腸内細菌叢、便通改善のため | |||
2 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2023年03月31日 | ||
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60 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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Roma IV基準を満たした便秘症患者 | Patients with constipation diagnosed by Roma IV criteria |
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ケールにアレルギーを有する者 | Patients with allergy of Kale | |
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50歳 以上 | 50age old over | |
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90歳 以下 | 90age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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試験責任者または試験分担者は、次に挙げる理由で本試験の継続が不可能と判断した場合、当該試験対象者についての試験を中止する。 | ||
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慢性便秘症 | Chronic constipation | |
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K590 | ||
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便秘症 | Constipation | |
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あり | ||
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ケール飲料の摂取 | Kale drink | |
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ケール | Kale | |
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腸内細菌の変化 | Changes of microbiota in intestinal microbiota | |
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(残便感のない)自発排便 | (Complete) spontaneous bowel movement |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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ケール加工食品(一般食品) |
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「濃縮野菜 国産ケール 100%」 | ||
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なし | ||
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株式会社ファンケル | |
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神奈川県 横浜市中区山下町89-1 |
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なし |
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実施計画の公表日 |
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募集前 |
Pending |
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Preinitiation |
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あり | |
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あり |
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万が一、重篤な健康被害が生じた場合で、本研究との因果関係が否定できないまたは明らかとなった場合には、損害の程度に応じ補償金が給付される。 また、臨床研究等に起因して(因果関係が否定できない場合を含む。)、研究対象者に健康被害が生じたことにより、被保険者が説明文書または補償規程等により研究対象者に約定した補償責任を履行することによって被る損害に対して保険金が支払われる。 | |
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なし |
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株式会社ファンケル | |
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あり | |
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株式会社ファンケル | FANCL Corporation |
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該当 | |
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あり | |
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令和2年7月6日 | |
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あり | |
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ケール加工食品 | |
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あり | |
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研究計画 |
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なし | |
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九州大学病院臨床研究審査委員会 | Institutional Review Board of Kyushu University |
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CRB7180005 | |
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福岡県 福岡市東区馬出三丁目1番1号 | 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka |
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092-642-5082 | |
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byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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5_(承認)審査結果通知書_変更申請_KD2020001_病態制御内科学.pdf |
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設定されていません |