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臨床研究等提出・公開システム

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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和3年6月21日
令和6年4月19日
高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験
神経芽腫に対する化学療法の追加及びKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による臨床試験
高橋 義行
名古屋大学医学部附属病院
高リスク神経芽腫に対し、化学療法の追加、及び予後不良群を対象にKIRリガンド不一致同種臍帯血移植を行う治療戦略の有効性及び安全性を多施設共同臨床研究により検討する。
2
神経芽腫
募集終了
ピラルビシン塩酸塩,テモゾロミド,フルダラビンリン酸エステル,タクロリムス水和物,メトトレキサート,シクロホスファミド水和物,ビンクリスチン硫酸塩,ブスルファン,注射用メルファラン、エトポシド,カルボプラチン,シスプラチン,イホスファミド,イリノテカン塩酸塩水和物,ノギテカン塩酸塩
テラルビシン注射用 他、別紙 特定臨床研究に用いる医薬品などの概要一覧 参照、ベプシド注 他、別紙 特定臨床研究に用いる医薬品などの概要一覧 参照
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
CRB4180009

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和6年4月19日
臨床研究実施計画番号 jRCTs041210034

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験 Multicenter prospective clinical trial for high-risk neuroblastoma patients with additional chemotherapy, and KIR ligand mismatched allogeneic cord blood transplantation for the poor prognosis group (JCCG-JN-H-20)
神経芽腫に対する化学療法の追加及びKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による臨床試験
Clinical trial for neuroblastoma patients with additional chemotherapy and KIR ligand mismatched allogeneic cord blood transplantation

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

高橋 義行 Takahashi Yoshiyuki
/ 名古屋大学医学部附属病院 Nagoya University Hospital
小児科
466-8550
/ 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi
052-744-2298
ytakaha@med.nagoya-u.ac.jp
高橋 義行 Takahashi Yoshiyuki
名古屋大学医学部附属病院 Nagoya University Hospital
小児科
466-8550
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi
052-744-2298
052-744-2298
ytakaha@med.nagoya-u.ac.jp
丸山 彰一
あり
令和2年12月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

名古屋医療センターデータセンター
齋藤 明子
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター臨床研究センター 臨床試験企画管理部 臨床疫学研究室
名古屋医療センターデータセンター
齋藤 明子
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター臨床研究センター  臨床試験企画管理部 臨床疫学研究室
名古屋市立大学病院 臨床研究開発支援センター
橋本 大哉
名古屋市立大学病院 臨床研究開発支援センター

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

山本 雅樹

Yamamoto Masaki

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

jccg-admin@umin.ac.jp

山本 雅樹

札幌医科大学附属病院

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-611-0352

jccg-admin@umin.ac.jp

土橋 和文
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

小林 良二

Kobayashi Ryoji

/

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

Sapporo Hokuyu Hospital

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

jccg-admin@umin.ac.jp

小林 良二

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

011-865-9719

jccg-admin@umin.ac.jp

目黒 順一
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

五十嵐 敬太

Igarashi Keita

/

北海道立子ども総合医療・療育センター

Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation

小児科

006-0041

北海道 札幌市手稲区金山1条1丁目240番6

011-691-5696

jccg-admin@umin.ac.jp

五十嵐 敬太

北海道立子ども総合医療・療育センター

小児科

006-0041

北海道 札幌市手稲区金山1条1丁目240番6

011-691-5696

011-691-1000

jccg-admin@umin.ac.jp

髙室 基樹
あり
令和5年8月18日
対応あり
/

長 祐子

Cho Yuko

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

jccg-admin@umin.ac.jp

長 祐子

北海道大学病院

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

011-706-7898

jccg-admin@umin.ac.jp

渥美 達也
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

更科 岳大

Sarashina Takeo

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

jccg-admin@umin.ac.jp

更科 岳大

旭川医科大学病院

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

0166-68-2489

jccg-admin@umin.ac.jp

古川 博之
あり
令和4年8月19日
対応あり
/

工藤 耕

Kudo Ko

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University school of Medicine & Hospital

小児科

036-8203

青森県 弘前市大字本町53

0172-33-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

工藤 耕

弘前大学医学部附属病院

小児科

036-8203

青森県 弘前市大字本町53

0172-33-5111

0172-39-5071

jccg-admin@umin.ac.jp

大山 力
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

遠藤 幹也

Endo Mikiya

/

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical University Hospital

小児科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通り2-1-1

019-651-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

遠藤 幹也

岩手医科大学附属病院

小児科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通り2-1-1

019-651-5111

019-907-7104

jccg-admin@umin.ac.jp

小笠原 邦昭
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

笹原 洋二

Sasahara Yoji

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

jccg-admin@umin.ac.jp

笹原 洋二

東北大学病院

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

022-717-7290

jccg-admin@umin.ac.jp

張替 秀郎
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

三井 哲夫

Mitsui Tetsuo

/

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata University Hospital

小児科

990-9585

山形県 山形市飯田西2ー2ー2

023-628-1122

jccg-admin@umin.ac.jp

三井 哲夫

国立大学法人山形大学医学部附属病院

小児科

990-9585

山形県 山形市飯田西2ー2ー2

023-628-1122

023-628-5332

jccg-admin@umin.ac.jp

佐藤 慎哉
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

佐野 秀樹

Sano Hideki

/

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

jccg-admin@umin.ac.jp

佐野 秀樹

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

024-547-1443

jccg-admin@umin.ac.jp

竹石 恭知
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

村上 昌雄

Murakami Masao

/

一般財団法人脳神経疾患研究所附属 南東北がん陽子線治療センター

Southern TOHOKU Proton Therapy Center

放射線治療科

963-8052

福島県 郡山市八山田7ー172

024-934-3888

jccg-admin@umin.ac.jp

村上 昌雄

一般財団法人脳神経疾患研究所附属 南東北がん陽子線治療センター

放射線治療科

963-8052

福島県 郡山市八山田7ー172

024-934-3888

024-934-5393

jccg-admin@umin.ac.jp

菊池 泰裕
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

加藤 啓輔

Kato Keisuke

/

茨城県立こども病院

Ibaraki Children's Hospital

小児血液腫瘍科

311-4145

茨城県 水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

jccg-admin@umin.ac.jp

加藤 啓輔

茨城県立こども病院

小児血液腫瘍科

311-4145

茨城県 水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

029-254-2382

jccg-admin@umin.ac.jp

新井 順一
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

福島 紘子

Fukushima Hiroko

/

筑波大学附属病院

Tsukuba University Hospital

小児内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3902

jccg-admin@umin.ac.jp

福島 紘子

筑波大学附属病院

小児内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3902

029-853-8819

jccg-admin@umin.ac.jp

原 晃
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

川原 勇太

Kawahara Yuta

/

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

Jichi Medical University Hospital

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

jccg-admin@umin.ac.jp

川原 勇太

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

0285-44-6123

jccg-admin@umin.ac.jp

佐田 尚宏
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

鈴木 完

Suzuki Kan

/

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

上部消化管外科(一般外科)

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

jccg-admin@umin.ac.jp

鈴木 完

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

上部消化管外科(一般外科)

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

0286-86-6213

jccg-admin@umin.ac.jp

麻生 好正
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

河崎 裕英

Kawasaki Hirohide

/

群馬県立小児医療センター

Gunma Children's Medical Center

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 渋川市北橘町下箱田779

0279-52-3551

jccg-admin@umin.ac.jp

河崎 裕英

群馬県立小児医療センター

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 渋川市北橘町下箱田779

0279-52-3551

0279-52-2045

jccg-admin@umin.ac.jp

外松 学
あり
令和4年8月19日
対応あり
/

奥野 はるな

Okuno Haruna

/

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

jccg-admin@umin.ac.jp

奥野 はるな

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

027-220-8215

jccg-admin@umin.ac.jp

齋藤 繁
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

康 勝好

Koh Katsuyoshi

/

埼玉県立 小児医療センター

Saitama Children's Medical Center

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

jccg-admin@umin.ac.jp

康 勝好

埼玉県立 小児医療センター

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

048-601-2201

jccg-admin@umin.ac.jp

岡 明
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

落合 秀匡

Ochiai Hidemasa

/

千葉県こども病院

Chiba Children's Hospital

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

jccg-admin@umin.ac.jp

落合 秀匡

千葉県こども病院

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

043-292-3803

jccg-admin@umin.ac.jp

中島 弘道
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

菱木 知郎

Hishiki Tomoro

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

小児外科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

jccg-admin@umin.ac.jp

菱木 知郎

千葉大学医学部附属病院

小児外科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

043-226-2293

jccg-admin@umin.ac.jp

横手 幸太郎
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

長谷川 大輔

Hasegawa Daisuke

/

聖路加国際病院

St. Luke's International Hospital

小児科

104-0044

東京都 中央区明石町9番1号

03-3541-5151

jccg-admin@umin.ac.jp

長谷川 大輔

聖路加国際病院

小児科

104-0044

東京都 中央区明石町9番1号

03-3541-5151

03-3547-3330

jccg-admin@umin.ac.jp

石松 伸一
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

秋山 政晴

Akiyama Masaharu

/

東京慈恵会医科大学附属病院

The Jikei University Hospital

小児科

105-0003

東京都 港区西新橋三丁目19番18号

03-3433-1111

jccg-admin@umin.ac.jp

秋山 政晴

東京慈恵会医科大学附属病院

小児科

105-0003

東京都 港区西新橋三丁目19番18号

03-3433-1111

03-3435-8665

jccg-admin@umin.ac.jp

小島 博己
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

藤村 純也

Fujimura Junya

/

順天堂大学医学部附属 順天堂医院

Juntendo University Hospital

小児科・思春期科

113-0033

東京都 文京区本郷三丁目1番3号

03-3813-3111

jccg-admin@umin.ac.jp

藤村 純也

順天堂大学医学部附属 順天堂医院

小児科・思春期科

113-0033

東京都 文京区本郷三丁目1番3号

03-3813-3111

03-5800-1580

jccg-admin@umin.ac.jp

高橋 和久
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

吉野 浩

Yoshino Hiroshi

/

杏林大学医学部付属病院

Kyorin University Hospital

小児科

181-8611

東京都 三鷹市新川六丁目20番2号

0422-47-5511

jccg-admin@umin.ac.jp

吉野 浩

杏林大学医学部付属病院

小児科

181-8611

東京都 三鷹市新川六丁目20番2号

0422-47-5511

0422-47-8184

jccg-admin@umin.ac.jp

近藤 晴彦
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

湯坐 有希

Yuza Yuki

/

東京都立小児総合医療センター

Tokyo Metropolitan Children's Medical Center

血液腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台二丁目8番地29

042-300-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

湯坐 有希

東京都立小児総合医療センター

血液腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台二丁目8番地29

042-300-5111

042-312-8162

jccg-admin@umin.ac.jp

廣部 誠一
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

望月 慎史

Mochizuki Shinji

/

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

jccg-admin@umin.ac.jp

望月 慎史

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

03-3207-1038

jccg-admin@umin.ac.jp

杉山 温人
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

高木 正稔

Takagi Masatoshi

/

東京医科歯科大学病院

Tokyo Medical And Dental University Hospital

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

jccg-admin@umin.ac.jp

高木 正稔

東京医科歯科大学病院

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

03-5803-5246

jccg-admin@umin.ac.jp

内田 信一
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

加藤 元博

Kato Motohiro

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

小児科

113-0033

東京都 文京区本郷七丁目3番1号

03-3815-5411

jccg-admin@umin.ac.jp

加藤 元博

東京大学医学部附属病院

小児科

113-0033

東京都 文京区本郷七丁目3番1号

03-3815-5411

03-3816-4108

jccg-admin@umin.ac.jp

田中 栄
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

小池 隆志

Koike Takashi

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

小児科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

jccg-admin@umin.ac.jp

小池 隆志

東海大学医学部付属病院

小児科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-94-3426

jccg-admin@umin.ac.jp

渡辺 雅彦
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

森 鉄也

Mori Tetsuya

/

聖マリアンナ医科大学病院

St.Marianna University School of Medicine Hospital

小児科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2ー16ー1

044-977-8111

jccg-admin@umin.ac.jp

森 鉄也

聖マリアンナ医科大学病院

小児科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2ー16ー1

044-977-8111

044-976-8603

jccg-admin@umin.ac.jp

大坪 毅人
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

小川 淳

Ogawa Atsushi

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

小川 淳

新潟県立がんセンター新潟病院

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

025-233-3849

jccg-admin@umin.ac.jp

田中 洋史
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

今井 千速

Imai Chihaya

/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical & Dental Hospital

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

jccg-admin@umin.ac.jp

今井 千速

新潟大学医歯学総合病院

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

025-227-0778

jccg-admin@umin.ac.jp

冨田 善彦
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

犀川 太

Saikawa Yutaka

/

金沢医科大学病院

Kanazawa Medical University Hospital

小児科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学1丁目1番地

076-286-3511

jccg-admin@umin.ac.jp

犀川 太

金沢医科大学病院

小児科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学1丁目1番地

076-286-3511

076-286-8918

jccg-admin@umin.ac.jp

伊藤 透
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

谷口 義弘

Taniguchi Yoshihiro

/

福井県立病院

Fukui Prefectural Hospital

小児科

910-8526

福井県 福井市四ツ井2-8-1

0776-54-5151

jccg-admin@umin.ac.jp

谷口 義弘

福井県立病院

小児科

910-8526

福井県 福井市四ツ井2-8-1

0776-54-5151

0776-57-2945

jccg-admin@umin.ac.jp

吉川 淳
あり
令和4年8月19日
対応あり
/

大嶋 勇成

Ohshima Yusei

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

jccg-admin@umin.ac.jp

大嶋 勇成

福井大学医学部附属病院

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8129

jccg-admin@umin.ac.jp

大嶋 勇成
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

犬飼 岳史

Inukai Takeshi

/

山梨大学医学部附属病院

University of Yamanashi Hospital

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

jccg-admin@umin.ac.jp

犬飼 岳史

山梨大学医学部附属病院

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

055-273-6745

jccg-admin@umin.ac.jp

木内 博之
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

荒屋 正幸

Araya Masayuki

/

社会医療法人財団 慈泉会 相澤病院

Aizawa Hospital

放射線治療科

390-0814

長野県 松本市本庄2丁目5番1号

0263-33-8600

jccg-admin@umin.ac.jp

荒屋 正幸

社会医療法人財団 慈泉会 相澤病院

放射線治療科

390-0814

長野県 松本市本庄2丁目5番1号

0263-33-8600

0263-33-8663

jccg-admin@umin.ac.jp

田内 克典
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

坂下 一夫

Sakashita Kazuo

/

長野県立こども病院

Nagano Children's Hospital

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

jccg-admin@umin.ac.jp

坂下 一夫

長野県立こども病院

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

0263-73-6006

jccg-admin@umin.ac.jp

中村 友彦
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

中沢 洋三

Nakazawa Yozo

/

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

jccg-admin@umin.ac.jp

中沢 洋三

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

0263-37-3089

jccg-admin@umin.ac.jp

川真田 樹人
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

篠田 邦大

Shinoda Kunihiro

/

岐阜市民病院

Gifu Municipal Hospital

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

jccg-admin@umin.ac.jp

篠田 邦大

岐阜市民病院

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

058-254-0108

jccg-admin@umin.ac.jp

太田 宗一郎
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

小関 道夫

Ozeki Michio

/

国立大学法人岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

小児科

501-1193

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

jccg-admin@umin.ac.jp

小関 道夫

国立大学法人岐阜大学医学部附属病院

小児科

501-1193

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

058-230-6387

jccg-admin@umin.ac.jp

吉田 和弘
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

石田 裕二

Yuji Ishida

/

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka Cancer Center

小児科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地

055-989-5222

jccg-admin@umin.ac.jp

石田 裕二

静岡県立静岡がんセンター

小児科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地

055-989-5222

055-989-5634

jccg-admin@umin.ac.jp

上坂 克彦
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

渡邉 健一郎

Watanabe Kenichiro

/

静岡県立こども病院

Shizuoka Children's Hospital

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

jccg-admin@umin.ac.jp

渡邉 健一郎

静岡県立こども病院

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

054-247-6243

jccg-admin@umin.ac.jp

坂本 喜三郎
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

坂口 公祥

Sakaguchi Kimiyoshi

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

jccg-admin@umin.ac.jp

坂口 公祥

浜松医科大学医学部附属病院

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

053-435-2311

jccg-admin@umin.ac.jp

今野 弘之
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

荻野 浩幸

Ogino Hiroyuki

/

名古屋市立大学医学部附属西部医療センター

Nagoya City University West Medical Center

陽子線治療科

462-8508

愛知県 名古屋市北区平手町1-1-1

052-991-8121

jccg-admin@umin.ac.jp

荻野 浩幸

名古屋市立大学医学部附属西部医療センター

陽子線治療科

462-8508

愛知県 名古屋市北区平手町1-1-1

052-991-8121

052-916-2038

jccg-admin@umin.ac.jp

大原 弘隆
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

濱 麻人

Hama Asahito

/

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

濱 麻人

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

052-482-7733

jccg-admin@umin.ac.jp

錦見 尚道
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

亀井 美智

Kamei Michi

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

小児科

467-0001

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-851-5511

jccg-admin@umin.ac.jp

亀井 美智

名古屋市立大学病院

小児科

467-0001

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-851-5511

052-842-3449

jccg-admin@umin.ac.jp

間瀬 光人
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

工藤 寿子

Kudo Kazuko

/

藤田医科大学病院

FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL

小児科

470-1101

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

0562-93-2111

jccg-admin@umin.ac.jp

工藤 寿子

藤田医科大学病院

小児科

470-1101

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

0562-93-2111

0562-95-2216

jccg-admin@umin.ac.jp

白木 良一
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

堀 壽成

Hori Toshinori

/

愛知医科大学病院

Aichi Medical University Hospital

小児科

480-1195

愛知県 長久手市岩作雁又1-1

0561-62-3311

jccg-admin@umin.ac.jp

堀 壽成

愛知医科大学病院

小児科

480-1195

愛知県 長久手市岩作雁又1-1

0561-62-3311

0561-63-4835

jccg-admin@umin.ac.jp

道勇 学
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

平山 雅浩

Hirayama Masahiro

/

国立大学法人三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-0001

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

jccg-admin@umin.ac.jp

平山 雅浩

国立大学法人三重大学医学部附属病院

小児科

514-0001

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

059-231-5213

jccg-admin@umin.ac.jp

池田 智明
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

多賀 崇

Taga Takashi

/

滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University of Medical Science Hospital

小児科

520-2121

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

jccg-admin@umin.ac.jp

多賀 崇

滋賀医科大学医学部附属病院

小児科

520-2121

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

077-548-2230

jccg-admin@umin.ac.jp

田中 俊宏
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

家原 知子

Iehara Tomoko

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

家原 知子

京都府立医科大学附属病院

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

075-252-1399

jccg-admin@umin.ac.jp

佐和 貞治
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

滝田 順子

Takita Junko

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

jccg-admin@umin.ac.jp

滝田 順子

京都大学医学部附属病院

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

075-752-2361

jccg-admin@umin.ac.jp

髙折 晃史
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

樋口 紘平

Higuchi Kohei

/

大阪母子医療センター

Osaka Women's and Children's Hospital

血液・腫瘍科

594-1101

大阪府 和泉市室堂町840番地

0725-56-1220

jccg-admin@umin.ac.jp

樋口 紘平

大阪母子医療センター

血液・腫瘍科

594-1101

大阪府 和泉市室堂町840番地

0725-56-1220

0725-56-1858

jccg-admin@umin.ac.jp

倉智 博久
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

藤野 寿典

Fujino Hisanori

/

大阪赤十字病院

Osaka Red Cross Hospital

小児科

543-0027

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5番30号

06-6771-5131

jccg-admin@umin.ac.jp

藤野 寿典

大阪赤十字病院

小児科

543-0027

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5番30号

06-6771-5131

06-6774-5131

jccg-admin@umin.ac.jp

坂田 隆造
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

時政 定雄

Tokimasa Sadao

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

小児科

545-0051

大阪府 大阪市阿倍野区旭町一丁目5番7号

06-6645-2851

jccg-admin@umin.ac.jp

時政 定雄

大阪公立大学医学部附属病院

小児科

545-0051

大阪府 大阪市阿倍野区旭町一丁目5番7号

06-6645-2851

06-6636-8737

jccg-admin@umin.ac.jp

中村 博亮
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

三上 真充

Mikami Masamitu

/

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院

Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

jccg-admin@umin.ac.jp

三上 真充

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

06-6131-2685

jccg-admin@umin.ac.jp

秦 大資
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

坂田 尚己

Sakata Naoki

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2

072-366-0221

jccg-admin@umin.ac.jp

坂田 尚己

近畿大学病院

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2

072-366-0221

072-368-1566

jccg-admin@umin.ac.jp

東田 有智
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

宮村 能子

Miyamura Takako

/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

小児科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2番15号

06-6879-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

宮村 能子

大阪大学医学部附属病院

小児科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2番15号

06-6879-5111

06-6879-3937

jccg-admin@umin.ac.jp

竹原 徹郎
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

宇佐美 郁哉

Usami Ikuya

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

jccg-admin@umin.ac.jp

宇佐美 郁哉

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

06-6480-7001

jccg-admin@umin.ac.jp

平家 俊男
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

小阪 嘉之

Kosaka Yoshiyuki

/

兵庫県立こども病院

Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

jccg-admin@umin.ac.jp

小阪 嘉之

兵庫県立こども病院

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

078-302-1023

jccg-admin@umin.ac.jp

飯島 一誠
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

副島 俊典

Soejima Toshinori

/

兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター

Hyogo Ion Beam Medical Center Kobe Proton Center

放射線治療科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6番8号

078-335-8001

jccg-admin@umin.ac.jp

副島 俊典

兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター

放射線治療科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6番8号

078-335-8001

078-335-8006

jccg-admin@umin.ac.jp

副島 俊典
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

山本 暢之

Yamamoto Nobuyuki

/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

山本 暢之

神戸大学医学部附属病院

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

078-382-6099

jccg-admin@umin.ac.jp

眞庭 謙昌
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

石原 卓

Ishihara Takashi

/

奈良県立医科大学附属病院

Nara Medical University Hospital

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

jccg-admin@umin.ac.jp

石原 卓

奈良県立医科大学附属病院

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

0744-24-9222

jccg-admin@umin.ac.jp

吉川 公彦
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

深尾 大輔

Fukao Daisuke

/

日本赤十字社 和歌山医療センター

Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center

小児科

640-8269

和歌山県 和歌山市小松原通り4丁目20番地

073-422-4171

jccg-admin@umin.ac.jp

深尾 大輔

日本赤十字社 和歌山医療センター

小児科

640-8269

和歌山県 和歌山市小松原通り4丁目20番地

073-422-4171

0734-26-1168

jccg-admin@umin.ac.jp

山下 幸孝
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

奥野 啓介

Okuno Keisuke

/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

jccg-admin@umin.ac.jp

奥野 啓介

鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

0859-38-6559

jccg-admin@umin.ac.jp

武中 篤
あり
令和4年8月19日
対応あり
/

納富 誠司郎

Noudomi Seishirou

/

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

小児科

710-0052

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

jccg-admin@umin.ac.jp

納富 誠司郎

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

小児科

710-0052

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

086-421-3424

jccg-admin@umin.ac.jp

山形 専
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

脇 隆博

Waki Takahiro

/

津山中央病院

Tsuyama chuo hospital

放射線科

708-0841

岡山県 津山市川崎1756番地

0868-21-8111

jccg-admin@umin.ac.jp

脇 隆博

津山中央病院

放射線科

708-0841

岡山県 津山市川崎1756番地

0868-21-8111

0868-21-8201

jccg-admin@umin.ac.jp

林 同輔
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

鷲尾 佳奈

Washio Kana

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

jccg-admin@umin.ac.jp

鷲尾 佳奈

岡山大学病院

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

086-221-4745

jccg-admin@umin.ac.jp

前田 嘉信
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

岡田 賢

Okada Satoshi

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

jccg-admin@umin.ac.jp

岡田 賢

広島大学病院

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

082-257-5214

jccg-admin@umin.ac.jp

工藤 美樹
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

今井 剛

Imai Tsuyoshi

/

独立行政法人国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

Shikoku Medical Center for Children and Adults

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町二丁目1-1

0877-62-1000

jccg-admin@umin.ac.jp

今井 剛

独立行政法人国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町二丁目1-1

0877-62-1000

0877-62-6311

jccg-admin@umin.ac.jp

横田 一郎
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

岩瀬 孝志

Iwase Takashi

/

香川大学医学部附属病院

Kagawa University Hospital

小児科

761-0793

香川県 木田郡三木町大字池戸1750番地1

087-898-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

岩瀬 孝志

香川大学医学部附属病院

小児科

761-0793

香川県 木田郡三木町大字池戸1750番地1

087-898-5111

087-891-2172

jccg-admin@umin.ac.jp

門脇 則光
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

森谷 京子

Moritani Kyoko

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-964-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

森谷 京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-964-5111

089-960-5941

jccg-admin@umin.ac.jp

杉山 隆
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

西内 律雄

Nishiuchi Ritsuo

/

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

Kochi Health Sciences Center

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

jccg-admin@umin.ac.jp

西内 律雄

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

088-837-6766

jccg-admin@umin.ac.jp

小野 憲昭
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

久川 浩章

Hisakawa Hiroaki

/

高知大学医学部附属病院

Kochi Medical School Hospital

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-866-5811

jccg-admin@umin.ac.jp

久川 浩章

高知大学医学部附属病院

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-866-5811

0888-80-2356

jccg-admin@umin.ac.jp

花﨑 和弘
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

熊谷 拓哉

Kumagai Takuya

/

福岡大学病院

Fukuoka University Hospital

小児科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7丁目45番1号

092-801-1011

jccg-admin@umin.ac.jp

熊谷 拓哉

福岡大学病院

小児科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7丁目45番1号

092-801-1011

092-863-1970

jccg-admin@umin.ac.jp

岩﨑 昭憲
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

大園 秀一

Ozono Shuichi

/

久留米大学病院

Kurume University Hospital

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67番地

0942-35-3311

jccg-admin@umin.ac.jp

大園 秀一

久留米大学病院

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67番地

0942-35-3311

0942-38-1792

jccg-admin@umin.ac.jp

野村 政壽
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

古賀 友紀

Koga Yuhki

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

jccg-admin@umin.ac.jp

古賀 友紀

九州大学病院

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

092-642-5100

jccg-admin@umin.ac.jp

中村 雅史
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

西 眞範

Nishi Masanori

/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号

0952-31-6511

jccg-admin@umin.ac.jp

西 眞範

佐賀大学医学部附属病院

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号

0952-31-6511

0952-34-2064

jccg-admin@umin.ac.jp

野口 満
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

舩越 康智

Funakoshi Yasutomo

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7-1

095-819-7200

jccg-admin@umin.ac.jp

舩越 康智

長崎大学病院

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7-1

095-819-7200

095-819-7301

jccg-admin@umin.ac.jp

中尾 一彦
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

阿南 正

Anan Tadashi

/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

小児科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

jccg-admin@umin.ac.jp

阿南 正

熊本大学病院

小児科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

096-373-5335

jccg-admin@umin.ac.jp

馬場 秀夫
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

末延 聡一

Suenobu Souichi

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

小児科

879-5503

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

jccg-admin@umin.ac.jp

末延 聡一

大分大学医学部附属病院

小児科

879-5503

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

097-586-5839

jccg-admin@umin.ac.jp

三股 浩光
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

西川 拓朗

Nishikawa Takuro

/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目35番1号

099-275-5111

jccg-admin@umin.ac.jp

西川 拓朗

鹿児島大学病院

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目35番1号

099-275-5111

099-265-7196

jccg-admin@umin.ac.jp

坂本 泰二
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

浜田 聡

Hamada Satoru

/

琉球大学病院

University of the Ryukyus Hospital

小児科

903-0125

沖縄県 中頭郡西原町上原207

098-895-3331

jccg-admin@umin.ac.jp

浜田 聡

琉球大学病院

小児科

903-0125

沖縄県 中頭郡西原町上原207

098-895-3331

098-895-1449

jccg-admin@umin.ac.jp

大屋 祐輔
あり
令和2年12月22日
対応あり
/

屋冝 孟

Yagi Takeshi

/

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center

小児血液腫瘍科

901-1105

沖縄県 島尻郡南風原町新川118番地の1

098-888-0123

jccg-admin@umin.ac.jp

屋冝 孟

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

小児血液腫瘍科

901-1105

沖縄県 島尻郡南風原町新川118番地の1

098-888-0123

098-888-6400

jccg-admin@umin.ac.jp

和氣 亨
あり
令和2年12月22日
対応あり

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

高リスク神経芽腫に対し、化学療法の追加、及び予後不良群を対象にKIRリガンド不一致同種臍帯血移植を行う治療戦略の有効性及び安全性を多施設共同臨床研究により検討する。
2
実施計画の公表日
2029年08月31日
60
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
ヒストリカルコントロール historical control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
(1) 年齢
診断時(組織学的診断のための検査実施日)の年齢が生後180 日以上18 歳0 日以下である。
(2) 組織学的診断
原発巣または転移巣の開創生検、ないし骨髄所見で病理組織学的に神経芽腫または神経節芽腫と診断されている。ただし、尿中VMA/HVAが高値で骨髄中に腫瘍細胞を認める例は、原発腫瘍の病理診断を待たずに登録可能である。
(3) 病期、予後因子、リスク分類
INRGリスク分類で高リスクと判定される群。組入れ時にはすなわち以下の条件を満たす。
・INRG L1、L2、かつMYCN増幅が確認された
・INRG MSまたは18 か月未満(547 日未満)のMの場合はMYCN増幅を測定するため試料を提出している
・18 か月以上(547 日以上)のINRG Mである
(4) 初発未治療の症例。ただしINRG L1 及びL2 に該当する症例では、1コースの化学療法は許容する。
(5) 臓器障害
本試験における試験治療の妨げとなる重篤な臓器障害がないこと。
1.全身状態performance status(PS):16 歳以上でKarnofsky scaleが30 以上、あるいは15 歳以下でLansky scaleが30以上であること
2.造血機能:白血球数 ≧2,000 /mm3であること
3.肝機能:ALT が300 IU/L以下かつT.Bilが2.0 mg/dl以下であること。ただし体質性黄疸によるT.Bilの上昇と判断される場合はこの制限の外とする
4.腎機能:血清クレアチニンが下記の年齢別血清クレアチニン基準値以下であること。
・5 歳未満:0.8 mg/dL
・5 歳以上10 歳未満:1.2 mg/dL
・10 歳以上18 歳未満:1.5 mg/dL
5.心機能:治療が必要な心疾患がないこと。
(6) 感染症
活動性感染症がないこと。
(7) 文書による同意
本人及び代諾者、又は代諾者より、試験参加について文書による同意が得られていること。また、本人にも理解力に応じた説明を行い、アセントを取得するように努力する。
(1) Age
Age at the time of diagnosis (date of examination for histological diagnosis) is between 180 days and 18 years and 0 days of age.
(2) Histological diagnosis
Histopathologically confirmed as neuroblastoma or ganglioblastoma by open biopsy of the primary or metastatic lesion or bone marrow findings. However, cases in which urinary VMA/HVA is high and tumor cells are found in the bone marrow can be registered without pathological diagnosis of the primary tumor.
(3) Stage, prognostic factors and risk classification
A group classified as high risk in the INRG risk classification. At the time of incorporation, the following conditions are met;
-INRG L1 and L2 with confirmed MYCN amplification.
-In the case of INRG MS or M less than 18 months (less than 547 days), samples were submitted to measure MYCN amplification.
-INRG M for 18 months (547 days) or older
(4) Newly diagnosed untreated cases. However, one course of chemotherapy is acceptable for patients with INRG L1 and L2 disease.
(5) Organ damage.
No serious organ damage that would interfere with the protocol treatment in this study.
1. Performance status (PS): Karnofsky scale of 30 or more (16 years of age or older), or Lansky scale of 30 or more (15 years of age or younger)
2. Hematopoietic function: white blood cell count more than or equal to 2,000 /mm3
3. Liver function: ALT less than or equal to 300 IU/L and T.Bil less than or equal to 2.0 mg/dl. However, if T.Bil is judged to be elevated due to constitutional jaundice, this restriction is not applied.
4. Renal function: serum creatinine below the following age-specific serum creatinine reference values:
-Under 5 years of age: 0.8 mg/dL
-Between 5 and 10 years old: 1.2 mg/dL
-10 years old and under 18 years old: 1.5 mg/dL
5. Cardiac function: no cardiac disease requiring treatment.
(6) Infectious diseases
No active infection.
(7) Written consent.
Written consent to participate in the study has been obtained from the research subjects themselves and their proxies or proxies. Efforts will also be made to explain to the research subjects themselves according to their level of understanding to obtain assent.
(1) 病期、予後因子、リスク分類について、以下1)、2)が判明した場合
1) 診断時18 か月未満(547日未満)のINRG病期MでMYCN遺伝子の増幅が無いことが判明した
2)診断時病期MSでMYCN遺伝子増幅がなく、かつ11q欠失も無いことが判明した
(2) 活動性の重複がん(同時性重複がんおよび無病期間が5 年以内の異時性重複がん)。
(3) 妊娠中の女性・妊娠している可能性がある女性・授乳中の女性。
(4) 精神病または精神症状を合併しており本試験への参加が困難と判断される。
(5) その他、本試験治療に耐えられないことが予想される疾患を合併している
(6) MIBG陰性腫瘍
(1) When the following 1) and 2) are found for the stage, prognostic factors and risk classification
1) No amplification of the MYCN gene in INRG stage M less than 18 months (less than 547 days) at diagnosis
2) Stage MS at diagnosis revealed no MYCN gene amplification and no 11q deletion
(2) Active multiple primary cancers (concurrent multiple primary cancers and metachronous multiple primary cancers with a disease free period of 5 years or less).
(3) Women who are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding.
(4) Women with comorbid psychosis or psychiatric symptoms who are considered to be unable to participate in the study.
(5) Has any other comorbidities that are not expected to be tolerated by the study protocol treatment.
(6) MIBG negative tumor
0歳 6ヶ月 0週 以上 0age 6month 0week old over
18歳 未満 18age old not
男性・女性 Both
以下のいずれかに該当する場合は、研究対象者の試験治療を中止する
1.有害事象による中止基準に合致した/ADVERSE EVENT
2.再発した/DISEASE RELAPSE
3.継続基準を満たしていなかった/FAILURE TO MEET CONTINUATION CRITERIA
4.有効性が欠如した(効果不十分)/LACK OF EFFICACY
5.医師により投与中止が適切と判断された/DISCONTINUATION BY PHYSICIAN DECISION
6.妊娠した/PREGNANCY
7.増悪した(PD)/PROGRESSIVE DISEASE
8.著しいプロトコル逸脱が判明した/PROTOCOL DEVIATION
9.代諾者による試験薬投与中止の申し出があった/DISCONTINUATION BY PARENT/GUARDIAN
10.研究対象者による試験薬投与中止の申し出があった/DISCONTINUATION BY SUBJECT

以下のいずれかに該当する場合は、研究対象者の試験を中止する
1.死亡した/DEATH
2.追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP
3.医師により試験中止が適切と判断された/WITHDRAWAL BY PHYSICIAN DECISION
4.当該医療機関での試験実施が研究運営委員会により中止された/SITE TERMINATED BY SPONSOR
5.試験全体が研究運営委員会により中止された/STUDY TERMINATED BY SPONSOR
6.代諾者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY PARENT/GUARDIAN
7.研究対象者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT
神経芽腫 Neuroblastoma
D009447
神経芽腫 neuroblatoma
あり
シクロホスファミド、ビンクリスチン、ピラルビシン、シスプラチンよりなる化学療法を3コース行う。その後、イホスファミド、カルボプラチン、エトポシドよりなる化学療法を2コース行う。手術が可能な場合には化学療法の合間に手術を施行する。標準群の患者については、トポテカン、シクロホスファミドよりなる化学療法2コース、テモゾロミド、イリノテカンよりなる化学療法4コースに引き続いて、ブスルファン、メルファランを前処置に用いた自家造血幹細胞移植を施行する。予後不良群の患者については、トポテカン、シクロホスファミドよりなる化学療法2コース、テモゾロミド、イリノテカンよりなる化学療法4コースに引き続いて、ブスルファン、メルファランを前処置に用いた自家造血幹細胞移植を施行し、適格基準を満たした場合には、その約3か月後にKIRリガンド不一致の臍帯血を選択し、フルダラビン、メルファラン、TBI 2Gyを用いた強度減弱前処置によるKIRリガンド不一致臍帯血移植を施行する。GVHD予防は、メソトレキセートとタクロリムスを使用する。GVHDが見られない場合にはタクロリムスを積極的に減量し、移植後3ヶ月までの中止を目指す。移植後、局所放射線療法(19.8-30.6Gy)を行う。 The patients receive three courses of chemotherapy consisting of cyclophosphamide, vincristine, pirarubicin, and cisplatin and the two courses of chemotherapy consisting of ifosfamide, carboplatin and etoposide.
Surgery, if possible, is performed between chemotherapies. Patients in the standard group will receive two courses of chemotherapy consisting of topotecan and cyclophosphamide and four courses of chemotherapy consisting of temozolomide and irinotecan followed by autologous hematopoietic stem cell transplantation with busulfan and melphalan as pretreatment. Patients in the poor prognosis group will receive two courses of chemotherapy consisting of topotecan and cyclophosphamide and four courses of chemotherapy consisting of temozolomide and irinotecan followed by autologous hematopoietic stem cell transplantation with busulfan and melphalan as pretreatment, then followed by KIR-ligand mismatched cord blood transplantation with reduced intensity conditioning with fludarabine, melphalan and TBI 2Gy after autologous hematopoietic stem cell transplantation if the patients meet eligibility criteria. Methotrexate and tacrolimus are used for GVHD prophylaxis; If no GVHD is seen, tacrolimus should be aggressively reduced and the goal is to discontinue it up to 3 months after transplantation. Local radiation therapy (19.8-30.6 Gy) is given after transplantation.
3年無増悪生存率 3-year progression-free survival rate
1.全生存期間
2.無増悪生存期間
3.生着までの期間
4.累積再発率
5.増悪形式(増悪時期、増悪部位)
6.移植後3年の無増悪生存率
7.有害事象(GVHD、感染症を含む)
1. Overall survival time
2. Progression-free survival
3. Time to engraftment
4. Cumulative incidence of relapse
5. Type of progression (time to progression, location of progression)
6. 3-year progression-free survival rate after transplantation
7. Adverse events (including GVHD and infections)

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
適応外
ピラルビシン塩酸塩,テモゾロミド,フルダラビンリン酸エステル,タクロリムス水和物,メトトレキサート,シクロホスファミド水和物,ビンクリスチン硫酸塩,ブスルファン,注射用メルファラン
テラルビシン注射用 他、別紙 特定臨床研究に用いる医薬品などの概要一覧 参照
21700AMX00154000 他、別紙 特定臨床研究に用いる医薬品などの概要一覧 参照
医薬品
承認内
エトポシド,カルボプラチン,シスプラチン,イホスファミド,イリノテカン塩酸塩水和物,ノギテカン塩酸塩
ベプシド注 他、別紙 特定臨床研究に用いる医薬品などの概要一覧 参照
21800AMX10587000 他、別紙 特定臨床研究に用いる医薬品などの概要一覧 参照

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

実施計画の公表日

2021年07月01日

/

募集終了

Not Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
医療提供

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

Meiji Seikaファルマ株式会社, 日本化薬株式会社 他、別紙 特定臨床研究に用いる医薬品などの概要一覧 参照
なし
なし
なし
サンド株式会社、武田テバファーマ株式会社 他、別紙 特定臨床研究に用いる医薬品などの概要一覧 参照
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
非該当
名古屋大学医学系研究科小児科学委任経理金 Delegation Accounting Fund of Department of Pediatrics, Nagoya University Graduate School of Medicine
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
CRB4180009
愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号 4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-city, Aichi
052-951-1111
311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

JCCG-JN-H-20 実施計画 別紙 医薬品等の概要・製造販売業者 20230512.pdf

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和6年4月19日 (当画面) 変更内容
変更 令和5年9月25日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年6月23日 詳細 変更内容
変更 令和4年11月8日 詳細 変更内容
新規登録 令和3年6月21日 詳細