臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和元年10月1日
最終公表日		令和6年4月10日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		非弁膜症性心房細動を合併する冠動脈インターベンション施行患者の経口抗凝固薬と抗血小板薬の至適併用療法:多施設、前向き、無作為化比較試験
平易な研究名称		OPTIMA-AF 研究
研究責任（代表）医師の氏名		坂田　泰史
研究責任（代表）医師の所属機関		大阪大学医学部附属病院
研究・治験の目的		本研究の目的は、非弁膜症性心房細動を有する患者でXience薬剤溶出性ステントを用いたPCI後の短期抗血栓療法（抗血小板薬及び直接経口抗凝固薬の併用期間を1ヶ月で、その後、直接経口抗凝固薬のみ継続）の長期抗血栓療法（抗血小板薬及び直接経口抗凝固薬の併用期間を12ヶ月で、その後、直接経口抗凝固薬のみ継続）に対する安全性と有効性を検証することである。12ヶ月後の死亡または血栓塞栓症の複合エンドポイント（有効性主要評価項目）発生率に対する非劣性、更には非劣性が達成された場合は、出血性イベント（安全性主要評価項目）についての優越性を、多施設の前向き無作為化試験により検証する。
試験のフェーズ		N/A
対象疾患名		非弁膜症性心房細動および虚血性心疾患（安定狭心症、不安定狭心症、無症候性心筋虚血）
進捗状況		募集中
医薬品等の一般名称		クロピドグレル硫酸塩、プラスグレル塩酸塩、アスピリン、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩、リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバントシル酸塩水和物
販売名		プラビックス錠25mg、75mg 等、エフィエント錠2.5mg、3.75mg、5mg　等、バイアスピリン錠100mg　等、プラザキサカプセル75mg、110mg、イグザレルト細粒分包10mg、15mg イグザレルト錠10mg、15mg、エリキュース錠2.5mg、5mg、リクシアナ錠15, 30, 60mg リクシアナOD錠15, 30, 60mg
認定委員会の名称		大阪大学臨床研究審査委員会
認定番号		CRB5180007

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年4月10日
臨床研究実施計画番号	jRCTs051190053

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		非弁膜症性心房細動を合併する冠動脈インターベンション施行患者の経口抗凝固薬と抗血小板薬の至適併用療法:多施設、前向き、無作為化比較試験	OPTIMAl antiplatelet therapy in combination with direct oral anticoagulants in patients with non-valvular Atrial Fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention with everolimus-eluting stent: a multicenter prospective randomized controlled trial (OPTIMA-AF trial)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		OPTIMA-AF 研究	OPTIMA-AF trial (OPTIMA-AF trial)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	坂田　泰史	Sakata Yasushi
	e-Rad番号	NA
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	循環器内科　教授
	所属機関の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所 / Address	大阪府吹田市山田丘2-15	2-15 Yamadaoka, Suita Osaka
	電話番号	06-6879-3640
	電子メールアドレス	yasushisk@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	外海　洋平	Sotomi Yohei
	担当者所属機関 / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所 / Address	大阪府吹田市山田丘2-15	2-15 Yamadaoka, Suita Osaka
	電話番号	06-6879-3640
	FAX番号	06-6879-3639
	電子メールアドレス	yohei.sotomi@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野々村　祝夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		メディカルエッジ株式会社
データマネジメント担当責任者	氏名	上田　史朗
	e-Rad番号	NA
	所属部署	NA

モニタリング担当機関		メディカルエッジ株式会社
モニタリング担当責任者	氏名	松村　徹
	e-Rad番号	NA
	所属部署	モニタリング事業部

監査担当機関		メディカルエッジ株式会社
監査担当責任者	氏名	安藤　康之
	e-Rad番号	NA
	所属部署	品質管理部

統計解析担当機関		NA
統計解析担当責任者	氏名	柏原　康佑
	e-Rad番号	NA
	所属部署	東京大学医学部附属病院臨床研究推進センター　研究者主導試験推進部門　データサイエンス室

研究・開発計画支援担当機関		該当なし
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	NA
	e-Rad番号	NA
	所属部署	NA

調整・管理実務担当機関		株式会社キック
調整・管理実務担当責任者	氏名	矢野　恵美子
	e-Rad番号	NA
	所属部署	日本リサーチアンカー　OPTIMA-AF研究事務局

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	外海　洋平	Sotomi Yohei
	e-Rad番号	NA
	所属機関 / Affiliation
	所属部署	大阪大学医学部附属病院
	Secondary Sponsor の該当性	該当

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	上妻　謙	Kozuma Ken
	e-Rad番号	NA
	所属機関 / Affiliation
	所属部署	帝京大学医学部附属病院
	Secondary Sponsor の該当性	該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	角田　恒和	Kakuta Tsunekazu
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県厚生農業協同組合連合会総合病院土浦協同病院	Tsuchiura Kyodo General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	300-0028
	所属機関の住所	茨城県土浦市おおつ野四丁目1番1号
	電話番号	029-830-3711
	電子メールアドレス	kaz@joy.email.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	角田　恒和
	担当者所属機関	茨城県厚生農業協同組合連合会総合病院土浦協同病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	300-0028
	担当者所属機関の住所	茨城県土浦市おおつ野四丁目1番1号
	電話番号	029-830-3711
	FAX番号	029-846-3721
	電子メールアドレス	kaz@joy.email.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		河内　敏行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	諏訪　　哲	Suwa Satoru
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属静岡病院	Juntendo University Shizuoka Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	410-2295
	所属機関の住所	静岡県伊豆の国市長岡1129番地
	電話番号	055-948-3111
	電子メールアドレス	suwatetsu3000@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	諏訪　　哲
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属静岡病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	410-2295
	担当者所属機関の住所	静岡県伊豆の国市長岡1129番地
	電話番号	055-948-3111
	FAX番号	055-948-5088
	電子メールアドレス	suwatetsu3000@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上野　博志	Ueno Hiroshi
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山大学附属病院	Toyama University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	930-0194
	所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630番地
	電話番号	076-434-7297
	電子メールアドレス	hueno@med.u-toyama.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上野　博志
	担当者所属機関	富山大学附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0194
	担当者所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630番地
	電話番号	076-434-7297
	FAX番号	076-434-5026
	電子メールアドレス	hueno@med.u-toyama.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　　篤志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	幡　　芳樹	Hata Yoshiki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	みなみ野循環器病院	Minamino Heart Clinic
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	192-0918
	所属機関の住所	東京都八王子市兵衛1-25-1
	電話番号	042-637-8101
	電子メールアドレス	hana26k@minaminohc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	幡　　芳樹
	担当者所属機関	みなみ野循環器病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	192-0918
	担当者所属機関の住所	東京都八王子市兵衛1-25-1
	電話番号	042-637-8101
	FAX番号	042-637-8108
	電子メールアドレス	hana26k@minaminohc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		幡　芳樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	水村　泰祐	Mizumura Taisuke
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	河北総合病院	Kawakita General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	166-0001
	所属機関の住所	東京都杉並区阿佐谷北1-7-3
	電話番号	03-3339-2121
	電子メールアドレス	tamizumura@kawakita.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水村　泰祐
	担当者所属機関	河北総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	166-0001
	担当者所属機関の住所	東京都杉並区阿佐谷北1-7-3
	電話番号	03-3339-2121
	FAX番号	03-3339-2986
	電子メールアドレス	tamizumura@kawakita.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鎌田　孝一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	割澤　高行	Warisawa Takayuki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	ＮＴＴ東日本関東病院	NTT Medical Center Tokyo
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	141-8625
	所属機関の住所	東京都品川区東五反田5丁目9番22号
	電話番号	03-3448-6111
	電子メールアドレス	rsxnj580@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	割澤　高行
	担当者所属機関	ＮＴＴ東日本関東病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	141-8625
	担当者所属機関の住所	東京都品川区東五反田5丁目9番22号
	電話番号	03-3448-6111
	FAX番号	03-3448-6617
	電子メールアドレス	rsxnj580@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大江　隆史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田邉　康宏	Tanabe Yasuhiro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University School of Medicine
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	y-tanabe@muj.biglobe.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田邉　康宏
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-7093
	電子メールアドレス	y-tanabe@muj.biglobe.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安藤　献児	Ando Kenji
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	小倉記念病院	Kokura Memorial Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	802-8555
	所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区浅野３丁目２−１
	電話番号	093-511-2000
	電子メールアドレス	kenji-ando@live.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安藤　献児
	担当者所属機関	小倉記念病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	802-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区浅野３丁目２−１
	電話番号	093-511-2000
	FAX番号	093-511-3240
	電子メールアドレス	kenji-ando@live.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		腰地　孝昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	ｘｘｘｘ
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	樋口　義治	Higuchi Yoshiharu
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪警察病院	Osaka Police Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	543-0035
	所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区北山町１０−３１
	電話番号	06-6771-6051
	電子メールアドレス	yhiguchi-ja@umin.net
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	樋口　義治
	担当者所属機関	大阪警察病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	543-0035
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区北山町１０−３１
	電話番号	06-6771-6051
	FAX番号	06-6775-2838
	電子メールアドレス	yhiguchi-ja@umin.net
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		澤　芳樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	真野　敏昭	Mano Toshiaki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西労災病院	Kansai Rosai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	660-8511
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3丁目1番69号
	電話番号	06-6416-1221
	電子メールアドレス	mano-toshiaki@kansaih.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	真野　敏昭
	担当者所属機関	関西労災病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8511
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3丁目1番69号
	電話番号	06-6416-1221
	FAX番号	06-6419-1870
	電子メールアドレス	mano-toshiaki@kansaih.johas.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　　紀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷川　新治	Hasegawa Shinji
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター	National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	586-8521
	所属機関の住所	大阪府河内長野市木戸東町2-1
	電話番号	0721-53-5761
	電子メールアドレス	shinhase@ommc-hp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　新治
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター
	担当者所属部署	循環器科
	担当者所属機関の郵便番号	586-8521
	担当者所属機関の住所	大阪府河内長野市木戸東町2-1
	電話番号	0721-53-5761
	FAX番号	0721-53-8904
	電子メールアドレス	shinhase@ommc-hp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小田　剛紀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	習田　龍	Shutta Ryu
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	りんくう総合医療センター	Rinku General Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	598-8577
	所属機関の住所	大阪府泉佐野市りんくう往来北2-23
	電話番号	072-469-3111
	電子メールアドレス	ryushutta@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	習田　龍
	担当者所属機関	りんくう総合医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	598-8577
	担当者所属機関の住所	大阪府泉佐野市りんくう往来北2-23
	電話番号	072-469-3111
	FAX番号	072-469-7929
	電子メールアドレス	ryushutta@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　静也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡部　徹也	Watanabe Tetsuya
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪急性期・総合医療センター	Osaka General Medical Center
	所属部署	心臓内科
	所属部署の郵便番号	558-8558
	所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1番56号
	電話番号	06-6692-1201
	電子メールアドレス	t.watanabe252@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡部　徹也
	担当者所属機関	大阪急性期・総合医療センター
	担当者所属部署	心臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	558-8558
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1番56号
	電話番号	06-6692-1201
	FAX番号	06-6606-7026
	電子メールアドレス	t.watanabe252@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		嶋津　岳士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上田　恭敬	Ueda Yasunori
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構大阪医療センター	National Hospital Organization Osaka National Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	540-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	yellowplaque@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上田　恭敬
	担当者所属機関	国立病院機構大阪医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	540-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	FAX番号	06-6943-6467
	電子メールアドレス	yellowplaque@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松村　泰志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	xx ｘｘｘｘ
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小笠原　延行	Ogasawara Nobuyuki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構大阪病院	JCHO Osaka Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	553-0003
	所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島 4-2-78
	電話番号	06-6441-5451
	電子メールアドレス	VZQ11115@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小笠原　延行
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構大阪病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	553-0003
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島 4-2-78
	電話番号	06-6441-5451
	FAX番号	06-6441-0512
	電子メールアドレス	VZQ11115@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西田　俊朗
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　健	Kobayashi Ken
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌心臓血管クリニック	Sapporo Cardio Vascular Clinic
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	007-0849
	所属機関の住所	北海道札幌市東区北４９条東１６丁目８−１
	電話番号	011-784-7847
	電子メールアドレス	Kobaken01.g@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　健
	担当者所属機関	札幌心臓血管クリニック
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	007-0849
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市東区北４９条東１６丁目８−１
	電話番号	011-784-7847
	FAX番号	011-784-8400
	電子メールアドレス	Kobaken01.g@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤田　勉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾野　亘	Ono Koh
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-4254
	電子メールアドレス	kohono@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	尾野　亘
	担当者所属機関	京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-4254
	FAX番号	075-751-4280
	電子メールアドレス	kohono@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小松　宣夫	Komatsu Nobuo
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	太田西ノ内病院	Ota Nishinouchi Hospital
	所属部署	循環器センター
	所属部署の郵便番号	963-8558
	所属機関の住所	福島県郡山市西ノ内2-5-20
	電話番号	024-925-1188
	電子メールアドレス	nkomatsuhfy@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小松　宣夫
	担当者所属機関	太田西ノ内病院
	担当者所属部署	循環器センター
	担当者所属機関の郵便番号	963-8558
	担当者所属機関の住所	福島県郡山市西ノ内2-5-20
	電話番号	024-925-1188
	FAX番号	024-925-7791
	電子メールアドレス	nkomatsuhfy@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　皇基
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古川　　裕	Furukawa Yutaka
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町２丁目1-1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	furukawa@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古川　　裕
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町２丁目1-1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	furukawa@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田村　俊寛	Tamura Toshihiro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	天理よろづ相談所病院	Tenri Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	632-8552
	所属機関の住所	奈良県天理市三島町200番地
	電話番号	0743-63-5611
	電子メールアドレス	ttamu@tenriyorozu.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田村　俊寛
	担当者所属機関	天理よろづ相談所病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	632-8552
	担当者所属機関の住所	奈良県天理市三島町200番地
	電話番号	0743-63-5611
	FAX番号	0743-63-1530
	電子メールアドレス	ttamu@tenriyorozu.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山中　忠太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横松　孝史	Yokomatsu Takashi
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三菱京都病院	Mitsubishi Kyoto Hopsital
	所属部署	心臓内科
	所属部署の郵便番号	615-8087
	所属機関の住所	京都府京都市西京区桂御所町1番地
	電話番号	075-381-2111
	電子メールアドレス	tyokoma22@iris.eonet.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横松　孝史
	担当者所属機関	三菱京都病院
	担当者所属部署	心臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	615-8087
	担当者所属機関の住所	京都府京都市西京区桂御所町1番地
	電話番号	075-381-2111
	FAX番号	075-392-7952
	電子メールアドレス	tyokoma22@iris.eonet.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾池　文隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	市川　　稔	Ichikawa Minoru
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人市立東大阪医療センター	Higashiosaka City Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	578-8588
	所属機関の住所	大阪府東大阪市西岩田３丁目４−５
	電話番号	06-6781-5101
	電子メールアドレス	michikawa419@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	市川　　稔
	担当者所属機関	地方独立行政法人市立東大阪医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	578-8588
	担当者所属機関の住所	大阪府東大阪市西岩田３丁目４−５
	電話番号	06-6781-5101
	FAX番号	06-6781-2194
	電子メールアドレス	michikawa419@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森野　禎浩	Morino Yoshihiro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号
	電話番号	019-613-7111
	電子メールアドレス	ymorino@smile.email.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森野　禎浩
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号
	電話番号	019-613-7111
	FAX番号	019-907-7279
	電子メールアドレス	ymorino@smile.email.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小笠原　邦昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	貝谷　和昭	Kaitani Kazuaki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大津赤十字病院	Japanese Red Cross Otsu Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	520-8511
	所属機関の住所	滋賀県大津市長等１丁目１−３５
	電話番号	077-522-4131
	電子メールアドレス	kaitani@otsu.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	貝谷　和昭
	担当者所属機関	大津赤十字病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	520-8511
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市長等１丁目１−３５
	電話番号	077-522-4131
	FAX番号	077-525-8018
	電子メールアドレス	kaitani@otsu.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小川　修
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	下浜　孝郎	Shimohama Takao
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	252-0375
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里１丁目１５−１
	電話番号	042-778-8111
	電子メールアドレス	takshimo@med.kitasato-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	下浜　孝郎
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0375
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里１丁目１５−１
	電話番号	042-778-8111
	FAX番号	042-778-9371
	電子メールアドレス	takshimo@med.kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙相　晶士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鳥居　翔	Torii Sho
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	storii@tsc.u-tokai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鳥居　翔
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-93-9338
	電子メールアドレス	storii@tsc.u-tokai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　裕貞	Yamamoto Hirosada
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	coronarist@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　裕貞
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-6022
	電子メールアドレス	coronarist@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		澤村　成史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾上　喜郎	Onoue Yoshiro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地域医療機能推進機構人吉医療センター	JCHO Hitoyoshi Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	868-8555
	所属機関の住所	熊本県人吉市老神町３５
	電話番号	0966-22-2191
	電子メールアドレス	y-onoue@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	尾上　喜郎
	担当者所属機関	地域医療機能推進機構人吉医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	868-8555
	担当者所属機関の住所	熊本県人吉市老神町３５
	電話番号	0966-22-2191
	FAX番号	0966-24-2116
	電子メールアドレス	y-onoue@kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		薬師寺　俊剛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土井　正行	Doi Masayuki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川県立中央病院	Kagawa Prefectural Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	760-8557
	所属機関の住所	香川県高松市朝日町１丁目２−１
	電話番号	087-811-3333
	電子メールアドレス	mdoimd@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土井　正行
	担当者所属機関	香川県立中央病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	760-8557
	担当者所属機関の住所	香川県高松市朝日町１丁目２−１
	電話番号	087-811-3333
	FAX番号	087-802-1188
	電子メールアドレス	mdoimd@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高口　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐々木　健一郎	Sasaki Kenichiro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	心臓・血管内科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町６７
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	sasaken@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐々木　健一郎
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	心臓・血管内科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町６７
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-31-7706
	電子メールアドレス	sasaken@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	分山　隆敏	Wakeyama Takatoshi
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地域医療機能推進機構徳山中央病院	JCHO Tokuyama Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	745-8522
	所属機関の住所	山口県周南市孝田町１番１号
	電話番号	0834-28-4411
	電子メールアドレス	wakeyama@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	分山　隆敏
	担当者所属機関	地域医療機能推進機構徳山中央病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	745-8522
	担当者所属機関の住所	山口県周南市孝田町１番１号
	電話番号	0834-28-4411
	FAX番号	0834-29-2579
	電子メールアドレス	wakeyama@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		沼　文隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小宮山　伸之	Komiyama Nobuyuki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖路加国際病院	St. Luke's International Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	104-8560
	所属機関の住所	東京都中央区明石町9-1
	電話番号	03-3541-5151
	電子メールアドレス	nobukomi@luke.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小宮山　伸之
	担当者所属機関	聖路加国際病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	104-8560
	担当者所属機関の住所	東京都中央区明石町9-1
	電話番号	03-3541-5151
	FAX番号	03-5550-7139
	電子メールアドレス	nobukomi@luke.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石松　伸一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	夛田　浩	Tada Hiroshi
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井大学医学部附属病院	University of Fukui Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	910-1193
	所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
	電話番号	0776-61-3111
	電子メールアドレス	htada@u-fukui.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	夛田　浩
	担当者所属機関	福井大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	910-1193
	担当者所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
	電話番号	0776-61-3111
	FAX番号	0776-61-8174
	電子メールアドレス	htada@u-fukui.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大嶋　勇成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	廣岡　慶治	Hirooka Keiji
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪府済生会千里病院	Osaka Saiseikai Senri Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	565-0862
	所属機関の住所	大阪府吹田市津雲台1丁目1番6号
	電話番号	06-6871-0121
	電子メールアドレス	khirooka@senri.saiseikai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	廣岡　慶治
	担当者所属機関	大阪済生会千里病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0862
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市津雲台1丁目1番6号
	電話番号	06-6871-0121
	FAX番号	06-6871-0130
	電子メールアドレス	khirooka@senri.saiseikai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中谷　敏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	xx xx ｘｘ
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　孝英	Suzuki Takahide
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	JA北海道厚生連旭川厚生病院	Asahikawa-Kosei General Hospital
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	078-8211
	所属機関の住所	北海道旭川市1条通24丁目111番地
	電話番号	0166-33-7171
	電子メールアドレス	takah7@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　孝英
	担当者所属機関	JA北海道厚生連旭川厚生病院
	担当者所属部署	循環器科
	担当者所属機関の郵便番号	078-8211
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市1条通24丁目111番地
	電話番号	0166-33-7171
	FAX番号	0166-33-6075
	電子メールアドレス	takah7@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		光部　兼六郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢嶋　純二	Yajima Jyunji
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	心臓血管研究所付属病院	Cardiovascular Institute Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	106-0031
	所属機関の住所	東京都港区西麻布3-2-19
	電話番号	03-3408-2151
	電子メールアドレス	j-yajima@cvi.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	矢嶋　純二
	担当者所属機関	心臓血管研究所付属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	106-0031
	担当者所属機関の住所	東京都港区西麻布3-2-19
	電話番号	03-3408-2151
	FAX番号	03-3408-2159
	電子メールアドレス	y-oikawa@cvi.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		上嶋　徳久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新家　俊郎	Shinke Toshiro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学病院	Showa University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	142-8666
	所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8000
	電子メールアドレス	shinke@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新家　俊郎
	担当者所属機関	昭和大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	142-8666
	担当者所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8000
	FAX番号	03-3784-8517
	電子メールアドレス	shinke@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		相良　博典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阪本　亮平	Sakamoto Ryohei
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人明和会中通総合病院	Nakadori General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	010-8577
	所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町３−１５
	電話番号	018-833-1122
	電子メールアドレス	r.sakamoto001@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阪本　亮平
	担当者所属機関	医療法人明和会中通総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	010-8577
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町３−１５
	電話番号	018-833-1122
	FAX番号	018-831-9418
	電子メールアドレス	r.sakamoto001@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		奥山　慎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村松　崇	Muramatsu Takashi
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	Fujita Health University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	470-1192
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
	電話番号	0562-93-2111
	電子メールアドレス	takam@fujita-hu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村松　崇
	担当者所属機関	藤田医科大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	470-1192
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
	電話番号	0562-93-2111
	FAX番号	0562-93-2315
	電子メールアドレス	takam@fujita-hu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		白木　良一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田邉　健吾	Tanabe Kengo
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三井記念病院	Mitsui Memorial Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	101-8643
	所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	電子メールアドレス	kengo-t@zd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田邉　健吾
	担当者所属機関	三井記念病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	101-8643
	担当者所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	FAX番号	03-3862-9140
	電子メールアドレス	kengo-t@zd5.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川崎　誠治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	下岡　良典	Shimooka Yoshinori
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北晨会恵み野病院	Hokushinkai Megumino Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	061-1395
	所属機関の住所	北海道恵庭市恵み野西2丁目3番地5号
	電話番号	0123-36-7555
	電子メールアドレス	shimooka-meg@megumino.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	下岡　良典
	担当者所属機関	北晨会恵み野病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	061-1395
	担当者所属機関の住所	北海道恵庭市恵み野西2丁目3番地5号
	電話番号	0123-36-7555
	FAX番号	0123-37-2660
	電子メールアドレス	shimooka-meg@megumino.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		貝嶋　光信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮地　秀樹	Miyachi Hideki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon Medical School Hospital
	所属部署	心臓血管集中治療科
	所属部署の郵便番号	113-8603
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	hidep-@nms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮地　秀樹
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	心臓血管集中治療科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8603
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-3821-2027
	電子メールアドレス	hidep-@nms.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年8月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	末松　延裕	Suematsu Nobuhiro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	済生会福岡総合病院	Saiseikai Fukuoka General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	810-0001
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区天神1-3-46
	電話番号	092-771-8151
	電子メールアドレス	suematsu-n@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	末松　延裕
	担当者所属機関	済生会福岡総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-0001
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区天神1-3-46
	電話番号	092-771-8151
	FAX番号	092-716-0185
	電子メールアドレス	suematsu-n@saiseikai-hp.chuo.fukuoka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	xx xx ｘｘ
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	東儀　圭則	Togi Kiyonori
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学奈良病院	KINDAI　UNIVERSITY　NARA　HOSPITAL
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	630-0293
	所属機関の住所	奈良県生駒市乙田町1248番-1
	電話番号	0743-77-0880
	電子メールアドレス	ktogi@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	東儀　圭則
	担当者所属機関	近畿大学奈良病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	630-0293
	担当者所属機関の住所	奈良県生駒市乙田町1248番-1
	電話番号	0743-77-0880
	FAX番号	0743-77-0901
	電子メールアドレス	ktogi@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		村木　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩間　眞	Iwama Makoto
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜県総合医療センター	Gifu Prefectural General Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	500-8717
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	電子メールアドレス	iwamakoto1221@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩間　眞
	担当者所属機関	岐阜県総合医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8717
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	FAX番号	058-248-3805
	電子メールアドレス	iwamakoto1221@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		桑原　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和元年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	xx xx ｘｘ
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	x@x.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		削除　削除
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤井　謙司	Fujii Kenshi
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	桜橋渡辺病院	Sakurabashi Watanabe Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	530-0001
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区梅田2-4-32
	電話番号	06-6341-8651
	電子メールアドレス	fujiken@watanabe-hsp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤井　謙司
	担当者所属機関	桜橋渡辺病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	530-0001
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区梅田2-4-32
	電話番号	03-6341-8651
	FAX番号	06-6341-0785
	電子メールアドレス	fujiken@watanabe-hsp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　平太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年7月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小船井　光太郎	Kobunai Kotaro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京ベイ・浦安市川医療センター	Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	279-0001
	所属機関の住所	千葉県浦安市当代島3-4-32
	電話番号	047-351-3101
	電子メールアドレス	kobunai@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小船井　光太郎
	担当者所属機関	東京ベイ・浦安市川医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	279-0001
	担当者所属機関の住所	千葉県浦安市当代島3-4-32
	電話番号	047-351-3101
	FAX番号	047-352-6237
	電子メールアドレス	kobunai@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		神山　潤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年7月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡村　誉之	Okamura Takayuki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口大学医学部附属病院	Yamaguchi University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	755-8505
	所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2111
	電子メールアドレス	t-okamu@yamaguchi-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡村　誉之
	担当者所属機関	山口大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	755-8505
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2111
	FAX番号	0836-22-2111
	電子メールアドレス	t-okamu@yamaguchi-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松永　和人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年7月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　直高	Okamoto Naotaka
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪労災病院	Osaka Rosai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	591-8025
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	電子メールアドレス	okamo10nao@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　直高
	担当者所属機関	大阪労災病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8025
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	FAX番号	072-255-3349
	電子メールアドレス	okamo10nao@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		樂木　宏実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年7月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥村　恭男	Okumura Yasuo
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本大学医学部附属板橋病院	Nihon University Itabashi Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	173-8610
	所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	電子メールアドレス	okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥村　恭男
	担当者所属機関	日本大学医学部附属板橋病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8610
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	FAX番号	03-3972-8111
	電子メールアドレス	okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉野　篤緒
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年7月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山崎　貴紀	Yamazaki Takanori
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka City University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	545-8586
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町4-5-7
	電話番号	06-6645-2121
	電子メールアドレス	zakitaka0614@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山崎　貴紀
	担当者所属機関	大阪市立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	545-8586
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町4-5-7
	電話番号	06-6645-2121
	FAX番号	06-6645-2121
	電子メールアドレス	zakitaka0614@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　博亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年7月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	橘　公一	Tachibana Koichi
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	八尾市立病院	Yao Munincipal Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	581-0069
	所属機関の住所	大阪府八尾市龍華町1丁目3番1号
	電話番号	072-922-0881
	電子メールアドレス	tachibana4123@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	橘　公一
	担当者所属機関	八尾市立病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	581-0069
	担当者所属機関の住所	大阪府八尾市龍華町1丁目3番1号
	電話番号	072-922-0881
	FAX番号	072-922-8167
	電子メールアドレス	tachibana4123@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤田　淳也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月3日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大西　祐子	Onishi Yuko
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	平塚共済病院	Hiratsuka Kyosai Hospital
	所属部署	循環器内科（心臓センター）
	所属部署の郵便番号	254-8502
	所属機関の住所	神奈川県平塚市追分9-11
	電話番号	0463-32-1950
	電子メールアドレス	onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大西　祐子
	担当者所属機関	平塚共済病院
	担当者所属部署	循環器内科（心臓センター）
	担当者所属機関の郵便番号	254-8502
	担当者所属機関の住所	神奈川県平塚市追分9-11
	電話番号	0463-32-1950
	FAX番号	0463-31-1865
	電子メールアドレス	onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		稲瀨　直彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月3日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中埜　信太郎	Nakano Shintaro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学国際医療センター	Saitama Medical University International Medical Center
	所属部署	心臓内科
	所属部署の郵便番号	350-1298
	所属機関の住所	埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	042-984-4177
	電子メールアドレス	snakano@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中埜　信太郎
	担当者所属機関	埼玉医科大学国際医療センター
	担当者所属部署	心臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	350-1298
	担当者所属機関の住所	埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	042-984-4177
	FAX番号	042-984-4525
	電子メールアドレス	snakano@saitama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐伯　俊昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月3日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	縄田　隆三	Nawada Ryuzou
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡市立静岡病院	Shizuoka City Shizuoka Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	420-8630
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区追手町10番93号
	電話番号	054-253-3125
	電子メールアドレス	nawada1129@shizuokahospital.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	縄田　隆三
	担当者所属機関	静岡市立静岡病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8630
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区追手町10番93号
	電話番号	054-253-3125
	FAX番号	054-252-0010
	電子メールアドレス	nawada1129@shizuokahospital.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野寺　知哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月3日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大西　衛	Onishi Mamoru
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地域医療機能推進機構星ヶ丘医療センター	JCHO Hoshigaoka Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	573-8511
	所属機関の住所	大阪府枚方市星丘4-8-1
	電話番号	072-840-2641
	電子メールアドレス	om1208@zeus.eonet.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大西　衛
	担当者所属機関	地域医療機能推進機構星ヶ丘医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	573-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市星丘4-8-1
	電話番号	072-840-2641
	FAX番号	072-840-3955
	電子メールアドレス	om1208@zeus.eonet.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		細野　昇
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年12月3日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中澤　学	Nakazawa Gaku
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	gnakazawa@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中澤　学
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-366-0461
	電子メールアドレス	gnakazawa@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡部　友視	Watanabe Tomomi
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	683-5804
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町36番地1
	電話番号	0859-38-6517
	電子メールアドレス	towatanabe-ttr@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡部　友視
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	683-5804
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町36番地1
	電話番号	0859-38-6517
	FAX番号	0859-38-6519
	電子メールアドレス	towatanabe-ttr@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武中　篤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年6月3日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三友　悟	Mitomo Satoru
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新東京病院	New Tokyo Hospital
	所属部署	心臓内科
	所属部署の郵便番号	270-2232
	所属機関の住所	千葉県松戸市和名ヶ谷1271
	電話番号	047-711-8700
	電子メールアドレス	jazzcafe1476@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三友　悟
	担当者所属機関	新東京病院
	担当者所属部署	心臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	270-2232
	担当者所属機関の住所	千葉県松戸市和名ヶ谷1271
	電話番号	047-711-8700
	FAX番号	047-392-8718
	電子メールアドレス	jazzcafe1476@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年7月7日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　哲人	Tanaka Akihito
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	466-8560
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-741-2111
	電子メールアドレス	akihito17491194@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　哲人
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8560
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-741-2111
	FAX番号	052-744-2785
	電子メールアドレス	akihito17491194@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丸山　彰一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年7月7日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三浦　瑞樹	Miura Mizuki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医学部附属病院	The University of Tokyo Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	113-8655
	所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	電子メールアドレス	mizukimiura@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三浦　瑞樹
	担当者所属機関	東京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8655
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	FAX番号	03-5800-9551
	電子メールアドレス	mizukimiura@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年7月7日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　伸明	Suzuki Nobuaki
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属溝口病院	Teikyo University Hospital Mizonokuchi
	所属部署	第四内科
	所属部署の郵便番号	213-8507
	所属機関の住所	神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
	電話番号	044-844-3333
	電子メールアドレス	suzuki-n@med.teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　伸明
	担当者所属機関	帝京大学溝口病院
	担当者所属部署	第四内科
	担当者所属機関の郵便番号	213-8507
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
	電話番号	044-844-3333
	FAX番号	044-844-3201
	電子メールアドレス	suzuki-n@med.teikyo-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　眞純
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年7月7日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前村　浩二	Maemura Koji
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７番１号
	電話番号	095-819-7288
	電子メールアドレス	maemura@nagasaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前村　浩二
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７番１号
	電話番号	095-819-7288
	FAX番号	095-819-7290
	電子メールアドレス	maemura@nagasaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾崎　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年10月7日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沼澤　洋平	Numasawa Yohei
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	足利赤十字病院	Japanese Red Cross Ashikaga Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	326-0843
	所属機関の住所	栃木県足利市五十部町284-1
	電話番号	0284-21-0121
	電子メールアドレス	numasawa@cpnet.med.keio.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	沼澤　洋平
	担当者所属機関	足利赤十字病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	326-0843
	担当者所属機関の住所	栃木県足利市五十部町284-1
	電話番号	0284-21-0121
	FAX番号	0284-22-0225
	電子メールアドレス	numasawa@cpnet.med.keio.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		室久　俊光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年10月7日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大久保　宗則	Okubo Munenori
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜ハートセンター	Gifu Heart Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	500-8384
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市薮田南４丁目１４−４
	電話番号	058-277-2277
	電子メールアドレス	okubo@heart-center.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大久保　宗則
	担当者所属機関	岐阜ハートセンター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8384
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市薮田南４丁目１４−４
	電話番号	058-277-2277
	FAX番号	058-277-3377
	電子メールアドレス	okubo@heart-center.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松尾　仁司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年1月6日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴田　剛徳	Shibata Yoshisato
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮崎市郡医師会病院	Miyzaki Medical Association Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	880-2102
	所属機関の住所	宮崎県宮崎市大字有田1173番地
	電話番号	0985-77-9101
	電子メールアドレス	yshibata@cure.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柴田　剛徳
	担当者所属機関	宮崎市郡医師会病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	880-2102
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎市大字有田1173番地
	電話番号	0985-77-9101
	FAX番号	0985-77-9121
	電子メールアドレス	yshibata@cure.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙村　一志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年1月6日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	豊田　茂	Toyoda Shigeru
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	心臓・血管内科/循環器内科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町北小林880
	電話番号	0282-87-2146
	電子メールアドレス	s-toyoda@dokkyomed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	豊田　茂
	担当者所属機関	獨協医科大学病院
	担当者所属部署	心臓・血管内科/循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町北小林880
	電話番号	0282-87-2146
	FAX番号	0282-86-5633
	電子メールアドレス	s-toyoda@dokkyomed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		麻生　好正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年1月6日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	保屋野　真	Hoyano Makoto
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	mhoyano@med.niigata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	保屋野　真
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号	025-227-0984
	電子メールアドレス	mhoyano@med.niigata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年1月6日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森田　有紀子	Morita Yukiko
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	相模原病院	Sagamihara National Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	252-0392
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区桜台18-1
	電話番号	042-742-8311
	電子メールアドレス	morita.yukiko.pw@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森田　有紀子
	担当者所属機関	相模原病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0392
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区桜台18-1
	電話番号	042-742-8311
	FAX番号	042-742-5314
	電子メールアドレス	morita.yukiko.pw@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		安達　献
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年3月3日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野口　暉夫	Noguchi Teruo
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立循環器病研究センター	National Cerebral and Cardiovascular Center
	所属部署	冠疾患科
	所属部署の郵便番号	564-8565
	所属機関の住所	大阪府吹田市岸部新町6番1号
	電話番号	06-6170-1070
	電子メールアドレス	tnoguchi@ncvc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野口　暉夫
	担当者所属機関	国立循環器病研究センター
	担当者所属部署	冠疾患科
	担当者所属機関の郵便番号	564-8565
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市岸部新町6番1号
	電話番号	06-6170-1070
	FAX番号	06-6170-1070
	電子メールアドレス	tnoguchi@ncvc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大津　欣也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年3月3日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山崎　誠治	Yamazaki Seiji
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌東徳洲会病院	Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	065-0033
	所属機関の住所	北海道札幌市東区北33条東14丁目3番1号
	電話番号	011-722-1110
	電子メールアドレス	yamazakiseij@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山崎　誠治
	担当者所属機関	札幌東徳洲会病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	065-0033
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市東区北33条東14丁目3番1号
	電話番号	011-722-1110
	FAX番号	011-723-5631
	電子メールアドレス	yamazakiseij@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山崎　誠治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年6月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小栗　光俊	Oguri Mitsutoshi
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	春日井市民病院	Kasugai Municipal Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	486-8510
	所属機関の住所	愛知県春日井市鷹来町1-1-1
	電話番号	0568-57-0057
	電子メールアドレス	oguricap0909@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小栗　光俊
	担当者所属機関	春日井市民病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	486-8510
	担当者所属機関の住所	愛知県春日井市鷹来町1-1-1
	電話番号	0568-57-0057
	FAX番号	0568-57-0067
	電子メールアドレス	oguricap0909@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		成瀬　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年6月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高亀　則博	Kogame Norihiro
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京労災病院	Tokyo Rosai Hospital
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	143-0013
	所属機関の住所	東京都大田区大森南4-13-21
	電話番号	03-3742-7301
	電子メールアドレス	kamexon@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高亀　則博
	担当者所属機関	東京労災病院
	担当者所属部署	循環器科
	担当者所属機関の郵便番号	143-0013
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森南4-13-21
	電話番号	03-3742-7301
	FAX番号	03-3744-9310
	電子メールアドレス	kamexon@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　明夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月6日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	間木野　泰祥	Makino Yasunaka
	e-Rad番号	N/A
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立西宮病院	Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	662-0918
	所属機関の住所	兵庫県西宮市六湛寺町13-9
	電話番号	0798-34-5151
	電子メールアドレス	yas.ist@outlook.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	間木野　泰祥
	担当者所属機関	兵庫県立西宮病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	662-0918
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市六湛寺町13-9
	電話番号	0798-34-5151
	FAX番号	0798-23-4594
	電子メールアドレス	yas.ist@outlook.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野口　眞三郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		本研究の目的は、非弁膜症性心房細動を有する患者でXience薬剤溶出性ステントを用いたPCI後の短期抗血栓療法（抗血小板薬及び直接経口抗凝固薬の併用期間を1ヶ月で、その後、直接経口抗凝固薬のみ継続）の長期抗血栓療法（抗血小板薬及び直接経口抗凝固薬の併用期間を12ヶ月で、その後、直接経口抗凝固薬のみ継続）に対する安全性と有効性を検証することである。12ヶ月後の死亡または血栓塞栓症の複合エンドポイント（有効性主要評価項目）発生率に対する非劣性、更には非劣性が達成された場合は、出血性イベント（安全性主要評価項目）についての優越性を、多施設の前向き無作為化試験により検証する。
試験のフェーズ / Phase		N/A
実施期間（開始日）		2019年10月01日
実施期間（終了日）		2026年12月31日
実施予定被験者数		1090
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	CHADS2スコア1点以上の非弁膜症性心房細動患者でネイティブ冠動脈に対するPCI適応があり、以下の基準を全て満たす患者を研究対象とする。 1.　PCI施行後に直接経口抗凝固薬(DOAC)を用いた抗凝固治療継続予定であること 2.　安定狭心症、不安定狭心症、無症候性虚血に対するPCI施行 3.　術者もしくはハートチームによりPCI治療が適していると判断された患者 4.　20歳以上である 5.　同意・説明文書に研究対象者ご本人が署名している 6. 臨床経過観察が可能な患者＜造影剤所見＞ 1.　造影上有意狭窄のある、de novo、native病変で医師が治療適応と判断した場合 2. 主要血管の90％を超える狭窄、もしくは、虚血テスト陽性の病変 3. 医師が狭心症症状の原因であると判断した有意狭窄病変	Any PCI indication for native coronary lesions in non-valvular atrial fibrillation patients with CHADS2 score 1 or more, satisfying the following criteria: 1. Adjunctive oral anticoagulation treatment with a direct oral anticoagulant (DOAC) planned to continue after PCI 2. PCI indication for stable angina, unstable angina, and silent ischemia. 3. Subject is appropriate to be treated by PCI according to the local practice (operators judgment or heart team decision) 4. Patient is at least 20 years of age. 5. Signed Informed Consent by patient himself. 6. The patient understands and accepts clinical follow-up Angiographic: 1. Patients with angiographically significant stenosis in de novo, native, previously unstented lesions, which is in opinion of operator appropriate to be treated by PCI. 2. Significant stenosis was defined as 90% or greater stenosis of a major epicardial vessel or proof of functional ischemic test. 3. Patients with angiographically significant stenosis, which is in opinion of operator related to symptoms of angina.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	下記のいずれかに抵触する患者は本研究に組み入れないこととする。 1. 妊娠中あるいは授乳中の女性 2. 1ヶ月間のDOACおよびクロピドグレルまたはプラスグレル服薬遵守が困難と思われる患者 3. 初回PCIの2週間後以降にStaged PCIを要する患者 (場合によりプラス2週間まで許容) 4. ST上昇型心筋梗塞(STEMI)あるいは非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)を呈する患者 5. 同意取得時に活動性出血を有する患者 6. 対照血管径が2.25mm未満もしくはステントの拡張限界である5.75mm以上の拡張が予想される血管 7. バイパスグラフト血管に対するPCI 8. 心原性ショック 9. 長期のDOAC単剤服薬遵守が困難と思われる患者 10. アスピリン、クロピドグレル、プラスグレル、DOAC、コバルトクロム合金、エベロリムス、造影剤へのアレルギーあるいは禁忌が既知であり十分な前投与ができない患者 11. 標的病変以外の病変に対するPCIが過去6ヶ月以内に実施されている 12. 手技後12ヶ月間に他の治験または介入的臨床試験に参加予定がある、または既に参加している 13. 余命1年（12ヶ月）未満と予想される患者 14. 既知の腎機能不全(クレアチニンクリアランス<15mm/分未満または透析患者) 15. 主治医担当医によって本研究への参加が適さないと判断された患者	Patients who conflict with any of the following will not be included in this study. 1.Pregnant and breastfeeding women 2. Patients expected not to comply with 1-month clopidogrel or prasugrel and DOAC 3. Patients requiring a planned staged PCI procedure more than two weeks (+14 days as occasion demands) after the index procedure 4. Patients presented with ST elevation myocardial infarction and non-ST elevation myocardial infarction 5. Active bleeding at the time of inclusion 6. Reference vessel diameter <2.25 - >5.75 mm 7. PCI for bypass graft vessel 8. Cardiogenic shock 9. Compliance with long-term DOAC alone therapy unlikely 10. Known hypersensitivity or contraindication to aspirin, clopidogrel, prasugrel, DOAC, cobalt chromium, everolimus, or a sensitivity to contrast media, which cannot be adequately avoided by pre-medication 11. PCI during the previous 6 months for a lesion other than the target lesion of the index procedure 12. Participation in another clinical trial (up to 12 months after index procedure) or already participated. 13. Patients with a life expectancy of < 1 year (12month) 14. Known severe renal insufficiency (e.g., Creatinine clearance <15 mL/min or subject on dialysis). 15. Patients inappropriate for the study participation in the opinion of the investigators
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1) 患者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2) 原疾患が完治し、継続投与の必要がなくなった場合 3) 原疾患の悪化のため、試験薬の投与継続または途中減薬等が好ましくないと判断された場合 4) 合併症の増悪により研究の継続が困難な場合 5) 研究に関連しない他の疾病等により研究の継続が困難な場合 6) 妊娠が判明した場合 7) 研究全体が中止された場合 8) その他の理由により、医師が研究を中止することが適当と判断した場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		非弁膜症性心房細動および虚血性心疾患（安定狭心症、不安定狭心症、無症候性心筋虚血）	Patients with non-valvular Atrial Fibrillation and Ischemic Heart Disease
対象疾患コード / Code		NA
対象疾患キーワード / Keyword		非弁膜症心房細動、虚血性心疾患、抗凝固療法、抗血小板療法	Non-valvular atrial fibrillation; ischemic heart disease; oral anticoagulant; antiplatelet therapy.
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		PCI前までに患者の適格性を確認後、説明・同意文書への署名が得られ、Xienceステント留置が成功した患者を無作為割付する。Webベース中央割付によりマスキングされ、試験群または対照群に1:1の比率で割り付ける。試験群は、1ヶ月までDOAC+クロピドグレル75mg/日またはプラスグレル3.75mg/日を投与し、その後DOACのみを無期限に投与、一方、対照群は、DOAC+クロピドグレル75mg/日またはプラスグレル3.75mg/日を12ヶ月間投与し、その後DOACを無期限投与する	After eligibility criteria have been checked and written informed consent has been obtained by prior to PCI, patients who have been successfully implanted Xience will be randomized. Randomization will be concealed using web-based central randomization. Subjects will be randomized in a 1:1 fashion to either experimental arm or control arm.
介入コード / Code		NA
介入キーワード /Keyword		NA	NA
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		本試験は、以下の2つの主要エンドポイントを有する： 1. 有効性主要評価項目 12ヶ月（365日）後の全死亡あるいは血栓塞栓症の発生率 (全死亡、心筋梗塞、ステント血栓症、脳卒中、全身性塞栓症) 2. 安全性主要評価項目 12ヶ月（365日）後の出血性イベント（365日（1年）の出血性イベントISTH基準のMajor bleedingまたはClinically relevant nonmajor bleeding（重大ではないが臨床的に問題となる出血事象）有効性主要評価項目に対する非劣性検定を行う。非劣性を達成した場合には、安全性主要評価項目の優越性を検定する。安全性主要評価項目の優越性が示されれば、有効性主要評価項目の優越性の検定を行う。（固定順序法）	The present trial has primary endpoints as follows: 1. Efficacy primary endpoint A composite of death or thromboembolic events (All-cause death, myocardial infarction, definite stent thrombosis, stroke, or systemic embolism) at 12month (365 days). 2. Safety primary endpoint Bleeding (ISTH major or clinically relevant nonmajor bleeding) at 12month (365 days). Non-inferiority test for the efficacy primary endpoint (a composite of death or thromboembolic events) will be performed. When the non-inferiority test of the efficacy primary endpoint is met, superiority test for safety primary endpoint will also be performed. If it is met, superiority test will be performed for the efficacy primary endpoint.
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		この研究では、以下の副次的エンドポイントが1ヶ月,12ヶ月および18ヶ月で評価される。 1) 死亡、血栓塞栓事象または出血の複合 2) BARC基準による出血 •BARC 2〜5 •BARC 3〜5 •All BARC 3) TIMI基準による出血 •Major •Minor •Minimal 以下の臨床エンドポイントを含む主たるエンドポイントのすべての個別のコンポーネント： 4) 死亡 •全死亡 (All-cause death) •心臓死 (Cardiac death) •非心臓死 (Non-cardiac death) 5)　心筋梗塞 •Q波梗塞 (Q wave Myocardial Infarction) •非Q波梗塞 (Non-Q wave Myocardial Infarction) •心筋梗塞 (All Myocardial Infarction) •標的血管心筋梗塞 (Target vessel Myocardial Infarction) •非標的血管心筋梗塞 (Non-target vessel myocardial infarction) 6)　ステント血栓症 •Definite, Probable, Possible •Acute, subacute, late, very late 7)　脳卒中 •脳出血 (Hemorrhagic stroke) •虚血性脳卒中(Ischemic stroke) 8）　全身塞栓症 9)　標的病変血行再建 (Target lesion revascularization；TLR) •All TLR •Clinically driven TLR •Not clinically driven TLR 10)　標的血管血行再建 (Target vessel revascularization；TVR) All TVR •Clinically driven TVR •Not clinically driven TVR •Non-target vessel revascularization All NTVR •Clinically driven NTVR •Not clinically driven NTVR 11)　すべての冠動脈血行再建術	In this study, the following secondary endpoints will be evaluated at 1, 12 and 18 months. 1) A composite of death, thromboembolic events or bleeding 2) Bleeding per BARC criteria BARC 2 to 5 BARC 3 to 5 All BARC 3) Bleeding per TIMI criteria Major Minor Minimal All individual components of primary endpoints including following clinical endpoints: 4) Death All-cause death Cardiac death Non-cardiac death 5) Myocardial infarction according to the Third universal definition Q wave Myocardial Infarction Non-Q wave Myocardial Infarction All Myocardial Infarction Target vessel myocardial infarction Non-target vessel myocardial infarction 6) Stent Thrombosis per ARC definition Definite, Probable and Possible Acute, subacute, late, very late 7) Stroke Hemorrhagic stroke Ischemic stroke 8) Systemic embolization 9) Target lesion revascularization All TLR Clinically driven TLR Not clinically driven TLR 10) Target vessel revascularization All TVR Clinically driven TVR Not clinically driven TVR Non-target vessel revascularization All NTVR Clinically driven NTVR Not clinically driven NTVR 11) All coronary revascularization

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	クロピドグレル硫酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	プラビックス錠25mg、75mg 等
		承認番号	21800AMZ10009, 21800AMZ10008
被験薬等提供者		名称	サノフィ株式会社　等
被験薬等提供者		所在地	東京都新宿区西新宿三丁目20番2号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	プラスグレル塩酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エフィエント錠2.5mg、3.75mg、5mg　等
		承認番号	22700AMX00996, 22600AMX00554-5
被験薬等提供者		名称	第一三共株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都中央区日本橋本町3-5-1
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	アスピリン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	バイアスピリン錠100mg　等
		承認番号	21200AMY00212
被験薬等提供者		名称	バイエル薬品株式会社　等
被験薬等提供者		所在地	大阪府大阪市北区梅田二丁目4番9号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	プラザキサカプセル75mg、110mg
		承認番号	22300AMX00433000, 22300AMX00434000
被験薬等提供者		名称	日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都品川区大崎2丁目1番1号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	リバーロキサバン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	イグザレルト細粒分包10mg、15mg イグザレルト錠10mg、15mg
		承認番号	22700AMX01028 & 1027, 22400AMX00042 & 00041
被験薬等提供者		名称	バイエル薬品株式会社
被験薬等提供者		所在地	大阪府大阪市北区梅田二丁目4番9号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	アピキサバン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エリキュース錠2.5mg、5mg
		承認番号	22400AMX01496000, 22400AMX01497000
被験薬等提供者		名称	ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都新宿区西新宿6-5-1
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	エドキサバントシル酸塩水和物
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	リクシアナ錠15, 30, 60mg リクシアナOD錠15, 30, 60mg
		承認番号	22900AMX00946-8, 22300AMX00547 & 548, 22600AMX0130
被験薬等提供者		名称	第一三共株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都中央区日本橋本町3-5-1
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	高度管理医療機器
		一般的名称	冠動脈ステント
		承認・認証・届出番号	22500BZX00309000, 22600BZX00529000, 23000BZX000910
被験薬等提供者		名称	アボットメディカルジャパン合同会社
被験薬等提供者		所在地	東京都港区東新橋一丁目5番2号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	高度管理医療機器
		一般的名称	冠動脈ステント
		承認・認証・届出番号	30200BZX00320000、30200BZX00330000
被験薬等提供者		名称	アボットメディカルジャパン合同会社
被験薬等提供者		所在地	東京都港区東新橋一丁目5番2号

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2019年10月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2019年10月07日
進捗状況 / Recruitment status	募集中	Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		あり
補償の内容	保険への加入の有無	あり
	保険の補償内容	研究保険の契約者および本臨床研究に従事する全ての研究実施機関および研究者等（被保険者）が日本国内で実施した臨床研究に起因して研究対象者（登録患者）に身体障害が発生した場合において、被保険者が法律上の賠償責任を負担することにより被る損害、もしくは臨床研究に起因して研究対象者が身体障害を被り、その結果として死亡または所定の後遺障害（国民年金・厚生年金保険障害認定基準に定める後遺障害等級１級、２級、３級の後遺障害）となった場合の補償金、また、試験薬等の副作用（インフォームド・コンセントにおける説明同意文書等に記載され、かつ研究対象者が同意説明を受けた作用を除きます。）により研究対象者が身体の障害を被り、その結果として治療することが必要となったことにより生じる医療費および医療手当の補償責任に対して、被保険者がインフォームド・コンセントに基づき負担することにより被る損害について保険金が支払われる。
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	サノフィ株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	サノフィ株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	第一三共株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	バイエル薬品株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	バイエル薬品株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	第一三共株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	アボットメディカルジャパン合同会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	アボットメディカルジャパン合同会社	Abbott Medical Japan LLC
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成30年8月31日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
Secondary Sponsorの該当性

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	大阪大学臨床研究審査委員会	Osaka University Clinical Research Review Committee
上記委員会の認定番号	CRB5180007
住所 / Address	大阪府大阪府吹田市山田丘２－２	2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Osaka
電話番号	06-6210-8324
電子メールアドレス	handai-nintei@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	なし
他の臨床研究登録機関の名称	なし
Issuing Authority	none

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
軽微変更	令和6年4月10日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和6年4月8日	詳細	変更内容
変更	令和5年12月13日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年12月13日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年10月3日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年10月2日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年8月24日	詳細	変更内容
変更	令和5年6月27日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年4月10日	詳細	変更内容
変更	令和5年3月27日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年12月26日	詳細	変更内容
変更	令和4年12月20日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年9月27日	詳細	変更内容
変更	令和4年9月22日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年8月9日	詳細	変更内容
変更	令和4年7月22日	詳細	変更内容
変更	令和4年6月27日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年5月13日	詳細	変更内容
変更	令和4年3月22日	詳細	変更内容
変更	令和4年2月18日	詳細	変更内容
変更	令和4年2月1日	詳細	変更内容
変更	令和3年12月16日	詳細	変更内容
変更	令和3年12月1日	詳細	変更内容
変更	令和3年10月20日	詳細	変更内容
変更	令和3年9月9日	詳細	変更内容
変更	令和3年7月29日	詳細	変更内容
変更	令和3年6月28日	詳細	変更内容
変更	令和3年5月14日	詳細	変更内容
変更	令和3年3月2日	詳細	変更内容
変更	令和3年2月19日	詳細	変更内容
変更	令和3年1月19日	詳細	変更内容
変更	令和2年12月22日	詳細	変更内容
変更	令和2年10月22日	詳細	変更内容
変更	令和2年9月8日	詳細	変更内容
変更	令和2年8月21日	詳細	変更内容
変更	令和2年3月4日	詳細	変更内容
変更	令和元年12月25日	詳細	変更内容
変更	令和元年12月4日	詳細	変更内容
変更	令和元年10月8日	詳細	変更内容
新規登録	令和元年10月1日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項