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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和3年1月19日
令和3年3月1日
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究
木村 剛
京都大学医学部附属病院
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (Co-Cr Everolimus-Eluting Stent [CoCr-EES] Xienceシリーズ) 留置後の抗血小板剤療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する。
4
虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞
募集中
京都大学臨床研究審査委員会
CRB5180002

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和3年2月18日
臨床研究実施計画番号 jRCTs052200114

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究 ShorT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy-3 study (STOPDAPT-3)
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究 ShorT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy-3 study (STOPDAPT-3)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

木村 剛 Kimura Takeshi
80359786
/ 京都大学医学部附属病院 Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
循環器内科
606-8507
/ 京都府京都市左京区聖護院川原町54 54, Shogoin-kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4254
taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.jp
渡部 宏俊 Watanabe Hirotoshi
京都大学医学部附属病院 Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
循環器内科
606-8507
京都府京都市左京区聖護院川原町54 54, Shogoin-kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4255
075-751-3299
hwatanab@kuhp.kyoto-u.ac.jp
宮本 享
あり
令和2年12月9日
救急外来、心臓血管疾患集中治療室(CCU)を備 えており、2 4 時間体制で救急対応できる体制を整えている。

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

一般財団法人生産開発科学研究所
手塚 さおり
循環器臨床研究推進部
主任
一般財団法人生産開発科学研究所
藤野 由三香
循環器臨床研究推進部
主任
ユーネクスト株式会社
作間 未織
臨床開発部
監査担当
兵庫医科大学
森本 剛
30378640
臨床疫学
教授
非該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

