臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 平成31年3月13日 | ||
| 令和5年7月20日 | ||
| 治癒切除困難な膵癌に対する術前化学療法としてGEM/S-1 と GEM/nab-PTX を比較するランダム化第Ⅱ相試験 | ||
| 膵癌に対するGS/GAランダム化第Ⅱ相試験 | ||
| 小林 省吾 | ||
| 大阪大学医学部附属病院 | ||
| 治癒切除困難な膵癌に対する術前 GEM /S-1 併用療法と GEM/nab-PTX 併用療法の有効性と安全性をランダム化第Ⅱ相試験で検討し，より有望な術前治療法を選択する | ||
| 2 | ||
| 通常型膵管癌 | ||
| 募集中 | ||
| Gemcitabine、Nab-paclitaxel、Tegafur,Gimeracil,Potassium | ||
| ゲムシタビン点滴静注用1g「NK」等、アブラキサン、ティーエスワン配合カプセルT25等 | ||
| 大阪大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5180007 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和5年7月20日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs051180122 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 治癒切除困難な膵癌に対する術前化学療法としてGEM/S-1 と GEM/nab-PTX を比較するランダム化第Ⅱ相試験 | Randomized phase II study of gemcitabine and S-1 combination therapy versus gemcitabine and nanoparticle albumin-bound paclitaxel combination therapy in locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC-GS/GA-rP2) | ||
| 膵癌に対するGS/GAランダム化第Ⅱ相試験 | PDAC-GS/GA-rP2 (PDAC-GS/GA-rP2) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 小林 省吾 | Kobayashi Syogo | ||
| / | 大阪大学医学部附属病院 | Osaka University Hospital | |
| 消化器外科 | |||
| 565-0871 | |||
| / | 大阪府吹田市山田丘2-15 | 2-15, Yamadaoka, Suita City, Osaka | |
| 06-6879-3251 | |||
| skobayashi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp | |||
| 山田 大作 | Yamada Daisaku | ||
| 大阪大学医学部附属病院 | Osaka University Hospital | ||
| 消化器外科 | |||
| 565-0871 | |||
| 大阪府吹田市山田丘2-15 | 2-15, Yamadaoka, Suita City, Osaka | ||
| 06-6879-3251 | |||
| 06-6879-3259 | |||
| dyamada@gesurg.med.osaka-u.ac.jp | |||
| 竹原 徹郎 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月6日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| SCCREデータセンター | ||
| 石井 秀始 | ||
| 大阪大学 疾患データサイエンス学 共同研究講座 | ||
| SCCREデータセンター | ||
| 石井 秀始 | ||
| 大阪大学 疾患データサイエンス学 共同研究講座 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 山田 晃正 |
Terumasa Yamada |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人市立東大阪医療センター |
Higashiosaka city medical center |
|
消化器外科 |
|||
578-8588 |
|||
大阪府 東大阪市西岩田3-4-5 |
|||
06-6781-5101 |
|||
Yamada-t@higashiosaka-hosp.jp |
|||
山田 晃正 |
|||
地方独立行政法人市立東大阪医療センター |
|||
消化器外科 |
|||
578-8588 |
|||
| 大阪府 東大阪市西岩田3-4-5 | |||
06-6781-5101 |
|||
06-6781-2194 |
|||
Yamada-t@higashiosaka-hosp.jp |
|||
| 中 隆 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月6日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 森本 修邦 |
Morimoto Osakuni |
|
|---|---|---|---|
| / | JCHO大阪病院 |
JCHO Osaka Hospital |
|
外科 |
|||
553-0003 |
|||
大阪府 大阪府大阪市福島区福島4-2-78 |
|||
06-6441-5451 |
|||
osakuni986@gmail.com |
|||
森本 修邦 |
|||
JCHO大阪病院 |
|||
外科 |
|||
553-0003 |
|||
| 大阪府 大阪府大阪市福島区福島4-2-78 | |||
06-6441-5451 |
|||
06-6445-8900 |
|||
osakuni986@gmail.com |
|||
| 西田 俊朗 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月6日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 削除 削除 |
削除 削除 |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
000-000-0000 |
|||
xx@xxxx.xx |
|||
村上 昌裕 |
|||
市立伊丹病院 |
|||
外科・消化器外科 |
|||
664-8540 |
|||
| 兵庫県 伊丹市昆陽池1丁目100番地 | |||
072-777-3773 |
|||
072-781-9888 |
|||
mmurakami@hosp.itami.hyogo.jp |
|||
| 筒井 秀作 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月6日 | |||
| 削除 | |||
| / | 清水 潤三 |
Shimizu Junzo |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立豊中病院 |
Toyonaka Municipal Hospital |
|
外科 |
|||
560-8565 |
|||
大阪府 豊中市柴原町4-14-1 |
|||
06-6843-0101 |
|||
junzoshimizu@gmail.com |
|||
清水 潤三 |
|||
市立豊中病院 |
|||
外科 |
|||
560-8565 |
|||
| 大阪府 豊中市柴原町4-14-1 | |||
06-6843-0101 |
|||
06-6843-3531 |
|||
junzoshimizu@gmail.com |
|||
| 岩橋 博見 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月6日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 友國 晃 |
Tomokuni Akira |
|
|---|---|---|---|
40528577 |
|||
| / | 地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター |
OSAKA General Medical Center |
|
消化器外科 |
|||
558-8558 |
|||
大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1-56 |
|||
06-6692-1201 |
|||
atomokuni-ths@umin.ac.jp |
|||
小松 久晃 |
|||
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター |
|||
消化器外科 |
|||
558-8558 |
|||
| 大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1-56 | |||
06-6692-1201 |
|||
06-6606-7032 |
|||
hkomatsu@gh.opho.jp |
|||
| 嶋津 岳士 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月6日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 浅岡 忠史 |
Asaoka Tadafumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人警和会 大阪警察病院 |
Osaka Police Hospital |
|
消化器外科 |
|||
543-0035 |
|||
大阪府 大阪府大阪市天王寺区北山町10-31 |
|||
06-6771-6051 |
|||
tasaoka@gesurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
浅岡 忠史 |
|||
医療法人警和会 大阪警察病院 |
|||
消化器外科 |
|||
543-0035 |
|||
| 大阪府 大阪府大阪市天王寺区北山町10-31 | |||
06-6771-6051 |
|||
06-6775-2838 |
|||
tasaoka@gesurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 澤 芳樹 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月6日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 武田 裕 |
Takeda Yutaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人 労働者健康安全機構 関西労災病院 |
Kansai Rosai Hospital |
|
消化器外科 |
|||
660-8511 |
|||
兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1-69 |
|||
06-6416-1221 |
|||
takeda-yutaka@kansaih.johas.go.jp |
|||
武田 裕 |
|||
独立行政法人 労働者健康安全機構 関西労災病院 |
|||
消化器外科 |
|||
660-8511 |
|||
| 兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1-69 | |||
06-6416-1221 |
|||
06-6419-1870 |
|||
takeda-yutaka@kansaih.johas.go.jp |
|||
| 林 紀夫 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月6日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 橋本 和彦 |
Hashimoto Kazuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立西宮病院 |
Hyogo Prefectual Nishinomiya Hospital |
|
外科 |
|||
662-0918 |
|||
兵庫県 西宮市六湛寺町13-9 |
|||
0798-34-5151 |
|||
hashimoto2304@hp.pref.hyogo.jp |
|||
横山 茂和 |
|||
兵庫県立西宮病院 |
|||
外科 |
|||
662-0918 |
|||
| 兵庫県 西宮市六湛寺町13-9 | |||
0798-34-5151 |
|||
0798-23-4594 |
|||
yokoyama1604@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 野口 眞三郎 | |||
| あり | |||
| 令和元年6月18日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 秋田 裕史 |
Akita Hirofumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
消化器外科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
06-6945-1181 |
|||
hirofumi.akita@oici.jp |
|||
秋田 裕史 |
|||
大阪国際がんセンター |
|||
消化器外科 |
|||
541-8567 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
06-6945-1181 |
|||
06-6945-1908 |
|||
hirofumi.akita@oici.jp |
|||
| 松浦 成昭 | |||
| あり | |||
| 令和元年6月18日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 辻江 正徳 |
Tsujie Masanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪労災病院 |
Osaka Rosai Hospital |
|
外科 |
|||
591-8025 |
|||
大阪府 堺市北区長曽根町1179番地3 |
|||
072-252-3561 |
|||
tsujie@osakah.johas.go.jp |
|||
辻江 正徳 |
|||
大阪労災病院 |
|||
外科 |
|||
591-0825 |
|||
| 大阪府 堺市北区長曽根町1179番地3 | |||
072-252-3561 |
|||
072-255-3349 |
|||
tsujie@osakah.johas.go.jp |
|||
| 樂木 宏実 | |||
| あり | |||
| 令和元年6月18日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 種村 匡弘 |
Tanemura Masahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人 りんくう総合医療センター |
Rinku General Medical Center |
|
消化器外科 |
|||
598-8577 |
|||
大阪府 泉佐野市りんくう往来北2-23 |
|||
072-469-3111 |
|||
mtanemura64@gmail.com |
|||
種村 匡弘 |
|||
りんくう総合医療センター |
|||
消化器外科 |
|||
598-8577 |
|||
| 大阪府 泉佐野市りんくう往来北2-23 | |||
072-469-3111 |
|||
072-469-7929 |
|||
mtanemura64@gmail.com |
|||
| 山下 静也 | |||
| あり | |||
| 令和元年10月2日 | |||
| 緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり | |||
| / | 削除 削除 |
削除 削除 |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
000-0000-0000 |
|||
xx@xxxx.xx |
|||
藤田 真砂 |
|||
市立貝塚病院 |
|||
薬剤部（IRB事務局） |
|||
597-0015 |
|||
| 大阪府 貝塚市堀3丁目10番20号 | |||
072-422-5865 |
|||
072-437-8075 |
|||
tiken@hosp.kaizuka.osaka.jp |
|||
| 長谷川 順一 | |||
| あり | |||
| 令和2年8月5日 | |||
| 削除 | |||
| / | 削除 削除 |
削除 削除 |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
000-000-0000 |
|||
xxx@xxx.xx |
|||
前田 栄 |
|||
堺市立総合医療センター |
|||
肝胆膵外科 |
|||
593-8304 |
|||
| 大阪府 堺市西区家原寺町1丁目1番1号 | |||
072-272-1199 |
|||
072-272-9911 |
|||
s-maeda@sakai-hospital.jp |
|||
| 大里 浩樹 | |||
| あり | |||
| 令和2年8月5日 | |||
| 削除 | |||
| / | 削除 削除 |
削除 削除 |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
000-0000-0000 |
|||
xxx@xxxx.xx |
|||
濱 直樹 |
|||
市立池田病院 |
|||
消化器外科 |
|||
563-8510 |
|||
| 大阪府 池田市城南3－1－18 | |||
072-751-2881 |
|||
hama-n@kmd.biglobe.ne.jp |
|||
| 尾下 正秀 | |||
| あり | |||
| 令和2年8月5日 | |||
| 削除 | |||
| / | 削除 削除 |
削除 削除 |
|
|---|---|---|---|
削除 |
|||
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
000-0000-0000 |
|||
xxx@xxxx.xx |
|||
山下 雅史 |
|||
箕面市立病院 |
|||
外科 |
|||
562-0014 |
|||
| 大阪府 箕面市萱野5－7－1 | |||
072-728-2001 |
|||
072-728-8232 |
|||
yamashi_9@yahoo.co.jp |
|||
| 田村 信司 | |||
| あり | |||
| 令和2年8月5日 | |||
| 削除 | |||
| / | 削除 削除 |
削除 削除 |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
削除 |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
0000-00-0000 |
|||
xxx@xxxx.xx |
|||
橋本 和彦 |
|||
近畿大学奈良病院 |
|||
消化器外科 |
|||
630-0293 |
|||
| 奈良県 生駒市乙田町1248-1 | |||
0743-77-0880 |
|||
0743-77-0890 |
|||
kazuhashimoto@med.kindai.ac.jp |
|||
| 村木 正人 | |||
| あり | |||
| 令和2年8月5日 | |||
| 削除 | |||
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 治癒切除困難な膵癌に対する術前 GEM /S-1 併用療法と GEM/nab-PTX 併用療法の有効性と安全性をランダム化第Ⅱ相試験で検討し，より有望な術前治療法を選択する | |||
| 2 | |||
| 2016年03月30日 | |||
| 2026年12月31日 | |||
| 100 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| (1) 組織診又は細胞診により通常型膵癌であることが確認されている患者 (2) 年齢：20歳以上 (3) PS：0-1 (ECOG grade) (4) 画像診断等により，病理学的に遺残なしと判断される手術（根治切除）が可能と判断される患者 (5) 試験開始日より6か月以上の生存が期待される患者 (6) 主要臓器（骨髄，肝，腎，肺等）の機能が保持されている患者 ・白血球数 3500/mm3以上，好中球数：2,000/mm3以上，血小板数：100,000/mm3以上， ヘモグロビン：9.0g/dL以上 ・総ビリルビン：2.0mg/dL以下 （ただし閉塞性黄疸にて減黄術を受けている症例は3.0mg/dL以下とする．） ・AST(GOT), ALT(GPT)：150U/L以下 ・血清クレアチニン値：1.2mg/dL以下，クレアチニンクリアランス：60mL/min以上（Cockcroft-Gault式による推定も可とする） (7) 初回治療例 (8) 本試験の参加について文書による本人の同意が得られている患者 |
1. Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma, adenocarcinoma squamous carcinoma of pancreatic cancer. 2. Patients of age =>20 3. Performance Status:0-1(ECOG) 4. Resectable pancreatic cancer 5. Life expectancy more than 6 months. 6. Sufficient organ functions. (1) neutrophils >=1,500/mm3 (2) platelets >=100,000/mm3 (3) hemoglobin >=9.0g/dl (4) AST(GOT)/ALT(GPT) <=150IU (5) total bilirubin <=2.0mg/dl (or <=3.0mg/dl if biliary drainage were present) (6) serum creatinine <=1.2mg/dl (7) creatinine clearance>=60ml/min 7. No treatment before application for this tumor 8. Written informed consent. |
||
| (1) 下記を満たす切除不能膵癌症例． ① 遠隔臓器転移 ② 腹膜播種陽性，腹腔内細胞診陽性 ③ 傍大動脈リンパ節転移 ④ 大動脈・上腸間膜動脈・腹腔動脈・総肝動脈・固有肝動脈のいずれかへの浸潤があり動脈再建を要する場合 ⑤ 門脈浸潤による閉塞や著しい狭窄があり再建不可能な場合 (2) 肺線維症または間質性肺炎ならびにそれら既往歴を有する症例，又は，それを疑うCT画像所見を有する症例． (3) Brinkman Index 200以上の症例． (4)水様性の下痢を有する症例． (5) 活動性の感染症（ウイルス性肝炎は除く）を有する症例． (6) 重篤な合併症（心不全，腎不全，肝不全，出血性の消化性潰瘍，腸管麻痺，腸閉塞，コントロール不良な糖尿病など）を有する症例． (7) 中等度以上（穿刺を必要とするなど）の腹水，胸水を認める症例． (8) 中枢神経系への転移を有する症例． (9) 活動性の重複癌（同時性重複癌または無病期間が3年以内の異時性重複癌）を有する症例．ただし，局所治療により治癒とされるCarcinoma in situ（上皮内癌）または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌と認めない． (10) フルシトシン，フェニトイン，ワルファリンカリウムを使用している症例． (11) 妊娠中または妊娠中の可能性がある，妊娠を希望している，あるいは授乳中である女性．パートナーの妊娠を希望する男性． (12) 重症の精神障害がある症例． (13) 重篤な薬剤性過敏症がある症例． (14) その他，医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例． |
1) Unresectable pancreatic cancer 2) Lung fibrosis or intestinal pneumonia, and anamnesis or imaging findings. 3) Patients with Brinkman Index =>200 4)Watery diarrhea 5) Severe infection 6) Severe complication (heart failure, renal failure, hepatic insufficiency,hemorrhagic peptic ulcer, intestines paralysis,ileus or uncontrolled diabetes etc) 7) Massive pleural or abdominal effusion. 8) Metastasis to central nervous system. 9) Active synchronous or metachronous malignancy other than carcinoma in situ. 10) Regular use of frucitocin, fenitoin or warfarin 11) Pregnant or lactation women, or women with known or suspected pregnancy and men who want let to pregnancy 12) Severe mental illness 13) Severe allergy for drugs 14) Patients who are judged inappropriate for the entry into the study by the investigator. |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1)被験者が同意を撤回した場合 2)被験者からプロトコール治療中止の申し出があった場合 3)病勢の進行が確認された場合 4)合併症の発症または増悪により，医師が治療の継続を困難と判断した場合 5)有害事象により医師が治療の継続を困難と判断した場合 6)被験者が転院した場合 7)被験者が死亡した場合 8有害事象により化学療法が3週間以上順延した場合 9)登録後，不適格症例であることが判明した場合 10)その他の理由で，医師がプロトコール治療の継続ができないと判断した場合 |
|||
| 通常型膵管癌 | Pancreatic ductal adenocarcinoma | ||
| あり | |||
| GS群 GEM ：1000mg/m2 day1,8 TS-1 ： 80mg/m2 day1-14 GA群 GEM ：1000mg/m2 day1,8,15 nab-PTX ： 125mg/m2 day1, 8,15 |
Group GS GEM:1000mg/m2-day1and8 TS-1:80mg/m2-day1-day14 Group GA GEM:1000mg/m2-day1and8and15 nab-PTX:125mg/m2-day1and8and15 |
||
| 無増悪生存期間 | Progression free survival time | ||
| 根治切除率，手術終了までの治療完遂率，術前治療効果，再発形式，全生存期間/2年生存率/5年生存率，安全性 | Rate of curative resection, Completion rate of protocol therapy, Recurrence type, overall survival time, and safety | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| Gemcitabine | |||
| ゲムシタビン点滴静注用1g「NK」等 | |||
| 22700AMX00867 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| Nab-paclitaxel | |||
| アブラキサン | |||
| 22200AMX00876000 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| Tegafur,Gimeracil,Potassium | |||
| ティーエスワン配合カプセルT25等 | |||
| 22100AMX00887000 | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2016年03月30日 |
||
2016年04月26日 |
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| / | 募集中 |
Recruiting |
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４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本化薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| AbraxisBioScience | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 大鵬薬品工業株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 大阪大学臨床研究審査委員会 | Osaka University Clinical Research Review Committee | |
| CRB5180007 | ||
| 大阪府 大阪府吹田市山田丘２－２ | 2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Osaka | |
| 06621083240662108296 | ||
| handai-nintei@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| UMIN000021484 | |
| UMIN-CTR | |
| registrated |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当する | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |