臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和6年10月23日 | ||
| 令和7年1月10日 | ||
| JCCG EPN23 小児上衣腫に対する手術摘出度と分子学的マーカーを用いた治療層別化による集学的治療の安全性と有効性を評価する第Ⅱ相試験 |
||
| JCCG EPN23 小児上衣腫に対する治療層別化による集学的治療の第Ⅱ相試験 |
||
| 齋藤 竜太 | ||
| 名古屋大学医学部附属病院 | ||
| 本臨床試験は、新規発症の頭蓋内上衣腫を対象とし、腫瘍の発生部位、分子分類、摘出度割合により層別化し、各層に応じた治療の安全性と有効性を評価する。 全症例に対して、肉眼的全摘出率を高めるための標準となる外科療法並びに残存腫瘍に対する化学療法を確立する。予後良好と考えられる群に対して放射線治療の回避を行い、生命予後において臨床的に劣らず、治療合併症を軽減する可能性を検討する。予後不良と考えられる群に対しては、化学療法を追加することが予後を改善させるかを検討する。また、詳細な遺伝子解析を行うことで診断をより確実とし、分子学的予後因子を明らかにする。 |
||
| 2 | ||
| 頭蓋内上衣腫 | ||
| 募集前 | ||
| エトポシド、シクロホスファミド水和物、シスプラチン、ビンクリスチン | ||
| ラステット注100mg/5mL 等、注射用エンドキサン100mg 等、ランダ注10mg/20mL 等、オンコビン注射用1mg 等 | ||
| 名古屋大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB4180004 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和7年1月10日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs041240110 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| JCCG EPN23 小児上衣腫に対する手術摘出度と分子学的マーカーを用いた治療層別化による集学的治療の安全性と有効性を評価する第Ⅱ相試験 |
JCCG EPN23: A phase2 study to evaluate the efficacy and safety of the multimodality therapy using treatment stratification by resection rate and molecular markers in pediatric ependymoma |
||
| JCCG EPN23 小児上衣腫に対する治療層別化による集学的治療の第Ⅱ相試験 |
JCCG EPN23: A phase2 study to evaluate the efficacy and safety of the multimodality therapy using treatment stratification in pediatric ependymoma |
||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 齋藤 竜太 | Saito Ryuta | ||
| / | 名古屋大学医学部附属病院 | Nagoya University Hospital | |
| 脳神経外科 | |||
| 466-8550 | |||
| / | 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 | 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya | |
| 052-741-2111 | |||
| epn23@med.nagoya-u.ac.jp | |||
| 谷口 理恵子 | Taniguchi Rieko | ||
| 静岡県立静岡がんセンター | Shizuoka Cancer Center | ||
| 小児科 | |||
| 411-8777 | |||
| 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地 | 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka | ||
| 055-989-5222 | |||
| 055-989-5551 | |||
| r.taniguchi@scchr.jp | |||
| 丸山 彰一 | |||
| あり | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国立研究開発法人国立成育医療研究センター | ||
| 加藤 実穂 | ||
| 小児がんセンター 小児がんデータ管理科 | ||
| 国立研究開発法人国立成育医療研究センター | ||
| 加藤 実穂 | ||
| 小児がんセンター 小児がんデータ管理科 | ||
| 日本小児がん研究グループ監査委員会 | ||
| 今泉 益栄 | ||
| 宮城県立こども病院 | ||
| 名古屋市立大学 | ||
| 吉村 健一 | ||
| 医療統計学・データサイエンス | ||
| 名古屋大学 | ||
| 佐藤 綾耶 | ||
| 大学院医学系研究科 脳神経外科 | ||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 更科 岳大 |
Sarashina Takeo |
|
|---|---|---|---|
40431407 |
|||
| / | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
788510 |
|||
北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1 |
|||
166693232 |
|||
sara5p@asahikawa-med.ac.jp |
|||
更科 岳大 |
|||
旭川医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
788510 |
|||
| 北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1 | |||
166693232 |
|||
166693239 |
|||
sara5p@asahikawa-med.ac.jp |
|||
| 東 信良 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 神波 信次 |
kounami shinji |
|
|---|---|---|---|
| / | 和歌山県立医科大学付属病院 |
wakayama medical univercity |
|
小児科 |
|||
6418509 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 |
|||
734472300 |
|||
ichitaka@wakayama-med.ac.jp |
|||
市川 貴之 |
|||
和歌山県立医科大学付属病院 |
|||
小児科 |
|||
6418509 |
|||
| 和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 | |||
734472300 |
|||
ichitaka@wakayama-med.ac.jp |
|||
| 西村 好晴 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 石原 卓 |
Ishihara Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
6348522 |
|||
奈良県 橿原市四条町８４０番地 |
|||
744223051 |
|||
takakun@naramed-u.ac.jp |
|||
石原 卓 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
6348522 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町８４０番地 | |||
744223051 |
|||
744249222 |
|||
takakun@naramed-u.ac.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 隈部 俊宏 |
Kumabe Toshihiro |
|
|---|---|---|---|
10250747 |
|||
| / | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
2520374 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
427789337 |
|||
kuma@kitasato-u.ac.jp |
|||
隈部 俊宏 |
|||
北里大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
2520374 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
427789337 |
|||
427787788 |
|||
kuma@kitasato-u.ac.jp |
|||
| 山岡 邦宏 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 鷲尾 佳奈 |
Washio Kana |
|
|---|---|---|---|
10379802 |
|||
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
小児科 |
|||
7008558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
862237151 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
鷲尾 佳奈 |
|||
岡山大学病院 |
|||
小児科 |
|||
7008558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
862237151 |
|||
wassy@md.okayama-u.ac.jp |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 家原 知子 |
Iehara Tomoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
小児科 |
|||
6028566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 |
|||
752515571 |
|||
iehara@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
吉田 秀樹 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
6028566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | |||
752515571 |
|||
752521399 |
|||
hide0519@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 佐和 貞治 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 荒川 芳輝 |
ARAKAWA Yoshiki |
|
|---|---|---|---|
20378649 |
|||
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
6068507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
757513653 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
荒川 芳輝 |
|||
京都大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
6068507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
757513653 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 久川 浩章 |
Hisakawa Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 高知大学医学部附属病院 |
Kochi Medical School Hospital |
|
小児科 |
|||
7838505 |
|||
高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1 |
|||
888665811 |
|||
hisakawh@kochi-u.ac.jp |
|||
久川 浩章 |
|||
高知大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
7838505 |
|||
| 高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1 | |||
888665811 |
|||
hisakawh@kochi-u.ac.jp |
|||
| 花﨑 和弘 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 澤田 明久 |
Sawada Akihisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪母子医療センター |
Osaka Women's and Children's Hospital |
|
血液・腫瘍科 |
|||
5941101 |
|||
大阪府 和泉市室堂町840 |
|||
725561220 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
澤田 明久 |
|||
大阪母子医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
5941101 |
|||
| 大阪府 和泉市室堂町840 | |||
725561220 |
|||
asawada@wch.opho.jp |
|||
| 倉智 博久 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 三輪 点 |
Miwa Tomoru |
|
|---|---|---|---|
20365282 |
|||
| / | 慶應義塾大学病院 |
Keio Uiversity Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
1608582 |
|||
東京都 新宿区信濃町３５ |
|||
333531211 |
|||
tenmiwa@keio.jp |
|||
三輪 点 |
|||
慶應義塾大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
1608582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町３５ | |||
333531211 |
|||
tenmiwa@keio.jp |
|||
| 松本 守雄 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 柳町 昌克 |
Yanagimachi Masakatsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川県立こども医療センター |
Kanagawa Children's Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
2328555 |
|||
神奈川県 横浜市南区六ッ川 2-138-4 |
|||
457112351 |
|||
yanagimachi.0c40k@kanagawa-pho.jp |
|||
栁町 昌克 |
|||
神奈川県立こども医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
2328555 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区六ッ川 2-138-4 | |||
457112351 |
|||
yanagimachi.0c40k@kanagawa-pho.jp |
|||
| 黒田 達夫 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 園田 順彦 |
Sonoda Yukihiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
9909585 |
|||
山形県 山形市飯田西二丁目2-2 |
|||
236285349 |
|||
ysonoda@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
水戸部 祐太 |
|||
山形大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
9909585 |
|||
| 山形県 山形市飯田西二丁目2-2 | |||
236285349 |
|||
y-mitobe@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
| 土谷 順彦 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 石田 裕二 |
Ishida Yuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
小児科 |
|||
4118777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 |
|||
559895222 |
|||
y.ishida@scchr.jp |
|||
谷口 理恵子 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
小児科 |
|||
4118777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 | |||
559895222 |
|||
r.taniguchi@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 鈴木 智成 |
Suzuki Tomonari |
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University International Medical Center |
|
脳脊髄腫瘍科 |
|||
3501298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397－1 |
|||
429844111 |
|||
tmsuzuki@saitama-med.ac.jp |
|||
鈴木 智成 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
脳脊髄腫瘍科 |
|||
3501298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397－1 | |||
429844111 |
|||
tmsuzuki@saitama-med.ac.jp |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 納富 誠司郎 |
Seishiro Nodomi |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital |
|
小児科 |
|||
7108602 |
|||
岡山県 倉敷市美和１－１－１ |
|||
864220210 |
|||
sn15713@kchnet.or.jp |
|||
納富 誠司郎 |
|||
公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
|||
小児科 |
|||
7108602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和１－１－１ | |||
864220210 |
|||
sn15713@kchnet.or.jp |
|||
| 寺井 章人 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 山本 雅樹 |
Yamamoto Masaki |
|
|---|---|---|---|
80404664 |
|||
| / | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
小児科学講座 |
|||
608543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 |
|||
116112111 |
|||
ymasaki@sapmed.ac.jp |
|||
竹林 晃 |
|||
札幌医科大学附属病院 |
|||
小児科学講座 |
|||
608543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 | |||
116112111 |
|||
116110352 |
|||
a.takebayashi@sapmed.ac.jp |
|||
| 渡辺 敦 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 小林 明恵 |
Kobayashi Akie |
|
|---|---|---|---|
50964714 |
|||
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
小児科 |
|||
368563 |
|||
青森県 弘前市本町53 |
|||
172335111 |
|||
a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp |
|||
小林 明恵 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
368563 |
|||
| 青森県 弘前市本町53 | |||
172335111 |
|||
a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 袴田 健一 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 小森 一寿 |
komori kazutoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 長野県立こども病院 |
nagano children's hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
3998205 |
|||
長野県 安曇野市豊科３１００ |
|||
263736700 |
|||
kazutoshi-komori@nkodomo-hsp.jp |
|||
小森 一寿 |
|||
長野県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
3998205 |
|||
| 長野県 安曇野市豊科３１００ | |||
263736700 |
|||
263736122 |
|||
kazutoshi-komori@nkodomo-hsp.jp |
|||
| 稲葉 雄二 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 大場 詩子 |
Oba Utako |
|
|---|---|---|---|
20624935 |
|||
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
小児科 |
|||
8128582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
926411151 |
|||
oba.utako.794@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
大場 詩子 |
|||
九州大学病院 |
|||
小児科 |
|||
8128582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
926425421 |
|||
oba.utako.794@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中村 雅史 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 小関 道夫 |
Ozeki Michio |
|
|---|---|---|---|
60444303 |
|||
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
小児科 |
|||
5011194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1−1 |
|||
582306000 |
|||
ozeki.michio.j5@f.gifu-u.ac.jp |
|||
小関 道夫 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
5011194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1−1 | |||
582306000 |
|||
ozeki.michio.j5@f.gifu-u.ac.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 棗田 学 |
Natsumeda Manabu |
|
|---|---|---|---|
00515728 |
|||
| / | 新潟大学医歯学総合病院 |
Niigata University Medical and Dental Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
9518520 |
|||
新潟県 新潟市中央区旭町通1-754 |
|||
252270653 |
|||
shindainogeka@bri.niigata-u.ac.jp |
|||
棗田 学 |
|||
新潟大学医歯学総合病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
9518520 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区旭町通1-754 | |||
252270653 |
|||
shindainogeka@bri.niigata-u.ac.jp |
|||
| 冨田 善彦 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 福岡 講平 |
Fukuoka Kohei |
|
|---|---|---|---|
60746717 |
|||
| / | 埼玉県立小児医療センター |
Saitama Children's Medical Center |
|
血液腫瘍科 |
|||
3308777 |
|||
埼玉県 さいたま市中央区新都心1-2 |
|||
486012200 |
|||
fukuoka.kohei@saitama-pho.jp |
|||
福岡 講平 |
|||
埼玉県立小児医療センター |
|||
血液腫瘍科 |
|||
3308777 |
|||
| 埼玉県 さいたま市中央区新都心1－2 | |||
486012200 |
|||
fukuoka.kohei@saitama-pho.jp |
|||
| 岡 明 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 多賀 崇 |
Taga Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science Hospital |
|
小児科 |
|||
5202192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
775482111 |
|||
hqiji@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
多賀 崇 |
|||
滋賀医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
5202192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
775482111 |
|||
hqiji@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 田中 俊宏 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 中田 光俊 |
Mitsutoshi Nakada |
|
|---|---|---|---|
| / | 金沢大学附属病院 |
Kanazawa University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
9208641 |
|||
石川県 金沢市宝町13-1 |
|||
762652384 |
|||
kns@med.kanazawa-u.ac.jp |
|||
藤木 俊寛 |
|||
金沢大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
9208641 |
|||
| 石川県 金沢市宝町13-1 | |||
762652314 |
|||
kns@med.kanazawa-u.ac.jp |
|||
| 吉崎 智一 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 大嶋 勇成 |
Ohshima Yusei |
|
|---|---|---|---|
40303391 |
|||
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
小児科 |
|||
9101193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 |
|||
776613111 |
|||
yohshima@u-fukui.ac.jp |
|||
鈴木 孝二 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
9101193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | |||
776613111 |
|||
776618129 |
|||
skojio@u-fukui.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 竹内 正宣 |
Takeuchi Masanobu |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University Hospital |
|
小児科 |
|||
2360004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 |
|||
045-787-2800 |
|||
mtake@yokohama-cu.ac.jp |
|||
竹内 正宣 |
|||
横浜市立大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
2360004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 | |||
457872800 |
|||
457870461 |
|||
mtake@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 遠藤 格 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 永井 功造 |
Nagai Kozo |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛県立中央病院 |
Ehime Prefectural Central Hospital |
|
小児科 |
|||
7900024 |
|||
愛媛県 松山市春日町８３番地 |
|||
899471111 |
|||
kouzou5212@gmail.com |
|||
永井 功造 |
|||
愛媛県立中央病院 |
|||
小児科 |
|||
7900024 |
|||
| 愛媛県 松山市春日町８３番地 | |||
899471111 |
|||
899434136 |
|||
kouzou5212@gmail.com |
|||
| 中西 徳彦 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 渡邉 督 |
Watanabe Tadashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知医科大学病院 |
Aichi Medical University |
|
脳神経外科 |
|||
4801195 |
|||
愛知県 長久手市岩作雁又１番地１ |
|||
561623311 |
|||
nsgy@aichi-med-u.ac.jp |
|||
名倉 崇弘 |
|||
愛知医科大学病院 |
|||
パーキンソン病総合治療センター |
|||
4881195 |
|||
| 愛知県 長久手市岩作雁又１番地１ | |||
561623311 |
|||
561632879 |
|||
nsgy@aichi-med-u.ac.jp |
|||
| 道勇 学 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 坂口 公祥 |
Sakaguchi Kimiyoshi |
|
|---|---|---|---|
00402280 |
|||
| / | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
小児科 |
|||
4313192 |
|||
静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号 |
|||
534352312 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
坂口 公祥 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
4313192 |
|||
| 静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号 | |||
534352312 |
|||
534352311 |
|||
k-saka@hama-med.ac.jp |
|||
| 松山 幸弘 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 岡本 康裕 |
Okamoto Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島大学病院 |
KAGOSHIMA UNIVERSITY HOSPITAL |
|
小児科 |
|||
8908520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘８丁目３５−１ |
|||
992755354 |
|||
okamoto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
中川 俊輔 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
8908520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘８丁目３５−１ | |||
992755354 |
|||
992657196 |
|||
ngawa@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 廣瀬 雄一 |
Hirose Yuichi |
|
|---|---|---|---|
60218849 |
|||
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
4701192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 |
|||
562939253 |
|||
yhirose@fujita-hu.ac.jp |
|||
大場 茂生 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
4701192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 | |||
56293923 |
|||
562933118 |
|||
sohba@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 白木 良一 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 宇佐美 郁哉 |
Usami Ikuya |
|
|---|---|---|---|
10301235 |
|||
| / | 兵庫県立尼崎総合医療センター |
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
6608550 |
|||
兵庫県 尼崎市東難波町２丁目１７番７７号 |
|||
664807000 |
|||
usamipho@gmail.com |
|||
宇佐美 郁哉 |
|||
兵庫県立尼崎総合医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
6608550 |
|||
| 兵庫県 尼崎市東難波町２丁目１７番７７号 | |||
664807000 |
|||
664807001 |
|||
usamipho@gmail.com |
|||
| 平家 俊男 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 平松 英文 |
Hiramatsu Hidefumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿大学病院 |
KINDAI UNIVERSITY HOSPITAL |
|
小児科 |
|||
5898511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377-2 |
|||
723660221 |
|||
hhiramatsu@med.kindai.ac.jp |
|||
平松 英文 |
|||
近畿大学病院 |
|||
小児科 |
|||
5898511 |
|||
| 大阪府 大阪狭山市大野東377-2 | |||
723660221 |
|||
hhiramatsu@med.kindai.ac.jp |
|||
| 東田 有智 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 埴原 光人 |
Hanihara Mitsuto |
|
|---|---|---|---|
| / | 山梨大学医学部附属病院 |
University of Yamanashi Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
4093898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
552731111 |
|||
mhanihara@yamanashi.ac.jp |
|||
埴原 光人 |
|||
山梨大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
4093898 |
|||
| 山梨県 中央市下河東1110 | |||
552731111 |
|||
mhanihara@yamanashi.ac.jp |
|||
| 木内 博之 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 森谷 京子 |
Moritani Kyoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime University Hospital |
|
小児科 |
|||
7910295 |
|||
愛媛県 東温市志津川４５４ |
|||
899605320 |
|||
moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp |
|||
森谷 京子 |
|||
愛媛大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
7910295 |
|||
| 愛媛県 東温市志津川４５４ | |||
8899605320 |
|||
899605941 |
|||
moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp |
|||
| 杉山 隆 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 奥野 啓介 |
Okuno Keisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
小児科 |
|||
6838504 |
|||
鳥取県 米子市西町36-1 |
|||
859386557 |
|||
kokuno53@tottori-u.ac.jp |
|||
奥野 啓介 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
6838504 |
|||
| 鳥取県 米子市西町36-1 | |||
859386557 |
|||
kokuno53@tottori-u.ac.jp |
|||
| 武中 篤 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 福島 紘子 |
Fukushima Hiroko |
|
|---|---|---|---|
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
小児科 |
|||
3058576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
298535635 |
|||
fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp |
|||
穂坂 翔 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
3058576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2-1-1 | |||
298565635 |
|||
shohosaka@md.tsukuba.ac.jp |
|||
| 平松 祐司 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 大宅 宗一 |
Oya Soichi |
|
|---|---|---|---|
00383266 |
|||
| / | 群馬大学医学部附属病院 |
Gunma University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
3718511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町３−３９−１５ |
|||
272207111 |
|||
sooya-gnm@gunma-u.ac.jp |
|||
堀口 桂志 |
|||
群馬大学医学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
3710855 |
|||
| 群馬県 前橋市昭和町3-39-15 | |||
272208515 |
|||
272208525 |
|||
keishihoriguchi@gunma-u.ac.jp |
|||
| 齊藤 繁 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 遠藤 英徳 |
Endo Hidenori |
|
|---|---|---|---|
40723458 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
9808574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町１−１ |
|||
022-717-7230 |
|||
h-endo@tohoku.ac.jp |
|||
下田 由輝 |
|||
東北大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
9800854 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町１−１ | |||
227177230 |
|||
y.shimoda@nsg.med.tohoku.ac.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 阿久津 博義 |
Akutsu Hiroyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 獨協医科大学病院 |
Dokkyo medical university hospital |
|
脳神経外科 |
|||
3210293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 |
|||
282861111 |
|||
h-akutsu887@dokkyomed.ac.jp |
|||
佐藤 雄也 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
3210293 |
|||
| 栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 | |||
282861111 |
|||
syuya@dokkyomed.ac.jp |
|||
| 麻生 好正 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 本田 裕子 |
Honda Yuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 産業医科大学病院 |
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan |
|
小児科 |
|||
8078556 |
|||
福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1 |
|||
093-603-1611 |
|||
h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
守田 弘美 |
|||
産業医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
8078556 |
|||
| 福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1 | |||
936031611 |
|||
h-yukoc@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
| 田中 文啓 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 五味 玲 |
Gomi Akira |
|
|---|---|---|---|
| / | 自治医科大学とちぎ子ども医療センター |
Jichi Children's Medical Center Tochigi |
|
小児脳神経外科 |
|||
3290498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311-1 |
|||
285587716 |
|||
gomi@jichi.ac.jp |
|||
新島 瞳 |
|||
自治医科大附属病院 |
|||
小児科 |
|||
3290498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺3311-1 | |||
285587366 |
|||
r0852hm@jichi.ac.jp |
|||
| 川合 謙介 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 渡邉 健一郎 |
Watanabe Kenichiro |
|
|---|---|---|---|
20324634 |
|||
| / | 静岡県立こども病院 |
Shizuoka Children's Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
4208660 |
|||
静岡県 静岡市葵区漆山860 |
|||
542476251 |
|||
wataken@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
渡邉 健一郎 |
|||
静岡県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
4208660 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区漆山860 | |||
542476251 |
|||
542476243 |
|||
wataken@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 坂本 喜三郎 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 岡田 賢 |
Okada Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
小児科 |
|||
7348551 |
|||
広島県 広島市南区霞1－2－3 |
|||
822575212 |
|||
sokada@hiroshima-u.ac.jp |
|||
唐川 修平 |
|||
広島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
7348551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1－2－3 | |||
822575212 |
|||
822575214 |
|||
kara1224@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 越智 光夫 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 望月 慎史 |
Mochizuki shinji |
|
|---|---|---|---|
90349473 |
|||
| / | 国立国際医療研究センター病院 |
National Center for Global Health and Medicine |
|
小児科 |
|||
1628655 |
|||
東京都 新宿区戸山1-21-1 |
|||
332027181 |
|||
smochizuki@hosp.ncgm.go.jp |
|||
望月 慎史 |
|||
国立国際医療研究センター病院 |
|||
小児科 |
|||
1628655 |
|||
| 東京都 新宿区戸山1-21-1 | |||
332027181 |
|||
smochizuki@hosp.ncgm.go.jp |
|||
| 國土 典宏 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 荒屋 正幸 |
ARAYA Masayuki |
|
|---|---|---|---|
90418715 |
|||
| / | 社会医療法人財団慈泉会相澤病院 |
Aizawa Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
3908510 |
|||
長野県 松本市本庄2-5-1 |
|||
263338640 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
櫻澤 大輔 |
|||
社会医療法人財団慈泉会相澤病院 |
|||
がん集学治療センター事務部門事務課 |
|||
3908510 |
|||
| 長野県 松本市本庄2-5-1 | |||
263338640 |
|||
263338663 |
|||
ai.55651@ai-hosp.or.jp |
|||
| 田内 克典 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 松谷 智郎 |
Matsutani Tomoo |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立大学法人千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
2608670 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1－8－1 |
|||
432227171 |
|||
Tmatsutani@chiba-u.jp |
|||
松谷 智郎 |
|||
国立大学法人千葉大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
2608670 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1－8－1 | |||
432227171 |
|||
Tmatsutani@chiba-u.jp |
|||
| 大鳥 精司 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 平山 雅浩 |
Hirayama Masahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
小児科 |
|||
5148507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
592321111 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
平山 雅浩 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
5148507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
592321111 |
|||
hirayama@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 山口 秀 |
Yamaguchi Shigeru |
|
|---|---|---|---|
70399939 |
|||
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
608638 |
|||
北海道 札幌市北区北15条西7丁目 |
|||
117161161 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
山口 秀 |
|||
北海道大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
608638 |
|||
| 北海道 札幌市北区北15条西7丁目 | |||
117161161 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
| 渥美 達也 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 山本 暢之 |
YAMAMOTO NOBUYUKI |
|
|---|---|---|---|
20596043 |
|||
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
小児科 |
|||
6500017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 |
|||
783825111 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
山本 暢之 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
6500017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 | |||
783725111 |
|||
nyama@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙昌 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 三宅 啓介 |
Miyake Keisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 香川大学医学部附属病院 |
Kagawa University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
7610793 |
|||
香川県 木田郡三木町池辺１７５０－１ |
|||
878912207 |
|||
miyake.keisuke@kagawa-u.ac.jp |
|||
小川 大輔 |
|||
香川大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
7610793 |
|||
| 香川県 木田郡三木町池戸１７５０－１ | |||
8789 |
|||
ogawa.daisuke@kagawa-u.ac.jp |
|||
| 門脇 則光 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 後藤 洋徳 |
Goto Hironori |
|
|---|---|---|---|
70727966 |
|||
| / | 大分大学医学部附属病院 |
Oita University Hospital |
|
小児科 |
|||
8795593 |
|||
大分県 由布市挾間町医大ケ丘1-1 |
|||
975865833 |
|||
hironori@oita-u.ac.jp |
|||
平野 直樹 |
|||
大分大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
8795593 |
|||
| 大分県 由布市挾間町医大ケ丘1-1 | |||
975865833 |
|||
n-hirano@oita-u.ac.jp |
|||
| 三股 浩光 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 野村 貞宏 |
Nomura Sadahiro |
|
|---|---|---|---|
20343296 |
|||
| / | 山口大学医学部附属病院 |
Yamaguchi University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
7558505 |
|||
山口県 宇部市南小串1-1-1 |
|||
836222295 |
|||
snomura@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
野村 貞宏 |
|||
山口大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
7558505 |
|||
| 山口県 宇部市南小串1-1-1 | |||
836222295 |
|||
826222294 |
|||
snomura@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
| 松永 和人 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
| / | 西 眞範 |
Nishi Masanori |
|
|---|---|---|---|
90404178 |
|||
| / | 佐賀大学医学部附属病院 |
Saga University Hospital |
|
小児科 |
|||
8498501 |
|||
佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1 |
|||
952342313 |
|||
nishimas@cc.saga-u.ac.jp |
|||
西 眞範 |
|||
佐賀大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
8498501 |
|||
| 佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1 | |||
952342313 |
|||
952342064 |
|||
nishimas@cc.saga-u.ac.jp |
|||
| 野口 満 | |||
| なし | |||
| 令和6年10月7日 | |||
| 有 | |||
設定されていません |
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 本臨床試験は、新規発症の頭蓋内上衣腫を対象とし、腫瘍の発生部位、分子分類、摘出度割合により層別化し、各層に応じた治療の安全性と有効性を評価する。 全症例に対して、肉眼的全摘出率を高めるための標準となる外科療法並びに残存腫瘍に対する化学療法を確立する。予後良好と考えられる群に対して放射線治療の回避を行い、生命予後において臨床的に劣らず、治療合併症を軽減する可能性を検討する。予後不良と考えられる群に対しては、化学療法を追加することが予後を改善させるかを検討する。また、詳細な遺伝子解析を行うことで診断をより確実とし、分子学的予後因子を明らかにする。 |
|||
| 2 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2034年12月31日 | |||
| 100 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| ヒストリカルコントロール | historical control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 1) 腫瘍摘出術もしくは生検術が施行され、初発の上衣腫と施設病理診断が得られている。 2) 病理中央診断および遺伝子中央診断のための検体の提出が可能。 3) 登録日の年齢が3０歳未満。 4) 試験参加について、患者さんご本人/代諾者の方から文書同意が得られている。 |
1) Tumor removal or biopsy for the primary lesion is performed at the time of first occurrence, and the pathological diagnosis of ependymoma is obtained in each institution, and specimens are scheduled to be sent to the central pathology. 2) Registered in the observational study for pediatric solid tumors by Japan Children's Oncology Group (JCCG). 3) Less than 30 years old. 4) Written informed consent is obtained from the patient or his/her legal guardian. |
||
| １） 活動性の重複がん（同時性重複がんおよび無病期間が 5 年以内の異時性重複がん）がある。 ２） 治療を要する心疾患を合併している。 ３） 妊娠中もしくは授乳中である。 ４） 登録前に施設の放射線治療医に相談し、プロトコールに規定された放射線治療の実施が明らかに困難と判断された場合。 ５） その他、担当医が不適切であると判断した場合。 |
1) Active double cancer (synchronous double cancer and metachronous double cancer with disease-free period of 5 years or less). 2) Complicated heart disease requiring treatment. 3) Pregnant or nursing. 4) Cases in which the radiologist considers that it is difficult to perform radiotherapy as specified in the protocol. 5) Judgement of inappropriate inclusion by physician |
||
| 下限なし | No limit | ||
| 30歳 未満 | 30age old not | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1) 本登録後に不適格性が判明した場合(中央病理診断または、中央病理診断と分子診断の統合診断の結果、上衣腫以外と診断された場合を含む) 2) 有害事象によりプロトコールに規定されている期間内に次の治療を開始できなかった場合 3) 有害事象によりプロトコール治療の継続が不可能な場合 4) プロトコール治療開始後に原疾患が再発・増悪した場合 5) プロトコール治療中に患者が死亡した場合 6) 著しいプロトコール逸脱のため、研究事務局より中止の指示があった場合 7) 本人ないしは代諾者からプロトコール治療中止の申し出があった場合 8) 患者本人ないし代諾者が臨床試験参加の同意を撤回した場合 9) その他の理由により、研究責任医師および研究分担医師によりプロトコール治療の中止が必要と判断された場合 |
|||
| 頭蓋内上衣腫 | intracranial ependymoma | ||
| ependymoma | |||
| 頭蓋内上衣腫 | intracranial ependymoma | ||
| あり | |||
| 外科治療、化学療法、放射線治療 | Surgical resection, chemotherapy, radiotherapy | ||
| Neurosurgery, Induction Chemotherapy, Radiotherapy | |||
| 外科治療、化学療法、放射線治療 | Surgical resection, chemotherapy, radiotherapy | ||
| Stratum 1： 無全摘出不能再発率 Stratum 2： 2年EFS Stratum 3：全摘出・完全奏効達成率 |
Stratum 1: Non unresectable recurrence rate Stratum 2: Event-free survival (EFS) in 2 years Stratum 3: Total removal/Complete response Rate |
||
| ・有効性の評価 ・安全性の評価 |
Assessment of Efficacy Assessment of Safety |
||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| エトポシド | |||
| ラステット注100mg/5mL 等 | |||
| 21800AMX10510 等 | |||
| 該当なし | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| シクロホスファミド水和物 | |||
| 注射用エンドキサン100mg 等 | |||
| 21300AMY0005400 等 | |||
| 該当なし | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| シスプラチン | |||
| ランダ注10mg/20mL 等 | |||
| 22000AMX01851 等 | |||
| 該当なし | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| ビンクリスチン | |||
| オンコビン注射用1mg 等 | |||
| 21300AMY00373 等 | |||
| 該当なし | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2024年12月01日 |
||
| / | 募集前 |
Pending |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| あり | ||
| 本研究により健康被害が発生した場合の臨床研究保険 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本化薬株式会社 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日医工 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| クリニジェン | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED） | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 名古屋大学臨床研究審査委員会 | Nagoya University Clinical Research Review Board | |
| CRB4180004 | ||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi | |
| 052-744-2479 | ||
| ethics@med.nagoya-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 有 | Yes | |
| REDCapによるEDCシステムと、固形腫瘍観察研究システムによって管理する。 | Managed by the EDC system with REDCap and the Solid Tumor Observational Research System. |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |