臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和5年6月13日
最終公表日		令和6年12月20日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究
平易な研究名称		切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究
研究責任（代表）医師の氏名		工藤　正俊
研究責任（代表）医師の所属機関		近畿大学病院
研究・治験の目的		(1) ランダム化コホート:切除不能肝細胞癌患者を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ療法後のResponse evaluation criteria in solid tumours version 1.1に基づく画像評価で安定であった患者に対して、Atezo+Bev療法に肝動脈化学塞栓療法を追加することで、Atezo+Bev療法の治療期間を延長し、SD患者の全生存期間延長に寄与するのかを検証する。(2) ABC-conversionコホート: 切除不能肝細胞癌患者を対象に、Atezo+Bev療法後のRECIST ver.1.1に基づく画像評価で完全奏効又は部分奏効であった患者に対して、根治療法（外科的切除、ラジオ波焼灼療法/マイクロ波焼灼療法、根治的TACE、X線/粒子線治療等）を追加することで無病となった患者の割合及びその予後を探索的に検討する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		肝細胞癌
進捗状況		募集中
医薬品等の一般名称		アテゾリズマブ、ベバシズマブ、注射用エピルビシン塩酸塩、注射用エピルビシン塩酸塩、シスプラチン、ミリプラチン水和物、レンバチニブメシル酸塩
販売名		テセントリク点滴静注1200mg、アバスチン点滴静注用100mg/4mL／アバスチン点滴静注用400mg/16mL、エピルビシン塩酸塩注射用10mg「NK」/エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」、エピルビシン塩酸塩注射用10mg「サワイ」、エピルビシン塩酸塩注射用50mg「サワイ」、動注用アイエーコール50mg、動注用アイエーコール100mg、ミリプラ動注用70mg、レンビマカプセル4mg
認定委員会の名称		奈良県立医科大学臨床研究審査会
認定番号		CRB5200002

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年12月19日
臨床研究実施計画番号	jRCTs051230037

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究	Randomized, multicenter, phase 3 study evaluating the efficacy of IMmunotherapy(Atezolizumab) Plus Anti-VEGF therapy(Bevacizumab) in Combination with Transarterial chemoembolization for unresectable HCC (IMPACT)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究	Randomized, multicenter, phase 3 study evaluating the efficacy of IMmunotherapy(Atezolizumab) Plus Anti-VEGF therapy(Bevacizumab) in Combination with Transarterial chemoembolization for unresectable HCC (IMPACT)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	工藤　正俊	Masatoshi KUDO
	e-Rad番号	10298953
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属機関の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所 / Address	大阪府大阪狭山市大野東 377-2	377-2 Ohnohigashi,Osaka-Sayama City,Osaka
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	m-kudo@med.kindai.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	上嶋　一臣	Kazuomi UESHIMA
	担当者所属機関 / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所 / Address	大阪府大阪狭山市大野東 377-2	377-2 Ohnohigashi,Osaka-Sayama City,Osaka
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-367-2880
	電子メールアドレス	kaz-ues@med.kindai.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		IQVIAサービシーズジャパン株式会社
データマネジメント担当責任者	氏名	大澤　誠
	e-Rad番号
	所属部署	データセンター部門

モニタリング担当機関		IQVIAサービシーズジャパン株式会社
モニタリング担当責任者	氏名	山條　祥子
	e-Rad番号
	所属部署	モニタリング部門

監査担当機関		IQVIAサービシーズジャパン株式会社
監査担当責任者	氏名	中村　桂
	e-Rad番号
	所属部署	品質保証部

統計解析担当機関		P4統計株式会社
統計解析担当責任者	氏名	濵野　鉄太郎
	e-Rad番号
	所属部署

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	坂本　佐奈枝	Sanae SAKAMOTO
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation	一般社団法人　九州消化器癌化学療法研究会	Kyushu Study group of Clinical Cancer
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池田　公史	IKEDA Masafumi
	e-Rad番号	00505224
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	masikeda@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	池田　公史
	担当者所属機関	国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7133-0335
	電子メールアドレス	masikeda@east.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土井　俊彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山門　亨一郎	YAMAKADO Koichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	Hyogo Medical University Hospital
	所属部署	放射線科
	所属部署の郵便番号	663-8501
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1-1
	電話番号	0798-45-6362
	電子メールアドレス	ko-yamakado@hyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小笠原　篤
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	放射線科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8501
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1-1
	電話番号	0798-45-6362
	FAX番号	0798-45-6362
	電子メールアドレス	at-ogasawara@hyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池内　浩基
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上野　秀樹	UENO Hideki
	e-Rad番号	10307522
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	hiueno@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上野　秀樹
	担当者所属機関	国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	FAX番号	03-3542-3815
	電子メールアドレス	hiueno@ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀬戸　泰之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山下　太郎	YAMASHITA Taro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2235
	電子メールアドレス	taroy62m@staff.kanazawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	寺島　健志
	担当者所属機関	国立大学法人金沢大学附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2235
	FAX番号	076-234-4250
	電子メールアドレス	tera20jp@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉崎　智一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	稲葉　吉隆	INABA Yoshitaka
	e-Rad番号	90513854
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center
	所属部署	放射線診断・IVR部
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	105824@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	稲葉　吉隆
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	放射線診断・IVR部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2966
	電子メールアドレス	105824@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松居　剛志	MATSUI Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	手稲渓仁会病院	Teine Keijinkai Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	006-8555
	所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	電子メールアドレス	mtake0402@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松居　剛志
	担当者所属機関	手稲渓仁会病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	006-8555
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	FAX番号	011-685-2998
	電子メールアドレス	mtake0402@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古田　康
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　直也	KATO naoya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	kato.naoya@chiba-u.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	興梠　慧輔
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2673
	電子メールアドレス	koroki-keisuke@chiba-u.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大鳥　精司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒崎　雅之	KUROSAKI Masayuki
	e-Rad番号	10280976
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	武蔵野赤十字病院	Musashino Red Cross Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	180-8610
	所属機関の住所	東京都武蔵野市境南町1-26-1
	電話番号	0422-32-3111
	電子メールアドレス	kurosakim@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土谷　薫
	担当者所属機関	武蔵野赤十字病院
	担当者所属部署	消化器科
	担当者所属機関の郵便番号	180-8610
	担当者所属機関の住所	東京都武蔵野市境南町1-26-1
	電話番号	0422-32-3111
	FAX番号	0422-32-9551
	電子メールアドレス	tsuchiyakaoru3@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		黒崎　雅之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笹平　直樹	SASAHIRA Naoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	がん研究会有明病院	Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	naoki.sasahira@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　武士
	担当者所属機関	がん研究会有明病院
	担当者所属部署	肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3520-0141
	電子メールアドレス	takeshi.okamoto@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上野　誠	UENO Makoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	kantansui-renkei@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上野　誠
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	kantansui-renkei@kcch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	葛谷　貞二	KUZUYA Teiji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	Fujita Health University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	470-1192
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98
	電話番号	0562-93-2324
	電子メールアドレス	teiji.kuzuya@fujita-hu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	津田　あき江
	担当者所属機関	藤田医科大学
	担当者所属部署	医学部　消化器内科学
	担当者所属機関の郵便番号	470-1192
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98
	電話番号	0562-93-2324
	FAX番号	0562-93-8601
	電子メールアドレス	tsud8713@fujita-hu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		白木　良一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹原　徹郎	TAKEHARA Tetsuo
	e-Rad番号	70335355
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-15
	電話番号	06-6879-3621
	電子メールアドレス	takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小玉　尚宏
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-15
	電話番号	06-6879-3621
	FAX番号	06-6879-3629
	電子メールアドレス	t-kodama@gh.med.osaka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野々村　祝夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　進一郎	NAKAMURA Shinichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	姫路赤十字病院	Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
	所属部署	肝臓内科
	所属部署の郵便番号	670-8540
	所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野1丁目12番1号
	電話番号	079-294-2251
	電子メールアドレス	s-nakamura@himeji.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上野　聖子
	担当者所属機関	姫路赤十字病院
	担当者所属部署	治験・臨床研究管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	670-8540
	担当者所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野1丁目12番1号
	電話番号	079-294-2251
	FAX番号	079-294-3107
	電子メールアドレス	m41n29@himeji.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡田　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　利洋	TANAKA Toshihiro
	e-Rad番号	70326338
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	奈良県立医科大学附属病院	Nara Medical University Hospital
	所属部署	放射線・核医学科
	所属部署の郵便番号	634-8522
	所属機関の住所	奈良県橿原市四条町840番地
	電話番号	0744-29-8900
	電子メールアドレス	tanaka@naramed-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀本　江利子
	担当者所属機関	奈良県立医科大学
	担当者所属部署	放射線診断・IVR学講座
	担当者所属機関の郵便番号	634-8522
	担当者所属機関の住所	奈良県橿原市四条町840番地
	電話番号	0744-29-8900
	FAX番号	0744-24-1988
	電子メールアドレス	rad@naramed-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉川　公彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩本　英希	IWAMOTO Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	iwamoto_hideki@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩本　英希
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-31-7747
	電子メールアドレス	iwamoto_hideki@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新槇　剛	ARAMAKI Takeshi
	e-Rad番号	50507407
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	IVR科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	t.aramaki@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新槇　剛
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	IVR科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5634
	電子メールアドレス	t.aramaki@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	能祖　一裕	NOUSO Kazuhiro
	e-Rad番号	10314668
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山市立市民病院	Okayama City Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	700-8557
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区北長瀬表町3-20-1
	電話番号	086-737-3000
	電子メールアドレス	kazunouso@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	能祖　一裕
	担当者所属機関	岡山市立市民病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8557
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区北長瀬表町3-20-1
	電話番号	086-737-3000
	FAX番号	086-737-3019
	電子メールアドレス	kazunouso@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今城　健二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　靖人	TANAKA Yasuhito
	e-Rad番号	90336694
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	860-8566
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1丁目1番1号
	電話番号	096-373-5150
	電子メールアドレス	ytanaka@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	德永　　尭之
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8566
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1丁目1番1号
	電話番号	096-373-5150
	FAX番号	096-373-5150
	電子メールアドレス	taktkng0912@kuh.kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平井　俊範
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹内　義人	TAKEUCHI Yoshito
	e-Rad番号	30522635
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立福知山市民病院	Fukuchiyama City Hospital
	所属部署	放射線科
	所属部署の郵便番号	620-8505
	所属機関の住所	京都府福知山市厚中町231
	電話番号	0773-22-2101
	電子メールアドレス	yotake62@qg8.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	置塩　伸也
	担当者所属機関	市立福知山市民病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	620-8505
	担当者所属機関の住所	京都府福知山市厚中町231
	電話番号	0773-22-2101
	FAX番号	0773-22-6181
	電子メールアドレス	okishin@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		阪上　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮本　憲幸	MIYAMOTO Noriyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	JA北海道厚生連帯広厚生病院	Obihiro Kosei Hospital
	所属部署	放射線科
	所属部署の郵便番号	080-0024
	所属機関の住所	北海道帯広市西14条南10丁目１
	電話番号	0155-65-0101
	電子メールアドレス	nm-00@fg7.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮本　憲幸
	担当者所属機関	JA北海道厚生連帯広厚生病院
	担当者所属部署	放射線科
	担当者所属機関の郵便番号	080-0024
	担当者所属機関の住所	北海道帯広市西14条南10丁目１
	電話番号	0155-65-0101
	FAX番号	0155-65-0105
	電子メールアドレス	nm-00@fg7.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐澤　陽
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木暮　宏史	KOGURE Hirofumi
	e-Rad番号	60568921
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本大学医学部附属板橋病院	Nihon University Itabashi Hospital
	所属部署	消化器・肝臓内科
	所属部署の郵便番号	173-8610
	所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	電子メールアドレス	kogure.hirofumi@nihon-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　直樹
	担当者所属機関	日本大学医学部附属板橋病院
	担当者所属部署	消化器・肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8610
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	FAX番号
	電子メールアドレス	matsumoto.naoki@nihon-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　悟
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加川　建弘	KAGAWA Tatehiro
	e-Rad番号	30245469
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	kagawa@tokai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加川　建弘
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-93-7134
	電子メールアドレス	kagawa@tokai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大塚　基之	OTSUKA Motoyuki
	e-Rad番号	90518945
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7219
	電子メールアドレス	otsukamoto@okayama-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹内　康人
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	新医療研究開発センター
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7219
	FAX番号	086-225-5991
	電子メールアドレス	pwqs6abz@okayama-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川田　一仁	KAWATA Kazuhito
	e-Rad番号	90722968
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	肝臓内科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市中央区半田山1-20-1
	電話番号	053-435-2262
	電子メールアドレス	kawata@hama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	則武　秀尚
	担当者所属機関	浜松医科大学
	担当者所属部署	第二講座
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中央区半田山1-20-1
	電話番号	053-435-2262
	FAX番号	053-435-2354
	電子メールアドレス	noritake@hama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松山　幸弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	玉野　正也	TAMANO Masaya
	e-Rad番号	70265312
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学埼玉医療センター	Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	343-8555
	所属機関の住所	埼玉県越谷市南越谷2-1-50
	電話番号	048-965-1111
	電子メールアドレス	mstamano@dokkyomed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	草野　祐実
	担当者所属機関	獨協医科大学埼玉医療センター
	担当者所属部署	総合がん診療センター・消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	343-8555
	担当者所属機関の住所	埼玉県越谷市南越谷2-1-50
	電話番号	048-965-1111
	FAX番号	048-965-1169
	電子メールアドレス	y-kusano@dokkyomed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		奥田　泰久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阪森　亮太郎	SAKAMORI Ryotaro
	e-Rad番号	10644685
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構大阪医療センター	National Hospital Organization Osaka National Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	540-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	sakamori.ryotaro.bp@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阪森　亮太郎
	担当者所属機関	国立病院機構大阪医療センター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	540-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	FAX番号
	電子メールアドレス	sakamori.ryotaro.bp@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松村　泰志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大川　和良	OHKAWA Kazuyoshi
	e-Rad番号	80432540
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer Institute
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	kazuyoshi.ohkawa@oici.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大川　和良
	担当者所属機関	大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1900
	電子メールアドレス	kazuyoshi.ohkawa@oici.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永井　英成	NAGAI Hidenari
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東邦大学医療センター大森病院	Toho University Omori Medical Center
	所属部署	消化器センター内科
	所属部署の郵便番号	143-8541
	所属機関の住所	東京都大田区大森西6-11－1
	電話番号	03-3762-4151
	電子メールアドレス	hidenari@med.tono-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松井　哲平
	担当者所属機関	東邦大学医療センター大森病院
	担当者所属部署	消化器センター内科
	担当者所属機関の郵便番号	143-8541
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森西6-11－1
	電話番号	03-3762-4151
	FAX番号	03-3763-8542
	電子メールアドレス	teppei.matsui@med.toho-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		酒井　謙
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柿﨑　暁	KAKIZAKI Satoru
	e-Rad番号	80344935
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構高崎総合医療センター	National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	370-0829
	所属機関の住所	群馬県高崎市高松町36番地
	電話番号	027-322-5901
	電子メールアドレス	kakizaki@gunma-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柿﨑　暁
	担当者所属機関	国立病院機構高崎総合医療センター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	370-0829
	担当者所属機関の住所	群馬県高崎市高松町36
	電話番号	027-322-5901
	FAX番号	027-327-1826
	電子メールアドレス	kakizaki@gunma-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小川　哲史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	桑代　卓也	KUWASHIRO Takuya
	e-Rad番号	40812798
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	肝臓・糖尿病・内分泌内科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
	電話番号	0952-34-2362
	電子メールアドレス	f8451@cc.saga-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	桑代　卓也
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	肝臓・糖尿病・内分泌内科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
	電話番号	0952-34-2362
	FAX番号
	電子メールアドレス	f8451@cc.saga-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野口　満
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	畑中　健	HATANAKA Takeshi
	e-Rad番号	50839256
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県済生会前橋病院	Gunma Saiseikai Maebashi Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	371-0821
	所属機関の住所	群馬県前橋市上新田町564-1
	電話番号	027-252-6011
	電子メールアドレス	hatanaka@qk9.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	畑中　健
	担当者所属機関	群馬県済生会前橋病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	371-0821
	担当者所属機関の住所	群馬県前橋市上新田町564-1
	電話番号	027-252-6011
	FAX番号	027-253-0390
	電子メールアドレス	hatanaka@qk9.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		細内　康男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木岡　清英	KIOKA Kiyohide
	e-Rad番号	90538448
