脳卒中急性期患者の対光反応を定量的分析することで自律神経障害を評価し、重症度および予後などの病状との関連性について解析し、脳卒中急性期における自律神経機能評価の有用性を検討する。 | |||
N/A | |||
2016年10月01日 | |||
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2026年07月30日 | ||
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600 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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・成人であること ・発症1週間以内の脳卒中急性期患者 |
It is an adult. Acute stroke patients within-onset 1 week |
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・研究に対し同意が得られない場合 ・眼窩内、もしくは軟組織に裂傷や浮腫が認められる場合 ・緑内障、加齢黄斑変性症、網膜色素変性などの網膜疾患の合併を有する患者 ・瞳孔に影響する手術後の患者 ・瞳孔に影響を及ぼす薬剤を服用・点眼している場合 |
If you agree to the research can not be obtained Within the orbit, or if the laceration or edema are found in soft tissue Patients with, glaucoma, age-related macular degeneration, the merger of retinal diseases such as retinitis pigmentosa Patients after surgery, affecting the pupil If the pupil to the taking-instilled affect drug |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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・診療及び検査中に急激な健康状態の変化があった場合 ・検査中に検査自体に耐えられなくなった場合 ・診療中に瞳孔に影響を及ぼす薬剤を使用した場合 ・同意の撤回があった場合 |
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脳梗塞、脳出血 | cerebral infarction,cerebral hemorrhage | |
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055,056 | ||
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脳卒中 | stroke | |
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なし | ||
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なし | none | |
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NIHSS、modified Rankin Scale、対光プログラムパラメータ | NIHSS,modified Rankin Scale,Optical program parameters | |
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血液検査所見、身体所見、画像所見 | Blood test findings, body findings, image findings |
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医療機器 | ||
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適応外 | ||
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検眼用器具 |
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イリスコーダデュアル C10641 | ||
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22B1X00008S00010 | ||
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なし |
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2016年10月01日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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なし |
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健康保険を用いて治療し、医療費の自己負担分を研究資金で負担する。 |
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浜松ホトニクス社 | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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愛知医科大学病院臨床研究審査委員会 | Aichi Medical University Hospital Clinical Research Review Committee |
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CRB4200004 | |
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愛知県 長久手市岩作雁又1番地1 | Yazakokarimata 1-1,Nagakute-city, Aichi |
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0561-62-3311 | |
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amu_crb@aichi-med-u.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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