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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和元年6月17日
令和2年6月22日
MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究
乳児ALLに対するクロファラビン併用療法試験
宮村 能子
大阪大学医学部附属病院
生後1歳以下の乳児急性リンパ性白血病(ALL)のうち、早期再発が多く予後不良なKMT2A(MLL)遺伝子再構成陽性ALL(MLL-rALL)を対象に、国際標準治療であるInterfant型化学療法を基本骨格としたクロファラビン(CLO)併用化学療法の有効性と安全性を評価する
2
乳児急性リンパ性白血病
募集中
クロファラビンほか、別添参照、シタラビンほか、別添参照
エボルトラ点滴静注ほか、別添参照、キロサイドN注ほか、別添参照
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
CRB4180009

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和2年6月18日
臨床研究実施計画番号 jRCTs041190043

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究 A multicenter phase II study to evaluate a safety and efficacy of the clofarabine combination chemotherapy for infants with newly diagnosed MLL gene rearranged ALL and an exploratory study for infants with germline MLL gene ALL (MLL-17)
乳児ALLに対するクロファラビン併用療法試験 A study of clofarabine combination therapy for infant ALL (MLL-17)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

宮村 能子 Miyamura Takako
20379796
/ 大阪大学医学部附属病院 Osaka University Graduate School of Medicine
小児科
565-0871
/ 大阪府大阪府吹田市山田丘2-2 2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871
06-6879-5111
miyamu@ped.med.osaka-u.ac.jp
宮村 能子 Miyamura Takako
大阪大学医学部附属病院 Osaka University Graduate School of Medicine
小児科
565-0871
大阪府大阪府吹田市山田丘2-2 2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871
06-6879-3932
06-6879-3939
miyamu@ped.med.osaka-u.ac.jp
木村 正
あり
平成31年3月26日
⾃施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

JCCG(⾎液腫瘍分科会 JPLSG )データセンター
齋藤 明⼦
70524536
独⽴⾏政法⼈ 国⽴病院機構 名古屋医療センター臨床研究センター 臨床研究企画管理部 臨床疫学 研究室
臨床疫学研究室⻑
JCCG(⾎液腫瘍分科会 JPLSG )データセンター
齋藤 明⼦
70524536
独⽴⾏政法⼈ 国⽴病院機構 名古屋医療センター臨床研究センター 臨床研究企画管理部 臨床疫学 研究室
臨床疫学研究室⻑
東京大学
平川 晃弘
90609330
東京大学大学院医学系研究科 生物統計情報学講座
准教授

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

堀 司

HORI TSUKASA

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

堀 司

札幌医科大学附属病院

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-611-0352

jplsg-admin@umin.ac.jp

土橋 和文
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

小林 良二

Kobayashi Ryoji

/

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

Sapporo Hokuyu Hospital

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

jplsg-admin@umin.ac.jp

小林 良二

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

011-865-9719

jplsg-admin@umin.ac.jp

目黒 順一
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

酒井 好幸

Sakai Yoshiyuki

/

市立函館病院

Hakodate Municipal Hospital

小児科

041-8680

北海道 函館市港町1丁目10番1号

0138-43-2000

jplsg-admin@umin.ac.jp

酒井 好幸

市立函館病院

小児科

041-8680

北海道 函館市港町1丁目10番1号

0138-43-2000

0138-43-4426

jplsg-admin@umin.ac.jp

森下 清文
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

足立 憲昭

NORIAKI ADACHI

/

市立釧路総合病院

Kushiro city General Hospital

小児科

085-0822

北海道 釧路市春湖台1番12号

0154-41-6121

jplsg-admin@umin.ac.jp

足立 憲昭

市立釧路総合病院

小児科

085-0822

北海道 釧路市春湖台1番12号

0154-41-6121

0154-41-4080

jplsg-admin@umin.ac.jp

高平 真
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

井口 晶裕

Iguchi Akihiro

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

jplsg-admin@umin.ac.jp

井口 晶裕

北海道大学病院

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

011-706-7898

jplsg-admin@umin.ac.jp

秋田 弘俊
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

更科 岳大

Sarashina Takeo

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

更科 岳大

旭川医科大学病院

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

0166-68-2489

jplsg-admin@umin.ac.jp

古川 博之
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

伊藤 悦朗

Ito Eturou

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University school of Medicine & Hospital

小児科

036-8203

青森県 弘前市大字本町53

0172-33-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊藤 悦朗

弘前大学医学部附属病院

小児科

036-8203

青森県 弘前市大字本町53

0172-33-5111

0172-39-5071

jplsg-admin@umin.ac.jp

福田 眞作
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

越前屋 竹寅

Echizenya Taketora

/

岩手県立中部病院

Iwate Prefectural Chubu Hospital

小児科

024-0004

岩手県 北上市村崎野17地割10番地

0197-71-1511

jplsg-admin@umin.ac.jp

越前屋 竹寅

岩手県立中部病院

小児科

024-0004

岩手県 北上市村崎野17地割10番地

0197-71-1511

0197-71-1414

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊藤 達朗
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

佐藤 篤

Sato Atsushi

/

宮城県立こども病院

Miyagi Children's Hospital

血液腫瘍科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4ー3ー17

022-391-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 篤

宮城県立こども病院

血液腫瘍科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4ー3ー17

022-391-5111

022-391-5118

jplsg-admin@umin.ac.jp

今泉 益栄
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

笹原 洋二

Sasahara Yoji

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

笹原 洋二

東北大学病院

小児科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

022-717-7290

jplsg-admin@umin.ac.jp

冨永 悌二
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

平山 雅士

Hiragana Masashi

/

社会医療法人明和会 中通総合病院

Nakadori General Hospital

小児科

010-8577

秋田県 秋田市南通みその町3番15号

018-833-1122

jplsg-admin@umin.ac.jp

平山 雅士

社会医療法人明和会 中通総合病院

小児科

010-8577

秋田県 秋田市南通みその町3番15号

018-833-1122

018-837-5836

jplsg-admin@umin.ac.jp

鈴木 敏文
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

矢野 道広

YANO MICHIHIRO

/

秋田大学医学部附属病院

Akita University Hospital

小児科

010-0041

秋田県 秋田市広面字蓮沼44ー2

018-834-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

矢野 道広

秋田大学医学部附属病院

小児科

010-0041

秋田県 秋田市広面字蓮沼44ー2

018-834-1111

0188-36-2620

jplsg-admin@umin.ac.jp

南谷 佳弘
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

三井 哲夫

Mitsui Tetsuo

/

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata University Hospital

小児科

990-9585

山形県 山形市飯田西2ー2ー2

023-628-1122

jplsg-admin@umin.ac.jp

三井 哲夫

国立大学法人山形大学医学部附属病院

小児科

990-9585

山形県 山形市飯田西2ー2ー2

023-628-1122

023-628-5332

jplsg-admin@umin.ac.jp

根本 建二
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

佐野 秀樹

Sano Hideki

/

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐野 秀樹

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

024-547-1443

jplsg-admin@umin.ac.jp

鈴木 弘行
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

小池 和俊

Kazutoshi Koike

/

茨城県立こども病院

Ibaraki Children's Hospital

小児血液腫瘍科

311-4145

茨城県 水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

jplsg-admin@umin.ac.jp

小池 和俊

茨城県立こども病院

小児血液腫瘍科

311-4145

茨城県 水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

029-254-2382

jplsg-admin@umin.ac.jp

須磨﨑 亮
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

鈴木 涼子

Ryoko Suzuki

/

筑波大学附属病院

Tsukuba University Hospital

小児診療グループ (小児科、小児外科、血液内科)

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3902

jplsg-admin@umin.ac.jp

鈴木 涼子

筑波大学附属病院

小児診療グループ (小児科、小児外科、血液内科)

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3902

029-853-8819

jplsg-admin@umin.ac.jp

原 晃
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

森本 哲

Morimoto Akira

/

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

Jichi Medical University Hospital

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

森本 哲

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

0285-44-6123

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐田 尚宏
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

佐藤 雄也

Sato Yuya

/

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

小児科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 雄也

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

小児科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

0282-86-2947

jplsg-admin@umin.ac.jp

平田 幸一
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

外松 学

Sotomatsu Manabu

/

群馬県立小児医療センター

Gunma Children's Medical Center

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 渋川市北橘町下箱田779

0279-52-3551

jplsg-admin@umin.ac.jp

外松 学

群馬県立小児医療センター

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 渋川市北橘町下箱田779

0279-52-3551

0279-52-2045

jplsg-admin@umin.ac.jp

外松 学
なし
平成31年3月25日
対応あり
/

奥野 はるな

Okuno Haruna

/

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

jplsg-admin@umin.ac.jp

奥野 はるな

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

027-220-8215

jplsg-admin@umin.ac.jp

田村 遵一
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

康 勝好

Koh Katsuyoshi

/

埼玉県立 小児医療センター

Saitama Children's Medical Center

血液・腫瘍科

330-0081

埼玉県 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

jplsg-admin@umin.ac.jp

康 勝好

埼玉県立 小児医療センター

血液・腫瘍科

330-0081

埼玉県 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

048-601-2201

jplsg-admin@umin.ac.jp

小川 潔
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

川口 裕之

Kawaguchi Hiroyuki

/

防衛医科大学校病院

National Defense Medical College Hospital

小児科

359-8513

埼玉県 所沢市並木3-2

04-2995-1511

jplsg-admin@umin.ac.jp

川口 裕之

防衛医科大学校病院

小児科

359-8513

埼玉県 所沢市並木3-2

04-2995-1511

04-2996-5204

jplsg-admin@umin.ac.jp

浅野 友彦
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

角田 治美

Kakuda Harumi

/

千葉県こども病院

Chiba Children's Hospital

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

角田 治美

千葉県こども病院

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

043-292-3803

jplsg-admin@umin.ac.jp

星岡 明
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

太田 節雄

Ota Setsuo

/

学校法人帝京大学 帝京大学ちば総合医療センター

Teikyo University Chiba Medical Center

小児科

299-0111

千葉県 市原市姉崎3426‐3

0436-62-1211

jplsg-admin@umin.ac.jp

太田 節雄

学校法人帝京大学 帝京大学ちば総合医療センター

小児科

299-0111

千葉県 市原市姉崎3426‐3

0436-62-1211

0436-61-2175

jplsg-admin@umin.ac.jp

和田 佑一
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

浅野 健

Asano Takeshi

/

学校法人日本医科大学 日本医科大学千葉北総病院

Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital

小児科

270-1694

千葉県 印西市鎌苅1715

0476-99-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

浅野 健

学校法人日本医科大学 日本医科大学千葉北総病院

小児科

270-1694

千葉県 印西市鎌苅1715

0476-99-1111

0476-99-1925

jplsg-admin@umin.ac.jp

清野 精彦
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

野口 靖

Noguchi Yasushi

/

日本赤十字社 成田赤十字病院

Japanese Red Cross Narita Hospital

小児血液腫瘍科

286-8523

千葉県 成田市飯田町90-1

0476-22-2311

jplsg-admin@umin.ac.jp

野口 靖

日本赤十字社 成田赤十字病院

小児血液腫瘍科

286-8523

千葉県 成田市飯田町90-1

0476-22-2311

0476-20-1606

jplsg-admin@umin.ac.jp

角南 勝介
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

日野 もえ子

Hino Moeko

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

jplsg-admin@umin.ac.jp

日野 もえ子

千葉大学医学部附属病院

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

043-226-2293

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 修一
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

長谷川 大輔

Hasegawa Daisuke

/

聖路加国際病院

St. Luke's International Hospital

小児科

104-0044

東京都 中央区明石町9番1号

03-3541-5151

jplsg-admin@umin.ac.jp

長谷川 大輔

聖路加国際病院

小児科

104-0044

東京都 中央区明石町9番1号

03-3541-5151

03-3547-3330

jplsg-admin@umin.ac.jp

福井 次矢
あり
平成31年3月26日
対応あり
/

秋山 政晴

Akiyama Masaharu

/

東京慈恵会医科大学附属病院

The Jikei University Hospital

小児科

105-0003

東京都 港区西新橋三丁目19番18号

03-3433-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

秋山 政晴

東京慈恵会医科大学附属病院

小児科

105-0003

東京都 港区西新橋三丁目19番18号

03-3433-1111

03-3435-8665

jplsg-admin@umin.ac.jp

井田 博幸
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

嶋田 博之

Shimada Hiroyuki

/

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

小児科

160-0016

東京都 新宿区信濃町35番地

03-3353-1211

jplsg-admin@umin.ac.jp

嶋田 博之

慶應義塾大学病院

小児科

160-0016

東京都 新宿区信濃町35番地

03-3353-1211

03-5379-1978

jplsg-admin@umin.ac.jp

北川 雄光
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

植田 高弘

Ueda Takahiro

/

日本医科大学付属病院

Nippon medical School Hospital

小児科

113-0022

東京都 文京区千駄木一丁目1番5号

03-3822-2131

jplsg-admin@umin.ac.jp

植田 高弘

日本医科大学付属病院

小児科

113-0022

東京都 文京区千駄木一丁目1番5号

03-3822-2131

03-5685-1792

jplsg-admin@umin.ac.jp

汲田 伸一郎
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

藤村 純也

Fujimura Junya

/

順天堂大学医学部附属 順天堂医院

Juntendo University Hospital

小児科・思春期科

113-0033

東京都 文京区本郷三丁目1番3号

03-3813-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤村 純也

順天堂大学医学部附属 順天堂医院

小児科・思春期科

113-0033

東京都 文京区本郷三丁目1番3号

03-3813-3111

03-5800-1580

jplsg-admin@umin.ac.jp

高橋 和久
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

小原 明

Ohara Akira

/

東邦大学医療センター大森病院

Toho University Omori Medical Center

小児科

143-0015

東京都 大田区大森西六丁目11番1号

03-3762-4151

jplsg-admin@umin.ac.jp

小原 明

東邦大学医療センター大森病院

小児科

143-0015

東京都 大田区大森西六丁目11番1号

03-3762-4151

03-3298-8217

jplsg-admin@umin.ac.jp

瓜田 純久
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

谷ヶ崎 博

Yagasaki Hiroshi

/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

小児科

173-0032

東京都 板橋区大谷口上町30番1号

03-3972-8111

jplsg-admin@umin.ac.jp

谷ヶ崎 博

日本大学医学部附属板橋病院

小児科

173-0032

東京都 板橋区大谷口上町30番1号

03-3972-8111

03-3957-6186

jplsg-admin@umin.ac.jp

森山 光彦
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

三牧 正和

Mimaki Masakazu

/

帝京大学医学部附属病院

Teikyo University Hospital

小児科

173-0003

東京都 板橋区加賀二丁目11番1号

03-3964-1211

jplsg-admin@umin.ac.jp

三牧 正和

帝京大学医学部附属病院

小児科

173-0003

東京都 板橋区加賀二丁目11番1号

03-3964-1211

03-3579-8212

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂本 哲也
なし
平成31年3月25日
対応あり
/

吉野 浩

Yoshino Hiroshi

/

杏林大学医学部付属病院

Kyorin University Hospital

小児科

181-0004

東京都 三鷹市新川六丁目20番2号

0422-47-5511

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉野 浩

杏林大学医学部付属病院

小児科

181-0004

東京都 三鷹市新川六丁目20番2号

0422-47-5511

0422-47-8184

jplsg-admin@umin.ac.jp

市村 正一
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

湯坐 有希

Yuza Yuki

/

東京都立小児総合医療センター

Tokyo Metropolitan Children's Medical Center

血液腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台二丁目8番地29

042-300-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

湯坐 有希

東京都立小児総合医療センター

血液腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台二丁目8番地29

042-300-5111

042-312-8162

jplsg-admin@umin.ac.jp

廣部 誠一
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

七野 浩之

Shichino Hiroyuki

/

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

jplsg-admin@umin.ac.jp

七野 浩之

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

03-3207-1038

jplsg-admin@umin.ac.jp

杉山 温人
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

富澤 大輔

Tomizawa Daisuke

/

国立研究開発法人 国立成育医療研究センター

National Center for Child Health and Development

小児がんセンター

157-0074

東京都 世田谷区大蔵二丁目10番1号

03-3416-0181

jplsg-admin@umin.ac.jp

富澤 大輔

国立研究開発法人 国立成育医療研究センター

小児がんセンター

157-0074

東京都 世田谷区大蔵二丁目10番1号

03-3416-0181

03-5494-7909

jplsg-admin@umin.ac.jp

賀藤 均
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

高木 正稔

Takagi Masatoshi

/

東京医科歯科大学医学部附属病院

Tokyo Medical And Dental University Hospital Faculty of Medicine

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

jplsg-admin@umin.ac.jp

高木 正稔

東京医科歯科大学医学部附属病院

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

03-5803-5246

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉澤 靖之
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

後藤 裕明

Goto Hiroaki

/

神奈川県立こども医療センター

Kanagawa Children's Medical Center

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2ー138ー4

045-711-2351

jplsg-admin@umin.ac.jp

後藤 裕明

神奈川県立こども医療センター

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2ー138ー4

045-711-2351

045-731-2761

jplsg-admin@umin.ac.jp

山下 純正
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

柴 徳生

Shiba Norio

/

公立大学法人 横浜市立大学附属病院

Yokohama City University Hospital

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3ー9

045-787-2800

jplsg-admin@umin.ac.jp

柴 徳生

公立大学法人 横浜市立大学附属病院

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3ー9

045-787-2800

045-787-0461

jplsg-admin@umin.ac.jp

相原 道子
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

矢部 普正

Yabe Hiromasa

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

小児科・細胞移植科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

jplsg-admin@umin.ac.jp

矢部 普正

東海大学医学部付属病院

小児科・細胞移植科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-94-3426

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 雅彦
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

森 鉄也

Mori Tetsuya

/

聖マリアンナ医科大学病院

St.Marianna University School of Medicine Hospital

小児科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2ー16ー1

044-977-8111

jplsg-admin@umin.ac.jp

森 鉄也

聖マリアンナ医科大学病院

小児科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2ー16ー1

044-977-8111

044-976-8603

jplsg-admin@umin.ac.jp

北川 博昭
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

小川 淳

Ogawa Atsushi

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

小川 淳

新潟県立がんセンター新潟病院

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

025-233-3849

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 信昭
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

今井 千速

Imai Chihaya

/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical & Dental Hospital

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

jplsg-admin@umin.ac.jp

今井 千速

新潟大学医歯学総合病院

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

025-227-0778

jplsg-admin@umin.ac.jp

冨田 善彦
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

野村 恵子

Nomura Keiko

/

国立大学法人富山大学附属病院

Toyama University Hospital

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

jplsg-admin@umin.ac.jp

野村 恵子

国立大学法人富山大学附属病院

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

076-434-5029

jplsg-admin@umin.ac.jp

林 篤志
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

犀川 太

Saikawa Yutaka

/

金沢医科大学病院

Kanazawa Medical University Hospital

小児科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学1丁目1番地

076-286-3511

jplsg-admin@umin.ac.jp

犀川 太

金沢医科大学病院

小児科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学1丁目1番地

076-286-3511

076-286-8918

jplsg-admin@umin.ac.jp

北山 道彦
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

前馬 秀昭

Maeba Hideaki

/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13番1号

076-265-2000

jplsg-admin@umin.ac.jp

前馬 秀昭

金沢大学附属病院

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13番1号

076-265-2000

076-262-1866

jplsg-admin@umin.ac.jp

蒲田 敏文
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

大嶋 勇成

Ohshima Yusei

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

大嶋 勇成

福井大学医学部附属病院

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8129

jplsg-admin@umin.ac.jp

腰地 孝昭
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

犬飼 岳史

Inukai Takeshi

/

山梨大学医学部附属病院

University of Yamanashi Hospital

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

犬飼 岳史

山梨大学医学部附属病院

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

055-273-6745

jplsg-admin@umin.ac.jp

武田 正之
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

坂下 一夫

SAKASHITA KAZUO

/

長野県立こども病院

Nagano Children's Hospital

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂下 一夫

長野県立こども病院

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

0263-73-6006

jplsg-admin@umin.ac.jp

中村 友彦
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

中沢 洋三

NAKAZAWA YOZO

/

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

jplsg-admin@umin.ac.jp

中沢 洋三

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

0263-37-3089

jplsg-admin@umin.ac.jp

本田 孝行
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

篠田 邦大

Shinoda Kunihiro

/

岐阜市民病院

Gifu Municipal Hospital

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

jplsg-admin@umin.ac.jp

篠田 邦大

岐阜市民病院

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

058-254-0108

jplsg-admin@umin.ac.jp

冨田 栄一
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

小関 道夫

Ozeki Michio

/

国立大学法人岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

小児科

501-1193

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

jplsg-admin@umin.ac.jp

小関 道夫

国立大学法人岐阜大学医学部附属病院

小児科

501-1193

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

058-230-6387

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉田 和弘
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

渡邉 健一郎

Watanabe Kenichiro

/

静岡県立こども病院

Shizuoka Children's Hospital

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡邉 健一郎

静岡県立こども病院

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

054-247-6243

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂本 喜三郎
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

松林 正

Matsubayashi Tadashi

/

社会福祉法人聖隷福祉事業団 総合病院聖隷浜松病院

Seirei Hamamatsu General Hospital

小児科

430-8558

静岡県 浜松市中区住吉二丁目12番12号

053-474-2232

jplsg-admin@umin.ac.jp

松林 正

社会福祉法人聖隷福祉事業団 総合病院聖隷浜松病院

小児科

430-8558

静岡県 浜松市中区住吉二丁目12番12号

053-474-2232

053-475-7596

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡 俊明
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

坂口 公祥

Sakaguchi Kimiyoshi

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂口 公祥

浜松医科大学医学部附属病院

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

053-435-2311

jplsg-admin@umin.ac.jp

今野 弘之
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

濱 麻人

Hama Asahito

/

名古屋第一赤十字病院

Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

濱 麻人

名古屋第一赤十字病院

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

052-482-7733

jplsg-admin@umin.ac.jp

錦見 尚道
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

亀井 美智

KAMEI Michi

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

小児科

467-0001

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-851-5511

jplsg-admin@umin.ac.jp

亀井 美智

名古屋市立大学病院

小児科

467-0001

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-851-5511

052-842-3449

jplsg-admin@umin.ac.jp

小椋 祐一郎
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

宮島 雄二

Miyajima Yuji

/

愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院

Anjo Kosei Hospital

小児科

446-8602

愛知県 安城市安城町東広畔28

0566-75-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

宮島 雄二

愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院

小児科

446-8602

愛知県 安城市安城町東広畔28

0566-75-2111

0566-76-4335

jplsg-admin@umin.ac.jp

浦田 士郎
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

工藤 寿子

Kudo Kazuko

/

藤田医科大学病院

FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL

小児科

470-1101

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

0562-93-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

工藤 寿子

藤田医科大学病院

小児科

470-1101

愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

0562-93-2111

0562-95-2216

jplsg-admin@umin.ac.jp

湯澤 由紀夫
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

堀 壽成

Hori Toshinori

/

愛知医科大学病院

Aichi Medical University Hospital

小児科

480-1195

愛知県 長久手市岩作雁又1-1

0561-62-3311

jplsg-admin@umin.ac.jp

堀 壽成

愛知医科大学病院

小児科

480-1195

愛知県 長久手市岩作雁又1-1

0561-62-3311

0561-63-4835

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤原 祥裕
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

高橋 義行

Takahashi Yoshiyuki

/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

小児科

466-0065

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

高橋 義行

名古屋大学医学部附属病院

小児科

466-0065

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2111

052-744-2298

jplsg-admin@umin.ac.jp

小寺 泰弘
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

前田 尚子

Maeda Naoko

/

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

National Hospital Organization Nagoya Medical Center

小児科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

前田 尚子

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

小児科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

052-963-5503

jplsg-admin@umin.ac.jp

長谷川 好規
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

平山 雅浩

Hirayama Masahiro

/

国立大学法人三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-0001

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

平山 雅浩

国立大学法人三重大学医学部附属病院

小児科

514-0001

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

059-231-5213

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊佐地 秀司
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

大封 智雄

Daifu Tomoo

/

大津赤十字病院

Otsu Red Cross Hospital

小児科

520-0046

滋賀県 大津市長等一丁目1番35号

077-522-4131

jplsg-admin@umin.ac.jp

大封 智雄

大津赤十字病院

小児科

520-0046

滋賀県 大津市長等一丁目1番35号

077-522-4131

077-525-8018

jplsg-admin@umin.ac.jp

石川 浩三
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

多賀 崇

Taga Takashi

/

滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University of Medical Science Hospital

小児科

520-2121

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

多賀 崇

滋賀医科大学医学部附属病院

小児科

520-2121

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

077-548-2230

jplsg-admin@umin.ac.jp

松末 吉隆
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

今村 俊彦

Imamura Toshihiko

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

小児科

602-8566

京都府 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

今村 俊彦

京都府立医科大学附属病院

小児科

602-8566

京都府 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

075-252-1399

jplsg-admin@umin.ac.jp

夜久 均
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

黒田 啓史

Kuroda Hiroshi

/

京都市立病院

Kyoto City Hospital

小児科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2

075-311-5311

jplsg-admin@umin.ac.jp

黒田 啓史

京都市立病院

小児科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2

075-311-5311

075-321-6025

jplsg-admin@umin.ac.jp

森本 泰介
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

金山 拓誉

Kanayama Takuyo

/

独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター

National Hospital Organization Maizuru Medical Center

小児科

625-8502

京都府 舞鶴市字行永2410

0773-62-2680

jplsg-admin@umin.ac.jp

金山 拓誉

独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター

小児科

625-8502

京都府 舞鶴市字行永2410

0773-62-2680

0773-63-5332

jplsg-admin@umin.ac.jp

法里 高
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

滝田 順子

Takita Junko

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

滝田 順子

京都大学医学部附属病院

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

075-752-2361

jplsg-admin@umin.ac.jp

宮本 享
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

瀧谷 公隆

Takitani Kimitaka

/

大阪医科大学附属病院

Osaka Medical College Hospital

小児科

569-0801

大阪府 高槻市大学町2番7号

0726-83-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

瀧谷 公隆

大阪医科大学附属病院

小児科

569-0801

大阪府 高槻市大学町2番7号

0726-83-1221

0726-84-5798

jplsg-admin@umin.ac.jp

大槻 勝紀
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

藤野 寿典

Fujino Hisanori

/

大阪赤十字病院

Osaka Red Cross Hospital

小児科

543-0027

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5番30号

06-6771-5131

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤野 寿典

大阪赤十字病院

小児科

543-0027

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5番30号

06-6771-5131

06-6774-5131

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂田 隆造
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

時政 定雄

Tokimasa Sadao

/

大阪市立大学医学部附属病院

Osaka City University Hospital

小児科

545-0051

大阪府 大阪市阿倍野区旭町一丁目5番7号

06-6645-2851

jplsg-admin@umin.ac.jp

時政 定雄

大阪市立大学医学部附属病院

小児科

545-0051

大阪府 大阪市阿倍野区旭町一丁目5番7号

06-6645-2851

06-6636-8737

jplsg-admin@umin.ac.jp

平田 一人
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

塩田 光隆

Shiota Mitsutaka

/

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院

Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

塩田 光隆

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

06-6131-2685

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉村 長久
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

坂田 尚己

SAKATA NAOKI

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2

072-366-0221

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂田 尚己

近畿大学病院

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2

072-366-0221

072-368-1566

jplsg-admin@umin.ac.jp

東田 有智
あり
平成31年3月26日
対応あり
/

藤崎 弘之

Fujisaki Hiroyuki

/

地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

小児血液腫瘍科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通二丁目13番22号

06-6929-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤崎 弘之

地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

小児血液腫瘍科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通二丁目13番22号

06-6929-1221

06-6929-1091

jplsg-admin@umin.ac.jp

瀧藤 伸英
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

宇佐美 郁哉

Usami Ikuya

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

宇佐美 郁哉

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

06-6480-7001

jplsg-admin@umin.ac.jp

平家 俊男
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

小阪 嘉之

Kosaka Yoshiyuki

/

兵庫県立こども病院

Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

jplsg-admin@umin.ac.jp

小阪 嘉之

兵庫県立こども病院

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

078-302-1023

jplsg-admin@umin.ac.jp

中尾 秀人
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

山本 暢之

Nobuyuki Yamamoto

/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 暢之

神戸大学医学部附属病院

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

078-382-6099

jplsg-admin@umin.ac.jp

平田 健一
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

石原 卓

Ishihara Takashi

/

奈良県立医科大学附属病院

Nara Medical University Hospital

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

jplsg-admin@umin.ac.jp

石原 卓

奈良県立医科大学附属病院

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

0744-24-9222

jplsg-admin@umin.ac.jp

古家 仁
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

濱畑 啓悟

Hamahata Keigo

/

日本赤十字社 和歌山医療センター

Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center

小児科

640-8269

和歌山県 和歌山市小松原通り4丁目20番地

073-422-4171

jplsg-admin@umin.ac.jp

濱畑 啓悟

日本赤十字社 和歌山医療センター

小児科

640-8269

和歌山県 和歌山市小松原通り4丁目20番地

073-422-4171

0734-26-1168

jplsg-admin@umin.ac.jp

平岡 眞寛
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

奥野 啓介

Okuno Keisuke

/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

奥野 啓介

鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

0859-38-6559

jplsg-admin@umin.ac.jp

原田 省
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

金井 理恵

Kanai Rie

/

島根大学医学部附属病院

Shimane University Hospital

小児科

693-0021

島根県 出雲市塩冶町89番1

0853-23-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

金井 理恵

島根大学医学部附属病院

小児科

693-0021

島根県 出雲市塩冶町89番1

0853-23-2111

0853-20-2215

jplsg-admin@umin.ac.jp

井川 幹夫
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

今井 剛

Imai Tsuyoshi

/

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

小児科

710-0052

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

jplsg-admin@umin.ac.jp

今井 剛

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

小児科

710-0052

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

086-421-3424

jplsg-admin@umin.ac.jp

山形 専
あり
平成31年3月26日
対応あり
/

嶋田 明

Shimada Akira

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

jplsg-admin@umin.ac.jp

嶋田 明

岡山大学病院

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

086-221-4745

jplsg-admin@umin.ac.jp

金澤 右
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

藤田 直人

Fujita Naoto

/

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital

小児科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9ー6

082-241-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤田 直人

広島赤十字・原爆病院

小児科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9ー6

082-241-3111

082-241-3125

jplsg-admin@umin.ac.jp

古川 善也
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

川口 浩史

Kawaguchi Hiroshi

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

jplsg-admin@umin.ac.jp

川口 浩史

広島大学病院

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

082-257-5214

jplsg-admin@umin.ac.jp

木内 良明
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

深野 玲司

Fukano Reiji

/

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Hospital

小児科

755-8505

山口県 宇部市南小串1丁目1番1号

0836-22-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

深野 玲司

山口大学医学部附属病院

小児科

755-8505

山口県 宇部市南小串1丁目1番1号

0836-22-2111

0836-22-2257

jplsg-admin@umin.ac.jp

杉野 法広
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

渡辺 力

Watanabe Tsutomu

/

徳島赤十字病院

Tokushima Red Cross Hospital

小児科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番地

0885-32-2555

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 力

徳島赤十字病院

小児科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番地

0885-32-2555

0885-32-3800

jplsg-admin@umin.ac.jp

日浅 芳一
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

渡辺 浩良

Watanabe Hiroyoshi

/

徳島大学病院

Tokushima University Hospital

小児科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2丁目50番地の1

088-631-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 浩良

徳島大学病院

小児科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2丁目50番地の1

088-631-3111

088-631-8697

jplsg-admin@umin.ac.jp

香美 祥二
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

岩井 艶子

IWAI TSUYAKO

/

独立行政法人 国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

Shikoku Medical Center for Children and Adults

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町二丁目1-1

0877-62-1000

jplsg-admin@umin.ac.jp

岩井 艶子

独立行政法人 国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町二丁目1-1

0877-62-1000

0877-62-6311

jplsg-admin@umin.ac.jp

中川 義信
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

石田 也寸志

Ishida Yasushi

/

愛媛県立中央病院

Ehime Prefectural Central Hospital

小児科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

石田 也寸志

愛媛県立中央病院

小児科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

089-943-4136

jplsg-admin@umin.ac.jp

西村 誠明
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

森谷 京子

Moritani Kyoko

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川

089-964-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

森谷 京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川

089-964-5111

089-960-5941

jplsg-admin@umin.ac.jp

三浦 裕正
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

西内 律雄

Nishiuchi Ritsuo

/

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

Kochi Health Sciences Center

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

jplsg-admin@umin.ac.jp

西内 律雄

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

088-837-6766

jplsg-admin@umin.ac.jp

島田 安博
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

久川 浩章

Hisakawa Hiroaki

/

高知大学医学部附属病院

Kochi Medical School Hospital

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-866-5811

jplsg-admin@umin.ac.jp

久川 浩章

高知大学医学部附属病院

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-866-5811

0888-80-2356

jplsg-admin@umin.ac.jp

執印 太郎
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

野村 優子

Nomura Yuko

/

福岡大学病院

Fukuoka University Hospital

小児科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7丁目45番1号

092-801-1011

jplsg-admin@umin.ac.jp

野村 優子

福岡大学病院

小児科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7丁目45番1号

092-801-1011

092-863-1970

jplsg-admin@umin.ac.jp

岩﨑 昭憲
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

大園 秀一

Ozono Shuichi

/

久留米大学病院

Kurume University Hospital

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67番地

0942-35-3311

jplsg-admin@umin.ac.jp

大園 秀一

久留米大学病院

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67番地

0942-35-3311

0942-38-1792

jplsg-admin@umin.ac.jp

八木 実
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

稲垣 二郎

Inagaki Jiro

/

北九州市立八幡病院

Center for Pediatric Emergency Medicine Kitakyushu Municipal Yahata Hospital

小児救急・小児総合医療センター

805-0061

福岡県 福岡県北九州市八幡東区西本町4丁目18-1

093-662-6565

jplsg-admin@umin.ac.jp

稲垣 二郎

北九州市立八幡病院

小児救急・小児総合医療センター

805-0061

福岡県 福岡県北九州市八幡東区西本町4丁目18-1

093-662-6565

093-662-1796

jplsg-admin@umin.ac.jp

市川 光太郎
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

本田 裕子

Honda Yuko

/

産業医科大学病院

University Hospital of Occupational and Environmental Health

小児科

807-8555

福岡県 福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

jplsg-admin@umin.ac.jp

本田 裕子

産業医科大学病院

小児科

807-8555

福岡県 福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

093-691-9338

jplsg-admin@umin.ac.jp

尾辻 豊
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

古賀 友紀

Koga Yuhki

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

jplsg-admin@umin.ac.jp

古賀 友紀

九州大学病院

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

092-642-5100

jplsg-admin@umin.ac.jp

赤司 浩一
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

中山 秀樹

Nakayama Hideki

/

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

National Hospital Organization Kyushu Cancer Center

小児科

811-1347

福岡県 福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

jplsg-admin@umin.ac.jp

中山 秀樹

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

小児科

811-1347

福岡県 福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

092-542-8503

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤 也寸志
なし
令和2年4月20日
対応あり
/

西 眞範

Nishi Masanori

/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号

0952-31-6511

jplsg-admin@umin.ac.jp

西 眞範

佐賀大学医学部附属病院

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号

0952-31-6511

0952-34-2064

jplsg-admin@umin.ac.jp

山下 秀一
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

舩越 康智

Funakoshi Yasutomo

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7-1

095-819-7200

jplsg-admin@umin.ac.jp

舩越 康智

長崎大学病院

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7-1

095-819-7200

095-819-7301

jplsg-admin@umin.ac.jp

中尾 一彦
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

阿南 正

ANAN TADASHI

/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

小児科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

阿南 正

熊本大学病院

小児科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-344-2111

096-373-5335

jplsg-admin@umin.ac.jp

谷原 秀信
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

右田 昌宏

Migita Masahiro

/

熊本赤十字病院

Japanese Red Cross Kumamoto Hospital

小児科

861-8520

熊本県 熊本市東区長嶺南2-1-1

096-384-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

右田 昌宏

熊本赤十字病院

小児科

861-8520

熊本県 熊本市東区長嶺南2-1-1

096-384-2111

096-384-8862

jplsg-admin@umin.ac.jp

平田 稔彦
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

末延 聡一

Suenobu Souichi

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

小児科

879-5503

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

jplsg-admin@umin.ac.jp

末延 聡一

大分大学医学部附属病院

小児科

879-5503

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

097-586-5839

jplsg-admin@umin.ac.jp

門田 淳一
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

糸長 伸能

Itonaga Nobuyoshi

/

大分県立病院

Oita Prefectural Hospital

小児科

870-8511

大分県 大分県大分市豊饒二丁目8番1号

097-546-7117

jplsg-admin@umin.ac.jp

糸長 伸能

大分県立病院

小児科

870-8511

大分県 大分県大分市豊饒二丁目8番1号

097-546-7117

097-546-0725

jplsg-admin@umin.ac.jp

井上 敏郎
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

盛武 浩

Moritake Hiroshi

/

宮崎大学医学部附属病院

University of Miyazaki Hospital

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-1510

jplsg-admin@umin.ac.jp

盛武 浩

宮崎大学医学部附属病院

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-1510

0985-85-2403

jplsg-admin@umin.ac.jp

鮫島 浩
あり
平成31年3月25日
対応あり
/

新小田 雄一

Shinkoda Yuichi

/

鹿児島市立病院

Kagoshima City Hospital

小児科

890-8760

鹿児島県 鹿児島市上荒田町37番1号

099-230-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

新小田 雄一

鹿児島市立病院

小児科

890-8760

鹿児島県 鹿児島市上荒田町37番1号

099-230-7000

099-230-7088

jplsg-admin@umin.ac.jp

坪内 博仁
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

岡本 康裕

Okamoto Yasuhiro

/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

小児科

890-0075

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目35番1号

099-275-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡本 康裕

鹿児島大学病院

小児科

890-0075

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目35番1号

099-275-5111

099-265-7196

jplsg-admin@umin.ac.jp

夏越 祥次
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

百名 伸之

Hyakuna Nobuyuki

/

琉球大学医学部附属病院

University of the Ryukyus Hospital

小児科

903-0125

沖縄県 中頭郡西原町上原207

098-895-3331

jplsg-admin@umin.ac.jp

百名 伸之

琉球大学医学部附属病院

小児科

903-0125

沖縄県 中頭郡西原町上原207

098-895-3331

098-895-1449

jplsg-admin@umin.ac.jp

大屋 祐輔
あり
令和2年4月20日
対応あり
/

松田 竹広

Matsuda Takehiro

/

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center

小児血液腫瘍科

901-1105

沖縄県 島尻郡南風原町新川118番地の1

098-888-0123

jplsg-admin@umin.ac.jp

松田 竹広

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

小児血液腫瘍科

901-1105

沖縄県 島尻郡南風原町新川118番地の1

098-888-0123

098-888-6400

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐久本 薫
あり
令和2年4月20日
対応あり

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

生後1歳以下の乳児急性リンパ性白血病(ALL)のうち、早期再発が多く予後不良なKMT2A(MLL)遺伝子再構成陽性ALL(MLL-rALL)を対象に、国際標準治療であるInterfant型化学療法を基本骨格としたクロファラビン(CLO)併用化学療法の有効性と安全性を評価する
2
実施計画の公表日
2019年06月28日
実施計画の公表日
2026年09月30日
42
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
なし
なし none
以下の項目のすべてを満たすものをMLL-17症例登録対象とする。
(1) 診断時日齢が365日以下である。
(2) 急性リンパ性白血病(ALL)の初発診断例である。
(3) 本研究本試験参加の同意取得に先立って、CHM-14の同意が得られていることが必須である。
(4) MLL-17症例登録について、代諾者への十分な説明と文書による同意が得られている。
A patient must meet all of the following criteria in order to be eligible to participate in MLL-17 study:
(1) Infants less than 365 days of age at time of diagnosis of acute lymphoblastic leukemia (ALL)
(2) Patients with newly diagnosed ALL.
(3) A written informed consent of CHM-14 must be obtained prior to the registration of MLL-17.
(4) A written informed consent of MLL-17 registration must be obtained from the parents or guardians.
(1) 診断時日齢30日以下の場合で、在胎週数36週 0日未満である。
(2) 診断について、以下の基準を満たすことが判明している場合は除外する。
  1) T-ALL
  2) t(9;22)(q34;q11)陽性例またはbcr-abl融合遺伝子がみられる症例
  3) t(8;14)(q24;q32)陽性例, t(2;8)(p13;q24)陽性例、t(8;22)(q24;q11)陽性例又はその他の成熟B-ALLに特異的な 転座切断点が指摘される症例
  4) ダウン症に合併した白血病症例
今回、成熟B-ALL、急性混合性白血病(Mixed Phenotype Acute Leukaemias、MPAL)、急性分類不能型白血病 (AUL)は試験治療対象とするが、以下の基準を満たすことが判明している場合は除外する。
  1) 形態的に骨髄芽球比率がリンパ芽球比率を上回る症例
  2)T-ALLの基準を満たす芽球を認める症例
  3)MPALについては、T-ALLの基準を満たす症例、又はリンパ球抗原陽性AML症例
(3) ECOG Performance status(PS)スコアを乳児用に改変した基準において4である。但し、PSの悪化が白血病に起因すると考えられる場合はPSスコア3まで許容する。
(4) 試験治療に支障をきたす臓器障害がある。
a. コントロールされていない心不全症例。
b. コントロールされていない腎不全症例。
c. 人工呼吸器管理を要する呼吸器疾患合併例。
d. 治療遂行に支障を来す中枢神経出血を伴う。
(5) コントロール不能な感染症を伴う。
(6) 試験治療に支障をきたす先天性疾患や合併症がある。
(7) 重複がんをもつ。
(8) 他の抗がん剤治療や放射線治療、診断時1週間以内のステロイド剤全身投与を受けている(ただし、輸血時のアナフィラキシー等、やむを得ない場合のステロイド投与については許容する)。
(9) その他、担当医が不適切と判断した。
A patient who meets any of the following criteria will be excluded from participation in MLL-17 study:
(1) If patients are diagnosed at < 30 days of age, patients gestational age is less than 36 weeks and 0 days
(2) T-ALL, presence of t(9;22) (q34;q11) or BCR-ABL fusion transcript, presence of t(8;14)(q24;q32), t(2;8)(p13;q24), t(8;22)(q24;q11) or specific fusion transcript associated with mature B-ALL, and Down syndrome associated ALL
* Mature B-ALL without 8q24/MYC rearrangement, mixed phenotype acute leukemia (MPAL), and acute leukemia of ambiguous lineage (ALUL) will be included in this clinical trial.
(3) Patients who evaluated as ECOG Performance status (PS) score 4 which revised for infants.
(4) Patients with unacceptable severe organ failure
a. Patients with uncontrollable severe cardiac failure
b. Patients with uncontrollable severe renal failure
c. Patients with respiratory failure who need ventilatory support
d. Patients with unacceptable severe central nerve system hemorrhage
(5) Patients with uncontrollable severe infection.
(6) Patients with severe congenital disease or unacceptable complications
(7) Patients with double cancer
(8) Receipt of steroid pretreatment, prior cytotoxic chemotherapy and radiation therapy
(9) Patients who evaluated ineligible by principal physician
下限なし No limit
1歳 以下 1age old under
男性・女性 Both
<試験治療の中止>
以下のいずれかに該当する場合は、研究対象者の試験治療を中止する。
(1) 有害事象による中止基準に合致した
(2) 再発した
(3) 有効性が欠如した(効果不十分)
(4) 医師により投与中止が適切と判断された
(5) 事後不適格などの著しいプロトコル逸脱が判明した
  MLL-17登録後7日を過ぎても、「プレドニゾロン(PSL)先行投与」が開始できない場合
  MLL 遺伝子再構成陽性として治療を進めた後、MLL 遺伝子再構成陰性が判明した場合
(6) 代諾者による試験薬投与中止の申し出があった
<試験の中止>
以下のいずれかに該当する場合は 、研究対象者の試験を中止する。
(1) スクリーニング脱落した(試験治療開始前に中止された)
(2) 死亡した
(3) 追跡不能になった
(4) 医師により試験中止が適切と判断された
(5) 当該医療機関での試験実施が乳児白血病委員会により中止された
(6) 試験全体が乳児白血病委員会により中止された
(7) 代諾者による同意撤回の申し出があった
乳児急性リンパ性白血病 Infant acute lymphoblastic leukemia
あり
MLL-rALL(HR):PSL単独先行投与(1週間)→ 寛解導入療法R →早期強化療法R(CLARA) →中間強化療法R(MARMA) →再寛解導入療法R-I(MAVDAD)→(ドナー準備日程により再寛解導入療法R’-II) → 同種造血幹細胞移植

MLL-rALL(IR): PSL単独先行投与(1週間)→ 寛解導入療法R→早期強化療法R(CLARA) →中間強化療法R (MARMA) →再寛解導入療法R-I(MAVDAD)→ 再寛解導入療法R-II (CLARA)→維持療法R

MLL-gALL(LR):PSL単独先行投与(1週間)→寛解導入療法G~早期強化療法G→強化療法G-I →強化療法G-Ⅱ →再寛解導入療法G →維持療法G-I→維持療法G-Ⅱ
MLL-rALL(HR): PSL pretreatment(1week) ->Induction therapy R ->Early intensification R(CLARA) ->Interim intensification R(MARMA) ->Re-induction R-I(MAVDAD) ->(Re-induction R-II) ->HSCT(Hematopoietic Stem Cell Transplantation)

MLL-rALL(IR): PSL pretreatment (1week) ->Induction therapy R ->Early intensification R(CLARA) ->Interim intensification R(MARMA) ->Re-induction R-I(MAVDAD) ->Re-induction R-II(CLARA) ->maintenance R

MLL-gALL(LR): PSL pretreatment(1week) ->Induction therapy G ->Early intensification G ->Intensification G-I ->Intensification G-II ->Re-induction G ->maintenance G-I ->maintenance G-II
MLL-rALL(CLO試験治療群)の3年無イベント生存率(EFS) 3 year event free survival (EFS) rate of MLL rearranged infant ALL
(1) CTCAE ver4.0 grade5の有害事象(死亡)
(2) 中間強化療法R(CLARA試験治療の次コース)の開始が予定より4週間以上遅延するような有害事象
(3) CLARA試験治療(早期強化療法R)中に発症し以降のCLO使用が困難となると判断されるgrade4の重篤な毒性
(4) 寛解導入療法R (BMA2/TP2)後と早期強化療法R (CLARA試験治療)後(BMA3/TP3)の血液学的寛解率とMRD陽性率
(5) 寛解導入率
(6) Time to treatment failure(治療成功期間)
(7) 全生存期間
(8) EFS
(9) 累積再発率
(10) 非再発死亡率
(11) 各TPにおけるPCR-MRD,FCM-MRD, NGS-MRD陽性率
(12) CLO 薬物動態解析(PK)
(13) grade 3以上の有害事象発生率
(14) 試験治療完遂率
(15) 家族(代理評価)によるアンケート調査で得られた患児のQuality of Life(QOL)の評価
(16) 移植後100日目、1年目、2年目の合併症の有無
(17) RSウイルスによる重症感染症の発症率
(18) 深在性真菌感染症の発症率
(19) 敗血症発症率
(20) 維持療法期間中のウイルス感染罹患率
(21) 維持療法期間中の免疫能の評価
(22) TP4 PCR-MRD陽性症例の治療別OS, EFS
(23) IR群の外来維持療法中の免疫能を評価
(24) LR群の外来維持療法中の免疫能を評価
(25) silent inactivationの発症率
(26) silent inactivationの有無と有害事象発症率、OS, EFS
(27) ASP 活性と抗 ASP 抗体の関連性の統計学的検討
(28) NUDT15多型と3年EFS
(29) NUDT15多型と維持療法中のgrade3以上の骨髄抑制
(1) Any Grade 5 toxicity (CTCAE ver 4.0)
(2) Adverse events occurring during CLARA (Clofarabine and cytarabine chemotherapy) treatment phase which delay more than 4 weeks of next chemotherapy
(3) Unacceptable grade 4 severe toxicity during CLARA treatment phase
(4) Hematological CR rate and MRD positive rate of timepoint 2 and timepoint 3
(5) Remission rate after induction chemotherapy
(6) Time to treatment failure
(7) Overall survival period
(8) Event free survival (EFS)
(9) Cumulative recurrence rates
(10) Non-relapse mortality
(11) Positive rate of PCR-MRD, FCM-MRD, and NGS-MRD at each timepoint
(12) Pharmacokinetic (PK) testing of clofarabine in infants
(13) Incidence of clinically relevant toxicities more than grade 3 (CTCAE ver4.0)
(14) Treatment completion rate
(15) Evaluation of quality of life for patients evaluated by families
(16) Complication on 100th day, 1st year, and 2nd year after stem cell transplantation
(17) Incidence of severe RSV infection
(18) Incidence of invasive fungal infection
(19) Incidence of sepsis
(20) Incidence of severe viral infection during maintenance therapy
(21) Immune function during maintenance therapy
(22) Overall survival and event free survival rate according to treatment for patients who showed PCR-MRD positive at TP4
(23) Evaluation of immune function during maintenance therapy (IR)
(24)Evaluation of immune function during maintenance therapy (LR)
(25) Incidence of silent inactivation of L-asparaginase.
(26) OS, EFS and incidence of adverse events related L-asparaginase according to the silent inactivation of L-asparaginase.
(27) Correlation of silent inactivation of L-asparaginase and anti-L-asparaginase antibody.
(28) Correlation between NUDT15 gene polymorphisms and 3-year EFS
(29) Correlation between NUDT15 gene polymorphisms and hematological toxicities (>= grade 3) during maintenancetherapy.

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
適応外
クロファラビンほか、別添参照
エボルトラ点滴静注ほか、別添参照
22500AMX00882ほか、別添参照
非該当
医薬品
承認内
シタラビンほか、別添参照
キロサイドN注ほか、別添参照
21700AMX00135000 / 22100AMX02302000ほか、別添参照
非該当

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
臨床研究に起因して研究対象者に⾝体障害が発⽣し、法律上の賠償責任(医療行為以外で計画書、説明・同意文書の不備等)、またはインフォームドコンセントに基づく補償責任を負担することによって損害を被った場合に⽀払われる。
医療補償

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

サノフィ株式会社ほか、別添参照
なし
なし
なし
日本新薬株式会社ほか、別添参照
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) Japan Agency for Medical Research and Development
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
CRB4180009
愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号 4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-city Aichi, Aichi
052-951-1111
311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
C2018-014
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

年齢基準の詳細:年齢上限の1歳以下は日齢365日以下、診断時日齢30日以下の場合は在胎週数36週 0日以上であること

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

MLL-17_臨床研究に用いる医薬品の概要別紙.pdf

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和2年6月22日 (当画面)
新規登録 令和元年6月17日 詳細