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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和4年1月6日
令和6年10月24日
小型直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層結紮下切除術に用いる結紮器の有用性に関する非盲検化ランダム化比較試験
直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層結紮下切除術の有用性に関する比較試験
今井　健一郎
静岡県立静岡がんセンター
10mm以下の直腸NETに対し、ESDと結紮器を用いたESMR-Lを比較することによって、結紮器の有用性を検討すること
3
直腸神経内分泌腫瘍
募集終了
静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会
CRB4180010

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和6年10月24日
臨床研究実施計画番号 jRCTs042210124

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

小型直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層結紮下切除術に用いる結紮器の有用性に関する非盲検化ランダム化比較試験
 Efficacy of endoscopic submucosal resection with ligation device for small rectal neuroendocrine tumor: an open-label randomized control trial
直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層結紮下切除術の有用性に関する比較試験 BANDIT trial

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

今井　健一郎 Imai Kenichiro
80773473
/ 静岡県立静岡がんセンター Shizuoka Cancer Center
内視鏡科
411-8777
/ 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
055-989-5222
ke.imai@scchr.jp
高田　和典 Takada Kazunori
静岡県立静岡がんセンター Shizuoka Cancer Center
内視鏡科
411-8777
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
055-989-5222
055-989-5692
ka.takada@scchr.jp
小野　裕之
あり
令和3年11月24日
有り

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

静岡県立静岡がんセンター　
坂東　悦郎
臨床研究支援センター　データ管理室
静岡県立静岡がんセンター
山岡　雄祐
大腸外科
国立精神・神経医療研究センター
大庭　真梨
情報管理・解析部 生物統計解析室
斎藤　豊 Saito Yutaka
国立がん研究センター中央病院　消化管内視鏡科
該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

西野　眞史

Nishino Masafumi

/

磐田市立総合病院

Iwata City Hospital

消化器内科

438-8550

静岡県 磐田市大久保 512番地3

0538-38-5000

masa-n@sb4.so-net.ne.jp

西野　眞史

磐田市立総合病院

消化器内科

438-8550
静岡県 磐田市大久保 512番地3

0538-38-5000

0538-38-5050

masa-n@sb4.so-net.ne.jp
山﨑　薫
あり
令和3年11月24日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大圃　研

Ohata Ken

90643982
/

NTT東日本関東病院

NTT Medical Center Tokyo

消化管内科

141-8625

東京都 品川区東五反田5-9-22

03-3448-6111

ken.ohata1974@gmail.com

木本　義明

NTT東日本関東病院

消化管内科

141-8625
東京都 品川区東五反田5-9-22

03-3448-6111

03-3448-6127

kimoto.yoshiaki@gmail.com
大江　隆史
あり
令和3年11月24日
あり　東京都指定二次救急医療機関
/

金坂　卓

Kanesaka Takashi

50977767
/

地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター

Osaka International Cancer Institute

消化管内科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前3丁目1-69

06-6945-1181

takashikanesaka@gmail.com

藤本　裕大

地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター

消化管内科

541-8567
大阪府 大阪市中央区大手前3丁目1-69

06-6945-1181

06-6945-1902

y_fujimoto@ymail.ne.jp
松浦　成昭
あり
令和3年11月24日
有り
/

福永　周生

Fukunaga Shusei

30623300
/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

消化器内科

545-8586

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7

06-6645-3811

shusei@omu.ac.jp

福永　周⽣

大阪公立大学医学部附属病院

消化器内科

545-8586
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7

06-6645-3811

06-6632-7114

shusei@omu.ac.jp
中村　博亮
あり
令和3年11月24日
あり
/

山崎　泰史

Yamasaki Yasushi

80815168
/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

光学医療診療部

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-235-7219

yamasaki-ya@okayama-u.ac.jp

山崎　泰史

岡山大学病院

光学医療診療部

700-8558
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-235-7219

086-225-5991

yamasaki-ya@okayama-u.ac.jp
前田　嘉信
あり
令和3年11月24日
あり
/

小原　英幹

Kobara Hideki

10612476
/

国立大学法人香川大学医学部附属病院

Kagawa University Hospital

消化器内科

761-0793

香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-891-2156

kobara.hideki@kagawa-u.ac.jp

小原　英幹

香川大学医学部附属病院

消化器内科

761-0793
香川県 木田郡三木町池戸1750-1

087-891-2156

087-891-2158

kobara.hideki@kagawa-u.ac.jp
門脇　則光
あり
令和3年11月24日
救命救急センター・集中治療部
/

滝沢　耕平

Takizawa Kohei

10537913
/

神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center

消化器内科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2

045-520-2222

koh.takizawa@gmail.com

滝沢　耕平

神奈川県立がんセンター

消化器内科

241-8515
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2

045-520-2222

045-520-2202

koh.takizawa@gmail.com
古瀬　純司
あり
令和3年11月24日
あり
/

千野　晶子

Chino Akiko

/

公益財団法人がん研究会有明病院

The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research

下部消化管内科

135-8550

東京都 江東区有明3-8-31(臨海副都心)

03-3520-0111

akiko.chino@jfcr.or.jp

千野　晶子

公益財団法人がん研究会有明病院

下部消化管内科

135-8550
東京都 江東区有明3-8-31(臨海副都心)

03-3520-0111

03-3520-0141

akiko.chino@jfcr.or.jp
佐野　武
あり
令和3年11月24日
あり
/

山口　真二郎

Yamaguchi Shinjiro

80870914
/

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Kansai Rosai Hospital

消化器内科

660-8511

兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1番69号

06-6416-1221

yamaguchi-s@kansaih.johas.go.jp

山口　真二郎

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

消化器内科

660-8511
兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1番69号

06-6416-1221

06-6419-1870

yamaguchi-s@kansaih.johas.go.jp
林　紀夫
あり
令和3年11月24日
あり
/

池原　久朝

Ikehara Hisatomo

/

学校法人北里研究所北里大学病院

Kitasato University Hospital

消化器内科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

Ikehara.hisatomo@kitasato-u.ac.jp

金澤　潤

学校法人北里研究所北里大学病院

消化器内科

252-0375
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

042-778-9371

kj0123@kitasato-u.ac.jp
高相　晶士
あり
令和3年11月24日
あり
/

河村　卓二

KAWAMURA Takuji

60864402
/

日本赤十字社京都第二赤十字病院

Kyoto Second Red Cross Hospital

消化器内科

602-8026

京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5

075-231-5171

kawamurat@kyoto2.jrc.or.jp

河村　卓二

日本赤十字社京都第二赤十字病院

消化器内科

602-8026
京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5

075-231-5171

075-256-3451

kawamurat@kyoto2.jrc.or.jp
小林　裕
あり
令和3年11月24日
京都第二赤十字病院　救命救急センター
/

籔内　洋平

Yabuuchi Yohei

/

地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

消化器内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町２丁目1-1

078-302-4321

yohei_yabuuchi@kcho.jp

籔内　洋平

神戸市立医療センター中央市民病院

消化器内科

650-0047
兵庫県 神戸市中央区港島南町２丁目1-1

078-302-4321

078-302-7537

yohei_yabuuchi@kcho.jp
木原　康樹
あり
令和3年11月24日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

水口　康彦

Mizuguchi Yasuhiko

70874262
/

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital

内視鏡科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

yamizugu@ncc.go.jp

水口　康彦

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

内視鏡科

104-0045
東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

03-3545-3567

yamizugu@ncc.go.jp
瀬戸　泰之
あり
令和3年11月24日
あり
/

新村　健介

Shinmura Kensuke

/

国立研究開発法人国立がん研究センター東病院

National Cancer Center Hospital East

消化管内視鏡科

277-8577

千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

keshinmu@east.ncc.go.jp

新村　健介

国立研究開発法人国立がん研究センター東病院

消化管内視鏡科

277-8577
千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

04-7134-6928

keshinmu@east.ncc.go.jp
土井　俊彦
あり
令和3年11月24日
他院との連携を必要とする有害事象の発現は想定されないため、院内で臨床研究内容に応じた緊急体制を整えている。
/

横井　千寿

Yokoi Chizu

20349707
/

国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

消化管内科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

cyokoi@hosp.ncgm.go.jp

竜野　稜子

国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院

消化器内科

162-8655
東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

03-3202-7010

rtatsuno@hosp.ncgm.go.jp
杉山　温人
あり
令和3年11月24日
救急医療機能Ver2.0（日本医療機能評価機構 付加機能）
/

佐野　寧

Sano Yasushi

/

医療法人薫風会佐野病院

Sano Hospital

消化器センター

655-0031

兵庫県 神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号

078-785-1000

ys_endoscopy@hotmail.com

佐野　寧

医療法人薫風会佐野病院

消化器センター

655-0031
兵庫県 神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号

078-785-1000

078-785-0077

ys_endoscopy@hotmail.com
佐野　寧
あり
令和3年11月24日
あり
/

大野　和也

Ohno Kazuya

/

地方独立行政法人静岡県立病院機構静岡県立総合病院

Shizuoka General Hospital

消化器内科

420-8527

静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号

054-247-6111

kazuya-ono@i.shizuoka-pho.jp

大野　和也

地方独立行政法人静岡県立病院機構静岡県立総合病院

消化器内科

420-8527
静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号

054-247-6111

054-247-6140

kazuya-ono@i.shizuoka-pho.jp
井上　達秀
あり
令和3年11月24日
あり
/

芳澤　社

Yoshizawa Yashiro

/

社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院

Seirei Hamamatsu General Hospital

内視鏡センター

430-8558

静岡県 浜松市中央区住吉2-12-12　

053-474-2222

yashiro1224@sis.seirei.or.jp

芳澤　社

社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院

内視鏡センター

430-8558
静岡県 浜松市中央区住吉2-12-12

053-476-0105

053-471-6050

yashiro1224@sis.seirei.or.jp
岡　俊明
あり
令和3年11月24日
救命救急センターあり
/

福澤　誠克

Fukuzawa Masakatsu

90385047
/

東京医科大学病院

Tokyo Medical University Hospital

消化器内科

160-0023

東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

masakatu8055@yahoo.co.jp

福澤　誠克

東京医科大学病院

消化器内科

160-0023
東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

03-3345-1437

masakatu8055@yahoo.co.jp
山本　謙吾
あり
令和3年11月24日
あり
/

辻　陽介

Tsuji Yosuke

20735592
/

国立大学法人東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

消化器内科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

ytsujitky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

中川　秀紀

国立大学法人東京大学医学部附属病院

消化器内科

113-8655
東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

03-5800-9522

bn452e473@gmail.com
田中　栄
あり
令和3年11月24日
あり
/

小西　潤

Konishi Jun

60916667
/

地方独立行政法人栃木県立がんセンター

Tochigi Cancer Center

消化器内科

320-0834

栃木県 宇都宮市陽南4-9-13

028-658-5151

jyunkoni@tochigi-cc.jp

松隈　治久

地方独立行政法人栃木県立がんセンター

臨床試験管理センター

320-0834
栃木県 宇都宮市陽南4-9-13

028-658-6643

028-658-5669

kenkyu@tochigi-cc.jp
尾澤　巌
あり
令和3年11月24日
当直体制（オンコールを含む）あり
/

山村　健史

Yamamura Takeshi

10709091
/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

消化器内科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地

052-744-2172

tyamamu@med.nagoya-u.ac.jp

山村　健史

名古屋大学医学部附属病院

消化器内科

466-8560
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地

052-744-2172

052-744-2180

tyamamu@med.nagoya-u.ac.jp
丸山　彰一
あり
令和3年11月24日
あり
/

大澤　恵

Osawa Satoshi

10397391
/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital

光学医療診療部

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号

053-435-2261

sososawa@hama-med.ac.jp

大澤　恵

浜松医科大学医学部附属病院

光学医療診療部

431-3192
静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号

053-435-2261

053-434-9447

sososawa@hama-med.ac.jp
松山　幸弘
あり
令和3年11月24日
有
/

岡　志郎

Oka Shiro

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

消化器内科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5939

oka4683@hiroshima-u.ac.jp

山下　賢

広島大学病院

内視鏡診療科

734-8551
広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5939

082-257-5917

kenyama5@hiroshima-u.ac.jp
安達　伸生
あり
令和3年11月24日
あり
/

引地　拓人

Hikichi Takuto

10363764
/

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

内視鏡診療部

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1583

takuto@fmu.ac.jp

川島　一公

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

消化器内科

960-1295
福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1202

024-547-1988

D04120@fmu.ac.jp
竹石　恭知
あり
令和3年11月24日
当院救急科と消化管外科の対応が可能
/

冨樫　一智　

Togashi Kazutomo

/

公立大学法人福島県立医科大学会津医療センター

Fukushima Medical University Aizu Medical Center

小腸・大腸内科

969-3492

福島県 会津若松市河東町谷沢字前田21番地2

0242-75-2100

togashik@fmu.ac.jp

冨樫　一智　

公立大学法人福島県立医科大学会津医療センター

小腸・大腸内科

969-3492
福島県 会津若松市河東町谷沢字前田21番地2

0242-75-2100

0242-75-2150

togashik@fmu.ac.jp
横山　斉
あり
令和3年11月24日
有
/

平澤　欣吾

Hirasawa Kingo

60512134
/

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama City University Medical Center

内視鏡部

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4丁目57番地

045-261-5656

Kingo_h@yokohama-cu.ac.jp

西尾　匡史

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

内視鏡部

232-0024
神奈川県 横浜市南区浦舟町4丁目57番地

045-261-5656

045-253-5382

mnishio@yokohama-cu.ac.jp
田村　功一
あり
令和3年11月24日
あり
/

浦岡　俊夫

Uraoka Toshio

80448216
/

群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

消化器・肝臓内科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-8148

uraoka@gunma-u.ac.jp

栗林　志行

群馬大学医学部附属病院

消化器・肝臓内科

371-8511
群馬県 前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-8137

027-220-8137

shikokuri@gunma-u.ac.jp
齋藤　繁
あり
令和3年11月24日
あり
/

千葉　秀幸

Chiba Hideyuki

90929267
/

日本赤十字社大森赤十字病院

Omori Red Cross Hospital

消化器内科

143-8527

東京都 大田区中央4丁目30番1号

03-3775-3111

h.chiba04@gmail.com

明珍　基樹

日本赤十字社大森赤十字病院

総務課

143-8527
東京都 大田区中央4 丁目30 番1号

03-3775-3111

03-3776-0004

m-myochin@omori.jrc.or.jp
橋口　陽二郎
あり
令和3年11月24日
あり
/

米田　頼晃

Komeda Yoriaki

20734685
/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

消化器内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

y-komme@mvb.biglobe.ne.jp

米田　　頼晃

近畿大学病院

消化器内科

589-8511
大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

072-366-0206

y-komme@mvb.biglobe.ne.jp
東田　有智
あり
令和3年11月24日
附属病院救命センター
/

土山　寿志

Doyama Hisashi

80510825
/

石川県立中央病院

Ishikawa Prefectural Central Hospital

消化器内科

920-8530

石川県 金沢市鞍月東2丁目1番地

076-237-8211

doyama.134@gmail.com

宇都宮　まなみ

石川県立中央病院

消化器内科

920-8530
石川県 金沢市鞍月東2丁目1番地

076-237-8211

076-238-2337

manami_u0516@icloud.com
岡田　俊英
あり
令和3年11月24日
あり

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

10mm以下の直腸NETに対し、ESDと結紮器を用いたESMR-Lを比較することによって、結紮器の有用性を検討すること
3
2022年02月01日
2026年07月31日
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介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬（治療）対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
内視鏡検査にて10mm以下の直腸NETと診断する病変を有する患者
 Patients with rectal neuroendocrine tumors of <=10 mm in size
遺残再発病変
炎症性腸疾患、大腸ポリポーシス症例
血液凝固機能疾患のある症例
全身的治療を要する感染症を有する症例
透析中である症例
抗血栓薬内服中で治療の際に一時休薬ができない症例
妊娠中及び試験期間中に妊娠予定がある症例
 Local recurrence after previous polypectomy attempts
Inflammatory bowel disease, polyposis syndrome
Hematological abnormality
Active infectious disease
Hemodialysis
Infeasibility of suspending antithrombotic drugs
Pregnant woman
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
<個々の中止基準＞
(1)　原疾患の悪化が認められた場合
(2)　有害事象が認められ、研究継続が好ましくないと判断された場合
(3)　選択基準から逸脱、又は除外基準に抵触していたことが判明した場合
(4)　研究対象者が妊娠していることが判明した場合
(5)　研究対象者より中止の申し出があった場合
(6)　研究対象者より治療の変更・中止の申し出があった場合
(7)　研究対象者が来院しなくなった場合
(8)　その他、研究責任（分担）医師が不適当と判断した場合

<全体の中止基準>
(1） 有害事象による試験早期中止
(2） 登録不良による試験早期中止
(3） その他の理由による試験早期中止
直腸神経内分泌腫瘍 rectal neuroendocrine tumor
あり
A群：内視鏡的粘膜下層剥離術
B群：内視鏡的粘膜下層結紮下切除術
 arm A: endoscopic submucosal dissection
arm B: endoscopic submucosal resection with ligation device
断端陰性一括切除割合 En bloc resection with histologically tumor-free margins
(1) 一括切除割合
(2) 平均術時間
(3) 有害事象発生割合
(4) 入院期間
(5) 使用機器のコスト
(6) 潰瘍底縫縮の有無別の有害事象発生割合
(7) 熟練医と非熟練医間を分けた解析
(8)不完全切除（断端陰性一括切除失敗）の危険因子		 (1) En bloc resection
(2) Mean procedure time
(3) Adverse events
(4) Length of hospital stay
(5) Cost analysis
(6) Adverse events on resection defect closure
(7) Outcomes between experts and non-expert endoscopists
(8) Risk factors for incomplete resection

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医療機器
承認内
機械器具 25 医療用鏡
単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
227ABBZX00061000
医療機器
承認内
機械器具 25 医療用鏡
単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
227AABZX00059000
医療機器
承認内
機械器具 25 医療用鏡
単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
227ABBZX00078000
医療機器
承認内
機械器具 25 医療用鏡
単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
223ABBZX00108000
医療機器
適応外
機械器具30　結紮器及び縫合器
内視鏡用食道静脈瘤結さつセット
22100BZX01110000

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）特定臨床研究の進捗状況

2022年02月01日

2022年05月10日
/

募集終了

Not Recruiting
/

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
医療費、医療手当、補償金
なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

オリンパスメディカルシステムズ株式会社
なし
なし
なし
ゼオンメディカル株式会社
なし
なし
なし
富士フイルム株式会社
なし
なし
なし
ＳＢカワスミ株式会社
なし
なし
なし

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
公益財団法人　内視鏡医学研究振興財団 The Japanese Foundation for Research and Promotion of Endoscopy
非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会 Shizuoka Cancer Center Certified Review Board
CRB4180010
静岡県 駿東郡長泉町下長窪１００７番地 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
055-989-5222
rinsho_office@scchr.jp
承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
届出外変更 令和6年10月24日 (当画面) 変更内容
変更 令和6年10月24日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年7月19日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年7月19日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年7月1日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年5月29日 詳細 変更内容
変更 令和6年5月29日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年5月28日 詳細 変更内容
変更 令和6年5月28日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年4月15日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年2月28日 詳細 変更内容
変更 令和6年2月27日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年1月15日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年1月15日 詳細 変更内容
変更 令和5年12月4日 詳細 変更内容
変更 令和5年10月31日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年7月4日 詳細 変更内容
変更 令和5年7月4日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年4月18日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年3月13日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年3月13日 詳細 変更内容
変更 令和5年3月13日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年11月17日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年11月8日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年8月18日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年8月17日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年8月17日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年8月15日 詳細 変更内容
変更 令和4年8月12日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年8月3日 詳細 変更内容
変更 令和4年7月29日 詳細 変更内容
変更 令和4年6月14日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年5月16日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年4月26日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年4月13日 詳細 変更内容
新規登録 令和4年1月6日 詳細
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