臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和元年10月1日 | ||
| 令和6年12月6日 | ||
| 非弁膜症性心房細動を合併する冠動脈インターベンション施行患者の経口抗凝固薬と抗血小板薬の至適併用療法:多施設、前向き、無作為化比較試験 | ||
| OPTIMA-AF 研究 | ||
| 坂田 泰史 | ||
| 大阪大学医学部附属病院 | ||
| 本研究の目的は、非弁膜症性心房細動を有する患者でXience薬剤溶出性ステントを用いたPCI後の短期抗血栓療法（抗血小板薬及び直接経口抗凝固薬の併用期間を1ヶ月で、その後、直接経口抗凝固薬のみ継続）の長期抗血栓療法（抗血小板薬及び直接経口抗凝固薬の併用期間を12ヶ月で、その後、直接経口抗凝固薬のみ継続）に対する安全性と有効性を検証することである。12ヶ月後の死亡または血栓塞栓症の複合エンドポイント（有効性主要評価項目）発生率に対する非劣性、更には非劣性が達成された場合は、出血性イベント（安全性主要評価項目）についての優越性を、多施設の前向き無作為化試験により検証する。 | ||
| N/A | ||
| 非弁膜症性心房細動および虚血性心疾患（安定狭心症、不安定狭心症、無症候性心筋虚血） | ||
| 募集終了 | ||
| クロピドグレル硫酸塩、プラスグレル塩酸塩、アスピリン、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩、リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバントシル酸塩水和物 | ||
| プラビックス錠25mg、75mg 等、エフィエント錠2.5mg、3.75mg、5mg 等、バイアスピリン錠100mg 等、プラザキサカプセル75mg、110mg、イグザレルト細粒分包10mg、15mg イグザレルト錠10mg、15mg、エリキュース錠2.5mg、5mg、リクシアナ錠15, 30, 60mg リクシアナOD錠15, 30, 60mg | ||
| 大阪大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5180007 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和6年12月6日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs051190053 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 非弁膜症性心房細動を合併する冠動脈インターベンション施行患者の経口抗凝固薬と抗血小板薬の至適併用療法:多施設、前向き、無作為化比較試験 | OPTIMAl antiplatelet therapy in combination with direct oral anticoagulants in patients with non-valvular Atrial Fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention with everolimus-eluting stent: a multicenter prospective randomized controlled trial (OPTIMA-AF trial) | ||
| OPTIMA-AF 研究 | OPTIMA-AF trial (OPTIMA-AF trial) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 坂田 泰史 | Sakata Yasushi | ||
| NA | |||
| / | 大阪大学医学部附属病院 | Osaka University Hospital | |
| 循環器内科 教授 | |||
| 565-0871 | |||
| / | 大阪府吹田市山田丘2-15 | 2-15 Yamadaoka, Suita Osaka | |
| 06-6879-3640 | |||
| yasushisk@cardiology.med.osaka-u.ac.jp | |||
| 外海 洋平 | Sotomi Yohei | ||
| 大阪大学医学部附属病院 | Osaka University Hospital | ||
| 循環器内科 | |||
| 565-0871 | |||
| 大阪府吹田市山田丘2-15 | 2-15 Yamadaoka, Suita Osaka | ||
| 06-6879-3640 | |||
| 06-6879-3639 | |||
| yohei.sotomi@cardiology.med.osaka-u.ac.jp | |||
| 野々村 祝夫 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| メディカルエッジ株式会社 | ||
| 上田 史朗 | ||
| NA | ||
| NA | ||
| メディカルエッジ株式会社 | ||
| 松村 徹 | ||
| NA | ||
| モニタリング事業部 | ||
| メディカルエッジ株式会社 | ||
| 安藤 康之 | ||
| NA | ||
| 品質管理部 | ||
| NA | ||
| 柏原 康佑 | ||
| NA | ||
| 東京大学医学部附属病院臨床研究推進センター 研究者主導試験推進部門 データサイエンス室 | ||
| 該当なし | ||
| NA | ||
| NA | ||
| NA | ||
| 株式会社キック | ||
| 矢野 恵美子 | ||
| NA | ||
| 日本リサーチアンカー OPTIMA-AF研究事務局 | ||
| 外海 洋平 | Sotomi Yohei | ||
| NA | |||
| 大阪大学医学部附属病院 | |||
| 該当 | |||
| 上妻 謙 | Kozuma Ken | ||
| NA | |||
| 帝京大学医学部附属病院 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 角田 恒和 |
Kakuta Tsunekazu |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 茨城県厚生農業協同組合連合会 総合病院 土浦協同病院 |
Tsuchiura Kyodo General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
300-0028 |
|||
茨城県 土浦市おおつ野四丁目1番1号 |
|||
029-830-3711 |
|||
kaz@joy.email.ne.jp |
|||
角田 恒和 |
|||
茨城県厚生農業協同組合連合会 総合病院 土浦協同病院 |
|||
循環器内科 |
|||
300-0028 |
|||
| 茨城県 土浦市おおつ野四丁目1番1号 | |||
029-830-3711 |
|||
029-846-3721 |
|||
kaz@joy.email.ne.jp |
|||
| 河内 敏行 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 諏訪 哲 |
Suwa Satoru |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 順天堂大学医学部附属静岡病院 |
Juntendo University Shizuoka Hospital |
|
循環器内科 |
|||
410-2295 |
|||
静岡県 伊豆の国市長岡1129番地 |
|||
055-948-3111 |
|||
suwatetsu3000@yahoo.co.jp |
|||
諏訪 哲 |
|||
順天堂大学医学部附属静岡病院 |
|||
循環器内科 |
|||
410-2295 |
|||
| 静岡県 伊豆の国市長岡1129番地 | |||
055-948-3111 |
|||
055-948-5088 |
|||
suwatetsu3000@yahoo.co.jp |
|||
| 佐藤 浩一 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 上野 博志 |
Ueno Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 富山大学附属病院 |
Toyama University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷2630番地 |
|||
076-434-7297 |
|||
hueno@med.u-toyama.ac.jp |
|||
上野 博志 |
|||
富山大学附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
930-0194 |
|||
| 富山県 富山市杉谷2630番地 | |||
076-434-7297 |
|||
076-434-5026 |
|||
hueno@med.u-toyama.ac.jp |
|||
| 林 篤志 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 幡 芳樹 |
Hata Yoshiki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | みなみ野循環器病院 |
Minamino Heart Clinic |
|
循環器内科 |
|||
192-0918 |
|||
東京都 八王子市兵衛1-25-1 |
|||
042-637-8101 |
|||
hana26k@minaminohc.jp |
|||
幡 芳樹 |
|||
みなみ野循環器病院 |
|||
循環器内科 |
|||
192-0918 |
|||
| 東京都 八王子市兵衛1-25-1 | |||
042-637-8101 |
|||
042-637-8108 |
|||
hana26k@minaminohc.jp |
|||
| 幡 芳樹 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 水村 泰祐 |
Mizumura Taisuke |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 河北総合病院 |
Kawakita General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
166-0001 |
|||
東京都 杉並区阿佐谷北1-7-3 |
|||
03-3339-2121 |
|||
tamizumura@kawakita.or.jp |
|||
水村 泰祐 |
|||
河北総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
166-0001 |
|||
| 東京都 杉並区阿佐谷北1-7-3 | |||
03-3339-2121 |
|||
03-3339-2986 |
|||
tamizumura@kawakita.or.jp |
|||
| 鎌田 孝一 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 割澤 高行 |
Warisawa Takayuki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | ＮＴＴ東日本関東病院 |
NTT Medical Center Tokyo |
|
循環器内科 |
|||
141-8625 |
|||
東京都 品川区東五反田5丁目9番22号 |
|||
03-3448-6111 |
|||
rsxnj580@yahoo.co.jp |
|||
割澤 高行 |
|||
ＮＴＴ東日本関東病院 |
|||
循環器内科 |
|||
141-8625 |
|||
| 東京都 品川区東五反田5丁目9番22号 | |||
03-3448-6111 |
|||
03-3448-6617 |
|||
rsxnj580@yahoo.co.jp |
|||
| 大江 隆史 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 田邉 康宏 |
Tanabe Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 聖マリアンナ医科大学病院 |
St. Marianna University School of Medicine |
|
循環器内科 |
|||
216-8511 |
|||
神奈川県 川崎市宮前区菅生 2-16-1 |
|||
044-977-8111 |
|||
y-tanabe@muj.biglobe.ne.jp |
|||
田邉 康宏 |
|||
聖マリアンナ医科大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
216-8511 |
|||
| 神奈川県 川崎市宮前区菅生 2-16-1 | |||
044-977-8111 |
|||
044-976-7093 |
|||
y-tanabe@muj.biglobe.ne.jp |
|||
| 大坪 毅人 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 安藤 献児 |
Ando Kenji |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 小倉記念病院 |
Kokura Memorial Hospital |
|
循環器内科 |
|||
802-8555 |
|||
福岡県 北九州市小倉北区浅野３丁目２−１ |
|||
093-511-2000 |
|||
kenji-ando@live.jp |
|||
安藤 献児 |
|||
小倉記念病院 |
|||
循環器内科 |
|||
802-8555 |
|||
| 福岡県 北九州市小倉北区浅野３丁目２−１ | |||
093-511-2000 |
|||
093-511-3240 |
|||
kenji-ando@live.jp |
|||
| 腰地 孝昭 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 削除 削除 |
ｘｘ ｘｘ |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
| 削除 | |||
00-0000-0000 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
| 削除 削除 | |||
| なし | |||
| 削除 | |||
| / | 樋口 義治 |
Higuchi Yoshiharu |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 大阪警察病院 |
Osaka Police Hospital |
|
循環器内科 |
|||
543-0035 |
|||
大阪府 大阪市天王寺区北山町１０−３１ |
|||
06-6771-6051 |
|||
yhiguchi-ja@umin.net |
|||
樋口 義治 |
|||
大阪警察病院 |
|||
循環器内科 |
|||
543-0035 |
|||
| 大阪府 大阪市天王寺区北山町１０−３１ | |||
06-6771-6051 |
|||
06-6775-2838 |
|||
yhiguchi-ja@umin.net |
|||
| 澤 芳樹 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 真野 敏昭 |
Mano Toshiaki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 関西労災病院 |
Kansai Rosai Hospital |
|
循環器内科 |
|||
660-8511 |
|||
兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1番69号 |
|||
06-6416-1221 |
|||
mano-toshiaki@kansaih.johas.go.jp |
|||
真野 敏昭 |
|||
関西労災病院 |
|||
循環器内科 |
|||
660-8511 |
|||
| 兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1番69号 | |||
06-6416-1221 |
|||
06-6419-1870 |
|||
mano-toshiaki@kansaih.johas.go.jp |
|||
| 林 紀夫 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 長谷川 新治 |
Hasegawa Shinji |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター |
National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center |
|
循環器科 |
|||
586-8521 |
|||
大阪府 河内長野市木戸東町2-1 |
|||
0721-53-5761 |
|||
shinhase@ommc-hp.jp |
|||
長谷川 新治 |
|||
独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター |
|||
循環器科 |
|||
586-8521 |
|||
| 大阪府 河内長野市木戸東町2-1 | |||
0721-53-5761 |
|||
0721-53-8904 |
|||
shinhase@ommc-hp.jp |
|||
| 小田 剛紀 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 習田 龍 |
Shutta Ryu |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | りんくう総合医療センター |
Rinku General Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
598-8577 |
|||
大阪府 泉佐野市りんくう往来北2-23 |
|||
072-469-3111 |
|||
ryushutta@gmail.com |
|||
習田 龍 |
|||
りんくう総合医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
598-8577 |
|||
| 大阪府 泉佐野市りんくう往来北2-23 | |||
072-469-3111 |
|||
072-469-7929 |
|||
ryushutta@gmail.com |
|||
| 山下 静也 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 菊池 篤志 |
Kikuchi Atsushi |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 大阪急性期・総合医療センター |
Osaka General Medical Center |
|
心臓内科 |
|||
558-8558 |
|||
大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号 |
|||
06-6692-1201 |
|||
atsushik27@msn.com |
|||
菊池 篤志 |
|||
大阪急性期・総合医療センター |
|||
心臓内科 |
|||
558-8558 |
|||
| 大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号 | |||
06-6692-1201 |
|||
06-6606-7026 |
|||
atsushik27@msn.com |
|||
| 嶋津 岳士 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 上田 恭敬 |
Ueda Yasunori |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 国立病院機構大阪医療センター |
National Hospital Organization Osaka National Hospital |
|
循環器内科 |
|||
540-0006 |
|||
大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14 |
|||
06-6942-1331 |
|||
yellowplaque@gmail.com |
|||
上田 恭敬 |
|||
国立病院機構大阪医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
540-0006 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14 | |||
06-6942-1331 |
|||
06-6943-6467 |
|||
yellowplaque@gmail.com |
|||
| 松村 泰志 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 削除 削除 |
xx ｘｘ ｘｘ |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
| 削除 | |||
00-0000-0000 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
| 削除 削除 | |||
| なし | |||
| 削除 | |||
| / | 小笠原 延行 |
Ogasawara Nobuyuki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 独立行政法人地域医療機能推進機構大阪病院 |
JCHO Osaka Hospital |
|
循環器内科 |
|||
553-0003 |
|||
大阪府 大阪市福島区福島 4-2-78 |
|||
06-6441-5451 |
|||
VZQ11115@nifty.com |
|||
小笠原 延行 |
|||
独立行政法人地域医療機能推進機構大阪病院 |
|||
循環器内科 |
|||
553-0003 |
|||
| 大阪府 大阪市福島区福島 4-2-78 | |||
06-6441-5451 |
|||
06-6441-0512 |
|||
VZQ11115@nifty.com |
|||
| 西田 俊朗 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小林 健 |
Kobayashi Ken |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 札幌心臓血管クリニック |
Sapporo Cardio Vascular Clinic |
|
循環器内科 |
|||
007-0849 |
|||
北海道 札幌市東区北４９条東１６丁目８−１ |
|||
011-784-7847 |
|||
Kobaken01.g@gmail.com |
|||
小林 健 |
|||
札幌心臓血管クリニック |
|||
循環器内科 |
|||
007-0849 |
|||
| 北海道 札幌市東区北４９条東１６丁目８−１ | |||
011-784-7847 |
|||
011-784-8400 |
|||
Kobaken01.g@gmail.com |
|||
| 藤田 勉 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 尾野 亘 |
Ono Koh |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-751-4254 |
|||
kohono@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
尾野 亘 |
|||
京都大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-751-4254 |
|||
075-751-4280 |
|||
kohono@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小松 宣夫 |
Komatsu Nobuo |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 太田西ノ内病院 |
Ota Nishinouchi Hospital |
|
循環器センター |
|||
963-8558 |
|||
福島県 郡山市西ノ内2-5-20 |
|||
024-925-1188 |
|||
nkomatsuhfy@gmail.com |
|||
小松 宣夫 |
|||
太田西ノ内病院 |
|||
循環器センター |
|||
963-8558 |
|||
| 福島県 郡山市西ノ内2-5-20 | |||
024-925-1188 |
|||
024-925-7791 |
|||
nkomatsuhfy@gmail.com |
|||
| 髙橋 皇基 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 古川 裕 |
Furukawa Yutaka |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 神戸市立医療センター中央市民病院 |
Kobe City Medical Center General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町２丁目1-1 |
|||
078-302-4321 |
|||
furukawa@kcho.jp |
|||
古川 裕 |
|||
神戸市立医療センター中央市民病院 |
|||
循環器内科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町２丁目1-1 | |||
078-302-4321 |
|||
078-302-7537 |
|||
furukawa@kcho.jp |
|||
| 木原 康樹 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 田村 俊寛 |
Tamura Toshihiro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 天理よろづ相談所病院 |
Tenri Hospital |
|
循環器内科 |
|||
632-8552 |
|||
奈良県 天理市三島町200番地 |
|||
0743-63-5611 |
|||
ttamu@tenriyorozu.jp |
|||
田村 俊寛 |
|||
天理よろづ相談所病院 |
|||
循環器内科 |
|||
632-8552 |
|||
| 奈良県 天理市三島町200番地 | |||
0743-63-5611 |
|||
0743-63-1530 |
|||
ttamu@tenriyorozu.jp |
|||
| 山中 忠太郎 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 横松 孝史 |
Yokomatsu Takashi |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 三菱京都病院 |
Mitsubishi Kyoto Hopsital |
|
心臓内科 |
|||
615-8087 |
|||
京都府 京都市西京区桂御所町1番地 |
|||
075-381-2111 |
|||
tyokoma22@iris.eonet.ne.jp |
|||
横松 孝史 |
|||
三菱京都病院 |
|||
心臓内科 |
|||
615-8087 |
|||
| 京都府 京都市西京区桂御所町1番地 | |||
075-381-2111 |
|||
075-392-7952 |
|||
tyokoma22@iris.eonet.ne.jp |
|||
| 尾池 文隆 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 市川 稔 |
Ichikawa Minoru |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 地方独立行政法人 市立東大阪医療センター |
Higashiosaka City Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
578-8588 |
|||
大阪府 東大阪市西岩田３丁目４−５ |
|||
06-6781-5101 |
|||
michikawa419@gmail.com |
|||
市川 稔 |
|||
地方独立行政法人 市立東大阪医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
578-8588 |
|||
| 大阪府 東大阪市西岩田３丁目４−５ | |||
06-6781-5101 |
|||
06-6781-2194 |
|||
michikawa419@gmail.com |
|||
| 中 隆 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 森野 禎浩 |
Morino Yoshihiro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 岩手医科大学附属病院 |
Iwate Medical University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号 |
|||
019-613-7111 |
|||
ymorino@smile.email.ne.jp |
|||
森野 禎浩 |
|||
岩手医科大学附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
028-3695 |
|||
| 岩手県 紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号 | |||
019-613-7111 |
|||
019-907-7279 |
|||
ymorino@smile.email.ne.jp |
|||
| 森野 禎浩 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 貝谷 和昭 |
Kaitani Kazuaki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 大津赤十字病院 |
Japanese Red Cross Otsu Hospital |
|
循環器内科 |
|||
520-8511 |
|||
滋賀県 大津市長等１丁目１−３５ |
|||
077-522-4131 |
|||
kaitani@otsu.jrc.or.jp |
|||
貝谷 和昭 |
|||
大津赤十字病院 |
|||
循環器内科 |
|||
520-8511 |
|||
| 滋賀県 大津市長等１丁目１−３５ | |||
077-522-4131 |
|||
077-525-8018 |
|||
kaitani@otsu.jrc.or.jp |
|||
| 小川 修 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 下浜 孝郎 |
Shimohama Takao |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里１丁目１５−１ |
|||
042-778-8111 |
|||
takshimo@med.kitasato-u.ac.jp |
|||
下浜 孝郎 |
|||
北里大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里１丁目１５−１ | |||
042-778-8111 |
|||
042-778-9371 |
|||
takshimo@med.kitasato-u.ac.jp |
|||
| 山岡 邦宏 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鳥居 翔 |
Torii Sho |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 東海大学医学部付属病院 |
Tokai University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 |
|||
0463-93-1121 |
|||
storii@tsc.u-tokai.ac.jp |
|||
鳥居 翔 |
|||
東海大学医学部付属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
259-1193 |
|||
| 神奈川県 伊勢原市下糟屋143 | |||
0463-93-1121 |
|||
0463-93-9338 |
|||
storii@tsc.u-tokai.ac.jp |
|||
| 渡辺 雅彦 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山本 裕貞 |
Yamamoto Hirosada |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 帝京大学医学部附属病院 |
Teikyo University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
173-8606 |
|||
東京都 板橋区加賀2-11-1 |
|||
03-3964-1211 |
|||
coronarist@hotmail.com |
|||
山本 裕貞 |
|||
帝京大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
173-8606 |
|||
| 東京都 板橋区加賀2-11-1 | |||
03-3964-1211 |
|||
03-3964-6022 |
|||
coronarist@hotmail.com |
|||
| 澤村 成史 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月31日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 尾上 喜郎 |
Onoue Yoshiro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 地域医療機能推進機構 人吉医療センター |
JCHO Hitoyoshi Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
868-8555 |
|||
熊本県 人吉市老神町３５ |
|||
0966-22-2191 |
|||
y-onoue@kumamoto-u.ac.jp |
|||
尾上 喜郎 |
|||
地域医療機能推進機構 人吉医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
868-8555 |
|||
| 熊本県 人吉市老神町３５ | |||
0966-22-2191 |
|||
0966-24-2116 |
|||
y-onoue@kumamoto-u.ac.jp |
|||
| 薬師寺 俊剛 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 土井 正行 |
Doi Masayuki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 香川県立中央病院 |
Kagawa Prefectural Central Hospital |
|
循環器内科 |
|||
760-8557 |
|||
香川県 高松市朝日町１丁目２−１ |
|||
087-811-3333 |
|||
mdoimd@gmail.com |
|||
土井 正行 |
|||
香川県立中央病院 |
|||
循環器内科 |
|||
760-8557 |
|||
| 香川県 高松市朝日町１丁目２−１ | |||
087-811-3333 |
|||
087-802-1188 |
|||
mdoimd@gmail.com |
|||
| 高口 浩一 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 佐々木 健一郎 |
Sasaki Kenichiro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
心臓・血管内科 |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 久留米市旭町６７ |
|||
0942-35-3311 |
|||
sasaken@med.kurume-u.ac.jp |
|||
佐々木 健一郎 |
|||
久留米大学病院 |
|||
心臓・血管内科 |
|||
830-0011 |
|||
| 福岡県 久留米市旭町６７ | |||
0942-35-3311 |
|||
0942-31-7706 |
|||
sasaken@med.kurume-u.ac.jp |
|||
| 野村 政壽 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 分山 隆敏 |
Wakeyama Takatoshi |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 地域医療機能推進機構 徳山中央病院 |
JCHO Tokuyama Central Hospital |
|
循環器内科 |
|||
745-8522 |
|||
山口県 周南市孝田町１番１号 |
|||
0834-28-4411 |
|||
wakeyama@hotmail.com |
|||
分山 隆敏 |
|||
地域医療機能推進機構 徳山中央病院 |
|||
循環器内科 |
|||
745-8522 |
|||
| 山口県 周南市孝田町１番１号 | |||
0834-28-4411 |
|||
0834-29-2579 |
|||
wakeyama@hotmail.com |
|||
| 沼 文隆 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小宮山 伸之 |
Komiyama Nobuyuki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 聖路加国際病院 |
St. Luke's International Hospital |
|
循環器内科 |
|||
104-8560 |
|||
東京都 中央区明石町9-1 |
|||
03-3541-5151 |
|||
nobukomi@luke.ac.jp |
|||
小宮山 伸之 |
|||
聖路加国際病院 |
|||
循環器内科 |
|||
104-8560 |
|||
| 東京都 中央区明石町9-1 | |||
03-3541-5151 |
|||
03-5550-7139 |
|||
nobukomi@luke.ac.jp |
|||
| 石松 伸一 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 夛田 浩 |
Tada Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
循環器内科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 |
|||
0776-61-3111 |
|||
htada@u-fukui.ac.jp |
|||
夛田 浩 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | |||
0776-61-3111 |
|||
0776-61-8174 |
|||
htada@u-fukui.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 廣岡 慶治 |
Hirooka Keiji |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 大阪府済生会千里病院 |
Osaka Saiseikai Senri Hospital |
|
循環器内科 |
|||
565-0862 |
|||
大阪府 吹田市津雲台1丁目1番6号 |
|||
06-6871-0121 |
|||
khirooka@senri.saiseikai.or.jp |
|||
廣岡 慶治 |
|||
大阪済生会千里病院 |
|||
循環器内科 |
|||
565-0862 |
|||
| 大阪府 吹田市津雲台1丁目1番6号 | |||
06-6871-0121 |
|||
06-6871-0130 |
|||
khirooka@senri.saiseikai.or.jp |
|||
| 中谷 敏 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 削除 削除 |
xx xx ｘｘ |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
| 削除 | |||
00-0000-0000 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
| 削除 削除 | |||
| なし | |||
| 削除 | |||
| / | 鈴木 孝英 |
Suzuki Takahide |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | JA北海道厚生連 旭川厚生病院 |
Asahikawa-Kosei General Hospital |
|
循環器科 |
|||
078-8211 |
|||
北海道 旭川市1条通24丁目111番地 |
|||
0166-33-7171 |
|||
takah7@hotmail.com |
|||
鈴木 孝英 |
|||
JA北海道厚生連 旭川厚生病院 |
|||
循環器科 |
|||
078-8211 |
|||
| 北海道 旭川市1条通24丁目111番地 | |||
0166-33-7171 |
|||
0166-33-6075 |
|||
takah7@hotmail.com |
|||
| 光部 兼六郎 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 矢嶋 純二 |
Yajima Jyunji |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 心臓血管研究所付属病院 |
Cardiovascular Institute Hospital |
|
循環器内科 |
|||
106-0031 |
|||
東京都 港区西麻布3-2-19 |
|||
03-3408-2151 |
|||
j-yajima@cvi.or.jp |
|||
矢嶋 純二 |
|||
心臓血管研究所付属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
106-0031 |
|||
| 東京都 港区西麻布3-2-19 | |||
03-3408-2151 |
|||
03-3408-2159 |
|||
y-oikawa@cvi.or.jp |
|||
| 上嶋 徳久 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 新家 俊郎 |
Shinke Toshiro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 昭和大学病院 |
Showa University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
142-8666 |
|||
東京都 品川区旗の台1-5-8 |
|||
03-3784-8000 |
|||
shinke@med.showa-u.ac.jp |
|||
新家 俊郎 |
|||
昭和大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
142-8666 |
|||
| 東京都 品川区旗の台1-5-8 | |||
03-3784-8000 |
|||
03-3784-8517 |
|||
shinke@med.showa-u.ac.jp |
|||
| 相良 博典 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 阪本 亮平 |
Sakamoto Ryohei |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 医療法人明和会 中通総合病院 |
Nakadori General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
010-8577 |
|||
秋田県 秋田市南通みその町３−１５ |
|||
018-833-1122 |
|||
r.sakamoto001@gmail.com |
|||
阪本 亮平 |
|||
医療法人明和会 中通総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
010-8577 |
|||
| 秋田県 秋田市南通みその町３−１５ | |||
018-833-1122 |
|||
018-831-9418 |
|||
r.sakamoto001@gmail.com |
|||
| 奥山 慎 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 村松 崇 |
Muramatsu Takashi |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98 |
|||
0562-93-2111 |
|||
takam@fujita-hu.ac.jp |
|||
村松 崇 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98 | |||
0562-93-2111 |
|||
0562-93-2315 |
|||
takam@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 白木 良一 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 田邉 健吾 |
Tanabe Kengo |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 三井記念病院 |
Mitsui Memorial Hospital |
|
循環器内科 |
|||
101-8643 |
|||
東京都 千代田区神田和泉町1番地 |
|||
03-3862-9111 |
|||
kengo-t@zd5.so-net.ne.jp |
|||
田邉 健吾 |
|||
三井記念病院 |
|||
循環器内科 |
|||
101-8643 |
|||
| 東京都 千代田区神田和泉町1番地 | |||
03-3862-9111 |
|||
03-3862-9140 |
|||
kengo-t@zd5.so-net.ne.jp |
|||
| 川崎 誠治 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 下岡 良典 |
Shimooka Yoshinori |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 北晨会恵み野病院 |
Hokushinkai Megumino Hospital |
|
循環器内科 |
|||
061-1395 |
|||
北海道 恵庭市恵み野西2丁目3番地5号 |
|||
0123-36-7555 |
|||
shimooka-meg@megumino.or.jp |
|||
下岡 良典 |
|||
北晨会恵み野病院 |
|||
循環器内科 |
|||
061-1395 |
|||
| 北海道 恵庭市恵み野西2丁目3番地5号 | |||
0123-36-7555 |
|||
0123-37-2660 |
|||
shimooka-meg@megumino.or.jp |
|||
| 貝嶋 光信 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 宮地 秀樹 |
Miyachi Hideki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 日本医科大学付属病院 |
Nippon Medical School Hospital |
|
心臓血管集中治療科 |
|||
113-8603 |
|||
東京都 文京区千駄木1-1-5 |
|||
03-3822-2131 |
|||
hidep-@nms.ac.jp |
|||
宮地 秀樹 |
|||
日本医科大学付属病院 |
|||
心臓血管集中治療科 |
|||
113-8603 |
|||
| 東京都 文京区千駄木1-1-5 | |||
03-3822-2131 |
|||
03-3821-2027 |
|||
hidep-@nms.ac.jp |
|||
| 汲田 伸一郎 | |||
| あり | |||
| 令和元年8月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 末松 延裕 |
Suematsu Nobuhiro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 済生会福岡総合病院 |
Saiseikai Fukuoka General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
810-0001 |
|||
福岡県 福岡市中央区天神1-3-46 |
|||
092-771-8151 |
|||
suematsu-n@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp |
|||
末松 延裕 |
|||
済生会福岡総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
810-0001 |
|||
| 福岡県 福岡市中央区天神1-3-46 | |||
092-771-8151 |
|||
092-716-0185 |
|||
suematsu-n@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp |
|||
| 松浦 弘 | |||
| あり | |||
| 令和元年11月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 削除 削除 |
xx xx ｘｘ |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
| 削除 | |||
00-0000-0000 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
| 削除 削除 | |||
| なし | |||
| 削除 | |||
| / | 東儀 圭則 |
Togi Kiyonori |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 近畿大学奈良病院 |
KINDAI UNIVERSITY NARA HOSPITAL |
|
循環器内科 |
|||
630-0293 |
|||
奈良県 生駒市乙田町1248番-1 |
|||
0743-77-0880 |
|||
ktogi@med.kindai.ac.jp |
|||
東儀 圭則 |
|||
近畿大学奈良病院 |
|||
循環器内科 |
|||
630-0293 |
|||
| 奈良県 生駒市乙田町1248番-1 | |||
0743-77-0880 |
|||
0743-77-0901 |
|||
ktogi@med.kindai.ac.jp |
|||
| 村木 正人 | |||
| あり | |||
| 令和元年11月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岩間 眞 |
Iwama Makoto |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 岐阜県総合医療センター |
Gifu Prefectural General Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
500-8717 |
|||
岐阜県 岐阜市野一色4-6-1 |
|||
058-246-1111 |
|||
iwamakoto1221@yahoo.co.jp |
|||
岩間 眞 |
|||
岐阜県総合医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
500-8717 |
|||
| 岐阜県 岐阜市野一色4-6-1 | |||
058-246-1111 |
|||
058-248-3805 |
|||
iwamakoto1221@yahoo.co.jp |
|||
| 桑原 尚志 | |||
| あり | |||
| 令和元年11月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 削除 削除 |
xx xx ｘｘ |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
| 削除 | |||
00-0000-0000 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
| 削除 削除 | |||
| なし | |||
| 削除 | |||
| / | 岡村 篤徳 |
Okanumra Atsunori |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 桜橋渡辺未来医療病院 |
Sakurabashi Watanabe Future Medical Hospital |
|
循環器内科 |
|||
530-0005 |
|||
大阪府 大阪府大阪市北区中之島４丁目３−5 1 |
|||
06-6341-8651 |
|||
a_okamura@watanabe-hsp.or.jp |
|||
岡村 篤徳 |
|||
桜橋渡辺未来医療病院 |
|||
循環器内科 |
|||
530-0005 |
|||
| 大阪府 大阪府大阪市北区中之島４丁目３−5 1 | |||
03-6341-8651 |
|||
06-6341-0785 |
|||
a_okamura@watanabe-hsp.or.jp |
|||
| 渡辺 平太郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小船井 光太郎 |
Kobunai Kotaro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 東京ベイ・浦安市川医療センター |
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
279-0001 |
|||
千葉県 浦安市当代島3-4-32 |
|||
047-351-3101 |
|||
kobunai@gmail.com |
|||
小船井 光太郎 |
|||
東京ベイ・浦安市川医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
279-0001 |
|||
| 千葉県 浦安市当代島3-4-32 | |||
047-351-3101 |
|||
047-352-6237 |
|||
kobunai@gmail.com |
|||
| 神山 潤 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岡村 誉之 |
Okamura Takayuki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 山口大学医学部附属病院 |
Yamaguchi University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
755-8505 |
|||
山口県 宇部市南小串1-1-1 |
|||
0836-22-2111 |
|||
t-okamu@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
岡村 誉之 |
|||
山口大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
755-8505 |
|||
| 山口県 宇部市南小串1-1-1 | |||
0836-22-2111 |
|||
0836-22-2111 |
|||
t-okamu@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
| 松永 和人 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岡本 直高 |
Okamoto Naotaka |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 大阪労災病院 |
Osaka Rosai Hospital |
|
循環器内科 |
|||
591-8025 |
|||
大阪府 堺市北区長曽根町1179-3 |
|||
072-252-3561 |
|||
okamo10nao@yahoo.co.jp |
|||
岡本 直高 |
|||
大阪労災病院 |
|||
循環器内科 |
|||
591-8025 |
|||
| 大阪府 堺市北区長曽根町1179-3 | |||
072-252-3561 |
|||
072-255-3349 |
|||
okamo10nao@yahoo.co.jp |
|||
| 樂木 宏実 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 奥村 恭男 |
Okumura Yasuo |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon University Itabashi Hospital |
|
循環器内科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町30-1 |
|||
03-3972-8111 |
|||
okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp |
|||
奥村 恭男 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
循環器内科 |
|||
173-8610 |
|||
| 東京都 板橋区大谷口上町30-1 | |||
03-3972-8111 |
|||
03-3972-8111 |
|||
okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp |
|||
| 吉野 篤緒 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山崎 貴紀 |
Yamazaki Takanori |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 大阪公立大学医学部附属病院 |
Osaka City University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
545-8586 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町4-5-7 |
|||
06-6645-2121 |
|||
zakitaka0614@yahoo.co.jp |
|||
山崎 貴紀 |
|||
大阪市立大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
545-8586 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町4-5-7 | |||
06-6645-2121 |
|||
06-6645-2121 |
|||
zakitaka0614@yahoo.co.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 渡部 徹也 |
Watanabe Tetsuya |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 八尾市立病院 |
Yao Munincipal Hospital |
|
循環器内科 |
|||
581-0069 |
|||
大阪府 八尾市龍華町1丁目3番1号 |
|||
072-922-0881 |
|||
t.watanabe252@gmail.com |
|||
渡部 徹也 |
|||
八尾市立病院 |
|||
循環器内科 |
|||
581-0069 |
|||
| 大阪府 八尾市龍華町1丁目3番1号 | |||
072-922-0881 |
|||
072-922-8167 |
|||
t.watanabe252@gmail.com |
|||
| 藤田 淳也 | |||
| あり | |||
| 令和2年12月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大西 祐子 |
Onishi Yuko |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 平塚共済病院 |
Hiratsuka Kyosai Hospital |
|
循環器内科（心臓センター） |
|||
254-8502 |
|||
神奈川県 平塚市追分9-11 |
|||
0463-32-1950 |
|||
onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp |
|||
大西 祐子 |
|||
平塚共済病院 |
|||
循環器内科（心臓センター） |
|||
254-8502 |
|||
| 神奈川県 平塚市追分9-11 | |||
0463-32-1950 |
|||
0463-31-1865 |
|||
onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp |
|||
| 稲瀨 直彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年12月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中埜 信太郎 |
Nakano Shintaro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University International Medical Center |
|
心臓内科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4177 |
|||
snakano@saitama-med.ac.jp |
|||
中埜 信太郎 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
心臓内科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4177 |
|||
042-984-4525 |
|||
snakano@saitama-med.ac.jp |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| あり | |||
| 令和2年12月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 縄田 隆三 |
Nawada Ryuzou |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 静岡市立静岡病院 |
Shizuoka City Shizuoka Hospital |
|
循環器内科 |
|||
420-8630 |
|||
静岡県 静岡市葵区追手町10番93号 |
|||
054-253-3125 |
|||
nawada1129@shizuokahospital.jp |
|||
縄田 隆三 |
|||
静岡市立静岡病院 |
|||
循環器内科 |
|||
420-8630 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区追手町10番93号 | |||
054-253-3125 |
|||
054-252-0010 |
|||
nawada1129@shizuokahospital.jp |
|||
| 小野寺 知哉 | |||
| あり | |||
| 令和2年12月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大西 衛 |
Onishi Mamoru |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 地域医療機能推進機構 星ヶ丘医療センター |
JCHO Hoshigaoka Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
573-8511 |
|||
大阪府 枚方市星丘4-8-1 |
|||
072-840-2641 |
|||
om1208@zeus.eonet.ne.jp |
|||
大西 衛 |
|||
地域医療機能推進機構 星ヶ丘医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
573-8511 |
|||
| 大阪府 枚方市星丘4-8-1 | |||
072-840-2641 |
|||
072-840-3955 |
|||
om1208@zeus.eonet.ne.jp |
|||
| 細野 昇 | |||
| あり | |||
| 令和2年12月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中澤 学 |
Nakazawa Gaku |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377-2 |
|||
072-366-0221 |
|||
gnakazawa@med.kindai.ac.jp |
|||
中澤 学 |
|||
近畿大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
589-8511 |
|||
| 大阪府 大阪狭山市大野東377-2 | |||
072-366-0221 |
|||
072-366-0461 |
|||
gnakazawa@med.kindai.ac.jp |
|||
| 東田 有智 | |||
| あり | |||
| 令和3年4月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 渡部 友視 |
Watanabe Tomomi |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
683-5804 |
|||
鳥取県 米子市西町36番地1 |
|||
0859-38-6517 |
|||
towatanabe-ttr@umin.ac.jp |
|||
渡部 友視 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
683-5804 |
|||
| 鳥取県 米子市西町36番地1 | |||
0859-38-6517 |
|||
0859-38-6519 |
|||
towatanabe-ttr@umin.ac.jp |
|||
| 武中 篤 | |||
| あり | |||
| 令和3年6月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 長沼 亨 |
Naganuma Toru |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 新東京病院 |
New Tokyo Hospital |
|
心臓内科 |
|||
270-2232 |
|||
千葉県 松戸市和名ヶ谷1271 |
|||
047-711-8700 |
|||
torunaganuma@gmail.com |
|||
長沼 亨 |
|||
新東京病院 |
|||
心臓内科 |
|||
270-2232 |
|||
| 千葉県 松戸市和名ヶ谷1271 | |||
047-711-8700 |
|||
047-392-8718 |
|||
torunaganuma@gmail.com |
|||
| 中尾 達也 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 田中 哲人 |
Tanaka Akihito |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 |
|||
052-741-2111 |
|||
akihito17491194@gmail.com |
|||
田中 哲人 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | |||
052-741-2111 |
|||
052-744-2785 |
|||
akihito17491194@gmail.com |
|||
| 丸山 彰一 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 桐山 晧行 |
Kiriyama Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 東京大学医学部附属病院 |
The University of Tokyo Hospital |
|
循環器内科 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7-3-1 |
|||
03-3815-5411 |
|||
kiriyaman0427@gmail.com |
|||
桐山 晧行 |
|||
東京大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
113-8655 |
|||
| 東京都 文京区本郷7-3-1 | |||
03-3815-5411 |
|||
03-5800-9551 |
|||
kiriyaman0427@gmail.com |
|||
| 田中 栄 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鈴木 伸明 |
Suzuki Nobuaki |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 帝京大学医学部附属溝口病院 |
Teikyo University Hospital Mizonokuchi |
|
第四内科 |
|||
213-8507 |
|||
神奈川県 川崎市高津区二子5-1-1 |
|||
044-844-3333 |
|||
suzuki-n@med.teikyo-u.ac.jp |
|||
鈴木 伸明 |
|||
帝京大学溝口病院 |
|||
第四内科 |
|||
213-8507 |
|||
| 神奈川県 川崎市高津区二子5-1-1 | |||
044-844-3333 |
|||
044-844-3201 |
|||
suzuki-n@med.teikyo-u.ac.jp |
|||
| 原 眞純 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 前村 浩二 |
Maemura Koji |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本１丁目７番１号 |
|||
095-819-7288 |
|||
maemura@nagasaki-u.ac.jp |
|||
前村 浩二 |
|||
長崎大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
852-8501 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本１丁目７番１号 | |||
095-819-7288 |
|||
095-819-7290 |
|||
maemura@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 尾崎 誠 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 阿部 七郎 |
Abe Shichiro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 足利赤十字病院 |
Japanese Red Cross Ashikaga Hospital |
|
循環器内科 |
|||
326-0843 |
|||
栃木県 足利市五十部町284-1 |
|||
0284-21-0121 |
|||
abenana@dokkyomed.ac.jp |
|||
阿部 七郎 |
|||
足利赤十字病院 |
|||
循環器内科 |
|||
326-0843 |
|||
| 栃木県 足利市五十部町284-1 | |||
0284-21-0121 |
|||
0284-22-0225 |
|||
abenana@dokkyomed.ac.jp |
|||
| 室久 俊光 | |||
| あり | |||
| 令和3年10月7日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大久保 宗則 |
Okubo Munenori |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 岐阜ハートセンター |
Gifu Heart Center |
|
循環器内科 |
|||
500-8384 |
|||
岐阜県 岐阜市薮田南４丁目１４−４ |
|||
058-277-2277 |
|||
okubo@heart-center.or.jp |
|||
大久保 宗則 |
|||
岐阜ハートセンター |
|||
循環器内科 |
|||
500-8384 |
|||
| 岐阜県 岐阜市薮田南４丁目１４−４ | |||
058-277-2277 |
|||
058-277-3377 |
|||
okubo@heart-center.or.jp |
|||
| 松尾 仁司 | |||
| あり | |||
| 令和4年1月6日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 柴田 剛徳 |
Shibata Yoshisato |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 宮崎市郡医師会病院 |
Miyzaki Medical Association Hospital |
|
循環器内科 |
|||
880-2102 |
|||
宮崎県 宮崎市大字有田1173番地 |
|||
0985-77-9101 |
|||
yshibata@cure.or.jp |
|||
柴田 剛徳 |
|||
宮崎市郡医師会病院 |
|||
循環器内科 |
|||
880-2102 |
|||
| 宮崎県 宮崎市大字有田1173番地 | |||
0985-77-9101 |
|||
0985-77-9121 |
|||
yshibata@cure.or.jp |
|||
| 髙村 一志 | |||
| あり | |||
| 令和4年1月6日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 豊田 茂 |
Toyoda Shigeru |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 獨協医科大学病院 |
Dokkyo Medical University Hospital |
|
心臓・血管内科/循環器内科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 |
|||
0282-87-2146 |
|||
s-toyoda@dokkyomed.ac.jp |
|||
豊田 茂 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
心臓・血管内科/循環器内科 |
|||
321-0293 |
|||
| 栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 | |||
0282-87-2146 |
|||
0282-86-5633 |
|||
s-toyoda@dokkyomed.ac.jp |
|||
| 麻生 好正 | |||
| あり | |||
| 令和4年1月6日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 保屋野 真 |
Hoyano Makoto |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 新潟大学医歯学総合病院 |
Niigata University Medical & Dental Hospital |
|
循環器内科 |
|||
951-8520 |
|||
新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地 |
|||
025-223-6161 |
|||
mhoyano@med.niigata-u.ac.jp |
|||
保屋野 真 |
|||
新潟大学医歯学総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
951-8520 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地 | |||
025-223-6161 |
|||
025-227-0984 |
|||
mhoyano@med.niigata-u.ac.jp |
|||
| 冨田 善彦 | |||
| あり | |||
| 令和4年1月6日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 森田 有紀子 |
Morita Yukiko |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 相模原病院 |
Sagamihara National Hospital |
|
循環器内科 |
|||
252-0392 |
|||
神奈川県 相模原市南区桜台18-1 |
|||
042-742-8311 |
|||
morita.yukiko.pw@mail.hosp.go.jp |
|||
森田 有紀子 |
|||
相模原病院 |
|||
循環器内科 |
|||
252-0392 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区桜台18-1 | |||
042-742-8311 |
|||
042-742-5314 |
|||
morita.yukiko.pw@mail.hosp.go.jp |
|||
| 安達 献 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 野口 暉夫 |
Noguchi Teruo |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 国立循環器病研究センター |
National Cerebral and Cardiovascular Center |
|
冠疾患科 |
|||
564-8565 |
|||
大阪府 吹田市岸部新町6番1号 |
|||
06-6170-1070 |
|||
tnoguchi@ncvc.go.jp |
|||
野口 暉夫 |
|||
国立循環器病研究センター |
|||
冠疾患科 |
|||
564-8565 |
|||
| 大阪府 吹田市岸部新町6番1号 | |||
06-6170-1070 |
|||
06-6170-1070 |
|||
tnoguchi@ncvc.go.jp |
|||
| 大津 欣也 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山崎 誠治 |
Yamazaki Seiji |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 札幌東徳洲会病院 |
Sapporo Higashi Tokushukai Hospital |
|
循環器内科 |
|||
065-0033 |
|||
北海道 札幌市東区北33条東14丁目3番1号 |
|||
011-722-1110 |
|||
yamazakiseij@gmail.com |
|||
山崎 誠治 |
|||
札幌東徳洲会病院 |
|||
循環器内科 |
|||
065-0033 |
|||
| 北海道 札幌市東区北33条東14丁目3番1号 | |||
011-722-1110 |
|||
011-723-5631 |
|||
yamazakiseij@gmail.com |
|||
| 山崎 誠治 | |||
| あり | |||
| 令和4年6月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小栗 光俊 |
Oguri Mitsutoshi |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 春日井市民病院 |
Kasugai Municipal Hospital |
|
循環器内科 |
|||
486-8510 |
|||
愛知県 春日井市鷹来町1-1-1 |
|||
0568-57-0057 |
|||
oguricap0909@gmail.com |
|||
小栗 光俊 |
|||
春日井市民病院 |
|||
循環器内科 |
|||
486-8510 |
|||
| 愛知県 春日井市鷹来町1-1-1 | |||
0568-57-0057 |
|||
0568-57-0067 |
|||
oguricap0909@gmail.com |
|||
| 成瀬 友彦 | |||
| あり | |||
| 令和4年6月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 高亀 則博 |
Kogame Norihiro |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 東京労災病院 |
Tokyo Rosai Hospital |
|
循環器科 |
|||
143-0013 |
|||
東京都 大田区大森南4-13-21 |
|||
03-3742-7301 |
|||
kamexon@gmail.com |
|||
高亀 則博 |
|||
東京労災病院 |
|||
循環器科 |
|||
143-0013 |
|||
| 東京都 大田区大森南4-13-21 | |||
03-3742-7301 |
|||
03-3744-9310 |
|||
kamexon@gmail.com |
|||
| 森田 明夫 | |||
| あり | |||
| 令和4年7月6日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 間木野 泰祥 |
Makino Yasunaka |
|
|---|---|---|---|
N/A |
|||
| / | 兵庫県立西宮病院 |
Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital |
|
循環器内科 |
|||
662-0918 |
|||
兵庫県 西宮市六湛寺町13-9 |
|||
0798-34-5151 |
|||
yas.ist@outlook.com |
|||
間木野 泰祥 |
|||
兵庫県立西宮病院 |
|||
循環器内科 |
|||
662-0918 |
|||
| 兵庫県 西宮市六湛寺町13-9 | |||
0798-34-5151 |
|||
0798-23-4594 |
|||
yas.ist@outlook.com |
|||
| 野口 眞三郎 | |||
| あり | |||
| 令和4年9月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
設定されていません |
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 本研究の目的は、非弁膜症性心房細動を有する患者でXience薬剤溶出性ステントを用いたPCI後の短期抗血栓療法（抗血小板薬及び直接経口抗凝固薬の併用期間を1ヶ月で、その後、直接経口抗凝固薬のみ継続）の長期抗血栓療法（抗血小板薬及び直接経口抗凝固薬の併用期間を12ヶ月で、その後、直接経口抗凝固薬のみ継続）に対する安全性と有効性を検証することである。12ヶ月後の死亡または血栓塞栓症の複合エンドポイント（有効性主要評価項目）発生率に対する非劣性、更には非劣性が達成された場合は、出血性イベント（安全性主要評価項目）についての優越性を、多施設の前向き無作為化試験により検証する。 | |||
| N/A | |||
| 2019年10月01日 | |||
| 2026年12月31日 | |||
| 1090 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| CHADS2スコア1点以上の非弁膜症性心房細動患者でネイティブ冠動脈に対するPCI適応があり、以下の基準を全て満たす患者を研究対象とする。 1. PCI施行後に直接経口抗凝固薬(DOAC)を用いた抗凝固治療継続予定であること 2. 安定狭心症、不安定狭心症、無症候性虚血に対するPCI施行 3. 術者もしくはハートチームによりPCI治療が適していると判断された患者 4. 20歳以上である 5. 同意・説明文書に研究対象者ご本人が署名している 6. 臨床経過観察が可能な患者 ＜造影剤所見＞ 1. 造影上有意狭窄のある、de novo、native病変で医師が治療適応と判断した場合 2. 主要血管の90％を超える狭窄、もしくは、虚血テスト陽性の病変 3. 医師が狭心症症状の原因であると判断した有意狭窄病変 |
Any PCI indication for native coronary lesions in non-valvular atrial fibrillation patients with CHADS2 score 1 or more, satisfying the following criteria: 1. Adjunctive oral anticoagulation treatment with a direct oral anticoagulant (DOAC) planned to continue after PCI 2. PCI indication for stable angina, unstable angina, and silent ischemia. 3. Subject is appropriate to be treated by PCI according to the local practice (operators judgment or heart team decision) 4. Patient is at least 20 years of age. 5. Signed Informed Consent by patient himself. 6. The patient understands and accepts clinical follow-up Angiographic: 1. Patients with angiographically significant stenosis in de novo, native, previously unstented lesions, which is in opinion of operator appropriate to be treated by PCI. 2. Significant stenosis was defined as 90% or greater stenosis of a major epicardial vessel or proof of functional ischemic test. 3. Patients with angiographically significant stenosis, which is in opinion of operator related to symptoms of angina. |
||
| 下記のいずれかに抵触する患者は本研究に組み入れないこととする。 1. 妊娠中あるいは授乳中の女性 2. 1ヶ月間のDOACおよびクロピドグレルまたはプラスグレル服薬遵守が困難と思われる患者 3. 初回PCIの2週間後以降にStaged PCIを要する患者 (場合によりプラス2週間まで許容) 4. ST上昇型心筋梗塞(STEMI)あるいは非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)を呈する患者 5. 同意取得時に活動性出血を有する患者 6. 対照血管径が2.25mm未満もしくはステントの拡張限界である5.75mm以上の拡張が予想される血管 7. バイパスグラフト血管に対するPCI 8. 心原性ショック 9. 長期のDOAC単剤服薬遵守が困難と思われる患者 10. アスピリン、クロピドグレル、プラスグレル、DOAC、コバルトクロム合金、エベロリムス、造影剤へのアレルギーあるいは禁忌が既知であり十分な前投与ができない患者 11. 標的病変以外の病変に対するPCIが過去6ヶ月以内に実施されている 12. 手技後12ヶ月間に他の治験または介入的臨床試験に参加予定がある、または既に参加している 13. 余命1年（12ヶ月）未満と予想される患者 14. 既知の腎機能不全(クレアチニンクリアランス<15mm/分未満または透析患者) 15. 主治医担当医によって本研究への参加が適さないと判断された患者 |
Patients who conflict with any of the following will not be included in this study. 1.Pregnant and breastfeeding women 2. Patients expected not to comply with 1-month clopidogrel or prasugrel and DOAC 3. Patients requiring a planned staged PCI procedure more than two weeks (+14 days as occasion demands) after the index procedure 4. Patients presented with ST elevation myocardial infarction and non-ST elevation myocardial infarction 5. Active bleeding at the time of inclusion 6. Reference vessel diameter <2.25 - >5.75 mm 7. PCI for bypass graft vessel 8. Cardiogenic shock 9. Compliance with long-term DOAC alone therapy unlikely 10. Known hypersensitivity or contraindication to aspirin, clopidogrel, prasugrel, DOAC, cobalt chromium, everolimus, or a sensitivity to contrast media, which cannot be adequately avoided by pre-medication 11. PCI during the previous 6 months for a lesion other than the target lesion of the index procedure 12. Participation in another clinical trial (up to 12 months after index procedure) or already participated. 13. Patients with a life expectancy of < 1 year (12month) 14. Known severe renal insufficiency (e.g., Creatinine clearance <15 mL/min or subject on dialysis). 15. Patients inappropriate for the study participation in the opinion of the investigators |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1) 患者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2) 原疾患が完治し、継続投与の必要がなくなった場合 3) 原疾患の悪化のため、試験薬の投与継続または途中減薬等が好ましくないと判断された場合 4) 合併症の増悪により研究の継続が困難な場合 5) 研究に関連しない他の疾病等により研究の継続が困難な場合 6) 妊娠が判明した場合 7) 研究全体が中止された場合 8) その他の理由により、医師が研究を中止することが適当と判断した場合 |
|||
| 非弁膜症性心房細動および虚血性心疾患（安定狭心症、不安定狭心症、無症候性心筋虚血） | Patients with non-valvular Atrial Fibrillation and Ischemic Heart Disease | ||
| NA | |||
| 非弁膜症心房細動、 虚血性心疾患、抗凝固療法、抗血小板療法 | Non-valvular atrial fibrillation; ischemic heart disease; oral anticoagulant; antiplatelet therapy. | ||
| あり | |||
| PCI前までに患者の適格性を確認後、説明・同意文書への署名が得られ、Xienceステント留置が成功した患者を無作為割付する。Webベース中央割付によりマスキングされ、試験群または対照群に1:1の比率で割り付ける。試験群は、1ヶ月までDOAC+クロピドグレル75mg/日またはプラスグレル3.75mg/日を投与し、その後DOACのみを無期限に投与、一方、対照群は、DOAC+クロピドグレル75mg/日またはプラスグレル3.75mg/日を12ヶ月間投与し、その後DOACを無期限投与する | After eligibility criteria have been checked and written informed consent has been obtained by prior to PCI, patients who have been successfully implanted Xience will be randomized. Randomization will be concealed using web-based central randomization. Subjects will be randomized in a 1:1 fashion to either experimental arm or control arm. | ||
| NA | |||
| NA | NA | ||
| 本試験は、以下の2つの主要エンドポイントを有する： 1. 有効性主要評価項目 12ヶ月（365日）後の全死亡あるいは血栓塞栓症の発生率 (全死亡、心筋梗塞、ステント血栓症、脳卒中、全身性塞栓症) 2. 安全性主要評価項目 12ヶ月（365日）後の出血性イベント （365日（1年）の出血性イベントISTH基準のMajor bleedingまたはClinically relevant nonmajor bleeding（重大ではないが臨床的に問題となる出血事象） 有効性主要評価項目に対する非劣性検定を行う。非劣性を達成した場合には、安全性主要評価項目の優越性を検定する。安全性主要評価項目の優越性が示されれば、有効性主要評価項目の優越性の検定を行う。（固定順序法） |
The present trial has primary endpoints as follows: 1. Efficacy primary endpoint A composite of death or thromboembolic events (All-cause death, myocardial infarction, definite stent thrombosis, stroke, or systemic embolism) at 12month (365 days). 2. Safety primary endpoint Bleeding (ISTH major or clinically relevant nonmajor bleeding) at 12month (365 days). Non-inferiority test for the efficacy primary endpoint (a composite of death or thromboembolic events) will be performed. When the non-inferiority test of the efficacy primary endpoint is met, superiority test for safety primary endpoint will also be performed. If it is met, superiority test will be performed for the efficacy primary endpoint. |
||
| この研究では、以下の副次的エンドポイントが1ヶ月,12ヶ月および18ヶ月で評価される。 1) 死亡、血栓塞栓事象または出血の複合 2) BARC基準による出血 •BARC 2〜5 •BARC 3〜5 •All BARC 3) TIMI基準による出血 •Major •Minor •Minimal 以下の臨床エンドポイントを含む主たるエンドポイントのすべての個別のコンポーネント： 4) 死亡 •全死亡 (All-cause death) •心臓死 (Cardiac death) •非心臓死 (Non-cardiac death) 5) 心筋梗塞 •Q波梗塞 (Q wave Myocardial Infarction) •非Q波梗塞 (Non-Q wave Myocardial Infarction) •心筋梗塞 (All Myocardial Infarction) •標的血管心筋梗塞 (Target vessel Myocardial Infarction) •非標的血管心筋梗塞 (Non-target vessel myocardial infarction) 6) ステント血栓症 •Definite, Probable, Possible •Acute, subacute, late, very late 7) 脳卒中 •脳出血 (Hemorrhagic stroke) •虚血性脳卒中(Ischemic stroke) 8） 全身塞栓症 9) 標的病変血行再建 (Target lesion revascularization；TLR) •All TLR •Clinically driven TLR •Not clinically driven TLR 10) 標的血管血行再建 (Target vessel revascularization；TVR) All TVR •Clinically driven TVR •Not clinically driven TVR •Non-target vessel revascularization All NTVR •Clinically driven NTVR •Not clinically driven NTVR 11) すべての冠動脈血行再建術 |
In this study, the following secondary endpoints will be evaluated at 1, 12 and 18 months. 1) A composite of death, thromboembolic events or bleeding 2) Bleeding per BARC criteria BARC 2 to 5 BARC 3 to 5 All BARC 3) Bleeding per TIMI criteria Major Minor Minimal All individual components of primary endpoints including following clinical endpoints: 4) Death All-cause death Cardiac death Non-cardiac death 5) Myocardial infarction according to the Third universal definition Q wave Myocardial Infarction Non-Q wave Myocardial Infarction All Myocardial Infarction Target vessel myocardial infarction Non-target vessel myocardial infarction 6) Stent Thrombosis per ARC definition Definite, Probable and Possible Acute, subacute, late, very late 7) Stroke Hemorrhagic stroke Ischemic stroke 8) Systemic embolization 9) Target lesion revascularization All TLR Clinically driven TLR Not clinically driven TLR 10) Target vessel revascularization All TVR Clinically driven TVR Not clinically driven TVR Non-target vessel revascularization All NTVR Clinically driven NTVR Not clinically driven NTVR 11) All coronary revascularization |
||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| クロピドグレル硫酸塩 | |||
| プラビックス錠25mg、75mg 等 | |||
| 21800AMZ10009, 21800AMZ10008 | |||
| サノフィ株式会社 等 | |||
| 東京都 新宿区西新宿三丁目20番2号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| プラスグレル塩酸塩 | |||
| エフィエント錠2.5mg、3.75mg、5mg 等 | |||
| 22700AMX00996, 22600AMX00554-5 | |||
| 第一三共株式会社 | |||
| 東京都 中央区日本橋本町3-5-1 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アスピリン | |||
| バイアスピリン錠100mg 等 | |||
| 21200AMY00212 | |||
| バイエル薬品株式会社 等 | |||
| 大阪府 大阪市北区梅田二丁目4番9号 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 | |||
| プラザキサカプセル75mg、110mg | |||
| 22300AMX00433000, 22300AMX00434000 | |||
| 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | |||
| 東京都 品川区大崎2丁目1番1号 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| リバーロキサバン | |||
| イグザレルト細粒分包10mg、15mg イグザレルト錠10mg、15mg | |||
| 22700AMX01028 & 1027, 22400AMX00042 & 00041 | |||
| バイエル薬品株式会社 | |||
| 大阪府 大阪市北区梅田二丁目4番9号 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アピキサバン | |||
| エリキュース錠2.5mg、5mg | |||
| 22400AMX01496000, 22400AMX01497000 | |||
| ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | |||
| 東京都 新宿区西新宿6-5-1 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| エドキサバントシル酸塩水和物 | |||
| リクシアナ錠15, 30, 60mg リクシアナOD錠15, 30, 60mg | |||
| 22900AMX00946-8, 22300AMX00547 & 548, 22600AMX0130 | |||
| 第一三共株式会社 | |||
| 東京都 中央区日本橋本町3-5-1 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 高度管理医療機器 | |||
| 冠動脈ステント | |||
| 22500BZX00309000, 22600BZX00529000, 23000BZX000910 | |||
| アボットメディカルジャパン合同会社 | |||
| 東京都 港区東新橋一丁目5番2号 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 高度管理医療機器 | |||
| 冠動脈ステント | |||
| 30200BZX00320000、30200BZX00330000 | |||
| アボットメディカルジャパン合同会社 | |||
| 東京都 港区東新橋一丁目5番2号 | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2019年10月01日 |
||
2019年10月07日 |
||
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 研究保険の契約者および本臨床研究に従事する全ての研究実施機関および研究者等（被保険者）が日本国内で実施した臨床研究に起因して研究対象者（登録患者）に身体障害が発生した場合において、被保険者が法律上の賠償責任を負担することにより被る損害、もしくは臨床研究に起因して研究対象者が身体障害を被り、その結果として死亡または所定の後遺障害（国民年金・厚生年金保険障害認定基準に定める後遺障害等級１級、２級、３級の後遺障害）となった場合の補償金、また、試験薬等の副作用（インフォームド・コンセントにおける説明同意文書等に記載され、かつ研究対象者が同意説明を受けた作用を除きます。）により研究対象者が身体の障害を被り、その結果として治療することが必要となったことにより生じる医療費および医療手当の補償責任に対して、被保険者がインフォームド・コンセントに基づき負担することにより被る損害について保険金が支払われる。 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| サノフィ株式会社 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| サノフィ株式会社 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 第一三共株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| バイエル薬品株式会社 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| バイエル薬品株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 第一三共株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| アボットメディカルジャパン合同会社 | ||
| あり | ||
| アボットメディカルジャパン合同会社 | Abbott Medical Japan LLC | |
| 非該当 | ||
| あり | ||
| 平成30年8月31日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 大阪大学臨床研究審査委員会 | Osaka University Clinical Research Review Committee | |
| CRB5180007 | ||
| 大阪府 大阪府吹田市山田丘２－２ | 2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Osaka | |
| 06-6210-8324 | ||
| handai-nintei@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 有 | Yes | |
| 本研究では、研究対象者のプライバシーが保全されることを前提として、この研究のために集めたデータを他の研究グループへの共有を含め、別の研究に利用する場合がある。現時点ではまだ計画・想定されていないが、将来的に重要な検討が必要となる場合などがそれに該当する。 データの二次利用または共有が必要な場合は、研究代表医師に利用・共有の目的と方法及びプライバシーの保全について申請し、許可を得るものとする。 尚、本研究の目的及びプロトコルに記載の範囲を超えての利用または共有と判断される場合には、認定臨床研究審査委員会へ本実施計画書を含む必要書類の変更申請を行うか、新たに他研究として実施計画等を作成し、必要に応じて認定臨床研究審査委員会へ申請が必要である。 | The data collected for this study may be used for other studies, including sharing with other research groups, without violating confidentiality of the research subjects. This includes cases that are not yet planned or envisioned but will require critical consideration in the future. For secondary use or sharing of data, permission should be obtained by applying to the principal investigator for the purpose and method of use/sharing and for the protection of privacy. If the use or sharing of the data exceeds the purpose of this study and the protocol, the protocol amendment should be approved by Certified Review Board (CRB) or another study plan should be created and to be approved by CRB. |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| なし | |
| なし | |
| none |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |