上下肢と体幹の運動機能障害に対する磁気刺激が運動機能改善に与える効果を健常人と患者において検討すること | |||
1-2 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2028年05月31日 | ||
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400 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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上下肢、体幹の運動機能障害を認める患者と健常成人. | Patients with motor dysfunction in upper lims, lower limbs, and trunk , and normal subjects |
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全身状態が不安定,ペースメーカーを有する患者 | Unstable condition and/or patients who used cardiac pacemaker | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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健常者では本人が研究の中止を希望した場合,運動機能障害患者では運動機能障害が改善しこれ以上の介入が不要になった場合,本人または代諾者が研究の中止を希望した場合. | ||
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上下肢、体幹の運動機能障害または健常人 | Patients with motor dysfunction, and normal subjects | |
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あり | ||
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運動機能障害患者には1日20-40分,健常人には1日20分の磁気刺激を行う. | Magnetic stimulation for 20-40 min in patients with motor dysfunction, and 20 min in normal subjects. | |
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三次元動作解析装置を用いた運動機能の定量的評価 | Quantitative analysis for motor function by 3D motion analysis system | |
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麻痺側運動機能,関節可動域,筋力,筋断面積,疼痛,上腕骨頭の位置の変化 | Changes in motor function in the paretic side, range of motion, muscle force, cross sectional area on muscles, pain, and/or position of humeral head. |
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医療機器 | ||
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適応外 | ||
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管理医療機器(クラスⅡ) |
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磁気刺激装置 パスリーダー | ||
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227AFBZX00021000 | ||
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なし |
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2017年05月08日 |
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2017年05月08日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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なし |
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自己負担分は藤田医科大学医学部リハビリテーション医学I講座、国立長寿医療研究センターリハビリテーション科部、藤田医科大学医学部ロボット技術を活用した地域リハビリテーション医学の展開に関する寄附講座が負担する. |
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株式会社IFG社 | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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科学研究費 | JSPS KAKENHI |
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非該当 |
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藤田医科大学臨床研究審査委員会 | Fujita Health University Certified Review Board |
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CRB4180003 | |
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愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 | 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Japan, Aichi |
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0562-93-2865 | |
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crb-f@fujita-hu.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |