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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和4年7月22日
令和6年9月19日
JCCG CNSGCT2021
初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験
JCCG CNSGCT2021
初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対するランダム化比較試験
荒川 芳輝
京都大学医学部附属病院
初発中枢神経原発胚細胞腫瘍患者を対象に、標準治療より放射線治療を低侵襲化する化学放射線療法の有効性と安全性を検証する。
3
中枢神経原発胚細胞腫瘍
募集中
カルボプラチン、シスプラチン、エトポシド、シクロホスファミド水和物、メトトレキサート、チオテパ、メルファラン
パラプラチン注射液50mg 等、ランダ注10mg/20mL 等、ラステット注100mg/5mL 等、注射用エンドキサン100mg 等、注射用メソトレキセート50㎎、リサイオ点滴静注液100mg、アルケラン静注用50mg
京都大学臨床研究審査委員会
CRB5180002

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和6年9月18日
臨床研究実施計画番号 jRCTs051220066

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

JCCG CNSGCT2021
初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験
JCCG CNSGCT2021:
A Randomized Controlled Clinical Study of Radiotherapy Combined with Chemotherapy in Patients with Newly Diagnosed Central Nervous System Germ Cell Tumor (JCCG CNSGCT2021)
JCCG CNSGCT2021
初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対するランダム化比較試験
JCCG CNSGCT2021:
A Randomized Controlled Clinical Study in Patients with Central Nervous System Germ Cell Tumor (JCCG CNSGCT2021)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

荒川 芳輝 ARAKAWA Yoshiki
20378649
/ 京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
脳神経外科
6068507
/ 京都府京都市左京区聖護院川原町54 54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto,606-8507
075-751-3459
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
荒川 芳輝 ARAKAWA Yoshiki
京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
脳神経外科
606-8507
京都府京都市左京区聖護院川原町54 54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto,606-8507
075-751-3459
075-752-9552
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
髙折 晃史
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

国立研究開発法人国立成育医療研究センター
瀧本  哲也
40393178
小児がんセンター 小児がんデータ管理科
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
瀧本 哲也
40393178
小児がんセンター 小 児がんデータ管理科
日本小児がん研究グループ監査委員会
今泉 益栄
40191895
宮城県立こども病院
公立大学法人名古屋市立大学
吉村  健一
30415517
医療統計学・データサイエンス学分野
非該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

山本 雅樹

Masaki Yamamoto

80404664

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

ymasaki@sapmed.ac.jp

山本 雅樹

札幌医科大学附属病院

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-611-0352

ymasaki@sapmed.ac.jp

渡邊 敦
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山口 秀

YAMAGUCHI Shigeru

/

国立大学法人北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

脳神経外科

060-8638

北海道 札幌市北区北15条西7丁目

011-716-1161

yama-shu@med.hokudai.ac.jp

山口 秀

国立大学法人北海道大学病院

脳神経外科

060-8638

北海道 札幌市北区北15条西7丁目

011-716-1161

yama-shu@med.hokudai.ac.jp

渥美 達也
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

更科 岳大

SARASHINA Takeo

40431407

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

腫瘍センター

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1

0166-65-2111

sara5p@asahikawa-med.ac.jp

更科 岳大

旭川医科大学病院

腫瘍センター

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1

0166-69-3232

0166-69-3239

sara5p@asahikawa-med.ac.jp

東 信良
あり
令和4年7月14日
緊急手術の実施体制あり、救急体制(自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制)あり
/

小林 明恵

KOBAYASHI Akie

/

国立大学法人弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University Hospital

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp

小林 明恵

国立大学法人弘前大学医学部附属病院

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp

袴田 健一
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐野 秀樹

Sano Hideki

20448632

/

福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1437

s-hideki@fmu.ac.jp

佐野 秀樹

福島県立医科大学附属病院

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1437

024-547-1443

s-hideki@fmu.ac.jp

竹石 恭知
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

金森 政之

KANAMORI Masayuki

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

脳神経外科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7000

masayuki.kanamori.e8@tohoku.ac.jp

新妻 秀剛

東北大学病院

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7287

022-717-7290

hidetaka.niizuma.d8@tohoku.ac.jp

張替 秀郎
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

園田 順彦

SONODA Yukihiko

/

山形大学医学部附属病院

Yamagat University Hospital

脳神経外科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5349

ysonoda@med.id.yamagata-u.ac.jp

水戸部 祐太

山形大学医学部附属病院

脳神経外科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5349

023-628-5351

y-mitobe@med.id.yamagata-u.ac.jp

土谷 順彦
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

福島 紘子

FUKUSHIMA Hiroko

/

国立大学法人筑波大学附属病院

University of Tsukuba Hospital

小児科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3900

fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp

福島 紘子

国立大学法人筑波大学附属病院

国立大学法人筑波大学附属病院

305-8575

茨城県 つくば市天王台1-1-1

029-853-5635

fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp

原  晃
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

竹内 正宣

TAKEUCHI Masanobu

/

横浜市立大学附属病院

Yokohama City University

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

mtake@yokohama-cu.ac.jp

竹内 正宣

横浜市立大学附属病院

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

045-787-0461

mtake@yokohama-cu.ac.jp

遠藤 格
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

隈部 俊宏

KUMABE Toshihiro

/

北里大学病院

Kitasato University Hospital

脳神経外科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-9337

kuma@kitasato-u.ac.jp

隈部 俊宏

北里大学病院

脳神経外科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-9337

kuma@kitasato-u.ac.jp

高相 昌士
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

栁町 昌克

YANAGIMACHI Masakatsu

/

神奈川県立こども医療センター

Kanagawa Children's Medical Center

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ッ川2-138-4

045-711-2351

yanagimachi.0c40k@kanagawa-pho.jp

栁町 昌克

神奈川県立こども医療センター

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ッ川2-138-4

045-711-2351

yanagimachi.0c40k@kanagawa-pho.jp

黒田 達夫
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

福岡 講平

FUKUOKA Kohei

60746717

/

埼玉県立小児医療センター

Saitama Children's Medical Center

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

kohfukuoka@gmail.com

福岡 講平

埼玉県立小児医療センター

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

048-601-2201

kohfukuoka@gmail.com

岡 明
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

松谷 智郎

Matsutani Tomoo

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

脳神経外科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

Tmatsutani@chiba-u.jp

日野 もえ子

千葉大学医学部附属病院

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

Tmatsutani@chiba-u.jp

大鳥 精司
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

落合 秀匡

Ochiai Hidemasa

/

千葉県こども病院

Chiba Childrens Hospital

血液・腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

156ts5mt@gmail.com

落合 秀匡

千葉県こども病院

血液・腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

156ts5mt@gmail.com

皆川 真規
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

髙見 浩数

Takami Hirokazu

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

脳神経外科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

takamih-nsu@h.u-tokyo.ac.jp

髙見 浩数

東京大学医学部附属病院

脳神経外科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

takamih-nsu@h.u-tokyo.ac.jp

田中 栄
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

三輪 点

MIWA Tomoru

/

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

脳神経外科

160-8582

東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

tenmiwa@keio.jp

三輪 点

慶應義塾大学病院

脳神経外科

160-8582

東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

tenmiwa@keio.jp

松本 守雄
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

寺島 慶太

TERASHIMA Keita

70649681

/

国立成育医療研究センター

National Center for Child Health and Development

小児がんセンター

157-8535

東京都 世田谷区大蔵2-10-1

03-3416-0181

terashima-k@ncchd.go.jp

寺島 慶太

国立成育医療研究センター

小児がんセンター

157-8535

東京都 世田谷区大蔵2-10-1

03-3416-0181

03-5494-7909

terashima-k@ncchd.go.jp

五十嵐 隆
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

長谷川 大輔

HASEGAWA Daisuke

/

聖路加国際病院

St. Luke's International Hospital

小児科

104-8560

東京都 中央区明石町9-1

03-3541-5151

hasedasi1313@gmail.com

細谷 要介

聖路加国際病院

小児科

104-8560

東京都 中央区明石町9-1

03-3541-5151

03-3547-3330

yoshos@luke.ac.jp

石松 伸一
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

阿久津 博義

Akutsu Hiroyoshi

/

獨協医科大学病院

Dokkyo Medical university Hospital

脳神経外科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

h-akutsu887@dokkyomed.ac.jp

佐藤 雄也

獨協医科大学病院

小児科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

0282-86-7521

syuya@dokkyomed.ac.jp

麻生 好正
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

五味 玲

Gomi Akira

/

自治医科大学とちぎ子ども医療センター

Jichi Children's Medical Center Tochigi

小児脳神経外科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

gomi@jichi.ac.jp

五味 玲

自治医科大学とちぎ子ども医療センター

小児脳神経外科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

gomi@jichi.ac.jp

川合 謙介
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

坂下 一夫

Sakashita Kazuo

/

地方独立行政法人 長野県立病院機構 長野県立こども病院

Nagano Children's Hospital

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

kazuo-sakashita@nkodomo-hsp.jp

坂下 一夫

地方独立行政法人 長野県立病院機構 長野県立こども病院

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

0263-73-5432

kazuo-sakashita@nkodomo-hsp.jp

稲葉 雄二
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

棗田 学

NATSUMEDA Manabu

/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical and Dental Hospital

脳神経外科

951-8510

新潟県 新潟市中央区旭町通1番町757番地

025-227-2222

natsumeda@bri.niigata-u.ac.jp

棗田 学

新潟大学医歯学総合病院

脳神経外科

951-8510

新潟県 新潟市中央区旭町通1番町757番地

025-227-2222

natsumeda@bri.niigata-u.ac.jp

冨田 善彦
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

磯部 清孝

ISOBE Kiyotaka

/

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital

小児腫瘍科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

kiisob@ncc.go.jp

磯部 清孝

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

小児腫瘍科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

kiisob@ncc.go.jp

瀬戸 泰之
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

廣瀬 雄一

HIROSE Yuichi

60218849

/

藤田医科大学病院

Fujita Health University Hospital

脳神経外科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

0562-93-9253

yhirose@fujita-hu.ac.jp

大場 茂生

藤田医科大学病院

脳神経外科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

0562-93-9253

0562-93-3118

shigeo.ohba@gmail.com

白木 良一
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

渡邉 督

WATANABE Tadashi

/

愛知医科大学病院

Aichi Medical University Hospital

脳神経外科

480-1103

愛知県 長久手市岩作雁又1-1

090-1745-8029

monasonayumikotadashi@gmail.com

渡邉 督

愛知医科大学病院

脳神経外科

480-1103

愛知県 長久手市岩作雁又1-1

090-1745-8029

monasonayumikotadashi@gmail.com

宮地 茂
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

伊藤 剛

ITO Tsuyoshi

/

豊橋市民病院

Toyohashi municipal hospital

小児科

441-8570

愛知県 豊橋市青竹町字八間西50

0532-33-6111

ito0112@ss.iij4u.or.jp

伊藤 剛

豊橋市民病院

小児科

441-8570

愛知県 豊橋市青竹町字八間西50

0532-33-6111

0532-33-6177

ito0112@ss.iij4u.or.jp

浦野 文博
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中田 光俊

Nakada Mitsutoshi

/

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

脳神経外科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2383

mnakada@med.kanazawa-u.ac.jp

藤木 俊寛

国立大学法人金沢大学附属病院

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2314

076-262-1866

fujiki@staff.kanazawa-u.ac.jp

吉崎 智一
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小関 道夫

Ozeki Michio

60444303

/

岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

小児科

501-1194

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

ozeki.michio.j5@f.gifu-u.ac.jp

小関 道夫

岐阜大学医学部附属病院

小児科

501-1194

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

058-230-6387

ozeki.michio.j5@f.gifu-u.ac.jp

秋山 治彦
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

坂口 公祥

SAKAGUCHI Kimiyoshi

00040228

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

小児科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号

053-435-2312

k-saka@hama-med.ac.jp

坂口 公祥

浜松医科大学医学部附属病院

小児科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号

053-435-2312

053-435-2311

k-saka@hama-med.ac.jp

松山 幸弘
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

石田 裕二

Ishida Yuji

60507383

/

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka Cancer Center

小児科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

y.ishida@scchr.jp

石田 裕二

静岡県立静岡がんセンター

小児科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

y.ishida@scchr.jp

小野 裕之
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大嶋 勇成

Ohshima Yusei

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

yohshima@u-fukui.ac.jp

鈴木 孝二

福井大学医学部附属病院

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8129

skojio@u-fukui.ac.jp

大嶋 勇成
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

平山 雅浩

Hirayama Masahiro

/

国立大学法人三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

hirayama@med.mie-u.ac.jp

平山 雅浩

国立大学法人三重大学医学部附属病院

小児科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

hirayama@med.mie-u.ac.jp

池田 智明
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中条 公輔

Nakajo Kosuke

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

脳神経外科

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3848

nakajou1984@omu.ac.jp

中条 公輔

大阪公立大学医学部附属病院

脳神経外科

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3848

nakajou1984@omu.ac.jp

後藤 剛夫
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

坂田 尚己

Sakata Naoki

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377−2

072-366-0221

nsakata@med.kindai.ac.jp

坂田 尚己

近畿大学病院

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377−2

072-366-0221

072-368-1566

nsakata@med.kindai.ac.jp

東田 有智
あり
令和4年7月14日
救急医療に必要な施設又は設備
/

岡田 洋介

OKADA Yosuke

/

地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪母子医療センター

Osaka Women's and Children's Hospital

血液・腫瘍科

594-1101

大阪府 和泉市室堂町840

0725-56-1220

yokada@wch.opho.jp

岡田 洋介

地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪母子医療センター

血液・腫瘍科

594-1101

大阪府 和泉市室堂町840

0725-56-1220

yokada@wch.opho.jp

倉智 博久
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

削除 削除

XX XX

/

削除

XX

削除

000-0000

削除

0000-00-0000

X@X.com

 

 
令和4年7月14日
削除
/

松野 良介

Matsuno Ryosuke

60465185

/

関西医科大学附属病院

Kansai Medical University Hospital

小児科

573-1010

大阪府 枚方市新町2-5-1

072-804-0101

matsunor@hirakata.kmu.ac.jp

卜部 馨介

関西医科大学附属病院

小児科

573-1010

大阪府 枚方市新町2-5-1

072-804-0101

072-804-2569

urabek@hirakata.kmu.ac.jp

松田 公志
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

三上 真充

Mikami Masamitsu

/

公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院

Kitano Hospital

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

m-mikami@kitano-hp.or.jp

三上 真充

公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

06-6361-0588

m-mikami@kitano-hp.or.jp

秦 大資
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

藤崎 弘之

FUJISAKI Hiroyuki

30730668

/

地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

小児血液・腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp

山崎 夏維

地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

06-6929-1091

ka-yamasaki@med.osakacity-hp.or.jp

西口 幸雄
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

家原 知子

IEHARA Tomoko

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5571

iehara@koto.kpu-m.ac.jp

吉田 秀樹

京都府立医科大学附属病院

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5571

075-252-1399

hide0519@koto.kpu-m.ac.jp

佐和 貞治
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

多賀 崇

TAGA Takashi

/

国立大学法人滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga Mediclal University Hospital

小児科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2228

ttaga@belle.shiga-med.ac.jp

多賀 崇

国立大学法人滋賀医科大学医学部附属病院

小児科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2228

ttaga@belle.shiga-med.ac.jp

田中 俊宏
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

神波 信次

Kounami Shinji

/

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama Medical University Hospital

小児科

641-0012

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-447-2300

nami@wakayama-med.ac.jp

神波 信次

和歌山県立医科大学附属病院

小児科

641-0012

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-441-0633

073-444-9055

nami@wakayama-med.ac.jp

西村 好晴
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

永井 功造

NAGAI Kozo

/

愛媛県立中央病院

Ehime Prefecture Central Hospital

小児科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83

089-947-1111

kouzou5212@gmail.com

永井 功造

愛媛県立中央病院

小児科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83

089-947-1111

kouzou5212@gmail.com

中西 徳彦
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

森谷 京子

MORITANI Kyoko

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-960-5320

moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp

森谷 京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-960-5320

moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp

杉山 隆
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鷲尾 佳奈

WASHIO Kana

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-223-7151

wassy@md.okayama-u.ac.jp

鷲尾 佳奈

岡山大学病院

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-223-7151

wassy@md.okayama-u.ac.jp

前田 嘉信
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

納富 誠司郎

NODOMI Seishiro

/

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

小児科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

sn15713@kchnet.or.jp

納富 誠司郎

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

小児科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

sn15713@kchnet.or.jp

寺井 章人
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

三宅 啓介

Keisuke Miyake

/

国立大学法人香川大学医学部附属病院

Kagawa University Hospital

脳神経外科

761-0793

香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-898-5111

miyake.keisuke@kagawa-u.ac.jp

三宅 啓介

国立大学法人香川大学医学部附属病院

脳神経外科

761-0793

香川県 香川県木田郡三木町池戸1750-1

087-898-5111

miyake.keisuke@kagawa-u.ac.jp

門脇 則光
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

西内 律雄

Nishiuchi Ritsuo

/

高知県・高知市病院企業団立 高知医療センター

Kochi Health Sciences Center

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125-1

088-837-3000

ritsuo24uchi@yahoo.co.jp

西内 律雄

高知県・高知市病院企業団立 高知医療センター

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125-1

088-837-3000

ritsuo24uchi@yaho.co.jp

小野 憲昭
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

久川 浩章

HISAKAWA Hiroaki

/

高知大学医学部附属病院

Kochi Medical School Hospital

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-880-2354

hisakawh@kochi-u.ac.jp

久川 浩章

高知大学医学部附属病院

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-880-2354

hisakawh@kochi-u.ac.jp

花﨑 和弘
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

奥野 啓介

OKUNO Keisuke

/

国立大学法人鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6557

kokuno53@tottori-u.ac.jp

奥野 啓介

国立大学法人鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6557

kokuno53@totttori-u.ac.jp

武中 篤
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

野村 貞宏

NOMURA Sadahiro

/

国立大学法人山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Hospital

脳神経外科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2295

snomura@yamaguchi-u.ac.jp

市村 卓也

国立大学法人山口大学医学部附属病院

小児科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2258

0836-22-2257

ichimura@yamaguchi-u.ac.jp

松永 和人
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

後藤 洋徳

GOTO Hironori

70727966

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

小児科

879-5593

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1-1

097-586-5833

hironori@oita-u.ac.jp

後藤 洋徳

大分大学医学部附属病院

小児科

879-5593

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1-1

097-586-5833

hironori@oita-u.ac.jp

三股 浩光
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

比嘉 猛

Takeshi Higa

/

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center

小児血液・腫瘍内科

901-1193

沖縄県 南風原町字新川118-1

098-888-0123

higatakeshi2006@yahoo.co.jp

屋冝 孟

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

小児血液・腫瘍内科

901-1193

沖縄県 南風原町字新川118-1

098-888-0123

yagi_take1984@yahoo.co.jp

福里 吉充
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

西 眞範

NISHI Masanori

/

国立大学法人佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

小児科

849-0850

佐賀県 佐賀県佐賀市鍋島5丁目1-1

0952-34-2313

nishimas@cc.saga-u.ac.jp

西 眞範

国立大学法人佐賀大学医学部附属病院

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1-1-

0952-34-2313

0952-34-2064

nishimas@saga-u.ac.jp

野口 満
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

本田 裕子

HONDA Yuko

/

産業医科大学病院

Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan

小児科

807-8556

福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp

本田 裕子

産業医科大学病院

小児科

807-8555

福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp

田中  文啓
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大場 詩子

OBA Utako

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

小児科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-645-5421

oba.utako.794@m.kyushu-u.ac.jp

大場 詩子

九州大学病院

小児科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-642-5421

092-642-5435

oba.utako.794@m.kyushu-u.ac.jp

中村 雅史
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

盛武 浩

MORITAKE Hiroshi

/

宮崎大学医学部附属病院

Umiversity of Miyazaki Hospital

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-0989

hiroshi_moritake@med.miyazaki-u.ac.jp

盛武 浩

宮崎大学医学部附属病院

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-0989

0985-85-2403

hiroshi_moritake@med.miyazaki-u.ac.jp

帖佐 悦男
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

荒屋 正幸

ARAYA Masayuki

90418715

/

社会医療法人財団慈泉会相澤病院

Aizawa Hospital

放射線治療科

390-8510

長野県 松本市本庄2-5-1

0263-33-8600

ai.65718@ai-hosp.or.jp

荒屋 正幸

社会医療法人財団慈泉会相澤病院

放射線治療科

390-8510

長野県 松本市本庄2-5-1

0263-33-8600

0263-33-8663

ai.65718@ai-hosp.or.jp

田内 克典
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

出水 祐介

DEMIZU Yusuke

50452496

/

兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター

Hyogo Ion Beam Medical Center Kobe Proton Center

放射線治療科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6-8

078-335-8001

y_demizu@nifty.com

出水 祐介

兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター

放射線治療科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6-8

078-335-8001

y_demizu@nifty.com

德丸 直郎
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

渡邉 健一郎

WATANABE Kenichiro

20324634

/

地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立こども病院

Shizuoka Children's Hospital

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860

054-247-651

k-watanabe@i.shizuoka-pho.jp

渡邉 健一郎

地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立こども病院

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860

054-247-6251

k-watanabe@i.shizuoka-pho.jp

坂本 喜三郎
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鈴木 智成

Suzuki Tomonari

/

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama Medical University International Medical Center

脳脊髄腫瘍科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4111

tmsuzuki@saitama-med.ac.jp

鈴木 智成

埼玉医科大学国際医療センター

脳脊髄腫瘍科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4111

tmsuzuki@saitama-med.ac.jp

佐伯 俊昭
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

吉野 篤緒

Yoshino Atsuo

50256848

/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

脳神経外科

173-8610

東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

yoshino.atsuo@nihon-u.ac.jp

角 光一郎

日本大学医学部附属板橋病院

脳神経外科

173-8610

東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

sumi.koichiro@nihon-u.ac.jp

吉野 篤緒
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

宇佐美 郁哉

Usami Ikuya

10301235

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77

06-6480-7000

usamipho@gmail.com

宇佐美 郁哉

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77

06-6480-7000

usamipho@gmail.com

平家 俊男
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

望月 慎史

Mochizuki Shinji

/

国立研究開発法人国立国際医療研究センター

National Center for Global Health and Medicine

小児科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

smochizuki@hosp.ncgm.go.jp

望月 慎史

国立研究開発法人国立国際医療研究センター

小児科

162-8655

東京都 新宿区戸山1−21−1

03-3202-7181

smochizuki@hosp.ncgm.go.jp

杉山 温人
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

岡本 康裕

Okamoto Yasuhiro

30398002

/

鹿児島大学 病院

Kagoshima University Hospital

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8- 35-1

099-275-5354

okamoto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

中川 俊輔

鹿児島大学病院

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35- 1

099-275-5354

099-265-7196

ngawa@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

坂本 泰二
あり
令和4年7月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

齋藤 竜太

Saito Ryuta

/

国立大学法人名古屋大学医学部附属病院

nagoya University Hospital

脳神経外科

466-8550

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-744-2355

ryuta@med.nagoya-u.ac.jp

齋藤 竜太

国立大学法人名古屋大学医学部附属病院

脳神経外科

466-8550

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-744-2355

ryuta@med.nagoya-u.ac.jp

丸山 彰一
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

舩越 康智

Funakoshi Yasutomo

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1-7-1

095-819-7298

funakoshi@nagasaki-u.ac.jp

舩越 康智

長崎大学病院

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1-7-1

095-819-7298

095-819-7301

funakoshi@nagasaki-u.ac.jp

尾崎 誠
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

岡田 賢

Okada Satoshi

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5212

sokada@hiroshima-u.ac.jp

唐川 修平

広島大学病院

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5212

082-257-5214

kara1224@hiroshima-u.ac.jp

安達 伸生
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

花 大洵

Hana Taijun

90991943

/

埼玉医科大学総合医療センター

Saitama Medical Center

脳神経外科

350-8550

埼玉県 川越市鴨田1981

049-228-3671

hanat_ns@saitama-med.ac.jp

花 大洵

埼玉医科大学総合医療センター

脳神経外科

350-8550

埼玉県 川越市鴨田1981

049-228-3671

hanat_ns@saitama-med.ac.jp

別宮 好文
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

亀井 美智

KAMEI Michi

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University

小児科

467-8601

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-853-8246

mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp

亀井 美智

名古屋市立大学病院

小児科

467-8601

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-853-8246

052-842-3449

mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp

間瀬 光人
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

安部 洋

Abe Hiroshi

/

福岡大学病院

Fukuoka University Hospital

脳神経外科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1

092-801-1011

hiroabe@fukuoka-u.ac.jp

榎本 年孝

福岡大学病院

脳神経外科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1

092-801-1011

092-862-8200

eno_040013@yahoo.co.jp

岩崎 明憲
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

長谷川 大一郎

HASEGAWA Daiichiro

30346259

/

兵庫県立こども病院

Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp

長谷川 大一郎

兵庫県立こども病院

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

078-302-1023

hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp

飯島 一誠
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

藍原 康雄

Aihara Yasuo

/

東京女子医科大学病院

Tokyo Women's Medical University

脳神経外科

162-8666

東京都 新宿区河田町8-1

03-3353-8111

yaihara@twmu.ac.jp

藍原 康雄

東京女子医科大学病院

脳神経外科

162-8666

東京都 新宿区河田町8-1

03-3353-8111

03-5269-7438

yaihara@twmu.ac.jp

肥塚 直美
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

堀口 桂志

HORIGUCHI Keishi

/

国立大学法人 群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

脳神経外科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-22

027-220-8515

keishihoriguchi@gunma-u.ac.jp

堀口 桂志

国立大学法人 群馬大学医学部附属病院

脳神経外科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-22

027-220-8515

keishihoriguchi@gunma-u.ac.jp

齋藤 繁
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

木嶋 教行

Kijima Noriyuki

/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

脳神経外科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-5111

n-kijima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp

木嶋 教行

大阪大学医学部附属病院

脳神経外科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2-2

06-6879-5111

06-6879-3659

n-kijima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp

野々村 祝夫
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

吉野 浩

YOSHINO Hiroshi

/

杏林大学医学部付属病院

Kyorin University Hospital

小児科

181-8611

東京都 三鷹市新川6-20-2

0422-47-5511

yoshinoh@ks.kyorin--u.ac.jp

吉野 浩

杏林大学医学部付属病院

小児科

181-8611

東京都 三鷹市新川6-20-2

0422-47-5511

0422-47-8184

yoshinoh@ks.kyorin-u.ac.jp

平形 明人
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山本 暢之

YAMAMOTO Nobuyuki

20596043

/

国立大学法人 神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-5111

nyama@med.kobe-u.ac.jp

山本 暢之

国立大学法人神戸大学医学部附属病院

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-5111

nyama@med.kobe-u.ac.jp

眞庭 謙昌
あり
令和4年12月12日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

濱 麻人

HAMA Asahito

/

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya First Hospital

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

asahito@med.nagoya-u.ac.jp

濱 麻人

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

052-482-7733

asahito@med.nagoya-u.ac.jp

錦見 尚道
あり
令和5年7月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

藤野 寿典

FUJINO Hisanori

/

大阪赤十字病院

Osaka Red Cross Hospital

小児科

543-8555

大阪府 大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30

06-6774-5111

hfujino11@gmail.com

藤野 寿典

大阪赤十字病院

小児科

543-8555

大阪府 大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30

06-6774-5111

hfujino11@gmail.com

坂井 義治
あり
令和5年7月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大封 智雄

DAIFU Tomoo

/

大津赤十字病院

Japanese Red Cross Otsu Hospital

小児科

520-8511

滋賀県 大津市長等1丁目1-35

077-525-4131

daifu-kyt@umin.ac.jp

大封 智雄

大津赤十字病院

小児科

520-8511

滋賀県 大津市長等1丁目1-35

077-525-4131

0775-25-8018

daifu-kyt@umin.ac.jp

小川 修
あり
令和5年7月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

今井 剛

IMAI Tsuyoshi

50787455

/

国立病院機構四国こどもとおとなの医療センター

Shikoku Medical Center for Children and Adults

小児血液・腫瘍内科

765-0001

香川県 善通寺市仙遊町2-1-1

0877-62-1000

tima@hera.eonet.ne.jp

今井 剛

国立病院機構四国こどもとおとなの医療センター

小児血液・腫瘍内科

7650-001

香川県 善通寺市仙遊町2-1-1

0877-62-1000

tima@hera.eonet.ne.jp

前田 和寿
あり
令和5年7月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

埴原 光人

HANIHARA Mitsuto

60596998

/

山梨大学医学部附属病院

University of Yamanashi Faculty of medicine University Hospital

脳神経外科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-6786

mhanihara@yamanashi.ac.jp

埴原 光人

山梨大学医学部附属病院

脳神経外科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-6786

055-274-2468

mhanihara@yamanashi.ac.jp

木内 博之
あり
令和6年7月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

有田 英之

Arita Hideyuki

60570570

/

地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター

Osaka International Cancer Institute

脳神経外科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69

06-6945-1181

hideyuki.arita@oici.jp

梅原 徹

地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター

脳神経外科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69

06-6945-1181

06-6945-1900

toru.umehara@oici.jp

松浦 成昭
あり
令和6年7月8日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

初発中枢神経原発胚細胞腫瘍患者を対象に、標準治療より放射線治療を低侵襲化する化学放射線療法の有効性と安全性を検証する。
3
2022年07月22日
2034年06月30日
380
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
以下のすべての条件を満たす対象を本試験全体の適格症例とする。
1)初発の中枢神経原発胚細胞腫瘍と診断
2)小児固形腫瘍観察研究一次登録が完了
3)年齢は問わない
4)放射線治療および化学療法の既往がない
5)本人及び/または代諾者から文書同意取得

ジャーミノーマ群の選択基準
1) ジャーミノーマと病理組織診断
2) 3歳以上30歳未満
3) 血清alpha-fetoprotein (AFP)<10 ng/ml、かつ血清human chorionic gonadotropin (HCG)<200mIU/ml
4) 脊髄播種を認めない(脳室内病変および脳表病変のみの症例は適格)
5)術後6週間以内にプロトコール治療開始可能
6) Performance status(PS)はECOGの規準で0-2、もしくは腫瘍による神経症状のみに起因するPS 3のいずれかである
7) 臨床試験登録前14日以内
① 白血球数≧2000/μL、かつ好中球数≧1000/μL
② 血小板数≧10万/μL
③ ALT 100 IU/l以下
④ D-Bil 1.0 mg/dl以下
⑤ 血清クレアチニン値が年齢別正常値上限以下

悪性胚細胞腫瘍群の選択基準
1)病理組織診断で悪性胚細胞腫瘍(卵黄嚢腫、胎児性癌、絨毛癌)、または悪性胚細胞腫瘍の混在が確認、もしくは②血清AFP≧250 ng/ml、または血清HCG≧500 mIU/mlのいずれかを満たし、悪性胚細胞腫瘍と臨床診断されている。
2) 3歳以上30歳未満
3) 腫瘍の原発部位が1部位のみである(多病巣性病変は不適格)
4) 播種(脳室内病変、脳表病変、脊髄病変)を認めない
5) 腫瘍摘出術(生検を含む)もしくは臨床診断日から原則6週間以内にプロトコール治療の開始が可能
6) Performance status(PS)はECOGの規準で0-2、もしくは腫瘍による神経症状のみに起因するPS 3のいずれかである
7) 臨床試験登録前14日以内において下記の条件を満たす
① 白血球数≧2000/μL、かつ好中球数≧1000/μL
② 血小板数≧10万/μL
③ ALT 100 IU/l以下
④ D-Bil 1.0 mg/dl以下
⑤ 血清クレアチニン値が年齢別正常値上限以下

前向き観察群の選択基準および除外基準
1)病理組織診断、もしくは臨床診断で中枢神経系原発胚細胞腫となった上記のジャーミノーマ群および悪性胚細胞腫群の選択規準に該当しない全て
2)年齢は問わない
3)腫瘍の原発部位、病巣数、播種は問わない
4)前向き観察群について、患者本人及び/または代諾者から文書同意が得られている
Registration criteria
1) Diagnosed as newly diagnosed central nervous system germ cell tumor in pathological diagnosis, or clinically proven diagnosis of central nervous system germ cell tumor.
2) Registered in the observational study for pediatric solid tumors by Japan Children's Oncology Group (JCCG).
3) Any age
4) No prior chemotherapy or head radiation therapy for any intracranial tumors.
5) Written informed consent is obtained from the patient or his/her legal guardian.

Germinoma stratum
1) Diagnosed as germinoma in pathological diagnosis.
2) 3 years or older, less than 30 years.
3) Serum alpha-fetoprotein (AFP)<10 ng/mL and human chorionic gonadotropin (HCG)<200mIU/ml.
4) No spinal dissemination.
5) Protocol treatment can be started within 6 weeks after surgery .
6) ECOG performance status (PS) of 0, 1, 2, or 3 due to neurological signs caused by the tumor.
7) The following conditions are met within 14 days prior to registration.
1. WBC>=2000/microliter and neutrophil >=1000/microliter
2. PLT>=100,000/microliter
3. AST<=100IU/L
4. D-Bil<=1.0mg/dl
5. Serum creatinine level is below the upper limit of normal value

Malignant germ cell tumor stratum
1) Diagnosed as malignant germ cell tumor (yalk sac tumor, embryonal carcinoma, choriocarcinoma) in pathological diagnosis or mixed with malignant germ cell tumor or clinically diagnosed as malignant germ cell tumor with serum AFP>=250 ng/mL or HCG >=500mIU/ml.
2) 3 years or older, less than 30 years.
3) No multiple tumors.
4) No dissemination.
5) Protocol treatment can be started within 6 weeks after surgery or cllinial diagnosis.
6) ECOG performance status (PS) of 0, 1, 2, or 3 due to neurological signs caused by the tumor.
7) The following conditions are met within 14 days prior to registration
1. WBC>=2000/microliter and neutrophil >=1000/microliter
2. PLT>=100,000/microliter
3. AST<=100IU/L
4. D-Bil<=1.0mg/dl
5. Serum creatinine level is below the upper limit of normal value

Prospective observation stratum
1) Diagnosed pathologically or clinically diagnosed as germ cell tumor except for germinoma stratum and malignant germ cell tumor stratum
2) At any age
3) Regardless of tumor location, number, and dissemination
ジャーミノーマ群、悪性胚細胞腫瘍群の除外基準
1) 活動性の重複がん(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん)がある。
2) 頭蓋外転移を合併している。
3) 治療を要する心疾患を合併している。
4) 妊娠中もしくは授乳中である。
5) その他、担当医が不適切であると判断した場合

前向き観察群の除外基準
1) 担当医が不適切であると判断した場合
Germinoma stratum and malignant germ cell tumor stratum
1) Active double cancer (synchronous double cancer and metachronous double cancer with disease-free period of 5 years or less).
2) Complicated with extracranial metastasis.
3) Complicated heart disease requiring treatment.
4) Pregnant or nursing.

Prospective observation stratum
1) Judgement of inappropriate inclusion by physician

下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
<患者の中止について>
【主なプロトコール治療の中止基準】
1) 本登録後に不適格性が判明した場合(中央病理診断の結果、胚細胞腫瘍以外の診断が確定した場合を含み、事後不適格とする)
2) 二次登録後、規定期間内にプロトコール治療を開始できない場合
3) 有害事象によりプロトコール治療の継続が不可能な場合
4) 患者本人ないしは代諾者からプロトコール治療中止の申し出があった場合
5) プロトコール治療開始後に原疾患が再発・増悪した場合(Growing teratoma syndromeは除く)
6) 有害事象によりプロトコールに規定されている期間内に次の治療相を開始できなかった場合
7) プロトコール治療中に患者が死亡した場合
8) 著しいプロトコール逸脱のため、研究事務局より中止の指示があった場合
9) その他の理由により、研究責任医師および研究分担医師によりプロトコール治療の中止が必要と判断された場合

<研究の中止について>
【試験の早期中止】
以下の場合に試験を早期中止する。
1) 研究代表医師からの試験進捗報告および試験モニタリング報告を評価した結果、症例登録の遅れ、プロトコール逸脱の頻発などの理由により、試験の完遂が困難と判断された場合
2) 論文や学会発表など、当該試験以外から得られた関連情報を評価した結果、プロトコール治療の安全性に問題があると判断された場合、または試験継続の意義がなくなったと判断された場合
3) 中間解析の結果として、効果安全性評価委員会で早期無効中止が妥当と判断された場合。
中枢神経原発胚細胞腫瘍 Central Nervous System Germ Cell Tumor
あり
ジャーミノーマ群
標準治療群(A1群)
1) 化学療法は、CE療法(carboplatin 560 mg/m2 day1, etoposide 150 mg/m2 day1-3)、PE療法(cisplatin 90 mg/m2 day1, etoposide 150 mg/m2 day1-3)の交代療法を計4コース実施する。
2) 放射線治療は、1コース目の化学療法開始日から2コース目の化学療法開始日までに開始する。病巣に応じて全脳照射もしくは全脳室照射23.4 Gy/13回を実施する。
3) 腫瘍摘出は、残存腫瘍を認めて摘出適応がある場合に行う。


試験治療群(B1群)
1) 化学療法は、CE療法、PE療法の交代療法を計4コース実施する。
2) 放射線治療は、1コース目の化学療法開始日から2コース目の化学療法開始日までに開始する。病巣に応じて全脳照射もしくは全脳室照射18 Gy/10回を実施する。
3) 腫瘍摘出は、残存腫瘍を認めて摘出適応がある場合に行う。

悪性胚細胞腫瘍群
標準治療群(A2群)
1) 化学療法は、PCE療法(cisplatin 90 mg/m2 day1, etoposide 150 mg/m2 day1-3, cyclophosphamide 1 g/m2 day1, 2)を計5コース実施する。
2) 放射線治療は、化学療法終了後に全脳全脊髄照射 23.4 Gy/13回、局所照射 30.6 Gy/17回を実施する。
3) 腫瘍摘出は、残存腫瘍を認めて摘出適応がある場合に行う。

試験治療群(B2群)
1) 化学療法は、PCE療法を計5コース実施する。
2) 放射線治療は、化学療法終了後に局所照射 54 Gy/30回を実施する。
3) 腫瘍摘出は、残存腫瘍を認めて摘出適応がある場合に行う。
4) 高用量化学療法は、放射線治療後も残存病変を有し摘出困難な場合、摘出後も残存病変がある場合、腫摘出腫瘍にviableな悪性胚細胞腫瘍成分を認めた場合に高用量化学療法(thiotepa 200 mg/ m2 day-12, -11, -5, -4, melphalan 70 mg/ m2 day-11, -5, -4, peripheral blood stem cell transplantation day 0)を行う。

Germinoma stratum
Arm A1:
1)Chemotherapy: 4 cycles alternating CE regimen (carboplatin 560 mg/m2 day1, etoposide 150 mg/m2 day1-3) and PE regimen (cisplatin 90 mg/m2 day1, etoposide 150 mg/m2 day1-3).
2) Radiotherapy: whole brain or whole ventricular radiation according tumor location (1.8 Gy/day, 5 days/week, 13 times and 23.4 Gy in total) is introduced between first and second cycle start of chemotherapy.
3) Tumor removal: if the residual tumor is identified after chemotherapy and radiotherapy and can be removed safely, tumor removal is performed.

Arm B1:
1) Chemotherapy: 4 cycles alternating CE regimen and PE regimen.
2) Radiotherapy: whole brain or whole ventricular radiation therapy according tumor location (1.8 Gy/day, 5 days/week, 10 times and 18 Gy in total) is introduced between first and second cycle start of chemotherapy.
3) Tumor removal: if the residual tumor is identified after chemotherapy and radiotherapy and can be removed safely, tumor removal is performed.

Malignant germ cell tumor stratum
Arm A2:
1) Chemotherapy: 5 cycles of PEC regimen (cisplatin 90 mg/m2 day1, etoposide 150 mg/m2 day1-3, cyclophosphamide 1g/m2 day1, 2).
2) Radiotherapy: craniospinal irradiation (1.8 Gy/day, 5 days/week, 13 times and 23.4 Gy in total) followed by local radiation therapy (1.8 Gy/day, 5 days/week, 17 times and 30.6 Gy in total) is introduced after chemotherapy.
3) Tumor removal: if a residual tumor is identified after chemotherapy and radiotherapy and can be removed safely, tumor removal is performed.

Arm B2:
1) Chemotherapy: 5 cycles of PEC regimen.
2) Radiotherapy: local radiation therapy (1.8 Gy/day, 5 days/week, 30 times and 54 Gy in total) is introduced after chemotherapy.
3) Tumor removal: if the residual tumor is identified after chemotherapy and radiotherapy and can be removed safely, tumor removal is performed.
4) High dose chemotherapy (HDC): HDC (thiotepa 200 mg/ m2 day-12, -11, -5, -4, melphalan 70 mg/ m2 day-11, -5, -4, peripheral blood stem cell transplantation day 0) is performed in the residual tumor after chemotherapy, radiotherapy and tumor removal, viable malignant tumor component identified in the removed tumor.
5年無増悪生存率(5年PFS)
5-year progression free survival rate (5-year PFS)
5年全生存割合(5年OS)
化学放射線療法の奏効率(CR+PR率)
5年QOL非悪化割合
5年高次脳機能非悪化割合
有害事象発生割合
5-year overall survival rate (5 year OS)
Overall response rate (CR+PR rate)
Proportion of 5-year Quality of Life (QOL) preservation
Proportion of 5-year cognitive funcition preservation
Proportion of adverse events

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
適応外
カルボプラチン
パラプラチン注射液50mg 等
21800AMX10584 等
該当なし
医薬品
適応外
シスプラチン
ランダ注10mg/20mL 等
22000AMX01851 等
該当なし
医薬品
適応外
エトポシド
ラステット注100mg/5mL 等
21800AMX10510 等
該当なし
医薬品
適応外
シクロホスファミド水和物
注射用エンドキサン100mg 等
21300AMY0005400 等
該当なし
医薬品
適応外
メトトレキサート
注射用メソトレキセート50㎎
14300AMY00035
該当なし
医薬品
承認内
チオテパ
リサイオ点滴静注液100mg
23100AMX00292
該当なし
医薬品
承認内
メルファラン
アルケラン静注用50mg
21300AMY00134
該当なし
医療機器
承認内
A0900医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
定位放射線治療用加速器システム
21500BZY00309000
該当なし
医療機器
承認内
A0900医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
線形加速器システム
20400BZG00055A01
該当なし
医療機器
承認内
A0900医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
粒子線治療装置
22200BZX00124000
該当なし

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

あり

(2)特定臨床研究の進捗状況

2022年07月22日

2022年10月20日

/

募集中

Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
医療費・医療手当(未知の副作用のみ担保)
未定

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 等
なし
なし
なし
株式会社ヤクルト本社 等
なし
なし
なし
日本化薬株式会社 等
なし
なし
なし
塩野義製薬株式会社
なし
なし
なし
ファイザー株式会社
なし
なし
なし
住友ファーマ株式会社
なし
なし
なし
サンドファーマ株式会社
なし
なし
なし
ブレインラボ株式会社 等
なし
なし
なし
株式会社バリアンメディカルシステムズ  等
なし
なし
なし
株式会社日立製作所 等
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) Japan Agency for Medical Research and Development
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

京都大学臨床研究審査委員会 Kyoto University Certified Review Board
CRB5180002
京都府 京都市左京区吉田近衛町 Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和6年9月19日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和6年7月11日 詳細 変更内容
変更 令和6年7月10日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年1月25日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年9月22日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年8月23日 詳細 変更内容
変更 令和5年8月4日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年5月17日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年4月24日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年3月31日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年3月9日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年2月7日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年1月18日 詳細 変更内容
変更 令和4年12月27日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年11月9日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年10月18日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年10月6日 詳細 変更内容
新規登録 令和4年7月22日 詳細