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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和2年12月22日
令和6年4月11日
GOREISAN-HF Trial
GOREISAN for Heart Failure Trial
うっ血性心不全(心性浮腫)患者における五苓散追加投与の浮腫に対する有効性を検証する研究
GOREISAN-HF Trial
尾野 亘
京都大学大学院医学研究科
急性うっ血性心不全(心性浮腫)と診断され、入院となった患者を、ループ利尿薬を代表とする既存利尿薬の減量あるいは中止を意図して従来治療に五苓散を追加投与した群(五苓散群)と従来治療群(非五苓散群)に無作為に割り付け、割り付け後12ヵ月目の浮腫に対する有効性を評価する。また両群ともに最終登録患者の観察が12ヵ月に達する研究終了時まで追跡し、五苓散投与群の非五苓散群に対する全死亡もしくは再入院の複合エンドポイントについての有効性を検証する。
4
急性うっ血性心不全
募集中
五苓散
ツムラ五苓散エキス顆粒
京都大学臨床研究審査委員会
CRB5180002

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和6年4月11日
臨床研究実施計画番号 jRCTs051200101

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

GOREISAN-HF Trial
GOREISAN for Heart Failure Trial
うっ血性心不全(心性浮腫)患者における五苓散追加投与の浮腫に対する有効性を検証する研究
Goreisan for Heart Failure Trial (GOREISAN-HF Trial)
GOREISAN-HF Trial GOREISAN-HF Trial (GOREISAN-HF Trial)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

尾野 亘 Ono Koh
/ 京都大学大学院医学研究科 Kyoto University Graduate School of Medicine
循環器内科
606-8507
/ 京都府京都市左京区聖護院川原町54 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4255
kohono@kuhp.kyoto-u.ac.jp
加藤 貴雄 Kato Takao
京都大学大学院医学研究科 Kyoto University Graduate School of Medicine
循環器内科
606-8507
京都府京都市左京区聖護院川原町54 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4255
075-751-3299
tkato75@kuhp.kyoto-u.ac.jp
髙折 晃史
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

一般財団法人 生産開発科学研究所
北村 雅代
循環器臨床研究推進部
一般財団法人 生産開発科学研究所
山内 京
循環器臨床研究推進部
一般財団法人 生産開発科学研究所
藤野 由三香
循環器臨床研究推進部
一般財団法人 生産開発科学研究所
花澤 美也
循環器臨床研究推進部
ユーネクスト株式会社
作間 未織
臨床開発部
兵庫医科大学
森本 剛
臨床疫学
木村 剛 Kimura Takeshi
国家公務員共済組合連合会 枚方公済病院 Hirakata kohsai Hospital
循環器内科
該当
夜久 英憲 Yaku Hidenori
ノースウェスタン大学 Northwestern University
循環器内科
該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

玉野 雅裕

Tamano Masahiro

/

社会医療法人恒貴会 協和中央病院

Kyowa Chuo Hospital

内科

309-1195

茨城県 筑西市門井1676番地1

0296-57-6131

tamano@kokikai.com

玉野 雅裕

社会医療法人恒貴会 協和中央病院

内科

309-1195

茨城県 筑西市門井1676番地1

0296-57-6131

0296-57-7202

tamano@kokikai.com

黒川 徳一
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

豊田 茂

Toyoda Shigeru

/

獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

心臓・血管内科/循環器内科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

s-toyoda@dokkyomed.ac.jp

豊田 茂

獨協医科大学病院

心臓・血管内科/循環器内科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

0282-86-5633

s-toyoda@dokkyomed.ac.jp

麻生 好正
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

江崎 裕敬

Ezaki Hirotaka

/

医療法人社団桜友会 所沢ハートセンター

Tokorozawa Heart Center

循環器科

359-1142

埼玉県 所沢市上新井2-61-11

04-2940-8611

hirotakaezaki@gmail.com

江崎 裕敬

医療法人社団桜友会 所沢ハートセンター

循環器科

359-1142

埼玉県 所沢市上新井2-61-11

04-2940-8611

04-2940-8613

hirotakaezaki@gmail.com

三宅 隆之
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

刑部 正人

Osakabe Masato

/

南砺市民病院

Nanto Municipal Hospital

内科

932-0211

富山県 南砺市井波938番地

0763-82-1475

tggcd599@ab.auone-net.jp

刑部 正人

南砺市民病院

内科

932-0211

富山県 南砺市井波938番地

0763-82-1475

0763-82-1853

tggcd599@ab.auone-net.jp

清水 幸裕
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

河野 幸裕

Kono Yukihiro

/

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 若狭高浜病院

Japan Community Health care Organization Wakasa Takahama Hospital

統括診療部整形外科

919-2293

福井県 大飯郡高浜町宮崎87-14-2

0770-72-0880

yukihiro-kono@takahama.jcho.go.jp

海透 優太

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 若狭高浜病院

統括診療部整形外科

919-2293

福井県 大飯郡高浜町宮崎87-14-2

0770-72-0880

0770-72-1240

kaito-yuta@takahama.jcho.go.jp

秋野 裕信
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

桑原 宏一郎

Kuwahara Koichiro

/

信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

循環器内科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-37-3352

kkuwah@shinshu-u.ac.jp

元木 博彦

信州大学医学部附属病院

循環器内科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-37-3352

0263-37-2573

hmotoki@shinshu-u.ac.jp

花岡 正幸
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

坂本 裕樹

Sakamoto Hiroki

/

地方独立行政法人静岡県立病院機構 静岡県立総合病院

Shizuoka General Hospital

循環器内科

420-8527

静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号

054-247-6111

sakamoth@gmail.com

島村 清貴

地方独立行政法人静岡県立病院機構 静岡県立総合病院

循環器内科

420-8527

静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号

054-247-6111

054-247-6140

invincible@frontier.hokudai.ac.jp

小西 靖彦
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

星野 康三

Hoshino Kozo

/

医療法人 永井病院

Nagai Hospital

循環器科

514-8508

三重県 津市西丸之内29-29

059-228-5181

kozo@kuhp.kyoto-u.ac.jp

阿部 浩介

医療法人 永井病院

総務課

514-8508

三重県 津市西丸之内29-29

059-228-5181

059-223-3222

k-abe@nagai-hp.or.jp

星野 康三
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

酒井 宏

Sakai Hiroshi

/

滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University of Medical Science Hospital

循環器内科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

hiroshis@belle.shiga-med.ac.jp

酒井 宏

滋賀医科大学医学部附属病院

循環器内科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2123

077-543-5839

hqmed1@belle.shiga-med.ac.jp

田中 俊宏
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

犬塚 康孝

Inuzuka Yasutaka

/

滋賀県立総合病院

Shiga General Hospital

循環器内科

524-8524

滋賀県 守山市守山五丁目4-30

077-582-5031

inu3@kuhp.kyoto-u.ac.jp

犬塚 康孝

滋賀県立総合病院

循環器内科

524-8524

滋賀県 守山市守山五丁目4-30

077-582-5031

077-582-5931

inu3@kuhp.kyoto-u.ac.jp

足立 壯一
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

髙橋 宏輔

Takahashi Kousuke

/

彦根市立病院

Hikone Municipal Hospital

循環器内科

522-8539

滋賀県 彦根市八坂町1882

0749-22-6050

kousuke_rx78@yahoo.co.jp

髙橋 宏輔

彦根市立病院

循環器内科

522-8539

滋賀県 彦根市八坂町1882

0749-22-6050

0749-26-0754

kousuke_rx78@yahoo.co.jp

中野 顯
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

貝谷 和昭

Kaitani Kazuaki

/

日本赤十字社 大津赤十字病院

Japanese Red Cross Otsu Hospital

循環器内科

520-8511

滋賀県 大津市長等一丁目1-35

077-522-4131

chetbaker0319@gmail.com

陣内 俊和

日本赤十字社 大津赤十字病院

循環器内科

520-8511

滋賀県 大津市長等一丁目1-35

077-522-4131

077-525-8018

jintoshi@kuhp.kyoto-u.ac.jp

小川 修
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

尾野 亘

Ono Koh

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

循環器内科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

kohono@kuhp.kyoto-u.ac.jp

加藤 貴雄

京都大学医学部附属病院

循環器内科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

075-751-6151

tkato75@kuhp.kyoto-u.ac.jp

髙折 晃史
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

的場 聖明

Matoba Satoaki

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

循環器内科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

matoba@koto.kpu-m.ac.jp

的場 聖明

京都府立医科大学附属病院

循環器内科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

075-211-7093

matoba@koto.kpu-m.ac.jp

佐和 貞治
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

濱谷 康弘

Hamatani Yasuhiro

/

独立行政法人国立病院機構 京都医療センター

National Hospital Organization Kyoto Medical Center

循環器内科

612-8555

京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1

075-641-9161

y.hamatani1114@gmail.com

濱谷 康弘

独立行政法人国立病院機構 京都医療センター

循環器内科

612-8555

京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1

075-641-9161

075-643-4325

y.hamatani1114@gmail.com

小池 薫
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

横松 孝史

Yokomatsu Takafumi

/

三菱京都病院

Mitsubishi Kyoto Hospital

心臓内科

615-8087

京都府 京都市西京区桂御所町1番地

075-381-2111

tyokoma22@iris.eonet.ne.jp

横松 孝史

三菱京都病院

心臓内科

615-8087

京都府 京都市西京区桂御所町1番地

075-381-2111

075-392-7952

tyokoma22@iris.eonet.ne.jp

尾池 文隆
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

上林 大輔

Kambayashi Daisuke

/

市立福知山市民病院

Fukuchiyama City Hospital

循環器内科

620-8505

京都府 福知山市厚中町231番地

0773-22-2101

d-kansuke@io.ocn.ne.jp

上林 大輔

市立福知山市民病院

循環器内科

620-8505

京都府 福知山市厚中町231番地

0773-22-2101

0773-22-6181

d-kansuke@io.ocn.ne.jp

阪上 順一
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

松尾 清成

Matsuo Kiyonari

/

国家公務員共済組合連合会 舞鶴共済病院

Maizuru Kyosai Hospital

循環器内科

625-8585

京都府 舞鶴市字浜1035番地

0773-62-2510

m-kiyo@koto.kpu-m.ac.jp

松尾 清成

国家公務員共済組合連合会 舞鶴共済病院

循環器内科

625-8585

京都府 舞鶴市字浜1035番地

0773-62-2510

0773-64-4301

m-kiyo@koto.kpu-m.ac.jp

沖原 宏治
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

山崎 武俊

Yamazaki Taketoshi

/

医療法人社団洛和会 洛和会音羽リハビリテーション病院

Otowa Rehabilitation Hospital

内科

607-8113

京都府 京都市山科区小山北溝町32−1

075-581-6221

rakuwadr103@rakuwadr.com

山崎 武俊

医療法人社団洛和会 洛和会音羽リハビリテーション病院

内科

607-8113

京都府 京都市山科区小山北溝町32−1

075-581-6221

075-581-6866

rakuwadr103@rakuwadr.com

堀井 基行
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

村西 菜苗

Muranishi Nanae

/

医療法人社団医聖会 学研都市病院

Gakkentoshi Hospital

循環器内科

619-0238

京都府 相楽郡精華町精華台7丁目4-1

0774-98-2123

nishiki7@kyoto.kpu-m.ac.jp

村西 菜苗

医療法人社団医聖会 学研都市病院

循環器内科

619-0238

京都府 相楽郡精華町精華台7丁目4-1

0774-98-2123

0774-98-2101

nishiki7@kyoto.kpu-m.ac.jp

吉村 玄浩
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

坂田 泰史

Sakata Yasushi

/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

循環器内科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2番15号

06-6879-3638

yasushisk@cardiology.med.osaka-u.ac.jp

大谷 朋仁

大阪大学医学部附属病院

循環器内科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2番15号

06-6879-3638

06-6879-3634

ohtani@cardiology.med.osaka-u.ac.jp

竹原 徹郎
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

猪子 森明

Inoko Moriaki

/

公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院

Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute

循環器内科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

inoko@kitano-hp.or.jp

猪子 森明

公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院

循環器内科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

06-6312-8867

inoko@kitano-hp.or.jp

秦 大資
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

林 富士男

Hayashi Fujio

/

日本赤十字社大阪赤十字病院

Japanese Red Cross Osaka Hospital

循環器内科

543-8555

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎5-30

06-6774-5111

fujio_hayashi@osaka-med.jrc.or.jp

長央 和也

日本赤十字社大阪赤十字病院

循環器内科

543-8555

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎5-30

06-6774-5111

06-6774-5131

nagao@kuhp.kyoto-u.ac.jp

坂井 義治
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

加地 修一郎

Kaji Shuichiro

/

関西電力病院

Kansai Electric Power Hospital

循環器内科

553-0003

大阪府 大阪市福島区福島2丁目1番7号

06-6458-5821

skaji@theia.ocn.ne.jp

宇佐美 俊輔

関西電力病院

循環器内科

553-0003

大阪府 大阪市福島区福島2丁目1番7号

06-6458-5821

06-6458-6994

shusami@kuhp.kyoto-u.ac.jp

滝 吉郎
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

廣田 峰基

Hirota Takamoto

/

社会福祉法人恩賜財団 大阪府済生会野江病院

Saiseikai Noe Hospital

循環器内科

536-0001

大阪府 大阪市城東区古市1丁目3番25号

06-6932-0401

takamoto.hirota@noe.saiseikai.or.jp

廣田 峰基

社会福祉法人恩賜財団 大阪府済生会野江病院

循環器内科

536-0001

大阪府 大阪市城東区古市1丁目3番25号

06-6932-0401

06-6932-7977

takamoto.hirota@noe.saiseikai.or.jp

福田 和彦
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

河合 喬文

Kawai Takafumi

/

市立岸和田市民病院

Kishiwada City Hospital

循環器内科

596-8501

大阪府 岸和田市額原町1001番地

072-445-1000

bookwarm@kuhp.kyoto-u.ac.jp

河合 喬文

市立岸和田市民病院

循環器内科

596-8501

大阪府 岸和田市額原町1001番地

072-445-1000

072-441-8812

bookwarm@kuhp.kyoto-u.ac.jp

横見瀬 裕保
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

泉 知里

Izumi Chisato

/

国立研究開発法人 国立循環器病研究センター

National Cerebral and Cardiovascular Center

心不全科

564-8565

大阪府 吹田市岸部新町6番1号

06-6170-1070

izumi-ch@ncvc.go.jp

森内 健史

国立研究開発法人 国立循環器病研究センター

心不全科

564-8565

大阪府 吹田市岸部新町6番1号

06-6170-1070

06-6170-1782

moriuchi.kenji@ncvc.go.jp

飯原 弘二
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

福田 大受

Fukuda Daiju

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

循環器内科

545-8586

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7

06-6645-2121

daiju.fukuda@omu.ac.jp

福田 大受

大阪公立大学医学部附属病院

循環器内科

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3801

06-6646-6808

daiju.fukuda@omu.ac.jp

中村 博亮
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

大西 衛

Onishi Mamoru

/

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 星ヶ丘医療センター

Japan Community Health care Organization Hoshigaoka Medical Center

循環器内科

573-8511

大阪府 枚方市星丘4-8-1

072-840-2641

om1208@zeus.eonet.ne.jp

大西 衛

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 星ヶ丘医療センター

循環器内科

573-8511

大阪府 枚方市星丘4-8-1

072-840-2641

072-840-2266

om1208@zeus.eonet.ne.jp

細野 昇
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

佐野 浩之

Sano Hiroyuki

/

社会医療法人愛仁会 高槻病院

Takatsuki General Hospital, Aijinkai Group

循環器内科

569-1192

大阪府 高槻市古曽部町1丁目3番13号

072-681-3801

sano.hiroyuki@aijinkai-group.com

佐野 浩之

社会医療法人愛仁会 高槻病院

循環器内科

569-1192

大阪府 高槻市古曽部町1丁目3番13号

072-681-3801

072-682-3834

sano.hiroyuki@aijinkai-group.com

髙岡 秀幸
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

高林 健介

Takabayashi Kensuke

/

国家公務員共済組合連合会 枚方公済病院

Hirakata Kohsai Hospital

循環器内科

573-0153

大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号

072-858-8233

taka410@gmail.com

高林 健介

国家公務員共済組合連合会 枚方公済病院

循環器内科

573-0153

大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号

072-858-8233

072-859-1093

taka410@gmail.com

木村 剛
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

村井 亮介

Murai Ryosuke

/

地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

循環器内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1

078-302-4321

ryosuke_murai@kcho.jp

村井 亮介

地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院

循環器内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1

078-302-4321

078-302-4321

ryosuke_murai@kcho.jp

木原 康樹
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

北村 順

Kitamura Jun

/

医療法人財団 神戸海星病院

Kobe Kaisei Hospital

循環器内科

657-0068

兵庫県 神戸市灘区篠原北町3丁目11番15号

078-871-5201

kitamura@kobe-kaisei.org

北村 順

医療法人財団 神戸海星病院

内科

657-0068

兵庫県 神戸市灘区篠原北町3丁目11番15号

078-871-5201

078-871-5206

kitamura@kobe-kaisei.org

柴沼 均
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

佐藤 幸人

Sato Yukihito

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

循環器内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2丁目17番77号

06-6480-7000

cardioys@kuhp.kyoto-u.ac.jp

佐藤 幸人

兵庫県立尼崎総合医療センター

循環器内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2丁目17番77号

06-6480-7000

06-6480-7001

cardioys@kuhp.kyoto-u.ac.jp

平家 俊男
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

田村 俊寛

Tamura Toshihiro

/

公益財団法人 天理よろづ相談所病院

Tenri Hospital

循環器内科

632-8552

奈良県 天理市三島町200番地

0743-63-5611

ttamu@tenriyorozu.jp

田巻 庸道

公益財団法人 天理よろづ相談所病院

循環器内科

632-8552

奈良県 天理市三島町200番地

0743-63-5611

0743-63-1530

ytamaki@tenriyorozu.jp

山中 忠太郎
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

辻村 朗

Tsujimura Akira

/

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 大和郡山病院

Japan Community Health care Organization Yamato Koriyama Hospital

循環器内科

639-1013

奈良県 大和郡山市朝日町1番62号

0743-53-1111

atsujimu@kuhp.kyoto-u.ac.jp

辻村 朗

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 大和郡山病院

循環器内科

639-1013

奈良県 大和郡山市朝日町1番62号

0743-53-1111

0743-55-2252

atsujimu@kuhp.kyoto-u.ac.jp

松村 正彦
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

辻 修平

Tsuji Shuhei

/

日本赤十字社 和歌山医療センター

Japanese Red Cross Wakayama Medical Center

循環器内科

640-8558

和歌山県 和歌山市小松原通4丁目20番地

073-422-4171

tsujish@kuhp.kyoto-u.ac.jp

豊福 守

日本赤十字社 和歌山医療センター

循環器内科

640-8558

和歌山県 和歌山市小松原通4丁目20番地

073-422-4171

073-426-1168

matoyofuku-circ@umin.ac.jp

山下 幸孝
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

田邊 一明

Tanabe Kazuaki

/

島根大学医学部附属病院

Shimane University Hospital

循環器内科

693-8501

島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-23-2111

kaz@med.shimane-u.ac.jp

田邊 一明

島根大学医学部

内科学第四

693-8501

島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-20-2249

0853-20-2201

kaz@med.shimane-u.ac.jp

椎名 浩昭
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

山本 裕美

Yamamoto Hiromi

/

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

循環器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

hy16978@kchnet.or.jp

山本 裕美

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

循環器内科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

086-421-3424

hy16978@kchnet.or.jp

山形 専
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

細川 忍

Hosokawa Shinobu

/

日本赤十字社 徳島赤十字病院

Tokushima Red Cross Hospital

循環器内科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番

0885-32-2555

shihosokawa@gmail.com

循環器 内科

日本赤十字社 徳島赤十字病院

循環器内科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番

0885-32-2555

0885-32-3800

shihosokawa@gmail.com

後藤 哲也
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

難波 経立

Namba Tsunetatsu

/

国家公務員共済組合連合会 高松病院

Takamatsu Hospital

循環器内科

760-0018

香川県 高松市天神前4-18

087-861-3261

namba@kkr-ta-hp.gr.jp

玉木 真紀子

国家公務員共済組合連合会 高松病院

臨床研究部

760-0018

香川県 高松市天神前4-18

087-861-3261

087-834-0199

irb@kkr-ta-hp.gr.jp

森 由弘
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

日浅 豪

Hiasa Go

/

愛媛県立中央病院

Ehime Prefectural Central Hospital

循環器内科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

c-gohiasa@eph.pref.ehime.jp

日浅 豪

愛媛県立中央病院

循環器内科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

089-943-4136

c-gohiasa@eph.pref.ehime.jp

中西 徳彦
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

尾原 義和

Ohara Yoshikazu

/

高知県・高知市病院企業団立 高知医療センター

Kochi Health Sciences Center

循環器内科

781-8555

高知県 高知市池2125-1

088-837-3000

yosikazu_ohara@khsc.or.jp

尾原 義和

高知県・高知市病院企業団立 高知医療センター

循環器内科

781-8555

高知県 高知市池2125-1

088-837-3000

088-837-6766

yosikazu_ohara@khsc.or.jp

小野 憲昭
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

安藤 献児

Ando Kenji

/

一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院

Kokura Memorial Hospital

循環器内科

802-8555

福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号

093-511-2000

kenji-ando@live.jp

平野 聡子

一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院

診療情報管理課

802-8555

福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号

093-511-2156

093-511-2158

nishida-sa@kokurakinen.or.jp

腰地 孝昭
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

有田 武史

Arita Takeshi

/

社会医療法人財団池友会 福岡和白病院

Fukuoka Wajiro Hospital

循環器内科

811-0213

福岡県 福岡市東区和白丘2-2-75

092-608-0001

takeshi.arita@gmail.com

有田 武史

社会医療法人財団池友会 福岡和白病院

循環器内科

811-0213

福岡県 福岡市東区和白丘2-2-75

092-608-0001

092-607-3051

takeshi.arita@gmail.com

富永 隆治
あり
令和2年11月9日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

澤紙 秀太

Takushi Hideta

/

沖縄医療生活協同組合 沖縄協同病院

Okinawa Kyodo Hospital

循環器内科

900-8558

沖縄県 那覇市古波蔵4-10-55

098-853-1200

hide.taxi.95@gmail.com

澤紙 秀太

沖縄医療生活協同組合 沖縄協同病院

循環器内科

900-8558

沖縄県 那覇市古波蔵4-10-55

098-853-1200

098-853-1212

hide.taxi.95@gmail.com

伊泊 広二
あり
令和3年4月12日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

椎野 憲二

Shiino Kenji

/

社会医療法人 名古屋記念財団 名古屋記念病院

Nagoya Memorial Hospital

循環器内科

468-8520

愛知県 名古屋市天白区平針4 丁目305

052-804-1111

cken0613@fujita-hu.ac.jp

椎野 憲二

社会医療法人 名古屋記念財団 名古屋記念病院

循環器内科

468-8520

愛知県 名古屋市天白区平針4 丁目305

052-804-1111

052-806-6257

cken0613@fujita-hu.ac.jp

長谷川 真司
あり
令和3年4月12日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

寺川 宏樹

Teragawa Hiroki

/

医療法人 JR広島病院

Medical Corporation JR Hiroshima Hospital

循環器内科

732-0057

広島県 広島市東区二葉の里三丁目1-36

082-262-1171

hiroteraga71@gmail.com

寺川 宏樹

医療法人 JR広島病院

循環器内科

732-0057

広島県 広島市東区二葉の里三丁目1-36

082-262-1171

082-262-1499

hiroteraga71@gmail.com

田妻 進
あり
令和3年6月14日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

寺﨑 由香

Terasaki Yuka

/

医療法人北辰会 天の川病院

Amanokawa Hospital

内科

573-0022

大阪府 枚方市宮之阪2丁目20-1

072-847-2606

terasaki.y@amanokawa.or.jp

寺﨑 由香

医療法人北辰会 天の川病院

内科

573-0022

大阪府 枚方市宮之阪2丁目20-1

072-847-2606

072-849-9855

terasaki.y@amanokawa.or.jp

中倉 兵庫
あり
令和3年6月14日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

井上 啓司

Inoue Keiji

/

日本赤十字社 京都第二赤十字病院

Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital

循環器内科

602-8026

京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5

075-231-5171

from-keiji@r9.dion.ne.jp

井上 啓司

日本赤十字社 京都第二赤十字病院

循環器内科

602-8026

京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5

075-231-5171

075-256-3451

from-keiji@r9.dion.ne.jp

小林 裕
あり
令和3年9月13日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

栗本 律子

Kurimoto Ritsuko

/

医療法人社団洛和会 洛和会音羽病院

Rakuwakai Otowa Hospital

心臓内科

607-8062

京都府 京都市山科区音羽珍事町2

075-593-4111

ritsu-n@koto.kpu-m.ac.jp

栗本 律子

医療法人社団洛和会 洛和会音羽病院

心臓内科

607-8062

京都府 京都市山科区音羽珍事町2

075-593-4111

ritsu-n@koto.kpu-m.ac.jp

神谷 亨
あり
令和3年9月13日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

鬼木 崇裕

Oniki Takahiro

/

国東市民病院

Kunisaki City Hospital

内科

873-0298

大分県 国東市安岐町下原1456番地

0978-67-1211

onikit@oita-u.ac.jp

鬼木 崇裕

国東市民病院

内科

873-0298

大分県 国東市安岐町下原1456番地

0978-67-1211

0978-67-3190

onikit@oita-u.ac.jp

野邊 靖基
あり
令和3年9月13日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

落合 幸江

Ochiai Yukie

/

新潟県厚生農業協同組合連合会 長岡中央綜合病院

Nagaoka Chuo General Hospital

循環器内科

940-8653

新潟県 長岡市川崎町2041番地

0258-35-3700

yochiai1224@icloud.com

落合 幸江

新潟県厚生農業協同組合連合会 長岡中央綜合病院

循環器内科

940-8653

新潟県 長岡市川崎町2041番地

0258-35-3700

0258-33-9596

yochiai1224@icloud.com

矢尻 洋一
あり
令和3年12月13日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

木内 俊介

Kiuchi Shunsuke

/

東邦大学医療センター大森病院

Toho University Omori Medical Center

循環器内科

143-8541

東京都 大田区大森西 6-11-1

03-3762-4151

syunnsuke@med.toho-u.ac.jp

木内 俊介

東邦大学医療センター大森病院

循環器内科

143-8541

東京都 大田区大森西 6-11-1

03-3762-4151

syunnsuke@med.toho-u.ac.jp

瓜田 純久
あり
令和3年12月13日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

岩花 東吾

Iwahana Togo

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

循環器内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

adxa2698@chiba-u.jp

岩花 東吾

千葉大学医学部附属病院

循環器内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

adxa2698@chiba-u.jp

横手 幸太郎
あり
令和4年1月17日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

山本 隆

Yamamoto Takashi

/

JA徳島厚生連 吉野川医療センター

Yoshinogawa Medical Center

循環器内科

776-8511

徳島県 吉野川市鴨島町知恵島字西知恵島120

0883-26-2222

yamamoto@oekyo.jp

山本 隆

JA徳島厚生連 吉野川医療センター

循環器内科

776-8511

徳島県 吉野川市鴨島町知恵島字西知恵島120

0883-26-2222

0883-26-2300

yamamoto@oekyo.jp

橋本 寬文
あり
令和4年1月17日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

絹川 弘一郎

Kinugawa Koichiro

/

富山大学附属病院

Toyama University Hospital

循環器内科

930-0194

富山県 富山市杉谷 2630番地

076-434-2281

kinugawa-tky@umin.ac.jp

今村 輝彦

富山大学附属病院

循環器内科

930-0194

富山県 富山市杉谷 2630番地 

076-434-2281

076-434-1463

teimamu@med.u-toyama.ac.jp

林 篤志
あり
令和4年3月14日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

入江 大介

Irie Daisuke

/

医療法人医仁会武田総合病院

Ijinkai Takeda General Hospital

循環器内科

601-1495

京都府 京都市伏見区石田森南町28-1

075-572-6331

iried@koto.kpu-m.ac.jp

入江 大介

医療法人医仁会武田総合病院

循環器内科

601-1495

京都府 京都市伏見区石田森南町28-1

075-572-6331

075-571-8877

iried@koto.kpu-m.ac.jp

一山 智
あり
令和4年3月14日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

川井 和哉

Kawai Kazuya

/

社会医療法人近森会 近森病院

Chikamori Hospital

循環器内科

780-8522

高知県 高知市大川筋一丁目1-16

088-822-5231

kawaik@chikamori.com

川井 和哉

社会医療法人近森会 近森病院

循環器内科

780-8522

高知県 高知市大川筋一丁目1-16

088-822-5231

088-871-7264

kawaik@chikamori.com

川井 和哉
あり
令和4年8月8日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

諏訪 哲

Suwa Satoru

/

順天堂大学医学部附属静岡病院

Juntendo University Shizuoka Hospital

循環器内科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

suwatetsu3000@yahoo.co.jp

諏訪 哲

順天堂大学医学部附属静岡病院

循環器内科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

055-947-2648

suwatetsu3000@yahoo.co.jp

佐藤 浩一
あり
令和4年8月8日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

田口 功

Taguchi Isao

/

獨協医科大学埼玉医療センター

Dokkyo Medical University Saitama Medical Center

循環器内科

343-8555

埼玉県 越谷市南越谷2-1-50

048-965-1111

taguchi@dokkyomed.ac.jp

田口 功

獨協医科大学埼玉医療センター

循環器内科

343-8555

埼玉県 越谷市南越谷2-1-50

048-965-1111

taguchi@dokkyomed.ac.jp

奥田 泰久
あり
令和4年8月8日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

櫛山 晃央

Kushiyama Akihiro

/

社会医療法人祐生会 みどりヶ丘病院

Midorigaoka Hospital

循環器内科

569-1121

大阪府 高槻市真上町3丁目13-1

072-681-5717

foreverswimmer1225@yahoo.co.jp

櫛山 晃央

社会医療法人祐生会 みどりヶ丘病院

循環器内科

569-1121

大阪府 高槻市真上町3丁目13-1

072-681-5717

072-682-6747

foreverswimmer1225@yahoo.co.jp

新井 基弘
あり
令和4年8月8日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

大西 祐子

Onishi Yuko

/

国家公務員共済組合連合会 平塚共済病院

Hiratsuka Kyosai Hospital

循環器内科(心臓センター)

254-8502

神奈川県 平塚市追分9-11

0463-32-1950

onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp

大西 祐子

国家公務員共済組合連合会 平塚共済病院

循環器内科(心臓センター)

254-8502

神奈川県 平塚市追分9-11

0463-32-1950

onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp

稲瀨 直彦
あり
令和4年8月8日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

日比 潔

Hibi Kiyoshi

/

横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama City University Medical Center

心臓血管センター

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4丁目57番地

045-261-5656

hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp

日比 潔

横浜市立大学附属市民総合医療センター

心臓血管センター

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4丁目57番地

045-261-5656

045-261-9162

hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp

榊原 秀也
あり
令和4年8月8日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

大川 善文

Okawa Yoshifumi

/

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 京都鞍馬口医療センター

Japan Community Health care Organization Kyoto Kuramaguchi Medical Center

循環器内科

603-8151

京都府 京都市北区小山下総町27番地

075-441-6101

samurai@koto.kpu-m.ac.jp

大川 善文

独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 京都鞍馬口医療センター

循環器内科

603-8151

京都府 京都市北区小山下総町27番地

075-441-6101

075-432-0825

samurai@koto.kpu-m.ac.jp

水野 敏樹
あり
令和4年8月8日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

関谷 健佑

Sekiya Kensuke

/

独立行政法人国立病院機構 愛媛医療センター

National Hospital Organization Ehime Medical Center

循環器内科

791-0281

愛媛県 東温市横河原366番地

089-964-2411

sekiya.kensuke.kv@mail.hosp.go.jp

関谷 健佑

独立行政法人国立病院機構 愛媛医療センター

循環器内科

791-0281

愛媛県 東温市横河原366番地

089-964-2411

sekiya.kensuke.kv@mail.hosp.go.jp

阿部 聖裕
あり
令和4年10月17日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

川本 健治

Kawamoto Kenji

/

独立行政法人国立病院機構 岩国医療センター

National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center

循環器内科

740-8510

山口県 岩国市愛宕町1丁目1番1号

0827-34-1000

kkawamoto1@gmail.com

川本 健治

独立行政法人国立病院機構 岩国医療センター

循環器内科

740-8510

山口県 岩国市愛宕町1丁目1番1号

0827-34-1000

0827-35-5600

kkawamoto1@gmail.com

田中屋 宏爾
あり
令和4年10月17日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

小泉 智三

Koizumi Tomomi

/

独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター

National Hospital Organization Mito Medical Center

循環器科

311-3193

茨城県 東茨城郡茨城町桜の郷280番地

029-240-7711

koizumi.tomomi.qb@mail.hosp.go.jp

小泉 智三

独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター

循環器科

311-3193

茨城県 東茨城郡茨城町桜の郷280番地

029-240-7711

029-240-7788

koizumi.tomomi.qb@mail.hosp.go.jp

米野 琢哉
あり
令和4年10月17日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

加藤 徹

Kato Toru

/

独立行政法人国立病院機構 栃木医療センター

National Hospital Organization Tochigi Medical Center

臨床研究部

320-0057

栃木県 宇都宮市中戸祭1丁目10番37号

028-622-5241

torumed3@gmail.com

加藤 徹

独立行政法人国立病院機構 栃木医療センター

臨床研究部

320-0057

栃木県 宇都宮市中戸祭1丁目10番37号

028-622-5241

028-622-1011

torumed3@gmail.com

田村 明彦
あり
令和4年12月12日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

小野 裕二郎

Ono Yujiro

/

独立行政法人国立病院機構 東広島医療センター

National Hospital Organization Higashihiroshima Medical Center

循環器内科

739-0041

広島県 東広島市西条町寺家513番地

082-423-2176

Ono.yujiro.zr@mail.hosp.go.jp

小野 裕二郎

独立行政法人国立病院機構 東広島医療センター

循環器内科

739-0041

広島県 東広島市西条町寺家513番地

082-423-2176

Ono.yujiro.zr@mail.hosp.go.jp

勇木 清
あり
令和5年7月31日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

竹谷 善雄

Taketani Yoshio

/

独立行政法人国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

National Hospital Organization Shikoku Medical Center for Children and Adults

循環器内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町2丁目1-1

0877-62-1000

taketani.yoshio.qj@mail.hosp.go.jp

竹谷 善雄

独立行政法人国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

循環器内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町2丁目1-1

0877-62-1000

0877-62-6311

taketani.yoshio.qj@mail.hosp.go.jp

横田 一郎
あり
令和5年7月31日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

山岸 敏治

Yamagishi Toshiharu

/

独立行政法人国立病院機構 渋川医療センター

National Hospital Organization Shibukawa Medical Center

循環器内科

377-0280

群馬県 渋川市白井383番地

0279-23-1010

yamagishi.toshiharu.mb@mail.hosp.go.jp

山岸 敏治

独立行政法人国立病院機構 渋川医療センター

循環器内科

377-0280

群馬県 渋川市白井383番地

0279-23-1010

0279-23-1011

yamagishi.toshiharu.mb@mail.hosp.go.jp

蒔田 富士雄
あり
令和5年7月31日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

明石 晋太郎

Akashi Shintaro

/

独立行政法人国立病院機構 浜田医療センター

National Hospital Organization Hamada Medical Center

循環器内科

697-8511

島根県 浜田市浅井町777番地12

0855-25-0505

akashi2006j@yahoo.co.jp

長谷川 真弓

独立行政法人国立病院機構 浜田医療センター

治験管理室

697-8511

島根県 浜田市浅井町777番地12

0855-25-0505

0855-28-7070

hasegawa.mayumi.mb@mail.hosp.go.jp

栗栖 泰郎
あり
令和5年9月11日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

越川 めぐみ

Koshikawa Megumi

/

独立行政法人国立病院機構 まつもと医療センター

National Hospital Organization Matsumoto Medical Center

循環器内科

399-8701

長野県 松本市村井町南2丁目20番30号

0263-58-4567

koshikawam@yahoo.co.jp

越川 めぐみ

独立行政法人国立病院機構 まつもと医療センター

循環器内科

399-8701

長野県 松本市村井町南2丁目20番30号

0263-58-4567

0263-86-3183

koshikawam@yahoo.co.jp

小池 祥一郎
あり
令和5年9月11日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

和田 厚幸

Wada Atsuyuki

/

社会医療法人誠光会 淡海医療センター

Omi Medical Center, Social Medical Corporation Seikoukai

循環器内科

525-8585

滋賀県 草津市矢橋町1660

077-563-8866

wada@belle.shiga-med.ac.jp

和田 厚幸

社会医療法人誠光会 淡海医療センター

循環器内科

525-8585

滋賀県 草津市矢橋町1660

077-563-8866

077-565-9313

wada@belle.shiga-med.ac.jp

北野 博也
あり
令和6年1月15日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている
/

菅原 重生

Sugawara Shigeo

/

地方独立行政法人山形県・酒田市病院機構 日本海総合病院

Nihonkai General Hospital

循環器内科

998-8501

山形県 酒田市あきほ町30番地

0234-26-2001

s-suga@nihonkai-hos.jp

菅原 重生

地方独立行政法人山形県・酒田市病院機構 日本海総合病院

循環器内科

998-8501

山形県 酒田市あきほ町30番地

0234-26-2001

0234-26-5114

s-suga@nihonkai-hos.jp

橋爪 英二
あり
令和6年3月11日
自施設にて当該研究で必要な医療体制が整備されている

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

急性うっ血性心不全(心性浮腫)と診断され、入院となった患者を、ループ利尿薬を代表とする既存利尿薬の減量あるいは中止を意図して従来治療に五苓散を追加投与した群(五苓散群)と従来治療群(非五苓散群)に無作為に割り付け、割り付け後12ヵ月目の浮腫に対する有効性を評価する。また両群ともに最終登録患者の観察が12ヵ月に達する研究終了時まで追跡し、五苓散投与群の非五苓散群に対する全死亡もしくは再入院の複合エンドポイントについての有効性を検証する。
4
2020年12月22日
2027年12月21日
2192
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
1. フラミンガム診断基準を満たすうっ血性心不全患者
2. 心性浮腫(体液貯留)の徴候を1つ以上有する:下腿浮腫、胸水、肺うっ血
3. 登録時NT-proBNP300 pg/mL以上もしくはBNP100 pg/mL以上を満たす
4. 年齢20歳以上の患者
5. インフォームドコンセントが得られる患者
1. Confirmed congestive heart failure (CHF) by Framingham criteria
2. CHF patients with symptoms and signs of fluid overload (i.e., lower limb edema, pulmonary effusion, or pulmonary congestion on chest x-ray)
3. Elevated NT-proBNP>=300 pg/mL OR BNP>=100 pg/mL at enrollment
4. Patients>=20 years of age, male or female
5. Provision of signed informed consent before any assessment is performed
1. 登録前12週以内の心臓弁膜症手術もしくは登録後予定されている患者
2. 登録前12週以内の両心室ペースメーカー留置もしくは登録後予定されている患者
3. 心臓移植歴や補助人工心臓装着中もしくは登録後予定されている患者
4. 末期腎不全(eGFR <15 mL/min/1.73m2)患者
5. 生命予後が6ヵ月以下と見込まれる患者
6. 急性冠症候群の患者
7. 妊娠中もしくはその可能性のある患者
8. 登録時に既に五苓散を含む漢方薬の定期内服をされている患者(頓服は登録可)
9. 五苓散に忍容性がないことが確認されている患者(シナモンアレルギーを含む)
10. 担当医師が本研究に参加する事が適切でないと判断した患者
1. Valvular repair/replacement within 12 weeks prior to enrollment or planned to undergo any of these operations after randomization
2. Implantation of a cardiac CRT within 12 weeks prior to enrollment or intent to implant a CRT device
3. Previous cardiac transplantation or implantation of a ventricular assistance device or similar device, or implantation expected after randomization
4. End-stage renal failure (eGFR <15 mL/min/1.73m2) at enrollment
5. Patients who are expected to have a life prognosis of 6 months or less
6. Acute coronary syndrome at screening
7. Women of child-bearing potential OR women who have a positive pregnancy test at enrolment or randomization
8. Patients who are being treated with Kampo (herbal medicine) at enrollment
9. Confirmed poor tolerability of Goreisan (including cinnamon allergy)
10. Patients who are not appropriate for the participation of the study
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
研究代表医師は、本研究開始後に新たに得られた情報により、研究治療の安全性または有効性に関して研究継続に重大な問題があることが明らかになった場合は、研究の早期中止または中断の決定を行う。研究代表医師が研究の早期中止の決定を行った場合は、速やかに実施医療機関の研究責任医師に研究の中止、およびその理由を文書にて報告する。
急性うっ血性心不全 Acute congestive heart failure
心不全, 浮腫, うっ血,五苓散 Heart failure, Edema, Congestion, Goreisan
あり
既存利尿薬の減量あるいは中止を意図して五苓散を追加投与する群(五苓散群)と標準治療群(非五苓散群)

Goreisan treatment group adding Goreisan with the intention to reduce or discontinue the existing diuretics (Goreisan group) and standard treatment group (No Goreisan group)
浮腫改善度 Improvement of cardiac edema
ループ利尿薬使用用量の変化,腎複合エンドポイント(eGFRの悪化、血清クレアチニン値の倍化、透析、腎移植、腎臓死),eGFRの変化,薬剤性有害事象,複合うっ血スコア,全死亡もしくは心不全再入院の複合事象,心不全再入院,全死亡,非心臓・血管死,全ての再入院,腎機能増悪による入院,健康関連QOL,NYHA心機能分類,バイオマーカー,不整脈,脳卒中,心エコー指標,割り付け後12ヵ月間の外来臨時受診回数及び入院回数,割り付け後12ヵ月年間の直接医療費(抽出標本) Change in loop diuretic dose, A composite renal endpoint event (decline in eGFR, doubling of the serum creatinine level from baseline, dialysis, kidney transplantation, or renal death), Change in eGFR, Adverse drug events, A composite congestion score, A composite of all-cause death or rehospitalization for HF, Rehospitalization for HF, All-cause death, Non-cardiovascular death, All-cause rehospitalization, Hospitalization for worsening renal function, Health-related Quality of Life as assessed by the KCCQ-12, EQ-5D-5L, and OTE, Patient-assessed symptoms and physical examinations, NYHA functional class, Biomarkers, Arrhythmia, Stroke, Echocardiography parameters
, Number of urgent outpatient visits and hospitalizations from the time of randomization at 12 months, Direct healthcare cost from the time of randomization at 12 months in a subset of patients

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
五苓散
ツムラ五苓散エキス顆粒
(61AM)3287

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

あり

(2)特定臨床研究の進捗状況

2020年12月22日

2021年01月19日

/

募集中

Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
あり
本研究と因果関係にある健康被害の補償に備えて、研究責任医師等本研究に携わるすべての者を被保険者として臨床研究保険に加入する。 この保険は、臨床研究に起因して研究期間中または終了後1年以内に研究対象者に身体障害が生じた場合に、研究責任医師等が法律上の賠償責任を負担することによって被る損害に対し保険金を支払うものである。
なし

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

株式会社ツムラ
あり
株式会社ツムラ Tsumura & Co.
非該当
あり
令和2年11月11日
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

京都大学臨床研究審査委員会 Kyoto University Certiffied Review Board
CRB5180002
京都府 京都市左京区吉田近衛町 Yoshidakonoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

NCT04691700
アメリカ国立衛生研究所
National Institutes of Health

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

2.(1)の実施期間について、研究計画書5.等での記載のとおり、jRCT公表から7年。
なし
なし

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

GOREISAN-HF 説明文書 別紙 (実施医療機関・責任医師一覧) 20240222.pdf

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和6年4月11日 (当画面) 変更内容
変更 令和6年3月12日 詳細 変更内容
変更 令和6年2月22日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年1月25日 詳細 変更内容
変更 令和6年1月16日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年11月30日 詳細 変更内容
変更 令和5年11月22日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年9月29日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年9月22日 詳細 変更内容
変更 令和5年9月14日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年8月16日 詳細 変更内容
変更 令和5年8月3日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年7月3日 詳細 変更内容
変更 令和5年6月2日 詳細 変更内容
変更 令和5年2月17日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年2月1日 詳細 変更内容
変更 令和4年12月21日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年11月25日 詳細 変更内容
変更 令和4年11月21日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年9月27日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年9月8日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年8月30日 詳細 変更内容
変更 令和4年8月17日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年5月31日 詳細 変更内容
変更 令和4年5月25日 詳細 変更内容
変更 令和4年3月31日 詳細 変更内容
変更 令和4年2月3日 詳細 変更内容
変更 令和3年12月23日 詳細 変更内容
変更 令和3年10月6日 詳細 変更内容
変更 令和3年7月6日 詳細 変更内容
変更 令和3年5月17日 詳細 変更内容
変更 令和3年2月25日 詳細 変更内容
新規登録 令和2年12月22日 詳細