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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年3月27日
令和5年9月21日
IDRF(Image Defined Risk Factors)に基づく手術適応時期の決定と、段階的に強度を高める化学療法による、神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験
IDRF(Image Defined Risk Factors)に基づく神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験
家原 知子
京都府立医科大学附属病院
本邦での中間リスク群神経芽腫症例に対する標準的治療の確立
2
神経芽腫
募集終了
ビンクリスチン、シスプラチン、カルボプラチン、シクロホスファミド、ピラルビシン
オンコビン、シスプラチン点滴静注 10mg「マルコ」、シスプラチン点滴静注 25mg「マルコ」、シスプラチン点滴静注 50mg「マルコ」、カルボプラチン点滴静注液、カルボプラチン点滴静注液TYK、注射用エンドキサン、テラルビシン注射用、ピノルビン注射用、ピノルビンKEGG
京都府立医科大学臨床研究審査委員会
CRB5200001

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和5年9月19日
臨床研究実施計画番号 jRCTs051180203

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

IDRF(Image Defined Risk Factors)に基づく手術適応時期の決定と、段階的に強度を高める化学療法による、神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験 A phase 2 study of the decision of surgical adjustment time based on IDRF (Image Defined Risk Factors), and chemotherapy that gradually improve strength for intermediate risk neuroblastoma (A phase 2 study for intermediate risk neuroblastoma based on IDRF (Image Defined Risk Factors))
IDRF(Image Defined Risk Factors)に基づく神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験 A phase 2 study for intermediate risk neuroblastoma based on IDRF (Image Defined Risk Factors) (A phase 2 study for intermediate risk neuroblastoma based on IDRF (Image Defined Risk Factors))

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

家原 知子 iehara tomoko
20285266
/ 京都府立医科大学附属病院 University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
小児科
602-8566
/ 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, JAPAN.
075-251-5571
iehara@koto.kpu-m.ac.jp
家原 知子 iehara tomoko
京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
小児科
602-8566
京都府京都市上京区河原町広小路上ル梶井町456 Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto
075-251-5571
075-252-1399
iehara@koto.kpu-m.ac.jp
佐和 貞治
あり
平成31年3月6日
あり

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

国立成育医療研究センター 臨床研究センター 臨床研究推進室
瀧本 哲也
40393178
国立成育医療研究センター 臨床研究センター 臨床研究推進室
JCCG監査委員会
小田 慈
50160875
新見公立大学健康科学部
JCCG監査委員会
小田 慈
50160875
新見公立大学健康科学部
JCCG統計委員会
手良向 聡
20359798
京都府立医科大学生物統計学教室
京都府立医科大学
家原 知子
20285266
京都府立医科大学
田尻 達郎 Tajiri Tatsuro
80304806
九州大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
小児外科学
該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

更科 岳大

SARASHINA Takeo

40431407

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

sara5p@asahikawa-med.ac.jp

鳥海 尚久

旭川医科大学病院

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

0166-68-2489

toryz5p@asahikawa-med.ac.jp

平田 哲
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

堀  司

HORI Tsukasa

20398324

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

thori@sapmed.ac.jp

山本 雅樹

札幌医科大学附属病院

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-621-8059

ymasaki@sapmed.ac.jp

土橋 和文
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

小林 良二

KOBAYASHI Ryouji

30301899

/

札幌北楡病院

Sapporo Hokuyu Hospital

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

r-koba@jacls.jp

小林 良二

札幌北楡病院

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

011-865-9719

r-koba@jacls.jp

目黒 順一
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

長 祐子

CHO Yuko

50507952

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

ymcho@med.hokudai.ac.jp

長  祐子

北海道大学病院

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

011-706-7898

ymcho@med.hokudai.ac.jp

渥美 達也
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

小田 孝憲

ODA Takanori

70264512

/

北海道立子ども総合医療・療育センター

Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation

小児血液腫瘍内科

006-0041

北海道 札幌市手稲区金山1条1丁目240番6

011-691-5696

oda-taka@sapmed.ac.jp

小田 孝憲

北海道立子ども総合医療・療育センター

小児血液腫瘍内科

006-0041

北海道 札幌市手稲区金山1条1丁目240番6

011-691-5696

011-691-1000

oda-taka@sapmed.ac.jp

續 晶子
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

笹原 洋二

SASAHARA Yoji

60372314

/

東北大学病院

Tohoku university hospital

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1番1号

022-717-7000

ysasahara@med.tohoku.ac.jp

新妻 秀剛

東北大学病院

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1番1号

022-717-7000

022-717-7290

hniizuma-thk@umin.ac.jp

張替 秀郎
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

伊藤 悦朗

ITO Etsuro

20168339

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University Hospital

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

eturou@hirosaki-u.ac.jp

照井 君典

弘前大学医学部附属病院

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

0172-39-5070

teru@hirosaki-u.ac.jp

袴田 健一
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

佐野 秀樹

Hideki Sano

20448632

/

福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1111

s-hideki@fmu.ac.jp

佐野 秀樹

福島県立医科大学附属病院

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1111

024-547-1443

s-hideki@fmu.ac.jp

竹石 恭知
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

佐藤 篤

SATO Atsushi

20292336

/

宮城県立こども病院

Miyagi Children's Hospital

小児科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4丁目3-17

022-391-5111

asatoh@miyagi-children.or.jp

佐藤 篤

宮城県立こども病院

小児科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4丁目3-17

022-391-5111

022-391-5118

asatoh@miyagi-children.or.jp

呉  繁夫
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

三井 哲夫

MTSUI Tetsuo

30270846

/

山形大学病院

Yamagata University Hospital

小児科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-633-1122

tmitsui@med.id.yamagata-u.ac.jp

簡野 美弥子

山形大学病院

小児科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-633-1122

023-628-5332

mykanno@med.id.yamagata-u.ac.jp

根本  建二
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

小池 和俊

KOIKE Kazutoshi

/

茨城県立こども病院

Ibaraki Children’s Hospital

小児科

311-4145

茨城県 茨城県水戸市双葉台3丁目3−3番地1

029-254-1151

kazutoshi_koike@ibaraki-kodomo.com

加藤 啓輔

茨城県立こども病院

小児科

311-4145

茨城県 茨城県水戸市双葉台3丁目3−3番地1

029-254-1151

029-254-2382

k-kato@ibaraki-kodomo.com

須磨崎  亮
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

外松  学

SOTOMATSU Manabu

70251113

/

群馬県立小児医療センター

Gunma Children's Medical Center

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 群馬県渋川市北橘町下箱田779番地

0279-52-3551

sotomatsu@gcmc.pref.gunma.jp

朴 明子

群馬県立小児医療センター

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 群馬県渋川市北橘町下箱田779番地

0279-52-3551

0279-52-4000

mj.park@gcmc.pref.gunma.jp

外松  学
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

鈴木  信

suzuki makoto

40431704

/

群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

小児外科

371-8511

群馬県 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-7111

suzuki-m@gunma-u.ac.jp

鈴木  信

群馬大学医学部附属病院

小児外科

371-8511

群馬県 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-7111

027-220-8279

suzuki-m@gunma-u.ac.jp

田村 遵一
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

松本 公一

MATSUMOTO Kimikazu

516742

/

国立成育医療研究センター

National Center for Child Health and Development

小児がんセンター

157-8535

東京都 東京都世田谷区大蔵2-10-

03-3416-0181

matsumoto-kmk@ncchd.go.jp

清谷  知賀子

国立成育医療研究センター

血液腫瘍科

157-8535

東京都 東京都世田谷区大蔵2-10-

03-3416-0181

03-3416-2222

kiyotani-c@ncchd.go.jp

賀藤  均
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

康  勝好

KOH Katsuyoshi

50359618

/

埼玉県立小児医療センター

Saitama Children's Medical Center

血液腫瘍科

330-8777

埼玉県 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

ko.katsuyoshi@scmc.pref.saitama.jp

荒川 ゆうき

埼玉県立小児医療センター

血液腫瘍科

330-8777

埼玉県 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

048-601-2201

arakawa.yuki@scmc.pref.saitama.jp

岡 明
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

藤村 純也

Fujimura Junya

20420854

/

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Juntendo University Hospital.

小児科

113-8431

東京都 東京都文京区本郷3丁目1−3

03-3813-3111

junya-f@juntendo.ac.jp

玉一 博之

順天堂大学医学部附属順天堂医院

小児科

113-8431

東京都 東京都文京区本郷3丁目1−3

03-5802-1075

03-5800-0216

tamaichi@juntendo.ac.jp

髙橋 和久
なし
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

長谷川 大輔

Hasegawa Daisuke

/

聖路加国際病院

St. Luke's International Hospital

小児科

104-8560

東京都 東京都中央区明石町9-1

03-3541-5151

hasedai1313@gmail.com

長谷川 大輔

聖路加国際病院

小児科

104-8560

東京都 東京都中央区明石町9-1

03-3541-5151

03-3547-3330

hasedai1313@gmail.com

石松 伸一
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

角田 治美

Kakuda Harumi

/

千葉県こども病院

Chiba Children's Hospital

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉県千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

h.kkd@pref.chiba.lg.jp

角田 治美

千葉県こども病院

小児科

266-0007

千葉県 千葉県千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

043-292-3815

h.kkd@pref.chiba.lg.jp

星岡 明
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

日野 もえ子

Hino Moeko

40436415

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

小児科

260-8677

千葉県 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

moekohino@chiba-u.jp

日野 もえ子

千葉大学医学部附属病院

小児科

260-8677

千葉県 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

043-226-2293

moekohino@chiba-u.jp

山本 修一
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

福島 紘子

Fukushima Hiroko

30624986

/

筑波大学附属病院

University of Tsukuba Hospital

小児科

305-8576

茨城県 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

029-853-3900

fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp

鈴木 涼子

筑波大学附属病院

小児科

305-8576

茨城県 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

029-853-3900

029-853-8819

rsuzuki-tuk@umin.ac.jp

原  晃
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

中村 こずえ

Nakamura Kozue

19580910

/

帝京大学医学部附属病院

Teikyo University Hospital

小児科

173-8606

東京都 東京都板橋区加賀 2-11-1

03-3964-1211

kozue@med.teikyo-u.ac.jp

細田 利史

帝京大学医学部附属病院

小児外科

173-8606

東京都 東京都板橋区加賀 2-11-1

03-3964-1211

03-3579-8212

toshifumi.hosoda@med.teikyo-u.ac.jp

坂本 哲也
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

上野 滋

UENO Shigeru

30138028

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital.

小児外科

259-1193

神奈川県 神奈川県伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

ps_uenos@is.icc.u-tokai.ac.jp

大坪 慶輔

東海大学医学部付属病院

血液腫瘍科

259-1193

神奈川県 神奈川県伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-95-6491

kotsubo@tokai-u.jp

飯田  政弘
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

湯坐 有希

YUZA Yuki

30277090

/

東京都立小児総合医療センター

Tokyo Metropolitan Children's Medical

小児科

183-8561

東京都 東京都府中市武蔵台 2-8-29

042-300-5111

yuki_yuza@tmhp.jp

湯坐 有希

東京都立小児総合医療センター

血液腫瘍科

183-8561

東京都 東京都府中市武蔵台 2-8-29

042-300-5111

042-312-8163

yuki_yuza@tmhp.jp

廣部 誠一
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

佐藤 雄也

Sato Yuuya

90265306

/

獨協医科大学とちぎ子ども医療センター

Dokkyo Medical University Hospital

小児科

321-0293

栃木県 栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

syuya@dokkyomed.ac.jp

佐藤 雄也

獨協医科大学とちぎ子ども医療センター

小児科

321-0293

栃木県 栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

0282-86-7521

syuya@dokkyomed.ac.jp

麻生 好正
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

植田 高弘

Ueda Takahiro

20322505

/

日本医科大学付属病院

Nippon Medical School Hospital

小児科

113-8603

東京都 東京都文京区千駄木1-1-5

03-3822-2131

yuri878t@nms.ac.jp

板橋 寿和

日本医科大学付属病院

小児科

113-8603

東京都 東京都文京区千駄木1-1-5

03-3822-2131

03-5685-1792

toshikazu0130@nms.ac.jp

汲田 伸一郎
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

坂下 一夫

Sakashita Kazuo

10345746

/

長野県立こども病院

Nagano Children's Hospital

小児科

399-8288

長野県 長野県安曇野市豊科3100

0263-73-6700

kurataka@shinshu-u.ac.jp

倉田  敬

長野県立こども病院

血液腫瘍科

399-8288

長野県 長野県安曇野市豊科3100

0263-73-6700

0263-73-5432

kurataka@shinshu-u.ac.jp

中村 友彦
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

小川 淳

Ogawa Atsushi

80224096

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

atsushi@niigata-cc.jp

小川  淳

新潟県立がんセンター新潟病院

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

025-266-5112

atsushi@niigata-cc.jp

田中 洋史
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

木下 義晶

Kinoshita Yoshiaki

80345529

/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical & Dental Hospital.

小児外科

951-8520

新潟県 新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

kinoppy@med.niigata-u.ac.jp

荒井 勇樹

新潟大学医歯学総合病院

小児外科

951-8520

新潟県 新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

025-227-0781

arai@med.niigata-u.ac.jp

冨田 善彦
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

犬飼 岳史

Inukai Takeshi

30293450

/

山梨大学医学部附属病院

University of Yamanashi Hospital.

小児科

409-3898

山梨県 山梨県中央市下河東1110

055-273-1111

tinukai@yamanashi.ac.jp

合井 久美子

山梨大学医学部附属病院

小児科

409-3898

山梨県 山梨県中央市下河東1110

055-273-1111

055-273-6745

kgoi@yamanashi.ac.jp

木内 博之
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

七野 浩之

Shichino Hiroyuki

265307

/

国立国際医療研究センター

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

小児科

162-8655

東京都 東京都新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

hshichino@hosp.ncgm.go.jp

吉本 優里

国立国際医療研究センター

小児科

162-8655

東京都 東京都新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

03-3207-1038

yyoshimoto@hosp.ncgm.go.jp

大西  真
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

篠田 邦大

Shinoda Kunihiro

/

岐阜市民病院

Gifu Municipal Hospital

小児科

500-8513

岐阜県 岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地

058-251-1101

kshinoda@gmhosp.gifu.gifu.jp

篠田 邦大

岐阜市民病院

小児科

500-8513

岐阜県 岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地

058-251-1101

058-254-0108

kshinoda@gmhosp.gifu.gifu.jp

山田 誠
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

深尾 敏幸

FUKAO Toshiyuki

70260578

/

岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital.

小児科

501-1194

岐阜県 岐阜県岐阜市柳戸1番1

058-230-6000

toshi-gif@umin.net

小関 道夫

岐阜大学医学部附属病院

小児科

501-1194

岐阜県 岐阜県岐阜市柳戸1番1

058-230-6000

058-230-6387

michioo@gifu-u.ac.jp

吉田 和弘
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

渡邉 健一郎

WATANABE Ken-Ichirou

20324634

/

静岡県立こども病院

Shizuoka Children's Hospital

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡県静岡市葵区漆山860

054-247-6251

k-watanabe@i.shizuoka-pho.jp

堀越 泰雄

静岡県立こども病院

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡県静岡市葵区漆山860

054-247-6251

054-247-6259

yasuo-horikoshi@i.shizuoka-pho.jp

坂本 喜三郎
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

松林 正

MATUBAYASHI Tadashi

20539077

/

聖隷浜松病院

Seirei Hamamatsu General Hospital

小児科

430-8558

静岡県 静岡県浜松市中区住吉2-12-12

053-474-2222

matr@sis.seirei.or.jp

松林   正

聖隷浜松病院

小児科

430-8558

静岡県 静岡県浜松市中区住吉2-12-12

053-474-2222

053-471-6050

matr@sis.seirei.or.jp

岡 俊明
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

濱  麻人

HAMA Asahito Asahito

30566964

/

名古屋第一赤十字病院 小児医療センター

Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital

小児科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3丁目35番地

052-481-5111

asahito@med.nagoya-u.ac.jp

坂口 大俊

名古屋第一赤十字病院 小児医療センター

小児科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3丁目35番地

052-481-5111

052-482-7733

hirotoshi_sakaguchi@mac.com

宮田 完志
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

坂口 公祥

SAKAGUCHI KIMIYOSHI

402280

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital

小児科

431-3192

静岡県 静岡県浜松市半田山1丁目20−1

053-435-2111

k-saka@hama-med.ac.jp

坂口 公祥

浜松医科大学医学部附属病院

小児科

431-3192

静岡県 静岡県浜松市半田山1丁目20−1

053-435-2111

053-435-2311

k-saka@hama-med.ac.jp

今野 弘之
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

平山 雅浩

HIRAYAMA Masahiro

90293795

/

三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-8507

三重県 三重県津市江戸橋2丁目174

059-232-1111

hirayama@clin.medic.mie-u.ac.jp

平山 淳也

三重大学医学部附属病院

小児科

514-8507

三重県 三重県津市江戸橋2丁目174

059-232-1111

059-231-5213

miemie0135@yahoo.co.jp

池田 智明
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

犀川 太

Saikawa Yutaka

60283107

/

金沢医科大学病院

Kanazawa Medical University Hospital

小児外科

920-0293

石川県 石川県河北郡内灘町大学1-1

076-286-3511

saikawa@kanazawa-med.ac.jp

安井 良遼

金沢医科大学病院

小児科

920-0293

石川県 石川県河北郡内灘町大学1-1

076-286-3511

076-286-3305

yoshitom@kanazawa-med.ac.jp

北山 道彦
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

谷内江 昭宏

YACHIE Akihiro

40210281

/

金沢大学医学部附属病院

Kanazawa University Hospital

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2000

yachie@med.kanazawa-u.ac.jp

前馬 秀昭

金沢大学医学部附属病院

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2000

076-262-1866

maeba@staff.kanazawa-u.ac.jp

蒲田 敏文
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

野村 恵子

Nomura Keiko

70332658

/

富山大学附属病院

Toyama University Hospital

小児科

930-0194

富山県 富山県富山市杉谷2630

076-434-2281

nomnom@med.u-toyama.ac.jp

中坪 久乃

富山大学附属病院

小児科

930-0194

富山県 富山県富山市杉谷2630

076-434-2281

076-434-5029

hinaka@med.u-toyama.ac.jp

齋藤 滋
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

大嶋 勇成

OHSHIMA Yusei

40303391

/

福井大学医学部附属病院

Fukui University Hospital

小児科

910-1193

福井県 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

yohshima@u-fukui.ac.jp

谷澤 昭彦

福井大学医学部附属病院

小児科

910-1193

福井県 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8129

tanizawa@u-fukui.ac.jp

腰地 孝昭
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

藤崎  弘之

FUJISAKI Hiroyuki

3073066

/

大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

小児血液腫瘍科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp

藤崎  弘之 

大阪市立総合医療センター

小児血液腫瘍科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

06-6929-1090

h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp

西口 幸雄
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

奥山 宏臣

OKUYAMA Hiroomi

30252670

/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

小児外科

565-0871

大阪府 大阪府吹田市山田丘2番15号

06-6879-5111

okuyama@pedsurg.med.osaka-u.ac.jp

高間 勇一

大阪大学医学部附属病院

小児外科

565-0871

大阪府 大阪府吹田市山田丘2番15号

06-6879-5111

06-6879-3759

takama@pedsurg.med.osaka-u.ac.jp

木村 正
なし
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

井上 雅美

INOUE  Masami

30565354

/

大阪母子医療センター

Osaka Women's and Children's Hospital

血液腫瘍科

594-1101

大阪府 大阪府和泉市室堂町840

0725-56-1220

pedino@mch.pref.osaka.jp

澤田 明久

大阪母子医療センター

血液腫瘍科

594-1101

大阪府 大阪府和泉市室堂町840

0725-56-1220

0725-56-5682

asawada@mch.pref.osaka.jp

倉智 博久
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

塩田 光隆

Shiota Mitutaka

/

北野病院

Kitano Hospital

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

mi-shiota@kitano-hp.or.jp

塩田 光隆

北野病院

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

06-6312-8867

mi-shiota@kitano-hp.or.jp

吉村 長久
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

滝田 順子

TAKITA JUNKO

10273450

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

jtakita-tky@umin.ac.jp

梅田 雄嗣

京都大学医学部附属病院

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

075-752-2361

umeume@kuhp.kyoto-u.ac.jp

高折 晃史
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

米倉 竹夫

YONEKURA Takeo

258021

/

近畿大学医学部奈良病院

Kindai University Nara Hospital

小児外科

630-0293

奈良県 奈良県生駒市乙田町1248-1

0743-77-0880

yonekuratm@med.kindai.ac.jp

山内 勝治

近畿大学医学部奈良病院

小児外科

630-0293

奈良県 奈良県生駒市乙田町1248-1

0743-77-0880

0743-77-0890

Knk-yamauchi@med.kindai.ac.jp

城谷  学
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

山本 暢之

YAMAMOTO Nobuyuki

20596043

/

神戸大学医学部付属病院

Kobe University Hospital

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

nyama@med.kobe-u.ac.jp

山本 暢之

神戸大学医学部付属病院

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

078-382-6099

nyama@med.kobe-u.ac.jp

眞庭 謙昌
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

多賀  崇

TAGA Takashi

30273410

/

滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University Hospital

小児科

520-2192

滋賀県 滋賀県大津市瀬田月輪町

077-548-2111

ttaga@belle.shiga-med.ac.jp

多賀  崇

滋賀医科大学医学部附属病院

小児科

520-2192

滋賀県 滋賀県大津市瀬田月輪町

077-548-2111

077-548-2230

ttaga@belle.shiga-med.ac.jp

松末  吉隆
なし
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

濱畑 啓悟

Hamahata Keigo

/

日本赤十字社和歌山医療センター

Japanese Red Cross Wakayama Medical Center.

小児科

640-8558

和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地

073-422-4171

hamahatak@yahoo.co.jp

濱畑 啓悟

日本赤十字社和歌山医療センター

小児科

640-8558

和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地

073-422-4171

073-426-1168

hamahatak@yahoo.co.jp

平岡  眞寛
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

小阪 嘉之

KOSAKA Yoshiyuki

70225415

/

兵庫県立こども病院

Hyogo Prefectural kobe Children's Hospital

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目6−7

078-945-7300

kosaka_kch@hp.pref.hyogo.jp

長谷川 大一郎

兵庫県立こども病院

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目6−7

078-945-7300

078-302-1023

hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp

飯島 一誠
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

宇佐美 郁哉

USAMI Ikuya

10301235

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 兵庫県尼崎市東難波町2丁目17−77

06-6480-7000

usamipho@gmail.com

小林 健一郎

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 兵庫県尼崎市東難波町2丁目17−77

06-6480-7000

06-6480-7001

usamipho@gmail.com

平家 俊男
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

住本 真一

Sumimoto Shinich

/

大阪赤十字病院

Osaka Red Cross Hospital

小児科

543-8555

大阪府 大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町5−30

06-6774-5111

sumimoto@osaka-med.jrc.or.jp

藤野 寿典

大阪赤十字病院

小児科

543-8555

大阪府 大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町5−30

06-6774-5111

06-6774-5131

hfujino11@gmail.com

坂田 隆造
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

金井 理恵

Kanai Rie

30574008

/

島根大学医学部附属病院

Shimane University Hospital

小児科

693-0021

島根県 島根県出雲市塩冶町89−1

0853-23-2111

rkana1@med.shimane-u.ac.jp

金井 理恵

島根大学医学部附属病院

小児科

693-0021

島根県 島根県出雲市塩冶町89−1

0853-23-2111

0853-20-2215

rkana1@med.shimane-u.ac.jp

井川 幹夫
なし
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

岡田 賢

OKADA Satoshi

80457241

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

小児科

734-8551

広島県 広島県広島市南区霞1丁目2−3

082-257-5555

sokada@hiroshima-u.ac.jp

唐川 修平

広島大学病院

小児科

734-8551

広島県 広島県広島市南区霞1丁目2−3

082-257-5212

082-257-5214

kara1224a@hiroshima-u.ac.jp

工藤 美樹
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

森谷 京子

Kyoko Moritani

20709547

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

小児科

791-0295

愛媛県 愛媛県東温市志津川

089-964-5111

moritani.kyoko.mf@m.ehime-u.ac.jp

森谷 京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295

愛媛県 愛媛県東温市志津川

089-964-5111

089-960-5941

moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp

杉山 隆
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

永井 功造

Nagai Kozo

90527508

/

国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

Shikoku Medical Center for Children and Adults.

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 香川県善通寺市仙遊町2丁目1−1

0877-62-1000

nagai.kozo.ng@mail.hosp.go.jp

岩井 艶子

国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 香川県善通寺市仙遊町2丁目1−1

0877-62-1000

0877-62-6311

iwa8501fushimi@gmail.com

横田 一郎
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

日下 隆

KUSAKA Takashi

50274288

/

香川大学医学部附属病院

Kagawa University Hospital

小児科

761-0793

香川県 香川県木田郡三木町池戸1750−1

087-898-5111

kusaka@kms.ac.jp

岡田 仁

香川大学医学部附属病院

小児科

761-0793

香川県 香川県木田郡三木町池戸1750−1

087-898-5111

087-891-2172

hiokada@med.kagawa-u.ac.jp

横見瀬 裕保
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

奥野 啓介

Okuno Keisuke

10597959

/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 鳥取県米子市西町36番地1

0859-33-1111

kokuno@med.tottori-u.ac.jp

佐野 仁志

鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504

鳥取県 鳥取県米子市西町36番地1

0859-33-1111

0859-38-6550

h.sano@med.tottori-u.ac.jp

原田  省
なし
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

西内 律雄

NISHIOCHI Ritsuo

20284119

/

高知医療センター

Kochi Health Science Center

小児科

781-8555

高知県 高知県高知市池2125−1

088-837-3000

ritsuo24uchi@yahoo.co.jp

西内 律雄

高知医療センター

小児科

781-8555

高知県 高知県高知市池2125−1

088-837-3000

088-837-6766

ritsuo24uchi@yahoo.co.jp

島田 安博
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

末延 聡一

SUENOBU Souichi

30253785

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

小児科

879-5593

大分県 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地

097-549-4411

suenobu@oita-u.ac.jp

平野 直樹

大分大学医学部附属病院

小児科

879-5593

大分県 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地

097-549-4411

097-586-5839

n-hirano@oita-u.ac.jp

門田 淳一
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

川久保 尚徳

KAWAKUBO Naonori

90711185

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

小児外科、成育外科、小腸移植外科

812-8582

福岡県 福岡県福岡市東区馬出3丁目1−1

092-642-5573

kawakubo.naonori.061@m.kyushu-u.ac.jp

川久保 尚徳

九州大学病院

小児外科、成育外科、小腸移植外科

812-8582

福岡県 福岡県福岡市東区馬出3丁目1−1

092-642-5573

092-642-5580

kawakubo.naonori.061@m.kyushu-u.ac.jp

中村 雅史
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

右田 昌宏

MIGITA Masahiro

10244120

/

熊本赤十字病院

Japanese Red Cross Kumamoto Hospital

小児科

861-8520

熊本県 熊本県熊本市長嶺南2丁目1−番1号

096-384-2111

mmigita@kumamoto-med.jrc.or.jp

右田 昌宏

熊本赤十字病院

小児科

861-8520

熊本県 熊本県熊本市長嶺南2丁目1−番1号

096-384-2111

096-384-8816

mmigita@kumamoto-med.jrc.or.jp

平田 稔彦
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

阿南  正

Anan Tadashi

/

熊本大学医学部附属病院

kumamoto University Hospital

小児科

860-8556

熊本県 熊本県熊本市中央区本荘1丁目1−1

096-344-2111

anant@kuh.kumamoto-u.ac.jp

磯野 香織

熊本大学医学部附属病院

小児外科

860-8556

熊本県 熊本県熊本市中央区本荘1丁目1−1

096-344-2111

096-366-3471

k-isono@kuh.kumamoto-u.ac.jp

谷原 秀信
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

大園 秀一

OZONO SHUICHIORCID

10309784

/

久留米大学病院

Kurume University Hospital

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67

0942-35-3311

ohzono_shyuuichi@kurume-u.ac.jp

中川 慎一郎

久留米大学病院

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67

0942-35-3311

0942-35-4732

sago186@med.kurume-u.ac.jp

野村 政壽
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

舩越 康智

FUNAKOSHI Yasumoto

60457554

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

小児科

852-8501

長崎県 長崎県長崎市坂本1丁目7番1号

095-819-7200

funakoshi@nagasaki-u.ac.jp

舩越 康智

長崎大学病院

小児科

852-8501

長崎県 長崎県長崎市坂本1丁目7番1号

095-819-7200

095-819-7215

funakoshi@nagasaki-u.ac.jp

中尾 一彦
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

野村 優子

Yuko Fukuoka

50580289

/

福岡大学病院

Fukuoka University Hospital

小児科

814-0180

福岡県 福岡県福岡市城南区七隈7丁目45−1

092-801-1011

yuknom@fukuoka-u.ac.jp

野村 優子

福岡大学病院

小児科

814-0180

福岡県 福岡県福岡市城南区七隈7丁目45−1

092-801-1011

092-862-8200

yuknom@fukuoka-u.ac.jp

岩﨑 昭憲
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

盛武  浩

MORITAKE Hiroshi

40336300

/

宮崎大学医学部附属病院

University of Miyazaki Hospital

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎県宮崎市清武町木原5200

0985-85-1510

hiroshi_moritake@med.miyazaki-u.ac.jp

齋藤 祐介

宮崎大学医学部附属病院

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎県宮崎市清武町木原5200

0985-85-1510

0985-85-9882

yusuke_saitoh@med.miyazaki-u.ac.jp

鮫島  浩
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

本田 裕子

HONDA Yuko

60295053

/

産業医科大学病院

Hospital of University Occupation and Enviromental Health

小児科

807-8556

福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1

093-603-1611

h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp

本田 裕子

産業医科大学病院

小児科

807-8556

福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1

093-603-1611

093-691-9338

h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp

田中 文啓
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。
/

山崎 文登

YAMASAKI HUMITO

70529354

/

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

小児科

160-0016

東京都 東京都新宿区信濃町35

03-5363-2593

fumito_y@yahoo.co.jp

山崎 文登

慶應義塾大学病院

小児科

160-0016

東京都 東京都新宿区信濃町35

03-5363-2593

03-5379-1978

fumito_y@yahoo.co.jp

松本 守雄
あり
平成31年3月6日
研究の実施に関する救急医療に必要な施設、設備を有する。

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

本邦での中間リスク群神経芽腫症例に対する標準的治療の確立
2
2011年12月19日
2023年12月31日
75
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
0歳から18歳までの以下の神経芽腫中間リスク症例
・stage 3(年齢12ヶ月以上かつFavorable Histology,年齢12-18ヶ月かつUnfavorable Histology) MYCN非増幅群,
・stage 4(年齢12ヶ月未満,または12-18ヶ月でFH+DNA index >1) MYCN非増幅群,
・stage 4S(Unfavorable HistologyまたはFH+DNA index=1) MYCN非増幅群
Patients with INSS stage 3 without MYCN amplification, who include children over12 months with favorable histology and 12 to 18 months with unfavorable histology.
Patients with INSS stage 4 without MYCN amplification, who include children under 12 months and 12 to 18 months with favorable histology and DNAindex>1
Patients with INSS stage 4s without MYCN amplification, who include children under 12 months with unfavolable histology or favorable histology and DNAindex=1
(1) 重複がん例。
(2) 妊娠中の女性・妊娠している可能性がある女性・授乳中の女性。
(3) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。
(4) その他,主治医が本試験への参加を不適当と判断する疾患や重症合併症,重症奇形を合併している。
(5)挿管等の呼吸管理を要する呼吸不全例、DIC等を呈している凝固障害のある症例
(1) duplicated cancer cases. (2) A pregnant woman or a woman who may be pregnant or a lactating woman. (3) cases are merging psychoses or psychiatric symptoms. (4) cases who considers a disease, severe complication, or severe malformation that a doctor deems inappropriate to participate in this study. (5) cases of respiratory failure requiring intubation, cases with coagulopathy presenting DIC and the like
0歳 下限なし 0age old No limit
18歳 以下 18age old under
男性・女性 Both
(1) 有害事象などによりプロトコール治療が継続できない場合
① Grade4 の非血液毒性によりプロトコール治療が継続できない場合
② 有害事象により次コース開始が29 日以上遅延した場合
③ 治療変更規準でのプロトコール治療中止の規定に該当した場合
④ 治療変更規準以外で,有害事象により,担当医により中止が必要と判断した場合
(2) 有害事象と関連する理由により,患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合(有害事象との関連が否定できない場合はこの分類を用いる。)
(3) 有害事象と関連しない理由により,患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合(本人や家人の転居等,有害事象との関連がまず否定できる場合のみこの分類を用いる)
(4) プロトコール治療中の死亡
(他の理由によりプロトコール治療中止と判断する以前の死亡)
(5) その他,登録後治療開始前の増悪(急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった),プロトコール違反が判明,登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明した場合などプロトコール治療中止/終了日は,(1)~(3)と(5)の場合プロトコール治療中止と判断した日,(4)の場合死亡日とする。

神経芽腫 neuroblastoma
D009447
中間リスク intermediate
あり
治療 Therapeutic intervention
D013812
3年無増悪生存率(適格例全体) 3 year progression free survival rate (all eligible cases)
3年無増悪生存率(限局群、遠隔転移群別)
3年全生存率(適格症例全体および限局群、遠隔転移群別)
臨床的奏効割合、組織学的奏効割合、有害事象発生割合
3-year progression-free survival rate (localized group, distant metastasis group), 3 year overall survival rate (all eligible cases, localized and metastatic group), Clinical response rate, histologic response rate, adverse event occurrence rate

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
ビンクリスチン
オンコビン
21300AMY00373
医薬品
承認内
シスプラチン
シスプラチン点滴静注 10mg「マルコ」、シスプラチン点滴静注 25mg「マルコ」、シスプラチン点滴静注 50mg「マルコ」
22100AMX01616 、22100AMX01617 、22100AMX01618 、22000
医薬品
承認内
カルボプラチン
カルボプラチン点滴静注液、カルボプラチン点滴静注液TYK
21800AMZ10245000、21800AMX10352000、22300AMX00629、
医薬品
承認内
シクロホスファミド
注射用エンドキサン
21300AMY00054
医薬品
適応外
ピラルビシン
テラルビシン注射用、ピノルビン注射用、ピノルビンKEGG
21700AMX00154000、22800AMX00505、21900AMX00660

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

2011年12月19日

2011年12月19日

/

募集終了

Not Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

日本化薬株式会社
なし
なし
なし
株式会社ヤクルト本社、ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社、日医工株式会社、ファイザー株式会社、日医工ファーマ、日本化薬株式会社、
なし
なし
なし
沢井製薬株式会社、マイラン製薬株式会社、ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社、ファイザー株式会社、日医工株式会社、日本化薬株式会社、サンド株式会社、武田テバ薬品株式会社、武田テバファーマ株式会社、
なし
なし
なし
塩野義製薬
なし
なし
なし
MeijiSeika ファルマ株式会社、日本化薬株式会社
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

京都府立医科大学臨床研究審査委員会 Kyoto Prefectural University of Medicine, Clinical Research Review Board
CRB5200001
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, JAPAN, Kyoto
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

No

(2)他の臨床研究登録機関への登録

UMIN000004700
UMIN

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和5年9月21日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和5年8月30日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年5月9日 詳細 変更内容
変更 令和4年8月25日 詳細 変更内容
変更 令和3年8月31日 詳細 変更内容
変更 令和3年5月10日 詳細 変更内容
変更 令和3年2月2日 詳細 変更内容
変更 令和2年12月15日 詳細 変更内容
新規登録 平成31年3月27日 詳細