数野 祥郎

Kazuno Yoshio

/

手稲渓仁会病院

Teine Keijinkai Hospital

循環器内科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

yoshio.kazuno@gmail.com

数野 祥郎

手稲渓仁会病院

循環器内科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

011-685-2196

yoshio.kazuno@gmail.com

成田 吉明
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

牧口 展子

Makiguchi Noriko

/

恵み野病院

Megumino Hospital

循環器内科

061-1395

北海道 恵庭市恵み野西2丁目3-5

0123-36-7555

maki.105@chive.ocn.ne.jp

牧口 展子

恵み野病院

循環器内科

061-1395

北海道 恵庭市恵み野西2丁目3-5

0123-36-7555

0123-39-6171

maki.105@chive.ocn.ne.jp

貝嶋 光信
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

野崎 洋一

Nozaki Yoichi

/

北光記念病院

Hokko Memorial Hospital

循環器内科

065-0027

北海道 札幌市東区北27条東8丁目1番6号

011-722-1133

yoichinozaki@mac.com

野崎 洋一

北光記念病院

循環器内科

065-0027

北海道 札幌市東区北27条東8丁目1番6号

011-722-1133

011-722-0501

yoichinozaki@mac.com

櫻井 正之
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

富田 泰史

Tomita Hirofumi

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University Hospital

循環器内科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

tomitah@hirosaki-u.ac.jp

富田 泰史

弘前大学医学部附属病院

循環器内科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

0172-35-9190

tomitah@hirosaki-u.ac.jp

大山 力
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

森野 禎浩

Morino Yoshihiro

/

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical University Hospital

循環器内科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通2-1-1

019-613-7111

ymorino@smile.email.ne.jp

石曽根 武徳

岩手医科大学附属病院

循環器内科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通2-1-1

019-613-7111

019-907-7279

ishisone@iwate-med.ac.jp

小笠原 邦昭
あり
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

伊澤 毅

Isawa Tsuyoshi

/

仙台厚生病院

Sendai Kousei Hospital

心臓血管センター 循環器内科

980-0873

宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

isa_tsuyo@yahoo.co.jp

伊澤 毅

仙台厚生病院

心臓血管センター 循環器内科

980-0873

宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

022-222-6189

isa_tsuyo@yahoo.co.jp

菅原 俊一
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

小丸 達也

Komaru Tatsuya

/

東北医科薬科大学病院

Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital

循環器内科

983-8512

宮城県 仙台市宮城野区福室1丁目12番1号

022-259-1221

komaru@tohoku-mpu.ac.jp

小丸 達也

東北医科薬科大学病院

循環器内科

983-8512

宮城県 仙台市宮城野区福室1丁目12番1号

022-259-1221

022-259-1232

komaru@tohoku-mpu.ac.jp

近藤 丘
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

樋口 基明

Higuchi Motoaki

/

水戸済生会総合病院

Mito Saiseikai General Hospital

循環器センター 循環器内科

311-4198

茨城県 水戸市双葉台3丁目3番10号

029-254-5151

hpccs155@yahoo.co.jp

樋口 基明

水戸済生会総合病院

循環器センター 循環器内科

311-4198

茨城県 水戸市双葉台3丁目3番10号

029-254-5151

029-254-0502

hpccs155@yahoo.co.jp

生澤 義輔
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

徳山 榮男

Tokuyama Hideo

/

かわぐち心臓呼吸器病院

Kawaguchi Cardiovascular and Respiratory Hospital

循環器内科

333-0842

埼玉県 川口市前川1-1-51

048-264-5533

koh@nms.ac.jp

徳山 榮男

かわぐち心臓呼吸器病院

循環器内科

333-0842

埼玉県 川口市前川1-1-51

048-264-5533

048-264-5501

koh@nms.ac.jp

竹田 晋浩
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

緒方 信彦

Ogata Nobuhiko

/

上尾中央総合病院

Ageo Central General Hospital

心臓血管センター 循環器内科

362-8588

埼玉県 上尾市柏座1-10-10

048-773-1111

ogatan@me.com

緒方 信彦

上尾中央総合病院

心臓血管センター 循環器内科

362-8588

埼玉県 上尾市柏座1-10-10

048-773-1111

048-773-7122

ogatan@me.com

徳永 英吉
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

石川 哲也

Ishikawa Tetsuya

/

獨協医科大学埼玉医療センター

Dokkyo Medical University Saitama Medical Center

循環器内科

343-8555

埼玉県 越谷市南越谷2-1-50

048-965-1111

tetsuya50ishikawa@gmail.com

石川 哲也

獨協医科大学埼玉医療センター

循環器内科

343-8555

埼玉県 越谷市南越谷2-1-50

048-965-1111

048-960-1708

tetsuya50ishikawa@gmail.com

奥田 泰久
あり
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

田邉 健吾

Tanabe Kengo

/

三井記念病院

Mitsui Memorial Hospital

循環器内科

101-8643

東京都 千代田区神田和泉町1番地

03-3862-9111

kengo-t@zd5.so-net.ne.jp

田邉 健吾

三井記念病院

循環器内科

101-8643

東京都 千代田区神田和泉町1番地

03-3862-9111

03-3862-9189

kengo-t@zd5.so-net.ne.jp

川崎 誠治
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

児玉 隆秀

Kodama Takahide

/

虎の門病院

Toranomon Hospital

循環器センター内科

105-8470

東京都 港区虎ノ門二丁目2番2号

03-3588-1111

kodak.circ@gmail.com

児玉 隆秀

虎の門病院

循環器センター内科

105-8470

東京都 港区虎ノ門二丁目2番2号

03-3588-1111

03-3582-7068

kodak.circ@gmail.com

門脇 孝
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

若林 公平

Wakabayashi Kohei

/

昭和大学江東豊洲病院

Showa University Koto Toyosu Hospital

循環器センター 循環器内科

135-8577

東京都 江東区豊洲5-1-38

03-6204-6000

kwaka@live.jp

若林 公平

昭和大学江東豊洲病院

循環器センター 循環器内科

135-8577

東京都 江東区豊洲5-1-38

03-6204-6000

03-6204-6998

kwaka@live.jp

笠間 毅
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

中野 雅嗣

Nakano Masatsugu

/

総合東京病院

Tokyo General Hospital

循環器内科

165-8906

東京都 中野区江古田3-15-2

03-3387-5421

masatsugu4543@gmail.com

中野 雅嗣

総合東京病院

循環器内科

165-8906

東京都 中野区江古田3-15-2

03-3387-5421

03-3387-5659

masatsugu4543@gmail.com

渡邉 貞義
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

七里 守

Nanasato Mamoru

/

榊原記念病院

Sakakibara Heart Institute

循環器内科

183-0003

東京都 府中市朝日町3-16-1

042-314-3111

mnanasa@shi.heart.or.jp

七里 守

榊原記念病院

循環器内科

183-0003

東京都 府中市朝日町3-16-1

042-314-3111

042-314-3133

mnanasa@shi.heart.or.jp

磯部 光章
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

田中 博之

Tanaka Hiroyuki

/

東京都立多摩総合医療センター

Tokyo Metropolitan Tama Medical Center

循環器内科

183-8524

東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-323-5111

hiroyuki_tanaka@tmhp.jp

西村 睦弘

東京都立多摩総合医療センター

循環器内科

183-8524

東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-323-5111

042-312-9197

ynishimura-oss@umin.ac.jp

近藤 泰児
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

幡 芳樹

Hata Yoshiki

/

みなみ野循環器病院

Minamino Cardiovascular Hospital

循環器内科

192-0918

東京都 八王子市兵衛1-25-1

042-637-8101

y.hata@minaminohc.jp

幡 芳樹

みなみ野循環器病院

循環器内科

192-0918

東京都 八王子市兵衛1-25-1

042-637-8101

042-637-8108

ka.hashimoto@minaminohc.jp

幡 芳樹
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

加藤 隆一

Kato Ryuichi

/

東大和病院

Higashiyamato Hospital

循環器科

207-0014

東京都 東大和市南街1-13-12

042-562-1411

ryu_k9494@hotmail.com

加藤 隆一

東大和病院

循環器科

207-0014

東京都 東大和市南街1-13-12

042-562-1411

042-562-1399

ryu_k9494@hotmail.com

野地 智
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

鈴木 洋

Suzuki Hiroshi

/

昭和大学藤が丘病院

Showa University Fujigaoka Hospital

循環器内科

227-8501

神奈川県 横浜市青葉区藤が丘1-30

045-971-1151

hrsuzuki@med.showa-u.ac.jp

森 敬善

昭和大学藤が丘病院

循環器内科

227-8501

神奈川県 横浜市青葉区藤が丘1-30

045-971-1151

045-974-4641

hymori@med.showa-u.ac.jp

髙橋 寛
あり
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

日比 潔

Hibi Kiyoshi

/

横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama City University Medical Center

心臓血管センター内科

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57

045-261-5656

hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp

日比 潔

横浜市立大学附属市民総合医療センター

心臓血管センター内科

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57

045-261-5656

045-261-9162

hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp

榊原 秀也
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

阿古 潤哉

Ako Junya

/

北里大学病院

Kitasato University Hospital

循環器内科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

jako@kitasato-u.ac.jp

阿古 潤哉

北里大学病院

循環器内科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

042-778-9515

jako@kitasato-u.ac.jp

岩村 正嗣
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

大西 祐子

Onishi Yuko

/

平塚共済病院

Hiratsuka Kyosai Hospital

循環器内科

254-8502

神奈川県 平塚市追分9-11

0463-32-1950

onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp

大西 祐子

平塚共済病院

循環器内科

254-8502

神奈川県 平塚市追分9-11

0463-32-1950

0463-31-1865

onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp

稲瀬 直彦
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

伊苅 裕二

Ikari Yuji

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

循環器内科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp

伊苅 裕二

東海大学医学部付属病院

循環器内科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-93-1525

ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp

渡辺 雅彦
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

宇隨 弘泰

Uzui Hiroyasu

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

循環器内科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

huzui@u-fukui.ac.jp

池田 裕之

福井大学医学部附属病院

循環器内科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8801

hiketti@u-fukui.ac.jp

腰地 孝昭
なし
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

野田 俊之

Noda Toshiyuki

/

岐阜県総合医療センター

Gifu Prefectural General Medical Center

循環器内科

500-8717

岐阜県 岐阜市野一色4-6-1

058-246-1111

tnoda@gifu-hp.jp

岩間 眞

岐阜県総合医療センター

循環器内科

500-8717

岐阜県 岐阜市野一色4-6-1

058-246-1111

058-248-3805

iwamakoto1221@yahoo.co.jp

滝谷 博志
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

森島 逸郎

Morishima Itsuro

/

大垣市民病院

Ogaki Municipal Hospital

循環器内科

503-8502

岐阜県 大垣市南頬町4丁目86番地

0584-81-3341

morishima-i@muc.biglobe.ne.jp

森島 逸郎

大垣市民病院

循環器内科

503-8502

岐阜県 大垣市南頬町4丁目86番地

0584-81-3341

0584-75-5715

morishima-i@muc.biglobe.ne.jp

金岡 祐次
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

諏訪 哲

Suwa Satoru

/

順天堂大学医学部附属静岡病院

Juntendo University Shizuoka Hospital

循環器内科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

suwatetsu3000@yahoo.co.jp

諏訪 哲

順天堂大学医学部附属静岡病院

循環器内科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

055-947-2648

suwatetsu3000@yahoo.co.jp

佐藤 浩一
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

坂本 裕樹

Sakamoto Hiroki

/

静岡県立総合病院

Shizuoka General Hospital

循環器内科

420-8527

静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号

054-247-6111

sakamoth@gmail.com

多田 朋弥

静岡県立総合病院

循環器内科

420-8527

静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号

054-247-6111

054-247-6140

tomohisa@kuhp.kyoto-u.ac.jp

田中 一成
あり
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

山田 実

Yamada Minoru

/

静岡済生会総合病院

Shizuoka Saiseikai General Hospital

循環器内科

422-8527

静岡県 静岡市駿河区小鹿一丁目1番1号

054-285-6171

m150703@siz.saiseikai.or.jp

山田 実

静岡済生会総合病院

循環器内科

422-8527

静岡県 静岡市駿河区小鹿一丁目1番1号

054-285-6171

054-285-5179

m150703@siz.saiseikai.or.jp

石山 純三
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

吉田 路加

Yoshida Ruka

/

名古屋第二赤十字病院

Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital

循環器内科

466-8650

愛知県 名古屋市昭和区妙見町2番地の9

052-832-1121

lyoshida@hotmail.com

吉田 路加

名古屋第二赤十字病院

循環器内科

466-8650

愛知県 名古屋市昭和区妙見町2番地の9

052-832-1121

052-832-1130

lyoshida@hotmail.com

佐藤 公治
なし
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

鈴木 進

Suzuki Susumu

/

半田市立半田病院

Handa City Hospital

循環器内科

475-8599

愛知県 半田市東洋町2丁目29番地

0569-22-9881

susumusuzuki@med.nagoya-u.ac.jp

鈴木 進

半田市立半田病院

循環器内科

475-8599

愛知県 半田市東洋町2丁目29番地

0569-22-9881

0569-24-3253

susumusuzuki@med.nagoya-u.ac.jp

石田 義博
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

谷川 高士

Tanigawa Takashi

/

松阪中央総合病院

Matsusaka General Central Hospital

循環器内科

515-8566

三重県 松阪市川井町字小望102

0598-21-5252

dr.k0817@gmail.com

谷川 高士

松阪中央総合病院

循環器内科

515-8566

三重県 松阪市川井町字小望102

0598-21-5252

0598-21-9555

dr.k0817@gmail.com

三田 孝行
あり
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

栗田 泰郎

Kurita Tairo

/

三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

循環器内科

514-8507

三重県 津市江戸橋2丁目174

059-232-1111

k_siho_yuu@hotmail.com

佐生 喬

三重大学医学部附属病院

臨床工学部

514-8507

三重県 津市江戸橋2丁目174

059-232-1111

059-231-5407

sasou.takashi@gmail.com

伊佐地 秀司
あり
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

木村 剛

Kimura Takeshi

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

循環器内科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-4255

taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.jp

渡部 宏俊

京都大学医学部附属病院

循環器内科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-4255

075-751-3299

hwatanab@kuhp.kyoto-u.ac.jp

宮本 享
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

松岡 俊三

Matsuoka Shunzo

/

宇治徳洲会病院

Uji-Tokushukai Medical Center

心臓血管内科

611-0041

京都府 宇治市槇島町石橋145番

0774-20-1111

matsuokado@yahoo.co.jp

松岡 俊三

宇治徳洲会病院

心臓血管内科

611-0041

京都府 宇治市槇島町石橋145番

0774-20-1111

0774-20-2336

matsuokado@yahoo.co.jp

末吉 敦
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

赤尾 昌治

Akao Masaharu

/

京都医療センター

Kyoto Medical Center

循環器内科

612-8555

京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1

075-641-9161

akao@kuhp.kyoto-u.ac.jp

石井 充

京都医療センター

循環器内科

612-8555

京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1

075-641-9161

075-643-4325

ishii_326@yahoo.co.jp

小池 薫
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

横松 孝史

Yokomatsu Takafumi

/

三菱京都病院

Mitsubishi Kyoto Hospital

心臓内科

615-8087

京都府 京都市西京区桂御所町1番地

075-381-2111

tyokoma22@iris.eonet.ne.jp

横松 孝史

三菱京都病院

心臓内科

615-8087

京都府 京都市西京区桂御所町1番地

075-381-2111

075-392-7952

tyokoma22@iris.eonet.ne.jp

小野 晋司
あり
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

猪子 森明

Inoko Moriaki

/

北野病院

Kitano Hospital

心臓センター 循環器内科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

inoko@kitano-hp.or.jp

猪子 森明

北野病院

心臓センター 循環器内科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

06-6312-8867

inoko@kitano-hp.or.jp

吉村 長久
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

北口 勝司

Kitaguchi Shoji

/

枚方公済病院

Hirakata Kohsai Hospital

循環器内科

573-0153

大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号

072-858-8233

bananaroad935@gmail.com

山本 貴士

枚方公済病院

循環器内科

573-0153

大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号

072-858-8233

072-859-1093

t-yamamoto@kkr-hirakoh.jp

野原 隆司
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

西野 雅巳

Nishino Masami

/

大阪労災病院

Osaka Rosai Hospital

循環器内科

591-8025

大阪府 堺市北区長曽根町1179-3

072-252-3561

mnishino@osakah.johas.go.jp

中村 仁

大阪労災病院

循環器内科

591-8025

大阪府 堺市北区長曽根町1179-3

072-252-3561

072-255-3349

simple_h_4_19@yahoo.co.jp

田内 潤
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

木下 愼

Kinoshita Makoto

/

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

循環器内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町二丁目1番地の1

078-302-4321

kinoshita@kcho.jp

木下 愼

神戸市立医療センター中央市民病院

循環器内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町二丁目1番地の1

078-302-4321

078-302-7537

kinoshita@kcho.jp

木原 康樹
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

高谷 具史

Takaya Tomofumi

/

兵庫県立姫路循環器病センター

Hyogo Brain and Heart Center

循環器内科

670-0981

兵庫県 姫路市西庄甲520番地

079-293-3131

toto54@hotmail.com

高谷 具史

兵庫県立姫路循環器病センター

循環器内科

670-0981

兵庫県 姫路市西庄甲520番地

079-293-3131

079-295-8199

toto54@hotmail.com

木下 芳一
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

楠山 貴教

Kusuyama Takanori

/

ツカザキ病院

Tsukazaki Hospital

循環器内科

671-1227

兵庫県 姫路市網干区和久68番-1

079-272-8555

takanori.kusuyama@nifty.com

楠山 貴教

ツカザキ病院

循環器内科

671-1227

兵庫県 姫路市網干区和久68番-1

079-272-8555

079-272-8550

takanori.kusuyama@nifty.com

夫 由彦
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

東儀 圭則

Togi Kiyonori

/

近畿大学奈良病院

Kindai University Nara Hospital

循環器内科

630-0293

奈良県 生駒市乙田町1248番-1

0743-77-0880

ktogi@med.kindai.ac.jp

東儀 圭則

近畿大学奈良病院

循環器内科

630-0293

奈良県 生駒市乙田町1248番-1

0743-77-0880

0743-77-0890

ktogi@med.kindai.ac.jp

城谷 学
なし
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

西田 育功

Nishida Yasunori

/

高井病院

Kouseikai Takai Hospital

循環器内科

632-0006

奈良県 天理市蔵之庄町470-8

0743-65-5552

nishida@takai-hp.com

上田 博

高井病院

循環器内科

632-0006

奈良県 天理市蔵之庄町470-8

0743-65-5552

0743-65-5616

h-ueda@takai-hp.com

高井 重郎
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

田村 俊寛

Tamura Toshihiro

/

天理よろづ相談所病院

Tenri Hospital

循環器内科

632-8552

奈良県 天理市三島町200番地

0743-63-5611

ttamu@tenriyorozu.jp

田村 俊寛

天理よろづ相談所病院

循環器内科

632-8552

奈良県 天理市三島町200番地

0743-63-5611

0743-63-1530

ttamu@tenriyorozu.jp

山中 忠太郎
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

赤阪 隆史

Akasaka Takashi

/

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama Medical University Hospital

循環器内科

641-8510

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

akasat@wakayama-med.ac.jp

江守 裕紀

和歌山県立医科大学附属病院

循環器内科

641-8510

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

073-446-0631

hiroki_emori_wakayama@yahoo.co.jp

山上 裕機
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

田渕 勲

Tabuchi Isao

/

岡山医療センター

Okayama Medical Center

循環器内科

701-1192

岡山県 岡山市北区田益1711-1

086-294-9911

edrc3560as@yahoo.co.jp

田渕 勲

岡山医療センター

循環器内科

701-1192

岡山県 岡山市北区田益1711-1

086-294-9911

086-294-9255

edrc3560as@yahoo.co.jp

久保 俊英
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

門田 一繁

Kadota Kazushige

/

倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

循環器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

kk5617@kchnet.or.jp

三浦 勝也

倉敷中央病院

循環器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

086-422-9351

km14823@kchnet.or.jp

山形 専
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

塩出 宣雄

Shiode Nobuo

/

広島市立広島市民病院

Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital

循環器内科

730-8518

広島県 広島市中区基町7番33号

082-221-2291

nobucode.0317@kfd.biglobe.ne.jp

臺 和興

広島市立広島市民病院

循環器内科

730-8518

広島県 広島市中区基町7番33号

082-221-2291

082-223-5514

giantkazu@hotmail.com

荒木 康之
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

分山 隆敏

Wakeyama Takatoshi

/

徳山中央病院

Tokuyama Central Hospital

循環器内科

745-8522

山口県 周南市孝田町1番1号

0834-28-4411

wakeyama@icloud.com

分山 隆敏

徳山中央病院

循環器内科

745-8522

山口県 周南市孝田町1番1号

0834-28-4411

0834-29-2579

wakeyama@icloud.com

那須 誉人
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

金子 武生

Kaneko Takeo

/

下関市立市民病院

Shimonoseki City Hospital

循環器内科

750-8520

山口県 下関市向洋町一丁目13番1号

083-231-4111

kaneko.takeo@shimonosekicity-hosp.jp

金子 武生

下関市立市民病院

循環器内科

750-8520

山口県 下関市向洋町一丁目13番1号

083-231-4111

083-224-3838

kaneko.takeo@shimonosekicity-hosp.jp

田中 雅夫
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

若槻 哲三

Wakatsuki Tetsuzo

/

徳島大学病院

Tokushima University Hospital

循環器内科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1

088-631-3111

wakatsukitz@tokushima-u.ac.jp

若槻 哲三

徳島大学病院

循環器内科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1

088-631-3111

088-633-7894

wakatsukitz@tokushima-u.ac.jp

香美 祥二
なし
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

岸 宏一

Kishi Koichi

/

徳島赤十字病院

Tokushima Red Cross Hospital

循環器内科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番

0885-32-2555

kkishi@tokushima-med.jrc.or.jp

岸 宏一

徳島赤十字病院

循環器内科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番

0885-32-2555

0885-32-3800

kkishi@tokushima-med.jrc.or.jp

後藤 哲也
あり
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

土井 正行

Doi Masayuki

/

香川県立中央病院

Kagawa Prefectural Central Hospital

循環器内科

760-8557

香川県 高松市朝日町一丁目2番1号

087-811-3333

mdoimd@gmail.com

土井 正行

香川県立中央病院

循環器内科

760-8557

香川県 高松市朝日町一丁目2番1号

087-811-3333

087-802-1188

mdoimd@gmail.com

河内 正光
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

岡山 英樹

Okayama Hideki

/

愛媛県立中央病院

Ehime Prefectural Central Hospital

循環器内科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

c-hokayama@eph.pref.ehime.jp

川村 豪

愛媛県立中央病院

循環器内科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

089-943-4136

going.2111118@gmail.com

菅 政治
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

川井 和哉

Kawai Kazuya

/

近森病院

Chikamori Hospital

循環器内科

780-8522

高知県 高知市大川筋一丁目1-16

088-822-5231

kawaik@chikamori.com

川井 和哉

近森病院

循環器内科

780-8522

高知県 高知市大川筋一丁目1-16

088-822-5231

088-871-7264

kawaik@chikamori.com

近森 正幸
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

安藤 献児

Ando Kenji

/

小倉記念病院

Kokura Memorial Hospital

循環器内科

802-8555

福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号

093-511-2000

kenji-ando@live.jp

道明 武範

小倉記念病院

循環器内科

802-8555

福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号

093-511-2000

093-511-3240

dotake310@yahoo.co.jp

永田 泉
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

井上 修二朗

Inoue Shujiro

/

飯塚病院

Iizuka Hospital

循環器内科

820-8505

福岡県 飯塚市芳雄町3-83

0948-22-3800

sinoueh3@aih-net.com

井上 修二朗

飯塚病院

循環器内科

820-8505

福岡県 飯塚市芳雄町3-83

0948-22-3800

0948-29-5744

sinoueh3@aih-net.com

増本 陽秀
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

辻田 賢一

Tsujita Kenichi

/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

循環器内科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

tsujita@kumamoto-u.ac.jp

田畑 範明

熊本大学病院

循環器内科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

096-362-3256

noriakt@kumamoto-u.ac.jp

谷原 秀信
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

阿部 浩二

Abe Koji

/

熊本労災病院

Kumamoto Rosai Hospital

循環器内科

866-8533

熊本県 八代市竹原町1670

0965-33-4151

kojicardiology@yahoo.co.jp

阿部 浩二

熊本労災病院

循環器内科

866-8533

熊本県 八代市竹原町1670

0965-33-4151

0965-32-4405

kojicardiology@yahoo.co.jp

猪股 裕紀洋
あり
令和2年12月9日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

上原 裕規

Uehara Hiroki

/

浦添総合病院

Urasoe General Hospital

循環器内科

901-2132

沖縄県 浦添市伊祖4丁目16−1

098-878-0231

cardioexpham1225@hotmail.com

上原 裕規

浦添総合病院

循環器内科

901-2132

沖縄県 浦添市伊祖4丁目16−1

098-878-0231

098-877-2518

cardioexpham1225@hotmail.com

福本 泰三
あり
令和3年2月8日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (Co-Cr Everolimus-Eluting Stent [CoCr-EES] Xienceシリーズ) 留置後の抗血小板剤療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する。
4
実施計画の公表日
2021年01月29日
実施計画の公表日
2025年01月18日
3110
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
なし
なし none
• エベロリムス溶出性ステント(Co-Cr EES, Xience)を用いたPCIが予定された患者
• ARC定義の出血ハイリスク(HBR)または急性冠症候群の患者
• アスピリンとP2Y12阻害薬の2剤抗血小板薬併用療法が1か月継続可能な患者
# Patients who are planned to have PCI with exclusive use of EES (XienceTM series).
# Patients with ARC-HBR or ACS
# Patients who could take DAPT with aspirin and P2Y12 inhibitors for 1-month
• 同意撤回を行った患者
(但し、本研究の安全性評価の観点から、同意撤回がなされた症例についても、安全性評価対象に組み入れ、死亡について解析を行う)
# Patients who withdraw consent (Included in the safety analysis set)
下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
臨床上必要な治療のためにプロトコルを逸脱することは認め、薬剤の変更を記録したうえで追跡を継続する。患者より同意の撤回があった場合は追跡を中止する。
虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞 Ischemic heart disease, stable angina, myocardial infarction
虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞 Ischemic heart disease, stable angina, myocardial infarction
あり
介入群:
Xienceを用いるPCIの直前に割付後、1カ月間アスピリンを投与せずプラスグレル単剤で抗血小板療法を行い、その後クロピドグレル単剤による治療をPCI後1年まで継続する(アスピリン非投与群)

コントロール群:
Xienceを用いるPCIの直前に割付後、1カ月間アスピリンおよびプラスグレル併用の抗血小板剤二剤併用療法(DAPT)を行い、その後アスピリン単剤による治療をPCI後1年まで継続する(1カ月DAPT群)
Intervention group:
After allocation immediately prior to PCI with Xience, antiplatelet therapy with prasugrel alone without aspirin for 1 month, followed by treatment with clopidogrel alone for up to 1-year post-PCI (aspirin-free group)

Control group:
One month of dual antiplatelet therapy with aspirin and prasugrel (DAPT) after allocation immediately prior to PCI with Xience, followed by treatment with aspirin alone for up to 1-year post-PCI (1-month DAPT group)
薬剤溶出性ステント留置後のDAPTを行わない抗血小板療法 No DAPT after PCI with DES
本研究のプライマリーエンドポイントは、ステント留置後1か月の①重篤な出血(BARC 3 or 5)、②心臓血管死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、ステント血栓症(心筋梗塞に至らないDefinite stent thrombosis)の複合エンドポイントとし、①ではアスピリン非投与群の1ヵ月DAPT群に対する優越性、②については、非劣性を検証する。
1.Major bleeding endpoint (BARC 3 or 5 bleeding) at 1-month (Superiority)
2.Cardiovascular composite endpoint: cardiovascular death, myocardial infarction (MI),
ischemic stroke or definite stent thrombosis (ST) at 1-month (Non-inferiority)
メジャーセカンダリーエンドポイント:
• Cardiovascular death/ MI/ ischemic stroke/ definite ST/ Major bleeding (BARC 3 or 5) (登録後1ヵ月)
• Cardiovascular death/ MI/ stroke/ definite ST/ Major bleeding (BARC 3 or 5)(登録後12ヵ月)

その他のセカンダリーエンドポイント:
• Death
• Cardiovascular death
• MI
• Stroke
• Ischemic stroke
• Hemorrhagic stroke
• ST (ARC definition)
• TLF
• TVF
• Any TLR
• Clinically-driven TLR
• Non-TLR
• CABG
• Any TVR
• Any coronary revascularization
• Bleeding complications
BARC 2
BARC 3
BARC 4
BARC 5
BARC 2/3/5
TIMI major
TIMI minor
TIMI major/minor
GUSTO severe
GUSTO moderate
GUSTO moderate/severe
• Intracranial bleeding
• Gastrointestinal bleeding
• Gastrointestinal complaints
Major Secondary Endpoint:.
- Cardiovascular death/ MI/ ischemic stroke/ definite ST/ major bleeding (BARC 3 or 5) (1 month after enrollment)
- Cardiovascular death/ MI/ stroke/ definite ST/ major bleeding (BARC 3 or 5) (12 months after enrollment)

Other secondary endpoints:
# Death
# Cardiovascular death
# MI
# Stroke
# Ischemic stroke
# Hemorrhagic stroke
# ST (ARC definition)
# TLF
# TVF
# Any TLR
# Clinically-driven TLR
# Non-TLR
# CABG
# Any TVR
# Any coronary revascularization
# Bleeding complications
BARC 2
BARC 3
BARC 4
BARC 5
BARC 2/3/5
TIMI major
TIMI minor
TIMI major/minor
GUSTO severe
GUSTO moderate
GUSTO moderate/severe
# Intracranial bleeding
# Gastrointestinal bleeding
# Gastrointestinal complaints

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医療機器
承認内
機械器具7 内蔵機能代用器
冠動脈ステント
23000BZX00091000

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

あり

(2)特定臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
あり
臨床研究に起因して研究期間中または終了後1 年以内に研究対象者に 身体障害が生じた場合に、研究責任医師等が法律上の賠償責任を負担 することによって被る損害に対し保険金を支払うものである。
医薬品等副作用被害救済制度

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

アボットメディカルジャパン合同会社
あり
アボットメディカルジャパン合同会社 Abbott Medical Japan, Co., Ltd.
非該当
あり
令和2年10月19日
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
一般財団法人生産開発科学研究所 Research Institute for Production Development
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

京都大学臨床研究審査委員会 Kyoto University Certified Review Board
CRB5180002
京都府 京都市左京区吉田近衛町 Yoshida-konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
Y0080
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

No

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和3年3月1日 (当画面)
新規登録 令和3年1月19日 詳細