水和物 | ||
| タグリッソ錠40mg, 80mg、ランダ注10mg/20mL, ランダ注25mg/50mL, ランダ注50mg/100mL 等、パラプラチン注射液50mg, 150mg, 450mg 等、アリムタ注射用100mg, 500mg 等 | ||
| 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 臨床研究審査委員会 | ||
| CRB7180004 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和6年10月9日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs071200029 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 中枢神経系への転移を有するEGFR遺伝子変異陽性の患者でオシメルチニブが無効となった患者に対して、白金製剤+ペメトレキセドと白金製剤+ペメトレキセド+オシメルチニブの比較試験 | Efficacy of osimertinib with Platinum and pemetrexed in EGFR mutant non-small cell lung cancer patients bearing CNS metastasis,and have systemic progression but stable intracranial disease on OsimertiNib resistAnce.(EPONA) (TORG1938 (EPONA Study)) |
||
| TORG1938 (EPONA Study) | TORG1938 (EPONA Study) (TORG1938 (EPONA Study)) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 後藤 悌 | Goto Yasushi | ||
| / | 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 | National Cancer Center Hospital | |
| 呼吸器内科 | |||
| 104-0045 | |||
| / | 東京都中央区築地5-1-1 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo | |
| 03-3542-2511 | |||
| ygoto-tky@umin.net | |||
| 後藤 悌 | Goto Yasushi | ||
| 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 | National Cancer Center Hospital | ||
| 呼吸器内科 | |||
| 104-0045 | |||
| 東京都中央区築地5-1-1 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo | ||
| 03-3542-2511 | |||
| 03-3542-3815 | |||
| ygoto-tky@umin.net | |||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 一般社団法人九州臨床研究支援センター（CReS九州） | ||
| 有竹 里美 | ||
| 統計・データセンター | ||
| 一般社団法人 九州臨床研究支援センター（CReS 九州） | ||
| 後藤 宏実 | ||
| 臨床研究部 | ||
| 一般社団法人 九州臨床研究支援センター（CReS 九州） | ||
| 横田 賢哲 | ||
| 監査部門 | ||
| 国立大学法人 東京大学大学院 | ||
| 野村 尚吾 | ||
| 60638477 | ||
| 医学系研究科 生物統計情報学講座 | ||
| 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 | ||
| 大熊 裕介 | ||
| 50788768 | ||
| 呼吸器内科 | ||
| 一般社団法人 九州臨床研究支援センター（CReS 九州） | ||
| 後藤 宏実 | ||
| 臨床研究部 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 原田 敏之 |
Harada Toshiyuki |
|
|---|---|---|---|
60575223 |
|||
| / | 独立行政法人地域医療機能推進機構 北海道病院 |
Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital |
|
呼吸器センター（呼吸器内科） |
|||
062-8618 |
|||
北海道 札幌市豊平区中の島1条8丁目3番18号 |
|||
011-831-5151 |
|||
harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp |
|||
原田 敏之 |
|||
独立行政法人地域医療機能推進機構 北海道病院 |
|||
呼吸器センター（呼吸器内科） |
|||
062-8618 |
|||
| 北海道 札幌市豊平区中の島1条8丁目3番18号 | |||
011-831-5151 |
|||
011-821-3851 |
|||
harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp |
|||
| 古家 乾 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 守田 亮 |
Morita Ryo |
|
|---|---|---|---|
| / | 秋田厚生医療センター |
Akita Kosei Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
011-0948 |
|||
秋田県 秋田市飯島西袋1-1-1 |
|||
018-880-3000 |
|||
rmorita0204@gmail.com |
|||
守田 亮 |
|||
秋田厚生医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
011-0948 |
|||
| 秋田県 秋田市飯島西袋1-1-1 | |||
018-880-3000 |
|||
018-880-3040 |
|||
rmorita0204@gmail.com |
|||
| 柴田 聡 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 四方田 真紀子 |
Yomota Makiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込三丁目18番22号 |
|||
03-3823-2101 |
|||
myomota@cick.jp |
|||
四方田 真紀子 |
|||
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
113-8677 |
|||
| 東京都 文京区本駒込三丁目18番22号 | |||
03-3823-2101 |
|||
03-3823-5433 |
|||
myomota@cick.jp |
|||
| 戸井 雅和 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 宮本 信吾 |
Miyamoto Shingo |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社医療センター |
Japanese Red Cross Medical Center |
|
化学療法科 |
|||
150-8935 |
|||
東京都 渋谷区広尾4-1-22 |
|||
03-3400-1311 |
|||
aaa17580@pop06.odn.ne.jp |
|||
宮本 信吾 |
|||
日本赤十字社医療センター |
|||
化学療法科 |
|||
150-8935 |
|||
| 東京都 渋谷区広尾4-1-22 | |||
03-3400-1311 |
|||
03-3409-1604 |
|||
aaa17580@pop06.odn.ne.jp |
|||
| 本間 之夫 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 村上 修司 |
Murakami Shuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2丁目3−2 |
|||
045-520-2222 |
|||
murakami.0260j@kanagawa-pho.jp |
|||
村上 修司 |
|||
神奈川県立がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
241-8515 |
|||
| 神奈川県 横浜市旭区中尾2丁目3−2 | |||
045-520-2222 |
|||
045-520-2202 |
|||
murakami.0260j@kanagawa-pho.jp |
|||
| 古瀬 純司 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 猶木 克彦 |
Naoki Katsuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
252-0329 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1丁目15−1 |
|||
042-778-8111 |
|||
knaoki@pg7.so-net.ne.jp |
|||
中原 善朗 |
|||
北里大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
252-0329 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1丁目15−1 | |||
042-778-8111 |
|||
042-778-6412 |
|||
md100062@kitasato-u.ac.jp |
|||
| 山岡 邦宏 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 北見 明彦 |
Kitami Akihiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 昭和大学横浜市北部病院 |
Showa University Northern Yokohama Hospital |
|
呼吸器センター |
|||
224-8503 |
|||
神奈川県 横浜市都筑区茅ケ崎中央35−１ |
|||
045-949-7000 |
|||
akitami@med.showa-u.ac.jp |
|||
鈴木 浩介 |
|||
昭和大学横浜市北部病院 |
|||
呼吸器センター |
|||
224-8503 |
|||
| 神奈川県 横浜市都筑区茅ケ崎中央35−１ | |||
045-949-7000 |
|||
045-949-7927 |
|||
k-suzuki@med.showa-u.ac.jp |
|||
| 門倉 光隆 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 森川 慶 |
Morikawa Kei |
|
|---|---|---|---|
| / | 聖マリアンナ医科大学病院 |
St.Marianna University School of Medicine Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
216-8511 |
|||
神奈川県 川崎市宮前区菅生2丁目16−1 |
|||
044-977-8111 |
|||
mokke@marianna-u.ac.jp |
|||
長田 麗子 |
|||
聖マリアンナ医科大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
216-8511 |
|||
| 神奈川県 川崎市宮前区菅生2丁目16−1 | |||
044-977-8111 |
|||
044-977-8361 |
|||
nagata.r7@gmail.com |
|||
| 大坪 毅人 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 釣木澤 尚実 |
Tsurikisawa Naomi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構 横浜医療センター |
National Hospital Organization Yokohama Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
245-8575 |
|||
神奈川県 横浜市戸塚区原宿3丁目60−2 |
|||
045-851-2621 |
|||
tsurikisawa.naomi.fm@mail.hosp.go.jp |
|||
釣木澤 尚実 |
|||
国立病院機構 横浜医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
245-8575 |
|||
| 神奈川県 横浜市戸塚区原宿3丁目60−2 | |||
045-851-2621 |
|||
045-851-3902 |
|||
tsurikisawa.naomi.fm@mail.hosp.go.jp |
|||
| 宇治原 誠 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 阿河 昌治 |
Aga Masaharu |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立市民病院 |
Yokohama Municipal Citizen's Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
221-0855 |
|||
神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号 |
|||
045-316-4580 |
|||
ma00-aga@hosp.city.yokohama.lg.jp |
|||
阿河 昌治 |
|||
横浜市立市民病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
221-0855 |
|||
| 神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号 | |||
045-316-4580 |
|||
045-316-6580 |
|||
ma00-aga@hosp.city.yokohama.lg.jp |
|||
| 中澤 明尋 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小泉 晴美 |
Koizumi Harumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜南共済病院 |
Yokohama Minami Kyosai Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
236-0037 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区六浦東1丁目21−1 |
|||
045-782-2101 |
|||
h-koizumi@minamikyousai.jp |
|||
小泉 晴美 |
|||
横浜南共済病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
236-0037 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区六浦東1丁目21−1 | |||
045-782-2101 |
|||
045-701-9159 |
|||
h-koizumi@minamikyousai.jp |
|||
| 髙橋 健一 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 菊池 教大 |
Kikuchi Norihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構霞ヶ浦医療センター |
Kasumigaura Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
300-8585 |
|||
茨城県 土浦市下高津2丁目7-14 |
|||
029-822-5050 |
|||
n-kikuchikasumi@gmail.com |
|||
菊池 教大 |
|||
国立病院機構霞ヶ浦医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
300-8585 |
|||
| 茨城県 土浦市下高津2丁目7-14 | |||
029-822-5050 |
|||
029-824-0494 |
|||
n-kikuchikasumi@gmail.com |
|||
| 鈴木 祥司 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 増渕 健 |
Masubuchi Ken |
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬県立がんセンター |
Gunma Prefectural Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
373-8550 |
|||
群馬県 太田市高林西町617−1 |
|||
0276-38-0771 |
|||
kmasubuchi@gunma-cc.jp |
|||
増渕 健 |
|||
群馬県立がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
373-8550 |
|||
| 群馬県 太田市高林西町617−1 | |||
0276-38-0771 |
|||
0276-38-0614 |
|||
kmasubuchi@gunma-cc.jp |
|||
| 柳田 康弘 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 田中 洋史 |
Tanaka Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟県立がんセンター新潟病院 |
Niigata Cancer Center Hospital |
|
内科（呼吸器） |
|||
951-8566 |
|||
新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15-3 |
|||
025-266-5111 |
|||
htanaka@niigata-cc.jp |
|||
三浦 理 |
|||
新潟県立がんセンター新潟病院 |
|||
内科（呼吸器） |
|||
951-8566 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15-3 | |||
025-266-5111 |
|||
025-233-3849 |
|||
miusat1118@niigata-cc.jp |
|||
| 田中 洋史 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉岡 弘鎮 |
Yoshioka Hiroshige |
|
|---|---|---|---|
70516476 |
|||
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
呼吸器腫瘍内科 |
|||
573-1191 |
|||
大阪府 枚方市新町2丁目3−1 |
|||
072-804-0101 |
|||
hgyoshioka@gmail.com |
|||
吉岡 弘鎮 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
呼吸器腫瘍内科 |
|||
573-1191 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2丁目3−1 | |||
072-804-0101 |
|||
072-804-02319 |
|||
hgyoshioka@gmail.com |
|||
| 松田 公志 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 上月 稔幸 |
Kozuki Toshiyuki |
|
|---|---|---|---|
80764018 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター |
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本町甲160番 |
|||
089-999-1111 |
|||
kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp |
|||
上月 稔幸 |
|||
独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
791-0280 |
|||
| 愛媛県 松山市南梅本町甲160番 | |||
089-999-1111 |
|||
089-999-1208 |
|||
kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp |
|||
| 山下 素弘 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急体制が整備されている | |||
| / | 和久井 大 |
Wakui Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
10773533 |
|||
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋 3-19-18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
hwakui@jikei.ac.jp |
|||
和久井 大 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 港区西新橋 3-19-18 | |||
03-3433-1111 |
|||
03-3433-1020 |
|||
hwakui@jikei.ac.jp |
|||
| 小島 博己 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 二宮 貴一朗 |
Ninomiya kiichiro |
|
|---|---|---|---|
80788802 |
|||
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-235-7227 |
|||
kiichiro.nino@gmail.com |
|||
二宮 貴一朗 |
|||
岡山大学病院 |
|||
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-235-7227 |
|||
086-232-8226 |
|||
kiichiro.nino@gmail.com |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 井上 政昭 |
Inoue Masaaki |
|
|---|---|---|---|
20330988 |
|||
| / | 地方独立行政法人下関市立市民病院 |
Shimonoseki City Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
750-8520 |
|||
山口県 下関市向洋町1-13-1 |
|||
083-231-4111 |
|||
masaaki2010@gmail.com |
|||
井上 政昭 |
|||
地方独立行政法人下関市立市民病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
750-8520 |
|||
| 山口県 下関市向洋町1-13-1 | |||
083-231-4111 |
|||
083-224-3838 |
|||
masaaki2010@gmail.com |
|||
| 田中 雅夫 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 北山 貴章 |
Kitayama Takaaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 厚木市立病院 |
Atsugi City Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
243-8588 |
|||
神奈川県 厚木市水引1-16-36 |
|||
046-221-1570 |
|||
tkitayama.h28@gmail.com |
|||
北山 貴章 |
|||
厚木市立病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
243-8588 |
|||
| 神奈川県 厚木市水引1-16-36 | |||
046-221-1570 |
|||
046-222-7836 |
|||
tkitayama.h28@gmail.com |
|||
| 長谷川 節 | |||
| あり | |||
| 令和2年10月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 近藤 竜一 |
Kondo Ryoichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 まつもと医療センター |
National Hospital Organization Matsumoto National Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
399-8701 |
|||
長野県 松本市村井町南2丁目20番30号 |
|||
0263-58-4567 |
|||
kryoichi@mmcsenta.jp |
|||
近藤 竜一 |
|||
独立行政法人国立病院機構 まつもと医療センター |
|||
呼吸器外科 |
|||
399-8701 |
|||
| 長野県 松本市村井町南2丁目20番30号 | |||
0263-58-4567 |
|||
0263-86-3183 |
|||
kryoichi@mmcsenta.jp |
|||
| 小池 祥一郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年10月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤原 慶一 |
Fujiwara Keiichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター |
National Hospital Organization Okayama Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
701-1192 |
|||
岡山県 岡山市北区田益1711-1 |
|||
086-294-9911 |
|||
fujiwara.keiichi.ng@mail.hosp.go.jp |
|||
藤原 慶一 |
|||
独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
701-1192 |
|||
| 岡山県 岡山市北区田益1711-1 | |||
086-294-9911 |
|||
086-294-9255 |
|||
fujiwara.keiichi.ng@mail.hosp.go.jp |
|||
| 柴山 卓夫 | |||
| あり | |||
| 令和2年10月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 島田 昌裕 |
Shimada Masahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 東京病院 |
National Hospital Organization Tokyo National Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
204-8585 |
|||
東京都 清瀬市竹丘3丁目1-1 |
|||
042-491-2111 |
|||
shimada.masahiro.ha@mail.hosp.go.jp |
|||
島田 昌裕 |
|||
独立行政法人国立病院機構 東京病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
204-8585 |
|||
| 東京都 清瀬市竹丘3丁目1-1 | |||
042-491-2111 |
|||
042-494-2168 |
|||
shimada.masahiro.ha@mail.hosp.go.jp |
|||
| 松井 弘稔 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鷲岡 篤司 |
Washioka Atsushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 南和歌山医療センター |
National Hospital Organization Minami Wakayama Medical Center |
|
呼吸器科 |
|||
646-8558 |
|||
和歌山県 田辺市たきない町27-1 |
|||
0739-26-7050 |
|||
a.washioka1019@gmail.com |
|||
遠藤 潤 |
|||
独立行政法人国立病院機構 南和歌山医療センター |
|||
事務部 |
|||
646-8558 |
|||
| 和歌山県 田辺市たきない町27-1 | |||
0739-26-7050 |
|||
0739-24-2055 |
|||
endo.jun.bg@mail.hosp.go.jp |
|||
| 橋爪 俊和 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 沖塩 協一 |
Okishio Kyoichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター |
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center |
|
臨床研究センター |
|||
591-8555 |
|||
大阪府 堺市北区長曽根町1180 |
|||
072-252-3021 |
|||
okishio.kyoichi.hj@mail.hosp.go.jp |
|||
田宮 朗裕 |
|||
独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター |
|||
内科 |
|||
591-8555 |
|||
| 大阪府 堺市北区長曽根町1180 | |||
072-252-3021 |
|||
072-252-3041 |
|||
tamiya.akihiro.tz@mail.hosp.go.jp |
|||
| 尹 亨彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤田 浩平 |
Fujita Kohei |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 京都医療センター |
National Hospital Organization Kyoto Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
612-8555 |
|||
京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1 |
|||
075-641-9161 |
|||
kfujita.acd@gmail.com |
|||
藤田 浩平 |
|||
独立行政法人国立病院機構 京都医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
612-8555 |
|||
| 京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1 | |||
075-641-9161 |
|||
075-643-4325 |
|||
kfujita.acd@gmail.com |
|||
| 小池 薫 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 久山 彰一 |
Kuyama Shoichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 岩国医療センター |
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
740-8510 |
|||
山口県 岩国市愛宕町1丁目1番1号 |
|||
0827-34-1000 |
|||
kuyama.shoichi.yz@mail.hosp.go.jp |
|||
久山 彰一 |
|||
独立行政法人国立病院機構 岩国医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
740-8510 |
|||
| 山口県 岩国市愛宕町1丁目1番1号 | |||
0827-34-1000 |
|||
0827-35-5600 |
|||
kuyama.shoichi.yz@mail.hosp.go.jp |
|||
| 田中屋 宏爾 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 仁保 誠治 |
Niho Seiji |
|
|---|---|---|---|
60538859 |
|||
| / | 獨協医科大学病院 |
Dokkyo Medical University Hospital |
|
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 |
|||
0282-86-1111 |
|||
siniho@dokkyomed.ac.jp |
|||
新井 良 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
321-0293 |
|||
| 栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 | |||
0282-86-1111 |
|||
0282-86-7780 |
|||
r-arai@dokkyomed.ac.jp |
|||
| 麻生 好正 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 知花 賢治 |
Chibana Kenji |
|
|---|---|---|---|
40923868 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 沖縄病院 |
National Hospital Organization Okinawa National Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
901-2214 |
|||
沖縄県 宜野湾市我如古3-20-14 |
|||
098-898-2121 |
|||
kenjichibana@msn.com |
|||
知花 賢治 |
|||
独立行政法人国立病院機構 沖縄病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
901-2214 |
|||
| 沖縄県 宜野湾市我如古3-20-14 | |||
098-898-2121 |
|||
098-897-9838 |
|||
kenjichibana@msn.com |
|||
| 大湾 勤子 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 出水 みいる |
Izumi Miiru |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 大牟田病院 |
National Hospital Organization Omuta National Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
837-0911 |
|||
福岡県 大牟田市大字橘1044-1 |
|||
0944-58-1122 |
|||
izumi.miiru.up@mail.hosp.go.jp |
|||
出水 みいる |
|||
独立行政法人国立病院機構 大牟田病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
837-0911 |
|||
| 福岡県 大牟田市大字橘1044-1 | |||
0944-58-1122 |
|||
0944-58-6804 |
|||
izumi.miiru.up@mail.hosp.go.jp |
|||
| 川崎 雅之 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岡元 昌樹 |
Okamoto Masaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 九州医療センター |
National Hospital Organization Kyushu Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
810-8563 |
|||
福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号 |
|||
092-852-0700 |
|||
okamoto_masaki@med.kurume-u.ac.jp |
|||
武岡 宏明 |
|||
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
810-8563 |
|||
| 福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号 | |||
092-852-0700 |
|||
092-847-8802 |
|||
takeoka_hiroaki@kurume-u.ac.jp |
|||
| 岩﨑 浩己 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 行徳 宏 |
Gyotoku Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
00895849 |
|||
| / | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
呼吸器内科（第二内科） |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号 |
|||
095-819-7273 |
|||
gyotokuh@nagasaki-u.ac.jp |
|||
行徳 宏 |
|||
長崎大学病院 |
|||
呼吸器内科（第二内科） |
|||
852-8501 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号 | |||
095-819-7273 |
|||
095-849-7285 |
|||
gyotokuh@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 尾﨑 誠 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 坂上 拓郎 |
Sakagami Takuro |
|
|---|---|---|---|
00444159 |
|||
| / | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 |
|||
096-373-5012 |
|||
stakuro@kumamoto-u.ac.jp |
|||
坂田 晋也 |
|||
熊本大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
860-8556 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 | |||
096-373-5012 |
|||
096-373-5328 |
|||
ssakata@kumamoto-u.ac.jp |
|||
| 平井 俊範 | |||
| あり | |||
| 令和2年12月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 前田 忠士 |
Maeda Tadashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 山口宇部医療センター |
National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center |
|
腫瘍内科 |
|||
755-0241 |
|||
山口県 宇部市東岐波685番地 |
|||
0836-58-2300 |
|||
maeda.tadashi.jy@mail.hosp.go.jp |
|||
竹村 尚子 |
|||
独立行政法人国立病院機構 山口宇部医療センター |
|||
治験管理室 |
|||
755-0241 |
|||
| 山口県 宇部市東岐波685番地 | |||
0836-58-4017 |
|||
0836-58-4017 |
|||
takemura.naoko.ty@mail.hosp.go.jp |
|||
| 亀井 治人 | |||
| あり | |||
| 令和2年12月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉井 明弘 |
Yoshii Akihiro |
|
|---|---|---|---|
40448866 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 渋川医療センター |
National Hospital Organization Shibukawa Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
377-0280 |
|||
群馬県 渋川市白井383番地 |
|||
0279-23-1010 |
|||
yoshii.akihiro.pm@mail.hosp.go.jp |
|||
桑子 智人 |
|||
独立行政法人国立病院機構 渋川医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
377-0280 |
|||
| 群馬県 渋川市白井383番地 | |||
0279-23-1010 |
|||
0279-23-1011 |
|||
kuwako.tomohito.zs@mail.hosp.go.jp |
|||
| 髙橋 章夫 | |||
| あり | |||
| 令和3年1月6日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 沖 昌英 |
Oki Masahide |
|
|---|---|---|---|
10426504 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号 |
|||
052-951-1111 |
|||
masahideo@gmail.com |
|||
沖 昌英 |
|||
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号 | |||
052-951-1111 |
|||
052-971-3334 |
|||
masahideo@gmail.com |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 井上 卓 |
Inoue Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 佐野厚生農業協同組合連合会 佐野厚生総合病院 |
SANO KOSEI GENERAL HOSPITAL |
|
呼吸器内科 |
|||
327-8511 |
|||
栃木県 佐野市堀米町1728 |
|||
0283-22-5222 |
|||
inomaru-4633@sctv.jp |
|||
井上 卓 |
|||
佐野厚生農業協同組合連合会 佐野厚生総合病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
327-8511 |
|||
| 栃木県 佐野市堀米町1728 | |||
0283-22-5222 |
|||
0283-24-9665 |
|||
inomaru-4633@sctv.jp |
|||
| 村上 円人 | |||
| あり | |||
| 令和3年8月4日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 時任 高章 |
Tokitou Takaaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
呼吸器病センター |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 久留米市旭町67 |
|||
0942-35-3311 |
|||
tokitou_takaaki@kurume-u.ac.jp |
|||
時任 高章 |
|||
久留米大学病院 |
|||
呼吸器病センター |
|||
830-0011 |
|||
| 福岡県 久留米市旭町67 | |||
0942-35-3311 |
|||
0942-31-7703 |
|||
tokitou_takaaki@kurume-u.ac.jp |
|||
| 野村 政壽 | |||
| あり | |||
| 令和3年8月4日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鈴木 繁紀 |
Suzuki Shigeki |
|
|---|---|---|---|
| / | 相模原協同病院 |
Sagamihara Kyodo Hospital |
|
呼吸器外科 |
|||
252-5188 |
|||
神奈川県 相模原市緑区橋本台4-3-1 |
|||
042-761-6020 |
|||
shigeki.suzuki@sagamiharahp.com |
|||
鈴木 繁紀 |
|||
相模原協同病院 |
|||
呼吸器外科 |
|||
252-5188 |
|||
| 神奈川県 相模原市緑区橋本台4-3-1 | |||
042-761-6020 |
|||
042-713-3525 |
|||
shigeki.suzuki@sagamiharahp.com |
|||
| 渋谷 明隆 | |||
| あり | |||
| 令和3年8月4日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 土屋 裕子 |
Tsuchiya Yuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 北九州市立医療センター |
Kitakyushu Municipal Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
802-8561 |
|||
福岡県 北九州市小倉北区馬借2-1-1 |
|||
093-541-1831 |
|||
yukotsuchiya07@gmail.com |
|||
土屋 裕子 |
|||
北九州市立医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
802-8561 |
|||
| 福岡県 北九州市小倉北区馬借2-1-1 | |||
093-541-1831 |
|||
093-533-8718 |
|||
yukotsuchiya07@gmail.com |
|||
| 中野 徹 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 清水 哲男 |
Shimizu Tetsuo |
|
|---|---|---|---|
00339326 |
|||
| / | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon University Itabashi Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町30-1 |
|||
03-3972-8111 |
|||
shimizu.tetsuo@nihon-u.ac.jp |
|||
清水 哲男 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
173-8610 |
|||
| 東京都 板橋区大谷口上町30-1 | |||
03-3972-8111 |
|||
03-3972-2893 |
|||
shimizu.tetsuo@nihon-u.ac.jp |
|||
| 吉野 篤緒 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小林 正芳 |
Kobayashi Masayoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立墨東病院 |
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
130-8575 |
|||
東京都 墨田区江東橋4-23-15 |
|||
03-3633-6151 |
|||
masayoshi_kobayashi@tmhp.jp |
|||
西山 直樹 |
|||
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立墨東病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
130-8575 |
|||
| 東京都 墨田区江東橋4-23-15 | |||
03-3633-6151 |
|||
03-3633-6187 |
|||
nispulm@tmd.ac.jp |
|||
| 足立 健介 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 高田 佐織 |
Takata Saori |
|
|---|---|---|---|
00532459 |
|||
| / | 杏林大学医学部付属病院 |
Kyorin University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 三鷹市新川6丁目20-2 |
|||
0422-47-5511 |
|||
s-takata@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
高田 佐織 |
|||
杏林大学医学部付属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
181-8611 |
|||
| 東京都 三鷹市新川6丁目20-2 | |||
0422-47-5511 |
|||
0422-44-0645 |
|||
s-takata@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
| 近藤 晴彦 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大槻 歩 |
Otsuki Ayumu |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人鉄蕉会 亀田総合病院 |
Kameda Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
296-8602 |
|||
千葉県 鴨川市東町 929番地 |
|||
04-7092-2211 |
|||
otsuki.ayumu@kameda.jp |
|||
大槻 歩 |
|||
医療法人鉄蕉会 亀田総合病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
296-8602 |
|||
| 千葉県 鴨川市東町 929番地 | |||
04-7092-2211 |
|||
04-7099-1191 |
|||
otsuki.ayumu@kameda.jp |
|||
| 亀田 俊明 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 芦沼 宏典 |
Ashinuma Hironori |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県がんセンター |
Chiba Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
260-8717 |
|||
千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 |
|||
043-264-5431 |
|||
hashinuma@chiba-cc.jp |
|||
芦沼 宏典 |
|||
千葉県がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
260-8717 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 | |||
043-264-5431 |
|||
043-265-9515 |
|||
hashinuma@chiba-cc.jp |
|||
| 加藤 厚 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 福井 朋也 |
Fukui Tomoya |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院 |
Shonan Kamakura General Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
247-8533 |
|||
神奈川県 鎌倉市岡本1370番1 |
|||
0467-46-1717 |
|||
tofukui@med.kitasato-u.ac.jp |
|||
福井 朋也 |
|||
医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
247-8533 |
|||
| 神奈川県 鎌倉市岡本1370番1 | |||
0467-46-1717 |
|||
0467-45-0190 |
|||
t_fukui@shonankamakura.or.jp |
|||
| 小林 修三 | |||
| あり | |||
| 令和3年12月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 削除 削除 |
XX XX |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
X@X.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
| 削除 | |||
00-0000-0000 |
|||
00-0000-0000 |
|||
X@X.com |
|||
| 削除 削除 | |||
| なし | |||
| 削除 | |||
| / | 千原 佑介 |
Chihara Yusuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人徳洲会 宇治徳洲会病院 |
Uji-Tokushukai Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
611-0041 |
|||
京都府 宇治市槙島町石橋145番 |
|||
0774-20-1111 |
|||
c1981311@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
妻谷 多美代 |
|||
医療法人徳洲会 宇治徳洲会病院 |
|||
臨床試験センター |
|||
611-0041 |
|||
| 京都府 宇治市槙島町石橋145番 | |||
0774-20-1111 |
|||
0774-25-2904 |
|||
tsumatani-chiken@ujitoku.or.jp |
|||
| 末吉 敦 | |||
| あり | |||
| 令和4年2月1日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 友松 克允 |
Tomomatsu Katsuyoshi |
|
|---|---|---|---|
60445278 |
|||
| / | 東海大学医学部付属病院 |
Tokai University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 |
|||
0463-93-1121 |
|||
tomomatsu-kei@umin.ac.jp |
|||
山下 美紀 |
|||
東海大学医学部付属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
259-1193 |
|||
| 神奈川県 伊勢原市下糟屋143 | |||
0463-93-1121 |
|||
0463-93-0381 |
|||
yamashita.miki.k@tokai.ac.jp |
|||
| 渡辺 雅彦 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月1日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山田 忠明 |
Yamada Tadaaki |
|
|---|---|---|---|
00507048 |
|||
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
呼吸器内科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465 |
|||
075-251-5513 |
|||
tayamada@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
片岡 伸貴 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465 | |||
075-251-5513 |
|||
075-211-7093 |
|||
nkataoka@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 佐和 貞治 | |||
| あり | |||
| 令和4年4月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 内匠 千惠子 |
Takumi Chieko |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都第一赤十字病院 |
Japanese Red Cross Society Kyoto Daiichi Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
605-0981 |
|||
京都府 京都市東山区本町15-749 |
|||
075-561-1121 |
|||
chieko-takumi@kyoto1.jrc.or.jp |
|||
今林 達哉 |
|||
京都第一赤十字病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
605-0981 |
|||
| 京都府 京都市東山区本町15-749 | |||
075-561-1121 |
|||
075-561-6308 |
|||
imabayas@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 大辻 英吾 | |||
| あり | |||
| 令和4年4月6日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 綿屋 洋 |
Wataya Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人 原三信病院 |
Harasanshin Hospital |
|
呼吸器科 |
|||
812-0033 |
|||
福岡県 福岡市博多区大博町1-8 |
|||
092-291-3434 |
|||
hiroshi.wataya@harasanshin.or.jp |
|||
綿屋 洋 |
|||
医療法人 原三信病院 |
|||
呼吸器科 |
|||
812-0033 |
|||
| 福岡県 福岡市博多区大博町1-8 | |||
092-291-3434 |
|||
092-291-3424 |
|||
hiroshi.wataya@harasanshin.or.jp |
|||
| 原 直彦 | |||
| あり | |||
| 令和4年6月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 削除 削除 |
XX XX |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
X@X.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
| 削除 | |||
00-0000-0000 |
|||
00-0000-0000 |
|||
X@X.com |
|||
| 削除 削除 | |||
| なし | |||
| 削除 | |||
| / | 寺西 周平 |
Teranishi Shuhei |
|
|---|---|---|---|
00882458 |
|||
| / | 横浜市立大学附属市民総合医療センター |
Yokohama City University Medical Center |
|
呼吸器病センター |
|||
232-0024 |
|||
神奈川県 横浜市南区浦舟町4丁目57番地 |
|||
045-261-5656 |
|||
teranishi.shu.su@yokohama-cu.ac.jp |
|||
寺西 周平 |
|||
横浜市立大学附属市民総合医療センター |
|||
呼吸器病センター |
|||
232-0024 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区浦舟町4丁目57番地 | |||
045-261-5656 |
|||
045-253-0161 |
|||
teranishi.shu.su@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 田村 功一 | |||
| あり | |||
| 令和4年12月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 赤松 弘朗 |
Akamatsu Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
10646582 |
|||
| / | 和歌山県立医科大学附属病院 |
Wakayama Medical University Hospital |
|
呼吸器内科・腫瘍内科 |
|||
641-8509 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 |
|||
073-441-0619 |
|||
h-akamat@wakayama-med.ac.jp |
|||
山下 まやこ |
|||
和歌山県立医科大学附属病院 |
|||
呼吸器内科・腫瘍内科 |
|||
641-8509 |
|||
| 和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 | |||
073-441-0619 |
|||
073-446-2877 |
|||
yayamama@wakayama-med.ac.jp |
|||
| 西村 好晴 | |||
| あり | |||
| 令和5年2月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 杉坂 淳 |
Sugisaka Jun |
|
|---|---|---|---|
| / | 一般財団法人厚生会仙台厚生病院 |
Sendai Kousei Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
981-0914 |
|||
宮城県 仙台市青葉区堤通雨宮町1-20 |
|||
022-728-8000 |
|||
junsugisaka@hotmail.com |
|||
杉坂 淳 |
|||
一般財団法人厚生会仙台厚生病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
981-0914 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区堤通雨宮町1-20 | |||
022-728-8000 |
|||
022-728-8005 |
|||
junsugisaka@hotmail.com |
|||
| 山内 淳一郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年2月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 田中 寿志 |
Tanaka Hisashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
呼吸器内科,感染症科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町53 |
|||
0172-39-5468 |
|||
xyghx335@gmail.com |
|||
田中 寿志 |
|||
弘前大学大学院医学研究科 |
|||
呼吸器内科学講座 |
|||
036-8562 |
|||
| 青森県 弘前市在府町5 | |||
0172-39-5468 |
|||
0172-39-5469 |
|||
xyghx335@gmail.com |
|||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大田 隆代 |
Oota Takayo |
|
|---|---|---|---|
| / | 和泉市立総合医療センター |
Izumi City General Hospital |
|
乳腺内科 |
|||
594-0073 |
|||
大阪府 和泉市和気町4-5-1 |
|||
0725-41-1331 |
|||
takayo.ota@gmail.com |
|||
川相 一郎 |
|||
和泉市立総合医療センター |
|||
臨床研究センター |
|||
594-0073 |
|||
| 大阪府 和泉市和気町4-5-1 | |||
0725-41-1331 |
|||
0725-46-1790 |
|||
ichiro.kawai@tokushukai.jp |
|||
| 松下 晴彦 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月5日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
設定されていません |
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異陽性の進行・再発非小細胞肺癌（NSCLC）に対し、オシメルチニブ投与中に中枢神経病変以外の病変で増悪した場合、細胞障害性抗がん薬にオシメルチニブを上乗せする治療法が、細胞障害性抗がん薬単独による治療と比較して、中枢神経系の転移を抑制し続け、無増悪生存期間（Progression Free Survival: PFS）が改善するかどうかを評価する（オシメルチニブのsecondary CNS chemoprevention）． | |||
| 2 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年10月31日 | |||
| 92 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 1.組織学的あるいは細胞学的に非扁平上皮非小細胞肺癌の確定診断が得られている． 2.脳転移を有する、根治的放射線療法不能IV期、または術後再発である． 3.オシメルチニブ投与開始前に、生検検体、手術検体、血液検体（血漿）洗浄細胞診や胸水、またはセルブロック等の検体にてEGFR 遺伝子変異を有すると分子診断されていた症例. 4.32週以上オシメルチニブが投与された症例． 5.オシメルチニブ投与中にSD以上の総合効果が得られた後、PDまたは臨床的増悪と判定されたが、オシメルチニブ投与期間中を通じて脳転移病変の増大を認めていない． 6.RECIST version 1.1による測定可能病変を有する． ただし、ベースラインの画像評価で認められるCNS病変については、測定可能病変の基準を満たす必要はない． 7.登録時の胸部レントゲン検査で明らかな間質性肺炎・肺線維症の所見がない． |
1. Patients having non-squamous non-small cell lung cancer confirmed by histological or cytological diagnosis. 2. Patients with brain metastases who treated with palliative-intent therapy stage IV or postoperative recurrence. 3. Patients who had been diagnosed as having an EGFR mutations in any of biopsy, surgical, or blood specimens(plasma), cytology, pleural fluid, or cellblock specimens before the treatment with Osimertinib. 4. Patients treated with Osimertinib for more than 32 weeks. 5. Patients were PD or clinically exacerbated after obtaining an overall effect of CR/PR/SD with Osimertinib, but who did not show any increase in brain metastatic lesions in size throughout the period of Osimertinib administration. 6. Patients have measurable lesion(s) according to the RECIST criteria version 1.1. However, the criteria for measurable lesions do not need to be met for CNS lesions found by baseline image evaluation. 7. patients with no evidence of interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis on chest radiographs at the time of enrollment. |
||
| 1.登録時にコントロールが不十分な合併症、CTCAE Grade 2以上の有害事象を有する．ただし、脱毛症およびGrade 2以下のプラチナ製剤に関連した神経障害は除く．なお、合併症のうち高血圧や糖尿病など、内服薬もしくはインスリン製剤等で安定している場合は登録可とする． 2.登録時検査のレントゲン上、明らかな間質性肺疾患（ILD）やEGFR阻害剤によるILDの罹患歴がある患者、ステロイドを必要とする放射線性肺臓炎、または臨床的に活動性を有する間質性肺疾患の既往を有する患者． 3.難治性の悪心および嘔吐があり、処方された薬剤を内服できない患者．また、慢性胃腸疾患や腸切除により、オシメルチニブの適切な吸収を妨げる可能性のある患者． 4.不安定狭心症（登録前3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または登録前6ヵ月以内の心筋梗塞の既往を有する． 5.心電図QT補正間隔延長のリスクまたは電解質異常などの不整脈イベントのリスクを高める要因を有する患者． |
1. Patients having uncontrolled complications or CTCAE Grade >= 2 adverse events at the time of enrollment. Excludes alopecia and neuropathy related to platinum agents of Grade 2 or lower. If the complications are stable due to oral medication or insulin preparations including hypertension or diabetes, the reaseachers can enroll to the trial. 2. Patients having a previous history of interstitial lung disease (ILD) or ILD due to EGFR inhibitor on radiography at the time of registration.Patients with radiation pneumonitis requiring steroids or with a history of clinically active interstitial lung disease. 3. Patients with intractable nausea and vomiting who cannot take prescribed medication. Also, patients with chronic gastrointestinal disorders or bowel resection that may interfere with the appropriate absorption of Osimertinib. 4. Patients having unstable angina (angina pectoris occurs or aggravates within three weeks) or patients who have anamnesis of myocardial infarction within six months. 5. Patients with any factors that increase the risk of QTc interval prolongation in the ECG or the risk of arrhythmic events including electrolyte imbalance. |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1）原病の増悪が認められた場合 2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 3) 有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 4) 有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 5) プロトコール治療中の死亡 6) 治療を開始してから5年以上、病変の増悪を認めない場合 7) 研究計画書に対し、重大な不適合が認められた場合 8) その他 |
|||
| 進行・再発非小細胞肺癌 | Advanced / recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) | ||
| あり | |||
| 2つの治療群に無作為に割り付ける． A群（CBDCA AUC 5 or Cisplatin 75mg/m^2 + PEM 500mg/m^2） B群（CBDCA AUC 5 or Cisplatin 75mg/m^2 + PEM 500mg/m^2 + Osimertinib 80mg/日） |
Randomize the two treatment groups. A group (CBDCA AUC 5 or Cisplatin 75mg/m^2 + PEM 500mg/m^2) B group (CBDCA AUC 5 or Cisplatin 75mg/m^2 + PEM 500mg/m^2 + Osimertinib 80mg/day) |
||
| 無増悪生存期間 | Progression-free survival | ||
| 全生存期間、奏効割合、中枢神経転移制御期間、全脳照射までの治療期間、安全性 | Overall survival, response rate, duration of CNS control, Time to treatment until WBRT, safety | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| オシメルチニブ | |||
| タグリッソ錠40mg, 80mg | |||
| 22800AMX00385, 22800AMX00386 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| シスプラチン | |||
| ランダ注10mg/20mL, ランダ注25mg/50mL, ランダ注50mg/100mL 等 | |||
| 22000AMX01851, 22000AMX01852, 22000AMX01853 等 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| カルボプラチン | |||
| パラプラチン注射液50mg, 150mg, 450mg 等 | |||
| 21800AMX10584, 21800AMX10583, 21800AMX10588 等 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ペメトレキセドナトリウム水和物 | |||
| アリムタ注射用100mg, 500mg 等 | |||
| 21900AMX00002,22100AMX00807 等 | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
2020年10月13日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 未知の有害事象に対する医療費・医療手当、補償金（死亡・後遺障害）ならびに賠償責任特約保険 | ||
| 適切な医療の提供 | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| アストラゼネカ株式会社 | ||
| あり | ||
| アストラゼネカ株式会社 | AstraZeneca K.K. | |
| 非該当 | ||
| あり | ||
| 令和2年8月31日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日本イーライリリー株式会社等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 臨床研究審査委員会 | Clinical Research Network Fukuoka Certified Review Board | |
| CRB7180004 | ||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 九州大学先端医療イノベーションセンター1階 | 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka, Fukuoka | |
| 092-643-7171 | ||
| mail@crnfukuoka.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |