臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 平成31年3月27日 | ||
| 令和6年7月8日 | ||
| 横紋筋肉腫高リスク群患者に対する VI（ビンクリスチン、イリノテカン）/ VPC（ビンクリスチン、ピラルビシン、シクロホスファミド）/ IE（イホスファミド、エトポシド）/ VAC（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨床試験 | ||
| 横紋筋肉腫高リスク群患者に対する VI / VPC / IE / VAC 療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨床試験 | ||
| 小川 淳 | ||
| 新潟県立がんセンター新潟病院 | ||
| Stage2, 3、Group IIIの胞巣型横紋筋肉腫、またはStage4、Group IVの胎児型及び胞巣型横紋筋肉腫に対するビンクリスチン、ピラルビシン、シクロホスファミド（VPC療法）、イホスファミド、エトポシド（IE療法）のtime intensityを高めた交代療法に、ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド1.2 g/m2療法（VAC1.2療法）とビンクリスチンとイリノテカン療法（VI療法）を加えた多剤併用療法の集学的治療の有効性と安全性について評価する。 | ||
| 2 | ||
| 横紋筋肉腫 | ||
| 募集終了 | ||
| ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド、シクロホスファミド、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、イリノテカン、ピラルビシン、ピラルビシン、ピラルビシン、ピラルビシン、ピラルビシン、エトポシド、エトポシド、エトポシド、エトポシド、エトポシド、イホスファミド | ||
| オンコビン注射用1mg、コスメゲン静注用0.5mg、注射用エンドキサン100mg 、 注射用エンドキサン500mg、カンプト点滴静注40mg、カンプト点滴静注100mg、トポシン点滴静注40㎎、トポテシン点滴静注100㎎、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「サワイ」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「サワイ」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NK」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NK」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「SUN」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「SUN」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ホスピーラ」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「ホスピーラ」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「タイヨー」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「タイヨー」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NP」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NP」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「トーワ」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「トーワ」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「日医工」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「日医工」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ハンルイ」、イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「ハンルイ」、テラルビシン注射用10mg、テラルビシン注射用20mg、ピノルビン注射用10mg、ピノルビン注射用20mg、ピノルビン注射用30mg、ベプシド注100mg、ラステット注100mg/5ml、エトポシド点滴静注100mg「NIG」、エトポシド点滴静注100mg「SN」、エトポシド点滴静注100mg「サンド」、注射用イホマイド1g | ||
| 京都府立医科大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5200001 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和6年7月8日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs051180208 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 横紋筋肉腫高リスク群患者に対する VI（ビンクリスチン、イリノテカン）/ VPC（ビンクリスチン、ピラルビシン、シクロホスファミド）/ IE（イホスファミド、エトポシド）/ VAC（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨床試験 | Phase II study of VI (vincristine, irinotecan) / VPC (vincristine, pirarubicin, cyclophosphamide) / IE (ifosfamide, etoposide) / VAC (vincristine, actinomycin D, cyclophosphamide) for patients with newly diagnosed high-risk rhabdomyosarcoma. (JRS-II HR) | ||
| 横紋筋肉腫高リスク群患者に対する VI / VPC / IE / VAC 療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨床試験 | Phase II study of VI / VPC / IE / VAC for patients with newly diagnosed high-risk rhabdomyosarcoma. (JRS-II HR) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 小川 淳 | Ogawa Atsushi | ||
| 80224096 | |||
| / | 新潟県立がんセンター新潟病院 | Niigata Cancer Center Hospital | |
| 小児思春期・血液腫瘍科 | |||
| 951-8566 | |||
| / | 新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3 | 2-15-3 Kawagishi-cho, Niigata-city 951-8566 Japan | |
| 025-266-5111 | |||
| atsushi@niigata-cc.jp | |||
| 宮地 充 | Miyachi Mitsuru | ||
| 京都府立医科大学附属病院 | University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine | ||
| 小児科 | |||
| 602-8566 | |||
| 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | 465 Kajii-cho, Kawamachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, JAPAN | ||
| 075-251-5571 | |||
| 075-252-1399 | |||
| mmiyachi@koto.kpu-m.ac.jp | |||
| 田中 洋史 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国⽴成育医療研究センター | ||
| 加藤 実穂 | ||
| 小児がんセンター小児がんデータ管理科 | ||
| 国⽴成育医療研究センター | ||
| 加藤 実穂 | ||
| 小児がんセンター小児がんデータ管理科 | ||
| ⽇本⼩児がん研究グループ監査委員会 | ||
| 井田 孔明 | ||
| 60313128 | ||
| 帝京大学医学部附属溝口病院 | ||
| 京都府⽴医科⼤学 | ||
| ⼿良向 聡 | ||
| 20359798 | ||
| ⽣物統計学教室 | ||
| 京都府⽴医科⼤学 | ||
| 宮地 充 | ||
| 40584983 | ||
| ⼤学院医学研究科⼩児科学 | ||
| 京都府⽴医科⼤学 | ||
| 宮地 充 | ||
| 40584983 | ||
| ⼤学院医学研究科⼩児科学 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 山本 雅樹 |
Yamamoto Masaki |
|
|---|---|---|---|
80404664 |
|||
| / | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目 |
|||
011-611-2111 |
|||
ymasaki@sapmed.ac.jp |
|||
山本 雅樹 |
|||
札幌医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
060-8543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目 | |||
011-611-2111 |
|||
011-611-0352 |
|||
ymasaki@sapmed.ac.jp |
|||
| 土橋 和文 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 長 祐子 |
Cho Yuko |
|
|---|---|---|---|
50507952 |
|||
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
小児科 |
|||
060-8648 |
|||
北海道 札幌市北区北14条西5丁目 |
|||
011-706-5954 |
|||
ymcho@med.hokudai.ac.jp |
|||
長 祐子 |
|||
北海道大学病院 |
|||
小児科 |
|||
060-8648 |
|||
| 北海道 札幌市北区北14条西5丁目 | |||
011-706-5954 |
|||
011-706-7898 |
|||
ymcho@med.hokudai.ac.jp |
|||
| 渥美 達也 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 笹原 洋二 |
Sasahara Yoji |
|
|---|---|---|---|
60372314 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku university hospital |
|
小児科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-7287 |
|||
ysasahara@med.tohoku.ac.jp |
|||
入江 正寛 |
|||
東北大学病院 |
|||
小児科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-7287 |
|||
022-717-7290 |
|||
irie-shi@sol.dti.ne.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 三井 哲夫 |
Mitsui Tetsuo |
|
|---|---|---|---|
30270846 |
|||
| / | 山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
小児科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-628-5329 |
|||
tmitsui@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
目黒 亨 |
|||
山形大学医学部（山形大学医学部附属病院） |
|||
小児科 |
|||
990-9585 |
|||
| 山形県 山形市飯田西2-2-2 山形大学医学部臨床研究棟5F小児科医局 | |||
023-628-5329 |
|||
023-628-5332 |
|||
t-meguro@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
| 根本 建二 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 佐野 秀樹 |
Sano Hideki |
|
|---|---|---|---|
20448632 |
|||
| / | 福島県立医科大学附属病院 |
Fukushima Medical University Hospital |
|
小児腫瘍内科 |
|||
960-1295 |
|||
福島県 福島市光が丘1番地 |
|||
024-547-1437 |
|||
s-hideki@fmu.ac.jp |
|||
佐野 秀樹 |
|||
福島県立医科大学附属病院 |
|||
小児腫瘍内科 |
|||
960-1295 |
|||
| 福島県 福島市光が丘1番地 | |||
024-547-1437 |
|||
024-547-1443 |
|||
s-hideki@fmu.ac.jp |
|||
| 竹石 恭知 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 康 勝好 |
Koh Katsuyoshi |
|
|---|---|---|---|
50359618 |
|||
| / | 埼玉県立小児医療センター |
Saitama Children’s Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
330-8777 |
|||
埼玉県 さいたま市中央区新都心1-2 |
|||
048-601-2200 |
|||
kkoh-tokyo@umin.ac.jp |
|||
福岡 講平 |
|||
埼玉県立小児医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
330-8777 |
|||
| 埼玉県 さいたま市中央区新都心1-2 | |||
048-601-2200 |
|||
048-601-2201 |
|||
kohei-fukuoka@umin.ac.jp |
|||
| 岡 明 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 清谷 知賀子 |
Kiyotani Chikako |
|
|---|---|---|---|
80256619 |
|||
| / | 国立成育医療研究センター |
National Center for Child Health and Development |
|
小児がんセンター |
|||
157-8535 |
|||
東京都 世田谷区大蔵2-10-1 |
|||
03-3416-0181 |
|||
kiyotani-c@ncchd.go.jp |
|||
清谷 知賀子 |
|||
国立成育医療研究センター |
|||
小児がんセンター |
|||
157-8535 |
|||
| 東京都 世田谷区大蔵2-10-1 | |||
03-3416-0181 |
|||
03-5494-7909 |
|||
kiyotani-c@ncchd.go.jp |
|||
| 笠原 群生 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 山本 将平 |
Yamamoto Shohei |
|
|---|---|---|---|
90439480 |
|||
| / | 昭和大学 藤が丘病院 |
Showa University Hospital |
|
小児科 |
|||
227-8501 |
|||
神奈川県 横浜市青葉区藤が丘1-30 |
|||
045-971-1151 |
|||
shohei-y@med.showa-u.ac.jp |
|||
山本 将平 |
|||
昭和大学 藤が丘病院 |
|||
小児科 |
|||
227-8501 |
|||
| 神奈川県 横浜市青葉区藤が丘1-30 | |||
045-971-1151 |
|||
045-971-5550 |
|||
shohei-y@med.showa-u.ac.jp |
|||
| 髙橋 寛 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 日野 もえ子 |
Hino Moeko |
|
|---|---|---|---|
40436415 |
|||
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
小児科 |
|||
260-0856 |
|||
千葉県 千葉市亥鼻１－８－１ |
|||
043-222-7171 |
|||
moekohino@chiba-u.jp |
|||
日野 もえ子 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
260-0856 |
|||
| 千葉県 千葉市亥鼻１－８－１ | |||
043-222-7171 |
|||
043-226-2293 |
|||
moekohino@chiba-u.jp |
|||
| 山本 修一 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 福島 紘子 |
Fukushima Hiroko |
|
|---|---|---|---|
30624986 |
|||
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
小児科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-5635 |
|||
fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp |
|||
八牧 愉二 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2-1-1 | |||
029-853-5635 |
|||
029-853-8819 |
|||
yamaki-kgs@umin.ac.jp |
|||
| 原 晃 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 上野 滋 |
Ueno Shigeru |
|
|---|---|---|---|
30138028 |
|||
| / | 東海大学医学部付属病院 |
Tokai University Hospital |
|
小児外科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 |
|||
0463-93-1121 |
|||
ps_uenos@is.icc.u-tokai.ac.jp |
|||
渡辺 稔彦 |
|||
東海大学医学部付属病院 |
|||
小児外科 |
|||
259-1193 |
|||
| 神奈川県 伊勢原市下糟屋143 | |||
0463-93-1121 |
|||
0463-95-6491 |
|||
watanabe-ts@tsc.u-tokai.ac.jp |
|||
| 飯田 政弘 | |||
| なし | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 髙木 正稔 |
Takagi Masatoshi |
|
|---|---|---|---|
10406267 |
|||
| / | 東京医科歯科大学病院 |
Tokyo Medical and Dental University Hospital |
|
茨城県小児周産期地域医療学講座 |
|||
113-8510 |
|||
東京都 文京区湯島1-5-45 |
|||
03-5803-4705 |
|||
m.takagi.ped@tmd.ac.jp |
|||
高木 正稔 |
|||
東京医科歯科大学病院 |
|||
茨城県小児周産期地域医療学講座 |
|||
113-8510 |
|||
| 東京都 文京区湯島1-5-45 | |||
03-5803-4705 |
|||
03-5803-4705 |
|||
m.takagi.ped@tmd.ac.jp |
|||
| 藤井 靖久 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 湯坐 有希 |
Yuza Yuki |
|
|---|---|---|---|
30277090 |
|||
| / | 都立小児総合医療センター |
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
183-8561 |
|||
東京都 府中市武蔵台2-8-29 |
|||
042-300-5111 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
湯坐 有希 |
|||
都立小児総合医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
183-8561 |
|||
| 東京都 府中市武蔵台2-8-29 | |||
042-300-5111 |
|||
042-312-8162 |
|||
yuki_yuza@tmhp.jp |
|||
| 廣部 誠一 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 河崎 裕英 |
Kawasaki Hirohide |
|
|---|---|---|---|
80278621 |
|||
| / | 群馬県立小児医療センター |
Gunma Children’s Medical Center |
|
血液腫瘍科 |
|||
377-8577 |
|||
群馬県 渋川市北橘町下箱田779 |
|||
0279-52-3551 |
|||
kawasaki@gcmc.pref.gunma.jp |
|||
河崎 裕英 |
|||
群馬県立小児医療センター |
|||
血液腫瘍科 |
|||
377-8577 |
|||
| 群馬県 渋川市北橘町下箱田779 | |||
0279-52-3551 |
|||
0279-52-2045 |
|||
kawasaki@gcmc.pref.gunma.jp |
|||
| 浜島 学 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 坂下 一夫 |
Sakashita Kazuo |
|
|---|---|---|---|
10345746 |
|||
| / | 長野県立こども病院 |
Nagano Children’s Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
399-8288 |
|||
長野県 安曇野市豊科3100 |
|||
0263-73-6700 |
|||
sakasita@shinshu-u.ac.jp |
|||
坂下 一夫 |
|||
長野県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
399-8288 |
|||
| 長野県 安曇野市豊科3100 | |||
0263-73-6700 |
|||
0263-73-5432 |
|||
sakasita@shinshu-u.ac.jp |
|||
| 中村 友彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 犬飼 岳史 |
Inukai Takeshi |
|
|---|---|---|---|
30293450 |
|||
| / | 山梨大学医学部附属病院 |
University of Yamanashi Hospital |
|
小児科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
055-273-9606 |
|||
tinukai@yamanashi.ac.jp |
|||
合井 久美子 |
|||
山梨大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
409-3898 |
|||
| 山梨県 中央市下河東1110 | |||
055-273-9606 |
|||
055-273-6745 |
|||
kgoi@yamanashi.ac.jp |
|||
| 武田 正之 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 坂口 公祥 |
Sakaguchi Kimiyoshi |
|
|---|---|---|---|
00402280 |
|||
| / | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
小児科 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号 |
|||
053-435-2312 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
坂口 公祥 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
431-3192 |
|||
| 静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号 | |||
053-435-2312 |
|||
053-435-2311 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
| 松山 幸弘 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大嶋 勇成 |
Ohshima Yusei |
|
|---|---|---|---|
40303391 |
|||
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
小児科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３ |
|||
0776-61-3111 |
|||
yohshima@u-fukui.ac.jp |
|||
鈴木 孝二 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
小児科（がん専門医育成推進講座） |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３ | |||
0776-61-3111 |
|||
0776-61-8129 |
|||
skojio@u-fukui.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 前田 尚子 |
Maeda Naoko |
|
|---|---|---|---|
30523500 |
|||
| / | 国立病院機構名古屋医療センター |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸4丁目1番1号 |
|||
052-951-1111 |
|||
maeda.naoko.dw@mail.hosp.go.jp |
|||
前田 尚子 |
|||
国立病院機構名古屋医療センター |
|||
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸4丁目1番1号 | |||
052-951-1111 |
|||
052-951-0664 |
|||
maeda.naoko.dw@mail.hosp.go.jp |
|||
| 長谷川 好規 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 伊藤 康彦 |
Ito Yasuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋市立大学医学部附属西部医療センター |
Nagoya City University West Medical Center |
|
小児科 |
|||
462-8508 |
|||
愛知県 名古屋市北区平手町1-1-1 |
|||
052-991-8121 |
|||
y.ito.27@west-med.jp |
|||
伊藤 康彦 |
|||
名古屋市立大学医学部附属西部医療センター |
|||
小児科 |
|||
462-8508 |
|||
| 愛知県 名古屋市北区平手町1-1-1 | |||
052-991-8121 |
|||
052-916-2038 |
|||
y.ito.27@west-med.jp |
|||
| 大原 弘隆 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 亀井 美智 |
Kamei Michi |
|
|---|---|---|---|
80510271 |
|||
| / | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
小児科 |
|||
467-8602 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 |
|||
052-853-8246 |
|||
mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
吉田 悟 |
|||
名古屋市立大学病院 |
|||
小児科 |
|||
467-8602 |
|||
| 愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 | |||
052-853-8246 |
|||
052-852-3449 |
|||
yoshida@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
| 間瀬 光人 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 宮地 充 |
Miyachi Mitsuru |
|
|---|---|---|---|
40584983 |
|||
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５ |
|||
075-251-5571 |
|||
mmiyachi@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
宮地 充 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５ | |||
075-251-5571 |
|||
075-252-1399 |
|||
mmiyachi@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 佐和 貞治 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 多賀 崇 |
Taga Takashi |
|
|---|---|---|---|
30273410 |
|||
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science Hosipital |
|
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2228 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
多賀 崇 |
|||
滋賀医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2228 |
|||
077-548-2230 |
|||
ttaga@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 田中 俊宏 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている 滋賀医科大学医学部附属病院の救急外来（11床）において救急対応（X線・EKG・輸液/輸血等）可能な設備が整備されている。 |
|||
| / | 山本 暢之 |
Yamamoto Nobuyuki |
|
|---|---|---|---|
20596043 |
|||
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
小児科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町７－５－２ |
|||
078-382-6090 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
山本 暢之 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町７－５－２ | |||
078-382-6090 |
|||
078-382-6099 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙晶 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 副島 俊典 |
Soejima Toshinori |
|
|---|---|---|---|
20231384 |
|||
| / | 神戸陽子線センター |
Kobe Proton Center |
|
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町１丁目6番8号 |
|||
078-335-8001 |
|||
soe@hp.pref.hyogo.jp |
|||
副島 俊典 |
|||
神戸陽子線センター |
|||
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町１丁目6番8号 | |||
078-335-8001 |
|||
078-335-8006 |
|||
soe@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 副島 俊典 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 藤崎 弘之 |
Fujisaki Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
30730668 |
|||
| / | 地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター |
Osaka City General Hospital |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22 |
|||
06-6929-1221 |
|||
h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp |
|||
藤崎 弘之 |
|||
地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
534-0021 |
|||
| 大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22 | |||
06-6929-1221 |
|||
06-6929-1090 |
|||
h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp |
|||
| 西口 幸雄 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 澤田 明久 |
Sawada Akihisa |
|
|---|---|---|---|
70602275 |
|||
| / | 大阪母子医療センター |
Osaka Women’s and Children’s Hospital |
|
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
大阪府 和泉市室堂町840 |
|||
0725-56-1220 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
樋口 紘平 |
|||
大阪母子医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
594-1101 |
|||
| 大阪府 和泉市室堂町840 | |||
0725-56-1220 |
|||
0725-56-1858 |
|||
khiguchi@wch.opho.jp |
|||
| 倉智 博久 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 長谷川 大一郎 |
Hasegawa Daiichiro |
|
|---|---|---|---|
30346259 |
|||
| / | 兵庫県立こども病院 |
Hyogo Prefectural Kobe Children’s Hospital |
|
小児がん医療センター 血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7 |
|||
078-945-7300 |
|||
hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
長谷川 大一郎 |
|||
兵庫県立こども病院 |
|||
小児がん医療センター 血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7 | |||
078-945-7300 |
|||
078-302-1023 |
|||
hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 飯島 一誠 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 宇佐美 郁哉 |
Usami Ikuya |
|
|---|---|---|---|
10301235 |
|||
| / | 兵庫県立尼崎総合医療センター |
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
660-8550 |
|||
兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77 |
|||
06-6480-7000 |
|||
usamipho@gmail.com |
|||
宇佐美 郁哉 |
|||
兵庫県立尼崎総合医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
660-8550 |
|||
| 兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77 | |||
06-6480-7000 |
|||
06-6480-7001 |
|||
usamipho@gmail.com |
|||
| 平家 俊男 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 岡田 賢 |
Okada Satoshi |
|
|---|---|---|---|
80457241 |
|||
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
小児科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5212 |
|||
sokada@hiroshima-u.ac.jp |
|||
唐川 修平 |
|||
広島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5212 |
|||
082-257-5214 |
|||
kara1224@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 工藤 美樹 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小山 千草 |
Oyama Chigusa |
|
|---|---|---|---|
70795244 |
|||
| / | 島根大学医学部附属病院 |
Shimane University Hosipital |
|
小児科 |
|||
693-8501 |
|||
島根県 出雲市塩冶町89-1 |
|||
0853-20-2219 |
|||
chigusa@med.shimane-u.ac.jp |
|||
小山 千草 |
|||
島根大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
693-8501 |
|||
| 島根県 出雲市塩冶町89-1 | |||
0853-20-2219 |
|||
0853-20-2215 |
|||
chigusa@med.shimane-u.ac.jp |
|||
| 椎名 浩昭 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 岩瀬 孝志 |
Iwase Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 香川大学医学部附属病院 |
Kagawa University Hospital |
|
小児科 |
|||
761-0793 |
|||
香川県 木田郡三木町池戸1750-1 |
|||
087-898-5111 |
|||
t.iwase@med.kagawa-u.ac.jp |
|||
岩瀬 孝志 |
|||
香川大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
761-0793 |
|||
| 香川県 木田郡三木町池戸1750-1 | |||
087-898-5111 |
|||
087-891-2172 |
|||
iwase.takashi@kagawa-u.ac.jp |
|||
| 門脇 則光 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 中山 秀樹 |
Nakayama Hideki |
|
|---|---|---|---|
20627608 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター |
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center |
|
小児科 |
|||
811-1395 |
|||
福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号 |
|||
092-541-3231 |
|||
nakayama.hideki.up@mail.hosp.go.jp |
|||
薛 宇孝 |
|||
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター |
|||
整形外科 |
|||
811-1395 |
|||
| 福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号 | |||
092-542-8503 |
|||
092-542-8503 |
|||
setsu.nokitaka.zv@mail.hosp.go.jp |
|||
| 藤 也寸志 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大園 秀一 |
Ozono Shuichi |
|
|---|---|---|---|
10309784 |
|||
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
小児科 |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 久留米市旭町67 |
|||
0942-31-7565 |
|||
ohzono_shyuuichi@kurume-u.ac.jp |
|||
大園 秀一 |
|||
久留米大学病院 |
|||
小児科 |
|||
830-0011 |
|||
| 福岡県 久留米市旭町67 | |||
0942-31-7565 |
|||
0942-38-1792 |
|||
ohzono_shyuuichi@kurume-u.ac.jp |
|||
| 野村 政壽 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 大賀 正一 |
Ohga Shouichi |
|
|---|---|---|---|
60233053 |
|||
| / | 九州大学病院 |
KYUSHU UNIVERSITY HOSPITAL |
|
小児科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5421 |
|||
ohgas@pediatr.med.kyushu-u.ac.jp |
|||
古賀 友紀 |
|||
九州大学病院 |
|||
小児科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5421 |
|||
092-642-5435 |
|||
yuuki-k@pediatr.med.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中村 雅史 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 舩越 康智 |
Funakoshi Yasutomo |
|
|---|---|---|---|
60457554 |
|||
| / | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
小児科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1-7-1 |
|||
095-819-7298 |
|||
funakoshi@nagasaki-u.ac.jp |
|||
舩越 康智 |
|||
長崎大学病院 |
|||
小児科 |
|||
852-8501 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本1-7-1 | |||
095-819-7298 |
|||
095-819-7301 |
|||
funakoshi@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 中尾 一彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 熊谷 拓哉 |
Kumagai Takuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 福岡大学病院 |
Fukuoka university hospital |
|
小児科 |
|||
814-0180 |
|||
福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1 |
|||
092-801-1011 |
|||
takuma080088@gmail.com |
|||
熊谷 拓哉 |
|||
福岡大学病院 |
|||
小児科 |
|||
814-0180 |
|||
| 福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1 | |||
092-801-1011 |
|||
092-863-1970 |
|||
takuma080088@gmail.com |
|||
| 岩﨑 昭憲 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 盛武 浩 |
Moritake Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
40336300 |
|||
| / | 宮崎大学医学部附属病院 |
University of Miyazaki Hospital |
|
小児科 |
|||
889-1692 |
|||
宮崎県 宮崎市清武町木原5200 |
|||
0985-85-0989 |
|||
hiroshi_moritake@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
上村 幸代 |
|||
宮崎大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
889-1692 |
|||
| 宮崎県 宮崎市清武町木原5200 | |||
0985-85-0989 |
|||
0985-85-2403 |
|||
sachiyo_kamimura@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
| 帖佐 悦男 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 村上 昌雄 |
Murakami Masao |
|
|---|---|---|---|
50210018 |
|||
| / | 附属南東北がん陽子線治療センター |
Southern TOHOKU Proton Therapy Center |
|
放射線治療科 |
|||
963-8052 |
|||
福島県 郡山市八山田7丁目172 |
|||
024-934-3888 |
|||
mmuraka2013@gmail.com |
|||
藤沼 靖和 |
|||
附属南東北がん陽子線治療センター |
|||
放射線治療部門 |
|||
963-8052 |
|||
| 福島県 郡山市八山田7丁目172 | |||
024-934-3888 |
|||
024-934-5393 |
|||
y.fujinuma@mt.strins.or.jp |
|||
| 菊池 泰裕 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 鷲尾 佳奈 |
Washio Kana |
|
|---|---|---|---|
10379802 |
|||
| / | 岡山大学病院 |
pediatrics |
|
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-223-7151 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
鷲尾 佳奈 |
|||
岡山大学病院 |
|||
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-235-7249 |
|||
086-221-4745 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
| 金澤 右 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 坂田 尚己 |
Sakata Naoki |
|
|---|---|---|---|
30388532 |
|||
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
小児科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377-2 |
|||
072-366-0221 |
|||
nsakata@med.kindai.ac.jp |
|||
岡野 意浩 |
|||
近畿大学病院 |
|||
小児科 |
|||
589-8511 |
|||
| 大阪府 大阪狭山大野東377-2 | |||
072-366-0221 |
|||
072-368-1566 |
|||
mu-ok@med.kindai.ac.jp |
|||
| 東田 有智 | |||
| なし | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 平山 雅浩 |
Hirayama Masahiro |
|
|---|---|---|---|
90293795 |
|||
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
平山 雅浩 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5213 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 岡本 康裕 |
Okamoto Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
30398002 |
|||
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1 |
|||
099-275-5354 |
|||
okamoto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
中川 俊輔 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1 | |||
099-275-5354 |
|||
099-265-7196 |
|||
nakagawashunsuke113@yahoo.co.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 矢野 道広 |
YANO MICHIHIRO |
|
|---|---|---|---|
40321997 |
|||
| / | 秋田大学医学部附属病院 |
Akita University Hospital |
|
小児科 |
|||
010-8543 |
|||
秋田県 秋田市広面字蓮沼44-2 |
|||
018-834-1111 |
|||
yanomi@doc.med.akita-u.ac.jp |
|||
矢野 道広 |
|||
秋田大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
010-8543 |
|||
| 秋田県 秋田市広面字蓮沼44-2 | |||
018-834-1111 |
|||
018-836-2620 |
|||
yanomi@doc.med.akita-u.ac.jp |
|||
| 羽渕 友則 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 石田 裕二 |
Yuji Ishida |
|
|---|---|---|---|
60507383 |
|||
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-5222 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
石田 裕二 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
小児科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-5222 |
|||
055-989-5783 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
| 上坂 克彦 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 荒屋 正幸 |
ARAYA MASAYUKI |
|
|---|---|---|---|
90418715 |
|||
| / | 社会医療法人財団慈泉会 相澤病院 |
Aizawa Hospital |
|
がん集学治療ｾﾝﾀｰ 放射線治療部門 陽子線治療ｾﾝﾀｰ |
|||
390-8510 |
|||
長野県 松本市本庄2-5-1 |
|||
0263-33-8600 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
荒屋 正幸 |
|||
社会医療法人財団慈泉会 相澤病院 |
|||
がん集学治療ｾﾝﾀｰ 放射線治療部門 陽子線治療ｾﾝﾀｰ |
|||
390-8510 |
|||
| 長野県 松本市本庄2-5-1 | |||
0263-33-8600 |
|||
0263-33-8663 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
| 田内 克典 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 高橋 義行 |
Takahashi Yoshiyuki |
|
|---|---|---|---|
40432273 |
|||
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
小児科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市 昭和区 鶴舞町65 |
|||
052-741-2111 |
|||
ytakaha@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
成田 敦 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市 昭和区 鶴舞町65 | |||
052-741-2111 |
|||
05-744-2974 |
|||
anarita@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 神波 信次 |
Kounami Shinji |
|
|---|---|---|---|
50316098 |
|||
| / | 和歌山県立医科大学 |
Wakayama Medical University |
|
小児科 |
|||
641-0012 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 |
|||
073-441-0633 |
|||
nami@wakayama-med.ac.jp |
|||
神波 信次 |
|||
和歌山県立医科大学 |
|||
小児科 |
|||
641-0012 |
|||
| 和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 | |||
073-441-0633 |
|||
073-444-9055 |
|||
nami@wakayama-med.ac.jp |
|||
| 宮下 和久 | |||
| なし | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 時政 定雄 |
Tokimasa Sadao |
|
|---|---|---|---|
80403187 |
|||
| / | 大阪公立大学医学部附属病院 |
Osaka city university hospital |
|
発達小児医学 |
|||
545-8585 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町 1-4-3 |
|||
06-6645-3816 |
|||
tokimasa@med.osaka-cu.ac.jp |
|||
時政 定雄 |
|||
大阪公立大学医学部附属病院 |
|||
発達小児医学 |
|||
545-8585 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町 1-4-3 | |||
06-6645-3816 |
|||
06-6636-8737 |
|||
tokimasa@med.osaka-cu.ac.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 阿南 正 |
Anan Tadashi |
|
|---|---|---|---|
90555765 |
|||
| / | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
小児科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 |
|||
096-373-5191 |
|||
anant@kuh.kumamoto-u.ac.jp |
|||
濱口 正義 |
|||
熊本大学病院 |
|||
小児科 |
|||
860-8556 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 | |||
096-373-5191 |
|||
096-373-5335 |
|||
m-hamaguchi@kuh.kumamoto-u.ac.jp |
|||
| 平井 俊範 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 長谷川 大輔 |
Hasegawa Daisuke |
|
|---|---|---|---|
60408119 |
|||
| / | 聖路加国際病院 |
St.Luke’s International Hospital |
|
小児科 |
|||
104-8560 |
|||
東京都 中央区明石町9-1 |
|||
03-3541-5151 |
|||
hasedai1313@gmail.com |
|||
細谷 要介 |
|||
聖路加国際病院 |
|||
小児科 |
|||
104-8560 |
|||
| 東京都 中央区明石町9-1 | |||
03-3541-5151 |
|||
03-3547-3330 |
|||
yoshos@luke.ac.jp |
|||
| 福井 次矢 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 後藤 洋徳 |
Goto Hironori |
|
|---|---|---|---|
70727966 |
|||
| / | 大分大学医学部附属病院 |
Oita University Hospital |
|
小児科 |
|||
879-5593 |
|||
大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1-1 |
|||
097-586-5833 |
|||
hironori@oita-u.ac.jp |
|||
後藤 洋徳 |
|||
大分大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
879-5593 |
|||
| 大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1-1 | |||
097-586-5833 |
|||
097-586-5839 |
|||
hironori@oita-u.ac.jp |
|||
| 三股 浩光 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 加藤 啓輔 |
Kato Keisuke |
|
|---|---|---|---|
40733118 |
|||
| / | 茨城県立こども病院 |
Ibaraki Children’s Hospital |
|
小児血液腫瘍科 |
|||
311-4145 |
|||
茨城県 水戸市双葉台3-3-1 |
|||
029-254-1151 |
|||
kkatoibarakikodomo@gmail.com |
|||
加藤 啓輔 |
|||
茨城県立こども病院 |
|||
小児血液腫瘍科 |
|||
311-4145 |
|||
| 茨城県 水戸市双葉台3-3-1 | |||
029-254-1151 |
|||
029-254-2382 |
|||
kkatoibarakikodomo@gmail.com |
|||
| 新井 順一 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 佐藤 知彦 |
Sato Tomohiko |
|
|---|---|---|---|
70587005 |
|||
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町５３ |
|||
0172-39-5070 |
|||
tomohikos@hirosaki-u.ac.jp |
|||
佐藤 知彦 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市本町５３ | |||
0172-39-5070 |
|||
0172-39-5071 |
|||
tomohikos@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 大山 力 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 荒川 歩 |
Arakawa Ayumu |
|
|---|---|---|---|
10464728 |
|||
| / | 国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
小児腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
aarakawa@ncc.go.jp |
|||
荒川 歩 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院 |
|||
小児腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
03-6800-5232 |
|||
aarakawa@ncc.go.jp |
|||
| 島田 和明 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 深尾 大輔 |
Fukao Daisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社和歌山医療センター |
Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center |
|
小児科 |
|||
640-8558 |
|||
和歌山県 和歌山市小松原通4-20 |
|||
073-422-4171 |
|||
fukky0115@yahoo.co.jp |
|||
深尾 大輔 |
|||
日本赤十字社和歌山医療センター |
|||
小児科 |
|||
640-8558 |
|||
| 和歌山県 和歌山市小松原通4-20 | |||
073-422-4171 |
|||
073-426-1168 |
|||
fukky0115@yahoo.co.jp |
|||
| 山下 幸孝 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小林 良二 |
Kobayashi Ryoji |
|
|---|---|---|---|
30301899 |
|||
| / | 社会医療法人北楡会札幌北楡病院 |
Sapporo Hokuyu Hospital |
|
小児思春期科 |
|||
003-0006 |
|||
北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目 |
|||
011-865-0111 |
|||
r-koba@jacls.jp |
|||
小林 良二 |
|||
社会医療法人北楡会札幌北楡病院 |
|||
小児思春期科 |
|||
003-0006 |
|||
| 北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目 | |||
011-865-0111 |
|||
011-865-9719 |
|||
r-koba@jacls.jp |
|||
| 目黒 順一 | |||
| あり | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 藤村 純也 |
Fujimura Junya |
|
|---|---|---|---|
20420854 |
|||
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
小児科・思春期科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-3 |
|||
03-3813-3111 |
|||
junya-f@juntendo.ac.jp |
|||
藤村 純也 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
小児科・思春期科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3-1-3 | |||
03-3813-3111 |
|||
03-5800-1580 |
|||
junya-f@juntendo.ac.jp |
|||
| 高橋 和久 | |||
| なし | |||
| 令和元年5月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 小関 道夫 |
Ozeki Michio |
|
|---|---|---|---|
60444303 |
|||
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
小児科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1番1 |
|||
058-230-6000 |
|||
michioo@gifu-u.ac.jp |
|||
小関 道夫 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1番1 | |||
058-230-6386 |
|||
058-230-6387 |
|||
michioo@gifu-u.ac.jp |
|||
| 吉田 和弘 | |||
| あり | |||
| 令和元年7月10日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 北川 博昭 |
Kitagawa Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 聖マリアンナ医科大学病院 |
St.Marianna Univerty School of Medicine |
|
小児外科 |
|||
216-8511 |
|||
神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1 |
|||
044-977-8111 |
|||
h2kita@marianna-u.ac.jp |
|||
大山 慧 |
|||
聖マリアンナ医科大学病院 |
|||
小児外科 |
|||
216-8511 |
|||
| 神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1 | |||
044-977-8111 |
|||
044-977-4420 |
|||
k2oyama@marianna-u.ac.jp |
|||
| 北川 博昭 | |||
| なし | |||
| 令和元年11月14日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 羽賀 洋一 |
Haga Youichi |
|
|---|---|---|---|
30468714 |
|||
| / | 東邦大学医療センター大森病院 |
Toho University Omori Medical Center |
|
小児科 |
|||
143-8541 |
|||
東京都 大田区大森西6-11-1 |
|||
03-3762-4151 |
|||
yhaga-ped1@med.toho-u.ac.jp |
|||
羽賀 洋一 |
|||
東邦大学医療センター大森病院 |
|||
小児科 |
|||
143-8541 |
|||
| 東京都 大田区大森西6-11-1 | |||
03-3762-4151 |
|||
03-3298-8217 |
|||
yhaga-ped1@med.toho-u.ac.jp |
|||
| 瓜田 純久 | |||
| なし | |||
| 令和3年6月23日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
| / | 松野 良介 |
Matsuno Ryosuke |
|
|---|---|---|---|
60465185 |
|||
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
573-1010 |
|||
大阪府 枚方市新町2-5-1 |
|||
072-804-0101 |
|||
matsunor@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
大町 太一 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
573-1010 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2-5-1 | |||
072-804-0101 |
|||
072-804-2569 |
|||
ohmachitaichi@gmail.com |
|||
| 松田 公志 | |||
| あり | |||
| 令和4年6月9日 | |||
| 研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。 | |||
設定されていません |
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| Stage2, 3、Group IIIの胞巣型横紋筋肉腫、またはStage4、Group IVの胎児型及び胞巣型横紋筋肉腫に対するビンクリスチン、ピラルビシン、シクロホスファミド（VPC療法）、イホスファミド、エトポシド（IE療法）のtime intensityを高めた交代療法に、ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド1.2 g/m2療法（VAC1.2療法）とビンクリスチンとイリノテカン療法（VI療法）を加えた多剤併用療法の集学的治療の有効性と安全性について評価する。 | |||
| 2 | |||
| 2017年02月01日 | |||
| 2027年01月31日 | |||
| 60 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 診断 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 1)横紋筋肉腫高リスク群のうちStage2,3、GroupIIIの胞巣型横紋筋肉腫と診断されている。 2)年齢 同意取得時年齢が30歳未満。 3)病理診断日から42日以内に治療開始可能である。 4)悪性腫瘍としては初発である。 5)PS：performance statusをECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status scoreを用いて以下のごとく規定する。 PS 0～2 なお、同意取得時に15歳以下の被験者の場合には、Lansky performance status scoreで50点以上とする。 6)主要臓器の機能が温存されているもの。白血球数2,000/µl以上、好中球500/µl以上、ヘモグロビン7.0g/dL以上、血小板50,000/ µl以上を維持していること。 7)本人、または代諾者（16歳以上20歳未満であって本人に病名告知を行っている場合はその両者）から文書同意を得た患者。 |
1) Histologically confirmed newly diagnosed Stage 2, 3 and Group III alveolar rhabdomyosarcoma (RMS), meeting criteria for high-risk. 2) Age younger than 30 years old. 3) Initiation of chemotherapy within 42 days after pathological diagnosis. 4) No prior history of malignancy. 5) ECOG 0-2 (>=16 years old) or Lansky 50-100% (< 16 years old) 6) Patients must have sufficient organ function. 7) All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent. |
||
| 1)中枢神経原発腫瘍、中枢神経転移、または、髄液細胞診陽性を有する 2)活動性の重複がん（同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん）を有する 3)脱髄性シャルコー・マリー・トゥース病、水痘患者である 4)化学療法、放射線治療の既往がある。 5)以下の重篤な併存疾患がある。 間質性肺炎、肺線維症、または高度の肺気腫 コントロール不良の糖尿病 コントロール不良の高血圧症 著しい心電図異常または臨床上問題となる心疾患（心不全、心筋梗塞、狭心症など） 肝硬変、肝不全 腎不全 6)治療薬の投与禁忌に該当する。 7)以下のいずれかに該当する 妊娠中、妊娠している可能性がある、または妊娠を希望している女性 授乳中の女性 治療期間中のパートナーの妊娠を希望している男性 8)その他の理由により、試験責任医師又は試験分担医師が本試験への参加を不適当と判断する。 |
1) patients with primary tumor of CNS origin, CNS metastasis or positive CSF cytology 2) patients with synchronous or metachronous concomitant malignancies 3) patients with Charcot-Marie-Tooth disease or varicella 4) prior history of chemotherapy or radiation therapy 5) patients with uncontrollable complications Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, severe emphysema Uncontrollable diabetes mellitus Uncontrollable hypertension Severe electrocardiogram abnormality or clinically significant heart disease(heart failure, myocardial infarction, angina pectoris) Liver failure, cirrhosis Renal failure 6) patients with contraindication of drugs used in this study 7) Female patients who are pregnant or breastfeeding mother or patients considering pregnancy 8) Patients with any other inappropriate condition judged by physician |
||
| 0歳 以上 | 0age old over | ||
| 29歳 以下 | 29age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ) 被験者（又は代諾者）が治療中止を申し出た場合。 2) プロトコル治療にかかわらず、治療中に局所再発をきたした場合や進行病変と判定された場合。 3) 有害事象により研究責任医師又は研究分担医師が治療継続不能と判断した場合 4) 許容できない有害事象が発現した場合 5) VAC/VI後の次サイクル開始延期期間が連続15日以上となる場合或いはVPC/IE後の次サイクル開始延期期間が連続22日以上となる場合（手術直後のサイクルは、連続22日以上となる場合とする） 6) プロトコル治療中の死亡 7) 二次がんが発症し、プロトコル治療の継続が困難な場合 8) 症例登録後、適格基準を満たしていないことが判明した場合 9) 転院等の理由により当該被験者の追跡が継続できない場合 10) 当該被験者（又は代諾者）が同意を撤回した場合 11) その他、研究責任医師又は研究分担医師が治療継続不能と判断した場合 |
|||
| 横紋筋肉腫 | Rhabdomyosarcoma | ||
| D012208 | |||
| 横紋筋肉腫 | Rhabdomyosarcoma | ||
| あり | |||
| 化学療法54週 VAC1.2療法 4サイクル ビンクリスチン 1.5mg/m2 day 1 アクチノマイシンD 0.045mg/kg day 1 シクロホスファミド 1.2g/m2 day1 VI療法 6サイクル ビンクリスチン 1.5mg/m2 day 1 イリノテカン 50mg/m2 day 1-5 VPC療法 5サイクル ビンクリスチン 1.5mg/m2 day 1 ピラルビシン 30mg/m2 day 1,2 シクロホスファミド 1.2g/m2 day1 IE療法 5サイクル イホスファミド 1800mg/m2 day 1-5 エトポシド 100mg/m2 day 1-5 手術療法 放射線療法 |
chemotherapy 54 weeks VAC1.2 therapy 4cycles vincristine 1.5mg/m2 day 1 dactinomycin 0.045mg/kg day 1 cyclophosphamide 1.2g/m2 day1 VI therapy 6 cycles vincristine 1.5mg/m2 day 1 irinotecan 50mg/m2 day 1-5 VPC therapy 5cycles vincristine 1.5mg/m2 day 1 pirapubicin 30mg/m2 day 1,2 cyclophosphamide 1.2g/m2 day1 IE therapy 5cycles ifosfamide 1800mg/m2 day 1-5 etopside 100mg/m2 day 1-5 surgery radiotherapy |
||
| D024221 | |||
| 化学療法、外科療法、放射線治療 | Chemotherapy, surgery, radiotherapy | ||
| 治療開始54週後までの進行病変の有無 | incidence of progressive disease until 54 weeks | ||
| 腫瘍縮小効果 治療成功期間 全生存期間 無イベント生存期間 有害事象の発現 VPC療法及びIE療法の各サイクルの治療日数 VPC療法及びIE療法の各抗がん剤の投与量 UGT1A1遺伝子多型とイリノテカン関連有害事象の発現頻度と程度 血清miR-206値の診断、予後における意義 放射線治療の品質管理 |
response rate time to treatment failure overall survival event free survival frequency and grade of adverse event cumulative days of each cycles of VPC therapy and IE therapy cumulative dose of each chemotherapeutic agents of VPC therapy and IE therapy frequency and grade of irinotecan-related adverse event in relation with UGT1A1 gene polymorphism diagnostic and prognostic significance of serum miR-206 value quality control of radiation therapy |
||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ビンクリスチン | |||
| オンコビン注射用1mg | |||
| 21300AMY00373 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アクチノマイシンD | |||
| コスメゲン静注用0.5mg | |||
| 22000AMX00572000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| シクロホスファミド | |||
| 注射用エンドキサン100mg | |||
| 21300AMY00054 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| シクロホスファミド | |||
| 注射用エンドキサン500mg | |||
| 14000AZY00518 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| カンプト点滴静注40mg | |||
| 22000AMX01082 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| カンプト点滴静注100mg | |||
| 22000AMX01084 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| トポシン点滴静注40㎎ | |||
| 22100AMX01292 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| トポテシン点滴静注100㎎ | |||
| 22100AMX01293 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「サワイ」 | |||
| 22000AMX01765000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「サワイ」 | |||
| 22000AMX01766000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NK」 | |||
| 22100AMX00328 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NK」 | |||
| 22100AMX00327 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「SUN」 | |||
| 22100AMX00338000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「SUN」 | |||
| 22100AMX00339000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ホスピーラ」 | |||
| 22200AMX00495000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「ホスピーラ」 | |||
| 22200AMX00496000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「タイヨー」 | |||
| 22200AMX00847000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「タイヨー」 | |||
| 22200AMX00848000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NP」 | |||
| 22500AMX00268 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NP」 | |||
| 22500AMX00269 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「トーワ」 | |||
| 22500AMX00188 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「トーワ」 | |||
| 22500AMX00189 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「日医工」 | |||
| 22500AMX00316000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「日医工」 | |||
| 22500AMX00317000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ハンルイ」 | |||
| 22700AMX00989000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イリノテカン | |||
| イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「ハンルイ」 | |||
| 22700AMX00990000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ピラルビシン | |||
| テラルビシン注射用10mg | |||
| 21700AMX00154000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ピラルビシン | |||
| テラルビシン注射用20mg | |||
| 21700AMX00155000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ピラルビシン | |||
| ピノルビン注射用10mg | |||
| 21900AMX00660 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ピラルビシン | |||
| ピノルビン注射用20mg | |||
| 21900AMX00659 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ピラルビシン | |||
| ピノルビン注射用30mg | |||
| 22800AMX00505 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| ベプシド注100mg | |||
| 21800AMX10587000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| ラステット注100mg/5ml | |||
| 21800AMX10510 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| エトポシド点滴静注100mg「NIG」 | |||
| 22300AMX01131000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| エトポシド点滴静注100mg「SN」 | |||
| 22300AMX01099000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| エトポシド点滴静注100mg「サンド」 | |||
| 22000AMX01407000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| イホスファミド | |||
| 注射用イホマイド1g | |||
| 16000AMY00050 | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2017年02月01日 |
||
2017年06月01日 |
||
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本化薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ノーベルファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 塩野義製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 塩野義製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ヤクルト本社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ヤクルト本社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 第一三共 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 第一三共 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 沢井製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 沢井製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| マイラン製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| マイラン製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 大鵬薬品工業 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 大鵬薬品工業 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ファイザー | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ファイザー | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 武田テパファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 武田テバファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ニプロ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ニプロ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 東和薬品 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 東和薬品 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日医工ファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日医工ファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ハンルイ医薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ハンルイ医薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| MeijiSeikaファルマ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| MeijiSeikaファルマ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日本化薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日本化薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日本化薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ブリストル・マイヤーズ・スクイブ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日本化薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 武田テバファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| シオノケミカル株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| サンド株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 塩野義製薬 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| アルフレッサファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ヴィアトリス・ヘルスケア | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| サンファーマ | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| クリニジェン | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日医工 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本医療研究開発機構 | Japan agency for medical research and development | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 京都府立医科大学臨床研究審査委員会 | Kyoto Prefectural University of Medicine, Clinical Research Review Board | |
| CRB5200001 | ||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | 465 Kajii-cho, Kawamachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, JAPAN, Kyoto | |
| 075-251-5337 | ||
| rinri@koto.kpu-m.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| UMIN000025473 | |
| UMIN臨床試験登録システム | |
| UMIN Clinical Trials Registry |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 20200611 JRS-II HR CRB承認書類.pdf | |
| 20210623JRS-II HR CRB承認.pdf |