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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和5年6月13日
令和6年4月17日
切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究
切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究
工藤　正俊
近畿大学病院
(1) ランダム化コホート:切除不能肝細胞癌患者を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ療法後のResponse evaluation criteria in solid tumours version 1.1に基づく画像評価で安定であった患者に対して、Atezo+Bev療法に肝動脈化学塞栓療法を追加することで、Atezo+Bev療法の治療期間を延長し、SD患者の全生存期間延長に寄与するのかを検証する。(2) ABC-conversionコホート: 切除不能肝細胞癌患者を対象に、Atezo+Bev療法後のRECIST ver.1.1に基づく画像評価で完全奏効又は部分奏効であった患者に対して、根治療法（外科的切除、ラジオ波焼灼療法/マイクロ波焼灼療法、根治的TACE、X線/粒子線治療等）を追加することで無病となった患者の割合及びその予後を探索的に検討する。
3
肝細胞癌
募集中
アテゾリズマブ、ベバシズマブ、注射用エピルビシン塩酸塩、注射用エピルビシン塩酸塩、シスプラチン、ミリプラチン水和物、レンバチニブメシル酸塩
テセントリク点滴静注1200mg、アバスチン点滴静注用100mg/4mL／アバスチン点滴静注用400mg/16mL、エピルビシン塩酸塩注射用10mg「NK」/エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」、エピルビシン塩酸塩注射用10mg「サワイ」、エピルビシン塩酸塩注射用50mg「サワイ」、動注用アイエーコール50mg、動注用アイエーコール100mg、ミリプラ動注用70mg、レンビマカプセル4mg
奈良県立医科大学臨床研究審査会
CRB5200002

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和6年4月17日
臨床研究実施計画番号 jRCTs051230037

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究 Randomized, multicenter, phase 3 study evaluating the efficacy of IMmunotherapy(Atezolizumab) Plus Anti-VEGF therapy(Bevacizumab) in Combination with Transarterial chemoembolization for unresectable HCC (IMPACT)
切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究 Randomized, multicenter, phase 3 study evaluating the efficacy of IMmunotherapy(Atezolizumab) Plus Anti-VEGF therapy(Bevacizumab) in Combination with Transarterial chemoembolization for unresectable HCC (IMPACT)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

工藤　正俊 Masatoshi KUDO
10298953
/ 近畿大学病院 Kindai University Hospital
消化器内科
589-8511
/ 大阪府大阪狭山市大野東 377-2 377-2 Ohnohigashi,Osaka-Sayama City,Osaka
072-366-0221
m-kudo@med.kindai.ac.jp
上嶋　一臣 Kazuomi UESHIMA
近畿大学病院 Kindai University Hospital
消化器内科
589-8511
大阪府大阪狭山市大野東 377-2 377-2 Ohnohigashi,Osaka-Sayama City,Osaka
072-366-0221
072-367-2880
kaz-ues@med.kindai.ac.jp
東田　有智
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
大澤　誠
データセンター部門
IQVIAサービシーズジャパン株式会社
山條　祥子
モニタリング部門
IQVIAサービシーズジャパン株式会社
中村　桂
品質保証部
P4統計株式会社
濵野　鉄太郎
坂本　佐奈枝 Sanae SAKAMOTO
一般社団法人　九州消化器癌化学療法研究会 Kyushu Study group of Clinical Cancer
非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

池田　公史

IKEDA Masafumi

00505224
/

国立がん研究センター東病院

National Cancer Center Hospital East

肝胆膵内科

277-8577

千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

masikeda@east.ncc.go.jp

池田　公史

国立がん研究センター東病院

肝胆膵内科

277-8577
千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

04-7133-0335

masikeda@east.ncc.go.jp
土井　俊彦
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山門　亨一郎

YAMAKADO Koichiro

/

兵庫医科大学病院

Hyogo Medical University Hospital

放射線科

663-8501

兵庫県 西宮市武庫川町1-1

0798-45-6362

ko-yamakado@hyo-med.ac.jp

小笠原　篤

兵庫医科大学病院

放射線科

663-8501
兵庫県 西宮市武庫川町1-1

0798-45-6362

0798-45-6362

at-ogasawara@hyo-med.ac.jp
池内　浩基
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

上野　秀樹

UENO Hideki

10307522
/

国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital

肝胆膵内科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

hiueno@ncc.go.jp

上野　秀樹

国立がん研究センター中央病院

肝胆膵内科

104-0045
東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

03-3542-3815

hiueno@ncc.go.jp
瀬戸　泰之
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山下　竜也

YAMASHITA Tatsuya

30334783
/

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

消化器内科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2235

ytatsuya@m-kanazawa.jp

寺島　健志

国立大学法人金沢大学附属病院

消化器内科

920-8641
石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2235

076-234-4250

tera20jp@gmail.com
吉崎　智一
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

稲葉　吉隆

INABA Yoshitaka

90513854
/

愛知県がんセンター

Aichi Cancer Center

放射線診断・IVR部

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1

052-762-6111

105824@aichi-cc.jp

稲葉　吉隆

愛知県がんセンター

放射線診断・IVR部

464-8681
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1

052-762-6111

052-764-2966

105824@aichi-cc.jp
山本　一仁
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

児玉　芳尚

KODAMA Yoshihisa

70374452
/

手稲渓仁会病院

Teine Keijinkai Hospital

放射線診断科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

ykodama@mud.biglobe.ne.jp

児玉　芳尚

手稲渓仁会病院

放射線診断科

006-8555
北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

011-685-2998

ykodama@mud.biglobe.ne.jp
古田　康
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

加藤　直也

KATO naoya

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

消化器内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

kato.naoya@chiba-u.jp

興梠　慧輔

千葉大学医学部附属病院

消化器内科

260-8677
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

043-226-2673

koroki-keisuke@chiba-u.jp
大鳥　精司
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

黒崎　雅之

KUROSAKI Masayuki

10280976
/

武蔵野赤十字病院

Musashino Red Cross Hospital

消化器科

180-8610

東京都 武蔵野市境南町1-26-1

0422-32-3111

kurosakim@gmail.com

土谷　薫

武蔵野赤十字病院

消化器科

180-8610
東京都 武蔵野市境南町1-26-1

0422-32-3111

0422-32-9551

tsuchiyakaoru3@gmail.com
黒崎　雅之
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

笹平　直樹

SASAHIRA Naoki

/

がん研究会有明病院

Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research

肝胆膵内科

135-8550

東京都 江東区有明3-8-31

03-3520-0111

naoki.sasahira@jfcr.or.jp

岡本　武士

がん研究会有明病院

肝胆膵内科

135-8550
東京都 江東区有明3-8-31

03-3520-0111

03-3520-0141

takeshi.okamoto@jfcr.or.jp
佐野　武
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

上野　誠

UENO Makoto

/

神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center

消化器内科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2

045-520-2222

kantansui-renkei@kcch.jp

上野　誠

神奈川県立がんセンター

消化器内科

241-8515
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2

045-520-2222

045-520-2202

kantansui-renkei@kcch.jp
古瀬　純司
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

葛谷　貞二

KUZUYA Teiji

/

藤田医科大学病院

Fujita Health University Hospital

消化器内科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98

0562-93-2324

teiji.kuzuya@fujita-hu.ac.jp

津田　あき江

藤田医科大学

医学部　消化器内科学

470-1192
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98

0562-93-2324

0562-93-8601

tsud8713@fujita-hu.ac.jp
白木　良一
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

竹原　徹郎

TAKEHARA Tetsuo

70335355
/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

消化器内科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-3621

takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp

小玉　尚宏

大阪大学医学部附属病院

消化器内科

565-0871
大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-3621

06-6879-3629

t-kodama@gh.med.osaka-u.ac.jp
野々村　祝夫
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

多田　俊史

TADA Toshifumi

40833744
/

姫路赤十字病院

Japanese Red Cross Society Himeji Hospital

肝臓内科

670-8540

兵庫県 姫路市下手野1丁目12番1号

079-294-2251

tadat0627@gmail.com

上野　聖子

姫路赤十字病院

治験・臨床研究管理センター

670-8540
兵庫県 姫路市下手野1丁目12番1号

079-294-2251

079-294-3107

m41n29@himeji.jrc.or.jp
岡田　裕之
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田中　利洋

