臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
特定臨床研究 | ||
平成31年3月19日 | ||
令和7年2月19日 | ||
マラリアに対するキニーネ注射薬の薬効・安全性評価研究 | ||
マラリアのキニーネ注射薬による治療 | ||
丸山 治彦 | ||
宮崎大学医学部附属病院 | ||
重症マラリアおよびアレルギーなど何らかの理由により既承認薬の内服で治療できない症例に対して注射用キニーネを用い、キニーネ注射薬の効果と安全性を確認してわが国におけるマラリアの治療法を確立する | ||
2-3 | ||
マラリア | ||
募集中 | ||
キニーネグルコン酸塩、キニーネグルコン酸塩 | ||
Quinimax 250mg/2mL(フランス)、Quinimax 500mg/4mL(フランス) | ||
特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 臨床研究審査委員会 | ||
CRB7180004 |
研究の種別 | 特定臨床研究 |
---|---|
届出日 | 令和7年2月19日 |
臨床研究実施計画番号 | jRCTs071180063 |
マラリアに対するキニーネ注射薬の薬効・安全性評価研究 | Efficacy and safety of injectable quinine in malaria patients (Injectable quinine for malaria) | ||
マラリアのキニーネ注射薬による治療 | Treatment of severe malaria with injectable quinine (Injectable quinine for malaria) |
丸山 治彦 | Maruyama Haruhiko | ||
90229625 | |||
/ | 宮崎大学医学部附属病院 | University of Miyazaki Hospital | |
感染症内科 | |||
889-1692 | |||
/ | 宮崎県宮崎市清武町木原5200番地 | 5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, JAPAN | |
0985-85-0990 | |||
hikomaru@med.miyazaki-u.ac.jp | |||
丸山 治彦 | Maruyama Haruhiko | ||
宮崎大学 | University of Miyazaki | ||
医学部感染症学講座寄生虫学分野 | |||
889-1692 | |||
宮崎県宮崎市清武町木原5200番地 | 5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, JAPAN | ||
0985-85-0990 | |||
0985-84-3887 | |||
hikomaru@med.miyazaki-u.ac.jp | |||
帖佐 悦男 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
国立国際医療研究センター | ||
眞田 澪 | ||
国際感染症センター |
国立国際医療研究センター | ||
山元 佳 | ||
国際感染症センター 総合感染症科 |
国立国際医療研究センター | ||
山元 佳 | ||
国際感染症センター 総合感染症科 |
多施設共同研究の該当の有無 | あり |
---|
/ | 永坂 敦 |
Nagasaka Atsushi |
|
---|---|---|---|
/ | 市立札幌病院 |
Sapporo City General Hospital |
|
感染症内科 |
|||
060-0011 |
|||
北海道 札幌市中央区北11条西13丁目1−1 |
|||
011-726-2211 |
|||
atsushi.nagasaka@doc.city.sapporo.jp |
|||
永坂 敦 |
|||
市立札幌病院 |
|||
感染症内科 |
|||
060-0011 |
|||
北海道 札幌市中央区北11条西13丁目1−1 | |||
011-726-2211 |
|||
011-726-9541 |
|||
atsushi.nagasaka@doc.city.sapporo.jp |
|||
西川 秀司 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 八田 益充 |
Hatta Masumitsu |
|
---|---|---|---|
80528258 |
|||
/ | 仙台市立病院 |
Sendai City Hospital |
|
内科/感染症内科 |
|||
982-8502 |
|||
宮城県 仙台市太白区あすと長町1-1-1 |
|||
022-308-7111 |
|||
hatta-mas@hospital.city.sendai.jp |
|||
八田 益充 |
|||
仙台市立病院 |
|||
内科/感染症内科 |
|||
982-8502 |
|||
宮城県 仙台市太白区あすと長町1-1-1 | |||
022-308-7111 |
|||
022-308-7153 |
|||
hatta-mas@hospital.city.sendai.jp |
|||
奥田 光崇 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 馳 亮太 |
Hase Ryota |
|
---|---|---|---|
/ | 成田赤十字病院 |
Japanese Red Cross Narita Hospital |
|
感染症科 |
|||
286-0041 |
|||
千葉県 成田市飯田町90-1 |
|||
0476-22-2311 |
|||
ryota510@pop02.odn.ne.jp |
|||
馳 亮太 |
|||
成田赤十字病院 |
|||
感染症科 |
|||
286-0041 |
|||
千葉県 成田市飯田町90-1 | |||
0476-22-2311 |
|||
0476-22-6477 |
|||
ryota510@pop02.odn.ne.jp |
|||
角南 勝介 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 山元 佳 |
Yamamoto Kei |
|
---|---|---|---|
/ | 国立国際医療研究センター |
National Center for Global Health and Medicine |
|
国際感染症センター 総合感染症科 |
|||
162-8655 |
|||
東京都 新宿区戸山1-21-1 |
|||
03-3202-7181 |
|||
kyamamoto@hosp.ncgm.go.jp |
|||
山元 佳 |
|||
国立国際医療研究センター |
|||
国際感染症センター 総合感染症科 |
|||
162-8655 |
|||
東京都 新宿区戸山1-21-1 | |||
03-3202-7181 |
|||
03-3207-1038 |
|||
kyamamoto@hosp.ncgm.go.jp |
|||
杉山 温人 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 古賀 道子 |
Koga Michiko |
|
---|---|---|---|
30617220 |
|||
/ | 東京大学医科学研究所附属病院 |
IMSUT Hospital - The Institute of Medical Science,The University of Tokyo |
|
感染免疫内科 |
|||
108-8639 |
|||
東京都 港区白金台4-6-1 |
|||
03-5449-5338 |
|||
michiko@ims.u-tokyo.ac.jp |
|||
古賀 道子 |
|||
東京大学医科学研究所附属病院 |
|||
感染免疫内科 |
|||
108-8639 |
|||
東京都 港区白金台4-6-1 | |||
03-5449-5338 |
|||
03-5449-5427 |
|||
michiko@ims.u-tokyo.ac.jp |
|||
四柳 宏 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 小林 泰一郎 |
Kobayashi Taiichiro |
|
---|---|---|---|
60822898 |
|||
/ | 東京都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital |
|
感染症科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込三丁目18-22 |
|||
03-3823-2101 |
|||
taiichirou_kobayashi@tmhp.jp |
|||
小林 泰一郎 |
|||
東京都立駒込病院 |
|||
感染症科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込三丁目18-22 | |||
03-3823-2101 |
|||
03-3823-5433 |
|||
taiichirou_kobayashi@tmhp.jp |
|||
戸井 雅和 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 中村 ふくみ |
Nakamura Fukumi |
|
---|---|---|---|
90295204 |
|||
/ | 東京都立墨東病院 |
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital |
|
感染症科 |
|||
130-8575 |
|||
東京都 墨田区江東橋4-23-15 |
|||
03-3633-6151 |
|||
fukumi_nakamura@tmhp.jp |
|||
中村 ふくみ |
|||
東京都立墨東病院 |
|||
感染症科 |
|||
130-8575 |
|||
東京都 墨田区江東橋4-23-15 | |||
03-3633-6151 |
|||
03-3633-6173 |
|||
fukumi_nakamura@tmhp.jp |
|||
足立 健介 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 森 信好 |
Mori Nobuyoshi |
|
---|---|---|---|
/ | 聖路加国際病院 |
St. Luke’s International Hospital |
|
内科感染症科 |
|||
104-8560 |
|||
東京都 中央区明石町9-1 |
|||
03-3541-5151 |
|||
morinob@luke.ac.jp |
|||
森 信好 |
|||
聖路加国際病院 |
|||
内科感染症科 |
|||
104-8560 |
|||
東京都 中央区明石町9-1 | |||
03-3541-5151 |
|||
03-3544-0649 |
|||
morinob@luke.ac.jp |
|||
福井 次矢 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 春木 宏介 |
Haruki Kosuke |
|
---|---|---|---|
/ | 獨協医科大学埼玉医療センター |
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center |
|
臨床検査部・感染制御部 |
|||
343-8555 |
|||
埼玉県 越谷市南越谷2-1-50 |
|||
048-965-1111 |
|||
kos-h@dokkyomed.ac.jp |
|||
井山 万里子 |
|||
獨協医科大学埼玉医療センター |
|||
臨床研究支援室 |
|||
343-8555 |
|||
埼玉県 越谷市南越谷2-1-50 | |||
048-965-1111 |
|||
048-965-1279 |
|||
m-iyama@dokkyomed.ac.jp |
|||
奥田 泰久 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 佐原 利典 |
Sahara Toshinori |
|
---|---|---|---|
/ | 東京都立荏原病院 |
Tokyo Metropolitan Ebara Hospital |
|
感染症内科 |
|||
145-0065 |
|||
東京都 大田区東雪谷4丁目5-10 |
|||
03-5734-8000 |
|||
toshinori_sahara@tmhp.jp |
|||
佐原 利典 |
|||
東京都立荏原病院 |
|||
感染症内科 |
|||
145-0065 |
|||
東京都 大田区東雪谷4丁目5-10 | |||
03-5734-8000 |
|||
03-5734-8023 |
|||
toshinori_sahara@tmhp.jp |
|||
芝 祐信 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 山﨑 善隆 |
Yamazaki Yoshitaka |
|
---|---|---|---|
/ | 長野県立信州医療センター |
Nagano Prefectural Shinshu Medical Center |
|
感染症センター |
|||
382-0091 |
|||
長野県 須坂市須坂1332 |
|||
026-245-1650 |
|||
yamazaki-yoshitaka@pref-nagano-hosp.jp |
|||
山﨑 善隆 |
|||
長野県立信州医療センター |
|||
感染症センター |
|||
382-0091 |
|||
長野県 須坂市須坂1332 | |||
026-245-1650 |
|||
026-248-3240 |
|||
yamazaki-yoshitaka@pref-nagano-hosp.jp |
|||
寺田 克 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 吉村 幸浩 |
Yoshimura Yukihiro |
|
---|---|---|---|
/ | 横浜市立市民病院 |
Yokohama Municipal Citizen’s Hospital |
|
感染症内科 |
|||
221-0855 |
|||
神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号 |
|||
045-316-4580 |
|||
yy_mole@yahoo.co.jp |
|||
吉村 幸浩 |
|||
横浜市立市民病院 |
|||
感染症内科 |
|||
221-0855 |
|||
神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号 | |||
045-316-4580 |
|||
045-316-6580 |
|||
yy_mole@yahoo.co.jp |
|||
小松 弘一 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 削除 削除 |
X X |
|
---|---|---|---|
削除 |
|||
/ | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
X@X.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 | |||
0000-00-0000 |
|||
0000-00-0000 |
|||
x@x.net |
|||
削除 削除 | |||
削除 |
/ | 山本 善裕 |
Yamamoto Yoshihiro |
|
---|---|---|---|
70452844 |
|||
/ | 富山大学附属病院 |
Toyama University Hospital |
|
感染症科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷2630 |
|||
076-434-7247 |
|||
yamamoto@med.u-toyama.ac.jp |
|||
山本 善裕 |
|||
富山大学附属病院 |
|||
感染症科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷2630 | |||
076-434-7247 |
|||
076-434-5018 |
|||
yamamoto@med.u-toyama.ac.jp |
|||
林 篤志 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 影向 晃 |
Youkou Akira |
|
---|---|---|---|
/ | 新潟市民病院 |
Niigata City General Hospital |
|
感染症内科 |
|||
950-1197 |
|||
新潟県 新潟市中央区鐘木463−7 |
|||
025-281-5151 |
|||
youkou98@hosp.niigata.niigata.jp |
|||
影向 晃 |
|||
新潟市民病院 |
|||
感染症内科 |
|||
950-1197 |
|||
新潟県 新潟市中央区鐘木463−7 | |||
025-281-5151 |
|||
025-281-5187 |
|||
youkou98@hosp.niigata.niigata.jp |
|||
大谷 哲也 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 田島 靖久 |
Tajima Yasuhisa |
|
---|---|---|---|
/ | 浜松医療センター |
Hamamatsu Medical Center |
|
感染症内科 |
|||
432-8002 |
|||
静岡県 浜松市中区富塚町328 |
|||
053-453-7111 |
|||
y_tjm814@yahoo.co.jp |
|||
田島 靖久 |
|||
浜松医療センター |
|||
感染症内科 |
|||
432-8002 |
|||
静岡県 浜松市中区富塚町328 | |||
053-453-7111 |
|||
053-452-9217 |
|||
y_tjm814@yahoo.co.jp |
|||
海野 直樹 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 伊東 直哉 |
Itoh Naoya |
|
---|---|---|---|
/ | 名古屋市立大学医学部附属東部医療センター |
NAGOYA CITY UNIVERSITY EAST MEDICAL CENTER |
|
感染症内科 |
|||
464-8547 |
|||
愛知県 名古屋市千種区若水一丁目2番23号 |
|||
052-721-7171 |
|||
itohnaoya0925@ybb.ne.jp |
|||
伊東 直哉 |
|||
名古屋市立大学医学部附属東部医療センター |
|||
感染症内科 |
|||
464-8547 |
|||
愛知県 名古屋市千種区若水一丁目2番23号 | |||
052-721-7171 |
|||
052-721-1308 |
|||
itohnaoya0925@ybb.ne.jp |
|||
大手 信之 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 栃谷 健太郎 |
Tochitani Kentaro |
|
---|---|---|---|
/ | 京都市立病院 |
Kyoto City Hospital |
|
感染症内科 |
|||
604-8845 |
|||
京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2 |
|||
075-311-5311 |
|||
ktochitani@kch-org.jp |
|||
栃谷 健太郎 |
|||
京都市立病院 |
|||
感染症内科 |
|||
604-8845 |
|||
京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2 | |||
075-311-5311 |
|||
075-321-6025 |
|||
ktochitani@kch-org.jp |
|||
黒田 啓史 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 笠原 敬 |
Kasahara Kei |
|
---|---|---|---|
/ | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
感染症センター |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840 |
|||
0744-22-3051 |
|||
Kassan@naramed-u.ac.jp |
|||
笠原 敬 |
|||
奈良県立医科大学 |
|||
感染症内科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840 | |||
0744-22-3051 |
|||
0744-24-9212 |
|||
Kassan@naramed-u.ac.jp |
|||
吉川 公彦 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 倭 正也 |
Yamato Masaya |
|
---|---|---|---|
/ | りんくう総合医療センター |
Rinku General Medical Center |
|
総合内科・感染症内科 |
|||
598-8577 |
|||
大阪府 泉佐野市りんくう往来北2番地の23 |
|||
072-469-3111 |
|||
m-yamato@rgmc.izumisano.osaka.jp |
|||
倭 正也 |
|||
りんくう総合医療センター |
|||
総合内科・感染症内科 |
|||
598-8577 |
|||
大阪府 泉佐野市りんくう往来北2番地の23 | |||
072-469-3111 |
|||
072-469-7929 |
|||
m-yamato@rgmc.izumisano.osaka.jp |
|||
山下 静也 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 白野 倫徳 |
Shirano Michinori |
|
---|---|---|---|
/ | 大阪市立総合医療センター |
Osaka City General Hospital |
|
感染症内科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪市都島区都島本通2丁目13番22号 |
|||
06-6929-1221 |
|||
m-shirano@med.osakacity-hp.or.jp |
|||
白野 倫徳 |
|||
大阪市立総合医療センター |
|||
感染症内科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪市都島区都島本通2丁目13番22号 | |||
06-6929-1221 |
|||
06-6929-2041 |
|||
m-shirano@med.osakacity-hp.or.jp |
|||
瀧藤 伸英 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 北浦 剛 |
Kitaura Tsuyoshi |
|
---|---|---|---|
/ | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
感染症内科 |
|||
683-8504 |
|||
鳥取県 米子市西町36-1 |
|||
0859-38-6982 |
|||
kitaurat@tottori-u.ac.jp |
|||
北浦 剛 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
感染症内科 |
|||
683-8504 |
|||
鳥取県 米子市西町36-1 | |||
0859-38-6982 |
|||
0859-38-6078 |
|||
kitaurat@tottori-u.ac.jp |
|||
原田 省 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 大路 剛 |
Ohji Goh |
|
---|---|---|---|
/ | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
感染症内科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 |
|||
078-382-6296 |
|||
ohji@med.kobe-u.ac.jp |
|||
眞庭 謙昌 |
|||
神戸大学 |
|||
大学院医学研究科微生物感染症学講座感染治療学分野 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 | |||
078-382-6296 |
|||
078-382-6298 |
|||
ohji@med.kobe-u.ac.jp |
|||
眞庭 謙昌 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 高田 清式 |
Takada Kiyonori |
|
---|---|---|---|
80197102 |
|||
/ | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime University Hospital |
|
地域医療支援センター |
|||
791-0204 |
|||
愛媛県 東温市志津川454 |
|||
089-960-5098 |
|||
takada@m.ehime-u.ac.jp |
|||
高田 清式 |
|||
愛媛大学医学部附属病院 |
|||
地域医療支援センター |
|||
791-0204 |
|||
愛媛県 東温市志津川454 | |||
089-960-5098 |
|||
089-960-5759 |
|||
takada@m.ehime-u.ac.jp |
|||
杉山 隆 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 大毛 宏喜 |
Ohge Hiroki |
|
---|---|---|---|
/ | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
感染症科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1丁目2-3 |
|||
082-257-1613 |
|||
ohge@hiroshima-u.ac.jp |
|||
大毛 宏喜 |
|||
広島大学病院 |
|||
感染症科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1丁目2-3 | |||
082-257-1613 |
|||
082-257-1613 |
|||
ohge@hiroshima-u.ac.jp |
|||
工藤 美樹 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 森本 浩之輔 |
Morimoto Konosuke |
|
---|---|---|---|
/ | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
感染症内科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1−7−1 |
|||
095-819-7383 |
|||
komorimo@nagasaki-u.ac.jp |
|||
森本 浩之輔 |
|||
長崎大学病院 |
|||
感染症内科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1−7−1 | |||
095-819-7383 |
|||
095-819-7384 |
|||
komorimo@nagasaki-u.ac.jp |
|||
中尾 一彦 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 下野 信行 |
Shimono Nobuyuki |
|
---|---|---|---|
/ | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
グローバル感染症センター |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3−1−1 |
|||
092-642-5962 |
|||
shimono@med.kyushu-u.ac.jp |
|||
下野 信行 |
|||
九州大学病院 |
|||
グローバル感染症センター |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3−1−1 | |||
092-642-5962 |
|||
092-642-5247 |
|||
shimono@med.kyushu-u.ac.jp |
|||
赤司 浩一 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 仲村 秀太 |
Nakamura Hideta |
|
---|---|---|---|
/ | 琉球大学病院 |
University of the Ryukyus Hospital |
|
第一内科 |
|||
903-0125 |
|||
沖縄県 中頭郡西原町上原207 |
|||
098-895-1144 |
|||
hnnakamu@med.u-ryukyu.ac.jp |
|||
仲村 秀太 |
|||
琉球大学病院 |
|||
第一内科 |
|||
903-0125 |
|||
沖縄県 中頭郡西原町上原207 | |||
098-895-1144 |
|||
098-895-1414 |
|||
hnnakamu@med.u-ryukyu.ac.jp |
|||
大屋 祐輔 | |||
あり | |||
平成30年10月11日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 日谷 明裕 |
Hitani Akihiro |
|
---|---|---|---|
30302607 |
|||
/ | 小田原市立病院 |
Odawara Municipal Hospital |
|
総合診療・感染症科 |
|||
250-8558 |
|||
神奈川県 小田原市久野46番地 |
|||
0465-34-3175 |
|||
a.hitani@odawara-hp.jp |
|||
日谷 明裕 |
|||
小田原市立病院 |
|||
総合診療・感染症科 |
|||
250-8558 |
|||
神奈川県 小田原市久野46番地 | |||
0465-34-3175 |
|||
0465-34-3179 |
|||
a.hitani@odawara-hp.jp |
|||
川口 竹男 | |||
あり | |||
令和4年8月10日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
重症マラリアおよびアレルギーなど何らかの理由により既承認薬の内服で治療できない症例に対して注射用キニーネを用い、キニーネ注射薬の効果と安全性を確認してわが国におけるマラリアの治療法を確立する | |||
2-3 | |||
2017年06月16日 | |||
|
2026年06月30日 | ||
|
33 | ||
|
介入研究 | Interventional | |
Study Design |
|
単一群 | single arm study |
|
非盲検 | open(masking not used) | |
|
非対照 | uncontrolled control | |
|
単群比較 | single assignment | |
|
治療 | treatment purpose | |
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
|
① 重症マラリア患者、または何らかの理由で経口抗マラリア薬を内服できない患者、または経口抗マラリア薬の禁忌に該当する患者を対象とする。 ② 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 ③ 上記②に準ずる形で代諾者による文書同意が得られた患者 |
1) Severe malaria patient, or malaria patient who cannot take oral antimalarial medicines for absolute contraindication or other reasons 2) Patient who gives written informed consent on his/her own free will to participate the above described study, after having fully understood the explanations on it 3) Patient whose legal representative gives written informed consent on his/her own free will to let the patient participate the above described study, after having fully understood the explanations on it |
|
① 本剤の成分または類似化合物に対して過敏症の既往のある対象者 ② キニーネ注射薬の投与を拒否した対象者 ③ その他,研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した対象者 |
1) Patient who is allergic to quinine 2) Patient who refuses quinine injection 3) Patient principal investigator judged inappropriate |
|
|
下限なし | No limit | |
|
上限なし | No limit | |
|
男性・女性 | Both | |
|
①研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 ②本研究全体が中止された場合 ③その他の理由により、研究代表医師または研究分担医師(以下、研究担当医師)が研究の中止が適当と判断した場合 |
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|
マラリア | malaria | |
|
|||
|
|||
|
あり | ||
|
未承認薬による治療 | Treatment with un-licensed medicine | |
|
|||
|
|||
|
救命率 | survival rate | |
|
① 発熱消失時間 ② 原虫消失時間 ③ 治療28日後までの再燃の有無 |
1) Fever clearance time (h) 2) Parasite clearance time 3) Recrudescence before 28 days post-treatment |
|
医薬品 | ||
---|---|---|---|
|
未承認 | ||
|
|
|
キニーネグルコン酸塩 |
|
Quinimax 250mg/2mL(フランス) | ||
|
3400934272424 | ||
|
|
Sanofi | |
|
54, rue La Boetie, 75008 Paris, France | ||
|
医薬品 | ||
|
未承認 | ||
|
|
|
キニーネグルコン酸塩 |
|
Quinimax 500mg/4mL(フランス) | ||
|
3400926709112 | ||
|
|
Sanofi | |
|
54, rue La Boetie, 75008 Paris, France |
|
なし |
---|
|
||
---|---|---|
|
2017年06月16日 |
|
|
2017年07月20日 |
|
|
募集中 |
Recruiting |
|
|
あり | |
---|---|---|
|
|
あり |
|
補償金(死亡、後遺障害1・2級) | |
|
保険診療内での医療の提供 |
|
Sanofi社(フランス) | |
---|---|---|
|
なし | |
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|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
あり | |
---|---|---|
|
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development(AMED) |
|
非該当 |
|
特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 臨床研究審査委員会 | Clinical Research Network Fukuoka Certified Review Board |
---|---|---|
|
CRB7180004 | |
|
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 九州大学先端医療イノベーションセンター1階 | 3-1-1 Maidashi,Higashi-ku,Fukuoka, Fukuoka |
|
092-643-7171 | |
|
mail@crnfukuoka.jp | |
|
承認 |
|
UMIN000027485 |
---|---|
|
UMIN臨床試験登録システム |
|
UMIN-CTR |
|
|
該当しない | |
---|---|---|---|
|
なし | none | |
|
なし | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない |
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |