臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 平成31年3月30日 | ||
| 令和6年7月2日 | ||
| 小児上衣腫に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療第Ⅱ相試験 |
||
| 小児頭蓋内上衣腫臨床試験 | ||
| 坂本 博昭 | ||
| 大阪市立総合医療センター | ||
| 日本における治療の実行可能性の確認、有効性の評価 | ||
| 2-3 | ||
| 頭蓋内上衣腫 | ||
| 募集中 | ||
| ビンクリスチン、エトポシド、カルボプラチン、シクロホスファミド | ||
| オンコビン注射液、ベプシド注、ラステット注など、パラプラチン注射液など、注射用エンドキサン | ||
| 大阪公立大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5200004 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和6年7月1日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs051180233 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 小児上衣腫に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療第Ⅱ相試験 |
Phase II study of multidisciplinary therapy of pediatric intracranial ependymoma with risk classification by postoperative residual tumor size and histological malignancy. (JCCG EPN1501) | ||
| 小児頭蓋内上衣腫臨床試験 | Pediatric intracranial ependymoma clinical trial (JCCG EPN1501) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 坂本 博昭 | Sakamoto Hiroaki | ||
| 00183369 | |||
| / | 大阪市立総合医療センター | Osaka City General Hospital | |
| 小児脳神経外科 | |||
| 534-0021 | |||
| / | 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 | 2-13-22 Miyakojima-hondori Miyakojima-ku Osaka City, Osaka Prefecture | |
| 06-6929-1221 | |||
| hssakamot@gmail.com | |||
| 山本 哲哉 | Yamamoto Testuya | ||
| 横浜市立大学医学部付属病院 | Yokohama City University Hospital | ||
| 脳神経外科 | |||
| 236-0004 | |||
| 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 | 3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama City, Kanagawa Prefecture | ||
| 045-787-2663 | |||
| 045-783-6121 | |||
| epen@yokohama-cu.ac.jp | |||
| 西口 幸雄 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国立成育医療研究センター | ||
| 瀧本 哲也 | ||
| 80397794 | ||
| 小児がんセンター 小児がん管理科 | ||
| 国立成育医療研究センター | ||
| 瀧本 哲也 | ||
| 80397794 | ||
| 小児がんセンター 小児がん管理科 | ||
| 広島大学病院 | ||
| 吉村 健一 | ||
| 30415517 | ||
| 未来医療センター | ||
| 原 純一 | Hara Junichi | ||
| 00238156 | |||
| 地方独立行政法人大阪市民病院機構大阪市立総合医療センター | Osaka City General Hospital | ||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 西内 律雄 |
Nishiuchi Ritsuo |
|
|---|---|---|---|
20284119 |
|||
| / | 高知医療センター |
Kochi Health Sciences Center |
|
小児科 |
|||
781-8555 |
|||
高知県 高知市池2125-1 |
|||
088-837-3000 |
|||
ritsuo24uchi@yahoo.co.jp |
|||
西内 律雄 |
|||
高知医療センター |
|||
小児科 |
|||
781-8555 |
|||
| 高知県 高知市池2125-1 | |||
088-837-3000 |
|||
088-837-6766 |
|||
ritsuo24uchi@yahoo.co.jp |
|||
| 小野 憲昭 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 多賀 崇 |
Taga Takashi |
|
|---|---|---|---|
30273410 |
|||
| / | 国立大学法人滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science Hospital |
|
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2228 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
多賀 崇 |
|||
国立大学法人滋賀医科大学医学 部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2228 |
|||
077-548-2230 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 田中 俊宏 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 削除 削除 |
× × |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
削除 削除 |
|||
削除 |
|||
削除 |
|||
000-0000 |
|||
| 削除 | |||
00-0000-0000 |
|||
00-0000-0000 |
|||
x@x.com |
|||
| 削除 削除 | |||
| なし | |||
| 削除 | |||
| / | 石川 栄一 |
ISHIKAWA Eiichi |
|
|---|---|---|---|
30510169 |
|||
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-3220 |
|||
e-ishikawa@md.tsukuba.ac.jp |
|||
鶴淵 隆夫 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2-1-1 | |||
029-853-3220 |
|||
029-853-3214 |
|||
t-tsurubuchi@md.tsukuba.ac.jp |
|||
| 原 晃 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鈴木 孝二 |
Suzuki Koji |
|
|---|---|---|---|
10397268 |
|||
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
小児科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 |
|||
0776-61-3111 |
|||
skojio@u-fukui.ac.jp |
|||
鈴木 孝二 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | |||
0776-61-3111 |
|||
0776-61-8249 |
|||
skojio@u-fukui.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小阪 嘉之 |
Kosaka Yoshiyuki |
|
|---|---|---|---|
70225415 |
|||
| / | 兵庫県立こども病院 |
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital |
|
小児がん医療センター血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島 南町1-6-7 |
|||
078-945-7300 |
|||
kosaka_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
長谷川 大一郎 |
|||
兵庫県立こども病院 |
|||
小児がん医療センター血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島 南町1-6-7 | |||
078-945-7300 |
|||
078-302-1023 |
|||
hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 飯島 一誠 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 阿久津 博義 |
Akutsu Hiroyoshi |
|
|---|---|---|---|
20547955 |
|||
| / | 獨協医科大学病院 |
Dokkyo Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880 |
|||
0282-86-1111 |
|||
h-akutsu887@dokkyomed.ac.jp |
|||
佐藤 雄也 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
321-0293 |
|||
| 栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880 | |||
0282-86-1111 |
|||
0282-86-7521 |
|||
syuya@dokkyomed.ac.jp |
|||
| 麻生 好正 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 荒川 芳輝 |
ARAKAWA Yoshiki |
|
|---|---|---|---|
20378649 |
|||
| / | 国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護 院川原町54 |
|||
075-366-7776 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
荒川 芳輝 |
|||
国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-366-7776 |
|||
075-752-9501 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山崎 文之 |
Yamasaki Fumiyuki |
|
|---|---|---|---|
60444692 |
|||
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5227 |
|||
fyama@hiroshima-u.ac.jp |
|||
米澤 潮 |
|||
広島大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5227 |
|||
082-257-5229 |
|||
yone21@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 安達 伸生 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 坂口 公祥 |
Sakaguchi Kimiyoshi |
|
|---|---|---|---|
00402280 |
|||
| / | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
小児科 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市中央区半田山 1-20-1 |
|||
053-435-2312 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
坂口 公祥 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
431-3192 |
|||
| 静岡県 浜松市中央区半田山 1-20-1 | |||
053-435-2604 |
|||
053-435-2311 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
| 松山 幸弘 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 康 勝好 |
Koh Katsuyoshi |
|
|---|---|---|---|
50359618 |
|||
| / | 埼玉県立小児医療センター |
Saitama Children's Medical Center |
|
血液腫瘍科 |
|||
330-8777 |
|||
埼玉県 さいたま市中央区新都心1-2 |
|||
048-601-2200 |
|||
kkoh-tokyo@umin.ac.jp |
|||
福岡 講平 |
|||
埼玉県立小児医療センター |
|||
血液腫瘍科 |
|||
330-8777 |
|||
| 埼玉県 さいたま市中央区新都心1-2 | |||
048-601-2200 |
|||
048-601-2201 |
|||
kohfukuoka@gmail.com |
|||
| 岡 明 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鈴木 智成 |
Suzuki Tomonari |
|
|---|---|---|---|
50361374 |
|||
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University International Medical Center |
|
脳脊髄腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4111 |
|||
tmsuzuki@saitama-med.ac.jp |
|||
鈴木 智成 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
脳脊髄腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4111 |
|||
042-984-4525 |
|||
tmsuzuki@saitama-med.ac.jp |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 前田 尚子 |
Maeda Naoko |
|
|---|---|---|---|
30523500 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の 丸4-1-1 |
|||
052-951-1111 |
|||
maedan98@gmail.com |
|||
前田 尚子 |
|||
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター |
|||
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の 丸4-1-1 | |||
052-951-1111 |
|||
052-963-5503 |
|||
maedan98@gmail.com |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小林 明恵 |
Kobayashi Akie |
|
|---|---|---|---|
50964714 |
|||
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町53 |
|||
0172-39-5070 |
|||
a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp |
|||
小林 明恵 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市本町53 | |||
0172-39-5070 |
|||
0172-39-5071 |
|||
a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 寺島 慶太 |
Terashima Keita |
|
|---|---|---|---|
70649681 |
|||
| / | 国立成育医療研究センター |
National Center for Child Health and Development |
|
小児がんセンター |
|||
157-8535 |
|||
東京都 世田谷区大蔵2-10-1 |
|||
03-3416-0181 |
|||
terashima-k@ncchd.go.jp |
|||
寺島 慶太 |
|||
国立成育医療研究センター |
|||
小児がんセンター |
|||
157-8535 |
|||
| 東京都 世田谷区大蔵2-10-1 | |||
03-3416-0181 |
|||
03-5494-7909 |
|||
terashima-k@ncchd.go.jp |
|||
| 賀藤 均 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 廣瀬 雄一 |
HIROSE Yuichi |
|
|---|---|---|---|
60218849 |
|||
| / | 藤田医科大学病院 |
FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL |
|
脳神経外科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 |
|||
0562-93-9253 |
|||
yhirose@fujita-hu.ac.jp |
|||
大場 茂生 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98 | |||
0562-93-9253 |
|||
0562-93-3118 |
|||
shigeo.ohba@gmail.com |
|||
| 白木 良一 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 柴 徳生 |
Shiba Norio |
|
|---|---|---|---|
50600615 |
|||
| / | 横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University Hospital |
|
小児科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 |
|||
045-787-2800 |
|||
nshiba@yokohama-cu.ac.jp |
|||
竹内 正宣 |
|||
横浜市立大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 | |||
045-787-2800 |
|||
045-787-0461 |
|||
mtake@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 遠藤 格 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 金森 政之 |
Kanamori Masayuki |
|
|---|---|---|---|
60420022 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵 町1-1 |
|||
022-717-7230 |
|||
mkanamori@med.tohoku.ac.jp |
|||
金森 政之 |
|||
東北大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵 町1-1 | |||
022-717-7230 |
|||
022-717-7233 |
|||
mkanamori@med.tohoku.ac.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 松林 正 |
Matsubayashi Tadashi |
|
|---|---|---|---|
20539077 |
|||
| / | 聖隷浜松病院 |
Seirei Hamamatsu General Hospital |
|
小児科 |
|||
430-8558 |
|||
静岡県 浜松市中区住吉2-12-12 |
|||
053-474-2222 |
|||
matr@sis.seirei.or.jp |
|||
松林 正 |
|||
聖隷浜松病院 |
|||
小児科 |
|||
430-8558 |
|||
| 静岡県 浜松市中区住吉2-12-12 | |||
053-474-2222 |
|||
053-475-7596 |
|||
matr@sis.seirei.or.jp |
|||
| 岡 俊明 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山口 秀 |
Yamaguchi Shigeru |
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
060-8638 |
|||
北海道 札幌市北区北15条西7丁目 |
|||
011-706-5987 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
山口 秀 |
|||
北海道大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
060-8638 |
|||
| 北海道 札幌市北区北15条西7丁目 | |||
011-706-5987 |
|||
011-708-7737 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
| 渥美 達也 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 園田 順彦 |
Sonoda Yukihiko |
|
|---|---|---|---|
90302140 |
|||
| / | 山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-628-5349 |
|||
ysonoda@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
水戸部 祐太 |
|||
山形大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
990-9585 |
|||
| 山形県 山形市飯田西2-2-2 | |||
023-628-5349 |
|||
023-628-5351 |
|||
y-mitobe@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
| 土谷 順彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 落合 秀匡 |
Ochiai Hidemasa |
|
|---|---|---|---|
40375770 |
|||
| / | 千葉県こども病院 |
Chiba Children's Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
266-0007 |
|||
千葉県 千葉市緑区辺田町 579-1 |
|||
043-292-2111 |
|||
156ts5mt@gmail.com |
|||
落合 秀匡 |
|||
千葉県こども病院 |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
266-0007 |
|||
| 千葉県 千葉市緑区辺田町 579-1 | |||
043-292-2111 |
|||
043-292-3803 |
|||
156ts5mt@gmail.com |
|||
| 皆川 真規 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 加藤 啓輔 |
Kato Keisuke |
|
|---|---|---|---|
40733118 |
|||
| / | 茨城県立こども病院 |
Ibaraki Children's Hospital |
|
小児血液腫瘍科 |
|||
311-4145 |
|||
茨城県 水戸市双葉台3-3-1 |
|||
029-254-1151 |
|||
kkatoibarakikodomo@gmail.com |
|||
加藤 啓輔 |
|||
茨城県立こども病院 |
|||
小児血液腫瘍科 |
|||
311-4145 |
|||
| 茨城県 水戸市双葉台3-3-1 | |||
029-254-1151 |
|||
029-254-2382 |
|||
kkatoibarakikodomo@gmail.com |
|||
| 新井 順一 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 宮入 洋祐 |
Miyairi Yosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 長野県立こども病院 |
Nagano Children's Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
399-8288 |
|||
長野県 安曇野市豊科3100 |
|||
0263-73-6700 |
|||
miyairiy@me.com |
|||
宮入 洋祐 |
|||
長野県立こども病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
399-8288 |
|||
| 長野県 安曇野市豊科3100 | |||
0263-73-6700 |
|||
0263-73-5432 |
|||
miyairiy@me.com |
|||
| 稲葉 雄二 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 木嶋 教行 |
Kijima Noriyuki |
|
|---|---|---|---|
80534627 |
|||
| / | 大阪大学医学部附属病院 |
Osaka University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-15 |
|||
06-6879-5111 |
|||
n-kijima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
平山 龍一 |
|||
大阪大学大学院医学系研究科 |
|||
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
| 大阪府 吹田市山田丘2-15 | |||
06-6879-3652 |
|||
06-6879-3659 |
|||
rhirayama@nsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 野々村 祝夫 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 伊藤 剛 |
ito tsuyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 豊橋市民病院 |
Toyohashi Municipal Hospital |
|
小児科 |
|||
441-8570 |
|||
愛知県 豊橋市青竹町八間 西50 |
|||
0532-33-6111 |
|||
ito0112@ss.iij4u.or.jp |
|||
伊藤 剛 |
|||
豊橋市民病院 |
|||
小児科 |
|||
441-8570 |
|||
| 愛知県 豊橋市青竹町八間 西50 | |||
0532-33-6111 |
|||
0532-33-6177 |
|||
ito0112@ss.iij4u.or.jp |
|||
| 浦野 文博 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 三輪 点 |
Miwa Tomoru |
|
|---|---|---|---|
20365282 |
|||
| / | 慶應義塾大学病院 |
Keio University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 |
|||
03-3353-1211 |
|||
tenmiwa@keio.jp |
|||
三輪 点 |
|||
慶應義塾大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
160-8582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町35 | |||
03-5363-3808 |
|||
03-3354-8053 |
|||
tenmiwa@keio.jp |
|||
| 松本 守雄 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 宇佐美 郁哉 |
Usami Ikuya |
|
|---|---|---|---|
10301235 |
|||
| / | 兵庫県立尼崎総合医療センター |
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
660-8550 |
|||
兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77 |
|||
06-6480-7000 |
|||
usamipho@gmail.com |
|||
宇佐美 郁哉 |
|||
兵庫県立尼崎総合 医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
660-8550 |
|||
| 兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77 | |||
06-6480-7000 |
|||
06-6480-7001 |
|||
usamipho@gmail.com |
|||
| 平家 俊男 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 平山 雅浩 |
Hirayama Masahiro |
|
|---|---|---|---|
90293795 |
|||
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
平山 雅浩 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5213 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 湯坐 有希 |
Yuza Yuki |
|
|---|---|---|---|
30277090 |
|||
| / | 東京都立小児総合医療センター |
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
183-8561 |
|||
東京都 府中市武蔵台2-8-29 |
|||
042-300-5111 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
湯坐 有希 |
|||
地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
183-8561 |
|||
| 東京都 府中市武蔵台2-8-29 | |||
042-300-5111 |
|||
042-312-8162 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
| 山岸 敬幸 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 五味 玲 |
Gomi Akira |
|
|---|---|---|---|
| / | 自治医科大学とちぎ子ども医療センター |
Jichi Children’s Medical Center Tochigi |
|
小児脳神経外科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311-1 |
|||
0285-58-7716 |
|||
gomi@jichi.ac.jp |
|||
鈴木 奈緒美 |
|||
自治医科大学とちぎ子ども医療センター |
|||
2階医局 |
|||
329-0498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺3311-1 | |||
0285-58-7710 |
|||
0285-44-8329 |
|||
sunao@jichi.ac.jp |
|||
| 川合 謙介 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 秋元 哲夫 |
Akimoto Tetsuo |
|
|---|---|---|---|
10261851 |
|||
| / | 国立がん研究センター東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
放射線治療科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6-5-1 |
|||
04-7134-6918 |
|||
takimoto@east.ncc.go.jp |
|||
茂木 厚 |
|||
国立がん研究センター東病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
277-8577 |
|||
| 千葉県 柏市柏の葉6-5-1 | |||
04-7133-1111 |
|||
04-7134-6918 |
|||
amotegi@east.ncc.go.jp |
|||
| 大津 敦 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 秋山 政晴 |
Akiyama Masaharu |
|
|---|---|---|---|
80266585 |
|||
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
小児科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3-19-18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
makiyama@jikei.ac.jp |
|||
秋山 政晴 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 港区西新橋3-19-18 | |||
03-3433-1111 |
|||
03-3435-8665 |
|||
makiyama@jikei.ac.jp |
|||
| 小島 博己 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 近藤 聡英 |
Kondo Akihide |
|
|---|---|---|---|
70338359 |
|||
| / | 順天堂大学医学部付属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
113-8421 |
|||
東京都 文京区本郷2-1-1 |
|||
03-3813-3111 |
|||
knd-aki@juntendo.ac.jp |
|||
鈴木 まりお |
|||
順天堂大学医学部付属順天堂医院 |
|||
脳神経外科 |
|||
113-8421 |
|||
| 東京都 文京区本郷2-1-1 | |||
03-3813-3111 |
|||
03-5689-8343 |
|||
marisuzu@juntendo.ac.jp |
|||
| 髙橋 和久 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 横須賀 とも子 |
Yokosuka Tomoko |
|
|---|---|---|---|
60468171 |
|||
| / | 神奈川県立こども医療センター |
Kanagawa Children's Medical Center |
|
血液･腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
神奈川県 横浜市南区六ツ川 2-138-4 |
|||
045-711-2351 |
|||
tyokosuka@kcmc.jp |
|||
後藤 裕明 |
|||
神奈川県立こども医療センター |
|||
血液･腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区六ツ川 2-138-4 | |||
045-711-2351 |
|||
045-731-2761 |
|||
hgotou@kcmc.jp |
|||
| 黒田 達夫 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 隈部 俊宏 |
KUMABE Toshihiro |
|
|---|---|---|---|
10250747 |
|||
| / | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
042-778-8111 |
|||
kuma@kitasato-u.ac.jp |
|||
隈部 俊宏 |
|||
北里大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
042-778-8111 |
|||
042-778-7788 |
|||
kuma@kitasato-u.ac.jp |
|||
| 高相 昌士 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 瀧谷 公隆 |
Takitani Kimitaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪医科薬科大学病院 |
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital |
|
小児科 |
|||
569-8686 |
|||
大阪府 高槻市大学町2-7 |
|||
072-683-1221 |
|||
kimitaka.takitani@ompu.ac.jp |
|||
瀧谷 公隆 |
|||
大阪医科薬科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
569-8686 |
|||
| 大阪府 高槻市大学町2-7 | |||
072-683-1221 |
|||
072-684-5798 |
|||
kimitaka.takitani@ompu.ac.jp |
|||
| 南 敏明 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 澤田 明久 |
Sawada Akihisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪母子医療センター |
Osaka Women’s and Children’s Hospital |
|
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
大阪府 和泉市室堂町840 |
|||
0725-56-1220 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
澤田 明久 |
|||
大阪母子医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
| 大阪府 和泉市室堂町840 | |||
0725-56-1220 |
|||
0725-56-1858 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
| 倉智 博久 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 副島 俊典 |
Soejima Toshinori |
|
|---|---|---|---|
20231384 |
|||
| / | 兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター |
Hyogo Ion Beam Medical Center Kobe Proton Center |
|
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-8 |
|||
078-335-8001 |
|||
soe@hp.pref.hyogo.jp |
|||
出水 祐介 |
|||
兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター |
|||
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-8 | |||
078-335-8001 |
|||
078-335-8006 |
|||
Y_demizu@nifty.com |
|||
| 徳丸 直郎 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 竹谷 健 |
TAKETANI TAKESHI |
|
|---|---|---|---|
30359880 |
|||
| / | 島根大学医学部附属病院 |
Shimane University Hospital |
|
小児科 |
|||
693-8501 |
|||
島根県 出雲市塩冶町89-1 |
|||
0853-20-2219 |
|||
ttaketani@med.shimane-u.ac.jp |
|||
小山 千草 |
|||
島根大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
693-8501 |
|||
| 島根県 出雲市塩冶町89-1 | |||
0853-20-2219 |
|||
0853-20-2215 |
|||
chigusa@med.shimane-u.ac.jp |
|||
| 椎名 浩昭 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 森谷 京子 |
Moritani Kyoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime University Hospital |
|
小児科 |
|||
791-0295 |
|||
愛媛県 東温市志津川454番地 |
|||
089-960-5320 |
|||
moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp |
|||
森谷 京子 |
|||
愛媛大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
791-0295 |
|||
| 愛媛県 東温市志津川454番地 | |||
089-960-5320 |
|||
089-969-5941 |
|||
moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp |
|||
| 杉山 隆 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉本 幸司 |
Yoshimoto Koji |
|
|---|---|---|---|
70444784 |
|||
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5521 |
|||
yoshimoto.koji.315@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
空閑 太亮 |
|||
九州大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5524 |
|||
092-642-5526 |
|||
kuga.daisuke.169@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中村 雅史 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 西 眞範 |
Nishi Masanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 佐賀大学医学部附属病院 |
Saga University Hospital |
|
小児科 |
|||
849-8501 |
|||
佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1 |
|||
0952-31-6511 |
|||
masanori_24@hotmail.com |
|||
西 眞範 |
|||
佐賀大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
849-8501 |
|||
| 佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1 | |||
0952-34-2313 |
|||
0952-34-2064 |
|||
nishimas@cc.saga-u.ac.jp |
|||
| 野口 満 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月21日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鷲尾 佳奈 |
Washio Kana |
|
|---|---|---|---|
10379802 |
|||
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-223-7151 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
鷲尾 佳奈 |
|||
岡山大学病院 |
|||
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-223-7151 |
|||
086-221-4745 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 令和元年10月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 石田 裕二 |
Ishida Yuji |
|
|---|---|---|---|
60507383 |
|||
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-8777 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
石田 裕二 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-8777 |
|||
055-989-5551 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| あり | |||
| 令和元年10月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉野 篤緒 |
Yoshino Atsuo |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon University Itabashi Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町 30-1 |
|||
03-3972-8111 |
|||
yoshino.atsuo@nihon-u.ac.jp |
|||
角 光一郎 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
173-8610 |
|||
| 東京都 板橋区大谷口上町30-1 | |||
03-3972-8111 |
|||
03-3554-0425 |
|||
sumi.koichiro@nihon-u.ac.jp |
|||
| 木下 浩作 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 奥野 啓介 |
Okuno Keisuke |
|
|---|---|---|---|
10597959 |
|||
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
小児科 |
|||
683-8504 |
|||
鳥取県 米子市西町36-1 |
|||
0859-38-6557 |
|||
kokuno53@tottori-u.ac.jp |
|||
奥野 啓介 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
683-8504 |
|||
| 鳥取県 米子市西町36-1 | |||
0859-38-6557 |
|||
0859-38-6559 |
|||
kokuno53@tottori-u.ac.jp |
|||
| 武中 篤 | |||
| あり | |||
| 令和2年4月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中田 光俊 |
Nakada Mitsutoshi |
|
|---|---|---|---|
20334774 |
|||
| / | 金沢大学附属病院 |
Kanazawa University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
920-8641 |
|||
石川県 金沢市宝町13-1 |
|||
076-265-2383 |
|||
mnakada@med.kanazawa-u.ac.jp |
|||
黒田 梨絵 |
|||
金沢大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
920-8641 |
|||
| 石川県 金沢市宝町13-1 | |||
076-265-2314 |
|||
076-262-1866 |
|||
pedkuro@staff.kanazawa-u.ac.jp |
|||
| 吉崎 智一 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 花谷 亮典 |
Hanaya Ryosuke |
|
|---|---|---|---|
60304424 |
|||
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1 |
|||
099-275-5375 |
|||
hanaya@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
中川 俊輔 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1 | |||
099-275-5354 |
|||
099-265-7196 |
|||
ngawa@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大江 直行 |
Ohe Naoyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Neurosurgery, Gifu University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸 1-1 |
|||
058-230-6000 |
|||
ohe@gifu-u.ac.jp |
|||
大江 直行 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸 1-1 | |||
058-230-6271 |
|||
058-230-6272 |
|||
ohe@gifu-u.ac.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月1日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中条 公輔 |
Nakajo Kosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪公立大学医学部附属病院 |
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine |
|
脳神経外科 |
|||
545-8585 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 |
|||
06-6645-3848 |
|||
nakajou1984@omu.ac.jp |
|||
中条 公輔 |
|||
大阪公立大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
545-8585 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | |||
06-6645-3848 |
|||
06-6647-8065 |
|||
nakajou1984@omu.ac.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月1日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 濱 麻人 |
Hama Asahito |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 |
Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya First Hospital |
|
小児科 |
|||
453-8511 |
|||
愛知県 名古屋市中村区道下町3-35 |
|||
052-481-5111 |
|||
asahito@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
北澤 宏展 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 |
|||
小児科 |
|||
453-8511 |
|||
| 愛知県 名古屋市中村区道下町3-35 | |||
052-481-5111 |
|||
052-482-7733 |
|||
hrbuta@gmail.com |
|||
| 錦見 尚道 | |||
| あり | |||
| 令和3年6月24日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
設定されていません |
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 日本における治療の実行可能性の確認、有効性の評価 | |||
| 2-3 | |||
| 2016年10月04日 | |||
| 2025年02月28日 | |||
| 40 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 3歳以上20歳未満の新規発症の頭蓋内上衣腫（播種病変なし） | Newly developed intracranial ependymoma, from 3 years old to under 20 years old (no seeding metastatic lesions) | ||
| 以下のいずれかの条件に該当する対象は除外。 1) 活動性の重複がん（同時重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん）がある。 2) 治療を有する心疾患を合併している。 3) 妊娠中もしくは授乳中の女性 4) 担当医が不適切であると判断した場合 |
Exclude those subject to any of the following conditions. 1) Active duplication cancers (simultaneous duplicated cancers and metachronous duplicated cancers with disease-free period within 5 years). 2) Heart disease with treatment is merged. 3) Pregnant or lactating women 4) When judging that the doctor in charge is inappropriate |
||
| 3歳 以上 | 3age old over | ||
| 20歳 未満 | 20age old not | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 以下のいずれかに該当する場合は、プロトコール治療を中止する。 1) 化学療法中または終了後の播種（転移性病変の出現） 2) 放射線治療中の播種（転移性病変の出現） 3) 有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 4) 有害事象との関連が否定できない理由により、患者または家族がプロトコール治療の中止を申し出た場合 5) 有害事象との関連が否定できる理由により、患者または家族がプロトコール治療の中止を申し出た場合（例：転院、引越しなどによる試験治療中止など） 6) プロトコール治療中の死亡 7) そのほか、試験責任／担当医師が試験中止が必要と判断した場合 |
|||
| 頭蓋内上衣腫 | intracranial ependymoma | ||
| ependymoma | |||
| 頭蓋内上衣腫 | intracranial ependymoma | ||
| あり | |||
| 外科治療、化学療法、放射線治療 | Surgical resection, chemotherapy, radiotherapy | ||
| Neurosurgery, Induction Chemotherapy, Radiotherapy | |||
| 外科治療、化学療法、放射線治療 | Surgical resection, chemotherapy, radiotherapy | ||
| ２年、５年、７年の無増悪生存割合（PFS） | Progression-free survival rate (PFS) in 2 years, 5 years, and 7 years | ||
| 治療グループ別や組織別の2年無増悪生存割合(PFS)、2年全生存割合(OS) | 2-year progression-free survival rate (PFS) and 2-year overall survival rate (OS) in each treatment group and histological gradings | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ビンクリスチン | |||
| オンコビン注射液 | |||
| 21300AMY00373 | |||
| 日本化薬株式会社 | |||
| 東京都 千代田区丸の内二丁目1番1号 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| エトポシド | |||
| ベプシド注、ラステット注など | |||
| 21800AMX10587000 | |||
| ブリストル·マイヤーズ スクイブ株式会社 | |||
| 東京都 新宿区西新宿6丁目5-1 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| カルボプラチン | |||
| パラプラチン注射液など | |||
| 21800AMX10584, 21800AMX10583, 21800AMX10588 | |||
| ブリストル·マイヤーズ スクイブ株式会社 | |||
| 東京都 新宿区西新宿6丁目5-1 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| シクロホスファミド | |||
| 注射用エンドキサン | |||
| 21300AMY00054, 14000AZY00518 | |||
| 塩野義製薬株式会社 | |||
| 大阪府 大阪市中央区道修町３丁目１番８号 | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2016年10月04日 |
||
2017年02月03日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本化薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ブリストル·マイヤーズ スクイブ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ブリストル·マイヤーズ スクイブ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 塩野義製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Reserch and Development | |
| 該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 大阪公立大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 | Osaka Metropolitan University Hospital Certified Review Board | |
| CRB5200004 | ||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階 | 1-27 Abeno-Medics Asahi-machi Abeno-ku Osaka City, Osaka | |
| 06-6645-3456 | ||
| gr-a-knky-crb@omu.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| UMIN000023803 | |
| UMIN臨床試験登録システム(UMIN-CTR) | |
| UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR) |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |