三叉神経痛に対して、副作用が少なく、鎮痛効果が高い治療法を開発することが最終目的である。本研究では、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、ケロイド・肥厚性瘢痕で使用されるトラニラストの三叉神経痛に対する効果を検討する。 | |||
2 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2026年03月31日 | ||
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15 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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ヒストリカルコントロール | historical control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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徳島大学病院かみあわせ補綴科、顎関節症外来、歯科麻酔科を受診する患者、国際口腔顔面痛分類で三叉神経痛と診断される患者、50~80歳の患者 | Patients who visit Tokushima University Hospital's Department of Fixed Prosthodontics, Temporomandibular Disorder Clinic, Department of Dental Anesthesiology Patients diagnosed with trigeminal neuralgia according to the International Classification of Orofacial Pain Patients aged 50 to 80 |
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CTやMRIにより、脳内の器質変化などを認める二次的な三叉神経痛患者、ワルファリン服用患者、転居予定のある患者、妊婦(特に約3ヵ月以内)又は妊娠している可能性のある患者、その他、研究責任者が不適当とみなした患者 | Patients with secondary trigeminal neuralgia who find organic changes in the brain by CT or MRI, patients taking warfarin, patients planning to move, pregnant women (especially within about 3 months) or possibly pregnant, patients deemed inappropriate by the principal investigator | |
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50歳 以上 | 50age old over | |
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80歳 以下 | 80age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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重篤な副作用が発現した場合、継続服用は不可能であるため、研究を中止とし、それまでのデータを評価する。 | ||
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三叉神経痛 | Trigeminal neuralgia | |
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Trigeminal Neuralgia | ||
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三叉神経障害性疼痛 | Trigeminal neuropathic pain | |
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あり | ||
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トラニラストを経口投与し、1回1カプセル(100mg)を1日3回服用する。 | Tranilast is administered orally, taking one capsule (100 mg) three times a day. | |
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経口投与 | oral administration | |
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visual analogue scale | visual analogue scale | |
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精密触覚機能検査値 | Precision tactile function inspection value |
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医薬品 | ||
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適応外 | ||
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トラニラスト |
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リザベン | ||
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21600AMZ00624000 | ||
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なし |
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実施計画の公表日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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臨床研究に起因して健康被害が発生した場合には、死亡・後遺障害に対する補償金、治療に対する医療費・医療手当が支払われる場合がある。 | |
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なし |
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キッセイ | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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徳島大学臨床研究審査委員会 | Clinical Research Review Board of Tokushima University |
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CRB6200001 | |
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徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 | 2-50-1, Kuramoto, Tokushima 770-8503, Japan, Tokushima |
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088-633-7958 | |
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brinshoshienk@tokushima-u.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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対象者を特定できる情報(氏名、住所、電話番号等) は記載せずに取りまとめる。 | Information that can identify the subjects (name, address, telephone number, etc.) will not be listed. |
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該当しない | |
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なし | None | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |