臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和2年10月22日 | ||
| 令和7年1月28日 | ||
| 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第II相試験 | ||
| ATRTに対する集学的治療の多施設共同第II相試験 | ||
| 原 純一 | ||
| 大阪市立総合医療センター | ||
| 多施設共同試験として集学的治療を行う事で、本邦での非定型奇形腫瘍ラブドイド腫瘍（Atypical teratoid rhabdoid tumor, ATRT）の治療成績の向上を計るとともに、今後の治療開発において不可欠な前向きコホートの臨床情報を得る。 | ||
| 2 | ||
| 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍 | ||
| 募集中 | ||
| ビンクリスチン、シクロホスファミド、アクチノマイシンD、ピラルビシン、ピラルビシン、チオテパ、メルファラン、シスプラチン、シスプラチン、シスプラチン、メソトレキセート、ノギテカン | ||
| オンコビン注射液、エンドキサン、コスメゲン、テラルビシン注射用10mg, テラルビシン注射用20mg、ピノルビン注射用１０ｍｇ／ピノルビン注射用２０ｍｇ／ピノルビン注射用３０ｍｇ、リサイオ、アルケラン、シスプラチン点滴静注液「ファイザー」、シスプラチン「日医工」、 シスプラチン点滴静注「マルコ」、メソトレキセート、ハイカムチン注射用１．１ｍｇ | ||
| 大阪公立大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5200004 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和7年1月27日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs051200071 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第II相試験 | Phase II study to evaluate the efficacy and safety of the multimodality therapy for atypical teratoid rhabdoid tumors with the intensified chemotherapy via intrathecal therapy and subsequent high-dose chemotherapy comprising thiotepa and melphalan and following delayed irradiation (JCCG AT20) | ||
| ATRTに対する集学的治療の多施設共同第II相試験 | Phase II study of multimodality treatment for ATRT | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 原 純一 | Junichi Hara | ||
| 00238156 | |||
| / | 大阪市立総合医療センター | Department of Cancer Medicine Support Center, Osaka City General Hospital | |
| 小児血液・腫瘍内科 | |||
| 534-0021 | |||
| / | 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 | 2-13-22,Miyakozimahondori,Miyakozima-ku,Osaka | |
| 06-6929-1221 | |||
| j-hara@med.osakacity-hp.or.jp | |||
| 山崎 夏維 | Yamasaki Kai | ||
| 大阪市立総合医療センター | Department of Pediatric Hematology and Oncology, Osaka City General Hospital | ||
| 小児血液・腫瘍内科 | |||
| 534-0021 | |||
| 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 | 2-13-22,Miyakozimahondori,Miyakozima-ku,Osaka | ||
| 06-6929-1221 | |||
| 06-6929-1091 | |||
| ka-yamasaki@med.osakacity-hp.or.jp | |||
| 西口 幸雄 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国立成育医療研究センター | ||
| 瀧本 哲也 | ||
| 国立成育医療研究センター小児がんセンター 小児がんデータ管理科 | ||
| 国立成育医療研究センター | ||
| 瀧本 哲也 | ||
| 国立成育医療研究センター小児がんセンター 小児がんデータ管理科 | ||
| 名古屋市立大学大学院医学研究科 | ||
| 吉村 健一 | ||
| 30415517 | ||
| 医療統計学分野 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 山口 秀 |
Yamaguchi Shigeru |
|
|---|---|---|---|
70399939 |
|||
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
060-8638 |
|||
北海道 札幌市北区北15条西7丁目 |
|||
011-706-5987 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
山口 秀 |
|||
北海道大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
060-8638 |
|||
| 北海道 北海道札幌市北区北15条西7丁目 | |||
011-706-5987 |
|||
011-708-7737 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
| 渥美 達也 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小林 明恵 |
Kobayashi Akie |
|
|---|---|---|---|
50964714 |
|||
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市大字本町53 |
|||
0172-39-5070 |
|||
a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp |
|||
小林 明恵 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市大字本町53 | |||
0172-39-5070 |
|||
0172-39-5071 |
|||
a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 園田 順彦 |
Sonoda Yukihiko |
|
|---|---|---|---|
90302140 |
|||
| / | 山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-628-5349 |
|||
ysonoda@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
水戸部 祐太 |
|||
山形大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
990-9585 |
|||
| 山形県 山形市飯田西2-2-2 | |||
023-628-5349 |
|||
023-628-5351 |
|||
y-mitobe@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
| 土谷 順彦 | |||
| あり | |||
| 令和3年1月13日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 笹原 洋二 |
Sasahara Yoji |
|
|---|---|---|---|
60372314 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University School of Medicine |
|
小児科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星稜町1-1 |
|||
022-717-7287 |
|||
yoji.sasahara.c5@tohoku.ac.jp |
|||
新妻 秀剛 |
|||
東北大学病院 |
|||
小児科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星稜町1-1 | |||
022-717-7287 |
|||
022-717-7290 |
|||
hidetaka.niizuma.d8@tohoku.ac.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 佐野 秀樹 |
Sano Hideki |
|
|---|---|---|---|
20448632 |
|||
| / | 福島県立医科大学附属病院 |
Fukushima Medical University Hospital |
|
小児腫瘍内科 |
|||
960-1295 |
|||
福島県 福島市光が丘1番地 |
|||
024-547-1437 |
|||
s-hideki@fmu.ac.jp |
|||
佐野 秀樹 |
|||
福島県立医科大学附属病院 |
|||
小児腫瘍内科 |
|||
960-1295 |
|||
| 福島県 福島市光が丘1番地 | |||
024-547-1437 |
|||
024-547-1443 |
|||
s-hideki@fmu.ac.jp |
|||
| 竹石 恭知 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 福島 紘子 |
Fukushima Hiroko |
|
|---|---|---|---|
30624986 |
|||
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba |
|
小児科 |
|||
305-8576 |
|||
福島県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-5635 |
|||
fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp |
|||
福島 紘子 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
305-8576 |
|||
| 福島県 つくば市天久保2-1-1 | |||
029-853-5635 |
|||
029-853-8819 |
|||
fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp |
|||
| 原 晃 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 五味 玲 |
Gomi Akira |
|
|---|---|---|---|
| / | 自治医科大学とちぎ子ども医療センター |
Jichi Children’s Medical Center Tochigi |
|
小児脳神経外科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311-1 |
|||
0285-58-7716 |
|||
gomi@jichi.ac.jp |
|||
鈴木 奈緒美 |
|||
自治医科大学とちぎ子ども医療センター |
|||
2階医局 |
|||
329-0498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺3311-1 | |||
0285-58-7710 |
|||
0285-44-8329 |
|||
sunao@jichi.ac.jp |
|||
| 川合 謙介 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 原 勇介 |
Hara Yusuke |
|
|---|---|---|---|
20806434 |
|||
| / | 群馬大学医学部附属病院 |
Gunma university hospital |
|
小児科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3丁目39番22号 |
|||
027-220-8207 |
|||
harayusuke@gunma-u.ac.jp |
|||
原 勇介 |
|||
群馬大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
371-8511 |
|||
| 群馬県 前橋市昭和町3丁目39番22号 | |||
027-220-8207 |
|||
027-220-8215 |
|||
harayusuke@gunma-u.ac.jp |
|||
| 斎藤 繁 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 康 勝好 |
Koh Katuyosi |
|
|---|---|---|---|
50359618 |
|||
| / | 埼玉県立小児医療センター |
Saitama Children’s Medikal Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
330-8777 |
|||
埼玉県 さいたま市中央区新都心１番地２ |
|||
048-601-2200 |
|||
kkoh-tokyo@umin.ac.jp |
|||
福岡 講平 |
|||
埼玉県立小児医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
330-8777 |
|||
| 埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2 | |||
048-601-2200 |
|||
048-601-2201 |
|||
kohfukuoka@gmail.com |
|||
| 岡 明 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 福島 敬 |
Fukushima Takashi |
|
|---|---|---|---|
30323299 |
|||
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama medical university international medical center |
|
小児腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4111 |
|||
fksmtks1@saitama-med.ac.jp |
|||
福島 敬 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
小児腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4111 |
|||
042-984-4525 |
|||
fksmtks1@saitama-med.ac.jp |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 落合 秀匡 |
Ochiai Hidemasa |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県こども病院 |
Chiba Childrens Hospital |
|
血液・腫瘍科 |
|||
266-0008 |
|||
千葉県 千葉市緑区辺田町579-1 |
|||
043-292-2111 |
|||
156ts5mt@gmail.com |
|||
落合 秀匡 |
|||
千葉県こども病院 |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
266-0008 |
|||
| 千葉県 千葉市緑区辺田町579-1 | |||
043-292-2111 |
|||
043-292-3803 |
|||
156ts5mt@gmail.com |
|||
| 皆川 真規 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 望月 慎史 |
Mochizuki Shinji |
|
|---|---|---|---|
90349473 |
|||
| / | 国立国際医療研究センター病院 |
National center for global health and medicine |
|
小児科 |
|||
162-8655 |
|||
東京都 新宿区戸山1-21-1 |
|||
03-3202-7181 |
|||
smochizuki@hosp.ncgm.go.jp |
|||
望月 慎史 |
|||
国立国際医療研究センター病院 |
|||
小児科 |
|||
162-8655 |
|||
| 東京都 新宿区戸山1-21-1 | |||
03-3202-7181 |
|||
03-3207-1038 |
|||
smochizuki@hosp.ncgm.go.jp |
|||
| 宮嵜 英世 | |||
| あり | |||
| 令和3年1月13日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 湯坐 有希 |
Yuza Yuki |
|
|---|---|---|---|
30277090 |
|||
| / | 地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター |
Tokyo Metropolitan Children’s Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
183-8561 |
|||
東京都 府中市武蔵台2-8-29 |
|||
042-300-5111 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
湯坐 有希 |
|||
地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
183-8561 |
|||
| 東京都 府中市武蔵台2-8-29 | |||
042-300-5111 |
|||
042-312-8162 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
| 山岸 敬幸 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 齊藤 延人 |
Saito Nobuhito |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京大学医学部附属病院 |
The University of Tokyo Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7-3-1 |
|||
03-3815-5411 |
|||
nsaito-tky@umin.ac.jp |
|||
高見 浩数 |
|||
東京大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
113-8655 |
|||
| 東京都 文京区本郷7-3-1 | |||
03-3815-5411 |
|||
takami-tky@umin.ac.jp |
|||
| 田中 栄 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 三輪 点 |
Miwa Tomoru |
|
|---|---|---|---|
20365282 |
|||
| / | 慶應義塾大学病院 |
Keio University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 |
|||
03-3353-1211 |
|||
tenmiwa@keio.jp |
|||
三輪 点 |
|||
慶應義塾大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
160-8582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町35 | |||
03-3353-1211 |
|||
03-3354-8053 |
|||
tenmiwa@keio.jp |
|||
| 松本 守雄 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 寺島 慶太 |
Terashima Keita |
|
|---|---|---|---|
70649681 |
|||
| / | 国立成育医療研究センター |
National Center for Child Health and Development |
|
小児がんセンター脳神経腫瘍科 |
|||
157-8535 |
|||
東京都 世田谷区大蔵2-10-1 |
|||
03-3426-0181 |
|||
terashima-k@ncchd.go.jp |
|||
寺島 慶太 |
|||
国立成育医療研究センター |
|||
小児がんセンター脳神経腫瘍科 |
|||
157-8535 |
|||
| 東京都 世田谷区大蔵2-10-1 | |||
03-3426-0181 |
|||
03-5494-7909 |
|||
terashima-k@ncchd.go.jp |
|||
| 笠原 群生 | |||
| あり | |||
| 令和3年1月13日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 磯部 清孝 |
Isobe Kiyotaka |
|
|---|---|---|---|
20831704 |
|||
| / | 国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
小児腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
kiisob@ncc.go.jp |
|||
磯部 清孝 |
|||
国立がん研究センター中央病院 |
|||
小児腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
03-6800-5232 |
|||
kiisob@ncc.go.jp |
|||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 近藤 聡英 |
Kondo Akihide |
|
|---|---|---|---|
70338359 |
|||
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-1 |
|||
03-3813-3111 |
|||
knd-aki@juntendo.ac.jp |
|||
鈴木 まりお |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
脳神経外科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3-1-1 | |||
03-3813-3111 |
|||
03-5689-8343 |
|||
marisuzu@juntendo.ac.jp |
|||
| 高橋 和久 | |||
| あり | |||
| 令和3年1月13日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 竹内 正宣 |
Takeuchi Masanobu |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University |
|
小児科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3－9 |
|||
045-787-2800 |
|||
mtake@yokohama-cu.ac.jp |
|||
竹内 正宣 |
|||
横浜市立大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦3－9 | |||
045-787-2800 |
|||
045-787-0461 |
|||
mtake@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 遠藤 格 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 今井 千速 |
Imai Chihaya |
|
|---|---|---|---|
90419284 |
|||
| / | 国立大学法人富山大学附属病院 |
Toyama University Hospital |
|
小児科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷2630 |
|||
076-434-7313 |
|||
chihaya@med.u-toyama.ac.jp |
|||
野村 恵子 |
|||
国立大学法人富山大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
930-0194 |
|||
| 富山県 富山市杉谷2630 | |||
076-434-2281 |
|||
076-434-5029 |
|||
nomnom@med.u-toyama.ac.jp |
|||
| 林 篤志 | |||
| なし | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 中田 光俊 |
Nakada Mitsutoshi |
|
|---|---|---|---|
20334774 |
|||
| / | 金沢大学附属病院 |
Kanazawa University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
920-8641 |
|||
石川県 金沢市宝町13-1 |
|||
076-265-2383 |
|||
mnakada@med.kanazawa-u.ac.jp |
|||
黒田 梨絵 |
|||
金沢大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
920-8641 |
|||
| 石川県 金沢市宝町13-1 | |||
076-265-2314 |
|||
076-262-1866 |
|||
pedkuro@staff.kanazawa-u.ac.jp |
|||
| 吉崎 智一 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小森 一寿 |
Komori Kazutoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 長野県立こども病院 |
Nagano Children's Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
399-8288 |
|||
長野県 安曇野市豊科3100 |
|||
0263-73-6700 |
|||
kazutoshi-komori@nkodomo-hsp.jp |
|||
坂下 一夫 |
|||
長野県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
399-8288 |
|||
| 長野県 安曇野市豊科3100 | |||
0263-73-6700 |
|||
0263-73-5432 |
|||
kazuo-sakashita@nkodomo-hsp.jp |
|||
| 稲葉 雄二 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 坂口 公祥 |
Sakaguchi Kimiyoshi |
|
|---|---|---|---|
00402280 |
|||
| / | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
小児科 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市中央区半田山 1-20-1 |
|||
053-435-2312 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
坂口 公祥 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
431-3192 |
|||
| 静岡県 浜松市中央区半田山 1-20-1 | |||
053-435-2312 |
|||
053-435-2311 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
| 松山 幸弘 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 渡邉 健一郎 |
Watanabe Kenichiro |
|
|---|---|---|---|
20324634 |
|||
| / | 静岡県立こども病院 |
Shizuoka Children’s Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
420-8660 |
|||
静岡県 静岡市葵区漆山860 |
|||
054-247-6251 |
|||
wataken@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
髙地 貴行 |
|||
静岡県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
420-8660 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区漆山860 | |||
054-247-6251 |
|||
054-247-6243 |
|||
takachi7711@gmail.com |
|||
| 坂本 喜三郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 前田 尚子 |
Maeda Naoko |
|
|---|---|---|---|
30523500 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 |
|||
052-951-1111 |
|||
naoko.maeda@nnh.go.jp |
|||
前田 尚子 |
|||
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター |
|||
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 | |||
052-951-1111 |
|||
052-951-0664 |
|||
naoko.maeda@nnh.go.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 濱 麻人 |
Hama Asahito |
|
|---|---|---|---|
30566964 |
|||
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 |
Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya First Hospital |
|
小児医療センター血液腫瘍科 |
|||
453-8511 |
|||
愛知県 名古屋市中村区道下町3-35 |
|||
052-481-5111 |
|||
a-hama@nagoya-1st.jrc.or.jp |
|||
吉田 奈央 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 |
|||
小児医療センター血液腫瘍科 |
|||
453-8511 |
|||
| 愛知県 名古屋市中村区道下町3-35 | |||
052-481-5111 |
|||
052-482-7733 |
|||
nao-y@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 錦見 尚道 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 平山 雅浩 |
Hirayama Masahiro |
|
|---|---|---|---|
90293795 |
|||
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
平山 雅浩 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5213 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 多賀 崇 |
Taga Takashi |
|
|---|---|---|---|
30273410 |
|||
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science Hospital |
|
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2228 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
多賀 崇 |
|||
滋賀医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2228 |
|||
077-548-2230 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 田中 俊宏 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 荒川 芳輝 |
ARAKAWA Yoshiki |
|
|---|---|---|---|
20378649 |
|||
| / | 国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-751-3653 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
荒川 芳輝 |
|||
国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-751-3653 |
|||
075-771-6415 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 澤田 明久 |
Sawada Akihisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪母子医療センター |
Osaka Women’s and Children’s Hospital |
|
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
大阪府 和泉市室堂町840 |
|||
0725-56-1220 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
澤田 明久 |
|||
大阪母子医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
| 大阪府 和泉市室堂町840 | |||
0725-56-1220 |
|||
0725-56-1858 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
| 倉智 博久 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 木嶋 教行 |
Kijima Noriyuki |
|
|---|---|---|---|
80534627 |
|||
| / | 大阪大学医学部附属病院 |
Osaka University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-15 |
