イトラコナゾールの抗がん治療薬としての作用機序を解明し創薬を目標とした新規治療ターゲット分子を同定すること、及び、バイオマーカー探索によりイトラコナゾールのコンパニオン診断を開発することを目的とする。 | |||
2 | |||
2015年08月10日 | |||
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2031年07月31日 | ||
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200 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | double blind | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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標準治療治療前または前治療抵抗性固形がん | Patients who have window period before standard treatment And who have no standard treatment |
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CYP3Aに作用する薬剤を内服中 | Patients who have drugs which interferes CYP3A | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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がんの進行またはgrade 2 毒性 | ||
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固形がん | Solid tumor | |
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D009369 | ||
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Repurposing, window trial | Repurposing, window trial | |
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あり | ||
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イトラコナゾール水溶液の2~4週間内服 | Administration of itraconazole for 2~4 weeks | |
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D058492 | ||
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ドラッグリポジショニング | drug repositioning | |
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核分裂数(Ki-67 index)または 奏効率 (血清腫瘍マーカー、画像評価) | Ki-67 index, serological and/or radiological response | |
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短期投与による症状緩和や腫瘍縮小効果などの臨床効果 副作用(CTCAE ver 4.0) 組織及び末梢血バイオマーカー 新規治療ターゲット候補分子抽出 |
Symptom control ratio, Response rate Adverse events Biomarker using tissue and blood Identification of new target |
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医薬品 | ||
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適応外 | ||
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イトラコナゾール |
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イトリゾール®内用液1%(ヤンセンファーマ)、イトラコナゾール1%水溶液(ファイザー) | ||
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21800AMY10109000, 23000AMX00353 | ||
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なし |
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2015年08月10日 |
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2015年09月24日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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なし |
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あり |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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神戸市民病院機構臨床研究審査委員会 | Kobe city hospital organization certified review board |
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CRB5220001 | |
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兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1番地の1 | 2-1-1, Minatojima-minamimachi Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo |
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078-302-5176 | |
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c_crb@kcho.jp | |
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承認 |
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UMIN000018388 |
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大学病院医療情報ネットワーク |
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University Hospital Medical Information Network |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |