本研究では、アレルギー性鼻炎患者の鼻粘膜にLEDを用いてナローバンドUVB (310nm)を照射し、鼻粘膜のヒスタミンH1受容体およびIL-4などのアレルギー関連サイトカインの遺伝子発現に与える影響を検討する。同時に安全性も評価する。 | |||
2 | |||
2018年02月19日 | |||
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2024年03月31日 | ||
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20 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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1) 20歳以上。 2) アレルギー性鼻炎と診断されている患者。 |
1) Adult patients aged 20 or above. 2) Patients who were diagnosed as allergic rhinitis. |
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1) 重篤な合併症がある場合 2) 研究責任者が参加に不適当と判断した場合 |
1) Patients with serious complications 2) Patients who was excluded by investigators |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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65歳 未満 | 65age old not | |
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男性・女性 | Both | |
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1) 被験者より中止の申し入れがあった場合 2) 被験者の都合により研究が中断された場合(転居,転院,追跡不可能等) 3) 研究開始後,被験者が対象症例ではないことが判明した場合 4) 偶発的な事故が生じた場合 5) 有害事象が生じ(原疾患の増悪,合併症の増悪,偶発症を含む),研究責任者または研究者が中止すべきと判断した場合 6) 継続が困難となった場合 7) 実施計画書から重大な逸脱があり評価不能と判断される場合 8) その他,研究責任者または研究者が研究の継続を困難と判断し中止が妥当と判断した場合 |
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アレルギー性鼻炎 | Allergic rhinitis | |
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あり | ||
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鼻粘膜にLEDを用いた光治療装置(第一医科製)によりナローバンドUVB(310 nm)を600 mJ/cm2 の用量で1 回照射する。 | A single intranasal irradiation with narrowband UVB (310 nm) irradiation at a dose of 600 mJ/cm2 using phototherapy device equipped with LED (developed by Daiichi Medical). | |
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鼻粘膜のヒスタミンH1受容体やIL-4, 5, 33などのアレルギー関連サイトカインmRNAの変化。 | Changes in mRNA levels of histamine H1 receptor and allergy-related cytokines such as IL-4, 5 and 33. | |
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鼻症状と鼻粘膜の所見。 | Nasal symptoms and macroscopic findings of nasal mucosa. |
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医療機器 | ||
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未承認 | ||
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ナローバンドUVBを発光するLEDを用いたアレルギー性鼻炎の光治療装置 |
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なし | ||
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なし | ||
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日亜化学工業株式会社 | |
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徳島県 阿南市上中町岡491番地 |
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なし |
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2018年02月26日 |
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2018年02月26日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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日本興亜損保の臨床研究保険、包括契約:5億円、1臨床研究・1事故:1億円 | |
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なし |
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なし | |
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あり | |
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ナローバンドUVB(狭帯域B波紫外線)を発光するLED | |
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なし | |
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なし | |
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徳島大学臨床研究審査委員会 | Clinical Research Review Board of Tokushima University |
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CRB6200001 | |
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徳島県 徳島市蔵本町二丁目50番地の1 | 2-50-1, Kuramoto, Tokushima, 770-8503, Japan, Tokushima |
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088-633-7958 | |
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brinshoshienk@tokushima-u.ac.jp | |
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承認 |
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なし |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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本研究は、2019年4月1日から開始する。 |
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設定されていません |
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設定されていません |