臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和3年1月19日
最終公表日		令和6年11月13日
中止年月日
観察期間終了日		令和6年5月3日
研究名称		エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究
平易な研究名称		エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究
研究責任（代表）医師の氏名		尾野　亘
研究責任（代表）医師の所属機関		京都大学医学部附属病院
研究・治験の目的		エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (Co-Cr Everolimus-Eluting Stent [CoCr-EES] Xienceシリーズ) 留置後の抗血小板剤療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する。
試験のフェーズ		4
対象疾患名		虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称
販売名
認定委員会の名称		京都大学臨床研究審査委員会
認定番号		CRB5180002

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2024年11月12日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2024年05月03日
実施症例数 / Result actual enrolment	6002
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	本研究の選択基準はPCI施行予定患者で、急性冠症候群（ACS）もしくはARC基準の出血ハイリスク（HBR）患者である。年齢は平均72歳、女性は23%含まれていた。ACSは75%、ST上昇型心筋梗塞が43%含まれた。HBR患者は55%であった。退院時内服では経口抗凝固療法が13%、スタチン内服率は94%、うち高強度スタチンは48%、PPI処方率は88％であった。	The selection criteria for this study were patients scheduled for PCI who had acute coronary syndrome (ACS) or ARC criteria for high-risk bleeding (HBR). The mean age of the patients was 72 years, 23% were women, 75% had ACS, 43% had ST-elevation myocardial infarction, and 55% matched with criteria of ARC-HBR. At discharge, 13% were on oral anticoagulation, 94% on statins, including 48% on high-intensity statins, and 88% on PPI.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	2021年1月29日から2023年4月5日までの間に全国72のPCI施設から計6002名が研究に登録割付を受け、3001名がNo-aspirin群、3001名がDAPT群に割付られた。No-aspirin群の1名、DAPT群の5名は他の臨床研究との重複やPCIを施行されていないことから除外された。1ヶ月主解析に至るまでNo-aspirin群16名、DAPT群14名が同意撤回し、1ヵ月主解析の対象患者はNo-aspirin群2984名、DAPT群2982名の計5966名であった。1ヶ月以降では新たにNo-aspirin群で4名同意撤回され、1年副次解析の対象患者はNo-aspirin (clopidogrel単剤)群2980名、DAPT (aspirin単剤)群2982名の計5962名であった。1年の追跡率は両群とも99.3％であった。	Between January 29, 2021, and April 5, 2023, a total of 6002 patients from 72 PCI centers nationwide were enrolled in the study and 3001 were assigned to the No-aspirin group and 3001 to the DAPT group. 1 patient in the No-aspirin group and 5 patients in the DAPT group were excluded because of overlap with other clinical studies or because they were not undergoing PCI. Until the 1-month primary analysis, 16 patients in the No-aspirin group and 14 patients in the DAPT group withdrew their consent, and a total of 5966 patients (2984 in the No-aspirin group and 2982 in the DAPT group) were included in the 1-month primary analysis. After 1 month, 4 patients in the No-aspirin group withdrew their consent, and the 1-year secondary analysis included 2980 patients in the No-aspirin (clopidogrel alone) group and 2982 patients in the DAPT (aspirin alone) group, for a total of 5962 patients. 1-year follow-up rate was 99.3% in both groups.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	1年追跡の研究対象患者5962名の両群での主要な有害事象は次の通り。死亡 349例（心臓血管死:248例、非心臓血管死:101例）、心筋梗塞143例、ステント血栓症（Definite）33例、脳卒中107例、大出血（BARC 3/5基準）372例、冠血行再建298例	The major adverse events in the 5962 patients in the study at 1-year follow-up in both groups were as follows. 349 deaths (cardiovascular death: 248, non-cardiovascular death: 101), 143 myocardial infarctions, 33 stent thrombosis (Definite), 107 strokes, 372 major bleeds (BARC 3/5 criteria), 298 coronary revascularizations
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	<1ヵ月主解析> 出血イベントについてはNo-aspirin群はDAPT群に対して優越性は示されず(4.47% vs. 4.71%, HR 0.95 [95%CI 0.75-1.20], P=0.66), 心血管イベントについてはNo-aspirin群はDAPT群に対して非劣性を示した（4.12% vs. 3.69%, HR 1.12 [95%CI 0.87-1.45], PNI=0.01）. 副次評価項目の亜急性ステント血栓症がNo-aspirin群で有意に増加を認めた(0.58% vs. 0.17% HR 3.40 [95%CI 1.26-9.23], P=0.02). <1年副次解析> 1ヶ月以降の単剤治療の比較において、アスピリン単剤はクロピドグレル単剤治療と比較して、心血管イベントについても（4.5/100人年 vs. 4.5/100人年, HR 1.00 [95%CI 0.77-1.30], P=0.97）, 出血イベントについても（2.0/100人年 vs. 1.9/100人年, HR 1.02 [95%CI 0.69-1.52], P=0.92）同様のイベント率であった。	<1-month primary analysis> No-aspirin group was not superior to DAPT group for bleeding events (4.47% vs. 4.71%, HR 0.95 [95%CI 0.75-1.20], P=0.66), and also non-inferior to DAPT group for cardiovascular events (4.12% vs. 3.69%, HR 1.12 [95%CI 0.87-1.45], PNI=0.01). Subacute stent thrombosis, one of the secondary endpoints, was significantly increased in the No-aspirin group (0.58% vs. 0.17% HR 3.40 [95%CI 1.26-9.23], P=0.02). <1-year secondary analysis> In a comparison of monotherapy beyond 1 month, the event rates of aspirin monotherapy was similar with clopidogrel monotherapy in both cardiovascular events (4.5/100 patient-years vs. 4.5/100 patient-years, HR 1.00 [95%CI 0.77-1.30], P=0.97) and bleeding events (2.0/100 person-years vs. 1.9/100 person-years, HR 1.02 [95%CI 0.69-1.52], P=0.92).
簡潔な要約 / Brief summary	<1ヵ月主解析>　 PCI施行時からの低用量プラスグレル単剤は従来のDAPT療法と比べ、出血イベントを有意に減らさず、心血管イベントは非劣性であるものの、冠動脈イベントを増加させるシグナルを認めた。 <1年副次解析> PCI後1ヶ月以降1年まで期間において、アスピリン単剤治療はクロピドグレル単剤治療と比較し心血管イベントも出血イベントも同様の結果であった。	<1-month main analysis> Low-dose prasugrel monotherapy without aspirin from the time of PCI did not significantly reduce bleeding events compared with conventional DAPT therapy and showed a non-inferiority for cardiovascular events but associated with a signal of excess in coronary events. <1-year secondary analysis> From 1 month to 1 year after PCI, aspirin monotherapy was associated with similar outcome compared with clopidogrel monotherapy in both cardiovascular events and bleeding events.
公開予定日	2024年11月13日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2023年11月23日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066720

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description		計画なし	No plan

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年11月12日
臨床研究実施計画番号	jRCTs052200114

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究	ShorT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy-3 study (STOPDAPT-3)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究	ShorT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy-3 study (STOPDAPT-3)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	尾野　亘	Ono Koh
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
	所属部署	循環器内科
	所属機関の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所 / Address	京都府京都市左京区聖護院川原町54	54, Shogoin-kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
	電話番号	075-751-4254
	電子メールアドレス	kohono@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	西川　隆介	Nishikawa Ryusuke
	担当者所属機関 / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所 / Address	京都府京都市左京区聖護院川原町54	54, Shogoin-kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
	電話番号	075-751-4255
	FAX番号	075-751-3299
	電子メールアドレス	rn6072@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来、心臓血管疾患集中治療室（CCU）を備えており、2 4 時間体制で救急対応できる体制を整えている。

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		一般財団法人生産開発科学研究所
データマネジメント担当責任者	氏名	手塚　さおり
	e-Rad番号
	所属部署	循環器臨床研究推進部

モニタリング担当機関		一般財団法人生産開発科学研究所
モニタリング担当責任者	氏名	藤野　由三香
	e-Rad番号
	所属部署	循環器臨床研究推進部

監査担当機関		ユーネクスト株式会社
監査担当責任者	氏名	作間　未織
	e-Rad番号
	所属部署	臨床開発部

統計解析担当機関		兵庫医科大学
統計解析担当責任者	氏名	森本　剛
	e-Rad番号	30378640
	所属部署	データサイエンス部門

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	木村　剛	Kimura Takeshi
	e-Rad番号	80359786
	所属機関 / Affiliation	枚方公済病院	Hirakata Kohsai Hospital
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性	該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川初　寛道	Kawahatsu Kandoh
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	手稲渓仁会病院	Teine Keijinkai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	006-8555
	所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	電子メールアドレス	kandoh1983@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川初　寛道
	担当者所属機関	手稲渓仁会病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	006-8555
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	FAX番号	011-685-2196
	電子メールアドレス	kandoh1983@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古田　康
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	牧口　展子	Makiguchi Noriko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	恵み野病院	Megumino Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	061-1395
	所属機関の住所	北海道恵庭市恵み野西2丁目3-5
	電話番号	0123-36-7555
	電子メールアドレス	maki.105@chive.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	牧口　展子
	担当者所属機関	恵み野病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	061-1395
	担当者所属機関の住所	北海道恵庭市恵み野西2丁目3-5
	電話番号	0123-36-7555
	FAX番号	0123-39-6171
	電子メールアドレス	maki.105@chive.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		貝嶋　光信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野崎　洋一	Nozaki Yoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北光記念病院	Hokko Memorial Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	065-0027
	所属機関の住所	北海道札幌市東区北27条東8丁目1番6号
	電話番号	011-722-1133
	電子メールアドレス	yoichinozaki@mac.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野崎　洋一
	担当者所属機関	北光記念病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	065-0027
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市東区北27条東8丁目1番6号
	電話番号	011-722-1133
	FAX番号	011-722-0501
	電子メールアドレス	yoichinozaki@mac.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　泉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	富田　泰史	Tomita Hirofumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	弘前大学医学部附属病院	Hirosaki University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	036-8563
	所属機関の住所	青森県弘前市本町53
	電話番号	0172-33-5111
	電子メールアドレス	tomitah@hirosaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	富田　泰史
	担当者所属機関	弘前大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	036-8563
	担当者所属機関の住所	青森県弘前市本町53
	電話番号	0172-33-5111
	FAX番号	0172-35-9190
	電子メールアドレス	tomitah@hirosaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		袴田　健一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森野　禎浩	Morino Yoshihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	電子メールアドレス	ymorino@smile.email.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木村　琢巳
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	FAX番号	019-907-7279
	電子メールアドレス	kimutaku1119@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森野　禎浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊澤　毅	Isawa Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	仙台厚生病院	Sendai Kousei Hospital
	所属部署	心臓血管センター　循環器内科
	所属部署の郵便番号	981-0914
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区堤通雨宮町1-20
	電話番号	022-728-8000
	電子メールアドレス	isa_tsuyo@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊澤　毅
	担当者所属機関	仙台厚生病院
	担当者所属部署	心臓血管センター　循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	981-0914
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区堤通雨宮町1-20
	電話番号	022-728-8000
	FAX番号	022-728-8005
	電子メールアドレス	isa_tsuyo@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山内　淳一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	熊谷　浩司	Kumagai Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北医科薬科大学病院	Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	983-8512
	所属機関の住所	宮城県仙台市宮城野区福室1丁目12番1号
	電話番号	022-259-1221
	電子メールアドレス	kumagai4917@tohoku-mpu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	熊谷　浩司
	担当者所属機関	東北医科薬科大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	983-8512
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市宮城野区福室1丁目12番1号
	電話番号	022-259-1221
	FAX番号	022-259-1232
	電子メールアドレス	kumagai4917@tohoku-mpu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　賢一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	樋口　基明	Higuchi Motoaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	水戸済生会総合病院	Mito Saiseikai General Hospital
	所属部署	循環器センター　循環器内科
	所属部署の郵便番号	311-4198
	所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台3丁目3番10号
	電話番号	029-254-5151
	電子メールアドレス	hpccs155@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	樋口　基明
	担当者所属機関	水戸済生会総合病院
	担当者所属部署	循環器センター　循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	311-4198
	担当者所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台3丁目3番10号
	電話番号	029-254-5151
	FAX番号	029-254-0502
	電子メールアドレス	hpccs155@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		生澤　義輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	徳山　榮男	Tokuyama Hideo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	かわぐち心臓呼吸器病院	Kawaguchi Cardiovascular and Respiratory Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	333-0842
	所属機関の住所	埼玉県川口市前川1-1-51
	電話番号	048-264-5533
	電子メールアドレス	koh@nms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	徳山　榮男
	担当者所属機関	かわぐち心臓呼吸器病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	333-0842
	担当者所属機関の住所	埼玉県川口市前川1-1-51
	電話番号	048-264-5533
	FAX番号	048-264-5501
	電子メールアドレス	koh@nms.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹田　晋浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	緒方　信彦	Ogata Nobuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	上尾中央総合病院	Ageo Central General Hospital
	所属部署	心臓血管センター　循環器内科
	所属部署の郵便番号	362-8588
	所属機関の住所	埼玉県上尾市柏座1-10-10
	電話番号	048-773-1111
	電子メールアドレス	ogatan@me.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	緒方　信彦
	担当者所属機関	上尾中央総合病院
	担当者所属部署	心臓血管センター　循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-8588
	担当者所属機関の住所	埼玉県上尾市柏座1-10-10
	電話番号	048-773-1111
	FAX番号	048-773-7122
	電子メールアドレス	ogatan@me.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		徳永　英吉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石川　哲也	Ishikawa Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学埼玉医療センター	Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	343-8555
	所属機関の住所	埼玉県越谷市南越谷2-1-50
	電話番号	048-965-1111
	電子メールアドレス	tetsuya50ishikawa@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石川　哲也
	担当者所属機関	獨協医科大学埼玉医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	343-8555
	担当者所属機関の住所	埼玉県越谷市南越谷2-1-50
	電話番号	048-965-1111
	FAX番号	048-960-1708
	電子メールアドレス	tetsuya50ishikawa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		奥田　泰久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田邉　健吾	Tanabe Kengo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三井記念病院	Mitsui Memorial Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	101-8643
	所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	電子メールアドレス	kengo-t@zd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田邉　健吾
	担当者所属機関	三井記念病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	101-8643
	担当者所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	FAX番号	03-3862-9189
	電子メールアドレス	kengo-t@zd5.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川崎　誠治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	若林　公平	Wakabayashi Kohei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学江東豊洲病院	Showa University Koto Toyosu Hospital
	所属部署	循環器センター循環器内科
	所属部署の郵便番号	135-8577
	所属機関の住所	東京都江東区豊洲5-1-38
	電話番号	03-6204-6000
	電子メールアドレス	kwaka@live.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	若林　公平
	担当者所属機関	昭和大学江東豊洲病院
	担当者所属部署	循環器センター循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8577
	担当者所属機関の住所	東京都江東区豊洲5-1-38
	電話番号	03-6204-6000
	FAX番号	03-6204-6998
	電子メールアドレス	kwaka@live.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横山　登
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　淳一	Yamaguchi Junichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京女子医科大学病院	Tokyo Women's Medical University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	162-8666
	所属機関の住所	東京都新宿区河田町8-1
	電話番号	03-3353-8111
	電子メールアドレス	j.yamaguchi0110@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	嵐　弘之
	担当者所属機関	東京女子医科大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8666
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区河田町8-1
	電話番号	03-3353-8111
	FAX番号	03-3350-2798
	電子メールアドレス	arahiro3130@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		肥塚　直美
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月12日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中野　雅嗣	Nakano Masatsugu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	総合東京病院	Tokyo General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	165-8906
	所属機関の住所	東京都中野区江古田3-15-2
	電話番号	03-3387-5421
	電子メールアドレス	masatsugu4543@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中野　雅嗣
	担当者所属機関	総合東京病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	165-8906
	担当者所属機関の住所	東京都中野区江古田3-15-2
	電話番号	03-3387-5421
	FAX番号	03-3387-5659
	電子メールアドレス	masatsugu4543@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡邉　貞義
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上妻　謙	Kozuma Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	pxe00364@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　裕貞
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-9342
	電子メールアドレス	coronarist@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		澤村　成史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月12日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	七里　守	Nanasato Mamoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	榊原記念病院	Sakakibara Heart Institute
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	183-0003
	所属機関の住所	東京都府中市朝日町3-16-1
	電話番号	042-314-3111
	電子メールアドレス	mnanasa@shi.heart.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	七里　守
	担当者所属機関	榊原記念病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	183-0003
	担当者所属機関の住所	東京都府中市朝日町3-16-1
	電話番号	042-314-3111
	FAX番号	042-314-3133
	電子メールアドレス	mnanasa@shi.heart.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		磯部　光章
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　博之	Tanaka Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立多摩総合医療センター	Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	183-8524
	所属機関の住所	東京都府中市武蔵台2-8-29
	電話番号	042-323-5111
	電子メールアドレス	hiroyuki_tanaka@tmhp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西村　睦弘
	担当者所属機関	東京都立多摩総合医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8524
	担当者所属機関の住所	東京都府中市武蔵台2-8-29
	電話番号	042-323-5111
	FAX番号	042-312-9197
	電子メールアドレス	ynishimura-oss@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		樫山　鉄矢
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	幡　芳樹	Hata Yoshiki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	みなみ野循環器病院	Minamino Cardiovascular Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	192-0918
	所属機関の住所	東京都八王子市兵衛1-25-1
	電話番号	042-637-8101
	電子メールアドレス	y.hata@minaminohc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	幡　芳樹
	担当者所属機関	みなみ野循環器病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	192-0918
	担当者所属機関の住所	東京都八王子市兵衛1-25-1
	電話番号	042-637-8101
	FAX番号	042-637-8108
	電子メールアドレス	ka.hashimoto@minaminohc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		幡　芳樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　隆一	Kato Ryuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東大和病院	Higashiyamato Hospital
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	207-0014
	所属機関の住所	東京都東大和市南街1-13-12
	電話番号	042-562-1411
	電子メールアドレス	ryu_k9494@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　隆一
	担当者所属機関	東大和病院
	担当者所属部署	循環器科
	担当者所属機関の郵便番号	207-0014
	担当者所属機関の住所	東京都東大和市南街1-13-12
	電話番号	042-562-1411
	FAX番号	042-562-1399
	電子メールアドレス	ryu_k9494@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野地　智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	明石　嘉浩	Akashi J. Yoshihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	johnny@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石橋　祐記
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-7093
	電子メールアドレス	ishibashi15@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年6月14日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柚本　和彦	Yumoto Kazuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜労災病院	Yokohama Rosai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	222-0036
	所属機関の住所	神奈川県横浜市港北区小机町3211番地
	電話番号	045-474-8111
	電子メールアドレス	kyumoto@db3.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柚本　和彦
	担当者所属機関	横浜労災病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	222-0036
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市港北区小机町3211番地
	電話番号	045-474-8111
	FAX番号	045-474-8866
	電子メールアドレス	kyumoto@db3.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三上　容司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月12日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　洋	Suzuki Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学藤が丘病院	Showa University Fujigaoka Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	227-8501
	所属機関の住所	神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
	電話番号	045-971-1151
	電子メールアドレス	hrsuzuki@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　敬善
	担当者所属機関	昭和大学藤が丘病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	227-8501
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
	電話番号	045-971-1151
	FAX番号	045-974-4641
	電子メールアドレス	hymori@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日比　潔	Hibi Kiyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立大学附属市民総合医療センター	Yokohama City University Medical Center
	所属部署	心臓血管センター内科
	所属部署の郵便番号	232-0024
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
	電話番号	045-261-5656
	電子メールアドレス	hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日比　潔
	担当者所属機関	横浜市立大学附属市民総合医療センター
	担当者所属部署	心臓血管センター内科
	担当者所属機関の郵便番号	232-0024
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
	電話番号	045-261-5656
	FAX番号	045-261-9162
	電子メールアドレス	hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田村　功一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大西　祐子	Onishi Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	平塚共済病院	Hiratsuka Kyosai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	254-8502
	所属機関の住所	神奈川県平塚市追分9-11
	電話番号	0463-32-1950
	電子メールアドレス	onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大西　祐子
	担当者所属機関	平塚共済病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	254-8502
	担当者所属機関の住所	神奈川県平塚市追分9-11
	電話番号	0463-32-1950
	FAX番号	0463-31-1865
	電子メールアドレス	onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		稲瀬　直彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊苅　裕二	Ikari Yuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊苅　裕二
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-93-1525
	電子メールアドレス	ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土井尻　達紀	Doijiri Tatsuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大和成和病院	Yamato-Seiwa Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	242-0006
	所属機関の住所	神奈川県大和市南林間9-8-2
	電話番号	046-278-3911
	電子メールアドレス	doitatsu1029@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土井尻　達紀
	担当者所属機関	大和成和病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	242-0006
	担当者所属機関の住所	神奈川県大和市南林間9-8-2
	電話番号	046-278-3911
	FAX番号	046-278-3900
	電子メールアドレス	doitatsu1029@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		倉田　篤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月12日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野田　俊之	Noda Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜県総合医療センター	Gifu Prefectural General Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	500-8717
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	電子メールアドレス	tnoda@gifu-hp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩間　眞
	担当者所属機関	岐阜県総合医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8717
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	FAX番号	058-248-3805
	電子メールアドレス	iwamakoto1221@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		桑原　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森島　逸郎	Morishima Itsuro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大垣市民病院	Ogaki Municipal Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	503-8502
	所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4丁目86番地
	電話番号	0584-81-3341
	電子メールアドレス	morishima-i@muc.biglobe.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森島　逸郎
	担当者所属機関	大垣市民病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	503-8502
	担当者所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4丁目86番地
	電話番号	0584-81-3341
	FAX番号	0584-75-5715
	電子メールアドレス	morishima-i@muc.biglobe.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		豊田　秀徳
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	諏訪　哲	Suwa Satoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属静岡病院	Juntendo University Shizuoka Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	410-2295
	所属機関の住所	静岡県伊豆の国市長岡1129番地
	電話番号	055-948-3111
	電子メールアドレス	suwatetsu3000@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	諏訪　哲
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属静岡病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	410-2295
	担当者所属機関の住所	静岡県伊豆の国市長岡1129番地
	電話番号	055-948-3111
	FAX番号	055-947-2648
	電子メールアドレス	suwatetsu3000@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂本　裕樹	Sakamoto Hiroki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立総合病院	Shizuoka General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	420-8527
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東4丁目27番1号
	電話番号	054-247-6111
	電子メールアドレス	sakamoth@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	濱口　侑大
	担当者所属機関	静岡県立総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8527
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東4丁目27番1号
	電話番号	054-247-6111
	FAX番号	054-247-6140
	電子メールアドレス	hama89l10@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井上　達秀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山田　実	Yamada Minoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡済生会総合病院	Shizuoka Saiseikai General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	422-8527
	所属機関の住所	静岡県静岡市駿河区小鹿一丁目1番1号
	電話番号	054-285-6171
	電子メールアドレス	m150703@siz.saiseikai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山田　実
	担当者所属機関	静岡済生会総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	422-8527
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市駿河区小鹿一丁目1番1号
	電話番号	054-285-6171
	FAX番号	054-285-5179
	電子メールアドレス	m150703@siz.saiseikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡本　好史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　路加	Yoshida Ruka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院	Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	466-8650
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町2番地の9
	電話番号	052-832-1121
	電子メールアドレス	lyoshida@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉田　路加
	担当者所属機関	日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8650
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町2番地の9
	電話番号	052-832-1121
	FAX番号	052-832-1130
	電子メールアドレス	lyoshida@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　公治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	谷川　高士	Tanigawa Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松阪中央総合病院	Matsusaka General Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	515-8566
	所属機関の住所	三重県松阪市川井町字小望102
	電話番号	0598-21-5252
	電子メールアドレス	dr.k0817@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷川　高士
	担当者所属機関	松阪中央総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	515-8566
	担当者所属機関の住所	三重県松阪市川井町字小望102
	電話番号	0598-21-5252
	FAX番号	0598-21-9555
	電子メールアドレス	dr.k0817@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田端　正己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	栗田　泰郎	Kurita Tairo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	514-8507
	所属機関の住所	三重県津市江戸橋2丁目174
	電話番号	059-232-1111
	電子メールアドレス	k_siho_yuu@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐生　喬
	担当者所属機関	三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	臨床工学部
	担当者所属機関の郵便番号	514-8507
	担当者所属機関の住所	三重県津市江戸橋2丁目174
	電話番号	059-232-1111
	FAX番号	059-231-5407
	電子メールアドレス	sasou.takashi@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池田　智明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	貝谷　和昭	Kaitani Kazuaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大津赤十字病院	Japanese Red Cross Otsu Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	520-8511
	所属機関の住所	滋賀県大津市長等一丁目1-35
	電話番号	077-522-4131
	電子メールアドレス	kaitani@mti.biglobe.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	樋上　裕起
	担当者所属機関	大津赤十字病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	520-8511
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市長等一丁目1-35
	電話番号	077-522-4131
	FAX番号	077-525-8018
	電子メールアドレス	hhigami@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小川　修
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月12日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中上　拓男	Nakagami Takuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近江八幡市立総合医療センター	Omihachiman Community Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	523-0082
	所属機関の住所	滋賀県近江八幡市土田町1379番地
	電話番号	0748-33-3151
	電子メールアドレス	takuonakagami@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鬼界　雅一
	担当者所属機関	近江八幡市立総合医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	523-0082
	担当者所属機関の住所	滋賀県近江八幡市土田町1379番地
	電話番号	0748-33-3151
	FAX番号	0748-33-4877
	電子メールアドレス	kikai@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		白山　武司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年3月14日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松岡　俊三	Matsuoka Shunzo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宇治徳洲会病院	Uji-Tokushukai Medical Center
	所属部署	心臓血管内科
	所属部署の郵便番号	611-0041
	所属機関の住所	京都府宇治市槇島町石橋145番
	電話番号	0774-20-1111
	電子メールアドレス	matsuokado@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松岡　俊三
	担当者所属機関	宇治徳洲会病院
	担当者所属部署	心臓血管内科
	担当者所属機関の郵便番号	611-0041
	担当者所属機関の住所	京都府宇治市槇島町石橋145番
	電話番号	0774-20-1111
	FAX番号	0774-20-2336
	電子メールアドレス	matsuokado@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		末吉　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	赤尾　昌治	Akao Masaharu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都医療センター	Kyoto Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	612-8555
	所属機関の住所	京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
	電話番号	075-641-9161
	電子メールアドレス	akao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石井　充
	担当者所属機関	京都医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	612-8555
	担当者所属機関の住所	京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
	電話番号	075-641-9161
	FAX番号	075-643-4325
	電子メールアドレス	ishii_326@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小池　薫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横松　孝史	Yokomatsu Takafumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三菱京都病院	Mitsubishi Kyoto Hospital
	所属部署	心臓内科
	所属部署の郵便番号	615-8087
	所属機関の住所	京都府京都市西京区桂御所町1番地
	電話番号	075-381-2111
	電子メールアドレス	tyokoma22@iris.eonet.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横松　孝史
	担当者所属機関	三菱京都病院
	担当者所属部署	心臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	615-8087
	担当者所属機関の住所	京都府京都市西京区桂御所町1番地
	電話番号	075-381-2111
	FAX番号	075-392-7952
	電子メールアドレス	tyokoma22@iris.eonet.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾池　文隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	猪子　森明	Inoko Moriaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北野病院	Kitano Hospital
	所属部署	心臓センター循環器内科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町2-4-20
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	inoko@kitano-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	猪子　森明
	担当者所属機関	北野病院
	担当者所属部署	心臓センター循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町2-4-20
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6312-8867
	電子メールアドレス	inoko@kitano-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秦　大資
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	林　富士男	Hayashi Fujio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪赤十字病院	Japanese Red Cross Osaka Hospital
	所属部署	心臓血管センター循環器内科
	所属部署の郵便番号	543-8555
	所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30
	電話番号	06-6774-5111
	電子メールアドレス	fujio_hayashi@osaka-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	林　富士男
	担当者所属機関	大阪赤十字病院
	担当者所属部署	心臓血管センター循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	543-8555
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30
	電話番号	06-6774-5111
	FAX番号	06-6774-5131
	電子メールアドレス	fujio_hayashi@osaka-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂井　義治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月12日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹中　洋幸	Takenaka Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	枚方公済病院	Hirakata Kohsai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	573-0153
	所属機関の住所	大阪府枚方市藤阪東町1丁目2番1号
	電話番号	072-858-8233
	電子メールアドレス	ht05181970@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　貴士
	担当者所属機関	枚方公済病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	573-0153
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市藤阪東町1丁目2番1号
	電話番号	072-858-8233
	FAX番号	072-859-1093
	電子メールアドレス	t-yamamoto@kkr-hirakoh.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木村　剛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中澤　学	Nakazawa Gaku
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	201014@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河村　尚幸
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-2378
	電子メールアドレス	takayuki19jyunnai@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年6月14日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石原　昭三	Ishihara Shozo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	耳原総合病院	Mimihara General Hospital
	所属部署	循環器センター循環器内科
	所属部署の郵便番号	590-8505
	所属機関の住所	大阪府堺市堺区協和町4丁465番地
	電話番号	072-241-0501
	電子メールアドレス	ishihara718mac@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石原　昭三
	担当者所属機関	耳原総合病院
	担当者所属部署	循環器センター循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	590-8505
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市堺区協和町4丁465番地
	電話番号	072-241-0501
	FAX番号	072-243-1946
	電子メールアドレス	ishihara718mac@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		河原林　正敏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月12日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木下　愼	Kinoshita Makoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町二丁目1番地の1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	kinoshita@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木下　愼
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町二丁目1番地の1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	kinoshita@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高谷　具史	Takaya Tomofumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立はりま姫路総合医療センター	Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	670-8560
	所属機関の住所	兵庫県姫路市神屋町3丁目264番地
	電話番号	079-289-5080
	電子メールアドレス	toto54@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高谷　具史
	担当者所属機関	兵庫県立はりま姫路総合医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	670-8560
	担当者所属機関の住所	兵庫県姫路市神屋町3丁目264番地
	電話番号	079-289-5080
	FAX番号	079-289-2080
	電子メールアドレス	toto54@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木下　芳一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	楠山　貴教	Kusuyama Takanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	ツカザキ病院	Tsukazaki Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	671-1227
	所属機関の住所	兵庫県姫路市網干区和久68番-1
	電話番号	079-272-8555
	電子メールアドレス	takanori.kusuyama@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	楠山　貴教
	担当者所属機関	ツカザキ病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	671-1227
	担当者所属機関の住所	兵庫県姫路市網干区和久68番-1
	電話番号	079-272-8555
	FAX番号	079-272-8550
	電子メールアドレス	takanori.kusuyama@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		夫　由彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西田　育功	Nishida Yasunori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高井病院	Kouseikai Takai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	632-0006
	所属機関の住所	奈良県天理市蔵之庄町470-8
	電話番号	0743-65-5552
	電子メールアドレス	nishida@takai-hp.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上田　博
	担当者所属機関	高井病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	632-0006
	担当者所属機関の住所	奈良県天理市蔵之庄町470-8
	電話番号	0743-65-5552
	FAX番号	0743-65-5616
	電子メールアドレス	h-ueda@takai-hp.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高井　重郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田村　俊寛	Tamura Toshihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	天理よろづ相談所病院	Tenri Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	632-8552
	所属機関の住所	奈良県天理市三島町200番地
	電話番号	0743-63-5611
	電子メールアドレス	ttamu@tenriyorozu.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田村　俊寛
	担当者所属機関	天理よろづ相談所病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	632-8552
	担当者所属機関の住所	奈良県天理市三島町200番地
	電話番号	0743-63-5611
	FAX番号	0743-63-1530
	電子メールアドレス	ttamu@tenriyorozu.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山中　忠太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　啓誠	Fujita Takanari
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社和歌山医療センター	Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	640-8558
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通四丁目20番地
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	takanari@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　啓誠
	担当者所属機関	日本赤十字社和歌山医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	640-8558
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通四丁目20番地
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号	073-426-1168
	電子メールアドレス	takanari@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　幸孝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月12日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田渕　勲	Tabuchi Isao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山医療センター	Okayama Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	701-1192
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	電子メールアドレス	edrc3560as@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田渕　勲
	担当者所属機関	岡山医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	701-1192
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	FAX番号	086-294-9255
	電子メールアドレス	edrc3560as@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柴山　卓夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	門田　一繁	Kadota Kazushige
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	710-8602
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1丁目1番1号
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	kk5617@kchnet.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	生田　旭宏
	担当者所属機関	倉敷中央病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	710-8602
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1丁目1番1号
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-422-9351
	電子メールアドレス	ai16142@kchnet.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		寺井　章人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩出　宣雄	Shiode Nobuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島市立広島市民病院	Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	730-8518
	所属機関の住所	広島県広島市中区基町7番33号
	電話番号	082-221-2291
	電子メールアドレス	nobucode.0317@kfd.biglobe.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	臺　和興
	担当者所属機関	広島市立広島市民病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8518
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区基町7番33号
	電話番号	082-221-2291
	FAX番号	082-223-5514
	電子メールアドレス	giantkazu@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秀　道広
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中野　由紀子	Nakano Yukiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	nakanoy@hiroshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	池永　寛樹
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5555
	FAX番号	082-257-1569
	電子メールアドレス	hirokiikenaga@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		安達　伸生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年6月14日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	分山　隆敏	Wakeyama Takatoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳山中央病院	Tokuyama Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	745-8522
	所属機関の住所	山口県周南市孝田町1番1号
	電話番号	0834-28-4411
	電子メールアドレス	wakeyama@icloud.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	分山　隆敏
	担当者所属機関	徳山中央病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	745-8522
	担当者所属機関の住所	山口県周南市孝田町1番1号
	電話番号	0834-28-4411
	FAX番号	0834-29-2579
	電子メールアドレス	wakeyama@icloud.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		沼　文隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金子　武生	Kaneko Takeo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	下関市立市民病院	Shimonoseki City Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	750-8520
	所属機関の住所	山口県下関市向洋町一丁目13番1号
	電話番号	083-231-4111
	電子メールアドレス	kaneko.takeo@shimonosekicity-hosp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金子　武生
	担当者所属機関	下関市立市民病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	750-8520
	担当者所属機関の住所	山口県下関市向洋町一丁目13番1号
	電話番号	083-231-4111
	FAX番号	083-224-3838
	電子メールアドレス	kaneko.takeo@shimonosekicity-hosp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　雅夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	若槻　哲三	Wakatsuki Tetsuzo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
	電話番号	088-631-3111
	電子メールアドレス	wakatsukitz@tokushima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	若槻　哲三
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
	電話番号	088-631-3111
	FAX番号	088-633-7894
	電子メールアドレス	wakatsukitz@tokushima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土井　正行	Doi Masayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川県立中央病院	Kagawa Prefectural Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	760-8557
	所属機関の住所	香川県高松市朝日町一丁目2番1号
	電話番号	087-811-3333
	電子メールアドレス	mdoimd@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土井　正行
	担当者所属機関	香川県立中央病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	760-8557
	担当者所属機関の住所	香川県高松市朝日町一丁目2番1号
	電話番号	087-811-3333
	FAX番号	087-802-1188
	電子メールアドレス	mdoimd@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙口　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡山　英樹	Okayama Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛県立中央病院	Ehime Prefectural Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	790-0024
	所属機関の住所	愛媛県松山市春日町83番地
	電話番号	089-947-1111
	電子メールアドレス	c-hokayama@eph.pref.ehime.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川村　豪
	担当者所属機関	愛媛県立中央病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	790-0024
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市春日町83番地
	電話番号	089-947-1111
	FAX番号	089-943-4136
	電子メールアドレス	going.2111118@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中西　徳彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川井　和哉	Kawai Kazuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近森病院	Chikamori Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	780-8522
	所属機関の住所	高知県高知市大川筋一丁目1-16
	電話番号	088-822-5231
	電子メールアドレス	kawaik@chikamori.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川井　和哉
	担当者所属機関	近森病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	780-8522
	担当者所属機関の住所	高知県高知市大川筋一丁目1-16
	電話番号	088-822-5231
	FAX番号	088-871-7264
	電子メールアドレス	kawaik@chikamori.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川井　和哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安藤　献児	Ando Kenji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	小倉記念病院	Kokura Memorial Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	802-8555
	所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号
	電話番号	093-511-2000
	電子メールアドレス	kenji-ando@live.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	道明　武範
	担当者所属機関	小倉記念病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	802-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号
	電話番号	093-511-2000
	FAX番号	093-511-3240
	電子メールアドレス	dotake310@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		腰地　孝昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	芹川　威	Serikawa Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡和白病院	Fukuoka Wajiro Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	811-0213
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区和白丘2-2-75
	電話番号	092-608-0001
	電子メールアドレス	heart999@mac.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	芹川　威
	担当者所属機関	福岡和白病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	811-0213
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区和白丘2-2-75
	電話番号	092-608-0001
	FAX番号	092-608-0151
	電子メールアドレス	heart999@mac.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		富永　隆治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年6月14日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三浦　伸一郎	Miura Shin-Ichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈七丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	miuras@cis.fukuoka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	桑野　孝志
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈七丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号	092-862-8200
	電子メールアドレス	tkuwano@fukuoka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三浦　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年3月14日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻田　賢一	Tsujita Kenichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-344-2111
	電子メールアドレス	tsujita@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田畑　範明
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-344-2111
	FAX番号	096-362-3256
	電子メールアドレス	noriakt@kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平井　俊範
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阿部　浩二	Abe Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本労災病院	Kumamoto Rosai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	866-8533
	所属機関の住所	熊本県八代市竹原町1670
	電話番号	0965-33-4151
	電子メールアドレス	kojicardiology@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阿部　浩二
	担当者所属機関	熊本労災病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	866-8533
	担当者所属機関の住所	熊本県八代市竹原町1670
	電話番号	0965-33-4151
	FAX番号	0965-32-4405
	電子メールアドレス	kojicardiology@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松岡　雅雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	知念　敏也	Chinen Toshiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浦添総合病院	Urasoe General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	901-2102
	所属機関の住所	沖縄県浦添市前田1丁目56番1号
	電話番号	098-878-0231
	電子メールアドレス	18091chinen@jin-aikai.xsrv.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	知念　敏也
	担当者所属機関	浦添総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	901-2102
	担当者所属機関の住所	沖縄県浦添市前田1丁目56番1号
	電話番号	098-878-0231
	FAX番号	098-877-2518
	電子メールアドレス	18091chinen@jin-aikai.xsrv.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊志嶺　朝成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年2月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　欣夫	Kobayashi Yoshio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-226-2340
	電子メールアドレス	yuiryosuke@msn.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北原　秀喜
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-226-2340
	FAX番号	043-226-2096
	電子メールアドレス	hidekita.0306@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大鳥　精司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年5月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉本　篤彦	Sugimoto Atsuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	相模原協同病院	Sagamihara Kyodo Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	252-5188
	所属機関の住所	神奈川県相模原市緑区橋本台4-3-1
	電話番号	042-761-6020
	電子メールアドレス	a.sugimoto@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉本　篤彦
	担当者所属機関	相模原協同病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	252-5188
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市緑区橋本台4-3-1
	電話番号	042-761-6020
	FAX番号	042-713-3525
	電子メールアドレス	a.sugimoto@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渋谷　明隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年5月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	椿本　恵則	Tsubakimoto Yoshinori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都第二赤十字病院	Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	602-8026
	所属機関の住所	京都府京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5
	電話番号	075-231-5171
	電子メールアドレス	tsubaky@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	椿本　恵則
	担当者所属機関	京都第二赤十字病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8026
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5
	電話番号	075-231-5171
	FAX番号	075-256-3451
	電子メールアドレス	tsubaky@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小林　裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年5月9日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金谷　智明	Kanaya Tomoaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	心臓・血管内科/循環器内科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	t-kanaya@dokkyomed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金谷　智明
	担当者所属機関	獨協医科大学病院
	担当者所属部署	心臓・血管内科/循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-4775
	電子メールアドレス	t-kanaya@dokkyomed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		麻生　好正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月17日
救急医療に必要な施設又は設備		救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (Co-Cr Everolimus-Eluting Stent [CoCr-EES] Xienceシリーズ) 留置後の抗血小板剤療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する。
試験のフェーズ / Phase		4
実施期間（開始日）		2021年01月19日
実施期間（終了日）		2025年07月18日
実施予定被験者数		6000
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	• エベロリムス溶出性ステント（Co-Cr EES, Xience）を用いたPCIが予定された患者 • ARC定義の出血ハイリスク（HBR）または急性冠症候群の患者 • アスピリンとP2Y12阻害薬の2剤抗血小板薬併用療法が1か月継続可能な患者	# Patients who are planned to have PCI with exclusive use of EES (XienceTM series). # Patients with ARC-HBR or ACS # Patients who could take DAPT with aspirin and P2Y12 inhibitors for 1-month
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	• 同意撤回を行った患者（但し、本研究の安全性評価の観点から、同意撤回がなされた症例についても、安全性評価対象に組み入れ、死亡について解析を行う）	# Patients who withdraw consent (Included in the safety analysis set)
	年齢下限 / Age Minimum	下限なし	No limit
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		臨床上必要な治療のためにプロトコルを逸脱することは認め、薬剤の変更を記録したうえで追跡を継続する。患者より同意の撤回があった場合は追跡を中止する。
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞	Ischemic heart disease, stable angina, myocardial infarction
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword		虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞	Ischemic heart disease, stable angina, myocardial infarction
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		介入群： Xienceを用いるPCIの直前に割付後、1カ月間アスピリンを投与せずプラスグレル単剤で抗血小板療法を行い、その後クロピドグレル単剤による治療をPCI後1年まで継続する（アスピリン非投与群）コントロール群： Xienceを用いるPCIの直前に割付後、1カ月間アスピリンおよびプラスグレル併用の抗血小板剤二剤併用療法（DAPT）を行い、その後アスピリン単剤による治療をPCI後1年まで継続する（1カ月DAPT群）	Intervention group: After allocation immediately prior to PCI with Xience, antiplatelet therapy with prasugrel alone without aspirin for 1 month, followed by treatment with clopidogrel alone for up to 1-year post-PCI (aspirin-free group) Control group: One month of dual antiplatelet therapy with aspirin and prasugrel (DAPT) after allocation immediately prior to PCI with Xience, followed by treatment with aspirin alone for up to 1-year post-PCI (1-month DAPT group)
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword		薬剤溶出性ステント留置後のDAPTを行わない抗血小板療法	No DAPT after PCI with DES
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		本研究の主解析はステント留置後1か月時点におけるプライマリーエンドポイント及びセカンダリーエンドポイントに対して行う。副次的解析はステント留置後２か月時点におけるプライマリーエンドポイント及びメジャーセカンダリーエンドポイントならびに死亡に対して行う。探索的解析 (Exploratory Analysis) をステント留置後1年時点におけるプライマリーエンドポイント及びセカンダリーエンドポイントに対して行う。以下の2つのエンドポイントをそれぞれ本研究のプライマリーエンドポイントとする。登録後1か月、2か月、12か月で評価を行う。①　重篤な出血（BARC 3 or 5）、②　心臓血管死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、ステント血栓症(心筋梗塞に至らないDefinite stent thrombosis)の複合エンドポイントとし、①ではアスピリン非投与群の1か月DAPT群に対する優越性、②については、非劣性を検証する。	The primary analysis of the study will be on the primary and secondary endpoints 1 month after stent implantation. Secondary analyses will be performed on the primary and major secondary endpoints and death at 2 months after stenting. Exploratory Analysis will be performed on the primary and secondary endpoints at 1-year post-stenting. The following two endpoints will be the primary and secondary endpoints of this study, respectively They will be evaluated at 1, 2, and 12 months after enrollment. 1. Major bleeding endpoint (BARC 3 or 5 bleeding) at 1-month (Superiority) 2. Cardiovascular composite endpoint: cardiovascular death, myocardial infarction (MI), ischemic stroke or definite stent thrombosis (ST) at 1-month (Non-inferiority)
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		以下を本研究のメジャーセカンダリーエンドポイントとする。登録後1か月、2か月、12か月で評価を行う。 Cardiovascular death/ MI/ ischemic stroke/ definite ST/ Major bleeding (BARC 3 or 5) 以下を本研究のセカンダリーエンドポイントとする。登録後1か月、12か月で評価を行う。死亡については、1か月、2か月、12か月で評価を行う。 *　Death *　Cardiovascular death *　MI *　Stroke *　Ischemic stroke *　Hemorrhagic stroke *　ST (ARC definition) *　TLF *　TVF *　Any TLR *　Clinically-driven TLR *　Non-TLR *　CABG *　Any TVR *　Any coronary revascularization *　Bleeding complications BARC 2 BARC 3 BARC 4 BARC 5 BARC 2/3/5 TIMI major TIMI minor TIMI major/minor GUSTO severe GUSTO moderate GUSTO moderate/severe *　Intracranial bleeding *　Gastrointestinal bleeding *　Gastrointestinal complaints Death（死亡）については、本研究の安全性評価の観点から、同意撤回がなされた症例についても、安全性評価対象に組み入れ、死亡数について解析を行う。	The following will be the major secondary endpoints of this study. Patients will be evaluated at 1 month, 2 months, and 12 months after enrollment. # Cardiovascular death/ MI/ ischemic stroke/ definite ST/ Major bleeding (BARC 3 or 5) The following will be the secondary endpoints of this study. Patients will be evaluated at 1 month and 12 months after enrollment. Death will be evaluated at 1, 2 and 12 months. # Death # Cardiovascular death # MI # Stroke # Ischemic stroke # Hemorrhagic stroke # ST (ARC definition) # TLF # TVF # Any TLR # Clinically-driven TLR # Non-TLR # CABG # Any TVR # Any coronary revascularization # Bleeding complications BARC 2 BARC 3 BARC 4 BARC 5 BARC 2/3/5 TIMI major TIMI minor TIMI major/minor GUSTO severe GUSTO moderate GUSTO moderate/severe # Intracranial bleeding # Gastrointestinal bleeding # Gastrointestinal complaints The number of deaths will be analyzed from the perspective of the safety assessment of this study, including cases in which consent was withdrawn.

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	機械器具７　内蔵機能代用器
		一般的名称	冠動脈ステント
		承認・認証・届出番号	23000BZX00091000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	実施計画の公表日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2021年01月29日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)	1か月目の主解析において、主要評価項目のうち、重篤な出血イベントについては介入群のコントロール群に対する優越性を証明できず、心血管イベントについては非劣性を証明した。	In one-month analysis, the incidence of the primary bleeding endpoint in the no-aspirin group was not proved as superior to 1-month DAPT group, while the incidence of the primary cardiovascular endpoint in no-aspirin group was proved as noninferior to 1-month DAPT group.

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	あり
	保険の補償内容	臨床研究に起因して研究期間中または終了後1 年以内に研究対象者に身体障害が生じた場合に、研究責任医師等が法律上の賠償責任を負担することによって被る損害に対し保険金を支払うものである。
	保険以外の補償の内容	医薬品等副作用被害救済制度

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	アボットメディカルジャパン合同会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	アボットメディカルジャパン合同会社	Abbott Medical Japan, Co., Ltd.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	令和2年10月19日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	一般財団法人生産開発科学研究所	Research Institute for Production Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	京都大学臨床研究審査委員会	Kyoto University Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB5180002
住所 / Address	京都府京都市左京区吉田近衛町	Yoshida-konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
電話番号	075-753-4680
電子メールアドレス	ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	NCT04609111
他の臨床研究登録機関の名称	米国国立衛生研究所
Issuing Authority	National Institutes of Health

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		Y0080_STOPDAPT-3 研究計画書.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		Y0080_STOPDAPT-3 説明文書・同意書.pdf
2 統計解析計画書		STOPDAPT-3_SAP_1_3_230601_2f.pdf

変更履歴

種別	公表日
終了	令和6年11月13日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和6年10月2日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年8月26日	詳細	変更内容
変更	令和6年8月23日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年3月19日	詳細	変更内容
変更	令和6年3月15日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年10月31日	詳細	変更内容
変更	令和5年10月27日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年4月27日	詳細	変更内容
届出外変更	令和5年4月27日	詳細	変更内容
変更	令和5年3月27日	詳細	変更内容
変更	令和4年11月21日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年11月15日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年11月2日	詳細	変更内容
変更	令和4年10月31日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年8月31日	詳細	変更内容
変更	令和4年7月28日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年7月5日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年7月1日	詳細	変更内容
変更	令和4年6月7日	詳細	変更内容
変更	令和4年3月30日	詳細	変更内容
変更	令和4年2月1日	詳細	変更内容
変更	令和3年10月20日	詳細	変更内容
変更	令和3年8月17日	詳細	変更内容
変更	令和3年7月9日	詳細	変更内容
変更	令和3年5月13日	詳細	変更内容
変更	令和3年3月1日	詳細	変更内容
新規登録	令和3年1月19日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項