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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年3月26日
令和5年12月19日
急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究
急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究
尾野 亘
京都大学大学院医学研究科
急性冠症候群(ACS)の患者に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント(Co-Cr Everolimus-Eluting Stent [CoCr-EES] ) 留置後の2剤の抗血小板剤(Dual Antiplatelet Therapy [DAPT]) 投与期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する。
4
虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞
募集終了
京都大学臨床研究審査委員会
CRB5180002

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和5年12月19日
臨床研究実施計画番号 jRCTs052180193

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究 ShorT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy-2 study for patients with ACS (STOPDAPT-2 ACS)
急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究 ShorT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy-2 study for patients with ACS (STOPDAPT-2 ACS)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

尾野 亘 Ono Koh
/ 京都大学大学院医学研究科 Kyoto University Graduate School of Medicine
循環器内科学
606-8507
/ 京都府京都市左京区聖護院川原町54 54, Shogoin-Kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4254
kohono@kuhp.kyoto-u.ac.jp
大林 祐樹 Obayashi Yuki
京都大学大学院医学研究科 Kyoto University Graduate School of Medicine
循環器内科学
606-8507
京都府京都市左京区聖護院川原町54 54, Shogoin-Kawara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4255
075-751-3299
y_obayashi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
髙折 晃史
あり
平成31年2月18日
救急外来、心臓血管疾患集中治療室(CCU)を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

一般財団法人生産開発科学研究所
手塚 さおり
循環器臨床研究推進部
一般財団法人生産開発科学研究所
藤野 由三香
循環器臨床研究推進部
ユーネクスト株式会社
作間 未織
臨床開発部
兵庫医科大学
森本 剛
30378640
臨床疫学
木村 剛 Kimura Takeshi
枚方公済病院 Hirakata Kohsai Hospital
該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

廣上 貢

Hirokami Mitsugu

/

手稲渓仁会病院

Teine Keijinkai Hospital

循環器内科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

mitsugu@rose.ocn.ne.jp

廣上 貢

手稲渓仁会病院

循環器内科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

011-685-2196

mitsugu@rose.ocn.ne.jp

古田 康
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

牧口 展子

Makiguchi Noriko

/

恵み野病院

Megumino Hospital

循環器内科

061-1395

北海道 恵庭市恵み野西2丁目3番地5号

0123-36-7555

maki.105@chive.ocn.ne.jp

牧口 展子

恵み野病院

循環器内科

061-1395

北海道 恵庭市恵み野西2丁目3番地5号

0123-36-7555

0123-39-6171

maki.105@chive.ocn.ne.jp

貝嶋 光信
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

野崎 洋一

Nozaki Yoichi

/

北光記念病院

Hokko Memorial Hospital

循環器内科

065-0027

北海道 札幌市東区北27条東8丁目1-6

011-722-1133

yoichinozaki@mac.com

野崎 洋一

北光記念病院

循環器内科

065-0027

北海道 札幌市東区北27条東8丁目1-6

011-722-1133

011-722-0501

yoichinozaki@mac.com

櫻井 正之
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

富田 泰史

Tomita Hirofumi

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University Hospital

循環器内科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

tomitah@hirosaki-u.ac.jp

富田 泰史

弘前大学医学部附属病院

循環器内科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

0172-35-9190

tomitah@hirosaki-u.ac.jp

袴田 健一
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

森野 禎浩

Morino Yoshihiro

/

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical University Hospital

循環器内科

020-8505

岩手県 盛岡市内丸19-1

019-651-5111

ymorino@smile.email.ne.jp

森野 禎浩

岩手医科大学附属病院

循環器内科

020-8505

岩手県 盛岡市内丸19-1

019-651-5111

019-624-8374

ymorino@smile.email.ne.jp

小笠原 邦昭
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

伊澤 毅

Isawa Tsuyoshi

/

仙台厚生病院

Sendai Kousei Hospital

心臓血管センター 循環器内科

980-0873

宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

isa_tsuyo@yahoo.co.jp

伊澤 毅

仙台厚生病院

心臓血管センター 循環器内科

980-0873

宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

022-222-6189

isa_tsuyo@yahoo.co.jp

山内 淳一郎
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

八木 勝宏

Yagi Masahiro

/

仙台循環器病センター

Sendai Cardiovascular Center

循環器内科

981-3133

宮城県 仙台市泉区泉中央一丁目6-12

022-372-1111

m-yagi@mygsji.or.jp

八木 勝宏

仙台循環器病センター

循環器内科

981-3133

宮城県 仙台市泉区泉中央一丁目6-12

022-372-1111

022-372-1483

m-yagi@mygsji.or.jp

八木 勝宏
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

熊谷 浩司

Kumagai Koji

/

東北医科薬科大学病院

Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital

循環器内科

983-8512

宮城県 仙台市宮城野区福室1丁目12-1

022-259-1221

kumagai4917@tohoku-mpu.ac.jp

熊谷 浩司

東北医科薬科大学病院

循環器内科

983-8512

宮城県 仙台市宮城野区福室1丁目12-1

022-259-1221

022-259-1232

kumagai4917@tohoku-mpu.ac.jp

佐藤 賢一
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

樋口 基明

Higuchi Motoaki

/

水戸済生会総合病院

Mito Saiseikai General Hospital

循環器内科

311-4198

茨城県 水戸市双葉台3丁目3番10号

029-254-5151

hpccs155@yahoo.co.jp

樋口 基明

水戸済生会総合病院

循環器内科

311-4198

茨城県 水戸市双葉台3丁目3番10号

029-254-5151

029-254-0502

hpccs155@yahoo.co.jp

生澤 義輔
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

徳山 榮男

Tokuyama Hideo

/

かわぐち心臓呼吸器病院

Kawaguchi Cardiovascular and Respiratory Hospital

循環器内科

333-0842

埼玉県 川口市前川1-1-51

048-264-5533

koh@nms.ac.jp

徳山 榮男

かわぐち心臓呼吸器病院

循環器内科

333-0842

埼玉県 川口市前川1-1-51

048-264-5533

048-264-5501

koh@nms.ac.jp

竹田 晋浩
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

一色 高明

Isshiki Takaaki

/

上尾中央総合病院

Ageo Central General Hospital

心臓血管センター 循環器内科

362-8588

埼玉県 上尾市柏座1-10-10

048-773-1111

isshiki@ach.or.jp

一色 高明

上尾中央総合病院

心臓血管センター 循環器内科

362-8588

埼玉県 上尾市柏座1-10-10

048-773-1111

048-773-7122

isshiki@ach.or.jp

徳永 英吉
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

田邉 健吾

Tanabe Kengo

/

三井記念病院

Mitsui Memorial Hospital

循環器内科

101-8643

東京都 千代田区神田和泉町1番地

03-3862-9111

kengo-t@zd5.so-net.ne.jp

田邉 健吾

三井記念病院

循環器内科

101-8643

東京都 千代田区神田和泉町1番地

03-3862-9111

03-3862-9189

kengo-t@zd5.so-net.ne.jp

川崎 誠治
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

児玉 隆秀

Kodama Takahide

/

虎の門病院

Toranomon Hospital

循環器センター内科

105-8470

東京都 港区虎ノ門2丁目2番2号

03-3588-1111

kodak.circ@gmail.com

児玉 隆秀

虎の門病院

循環器センター内科

105-8470

東京都 港区虎ノ門2丁目2番2号

03-3588-1111

03-3582-7068

kodak.circ@gmail.com

門脇 孝
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

若林 公平

Wakabayashi Kohei

/

昭和大学江東豊洲病院

Showa University Koto Toyosu Hospital

循環器センター 循環器内科

135-8577

東京都 江東区豊洲5-1-38

03-6204-6000

kwaka@live.jp

若林 公平

昭和大学江東豊洲病院

循環器センター 循環器内科

135-8577

東京都 江東区豊洲5-1-38

03-6204-6000

03-6204-6998

kwaka@live.jp

横山 登
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

登坂 淳

Tosaka Atsushi

/

河北総合病院

Kawakita General Hospital

循環器内科

166-0001

東京都 杉並区阿佐谷北1-7-3

03-3339-2121

atst0226@gmail.com

登坂 淳

河北総合病院

循環器内科

166-0001

東京都 杉並区阿佐谷北1-7-3

03-3339-2121

03-3339-2986

atst0226@gmail.com

杉村 洋一
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

高見澤 格

Takamisawa Itaru

/

榊原記念病院

Sakakibara Heart Institute

循環器内科

183-0003

東京都 府中市朝日町3-16-1

042-314-3111

itakami@shi.heart.or.jp

高見澤 格

榊原記念病院

循環器内科

183-0003

東京都 府中市朝日町3-16-1

042-314-3111

042-314-3133

itakami@shi.heart.or.jp

磯部 光章
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

田中 博之

Tanaka Hiroyuki

/

多摩総合医療センター

Tokyo Metropolitan Tama Medical Center

循環器内科

183-8524

東京都 府中市武蔵台2丁目8-29

042-323-5111

hiroyuki_tanaka@tmhp.jp

田中 博之

多摩総合医療センター

循環器内科

183-8524

東京都 府中市武蔵台2丁目8-29

042-323-5111

042-312-9197

hiroyuki_tanaka@tmhp.jp

樫山 鉄矢
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

幡 芳樹

Hata Yoshiki

/

みなみ野循環器病院

Minamino Cardiovascular Hospital

循環器内科

192-0918

東京都 八王子市兵衛1-25-1

042-637-8101

hana26k@minaminohc.jp

幡 芳樹

みなみ野循環器病院

循環器内科

192-0918

東京都 八王子市兵衛1-25-1

042-637-8101

042-637-8108

hana26k@minaminohc.jp

幡 芳樹
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

加藤 隆一

Kato Ryuichi

/

東大和病院

Higashiyamato Hospital

循環器科

207-0014

東京都 東大和市南街1-13-12

042-562-1411

ryu_k9494@hotmail.com

加藤 隆一

東大和病院

循環器科

207-0014

東京都 東大和市南街1-13-12

042-562-1411

042-562-1399

ryu_k9494@hotmail.com

野地 智
なし
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

明石 嘉浩

Akashi J Yoshihiro

/

聖マリアンナ医科大学病院

St.Marianna University School of Medicine Hospital

循環器内科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

johnny@marianna-u.ac.jp

明石 嘉浩

聖マリアンナ医科大学病院

循環器内科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

044-976-7093

johnny@marianna-u.ac.jp

大坪 毅人
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

柚本 和彦

Yumoto Kazuhiko

/

横浜労災病院

Yokohama Rosai Hospital

循環器内科

222-0036

神奈川県 横浜市港北区小机町3211番地

045-474-8111

kyumoto@db3.so-net.ne.jp

柚本 和彦

横浜労災病院

循環器内科

222-0036

神奈川県 横浜市港北区小机町3211番地

045-474-8111

045-474-8866

kyumoto@db3.so-net.ne.jp

三上 容司
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

鈴木 洋

Suzuki Hiroshi

/

昭和大学藤が丘病院

Showa University Fujigaoka Hospital

循環器内科

227-8501

神奈川県 横浜市青葉区藤が丘1-30

045-971-1151

hrsuzuki@med.showa-u.ac.jp

鈴木 洋

昭和大学藤が丘病院

循環器内科

227-8501

神奈川県 横浜市青葉区藤が丘1-30

045-971-1151

045-974-4641

hrsuzuki@med.showa-u.ac.jp

髙橋 寛
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

日比 潔

Hibi Kiyoshi

/

横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama City University Medical Center

心臓血管センター 内科

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57

045-261-5656

hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp

日比 潔

横浜市立大学附属市民総合医療センター

心臓血管センター 内科

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57

045-261-5656

045-261-9162

hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp

榊原 秀也
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

塚原 健吾

Tsukahara Kengo

/

藤沢市民病院

Fujisawa City Hospital

循環器内科

251-8550

神奈川県 藤沢市藤沢2-6-1

0466-25-3111

k-tsukafch@outlook.jp

塚原 健吾

藤沢市民病院

循環器内科

251-8550

神奈川県 藤沢市藤沢2-6-1

0466-25-3111

0466-25-3545

k-tsukafch@outlook.jp

西川 正憲
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

阿古 潤哉

Ako Junya

/

北里大学病院

Kitasato University Hospital

循環器内科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

jako@kitasato-u.ac.jp

阿古 潤哉

北里大学病院

循環器内科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

042-778-9515

jako@kitasato-u.ac.jp

髙相 晶士
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

大西 祐子

Onishi Yuko

/

平塚共済病院

Hiratsuka Kyosai Hospital

循環器内科(心臓センター)

254-8502

神奈川県 平塚市追分9-11

0463-32-1950

ohnishi-yu@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp

大西 祐子

平塚共済病院

循環器内科(心臓センター)

254-8502

神奈川県 平塚市追分9-11

0463-32-1950

0463-31-1865

ohnishi-yu@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp

稲瀨 直彦
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

伊苅 裕二

Ikari Yuji

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

循環器内科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp

伊苅 裕二

東海大学医学部付属病院

循環器内科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-93-1525

ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp

渡辺 雅彦
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

宇隨 弘泰

Uzui Hiroyasu

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

循環器内科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

huzui@u-fukui.ac.jp

宇隨 弘泰

福井大学医学部附属病院

循環器内科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8801

huzui@u-fukui.ac.jp

大嶋 勇成
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

野田 俊之

Noda Toshiyuki

/

岐阜県総合医療センター

Gifu Prefectural General Medical Center

循環器内科

500-8717

岐阜県 岐阜市野一色4-6-1

058-246-1111

gifujunkanki@yahoo.co.jp

野田 俊之

岐阜県総合医療センター

循環器内科

500-8717

岐阜県 岐阜市野一色4-6-1

058-246-1111

058-248-3805

gifujunkanki@yahoo.co.jp

桑原 尚志
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

森島 逸郎

Morishima Itsuro

/

大垣市民病院

Ogaki Municipal Hospital

循環器内科

503-8502

岐阜県 大垣市南頬町4丁目86番地

0584-81-3341

morishima-i@muc.biglobe.ne.jp

森島 逸郎

大垣市民病院

循環器内科

503-8502

岐阜県 大垣市南頬町4丁目86番地

0584-81-3341

0584-75-5715

morishima-i@muc.biglobe.ne.jp

金岡 祐次
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

諏訪 哲

Suwa Satoru

/

順天堂大学医学部附属静岡病院

Juntendo University Shizuoka Hospital

循環器内科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

suwatetsu3000@yahoo.co.jp

諏訪 哲

順天堂大学医学部附属静岡病院

循環器内科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

055-947-2648

suwatetsu3000@yahoo.co.jp

佐藤 浩一
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

坂本 裕樹

Sakamoto Hiroki

/

静岡県立総合病院

Shizuoka General Hospital

循環器センター 循環器内科

420-8527

静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27-1

054-247-6111

sakamoth@gmail.com

坂本 裕樹

静岡県立総合病院

循環器センター 循環器内科

420-8527

静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27-1

054-247-6111

054-247-6140

sakamoth@gmail.com

小西 靖彦
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

山田 実

Yamada Minoru

/

静岡済生会総合病院

Shizuoka Saiseikai General Hospital

循環器内科

422-8527

静岡県 静岡市駿河区小鹿一丁目1番1号

054-285-6171

m150703@siz.saiseikai.or.jp

山田 実

静岡済生会総合病院

循環器内科

422-8527

静岡県 静岡市駿河区小鹿一丁目1番1号

054-285-6171

054-285-5179

m150703@siz.saiseikai.or.jp

岡本 好史
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

吉田 路加

Yoshida Ruka

/

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital

循環器内科

466-8650

愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9

052-832-1121

lyoshida@hotmail.com

吉田 路加

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

循環器内科

466-8650

愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9

052-832-1121

052-832-1130

lyoshida@hotmail.com

佐藤 公治
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

鈴木 進

Suzuki Susumu

/

半田市立半田病院

Handa City Hospital

循環器内科

475-8599

愛知県 半田市東洋町2丁目29番地

0569-22-9881

susumusuzuki@med.nagoya-u.ac.jp

鈴木 進

半田市立半田病院

循環器内科

475-8599

愛知県 半田市東洋町2丁目29番地

0569-22-9881

0569-24-3253

susumusuzuki@med.nagoya-u.ac.jp

渡邉 和彦
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

前田 拓哉

Maeda Takuya

/

一宮西病院

Ichinomiyanishi Hospital

循環器内科

494-0001

愛知県 一宮市開明字平1番地

0586-48-0077

takuya_m_pc@yahoo.co.jp

前田 拓哉

一宮西病院

循環器内科

494-0001

愛知県 一宮市開明字平1番地

0586-48-0077

0586-48-0038

takuya_m_pc@yahoo.co.jp

上林 弘和
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

谷川 高士

Tanigawa Takashi

/

松阪中央総合病院

Matsusaka Central General Hospital

循環器内科

515-8566

三重県 松阪市川井町字小望102

0598-21-5252

dr.k0817@gmail.com

谷川 高士

松阪中央総合病院

循環器内科

515-8566

三重県 松阪市川井町字小望102

0598-21-5252

0598-21-9555

dr.k0817@gmail.com

田端 正巳
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

貝谷 和昭

Kaitani Kazuaki

/

大津赤十字病院

Otsu Red Cross Hospital

循環器内科

520-8511

滋賀県 大津市長等一丁目1-35

077-522-4131

chetbaker0319@gmail.com

貝谷 和昭

大津赤十字病院

循環器内科

520-8511

滋賀県 大津市長等一丁目1-35

077-522-4131

077-525-8018

chetbaker0319@gmail.com

小川 修
なし
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

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XX XX

/

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000-0000

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00-0000-0000

X@X.com

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X@X.com

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/

松岡 俊三

Matsuoka Shunzo

/

宇治徳洲会病院

Uji-Tokushukai Medical Center

心臓センター 心臓血管内科

611-0041

京都府 宇治市槙島町石橋145番

0774-20-1111

matsuokado@yahoo.co.jp

松岡 俊三

宇治徳洲会病院

心臓センター 心臓血管内科

611-0041

京都府 宇治市槙島町石橋145番

0774-20-1111

0774-20-2336

matsuokado@yahoo.co.jp

末吉 敦
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

赤尾 昌治

Akao Masaharu

/

京都医療センター

Kyoto Medical Center

循環器内科

612-8555

京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1

075-641-9161

akao@kuhp.kyoto-u.ac.jp

赤尾 昌治

京都医療センター

循環器内科

612-8555

京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1

075-641-9161

075-643-4325

akao@kuhp.kyoto-u.ac.jp

小池 薫
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

横松 孝史

Yokomatsu Takafumi

/

三菱京都病院

Mitsubishi Kyoto Hospital

心臓内科

615-8087

京都府 京都市西京区桂御所町1番地

075-381-2111

tyokoma22@iris.eonet.ne.jp

横松 孝史

三菱京都病院

心臓内科

615-8087

京都府 京都市西京区桂御所町1番地

075-381-2111

075-392-7952

tyokoma22@iris.eonet.ne.jp

尾池 文隆
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

猪子 森明

Inoko Moriaki

/

北野病院

Kitano Hospital

心臓センター 循環器内科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

inoko@kitano-hp.or.jp

猪子 森明

北野病院

心臓センター 循環器内科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

06-6312-8867

inoko@kitano-hp.or.jp

秦 大資
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

林 富士男

Hayashi Fujio

/

大阪赤十字病院

Osaka Red Cross Hospital

心臓血管センター 循環器内科

543-8555

大阪府 大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30

06-6774-5111

fujio_hayashi@osaka-med.jrc.or.jp

林 富士男

大阪赤十字病院

心臓血管センター 循環器内科

543-8555

大阪府 大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30

06-6774-5111

06-6774-5131

fujio_hayashi@osaka-med.jrc.or.jp

坂井 義治
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

森田 孝

Morita Takashi

/

大阪急性期・総合医療センター

Osaka General Medical Center

心臓血管センター 心臓内科

558-8558

大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号

06-6692-1201

tmorita@sc4.so-net.ne.jp

森田 孝

大阪急性期・総合医療センター

心臓血管センター 心臓内科

558-8558

大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号

06-6692-1201

06-6606-7000

tmorita@sc4.so-net.ne.jp

岩瀬 和裕
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

中澤 学

Nakazawa Gaku

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

心臓血管センター 循環器内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

201014@med.kindai.ac.jp

中澤 学

近畿大学病院

心臓血管センター 循環器内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

072-368-2378

201014@med.kindai.ac.jp

東田 有智
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

石原 昭三

Ishihara Shozo

/

耳原総合病院

Mimihara General Hospital

循環器センター(循環器内科)

590-8505

大阪府 堺市堺区協和町4丁465

072-241-0501

ishihara718mac@gmail.com

石原 昭三

耳原総合病院

循環器センター(循環器内科)

590-8505

大阪府 堺市堺区協和町4丁465

072-241-0501

072-243-1946

ishihara718mac@gmail.com

河原林 正敏
なし
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

木下 愼

Kinoshita Makoto

/

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

循環器内科(循環器センター)

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1

078-302-4321

kinoshita@kcho.jp

木下 愼

神戸市立医療センター中央市民病院

循環器内科(循環器センター)

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1

078-302-4321

078-302-7537

kinoshita@kcho.jp

木原 康樹
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

楠山 貴教

Kusuyama Takanori

/

ツカザキ病院

Tsukazaki Hospital

循環器内科

671-1227

兵庫県 姫路市網干区和久68-1

079-272-8555

takanori.kusuyama@nifty.ne.jp

楠山 貴教

ツカザキ病院

循環器内科

671-1227

兵庫県 姫路市網干区和久68-1

079-272-8555

079-272-8550

takanori.kusuyama@nifty.ne.jp

夫 由彦
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

東儀 圭則

Togi Kiyonori

/

近畿大学奈良病院

Kindai University Nara Hospital

循環器内科

630-0293

奈良県 生駒市乙田町1248-1

0743-77-0880

ktogi@med.kindai.ac.jp

東儀 圭則

近畿大学奈良病院

循環器内科

630-0293

奈良県 生駒市乙田町1248-1

0743-77-0880

0743-77-0890

ktogi@med.kindai.ac.jp

村木 正人
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

田村 俊寛

Tamura Toshihiro

/

天理よろづ相談所病院

Tenri Hospital

循環器内科

632-8552

奈良県 天理市三島町200番地

0743-63-5611

ttamu@tenriyorozu.jp

田村 俊寛

天理よろづ相談所病院

循環器内科

632-8552

奈良県 天理市三島町200番地

0743-63-5611

0743-63-1530

ttamu@tenriyorozu.jp

山中 忠太郎
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

藤田 啓誠

Fujita Takanari

/

日本赤十字社和歌山医療センター

Japanese Red Cross Wakayama Medical Center

循環器内科

640-8558

和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地

073-422-4171

takanari@kuhp.kyoto-u.ac.jp

藤田 啓誠

日本赤十字社和歌山医療センター

循環器内科

640-8558

和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地

073-422-4171

073-426-1168

takanari@kuhp.kyoto-u.ac.jp

山下 幸孝
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

田中 篤

Tanaka Atsushi

/

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama Medical University Hospital

循環器内科

641-8510

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

a-tanaka@wakayama-med.ac.jp

和田 輝明

和歌山県立医科大学附属病院

循環器内科

641-8510

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

073-446-0631

w_teruaki1026@yahoo.co.jp

中尾 直之
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

田渕 勲

Tabuchi Isao

/

岡山医療センター

Okayama Medical Center

循環器内科

701-1192

岡山県 岡山市北区田益1711-1

086-294-9911

edrc3560as@yahoo.co.jp

田渕 勲

岡山医療センター

循環器内科

701-1192

岡山県 岡山市北区田益1711-1

086-294-9911

086-294-9255

edrc3560as@yahoo.co.jp

久保 俊英
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

門田 一繁

Kadota Kazushige

/

倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

心臓病センター 循環器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1丁目1-1

086-422-0210

kk5617@kchnet.or.jp

生田 旭宏

倉敷中央病院

心臓病センター 循環器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1丁目1-1

086-422-0210

086-422-9351

ai16142@kchnet.or.jp

山形 専
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

中野 由紀子

Nakano Yukiko

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

循環器内科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5555

nakanoy@hiroshima-u.ac.jp

中野 由紀子

広島大学病院

循環器内科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5555

082-257-1569

nakanoy@hiroshima-u.ac.jp

工藤 美樹
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

上田 浩徳

Ueda Hironori

/

県立広島病院

Hiroshima Prefectural Hospital

循環器内科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田一丁目5番54号

082-254-1818

hiroueda-circ@umin.ac.jp

上田 浩徳

県立広島病院

循環器内科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田一丁目5番54号

082-254-1818

082-253-8274

hiroueda-circ@umin.ac.jp

板本 敏行
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

片山 祐介

Katayama Yusuke

/

岩国医療センター

Iwakuni Medical Center

循環器内科

740-8510

山口県 岩国市愛宕町1-1-1

0827-34-1000

katayamax3@gmail.com

片山 祐介

岩国医療センター

循環器内科

740-8510

山口県 岩国市愛宕町1-1-1

0827-34-1000

0827-35-5684

katayamax3@gmail.com

田中屋 宏爾
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

分山 隆敏

Wakeyama Takatoshi

/

徳山中央病院

Tokuyama Central Hospital

循環器内科

745-8522

山口県 周南市孝田町1番1号

0834-28-4411

wakeyama@hotmail.com

分山 隆敏

徳山中央病院

循環器内科

745-8522

山口県 周南市孝田町1番1号

0834-28-4411

0834-29-2579

wakeyama@hotmail.com

沼 文隆
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

金子 武生

Kaneko Takeo

/

下関市立市民病院

Shimonoseki City Hospital

循環器内科

750-8520

山口県 下関市向洋町1-13-1

083-231-4111

kaneko.takeo@shimonosekicity-hosp.jp

金子 武生

下関市立市民病院

循環器内科

750-8520

山口県 下関市向洋町1-13-1

083-231-4111

083-224-3838

kaneko.takeo@shimonosekicity-hosp.jp

田中 雅夫
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

若槻 哲三

Wakatsuki Tetsuzo

/

徳島大学病院

Tokushima University Hospital

循環器内科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2-50-1

088-631-3111

wakatsukitz@tokushima-u.ac.jp

若槻 哲三

徳島大学病院

循環器内科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2-50-1

088-631-3111

088-633-7894

wakatsukitz@tokushima-u.ac.jp

香美 祥二
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

岸 宏一

Kishi Koichi

/

徳島赤十字病院

Tokushima Red Cross Hospital

循環器内科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番

0885-32-2555

kkishi@tokushima-med.jrc.or.jp

岸 宏一

徳島赤十字病院

循環器内科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番

0885-32-2555

0885-32-3800

kkishi@tokushima-med.jrc.or.jp

後藤 哲也
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

土井 正行

Doi Masayuki

/

香川県立中央病院

Kagawa Prefectural Central Hospital

循環器内科

760-8557

香川県 高松市朝日町1-2-1

087-811-3333

mdoimd@gmail.com

土井 正行

香川県立中央病院

循環器内科

760-8557

香川県 高松市朝日町1-2-1

087-811-3333

087-802-1188

mdoimd@gmail.com

髙口 浩一
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

岡山 英樹

Okayama Hideki

/

愛媛県立中央病院

Ehime Prefectural Central Hospital

循環器病センター 循環器内科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

c-hokayama@eph.pref.ehime.jp

岡山 英樹

愛媛県立中央病院

循環器病センター 循環器内科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

089-943-4136

c-hokayama@eph.pref.ehime.jp

中西 徳彦
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

川井 和哉

Kawai Kazuya

/

近森病院

Chikamori Hospital

循環器内科

780-8522

高知県 高知市大川筋1丁目1-16

088-822-5231

kawaik@chikamori.com

川井 和哉

近森病院

循環器内科

780-8522

高知県 高知市大川筋1丁目1-16

088-822-5231

088-871-7264

kawaik@chikamori.com

川井 和哉
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

安藤 献児

Ando Kenji

/

小倉記念病院

Kokura Memorial Hospital

心臓血管病センター 循環器内科

802-8555

福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2-1

093-511-2000

kenji-ando@live.jp

安藤 献児

小倉記念病院

心臓血管病センター 循環器内科

802-8555

福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2-1

093-511-2000

093-511-3240

kenji-ando@live.jp

腰地 孝昭
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

末松 延裕

Suematsu Nobuhiro

/

済生会福岡総合病院

Saiseikai Fukuoka General Hospital

循環器内科

810-0001

福岡県 福岡市中央区天神1丁目3-46

092-771-8151

suematsu-n@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp

末松 延裕

済生会福岡総合病院

循環器内科

810-0001

福岡県 福岡市中央区天神1丁目3-46

092-771-8151

092-716-0185

suematsu-n@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp

松浦 弘
なし
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

西 淳一郎

Nishi Jun-ichiro

/

飯塚病院

Iizuka Hospital

循環器内科

820-8505

福岡県 飯塚市芳雄町3-83

0948-22-3800

jnishih1@aih-net.com

西 淳一郎

飯塚病院

循環器内科

820-8505

福岡県 飯塚市芳雄町3-83

0948-22-3800

0948-29-5744

jnishih1@aih-net.com

増本 陽秀
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

夏秋 政浩

Natsuaki Masahiro

/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

循環器内科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島五丁目1番1号

0952-31-6511

natsuaki@kuhp.kyoto-u.ac.jp

夏秋 政浩

佐賀大学医学部附属病院

循環器内科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島五丁目1番1号

0952-31-6511

0952-34-2089

natsuaki@kuhp.kyoto-u.ac.jp

野口 満
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

辻田 賢一

Tsujita Kenichi

/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

循環器内科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

tsujita@kumamoto-u.ac.jp

辻田 賢一

熊本大学病院

循環器内科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

096-362-3256

tsujita@kumamoto-u.ac.jp

馬場 秀夫
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

坂本 知浩

Sakamoto Tomohiro

/

済生会熊本病院

Saiseikai Kumamoto Hospital

心臓血管センター 循環器内科

861-4193

熊本県 熊本市南区近見5丁目3-1

096-351-8000

tom@kumamoto-u.ac.jp

坂本 知浩

済生会熊本病院

心臓血管センター 循環器内科

861-4193

熊本県 熊本市南区近見5丁目3-1

096-351-8000

096-351-8513

tom@kumamoto-u.ac.jp

中尾 浩一
なし
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

黒川 博文

Kurokawa Hirofumi

/

人吉医療センター

Hitoyoshi Medical Center

循環器内科

868-8555

熊本県 人吉市老神町35番地

0966-22-2191

h-kuroka@kumamoto-u.ac.jp

黒川 博文

人吉医療センター

循環器内科

868-8555

熊本県 人吉市老神町35番地

0966-22-2191

0966-24-2116

h-kuroka@kumamoto-u.ac.jp

木村 正美
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

鹿島 克郎

Kashima Katsuro

/

指宿医療センター

Ibusuki Medical Center

循環器科

891-0498

鹿児島県 指宿市十二町4145

0993-22-2231

kashima.katsuro.gu@mail.hosp.go.jp

鹿島 克郎

指宿医療センター

循環器科

891-0498

鹿児島県 指宿市十二町4145

0993-22-2231

0993-22-3149

kashima.katsuro.gu@mail.hosp.go.jp

鹿島 克郎
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

上原 裕規

Uehara Hiroki

/

浦添総合病院

Urasoe General Hospital

循環器センター 循環器内科

901-2102

沖縄県 浦添市前田1丁目56番1号

098-878-0231

huehara3@jin-aikai.or.jp

上原 裕規

浦添総合病院

循環器センター 循環器内科

901-2102

沖縄県 浦添市前田1丁目56番1号

098-878-0231

098-877-2518

huehara3@jin-aikai.or.jp

伊志嶺 朝成
あり
平成31年2月18日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている
/

木村 剛

Kimura Takeshi

/

枚方公済病院

Hirakata Kohsai Hospital

循環器内科

573-0153

大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号

072-858-8233

taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.jp

渡部 宏俊

枚方公済病院

循環器内科

573-0153

大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号

072-858-8233

072-859-1093

hwatanab@kuhp.kyoto-u.ac.jp

木村 剛
なし
令和5年4月10日
救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

急性冠症候群(ACS)の患者に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント(Co-Cr Everolimus-Eluting Stent [CoCr-EES] ) 留置後の2剤の抗血小板剤(Dual Antiplatelet Therapy [DAPT]) 投与期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する。
4
2018年03月05日
2026年03月31日
3000
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
• エベロリムス溶出性ステント(Co-Cr EES, Xience)留置に成功した急性冠症候群(ST上昇心筋梗塞, 非ST上昇心筋梗塞, もしくは不安定狭心症)の患者で治療入院期間中に主要合併症(死亡、心筋梗塞、脳卒中、大出血)のなかった患者
• アスピリンとP2Y12受容体拮抗薬の2剤の抗血小板剤内服継続可能な患者
1) Patients who have undergone PCI with the everolimus-eluting cobalt-chromium stent (CoCr-EES, XienceTM) in the setting of ACS (STEMI, NSTEMI, or UA) and have not experienced major complications (death, MI, stroke, or major bleeding) during hospital stay for treatment
2) Patients who are capable of oral dual antiplatelet therapy consisting of aspirin and a P2Y12 receptor antagonist
• 経口抗凝固薬の投与を要する患者
• 頭蓋内出血既往患者
• PCI後入院中に重大合併症(心筋梗塞、脳卒中、大出血)を生じた患者
• 登録時のPCIにてXIENCE以外のDESが留置された患者
• 既往も含めてBVS留置後の患者(治験段階での留置例を含む)
• 登録前にClopidogrelに忍容性がないことが確認されている患者
• 登録時にAspirin、P2Y12受容体拮抗薬(Prasugrel, Clopidogrel, Ticlopidine)以外の抗血小板剤(PDE3阻害薬、プロスタグランジン製剤など)の継続投与を要する患者
1) Patients requiring oral anticoagulants
2) Patients with medical history of intracranial hemorrhage
3) Patients who have experienced serious complications (MI, stroke, and major bleeding) during hospital stay post-PCI
4) Patients with DES other than Xience implanted in PCI performed at the time of enrollment.
5) Patients with coronary bioabsorbable vascular scaffolds (BVS) implanted prior to or at the time of enrollment (including implantation cases in clinical trial)
6) Patients confirmed to have no tolerability to clopidogrel before enrollment
7) Patients requiring continuous administration of antiplatelet drugs (PDE3 inhibitors, prostaglandin preparations, etc.) other than aspirin and P2Y12 receptor antagonists (prasugrel, clopidogrel, and ticlopidine) at the time of enrollment
下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
臨床上必要な治療のためにプロトコルを逸脱することは認め、薬剤の変更を記録したうえで追跡を継続する。患者より同意の撤回があった場合は追跡を中止する。
虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞 Ischemic heart disease, stable angina, myocardial infarction
虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞 Ischemic heart disease, stable angina, myocardial infarction
あり
介入群: 入院時ACS患者に対するXienceを用いたPCI後、1カ月間二剤抗血小板療法(DAPT)を行い、その後クロピドグレル単剤による治療をPCI後5年まで継続する(1ヵ月DAPT群) コントロール群: 入院時ACS患者に対するXienceを用いたPCI後、12カ月間二剤抗血小板療法(DAPT)を行い、その後アスピリン単剤による治療をPCI後5年まで継続する(12ヵ月DAPT群) Intervention: After PCI with Xience for patients with ACS, dual antiplatelet therapy (DAPT) will be performed for one month. Following that, clopidogrel monotherapy will be continued up to 5 years after index PCI (1-month DAPT group) Control: After PCI with Xience for patients with ACS, dual antiplatelet therapy (DAPT) will be performed for twelve months. Following that, aspirin monotherapy will be continued up to 5 years after index PCI (12-month DAPT group)
ACS患者に対する短期間DAPT後のクロピドグレル単剤療法 Short DAPT followed by clopidogrel monotherapy for ACS patients
本研究主解析のプライマリーエンドポイントは12ヵ月の心臓血管死、心筋梗塞(Index PCIから2日以内のものを除く)、脳卒中(虚血性および出血性)、ステント血栓症(心筋梗塞に至らないDefinite stent thrombosis [ST])、重篤な出血(TIMI Major/Minor)の複合エンドポイントとし、1ヵ月DAPT群の12ヵ月DAPT群に対する非劣性を検証する。 副次解析として60ヵ月の心臓血管死、心筋梗塞、脳卒中(虚血性および出血性)、ステント血栓症(心筋梗塞に至らないDefinite stent thrombosis [ST])、重篤な出血(TIMI Major/Minor)の複合エンドポイントについて、1ヵ月DAPT後Clopidogrel単独治療群の12ヵ月DAPT 後Aspirin単独治療群に対する優越性を検証する。 The primary endpoint of primary analysis in current study is the composite of cardiovascular death, myocardial infarction (MI), stroke (ischemic and hemorrhagic), stent thrombosis (Definite stent thrombosis yet to develop into MI), and severe bleeding (TIMI Major/Minor) at 12 months. Non inferiority of 1-month DAPT group will be verified compared with 12-month DAPT group. The primary endpoint of secondary analysis is the composite of cardiovascular death, MI, stroke (ischemic or hemorrhagic), stent thrombosis (definite stent thrombosis yet to develop into MI), and severe bleeding (TIMI Major/Minor) at 60 months. Superiority of 1-month DAPT group will be verified compared with 12-month group.
全死亡
心臓死
心臓血管死
非心臓血管死
心筋梗塞
大梗塞(ピークのCKMBが10倍以上)
小梗塞(ピークのCKMBが10倍未満)
CKMB上昇のない心筋梗塞
CKMBの測定がない心筋梗塞
脳卒中(虚血性/出血性)
脳梗塞
脳出血
ステント血栓症(Definite、Probable、Definite or Probable)
出血(TIMI基準、BARC基準、GUSTO基準)
頭蓋内出血
消化管出血
心血管事故(心臓死、心筋梗塞、臨床兆候に基づく標的病変再治療)
死亡/心筋梗塞
心臓血管死/心筋梗塞
あらゆる冠血行再建
標的病変冠血行再建
臨床的所見に基づく標的病変冠血行再建
非標的病変冠血行再建
標的病変不全
標的血管不全
冠動脈バイパス術
新規悪性腫瘍の診断 (60ヶ月のみ)
Death
Death from cardiac cause
Death from cardiovascular cause
Death from non-cardiovascular cause
MI
Large MI (CKMB>=10 times of upper limit of normal [ULN])
Small MI (CKMB<10 times of ULN)
MI without CKMB elevation
MI without measurement of CKMB
Stroke (ischemic/hemorrhagic)
Ischemic stroke
Hemorrhagic stroke
Stent thrombosis (definite, probable, definite/probable in ARC definition)
Bleeding (TIMI criteria, BARC criteria, and GUSTO criteria)
Intracranial bleeding
Gastrointestinal bleeding
MACE (composite of death from cardiac cause. MI and clinically-driven TLR)
Death / MI
Cardiovascular death/ MI
Any coronary revascularization
Any TLR
Clinically-driven TLR
Non-TLR
TLF
TVF
CABG
Newly diagnosed cancer (60 months only)

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医療機器
承認内
機械器具 7 内臓機能代用器
冠動脈ステント
23000BZX00091000

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

2018年03月05日

2018年03月30日

/

募集終了

Not Recruiting

/

PCIに成功したACS患者において、1~2ヵ月のDAPT後のクロピドグレル単剤療法は、標準的な12ヵ月のDAPTと比較して、出血イベントの減少は認めるものの心血管イベントの増加傾向を認め、出血および心血管イベントをあわせたNet clinical benefitにおいて非劣性は示されなかった。

In patients with ACS with successful PCI, clopidogrel monotherapy after 1 to 2 months of DAPT failed to attest noninferiority to standard 12 months of DAPT for the net clinical benefit with a numerical increase in cardiovascular events despite reduction in bleeding events.

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
あり
臨床研究に起因して研究期間中または終了後1年以内に研究対象者に身体障害が生じた場合に、研究責任医師等が法律上の賠償責任を負担することによって被る損害に対し保険金を支払うものである。
医薬品等副作用被害救済制度

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

アボットメディカルジャパン合同会社
あり
アボットメディカルジャパン合同会社 Abbott Medical Japan LLC
非該当
あり
平成30年1月10日
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

京都大学臨床研究審査委員会 Kyoto University Certified Review Board
CRB5180002
京都府 京都市左京区吉田近衛町 Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

NCT03462498
US, National Library of Medicine
US, National Institute of Health
UMIN000029981
大学病院医療情報ネットワーク
UMIN

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
日本のみ Only in Japan
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

本研究は国内研究であるが、海外で施行された同様の目的の研究とのプール解析に参画する

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和5年12月19日 (当画面) 変更内容
変更 令和5年12月19日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年4月27日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年4月27日 詳細 変更内容
変更 令和5年4月13日 詳細 変更内容
変更 令和4年3月25日 詳細 変更内容
変更 令和4年1月7日 詳細 変更内容
変更 令和3年7月6日 詳細 変更内容
変更 令和2年7月20日 詳細 変更内容
変更 令和元年10月4日 詳細 変更内容
変更 令和元年5月30日 詳細 変更内容
新規登録 平成31年3月26日 詳細