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	ki-kioka@med.osakacity-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木岡　清英
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-1090
	電子メールアドレス	ki-kioka@med.osakacity-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小岡　洋平	KOOKA Yuohei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	仙台厚生病院	Sendai kousei hospital
	所属部署	肝臓内科
	所属部署の郵便番号	980-0873
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	電子メールアドレス	y.kooka0416@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小岡　洋平
	担当者所属機関	仙台厚生病院
	担当者所属部署	肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-0873
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	FAX番号	022-713-8013
	電子メールアドレス	y.kooka0416@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山内　淳一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉本　勝俊	SUGIMOTO Katsutoshi
	e-Rad番号	20385032
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学病院	Tokyo Medical University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	160-0023
	所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	sugimoto@tokyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉本　勝俊
	担当者所属機関	東京医科大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0023
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	FAX番号	03-5381-6654
	電子メールアドレス	sugimoto@tokyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　謙吾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	保坂　　哲也	HOSAKA Tetsuya
	e-Rad番号	20636964
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	虎の門病院分院	Toranomon Hospital Kajigaya
	所属部署	肝臓内科
	所属部署の郵便番号	213-8587
	所属機関の住所	神奈川県川崎市高津区梶ヶ谷1-3-1
	電話番号	044-877-5111
	電子メールアドレス	hosa-p@toranomon.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	保坂　哲也
	担当者所属機関	虎の門病院分院
	担当者所属部署	肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	213-8587
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市高津区梶ヶ谷１-３-１
	電話番号	044-877-5111
	FAX番号	044-860-1623
	電子メールアドレス	hosa-p@toranomon.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宇田川　晴司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	澤田　康司	SAWADA Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	内科（代謝・免疫・消化器・血液）
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
	電話番号	0166-68-2462
	電子メールアドレス	k-sawada@asahikawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	澤田　康司
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	内科（代謝・免疫・消化器・血液）
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
	電話番号	0166-68-2462
	FAX番号	0166-68-2469
	電子メールアドレス	k-sawada@asahikawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東　信良
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鴨志田　敏郎	KAMOSHIDA Toshiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日立総合病院	Hitachi General Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	317-0077
	所属機関の住所	茨城県日立市城南町2-1-1
	電話番号	0294-23-1111
	電子メールアドレス	toshiro.kamoshida.fu@hitachi.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鴨志田　敏郎
	担当者所属機関	日立総合病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	317-0077
	担当者所属機関の住所	茨城県日立市城南町2-1-1
	電話番号	0294-23-1111
	FAX番号	0294-23-8767
	電子メールアドレス	toshiro.kamoshida.fu@hitachi.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　泰徳
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	遠藤　美月	ENDO Mizuki
	e-Rad番号	50817830
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita university hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	879-5593
	所属機関の住所	大分県由布市挟間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	emizuki@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	末石　恭子
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5593
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挟間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-586-6193
	FAX番号	097-586-6194
	電子メールアドレス	shoukaki@oita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	赤羽　武弘	AKAHANE Takehiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	石巻赤十字病院	Japanese Red Cross Ishinomaki Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	986-8522
	所属機関の住所	宮城県石巻市蛇田字西道下71番地
	電話番号	0225-21-7220
	電子メールアドレス	akahane-ttyh@mva.biglobe.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日野　惠子
	担当者所属機関	石巻赤十字病院
	担当者所属部署	治験・臨床研究課
	担当者所属機関の郵便番号	986-8522
	担当者所属機関の住所	宮城県石巻市蛇田字西道下71番地
	電話番号	0225-21-7220
	FAX番号	0225-96-0122
	電子メールアドレス	chiken@ishinomaki.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石橋　悟
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉本　理恵	SUGIMOTO Rie
	e-Rad番号	80602573
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	消化器・肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	sugirie5@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉本　理恵
	担当者所属機関	国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	消化器・肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	sugirie5@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　勝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	海堀　昌樹	KAIBORI Masaki
	e-Rad番号	30333199
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	肝臓外科
	所属部署の郵便番号	573-1010
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目5-1
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	kaibori@hirakata..kmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小坂　久
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	肝臓外科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1010
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目5-1
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-2369
	電子メールアドレス	kosakahi@hirakata.kmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松田　公志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	先田　信哉	SAKITA Shinya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立みなと赤十字病院	Yokohama City Minato Red Cross Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	231-8682
	所属機関の住所	神奈川県横浜市中区新山下3-12-1
	電話番号	045-628-6100
	電子メールアドレス	ssakita123012@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	先田　信哉
	担当者所属機関	横浜市立みなと赤十字病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	231-8682
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市中区新山下3-12-1
	電話番号	045-628-6100
	FAX番号	045-628-6101
	電子メールアドレス	ssakita123012@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大川　淳
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　奈美	MORI Nami
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島赤十字・原爆病院	Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
	所属部署	第二消化器内科
	所属部署の郵便番号	730-8619
	所属機関の住所	広島県広島市中区千田町1丁目9番6号
	電話番号	082-241-3111
	電子メールアドレス	nami7373@star.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平井　佳奈
	担当者所属機関	広島赤十字・原爆病院
	担当者所属部署	肝臓センター
	担当者所属機関の郵便番号	730-8619
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区千田町1丁目9番6号
	電話番号	082-241-3111
	FAX番号
	電子メールアドレス	19884.kannzou@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　善也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中川　勇人	NAKAGAWA Hayato
	e-Rad番号	00555609
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三重大学医学部附属病院	Mie university hospital
	所属部署	消化器・肝臓内科
	所属部署の郵便番号	514-8507
	所属機関の住所	三重県津市江戸橋2-174
	電話番号	059-232-1111
	電子メールアドレス	nakagawah@med.mie-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小倉　英
	担当者所属機関	三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器・肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	514-8507
	担当者所属機関の住所	三重県津市江戸橋2-174
	電話番号	059-232-1111
	FAX番号	059-231-5269
	電子メールアドレス	s-ogura@med.mie-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池田　智明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	釈迦堂　敏	SHAKADO Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka university hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45-1
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	shakado@cis.fukuoka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　崇
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45-1
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号	092-874-2663
	電子メールアドレス	tanaka329@fukuoka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三浦　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	谷　丈二	TANI Joji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川大学医学部附属病院	Kagawa University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	761-0793
	所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-891-2156
	電子メールアドレス	tani.joji@kagawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷　丈二
	担当者所属機関	香川大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	761-0793
	担当者所属機関の住所	香川県木田郡三木町池戸1750-1
	電話番号	087-891-2156
	FAX番号	087-891-2157
	電子メールアドレス	tani.joji@kagawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　則光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤原　圭	FUJIWARA Kei
	e-Rad番号	70635804
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	肝膵臓内科
	所属部署の郵便番号	467-8602
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	keifuji@med.nagoya-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤原　　圭
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	肝膵臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	467-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
	電話番号	052-853-8211
	FAX番号	052-852-0952
	電子メールアドレス	keifuji@med.nagoya-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		間瀬　光人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	廣中　秀一	HIRONAKA Shuichi
	e-Rad番号	30507413
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	Kyorin University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6−20−2
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	shuichi-hironaka@ks.kyorin-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡野　尚弘
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-44-0729
	電子メールアドレス	naohiro-okano@ks.kyorin-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		近藤　晴彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒田　英克	KURODA Hidekatsu
	e-Rad番号	70382596
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	肝臓内科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	電子メールアドレス	hikuro@iwate-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阿部　珠美
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	FAX番号	019-907-7166
	電子メールアドレス	mokosantokosan@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森野　禎浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	仁科　惣治	NISHINA Soji
	e-Rad番号	70550961
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	川崎医科大学附属病院	Kawasaki Medical School Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	701-0114
	所属機関の住所	岡山県倉敷市松島577
	電話番号	086-462-1111
	電子メールアドレス	f018ep@med.kawasaki-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐々木　恭
	担当者所属機関	川崎医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	701-0114
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市松島577
	電話番号	086-462-1111
	FAX番号	086-464-1196
	電子メールアドレス	kyo1979825@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		永井　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高井　光治	TAKAI Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6308
	電子メールアドレス	takai.koji.t2@f.gifu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高井　光治
	担当者所属機関	岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6308
	FAX番号	058-230-6310
	電子メールアドレス	takai.koji.t2@f.gifu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋山　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井田　良幸	IDA Yoshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	641-8510
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-447-2300
	電子メールアドレス	y-mori@wakayama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前島　秀哉
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8510
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-447-2300
	FAX番号
	電子メールアドレス	ninai@wakayama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　好晴
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	我妻　康平	WAGATUMA Kouhei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西16丁目
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	waga_a05m@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阿久津　典之
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西16丁目
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-611-2282
	電子メールアドレス	n-akutsu@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石川　達	ISHIKAWA Toru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	済生会新潟病院	Saiseikai Nigata Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	950-1104
	所属機関の住所	新潟県新潟市西区寺地280-7
	電話番号	025-233-6161
	電子メールアドレス	toruishi@ngt.saiseikai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石川　達
	担当者所属機関	済生会新潟病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	950-1104
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市西区寺地280-7
	電話番号	025-233-6161
	FAX番号	025-233-8880
	電子メールアドレス	toruishi@ngt.saiseikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		本間　照
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	勝見　智大	KATSUMI Tomohiro
	e-Rad番号	70637355
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形大学医学部附属病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	第二内科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-628-5309
	電子メールアドレス	t-katsumi@med.id.yamagata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	櫻井　由佳
	担当者所属機関	山形大学医学部
	担当者所属部署	研究支援課
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-628-5047
	FAX番号
	電子メールアドレス	yu-ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土谷　順彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡　志郎	OKA Shiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	734-0037
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	oka4683@hiroshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河岡　友和
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	734-0037
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5555
	FAX番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	kawaokatomo@hiroshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		安達　伸生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	法水　　淳	HOSUI Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪ろうさい病院	Osaka Rosai Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	591-8025
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	電子メールアドレス	hosui@osakah.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	早田　菜保子
	担当者所属機関	大阪ろうさい病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8025
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	FAX番号	072-255-3349
	電子メールアドレス	naoko.hayata@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平松　直樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	本村　健太	MOTOMURA Kenta
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	飯塚病院	Iizuka Hospital
	所属部署	肝臓内科
	所属部署の郵便番号	820-8505
	所属機関の住所	福岡県飯塚市芳雄町3-83
	電話番号	0948-22-3800
	電子メールアドレス	kmotomurah2@aih-net.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	桒野　哲史
	担当者所属機関	飯塚病院
	担当者所属部署	肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	820-8505
	担当者所属機関の住所	福岡県飯塚市芳雄町3-83
	電話番号	0948-22-3800
	FAX番号	0948-29-8155
	電子メールアドレス	akuwanoh1@aih-net.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		本村　健太
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小田桐　直志	ODAGIRI Naoshi
	e-Rad番号	10623241
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka Metropolitan University Hospital
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	545-8585
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3905
	電子メールアドレス	odagiri-n@omu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	倉田　知実
	担当者所属機関	大阪公立大学大学院医学研究科
	担当者所属部署	肝胆膵病態内科学
	担当者所属機関の郵便番号	545-8585
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3905
	FAX番号	06-6635-0915
	電子メールアドレス	kurata.tomomi@omu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　博亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	越智　裕紀	OCHI Hironori
	e-Rad番号	80650457
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松山赤十字病院	Matsuyama Red Cross Hospital
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	790-8524
	所属機関の住所	愛媛県松山市文京町1
	電話番号	089-924-1111
	電子メールアドレス	hironori19810211@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	越智　裕紀
	担当者所属機関	松山赤十字病院
	担当者所属部署	肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	790-8524
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市文京町1
	電話番号	089-924-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	hironori19810211@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西崎　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　宏典	TANAKA Hironori
	e-Rad番号	40792388
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
	電話番号	088-633-7124
	電子メールアドレス	tanaka.hironori@tokushima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	友成　哲
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
	電話番号	088-633-7124
	FAX番号	088-633-9235
	電子メールアドレス	tetsu.tomonari@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森本　直樹	MORIMOTO Naoki
	e-Rad番号	90720954
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	自治医科大学附属病院	Jichi Medical University Hospital
	所属部署	消化器肝臓内科
	所属部署の郵便番号	329-0498
	所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺3311-1
	電話番号	0285-58-7348
	電子メールアドレス	morimoto@jichi.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邊　俊司
	担当者所属機関	自治医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化器肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	329-0498
	担当者所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺3311-1
	電話番号	0285-58-7348
	FAX番号	0285-44-8297
	電子メールアドレス	95103sw@jichi.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川合　謙介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮明　寿光	MIYAAKI Hisamitsu
	e-Rad番号	264218
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7481
	電子メールアドレス	miyaaki-hi@nagasaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐々木　龍
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7481
	FAX番号	095-819-7482
	電子メールアドレス	r.sasaki@nagasaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾﨑　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高見　太郎	TAKAMI Taro
	e-Rad番号	60511251
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口大学医学部附属病院	Yamaguchi University Hospital
	所属部署	第一内科
	所属部署の郵便番号	755-8505
	所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2238
	電子メールアドレス	t-takami@yamaguchi-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐伯　一成
	担当者所属機関	山口大学医学部附属病院
	担当者所属部署	第一内科
	担当者所属機関の郵便番号	755-8505
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2241
	FAX番号	0836-2240
	電子メールアドレス	issaeki@yamaguchi-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松永　和人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　心二	ITOH shinji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	肝臓・脾臓・門脈・肝臓移植外科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5466
	電子メールアドレス	itoh.shinji.453@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　心二
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	肝臓・脾臓・門脈・肝臓移植外科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5466
	FAX番号
	電子メールアドレス	itoh.shinji.453@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永原　天和	NAGAHARA Takakazu
	e-Rad番号	548860
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	消化器・腎臓内科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6527
	電子メールアドレス	t.nagahara@tottori-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永原　天和
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器・腎臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6527
	FAX番号	0859-38-6529
	電子メールアドレス	t.nagahara@tottori-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武中　篤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	波多野　悦朗	HATANO Etsuro
	e-Rad番号	80359801
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	肝胆膵・移植外科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院河原町54
	電話番号	075-751-3242
	電子メールアドレス	etsu@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高井　淳
	担当者所属機関	京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院河原町54
	電話番号	075-751-4319
	FAX番号	075-751-4303
	電子メールアドレス	atsushit@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	馬渡　　誠一	MAWATARI Seiichi
	e-Rad番号	50735339
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	890-8544
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1
	電話番号	099-275-5326
	電子メールアドレス	mawatari@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	馬渡　誠一
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8544
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1
	電話番号	099-275-5326
	FAX番号	099-264-3504
	電子メールアドレス	mawatari@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　篤	TANAKA Atsushi
	e-Rad番号	946518
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	a-tanaka@med.teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	淺岡　良成
	担当者所属機関	帝京大学医学部
	担当者所属部署	内科学講座
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	y-asaoka@med.teikyo-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		澤村　成史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	建石　良介	TATEISHI Ryosuke
	e-Rad番号	50444089
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医学部附属病院	The University of Tokyo Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	113-8655
	所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	電子メールアドレス	ryo.tate@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森山　慎
	担当者所属機関	東京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8655
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	FAX番号	03-6800-3066
	電子メールアドレス	z7m1084@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	寺井　崇二	TERAI Shuji
	e-Rad番号	00332809
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	951-8510
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通1-757
	電話番号	025-227-2207
	電子メールアドレス	terais@med.niigata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横尾　健
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8510
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通1-757
	電話番号	025-227-2207
	FAX番号	025-227-0776
	電子メールアドレス	t-yokoo@med.niigata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	萩原　秀紀	HAGIWARA Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西労災病院	Kansai Rosai Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	660-8511
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
	電話番号	06-6416-1221
	電子メールアドレス	hagiwara-hideki@kansaih.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野崎　泰俊
	担当者所属機関	関西労災病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8511
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
	電話番号	06-6416-1221
	FAX番号	06-6419-1870
	電子メールアドレス	noza0211@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　紀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	児玉　裕三	KODAMA Yuzo
	e-Rad番号	80378687
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
	電話番号	078-382-6305
	電子メールアドレス	kodama@med.kobe-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	矢野　嘉彦
	担当者所属機関	神戸大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
	電話番号	078-382-6305
	FAX番号	078-382-6309
	電子メールアドレス	yanoyo@med.kobe-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池上　正	IKEGAMI 　 Tadashi
	e-Rad番号	40439740
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学茨城医療センター	Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	300-0395
	所属機関の住所	茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
	電話番号	029-887-1161
	電子メールアドレス	ikegamit@tokyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	眞中　明美
	担当者所属機関	東京医科学茨城医療センター
	担当者所属部署	治験管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	300-0395
	担当者所属機関の住所	茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
	電話番号	029-887-1161
	FAX番号	029-887-9113
	電子メールアドレス	a-manaka@tokyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		福井　次矢
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	甲嶋　洋平	KOSHIMA 　 Yohei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	さいたま赤十字病院	Saitama Red Cross Hospital
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	330-8553
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地5
	電話番号	048-852-1111
	電子メールアドレス	kohei26618@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	丸田　享
	担当者所属機関	さいたま赤十字病院
	担当者所属部署	肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8553
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地5
	電話番号	048-852-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	gunracket@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		清田　和也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	持田　智	MOCHIDA 　 Satoshi
	e-Rad番号	20219968
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学病院	Saitama Medical University Hospital
	所属部署	消化器内科・肝臓内科
	所属部署の郵便番号	350-0495
	所属機関の住所	埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
	電話番号	049-276-1198
	電子メールアドレス	smochida@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菅原　通子
	担当者所属機関	埼玉医科大学病院
	担当者所属部署	消化器内科・肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	350-0495
	担当者所属機関の住所	埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
	電話番号	049-276-1198
	FAX番号	049-276-1198
	電子メールアドレス	kayo_s@saitama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		篠塚　望
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	櫛田　早絵子	KUSHIDA 　 Saeko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	673-8558
	所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	skushida@hp.pref.hyogo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	櫛田　早絵子
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	673-8558
	担当者所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2380
	電子メールアドレス	skushida@hp.pref.hyogo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		富永　正寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	飛田　博史	TOBITA Hiroshi
	e-Rad番号	60457190
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	島根大学医学部附属病院	Shimane University Hospital
	所属部署	肝臓内科
	所属部署の郵便番号	693-8501
	所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町89-1
	電話番号	0853-20-2190
	電子メールアドレス	ht1020@med.shimane-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡部　真紀
	担当者所属機関	島根大学医学部
	担当者所属部署	内科学第二
	担当者所属機関の郵便番号	693-8501
	担当者所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町89-1
	電話番号	0853-20-2190
	FAX番号	0853-20-2187
	電子メールアドレス	maki-w@med.shimane-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		椎名　浩昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平川　雅和	HIRAKAWA 　 Masakazu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院別府病院	Kyushu University Beppu Hospital
	所属部署	放射線科
	所属部署の郵便番号	874-0838
	所属機関の住所	大分県別府市鶴見原4546
	電話番号	0977-27-1600
	電子メールアドレス	hirakawa.masakazu.988@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平川　雅和
	担当者所属機関	九州大学病院別府病院
	担当者所属部署	放射線科
	担当者所属機関の郵便番号	874-0838
	担当者所属機関の住所	大分県別府市鶴見原4546
	電話番号	0977-27-1600
	FAX番号
	電子メールアドレス	hirakawa.masakazu.988@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三森　功士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	清水　怜	SHIMIZU Satoshi
	e-Rad番号	00807373
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Cener
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	sashimizu@saitama-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　怜
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	048-723-5197
	電子メールアドレス	sashimizu@saitama-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		影山　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　隆徳	ITOH Takanori
	e-Rad番号	827389
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	466-8560
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2169
	電子メールアドレス	tahkun56@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉浦　陽子
	担当者所属機関	名古屋大学医学部・医学系研究科
	担当者所属部署	消化器内科肝臓研究室
	担当者所属機関の郵便番号	466-8560
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2169
	FAX番号	052-744-2178
	電子メールアドレス	hisho-kanzo@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丸山　彰一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	荘　拓也	SHO Takuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北15条西7丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	shotaku0128@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	荘　拓也
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北15条西7丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7867
	電子メールアドレス	shotaku0128@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年7月19日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森口　理久	MORIGUCHI Michihisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
	電話番号	075-251-5519
	電子メールアドレス	mmori@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森口　理久
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
	電話番号	075-251-5519
	FAX番号	075-251-0710
	電子メールアドレス	mmori@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐和　貞治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年7月19日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鳥村　拓司	TORIMURA Takuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大牟田市立病院	Omuta City Hospital
	所属部署	内科・消化器内科・内視鏡内科
	所属部署の郵便番号	836-8567
	所属機関の住所	福岡県大牟田市宝坂町２丁目１９番地
	電話番号	0944-53-1061
	電子メールアドレス	t-torimura@ghp.omuta.fukuoka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鳥村　拓司
	担当者所属機関	地方独立行政法人大牟田市立病院
	担当者所属部署	内科・消化器内科・内視鏡内科
	担当者所属機関の郵便番号	836-8567
	担当者所属機関の住所	福岡県大牟田市宝坂町２丁目１９番地
	電話番号	0944-53-1061
	FAX番号
	電子メールアドレス	t-torimura@ghp.omuta.fukuoka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鳥村　拓司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年7月19日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井上　淳	INOUE Jun
	e-Rad番号	60455821
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7171
	電子メールアドレス	jinoue@med.tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	二宮　匡史
	担当者所属機関	東北大学
	担当者所属部署	保健管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7171
	FAX番号	022-717-7177
	電子メールアドレス	m-nino5@hello.odn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		張替　秀郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年7月19日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	梅村　武司	UMEMURA Takeji
	e-Rad番号	30419345
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2634
	電子メールアドレス	tumemura@shinshu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥村　太規
	担当者所属機関	信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	内科学第2教室
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2634
	FAX番号	0263-32-9421
	電子メールアドレス	taiki0960@outlook.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		花岡　正幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年7月19日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森田　慎一	MORITA Shinichi
	e-Rad番号	30751804
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立中央病院	Niigata Prefectural Central Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	943-0192
	所属機関の住所	新潟県上越市新南町205
	電話番号	025-522-7711
	電子メールアドレス	m0riz0u@extra.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森田　慎一
	担当者所属機関	新潟県立中央病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	943-0192
	担当者所属機関の住所	新潟県上越市新南町205
	電話番号	025-522-7711
	FAX番号	025-521-3720
	電子メールアドレス	m0riz0u@extra.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田部　浩行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年7月19日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日浅　陽一	HIASA Yoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-964-5111
	電子メールアドレス	hiasa@m.ehime-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	廣岡　昌史
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-964-5111
	FAX番号
	電子メールアドレス	masashih@m.ehime-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年7月19日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	本吉　康英	MOTOYOSHI Yasuhide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構長崎医療センター	National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
	所属部署	肝臓内科
	所属部署の郵便番号	856-8562
	所属機関の住所	長崎県大村市久原2丁目1001-1
	電話番号	0957-52-3121
	電子メールアドレス	motoyoshi.yasuhide.hb@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本吉　康英
	担当者所属機関	国立病院機構長崎医療センター
	担当者所属部署	肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	856-8562
	担当者所属機関の住所	長崎県大村市久原2丁目1001-1
	電話番号	0957-52-3121
	FAX番号	0957-53-6675
	電子メールアドレス	motoyoshi.yasuhide.hb@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙山　隼人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年7月19日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	朝比奈　靖浩	ASAHINA Yasuhiro
	e-Rad番号	00422692
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科歯科大学病院	Tokyo Medical and Dental University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	113-8519
	所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-5803-5877
	電子メールアドレス	asahina.gast@tmd.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金子　俊
	担当者所属機関	東京医科歯科大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8519
	担当者所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-5803-5877
	FAX番号	03-5803-0268
	電子メールアドレス	skangast@tmd.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤井　靖久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年8月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	稲垣　冬樹	INAGAKI Fuyuki
	e-Rad番号	70529015
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立国際医療研究センター病院	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	肝胆膵外科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	finagaki@hosp.ncgm.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	稲垣　冬樹
	担当者所属機関	国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	肝胆膵外科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号
	電子メールアドレス	finagaki@hosp.ncgm.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　温人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年8月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　義也	YAMAMOTO Yoshiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立函館病院	Hakodate Municipal Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	041-8680
	所属機関の住所	北海道函館市港町1丁目10-1
	電話番号	0138-43-2000
	電子メールアドレス	yamamoto@hospital.hakodate.hokkaido.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　義也
	担当者所属機関	市立函館病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	041-8680
	担当者所属機関の住所	北海道函館市港町1丁目10-1
	電話番号	0138-43-2000
	FAX番号	0138-43-4426
	電子メールアドレス	yamamoto@hospital.hakodate.hokkaido.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森下　清文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年8月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　巳喜夫	SATO mikio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	龍ケ崎済生会病院	Ryugasaki Saiseikai Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	301-0854
	所属機関の住所	茨城県龍ケ崎市中里1-1
	電話番号	0297-63-7111
	電子メールアドレス	m.satoh@ryugasaki-hp.org
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　巳喜夫
	担当者所属機関	龍ケ崎済生会病院
	担当者所属部署	診療部
	担当者所属機関の郵便番号	301-0854
	担当者所属機関の住所	茨城県龍ケ崎市中里1-1
	電話番号	0297-63-7111
	FAX番号	0297-63-7163
	電子メールアドレス	m.satoh@ryugasaki-hp.org
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		海老原　次男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年8月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大久保　裕直	OKUBO Hironao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属練馬病院	Juntendo University Nerima Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	177-8521
	所属機関の住所	東京都練馬区高野台3-1-10
	電話番号	03-5923-3111
	電子メールアドレス	drokubo@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大久保　裕直
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属練馬病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	177-8521
	担当者所属機関の住所	東京都練馬区高野台3-1-10
	電話番号	03-5923-3111
	FAX番号
	電子メールアドレス	drokubo@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		浦尾　正彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年11月1日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多田　藤政	TADA Fujimasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛県立中央病院	Ehime Prefectural Central Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	790-0024
	所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３
	電話番号	089-947-1111
	電子メールアドレス	fujimasa0227@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多田　藤政
	担当者所属機関	愛媛県立中央病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	790-0024
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３
	電話番号	089-947-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	fujimasa0227@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中西　徳彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和6年1月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		(1) ランダム化コホート:切除不能肝細胞癌患者を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ療法後のResponse evaluation criteria in solid tumours version 1.1に基づく画像評価で安定であった患者に対して、Atezo+Bev療法に肝動脈化学塞栓療法を追加することで、Atezo+Bev療法の治療期間を延長し、SD患者の全生存期間延長に寄与するのかを検証する。(2) ABC-conversionコホート: 切除不能肝細胞癌患者を対象に、Atezo+Bev療法後のRECIST ver.1.1に基づく画像評価で完全奏効又は部分奏効であった患者に対して、根治療法（外科的切除、ラジオ波焼灼療法/マイクロ波焼灼療法、根治的TACE、X線/粒子線治療等）を追加することで無病となった患者の割合及びその予後を探索的に検討する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		実施計画の公表日
実施期間（終了日）		2029年12月31日
実施予定被験者数		600
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1)組織・細胞診断、もしくはdynamic CT（MRI）等の画像診断及びAASLD（the American Association for the Study of Liver Diseases）ガイドラインに基づき、典型的な肝細胞癌と診断されている。 2)切除不能な肝細胞癌である。 3)Barcelona-Clinic Liver Cancer（BCLC）-C又は担当医師がTACE不適と判断したBCLC-Bおよび担当医師がTACE不適と判断した腫瘍径≧5cmの単発のBCLC-Aである。 4)同意取得日の年齢が満18歳以上である。 5)Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG PS）が0～1である。 6)RECIST ver.1.1に基づく標的病変を、少なくとも1個以上肝内に有する。 7)腫瘍濃染を有し、TACEを実施可能な病変を、少なくとも1個以上肝内に有する。 8)肝細胞癌に対する全身薬物療法歴がない。 •術後補助薬物療法施行歴がある場合は、最終投与日から6か月以上無病生存が確認されていること。 •TACE前後にマルチキナーゼ阻害剤を併用していた場合は、当該薬の最終投与日から6か月以上無病生存が確認されていること。 9)登録前14日以内のChild-Pugh分類がクラスAである。 10)登録前14日以内の血液及び主要臓器機能が、以下の規準を満たす。なお、当該期間内に検査結果が複数存在する場合は登録直近のものを採用し、登録前の測定にあたっては検査日前30日以内に輸血、造血因子製剤の投与は行っていないこと。 ①好中球数：1,000/mm^3以上 ②血小板数：50,000/mm^3以上 ③Aspartate aminotransferase（AST）： 150U/L以下 ④Alanine aminotransferase （ALT）：（男性）210U/L以下、（女性）115U/L 以下 ⑤総ビリルビン：3.0mg/dL以下 ⑥血清アルブミン：2.8g/dL以上 ⑦血清クレアチニン：（男性）1.605mg/dL以下、（女性）1.185mg/dL以下 ⑧尿蛋白：2+以下 3+以上の場合、随時尿での尿中蛋白 / クレアチニン比: 2.0未満（24時間蓄尿の場合は尿蛋白が2.0g未満） 11)本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られていること。	1) Typical hepatocellular carcinoma confirmed by tissue and histological diagnosis or imaging diagnosis such as dynamic CT (MRI) and AASLD (the American Association for the Study of Liver Diseases) guidelines. 2) Unresectable hepatocellular carcinoma. 3) Barcelona-Clinic Liver Cancer (BCLC)-C or BCLC A of a single tumour with a maximum size >= 5 cm considered by the responsible physician to be unsuitable for TACE. 4) >= 18 years of age at enrollment. 5) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score of 0 or 1. 6) At least one intrahepatic target lesion according to RECIST ver.1.1. 7) At least one or more intrahepatic lesions with tumor staining and in which TACE can be performed. 8) No history of systemic therapy for hepatocellular carcinoma. 9) Child-Pugh class A within 14 days prior to enrollment. 10) Adequate hematologic and end-organ function, defined by the following laboratory test results, obtained within 14 days before enrollment. If multiple test results are available during the concerned period, the results closest to enrollment will be used. Blood transfusion or hematopoietic factor administration within 30 days before the date of measurements is not permitted. i. Neutrophil count: >= 1,000/mm^3 ii. Platelet count: >= 50,000/mm^3 iii. Aspartate aminotransferase (AST): <= 150U/L iv. Alanine aminotransferase (ALT): (males) <= 210U/L, (females) <= 115U/L v. Total bilirubin: <= 3.0 mg/dL vi. Serum albumin: >= 2.8 g/dL vii. Serum creatinine: (males) <= 1.605mg/dL, (females) <= 1.185mg/dL viii. Urine protein: <= 2+ If >= 3+, urine protein / creatinine ratio: < 2.0 in spot urine (in case of 24-hour urine collection, urine protein < 2.0 g / 24 hr) 11) Personal written informed consent after the study has been fully explained.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1)根治療法（外科的切除、RFA）もしくはTACEの対象である。 2)Vp3又はVp4の患者である。 3)肝細胞癌の総占拠率が肝体積の50%以上である。 4)TACEの実施が困難又はリスクが高い、下記に該当する患者である。 • 造影CTや造影MRI、血管造影により肝動脈の高度狭窄あるいは閉塞がみられる。 • 高度の動脈-門脈シャント又は動脈-静脈シャントがある。 • 中等度から高度な肝内胆管拡張がある。 • 十二指腸乳頭切開、胆管空腸吻合の既往がある。 • 胆管ステント留置中である。 5)治療を目的とした（予防的投与でない）経口的もしくは非経口的な抗血栓薬又は血栓溶解薬の全量投与を受けている、又は最近（登録前10日以内）受けたことがある。 6)登録前180日以内に血栓症・塞栓症を発症している。 7))出血を伴う又はそのリスクが高い、未治療又は十分に治療されていない食道静脈瘤及び / 又は胃静脈瘤が登録前180日以内の直近の食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）で確認されている患者。又は、登録前180日以内に食道静脈瘤及び / 又は胃静脈瘤による出血歴がある。なお、登録前にEGDを実施し、出血リスクがあると判断した静脈瘤については、実施医療機関の標準療法に従って、大小を問わず全ての静脈瘤について検査及び予防的治療を行うこと。登録前180日以内にEGDを受けており静脈瘤の存在が否定されている場合、再度の実施は不要とする。 8)登録前28日以内に大きな外科的手術（開胸、開腹手術、胸腔鏡下手術、腹腔鏡下手術等）を受けている。開創生検、又は重大な外傷に対する縫合処置を受けている、あるいは研究期間中に大きな外科的手術（開胸、開腹手術）が予定されている。 9)登録前180日以内に免疫賦活剤（インターフェロン、インターロイキン2［IL-2］等）の全身投与を受けている。 10)登録前14日以内に免疫抑制剤（副腎皮質ステロイド、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、腫瘍壊死因子［TNF］-α阻害剤等）の全身投与を受けている、又は研究期間中に免疫抑制剤の全身投与が必要になることが予想される場合。ただし、慢性閉塞性肺疾患（COPD）又は喘息に対するミネラルコルチコイド（フルドロコルチゾン等）もしくは副腎皮質ステロイドの投与を受けた場合等を除く。 11)登録前180日以内に自己免疫性疾患の既往歴及び合併症がある。ただし、以下は例外とする。 • 自己免疫関連の甲状腺機能低下症で甲状腺補充ホルモンを使用している患者である。 • インスリン療法でコントロールされている1型糖尿病の患者である。 • 症状が皮膚のみに限られている湿疹、乾癬、慢性単純性苔癬又は尋常性白斑を有する患者で、以下の条件の全てを満たす場合（例えば，乾癬性関節炎を有する患者は適格とする）。　〇発疹が体表面積の10%未満である。　〇ベースライン時に疾患が十分にコントロールされており，必要な治療は効力の低い外用副腎皮質ステロイドのみである。　〇過去12か月以内に，ソラレン + 紫外線A照射，メトトレキサート，レチノイド，生物学的製剤，経口カルシニューリン阻害剤，又は強力若しくは経口ステロイドを要する，基礎疾患の急性増悪がない。 12)活動性の重複癌又は悪性腫瘍の既往歴がある（同時性重複癌及び無病期間が2年以内の異時性重複癌）。　臨床病期I期の前立腺癌、放射線治療により完全奏効となった臨床病期0期、I期の喉頭癌、完全切除された、以下の病理病期※のがんのように5年相対生存率が95%以上相当のがんの既往は活動性の重複がん/多発がんに含めない。胃癌｢腺癌（一般型）｣：0期-I期、結腸癌（腺癌）：0期-I期、直腸癌（腺癌）：0期-I期、食道癌（扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、類基底細胞癌）：0期、乳癌（非浸潤性乳管癌、非浸潤性小葉癌）：0期、乳癌（浸潤性乳管癌、浸潤性小葉癌、Paget病）：0期-IIA期、子宮体癌（類内膜腺癌、粘液性腺癌）：I期、前立腺癌（腺癌）：I期-II期、子宮頸癌（扁平上皮癌）：0期、甲状腺癌（乳頭癌、濾胞癌）：I期、II期、III期、腎癌（淡明細胞癌、嫌色素細胞癌）：I期、その他の粘膜内癌相当の病変 ※病期分類は、原則としてUICC-TNM第7版又はそれに準ずる癌取扱い規約に従う 13)未承認薬の研究もしくは治験、あるいはその他介入を要する研究に参加している（ただし、フォローアップ期間中やキーオープン後、プラセボ群の場合を除く）。 14)登録前90日以内の重大な心血管系疾患（ニューヨーク心臓協会［NYHA］ Class II以上の心疾患、心筋梗塞）、不安定不整脈又は不安定狭心症を有する。 15)妊婦、授乳婦、妊娠検査陽性（妊娠検査は過去1年以内に月経を有する女性を対象に実施）、本研究期間中に避妊する意思のない女性及び男性。 16)肝性脳症の既往歴がある。 17)以下のいずれかの併存疾患を有する。 •降圧剤使用の有無にかかわらず、コントロール不能な高血圧 •臨床的にコントロール不能な胸水、心嚢液貯留、又は腹水がみられる。 •登録前28日以内に重度の感染症（例: 感染の合併症による入院、菌血症、重度の肺炎）がみられていた。ただし、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）は除く。 •ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症 •腎不全により血液透析を受けている 18)キメラ抗体、ヒト化抗体、融合蛋白質への高度なアレルギー反応又はアナフィラキシー反応の既往歴がある。 19)チャイニーズハムスター卵巣細胞由来製品又はアテゾリズマブもしくはベバシズマブ製剤の成分のいずれかに対する過敏症が既知である。 20)その他、担当医師により本研究の対象として不適当と判断される。	1) Patient is eligible for radical therapy (surgical resection, RFA) or radical TACE. 2) Vp3 or Vp4. 3) Total of hepatocellular carcinoma occupies more than 50% of the liver volume. 4) Patients who are difficult or at high risk for TACE and who meet the following criteria. - Severe stenosis or obstruction of the hepatic artery detected by enhanced CT, MRI, or angiography. - Severe arterial-portal or arterial-venous shunting. - Moderate to severe intrahepatic bile duct dilatation. - Previous duodenal papillotomy or biliopancreatic jejunostomy. - Biliary stenting. 5) Current or recent (within 10 days before enrollment) use of full-dose oral or parenteral Antithrombotics or thrombolytic agents for therapeutic purposes (exclude prophylactic purpose). 6) Thrombosis or embolism within 180 days before enrollment. 7) Untreated or inadequately treated esophageal and/or gastric varices with, or at a high risk of, bleeding, or history of bleeding due to esophageal and/or gastric varices within 180 days pre-enrollment. EGD should be performed pre-enrollment to examine and preemptively treat varices of all sizes following local care standards. No need for re-examination if EGD performed within 180 days pre-enrollment confirmed the absence of varices. 8) Major surgical procedure within 28 days before enrollment (open chest, laparoscopy, thoracoscopic surgery, laparoscopic surgery and etc.); open biopsy or suturing for major trauma; or planned major surgical procedure during the study (open chest, laparoscopy). 9) Treatment with systemic immunostimulatory agents (interferon, interleukin-2 and etc.) within 180 days before enrollment. 10) Treatment with systemic immunosuppressive agents (corticosteroids, cyclophosphamide, azathioprine, methotrexate, thalidomide, tumor necrosis factor [TNF]-alpha agents and etc.) within 14 days before enrollment, or anticipated need for systemic immunosuppressive agents during the study treatment, with the following exceptions: treatment with mineralocorticoids (fludrocortisone and etc.) or corticosteroids for chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma or etc. 11) History within 180 days before enrollment or complication of autoimmune inflammatory disease. However, the following shall be exceptions. - The patient has autoimmune-related hypothyroidism and is using thyroid replacement hormone. - Patients with type 1 diabetes controlled by insulin therapy. - Patients with eczema, psoriasis, lichen simplex chronicus or vitiligo vulgaris whose symptoms are limited to the skin only, if all of the following conditions are met (e.g., patients with psoriatic arthritis are eligible) i) The rash covers less than 10% of the body surface area. ii) Disease is well controlled at baseline and the only treatment required is a low potency topical corticosteroid. iii) No acute exacerbation of the underlying disease within the past 12 months that requires solarene + UV-A irradiation, methotrexate, retinoids, biologics, oral calcineurin inhibitors, or potent or oral steroids. 12) History of active overlapping cancer or malignancy* (simultaneous overlapping cancer and metachronous overlapping cancer with a disease-free interval of 2 years or less). * Following cancer is not defined as active overlapping cancer. Prostate cancer in clinical stage I, laryngeal cancer with complete response to radiotherapy in clinical stage 0 or I, and completely resected cancers with a 5-year relative survival rate equal to or greater than 95%, such as the following pathologic stages. Gastric cancer "adenocarcinoma (general type)"; stage 0-I, colorectal cancer (adenocarcinoma); stage 0-I, rectal cancer (adenocarcinoma); stage 0-I, esophageal cancer (squamous cell carcinoma, adenosquamous cell carcinoma, basaloid cell carcinoma); stage 0, breast cancer (noninvasive ductal carcinoma, noninvasive lobular carcinoma); stage 0, breast cancer (invasive ductal carcinoma, invasive lobular carcinoma, Paget's disease); stages 0-IIA, uterine cancer (endometrial adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma); stage I, prostate cancer (adenocarcinoma); stages I-II, uterine cervical cancer (squamous cell carcinoma); stage 0, thyroid cancer (papillary carcinoma, follicular carcinoma); stage I-III, renal cancer (clear cell carcinoma, pigment cell carcinoma); stage I, other lesions equivalent to carcinoma in situ. Staging is based on UICC-TNM 7th edition or equivalent in principle. 13) Participating in a study or clinical trial of an unapproved drug or other research requiring intervention (Except during the follow-up period, after key openings, or in the placebo group). 14) Significant cardiovascular disease (New York Heart Association Class II or greater cardiac disease, myocardial infarction), unstable arrhythmias, or unstable angina within 90 days before enrollment. 15) Pregnant, breastfeeding, positive pregnancy test (all women who have experienced menstruation within the last year will be tested), or women and men who are unwilling to use contraception during the study. 16) History of hepatic encephalopathy.
	年齢下限 / Age Minimum	18歳以上	18age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1）プロトコール治療が無効と判断された場合 ①mRECIST、RECIST ver.1.1の両方でConfirmed PD1が確認された場合2 1 Confirmed PDとは、最初にPDが確認された後、6週（±2週）後の画像におもいても同様にPDが確認された場合を指す。 2 臨床的に許容できない場合には、プロトコール治療を中止できる。 ②新病変が確認された場合 ③臨床的増悪が確認された場合 ④ 12週(±2週)時点でのPD、NEの場合。（ただしこの場合のPDはconfirmを必要としない）担当医が、患者の利益になると判断した場合は画像上の病勢進行後も投与継続を許容する。詳細は「4.3.6　画像所見上の初期病勢進行以後のプロトコール治療継続の設定根拠」を参照のこと。 2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 ①4.3.7.2項の投与変更規準表に記載されているプロトコール治療中止の規定に該当した場合 ②回復の見込みがなく、治療に関連があるGrade 4の非血液毒性が認められた場合 ③ベバシズマブに関する有害事象により次サイクル開始が2回以上、42日を超えて遅延した場合 ④アテゾリズマブに関する有害事象により次サイクル開始が、84日を超えて遅延した場合* ⑤投与継続が困難な有害事象が認められた場合 * 副腎皮質ステロイド（開始した場合）を経口プレドニゾン又は同等薬で10mg/日以下に減量するためであれば、より長期にわたり（事象発現後84日間を超えて）アテゾリズマブ投与を中断することができる。 3）患者からプロトコール治療中止の申し出があった場合 4）患者が妊娠した場合 5）プロトコール治療中の死亡（他の理由によりプロトコール治療中止と判断する以前の死亡） 6）その他、担当医師がプロトコール治療の中止を必要と判断した場合 ①登録後治療開始前の増悪した場合（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった） ②基礎疾患の変化が認められた場合 ③研究計画書違反が判明した場合 ④登録後の病理診断変更等により不適格性が判明した場合 ⑤社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合 ⑥その他
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		肝細胞癌	Hepatocellular Carcinoma
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword		肝細胞癌	Hepatocellular Carcinoma
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		【Atezo+Bev療法】切除不能肝細胞癌患者に対して、アテゾリズマブ1200mg/body+ベバシズマブ15mg/kgを3週間ごとに投与する。【肝内コントロールTACE＋Atezo+Bev併用療法】切除不能肝細胞癌患者を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ（Atezo+Bev）療法後のResponse evaluation criteria in solid tumours version 1.1（RECIST ver.1.1）に基づく画像評価で安定（SD）であった患者に対して、Atezo+Bev療法に肝動脈化学塞栓療法（TACE）を併用する。【根治療法】切除不能肝細胞癌患者を対象に、Atezo+Bev療法後のRECIST ver.1.1に基づく画像評価で完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）であった患者に対して、根治療法（外科的切除、ラジオ波焼灼療法[RFA]/マイクロ波焼灼療法[MWA]、根治的TACE、X線/粒子線治療等）を追加する	(Atezo+Bev Therapy) Atezolizumab 1200 mg/body + bevacizumab 15 mg/kg every 3 weeks for patients with unresectable hepatocellular carcinoma. (TACE + Atezo+Bev Combination therapy) Patients with unresectable hepatocellular carcinoma who are stable (SD) on imaging evaluation based on Response evaluation criteria in solid tumours version 1.1 (RECIST ver. 1.1) after atezolizumab plus bevacizumab (Atezo+Bev) therapy Atezo+Bev plus transarterial chemoembolization (TACE) for patients with stable (SD) response evaluation criteria in solid tumors version 1.1 (RECIST ver. 1.1) after Atezo+Bev therapy. (Radical Therapy) For patients with unresectable hepatocellular carcinoma who have complete response (CR) or partial response (PR) on imaging evaluation based on RECIST ver. 1.1 after Atezo+Bev therapy, radical therapy (surgical resection, radiofrequency ablation [RFA]/microwave ablation [MWA], radical TACE, X-ray/ particle therapy, etc.) to be added to the list.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword		肝細胞癌	Hepatocellular Carcinoma
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		(1)ランダム化コホート OS (2)ABC-conversionコホート Conversion rate	(1) Randomized cohort OS (2)ABC-conversion cohort Conversion rate
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		(1)ランダム化コホート無増悪生存期間（PFS) 奏効率（ORR）奏効期間（DOR） Time to CR（完全奏効） Conversion rate 安全性 (2)ABC-conversionコホート OS PFS ORR DOR Time to CR 安全性	(1) Randomized cohort Progression-free survival (PFS) Objective response rate (ORR) Duration of response (DOR) Time to CR (CR) Conversion rate Safety (2) ABC-conversion cohort OS PFS ORR DOR Time to CR Safety

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	アテゾリズマブ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	テセントリク点滴静注1200mg
		承認番号	23000AMX00014
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ベバシズマブ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アバスチン点滴静注用100mg/4mL／アバスチン点滴静注用400mg/16mL
		承認番号	21900AMX00910／21900AMX00921
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	注射用エピルビシン塩酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エピルビシン塩酸塩注射用10mg「NK」/エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」
		承認番号	22000AMX01440/22000AMX01441
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	注射用エピルビシン塩酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エピルビシン塩酸塩注射用10mg「サワイ」、エピルビシン塩酸塩注射用50mg「サワイ」
		承認番号	22000AMX01115000/22000AMX01116000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	シスプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	動注用アイエーコール50mg、動注用アイエーコール100mg
		承認番号	21700AMZ00557/ 21600AMZ00029
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ミリプラチン水和物
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ミリプラ動注用70mg
		承認番号	22100AMX02254
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	レンバチニブメシル酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	レンビマカプセル4mg
		承認番号	22700AMX00640000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	実施計画の公表日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2023年08月01日
進捗状況 / Recruitment status	募集中	Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		あり
補償の内容	保険への加入の有無	あり
	保険の補償内容	医療費・医療手当を含む補償保険
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	中外製薬株式会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	中外製薬株式会社	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Secondary Sponsorの該当性	該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	令和5年2月28日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
Secondary Sponsorの該当性

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	奈良県立医科大学臨床研究審査会	Nara Medical University Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB5200002
住所 / Address	奈良県橿原市四条町８４０番地	840 Shijo-cho Kashihara, Nara, Nara
電話番号	0744-29-8835
電子メールアドレス	ethics_nara@naramed-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	Exclusion Criteria（17）以降.pdf
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和6年12月20日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和6年9月9日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年8月2日	詳細	変更内容
変更	令和6年8月2日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年7月2日	詳細	変更内容
届出外変更	令和6年7月1日	詳細	変更内容
変更	令和6年5月14日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年4月17日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年4月9日	詳細	変更内容
届出外変更	令和6年4月8日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年3月22日	詳細	変更内容
変更	令和6年2月5日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年12月5日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年12月5日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年11月22日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年11月9日	詳細	変更内容
変更	令和5年11月6日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年10月13日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年9月28日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年9月21日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年9月4日	詳細	変更内容
変更	令和5年9月4日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年8月9日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年8月3日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年7月24日	詳細	変更内容
変更	令和5年7月24日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年7月4日	詳細	変更内容
変更	令和5年7月4日	詳細	変更内容
新規登録	令和5年6月13日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項