TANAKA Toshihiro

70326338
/

奈良県立医科大学附属病院

Nara Medical University Hospital

放射線・核医学科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-29-8900

tanaka@naramed-u.ac.jp

堀本　江利子

奈良県立医科大学

放射線診断・IVR学講座

634-8522
奈良県 橿原市四条町840番地

0744-29-8900

0744-24-1988

rad@naramed-u.ac.jp
吉川　公彦
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

岩本　英希

IWAMOTO Hideki

/

久留米大学病院

Kurume University Hospital

消化器内科

830-0011

福岡県 久留米市旭町67

0942-35-3311

iwamoto_hideki@med.kurume-u.ac.jp

岩本　英希

久留米大学病院

消化器内科

830-0011
福岡県 久留米市旭町67

0942-35-3311

0942-31-7747

iwamoto_hideki@med.kurume-u.ac.jp
野村　政壽
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

新槇　剛

ARAMAKI Takeshi

50507407 
/

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka Cancer Center

IVR科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

t.aramaki@scchr.jp

新槇　剛

静岡県立静岡がんセンター

IVR科

411-8777
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

055-989-5634

t.aramaki@scchr.jp
小野　裕之
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

能祖　一裕

NOUSO Kazuhiro

10314668
/

岡山市立市民病院

Okayama City Hospital

消化器内科

700-8557

岡山県 岡山市北区北長瀬表町3-20-1

086-737-3000

kazunouso@gmail.com

能祖　一裕

岡山市立市民病院

消化器内科

700-8557
岡山県 岡山市北区北長瀬表町3-20-1

086-737-3000

086-737-3019

kazunouso@gmail.com
今城　健二
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田中　靖人

TANAKA Yasuhito

90336694
/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

消化器内科

860-8566

熊本県 熊本市中央区本荘1丁目1番1号

096-373-5150

ytanaka@kumamoto-u.ac.jp

德永　　尭之

熊本大学病院

消化器内科

860-8566
熊本県 熊本市中央区本荘1丁目1番1号

096-373-5150

096-373-5150

taktkng0912@kuh.kumamoto-u.ac.jp
平井　俊範
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

竹内　義人

TAKEUCHI Yoshito

30522635
/

市立福知山市民病院

Fukuchiyama City Hospital

放射線科

620-8505

京都府 福知山市厚中町231

0773-22-2101

yotake62@qg8.so-net.ne.jp

置塩　伸也

市立福知山市民病院

消化器内科

620-8505
京都府 福知山市厚中町231

0773-22-2101

0773-22-6181

okishin@koto.kpu-m.ac.jp
阪上　順一
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

宮本　憲幸

MIYAMOTO Noriyuki

/

JA北海道厚生連帯広厚生病院

Obihiro Kosei Hospital

放射線科

080-0024

北海道 帯広市西14条南10丁目１　

0155-65-0101

nm-00@fg7.so-net.ne.jp

宮本　憲幸

JA北海道厚生連帯広厚生病院

放射線科

080-0024
北海道 帯広市西14条南10丁目１　

0155-65-0101

0155-65-0105

nm-00@fg7.so-net.ne.jp
佐澤　陽
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

木暮　宏史

KOGURE Hirofumi

60568921
/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

消化器・肝臓内科

173-8610

東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

kogure.hirofumi@nihon-u.ac.jp

松本　直樹

日本大学医学部附属板橋病院

消化器・肝臓内科

173-8610
東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

matsumoto.naoki@nihon-u.ac.jp
高橋　悟
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

加川　建弘

KAGAWA Tatehiro

30245469
/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

消化器内科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

kagawa@tokai.ac.jp

加川　建弘

東海大学医学部付属病院

消化器内科

259-1193
神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-93-7134

kagawa@tokai.ac.jp
渡辺　雅彦
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大塚　基之

OTSUKA Motoyuki

90518945
/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

消化器内科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-235-7219

otsukamoto@okayama-u.ac.jp

竹内　康人

岡山大学病院

新医療研究開発センター

700-8558
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-235-7219

086-225-5991

pwqs6abz@okayama-u.ac.jp
前田　嘉信
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

芥田　憲夫

AKUTA Norio

20469638
/

虎の門病院

Toranomon Hospital

肝臓内科

105-8470

東京都 港区虎ノ門2-2-2

03-3588-1111

norioakuta@toranomon.gr.jp

芥田　憲夫

虎の門病院

肝臓内科

105-8470
東京都 港区虎ノ門2-2-2

03-3588-1111

norioakuta@toranomon.gr.jp
門脇　孝
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

川田　一仁

KAWATA Kazuhito

90722968
/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

肝臓内科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1

053-435-2262

kawata@hama-med.ac.jp

則武　秀尚

浜松医科大学

第二講座

431-3192
静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1

053-435-2262

053-435-2354

noritake@hama-med.ac.jp
松山　幸弘
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

玉野　正也

TAMANO Masaya

70265312
/

獨協医科大学埼玉医療センター

Dokkyo Medical University Saitama Medical Center

消化器内科

343-8555

埼玉県 越谷市南越谷2-1-50

048-965-1111

mstamano@dokkyomed.ac.jp

草野　祐実

獨協医科大学埼玉医療センター

総合がん診療センター・消化器内科

343-8555
埼玉県 越谷市南越谷2-1-50

048-965-1111

048-965-1169

y-kusano@dokkyomed.ac.jp
奥田　泰久
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

阪森　亮太郎

SAKAMORI Ryotaro

10644685
/

国立病院機構大阪医療センター

National Hospital Organization Osaka National Hospital

消化器内科

540-0006

大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

sakamori.ryotaro.bp@mail.hosp.go.jp

阪森　亮太郎

国立病院機構大阪医療センター

消化器内科

540-0006
大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

sakamori.ryotaro.bp@mail.hosp.go.jp
松村　泰志
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大川　和良

OHKAWA Kazuyoshi

80432540
/

大阪国際がんセンター

Osaka International Cancer Institute

肝胆膵内科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69

06-6945-1181

kazuyoshi.ohkawa@oici.jp

大川　和良

大阪国際がんセンター

肝胆膵内科

541-8567
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69

06-6945-1181

06-6945-1900

kazuyoshi.ohkawa@oici.jp
松浦　成昭
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

永井　英成

NAGAI Hidenari

/

東邦大学医療センター大森病院

Toho University Omori Medical Center

消化器センター内科

143-8541

東京都 大田区大森西6-11－1

03-3762-4151

hidenari@med.tono-u.ac.jp

松井　哲平

東邦大学医療センター大森病院

消化器センター内科

143-8541
東京都 大田区大森西6-11－1

03-3762-4151

03-3763-8542

teppei.matsui@med.toho-u.ac.jp
瓜田　純久
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

柿﨑　暁

KAKIZAKI Satoru

80344935
/

国立病院機構高崎総合医療センター

National Hospital Organization Takasaki General Medical Center

消化器内科

370-0829

群馬県 高崎市高松町36番地

027-322-5901

kakizaki@gunma-u.ac.jp

柿﨑　暁

国立病院機構高崎総合医療センター

消化器内科

370-0829
群馬県 高崎市高松町36

027-322-5901

027-327-1826

kakizaki@gunma-u.ac.jp
小川　哲史
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

桑代　卓也

KUWASHIRO Takuya

40812798
/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

肝臓・糖尿病・内分泌内科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1

0952-34-2362

f8451@cc.saga-u.ac.jp

桑代　卓也

佐賀大学医学部附属病院

肝臓・糖尿病・内分泌内科

849-8501
佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1

0952-34-2362

f8451@cc.saga-u.ac.jp
野口　満
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

畑中　健

HATANAKA Takeshi

50839256
/

群馬県済生会前橋病院

Gunma Saiseikai Maebashi Hospital

消化器内科

371-0821

群馬県 前橋市上新田町564-1

027-252-6011

hatanaka@qk9.so-net.ne.jp

畑中　健

群馬県済生会前橋病院

消化器内科

371-0821
群馬県 前橋市上新田町564-1

027-252-6011

027-253-0390

hatanaka@qk9.so-net.ne.jp
細内　康男
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

木岡　清英

KIOKA Kiyohide

90538448
/

大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

肝臓内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

ki-kioka@med.osakacity-hp.or.jp

木岡　清英

大阪市立総合医療センター

消化器内科

534-0021
大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

06-6929-1090

ki-kioka@med.osakacity-hp.or.jp
西口　幸雄
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小岡　洋平

KOOKA Yuohei

/

仙台厚生病院

Sendai kousei hospital

肝臓内科

980-0873

宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

y.kooka0416@gmail.com

小岡　洋平

仙台厚生病院

肝臓内科

980-0873
宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

022-713-8013

y.kooka0416@gmail.com
山内　淳一郎
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

杉本　勝俊

SUGIMOTO Katsutoshi

20385032
/

東京医科大学病院

Tokyo Medical University Hospital

消化器内科

160-0023

東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

sugimoto@tokyo-med.ac.jp

杉本　勝俊

東京医科大学病院

消化器内科

160-0023
東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

03-5381-6654

sugimoto@tokyo-med.ac.jp
山本　謙吾
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

保坂　　哲也

HOSAKA Tetsuya

20636964
/

虎の門病院分院

Toranomon Hospital Kajigaya

肝臓内科

213-8587

神奈川県 川崎市高津区梶ヶ谷1-3-1

044-877-5111

hosa-p@toranomon.gr.jp

保坂　哲也

虎の門病院分院

肝臓内科

213-8587
神奈川県 川崎市高津区梶ヶ谷１-３-１

044-877-5111

044-860-1623

hosa-p@toranomon.gr.jp
宇田川　晴司
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

澤田　康司

SAWADA Koji

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

内科（代謝・免疫・消化器・血液）

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

0166-68-2462

k-sawada@asahikawa-med.ac.jp

澤田　康司

旭川医科大学病院

内科（代謝・免疫・消化器・血液）

078-8510
北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

0166-68-2462

0166-68-2469

k-sawada@asahikawa-med.ac.jp
東　信良
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鴨志田　敏郎

KAMOSHIDA Toshiro

/

日立総合病院

Hitachi General Hospital

消化器内科

317-0077

茨城県 日立市城南町2-1-1

0294-23-1111

toshiro.kamoshida.fu@hitachi.com

鴨志田　敏郎

日立総合病院

消化器内科

317-0077
茨城県 日立市城南町2-1-1

0294-23-1111

0294-23-8767

toshiro.kamoshida.fu@hitachi.com
渡辺　泰徳
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

遠藤　美月

ENDO Mizuki

50817830
/

大分大学医学部附属病院

Oita university hospital

消化器内科

879-5593

大分県 由布市挟間町医大ケ丘1-1

097-549-4411

emizuki@oita-u.ac.jp

末石　恭子

大分大学医学部附属病院

消化器内科

879-5593
大分県 由布市挟間町医大ケ丘1-1

097-586-6193

097-586-6194

shoukaki@oita-u.ac.jp
三股　浩光
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

赤羽　武弘

AKAHANE Takehiro

/

石巻赤十字病院

Japanese Red Cross Ishinomaki Hospital

消化器内科

986-8522

宮城県 石巻市蛇田字西道下71番地

0225-21-7220

akahane-ttyh@mva.biglobe.ne.jp

日野　惠子

石巻赤十字病院

治験・臨床研究課

986-8522
宮城県 石巻市蛇田字西道下71番地

0225-21-7220

0225-96-0122

chiken@ishinomaki.jrc.or.jp
石橋　悟
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

杉本　理恵

SUGIMOTO Rie

80602573
/

国立病院機構九州がんセンター

National Hospital Organization Kyushu Cancer Center

消化器・肝胆膵内科

811-1395

福岡県 福岡市南区野多目3-1-1

092-541-3231

sugirie5@yahoo.co.jp

杉本　理恵

国立病院機構九州がんセンター

消化器・肝胆膵内科

811-1395
福岡県 福岡市南区野多目3-1-1

092-541-3231

092-542-8503

sugirie5@yahoo.co.jp
森田　勝
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

海堀　昌樹

KAIBORI Masaki

30333199
/

関西医科大学附属病院

Kansai Medical University Hospital

肝臓外科

573-1010

大阪府 枚方市新町2丁目5-1

072-804-0101

kaibori@hirakata..kmu.ac.jp

小坂　久

関西医科大学附属病院

肝臓外科

573-1010
大阪府 枚方市新町2丁目5-1

072-804-0101

072-804-2369

kosakahi@hirakata.kmu.ac.jp
松田　公志
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

先田　信哉

SAKITA Shinya

/

横浜市立みなと赤十字病院

Yokohama City Minato Red Cross Hospital

消化器内科

231-8682

神奈川県 横浜市中区新山下3-12-1

045-628-6100

ssakita123012@gmail.com

先田　信哉

横浜市立みなと赤十字病院

消化器内科

231-8682
神奈川県 横浜市中区新山下3-12-1

045-628-6100

045-628-6101

ssakita123012@gmail.com
大川　淳
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

森　奈美

MORI Nami

/

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital

第二消化器内科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9番6号

082-241-3111

nami7373@star.ocn.ne.jp

平井　佳奈

広島赤十字・原爆病院

肝臓センター

730-8619
広島県 広島市中区千田町1丁目9番6号

082-241-3111

19884.kannzou@gmail.com
古川　善也
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中川　勇人

NAKAGAWA Hayato

00555609
/

三重大学医学部附属病院

Mie university hospital

消化器・肝臓内科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

nakagawah@med.mie-u.ac.jp

小倉　英

三重大学医学部附属病院

消化器・肝臓内科

514-8507
三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

059-231-5269

s-ogura@med.mie-u.ac.jp
池田　智明
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

釈迦堂　敏

SHAKADO Satoshi

/

福岡大学病院

Fukuoka university hospital

消化器内科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7丁目45-1

092-801-1011

shakado@cis.fukuoka-u.ac.jp

田中　崇

福岡大学病院

消化器内科

814-0180
福岡県 福岡市城南区七隈7丁目45-1

092-801-1011

092-874-2663

tanaka329@fukuoka-u.ac.jp
三浦　伸一郎
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

谷　丈二

TANI Joji

/

香川大学医学部附属病院

Kagawa University Hospital

消化器内科

761-0793

香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-891-2156

tani.joji@kagawa-u.ac.jp

谷　丈二

香川大学医学部附属病院

消化器内科

761-0793
香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-891-2156

087-891-2157

tani.joji@kagawa-u.ac.jp
門脇　則光
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

藤原　圭

FUJIWARA Kei

70635804
/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

肝膵臓内科

467-8602

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-851-5511

keifuji@med.nagoya-cu.ac.jp

藤原　　圭

名古屋市立大学病院

肝膵臓内科

467-8602
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-853-8211

052-852-0952

keifuji@med.nagoya-cu.ac.jp
間瀬　光人
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

廣中　秀一

HIRONAKA Shuichi

30507413
/

杏林大学医学部付属病院

Kyorin University Hospital

腫瘍内科

181-8611

東京都 三鷹市新川6−20−2

0422-47-5511

shuichi-hironaka@ks.kyorin-u.ac.jp

岡野　尚弘

杏林大学医学部付属病院

腫瘍内科

181-8611
東京都 三鷹市新川6-20-2

0422-47-5511

0422-44-0729

naohiro-okano@ks.kyorin-u.ac.jp
近藤　晴彦
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

黒田　英克

KURODA Hidekatsu

70382596
/

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical University Hospital

肝臓内科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通2-1-1

019-613-7111

hikuro@iwate-med.ac.jp

阿部　珠美

岩手医科大学附属病院

肝臓内科

028-3695
岩手県 紫波郡矢巾町医大通2-1-1

019-613-7111

019-907-7166

mokosantokosan@yahoo.co.jp
小笠原　邦昭
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

仁科　惣治

NISHINA Soji

70550961
/

川崎医科大学附属病院

Kawasaki Medical School Hospital

消化器内科

701-0114

岡山県 倉敷市松島577

086-462-1111

f018ep@med.kawasaki-m.ac.jp

佐々木　恭

川崎医科大学附属病院

消化器内科

701-0114
岡山県 倉敷市松島577

086-462-1111

086-464-1196

kyo1979825@yahoo.co.jp
永井　敦
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高井　光治

TAKAI Koji

/

岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

消化器内科

501-1194

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6308

takai.koji.t2@f.gifu-u.ac.jp

高井　光治

岐阜大学医学部附属病院

消化器内科

501-1194
岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6308

058-230-6310

takai.koji.t2@f.gifu-u.ac.jp
秋山　治彦
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

井田　良幸

IDA Yoshiyuki

/

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama Medical University Hospital

消化器内科

641-8510

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-447-2300

y-mori@wakayama-med.ac.jp

前島　秀哉

和歌山県立医科大学附属病院

消化器内科

641-8510
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-447-2300

ninai@wakayama-med.ac.jp
西村　好晴
あり
令和5年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐々木　茂

SASAKI Shigeru

10305229
/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

消化器内科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目

011-611-2111

ssasaki@sapmed.ac.jp

阿久津　典之

札幌医科大学附属病院

消化器内科

060-8543
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目

011-611-2111

011-611-2282

n-akutsu@nifty.com
渡辺　敦
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

石川　達

ISHIKAWA Toru

/

済生会新潟病院

Saiseikai Nigata Hospital

消化器内科

950-1104

新潟県 新潟市西区寺地280-7

025-233-6161

toruishi@ngt.saiseikai.or.jp

石川　達

済生会新潟病院

消化器内科

950-1104
新潟県 新潟市西区寺地280-7

025-233-6161

025-233-8880

toruishi@ngt.saiseikai.or.jp
本間　照
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

勝見　智大

KATSUMI Tomohiro

70637355
/

山形大学医学部附属病院

Yamagata University Hospital

第二内科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5309

t-katsumi@med.id.yamagata-u.ac.jp

櫻井　由佳

山形大学医学部

研究支援課

990-9585
山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5047

yu-ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp
土谷　順彦
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

岡　志郎

OKA Shiro

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

消化器内科

734-0037

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5555

oka4683@hiroshima-u.ac.jp

河岡　友和

広島大学病院

消化器内科

734-0037
広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5555

082-257-5555

kawaokatomo@hiroshima-u.ac.jp
安達　伸生
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

法水　　淳

HOSUI Atsushi

/

大阪ろうさい病院

Osaka Rosai Hospital

消化器内科

591-8025

大阪府 堺市北区長曽根町1179-3

072-252-3561

hosui@osakah.johas.go.jp

早田　菜保子

大阪ろうさい病院

消化器内科

591-8025
大阪府 堺市北区長曽根町1179-3

072-252-3561

072-255-3349

naoko.hayata@gmail.com
平松　直樹
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

本村　健太

MOTOMURA Kenta

/

飯塚病院

Iizuka Hospital

肝臓内科

820-8505

福岡県 飯塚市芳雄町3-83

0948-22-3800

kmotomurah2@aih-net.com

桒野　哲史

飯塚病院

肝臓内科

820-8505
福岡県 飯塚市芳雄町3-83

0948-22-3800

0948-29-8155

akuwanoh1@aih-net.com
増本　陽秀
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小田桐　直志

ODAGIRI Naoshi

10623241
/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

肝胆膵内科

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3905

odagiri-n@omu.ac.jp

倉田　知実

大阪公立大学大学院医学研究科

肝胆膵病態内科学

545-8585
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3905

06-6635-0915

kurata.tomomi@omu.ac.jp
中村　博亮
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

越智　裕紀

OCHI Hironori

80650457
/

松山赤十字病院

Matsuyama Red Cross Hospital

肝胆膵内科

790-8524

愛媛県 松山市文京町1

089-924-1111

hironori19810211@gmail.com

越智　裕紀

松山赤十字病院

肝胆膵内科

790-8524
愛媛県 松山市文京町1

089-924-1111

hironori19810211@gmail.com
西崎　隆
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

友成　哲

TOMONARI Tetsu

20556807
/

徳島大学病院

Tokushima University Hospital

消化器内科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1

088-633-7124

tetsu.tomonari@gmail.com

友成　哲

徳島大学病院

消化器内科

770-8503
徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1

088-633-7124

088-633-9235

tetsu.tomonari@gmail.com
香美　祥二
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

森本　直樹

MORIMOTO Naoki

90720954
/

自治医科大学附属病院

Jichi Medical University Hospital

消化器肝臓内科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-58-7348

morimoto@jichi.ac.jp

渡邊　俊司

自治医科大学附属病院

消化器肝臓内科

329-0498
栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-58-7348

0285-44-8297

95103sw@jichi.ac.jp
川合　謙介
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

宮明　寿光

MIYAAKI Hisamitsu

264218
/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

消化器内科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1-7-1

095-819-7481

miyaaki-hi@nagasaki-u.ac.jp

佐々木　龍

長崎大学病院

消化器内科

852-8501
長崎県 長崎市坂本1-7-1

095-819-7481

095-819-7482

r.sasaki@nagasaki-u.ac.jp
尾﨑　誠
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高見　太郎

TAKAMI Taro

60511251
/

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Hospital

第一内科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2238

t-takami@yamaguchi-u.ac.jp

佐伯　一成

山口大学医学部附属病院

第一内科

755-8505
山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2241

0836-2240

issaeki@yamaguchi-u.ac.jp
松永　和人
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

伊藤　心二

ITOH shinji

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

肝臓・脾臓・門脈・肝臓移植外科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3-1-1

092-642-5466

itoh.shinji.453@m.kyushu-u.ac.jp

伊藤　心二

九州大学病院

肝臓・脾臓・門脈・肝臓移植外科

812-8582
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1

092-642-5466

itoh.shinji.453@m.kyushu-u.ac.jp
中村　雅史
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

永原　天和

NAGAHARA Takakazu

548860
/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

消化器・腎臓内科

683-8504

鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6527

t.nagahara@tottori-u.ac.jp

永原　天和

鳥取大学医学部附属病院

消化器・腎臓内科

683-8504
鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6527

0859-38-6529

t.nagahara@tottori-u.ac.jp
武中　篤
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

波多野　悦朗

HATANO Etsuro

80359801
/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

肝胆膵・移植外科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院河原町54

075-751-3242

etsu@kuhp.kyoto-u.ac.jp

高井　淳

京都大学医学部附属病院

消化器内科

606-8507
京都府 京都市左京区聖護院河原町54

075-751-4319

075-751-4303

atsushit@kuhp.kyoto-u.ac.jp
髙折　晃史
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

馬渡　　誠一

MAWATARI Seiichi

50735339
/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

消化器内科

890-8544

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

099-275-5326

mawatari@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

馬渡　誠一

鹿児島大学病院

消化器内科

890-8544
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

099-275-5326

099-264-3504

mawatari@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
坂本　泰二
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田中　篤

TANAKA Atsushi

946518
/

帝京大学医学部附属病院

Teikyo University Hospital

内科

173-8606

東京都 板橋区加賀2-11-1

03-3964-1211

a-tanaka@med.teikyo-u.ac.jp

淺岡　良成

帝京大学医学部

内科学講座

173-8606
東京都 板橋区加賀2-11-1

03-3964-1211

03-3964-1211

y-asaoka@med.teikyo-u.ac.jp
澤村　成史
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

建石　良介

TATEISHI Ryosuke

50444089
/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

消化器内科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

ryo.tate@gmail.com

森山　慎

東京大学医学部附属病院

消化器内科

113-8655
東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

03-6800-3066

z7m1084@gmail.com
田中　栄
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

寺井　崇二

TERAI Shuji

00332809
/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical & Dental Hospital

消化器内科

951-8510

新潟県 新潟市中央区旭町通1-757

025-227-2207

terais@med.niigata-u.ac.jp

横尾　健

新潟大学医歯学総合病院

消化器内科

951-8510
新潟県 新潟市中央区旭町通1-757

025-227-2207

025-227-0776

t-yokoo@med.niigata-u.ac.jp
冨田　善彦
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

萩原　秀紀

HAGIWARA Hideki

/

関西労災病院

Kansai Rosai Hospital

消化器内科

660-8511

兵庫県 尼崎市稲葉荘3-1-69

06-6416-1221

hagiwara-hideki@kansaih.johas.go.jp

野崎　泰俊

関西労災病院

消化器内科

660-8511
兵庫県 尼崎市稲葉荘3-1-69

06-6416-1221

06-6419-1870

noza0211@yahoo.co.jp
林　紀夫
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

児玉　裕三

KODAMA Yuzo

80378687
/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

消化器内科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-1

078-382-6305

kodama@med.kobe-u.ac.jp

矢野　嘉彦

神戸大学病院

消化器内科

650-0017
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-1

078-382-6305

078-382-6309

yanoyo@med.kobe-u.ac.jp
眞庭　謙昌
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

池上　正

IKEGAMI 　 Tadashi

40439740
/

東京医科大学茨城医療センター

Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

消化器内科

300-0395

茨城県 稲敷郡阿見町中央3-20-1

029-887-1161

ikegamit@tokyo-med.ac.jp

眞中　明美

東京医科学茨城医療センター

治験管理センター

300-0395
茨城県 稲敷郡阿見町中央3-20-1

029-887-1161

029-887-9113

a-manaka@tokyo-med.ac.jp
福井　次矢
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

豊田　秀徳

TOYODA 　 Hidenori

50538600
/

大垣市民病院

Ogaki Municipal Hospital

消化器内科

503-8502

岐阜県 大垣市南頬町4-86

0584-81-3341

hmtoyoda@spice.ocn.ne.jp

大橋　利紀

大垣市民病院

庶務課

503-8502
岐阜県 大垣市南頬町4-86

0584-81-3341

0584-75-5715

toshiki_ohashi@city.ogaki.lg.jp
豊田　秀徳
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

甲嶋　洋平

KOSHIMA 　 Yohei

/

さいたま赤十字病院

Saitama Red Cross Hospital

肝胆膵内科

330-8553

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地5

048-852-1111

kohei26618@gmail.com

丸田　享

さいたま赤十字病院

肝胆膵内科

330-8553
埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地5

048-852-1111

gunracket@gmail.com
清田　和也
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

持田　智

MOCHIDA 　 Satoshi

20219968
/

埼玉医科大学病院

Saitama Medical University Hospital

消化器内科・肝臓内科

350-0495

埼玉県 入間郡毛呂山町毛呂本郷38

049-276-1198

smochida@saitama-med.ac.jp

菅原　通子

埼玉医科大学病院

消化器内科・肝臓内科

350-0495
埼玉県 入間郡毛呂山町毛呂本郷38

049-276-1198

049-276-1198

kayo_s@saitama-med.ac.jp
篠塚　望
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

原田　大

HARADA 　 Masaru

/

産業医科大学病院

Hospital of the University of Occupational and Environmental Health

消化管内科・肝胆膵内科

807-8556

福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

msrharada@med.uoeh-u.ac.jp

柴田　道彦

産業医科大学病院

消化管内科・肝胆膵内科

807-8556
福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

093-692-0107

3shibata@med.uoeh-u.ac.jp
田中　文啓
なし
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

櫛田　早絵子

KUSHIDA 　 Saeko

/

兵庫県立がんセンター

Hyogo Cancer Center

消化器内科

673-8558

兵庫県 明石市北王子町13-70

078-929-1151

skushida@hp.pref.hyogo.jp

櫛田　早絵子

兵庫県立がんセンター

消化器内科

673-8558
兵庫県 明石市北王子町13-70

078-929-1151

078-929-2380

skushida@hp.pref.hyogo.jp
富永　正寛
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

飛田　博史

TOBITA Hiroshi

60457190
/

島根大学医学部附属病院

Shimane University Hospital

肝臓内科

693-8501

島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-20-2190

ht1020@med.shimane-u.ac.jp

渡部　真紀

島根大学医学部

内科学第二

693-8501
島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-20-2190

0853-20-2187

maki-w@med.shimane-u.ac.jp
椎名　浩昭
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

平川　雅和

HIRAKAWA 　 Masakazu

/

九州大学病院別府病院

Kyushu University Beppu Hospital

放射線科

874-0838

大分県 別府市鶴見原4546

0977-27-1600

hirakawa.masakazu.988@m.kyushu-u.ac.jp

平川　雅和

九州大学病院別府病院

放射線科

874-0838
大分県 別府市鶴見原4546

0977-27-1600

hirakawa.masakazu.988@m.kyushu-u.ac.jp
三森　功士
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

清水　怜

SHIMIZU Satoshi

00807373
/

埼玉県立がんセンター

Saitama Cancer Cener

消化器内科

362-0806

埼玉県 北足立郡伊奈町小室780

048-722-1111

sashimizu@saitama-pho.jp

清水　怜

埼玉県立がんセンター

消化器内科

362-0806
埼玉県 北足立郡伊奈町小室780

048-722-1111

048-723-5197

sashimizu@saitama-pho.jp
影山　幸雄
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

伊藤　隆徳

ITOH Takanori

827389
/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

消化器内科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地

052-744-2169

tahkun56@med.nagoya-u.ac.jp

杉浦　陽子

名古屋大学医学部・医学系研究科

消化器内科肝臓研究室

466-8560
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地

052-744-2169

052-744-2178

hisho-kanzo@med.nagoya-u.ac.jp
丸山　彰一
あり
令和5年6月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

荘　拓也

SHO Takuya

/

北海道大学病院

Hokkaido University hospital

消化器内科

060-8648

北海道 札幌市北区北15条西7丁目

011-716-1161

shotaku0128@yahoo.co.jp

荘　拓也

北海道大学病院

消化器内科

060-8648
北海道 札幌市北区北15条西7丁目

011-716-1161

011-706-7867

shotaku0128@yahoo.co.jp
渥美　達也
あり
令和5年7月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

削除　削除

XX XX

/

削除

XX

削除

000-0000

削除

00-0000-0000

x@x.com

削除　削除

削除

削除

000-0000
削除

00-0000-0000

x@x.com
削除　削除
なし
削除
/

森口　理久

MORIGUCHI Michihisa

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

消化器内科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5519

mmori@koto.kpu-m.ac.jp

森口　理久

京都府立医科大学附属病院

消化器内科

602-8566
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5519

075-251-0710

mmori@koto.kpu-m.ac.jp
佐和　貞治
あり
令和5年7月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鳥村　拓司

TORIMURA Takuji

/

地方独立行政法人大牟田市立病院

Omuta City Hospital

内科・消化器内科・内視鏡内科

836-8567

福岡県 大牟田市宝坂町２丁目１９番地

0944-53-1061

t-torimura@ghp.omuta.fukuoka.jp

鳥村　拓司

地方独立行政法人大牟田市立病院

内科・消化器内科・内視鏡内科

836-8567
福岡県 大牟田市宝坂町２丁目１９番地

0944-53-1061

t-torimura@ghp.omuta.fukuoka.jp
鳥村　拓司
あり
令和5年7月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

井上　淳

INOUE Jun

60455821
/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

消化器内科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7171

jinoue@med.tohoku.ac.jp

二宮　匡史

東北大学

保健管理センター

980-8574
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7171

022-717-7177

m-nino5@hello.odn.ne.jp
張替　秀郎
あり
令和5年7月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

梅村　武司

UMEMURA Takeji

30419345
/

信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

消化器内科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-37-2634

tumemura@shinshu-u.ac.jp

奥村　太規

信州大学医学部附属病院

内科学第2教室

390-8621
長野県 松本市旭3-1-1

0263-37-2634

0263-32-9421

taiki0960@outlook.jp
花岡　正幸
あり
令和5年7月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

削除　削除

XX XX

/

削除

XX

削除

000-0000

削除

00-0000-0000

x@x.com

削除　削除

削除

削除

000-0000
削除

00-0000-0000

x@x.com
削除　削除
なし
削除
/

森田　慎一

MORITA Shinichi

30751804
/

新潟県立中央病院

Niigata Prefectural Central Hospital

消化器内科

943-0192

新潟県 上越市新南町205

025-522-7711

m0riz0u@extra.ocn.ne.jp

森田　慎一

新潟県立中央病院　

消化器内科

943-0192
新潟県 上越市新南町205

025-522-7711

025-521-3720

m0riz0u@extra.ocn.ne.jp
田部　浩行
あり
令和5年7月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

日浅　陽一

HIASA Yoichi

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

消化器内科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-964-5111

hiasa@m.ehime-u.ac.jp

廣岡　昌史

愛媛大学医学部附属病院

消化器内科

791-0295
愛媛県 東温市志津川454

089-964-5111

masashih@m.ehime-u.ac.jp
杉山　隆
あり
令和5年7月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

本吉　康英

MOTOYOSHI Yasuhide

/

国立病院機構長崎医療センター

National Hospital Organization Nagasaki Medical Center

肝臓内科

856-8562

長崎県 大村市久原2丁目1001-1

0957-52-3121

motoyoshi.yasuhide.hb@mail.hosp.go.jp

本吉　康英

国立病院機構長崎医療センター

肝臓内科

856-8562
長崎県 大村市久原2丁目1001-1

0957-52-3121

0957-53-6675

motoyoshi.yasuhide.hb@mail.hosp.go.jp
髙山　隼人
あり
令和5年7月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

朝比奈　靖浩

ASAHINA Yasuhiro

00422692
/

東京医科歯科大学病院

Tokyo Medical and Dental University Hospital

消化器内科

113-8519

東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5877

asahina.gast@tmd.ac.jp

金子　俊

東京医科歯科大学病院

消化器内科

113-8519
東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5877

03-5803-0268

skangast@tmd.ac.jp
藤井　靖久
あり
令和5年8月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

稲垣　冬樹

INAGAKI Fuyuki

70529015
/

国立国際医療研究センター病院

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

肝胆膵外科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

finagaki@hosp.ncgm.go.jp

稲垣　冬樹

国立国際医療研究センター病院

肝胆膵外科

162-8655
東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

finagaki@hosp.ncgm.go.jp
杉山　温人
あり
令和5年8月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山本　義也

YAMAMOTO Yoshiya

/

市立函館病院

Hakodate Municipal Hospital

消化器内科

041-8680

北海道 函館市港町1丁目10-1

0138-43-2000

yamamoto@hospital.hakodate.hokkaido.jp

山本　義也

市立函館病院

消化器内科

041-8680
北海道 函館市港町1丁目10-1

0138-43-2000

0138-43-4426

yamamoto@hospital.hakodate.hokkaido.jp
森下　清文
あり
令和5年8月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐藤　巳喜夫

SATO mikio

/

龍ケ崎済生会病院

Ryugasaki Saiseikai Hospital

消化器内科

301-0854

茨城県 龍ケ崎市中里1-1

0297-63-7111

m.satoh@ryugasaki-hp.org

佐藤　巳喜夫

龍ケ崎済生会病院

診療部

301-0854
茨城県 龍ケ崎市中里1-1

0297-63-7111

0297-63-7163

m.satoh@ryugasaki-hp.org
海老原　次男
あり
令和5年8月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大久保　裕直

OKUBO Hironao

/

順天堂大学医学部附属練馬病院

Juntendo University Nerima Hospital

消化器内科

177-8521

東京都 練馬区高野台3-1-10

03-5923-3111

drokubo@juntendo.ac.jp

大久保　裕直

順天堂大学医学部附属練馬病院

消化器内科

177-8521
東京都 練馬区高野台3-1-10

03-5923-3111

drokubo@juntendo.ac.jp
浦尾　正彦
あり
令和5年11月1日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

多田　藤政

TADA Fujimasa

/

愛媛県立中央病院

Ehime Prefectural Central Hospital

消化器内科

790-0024

愛媛県 松山市春日町８３

089-947-1111

fujimasa0227@gmail.com

多田　藤政

愛媛県立中央病院

消化器内科

790-0024
愛媛県 松山市春日町８３

089-947-1111

fujimasa0227@gmail.com
中西　徳彦
あり
令和6年1月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

(1) ランダム化コホート:切除不能肝細胞癌患者を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ療法後のResponse evaluation criteria in solid tumours version 1.1に基づく画像評価で安定であった患者に対して、Atezo+Bev療法に肝動脈化学塞栓療法を追加することで、Atezo+Bev療法の治療期間を延長し、SD患者の全生存期間延長に寄与するのかを検証する。(2) ABC-conversionコホート: 切除不能肝細胞癌患者を対象に、Atezo+Bev療法後のRECIST ver.1.1に基づく画像評価で完全奏効又は部分奏効であった患者に対して、根治療法（外科的切除、ラジオ波焼灼療法/マイクロ波焼灼療法、根治的TACE、X線/粒子線治療等）を追加することで無病となった患者の割合及びその予後を探索的に検討する。
3
実施計画の公表日
2029年12月31日
600
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬（治療）対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
1)組織・細胞診断、もしくはdynamic CT（MRI）等の画像診断及びAASLD（the American Association for the Study of Liver Diseases）ガイドラインに基づき、典型的な肝細胞癌と診断されている。
2)切除不能な肝細胞癌である。
3)Barcelona-Clinic Liver Cancer（BCLC）-C（EHSの有無は問わず、脈管侵襲［MVI］がある場合はVp1-2）又は担当医師がTACE不適 と判断したBCLC-Bおよび担当医師がTACE不適と判断した腫瘍径≧5cmの単一腫瘍のBCLC-Aである。
4)同意取得日の年齢が満18歳以上である。
5)Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG PS）が0～1である。
6)RECIST ver.1.1に基づく標的病変を、少なくとも1個以上肝内に有する。
7)腫瘍濃染を有し、TACEを実施可能な病変を、少なくとも1個以上肝内に有する。
8)肝細胞癌に対する全身薬物療法歴がない。
•術後補助薬物療法施行歴がある場合は、最終投与日から6か月以上無病生存が確認されていること。
•TACE前後にマルチキナーゼ阻害剤を併用していた場合は、当該薬の最終投与日から6か月以上無病生存が確認されていること。
9)登録前14日以内のChild-Pugh分類がクラスAである。
10)登録前14日以内の血液及び主要臓器機能が、以下の規準を満たす。
なお、当該期間内に検査結果が複数存在する場合は登録直近のものを採用し、登録前の測定にあたっては検査日前30日以内に輸血、造血因子製剤の投与は行っていないこと。
①好中球数：1,000/mm^3以上
②血小板数：50,000/mm^3以上
③Aspartate aminotransferase（AST）： 150U/L以下
④Alanine aminotransferase （ALT）：（男性）210U/L以下、（女性）115U/L 以下
⑤総ビリルビン：3.0mg/dL以下
⑥血清アルブミン：2.8g/dL以上
⑦血清クレアチニン：（男性）1.605mg/dL以下 、（女性）1.185mg/dL以下
⑧尿蛋白：2+以下
3+以上の場合、随時尿での尿中蛋白 / クレアチニン比: 2.0未満（24時間蓄尿の場合は尿蛋白が2.0g未満）
11)本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られていること。		 1) Typical hepatocellular carcinoma confirmed by tissue and histological diagnosis or imaging diagnosis such as dynamic CT (MRI) and AASLD (the American Association for the Study of Liver Diseases) guidelines.
2) Unresectable hepatocellular carcinoma.
3) Barcelona-Clinic Liver Cancer (BCLC)-C (with or without EHS, Vp1-2 if there is vascular invasion) or BCLC A of a single tumour with a maximum size >= 5 cm considered by the responsible physician to be unsuitable for TACE.
4) >= 18 years of age at enrollment.
5) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score of 0 or 1.
6) At least one intrahepatic target lesion according to RECIST ver.1.1.
7) At least one or more intrahepatic lesions with tumor staining and in which TACE can be performed.
8) No history of systemic therapy for hepatocellular carcinoma.
9) Child-Pugh class A within 14 days prior to enrollment.
10) Adequate hematologic and end-organ function, defined by the following laboratory test results, obtained within 14 days before enrollment.
If multiple test results are available during the concerned period, the results closest to enrollment will be used. Blood transfusion or hematopoietic factor administration within 30 days before the date of measurements is not permitted.
i. Neutrophil count: >= 1,000/mm^3
ii. Platelet count: >= 50,000/mm^3
iii. Aspartate aminotransferase (AST): <= 150U/L
iv. Alanine aminotransferase (ALT): (males) <= 210U/L, (females) <= 115U/L
v. Total bilirubin: <= 3.0 mg/dL
vi. Serum albumin: >= 2.8 g/dL
vii. Serum creatinine: (males) <= 1.605mg/dL, (females) <= 1.185mg/dL
viii. Urine protein: <= 2+
If >= 3+, urine protein / creatinine ratio: < 2.0 in spot urine (in case of 24-hour urine collection, urine protein < 2.0 g / 24 hr)
11) Personal written informed consent after the study has been fully explained.
1)根治療法（外科的切除、RFA）もしくはTACEの対象である。
2)Vp3又はVp4の患者である。
3)肝細胞癌の総占拠率が肝体積の50%以上である。
4)TACEの実施が困難又はリスクが高い、下記に該当する患者である。
• 造影CTや造影MRI、血管造影により肝動脈の高度狭窄あるいは閉塞がみられる。
• 高度の動脈-門脈シャント又は動脈-静脈シャントがある。
• 中等度から高度な肝内胆管拡張がある。
• 十二指腸乳頭切開、胆管空腸吻合の既往がある。
• 胆管ステント留置中である。
5)治療を目的とした（予防的投与でない）経口的もしくは非経口的な抗血栓薬又は血栓溶解薬の全量投与を受けている、又は最近（登録前10日以内）受けたことがある。
6)登録前180日以内に血栓症・塞栓症を発症している。
7))出血を伴う又はそのリスクが高い、未治療又は十分に治療されていない食道静脈瘤及び / 又は胃静脈瘤が登録前180日以内の直近の食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）で確認されている患者。又は、登録前180日以内に食道静脈瘤及び / 又は胃静脈瘤による出血歴がある。 なお、登録前にEGDを実施し、出血リスクがあると判断した静脈瘤については、実施医療機関の標準療法に従って、大小を問わず全ての静脈瘤について検査及び予防的治療を行うこと。登録前180日以内にEGDを受けており静脈瘤の存在が否定されている場合、再度の実施は不要とする。
8)登録前28日以内に大きな外科的手術（開胸、開腹手術、胸腔鏡下手術、腹腔鏡下手術等）を受けている。開創生検、又は重大な外傷に対する縫合処置を受けている、あるいは研究期間中に大きな外科的手術（開胸、開腹手術）が予定されている。
9)登録前180日以内に免疫賦活剤（インターフェロン、インターロイキン2［IL-2］等）の全身投与を受けている。
10)登録前14日以内に免疫抑制剤（副腎皮質ステロイド、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、腫瘍壊死因子［TNF］-α阻害剤等）の全身投与を受けている、又は研究期間中に免疫抑制剤の全身投与が必要になることが予想される場合。ただし、慢性閉塞性肺疾患（COPD）又は喘息に対するミネラルコルチコイド（フルドロコルチゾン等）もしくは副腎皮質ステロイドの投与を受けた場合等を除く。
11)登録前180日以内に自己免疫性疾患の既往歴及び合併症がある。
ただし、以下は例外とする。
• 自己免疫関連の甲状腺機能低下症で甲状腺補充ホルモンを使用している患者である。
• インスリン療法でコントロールされている1型糖尿病の患者である。
• 症状が皮膚のみに限られている湿疹、乾癬、慢性単純性苔癬又は尋常性白斑を有する患者で、以下の条件の全てを満たす場合（例えば，乾癬性関節炎を有する患者は適格とする）。
　〇発疹が体表面積の10%未満である。
　〇ベースライン時に疾患が十分にコントロールされており，必要な治療は効力の低い外用副腎皮質ステロイドのみである。
　〇過去12か月以内に，ソラレン + 紫外線A照射，メトトレキサート，レチノイド，生物学的製剤，経口カルシニューリン阻害剤，又は強力若しくは経口ステロイドを要する，基礎疾患の急性増悪がない。
12)活動性の重複癌又は悪性腫瘍の既往歴がある（同時性重複癌及び無病期間が2年以内の異時性重複癌）。
　臨床病期I期の前立腺癌、放射線治療により完全奏効となった臨床病期0期、I期の喉頭癌、完全切除された、以下の病理病期※のがんのように5年相対生存率が95%以上相当のがんの既往は活動性の重複がん/多発がんに含めない。
胃癌｢腺癌（一般型）｣：0期-I期、結腸癌（腺癌）：0期-I期、直腸癌（腺癌）：0期-I期、食道癌（扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、類基底細胞癌）：0期、乳癌（非浸潤性乳管癌、非浸潤性小葉癌）：0期、乳癌（浸潤性乳管癌、浸潤性小葉癌、Paget病）：0期-IIA期、子宮体癌（類内膜腺癌、粘液性腺癌）：I期、前立腺癌（腺癌）：I期-II期、子宮頸癌（扁平上皮癌）：0期、
甲状腺癌（乳頭癌、濾胞癌）：I期、II期、III期、腎癌（淡明細胞癌、嫌色素細胞癌）：I期、その他の粘膜内癌相当の病変
※病期分類は、原則としてUICC-TNM第7版又はそれに準ずる癌取扱い規約に従う
13)未承認薬の研究もしくは治験、あるいはその他介入を要する研究に参加している（ただし、フォローアップ期間中やキーオープン後、プラセボ群の場合を除く）。
14)登録前90日以内の重大な心血管系疾患（ニューヨーク心臓協会［NYHA］ Class II以上の心疾患、心筋梗塞）、不安定不整脈又は不安定狭心症を有する。
15)妊婦、授乳婦、妊娠検査陽性（妊娠検査は過去1年以内に月経を有する女性を対象に実施）、本研究期間中に避妊する意思のない女性及び男性。
16)肝性脳症の既往歴がある。
17)以下のいずれかの併存疾患を有する。
•降圧剤使用の有無にかかわらず、コントロール不能な高血圧
•臨床的にコントロール不能な胸水、心嚢液貯留、又は腹水がみられる。
•登録前28日以内に重度の感染症（例: 感染の合併症による入院、菌血症、重度の肺炎）がみられていた。
ただし、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）は除く。
•ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症
•腎不全により血液透析を受けている
18)キメラ抗体、ヒト化抗体、融合蛋白質への高度なアレルギー反応又はアナフィラキシー反応の既往歴がある。
19)チャイニーズハムスター卵巣細胞由来製品又はアテゾリズマブもしくはベバシズマブ製剤の成分のいずれかに対する過敏症が既知である。
20)その他、担当医師により本研究の対象として不適当と判断される。		 1) Patient is eligible for radical therapy (surgical resection, RFA) or radical TACE.
2) Vp3 or Vp4.
3) Total of hepatocellular carcinoma occupies more than 50% of the liver volume.
4) Patients who are difficult or at high risk for TACE and who meet the following criteria.
- Severe stenosis or obstruction of the hepatic artery detected by enhanced CT, MRI, or angiography.
- Severe arterial-portal or arterial-venous shunting.
- Moderate to severe intrahepatic bile duct dilatation.
- Previous duodenal papillotomy or biliopancreatic jejunostomy.
- Biliary stenting.
5) Current or recent (within 10 days before enrollment) use of full-dose oral or parenteral Antithrombotics or thrombolytic agents for therapeutic purposes (exclude prophylactic purpose).
6) Thrombosis or embolism within 180 days before enrollment.
7) Untreated or inadequately treated esophageal and/or gastric varices with, or at a high risk of, bleeding, or history of bleeding due to esophageal and/or gastric varices within 180 days pre-enrollment. EGD should be performed pre-enrollment to examine and preemptively treat varices of all sizes following local care standards. No need for re-examination if EGD performed within 180 days pre-enrollment confirmed the absence of varices.
8) Major surgical procedure within 28 days before enrollment (open chest, laparoscopy, thoracoscopic surgery, laparoscopic surgery and etc.); open biopsy or suturing for major trauma; or planned major surgical procedure during the study (open chest, laparoscopy).
9) Treatment with systemic immunostimulatory agents (interferon, interleukin-2 and etc.) within 180 days before enrollment.
10) Treatment with systemic immunosuppressive agents (corticosteroids, cyclophosphamide, azathioprine, methotrexate, thalidomide, tumor necrosis factor [TNF]-alpha agents and etc.) within 14 days before enrollment, or anticipated need for systemic immunosuppressive agents during the study treatment, with the following exceptions: treatment with mineralocorticoids (fludrocortisone and etc.) or corticosteroids for chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma or etc.
11) History within 180 days before enrollment or complication of autoimmune inflammatory disease.
However, the following shall be exceptions.
- The patient has autoimmune-related hypothyroidism and is using thyroid replacement hormone.
- Patients with type 1 diabetes controlled by insulin therapy.
- Patients with eczema, psoriasis, lichen simplex chronicus or vitiligo vulgaris whose symptoms are limited to the skin only, if all of the following conditions are met (e.g., patients with psoriatic arthritis are eligible)
i) The rash covers less than 10% of the body surface area.
ii) Disease is well controlled at baseline and the only treatment required is a low potency topical corticosteroid.
iii) No acute exacerbation of the underlying disease within the past 12 months that requires solarene + UV-A irradiation, methotrexate, retinoids, biologics, oral calcineurin inhibitors, or potent or oral steroids.
12) History of active overlapping cancer or malignancy* (simultaneous overlapping cancer and metachronous overlapping cancer with a disease-free interval of 2 years or less).
* Following cancer is not defined as active overlapping cancer.
Prostate cancer in clinical stage I, laryngeal cancer with complete response to radiotherapy in clinical stage 0 or I, and completely resected cancers with a 5-year relative survival rate equal to or greater than 95%, such as the following pathologic stages**.
** Gastric cancer "adenocarcinoma (general type)"; stage 0-I, colorectal cancer (adenocarcinoma); stage 0-I, rectal cancer (adenocarcinoma); stage 0-I, esophageal cancer (squamous cell carcinoma, adenosquamous cell carcinoma, basaloid cell carcinoma); stage 0, breast cancer (noninvasive ductal carcinoma, noninvasive lobular carcinoma); stage 0, breast cancer (invasive ductal carcinoma, invasive lobular carcinoma, Paget's disease); stages 0-IIA, uterine cancer (endometrial adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma); stage I, prostate cancer (adenocarcinoma); stages I-II, uterine cervical cancer (squamous cell carcinoma); stage 0, thyroid cancer (papillary carcinoma, follicular carcinoma); stage I-III, renal cancer (clear cell carcinoma, pigment cell carcinoma); stage I, other lesions equivalent to carcinoma in situ. Staging is based on UICC-TNM 7th edition or equivalent in principle.
13) Participating in a study or clinical trial of an unapproved drug or other research requiring intervention (Except during the follow-up period, after key openings, or in the placebo group).
14) Significant cardiovascular disease (New York Heart Association Class II or greater cardiac disease, myocardial infarction), unstable arrhythmias, or unstable angina within 90 days before enrollment.
15) Pregnant, breastfeeding, positive pregnancy test (all women who have experienced menstruation within the last year will be tested), or women and men who are unwilling to use contraception during the study.
16) History of hepatic encephalopathy.
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
1）プロトコール治療が無効と判断された場合
①mRECIST、RECIST ver.1.1の両方でConfirmed PD*1が確認された場合*2
*1 Confirmed PDとは、最初にPDが確認された後、6週（±2週）後の画像におもいても同様にPDが確認された場合を指す。
*2 臨床的に許容できない場合には、プロトコール治療を中止できる。
②新病変が確認された場合
③臨床的増悪が確認された場合
④ 12週(±2週)時点でのPD、NEの場合。（ただしこの場合のPDはconfirmを必要としない）
担当医が、患者の利益になると判断した場合は画像上の病勢進行後も投与継続を許容する。
詳細は「4.3.6　画像所見上の初期病勢進行以後のプロトコール治療継続の設定根拠」を参照のこと。
2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合
①4.3.7.2項の投与変更規準表に記載されているプロトコール治療中止の規定に該当した場合
②回復の見込みがなく、治療に関連があるGrade 4の非血液毒性が認められた場合
③ベバシズマブに関する有害事象により次サイクル開始が2回以上、42日を超えて遅延した場合
④アテゾリズマブに関する有害事象により次サイクル開始が、84日を超えて遅延した場合*
⑤投与継続が困難な有害事象が認められた場合
* 副腎皮質ステロイド（開始した場合）を経口プレドニゾン又は同等薬で10mg/日以下に減量するためであれば、より長期にわたり（事象発現後84日間を超えて）アテゾリズマブ投与を中断することができる。
3）患者からプロトコール治療中止の申し出があった場合
4）患者が妊娠した場合
5）プロトコール治療中の死亡（他の理由によりプロトコール治療中止と判断する以前の死亡）
6）その他、担当医師がプロトコール治療の中止を必要と判断した場合
①登録後治療開始前の増悪した場合（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）
②基礎疾患の変化が認められた場合
③研究計画書違反が判明した場合
④登録後の病理診断変更等により不適格性が判明した場合
⑤社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合
⑥その他
肝細胞癌 Hepatocellular Carcinoma
肝細胞癌 Hepatocellular Carcinoma
あり
【Atezo+Bev療法】
切除不能肝細胞癌患者に対して、アテゾリズマブ1200mg/body+ベバシズマブ15mg/kgを3週間ごとに投与する。
【肝内コントロールTACE＋Atezo+Bev併用療法】
切除不能肝細胞癌患者を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ（Atezo+Bev）療法後のResponse evaluation criteria in solid tumours version 1.1（RECIST ver.1.1）に基づく画像評価で安定（SD）であった患者に対して、Atezo+Bev療法に肝動脈化学塞栓療法（TACE）を併用する。
【根治療法】
切除不能肝細胞癌患者を対象に、Atezo+Bev療法後のRECIST ver.1.1に基づく画像評価で完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）であった患者に対して、根治療法（外科的切除、ラジオ波焼灼療法[RFA]/マイクロ波焼灼療法[MWA]、根治的TACE、X線/粒子線治療等）を追加する		 (Atezo+Bev Therapy)
Atezolizumab 1200 mg/body + bevacizumab 15 mg/kg every 3 weeks for patients with unresectable hepatocellular carcinoma.
(TACE + Atezo+Bev Combination therapy)
Patients with unresectable hepatocellular carcinoma who are stable (SD) on imaging evaluation based on Response evaluation criteria in solid tumours version 1.1 (RECIST ver. 1.1) after atezolizumab plus bevacizumab (Atezo+Bev) therapy Atezo+Bev plus transarterial chemoembolization (TACE) for patients with stable (SD) response evaluation criteria in solid tumors version 1.1 (RECIST ver. 1.1) after Atezo+Bev therapy.
(Radical Therapy)
For patients with unresectable hepatocellular carcinoma who have complete response (CR) or partial response (PR) on imaging evaluation based on RECIST ver. 1.1 after Atezo+Bev therapy, radical therapy (surgical resection, radiofrequency ablation [RFA]/microwave ablation [MWA], radical TACE, X-ray/ particle therapy, etc.) to be added to the list.
肝細胞癌 Hepatocellular Carcinoma
(1)ランダム化コホート
OS
(2)ABC-conversionコホート
Conversion rate		 (1) Randomized cohort
OS
(2)ABC-conversion cohort
Conversion rate
(1)ランダム化コホート
無増悪生存期間（PFS)
奏効率（ORR）
奏効期間（DOR）
Time to CR（完全奏効）
Conversion rate
安全性
(2)ABC-conversionコホート
OS
PFS
ORR
DOR
Time to CR
安全性		 (1) Randomized cohort
Progression-free survival (PFS)
Objective response rate (ORR)
Duration of response (DOR)
Time to CR (CR)
Conversion rate
Safety
(2) ABC-conversion cohort
OS
PFS
ORR
DOR
Time to CR
Safety

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
アテゾリズマブ
テセントリク点滴静注1200mg
23000AMX00014
医薬品
承認内
ベバシズマブ
アバスチン点滴静注用100mg/4mL／アバスチン点滴静注用400mg/16mL
21900AMX00910／21900AMX00921
医薬品
承認内
注射用エピルビシン塩酸塩
エピルビシン塩酸塩注射用10mg「NK」/エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」
22000AMX01440/22000AMX01441
医薬品
承認内
注射用エピルビシン塩酸塩
エピルビシン塩酸塩注射用10mg「サワイ」、エピルビシン塩酸塩注射用50mg「サワイ」
22000AMX01115000/22000AMX01116000
医薬品
承認内
シスプラチン
動注用アイエーコール50mg、動注用アイエーコール100mg
21700AMZ00557/ 21600AMZ00029
医薬品
承認内
ミリプラチン水和物
ミリプラ動注用70mg
22100AMX02254
医薬品
承認内
レンバチニブメシル酸塩
レンビマカプセル4mg
22700AMX00640000

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

あり

（２）特定臨床研究の進捗状況

実施計画の公表日

2023年08月01日
/

募集中

Recruiting
/

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
医療費・医療手当を含む補償保険
なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

中外製薬株式会社
あり
中外製薬株式会社 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
該当
あり
令和5年2月28日
なし
なし

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

奈良県立医科大学臨床研究審査会 Nara Medical University Certified Review Board
CRB5200002
奈良県 橿原市四条町８４０番地 840 Shijo-cho Kashihara, Nara, Nara
0744-29-8835
ethics_nara@naramed-u.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

Exclusion Criteria（17）以降.pdf

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和6年4月17日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和6年4月9日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年4月8日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年3月22日 詳細 変更内容
変更 令和6年2月5日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年12月5日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年12月5日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年11月22日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年11月9日 詳細 変更内容
変更 令和5年11月6日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年10月13日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年9月28日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年9月21日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年9月4日 詳細 変更内容
変更 令和5年9月4日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年8月9日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年8月3日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年7月24日 詳細 変更内容
変更 令和5年7月24日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年7月4日 詳細 変更内容
変更 令和5年7月4日 詳細 変更内容
新規登録 令和5年6月13日 詳細
変更履歴一覧