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臨床研究等提出・公開システム

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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和2年5月28日
令和6年11月13日
小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ/メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験
髄芽腫に対する新規リスク分類と大量化学療法の第II相試験
原 純一
大阪市立総合医療センター
・髄芽腫の生命予後の改善と、治療後の神経機能予後を含むQOLの改善を目指し、小児低リスク群を除く全ての症例に対して、大量化学療法を併用した短期強化型化学療法を用いて化学療法を強化した減量放射線治療レジメンの安全性と有効性を評価する。
・中央分子診断に基づく遺伝子情報を組み入れた新規リスク分類による治療層別化を行い、小児髄芽腫の治療・研究基盤を整備するとともに、日本での分子分類に基づく髄芽腫コホートの臨床情報を得る。
2
髄芽腫
募集中
ビンクリスチン、シクロホスファミド、シスプラチン、エトポシド、メソトレキセート、ホリナートカルシウム、チオテパ、メルファラン、シスプラチン、シスプラチン、シスプラチン、エトポシド、エトポシド、エトポシド、エトポシド、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム注射液、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム注射剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム注射剤
オンコビン注射液、エンドキサン、ランダ、ベプシド、メソトレキセート、ロイコボリン、リサイオ、アルケラン、シスプラチン点滴静注液「ファイザー」、シスプラチン「日医工」、シスプラチン点滴静注「マルコ」、ラステット注100mg/5mL、エトポシド点滴静注液100mg「SN」、エトポシド点滴静注液100mg「サンド」、エトポシド点滴静注100mg「タイヨー」、レボホリナート点滴静注用100mg「ヤクルト」、レボホリナート点滴静注用100mg「BT」、レボホリナート点滴静注用100mg「F」、レボホリナート点滴静注用100mg「HK」、レボホリナート点滴静注用100mg「NK」、レボホリナート点滴静注用100mg「NP」、レボホリナート点滴静注用100「オーハラ」、レボホリナート点滴静注用100mg「サワイ」、レボホリナート点滴静注用100mg「トーワ」、レボホリナート点滴静注用100mg「NIG」、ヒドロコルチゾンリン酸エステルNa静注液「AFP」、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用「NIG」、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用「武田テパ」
大阪公立大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会
CRB5200004

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和6年11月13日
臨床研究実施計画番号 jRCTs051200021

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ/メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験 Phase II study to evaluate the efficacy and safety of the introduction of high-dose chemotherapy comprising thiotepa and melphalan to conventional chemoradiotherapy depending on new risk classification for medulloblastoma (JCCG MB19)
髄芽腫に対する新規リスク分類と大量化学療法の第II相試験 Phase II study of new risk classification and high-dose chemotherapy for medulloblastoma (JCCG MB19)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

原 純一 Hara Junichi
00238156
/ 大阪市立総合医療センター Department of Pediatric Hematology and Oncology, Osaka City General Hospital
小児血液・腫瘍内科
534-0021
/ 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 2-13-22, Miyakozimahondori, Miyakozima-ku, Osaka
06-6929-1221
j-hara@med.osakacity-hp.or.jp
山崎 夏維 Yamasaki Kai
大阪市立総合医療センター Department of Pediatric Hematology and Oncology, Osaka City General Hospital
小児血液・腫瘍内科
534-0021
大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 2-13-22, Miyakozimahondori, Miyakozima-ku, Osaka
06-6929-1221
06-6929-1091
ka-yamasaki@med.osakacity-hp.or.jp
西口 幸雄
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

国立成育医療研究センター
瀧本 哲也
国立成育医療研究センター小児がんセンター 小児がんデータ管理科
国立成育医療研究センター
瀧本 哲也
国立成育医療研究センター小児がんセンター 小児がんデータ管理科
名古屋市立大学大学院医学研究科
吉村 健一
30415517
医療統計学分野

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

山口  秀

Yamaguchi Shigeru

70399939

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

脳神経外科

060-8638

北海道 札幌市北区北15条西7丁目

011-706-5987

yama-shu@med.hokudai.ac.jp

山口  秀

北海道大学病院

脳神経外科

060-8638

北海道 北海道札幌市北区北15条西7丁目

011-706-5987

011-708-7737

yama-shu@med.hokudai.ac.jp

渥美 達也
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

小林 明恵

Kobayashi Akie

50964714

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University Hospital

小児科

036-8563

青森県 弘前市大字本町53

0172-39-5070

a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp

小林 明恵

弘前大学医学部附属病院

小児科

036-8563

青森県 弘前市大字本町53

0172-39-5070

0172-39-5071

a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp

袴田 健一
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

園田 順彦

Sonoda Yukihiko

90302140

/

山形大学医学部附属病院

Yamagata University Hospital

脳神経外科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5349

ysonoda@med.id.yamagata-u.ac.jp

水戸部 祐太

山形大学医学部附属病院

脳神経外科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5349

023-628-5351

y-mitobe@med.id.yamagata-u.ac.jp

土谷 順彦
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

佐野 秀樹

Sano Hideki

20448632

/

福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1437

s-hideki@fmu.ac.jp

佐野  秀樹

福島県立医科大学附属病院

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1437

024-547-1443

s-hideki@fmu.ac.jp

竹石 恭知
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

福島 紘子

Fukushima Hiroko

30624986

/

筑波大学附属病院

University of Tsukuba

小児科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-5635

fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp

福島  紘子

筑波大学附属病院

小児科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-5635

029-853-8819

fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp

原 晃
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

五味 玲

Gomi Akira

/

自治医科大学とちぎ子ども医療センター

Jichi Children’s Medical Center Tochigi

小児脳神経外科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-58-7716

gomi@jichi.ac.jp

鈴木 奈緒美

自治医科大学とちぎ子ども医療センター

2階医局

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-58-7710

0285-44-8329

sunao@jichi.ac.jp

川合 謙介
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

康  勝好

Koh Katuyosi

50359618

/

埼玉県立小児医療センター

Saitama Children’s Medikal Center

血液・腫瘍科

337-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

kkoh-tokyo@umin.ac.jp

福岡  講平

埼玉県立小児医療センター

血液・腫瘍科

337-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

048-601-2201

kohfukuoka@gmail.com

岡 明
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

鈴木 智成

Suzuki Tomonari

50361374

/

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama medical university international medical center

脳脊髄腫瘍科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4111

tmsuzuki@saitama-med.ac.jp

鈴木 智成

埼玉医科大学国際医療センター

脳脊髄腫瘍科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4111

042-984-4525

tmsuzuki@saitama-med.ac.jp

佐伯  俊昭
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

落合 秀匡

Ochiai hidemasa

/

千葉県こども病院

Chiba Children’s Hospital

血液・腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

156ts5mt@gmail.com

落合 秀匡

千葉県こども病院

血液・腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

043-292-3803

156ts5mt@gmail.com

皆川 真規
あり
令和3年1月13日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

望月 慎史

Mochizuki Shinji

90349473

/

国立国際医療研究センター病院

National center for global health and medicine

小児科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

smochizuki@hosp.ncgm.go.jp

望月 慎史

国立国際医療研究センター病院

小児科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

03-3207-1038

smochizuki@hosp.ncgm.go.jp

國土 典宏
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

吉野 篤緒

Yoshino Atsuo

50256848

/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

脳神経外科

173-8610

東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

yoshino.atsuo@nihon-u.ac.jp

角 光一郎

日本大学医学部附属板橋病院

脳神経外科

173-8610

東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

03-3554-0425

sumi.koichiro@nihon-u.ac.jp

吉野 篤緒
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

湯坐 有希

Yuza Yuki

30277090

/

地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター

Tokyo Metropolitan Hospital Organization Tokyo Metropolitan Children’s Medical Center

血液・腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-300-5111

yuki_yuza@tmhp.jp

湯坐  有希

地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター

血液・腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-300-5111

042-312-8162

yuki_yuza@tmhp.jp

山岸 敬幸
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

齊藤 延人

Saito Nobuhito

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

脳神経外科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

nsaito-tky@umin.ac.jp

高見 浩数

東京大学医学部附属病院

脳神経外科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

takami-tky@umin.ac.jp

田中 栄
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

三輪 点

Miwa Tomoru

20365282

/

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

脳神経外科

160-8582

東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

tenmiwa@keio.jp

三輪 点

慶應義塾大学病院

脳神経外科

160-8582

東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

03-3354-8053

tenmiwa@keio.jp

松本 守雄
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

寺島 慶太

Terashima Keita

70649681

/

国立成育医療研究センター

National Center for Child Health and Development

小児がんセンター脳神経腫瘍科

157-8535

東京都 世田谷区大蔵2-10-1

03-3416-0181

terashima-k@ncchd.go.jp

寺島 慶太

国立成育医療研究センター

小児がんセンター脳神経腫瘍科

157-8535

東京都 世田谷区大蔵2-10-1

03-3416-0181

03-5494-7909

terashima-k@ncchd.go.jp

笠原 群生
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

竹内 正宣

Takeuchi Masanobu

/

横浜市立大学附属病院

Yokohama City University

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

mtake@yokohama-cu.ac.jp

竹内 正宣

横浜市立大学附属病院

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

045-787-0461

mtake@yokohama-cu.ac.jp

遠藤 格
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

今井 千速

Imai Chihaya

90419284

/

国立大学法人富山大学附属病院

Toyama University Hospital

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

chihaya@med.u-toyama.ac.jp

野村  恵子

国立大学法人富山大学附属病院

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

076-434-5029

nomnom@med.u-toyama.ac.jp

林  篤志
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

中田  光俊

Nakada Mitsutoshi

20334774

/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

脳神経外科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2383

mnakada@med.kanazawa-u.ac.jp

黒田  梨絵

金沢大学附属病院

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2314

076-262-1866

pedkuro@staff.kanazawa-u.ac.jp

吉崎 智一
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

小森 一寿

Komori Kazutoshi

/

長野県立こども病院

Nagano Children's Hospital

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

kazutoshi-komori@nkodomo-hsp.jp

坂下 一夫

長野県立こども病院

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

0263-73-5432

kazuo-sakashita@nkodomo-hsp.jp

稲葉 雄二
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

坂口 公祥

Sakaguchi Kimiyoshi

00402280

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

小児科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山 1-20-1

053-435-2312

k-saka@hama-med.ac.jp

坂口 公祥

浜松医科大学医学部附属病院

小児科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山 1-20-1

053-435-2312

053-435-2311

k-saka@hama-med.ac.jp

松山 幸弘
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

渡邉 健一郎

Watanabe Kenichiro

20324634

/

静岡県立こども病院

Shizuoka Children’s Hospital

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860

054-247-6251

wataken@kuhp.kyoto-u.ac.jp

髙地 貴行

静岡県立こども病院

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860

054-247-6251

054-247-6243

takachi7711@gmail.com

坂本 喜三郎
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

石田  裕二

Ishida Yuji

60507383

/

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka Cancer Center

小児科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-8777

y.ishida@scchr.jp

石田  裕二

静岡県立静岡がんセンター

小児科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-8777

055-989-5551

y.ishida@scchr.jp

小野 裕之
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

前田 尚子

Maeda Naoko

30523500

/

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

National Hospital Organization Nagoya Medical Center

小児科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

naoko.maeda@nnh.go.jp

前田 尚子

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター

小児科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

052-951-0664

naoko.maeda@nnh.go.jp

小寺  泰弘
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

濱  麻人

Hama Asahito

30566964

/

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya First Hospital

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

a-hama@nagoya-1st.jrc.or.jp

吉田 奈央

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

052-482-7733

nao-y@med.nagoya-u.ac.jp

錦見  尚道
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

齋藤 竜太

Saito Ryuta

10400243

/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

脳神経外科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2353

ryuta@med.nagoya-u.ac.jp

大岡 史治

名古屋大学病院

脳神経外科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-744-2353

052-744-2360

fohka@med.nagoya-u.ac.jp

丸山 彰一
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

平山 雅浩

Hirayama Masahiro

90293795

/

三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

hirayama@med.mie-u.ac.jp

平山 雅浩

三重大学医学部附属病院

小児科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

059-231-5213

hirayama@med.mie-u.ac.jp

池田 智明
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

多賀 崇

Taga Takashi

30273410

/

滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University of Medical Science Hospital

小児科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2228

ttaga@belle.shiga-med.ac.jp

多賀 崇

滋賀医科大学医学部附属病院

小児科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2228

077-548-2230

ttaga@belle.shiga-med.ac.jp

丸尾 良浩
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

荒川 芳輝

ARAKAWA Yoshiki

20378649

/

国立大学法人京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

脳神経外科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3653

yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp

荒川 芳輝

国立大学法人京都大学医学部附属病院

脳神経外科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3653

075-771-6415

yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp

髙折 晃史
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

家原 知子

Iehara Tomoko

20285266

/

京都府立医科大学附属病院

Kyoto Prefectural University of Medicine

小児科

602-8566

京都府 上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5571

iehara@koto.kpu-m.ac.jp

吉田 秀樹

京都府立医科大学附属病院

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5571

075-252-1399

hide0519@koto.kpu-m.ac.jp

佐和 貞治
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

澤田 明久

Sawada Akihisa

/

大阪母子医療センター

Osaka Women’s and Children’s Hospital

血液・腫瘍科

594-1101

大阪府 和泉市室堂町840

0725-56-1220

asawada@wch.opho.jp

澤田 明久

大阪母子医療センター

血液・腫瘍科

594-1101

大阪府 和泉市室堂町840

0725-56-1220

0725-56-1858

asawada@wch.opho.jp

倉智 博久
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

木嶋  教行

Kijima Noriyuki

80534627

/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

脳神経外科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-5111

n-kijima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp

平山 龍一

大阪大学大学院医学系研究科

脳神経外科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-3652

06-6879-3659

rhirayama@nsurg.med.osaka-u.ac.jp

野々村 祝夫
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

三上 真充

Mikami Masamitsu

/

公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院

Kitano Hospital The Tazuke Kofukai Medical Research Institute

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

m-mikami@kitano-hp.or.jp

三上 真充

公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

06-6312-8867

m-mikami@kitano-hp.or.jp

秦 大資
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

長谷川 大一郎

Hasegawa Daiichiro

30346259

/

兵庫県立こども病院

Hyogo Prefectural Kobe Children’s Hospital

小児がん医療センター

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp

長谷川 大一郎

兵庫県立こども病院

小児がん医療センター血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

078-302-1023

hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp

飯島 一誠
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

石原 卓

Ishihara Takashi

00533712

/

奈良県立医科大学附属病院

Nara Medical University Hospital

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

takakun@naramed-u.ac.jp

石原 卓

奈良県立医科大学附属病院

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

0744-24-9222

takakun@naramed-u.ac.jp

吉川 公彦
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

神波 信次

Kounami  Shinji

50316098

/

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama medical university hospital

小児科

641-8509

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-441-0633

nami@wakayama-med.ac.jp

神波 信次

和歌山県立医科大学附属病院

小児科

641-8509

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-441-0633

073-444-9055

nami@wakayama-med.ac.jp

中尾 直之
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

鷲尾 佳奈

Washio Kana

10379802

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-223-7151

wassy@md.okayama-u.ac.jp

鷲尾 加奈

岡山大学病院

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-223-7151

086-221-4745

wassy@md.okayama-u.ac.jp

前田 嘉信
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

山崎 文之

Yamasaki Fumiyuki

60444692

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

脳神経外科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5481

fyama@hiroshima-u.ac.jp

米澤 潮

広島大学病院

脳神経外科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5481

082-257-5229

yone21@hiroshima-u.ac.jp

安達 伸生
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

今井 剛

Imai Tsuyoshi

50787455

/

国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

National Hospital Organization, Shikoku Medical Center for Children and Adults

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町2丁目1番1号

0877-62-1000

tima@hera.eonet.ne.jp

今井 剛

国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町2丁目1番1号

0877-62-1000

0877-62-6311

tima@hera.eonet.ne.jp

前田 和寿
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

森谷 京子

Moritani  Kyoko

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime university hospital

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-960-5320

moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp

森谷 京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-960-5320

089-960-5941

moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp

杉山 隆
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

本田 裕子

Honda Yuko

10566409

/

産業医科大学病院

Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan

小児科

807-8556

福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

093-603-1611

h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp

本田 裕子

産業医科大学病院

小児科

807-8556

福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

093-691-7254

093-691-9338

h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp

田中 文啓
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

大場 詩子

Oba Utako

20624935

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

小児科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3-1-1

092-642-5421

oba.utako.794@m.kyushu-u.ac.jp

堤 理恵

九州大学病院

小児科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3-1-1

092-642-5421

092-642-5435

tsutsumi.rie.011@m.kyushu-u.ac.jp

中村 雅史
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

西 眞範

Nishi Masanori

/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

小児科

840-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1-1

0952-34-6511

nishimas@cc.saga-u.ac.jp

西 眞範

佐賀大学医学部附属病院

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1-1

0952-34-2313

0952-34-2064

Masanori_24@hotmail.com

野口 満
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

舩越 康智

Funakoshi Yasutomo

60457554

/

長崎大学病院

NAGASAKI University Hospital

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号

095-819-7298

funakoshi@nagasaki-u.ac.jp

舩越 康智

長崎大学病院

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号

095-819-7298

095-819-7301

funakoshi@nagasaki-u.ac.jp

尾﨑 誠
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

後藤 洋徳

Goto Hironori

70727966

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

小児科

879-5593

大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1-1

097-586-5833

hironori@oita-u.ac.jp

後藤 洋徳

大分大学医学部附属病院

小児科

879-5593

大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1-1

097-586-5833

097-586-5839

hironori@oita-u.ac.jp

三股 浩光
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

盛武 浩

Moritake Hiroshi

/

宮崎大学医学部附属病院

Faculty of Medicine, University of Miyazaki Hospital

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200

0985-85-0989

hiroshi_moritake@med.miyazaki-u.ac.jp

上村 幸代

宮崎大学医学部附属病院

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200

0985-85-0989

0985-85-2403

sachiyo_kamimura@med.miyazaki-u.ac.jp

帖佐 悦男
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

岡本 康裕

Okamoto Yasuhiro

30398002

/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1

099-275-5354

okamoto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

中川 俊輔

鹿児島大学病院

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1

099-275-5354

099-265-7196

ngawa@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

坂本 泰二
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

出水 祐介

DEMIZU Yusuke

50452496

/

兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター

Hyogo Ion Beam Medical Center Kobe Proton Center

放射線治療科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6番8号

078-335-8001

y_demizu@nifty.com

出水 祐介

兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター

放射線治療科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6番8号

078-335-8001

078-335-8005

y_demizu@nifty.com

徳丸 直郎
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

村上 昌雄

Murakami Masao

50210018

/

附属南東北がん陽子線治療センター

Southern TOHOKU Proton Therapy Center

放射線治療科

963-8052

福島県 郡山市八山田7丁目172

024-934-3888

mmuraka2013@gmail.com

藤沼 靖和

附属南東北がん陽子線治療センター

放射線治療部門

963-8052

福島県 郡山市八山田7丁目172

024-934-3888

024-934-5393

y.fujinuma@mt.strins.or.jp

菊池 泰裕
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

金村 米博

Kanemura Yonehiro

80344175

/

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

National Hospital Organization Osaka National Hospital

臨床研究センター

540-0006

大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

kanemura.yonehiro.hk@mail.hosp.go.jp

高田 愛

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

臨床研究センター 先進医療研究開発部

540-0006

大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

06-6943-6467

takada.ai.zm@mail.hosp.go.jp

松村 泰志
あり
令和2年4月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

磯部 清孝

Isobe Kiyotaka

20831704

/

国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital

小児腫瘍科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

kiisob@ncc.go.jp

磯部 清孝

国立がん研究センター中央病院

小児腫瘍科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

03-6800-5232

kiisob@ncc.go.jp

瀬戸 泰之
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

原 勇介

Hara Yusuke

20806434

/

群馬大学医学部附属病院

Gunma university hospital

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3丁目39番22号

027-220-8207

harayusuke@gunma-u.ac.jp

原 勇介

群馬大学医学部附属病院

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3丁目39番22号

027-220-8207

027-220-8215

harayusuke@gunma-u.ac.jp

斎藤 繁
あり
令和2年7月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

削除 削除

× ×

/

削除

削除

削除

000-0000

削除

00-0000-0000

x@x.com

削除 削除

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000-0000

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00-0000-0000

00-0000-0000

x@x.ac.jp

浦野 文博
あり
削除
/

近藤 聡英

Kondo Akihide

70338359

/

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Juntendo University Hospital

脳神経外科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-1

03-3813-3111

knd-aki@juntendo.ac.jp

鈴木 まりお

順天堂大学医学部附属順天堂医院

脳神経外科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-1

03-3813-3111

03-5689-8343

marisuzu@juntendo.ac.jp

高橋 和久
あり
令和3年1月13日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

荒屋 正幸

Araya Masayuki

90418715

/

社会医療法人財団慈泉会 相澤病院

Aizawa Hospital

がん集学治療センター 放射線治療部門 陽子線治療センター

390-8510

長野県 松本市本庄2-5-1

0263-33-8600

ai.65718@ai-hosp.or.jp

荒屋 正幸

社会医療法人財団慈泉会 相澤病院

がん集学治療センター 放射線治療部門 陽子線治療センター

390-8510

長野県 松本市本庄2-5-1

0263-33-8600

0263-33-8663

ai.65718@ai-hosp.or.jp

田内 克典
あり
令和3年7月7日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

納富 誠司郎

Nodomi Seishiro

50757549

/

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

小児科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

seishironodomi@gmail.com

納富 誠司郎

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

小児科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

086-421-3424

seishironodomi@gmail.com

寺井 章人
あり
令和3年7月7日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

栁町 昌克

Yanagimachi Masakatsu

00608911

/

神奈川県立こども医療センター

Kanagawa Children’s Medical Center

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2-138-4

045-711-2351

myanagimachi@kcmc.jp

栁町 昌克

神奈川県立こども医療センター

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2-138-4

045-711-2351

045-721-3324

m.yanagimachi@gmail.com

黒田 達夫
あり
令和3年7月7日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

山本 雅樹

Yamamoto Masaki

80404664

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

ymasaki@sapmed.ac.jp

赤根 祐介

札幌医科大学

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-611-0352

yakane@sapmed.ac.jp

渡辺 敦
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

更科 岳大

Sarashina Takeo

40431407

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

腫瘍センター

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1

0166-69-3232

sara5p@asahikawa-med.ac.jp

更科 岳大

旭川医科大学病院

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1

0166-68-2481

0166-68-2489

sara5p@asahikawa-med.ac.jp

東 信良
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

松谷 智郎

MATSUTANI Tomoo

50375747

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

脳神経外科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

Tmatsutani@chiba-u.jp

日野 もえ子

千葉大学医学部附属病院

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

043-226-2293

moekohino@chiba-u.jp

横手 幸太郎
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

廣瀬 雄一

Hirose Yuichi

60218849

/

藤田医科大学病院

Fujita Health University Hospital

脳神経外科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番98

0562-93-2111

yhirose@fujita-hu.ac.jp

田中 真己人

藤田医科大学病院

小児科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番98

0562-93-9251

0562-95-2216

makito-t@fujita-hu.ac.jp

白木 良一
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

亀井 美智

kamei Michi

80510271

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

小児科

467-8601

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1

052-853-8246

mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp

亀井 美智

名古屋市立大学病院

小児科

467-8601

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1

052-853-8246

052-842-3449

mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp

間瀬 光人
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

大江 直行

Ohe Naoyuki

60362159

/

岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

脳神経外科

501-1194

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6271

ohe.naoyuki.r3@f.gifu-u.ac.jp

大江 直行

岐阜大学医学部附属病院

脳神経外科

501-1194

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

058-230-6272

ohe.naoyuki.r3@f.gifu-u.ac.jp

秋山 治彦
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

松林 正

Matsubayashi Tadashi

20539077

/

聖隷浜松病院

Seirei Hamamatsu General Hospital

小児科

430-8558

静岡県 浜松市中区住吉2-12-12

053-474-2222

matr@sis.seirei.or.jp

松林 正

聖隷浜松病院

小児科

430-8558

静岡県 浜松市中区住吉2-12-12

053-474-2222

053-475-7596

matr@sis.seirei.or.jp

岡 俊明
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

大嶋 勇成

Ohshima Yusei

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

yoshima@u-fukui.ac.jp

鈴木 孝二

福井大学医学部附属病院

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8129

skojio@u-fukui.ac.jp

大嶋 勇成
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

時政 定雄

Tokimasa Sadao

80403187

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

小児科

545-8586

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7

06-6645-2121

tokimasa@omu.ac.jp

時政 定雄

大阪公立大学医学部

発達小児医学

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3816

06-6636-8737

tokimasa@omu.ac.jp

中村 博亮
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

松野 良介

Matsuno Ryosuke

60465185

/

関西医科大学附属病院

Kansai Medical University Hospital

小児科

573-1010

大阪府 枚方市新町2-5-1

072-804-0101

matsunor@hirakata.kmu.ac.jp

松野 良介

関西医科大学附属病院

小児科

573-1010

大阪府 枚方市新町2-5-1

072-804-0101

072-804-2569

matsunor@hirakata.kmu.ac.jp

松田 公志
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

山本 暢之

YAMAMOTO Nobuyuki

20596043

/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-5111

nyama@med.kobe-u.ac.jp

山本 暢之

神戸大学医学部附属病院

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-5111

078-382-6099

nyama@med.kobe-u.ac.jp

眞庭 謙昌
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

久川 浩章

Hisakawa Hiroaki

50218707

/

高知大学医学部附属病院

Kochi Medical School Hospital

小児思春期医学講座

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185-1

088-880-2354

hisakawh@kochi-u.ac.jp

久川 浩章

高知大学医学部附属病院

小児思春期医学講座

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185-1

088-880-2354

088-880-2356

hisakawh@kochi-u.ac.jp

花﨑 和弘
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

奥野 啓介

Okuno Keisuke

/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6557

kokuno53@tottori-u.ac.jp

奥野 啓介

鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6557

0859-38-6559

kokuno53@tottori-u.ac.jp

武中 篤
あり
令和3年10月12日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

金森 政之

Kanamori Masayuki

60420022

/

東北大学病院

Tohoku University School of Medicine

脳神経外科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星稜町1-1

022-717-7230

masayuki.kanamori.e8@tohoku.ac.jp

新妻 秀剛

東北大学病院

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星稜町1-1

022-717-7287

022-717-7290

hidetaka.niizuma.d8@tohoku.ac.jp

張替 秀郎
あり
令和4年2月4日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

湯坐 有希

YUZA YUKI

30277090

/

地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立多摩総合医療センター

Tokyo Metropolitan Hospital Organization Tokyo Metropolitan Tama Medical Center

血液内科

183-8524

東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-323-5111

yuki_yuza@tmhp.jp

湯坐  有希

地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立多摩総合医療センター

血液内科

183-8524

東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-323-5111

042-312-8162

yuki_yuza@tmhp.jp

樫山 鉄矢
あり
令和4年8月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

大村 素子

Ohmura Motoko

70244506

/

湘南鎌倉総合病院

Shonan Kamakura General Hospital

放射線腫瘍科

247-8533

神奈川県 鎌倉市岡本1370番1

0467-46-1717

momuram@mac.com

佐々木 康二

湘南鎌倉総合病院

小児科

247-8533

神奈川県 鎌倉市岡本1370番1

0467-46-1717

0467-45-0190

fishday1411@gmail.com

小林 修三
なし
令和4年8月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

野村 貞宏

Nomura Sadahiro

20343296

/

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Graduate School of Medicine

脳神経外科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2295

snomura@yamaguchi-u.ac.jp

深野 玲司

山口大学医学部附属病院

小児科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2258

0836-22-2257

fukano.r@yamaguchi-u.ac.jp

松永 和人
あり
令和4年8月2日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

比嘉 猛

Higa Takeshi

/

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center

小児血液・腫瘍内科

901-1193

沖縄県 島尻郡南風原町字新川118-1

098-888-0123

higatakeshi2006@yahoo.co.jp

屋冝 孟

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

小児血液・腫瘍内科

901-1193

沖縄県 島尻郡南風原町字新川118-1

098-888-0123

098-888-6400

yagi_take1984@yahoo.co.jp

福里 吉充
あり
令和4年11月29日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

埴原 光人

Hanihara Mitsuto

60596998

/

山梨大学医学部附属病院

University of Yamanashi Faculty of medicine University Hospital

脳神経外科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-6786

mhanihara@yamanashi.ac.jp

埴原 光人

山梨大学医学部附属病院

脳神経外科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-6786

055-274-2468

mhanihara@yamanashi.ac.jp

木内 博之   
あり
令和6年1月9日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

福家 典子

Fuke Noriko

20836514

/

香川大学医学部附属病院

Kagawa University Hospital

小児科

761-0793

香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-898-5111

fuke.noriko@kagawa-u.ac.jp

岩瀬 孝志

香川大学医学部附属病院

小児科

761-0793

香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-898-5111

087-891-2172

iwase.takashi@kagawa-u.ac.jp

門脇 則光
あり
令和6年3月29日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

三浦 翔子

Miura Shoko

/

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical Univercity Hospital

小児科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通2丁目1-1

019-613-7111

smatushi@iwate-med.ac.jp

三浦 翔子

岩手医科大学

小児科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通2丁目1-1

019-613-7111

019-907-7104

smatushi@iwate-med.ac.jp

森野 禎浩
あり
令和6年9月30日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

宇佐美 郁哉

Usami Ikuya

10301235

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2丁目17-77

06-6480-7000

usamipho@gmail.com

宇佐美 郁哉

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2丁目17-77

06-6480-7000

06-6480-7001

usamipho@gmail.com

平家 俊男
あり
令和6年9月30日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

・髄芽腫の生命予後の改善と、治療後の神経機能予後を含むQOLの改善を目指し、小児低リスク群を除く全ての症例に対して、大量化学療法を併用した短期強化型化学療法を用いて化学療法を強化した減量放射線治療レジメンの安全性と有効性を評価する。
・中央分子診断に基づく遺伝子情報を組み入れた新規リスク分類による治療層別化を行い、小児髄芽腫の治療・研究基盤を整備するとともに、日本での分子分類に基づく髄芽腫コホートの臨床情報を得る。
2
2020年05月28日
2031年03月31日
229
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
ヒストリカルコントロール historical control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
1) 初発時に原発巣の摘出手術ないし生検術が施行され、施設病理診断にて髄芽腫の病理診断が得られている。
2) 腫瘍摘出術もしくは生検術から原則6週間以内に化学療法の開始が可能
3) 登録日の年齢が30歳未満
4) 放射線治療および化学療法の既往がない
5) ECOGのPerformance Status (PS)が3以下
1) Locally diagnosed as medulloblastoma after tumor resection or biopsy
2) Protocol treatment can be started within 6 weeks after surgery
3) Less than 30 years
4) No prior radiation or chemotherapy
5) ECOG Performance Status (PS) is 3 or less
1)活動性の重複がん
2)頭蓋外転移を合併している(M4)
3)治療を要する心疾患を合併している。
4)妊娠中もしくは授乳中である。
1) Active double cancer (synchronous double cancer and metachronous double cancer with disease-free period of 5 years or less).
2) Complicated with extracranial metastasis (M4).
3) Complicated heart disease requiring treatment.
4) You are pregnant or nursing.
0歳 0ヶ月 以上 0age 0month old over
30歳 未満 30age old not
男性・女性 Both
1)本登録後に不適格性が判明した場合(中央病理診断の結果、髄芽腫以外の診断が確定した場合を含み、事後不適格とする)
2)二次登録後、規定期間内にプロトコル治療を開始できない場合(事後不適格とする)
3)有害事象により化学療法の継続が不可能な場合
4)患者本人ないしは代諾者からプロトコル治療中止の申し出があった場合
5)プロトコル治療開始後に原疾患が再発・増大した場合
6)有害事象によりプロトコルに規定されている期間内に次の治療相を開始できなかった場合
7)プロトコル治療中に患者が死亡した場合
8)著しいプロトコル逸脱のため、研究事務局より中止の指示があった場合
9)その他の理由により、研究責任医師および研究分担医師によりプロトコル治療の中止が必要と判断された場合
髄芽腫 Medulloblastoma
D008527
髄芽腫 Medulloblastoma
あり
分子分類と従来のリスク因子であるM stageを合わせた新リスク分類を用いて、4歳以上に3つの治療群を、4歳未満に2つの治療群を設定する。

全ての症例でMTXを用いた髄注化学療法を行う。

4歳未満では全リスク群での大量MTXを追加した化学療法と大量化学療法を実施する。4歳未満の高リスク群に対しては50.4Gyの局所照射と維持療法を追加する。

4歳以上では、低リスク群に対して、全脳脊髄照射18Gyを含む放射線化学療法を実施する。
標準リスク群に対しては全脳脊髄照射18Gyを含む放射線化学療法に加えて大量化学療法を実施する。
高リスク群に対しては、全脳脊髄照射23.4Gyを含む放射線化学療法に加えて大量化学療法を実施する。
局所照射線量は4歳以上の全リスク群で50.4Gyとする(照射前に残存がある場合は54Gy)
With the introduction of new risk classification that combines the molecular classification and the conventional risk factor (M stage), three risk groups for ages 4 and older (low risk (LR), standard risk (SR) and high risk (HR)) and two risk groups for age less than 4 years (standard risk (SR) and high risk (HR)) are defined.

In all patients, intrathecal chemotherapy with MTX (IT-MTX) is performed concomitantly with chemotherapy.

For all risk groups patients less than 4 years old, induction chemotherapy intensified with high-dose MTX and following high-dose chemotherapy with thiotepa and melphalan (HDC-TM) is planned. For all HR patients and SR patients with residual tumor after HDC-TM, 50.4 Gy of local irradiation and maintenance therapy with IT-MTX are added.

For all patients aged 4 years or older, induction chemotherapy with IT-MTX and following chemoradiotherapy including craniospinal irradiation (CSI) is planned. The doses of CSI are 18 Gy for LR and SR and 23.4 Gy for HR. Following chemoradiotherapy, HDC-TM is added for SR and HR patients. The dose of local irradiation is 50.4 Gy (54 Gy if residual before irradiation) for all risk groups.
D017427
大量化学療法、チオテパ、ダブルコンディショニング、分子分類 high dose chemotherapy, thiotepa, double conditioning, molecular classification
4歳以上転移なし群:5年無増悪生存割合(5-yr. PFS)
4歳以上転移あり群:5年無増悪生存割合(5-yr. PFS)
4歳未満転移なし群:3年無増悪生存割合(3-yr. PFS)
4歳未満転移あり群:3年無増悪生存割合(3-yr. PFS)
Age greater than or equal to 4 years without metastases: 5yr progression-free survival
Age greater than or equal to 4 years with metastases: 5yr progression-free survival
Age less than 4 years without metastases: 3yr progression-free survival
Age less than 4 years with metastases: 3yr progression-free survival
・3年および5年全生存割合
・化学療法の奏効割合
・再発部位
・CTCAE Grade 3以上の有害事象の発生割合(全症例、新リスク群別)
・登録後2、5年の高次脳機能を含む認知機能
・登録後2、5年の2次がん発生割合
・登録後2、5年での内分泌障害発生割合
・登録後2、5年での血管障害発生割合
・分子分類に基づくリスク分類の確定割合
3yr and 5 yr overall survival
Response rate
Pattern of relapse
Rate of adverse effect (CTCAE grade 3-5)
Neurocognitive function (2yr and 5yr)
Rate of secondary neoplasms (2yr and 5yr)
Rate of endocrine disorders (2yr and 5yr)
Rate of cerebrovascular event (2yr and 5yr)
Confirmation rate of risk classification based on molecular classification

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
適応外
ビンクリスチン
オンコビン注射液
21300AMY00373
日本化薬株式会社
東京都 千代田区丸の内二丁目1番1号
医薬品
適応外
シクロホスファミド
エンドキサン
21300AMY00054
塩野義製薬株式会社
大阪府 大阪市中央区道修町3丁目1番8号
医薬品
承認内
シスプラチン
ランダ
22000AMX01851, 21800AMZ10126000
日本化薬株式会社
東京都 千代田区丸の内二丁目1番1号
医薬品
適応外
エトポシド
ベプシド
21800AMX10587000
クリニジェン株式会社
東京都 中央区日本橋1-16-3
医薬品
適応外
メソトレキセート
メソトレキセート
14300AMY00053, 14300AMY00035, 22000AMX00979
ファイザー株式会社
東京都 渋谷区代々木3-22-7
医薬品
承認内
ホリナートカルシウム
ロイコボリン
21600AMY00097
ファイザー株式会社
東京都 渋谷区代々木3-22-7
医薬品
承認内
チオテパ
リサイオ
23100AMX00292
住友ファーマ株式会社
大阪府 大阪市中央区道修町2-6-8
医薬品
承認内
メルファラン
アルケラン
21300AMY00134
サンドファーマ株式会社
東京都 港区虎ノ門1-23-1
医薬品
承認内
シスプラチン
シスプラチン点滴静注液「ファイザー」
22700AMX00144,22700AMX00145, 22700AMX00146
ファイザー株式会社
東京都 渋谷区代々木3-22-7
医薬品
承認内
シスプラチン
シスプラチン「日医工」
21800AMZ10126000, 21800AMZ10127000, 21800AMZ101280
日医工株式会社
富山県 富山市総曲輪1丁目6番21
医薬品
承認内
シスプラチン
シスプラチン点滴静注「マルコ」
22100AMX01616, 22100AMX01617, 22100AMX01618
日医工株式会社
富山県 富山市総曲輪1丁目6番21
医薬品
適応外
エトポシド
ラステット注100mg/5mL
21800AMX10510
日本化薬株式会社
東京都 千代田区丸の内二丁目1番1号
医薬品
適応外
エトポシド
エトポシド点滴静注液100mg「SN」
22300AMX01099000
シオノケミカル株式会社
東京都 中央区八重洲2丁目10番10号
医薬品
適応外
エトポシド
エトポシド点滴静注液100mg「サンド」
22000AMX01407000
サンド株式会社
山形県 上山市新金谷827-7
医薬品
適応外
エトポシド
エトポシド点滴静注100mg「タイヨー」
22300AMX01131000
武田テバファーマ株式会社
愛知県 名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
医薬品
適応外
レボポリナート
レボホリナート点滴静注用100mg「ヤクルト」
21900AMX00329
株式会社ヤクルト本社
東京都 港区海岸1-10-30
医薬品
適応外
レボポリナート
レボホリナート点滴静注用100mg「BT」
22100AMX00285000
日本ケミファ株式会社 
東京都 千代田区岩本町2丁目2番3号
医薬品
適応外
レボポリナート
レボホリナート点滴静注用100mg「F」
22000AMX01196
富士製薬工業株式会社 
富山県 富山市水橋辻ヶ堂1515番地
医薬品
適応外
レボポリナート
レボホリナート点滴静注用100mg「HK」
21900AMX01015
光製薬株式会社
東京都 台東区今戸2丁目11番15号
医薬品
適応外
レボポリナート
レボホリナート点滴静注用100mg「NK」
21900AMX00326
日本化薬株式会社
東京都 千代田区丸の内二丁目1番1号
医薬品
適応外
レボポリナート
レボホリナート点滴静注用100mg「NP」
21900AMX00985
二プロ株式会社
大阪府 大阪市北区本庄西3丁目9番3号
医薬品
適応外
レボポリナート
レボホリナート点滴静注用100「オーハラ」
21900AMX00328
大原薬品工業株式会社
滋賀県 甲賀市甲賀町鳥居野121-15
医薬品
適応外
レボホリナート
レボホリナート点滴静注用100mg「サワイ」
21900AMX01016000
沢井製薬株式会社
大阪府 大阪市淀川区宮原5丁目2-30
医薬品
適応外
レボホリナート
レボホリナート点滴静注用100mg「トーワ」
21900AMX00268
東和薬品株式会社
大阪府 大阪府門真市新橋町2番11号
医薬品
適応外
レボホリナート
レボホリナート点滴静注用100mg「NIG」
22100AMX00037000
日医工株式会社
富山県 富山市総曲輪1丁目6番21
医薬品
承認内
ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム注射液
ヒドロコルチゾンリン酸エステルNa静注液「AFP」
22700AMX00099000 / 22700AMX00100000
共創未来ファーマ
東京都 品川区広町1-4-4
医薬品
承認内
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム注射剤
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用「NIG」
30200AMX00565 / 30200AMX00566
日医工株式会社
富山県 富山市総曲輪1-6-21
医薬品
承認内
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム注射剤
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用「武田テパ」
30200AMX00565 / 30200AMX00566
武田テバファーマ株式会社
大阪府 大阪市中央区道修町4-1-1

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

あり

(2)特定臨床研究の進捗状況

2020年05月28日

2020年06月15日

/

募集中

Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
賠償責任条項 1名・1事故・期間中:1億円 免責金額:なし、補償責任条項 補償金:引受不可、医療費・医療手当:あり
なし

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

日本化薬株式会社
なし
なし
なし
塩野義製薬株式会社
なし
なし
なし
クリニジェン株式会社
なし
なし
なし
ファイザー株式会社
なし
なし
なし
住友ファーマ株式会社
なし
なし
なし
サンドファーマ株式会社
なし
なし
なし
サンド株式会社
なし
なし
なし
武田テバファーマ株式会社
なし
なし
なし
シオノケミカル株式会社
なし
なし
なし
日医工株式会社
なし
なし
なし
株式会社ヤクルト本社
なし
なし
なし
日本ケミファ株式会社
なし
なし
なし
富士製薬工業株式会社
なし
なし
なし
光製薬株式会社
なし
なし
なし
ニプロ株式会社
なし
なし
なし
大原薬品工業株会社
なし
なし
なし
沢井製薬株式会社
なし
なし
なし
東和薬品株式会社
なし
なし
なし
日医工岐阜工場株式会社
なし
なし
なし
共創未来ファーマ
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

大阪公立大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 Osaka Metropolitan University Hospital Certified Review Board
CRB5200004
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階 1-27 Abeno-Medics Asahi-machi Abeno-ku Osaka City, Osa ka, Osaka
06-6645-3456
gr-a-knky-crb@omu.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

なし

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和6年11月13日 (当画面) 変更内容
変更 令和6年10月15日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年8月14日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年8月14日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年8月14日 詳細 変更内容
変更 令和6年4月11日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年2月22日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年2月22日 詳細 変更内容
変更 令和6年1月25日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年11月21日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年11月17日 詳細 変更内容
変更 令和5年10月23日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年6月27日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年6月23日 詳細 変更内容
変更 令和5年6月16日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年12月27日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年12月23日 詳細 変更内容
変更 令和4年12月20日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年10月27日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年10月20日 詳細 変更内容
変更 令和4年10月19日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年7月7日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年7月5日 詳細 変更内容
変更 令和4年3月22日 詳細 変更内容
変更 令和3年11月19日 詳細 変更内容
変更 令和3年9月3日 詳細 変更内容
変更 令和3年3月17日 詳細 変更内容
変更 令和3年3月5日 詳細 変更内容
変更 令和3年2月25日 詳細 変更内容
変更 令和2年9月1日 詳細 変更内容
新規登録 令和2年5月28日 詳細