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臨床研究等提出・公開システム

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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和3年5月10日
令和5年7月25日
小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療、および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第III相臨床試験
小児AMLの層別化治療とゲムツズマブオゾガマイシン追加寛解後治療の臨床試験
富澤 大輔
国立研究開発法人 国立成育医療研究センター
小児de novo急性骨髄性白血病(AML)を対象として、細胞遺伝学的異常と寛解導入療法後の形態学的治療反応性および微小残存病変(MRD)を層別化因子とし適切な強度の治療の実現を目的とする
3
急性骨髄性白血病
募集中
イダルビシン塩酸塩等。他、別紙参照。
イダマイシン静注用等。他、別紙参照。
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
CRB4180009

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和5年7月25日
臨床研究実施計画番号 jRCTs041210015

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療、および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第III相臨床試験
A phase III clinical trial evaluating efficacy and safety of minimal residual disease-based risk stratification for children with acute myeloid leukemia, incorporating a randomized study of gemtuzumab ozogamicin in combination with post-induction chemotherapy for non-low-risk patients (JPLSG-AML-20)
小児AMLの層別化治療とゲムツズマブオゾガマイシン追加寛解後治療の臨床試験 A clinical trial of risk-stratification and gemtuzumab ozogamicin combined post-induction chemotherapy for children with AML (JPLSG-AML-20)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

富澤 大輔 Tomizawa Daisuke
50401336
/ 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
小児がんセンター 血液腫瘍科
157-8535
/ 東京都世田谷区大蔵2-10-1 2-10-1 Okura, Setagaya-ku, Tokyo
03-3416-0181
tomizawa-d@ncchd.go.jp
富澤 大輔 Tomizawa Daisuke
国立研究開発法人 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
小児がんセンター 血液腫瘍科
157-8535
東京都世田谷区大蔵2-10-1 2-10-1 Okura, Setagaya-ku, Tokyo
03-3416-0181
03-5494-7909
tomizawa-d@ncchd.go.jp
賀藤 均
あり
令和3年1月25日
対応あり

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

JCCG血液腫瘍分科会(JPLSG)データセンター
齋藤 明子
独⽴⾏政法⼈ 国⽴病院機構 名古屋医療センター臨床研究センター 臨床研究企画管理部 臨床疫学 研究室
JCCG血液腫瘍分科会(JPLSG)データセンター
齋藤 明子
独⽴⾏政法⼈ 国⽴病院機構 名古屋医療センター臨床研究センター 臨床研究企画管理部 臨床疫学 研究室
京都大学
田中 司朗
京都大学大学院 医学研究科 臨床統計学講座

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

山本 雅樹

Yamamoto Masaki

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 雅樹

札幌医科大学附属病院

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-611-0352

jplsg-admin@umin.ac.jp

土橋 和文
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

小林 良二

Kobayashi Ryoji

/

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

Sapporo Hokuyu Hospital

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

jplsg-admin@umin.ac.jp

小林 良二

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

011-865-9719

jplsg-admin@umin.ac.jp

目黒 順一
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

五十嵐 敬太

Igarashi Keita

/

北海道立子ども総合医療・療育センター

Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation

小児科

006-0041

北海道 札幌市手稲区金山1条1丁目240番6

011-691-5696

jplsg-admin@umin.ac.jp

五十嵐 敬太

北海道立子ども総合医療・療育センター

小児科

006-0041

北海道 札幌市手稲区金山1条1丁目240番6

011-691-5696

011-691-1000

jplsg-admin@umin.ac.jp

續 晶子
あり
令和5年6月16日
対応あり
/

長 祐子

Cho Yuko

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

jplsg-admin@umin.ac.jp

長 祐子

北海道大学病院

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

011-706-7898

jplsg-admin@umin.ac.jp

渥美 達也
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

更科 岳大

Sarashina Takeo

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

更科 岳大

旭川医科大学病院

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

0166-68-2489

jplsg-admin@umin.ac.jp

古川 博之
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

照井 君典

Terui Kiminori

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University Hospital

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

照井 君典

弘前大学医学部附属病院

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

0172-39-5071

jplsg-admin@umin.ac.jp

袴田 健一
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

遠藤 幹也

Endo Mikiya

/

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical University Hospital

小児科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通り2-1-1

019-651-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

遠藤 幹也

岩手医科大学附属病院

小児科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通り2-1-1

019-651-5111

019-907-7104

jplsg-admin@umin.ac.jp

小笠原 邦昭
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

佐藤 篤

Sato Atsushi

/

宮城県立こども病院

Miyagi Children's Hospital

血液腫瘍科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4ー3ー17

022-391-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 篤

宮城県立こども病院

血液腫瘍科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4ー3ー17

022-391-5111

022-391-5118

jplsg-admin@umin.ac.jp

呉 繁夫
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

笹原 洋二

Sasahara Yoji

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

笹原 洋二

東北大学病院

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

022-717-7290

jplsg-admin@umin.ac.jp

冨永 悌二
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

矢野 道広

Yano Michihiro

/

秋田大学医学部附属病院

Akita University Hospital

小児科

010-0041

秋田県 秋田市広面字蓮沼44ー2

018-834-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

矢野 道広

秋田大学医学部附属病院

小児科

010-0041

秋田県 秋田市広面字蓮沼44ー2

018-834-1111

0188-36-2620

jplsg-admin@umin.ac.jp

南谷 佳弘
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

佐野 秀樹

Sano Hideki

/

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐野 秀樹

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

024-547-1443

jplsg-admin@umin.ac.jp

竹石 恭知
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

加藤 啓輔

Kato Keisuke

/

茨城県立こども病院

Ibaraki Children's Hospital

小児血液腫瘍科

311-4145

茨城県 水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

jplsg-admin@umin.ac.jp

加藤 啓輔

茨城県立こども病院

小児血液腫瘍科

311-4145

茨城県 水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

029-254-2382

jplsg-admin@umin.ac.jp

新井 順一
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

鈴木 涼子

Suzuki Ryoko

/

筑波大学附属病院

Tsukuba University Hospital

小児内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3902

jplsg-admin@umin.ac.jp

鈴木 涼子

筑波大学附属病院

小児内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3902

029-853-8819

jplsg-admin@umin.ac.jp

原 晃
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

川原 勇太

Kawahara Yuta

/

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

Jichi Medical University Hospital

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

川原 勇太

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

0285-44-6123

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐田 尚宏
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

佐藤 雄也

Sato Yuya

/

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

小児科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 雄也

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

小児科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

0282-86-2947

jplsg-admin@umin.ac.jp

麻生 好正
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

河崎 裕英

Kawasaki Hirohide

/

群馬県立小児医療センター

Gunma Children's Medical Center

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 渋川市北橘町下箱田779

0279-52-3551

jplsg-admin@umin.ac.jp

河崎 裕英

群馬県立小児医療センター

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 渋川市北橘町下箱田779

0279-52-3551

0279-52-2045

jplsg-admin@umin.ac.jp

外松 学
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

奥野 はるな

Okuno Haruna

/

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

jplsg-admin@umin.ac.jp

奥野 はるな

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

027-220-8215

jplsg-admin@umin.ac.jp

齋藤 繁
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

福島 敬

Fukushima Takashi

/

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama Medical University International Medical Center

小児腫瘍科

350-1298

埼玉県 日高市大字山根字稲荷山1397番地1

042-984-4111

jplsg-admin@umin.ac.jp

福島 敬

埼玉医科大学国際医療センター

小児腫瘍科

350-1298

埼玉県 日高市大字山根字稲荷山1397番地1

042-984-4111

042-984-4663

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐伯 俊昭
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

康 勝好

Koh Katsuyoshi

/

埼玉県立 小児医療センター

Saitama Children's Medical Center

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

jplsg-admin@umin.ac.jp

康 勝好

埼玉県立 小児医療センター

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

048-601-2201

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡 明
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

角田 治美

Kakuda Harumi

/

千葉県こども病院

Chiba Children's Hospital

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

角田 治美

千葉県こども病院

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

043-292-3803

jplsg-admin@umin.ac.jp

星岡 明
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

浅野 健

Asano Takeshi

/

学校法人日本医科大学 日本医科大学千葉北総病院

Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital

小児科

270-1694

千葉県 印西市鎌苅1715

0476-99-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

浅野 健

学校法人日本医科大学 日本医科大学千葉北総病院

小児科

270-1694

千葉県 印西市鎌苅1715

0476-99-1111

0476-99-1925

jplsg-admin@umin.ac.jp

別所 竜蔵
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

野口 靖

Noguchi Yasushi

/

日本赤十字社 成田赤十字病院

Japanese Red Cross Narita Hospital

小児血液腫瘍科

286-8523

千葉県 成田市飯田町90-1

0476-22-2311

jplsg-admin@umin.ac.jp

野口 靖

日本赤十字社 成田赤十字病院

小児血液腫瘍科

286-8523

千葉県 成田市飯田町90-1

0476-22-2311

0476-20-1606

jplsg-admin@umin.ac.jp

角南 勝介
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

日野 もえ子

Hino Moeko

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

jplsg-admin@umin.ac.jp

日野 もえ子

千葉大学医学部附属病院

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

043-226-2293

jplsg-admin@umin.ac.jp

横手 幸太郎
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

長谷川 大輔

Hasegawa Daisuke

/

聖路加国際病院

St. Luke's International Hospital

小児科

104-0044

東京都 中央区明石町9番1号

03-3541-5151

jplsg-admin@umin.ac.jp

長谷川 大輔

聖路加国際病院

小児科

104-0044

東京都 中央区明石町9番1号

03-3541-5151

03-3547-3330

jplsg-admin@umin.ac.jp

石松 伸一
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

秋山 政晴

Akiyama Masaharu

/

東京慈恵会医科大学附属病院

The Jikei University Hospital

小児科

105-0003

東京都 港区西新橋三丁目19番18号

03-3433-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

秋山 政晴

東京慈恵会医科大学附属病院

小児科

105-0003

東京都 港区西新橋三丁目19番18号

03-3433-1111

03-3435-8665

jplsg-admin@umin.ac.jp

小島 博己
あり
令和5年6月16日
対応あり
/

植田 高弘

Ueda Takahiro

/

日本医科大学付属病院

Nippon medical School Hospital

小児科

113-0022

東京都 文京区千駄木一丁目1番5号

03-3822-2131

jplsg-admin@umin.ac.jp

植田 高弘

日本医科大学付属病院

小児科

113-0022

東京都 文京区千駄木一丁目1番5号

03-3822-2131

03-5685-1792

jplsg-admin@umin.ac.jp

汲田 伸一郎
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

藤村 純也

Fujimura Junya

/

順天堂大学医学部附属 順天堂医院

Juntendo University Hospital

小児科・思春期科

113-0033

東京都 文京区本郷三丁目1番3号

03-3813-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤村 純也

順天堂大学医学部附属 順天堂医院

小児科・思春期科

113-0033

東京都 文京区本郷三丁目1番3号

03-3813-3111

03-5800-1580

jplsg-admin@umin.ac.jp

高橋 和久
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

高橋 浩之

Takahashi Hiroyuki

/

東邦大学医療センター大森病院

Toho University Omori Medical Center

小児科

143-0015

東京都 大田区大森西六丁目11番1号

03-3762-4151

jplsg-admin@umin.ac.jp

高橋 浩之

東邦大学医療センター大森病院

小児科

143-0015

東京都 大田区大森西六丁目11番1号

03-3762-4151

03-3298-8217

jplsg-admin@umin.ac.jp

瓜田 純久
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

谷ヶ崎 博

Yagasaki Hiroshi

/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

小児科

173-0032

東京都 板橋区大谷口上町30番1号

03-3972-8111

jplsg-admin@umin.ac.jp

谷ヶ崎 博

日本大学医学部附属板橋病院

小児科

173-0032

東京都 板橋区大谷口上町30番1号

03-3972-8111

03-3957-6186

jplsg-admin@umin.ac.jp

髙橋 悟
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

樋渡 光輝

Hiwatari Mitsuteru

/

帝京大学医学部附属病院

Teikyo University Hospital

小児科

173-0003

東京都 板橋区加賀二丁目11番1号

03-3964-1211

jplsg-admin@umin.ac.jp

樋渡 光輝

帝京大学医学部附属病院

小児科

173-0003

東京都 板橋区加賀二丁目11番1号

03-3964-1211

03-3579-8212

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂本 哲也
なし
令和4年6月17日
対応あり
/

今井 雅子

IMAI MASAKO

/

日本赤十字社東京都支部 武蔵野赤十字病院

Japanese Red Cross Musashino Hospital

小児科

180-8610

東京都 武蔵野市境南町一丁目26番1号

0422-32-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

今井 雅子

日本赤十字社東京都支部 武蔵野赤十字病院

小児科

180-8610

東京都 武蔵野市境南町一丁目26番1号

0422-32-3111

0422-32-9551

jplsg-admin@umin.ac.jp

泉 並木
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

吉野 浩

Yoshino Hiroshi

/

杏林大学医学部付属病院

Kyorin University Hospital

小児科

181-8611

東京都 三鷹市新川六丁目20番2号

0422-47-5511

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉野 浩

杏林大学医学部付属病院

小児科

181-8611

東京都 三鷹市新川六丁目20番2号

0422-47-5511

0422-47-8184

jplsg-admin@umin.ac.jp

市村 正一
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

湯坐 有希

Yuza Yuki

/

東京都立小児総合医療センター

Tokyo Metropolitan Children's Medical Center

血液腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台二丁目8番地29

042-300-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

湯坐 有希

東京都立小児総合医療センター

血液腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台二丁目8番地29

042-300-5111

042-312-8162

jplsg-admin@umin.ac.jp

廣部 誠一
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

望月 慎史

Mochizuki Shinji

/

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

jplsg-admin@umin.ac.jp

望月 慎史

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

03-3207-1038

jplsg-admin@umin.ac.jp

杉山 温人
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

小川 千登世

Ogawa Chitose

/

国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital

小児腫瘍科

104-0045

東京都 中央区築地五丁目1番1号

03-3542-2511

jplsg-admin@umin.ac.jp

小川 千登世

国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院

小児腫瘍科

104-0045

東京都 中央区築地五丁目1番1号

03-3542-2511

03-6800-5232

jplsg-admin@umin.ac.jp

島田 和明
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

高木 正稔

Takagi Masatoshi

/

東京医科歯科大学病院

Tokyo Medical And Dental University Hospital

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

jplsg-admin@umin.ac.jp

高木 正稔

東京医科歯科大学病院

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

03-5803-5246

jplsg-admin@umin.ac.jp

内田 信一
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

加藤 元博

Kato Motohiro

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

小児科

113-0033

東京都 文京区本郷七丁目3番1号

03-3815-5411

jplsg-admin@umin.ac.jp

加藤 元博

東京大学医学部附属病院

小児科

113-0033

東京都 文京区本郷七丁目3番1号

03-3815-5411

03-3816-4108

jplsg-admin@umin.ac.jp

瀬戸 泰之
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

栁町 昌克

Yanagimachi Masakatsu

/

神奈川県立こども医療センター

Kanagawa Children's Medical Center

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2ー138ー4

045-711-2351

jplsg-admin@umin.ac.jp

栁町 昌克

神奈川県立こども医療センター

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2ー138ー4

045-711-2351

045-731-2761

jplsg-admin@umin.ac.jp

町田 治郎
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

柴 徳生

Shiba Norio

/

公立大学法人 横浜市立大学附属病院

Yokohama City University Hospital

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

jplsg-admin@umin.ac.jp

柴 徳生

公立大学法人 横浜市立大学附属病院

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

045-787-0461

jplsg-admin@umin.ac.jp

後藤 隆久
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

鈴木 徹臣

Suzuki Tetsuomi

/

恩賜財団済生会 横浜市南部病院

Saiseikai Yokohama City Nanbu Hospital

小児科

234-0054

神奈川県 横浜市港南区港南台3ー2ー10

045-832-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

鈴木 徹臣

恩賜財団済生会 横浜市南部病院

小児科

234-0054

神奈川県 横浜市港南区港南台3ー2ー10

045-832-1111

045-831-0833

jplsg-admin@umin.ac.jp

竹林 茂生
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

小池 隆志

Koike Takashi

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

小児科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

jplsg-admin@umin.ac.jp

小池 隆志

東海大学医学部付属病院

小児科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-94-3426

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 雅彦
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

森 鉄也

Mori Tetsuya

/

聖マリアンナ医科大学病院

St.Marianna University School of Medicine Hospital

小児科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2ー16ー1

044-977-8111

jplsg-admin@umin.ac.jp

森 鉄也

聖マリアンナ医科大学病院

小児科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2ー16ー1

044-977-8111

044-976-8603

jplsg-admin@umin.ac.jp

大坪 毅人
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

小川 淳

Ogawa Atsushi

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

小川 淳

新潟県立がんセンター新潟病院

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

025-233-3849

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 洋史
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

今井 千速

Imai Chihaya

/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical & Dental Hospital

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

jplsg-admin@umin.ac.jp

今井 千速

新潟大学医歯学総合病院

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

025-227-0778

jplsg-admin@umin.ac.jp

冨田 善彦
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

野村 恵子

Nomura Keiko

/

国立大学法人富山大学附属病院

Toyama University Hospital

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

jplsg-admin@umin.ac.jp

野村 恵子

国立大学法人富山大学附属病院

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

076-434-5029

jplsg-admin@umin.ac.jp

林 篤志
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

岡田 直樹

Okada Naoki

/

金沢医科大学病院

Kanazawa Medical University Hospital

小児科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学1丁目1番地

076-286-3511

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡田 直樹

金沢医科大学病院

小児科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学1丁目1番地

076-286-3511

076-286-8918

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊藤 透
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

伊川 泰広

Ikawa Yasuhiro

/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13番1号

076-265-2000

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊川 泰広

金沢大学附属病院

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13番1号

076-265-2000

076-262-1866

jplsg-admin@umin.ac.jp

蒲田 敏文
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

大嶋 勇成

Ohshima Yusei

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

大嶋 勇成

福井大学医学部附属病院

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8129

jplsg-admin@umin.ac.jp

腰地 孝昭
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

犬飼 岳史

Inukai Takeshi

/

山梨大学医学部附属病院

University of Yamanashi Hospital

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

犬飼 岳史

山梨大学医学部附属病院

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

055-273-6745

jplsg-admin@umin.ac.jp

榎本 信幸
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

倉田 敬

Kurata Takashi

/

長野県立こども病院

Nagano Children's Hospital

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

jplsg-admin@umin.ac.jp

倉田 敬

長野県立こども病院

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

0263-73-6006

jplsg-admin@umin.ac.jp

中村 友彦
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

中沢 洋三

Nakazawa Yozo

/

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

jplsg-admin@umin.ac.jp

中沢 洋三

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

0263-37-3089

jplsg-admin@umin.ac.jp

川真田 樹人
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

篠田 邦大

Shinoda Kunihiro

/

岐阜市民病院

Gifu Municipal Hospital

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

jplsg-admin@umin.ac.jp

篠田 邦大

岐阜市民病院

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

058-254-0108

jplsg-admin@umin.ac.jp

太田 宗一郎
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

小関 道夫

Ozeki Michio

/

国立大学法人岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

小児科

501-1193

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

jplsg-admin@umin.ac.jp

小関 道夫

国立大学法人岐阜大学医学部附属病院

小児科

501-1193

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

058-230-6387

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉田 和弘
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

渡邉 健一郎

Watanabe Kenichiro

/

静岡県立こども病院

Shizuoka Children's Hospital

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡邉 健一郎

静岡県立こども病院

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

054-247-6243

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂本 喜三郎
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

松林 正

Matsubayashi Tadashi

/

社会福祉法人聖隷福祉事業団 総合病院聖隷浜松病院

Seirei Hamamatsu General Hospital

小児科

430-8558

静岡県 浜松市中区住吉二丁目12番12号

053-474-2232

jplsg-admin@umin.ac.jp

松林 正

社会福祉法人聖隷福祉事業団 総合病院聖隷浜松病院

小児科

430-8558

静岡県 浜松市中区住吉二丁目12番12号

053-474-2232

053-475-7596

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡 俊明
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

坂口 公祥

Sakaguchi Kimiyoshi

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂口 公祥

浜松医科大学医学部附属病院

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

053-435-2311

jplsg-admin@umin.ac.jp

今野 弘之
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

吉田 奈央

Yoshida Nao

/

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉田 奈央

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

052-482-7733

jplsg-admin@umin.ac.jp

錦見 尚道
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

石井 睦夫

Ishii Mutsuo

/

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital

小児科

466-0814

愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9

052-832-1121

jplsg-admin@umin.ac.jp

石井 睦夫

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

小児科

466-0814

愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9

052-832-1121

052-832-1130

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 公治
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

亀井 美智

Kamei Michi

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

小児科

467-0001

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-851-5511

jplsg-admin@umin.ac.jp

亀井 美智

名古屋市立大学病院

小児科

467-0001

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-851-5511

052-842-3449

jplsg-admin@umin.ac.jp

間瀬 光人
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

伊藤 剛

Ito Tsuyoshi

/

豊橋市民病院

Toyohashi Municipal Hospital

小児科

441-8570

愛知県 豊橋市青竹町八間西50

0532-33-6276

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊藤 剛

豊橋市民病院

小児科

441-8570

愛知県 豊橋市青竹町八間西50

0532-33-6276

0532-33-6177

jplsg-admin@umin.ac.jp

加藤 岳人
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

宮島 雄二

Miyajima Yuji

/

愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院

Anjo Kosei Hospital

小児科

446-8602

愛知県 安城市安城町東広畔28

0566-75-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

宮島 雄二

愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院

小児科

446-8602

愛知県 安城市安城町東広畔28

0566-75-2111

0566-76-4335

jplsg-admin@umin.ac.jp

度会 正人
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

工藤 寿子

Kudo Kazuko

/

藤田医科大学病院

FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL

小児科

470-1101

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

0562-93-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

工藤 寿子

藤田医科大学病院

小児科

470-1101

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

0562-93-2111

0562-95-2216

jplsg-admin@umin.ac.jp

白木 良一
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

村松 秀城

Muramatsu Hideki

/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

小児科

466-0065

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

村松 秀城

名古屋大学医学部附属病院

小児科

466-0065

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2111

052-744-2298

jplsg-admin@umin.ac.jp

小寺 泰弘
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

前田 尚子

Maeda Naoko

/

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

National Hospital Organization Nagoya Medical Center

小児科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

前田 尚子

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

小児科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

052-951-0664

jplsg-admin@umin.ac.jp

長谷川 好規
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

平山 雅浩

Hirayama Masahiro

/

国立大学法人三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-0001

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

平山 雅浩

国立大学法人三重大学医学部附属病院

小児科

514-0001

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

059-231-5213

jplsg-admin@umin.ac.jp

池田 智明
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

多賀 崇

Taga Takashi

/

滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University of Medical Science Hospital

小児科

520-2121

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

多賀 崇

滋賀医科大学医学部附属病院

小児科

520-2121

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

077-548-2230

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 俊宏
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

今村 俊彦

Imamura Toshihiko

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

今村 俊彦

京都府立医科大学附属病院

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

075-252-1399

jplsg-admin@umin.ac.jp

夜久 均
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

石田 宏之

Ishida Hiroyuki

/

京都市立病院

Kyoto City Hospital

小児科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2

075-311-5311

jplsg-admin@umin.ac.jp

石田 宏之

京都市立病院

小児科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2

075-311-5311

075-321-6025

jplsg-admin@umin.ac.jp

黒田 啓史
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

岡本 賢治

Okamoto Kenji

/

独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター

National Hospital Organization Maizuru Medical Center

小児科

625-8502

京都府 舞鶴市字行永2410

0773-62-2680

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡本 賢治

独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター

小児科

625-8502

京都府 舞鶴市字行永2410

0773-62-2680

0773-63-5332

jplsg-admin@umin.ac.jp

法里 高
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

滝田 順子

Takita Junko

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

滝田 順子

京都大学医学部附属病院

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

075-752-2361

jplsg-admin@umin.ac.jp

髙折 晃史
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

卜部 馨介

Urabe Keisuke

/

大阪医科薬科大学病院

Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

小児科

569-8686

大阪府 高槻市大学町2番7号

0726-83-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

卜部 馨介

大阪医科薬科大学病院

小児科

569-8686

大阪府 高槻市大学町2番7号

0726-83-1221

0726-84-5798

jplsg-admin@umin.ac.jp

南 敏明
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

藤野 寿典

Fujino Hisanori

/

大阪赤十字病院

Osaka Red Cross Hospital

小児科

543-0027

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5番30号

06-6771-5131

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤野 寿典

大阪赤十字病院

小児科

543-0027

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5番30号

06-6771-5131

06-6774-5131

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂田 隆造
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

時政 定雄

Tokimasa Sadao

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

小児科

545-0051

大阪府 大阪市阿倍野区旭町一丁目5番7号

06-6645-2851

jplsg-admin@umin.ac.jp

時政 定雄

大阪公立大学医学部附属病院

小児科

545-0051

大阪府 大阪市阿倍野区旭町一丁目5番7号

06-6645-2851

06-6636-8737

jplsg-admin@umin.ac.jp

中村 博亮
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

松野 良介

Matsuno Ryosuke

/

関西医科大学附属病院

Kansai Medical University Hospital

小児科

573-1191

大阪府 枚方市新町二丁目3番1号

072-804-0101

jplsg-admin@umin.ac.jp

松野 良介

関西医科大学附属病院

小児科

573-1191

大阪府 枚方市新町二丁目3番1号

072-804-0101

072-804-2569

jplsg-admin@umin.ac.jp

松田 公志
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

塩田 光隆

Shiota Mitsutaka

/

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院

Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

塩田 光隆

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

06-6131-2685

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉村 長久
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

坂田 尚己

Sakata Naoki

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2

072-366-0221

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂田 尚己

近畿大学病院

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2

072-366-0221

072-368-1566

jplsg-admin@umin.ac.jp

東田 有智
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

橋井 佳子

Hashii Yoshiko

/

地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute

小児科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69

06-6945-1181

jplsg-admin@umin.ac.jp

橋井 佳子

地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

小児科

541-8567

大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69

06-6945-1181

jplsg-admin@umin.ac.jp

松浦 成昭
なし
令和4年6月17日
対応あり
/

藤崎 弘之

Fujisaki Hiroyuki

/

地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

小児血液腫瘍科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通二丁目13番22号

06-6929-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤崎 弘之

地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

小児血液腫瘍科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通二丁目13番22号

06-6929-1221

06-6929-1091

jplsg-admin@umin.ac.jp

西口 幸雄
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

宮村 能子

Miyamura Takako

/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

小児科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2番15号

06-6879-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

宮村 能子

大阪大学医学部附属病院

小児科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2番15号

06-6879-5111

06-6879-3937

jplsg-admin@umin.ac.jp

竹原 徹郎
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

宇佐美 郁哉

Usami Ikuya

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

宇佐美 郁哉

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

06-6480-7001

jplsg-admin@umin.ac.jp

平家 俊男
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

長谷川 大一郎

Hasegawa Daiichiro

/

兵庫県立こども病院

Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

jplsg-admin@umin.ac.jp

長谷川 大一郎

兵庫県立こども病院

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

078-302-1023

jplsg-admin@umin.ac.jp

飯島 一誠
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

山本 暢之

Yamamoto Nobuyuki

/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 暢之

神戸大学医学部附属病院

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

078-382-6099

jplsg-admin@umin.ac.jp

眞庭 謙昌
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

石原 卓

Ishihara Takashi

/

奈良県立医科大学附属病院

Nara Medical University Hospital

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

jplsg-admin@umin.ac.jp

石原 卓

奈良県立医科大学附属病院

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

0744-24-9222

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉川 公彦
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

神波 信次

Kounami Shinji

/

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama Medical University Hospital

小児科

641-0012

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

jplsg-admin@umin.ac.jp

神波 信次

和歌山県立医科大学附属病院

小児科

641-0012

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

0734-44-9055

jplsg-admin@umin.ac.jp

山上 裕機
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

深尾 大輔

Fukao Daisuke

/

日本赤十字社 和歌山医療センター

Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center

小児科

640-8269

和歌山県 和歌山市小松原通り4丁目20番地

073-422-4171

jplsg-admin@umin.ac.jp

深尾 大輔

日本赤十字社 和歌山医療センター

小児科

640-8269

和歌山県 和歌山市小松原通り4丁目20番地

073-422-4171

0734-26-1168

jplsg-admin@umin.ac.jp

山下 幸孝
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

奥野 啓介

Okuno Keisuke

/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

奥野 啓介

鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

0859-38-6559

jplsg-admin@umin.ac.jp

原田 省
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

竹谷 健

Taketani Takeshi

/

島根大学医学部附属病院

Shimane University Hospital

小児科

693-0021

島根県 出雲市塩冶町89番1

0853-23-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

竹谷 健

島根大学医学部附属病院

小児科

693-0021

島根県 出雲市塩冶町89番1

0853-23-2111

0853-20-2215

jplsg-admin@umin.ac.jp

椎名 浩昭
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

納富 誠司郎

Noudomi Seishirou

/

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

小児科

710-0052

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

jplsg-admin@umin.ac.jp

納富 誠司郎

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

小児科

710-0052

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

086-421-3424

jplsg-admin@umin.ac.jp

山形 専
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

鷲尾 佳奈

Washio Kana

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

jplsg-admin@umin.ac.jp

鷲尾 佳奈

岡山大学病院

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

086-221-4745

jplsg-admin@umin.ac.jp

前田 嘉信
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

金光 喜一郎

Kanamitsu Kiichiro

/

独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター

National Hospital Organization Okayama Medical Center

小児科

701-1192

岡山県 岡山市北区田益1711ー1

086-294-9911

jplsg-admin@umin.ac.jp

金光 喜一郎

独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター

小児科

701-1192

岡山県 岡山市北区田益1711ー1

086-294-9911

086-294-9255

jplsg-admin@umin.ac.jp

久保 俊英
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

藤田 直人

Fujita Naoto

/

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital

小児科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9ー6

082-241-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤田 直人

広島赤十字・原爆病院

小児科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9ー6

082-241-3111

082-241-3125

jplsg-admin@umin.ac.jp

古川 善也
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

岡田 賢

Okada Satoshi

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡田 賢

広島大学病院

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

082-257-5214

jplsg-admin@umin.ac.jp

工藤 美樹
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

市村 卓也

Ichimura Takuya

/

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Hospital

小児科

755-8505

山口県 宇部市南小串1丁目1番1号

0836-22-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

市村 卓也

山口大学医学部附属病院

小児科

755-8505

山口県 宇部市南小串1丁目1番1号

0836-22-2111

0836-22-2257

jplsg-admin@umin.ac.jp

杉野 法広
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

渡辺 力

Watanabe Tsutomu

/

徳島赤十字病院

Tokushima Red Cross Hospital

小児科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番地

0885-32-2555

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 力

徳島赤十字病院

小児科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番地

0885-32-2555

0885-32-3800

jplsg-admin@umin.ac.jp

日浅 芳一
なし
令和4年6月17日
対応あり
/

岡村 和美

okamura kazumi

/

徳島大学病院

Tokushima University Hospital

小児科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2丁目50番地の1

088-631-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡村 和美

徳島大学病院

小児科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2丁目50番地の1

088-631-3111

088-631-8697

jplsg-admin@umin.ac.jp

香美 祥二
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

今井 剛

Imai Tsuyoshi

/

独立行政法人国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

Shikoku Medical Center for Children and Adults

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町二丁目1-1

0877-62-1000

jplsg-admin@umin.ac.jp

今井 剛

独立行政法人国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町二丁目1-1

0877-62-1000

0877-62-6311

jplsg-admin@umin.ac.jp

横田 一郎
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

河上 早苗

Kawakami Sanae

/

愛媛県立中央病院

Ehime Prefectural Central Hospital

小児科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

河上 早苗

愛媛県立中央病院

小児科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

089-943-4136

jplsg-admin@umin.ac.jp

西村 誠明
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

森谷 京子

Moritani Kyoko

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-964-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

森谷 京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-964-5111

089-960-5941

jplsg-admin@umin.ac.jp

杉山 隆
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

西内 律雄

Nishiuchi Ritsuo

/

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

Kochi Health Sciences Center

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

jplsg-admin@umin.ac.jp

西内 律雄

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

088-837-6766

jplsg-admin@umin.ac.jp

島田 安博
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

久川 浩章

Hisakawa Hiroaki

/

高知大学医学部附属病院

Kochi Medical School Hospital

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-866-5811

jplsg-admin@umin.ac.jp

久川 浩章

高知大学医学部附属病院

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-866-5811

0888-80-2356

jplsg-admin@umin.ac.jp

花﨑 和弘
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

大園 秀一

Ozono Shuichi

/

久留米大学病院

Kurume University Hospital

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67番地

0942-35-3311

jplsg-admin@umin.ac.jp

大園 秀一

久留米大学病院

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67番地

0942-35-3311

0942-38-1792

jplsg-admin@umin.ac.jp

志波 直人
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

本田 裕子

Honda Yuko

/

産業医科大学病院

University Hospital of Occupational and Environmental Health

小児科

807-8555

福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

jplsg-admin@umin.ac.jp

本田 裕子

産業医科大学病院

小児科

807-8555

福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

093-691-9338

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 文啓
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

興梠 雅彦

Kouroki Masahiko

/

北九州市立八幡病院

Kitakyushu City Yahata Hospital

小児救急・小児総合医療センター

805-8534

福岡県 北九州市八幡東区尾倉二丁目6番2号

093-662-6565

jplsg-admin@umin.ac.jp

興梠 雅彦

北九州市立八幡病院

小児救急・小児総合医療センター

805-8534

福岡県 北九州市八幡東区尾倉二丁目6番2号

093-662-6565

093-662-1796

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡本 好司
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

古賀 友紀

Koga Yuhki

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

jplsg-admin@umin.ac.jp

古賀 友紀

九州大学病院

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

092-642-5100

jplsg-admin@umin.ac.jp

中村 雅史
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

中山 秀樹

Nakayama Hideki

/

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

National Hospital Organization Kyushu Cancer Center

小児科

811-1347

福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

jplsg-admin@umin.ac.jp

中山 秀樹

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

小児科

811-1347

福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

092-542-8503

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤 也寸志
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

西 眞範

Nishi Masanori

/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号

0952-31-6511

jplsg-admin@umin.ac.jp

西 眞範

佐賀大学医学部附属病院

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号

0952-31-6511

0952-34-2064

jplsg-admin@umin.ac.jp

野口 満
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

舩越 康智

Funakoshi Yasutomo

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7-1

095-819-7200

jplsg-admin@umin.ac.jp

舩越 康智

長崎大学病院

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7-1

095-819-7200

095-819-7301

jplsg-admin@umin.ac.jp

中尾 一彦
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

右田 昌宏

Migita Masahiro

/

独立行政法人国立病院機構熊本医療センター

National Hospital Organization Kumamoto Medical Center

小児科

860-0008

熊本県 熊本市中央区二の丸1の5

096-353-6501

jplsg-admin@umin.ac.jp

右田 昌宏

独立行政法人国立病院機構熊本医療センター

小児科

860-0008

熊本県 熊本市中央区二の丸1の5

096-353-6501

096-325-2519

jplsg-admin@umin.ac.jp

高橋 毅
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

阿南 正

Anan Tadashi

/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

小児科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

阿南 正

熊本大学病院

小児科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

096-373-5335

jplsg-admin@umin.ac.jp

馬場 秀夫
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

末延 聡一

Suenobu Souichi

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

小児科

879-5503

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

jplsg-admin@umin.ac.jp

末延 聡一

大分大学医学部附属病院

小児科

879-5503

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

097-586-5839

jplsg-admin@umin.ac.jp

三股 浩光
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

盛武 浩

Moritake Hiroshi

/

宮崎大学医学部附属病院

University of Miyazaki Hospital

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-1510

jplsg-admin@umin.ac.jp

盛武 浩

宮崎大学医学部附属病院

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-1510

0985-85-2403

jplsg-admin@umin.ac.jp

帖佐 悦男
あり
令和3年1月25日
対応あり
/

岡本 康裕

Okamoto Yasuhiro

/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目35番1号

099-275-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡本 康裕

鹿児島大学病院

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目35番1号

099-275-5111

099-265-7196

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂本 泰二
あり
令和5年6月16日
対応あり
/

百名 伸之

Hyakuna Nobuyuki

/

琉球大学病院

University of the Ryukyus Hospital

小児科

903-0125

沖縄県 中頭郡西原町上原207

098-895-3331

jplsg-admin@umin.ac.jp

百名 伸之

琉球大学病院

小児科

903-0125

沖縄県 中頭郡西原町上原207

098-895-3331

098-895-1449

jplsg-admin@umin.ac.jp

大屋 祐輔
あり
令和4年6月17日
対応あり
/

屋冝 孟

Yagi Takeshi

/

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center

小児血液腫瘍科

901-1105

沖縄県 島尻郡南風原町新川118番地の1

098-888-0123

jplsg-admin@umin.ac.jp

屋冝 孟

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

小児血液腫瘍科

901-1105

沖縄県 島尻郡南風原町新川118番地の1

098-888-0123

098-888-0274

jplsg-admin@umin.ac.jp

和氣 亨
あり
令和3年1月25日
対応あり

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

小児de novo急性骨髄性白血病(AML)を対象として、細胞遺伝学的異常と寛解導入療法後の形態学的治療反応性および微小残存病変(MRD)を層別化因子とし適切な強度の治療の実現を目的とする
3
実施計画の公表日
2030年11月09日
500
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
(1) AMLと診断された患者
(2) 診断時年齢が0歳以上16歳未満の患者。
(3) ECOG performance status (PS)スコア/JPLSG乳児白血病委員会PSスコアが0〜3の患者。ただし、PSスコアが4でもそれがAMLに起因すると考えられる場合には適格とする。
(4) 初発未治療患者(ただし、ステロイドの投与、APLが疑われたことによるATRAの投与、ALLが疑われたことによる単回のメトトレキセート髄腔内投与については許容する。)
(5) 症例登録7日以内の検査値に基づく、下記の2つの条件を両方とも満たす十分な臓器機能を有する患者
血清T-Bil値:年齢別検査基準値の3倍未満
血清クレアチニン:年齢別検査基準値の3倍未満
(6) 本研究参加同意に先立って、JPLSG-CHM-14研究に同意が得られていることが必須である。
(7) 本研究参加について代諾者から文書で同意が得られている患者
(1) Diagnosis of AML
(2) Age 0 to <16 years at diagnosis
(3) ECOG performance status (PS) score or JPLSG Infant Leukemia Committee PS score of 0 to 3; those with PS score 4 is also eligible if that is derived from AML
(4) Newly diagnosed AML without prior therapy for AML; history of steroid, ATRA due to suspicion of APL, or single intrathecal methotrexate due to suspicion of ALL are permitted
(5) Sufficient organ function meeting both laboratory data listed below (should be evaluated =<7 days of trial entry);
Serum T-Bil: <3x of the age-dependent normal range
Serum creatinine: <3x of the age-dependent normal range
(6) Prior consent to participating the JPLSG-CHM-14 study is mandatory
(7) Written informed consent from the legal guardian.
(1) 診断時日齢30日以下の場合、在胎36週0日未満の患者
(2) 以下の診断基準を満たす患者
1) RARA関連融合遺伝子陽性急性前骨髄球性白血病(APL)
2) ダウン症候群に発症したAML(ML-DS)
3) 二次性AML(先天性骨髄不全症の既往、骨髄異形成症候群の既往、化学療法歴があるもの)
4) 分類系統が不明瞭な急性白血病(ALAL)。ただし、AML特有の遺伝子異常を有する場合は適格とする。
5) 骨髄肉腫
(3) コントロール困難な感染症(活動性の結核、HBV、HCVを含む)を有する患者
(4) 妊娠中、授乳中の患者
(5) 先天性もしくは後天性免疫不全症の既往のある患者
(6) 試験治療に支障をきたす臓器障害がある場合
a) コントロールされていない心不全患者(ただし、心奇形のみでは除外としない)
b) コントロールされていない腎不全患者
c) 人工呼吸器管理を要する呼吸不全患者
d) Grade 3以上(CTCAE ver 5.0)の頭蓋内出血のある患者
(7) 重複がんを有する患者
(8) その他担当医が不適格と判断する患者
(9) 研究責任医師、研究分担医師が本研究の参加について適切でないと判断した場合
(1) <36 week and 0 day gestational age, if age =<30 days at diagnosis
(2) Patients with following diagnosis
1) RARA-associated fusion gene positive acute promyelocytic leukemia (APL)
2) AML associated with Down Syndrome (ML-DS)
3) Secondary AML (history of congenital bone marrow failure syndrome, myelodysplastic syndrome, and/or prior chemotherapy)
4) Ambiguous lineage acute leukemia (ALAL). ALAL with AML-specific genetic abnormalities are eligible
5) Myeloid sarcoma
(3) Uncontrollable infections (including active tuberclosis, HBV, and/or HCV)
(4) Pregnant or lactating females
(5) History of congenital or acquired immunodeficiencies
(6) Presence of organ dysfunction interfering trial therapy
a) Uncontrollable heart failure (presence of heart anomly itself is not a exclusion criteria)
b) Uncontrollable renal failure
c) Respiratory failure requiring mechanical ventilation
d) >= grade 3 intracranial hemorrhage (CTCAE ver 5.0)
(7) Presence of other malignant neoplasms
(8) Other inappropriate status judged by physician
(9) Patients considered as inappropriate to participate in the trial judged by the primary investigators and co-investigators
0歳 以上 0age old over
16歳 未満 16age old not
男性・女性 Both
【試験治療中止】
・有害事象による中止基準に合致した/ADVERSE EVENT
-有害事象により治療を中断し支持療法を行っても治療中断から29日以内に試験治療が再開できない場合
-治療変更基準以外で、有害事象により、主治医が試験の継続を適当でないと判断した場合
-Grade3以上のSOSが出現した場合
・再発した/DISEASE RELAPSE
・継続基準を満たしていなかった/FAILURE TO MEET CONTINUATION CRITERIA
・ランダム化基準を満たさなかった/FAILURE TO MEET RANDOMIZATION CRITERIA
- BMA-2で非寛解であった場合
・強化療法各コースはその直前のコースの治療開始日をday 1とし、day 63を超えても次コースの開始をできない場合
・有効性が欠如した(効果不十分)/LACK OF EFFICACY
・試験薬が規定どおりに投与されていなかった/NON-COMPLIANCE WITH STUDY DRUG
・医師により投与中止が適切と判断された/DISCONTINUATION BY PHYSICIAN DECISION
・妊娠した/PREGNANCY
・増悪した(PD)/PROGRESSIVE DISEASE
・事後不適格などの著しいプロトコル逸脱が判明した/PROTOCOL DEVIATION
- 芽球割合が20%未満で、急性骨髄性白血病特有のキメラ遺伝子が検出されない場合(骨髄異形成症候群と診断された場合)
・代諾者による試験薬投与中止の申し出があった/DISCONTINUATION BY PARENT/GUARDIAN
・研究対象者による試験薬投与中止の申し出があった/DISCONTINUATION BY SUBJECT

・死亡した/DEATH
・追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP
・医師により試験中止が適切と判断された/WITHDRAWAL BY PHYSICIAN DECISION
・当該医療機関での試験実施がAML委員会により中止された/SITE TERMINATED BY SPONSOR
・試験全体がAML委員会により中止された/STUDY TERMINATED BY SPONSOR
・代諾者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY PARENT/GUARDIAN
・研究対象者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT

【試験中止】
・スクリーニング脱落した/SCREEN FAILURE
・プロトコル特有の試験治療開始前の中止基準に該当した/PROTOCOL-SPECIFIED WITHDRAWAL CRITERION MET
- 登録後7日以内に試験治療を開始しなかった
・プロトコルで定義された継続基準を満たさなかった/FAILURE TO MEET CONTINUATION CRITERIA
- 試験治療開始基準を満たさなかった
・死亡した/DEATH
・追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP
・医師により試験中止が適切と判断された/WITHDRAWAL BY PHYSICIAN DECISION
・当該医療機関での試験実施がAML委員会により中止された/SITE TERMINATED BY SPONSOR
・試験全体がAML委員会により中止された/STUDY TERMINATED BY SPONSOR
・代諾者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY PARENT/GUARDIAN
・研究対象者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT
急性骨髄性白血病 Acute Myeloid Leukemia
D015470
あり
<寛解導入療法>
全登録症例を対象に2コースの寛解導入療法が実施される
寛解導入療法-1(ECM): 標準量シタラビン(Ara-C), ミトキサントロン(MIT), エトポシド(VP-16), 3 者髄注[Ara -C, メトトレキサート(MTX), ヒドロコルチゾン(HDC)]からなる
寛解導入療法-2 (HCEI): 大量Ara-C , VP-16, イダルビシン(IDA), 3者髄注(TIT)からなる

<リスク層別化>
寛解導入療法後に血液学的寛解が得られた症例を対象に、細胞遺伝学的異常と寛解導入療法後の形態学的治療反応性および微小残存病変(MRD)によって治療層別化を行う。
低リスク(LR)群:CBF-AMLのうち、寛解導入療法-1終了後MRD<0.1%かつ非FLT3-ITD
中間リスク(IR)群:CBF-AMLのうち、寛解導入療法-1終了後MRD>=0.1%もしくはFLT3-ITDおよび、細胞遺伝学的高リスク因子を有さない非CBF-AMLかつ寛解導入療法-1終了後MRD<0.1%
高リスク(HR)群:細胞遺伝学的高リスク因子を有さない非CBF-AMLかつ寛解導入療法-1終了後MRD>=0.1%、および細胞遺伝学的高リスク群、および寛解導入療法-1終了後非寛解

<寛解後治療>
(1) 低リスク群:
強化療法-1(HCM; 大量Ara-C, MIT, TIT)、強化療法-2(HCI; 大量Ara-C, IDA, TIT)、強化療法-3(HC; 大量Ara-C, TIT)が実施される
(2) 中間リスク群および高リスク群
試験アームまたは標準アームにランダム化割付が実施される。いずれの群も、高リスク例は第1寛解期に同種造血幹細胞移植を実施する
a) 試験アーム:強化療法-1[(HCM; 大量Ara-C, MIT, TIT)+ゲムツズマブ・オゾガマイシン(GO)]、強化療法-2(HCEI+GO)、強化療法-3(HCM+GO)
b) 標準アーム:強化療法-1(HCM)、強化療法-2(HCEI)、強化療法-3(HCM)
<Induction>
All registered patients will recieve two common induction chemotherapies.
Induction-1A (ECM): standard dose Ara-C, mitoxantrone (MIT), etoposide (VP-16), and triple intrathecal therapy [TIT; Ara-C, methotrexate (MTX), and hydrocortisone (HDC)].
Induction-2A (HCEI): high-dose Ara-C, idarubicin (IDA), VP-16, and TIT.

<Risk-stratification>
All patients who achieved hematological CR will be allocated to one of the three rsik groups according to the cytogenetic abnormalities and induction treatment response [both hematological response and minimal residual disease (MRD)].
Low-risk (LR) group: CBF-AML with both MRD<0.1% after Induction-1 and negative FLT3-ITD
Intermediate-risk (IR) group: CBF-AML with either MRD>=0.1% after Induction-1 or FLT3-ITD; non-CBF-AML without high-risk cytogenetics and MRD<0.1% after Induciton-1
High-risk (HR) group: Non-CBF-AML without high-risk cytogenetics and MRD>=0.1% after Induciton-1; AML with high-risk cytogenetics; non-CR after Induction-1

<Post-induction therapy>
(1) LR
Patients will receive Consolidation-1(HCM; high-dose Ara-C, MIT, TIT), Consolidation-2(HCI; high-dose Ara-C, IDA, TIT), and Consolidation-3(HC; high-dose Ara-C, TIT)
(2) IR and HR
Patients will be randomized to recieve either the experimental arm or the standard arm therapy. HR patients will receive allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in first CR regardless of the randomized treatment arms.
a) Experimental arm: Consolidation-1[(HCM; high-dose Ara-C, MIT, TIT)+gemtuzumab ozogamicin (GO)], Consolidation-2(HCEI+GO), and Consolidation-3(HCM+GO)
b) Standard arm: Consolidation-1(HCM), Consolidation-2(HCEI), and Consolidation-3(HCM)
D060828, D060830, D000079982, D018380
試験治療群(IR群及びHR群)の3年無病生存率(DFS)
   
3-year disease-free survival (DFS) rate of the non-LR patients (IR and HR)
・寛解導入割合
・全生存期間(OS)
・無イベント生存期間(EFS)
・累積再発率(CIR)
・非再発死亡率(NRM)
・CTCAE ver.5.0 grade3以上の有害事象割合
・家族(代理評価)によるアンケート調査で得られた患児のQuality of Life (QOL)の評価
・MRD別、OS, EFS, CIR, NRM
・移植後100日、1年目の移植後合併症の有無、移植関連死亡(TRM)割合
・GO投与別の深在性真菌症の発生割合
・予防的抗真菌薬使用別の深在性真菌症の発生割合
・予防的抗菌薬使用別の細菌感染症の発生割合
CR rate
Overall survival (OS)
Event-free survival (EFS)
Cumulative incidence of relapse (CIR)
Non-relapse mortality (NRM)
Incidence of grade 3 or higher aderse events defined by CTCAE ver.5.0
Evaluation of the patients' Quality of Life (QOL) obtained from the patients' family questionnaire
OS, EFS, CIR, and NRM according to the MRD levels at TP1
Rate of transplant-related complications and mortality at day 100 and at one year
Incidence of invasive fungal infections according to the GO randomization
Incidence of invasive fungal infections according to the use of prophylactic anti-fungal agents
Incidence of bacterial infections according to the use of prophylactic antibiotics

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
適応外
イダルビシン塩酸塩等。他、別紙参照。
イダマイシン静注用等。他、別紙参照。
22000AMX02057等。他、別紙参照。
非該当

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

2021年04月01日

2021年05月11日

/

募集中

Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
通常の診療における健康被害に対する治療と同様に、適切な最善の処置を行う

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

ファイザー株式会社等。他、別紙参照。
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
CRB4180009
愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号 4-1-1, Sannomaru, Naka-ku Nagoya, Aichi
052-951-1111
311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

No

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

年齢基準の詳細:診断時日齢30日以下の場合、在胎36週0日未満の患者。上限に記載の「16歳未満」は診断時年齢。

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

JPLSG-AML-20 別紙 特定臨床研究に用いる医薬品などの概要一覧20210112.pdf
JPLSG-AML-20 東京大学 ICF補遺v1.0.pdf

変更履歴

種別 公表日
変更 令和5年7月25日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和4年10月14日 詳細 変更内容
変更 令和4年7月27日 詳細 変更内容
新規登録 令和3年5月10日 詳細