臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和2年5月28日 | ||
| 令和6年4月11日 | ||
| 小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ／メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験 | ||
| 髄芽腫に対する新規リスク分類と大量化学療法の第II相試験 | ||
| 原 純一 | ||
| 大阪市立総合医療センター | ||
| ・髄芽腫の生命予後の改善と、治療後の神経機能予後を含むQOLの改善を目指し、小児低リスク群を除く全ての症例に対して、大量化学療法を併用した短期強化型化学療法を用いて化学療法を強化した減量放射線治療レジメンの安全性と有効性を評価する。 ・中央分子診断に基づく遺伝子情報を組み入れた新規リスク分類による治療層別化を行い、小児髄芽腫の治療・研究基盤を整備するとともに、日本での分子分類に基づく髄芽腫コホートの臨床情報を得る。 |
||
| 2 | ||
| 髄芽腫 | ||
| 募集中 | ||
| ビンクリスチン、シクロホスファミド、シスプラチン、エトポシド、メソトレキセート、ホリナートカルシウム、チオテパ、メルファラン、シスプラチン、シスプラチン、シスプラチン、エトポシド、エトポシド、エトポシド、エトポシド、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボポリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート | ||
| オンコビン注射液、エンドキサン、ランダ、ベプシド、メソトレキセート、ロイコボリン、リサイオ、アルケラン、シスプラチン点滴静注液「ファイザー」、シスプラチン「日医工」、シスプラチン点滴静注「マルコ」、ラステット注100mg／5mL、エトポシド点滴静注液100mg「SN」、エトポシド点滴静注液100mg「サンド」、エトポシド点滴静注100mg「タイヨー」、レボホリナート点滴静注用100mg「ヤクルト」、レボホリナート点滴静注用100mg「BT」、レボホリナート点滴静注用100mg「F」、レボホリナート点滴静注用100mg「HK」、レボホリナート点滴静注用100mg「NK」、レボホリナート点滴静注用100mg「NP」、レボホリナート点滴静注用100「オーハラ」、レボホリナート点滴静注用100mg「サワイ」、レボホリナート点滴静注用100mg「トーワ」、レボホリナート点滴静注用100mg「NIG」 | ||
| 大阪公立大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5200004 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和6年4月10日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs051200021 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ／メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験 | Phase II study to evaluate the efficacy and safety of the introduction of high-dose chemotherapy comprising thiotepa and melphalan to conventional chemoradiotherapy depending on new risk classification for medulloblastoma (JCCG MB19) | ||
| 髄芽腫に対する新規リスク分類と大量化学療法の第II相試験 | Phase II study of new risk classification and high-dose chemotherapy for medulloblastoma (JCCG MB19) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 原 純一 | Hara Junichi | ||
| 00238156 | |||
| / | 大阪市立総合医療センター | Department of Pediatric Hematology and Oncology, Osaka City General Hospital | |
| 小児血液腫瘍科 | |||
| 534-0021 | |||
| / | 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 | 2-13-22, Miyakozimahondori, Miyakozima-ku, Osaka | |
| 06-6929-1221 | |||
| j-hara@med.osakacity-hp.or.jp | |||
| 山崎 夏維 | Yamasaki Kai | ||
| 大阪市立総合医療センター | Department of Pediatric Hematology and Oncology, Osaka City General Hospital | ||
| 小児血液腫瘍科 | |||
| 534-0021 | |||
| 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 | 2-13-22, Miyakozimahondori, Miyakozima-ku, Osaka | ||
| 06-6929-1221 | |||
| 06-6929-1091 | |||
| ka-yamasaki@med.osakacity-hp.or.jp | |||
| 西口 幸雄 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国立成育医療研究センター | ||
| 瀧本 哲也 | ||
| 国立成育医療研究センター小児がんセンター 小児がんデータ管理科 | ||
| 国立成育医療研究センター | ||
| 瀧本 哲也 | ||
| 国立成育医療研究センター小児がんセンター 小児がんデータ管理科 | ||
| 広島大学病院 | ||
| 吉村 健一 | ||
| 30415517 | ||
| 未来医療センター | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 山口 秀 |
Yamaguchi Shigeru |
|
|---|---|---|---|
70399939 |
|||
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
060-8638 |
|||
北海道 札幌市北区北15条西7丁目 |
|||
011-706-5987 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
山口 秀 |
|||
北海道大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
060-8638 |
|||
| 北海道 北海道札幌市北区北15条西7丁目 | |||
011-706-5987 |
|||
011-708-7737 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
| 渥美 達也 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小林 明恵 |
Kobayashi Akie |
|
|---|---|---|---|
50964714 |
|||
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市大字本町53 |
|||
0172-39-5070 |
|||
a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp |
|||
小林 明恵 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市大字本町53 | |||
0172-39-5070 |
|||
0172-39-5071 |
|||
a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 園田 順彦 |
Sonoda Yukihiko |
|
|---|---|---|---|
90302140 |
|||
| / | 山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-628-5349 |
|||
ysonoda@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
水戸部 祐太 |
|||
山形大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
990-9585 |
|||
| 山形県 山形市飯田西2-2-2 | |||
023-628-5349 |
|||
023-628-5351 |
|||
y-mitobe@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
| 土谷 順彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 佐野 秀樹 |
Sano Hideki |
|
|---|---|---|---|
20448632 |
|||
| / | 福島県立医科大学附属病院 |
Fukushima Medical University Hospital |
|
小児腫瘍内科 |
|||
960-1295 |
|||
福島県 福島市光が丘1番地 |
|||
024-547-1437 |
|||
s-hideki@fmu.ac.jp |
|||
佐野 秀樹 |
|||
福島県立医科大学附属病院 |
|||
小児腫瘍内科 |
|||
960-1295 |
|||
| 福島県 福島市光が丘1番地 | |||
024-547-1437 |
|||
024-547-1443 |
|||
s-hideki@fmu.ac.jp |
|||
| 竹石 恭知 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 福島 紘子 |
Fukushima Hiroko |
|
|---|---|---|---|
30624986 |
|||
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba |
|
小児科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-5635 |
|||
fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp |
|||
福島 紘子 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2-1-1 | |||
029-853-5635 |
|||
029-853-8819 |
|||
fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp |
|||
| 原 晃 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 五味 玲 |
Gomi Akira |
|
|---|---|---|---|
| / | 自治医科大学とちぎ子ども医療センター |
Jichi Children’s Medical Center Tochigi |
|
小児脳神経外科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311-1 |
|||
0285-58-7716 |
|||
gomi@jichi.ac.jp |
|||
鈴木 奈緒美 |
|||
自治医科大学とちぎ子ども医療センター |
|||
2階医局 |
|||
329-0498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺3311-1 | |||
0285-58-7710 |
|||
0285-44-8329 |
|||
sunao@jichi.ac.jp |
|||
| 川合 謙介 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 康 勝好 |
Koh Katuyosi |
|
|---|---|---|---|
50359618 |
|||
| / | 埼玉県立小児医療センター |
Saitama Children’s Medikal Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
337-8777 |
|||
埼玉県 さいたま市中央区新都心１番地２ |
|||
048-601-2200 |
|||
kkoh-tokyo@umin.ac.jp |
|||
福岡 講平 |
|||
埼玉県立小児医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
337-8777 |
|||
| 埼玉県 さいたま市中央区新都心１番地２ | |||
048-601-2200 |
|||
048-601-2201 |
|||
kohfukuoka@gmail.com |
|||
| 岡 明 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 鈴木 智成 |
Suzuki Tomonari |
|
|---|---|---|---|
50361374 |
|||
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama medical university international medical center |
|
脳脊髄腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4111 |
|||
tmsuzuki@saitama-med.ac.jp |
|||
鈴木 智成 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
脳脊髄腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4111 |
|||
042-984-4525 |
|||
tmsuzuki@saitama-med.ac.jp |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 落合 秀匡 |
Ochiai hidemasa |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県こども病院 |
Chiba Children’s Hospital |
|
血液・腫瘍科 |
|||
266-0007 |
|||
千葉県 千葉市緑区辺田町579-1 |
|||
043-292-2111 |
|||
156ts5mt@gmail.com |
|||
落合 秀匡 |
|||
千葉県こども病院 |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
266-0007 |
|||
| 千葉県 千葉市緑区辺田町579-1 | |||
043-292-2111 |
|||
043-292-3803 |
|||
645-66-67-69@kfy.biglobe.ne.jp |
|||
| 中島 弘道 | |||
| あり | |||
| 令和3年1月13日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 望月 慎史 |
Mochizuki Shinji |
|
|---|---|---|---|
90349473 |
|||
| / | 国立国際医療研究センター病院 |
National center for global health and medicine |
|
小児科 |
|||
162-8655 |
|||
東京都 新宿区戸山1-21-1 |
|||
03-3202-7181 |
|||
smochizuki@hosp.ncgm.go.jp |
|||
望月 慎史 |
|||
国立国際医療研究センター病院 |
|||
小児科 |
|||
162-8655 |
|||
| 東京都 新宿区戸山1-21-1 | |||
03-3202-7181 |
|||
03-3207-1038 |
|||
smochizuki@hosp.ncgm.go.jp |
|||
| 國土 典宏 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 吉野 篤緒 |
Yoshino Atsuo |
|
|---|---|---|---|
50256848 |
|||
| / | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon University Itabashi Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町30-1 |
|||
03-3972-8111 |
|||
yoshino.atsuo@nihon-u.ac.jp |
|||
角 光一郎 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
173-8610 |
|||
| 東京都 板橋区大谷口上町30-1 | |||
03-3972-8111 |
|||
03-3554-0425 |
|||
sumi.koichiro@nihon-u.ac.jp |
|||
| 高橋 悟 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 湯坐 有希 |
Yuza Yuki |
|
|---|---|---|---|
30277090 |
|||
| / | 地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター |
Tokyo Metropolitan Hospital Organization Tokyo Metropolitan Children’s Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
183-8561 |
|||
東京都 府中市武蔵台2-8-29 |
|||
042-300-5111 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
湯坐 有希 |
|||
地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
183-8561 |
|||
| 東京都 府中市武蔵台2-8-29 | |||
042-300-5111 |
|||
042-312-8162 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
| 廣部 誠一 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 齊藤 延人 |
Saito Nobuhito |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京大学医学部附属病院 |
The University of Tokyo Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7-3-1 |
|||
03-3815-5411 |
|||
nsaito-tky@umin.ac.jp |
|||
高見 浩数 |
|||
東京大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
113-8655 |
|||
| 東京都 文京区本郷7-3-1 | |||
03-3815-5411 |
|||
takami-tky@umin.ac.jp |
|||
| 田中 栄 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 三輪 点 |
Miwa Tomoru |
|
|---|---|---|---|
20365282 |
|||
| / | 慶應義塾大学病院 |
Keio University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 |
|||
03-3353-1211 |
|||
tenmiwa@keio.jp |
|||
三輪 点 |
|||
慶應義塾大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
160-8582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町35 | |||
03-3353-1211 |
|||
03-3354-8053 |
|||
tenmiwa@keio.jp |
|||
| 松本 守雄 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 寺島 慶太 |
Terashima Keita |
|
|---|---|---|---|
70649681 |
|||
| / | 国立成育医療研究センター |
National Center for Child Health and Development |
|
小児がんセンター脳神経腫瘍科 |
|||
157-8535 |
|||
東京都 世田谷区大蔵2-10-1 |
|||
03-3416-0181 |
|||
terashima-k@ncchd.go.jp |
|||
寺島 慶太 |
|||
国立成育医療研究センター |
|||
小児がんセンター脳神経腫瘍科 |
|||
157-8535 |
|||
| 東京都 世田谷区大蔵2-10-1 | |||
03-3416-0181 |
|||
03-5494-7909 |
|||
terashima-k@ncchd.go.jp |
|||
| 笠原 群生 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 竹内 正宣 |
Takeuchi Masanobu |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University |
|
小児科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3－9 |
|||
045-787-2800 |
|||
mtake@yokohama-cu.ac.jp |
|||
竹内 正宣 |
|||
横浜市立大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦3－9 | |||
045-787-2800 |
|||
045-787-0461 |
|||
mtake@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 後藤 隆久 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 野村 恵子 |
Nomura Keiko |
|
|---|---|---|---|
70332658 |
|||
| / | 国立大学法人富山大学附属病院 |
Toyama University Hospital |
|
小児科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷2630 |
|||
076-434-2281 |
|||
nomnom@med.u-toyama.ac.jp |
|||
野村 恵子 |
|||
国立大学法人富山大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
930-0194 |
|||
| 富山県 富山市杉谷2630 | |||
076-434-2281 |
|||
076-434-5029 |
|||
nomnom@med.u-toyama.ac.jp |
|||
| 林 篤志 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 中田 光俊 |
Nakada Mitsutoshi |
|
|---|---|---|---|
20334774 |
|||
| / | 金沢大学附属病院 |
Kanazawa University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
920-8641 |
|||
石川県 金沢市宝町13-1 |
|||
076-265-2383 |
|||
mnakada@med.kanazawa-u.ac.jp |
|||
黒田 梨絵 |
|||
金沢大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
920-8641 |
|||
| 石川県 金沢市宝町13-1 | |||
076-265-2314 |
|||
076-262-1866 |
|||
pedkuro@staff.kanazawa-u.ac.jp |
|||
| 蒲田 敏文 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 坂下 一夫 |
Sakashita Kazuo |
|
|---|---|---|---|
10345746 |
|||
| / | 長野県立こども病院 |
Nagano Children's Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
399-8288 |
|||
長野県 安曇野市豊科3100 |
|||
0263-73-6700 |
|||
sakasita@shinshu-u.ac.jp |
|||
坂下 一夫 |
|||
長野県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
399-8288 |
|||
| 長野県 安曇野市豊科3100 | |||
0263-73-6700 |
|||
0263-73-5432 |
|||
sakasita@shinshu-u.ac.jp |
|||
| 中村 友彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 坂口 公祥 |
Sakaguchi Kimiyoshi |
|
|---|---|---|---|
402280 |
|||
| / | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
小児科 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市東区半田山 1-20-1 |
|||
053-435-2312 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
坂口 公祥 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
431-3192 |
|||
| 静岡県 浜松市東区半田山 1-20-1 | |||
053-435-2312 |
|||
053-435-2311 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
| 今野 弘之 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 渡邉 健一郎 |
Watanabe Kenichiro |
|
|---|---|---|---|
20324634 |
|||
| / | 静岡県立こども病院 |
Shizuoka Children’s Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
420-8660 |
|||
静岡県 静岡市葵区漆山860 |
|||
054-247-6251 |
|||
wataken@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
髙地 貴行 |
|||
静岡県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
420-8660 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区漆山860 | |||
054-247-6251 |
|||
054-247-6243 |
|||
takachi7711@gmail.com |
|||
| 坂本 喜三郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 石田 裕二 |
Ishida Yuji |
|
|---|---|---|---|
60507383 |
|||
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-8777 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
石田 裕二 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-8777 |
|||
055-989-5551 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 前田 尚子 |
Maeda Naoko |
|
|---|---|---|---|
30523500 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 |
|||
052-951-1111 |
|||
naoko.maeda@nnh.go.jp |
|||
前田 尚子 |
|||
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター |
|||
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 | |||
052-951-1111 |
|||
052-951-0664 |
|||
naoko.maeda@nnh.go.jp |
|||
| 長谷川 好規 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 濱 麻人 |
Hama Asahito |
|
|---|---|---|---|
30566964 |
|||
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 |
Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya First Hospital |
|
小児医療センター血液腫瘍科 |
|||
453-8511 |
|||
愛知県 名古屋市中村区道下町3-35 |
|||
052-481-5111 |
|||
a-hama@nagoya-1st.jrc.or.jp |
|||
吉田 奈央 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 |
|||
小児医療センター血液腫瘍科 |
|||
453-8511 |
|||
| 愛知県 名古屋市中村区道下町3-35 | |||
052-481-5111 |
|||
052-482-7733 |
|||
nao-y@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 錦見 尚道 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 齋藤 竜太 |
Saito Ryuta |
|
|---|---|---|---|
10400243 |
|||
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-741-2353 |
|||
ryuta@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
大岡 史治 |
|||
名古屋大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-744-2353 |
|||
052-744-2360 |
|||
fohka@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 平山 雅浩 |
Hirayama Masahiro |
|
|---|---|---|---|
90293795 |
|||
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
平山 雅浩 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5213 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 多賀 崇 |
Taga Takashi |
|
|---|---|---|---|
30273410 |
|||
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science Hospital |
|
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2228 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
多賀 崇 |
|||
滋賀医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2228 |
|||
077-548-2230 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 丸尾 良浩 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 荒川 芳輝 |
ARAKAWA Yoshiki |
|
|---|---|---|---|
20378649 |
|||
| / | 国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-751-3653 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
荒川 芳輝 |
|||
国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-751-3653 |
|||
075-771-6415 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 家原 知子 |
Iehara Tomoko |
|
|---|---|---|---|
20285266 |
|||
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 上京区河原町通広小路上る梶井町465 |
|||
075-251-5571 |
|||
iehara@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
柳生 茂希 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | |||
075-251-5571 |
|||
075-252-1399 |
|||
shigeky@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 夜久 均 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 澤田 明久 |
Sawada Akihisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪母子医療センター |
Osaka Women’s and Children’s Hospital |
|
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
大阪府 和泉市室堂町840 |
|||
0725-56-1220 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
澤田 明久 |
|||
大阪母子医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
| 大阪府 和泉市室堂町840 | |||
0725-56-1220 |
|||
0725-56-1858 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
| 倉智 博久 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 木嶋 教行 |
Kijima Noriyuki |
|
|---|---|---|---|
80534627 |
|||
| / | 大阪大学医学部附属病院 |
Osaka University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-15 |
|||
06-6879-5111 |
|||
n-kijima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
平山 龍一 |
|||
大阪大学大学院医学系研究科 |
|||
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
| 大阪府 吹田市山田丘2-15 | |||
06-6879-3652 |
|||
06-6879-3659 |
|||
rhirayama@nsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 竹原 徹郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 三上 真充 |
Mikami Masamitsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 |
Kitano Hospital The Tazuke Kofukai Medical Research Institute |
|
小児科 |
|||
530-8480 |
|||
大阪府 大阪市北区扇町2-4-20 |
|||
06-6312-1221 |
|||
mikami.kitanohpped@gmail.com |
|||
三上 真充 |
|||
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 |
|||
小児科 |
|||
530-8480 |
|||
| 大阪府 大阪市北区扇町2-4-20 | |||
06-6312-1221 |
|||
06-6312-8867 |
|||
mikami.kitanohpped@gmail.com |
|||
| 秦 大資 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小阪 嘉之 |
Kosaka Yoshiyuki |
|
|---|---|---|---|
70225415 |
|||
| / | 兵庫県立こども病院 |
Hyogo Prefectural Kobe Children’s Hospital |
|
小児がん医療センター |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7 |
|||
078-945-7300 |
|||
kosaka_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
長谷川 大一郎 |
|||
兵庫県立こども病院 |
|||
小児がん医療センター血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7 | |||
078-945-7300 |
|||
078-302-1023 |
|||
hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 飯島 一誠 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 石原 卓 |
Ishihara Takashi |
|
|---|---|---|---|
533712 |
|||
| / | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840番地 |
|||
0744-22-3051 |
|||
takakun@naramed-u.ac.jp |
|||
石原 卓 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
634-8522 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町840番地 | |||
0744-22-3051 |
|||
0744-24-9222 |
|||
takakun@naramed-u.ac.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 神波 信次 |
Kounami Shinji |
|
|---|---|---|---|
50316098 |
|||
| / | 和歌山県立医科大学附属病院 |
Wakayama medical university hospital |
|
小児科 |
|||
641-8509 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 |
|||
073-441-0633 |
|||
nami@wakayama-med.ac.jp |
|||
神波 信次 |
|||
和歌山県立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
641-8509 |
|||
| 和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 | |||
073-441-0633 |
|||
073-444-9055 |
|||
nami@wakayama-med.ac.jp |
|||
| 中尾 直之 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 鷲尾 佳奈 |
Washio Kana |
|
|---|---|---|---|
10379802 |
|||
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-223-7151 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
鷲尾 加奈 |
|||
岡山大学病院 |
|||
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-223-7151 |
|||
086-221-4745 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 山崎 文之 |
Yamasaki Fumiyuki |
|
|---|---|---|---|
60444692 |
|||
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5227 |
|||
fyama@hiroshima-u.ac.jp |
|||
山崎 文之 |
|||
広島大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5227 |
|||
082-257-5229 |
|||
fyama@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 工藤 美樹 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 今井 剛 |
Imai Tsuyoshi |
|
|---|---|---|---|
50787455 |
|||
| / | 国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター |
National Hospital Organization, Shikoku Medical Center for Children and Adults |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
765-8507 |
|||
香川県 善通寺市仙遊町2丁目1番1号 |
|||
0877-62-1000 |
|||
tima@hera.eonet.ne.jp |
|||
今井 剛 |
|||
国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
765-8507 |
|||
| 香川県 善通寺市仙遊町2丁目1番1号 | |||
0877-62-1000 |
|||
0877-62-6311 |
|||
tima@hera.eonet.ne.jp |
|||
| 横田 一郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 森谷 京子 |
Moritani Kyoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime university hospital |
|
小児科 |
|||
791-0295 |
|||
愛媛県 東温市志津川454 |
|||
089-960-5320 |
|||
moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp |
|||
森谷 京子 |
|||
愛媛大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
791-0295 |
|||
| 愛媛県 東温市志津川454 | |||
089-960-5320 |
|||
089-960-5941 |
|||
moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp |
|||
| 杉山 隆 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 本田 裕子 |
Honda Yuko |
|
|---|---|---|---|
10566409 |
|||
| / | 産業医科大学病院 |
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan |
|
小児科 |
|||
807-8556 |
|||
福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 |
|||
093-603-1611 |
|||
h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
本田 裕子 |
|||
産業医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
807-8556 |
|||
| 福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 | |||
093-691-7254 |
|||
093-691-9338 |
|||
h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
| 田中 文啓 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大場 詩子 |
Oba Utako |
|
|---|---|---|---|
20624935 |
|||
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
小児科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3－1－1 |
|||
092-642-5421 |
|||
oba.utako.794@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
堤 理恵 |
|||
九州大学病院 |
|||
小児科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5421 |
|||
092-642-5435 |
|||
tsutsumi.rie.011@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中村 雅史 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 西 眞範 |
Nishi Masanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 佐賀大学医学部附属病院 |
Saga University Hospital |
|
小児科 |
|||
840-8501 |
|||
佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1-1 |
|||
0952-34-6511 |
|||
nishimas@cc.saga-u.ac.jp |
|||
西 眞範 |
|||
佐賀大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
849-8501 |
|||
| 佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1-1 | |||
0952-34-2313 |
|||
0952-34-2064 |
|||
Masanori_24@hotmail.com |
|||
| 山下 秀一 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 舩越 康智 |
Funakoshi Yasutomo |
|
|---|---|---|---|
60457554 |
|||
| / | 長崎大学病院 |
NAGASAKI University Hospital |
|
小児科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号 |
|||
095-819-7298 |
|||
funakoshi@nagasaki-u.ac.jp |
|||
舩越 康智 |
|||
長崎大学病院 |
|||
小児科 |
|||
852-8501 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本1丁目7番1号 | |||
095-819-7298 |
|||
095-819-7301 |
|||
funakoshi@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 中尾 一彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 末延 聡一 |
Suenobu Souichi |
|
|---|---|---|---|
30253785 |
|||
| / | 大分大学医学部附属病院 |
Oita University Hospital |
|
小児科 |
|||
879-5593 |
|||
大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1-1 |
|||
097-586-5833 |
|||
suenobu@oita-u.ac.jp |
|||
平野 直樹 |
|||
大分大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
879-5593 |
|||
| 大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1-1 | |||
097-586-5833 |
|||
097-586-5839 |
|||
n-hirano@oita-u.ac.jp |
|||
| 三股 浩光 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 盛武 浩 |
Moritake Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 宮崎大学医学部附属病院 |
Faculty of Medicine, University of Miyazaki Hospital |
|
小児科 |
|||
889-1692 |
|||
宮崎県 宮崎市清武町木原5200 |
|||
0985-85-0989 |
|||
hiroshi_moritake@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
齋藤 祐介 |
|||
宮崎大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
889-1692 |
|||
| 宮崎県 宮崎市清武町木原5200 | |||
0985-85-0989 |
|||
0985-85-2403 |
|||
yusuke_saitoh@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
| 鮫島 浩 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 岡本 康裕 |
Okamoto Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
30398002 |
|||
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1 |
|||
099-275-5354 |
|||
okamoto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
中川 俊輔 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1 | |||
099-275-5354 |
|||
099-265-7196 |
|||
ngawa@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 副島 俊典 |
Soejima Toshinori |
|
|---|---|---|---|
20231384 |
|||
| / | 兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター |
Hyogo Ion Beam Medical Center Kobe Proton Center |
|
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6番8号 |
|||
078-335-8001 |
|||
soejimatoscos@gmail.com |
|||
副島 俊典 |
|||
兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター |
|||
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6番8号 | |||
078-335-8001 |
|||
078-335-8006 |
|||
soejimatoscos@gmail.com |
|||
| 副島 俊典 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 村上 昌雄 |
Murakami Masao |
|
|---|---|---|---|
50210018 |
|||
| / | 附属南東北がん陽子線治療センター |
Southern TOHOKU Proton Therapy Center |
|
放射線治療科 |
|||
963-8052 |
|||
福島県 郡山市八山田7丁目172 |
|||
024-934-3888 |
|||
mmuraka2013@gmail.com |
|||
藤沼 靖和 |
|||
附属南東北がん陽子線治療センター |
|||
放射線治療部門 |
|||
963-8052 |
|||
| 福島県 郡山市八山田7丁目172 | |||
024-934-3888 |
|||
024-934-5393 |
|||
y.fujinuma@mt.strins.or.jp |
|||
| 菊池 泰裕 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 金村 米博 |
Kanemura Yonehiro |
|
|---|---|---|---|
80344175 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター |
National Hospital Organization Osaka National Hospital |
|
臨床研究センター |
|||
540-0006 |
|||
大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14 |
|||
06-6942-1331 |
|||
kanemura.yonehiro.hk@mail.hosp.go.jp |
|||
高田 愛 |
|||
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター |
|||
臨床研究センター 先進医療研究開発部 再生医療研究室 |
|||
540-0006 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14 | |||
06-6942-1331 |
|||
06-6943-6467 |
|||
takada.ai.zm@mail.hosp.go.jp |
|||
| 松村 泰志 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 磯部 清孝 |
Isobe Kiyotaka |
|
|---|---|---|---|
20831704 |
|||
| / | 国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
小児腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
kiisob@ncc.go.jp |
|||
磯部 清孝 |
|||
国立がん研究センター中央病院 |
|||
小児腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
03-6800-5232 |
|||
kiisob@ncc.go.jp |
|||
| 島田 和明 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 原 勇介 |
Hara Yusuke |
|
|---|---|---|---|
20806434 |
|||
| / | 群馬大学医学部附属病院 |
Gunma university hospital |
|
小児科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3丁目39番22号 |
|||
027-220-8207 |
|||
harayusuke@gunma-u.ac.jp |
|||
原 勇介 |
|||
群馬大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
371-8511 |
|||
| 群馬県 前橋市昭和町3丁目39番22号 | |||
027-220-8207 |
|||
027-220-8215 |
|||
harayusuke@gunma-u.ac.jp |
|||
| 斎藤 繁 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 削除 削除 |
× × |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
| 削除 | |||
00-0000-0000 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.ac.jp |
|||
| 浦野 文博 | |||
| あり | |||
| 削除 | |||
| / | 近藤 聡英 |
Kondo Akihide |
|
|---|---|---|---|
70338359 |
|||
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-1 |
|||
03-3813-3111 |
|||
knd-aki@juntendo.ac.jp |
|||
鈴木 まりお |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
脳神経外科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3-1-1 | |||
03-3813-3111 |
|||
03-5689-8343 |
|||
marisuzu@juntendo.ac.jp |
|||
| 高橋 和久 | |||
| あり | |||
| 令和3年1月13日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 荒屋 正幸 |
Araya Masayuki |
|
|---|---|---|---|
90418715 |
|||
| / | 社会医療法人財団慈泉会 相澤病院 |
Aizawa Hospital |
|
がん集学治療ｾﾝﾀｰ 放射線治療部門 陽子線治療ｾﾝﾀｰ |
|||
390-8510 |
|||
長野県 松本市本庄2-5-1 |
|||
0263-33-8600 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
荒屋 正幸 |
|||
社会医療法人財団慈泉会 相澤病院 |
|||
がん集学治療ｾﾝﾀｰ 放射線治療部門 陽子線治療ｾﾝﾀｰ |
|||
390-8510 |
|||
| 長野県 松本市本庄2-5-1 | |||
0263-33-8600 |
|||
0263-33-8663 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
| 田内 克典 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 納富 誠司郎 |
Nodomi Seishiro |
|
|---|---|---|---|
50757549 |
|||
| / | 公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital |
|
小児科 |
|||
710-8602 |
|||
岡山県 倉敷市美和1-1-1 |
|||
086-422-0210 |
|||
seishironodomi@gmail.com |
|||
納富 誠司郎 |
|||
公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
|||
小児科 |
|||
710-8602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和1-1-1 | |||
086-422-0210 |
|||
086-421-3424 |
|||
seishironodomi@gmail.com |
|||
| 山形 専 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 柳町 昌克 |
Yanagimachi Masakatsu |
|
|---|---|---|---|
608911 |
|||
| / | 神奈川県立こども医療センター |
Kanagawa Children’s Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
神奈川県 横浜市南区六ツ川2-138-4 |
|||
045-711-2351 |
|||
myanagimachi@kcmc.jp |
|||
栁町 昌克 |
|||
神奈川県立こども医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区六ツ川2-138-4 | |||
045-711-2351 |
|||
045-721-3324 |
|||
myanagimachi@kcmc.jp |
|||
| 黒田 達夫 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 山本 雅樹 |
Yamamoto Masaki |
|
|---|---|---|---|
80404664 |
|||
| / | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 |
|||
011-611-2111 |
|||
ymasaki@sapmed.ac.jp |
|||
赤根 祐介 |
|||
札幌医科大学 |
|||
小児科 |
|||
060-8543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 | |||
011-611-2111 |
|||
011-611-0352 |
|||
yakane@sapmed.ac.jp |
|||
| 土橋 和文 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 更科 岳大 |
Sarashina Takeo |
|
|---|---|---|---|
40431407 |
|||
| / | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
腫瘍センター |
|||
078-8510 |
|||
北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1 |
|||
0166-69-3232 |
|||
sara5p@asahikawa-med.ac.jp |
|||
鳥海 尚久 |
|||
旭川医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
078-8510 |
|||
| 北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1 | |||
0166-68-2481 |
|||
0166-68-2489 |
|||
toryz5p@asahikawa-med.ac.jp |
|||
| 東 信良 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 松谷 智郎 |
MATSUTANI Tomoo |
|
|---|---|---|---|
50375747 |
|||
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
Tmatsutani@chiba-u.jp |
|||
日野 もえ子 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
043-226-2293 |
|||
moekohino@chiba-u.jp |
|||
| 横手 幸太郎 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 廣瀬 雄一 |
Hirose Yuichi |
|
|---|---|---|---|
60218849 |
|||
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番98 |
|||
0562-93-2111 |
|||
yhirose@fujita-hu.ac.jp |
|||
田中 真己人 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番98 | |||
0562-93-9251 |
|||
0562-95-2216 |
|||
makito-t@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 白木 良一 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 亀井 美智 |
kamei Michi |
|
|---|---|---|---|
80510271 |
|||
| / | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
小児科 |
|||
467-8601 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 |
|||
052-853-8246 |
|||
mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
亀井 美智 |
|||
名古屋市立大学病院 |
|||
小児科 |
|||
467-8601 |
|||
| 愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 | |||
052-853-8246 |
|||
052-842-3449 |
|||
mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
| 間瀬 光人 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大江 直行 |
Ohe Naoyuki |
|
|---|---|---|---|
60362159 |
|||
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1-1 |
|||
058-230-6271 |
|||
ohe.naoyuki.r3@f.gifu-u.ac.jp |
|||
大江 直行 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1-1 | |||
058-230-6271 |
|||
058-230-6272 |
|||
ohe.naoyuki.r3@f.gifu-u.ac.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 松林 正 |
Matsubayashi Tadashi |
|
|---|---|---|---|
20539077 |
|||
| / | 聖隷浜松病院 |
Seirei Hamamatsu General Hospital |
|
小児科 |
|||
430-8558 |
|||
静岡県 浜松市中区住吉2-12-12 |
|||
053-474-2222 |
|||
matr@sis.seirei.or.jp |
|||
松林 正 |
|||
聖隷浜松病院 |
|||
小児科 |
|||
430-8558 |
|||
| 静岡県 浜松市中区住吉2-12-12 | |||
053-474-2222 |
|||
053-475-7596 |
|||
matr@sis.seirei.or.jp |
|||
| 岡 俊明 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大嶋 勇成 |
Ohshima Yusei |
|
|---|---|---|---|
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
小児科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 |
|||
0776-61-3111 |
|||
yoshima@u-fukui.ac.jp |
|||
鈴木 孝二 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | |||
0776-61-3111 |
|||
0776-61-8129 |
|||
skojio@u-fukui.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 時政 定雄 |
Tokimasa Sadao |
|
|---|---|---|---|
80403187 |
|||
| / | 大阪公立大学医学部附属病院 |
Osaka Metropolitan University Hospital |
|
小児科 |
|||
545-8586 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7 |
|||
06-6645-2121 |
|||
tokimasa@omu.ac.jp |
|||
時政 定雄 |
|||
大阪公立大学医学部 |
|||
発達小児医学 |
|||
545-8585 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | |||
06-6645-3816 |
|||
06-6636-8737 |
|||
tokimasa@omu.ac.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 松野 良介 |
Matsuno Ryosuke |
|
|---|---|---|---|
60465185 |
|||
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
573-1010 |
|||
大阪府 枚方市新町2-5-1 |
|||
072-804-0101 |
|||
matsunor@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
松野 良介 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
573-1010 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2-5-1 | |||
072-804-0101 |
|||
072-804-2569 |
|||
matsunor@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
| 松田 公志 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 山本 暢之 |
YAMAMOTO Nobuyuki |
|
|---|---|---|---|
20596043 |
|||
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
小児科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 |
|||
078-382-5111 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
山本 暢之 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 | |||
078-382-5111 |
|||
078-382-6099 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙昌 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 久川 浩章 |
Hisakawa Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
50218707 |
|||
| / | 高知大学医学部附属病院 |
Kochi Medical School Hospital |
|
小児思春期医学講座 |
|||
783-8505 |
|||
高知県 南国市岡豊町小蓮185-1 |
|||
088-880-2354 |
|||
hisakawh@kochi-u.ac.jp |
|||
久川 浩章 |
|||
高知大学医学部附属病院 |
|||
小児思春期医学講座 |
|||
783-8505 |
|||
| 高知県 南国市岡豊町小蓮185-1 | |||
088-880-2354 |
|||
088-880-2356 |
|||
hisakawh@kochi-u.ac.jp |
|||
| 花﨑 和弘 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 奥野 啓介 |
Okuno Keisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
小児科 |
|||
683-8504 |
|||
鳥取県 米子市西町36-1 |
|||
0859-38-6557 |
|||
kokuno53@tottori-u.ac.jp |
|||
奥野 啓介 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
683-8504 |
|||
| 鳥取県 米子市西町36-1 | |||
0859-38-6557 |
|||
0859-38-6559 |
|||
kokuno53@tottori-u.ac.jp |
|||
| 武中 篤 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月12日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 金森 政之 |
Kanamori Masayuki |
|
|---|---|---|---|
60420022 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University School of Medicine |
|
脳神経外科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星稜町1-1 |
|||
022-717-7230 |
|||
mkanamori@med.tohoku.ac.jp |
|||
新妻 秀剛 |
|||
東北大学病院 |
|||
小児科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星稜町1-1 | |||
022-717-7287 |
|||
022-717-7290 |
|||
hniizuma@med.tohoku.ac.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| あり | |||
| 令和4年2月4日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 湯坐 有希 |
YUZA YUKI |
|
|---|---|---|---|
30277090 |
|||
| / | 地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立多摩総合医療センター |
Tokyo Metropolitan Hospital Organization Tokyo Metropolitan Tama Medical Center |
|
血液内科 |
|||
183-8524 |
|||
東京都 府中市武蔵台2-8-29 |
|||
042-323-5111 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
湯坐 有希 |
|||
地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立多摩総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
183-8524 |
|||
| 東京都 府中市武蔵台2-8-29 | |||
042-323-5111 |
|||
042-312-8162 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
| 樫山 鉄矢 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大村 素子 |
Ohmura Motoko |
|
|---|---|---|---|
70244506 |
|||
| / | 湘南鎌倉総合病院 |
Shonan Kamakura General Hospital |
|
放射線腫瘍科 |
|||
247-8533 |
|||
神奈川県 鎌倉市岡本1370番1 |
|||
0467-46-1717 |
|||
momuram@mac.com |
|||
浜之上 聡 |
|||
湘南鎌倉総合病院 |
|||
小児科 |
|||
247-8533 |
|||
| 神奈川県 鎌倉市岡本1370番1 | |||
0467-46-1717 |
|||
0467-45-0190 |
|||
sat_hamanoue@shonankamakura.or.jp |
|||
| 小林 修三 | |||
| なし | |||
| 令和4年8月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 野村 貞宏 |
Nomura Sadahiro |
|
|---|---|---|---|
20343296 |
|||
| / | 山口大学医学部附属病院 |
Yamaguchi University Graduate School of Medicine |
|
脳神経外科 |
|||
755-8505 |
|||
山口県 宇部市南小串1-1-1 |
|||
0836-22-2295 |
|||
snomura@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
深野 玲司 |
|||
山口大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
755-8505 |
|||
| 山口県 宇部市南小串1-1-1 | |||
0836-22-2258 |
|||
0836-22-2257 |
|||
fukano.r@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
| 松永 和人 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月2日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 比嘉 猛 |
Higa Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
901-1193 |
|||
沖縄県 島尻郡南風原町字新川118-1 |
|||
098-888-0123 |
|||
higatakeshi2006@yahoo.co.jp |
|||
屋冝 孟 |
|||
沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
901-1193 |
|||
| 沖縄県 島尻郡南風原町字新川118-1 | |||
098-888-0123 |
|||
098-888-6400 |
|||
yagi_take1984@yahoo.co.jp |
|||
| 福里 吉充 | |||
| あり | |||
| 令和4年11月29日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 埴原 光人 |
Hanihara Mitsuto |
|
|---|---|---|---|
60596998 |
|||
| / | 山梨大学医学部附属病院 |
University of Yamanashi Faculty of medicine University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
055-273-6786 |
|||
mhanihara@yamanashi.ac.jp |
|||
埴原 光人 |
|||
山梨大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
409-3898 |
|||
| 山梨県 中央市下河東1110 | |||
055-273-6786 |
|||
055-274-2468 |
|||
mhanihara@yamanashi.ac.jp |
|||
| 木内 博之 | |||
| あり | |||
| 令和6年1月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 福家 典子 |
Fuke Noriko |
|
|---|---|---|---|
20836514 |
|||
| / | 香川大学医学部附属病院 |
Kagawa University Hospital |
|
小児科 |
|||
761-0793 |
|||
香川県 木田郡三木町池戸1750-1 |
|||
087-898-5111 |
|||
fuke.noriko@kagawa-u.ac.jp |
|||
岩瀬 孝志 |
|||
香川大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
761-0793 |
|||
| 香川県 木田郡三木町池戸1750-1 | |||
087-898-5111 |
|||
087-891-2172 |
|||
iwase.takashi@kagawa-u.ac.jp |
|||
| なし | |||
| 令和6年3月29日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
設定されていません |
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| ・髄芽腫の生命予後の改善と、治療後の神経機能予後を含むQOLの改善を目指し、小児低リスク群を除く全ての症例に対して、大量化学療法を併用した短期強化型化学療法を用いて化学療法を強化した減量放射線治療レジメンの安全性と有効性を評価する。 ・中央分子診断に基づく遺伝子情報を組み入れた新規リスク分類による治療層別化を行い、小児髄芽腫の治療・研究基盤を整備するとともに、日本での分子分類に基づく髄芽腫コホートの臨床情報を得る。 |
|||
| 2 | |||
| 2020年05月28日 | |||
| 2031年03月31日 | |||
| 229 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| ヒストリカルコントロール | historical control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| １） 初発時に原発巣の摘出手術ないし生検術が施行され、施設病理診断にて髄芽腫の病理診断が得られている。 ２） 腫瘍摘出術もしくは生検術から原則6週間以内に化学療法の開始が可能 ３） 登録日の年齢が30歳未満 ４） 放射線治療および化学療法の既往がない ５） ECOGのPerformance Status (PS)が3以下 |
1) Locally diagnosed as medulloblastoma after tumor resection or biopsy 2) Protocol treatment can be started within 6 weeks after surgery 3) Less than 30 years 4) No prior radiation or chemotherapy 5) ECOG Performance Status (PS) is 3 or less |
||
| １）活動性の重複がん ２）頭蓋外転移を合併している（Ｍ４） ３）治療を要する心疾患を合併している。 ４）妊娠中もしくは授乳中である。 |
1) Active double cancer (synchronous double cancer and metachronous double cancer with disease-free period of 5 years or less). 2) Complicated with extracranial metastasis (M4). 3) Complicated heart disease requiring treatment. 4) You are pregnant or nursing. |
||
| 0歳 0ヶ月 以上 | 0age 0month old over | ||
| 30歳 未満 | 30age old not | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| １）本登録後に不適格性が判明した場合(中央病理診断の結果、髄芽腫以外の診断が確定した場合を含み、事後不適格とする) ２）二次登録後、規定期間内にプロトコル治療を開始できない場合（事後不適格とする） ３）有害事象により化学療法の継続が不可能な場合 ４）患者本人ないしは代諾者からプロトコル治療中止の申し出があった場合 ５）プロトコル治療開始後に原疾患が再発・増大した場合 ６）有害事象によりプロトコルに規定されている期間内に次の治療相を開始できなかった場合 ７）プロトコル治療中に患者が死亡した場合 ８）著しいプロトコル逸脱のため、研究事務局より中止の指示があった場合 ９）その他の理由により、研究責任医師および研究分担医師によりプロトコル治療の中止が必要と判断された場合 |
|||
| 髄芽腫 | Medulloblastoma | ||
| D008527 | |||
| 髄芽腫 | Medulloblastoma | ||
| あり | |||
| 分子分類と従来のリスク因子であるM stageを合わせた新リスク分類を用いて、４歳以上に３つの治療群を、４歳未満に２つの治療群を設定する。 全ての症例でMTXを用いた髄注化学療法を行う。 4歳未満では全リスク群での大量MTXを追加した化学療法と大量化学療法を実施する。4歳未満の高リスク群に対しては50.4Gyの局所照射と維持療法を追加する。 ４歳以上では、低リスク群に対して、全脳脊髄照射18Gyを含む放射線化学療法を実施する。 標準リスク群に対しては全脳脊髄照射18Gyを含む放射線化学療法に加えて大量化学療法を実施する。 高リスク群に対しては、全脳脊髄照射23.4Gyを含む放射線化学療法に加えて大量化学療法を実施する。 局所照射線量は4歳以上の全リスク群で50.4Gyとする（照射前に残存がある場合は54Gy) |
With the introduction of new risk classification that combines the molecular classification and the conventional risk factor (M stage), three risk groups for ages 4 and older (low risk (LR), standard risk (SR) and high risk (HR)) and two risk groups for age less than 4 years (standard risk (SR) and high risk (HR)) are defined. In all patients, intrathecal chemotherapy with MTX (IT-MTX) is performed concomitantly with chemotherapy. For all risk groups patients less than 4 years old, induction chemotherapy intensified with high-dose MTX and following high-dose chemotherapy with thiotepa and melphalan (HDC-TM) is planned. For all HR patients and SR patients with residual tumor after HDC-TM, 50.4 Gy of local irradiation and maintenance therapy with IT-MTX are added. For all patients aged 4 years or older, induction chemotherapy with IT-MTX and following chemoradiotherapy including craniospinal irradiation (CSI) is planned. The doses of CSI are 18 Gy for LR and SR and 23.4 Gy for HR. Following chemoradiotherapy, HDC-TM is added for SR and HR patients. The dose of local irradiation is 50.4 Gy (54 Gy if residual before irradiation) for all risk groups. |
||
| D017427 | |||
| 大量化学療法、チオテパ、ダブルコンディショニング、分子分類 | high dose chemotherapy, thiotepa, double conditioning, molecular classification | ||
| ４歳以上転移なし群：5年無増悪生存割合（5-yr. PFS） ４歳以上転移あり群：5年無増悪生存割合（5-yr. PFS） ４歳未満転移なし群：３年無増悪生存割合（3-yr. PFS） ４歳未満転移あり群：３年無増悪生存割合（3-yr. PFS） |
Age greater than or equal to 4 years without metastases: 5yr progression-free survival Age greater than or equal to 4 years with metastases: 5yr progression-free survival Age less than 4 years without metastases: 3yr progression-free survival Age less than 4 years with metastases: 3yr progression-free survival |
||
| ・３年および5年全生存割合 ・化学療法の奏効割合 ・再発部位 ・CTCAE Grade 3以上の有害事象の発生割合（全症例、新リスク群別） ・登録後２、５年の高次脳機能を含む認知機能 ・登録後２、５年の２次がん発生割合 ・登録後２、５年での内分泌障害発生割合 ・登録後２、５年での血管障害発生割合 ・分子分類に基づくリスク分類の確定割合 |
3yr and 5 yr overall survival Response rate Pattern of relapse Rate of adverse effect (CTCAE grade 3-5) Neurocognitive function (2yr and 5yr) Rate of secondary neoplasms (2yr and 5yr) Rate of endocrine disorders (2yr and 5yr) Rate of cerebrovascular event (2yr and 5yr) Confirmation rate of risk classification based on molecular classification |
||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ビンクリスチン | |||
| オンコビン注射液 | |||
| 21300AMY00373 | |||
| 日本化薬株式会社 | |||
| 東京都 千代田区丸の内二丁目1番1号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| シクロホスファミド | |||
| エンドキサン | |||
| 21300AMY00054 | |||
| 塩野義製薬株式会社 | |||
| 大阪府 大阪市中央区道修町3丁目1番8号 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| シスプラチン | |||
| ランダ | |||
| 22000AMX01851, 21800AMZ10126000 | |||
| 日本化薬株式会社 | |||
| 東京都 千代田区丸の内二丁目1番1号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| ベプシド | |||
| 21800AMX10587000 | |||
| クリニジェン株式会社 | |||
| 東京都 中央区日本橋1-16-3 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| メソトレキセート | |||
| メソトレキセート | |||
| 14300AMY00053, 14300AMY00035, 22000AMX00979 | |||
| ファイザー株式会社 | |||
| 東京都 渋谷区代々木3-22-7 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ホリナートカルシウム | |||
| ロイコボリン | |||
| 21600AMY00097 | |||
| ファイザー株式会社 | |||
| 東京都 渋谷区代々木3-22-7 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| チオテパ | |||
| リサイオ | |||
| 23100AMX00292 | |||
| 住友ファーマ株式会社 | |||
| 大阪府 大阪市中央区道修町2-6-8 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| メルファラン | |||
| アルケラン | |||
| 21300AMY00134 | |||
| サンドファーマ株式会社 | |||
| 東京都 港区虎ノ門1-23-1 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| シスプラチン | |||
| シスプラチン点滴静注液「ファイザー」 | |||
| 22700AMX00144,22700AMX00145, 22700AMX00146 | |||
| ファイザー株式会社 | |||
| 東京都 渋谷区代々木3-22-7 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| シスプラチン | |||
| シスプラチン「日医工」 | |||
| 21800AMZ10126000, 21800AMZ10127000, 21800AMZ101280 | |||
| 日医工株式会社 | |||
| 富山県 富山市総曲輪１丁目６番21 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| シスプラチン | |||
| シスプラチン点滴静注「マルコ」 | |||
| 22100AMX01616, 22100AMX01617, 22100AMX01618 | |||
| 日医工株式会社 | |||
| 富山県 富山市総曲輪１丁目６番21 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| ラステット注100mg／5mL | |||
| 21800AMX10510 | |||
| 日本化薬株式会社 | |||
| 東京都 千代田区丸の内二丁目1番1号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| エトポシド点滴静注液100mg「SN」 | |||
| 22300AMX01099000 | |||
| シオノケミカル株式会社 | |||
| 東京都 中央区八重洲2丁目10番10号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| エトポシド点滴静注液100mg「サンド」 | |||
| 22000AMX01407000 | |||
| サンド株式会社 | |||
| 山形県 上山市新金谷827-7 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| エトポシド点滴静注100mg「タイヨー」 | |||
| 22300AMX01131000 | |||
| 武田テバファーマ株式会社 | |||
| 愛知県 名古屋市中村区太閤一丁目24番11号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボポリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100mg「ヤクルト」 | |||
| 21900AMX00329 | |||
| 株式会社ヤクルト本社 | |||
| 東京都 港区海岸１-１０-３０ | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボポリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100mg「BT」 | |||
| 22100AMX00285000 | |||
| 日本ケミファ株式会社 | |||
| 東京都 千代田区岩本町２丁目２番３号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボポリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100mg「F」 | |||
| 22000AMX01196 | |||
| 富士製薬工業株式会社 | |||
| 富山県 富山市水橋辻ヶ堂1515番地 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボポリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100mg「HK」 | |||
| 21900AMX01015 | |||
| 光製薬株式会社 | |||
| 東京都 台東区今戸２丁目11番15号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボポリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100mg「NK」 | |||
| 21900AMX00326 | |||
| 日本化薬株式会社 | |||
| 東京都 千代田区丸の内二丁目１番１号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボポリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100mg「NP」 | |||
| 21900AMX00985 | |||
| 二プロ株式会社 | |||
| 大阪府 大阪市北区本庄西３丁目９番３号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボポリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100「オーハラ」 | |||
| 21900AMX00328 | |||
| 大原薬品工業株式会社 | |||
| 滋賀県 甲賀市甲賀町鳥居野121-15 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボホリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100mg「サワイ」 | |||
| 21900AMX01016000 | |||
| 沢井製薬株式会社 | |||
| 大阪府 大阪市淀川区宮原５丁目２-30 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボホリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100mg「トーワ」 | |||
| 21900AMX00268 | |||
| 東和薬品株式会社 | |||
| 大阪府 大阪府門真市新橋町２番11号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| レボホリナート | |||
| レボホリナート点滴静注用100mg「NIG」 | |||
| 22100AMX00037000 | |||
| 日医工株式会社 | |||
| 富山県 富山市総曲輪1丁目6番21 | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2020年05月28日 |
||
2020年06月15日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 賠償責任条項 1名・1事故・期間中：1億円 免責金額：なし、補償責任条項 補償金：引受不可、医療費・医療手当：あり | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本化薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 塩野義製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| クリニジェン株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ファイザー株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 住友ファーマ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| サンドファーマ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| サンド株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 武田テバファーマ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| シオノケミカル株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日医工株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 株式会社ヤクルト本社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日本ケミファ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 富士製薬工業株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 光製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ニプロ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 大原薬品工業株会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 沢井製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 東和薬品株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日医工岐阜工場株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 大阪公立大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 | Osaka Metropolitan University Hospital Certified Review Board | |
| CRB5200004 | ||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階 | 1-27 Abeno-Medics Asahi-machi Abeno-ku Osaka City, Osa ka, Osaka | |
| 06-6645-3456 | ||
| gr-a-knky-crb@omu.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| なし | |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |