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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年3月11日
令和3年10月26日
令和2年6月30日
既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第III相試験
ドセタキセルとnab-パクリタキセルの第III相試験
岡本 勇
九州大学病院
既治療進行・再発非小細胞肺癌に対するnab-パクリタキセルの有用性をドセタキセル単剤投与との比較にて検討する。
3
非小細胞肺癌
研究終了
Nab-パクリタキセル
アブラキサン
九州大学病院臨床研究審査委員会
CRB7180005

総括報告書の概要

管理的事項

2021年09月22日

2 臨床研究結果の要約

2020年06月30日
503
/ 503例中251例がドセタキセル群、253例がnab-パクリタキセル群に割り付けれた。患者背景は両群間で差はなかった。年齢中央値は68歳、PS1が65.6%、非扁平上皮癌が80.5%、EGFR遺伝子変異陽性は22.9%であった。 A total of 503 patients were enrolled at 82 institutions and were randomly assigned to the docetaxel group (251 patients) or the nab-paclitaxel group (252 patients). The baseline demographic and disease-related characteristics of the study subjects were well balanced between the two treatment groups. The median age was 68 years, 65.6% of participants had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 1, and 80.5% had nonsquamous cell carcinoma. EGFR mutation status was evaluated in 454 of the 503 patients (90.3%), with 115 individuals (22.9%) harboring an activating EGFR mutation.
/ 登録ペースは、当初予測したペースである3年より短い2年10ヵ月で予定登録数に到達した。ドセタキセル群の251例中2例は治療前増悪により治療は実施されず、nab-パクリタキセル群の252例中7例は同意撤回もしくは治療前増悪により治療は実施されなかった。追跡期間1.5年の時点で予定イベント数に到達していなかったため、プロトコール改定による追跡期間の延長(2年)を行った。 Two of the 251 patients in the docetaxel group were not treated due to pretreatment exacerbations, and 7 of the 252 patients in the nab-paclitaxel group were not treated due to withdrawal of consent or pretreatment exacerbations. Since the planned number of events had not been reached at the time of the follow-up period of 1.5 years, the follow-up period was extended (2 years) by revising the protocol.
/ 重篤な有害事象が21例に発生し、ドセタキセル群で12例、nab-パクリタキセル群で9例であった。治療関連による死亡は4例で、ドセタキセル群で2例(気管支肺出血1例、肺臓炎1例)、nab-パクリタキセル群で2例(呼吸困難1例、肺臓炎1例)であった。 SAE occurred in 12 of 249 patients (0.8%) in the docetaxel group and in 9 of 245 patients (0.8%) in the nab-paclitaxel group. Treatment related death occurred in 2 (one each owing to bronchopulmonary hemorrhage and pneumonitis) of 249 patients (0.8%) in the docetaxel group and in 2 (one each owing to dyspnea and pneumonitis) of 245 patients (0.8%) in the nab-paclitaxel group.
/ Primary endpointの全生存期間中央値はドセタキセル群13.6カ月(95%CI 10.9〜16.5カ月)、nab-PTX群16.2カ月(95%CI 14.4〜19.0カ月)であった。HRは0.85(95.2%CI 0.68〜1.07)で非劣性を証明した。Secondary endpointの無増悪生存期間中央値は土石たきせる群3.4カ月(95%CI 2.9〜4.1カ月)、nab-パクリタキセル群4.2カ月(95%CI 3.9〜5.0カ月)であり、nab-パクリタキセル群で有意に延長していた(HR 0.76、95%CI 0.63〜0.92、P=0.0042)。奏効率はドセタキセル群15.4%、nab-パクリタキセル群29.9%であり、nab-パクリタキセル群で有意に高かった(P=0.0002)。 Median OS was 16.2 months for the 252 patients allocated to nab-paclitaxel and 13.6 months for the 251 patients allocated to docetaxel (hazard ratio: 0.85). Median progression-free survival was 4.2 months for the nab-paclitaxel group versus 3.4 months for the docetaxel group (hazard ratio: 0.76, p=0.0042). The objective response rate was 29.9% for the nab-paclitaxel group and 15.4% for the docetaxel group (p=0.0002).
/ 既治療進行再発非小細胞肺癌に対するランダム化第3相比較試験を実施し、主要評価項目である全生存期間においてnab-パクリタキセル群はドセタキセル群に対して非劣性が証明され、無増悪生存期間、奏効率においてはnab-パクリタキセル群はドセタキセル治療群と比べ有意に優れた結果を示した。さらにドセタキセル群では発熱性好中球減少の割合が22%であったのに対してnab-パクリタキセル群では2%と高い安全性も示された。Nab-パクリタキセルは既治療NSCLCに対する標準治療の1つになると考えられる。 The noninferiority of nab-paclitaxel relative to docetaxel was confirmed with regard to OS, and superiority was apparent with regard to PFS and ORR. Nab-paclitaxel for patients with advanced NSCLC previously treated with cytotoxic chemotherapy thus provides a clinically significant benefit in terms of its effectiveness and tolerability. Such treatment should therefore be considered a standard option for patients in this setting.
2021年06月30日
2021年04月27日
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33915251/

3 IPDシェアリング

/ No
/ No

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和3年9月22日
臨床研究実施計画番号 jRCTs071180037

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第III相試験 A phase III study comparing nab-paclitaxel with docetaxel in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer (J-AXEL)
ドセタキセルとnab-パクリタキセルの第III相試験 nab-PTX vs DTX Phase III (J-AXEL)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

岡本 勇 Okamoto Isamu
10411597
/ 九州大学病院 Kyushu University Hospital
呼吸器科
812-8582
/ 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashiku, Fukuoka
092-642-5378
okamotoi@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp
岡本 勇 Okamoto Isamu
九州大学病院 Kyushu University Hospital
呼吸器科
812-8582
福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashiku, Fukuoka
092-642-5378
092-642-5382
okamotoi@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp
赤司 浩一
あり
平成30年12月25日
当直体制(オンコールを含む)あり

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

九州大学病院
岸本 淳司
ARO次世代医療センター
九州大学病院
船越 公太
ARO次世代医療センター
九州大学病院
稲田 実枝子
ARO次世代医療センター
京都大学医学部
森田 智視
医学統計生物情報学
九州大学病院
波津久 貴子
事務部研究支援課
米嶋 康臣 Yoneshima Yasuto
90808825
九州大学病院 Kyushu University Hospital
該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

藤田 結花

Fujita Yuka

80574665

/

旭川医療センター

Asahikawa Medical Center

呼吸器内科

070-8644

北海道 旭川市花咲町7丁目4048

0166-51-3161

fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp

藤田 結花

旭川医療センター

呼吸器内科

070-8644

北海道 旭川市花咲町7丁目4048

0166-51-3161

0166-53-9184

fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp

西村 英夫
あり
平成30年12月25日
あり
/

榊原 純

Yanagihara Jun

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

内科I

060-8638

北海道 札幌市北区北15条西7丁目

011-706-5911

konishj@med.hokudai.ac.jp

水柿 秀紀

北海道大学病院

内科I

060-8638

北海道 札幌市北区北15条西7丁目

011-716-1161

011-706-7899

mhide@pop.med.hokudai.ac.jp

秋田 弘俊
あり
平成30年12月25日
あり
/

原田 敏之

Harada Toshiyuki

/

独立行政法人地域医療機能推進機構 北海道病院

Hokkaido Hospital

呼吸器センター呼吸器内科

062-8618

北海道 札幌市豊平区中の島1条8丁目3番18号

011-831-5151

harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp

原田 敏之

独立行政法人地域医療機能推進機構 北海道病院

呼吸器センター呼吸器内科

062-8618

北海道 札幌市豊平区中の島1条8丁目3番18号

011-831-5151

011-821-3851

harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp

古家 乾
あり
平成30年12月25日
あり
/

伊藤 健一郎

Ito Kenichiro

/

KKR札幌医療センター

KKR SAPPORO MEDICAL CENTER

呼吸器内科

062-0931

北海道 札幌市豊平区平岸1条6丁目3-40

011-822-1811

k-itoh@kkr-smc.com

伊藤 健一郎

KKR札幌医療センター

呼吸器内科

062-0931

北海道 札幌市豊平区平岸1条6丁目3-40

011-822-1811

011-832-9859

k-itoh@kkr-smc.com

磯部 宏
あり
平成30年12月25日
あり
/

守 義明

Mori Yoshiaki

40604260

/

岩手県立中央病院

Iwate Prefectural Central Hospital

呼吸器科

020-0066

岩手県 盛岡市上田1丁目4-1

019-653-1151

ymori@chuo-hp.jp

宇部 健治

岩手県立中央病院

呼吸器科

020-0066

岩手県 盛岡市上田1丁目4-1

019-653-1151

019-653-8919

ymori@chuo-hp.jp

宮田 剛
あり
平成30年12月25日
あり
/

菅原 俊一

Sugawara Syunichi

281999

/

仙台厚生病院

Sendaikousei hospital

呼吸器内科

980-0873

宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

swara357@sendai-kousei-hospital.jp

中村 敦

仙台厚生病院

呼吸器内科

980-0873

宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

022-713-8013

atsu_shi_n@yahoo.co.jp

菅原 俊一
あり
平成30年12月25日
あり
/

小泉 知展

Koizumi Tomonobu

/

信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

腫瘍内科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

tomonobu@shinshu-u.ac.jp

小泉 知展

信州大学医学部附属病院

腫瘍内科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

0263-37-3024

tomonobu@shinshu-u.ac.jp

本田 孝行
あり
平成30年12月25日
あり
/

宮崎 泰成

Miyazaki Yasunari

/

東京医科歯科大学医学部附属病院

Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital

呼吸器内科

113-8510

東京都 文京区湯島1-5-45

03-3813-6111

miyazaki.pilm@tmd.ac.jp

本多 隆行

東京医科歯科大学医学部附属病院

呼吸器内科

113-8510

東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5954

03-5803-0260

hondpulm@tmd.ac.jp

大川 淳
あり
平成30年12月25日
あり
/

津端 由佳里

Tsubata Yukari

/

島根大学医学部附属病院

Shimane University Faculty of Medicine

呼吸器・科学療法内科

693-8501

島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-23-2111

ytsubata@med.shimane-u.ac.jp

津端 由佳里

島根大学医学部附属病院

呼吸器・科学療法内科

693-8501

島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-23-2111

ytsubata@med.shimane-u.ac.jp

井川 幹夫
あり
平成30年12月25日
あり
/

大泉 聡史

Oizumi Satoshi

/

北海道がんセンター

Hokkaido Cancer Center

呼吸器内科

003-0804

北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号

011-811-9111

soizumi@sap-cc.go.jp

大泉 聡

北海道がんセンター

呼吸器内科

003-0804

北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号

011-811-9111

011-832-0652

soizumi@sap-cc.go.jp

加藤 秀則
あり
平成30年12月25日
あり
/

岩澤 俊一郎

Iwasawa Syunichiro

527913

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

呼吸器内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

iwasawas@chiba-u.jp

岩澤 俊一郎

千葉大学医学部附属病院

呼吸器内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-226-2575

043-226-2176

iwasawas@chiba-u.jp

山本 修一
あり
平成30年12月25日
あり
/

弦間 昭彦

Genma Akihiko

/

日本医科大学付属病院

Nippon Medical School Hospital

呼吸器内科

113-8603

東京都 文京区千駄木1-1-5

03-3822-2131

agemma@nms.ac.jp

菅野 哲平

日本医科大学付属病院

呼吸器内科

113-8603

東京都 文京区千駄木1-1-5

03-3822-2131

Tetus629@nms.ac.jp

汲田 伸一郎
あり
平成30年12月25日
あり
/

湊 浩一

Minato Koichi

/

群馬県立がんセンター

Gunma Prefectural Cancer Center

呼吸器内科

373-8550

群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

kminato@gunma-cc.jp

湊 浩一

群馬県立がんセンター

呼吸器内科

373-8550

群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

0276-38-0614

kminato@gunma-cc.jp

鹿沼 達哉
あり
平成30年12月25日
あり
/

栗本 太嗣

Kurimoto Futoshi

/

埼玉県立がんセンター

Saitama Cancer Center

呼吸器内科

362-0806

埼玉県 北足立郡伊奈町大字小室780

048-722-1111

futoshi@cancer-c.pref.saitama.jp

栗本 太嗣

埼玉県立がんセンター

呼吸器内科

362-0806

埼玉県 北足立郡伊奈町大字小室780

048-722-1111

048-722-1129

futoshi@cancer-c.pref.saitama.jp

坂本 裕彦
あり
平成30年12月25日
あり
/

細見 幸生

Hosomi Yukio

7063625

/

東京都立駒込病院

Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital

呼吸器内科

113-8677

東京都 文京区本駒込三丁目18番22号

03-3823-2101

yhosomi@cick.jp

細見 幸生

東京都立駒込病院

呼吸器内科

113-8677

東京都 文京区本駒込三丁目18番22号

03-3823-2101

03-3823-5433

yhosomi@cick.jp

神澤 輝美
あり
平成30年12月25日
あり
/

池田 徳彦

Ikeda Norihiko

70246205

/

東京医科大学病院

Tokyo Medical Univercity Hospital

呼吸器・甲状腺外科

160-0023

東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

ikeda@wd5.so-net.ne.jp

梶原 直央

東京医科大学病院

呼吸器・甲状腺外科

160-0023

東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

03-3349-0326

kajiwara@tokyo-med.ac.jp

三木 保
あり
平成30年12月25日
あり
/

後藤 悌

goto Yasushi

/

国立がん研究センター中央病院

National Cancer Research Center Central Hospital

呼吸器内科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

ygoto@ncc.go.jp

後藤 悌

国立がん研究センター中央病院

呼吸器内科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

ygoto@ncc.go.jp

西田 俊朗
あり
平成30年12月25日
あり
/

鏑木 孝之

Kaburagi Takayuki

/

茨城県立中央病院

Ibaraki Prefectural Central Hospital

呼吸器内科

309-1793

茨城県 笠間市鯉淵6528

0296-77-1121

t-kaburagi@chubyoin.pref.ibaraki.jp

小山 浩子

茨城県立中央病院

臨床研究推進センター

309-1793

茨城県 笠間市鯉淵6528

0296-77-1121

0296-78-2354

h-oyama@chubyoin.pref.ibaraki.jp

吉川 裕之
あり
平成30年12月25日
あり
/

杉山 智英

Sugiyama Tomohide

/

栃木県立がんセンター

Tochigi Cancer Center

呼吸器内科

320-0834

栃木県 宇都宮市陽南4-9-13

028-658-5151

tomsugiy@tochigi-cc.jp

藤田 伸

栃木県立がんセンター

呼吸器内科

320-0834

栃木県 宇都宮市陽南4-9-13

028-658-5151

028-658-5669

tomsugiy@tochigi-cc.jp

菱沼 正一
あり
平成30年12月25日
あり
/

関 順彦

Seki Naohiko

/

帝京大学医学部附属病院

Teikyo University

内科学講座

173-8606

東京都 板橋区加賀2-11-1

03-3964-1211

nseki@med.teikyo-u.ac.jp

関 順彦

帝京大学医学部附属病院

内科学講座

173-8606

東京都 板橋区加賀2-11-1

03-3964-1211

03-3964-9177

nseki@med.teikyo-u.ac.jp

坂本 哲也
あり
平成30年12月25日
あり
/

安田 浩之

Yasuda Hiroyuki

/

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

腫瘍センター

160-8582

東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

hiroyukiyasuda@a8.keio.jp

池村 辰之介

慶應義塾大学病院

腫瘍センター

160-8582

東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

ike_shinnosuke78@yahoo.co.jp

北川 雄光
あり
平成30年12月25日
あり
/

岡本 浩明

Okamoto Hiroaki

/

横浜市立市民病院

Yokohama Municipal Citizen’s Hospital

呼吸器内科

240-8555

神奈川県 横浜市保土ケ谷区岡沢町56番地

045-331-1961

hi01-okamoto@city.yokohama.jp

岡本 浩明

横浜市立市民病院

呼吸器内科

240-8555

神奈川県 横浜市保土ケ谷区岡沢町56番地

045-331-1961

045-332-5599

hi01-okamoto@city.yokohama.jp

石原 淳
あり
平成30年12月25日
あり
/

小泉 晴美

Koizumi Harumi

/

国家公務員共済組合連合会横浜南共済病院

Yokohama Minami Kyousai Hospital

呼吸器内科

236-0037

神奈川県 横浜市金沢区六浦東1-21-1

045-782-2101

h-koizumi@minamikyousai.jp

小泉 晴美

国家公務員共済組合連合会横浜南共済病院

呼吸器内科

236-0037

神奈川県 横浜市金沢区六浦東1-21-1

045-782-2101

045-701-9159

h-koizumi@minamikyousai.jp

長岡 章平
なし
平成30年12月25日
あり
/

宮沢 直幹

Miyazawa Naoki

/

済生会横浜市南部病院

Yokohama City South Hospital

呼吸器内科

234-0054

神奈川県 横浜市港南区港南台3-2-10

045-832-1111

miyazawan@nanbu.saiseikai.or.jp

宮沢 直幹

済生会横浜市南部病院

呼吸器内科

234-0054

神奈川県 横浜市港南区港南台3-2-10

045-832-1111

045-831-0833

miyazawan@nanbu.saiseikai.or.jp

竹林 茂生
あり
平成30年12月25日
あり
/

駒瀬 裕子

Komase Yuko

/

聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

St. Marianne University School of Medicine, Yokohama City Seibu Hospital

呼吸器内科

241-0811

神奈川県 横浜市旭区矢指町1197-1

045-366-1111

yukomase@marianna-u.ac.jp

駒瀬 裕子

聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

呼吸器内科

241-0811

神奈川県 横浜市旭区矢指町1197-1

045-366-1111

yukomase@marianna-u.ac.jp

田口 芳雄
あり
平成30年12月25日
あり
/

関根 朗雅

Sekine Akimasa

30776133

/

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center

呼吸器内科

236-0051

神奈川県 横浜市金沢区富岡東6-16-1

045-701-9581

sekine@kanagawa-junko.jp

関根 朗雅

神奈川県立循環器呼吸器病センター

呼吸器内科

236-0051

神奈川県 横浜市金沢区富岡東6-16-1

045-701-9581

045-701-9586

sekine@kanagawa-junko.jp

中沢 明紀
あり
平成30年12月25日
あり
/

長谷 哲成

Hase Tetsunari

/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

呼吸器内科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地

052-741-2111

thase@med.nagoya-u.ac.jp

長谷 哲成

名古屋大学医学部附属病院

呼吸器内科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地

052-744-2167

052-744-2176

thase@med.nagoya-u.ac.jp

小寺 泰弘
あり
平成30年12月25日
あり
/

木村 智樹

Kimura Tomoki

/

公立陶生病院

Tosei General Hospita

呼吸器・アレルギー疾患内科

489-8642

愛知県 瀬戸市西追分町160番地

0561-82-5101

tomoki-k@za2.so-net.ne.jp

加藤 淳人

公立陶生病院

臨床研究部

489-8642

愛知県 瀬戸市西追分町160番地

0561-82-5101

0561-82-9139

ychikenn@tosei.or.jp

味岡 正純
あり
平成30年12月25日
あり
/

進藤 丈

Shindo Takeshi

/

大垣市民病院

Ogaki Municipal Hospita

呼吸器内科

503-8502

岐阜県 大垣市南頬町4丁目86番地

0584-81-3341

shindo-j@ja3.so-net.ne.jp

安部 崇

大垣市民病院

呼吸器内科

503-8502

岐阜県 大垣市南頬町4丁目86番地

0584-81-3341

0584-75-5715

kokyuukika@omh.ogaki.gifu.jp

金岡 祐次
あり
平成30年12月25日
あり
/

小島 英嗣

Kojima Eiji

/

小牧市民病院

Komaki City Hospita

呼吸器内科

485-8520

愛知県 小牧市常普請1丁目20番地

0568-76-4131

e-kojima@komakihp.gr.jp

小島 英嗣

小牧市民病院

呼吸器内科

485-8520

愛知県 小牧市常普請1丁目20番地

0568-76-4131

0568-76-4145

e-kojima@komakihp.gr.jp

谷口 健次
あり
平成30年12月25日
あり
/

坂 英雄

Saka Hideo

/

国立病院機構 名古屋医療センター

National Hospital Organization Nagoya Medical Center

呼吸器科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号

052-951-1111

saka@med.nagoya-u.ac.jp

北川 智余恵

国立病院機構 名古屋医療センター

呼吸器科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号

052-951-1111

052-971-3334

ckitag@kd6.so-net.ne.jp

長谷川 好規
あり
平成30年12月25日
あり
/

今泉 知良

Imaizumi Kazuyoshi

/

藤田医科大学病院

Fujita Health University

呼吸器内科・アレルギー科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

0562-93-2493

jeanluc@fujita-hu.ac.jp

後藤 康洋

藤田医科大学病院

呼吸器内科・アレルギー科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

0562-93-9241

0562-93-3576

gotoyasu@fujita-hu.ac.jp

湯澤 由紀夫
あり
平成30年12月25日
あり
/

島 浩一郎

Shima Koichiro

/

名古屋掖済会病院

Nagoya Ekisaikai Hospital

呼吸器科

454-8502

愛知県 名古屋市中川区松年町4-66

052-652-7711

simako@ekisai.or.jp

島 浩一郎

名古屋掖済会病院

呼吸器科

454-8502

愛知県 名古屋市中川区松年町4-66

052-652-7711

052-652-7783

simako@ekisai.or.jp

河野 弘
なし
平成30年12月25日
あり
/

杉野 安輝

Sugino Yasuteru

/

トヨタ記念病院

TOYOTA MEMORIAL HOSPITAL

呼吸器科

471-8513

愛知県 豊田市平和町1丁目1番地

0565-28-0100

yasuteru_sugino@mail.toyota.co.jp

杉野 安輝

トヨタ記念病院

呼吸器科

471-8513

愛知県 豊田市平和町1丁目1番地

0565-28-0100

0565-24-7157

yasuteru_sugino@mail.toyota.co.jp

岩瀬 三紀
あり
平成30年12月25日
あり
/

野村 史郎

Nomura Shiro

/

名古屋第一赤十字病院

Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital

呼吸器内科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3丁目35番地

052-481-5111

nshiro@nagoya-1st.jrc.or.jp

野村 史郎

名古屋第一赤十字病院

呼吸器内科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3丁目35番地

052-481-5111

052-482-7733

nshiro@nagoya-1st.jrc.or.jp

錦見 尚道
あり
平成30年12月25日
あり
/

山本 信之

Yamamoto Nobuyuki

/

和歌山県立医科大学附属病院

WAKAYAMA MEDICAL UNIVERSITY

呼吸器内科・腫瘍内科

641-8509

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

nbyamamo@wakayama-med.ac.jp

山本 信之

和歌山県立医科大学附属病院

呼吸器内科・腫瘍内科

641-8509

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

nbyamamo@wakayama-med.ac.jp

山上 裕機
あり
平成30年12月25日
あり
/

村上 晴泰

Murakami Hruyasu

/

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka Cancer Center

呼吸器内科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地

055-989-5222

ha.murakami@scchr.jp

大森 翔太

静岡県立静岡がんセンター

呼吸器内科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地

055-989-5222

055-989-5634

s.omori@scchr.jp

高橋 満
あり
平成30年12月25日
あり
/

横山 俊秀

Yokoyama Toshihide

/

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

呼吸器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

ty14401@kchnet.or.jp

横山 俊秀

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院

呼吸器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

086-422-6696

ty14401@kchnet.or.jp

山形 専
あり
平成30年12月25日
あり
/

中川 和彦

Nakagawa Kazuhiko

/

近畿大学医学部附属病院

Kindai University Hospital

腫瘍内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

nakagawa@med.kindai.ac.jp

武田 真幸

近畿大学医学部附属病院

腫瘍内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

072-360-5000

takeda_m@med.kindai.ac.jp

東田 有智
あり
平成30年12月25日
あり
/

西野 和美

Nishino Kazumi

/

大阪国際がんセンター

Osaka International Cancer

呼吸器内科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69

06-6945-1181

nisino-ka@mc.pref.osaka.jp

西野 和美

大阪国際がんセンター

呼吸器内科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69

06-6945-1181

06-6945-1834

nisino-ka@mc.pref.osaka.jp

松浦 成昭
あり
平成30年12月25日
あり
/

安井 久晃

Yasui Hisateru

/

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1

078-302-4321

hyasui@kcho.jp

安井 久晃

神戸市立医療センター中央市民病院

腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1

078-302-4321

078-302-7537

hyasui@kcho.jp

細谷 亮
あり
平成30年12月25日
あり
/

高橋 和久

Takahashi Kazuhisa

/

順天堂大学医学部附属順天堂医院

JUNTENDO UNIVERSITY HOSPITAL

呼吸器内科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

kztakaha@juntendo.ac.jp

田島 学

順天堂大学医学部附属順天堂医院

呼吸器内科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

03-5802-1617

mntajima@juntendo.ac.jp

高橋 和久
あり
平成30年12月25日
あり
/

田中 洋史

Tanaka Hiroshi

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

内科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

htanaka@niigata-cc.jp

三浦 理

新潟県立がんセンター新潟病院

内科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

025-266-3849

miusat1118@niigata-cc.jp

佐藤 信昭
あり
平成30年12月25日
あり
/

岡田 守人

Okada Morihito

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

呼吸器外科

734-8553

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5802

morihito1217@gmail.com

宮田 義浩

広島大学病院

呼吸器外科

734-8553

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5869

082-256-7109

ymiyata@hiroshima-u.ac.jp

木内 良明
あり
平成30年12月25日
あり
/

岩本 康男

Iwamoto Yasuo

/

広島市立広島市民病院 

Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital

腫瘍内科

730-8518

広島県 広島市中区基町7番33号

082-221-2291

iwamoto@city-hosp.naka.hiroshima.jp

岩本 康男

広島市立広島市民病院 

腫瘍内科

730-8518

広島県 広島市中区基町7番33号

082-221-2291

082-223-5514

iwamoto@city-hosp.naka.hiroshima.jp

荒木 康之
なし
平成30年12月25日
あり
/

樋田 豊明

Hida Toyoaki

/

愛知県がんセンター中央病院

Aichi Cancer Center Hospital

呼吸器内科

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号

052-762-6111

107974@aichi-cc.jp

清水 淳市

愛知県がんセンター中央病院

呼吸器内科

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号

052-762-6111

jshimizu@aichi-cc.jp

丹羽 康正
あり
平成30年12月25日
あり
/

前野 健

Maeno Ken

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

呼吸器・アレルギー内科

467-8602

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

052-851-5511

kmaeno@med.nagoya-cu.ac.jp

鈴木 美世子

名古屋市立大学病院

臨床研究開発支援センター

467-8602

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

052-858-7215

052-853-8321

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp

小椋 祐一郎
あり
平成30年12月25日
あり
/

平野 勝也

Hirano Katsuya

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

呼吸器内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

khirano1979@gmail.com

平野 勝也

兵庫県立尼崎総合医療センター

呼吸器内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

06-6480-7001

khirano1979@gmail.com

平家 俊男
あり
平成30年12月25日
あり
/

石倉 久嗣

Ishikura Hisashi

/

徳島赤十字病院

TOKUSHIMA RED CROSS HOSPITAL

呼吸器外科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番

0885-32-2555

sashi2000@mac.com

組橋 由記

徳島赤十字病院

薬剤部

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番

0885-32-2555

0885-32-6350

yukilove9384@gmail.com

後藤 哲也
あり
平成30年12月25日
あり
/

後藤 功

Goto Isao

/

大阪医科大学附属病院

Osaka Medical College

呼吸器内科

569-8686

大阪府 高槻市大学町2番7号

072-683-1221

in1016@osaka-med.ac.jp

後藤 功

大阪医科大学附属病院

呼吸器内科

569-8686

大阪府 高槻市大学町2番7号

072-683-1221

072-683-1801

in1016@osaka-med.ac.jp

内山 和久
あり
平成30年12月25日
あり
/

尾崎 智博

Ozaki Tomohiro

/

市立岸和田市民病院

Kishiwada City Hospital

腫瘍内科

596-8501

大阪府 岸和田市額原町1001番地

072-445-1000

ozakit2016@gmail.com

谷崎 潤子

市立岸和田市民病院

腫瘍内科

596-8501

大阪府 岸和田市額原町1001番地

072-445-1000

072-441-8812

tanizaki_j@med.kindai.ac.jp

小切 匡史
あり
平成30年12月25日
あり
/

長谷川 喜一

Hasegawa Yoshikazu

/

和泉市立総合医療センター

IZUMI CITY GENERAL HOSPITAL

腫瘍内科

594-0073

大阪府 和泉市和気町四丁目5番1号

0725-41-1331

yoshikazuhasegawa@hotmail.co.jp

川相 一郎

和泉市立総合医療センター

臨床研究センター

594-0073

大阪府 和泉市和気町四丁目5番1号

0725-41-1331

0725-46-1790

ichiro.kawai@tokushukai.jp

村上 城子
あり
平成30年12月25日
あり
/

柳原 一広

Yanagihara Kazuhiro

/

関西電力病院

Kansai Electric Power Hospital

腫瘍内科

553-0003

大阪府 大阪市福島区福島2丁目1番7号

06-6458-5821

kazuhiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp

古賀 和弘

関西電力病院

庶務課

553-0003

大阪府 大阪市福島区福島2丁目1番7号

06-6458-5821

06-6458-6994

kazuhiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp

千葉 勉
あり
平成30年12月25日
あり
/

髙山 浩一

Takayama Koichi

/

京都府公立大学法人 京都府立医科大学

KYOTO PREFECTURAL UNIVERSITY OF MEDICINE

呼吸器内科学

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465番地

075-251-5111

takayama@koto.kpu-m.ac.jp

髙山 浩一

京都府公立大学法人 京都府立医科大学

呼吸器内科学

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465番地

075-251-5111

075-211-7093

takayama@koto.kpu-m.ac.jp

竹中 洋
あり
平成30年12月25日
あり
/

森 雅秀

Mori Masahide

/

大阪刀根山医療センター

Toneyama National Hospital

呼吸器腫瘍内科

560-8552

大阪府 豊中市刀根山5丁目1番1号

06-6853-2001

mmori@toneyama.go.jp

竹原 健次

大阪刀根山医療センター

臨床研究支援・治験管理室

560-8552

大阪府 豊中市刀根山5丁目1番1号

06-6853-2001

06-6840-4634

410-chiken@mail.hosp.go.jp

奥村 明之進
あり
平成30年12月25日
あり
/

金地 伸拓

Kanaji Nobuhiro

/

香川大学医学部附属病院

Kagawa University Hospital

呼吸器内科

761-0793

香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-898-5111

kanaji@med.kagawa-u.ac.jp

金地 伸拓

香川大学医学部附属病院

呼吸器内科

761-0793

香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-891-2145

087-891-2147

kanaji@med.kagawa-u.ac.jp

田宮 隆
あり
平成30年12月25日
あり
/

北 俊之

Kita Toshiyuki

/

国立病院機構金沢医療センター

National Hospital Organization Kanazawa Medical Center

呼吸器科

920-8650

石川県 金沢市下石引町1番1号

076-262-4161

kita.toshiyuki.tx@mail.hosp.go.jp

北 俊之

国立病院機構金沢医療センター

呼吸器科

920-8650

石川県 金沢市下石引町1番1号

076-262-4161

076-222-2758

kita.toshiyuki.tx@mail.hosp.go.jp

越田 潔
あり
平成30年12月25日
あり
/

久山 彰一

Kuyama Syoichi

/

国立病院機構岩国医療センター

National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center

呼吸器内科

740-8510

山口県 岩国市愛宕町1丁目1番1号

0827-34-1000

skuyama@iwakuni-nh.go.jp

久山 彰一

国立病院機構岩国医療センター

呼吸器内科

740-8510

山口県 岩国市愛宕町1丁目1番1号

0827-34-1000

0827-35-5600

skuyama@iwakuni-nh.go.jp

谷本 光音
あり
平成30年12月25日
あり
/

別所 昭宏

Bessho Akihiro

/

岡山赤十字病院

Japanese Red Cross Okayama Hospita

呼吸器内科

700-8607

岡山県 岡山市北区青江二丁目1番1号

086-222-8811

abessho@okayama-med.jrc.or.jp

別所 昭宏

岡山赤十字病院

呼吸器内科

700-8607

岡山県 岡山市北区青江二丁目1番1号

086-222-8811

086-222-8841

abessho@okayama-med.jrc.or.jp

辻 尚志
あり
平成30年12月25日
あり
/

木浦 勝行

Kiura Katsuyuki

/

岡山大学病院

OKAYAMA UNIVERSITY HOSPITAL

呼吸器・アレルギー内科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-223-7151

kkiura@md.okayama-u.ac.jp

久保 寿夫

岡山大学病院

腫瘍センター

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-235-7227

086-232-8226

t-kubo@cc.okayama-u.ac.jp

金澤 右
あり
平成30年12月25日
あり
/

瀧川 奈義夫

Takigawa Nagio

/

川崎医科大学総合医療センター

Kawasaki Medical University General Medical Center

内科

700-8505

岡山県 岡山市北区中山下二丁目6番1号

086-225-2111

ntakigaw@gmail.com

田中 明子

川崎医科大学総合医療センター

総合内科学4

700-8505

岡山県 岡山市北区中山下二丁目6番1号

086-225-2111

086-232-8343

ntakigaw@gmail.com

猶本 良夫
あり
平成30年12月25日
あり
/

原田 大二郎

Harada Daijiro

/

国立病院機構四国がんセンター

National Hospital Organization Shikoku Cancer Center

呼吸器内科

791-0280

愛媛県 松山市南梅本町甲160番

089-999-1111

daharada@shikoku-cc.go.jp

上月 稔幸

国立病院機構四国がんセンター

呼吸器内科

791-0280

愛媛県 松山市南梅本町甲160番

089-999-1111

089-999-1100

kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp

谷水 正人
あり
平成30年12月25日
あり
/

玄馬 顕一

Genba Kenichi

/

公立学校共済組合 中国中央病院

Chugoku Central Hospital

呼吸器内科・腫瘍内科

720-0001

広島県 福山市御幸町大字上岩成148番13

084-970-2121

genba-kenichi@kouritu-cch.jp

玄馬 顕一

公立学校共済組合 中国中央病院

呼吸器内科・腫瘍内科

720-0001

広島県 福山市御幸町大字上岩成148番13

084-970-2121

084-972-8843

genba-kenichi@kouritu-cch.jp

上岡 博
あり
平成30年12月25日
あり
/

藤本 伸一

Fujimoto Shinichi

/

独立行政法人労働者健康安全機構 岡山労災病院

Okayama Rosai Hospital

呼吸器内科・腫瘍内科

702-8055

岡山県 岡山市南区築港緑町1-10-25

086-262-0131

nobufujimot@gmail.com

藤本 伸一

独立行政法人労働者健康安全機構 岡山労災病院

呼吸器内科・腫瘍内科

702-8055

岡山県 岡山市南区築港緑町1-10-25

086-262-0131

086-262-3391

nobufujimot@gmail.com

三好 新一郎
あり
平成30年12月25日
あり
/

井上 孝治

Inoue Koji

/

北九州市立医療センター

Kitakyushu Municipal Medical Center

呼吸器内科

802-0077

福岡県 北九州市小倉北区馬借二丁目1-1

093-541-1831

ikyoku019@kmmc.jp

土屋 裕子

北九州市立医療センター

呼吸器内科

802-0077

福岡県 北九州市小倉北区馬借二丁目1-1

093-541-1831

093-533-8718

yukokawa@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp

中野 徹
あり
平成30年12月25日
あり
/

東 公一

Azuma Koichi

/

久留米大学病院

Kurume University Hospital

呼吸器病センター

830-0011

福岡県 久留米市旭町67

0942-35-3311

azuma@med.kurume-u.ac.jp

東 公一

久留米大学病院

呼吸器病センター

830-0011

福岡県 久留米市旭町67

0942-31-7560

0942-31-7703

azuma@med.kurume-u.ac.jp

八木 実
あり
平成30年12月25日
あり
/

中富 啓太

Nakatomi Keita

/

公立学校共済組合九州中央病院

Kyushu Central Hospita

呼吸器内科

815-8588

福岡県 福岡市南区塩原3丁目23-1

092-541-4936

keita.nakatomi@icloud.com

中富 啓太

公立学校共済組合九州中央病院

呼吸器内科

815-8588

福岡県 福岡市南区塩原3丁目23-1

092-541-4936

092-541-4540

keita.nakatomi@icloud.com

前原 喜彦
あり
平成30年12月25日
あり
/

岡元 昌樹

Masaki Okamoto

/

国立病院機構九州医療センター

National Kyushu Medical Center

呼吸器内科

810-8563

福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号

092-852-0700

okamoto_masaki@med.kurume-u.ac.jp

武岡 宏明

国立病院機構九州医療センター

呼吸器内科

810-8563

福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号

092-852-0700

092-847-8802

takeoka_hiroaki@kurume-u.ac.jp

森田 茂樹
あり
平成30年12月25日
あり
/

竹之山 光広

Takenoyama Mitsuhiro

/

国立病院機構九州がんセンター

National Hospital Organization Kyushu Cancer Center

呼吸器腫瘍科

811-1395

福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

takenoyama.m@nk-cc.go.jp

竹之山 光広

国立病院機構九州がんセンター

呼吸器腫瘍科

811-1395

福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

takenoyama.m@nk-cc.go.jp

藤 也寸志
あり
平成30年12月25日
あり
/

吉見 通洋

Yoshimi Michihiro

/

国立病院機構福岡東医療センター

National Hospital Organization Fukuoka-higashi Medical Center

呼吸器科

811-3195

福岡県 古賀市千鳥1-1-1

092-943-2331

yoshimimi@fukuokae2.hosp.go.jp

吉見 通洋

国立病院機構福岡東医療センター

呼吸器科

811-3195

福岡県 古賀市千鳥1-1-1

092-943-2331

092-943-8775

yoshimimi@fukuokae2.hosp.go.jp

江崎 卓弘
あり
平成30年12月25日
あり
/

綿屋 洋

Wataya Hiroshi

/

済生会福岡総合病院

Saiseikai Fukuoka General Hospital

呼吸器内科

810-0001

福岡県 福岡市中央区天神1-3-46

092-771-8151

wataya-h@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp

綿屋 洋

済生会福岡総合病院

呼吸器内科

810-0001

福岡県 福岡市中央区天神1-3-46

092-771-8151

wataya-h@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp

松浦 弘
あり
平成30年12月25日
あり
/

中垣 憲明

Nakagaki Noriaki

/

製鉄記念八幡病院

Steel Memorial Yawata Hospital

呼吸器内科

805-8508

福岡県 北九州市八幡東区春の町一丁目1番1号

093-672-3176

nakagaki.n@ns.yawata-mhp.or.jp

下野 幸子

製鉄記念八幡病院

臨床研究支援室

805-8508

福岡県 北九州市八幡東区春の町一丁目1番1号

093-671-9449

093-671-9430

shimono.s@ns.yawata-mhp.or.jp

土橋 卓也
あり
平成30年12月25日
あり
/

荒金 尚子

Aragane Naoko

/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

血液・呼吸器・腫瘍内科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島五丁目1番1号

0952-31-6511

sueokan@cc.saga-u.ac.jp

荒金 尚子

佐賀大学医学部附属病院

血液・呼吸器・腫瘍内科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島五丁目1番1号

0952-31-6511

sueokan@cc.saga-u.ac.jp

山下 秀一
あり
平成30年12月25日
あり
/

山口 博之

Yamaguchi Hiroyuki

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

第二内科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号

095-819-7200

yamaguchi-hiroyuki@umin.ac.jp

山口 博之

長崎大学病院

第二内科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号

095-819-7273

095-849-7185

yamaguchi-hiroyuki@umin.ac.jp

中尾 一彦
あり
平成30年12月25日
あり
/

坂上 拓郎

Sakagami Takuro

/

熊本大学医学部附属病院

Kumamoto University

呼吸器内科

860-8555

熊本県 熊本市中央区黒髪2丁目39番1号

096-344-2111

stakuro@kumamoto-u.ac.jp

香月 壮之介

熊本大学医学部附属病院

生命科学研究課研究支援担当

860-8555

熊本県 熊本市中央区黒髪2丁目39番1号

096-373-5009

096-373-5797

ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp

谷原 秀信
あり
平成30年12月25日
あり
/

藤井 亜希子

Fujii Akiko

/

古賀病院21

Koga Hospital

呼吸器内科

839-0801

福岡県 久留米市宮ノ陣3-3-8

0942-38-3333

akiko-f@med.kyushu-u.ac.jp

藤井 亜希子

古賀病院21

呼吸器内科

839-0801

福岡県 久留米市宮ノ陣3-3-8

0942-38-3333

0942-38-3324

akiko-f@med.kyushu-u.ac.jp

平松 義博
あり
平成30年12月25日
あり
/

森永 亮太郎

Morinaga Ryotaro

/

大分県立病院

Oita Prefectural Hospital

呼吸器腫瘍内科

870-8511

大分県 大分市大字豊饒476番地

097-546-7111

r-morinaga@oitapref-hosp.jp

森永 亮太郎

大分県立病院

呼吸器腫瘍内科

870-8511

大分県 大分市大字豊饒476番地

097-546-7111

097-546-0725

r-morinaga@oitapref-hosp.jp

井上 敏郎
あり
平成30年12月25日
あり
/

西川 和男

Nishikawa Kazuo

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

腫瘍内科

879-5593

大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地

097-549-4411

nishikawak@oita-u.ac.jp

西川 和男

大分大学医学部附属病院

腫瘍内科

879-5593

大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地

097-586-6275

097-586-6276

nishikawak@oita-u.ac.jp

門田 淳一
あり
平成30年12月25日
あり
/

岩永 健太郎

Iwanaga Kentaro

/

佐賀県医療センター好生館

SAGA-KEN MEDICAL CENTRE KOSEIKAN

呼吸器内科

840-8571

佐賀県 佐賀市嘉瀬町大字中原 400

0952-24-2171

iwanaga-k@koseikan.jp

岩永 健太郎

佐賀県医療センター好生館

呼吸器内科

840-8571

佐賀県 佐賀市嘉瀬町大字中原 400

0952-24-2171

0952-29-9390

iwanaga-k@koseikan.jp

佐藤 清治
あり
平成30年12月25日
あり
/

柏原 光介

Kashiwara Kosuke

/

熊本地域医療センター

Kumamoto Community Medical Center

呼吸器内科

860-0811

熊本県 熊本市中央区本荘5丁目16番10号

096-363-3311

kskkswbr@krmc.or.jp

柏原 光介

熊本地域医療センター

呼吸器内科

860-0811

熊本県 熊本市中央区本荘5丁目16番10号

096-363-3311

096-362-0222

kskkswbr@krmc.or.jp

清住 雄昭
あり
平成30年12月25日
あり
/

原田 大志

Harada Taishi

/

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO)九州病院

Kyushu Hospital

呼吸器内科

806-8501

福岡県 北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号

093-641-5111

shiitadaraha@gmail.com

原田 大志

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO)九州病院

呼吸器内科

806-8501

福岡県 北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号

093-641-5111

093-642-1868

shiitadaraha@gmail.com

内山 明彦
あり
平成30年12月25日
あり

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

既治療進行・再発非小細胞肺癌に対するnab-パクリタキセルの有用性をドセタキセル単剤投与との比較にて検討する。
3
2015年04月01日
2021年03月31日
500
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
1)組織診または細胞診で非小細胞肺癌であることが確認されている。
2)少なくとも1レジメンの化学療法歴のあるIII期、IV期、または術後再発である。
3)前治療歴が2レジメン以内である症例。EGFR遺伝子変異陽性症例に対するEGFR-TKI治療、ALK遺伝子転座陽性症例に対するALK-TKI治療はレジメン数にカウントしない。
・EGFR遺伝子変異陽性症例については、少なくとも1レジメン以上のEGFR-TKI治療後に増悪が確認されているもの。
・ALK遺伝子転座陽性症例については、少なくとも1レジメン以上のALK-TKI治療後に増悪が確認されているもの。
・術後補助化学療法が行われた症例は最終投与日から1年以内、術前補助化学療法が行われた症例は手術日から1年以内に再発した場合、補助化学療法を1レジメンとしてカウントする。
4)同意取得日の年齢が20歳以上である。
5)Performance status (PS)はECOGの規準で0~1である。
6)測定可能病変の有無は問わない。
1) Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC
2) Previously treated non-small cell lung cancer with stage IIIB, IV or recurrent disease
3) Patient previously treated with at least two regimens of chemotherapy
*Recurrence within a year or less from the day adjuvant chemotherapy finished is considered a previous treatment.
4) Age of 20 years or older
5) Performance Status (ECOG) 0-1
6) Tumor has the evaluable lesion
1)パクリタキセル製剤またはドセタキセルの投与を受けた治療歴がある。
2)活動性の重複がんを有する(同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん/多発がん。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ(上皮内癌)や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がん/多発がんに含めない)。
3)全身的治療を要する感染症を有する。
4)登録時に腋窩温で38℃以上の発熱を有する。
5)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。
1) Treatment history of taxanes
2) Synchronous or metachronous active double malignancies
3) Infectious disease requiring systemic treatment
4) Fever of 38 degrees centigrade or higher
5) Psychotic disorder
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
1)プロトコール治療無効と判断
2)有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合
非小細胞肺癌 Non-small cell lung cancer
D002289
肺癌 Lung cancer
あり
化学療法 Chemotherapy
全生存期間 Overall survival
無増悪生存期間、奏効割合、有害事象発生割合、QOL Progression-free survival, response rate, toxicity, QOL

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
Nab-パクリタキセル
アブラキサン
22200AMX00876000
大鵬薬品工業株式会社
東京都 千代田区神田錦町1-27

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

あり

(2)特定臨床研究の進捗状況

2015年05月22日

2015年05月26日

/

研究終了

Complete

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

大鵬薬品工業株式会社
あり
大鵬薬品工業株式会社 TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
非該当
あり
平成27年4月3日
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

九州大学病院臨床研究審査委員会 Kyushu University Certified Institutional Review Board for Clinical Trials
CRB7180005
福岡県 福岡市東区馬出三丁目1番1号 3-1-1 Maidashi, Higashiku, Fukuoka, Fukuoka
092-642-5082
byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

添付書類(終了時(総括報告書の概要提出時)の添付書類)

J-AXEL_研究実施計画書第2.1版191225.pdf
J-AXEL_説明文書(第2.0版)181130.pdf
J-AXEL_統計解析計画書_Ver1.0_20191204.pdf

変更履歴

種別 公表日
終了 令和3年10月26日 (当画面) 変更内容
変更 令和2年3月23日 詳細 変更内容
新規登録 平成31年3月11日 詳細