バーチャルリアリティー(仮想現実)を用いた平衡訓練法が健常成人の重心動揺、姿勢制御の視覚および体性感覚依存性に与える影響を検討する。同時に安全性も評価する。 | |||
1 | |||
2013年02月25日 | |||
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2024年03月31日 | ||
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20 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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1) 20 歳以上、65歳以下の男女 2) 健常成人 |
1) Male and female between the age of 20 and 65 years 2) Adult healthy subjects |
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研究責任者が参加に不適当と判断した場合 | Subjects who was excluded by investigators | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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65歳 未満 | 65age old not | |
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男性・女性 | Both | |
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1) 被験者より中止の申し入れがあった場合 2) 被験者の都合により研究が中断された場合(転居,転院,追跡不可能等) 3) 研究開始後,被験者が対象症例ではないことが判明した場合 4) 偶発的な事故が生じた場合 5) 有害事象が生じ(原疾患の増悪,合併症の増悪,偶発症を含む),研究責任者または研究者が中止すべきと判断した場合 6) 継続が困難となった場合 7) 実施計画書から重大な逸脱があり評価不能と判断される場合 8) その他,研究責任者または研究者が研究の継続を困難と判断し中止が妥当と判断した場合 |
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なし。 | non | |
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あり | ||
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バーチャルリアリティー(仮想現実)を用いた平衡訓練法 | vestibular rehabilitation with virtual reality | |
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1) 重心動揺検査で評価する重心の動揺 2) ラバー負荷重心動揺検査で評価する姿勢制御の視覚依存性と体性感覚依存性 |
1) Body sway evaluated with stabilometer. 2) Visual and somatosensory dependency of posture control evaluated with stabilometer with rubber. |
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1) Graybielスコアで評価する動揺病 2) 目視で評価する転倒傾向 |
1) Motion sickness evaluated with Graybiel score. 2) Tendency to fall evaluated visually. |
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医療機器 | ||
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未承認 | ||
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バーチャルリアリティー・トレーニング・マシン |
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なし | ||
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なし | ||
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Virtualis、HTC corporation | |
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なし |
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2013年10月07日 |
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2013年10月07日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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日本興亜損保の臨床研究保険、包括契約:5億円、1臨床研究・1事故:1億円 | |
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なし。 |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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徳島大学臨床研究審査委員会 | Clinical Research Review Board of Tokushima University |
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CRB6200001 | |
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徳島県 徳島市蔵本町二丁目50番地の1 | 2-50-1, Kuramoto, Tokushima, 770-8503, Japan, Tokushima |
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088-633-7958 | |
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brinshoshienk@tokushima-u.ac.jp | |
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承認 |
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なし。 |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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本研究は、2019年4月1日から開始する。 |
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設定されていません |
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設定されていません |