臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年2月14日
最終公表日		令和7年2月4日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験（JACCRO CC-13）
平易な研究名称		RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの無作為化第Ⅱ相臨床試験
研究責任（代表）医師の氏名		辻　晃仁
研究責任（代表）医師の所属機関		香川大学医学部附属病院
研究・治験の目的		RAS野生型切除不能進行・再発大腸癌を対象として、FOLFOXIRI＋ベバシズマブ併用療法に対するFOLFOXIRI＋セツキシマブ併用療法の優越性を検証する。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		大腸癌
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		ベバシズマブ、セツキシマブ、イリノテカン、オキサリプラチン、レボホリナート、5-FU
販売名		別紙（2024年4月改訂）の通り。
認定委員会の名称		香川大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB6200005

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和7年1月30日
臨床研究実施計画番号	jRCTs061180022

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験（JACCRO CC-13）	A randomized phase II study to investigate the deepness of response of FOLFOXIRI plus cetuximab (Erbitux) versus FOLFOXIRI plus bevacizumab as the first-line therapy in metastatic colorectal cancer patients with RAS wild-type tumors: DEEPER
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの無作為化第Ⅱ相臨床試験	A randomized phase II study of FOLFOXIRI plus cetuximab versus FOLFOXIRI plus bevacizumab in metastatic colorectal cancer patients with RAS wild-type tumors

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	辻　晃仁	TSUJI Akihito
	e-Rad番号	50524378
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川大学医学部附属病院	Kagawa University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属機関の郵便番号	761-0793
	所属機関の住所 / Address	香川県木田郡三木町池戸1750-1	1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa
	電話番号	087-891-2081
	電子メールアドレス	tsuji.akihito@kagawa-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	辻　晃仁	TSUJI Akihito
	担当者所属機関 / Affiliation	香川大学医学部附属病院	Kagawa University Hospital
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	761-0793
	担当者所属機関の住所 / Address	香川県木田郡三木町池戸1750-1	1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa
	電話番号	087-891-2081
	FAX番号	087-891-2296
	電子メールアドレス	tsuji.akihito@kagawa-u.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　則光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		特定非営利活動法人　日本がん臨床試験推進機構
データマネジメント担当責任者	氏名	小山　祥香
	e-Rad番号
	所属部署	データマネジメント・モニタリング部門

モニタリング担当機関		特定非営利活動法人　日本がん臨床試験推進機構
モニタリング担当責任者	氏名	小山　祥香
	e-Rad番号
	所属部署	データマネジメント・モニタリング部門

監査担当機関		昭和大学江東豊洲病院
監査担当責任者	氏名	嶋田　顕
	e-Rad番号
	所属部署	腫瘍内科

統計解析担当機関		東京大学大学院
統計解析担当責任者	氏名	竹内　正弘
	e-Rad番号
	所属部署	数理科学研究科

研究・開発計画支援担当機関		該当なし
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	該当者なし
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関		該当なし
調整・管理実務担当責任者	氏名	該当者なし
	e-Rad番号
	所属部署

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	該当者なし
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐川　保	SAGAWA Tamotsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3-54
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	stamotsu@jk9.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐川　保
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3-54
	電話番号	011-811-9111
	FAX番号	011-832-0652
	電子メールアドレス	stamotsu@jk9.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平賀　博明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石黒　敦	ISHIGURO Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	手稲渓仁会病院	Teine Keijinkai Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	006-8555
	所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	電子メールアドレス	ishikuroa@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石黒　敦
	担当者所属機関	手稲渓仁会病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	006-8555
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	FAX番号	011-685-2196
	電子メールアドレス	ishikuroa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古田　康
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙金　明典	TAKAGANE Akinori
	e-Rad番号	90275537
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人函館厚生院函館五稜郭病院	Hakodate Goryoukaku Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	040-8611
	所属機関の住所	北海道函館市五稜郭町38番3号
	電話番号	0138-51-2295
	電子メールアドレス	takagane@gobyou.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙金　明典
	担当者所属機関	社会福祉法人函館厚生院函館五稜郭病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	040-8611
	担当者所属機関の住所	北海道函館市五稜郭町38番3号
	電話番号	0138-51-2295
	FAX番号	0138-56-2695
	電子メールアドレス	Takagane@gobyou.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中田　智明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小松　嘉人	KOMATSU Yoshito
	e-Rad番号	60333598
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	腫瘍センター
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	ykomatsu@ac.cyberhome.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	結城　敏志
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-5657
	電子メールアドレス	satoshi-yuuki175@joy.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮城島　拓人	MIYAGISHIMA Takuto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者健康安全機構釧路労災病院	Kushiro Rosai Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	085-8533
	所属機関の住所	北海道釧路市中園町13番23号
	電話番号	0154-22-7191
	電子メールアドレス	miyataku@kushiroh.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	澤田　憲太郎
	担当者所属機関	独立行政法人労働者健康安全機構釧路労災病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	085-8533
	担当者所属機関の住所	北海道釧路市中園町13番23号
	電話番号	0154-22-7191
	FAX番号	0154-25-7308
	電子メールアドレス	kesawada@frontier.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		篠原　信雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　路夫	NAKAMURA Michio
	e-Rad番号	20641658
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立札幌病院	Sapporo City General Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	060-8604
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区北11条西13丁目1-1
	電話番号	011-726-2211
	電子メールアドレス	michio.nakamura@doc.city.sapporo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　路夫
	担当者所属機関	市立札幌病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8604
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区北11条西13丁目1-1
	電話番号	011-726-2211
	FAX番号	011-726-9541
	電子メールアドレス	michio.nakamura@doc.city.sapporo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西川　秀司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	太宰　昌佳	DAZAI Masayoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	NTT東日本札幌病院	NTT-East Sapporo Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	060-0061
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西15丁目
	電話番号	011-623-7000
	電子メールアドレス	dazaima@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西川　潤
	担当者所属機関	NTT東日本札幌病院
	担当者所属部署	総括
	担当者所属機関の郵便番号	060-0061
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西15丁目
	電話番号	011-623-7000
	FAX番号	011-623-7527
	電子メールアドレス	jun.nishikawa@east.ntt.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉岡　成人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安部　智之	ABE Tomoyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人製鉄記念室蘭病院	Steel Memorial Muroran Hospital
	所属部署	消化器内科、胃腸内科
	所属部署の郵便番号	050-0076
	所属機関の住所	北海道室蘭市知利別町1丁目45
	電話番号	0143-44-4650
	電子メールアドレス	abe-tomoyuki@nshp-muroran.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安部　智之
	担当者所属機関	社会医療法人製鉄記念室蘭病院
	担当者所属部署	消化器内科、胃腸内科
	担当者所属機関の郵便番号	050-0076
	担当者所属機関の住所	北海道室蘭市知利別町1丁目45
	電話番号	0143-44-4650
	FAX番号	0143-47-4354
	電子メールアドレス	abe-tomoyuki@nshp-muroran.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　征洋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	曽我部　進	SOGABE Susumu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	KKR札幌医療センター	KKR Sapporo Medical Center
	所属部署	消化器内科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	062-0931
	所属機関の住所	北海道札幌市豊平区平岸1条6丁目3-40
	電話番号	011-822-1811
	電子メールアドレス	susu-my@hotmail.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	曽我部　進
	担当者所属機関	KKR札幌医療センター
	担当者所属部署	消化器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	062-0931
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市豊平区平岸1条6丁目3-40
	電話番号	011-822-1811
	FAX番号	011-832-9859
	電子メールアドレス	susu-my@hotmail.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		磯部　宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大堀　久詔	OHORI Hisatsugu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	石巻赤十字病院	Ishinomaki Red Cross Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	986-8522
	所属機関の住所	宮城県石巻市蛇田字西道下７１番地
	電話番号	0225-21-7220
	電子メールアドレス	clinicaloncology01@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大堀　久詔
	担当者所属機関	石巻赤十字病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	986-8522
	担当者所属機関の住所	宮城県石巻市蛇田字西道下７１番地
	電話番号	0225-21-7220
	FAX番号	0225-96-0122
	電子メールアドレス	clinicaloncology01@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石橋　悟
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大内　康太	OUCHI Kota
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
	電話番号	022-717-7879
	電子メールアドレス	kota.ouchi.b3@tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大内　康太
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
	電話番号	022-717-7879
	FAX番号	022-717-7603
	電子メールアドレス	kota.ouchi.b3@tohoku.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		張替　秀郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴田　浩行	SHIBATA Hiroyuki
	e-Rad番号	50260071
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	秋田大学医学部附属病院	Akita University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	010-8543
	所属機関の住所	秋田県秋田市本道1-1-1
	電話番号	018-884-6261
	電子メールアドレス	hiroyuki@med.akita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉田　泰一
	担当者所属機関	秋田大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	010-8543
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市本道1-1-1
	電話番号	018-884-6262
	FAX番号	018-884-6455
	電子メールアドレス	royalbbs@med.akita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡邊　博之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	進藤　吉明	SHINDO Yoshiaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人明和会中通総合病院	Nakadori General Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	010-8577
	所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町3-15
	電話番号	018-833-1122
	電子メールアドレス	yosi.mn@vanilla.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小池　善和
	担当者所属機関	社会医療法人明和会中通総合病院
	担当者所属部署	薬剤課
	担当者所属機関の郵便番号	010-8577
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町3-15
	電話番号	018-833-1122
	FAX番号	018-831-9418
	電子メールアドレス	mfnqq159@yahoo.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		奥山　慎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	武藤　理	MUTO Osamu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	秋田赤十字病院	Japanese Red Cross Akita Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	010-1495
	所属機関の住所	秋田県秋田市上北手猿田字苗代沢２２２－１
	電話番号	018-829-5000
	電子メールアドレス	osamu_muto@akita-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武藤　理
	担当者所属機関	秋田赤十字病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	010-1495
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市上北手猿田字苗代沢２２２－１
	電話番号	018-829-5000
	FAX番号	018-829-5255
	電子メールアドレス	osamu_muto@akita-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		河合　秀樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大熊　遼太朗	OHKUMA Ryotaro
	e-Rad番号	30833769
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学病院	Showa University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	142-8666
	所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8402
	電子メールアドレス	rohkuma@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大熊　遼太朗
	担当者所属機関	昭和大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	142-8666
	担当者所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8402
	FAX番号	03-3784-8607
	電子メールアドレス	rohkuma@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		相良　博典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	東風　貢	KOCHI Mitsugu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本大学医学部附属板橋病院	Nihon University Itabashi Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	173-8610
	所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	電子メールアドレス	kochi.mitsugu@nihon-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	東風　貢
	担当者所属機関	日本大学医学部附属板橋病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8610
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	FAX番号	03-3957-8299
	電子メールアドレス	kochi.mitsugu@nihon-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉野　篤緒
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　達郎	YAMAGUCHI Tatsuro
	e-Rad番号	10538482
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	外科・遺伝子診療科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	tatsuro@yamaguchi.email.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小田桐　彩絵
	担当者所属機関	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-3824-1552
	電子メールアドレス	sae_odagiri@tmhp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		戸井　雅和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笠倉　雄一	KASAKURA Yuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人社団苑田会　苑田第一病院	Sonoda Daiichi Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	121-0813
	所属機関の住所	東京都足立区竹の塚4-1-12
	電話番号	03-3850-5721
	電子メールアドレス	kasakura@sonodakai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	笠倉　雄一
	担当者所属機関	医療法人社団苑田会　苑田第一病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	121-0813
	担当者所属機関の住所	東京都足立区竹の塚4-1-12
	電話番号	03-3850-5721
	FAX番号	03-5242-6411
	電子メールアドレス	kasakura@sonodakai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		賀川　幸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	若村　邦彦	WAKAMURA Kunihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学横浜市北部病院	Showa University Northern Yokohama Hospital
	所属部署	消化器センター
	所属部署の郵便番号	224-8503
	所属機関の住所	神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
	電話番号	045-949-7175
	電子メールアドレス	wakamura92@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田丸　直樹
	担当者所属機関	昭和大学横浜市北部病院
	担当者所属部署	臨床研究支援室
	担当者所属機関の郵便番号	224-8503
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
	電話番号	045-949-7175
	FAX番号	045-949-7117
	電子メールアドレス	irb02syh@ofc.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂下　暁子
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	薮野　太一	YABUNO Taichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立市民病院	Yokohama Municipal Citizen's Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	240-8555
	所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号
	電話番号	045-316-4580
	電子メールアドレス	yokohama_municipal_yabu@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福嶋　敬子
	担当者所属機関	横浜市立市民病院
	担当者所属部署	臨床試験支援室
	担当者所属機関の郵便番号	240-8555
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号
	電話番号	045-316-4580
	FAX番号	045-316-6580
	電子メールアドレス	ke06-fukushima@city.yokohama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中澤　明尋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	市川　度	ICHIKAWA Wataru
	e-Rad番号	70282738
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学藤が丘病院	Showa University Fujigaoka Hospital
	所属部署	腫瘍内科・緩和医療科
	所属部署の郵便番号	227-8501
	所属機関の住所	神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
	電話番号	045-971-1151
	電子メールアドレス	wataru@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	市川　度
	担当者所属機関	昭和大学藤が丘病院
	担当者所属部署	腫瘍内科・緩和医療科
	担当者所属機関の郵便番号	227-8501
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
	電話番号	045-971-1151
	FAX番号	045-974-6319
	電子メールアドレス	wataru@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩澤　学	SHIOZAWA Manabu
	e-Rad番号	20513500
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	shiozawa.0m702@kanagawa-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩澤　学
	担当者所属機関	地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2214
	電子メールアドレス	shiozawam@kcch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	砂川　優	SUNAKAWA Yu
	e-Rad番号	10458515
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University School of Medicine
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	y.sunakawa@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	砂川　優
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-975-3755
	電子メールアドレス	y.sunakawa@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉田　光隆	SUGITA Mitsutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立みなと赤十字病院	Yokohama City Minato Red Cross Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	231-8682
	所属機関の住所	神奈川県横浜市中区新山下3丁目12番1号
	電話番号	045-628-6100
	電子メールアドレス	msugita@rf6.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鏑木　真理子
	担当者所属機関	横浜市立みなと赤十字病院
	担当者所属部署	薬剤部
	担当者所属機関の郵便番号	231-8682
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市中区新山下3丁目12番1号
	電話番号	045-628-6858
	FAX番号	045-628-6273
	電子メールアドレス	kaburaki.pharm@yokohama.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大川　淳
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伴登　宏行	BANDO Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	石川県立中央病院	Ishikawa Prefectural Central Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	920-8530
	所属機関の住所	石川県金沢市鞍月東2丁目1番地
	電話番号	076-237-8211
	電子メールアドレス	banchan3525@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	寺井　志郎
	担当者所属機関	石川県立中央病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8530
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市鞍月東2丁目1番地
	電話番号	076-237-8211
	FAX番号	076-238-5366
	電子メールアドレス	temple46jp@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡田　俊英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　将人	NAKAMURA Masato
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人財団慈泉会相澤病院	Aizawa Hospital
	所属部署	化学療法科
	所属部署の郵便番号	390-8510
	所属機関の住所	長野県松本市本庄2-5-1
	電話番号	0263-33-8600
	電子メールアドレス	geka-dr7@ai-hosp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古川　正光
	担当者所属機関	社会医療法人財団慈泉会相澤病院
	担当者所属部署	がん集学治療センター
	担当者所属機関の郵便番号	390-8510
	担当者所属機関の住所	長野県松本市本庄2-5-1
	電話番号	0263-33-8600
	FAX番号	0263-32-6763
	電子メールアドレス	b0102@ai-hosp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田内　克典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹内　信道	TAKEUCHI Nobumichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	伊那中央病院	Ina Central Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	396-8555
	所属機関の住所	長野県伊那市小四郎久保1313-1
	電話番号	0265-72-3121
	電子メールアドレス	ntakeuti@inahp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹内　信道
	担当者所属機関	伊那中央病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	396-8555
	担当者所属機関の住所	長野県伊那市小四郎久保1313-1
	電話番号	0265-72-3121
	FAX番号	0265-78-2248
	電子メールアドレス	ntakeuti@inahp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		本郷　一博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野々垣　郁絵	NONOGAKI Ikue
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立学校共済組合東海中央病院	Tokai Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	504-8601
	所属機関の住所	岐阜県各務原市蘇原東島町4-6-2
	電話番号	058-382-3101
	電子メールアドレス	nonogaki@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中嶋　広志
	担当者所属機関	公立学校共済組合東海中央病院
	担当者所属部署	医療の質・安全管理室
	担当者所属機関の郵便番号	504-8601
	担当者所属機関の住所	岐阜県各務原市蘇原東島町4-6-2
	電話番号	058-382-3101
	FAX番号	058-382-9853
	電子メールアドレス	anzen@tokaihp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松井　春雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松橋　延壽	MATSUHASHI Nobuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1番1
	電話番号	058-230-6235
	電子メールアドレス	nobuhisa517@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松橋　延壽
	担当者所属機関	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1番1
	電話番号	058-230-6233
	FAX番号	058-230-6236
	電子メールアドレス	nobuhisa517@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋山　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山田　誠	YAMADA Makoto
	e-Rad番号	90324293
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	500-8513
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	myamada.gmhosp@rmail.plala.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	八幡　和憲
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8513
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-252-1335
	電子メールアドレス	yawata0723@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　千弘	TANAKA Chihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人岐阜県総合医療センター	Gifu Prefectural General Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	500-8717
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	電子メールアドレス	ctanaka@gifu-hp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　千弘
	担当者所属機関	地方独立行政法人岐阜県総合医療センター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8717
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	FAX番号	058-248-3805
	電子メールアドレス	ctanaka@gifu-hp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		桑原　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　靖幸	KOBAYASHI Yasuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人　聖隷福祉事業団　総合病院　聖隷浜松病院	Seirei Hamamatsu General Hospital
	所属部署	大腸肛門科
	所属部署の郵便番号	430-8558
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉2-12-12
	電話番号	053-474-2222
	電子メールアドレス	cobayasu@sis.seirei.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木俣　美津夫
	担当者所属機関	社会福祉法人　聖隷福祉事業団　総合病院　聖隷浜松病院
	担当者所属部署	臨床研究管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	430-8558
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉2-12-12
	電話番号	053-474-1264
	FAX番号	053-474-1268
	電子メールアドレス	m-kimata@sis.seirei.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　俊明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石榑　清	ISHIGURE Kiyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	JA愛知厚生連江南厚生病院	Konan Kosei Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	483-8704
	所属機関の住所	愛知県愛知県江南市高屋町大松原137
	電話番号	0587-51-3333
	電子メールアドレス	ishigurekonan@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	冨田　敦和
	担当者所属機関	JA愛知厚生連江南厚生病院
	担当者所属部署	薬剤部
	担当者所属機関の郵便番号	483-8704
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県江南市高屋町大松原137
	電話番号	0587-51-3333
	FAX番号	0587-51-3337
	電子メールアドレス	n-tomita@konan.jaaikosei.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		河野　彰夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	服部　正嗣	HATTORI Masashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	hattori.masashi.rp@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	服部　正嗣
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-961-4553
	電子メールアドレス	hattori.masashi.rp@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	志村　貴也	SHIMURA Takaya
	e-Rad番号	90405192
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	467-8602
	所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-853-8211
	電子メールアドレス	tshimura@med.nagoya-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　美世子
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	臨床研究開発支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	467-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-858-7215
	FAX番号	052-853-8321
	電子メールアドレス	clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		間瀬　光人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中山　吾郎	NAKAYAMA Goro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	消化器外科2
	所属部署の郵便番号	466-8560
	所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-741-2111
	電子メールアドレス	goro@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	服部　憲史
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8550
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2249
	FAX番号	052-744-2255
	電子メールアドレス	norifumi@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丸山　彰一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石山　聡治	ISHIYAMA Akiharu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡崎市民病院	Okazaki City Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	444-8553
	所属機関の住所	愛知県岡崎市高隆寺町字五所合3番地1
	電話番号	0564-21-8111
	電子メールアドレス	ishiyama@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山田　知弘
	担当者所属機関	岡崎市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	444-8553
	担当者所属機関の住所	愛知県岡崎市高隆寺町字五所合3番地1
	電話番号	0564-21-8111
	FAX番号	0564-25-2913
	電子メールアドレス	yamada.tomohiro@okazakihospital.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小林　靖
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　建司	KOBAYASHI Kenji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人豊田会刈谷豊田総合病院	Kariya Toyota General Hospital
	所属部署	消化器・一般外科
	所属部署の郵便番号	448-8505
	所属機関の住所	愛知県愛知県刈谷市住吉町5丁目15番地
	電話番号	0566-21-2450
	電子メールアドレス	kenji.kobayashi@toyota-kai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　建司
	担当者所属機関	医療法人豊田会刈谷豊田総合病院
	担当者所属部署	消化器・一般外科
	担当者所属機関の郵便番号	448-8505
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県刈谷市住吉町5丁目15番地
	電話番号	0566-21-2450
	FAX番号	0566-22-2493
	電子メールアドレス	kenji.kobayashi@toyota-kai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　憲生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中山　裕史	NAKAYAMA Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名鉄病院	Meitetsu Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	451-8511
	所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市西区栄生2丁目26-11
	電話番号	052-551-6121
	電子メールアドレス	hn19670905@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中山　裕史
	担当者所属機関	名鉄病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	451-8511
	担当者所属機関の住所	愛知県愛知県名古屋市西区栄生2丁目26-11
	電話番号	052-551-6121
	FAX番号	052-551-6711
	電子メールアドレス	hn19670905@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		葛谷　雅文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	谷　眞至	TANI Masaji
	e-Rad番号	60236677
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University of Medical Science Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	520-2192
	所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2238
	電子メールアドレス	mtani@belle.shiga-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三宅　亨
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2192
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2238
	FAX番号	077-548-2240
	電子メールアドレス	myk@belle.shiga-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　俊宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	桐島　寿彦	KIRISHIMA Toshihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都市立病院	Kyoto City Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	604-8845
	所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1-2
	電話番号	075-311-5311
	電子メールアドレス	kiritosi3@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	桐島　寿彦
	担当者所属機関	京都市立病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	604-8845
	担当者所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1-2
	電話番号	075-311-5311
	FAX番号	075-321-6025
	電子メールアドレス	kiritosi3@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		黒田　啓史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	間中　大	MANAKA Dai
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人京都社会事業財団　京都桂病院	Kyoto-Katsura Hospital
	所属部署	消化器センター外科
	所属部署の郵便番号	615-8256
	所属機関の住所	京都府京都市西京区山田平尾町17番
	電話番号	075-291-5811
	電子メールアドレス	d_manaka@katsura.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　典子
	担当者所属機関	社会福祉法人京都社会事業財団　京都桂病院
	担当者所属部署	臨床試験センター
	担当者所属機関の郵便番号	615-8256
	担当者所属機関の住所	京都府京都市西京区山田平尾町17番
	電話番号	075-391-5811
	FAX番号	075-381-2037
	電子メールアドレス	noriko.fujita@katsura.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		若園　吉裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡村　修	OKAMURA Shu
	e-Rad番号	10513898
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立吹田市民病院	Suita Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	564-8567
	所属機関の住所	大阪府吹田市岸部新町5番7号
	電話番号	06-6387-3311
	電子メールアドレス	okashu@ba3.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡村　修
	担当者所属機関	市立吹田市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	564-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市岸部新町5番7号
	電話番号	06-6387-3311
	FAX番号	06-6387-3858
	電子メールアドレス	okashu@ba3.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内藤　雅文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　敏史	YAMAGUCHI Toshifumi
	e-Rad番号	50806841
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	化学療法センター
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2番7号
	電話番号	072-683-1221
	電子メールアドレス	toshifumi.yamaguchi@ompu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平賀　志保
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	化学療法センター
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2番7号
	電話番号	072-683-1221
	FAX番号	072-684-6778
	電子メールアドレス	shiho.hiraga@ompu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		勝間田　敬弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鄭　充善	TEI Mitsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者健康福祉機構大阪労災病院	Osaka Rosai Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	591-8025
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	電子メールアドレス	mtei@live.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鄭　充善
	担当者所属機関	独立行政法人労働者健康福祉機構大阪労災病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8025
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	FAX番号	072-255-3349
	電子メールアドレス	mtei@live.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平松　直樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	太田　博文	OTA Hirofumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立池田病院	Ikeda City Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	563-8510
	所属機関の住所	大阪府池田市城南３丁目１－１８
	電話番号	072-751-2881
	電子メールアドレス	hirootajp@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	服部　美千代
	担当者所属機関	市立池田病院
	担当者所属部署	臨床研究管理部
	担当者所属機関の郵便番号	563-8510
	担当者所属機関の住所	大阪府池田市城南３丁目１－１８
	電話番号	072-751-2881
	FAX番号	072-754-6926
	電子メールアドレス	michiyo-hattori@hosp.ikeda.osaka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾下　正秀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	武元　浩新	TAKEMOTO Hiroyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人恩賜財団大阪府済生会千里病院	Saiseikai Senri Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	565-0862
	所属機関の住所	大阪府吹田市津雲台1丁目1番6号
	電話番号	06-6871-0121
	電子メールアドレス	htakemoto@senri.saiseikai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武元　浩新
	担当者所属機関	社会福祉法人恩賜財団大阪府済生会千里病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0862
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市津雲台1丁目1番6号
	電話番号	06-6871-0121
	FAX番号	06-6871-0130
	電子メールアドレス	htakemoto@senri.saiseikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中谷　敏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中田　健	NAKATA Ken
	e-Rad番号	40775532
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　市立東大阪医療センター	Higashiosaka City Medical Center
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	578-8588
	所属機関の住所	大阪府東大阪市西岩田3丁目4番5号
	電話番号	06-6781-5101
	電子メールアドレス	nakataken@msn.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中田　健
	担当者所属機関	地方独立行政法人　市立東大阪医療センター
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	578-8588
	担当者所属機関の住所	大阪府東大阪市西岩田3丁目4番5号
	電話番号	06-6781-5101
	FAX番号	06-6781-2194
	電子メールアドレス	nakataken@msn.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉本　直俊	SUGIMOTO Naotoshi
	e-Rad番号	50432711
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer Institute
	所属部署	遺伝子診療部
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	na2-sugimoto@oici.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松下　恵
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1900
	電子メールアドレス	shunai-support@ml.oici.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野田　英児	NODA Eiji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人生長会府中病院	Fuchu Hospital
	所属部署	外科センター
	所属部署の郵便番号	594-0076
	所属機関の住所	大阪府和泉市肥子町1-10-17
	電話番号	0725-43-1234
	電子メールアドレス	e_noda@seichokai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小泉　祐一
	担当者所属機関	社会医療法人生長会府中病院
	担当者所属部署	薬剤科
	担当者所属機関の郵便番号	594-0076
	担当者所属機関の住所	大阪府和泉市肥子町1-10-17
	電話番号	0725-43-1234
	FAX番号	0725-41-0900
	電子メールアドレス	y_koizumi@seichokai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹内　一浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池永　雅一	IKENAGA Masakazu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立豊中病院	Toyonaka Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	560-8565
	所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町4丁目14番1号
	電話番号	06-6843-0101
	電子メールアドレス	masa.ike19670523@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　陽三
	担当者所属機関	市立豊中病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	560-8565
	担当者所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町4丁目14番1号
	電話番号	06-6843-0101
	FAX番号	06-6858-3530
	電子メールアドレス	yozosuzuki77@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩橋　博見
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福永　睦	FUKUNAGA Mutsumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立西宮病院	Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	662-0918
	所属機関の住所	兵庫県西宮市六湛寺町13-9
	電話番号	0798-34-5151
	電子メールアドレス	fukunaga1404@hp.pref.hyogo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福永　睦
	担当者所属機関	兵庫県立西宮病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	662-0918
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市六湛寺町13-9
	電話番号	0798-34-5151
	FAX番号	0798-34-5750
	電子メールアドレス	fukunaga1404@hp.pref.hyogo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野口　眞三郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小髙　雅人	KOTAKA Masahito
	e-Rad番号	80796912
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人薫風会佐野病院	Sano Hospital
	所属部署	消化器がんセンター
	所属部署の郵便番号	655-0031
	所属機関の住所	兵庫県神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号
	電話番号	078-785-1000
	電子メールアドレス	tomomakotaka6410@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小間井　祥代
	担当者所属機関	医療法人薫風会佐野病院
	担当者所属部署	治験・情報管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	655-0031
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号
	電話番号	078-785-1000
	FAX番号	078-785-1077
	電子メールアドレス	sachiyo.komai@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　寧
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河合　毅	KAWAI Takashi
	e-Rad番号	60976231
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	姫路赤十字病院	Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	670-8540
	所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野1-12-1
	電話番号	079-294-2251
	電子メールアドレス	takaraka7954@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤門　ゆかり
	担当者所属機関	姫路赤十字病院
	担当者所属部署	薬剤部　治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	670-8540
	担当者所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野1-12-1
	電話番号	079-294-2251
	FAX番号	079-299-5518
	電子メールアドレス	chiken@himeji.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡田　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安井　久晃	YASUI Hisateru
	e-Rad番号	60613859
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	hyasui@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹田　貴絵
	担当者所属機関	地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	ctc-crc@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大西　直	OHNISHI Tadashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	西宮市立中央病院	Nishinomiya Municipal Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	663-8014
	所属機関の住所	兵庫県西宮市林田町8番24号
	電話番号	0798-64-1515
	電子メールアドレス	mimipipi7712@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大西　直
	担当者所属機関	西宮市立中央病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8014
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市林田町8番24号
	電話番号	0798-64-1515
	FAX番号	0798-67-4811
	電子メールアドレス	mimipipi7712@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池田　聡之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	片岡　幸三	KATAOKA Kozo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	Hyogo Medical Univercity Hospital
	所属部署	下部消化管外科
	所属部署の郵便番号	663-8501
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1番1号
	電話番号	0798-45-6372
	電子メールアドレス	Ko-kataoka@hyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	片岡　幸三
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	下部消化管外科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8501
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1番1号
	電話番号	0798-45-6372
	FAX番号	0798-45-6373
	電子メールアドレス	Ko-kataoka@hyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池内　浩基
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊丹　淳	ITAMI Atushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立西神戸医療センター	Nishi Kobe Medical Center
	所属部署	外科・消化器外科
	所属部署の郵便番号	651-2273
	所属機関の住所	兵庫県神戸市西区糀台5丁目7番地1
	電話番号	078-997-2200
	電子メールアドレス	atsushi_itami@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松浦　正徒
	担当者所属機関	神戸市立西神戸医療センター
	担当者所属部署	外科・消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	651-2273
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市西区糀台5丁目7番地1
	電話番号	078-997-2200
	FAX番号	078-993-3726
	電子メールアドレス	masato_macchyan0716@vega.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		京極　高久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三木　明	MIKI Akira
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立豊岡病院組合立豊岡病院	Toyooka Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	668-0065
	所属機関の住所	兵庫県豊岡市戸牧1094
	電話番号	0796-22-6111
	電子メールアドレス	a.miki.surg@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三木　明
	担当者所属機関	公立豊岡病院組合立豊岡病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	668-0065
	担当者所属機関の住所	兵庫県豊岡市戸牧1094
	電話番号	0796-22-6111
	FAX番号	0796-22-0088
	電子メールアドレス	a.miki.surg@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三輪　聡一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村田　幸平	MURATA Kohei
	e-Rad番号	70461093
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院	Kansai Rosai Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	660-8511
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3丁目1番69号
	電話番号	06-6416-1221
	電子メールアドレス	kmuratajp@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	畑　泰司
	担当者所属機関	独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8511
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3丁目1番69号
	電話番号	06-6416-1221
	FAX番号	06-6419-1870
	電子メールアドレス	hata-taishi@kansaih.johas.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　紀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小西　健	KONISHI Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	川西市立総合医療センター	Kawanishi City Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	666-0195
	所属機関の住所	兵庫県川西市火打1丁目4番1号
	電話番号	0570-01-8199
	電子メールアドレス	ken197199@hotmail.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　　操
	担当者所属機関	川西市立総合医療センター
	担当者所属部署	事務部長
	担当者所属機関の郵便番号	666-0195
	担当者所属機関の住所	兵庫県川西市火打1丁目4番1号
	電話番号	0570-01-8199
	FAX番号	072-794-6321
	電子メールアドレス	m-shimizu@kyowakai.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土居　　貞幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	真貝　竜史	SHINGAI Tatsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立学校共済組合　近畿中央病院	Kinki Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	664-8533
	所属機関の住所	兵庫県伊丹市車塚3丁目1番地
	電話番号	072-781-3712
	電子メールアドレス	shingaiopen@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	真貝　竜史
	担当者所属機関	公立学校共済組合　近畿中央病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	664-8533
	担当者所属機関の住所	兵庫県伊丹市車塚3丁目1番地
	電話番号	072-781-3712
	FAX番号	072-779-1567
	電子メールアドレス	shingaiopen@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		甲村　英二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　亮介	YOSHIDA Ryosuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者健康福祉機構岡山労災病院	Okayama Rosai Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	702-8055
	所属機関の住所	岡山県岡山市南区築港緑町1-10-25
	電話番号	086-262-0131
	電子メールアドレス	ryoyoshida-gi@okayamah.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田原　美代子
	担当者所属機関	独立行政法人労働者健康福祉機構岡山労災病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	702-8055
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市南区築港緑町1-10-25
	電話番号	086-262-0131
	FAX番号	086-262-3391
	電子メールアドレス	medical-oncology@okayamah.johas.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊達　勲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤原　俊義	FUJIWARA Toshiyoshi
	e-Rad番号	304303
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	消化管外科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7257
	電子メールアドレス	toshi_f@md.okayama-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	香川　俊輔
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	腫瘍センター
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7257
	FAX番号	086-221-8775
	電子メールアドレス	skagawa@md.okayama-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永坂　岳司	NAGASAKA Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	川崎医科大学附属病院	Kawasaki Medical School Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	701-0192
	所属機関の住所	岡山県倉敷市松島577
	電話番号	086-462-1111
	電子メールアドレス	takeshin@med.kawasaki-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永坂　岳司
	担当者所属機関	川崎医科大学附属病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	701-0192
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市松島577
	電話番号	086-462-1111
	FAX番号	086-464-1134
	電子メールアドレス	takeshin@med.kawasaki-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		永井　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永野　浩昭	NAGANO Hiroaki
	e-Rad番号	10294050
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口大学医学部附属病院	Yamaguchi University Hospital
	所属部署	消化器・腫瘍外科
	所属部署の郵便番号	755-8505
	所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2264
	電子メールアドレス	hnagano@yamaguchi-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	友近　忍
	担当者所属機関	山口大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器・腫瘍外科
	担当者所属機関の郵便番号	755-8505
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2264
	FAX番号	0836-22-2263
	電子メールアドレス	bu-shino@yamaguchi-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松永　和人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	島田　光生	SHIMADA Mitsuo
	e-Rad番号	10216070
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	消化器・移植外科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
	電話番号	088-633-7139
	電子メールアドレス	mitsuo.shimada@tokushima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	徳永　卓哉
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	消化器・移植外科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
	電話番号	088-633-7139
	FAX番号	088-631-9698
	電子メールアドレス	tokunaga.takuya@tokushima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湯浅　康弘	YUASA Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島赤十字病院	Tokushima Red Cross Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	773-8502
	所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口103番
	電話番号	0885-32-2555
	電子メールアドレス	yuasay0911@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湯浅　康弘
	担当者所属機関	徳島赤十字病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	773-8502
	担当者所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口103番
	電話番号	0885-32-2555
	FAX番号	0885-32-6350
	電子メールアドレス	yuasay0911@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻　晃仁	TSUJI Akihito
	e-Rad番号	50524378
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川大学医学部附属病院	Kagawa University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	761-0793
	所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-891-2081
	電子メールアドレス	tsuji.akihito@kagawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大北　仁裕
	担当者所属機関	香川大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	761-0793
	担当者所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-891-2081
	FAX番号	087-891-2296
	電子メールアドレス	okita.yoshihiro@kagawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　　則光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石川　順英	ISHIKAWA Yasuhide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高松赤十字病院	Takamatsu Red Cross Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	760-0017
	所属機関の住所	香川県高松市番町4丁目1-3
	電話番号	087-831-7101
	電子メールアドレス	ishikawa-yasuhide@takamatsu.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柳生　大介
	担当者所属機関	高松赤十字病院
	担当者所属部署	総務課
	担当者所属機関の郵便番号	760-0017
	担当者所属機関の住所	香川県高松市番町4丁目1-3
	電話番号	087-831-7101
	FAX番号	087-834-7809
	電子メールアドレス	somu@takamatsu.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中山　正吾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	遠藤　出	ENDOU Izuru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三豊総合病院企業団三豊総合病院	Mitoyo General Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	769-1695
	所属機関の住所	香川県観音寺市豊浜町姫浜708番地
	電話番号	0875-52-3366
	電子メールアドレス	endouizu@mitoyo-hosp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉田　修
	担当者所属機関	三豊総合病院企業団三豊総合病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	769-1695
	担当者所属機関の住所	香川県観音寺市豊浜町姫浜708番地
	電話番号	0875-52-3366
	FAX番号	0875-52-4936
	電子メールアドレス	Y_036_osamu@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		安東　正晴
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢野　匡亮	YANO Masaaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川県立中央病院	Kagawa Prefectural Central Hospital
	所属部署	消化器・一般外科
	所属部署の郵便番号	760-8557
	所属機関の住所	香川県高松市朝日町一丁目2番1号
	電話番号	087-811-3333
	電子メールアドレス	m-yano@yc5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	矢野　匡亮
	担当者所属機関	香川県立中央病院
	担当者所属部署	消化器・一般外科
	担当者所属機関の郵便番号	760-8557
	担当者所属機関の住所	香川県高松市朝日町一丁目2番1号
	電話番号	087-811-3333
	FAX番号	087-802-1188
	電子メールアドレス	m-yano@yc5.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙口　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	白石　　猛	SHIRAISHI Takeshi
	e-Rad番号	30315139
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松山赤十字病院	Matsuyama Red Cross Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	790-8524
	所属機関の住所	愛媛県松山市文京町１番地
	電話番号	089-924-1111
	電子メールアドレス	ghtakeshi@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	白石　猛
	担当者所属機関	松山赤十字病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	790-8524
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市文京町１番地
	電話番号	089-924-1111
	FAX番号	089-926-9614
	電子メールアドレス	ghtakeshi@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西﨑　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松原　稔	MATSUBARA Minoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	住友別子病院	Sumitomo Besshi Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	792-8543
	所属機関の住所	愛媛県新居浜市王子町3番1号
	電話番号	0897-37-7111
	電子メールアドレス	minoru_matsubara@ni.sbh.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松原　稔
	担当者所属機関	住友別子病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	792-8543
	担当者所属機関の住所	愛媛県新居浜市王子町3番1号
	電話番号	0897-37-7111
	FAX番号	0897-37-7121
	電子メールアドレス	minoru_matsubara@ni.sbh.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　誠祐
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	根来　裕二	NEGORO Yuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター	Kochi Health Sciences Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	781-8555
	所属機関の住所	高知県高知市池2125番地1
	電話番号	088-837-3000
	電子メールアドレス	tp-negoro@mx1.tiki.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	根来　裕二
	担当者所属機関	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	781-8555
	担当者所属機関の住所	高知県高知市池2125-1
	電話番号	088-837-3000
	FAX番号	088-837-6766
	電子メールアドレス	tp-negoro@mx1.tiki.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　憲昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	楠本　哲也	KUSUMOTO Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州医療センター	National Hospital Organization Kyushu Medical Center
	所属部署	消化管外科・がん臨床研究部
	所属部署の郵便番号	810-8563
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	kusumoto.tetsuya.sy@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	麻生嶋　和子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州医療センター
	担当者所属部署	臨床試験支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	810-8563
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-847-8802
	電子メールアドレス	asoshima.kazuko.mz@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　浩己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木崎　潤也	KIZAKI Junya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一般社団法人福岡県社会保険医療協会社会保険田川病院	Social　Insurance　Tagawa　Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	825-0002
	所属機関の住所	福岡県田川市上本町10-18
	電話番号	0947-44-0460
	電子メールアドレス	kizaki@s-tagawa-hp.tagawa.fukuoka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	井手元　久美子
	担当者所属機関	一般社団法人福岡県社会保険医療協会社会保険田川病院
	担当者所属部署	臨床研究部
	担当者所属機関の郵便番号	826-8585
	担当者所属機関の住所	福岡県田川市上本町10-18
	電話番号	0947-44-0460
	FAX番号	0947-45-6540
	電子メールアドレス	k-fujikawa@s-tagawa-hp.tagawa.fukuoka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		黒松　肇
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三輪　啓介	MIWA Keisuke
	e-Rad番号	299497
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	がん集学治療センター
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-31-7661
	電子メールアドレス	miwakeisuke@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三輪　啓介
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	がん集学治療センター
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-31-7661
	FAX番号	0942-31-7661
	電子メールアドレス	miwakeisuke@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古谷　卓三	FURUYA Takumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一般財団法人平成紫川会　小倉記念病院	Kokura Memorial Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	802-8555
	所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区浅野3-2-1
	電話番号	093-511-2000
	電子メールアドレス	furuya-t@kokurakinen.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岸川　春樹
	担当者所属機関	一般財団法人平成紫川会　小倉記念病院
	担当者所属部署	臨床研究センター
	担当者所属機関の郵便番号	802-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区浅野3-2-1
	電話番号	093-511-3248
	FAX番号	093-511-2284
	電子メールアドレス	rnsyo@kokurakinen.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		腰地　孝昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠原　雄大	SHINOHARA Yudai
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院	Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	806-8501
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号
	電話番号	093-641-5111
	電子メールアドレス	yudai.shinohara@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂元　友美
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院
	担当者所属部署	総務企画課
	担当者所属機関の郵便番号	806-8501
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号
	電話番号	093-641-5111
	FAX番号	093-642-1868
	電子メールアドレス	jchoshuyo@kyusyu.jcho.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内山　明彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖　英次	OKI Eiji
	e-Rad番号	70380392
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	消化管外科（２）
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5466
	電子メールアドレス	oki.eiji.857@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西嶌　美保
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	消化管外科（２）
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出 3-1-1
	電話番号	092-642-5462
	FAX番号	092-642-5482
	電子メールアドレス	nishijima.miho.059@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	勝屋　弘雄	KATSUYA Hiroo
	e-Rad番号	80632041
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
	電話番号	0952-34-2042
	電子メールアドレス	hkatsuya@cc.saga-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	勝屋　弘雄
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
	電話番号	0952-34-2042
	FAX番号	0952-34-2042
	電子メールアドレス	hkatsuya@cc.saga-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野口　満
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	荒木　政人	ARAKI Masato
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人佐世保市総合医療センター	Sasebo City General Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	857-8511
	所属機関の住所	長崎県佐世保市平瀬町9番地3
	電話番号	0956-24-1515
	電子メールアドレス	masato-araki@hospital.sasebo.nagasaki.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	荒木　政人
	担当者所属機関	地方独立行政法人佐世保市総合医療センター
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	857-8511
	担当者所属機関の住所	長崎県佐世保市平瀬町9番地3
	電話番号	0956-24-1515
	FAX番号	0956-22-4641
	電子メールアドレス	masato-araki@hospital.sasebo.nagasaki.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮本　裕士	MIYAMOTO Yuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-373-5212
	電子メールアドレス	miyamotoyuji@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮本　裕士
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-373-5212
	FAX番号	096-371-4378
	電子メールアドレス	miyamotoyuji@kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平井　俊範
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	廣重　彰二	HIROSHIGE Shoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分赤十字病院	Oita Red Cross Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	870-0033
	所属機関の住所	大分県大分市千代町3-2-34
	電話番号	097-532-6181
	電子メールアドレス	pirorabi@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	廣重　彰二
	担当者所属機関	大分赤十字病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	870-0033
	担当者所属機関の住所	大分県大分市千代町3-2-34
	電話番号	097-532-6181
	FAX番号	097-533-1207
	電子メールアドレス	pirorabi@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		福澤　謙吾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	馬場　研二	BABA Kenji
	e-Rad番号	30642615
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	消化器センター　消化器外科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1
	電話番号	099-275-5361
	電子メールアドレス	red_cross_8@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	馬場　研二
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	消化器センター　消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1
	電話番号	099-275-5361
	FAX番号	099-265-7426
	電子メールアドレス	red_cross_8@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高槻　光寿	TAKATSUKI Mitsuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	琉球大学病院	University of the Ryukyus Hospital
	所属部署	第一外科
	所属部署の郵便番号	903-0215
	所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
	電話番号	098-895-3331
	電子メールアドレス	mtaka1@med.u-ryukyu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金城　達也
	担当者所属機関	琉球大学病院
	担当者所属部署	第一外科
	担当者所属機関の郵便番号	903-0215
	担当者所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
	電話番号	098-895-3331
	FAX番号	098-895-1421
	電子メールアドレス	t-kinjo@med.u-ryukyu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大屋　祐輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月29日
救急医療に必要な施設又は設備		設置体制(オンコール含む)あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		RAS野生型切除不能進行・再発大腸癌を対象として、FOLFOXIRI＋ベバシズマブ併用療法に対するFOLFOXIRI＋セツキシマブ併用療法の優越性を検証する。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）
実施期間（終了日）
実施予定被験者数		360
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	（1）組織学的に大腸癌であることが確認された症例　（2）RAS野生型の切除不能進行・再発大腸癌の症例（3）RECISTに基づく測定可能病変を有する症例（RECIST Ver.1.1）（4）切除不能の原発巣、及び切除不能の遠隔転移またはリンパ節転移の場合は、前治療として化学療法を行っていない症例（手術を施行した場合、手術以外の治療を行っていないこと）。再発例の場合は、原発巣または転移巣に対する手術後の初回再発であり、その再発巣に対しては手術療法も含め治療を行っていない症例（術後補助療法施行例は治療終了12か月以上経過して再発した症例）（5）同意取得時の年齢が20歳以上の症例（6）ECOGのPerformance Status（PS）が0-1の症例、ただし71歳以上の場合はPS0の症例	(1) Histologically confirmed colorectal cancer. (2) RAS wild-type. (3) Measurable leision by RECIST.(Ver.1.1) (4) No past history of chemotherapy in the case of unresectable primary lesion/distant metastasis/lymph node metastasis.In the case of recurrence, no treatment for the first recurrence leision after operation. (5) Age; more than 20 years old. (6) ECOG Performance status 0-1.The case >=71 years is PS0.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	(1)同時性重複がんまたは無病期間が5 年以内の異時性重複がんを有する症例（ただし局所治療で治癒が見込める早期がんは除外とはしない） (2)家族歴他から、遺伝性大腸がんが疑われる症例 (3)脳転移を有する症例 (4)感染症を有する症例 (5)間質性肺炎あるいは肺線維症を有する症例 (6)重篤な心疾患またはその既往歴を有する症例 (7)血栓塞栓症の既往歴を有する症例 (8)脳血管障害を有する症例 (9)吐血、喀血の既往歴を有する症例 (10)コントロール不十分な高血圧症例 (11)機能障害を伴う重度の感覚異常または知覚不全のある症例 (12)多量の癌性体腔液（胸水、腹水、心嚢水）を有する症例 (13)重篤な併存疾患（腎不全、肝不全、高血圧など）を有する症例 (14)原発巣または転移巣に対して放射線治療が施行された症例	(1)Synchronous multiple malignancy or metachronous multiple malignancy within 5 years disease free interval. (2)Suspicious of Lynch syndrome (3)Brain metastases. (4)Infectious disease. (5)Interstitial lung disease or pulmonary fibrosis. (6)Comorbidity or history of serious heart failure. (7)History of thromboembolic events. (8)Cerebrovascular disease. (9)History of hemoptysis/hematemesis. (10)Uncontrolled hypertension. (11)Sensory alteration or paresthesia interfering with function. (12)Large quantity of pleural, abdominal or cardiac effusion. (13)Severe comorbidity (renal failure, liver failure, hypertension, etc) (14) Prior radiotherapy for primary and metastases leision.
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		（1）登録から14日以内にプロトコール治療（FOLFOXIRI＋ベバシズマブ併用療法またはFOLFOXIRI＋セツキシマブ併用療法）が開始できない場合。（2）治療開始後に病勢の進行（PD）が見られた場合。（3）次コースの投与予定日から28日を超えてもプロトコール治療（12コース以内ではFOLFOXIRI療法）が開始できなかった場合（4週間後の同じ曜日の投与は可）。（4）12コース以内において、FOLFOXIRI併用療法もしくは5-FU＋レボホリナート併用療法実施中に、5-FUを2段階減量し、さらに減量が必要となった場合。（5）被験者がプロトコール治療の中止を申し出た場合。（6）被験者が死亡した場合（死亡の場合、中止日は死亡日）。（7）被験者が同意を撤回した場合。（8）対象から除外すべき事項が登録後に判明した場合。（9）被験者の妊娠が登録後に判明した場合。（10）有害事象により試験責任医師または分担医師が治療の継続を困難と判断した場合。（11）その他、試験責任医師または分担医師がプロトコール治療の継続が不適当と認めた場合。
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		大腸癌	colorectal cancer
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword		大腸癌	colorectal cancer
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		A群（FOLFOXIRI＋ベバシズマブ併用療法）：ベバシズマブ（5mg/kg）、イリノテカン（150mg/m2）、オキサリプラチン（85mg/m2）、レボホリナート（200mg/m2）を投与した後、5-FU（2400mg/m2）を46時間かけて持続静注する方法を1コースとし2週間毎に繰り返す。13コース以降は維持療法としてベバシズマブ（5mg/kg）、レボホリナート（200mg/m2）および5-FU（2400mg/m2）を1コースとして2週間毎に行い、プロトコール治療中止規準に該当するまで継続する。 B群（FOLFOXIRI＋セツキシマブ併用療法）：セツキシマブ（初回：400mg/m2、2回目以降：250mg/m2）、イリノテカン（150mg/m2）、オキサリプラチン（85mg/m2）、レボホリナート（200mg/m2）を投与した後、5-FU（2400mg/m2）を46時間かけて持続静注、その後Day8にセツキシマブ（250mg/m2）を投与する方法を1コースとし2週間毎に繰り返す。13コース以降は維持療法としてセツキシマブ（250mg/m2,Day1とDay8に投与）、レボホリナート（200mg/m2）および5-FU（2400mg/m2）を1コースとして2週間毎に行い、プロトコール治療中止規準に該当するまで継続する。	A group; FOLFOXIRI+ bevacizumab (To 12 courses), 5-FU+ Levofolinate+ bevacizumab (From 13 courses) given on day1 every 2weeks, until disease progression or unmanageable toxicity. - Bevacizumab 5mg/kg/bi-weekly - Irinotecan 150mg/m2/bi-weekly - Oxaliplatin 85mg/m2/bi-weekly - Levofolinate 200mg/m2/bi-weekly - 5-FU 2400mg/m2/bi-weekly B group; FOLFOXIRI+ cetuximab (To 12 courses), 5-FU+ Levofolinate+ cetuximab (From 13 courses) given on day1 and day8 every 2weeks, until disease progression or unmanageable toxicity. - Cetuximab (first time) 400 mg/m2/week - Cetuximab (after 2nd time) 250 mg/m2/week - Irinotecan 150mg/m2/bi-weekly - Oxaliplatin 85mg/m2/bi-weekly - Levofolinate 200mg/m2/bi-weekly - 5-FU 2400mg/m2/bi-weekly
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword		該当なし	Not applicable
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		最大腫瘍縮小率	Deepness of Response(DpR)
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		8週時点の早期腫瘍縮小率、奏効率、4か月時点までの最大腫瘍縮小率、治療成功期間、腫瘍増殖までの期間、無増悪生存期間、全生存期間、腫瘍縮小（ETS、RR、DpR）と予後（PFS、OS）との相関、TTGと予後（OS）との相関、切除率、R0切除率、安全性（有害事象発現率及びその重症度）	Early Tumor shrinkage(ETS), Response Rate(RR), Deepness of Response (at 4 weeks), Time to Treatment Failure(TTF), Time to Tumor Growth(TTG), Progression-Free Survival(PFS), Overall Survival(OS), Correlation between tumor shrinkage(ETS, RR, DpR) and prognosis(PFS, OS), Correlation between TTG and OS, Resection rate ,R0 resection rate, Safety

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ベバシズマブ、セツキシマブ、イリノテカン、オキサリプラチン、レボホリナート、5-FU
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	別紙（2024年4月改訂）の通り。
		承認番号	別紙（2024年4月改訂）の通り。
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	メルクバイオファーマ株式会社、中外製薬株式会社、ファイザー株式会社、第一三共株式会社、株式会社ヤクルト本社、武田薬品工業株式会社等。他は「7 （4）全体を通しての補足事項等」に記載。
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	メルクバイオファーマ株式会社	Merck Biopharma Co.,Ltd
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成27年9月4日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
Secondary Sponsorの該当性

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	香川大学医学部附属病院臨床研究審査委員会	Kagawa University Hospital Certified Clinical Research Review Board
上記委員会の認定番号	CRB6200005
住所 / Address	香川県木田郡三木町池戸1750-1	1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun,, Kagawa
電話番号	087-891-2011
電子メールアドレス	kenkyu@med.kagawa-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000018217
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN-CTR
Issuing Authority	UMIN-CTR

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１	「5 （１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等」欄に入力できなかった医薬品等製造販売業者等の名称：大原薬品工業株式会社、協和キリン株式会社、コーアバイオテックベイ株式会社、沢井製薬株式会社、サンド株式会社、サンファーマ株式会社、武田テバファーマ株式会社、高田製薬株式会社、第一三共エスファ株式会社、東和薬品株式会社、ナガセ医薬品株式会社、日医工株式会社、日医工ファーマ株式会社、ニプロ株式会社、日本化薬株式会社、日本ケミファ株式会社、ハンルイ医薬株式会社、光製薬株式会社、富士製薬工業株式会社、マイラン製薬株式会社、AMGEN
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	統一書式_様式第一（第三十九条関係）_実施計画_別紙_202404改訂.pdf
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和7年2月4日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和6年10月30日	詳細	変更内容
届出外変更	令和6年10月29日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年5月28日	詳細	変更内容
変更	令和6年5月14日	詳細	変更内容
届出外変更	令和6年4月2日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年1月22日	詳細	変更内容
変更	令和6年1月18日	詳細	変更内容
届出外変更	令和5年11月9日	詳細	変更内容
変更	令和5年9月27日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年6月30日	詳細	変更内容
届出外変更	令和5年6月29日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年5月31日	詳細	変更内容
変更	令和5年5月23日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年7月12日	詳細	変更内容
届出外変更	令和4年7月1日	詳細	変更内容
届出外変更	令和4年6月30日	詳細	変更内容
変更	令和4年6月30日	詳細	変更内容
変更	令和4年3月31日	詳細	変更内容
変更	令和3年9月16日	詳細	変更内容
変更	令和3年6月30日	詳細	変更内容
変更	令和2年10月22日	詳細	変更内容
変更	令和2年4月3日	詳細	変更内容
変更	令和元年10月10日	詳細	変更内容
変更	平成31年3月20日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年2月14日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項