|||
06-6879-5111 |
|||
n-kijima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
平山 龍一 |
|||
大阪大学大学院医学系研究科 |
|||
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
| 大阪府 吹田市山田丘2-15 | |||
06-6879-3652 |
|||
06-6879-3659 |
|||
rhirayama@nsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 竹原 徹郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 三上 真充 |
Mikami Masamitsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 |
Kitano Hospital The Tazuke Kofukai Medical Research Institute |
|
小児科 |
|||
530-8480 |
|||
大阪府 大阪市北区扇町2-4-20 |
|||
06-6312-1221 |
|||
m-mikami@kitano-hp.or.jp |
|||
三上 真充 |
|||
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 |
|||
小児科 |
|||
530-8480 |
|||
| 大阪府 大阪市北区扇町2-4-20 | |||
06-6312-1221 |
|||
06-6312-8867 |
|||
m-mikami@kitano-hp.or.jp |
|||
| 秦 大資 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 長谷川 大一郎 |
Hasegawa Daiichiro |
|
|---|---|---|---|
30346259 |
|||
| / | 兵庫県立こども病院 |
Hyogo Prefectural Kobe Children’s Hospital |
|
小児がん医療センター |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7 |
|||
078-945-7300 |
|||
hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
長谷川 大一郎 |
|||
兵庫県立こども病院 |
|||
小児がん医療センター血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7 | |||
078-945-7300 |
|||
078-302-1023 |
|||
hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 飯島 一誠 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 石原 卓 |
Ishihara Takashi |
|
|---|---|---|---|
00533712 |
|||
| / | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840番地 |
|||
0744-22-3051 |
|||
takakun@naramed-u.ac.jp |
|||
石原 卓 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
634-8522 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町840番地 | |||
0744-22-3051 |
|||
0744-24-9222 |
|||
takakun@naramed-u.ac.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 神波 信次 |
Kounami Shinji |
|
|---|---|---|---|
50316098 |
|||
| / | 和歌山県立医科大学附属病院 |
Wakayama medical university hospital |
|
小児科 |
|||
641-8509 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 |
|||
073-441-0633 |
|||
nami@wakayama-med.ac.jp |
|||
神波 信次 |
|||
和歌山県立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
641-8509 |
|||
| 和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 | |||
073-441-0633 |
|||
073-444-9055 |
|||
nami@wakayama-med.ac.jp |
|||
| 中尾 直之 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 鷲尾 佳奈 |
Washio Kana |
|
|---|---|---|---|
10379802 |
|||
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-223-7151 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
鷲尾 佳奈 |
|||
岡山大学病院 |
|||
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-223-7151 |
|||
086-221-4745 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 岡田 賢 |
Okada Satoshi |
|
|---|---|---|---|
80457241 |
|||
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
小児科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5212 |
|||
sokada@hiroshima-u.ac.jp |
|||
唐川 修平 |
|||
広島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5212 |
|||
082-257-5214 |
|||
kara1224@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 安達 伸生 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 森谷 京子 |
Moritani Kyoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime university hospital |
|
小児科 |
|||
791-0295 |
|||
愛媛県 東温市志津川454 |
|||
089-960-5320 |
|||
moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp |
|||
森谷 京子 |
|||
愛媛大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
791-0295 |
|||
| 愛媛県 東温市志津川454 | |||
089-960-5320 |
|||
089-960-5941 |
|||
moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp |
|||
| 杉山 隆 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 本田 裕子 |
Honda Yuko |
|
|---|---|---|---|
10566409 |
|||
| / | 産業医科大学病院 |
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan |
|
小児科 |
|||
807-8556 |
|||
福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 |
|||
093-603-1611 |
|||
h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
本田 裕子 |
|||
産業医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
807-8556 |
|||
| 福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 | |||
093-691-7254 |
|||
093-691-9338 |
|||
h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
| 田中 文啓 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 舩越 康智 |
Funakoshi Yasutomo |
|
|---|---|---|---|
60457554 |
|||
| / | 長崎大学病院 |
NAGASAKI University Hospital |
|
小児科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号 |
|||
095-819-7298 |
|||
funakoshi@nagasaki-u.ac.jp |
|||
舩越 康智 |
|||
長崎大学病院 |
|||
小児科 |
|||
852-8501 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号 | |||
095-819-7298 |
|||
095-819-7301 |
|||
funakoshi@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 尾﨑 誠 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 盛武 浩 |
Moritake Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 宮崎大学医学部附属病院 |
Faculty of Medicine, University of Miyazaki Hospital |
|
小児科 |
|||
889-1692 |
|||
宮崎県 宮崎市清武町木原5200 |
|||
0985-85-0989 |
|||
hiroshi_moritake@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
齋藤 祐介 |
|||
宮崎大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
889-1692 |
|||
| 宮崎県 宮崎市清武町木原5200 | |||
0985-85-0989 |
|||
0985-85-2403 |
|||
yusuke_saitoh@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
| 賀本 敏行 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 岡本 康裕 |
Okamoto Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
30398002 |
|||
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1 |
|||
099-275-5354 |
|||
okamoto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
中川 俊輔 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1 | |||
099-275-5354 |
|||
099-265-7196 |
|||
ngawa@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 出水 祐介 |
Demizu Yusuke |
|
|---|---|---|---|
50452496 |
|||
| / | 兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター |
Hyogo Ion Beam Medical Center Kobe Proton Center |
|
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6番8号 |
|||
078-335-8001 |
|||
y_demizu@nifty.com |
|||
出水 祐介 |
|||
兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター |
|||
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6番8号 | |||
078-335-8001 |
|||
078-335-8006 |
|||
y_demizu@nifty.com |
|||
| 德丸 直郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 村上 昌雄 |
Murakami Masao |
|
|---|---|---|---|
50210018 |
|||
| / | 附属南東北がん陽子線治療センター |
Southern TOHOKU Proton Therapy Center |
|
放射線治療科 |
|||
963-8052 |
|||
福島県 郡山市八山田7丁目172 |
|||
024-934-3888 |
|||
mmuraka2013@gmail.com |
|||
藤沼 靖和 |
|||
附属南東北がん陽子線治療センター |
|||
放射線治療部門 |
|||
963-8052 |
|||
| 福島県 郡山市八山田7丁目172 | |||
024-934-3888 |
|||
024-934-5393 |
|||
y.fujinuma@mt.strins.or.jp |
|||
| 菊池 泰裕 | |||
| あり | |||
| 令和2年9月16日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大場 詩子 |
Oba Utako |
|
|---|---|---|---|
20624935 |
|||
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
小児科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5421 |
|||
oba.utako.794@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
堤 理恵 |
|||
九州大学病院 |
|||
小児科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5421 |
|||
092-642-5435 |
|||
tsutsumi.rie.011@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中村 雅史 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 後藤 洋徳 |
Goto Hironori |
|
|---|---|---|---|
70727966 |
|||
| / | 大分大学医学部附属病院 |
Oita University Hospital |
|
小児科 |
|||
879-5593 |
|||
大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1-1 |
|||
097-586-5833 |
|||
hironori@oita-u.ac.jp |
|||
後藤 洋徳 |
|||
大分大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
879-5593 |
|||
| 大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1-1 | |||
097-586-5833 |
|||
097-586-5839 |
|||
hironori@oita-u.ac.jp |
|||
| 三股 浩光 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 栁町 昌克 |
Yanagimachi Masakatsu |
|
|---|---|---|---|
00608911 |
|||
| / | 神奈川県立こども医療センター |
Kanagawa Children’s Medical Center Division of Hematology/Oncology |
|
血液・腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
神奈川県 横浜市南区六ツ川2-138-4 |
|||
045-711-2351 |
|||
myanagimachi@kcmc.jp |
|||
栁町 昌克 |
|||
神奈川県立こども医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区六ツ川2-138-4 | |||
045-711-2351 |
|||
045-721-3324 |
|||
m.yanagimachi@gmail.com |
|||
| 黒田 達夫 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 荒屋 正幸 |
Araya Masayuki |
|
|---|---|---|---|
90418715 |
|||
| / | 社会 医療法人財団慈泉会 相澤病院 |
Aizawa Hospital |
|
がん集学治療ｾﾝﾀｰ 放射線治療部門 陽子線治療ｾﾝﾀｰ |
|||
390-8510 |
|||
長野県 松本市庄 2-5-1 |
|||
0263-33-8600 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
荒屋 正幸 |
|||
社会医療法人財団慈泉会 相澤病院 |
|||
がん集学治療ｾﾝﾀｰ 放射線治療部門 陽子線治療ｾﾝﾀｰ |
|||
390-8510 |
|||
| 長野県 松本市本庄2-5-1 | |||
0263-33-8600 |
|||
0263-33-8663 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
| 田内 克典 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 納富 誠司郎 |
Nodomi Seishiro |
|
|---|---|---|---|
50757549 |
|||
| / | 公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital |
|
小児科 |
|||
710-8602 |
|||
岡山県 倉敷市美和1-1-1 |
|||
086-422-0210 |
|||
seishironodomi@gmail.com |
|||
納富 誠司郎 |
|||
公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
|||
小児科 |
|||
710-8602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和1-1-1 | |||
086-422-0210 |
|||
086-421-3424 |
|||
seishironodomi@gmail.com |
|||
| 寺井 章人 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 山本 雅樹 |
Yamamoto Masaki |
|
|---|---|---|---|
80404664 |
|||
| / | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 |
|||
011-611-2111 |
|||
ymasaki@sapmed.ac.jp |
|||
赤根 祐介 |
|||
札幌医科大学 |
|||
小児科 |
|||
060-8543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 | |||
011-611-2111 |
|||
011-611-0352 |
|||
yakane@sapmed.ac.jp |
|||
| 渡辺 敦 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 更科 岳大 |
Sarashina Takeo |
|
|---|---|---|---|
40431407 |
|||
| / | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
腫瘍センター |
|||
078-8510 |
|||
北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1 |
|||
0166-69-3232 |
|||
sara5p@asahikawa-med.ac.jp |
|||
更科 岳大 |
|||
旭川医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
078-8510 |
|||
| 北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1 | |||
0166-68-2481 |
|||
0166-68-2489 |
|||
sara5p@asahikawa-med.ac.jp |
|||
| 東 信良 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 松谷 智郎 |
MATSUTANI Tomoo |
|
|---|---|---|---|
50375747 |
|||
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
Tmatsutani@chiba-u.jp |
|||
日野 もえ子 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
043-226-2293 |
|||
moekohino@chiba-u.jp |
|||
| 横手 幸太郎 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 吉野 篤緒 |
Yoshino Atsuo |
|
|---|---|---|---|
50256848 |
|||
| / | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon University Itabashi Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町30-1 |
|||
03-3972-8111 |
|||
yoshino.atsuo@nihon-u.ac.jp |
|||
角 光一郎 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
173-8610 |
|||
| 東京都 板橋区大谷口上町30-1 | |||
03-3972-8111 |
|||
03-3554-0425 |
|||
sumi.koichiro@nihon-u.ac.jp |
|||
| 吉野 篤緒 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 廣瀬 雄一 |
Hirose Yuichi |
|
|---|---|---|---|
60218849 |
|||
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番98 |
|||
0562-93-2111 |
|||
yhirose@fujita-hu.ac.jp |
|||
田中 真己人 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番98 | |||
0562-93-9251 |
|||
0562-95-2261 |
|||
makito-t@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 白木 良一 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 亀井 美智 |
kamei Michi |
|
|---|---|---|---|
80510271 |
|||
| / | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
小児科 |
|||
467-8601 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 |
|||
052-853-8246 |
|||
mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
亀井 美智 |
|||
名古屋市立大学病院 |
|||
小児科 |
|||
467-8601 |
|||
| 愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 | |||
052-853-8246 |
|||
052-842-3449 |
|||
mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
| 間瀬 光人 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大江 直行 |
Ohe Naoyuki |
|
|---|---|---|---|
60362159 |
|||
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1-1 |
|||
058-230-6271 |
|||
ohe.naoyuki.r3@f.gifu-u.ac.jp |
|||
大江 直行 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1-1 | |||
058-230-6271 |
|||
058-230-6272 |
|||
ohe.naoyuki.r3@f.gifu-u.ac.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 松林 正 |
Matsubayashi Tadashi |
|
|---|---|---|---|
20539077 |
|||
| / | 聖隷浜松病院 |
Seirei Hamamatsu General Hospital |
|
小児科 |
|||
430-8558 |
|||
静岡県 浜松市中区住吉2-12-12 |
|||
053-474-2222 |
|||
matr@sis.seirei.or.jp |
|||
松林 正 |
|||
聖隷浜松病院 |
|||
小児科 |
|||
430-8558 |
|||
| 静岡県 浜松市中区住吉2-12-12 | |||
053-474-2222 |
|||
053-475-7596 |
|||
matr@sis.seirei.or.jp |
|||
| 岡 俊明 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大嶋 勇成 |
Ohshima Yusei |
|
|---|---|---|---|
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
小児科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 |
|||
0776-61-3111 |
|||
yoshima@u-fukui.ac.jp |
|||
鈴木 孝二 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | |||
0776-61-3111 |
|||
0776-61-8129 |
|||
skojio@u-fukui.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 時政 定雄 |
Tokimasa Sadao |
|
|---|---|---|---|
80403187 |
|||
| / | 大阪公立大学医学部附属病院 |
Osaka Metropolitan University Hospital |
|
小児科 |
|||
545-8586 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7 |
|||
06-6645-2121 |
|||
tokimasa@omu.ac.jp |
|||
時政 定雄 |
|||
大阪公立大学医学部 |
|||
発達小児医学 |
|||
545-8585 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | |||
06-6645-3816 |
|||
06-6636-8737 |
|||
tokimasa@omu.ac.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 松野 良介 |
Matsuno Ryosuke |
|
|---|---|---|---|
60465185 |
|||
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
573-1010 |
|||
大阪府 枚方市新町2-5-1 |
|||
072-804-0101 |
|||
matsunor@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
松野 良介 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
573-1010 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2-5-1 | |||
072-804-0101 |
|||
072-804-2569 |
|||
matsunor@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
| 松田 公志 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 山本 暢之 |
YAMAMOTO Nobuyuki |
|
|---|---|---|---|
20596043 |
|||
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
小児科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 |
|||
078-382-5111 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
山本 暢之 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 | |||
078-382-5111 |
|||
078-382-6099 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙昌 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 久川 浩章 |
Hisakawa Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
50218707 |
|||
| / | 高知大学医学部附属病院 |
Kochi Medical School Hospital |
|
小児思春期医学講座 |
|||
783-8505 |
|||
高知県 南国市岡豊町小蓮185-1 |
|||
088-880-2354 |
|||
hisakawh@kochi-u.ac.jp |
|||
久川 浩章 |
|||
高知大学医学部附属病院 |
|||
小児思春期医学講座 |
|||
783-8505 |
|||
| 高知県 南国市岡豊町小蓮185-1 | |||
088-880-2354 |
|||
088-880-2356 |
|||
hisakawh@kochi-u.ac.jp |
|||
| 花﨑 和弘 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 奥野 啓介 |
Okuno Keisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
小児科 |
|||
683-8504 |
|||
鳥取県 米子市西町36-1 |
|||
0859-38-6557 |
|||
kokuno53@tottori-u.ac.jp |
|||
奥野 啓介 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
683-8504 |
|||
| 鳥取県 米子市西町36-1 | |||
0859-38-6557 |
|||
0859-38-6559 |
|||
kokuno53@tottori-u.ac.jp |
|||
| 武中 篤 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 石田 裕二 |
Ishida Yuji |
|
|---|---|---|---|
60507383 |
|||
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-8777 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
石田 裕二 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-8777 |
|||
055-989-5551 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| なし | |||
| 令和4年8月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大村 素子 |
Ohmura Motoko |
|
|---|---|---|---|
70244506 |
|||
| / | 湘南鎌倉総合病院 |
Shonan Kamakura General Hospital |
|
放射線腫瘍科 |
|||
247-8533 |
|||
神奈川県 鎌倉市岡本1370番1 |
|||
0467-46-1717 |
|||
momuram@mac.com |
|||
浜之上 聡 |
|||
湘南鎌倉総合病院 |
|||
小児科 |
|||
247-8533 |
|||
| 神奈川県 鎌倉市岡本1370番1 | |||
0467-46-1717 |
|||
0467-45-0190 |
|||
sat_hamanoue@shonankamakura.or.jp |
|||
| 小林 修三 | |||
| なし | |||
| 令和4年8月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 野村 貞宏 |
Nomura Sadahiro |
|
|---|---|---|---|
20343296 |
|||
| / | 山口大学医学部附属病院 |
Yamaguchi University Graduate School of Medicine |
|
脳神経外科 |
|||
755-8505 |
|||
山口県 宇部市南小串1-1-1 |
|||
0836-22-2295 |
|||
snomura@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
深野 玲司 |
|||
山口大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
755-8505 |
|||
| 山口県 宇部市南小串1-1-1 | |||
0836-22-2258 |
|||
0836-22-2257 |
|||
fukano.r@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
| 松永 和人 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 比嘉 猛 |
Higa Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
901-1193 |
|||
沖縄県 島尻郡南風原町字新川118-1 |
|||
098-888-0123 |
|||
higatakeshi2006@yahoo.co.jp |
|||
屋冝 孟 |
|||
沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
901-1193 |
|||
| 沖縄県 島尻郡南風原町字新川118-1 | |||
098-888-0123 |
|||
098-888-6400 |
|||
yagi_take1984@yahoo.co.jp |
|||
| 福里 吉充 | |||
| あり | |||
| 令和4年11月29日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 高橋 義行 |
Takahashi Yoshiyuki |
|
|---|---|---|---|
40432273 |
|||
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-741-2111 |
|||
ytakaha@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
谷口 理恵子 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-741-2111 |
|||
052-744-2974 |
|||
riekot@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 丸山 彰一 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月30日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 家原 知子 |
Iehara Tomoko |
|
|---|---|---|---|
20285266 |
|||
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
Kyoto Prefecture University of Medicine |
|
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465 |
|||
075-251-5571 |
|||
iehara@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
吉田 秀樹 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465 | |||
075-251-5571 |
|||
075-252-1399 |
|||
hide0519@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 佐和 貞治 | |||
| あり | |||
| 令和5年8月7日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 埴原 光人 |
Hanihara Mitsuto |
|
|---|---|---|---|
60596998 |
|||
| / | 山梨大学医学部附属病院 |
University of Yamanashi Faculty of medicine University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
055-273-6786 |
|||
mhanihara@yamanashi.ac.jp |
|||
埴原 光人 |
|||
山梨大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
409-3898 |
|||
| 山梨県 中央市下河東1110 | |||
055-273-6786 |
|||
055-274-2468 |
|||
mhanihara@yamanashi.ac.jp |
|||
| 木内 博之 | |||
| あり | |||
| 令和6年1月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 三浦 翔子 |
Miura Shoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 岩手医科大学附属病院 |
Iwate Medical Univercity Hospital |
|
小児科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 紫波郡矢巾町医大通2丁目1－1 |
|||
019-613-7111 |
|||
smatushi@iwate-med.ac.jp |
|||
三浦 翔子 |
|||
岩手医科大学 |
|||
小児科 |
|||
028-3695 |
|||
| 岩手県 紫波郡矢巾町医大通2丁目1－1 | |||
019-613-7111 |
|||
019-907-7104 |
|||
smatushi@iwate-med.ac.jp |
|||
| 森野 禎浩 | |||
| あり | |||
| 令和6年9月30日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 宇佐美 郁哉 |
Usami Ikuya |
|
|---|---|---|---|
10301235 |
|||
| / | 兵庫県立尼崎総合医療センター |
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
660-8550 |
|||
兵庫県 尼崎市東難波町2丁目17-77 |
|||
06-6480-7000 |
|||
usamipho@gmail.com |
|||
宇佐美 郁哉 |
|||
兵庫県立尼崎総合医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
660-8550 |
|||
| 兵庫県 尼崎市東難波町2丁目17-77 | |||
06-6480-7000 |
|||
06-6480-7001 |
|||
usamipho@gmail.com |
|||
| 平家 俊男 | |||
| あり | |||
| 令和6年9月30日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
設定されていません |
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 多施設共同試験として集学的治療を行う事で、本邦での非定型奇形腫瘍ラブドイド腫瘍（Atypical teratoid rhabdoid tumor, ATRT）の治療成績の向上を計るとともに、今後の治療開発において不可欠な前向きコホートの臨床情報を得る。 | |||
| 2 | |||
| 2020年10月22日 | |||
| 2028年08月31日 | |||
| 50 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| ヒストリカルコントロール | historical control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| １） 初発時に原発巣の摘出手術ないし生検術が施行され、施設病理診断にてATRTの病理診断が得られている。 ２）小児固形がん臨床試験共同機構による小児固形腫瘍観察研究の一次登録が完了している。 ３）中央病理診断に診断用の検体が提出されている、もしくは検体提出が予定されている ４） 腫瘍摘出術もしくは生検術から原則6週間以内に化学療法の開始が可能 ５） 登録日の年齢が21歳未満 ６） 放射線治療および化学療法の既往がない ７） ECOGのPerformance Status (PS)が3以下 ８）臨床試験登録前14日以内において下記の条件を満たす ① 白血球数≧2000/μL、かつ好中球数≧1000/μL ② 血小板数≧10万/μL ③ ALT 100 IU/L以下 ④ D-Bil 1.0 mg/dl以下 ⑤ 血清クレアチニン値が年齢別正常値上限以下 ９）試験参加について患者本人及び/または代諾者から文書同意が得られている |
1) Locally diagnosed as atypical teratoid rhabdoid tumor (ATRT) after tumor resection or biopsy. 2) Registered in an observational study for pediatric solid tumors by Japan Children's Oncology Group (JCCG). 3) A sample for a central diagnosis has been submitted or is scheduled to be submitted. 4) Protocol treatment can be started within 6 weeks after surgery 5) Less than 21 years 6) No prior radiation therapy or chemotherapy 7) ECOG Performance Status (PS) is 3 or less 8) The following conditions are met within 14 days prior to registration 1. WBC>=2000/maicroL 2. PLT>=100,000/maicroL 3. AST<=100IU/L 4. D-Bil<=1.0mg/dl 5. Serum creatinine level is below the upper limit of normal value 9) Written informed consent is obtained from the patient or his/her legal guardian. |
||
| １）活動性の重複がん ２）頭蓋外転移を合併している（Ｍ４）、もしくは中枢神経外のラブドイド腫瘍の合併がある。 ３）治療を要する心疾患を合併している。 ４）妊娠中もしくは授乳中である。 ５）その他、担当医が不適切であると判断した場合 |
1) Active double cancer (synchronous double cancer and metachronous double cancer with disease-free period of 5 years or less). 2) Presence of extracranial metastasis (M4) or extracranial rhabdoid tumor. 3) Complicated heart disease requiring treatment. 4) You are pregnant or nursing. 5) Ddeemed inappropriate at the discretion of the attending physician. |
||
| 下限なし | No limit | ||
| 21歳 未満 | 21age old not | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| １）本登録後に不適格性が判明した場合(中央病理診断もしくは中央分子診断の結果、ATRT以外の診断が確定した場合を含む） ２）二次登録後、規定期間内にプロトコル治療を開始できない場合（事後不適格とする） ３）自家末梢血幹細胞が採取できず、大量化学療法の実施が困難な場合 ４）有害事象により化学療法の継続が不可能な場合 ５）患者本人ないしは代諾者からプロトコル治療中止の申し出があった場合 ６）プロトコル治療開始後に原疾患が再発・増大した場合 ７）有害事象によりプロトコルに規定されている期間内に次の治療相を開始できなかった場合 ８）プロトコル治療中に患者が死亡した場合 ９）著しいプロトコル逸脱のため、研究事務局より中止の指示があった場合 １０）その他の理由により、研究責任医師および研究分担医師によりプロトコル治療の中止が必要と判断された場合 |
|||
| 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍 | Atypical teratoid rhabdoid tumor | ||
| D016543 | |||
| 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍 | Atypical teratoid rhabdoid tumor | ||
| あり | |||
| 各治療群に最適化された推奨レジメンとしての集学的治療を実施する。 標準リスク群（M0-1）：髄注併用多剤併用化学療法6コースの後に大量化学療法および局所放射線治療を実施する。 高リスク群（M2-3）：髄注併用多剤併用化学療法6コースの後に大量化学療法および局所放射線治療を実施し、3歳以下では髄注による維持療法を、4歳以上では全脳全脊髄照射を追加する。 |
Multimodality treatment will be provided for each risk group as a recommended regimen. Standard risk group (M0-1): 6 courses of multi-agent chemotherapy including intrathecal chemotherapy followed by high-dose chemotherapy and local radiation. High-risk group (M2-3): 6 courses of multi-agent chemotherapy including intrathecal chemotherapy followed by high-dose chemotherapy and local radiation with additional treatment intensification (maintenance chemotherapy via intrathecal injection for patients under 3 years, while craniospinal irradiation for patients over 4 years). |
||
| D017427 | |||
| 集学的治療 | multimodality treatment | ||
| 3年無増悪生存割合(3-yr, PFS) | 3-year progression free survival (3yr-PFS) | ||
| 有効性評価： ① 全生存割合（3, 5年） ② 無増悪生存割合（5年） ③ 化学療法の奏効割合（術後腫瘍残存例に対するCR+PRの割合） ④ 初発時画像所見による発生部位 ⑤ 2nd look 手術の実施割合および実施期間 ⑥ 再発部位 ⑦ トポテカン単剤での奏効割合(M2-3のみ) ⑧ 治療中再発割合 安全性評価： ① CTCAE Grade 3以上の有害事象の発生割合 ② 術後プロトコル治療開始までの期間 ③ プロトコル治療完遂割合、白質脳症の発生割合 ④ 晩期合併症発生割合 |
Efficacy evaluation 1. 3-year and 5year overall survival 2. 5-year progression-free survival 3. Response rate 4. Tumor location at the onset and relapse 5. The proportion of 2nd look surgery 6. Site of recurrence 7. Response rate with topotecan window (M2-3 only) 8. Recurrence/progression rate during treatment Safety evaluation 1. Rate of the adverse event as CTCAE Grade 3 or higher. 2. Periods from surgery to the initiation of protocol treatment 3. Rate of completion of protocol treatment and rate of leukoencephalopathy 4. Rate of late complication |
||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ビンクリスチン | |||
| オンコビン注射液 | |||
| 21300AMY00373 | |||
| 日本化薬株式会社 | |||
| 東京都 東京都 東京都千代田区丸の内二丁目1番1号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| シクロホスファミド | |||
| エンドキサン | |||
| 21300AMY00054 | |||
| 塩野義製薬株式会社 | |||
| 大阪府 大阪府 大阪市中央区道修町3丁目1番8号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| アクチノマイシンD | |||
| コスメゲン | |||
| 22000AMX00572000 | |||
| ノーベルファーマ株式会社 | |||
| 東京都 東京都中央区新川1-17-24 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ピラルビシン | |||
| テラルビシン注射用10mg, テラルビシン注射用20mg | |||
| 21700AMX00155000 | |||
| Meiji Seika ファルマ株式会社 | |||
| 東京都 東京都中央区京橋2-4-16 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ピラルビシン | |||
| ピノルビン注射用１０ｍｇ／ピノルビン注射用２０ｍｇ／ピノルビン注射用３０ｍｇ | |||
| 21900AMX00660 | |||
| 日本化薬株式会社 | |||
| 東京都 東京都千代田区丸の内二丁目1番1号 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| チオテパ | |||
| リサイオ | |||
| 23100AMX00292 | |||
| 住友ファーマ株式会社 | |||
| 大阪府 大阪府 大阪市中央区道修町2-6-8 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| メルファラン | |||
| アルケラン | |||
| 21300AMY00134 | |||
| サンドファーマ株式会社 | |||
| 東京都 東京都 東京都千代田区九段北一丁目8番10号 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| シスプラチン | |||
| シスプラチン点滴静注液「ファイザー」 | |||
| 22700AMX00144,22700AMX00145, 22700AMX00146 | |||
| ファイザー株式会社 | |||
| 東京都 東京都 東京都渋谷区代々木3-22-7 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| シスプラチン | |||
| シスプラチン「日医工」 | |||
| 21800AMZ10126000, 21800AMZ10127000, 21800AMZ101280 | |||
| 日医工株式会社 | |||
| 富山県 富山県 富山市総曲輪１丁目６番21 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| シスプラチン | |||
| シスプラチン点滴静注「マルコ」 | |||
| 22100AMX01616, 22100AMX01617, 22100AMX01618 | |||
| 日医工株式会社 | |||
| 富山県 富山県 富山市総曲輪１丁目６番21 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| メソトレキセート | |||
| メソトレキセート | |||
| 14300AMY00053, 14300AMY00035, 22000AMX00979 | |||
| ファイザー株式会社 | |||
| 東京都 東京都 東京都渋谷区代々木3-22-7 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ノギテカン | |||
| ハイカムチン注射用１．１ｍｇ | |||
| 21900AMX00902 | |||
| 日本化薬株式会社 | |||
| 東京都 東京都千代田区丸の内二丁目1番1号 | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2020年10月22日 |
||
2020年10月27日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 賠償責任条項 1名・1事故・期間中：1億円 免責金額：なし、補償責任条項 補償金：引受不可、医療費・医療手当：あり | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本化薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 塩野義製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| Meiji Seikaファルマ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日本マイクロバイオファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ノーベルファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ファイザー株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日医工株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 株式会社ヤクルト本社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| マイラン製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 大日本住友製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| アスペンジャパン株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Japan Ag ency for Medical Research and Development | |
| 該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 大阪公立大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 | Osaka Metropolitan University Hospital Certified Review Board | |
| CRB5200004 | ||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階 | 1-2-7 Abeno-Medics Asahi-machi Abeno-ku Osaka City, Osaka | |
| 06-6645-3456 | ||
| gr-a-knky-crb@omu.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| なし | |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |