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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和元年6月17日
令和6年4月22日
子宮頸癌ⅠＢ期－ⅡＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験
子宮頸癌ⅠＢ期－ⅡＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験
古澤　啓子
静岡県立静岡がんセンター
術後再発高リスク因子を有する子宮頸癌IB期-II期を対象とし、術後補助療法として同時化学放射線療法に対する化学療法の有用性を比較検討すること
3
術後再発高リスク因子を有する子宮頸癌IB期-IIB期患者
募集中
シスプラチン等、シスプラチン等、シスプラチン等、シスプラチン等、シスプラチン等、シスプラチン等、カルボプラチン等、カルボプラチン等、カルボプラチン等、パクリタキセル等、パクリタキセル等
ブリプラチン注10mg、ブリプラチン注25mg、ブリプラチン注50mg、ランダ注10mg／20mL、ランダ注25mg／50mL、ランダ注50mg／100mL、パラプラチン注射液50mg、パラプラチン注射液150mg、パラプラチン注射液450mg、タキソール注射液30mg、タキソール注射液100mg
静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会
CRB4180010

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和6年4月22日
臨床研究実施計画番号 jRCTs041190042

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

子宮頸癌ⅠＢ期－ⅡＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験 Adjuvant Chemotherapy Versus Radiotherapy For Postoperative Cervical Cancer ; a phase 3 trial (AFTER trial)
子宮頸癌ⅠＢ期－ⅡＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験 Adjuvant Chemotherapy Versus Radiotherapy For Postoperative Cervical Cancer ; a phase 3 trial (AFTER trial)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

古澤　啓子 Furusawa Akiko
30810296
/ 静岡県立静岡がんセンター Shizuoka Cancer Center
婦人科
411-8777
/ 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
055-989-5222
akiko.f.4136@gmail.com
古澤　啓子 Furusawa Akiko
静岡県立静岡がんセンター Shizuoka Cancer Center
婦人科
411-8777
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
055-989-5222
055-989-5783
akiko.f.4136@gmail.com
小野　裕之
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

メディカルエッジ株式会社
上田　史朗
メディカルエッジ株式会社
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構 子宮頸がん委員会
小林　栄仁
50614773
大阪大学医学部産婦人科
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構
藤原　寛行
JGOG 施設監査・認定委員会
静岡県立静岡がんセンター
盛　啓太
臨床研究支援センター研究推進室
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構
沢田　均
事務局
吉村　亮一 Yoshimura Ryoichi
40302864
東京医科歯科大学医学部附属病院 Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital.
非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

伊東　史学

Ito Fuminori

/

奈良県総合医療センター

Nara Prefecture General Medical Center

産婦人科

630-8581

奈良県 奈良市七条西町二丁目897-5

0742-46-6001

f_ito_0624@yahoo.co.jp

伊東　史学

奈良県総合医療センター

産婦人科

630-8581
奈良県 奈良市七条西町二丁目897-5

0742-46-6001

0742-46-6011

f_ito_0624@yahoo.co.jp
松山　武
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高野　政志

Takano Masashi

/

防衛医科大学校病院

National Defense Medical College Hospital

産科婦人科

359-8513

埼玉県 所沢市並木3-2

04-2995-1151

mastkn@ndmc.ac.jp

高野　政志

防衛医科大学校病院

産科婦人科

359-8513
埼玉県 所沢市並木3-2

04-2995-1151

04-2006-5213

mastkn@ndmc.ac.jp
塩谷　彰浩
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

藤森　敬也

Fujimori Keiya

/

福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

産科婦人科

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1111

k-fujimori@fmu.ac.jp

添田　周

福島県立医科大学附属病院

産科婦人科

960-1295
福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1111

024-547-1988

s-soeda@fmu.ac.jp
竹石　恭知
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

西野　幸治

Nishino Koji

/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical and Dental Hospital

産科婦人科

951-8520

新潟県 新潟市旭町通1-754

025-227-2320

knishino@med.niigata-u.ac.jp

西野　幸治

新潟大学医歯学総合病院

産科婦人科

951-8520
新潟県 新潟市旭町通1-754

025-227-2320

025-227-0789

knishino@med.niigata-u.ac.jp
冨田　善彦
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

齋藤　豪

Saito Tsuyoshi

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

婦人科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291

011-611-2111

tsaito@sapmed.ac.jp

松浦　基樹

札幌医科大学附属病院

婦人科

951-8520
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291

011-611-2111

011-614-0860

motoki.gyne@gmail.com
渡辺　敦
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

長野　浩明

Nagano Hiroaki

/

東京女子医科大学附属足立医療センター

Adachi Medical Center, Tokyo Women's Medical University

産婦人科

116-8567

東京都 荒川区西尾久2-1-10

03-3810-1111

nagano.hiroaki@twmu.ac.jp

長野　浩明

東京女子医科大学附属足立医療センター

産婦人科

116-8567
東京都 荒川区西尾久2-1-10

03-3810-1111

03-3810-1111

nagano.hiroaki@twmu.ac.jp
内潟　安子
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

若菜　公雄

Wakana Kimio

/

東京医科歯科大学病院

Tokyo Medical And Dental University University Hospital

周産・女性診療科

113-8510

東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5322

k.wakana.crm@tmd.ac.jp

若菜　公雄

東京医科歯科大学病院

周産・女性診療科

113-8510
東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5322

03-5803-0295

k.wakana.crm@tmd.ac.jp
藤井　靖久
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

西尾　真

Nishio Shin

/

久留米大学病院

Kurume University Hospital

婦人科

830-0011

福岡県 久留米市旭町67

0942-31-7573

shinshin@med.kurume-u.ac.jp

西尾　真

久留米大学病院

婦人科

830-0011
福岡県 久留米市旭町67

0942-31-7573

0942-35-0238

shinshin@med.kurume-u.ac.jp
野村　政壽
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

寺尾　泰久

Terao Yasuhisa

/

順天堂大学　順天堂医院

Juntendo University Hospital

産科・婦人科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

yterao@juntendo.ac.jp

寺尾　泰久

順天堂大学　順天堂医院

産科・婦人科

113-8431
東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

03-3813-3111

yterao@juntendo.ac.jp
桑鶴　良平
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

金森　康展

Kanamoti Yasunobu

/

山口赤十字病院

Yamaguchi Red Cross Hospital

産婦人科

753-8519

山口県 山口市八幡馬場53-1

083-923-0111

kanamoriyasunobu@gmail.com

髙石　清美

山口赤十字病院

産婦人科

753-8519
山口県 山口市八幡馬場53-1

083-923-0111

083-925-1474

kiyobu78@yahoo.co.jp
末兼　浩史
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

倉橋　崇

Kurahashi Takashi

/

独立行政法人国立病院機構 埼玉病院

Saitama National Hospital

産婦人科

351-0102

埼玉県 和光市諏訪2-1

048-462-1101

gibsonbb@kt.rim.or.jp

岩佐　尚美

独立行政法人国立病院機構 埼玉病院

産婦人科

351-0102
埼玉県 和光市諏訪2-1

048-462-1101

048-464-1138

ni183@a2.keio.jp
原　彰男
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

藤原　浩

Fujwara Hiroshi

/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

産婦人科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2000

fuji@kuhp.kyoto-u.ac.jp

飯塚　崇

金沢大学附属病院

産婦人科

920-8641
石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2000

076-234-4266

zukatti@staff.kanazawa-u.ac.jp
蒲田　敏文
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中村　俊昭

Nakamura Toshiaki

/

鹿児島市立病院

Kagoshima City Hospital

産婦人科

890-8760

鹿児島県 鹿児島市上荒田町37番１

099-230-7000

nakamura-t53@kch.kagoshima.jp

中村　俊昭

鹿児島市立病院

産婦人科

890-8760
鹿児島県 鹿児島市上荒田町37番１

099-230-7000

099-230-7070

nakamura-t53@kch.kagoshima.jp
坪内　博仁
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

甲斐　健太郎

Kai Kentaro

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

産科婦人科

879-5593

大分県 由布市挟間町医大ケ丘1-1

097-549-4411

kenta9sp@oita-u.ac.jp

甲斐　健太郎

大分大学医学部附属病院

産科婦人科

879-5593
大分県 由布市挟間町医大ケ丘1-1

097-549-4411

097-586-5119

kenta9sp@oita-u.ac.jp
門田　淳一
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

横山　良仁

Yokoyama Yoshihito

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University School of Medicine & Hospital

産科婦人科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-39-5107

yokoyama@hirosaki-u.ac.jp

松村　由紀子

弘前大学医学部附属病院

産科婦人科

036-8563
青森県 弘前市本町53

0172-39-5107

0172-37-6842

y-matsu@hirosaki-u.ac.jp
袴田　健一
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

西村　正人

Nishimura Masato

/

徳島大学病院

Tokushima University Hospital

産科婦人科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2-50-1

088-633-7177

nishimura.masato@tokushima-u.ac.jp

西村　正人

徳島大学病院

産科婦人科

770-8503
徳島県 徳島市蔵本町2-50-1

088-633-7177

088-631-2630

nishimura.masato@tokushima-u.ac.jp
香美　祥二
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

平澤　猛

Hirasawa Takeshi

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

産婦人科

259-1143

神奈川県 伊勢原市下粕屋143

0463-93-1121

hira@is.icc.u-tokai.ac.jp

平澤　猛

東海大学医学部付属病院

産婦人科

259-1143
神奈川県 伊勢原市下粕屋143

0463-93-1121

0463-91-4343

hira@is.icc.u-tokai.ac.jp
渡辺　雅彦
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

菊池　朗

Kikuchi Akira

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

婦人科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3

025-266-5111

akirak@niigata-cc.jp

菊池　朗

新潟県立がんセンター新潟病院

婦人科

951-8566
新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3

025-266-5111

025-266-5112

akirak@niigata-cc.jp
田中　洋史
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

吉野　育典

Yoshino Yasunori

/

がん・感染症センター都立駒込病院

Tokyo Metropolitan Cancer and Infectiou s Diseases Center Komagome Hospital

婦人科

113-8677

東京都 文京区本駒込三丁目18番22号

03-3823-2101

restartfordr@gmail.com

谷川　道洋

がん・感染症センター都立駒込病院

婦人科

113-8677
東京都 文京区本駒込三丁目18番22号

03-3823-2101

03-3823-5433

michihiro.tanikawa@gmail.com
戸井　雅和
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

斎藤　元章

Saito Motoaki

/

東京慈恵会医科大学　葛飾医療センター

The Jikei University Katsushika Medical Center

産婦人科

125-8506

東京都 葛飾区青戸6-41-2

03-3603-2111

smotoaki@jikei.ac.jp

斎藤　元章

東京慈恵会医科大学　葛飾医療センター

産婦人科

125-8506
東京都 葛飾区青戸6-41-2

03-3603-2111

03-3603-2881

smotoaki@jikei.ac.jp
飯田　誠
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

竹井　裕二

Takei Yuji

/

自治医科大学附属病院

Jichi Medical University Hospital

産婦人科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-58-7376

ytakei@jichi.ac.jp

竹井　裕二

自治医科大学附属病院

産婦人科

329-0498
栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-58-7376

0285-44-8505

ytakei@jichi.ac.jp
川合　謙介
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

馬場　長

Baba Tsukasa

/

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical University Hospital

産婦人科

020-8505

岩手県 盛岡市内丸19-1

019-651-5111

babatsu@iwate-med.ac.jp

永沢　崇幸

岩手医科大学附属病院

産婦人科

020-8505
岩手県 盛岡市内丸19-1

019-651-5111

019-622-1900

tnagasaw@iwate-med.ac.jp
小笠原　邦昭
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

近藤　英司

Kondo Eiji

/

三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

産婦人科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

eijikon@med.mie-u.ac.jp

近藤　英司

三重大学医学部附属病院

産婦人科

514-8507
三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

059-231-5074

eijikon@med.mie-u.ac.jp
池田　智明
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

豊島　将文

Toyoshima Masafumi

/

日本医科大学付属病院

Nippon Medical School Hospital

女性診療科

113-8603

東京都 文京区千駄木1-1-5

03-5814-6212

m-toyoshima@nms.ac.jp

豊島　将文

日本医科大学付属病院

女性診療科

113-8603
東京都 文京区千駄木1-1-5

03-5814-6212

03-5685-1791

m-toyoshima@nms.ac.jp
汲田　伸一郎
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田部　宏

Tanabe Hiroshi

/

国立がん研究センター東病院

National Cancer Hospital East

婦人科

277-8577

千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

htanabe@east.ncc.go.jp

田部　宏

国立がん研究センター東病院

婦人科

277-8577
千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

04-7131-4724

htanabe.obgyn@gmail.com
土井　　俊彦
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大道　正英

Omichi Masahide

/

大阪医科薬科大学病院

Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

産婦人科

569-8686

大阪府 高槻市大学町2-7

072-683-1221

m-ohmichi@ompu.ac.jp

大道　正英

大阪医科薬科大学病院

産婦人科

569-8686
大阪府 高槻市大学町2-7

072-683-1221

072-684-1422

m-ohmichi@ompu.ac.jp
勝間田　敬弘
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

森　泰輔

Mori Taisuke

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine

産婦人科

602-0841

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

moriman@koto.kpu-m.ac.jp

森　泰輔

京都府立医科大学附属病院

産婦人科

602-0841
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

075-211-7093

moriman@koto.kpu-m.ac.jp
佐和　　貞治
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

渡利　英道

Watari Hidemichi

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

婦人科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

watarih@med.hokudai.ac.jp

金野　陽輔

北海道大学病院

婦人科

060-8648
北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

011-706-7963

konsuke1@med.hokudai.ac.jp
渥美　達也
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中井　英勝

Nakai Hidekatsu

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

産婦人科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

nakai@med.kindai.ac.jp

中井　英勝

近畿大学病院

産婦人科

589-8511
大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

072-368-3745

nakai@med.kindai.ac.jp
東田　有智
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

磯部　真倫

Isobe Masanori

/

岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

産婦人科

501-1194

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6349

isobe.masanori.g4@f.gifu-u.ac.jp

坊本　佳優

岐阜大学医学部附属病院

産婦人科

501-1194
岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

058-230-6348

yb.carp1015@gmail.com
秋山　治彦
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

曾根　献文

Kenbun Sone

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

女性診療科・産科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

ksone5274@gmail.com

田口　歩

東京大学医学部附属病院

女性診療科・産科

113-8655
東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

03-3816-2017

ayumikidu246@yahoo.co.jp
田中　栄
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

宮本　強

Miyamoto Tsuyoshi

/

信州大学医学部附属病院

Shinshu Uniersity Hospital

産婦人科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

tmiya@shinshu-u.ac.jp

小原　久典

信州大学医学部附属病院

産婦人科

390-8621
長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

0263-37-3024

hkobara@shinshu-u.ac.jp
花岡　正幸
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

宇佐美　知香

Usami Tomoka

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

産婦人科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-960-5379

tomoka@m.ehime-u.ac.jp

宇佐美　知香

愛媛大学医学部附属病院

産婦人科

791-0295
愛媛県 東温市志津川454

089-960-5379

089-960-5381

tomoka@m.ehime-u.ac.jp
杉山　隆
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中村　和人

Nakamura Kazuto

/

群馬県立がんセンター

Gunma Prefectural Cancer Center

婦人科

373-8550

群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

nkazuto@gunma-cc.jp

中村　和人

群馬県立がんセンター

婦人科

373-8550
群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

0276-38-0614

nkazuto@gunma-cc.jp
柳田　康弘
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

髙野　浩邦

Takano Hirokuni

/

東京慈恵会医科大学附属柏病院

The Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital

産婦人科

277-8567

千葉県 柏市柏下163-1

04-7164-1111

samoyed007@gmail.com

關　壽之

東京慈恵会医科大学附属柏病院

産婦人科

277-8567
千葉県 柏市柏下163-1

04-7164-1111

04-7166-9374

tseki015@gmail.com
吉田　博
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

岡本　愛光

Okamoto Aikou

/

東京慈恵会医科大学附属病院

The Jikei University Hospital

産婦人科

105-8461

東京都 港区西新橋3-19-18

03-3433-1111

aikou7000@gmail.com

小田嶋　俊

東京慈恵会医科大学附属病院

産婦人科

105-8461
東京都 港区西新橋3-19-18

03-3433-1111

03-3433-1219

sugusugu.0420@gmail.com
小島　博己
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

片山　英人

Katayama Hideto

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

産婦人科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1

0166-65-2111

kyama@asahikawa-med.ac.jp

片山　英人

旭川医科大学病院

産婦人科

078-8510
北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1

0166-65-2111

0166-65-6114

kyama@asahokawa-med.ac.jp
東　信良
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

青木　卓哉

Aoki Takuya

/

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

産婦人科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-4321

takuya_aoki@kcho.jp

林　信孝

神戸市立医療センター中央市民病院

産婦人科

650-0047
兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-4321

078-302-7537

nbtk83@kcho.jp
木原　康樹
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中島　彰俊

Nakajima Akitoshi

/

富山大学附属病院

Toyama University Hospital

産婦人科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

akinaka@med.u-toyama.ac.jp

中島　彰俊

富山大学附属病院

産婦人科

930-0194
富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

076-434-1463

akinaka@med.u-toyama.ac.jp
林　篤志
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

寺井　義人

Terai Yoshihito

/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

産科婦人科

650-0071

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

yterai@med.kobe-u.ac.jp

寺井　義人

神戸大学医学部附属病院

産科婦人科

650-0071
兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

078-382-5050

yterai@med.kobe-u.ac.jp
眞庭　謙昌
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

栗田　智子

Kurita Tomoko

/

産業医科大学病院

Hospital of the University of Occupational and Environmental Health

産婦人科

807-8566

福岡県 北九州市八幡西区生ヶ丘1番1号

093-603-1611

t-kurita@med.uoeh-u.ac.jp

栗田　智子

産業医科大学病院

産婦人科

807-8566
福岡県 北九州市八幡西区生ヶ丘1番1号

093-603-1611

093-691-8892

t-kurita@med.uoeh-u.ac.jp
尾辻　豊
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

徳山　治

Tokuyama Osamu

/

大阪市立総合医療センター

OsakaCity General Hospital

婦人科

534-0021

大阪府 大阪市島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

o-tokuyama@med.osakacity-hp.or.jp

徳山　治

大阪市立総合医療センター

婦人科

534-0021
大阪府 大阪市島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

06-6929-0886

o-tokuyama@med.osakacity-hp.or.jp
西口　幸雄
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

谷口　義実

Taniguch Yoshimi

/

東京都立多摩総合医療センター

Tokyo Metropolitan Tama Medical Center

産婦人科

183-8524

東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-323-5111

yoshimi_taniguchi@tmhp.jp

高原　めぐみ

東京都立多摩総合医療センター

産婦人科

183-8524
東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-323-5111

042-312-9197

mikan_0530_meg@yahoo.co.jp
樫山　鉄矢
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

光部　兼六郎

Mitsube Kenrokuro

/

JA北海道厚生連　旭川厚生病院

Asahikawa-Kosei General Hospital

産婦人科

078-8211

北海道 旭川市1条通24丁目111番地

0166-33-7171

ken_mitsube@hotmail.com

光部　兼六郎

JA北海道厚生連　旭川厚生病院

産婦人科

078-8211
北海道 旭川市1条通24丁目111番地

0166-33-7171

0166-33-6075

ken_mitsube@hotmail.com
光部　兼六郎
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山上　亘

Yamagami Wataru

/

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

産婦人科

160-8582

東京都 新宿区信濃町35番地

03-3353-1211

gami@z8.keio.jp

山上　亘

慶應義塾大学病院

産婦人科

160-8582
東京都 新宿区信濃町35番地

03-3353-1211

03-5843-6167

gami@z8.keio.jp
松本　守雄
あり
平成31年4月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

千田　時弘

Senda Tokihiro

/

桑名市総合医療センター

Kuwana City Medical Center

産婦人科

511-0061

三重県 桑名市寿町3丁目11番地

0594-22-1211

sendatokihiro@kuwanacmc.or.jp

千田　時弘

桑名市総合医療センター

産婦人科

511-0061
三重県 桑名市寿町3丁目11番地

0594-22-1211

0594-24-3032

sendatokihiro@kuwanacmc.or.jp
山田　典一
あり
令和2年3月4日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

角　俊幸

Sumi Toshiyuki

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

産婦人科

545-8586

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7

06-6645-2121

sumi-toshi@omu.ac.jp

和田　卓磨

大阪公立大学医学部附属病院

産婦人科

545-8586
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7

06-6645-2121

06-6646-6215

takuma.wada.13@gmail.com
中村　　博亮
あり
令和2年3月4日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

飛梅　孝子

Tobiume Takako

/

大阪医療センター

Osaka National Hospital.

産婦人科

540-0006

大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

tobiume.takako.mp@mail.hosp.go.jp

赤木　佳奈

大阪医療センター

産婦人科

540-0006
大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

06-6943-6467

swallawtail0709@gmail.com
松村　泰志
あり
令和2年3月4日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

曾田　剛史

Aida Takeshi

/

八戸赤十字病院

Hachinohe JRC Hospital.

産婦人科

039-1104

青森県 八戸市大字田面木字中明戸2番地

0187-27-3111

t-aida.ob-gy@nifty.com

曾田　剛史

八戸赤十字病院

産婦人科

039-1104
青森県 八戸市大字田面木字中明戸2番地

0187-27-3111

0178-27-3121

t-aida.ob-gy@nifty.com
紺野　広
あり
令和2年3月27日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

永瀬　智

Nagase Satoru

/

山形大学医学部附属病院

Yamagata University Hospital

産科婦人科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-633-1122

nagases@med.id.yamagata-u.ac.jp

清野　学

山形大学医学部附属病院

産科婦人科

990-9585
山形県 山形市飯田西2-2-2

023-633-1122

023-628-5019

m-seino@med.id.yamagata-u.ac.jp
土谷　順彦
あり
令和2年3月27日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小林　裕明

Kobayashi Hiroaki

/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

産科婦人科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

099-275-5111

hirokoba@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

神尾　真樹

鹿児島大学病院

産科婦人科

890-8520
鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

099-275-5111

099-275-6846

mkamio@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
坂本　泰二
あり
令和2年3月27日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鈴木　直

Suzuki Nao

/

聖マリアンナ医科大学病院

St.Marianna University School of Medicine Hospital

産婦人科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

nao@marianna-u.ac.jp

久慈　志保

聖マリアンナ医科大学病院

産婦人科

216-8511
神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

044-977-9486

s.kuji@marianna-u.ac.jp
北川　博昭
あり
令和2年5月11日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

長阪　一憲

Nagasaka Kazunori

/

帝京大学医学部附属病院

Teikyo University Hospital

産婦人科

173-8606

東京都 板橋区加賀2-11-1

03-3964-1211

nagasakak@med.teikyo-u.ac.jp

長阪　一憲

帝京大学医学部附属病院

産婦人科

173-8606
東京都 板橋区加賀2-11-1

03-3964-1211

03-3964-9849

nagasakak@med.teikyo-u.ac.jp
澤村　成史
あり
令和2年5月11日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

沖　明典

Oki Akinori

/

茨城県立中央病院

Ibaraki Prefectural Central Hospital

産婦人科

309-1793

茨城県 笠間市鯉淵6528

0296-77-1121

a-oki@md.tsukuba.ac.jp

沖　明典

茨城県立中央病院

産婦人科

309-1793
茨城県 笠間市鯉淵6528

0296-77-1121

0296-77-2886

a-oki@md.tsukuba.ac.jp
島居　徹
あり
令和2年9月29日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山口　聡

Yamaguchi Satoshi

/

兵庫県立がんセンター

Hyogo Cancer Center

婦人科

673-8558

兵庫県 明石市北王子町13-70

078-929-1151

s-yama@hp.pref.hyogo.jp

山口　聡

兵庫県立がんセンター

婦人科

673-8558
兵庫県 明石市北王子町13-70

078-929-1151

078-929-2387

s-yama@hp.pref.hyogo.jp
富永　正寛
あり
令和2年9月29日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

谷川　輝美

Tanigawa Terumi

/

がん研有明病院

The Cancer Institute Hospital of JFCR

婦人科

135-8550

東京都 江東区有明3-8-31

03-3520-0111

terumi.tanigawa@jfcr.or.jp

谷川　輝美

がん研有明病院

婦人科

135-8550
東京都 江東区有明3-8-31

03-3520-0111

03-3520-0141

terumi.tanigawa@jfcr.or.jp
佐野　武
あり
令和2年9月29日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

矢幡　秀昭

Yahata Hideaki

/

九州大学病院

KYUSHU UNIVERSITY HOSPITAL.

産科婦人科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3-1-1

092-641-1151

hyahata@med.kyushu-u.ac.jp

矢幡　秀昭

九州大学病院

産科婦人科

812-8582
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1

092-641-1151

092-642-5155

hyahata@med.kyushu-u.ac.jp
中村　雅史
あり
令和2年11月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

竹村　昌彦

Takemura Masahiko

/

大阪急性期・総合医療センター

Osaka General Medical Center.

産科・婦人科

558-8558

大阪府 住吉区万代東3丁目1番56号

06-6692-1201

mizoking905@gmail.com

隅蔵　智子

大阪急性期・総合医療センター

産科・婦人科

558-8558
大阪府 住吉区万代東3丁目1番56号

06-6692-1201

06-6692-1155

mizoking905@gmail.com
嶋津　岳士
あり
令和2年11月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐藤　慎也

Shinya Sato

/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

婦人科腫瘍科

683-8504

鳥取県 米子市西町36番地1

0859-33-1111

sshinya@tottori-u.ac.jp

佐藤　慎也

鳥取大学医学部附属病院

婦人科腫瘍科

683-8504
鳥取県 米子市西町36番地1

0859-33-1111

0859-38-7029

sshinya@tottori-u.ac.jp
武中　 篤
あり
令和3年3月1日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

近澤　研郎

Chikazawa Kenro

/

自治医科大学附属さいたま医療センター

Jichi Medical University Saitama Medical Center.

産婦人科

330-8503

埼玉県 さいたま市大宮区天沼町1-847

048-647-2111

kendokenro@hotmail.com

近澤　研郎

自治医科大学附属さいたま医療センター

産婦人科

330-8503
埼玉県 さいたま市大宮区天沼町1-847

048-647-2111

048-648-5166

kendokenro@hotmail.com
遠藤　俊輔
あり
令和3年3月1日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

三橋　暁

Mitsuhashi Akira

/

獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

産科婦人科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

a-mitsu@dokyoomed.ac.jp

長谷川　清志

獨協医科大学病院

産科婦人科

321-0293
栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

0282-86-4775

hasek@dokkyomed.ac.jp
窪田　敬一
あり
令和3年4月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

平良　祐介

Taira Yusuke

/

琉球大学病院

University of the Ryukyus Hospital

産科婦人科

903-0215

沖縄県 中頭郡西原町字上原207

098-895-1177

h115474@med.u-ryukyu.ac.jp

久高　亘

琉球大学病院

産科婦人科

903-0215
沖縄県 中頭郡西原町字上原207

098-895-1177

098-895-1426

wkudaka@med.u-ryukyu.ac.jp
大屋　祐輔
あり
令和3年4月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小林　陽一

Kobayashi Yoichi

/

杏林大学医学部付属病院

Kyorin University Hospital

産婦人科

181-8611

東京都 三鷹市新川6-20-1

0422-47-5511

yoichi@ks.kyorin-u.ac

澁谷　裕美

杏林大学医学部付属病院

産婦人科

181-8611
東京都 三鷹市新川6-20-1

0422-47-5511

0422-47-3711

hshibuya@ks.kyorin-u.ac.jp
近藤　晴彦
あり
令和3年4月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

氏平　崇文

Ujihira Takafumi

/

順天堂大学医学部附属浦安病院

JUNTENDO UNIVERSITY URAYASU HOSPITAL

産婦人科

279-0021

千葉県 浦安市富岡2丁目1番1号

047-353-3111

tujihira@juntendo.ac.jp

齋藤　アンネ優子

順天堂大学医学部附属浦安病院

産婦人科

279-0021
千葉県 浦安市富岡2丁目1番1号

047-353-3111

047-353-3138

anyusaike@yahoo.co.jp
田中　裕
あり
令和3年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

水島　大一

Mizushima Taichi

/

横浜市立大学附属病院

Yokohama City University Hospital

産婦人科

236-0064

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

tmizushi@yokohama-cu.ac.jp

水島　大一

横浜市立大学附属病院

産婦人科

236-0064
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

045-787-2931

tmizushi@yokohama-cu.ac.jp
遠藤　格
あり
令和3年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐藤　豊実

Sato Toyomi

/

筑波大学附属病院

University of Tsukuba Hospital

産科・婦人科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3073

toyomi-s@md.tsukuba.ac.jp

秋山　梓

筑波大学附属病院

産科・婦人科

305-8576
茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3073

029-853-3072

aakiyama@md.tsukuba.ac.jp
平松　　祐司
あり
令和3年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鈴木　史朗

Suzuki Shiro

/

愛知県がんセンター

Aichi Cancer Center Hospital

婦人科

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号

052-764-2963

s.suzuki@aichi-cc.jp

安井　啓晃

愛知県がんセンター

婦人科

464-8681
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号

052-762-6111

052-764-2963

h.yasui@aichi-cc.jp
山本　一仁
あり
令和3年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

竹原　和宏

Takehara Kazuhiro

/

四国がんセンター

National Hospital Organization Shikoku Cancer Center.

婦人科

791-0280

愛媛県 愛媛県松山市南梅本町甲160番

089-999-1111

takehara.kazuhiro.ef@mail.hosp.go.jp

藤本　悦子

四国がんセンター

婦人科

791-0280
愛媛県 愛媛県松山市南梅本町甲160番

089-999-1111

089-999-1100

fujimoto.etsuko.nu@mai.hosp.go.jp
山下　素弘
あり
令和3年5月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐治　晴哉

Saji Haruya

/

神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center

婦人科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

sajihy@kcch.jp

祐森　明日菜

神奈川県立がんセンター

婦人科

241-8515
神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

045-520-2202

a-yumori@kcch.jp
古瀬　純司
あり
令和3年8月2日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

柴田　俊章

Shibata Toshiaki

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

産科婦人科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号

053-435-2111

tshibata@hama-med.ac.jp

柴田　俊章

浜松医科大学医学部附属病院

産科婦人科

431-3192
静岡県 浜松市中央区半田山一丁目20番1号

053-435-2111

053-435-2308

tshibata@hama-med.ac.jp
松山　幸弘
あり
令和3年8月2日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

冨尾　賢介

Tomio Kensuke

/

国立国際医療研究センター病院

National Center for Global Health and Medicine

産婦人科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

ktomio@hosp.ncgm.go.jp

冨尾　賢介

国立国際医療研究センター病院

産婦人科

162-8655
東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

03-3202-1003

ktomio@hosp.ncgm.go.jp
杉山　温人
あり
令和3年9月1日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

重田　昌吾

Shigeta Shogo

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

婦人科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1番1号

022-717-7254

shogo.shigeta.a4@tohoku.ac.jp

重田　昌吾

東北大学病院

婦人科

980-8574
宮城県 仙台市青葉区星陵町1番1号

022-717-7254

022-717-7258

shogo.shigeta.a4@tohoku.ac.jp
張替　秀郎
あり
令和3年11月29日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

西　洋孝

Nishi Hirotaka

/

東京医科大学病院

Tokyo Medical University Hospital

産科・婦人科

160-0023

東京都 新宿区西新宿６-７-１

03-3342-6111

nishih@tokyo-med.ac.jp

二神　真行

東京医科大学病院

産科・婦人科

160-0023
東京都 新宿区西新宿６-７-１

03-3342-6111

03-3342-6203

futagami@hirosaki-u.ac.jp
山本　謙吾
あり
令和3年12月27日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

神尾　真樹

Kamio Masaki

/

鹿児島医療センター

Kagoshima Medical Center

婦人科

892-0853

鹿児島県 鹿児島市城山町8番1号

099-223-1151

kamio.masaki.vk@mail.hosp.go.jp

神尾　真樹

鹿児島医療センター

婦人科

892-0853
鹿児島県 鹿児島市城山町8番1号

099-223-1151

099-226-9246

kamio.masaki.vk@mail.hosp.go.jp
田中　康博
あり
令和5年3月24日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

長尾　昌二

Nagao Shoji

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

産科婦人科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-223-7151

s_nagao@okayama-u.ac.jp

依田　尚之

岡山大学病院

産科婦人科

700-8558
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-223-7151

086-235-7795

pnww6nnf@okayama-u.ac.jp
前田　嘉信
なし
令和5年3月24日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

西村　真唯

Nishimura Mai

/

手稲渓仁会病院

Teine Keijinkai Hospital

産婦人科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

mainqq119@gmail.com

西村　真唯

手稲渓仁会病院

産婦人科

006-8555
北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

011-685-2990

mainqq119@gmail.com
古田　康
あり
令和5年4月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

平川　隆史

Hirakawa Takashi

/

群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

産科婦人科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-7111

thira@gunma-u.ac.jp

平川　隆史

群馬大学医学部附属病院

産科婦人科

371-8511
群馬県 前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-7111

027-220-7720

thira@gunma-u.ac.jp
齋藤　繁
あり
令和5年7月3日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

平田　徹

Hirata Toru

/

宮崎大学医学部附属病院

University of Miyazaki Hospital

産婦人科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200

0985-85-1510

toru_hirata@med.miyazaki-u.ac.jp

平田　徹

宮崎大学医学部附属病院

産婦人科

889-1692
宮崎県 宮崎市清武町木原5200

0985-85-1510

0985-85-3101

toru_hirata@med.miyazaki-u.ac.jp
帖佐　悦男
あり
令和5年10月2日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

樋口　壽宏

Higuchi Toshihiro

/

医学研究所北野病院

Medical Research Institute KITANO HOSPITAL

産婦人科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

ts-higuchi@kitano-hp.or.jp

山内　綱大

医学研究所北野病院

産婦人科

530-8480
大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

06-6361-0588

kyamauchi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
秦　大資
あり
令和5年12月4日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大城　大介

Oshiro Daisuke

/

社会医療法人友愛会 友愛医療センター

Yuai Medical Center

産婦人科

901-0024

沖縄県 豊見城市与根５０番地５

098-850-3811

1oosiro1@gmail.com

大城　大介

社会医療法人友愛会 友愛医療センター

産婦人科

901-0024
沖縄県 豊見城市与根５０番地５

098-850-3811

098-850-3810

1oosiro1@gmail.com
比嘉　国基
なし
令和6年3月29日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

術後再発高リスク因子を有する子宮頸癌IB期-II期を対象とし、術後補助療法として同時化学放射線療法に対する化学療法の有用性を比較検討すること
3
2019年05月01日
2032年03月31日
250
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬（治療）対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
1)術前の臨床進行期分類（3.1.参照）が、子宮頸癌IB1期、IB2期、IIA1期、IIA2期、IIB期のいずれかである。
2)術後の組織標本で、病理学的に以下のいずれかの組織型と診断されている。
　扁平上皮癌（角化型扁平上皮癌、非角化型扁平上皮癌）
　腺癌（通常型内頸部腺癌、腸型粘液性癌、類内膜癌）
　腺扁平上皮癌
3)手術摘出標本の病理学的検索により、骨盤リンパ節転移、子宮傍組織浸潤のいずれか、または両方を認める。
4)手術前56日以内に行った胸部・上腹部・骨盤造影CTまたはPET/CTにて、骨盤リンパ節以外への転移（短径10mm以上の腫大）、遠隔転移のいずれも認めない。造影剤アレルギーや喘息などの場合は、単純CTを許容する。
5)骨盤リンパ節以外のリンパ節を試験的に摘出した場合には、摘出したリンパ節に病理学的リンパ節転移を認めない。
6)開腹または腹腔鏡下でTypeⅢ広汎子宮全摘出術が実施され、以下のすべてを満たすもの。
①肉眼的な残存腫瘍がなく、切除断端陰性（上皮内病変陽性は許容する）
②病理学的な摘出骨盤リンパ節個数が20個以上
③基靭帯が摘出されている
④摘出標本（固定前）で、腟傍組織・腟の切断長（腟円蓋からの長さ）が2㎝以上
⑤以下の術者規定のいずれも満たした上で手術が行われた（日本国内の施設に限る）
・手術担当責任医が日本婦人科腫瘍学会の婦人科腫瘍専門医である
・執刀医が婦人科腫瘍専門医または日本産科婦人科学会の産婦人科専門医である
7)登録時の年齢が20歳以上75歳以下である
8)一般状態PS(Performance Status; ECOG)が0または1である
9)術後42日以内である
10)初回治療である（子宮頸癌に対する放射線治療の既往がないこと、術前化学療法の既往がないこと）
11)主要臓器（骨髄、心、肝、腎など）の機能が保持されている症例
（登録前14日以内に検査を実施）
　　　　　・好中球数　　　　1500/mm3 以上
　　　　　・血小板数　　　　100,000/mm3 以上
　　　　　・ヘモグロビン　　10.0g/dL 以上（輸血後の値も許容する）
　　　　　・AST(GOT)およびALT(GPT) 100IU/L 以下
　　　　　・総ビリルビン　　　　　　　　　　1.5mg/dL 以下
　　　　　・血清クレアチニン　　　　　　　　1.2mg/dL 以下
　　　　　・Ccr (Modified Jelliffe 式)　　　　　50mL/min 以上
　　　　　　Modified Jlliffeの計算式
　　　　Ccr(ml/min)=[98-{0.8*(年齢-20)}]/血清クレアチニン（mg/dl）
　　　　　・心電図　　　　　　　　 正常または治療を要さない程度の変化
12)本試験の参加について文書による同意が本人より得られている。		 1) Primary FIGO stage IB1,IB2,IIA1,IIA2, and IIB cervical cancer after radical hysterectomy
2) Squamous cell carcinoma(SCC), adenocarcinoma, or adenosquamous cell carcinoma
3) Histologically pelvic lymph node metastasis and/or parametrial invasion
4) No metastasis to sites other than pelvic lymph node (swelling of more than 10 mm in shorter diameter) or no distant metastasis is found in chest/upper abdominal/pelvic enhanced CT or PET/CT performed within 56 days before surgery.Plain CT is permitted in case of allergy or asthma.
5) No pathological lymph node metastasis is found in any lymph node other than pelvic lymph node.
6) Type III radical hysterectomy is performed, and all of the following criteria are satisfied:
a) No macroscopic residual tumor with negative surgical margin (intraepithelial neoplasia is allowed)
b) More than 20 pathologically resected pelvic lymph nodes
c) Transverse cervical ligament is resected
d) More than 2 cm of paravaginal tissue/vagina resection length in resected specimen (before fixation)
e) Surgery was performed by operators who satisfied all of the following requirements:(Limited to sistes in Japan)
i.The surgeon-investigator is a gynecologic oncologist of the Japan Society of Gynecologic Oncology.
ii. The surgeon is a gynecologic oncologist or a gynecologic specialist of the Japan Society of Obstetrics and Gynecology.
7) The age at registration is over 20 years old and under 75 years old.
8) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score is 0 or 1.
9) Within 42 days after surgery.
10) Initial treatment ( no past history of radiation or neoadjuvant chemotherapy)
11) Functions of the major organs (e.g., bone marrow, heart, liver, kidney) are maintained.
12) Written informed consent
1)病理学的に完全摘出できなかったもの(切除断端陽性を含む)。
2)傍大動脈リンパ節転移（病理学的診断またはCT短径10mm以上の腫大）が明らかである。
3)付属器転移を有する。
4)腹膜転移（子宮周辺、腸間膜表面など）を認める。
5)全身的治療を要する術後感染症を有する。
6)重篤な合併症（肝、腎、心疾患、骨髄機能抑制、感染症など）を有する。
7)腸管麻痺、腸閉塞を有する。
8)膀胱瘻、直腸瘻を有する、または疑われる。
9)インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併している。
10)単純X腺もしくはCT検査にて間質性肺炎または肺線維症が疑われる。
11)活動性の重複癌もしくは無病期間5年未満の重複癌症例
ただし局所治療により治癒と判断される Carcinoma in situ (上皮内癌)または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない）
12)重篤な薬剤過敏症の既往がある。
13)パクリタキセル、カルボプラチン、シスプラチンの投与禁忌である。
14)治療を要する体腔液貯留を有する。
15)HBｓ抗原陽性もしくはHCV抗体陽性である。
16)HIV抗体陽性である。
17)ステロイド剤の継続的な全身投与（内服又は静脈内）を受けている。
18)ポリソルベート80含有製剤、ポリオキシエチレンヒマシ油（クレモホールＥＬ）含有製剤（シクロスポリンなど）および硬化ヒマシ油含有製剤（注射用ビタミン剤など）に対し過敏症の既往歴を有する。
19)施設研究責任医師が不適当と判断したもの。
20)授乳中である		 1) Residual tumor (including positive surgical margin).
2) Metastasis to the para-aortic node(pathological diagnosis or swelling of more than 10 mm in shorter diameter on CT image).
3) Have adnexal metastasis.
4) Have peritoneal metastasis
5) Have postoperative infection requiring systemic treatment.
6) Have serious concomitant conditions (e.g., liver/kidney/heart diseases, myelosuppression, infection).
7) Have intestinal paralysis or intestinal obstruction.
8) Suspected to have vesical fistula or rectal fistula.
9) Have concurrent diabetes mellitus (DM) under treatment or uncontrolled DM
10) Suspected to have interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis on simple X-ray or CT scan images.
11) Active double cancer or double cancer with disease-free period of within 5 years.
However, carcinoma in situ or lesions equivalent to intramucosal carcinoma judged to have been cured by local treatment will not be included in active double cancers.
12) Have a past history of serious drug hypersensitivity.
13) Contraindicated with paclitaxel, carboplatin, or cisplatin.
14) Have a peritoneal or pleural fluid retention requiring treatment.
15) HBs antibody positive or HCV positive.
16) HIV antibody positive.
17) Have received continuous treatment with systemic steroid (oral or intravenous).
18) Have a past history of hypersensitivity to preparations containing polysorbate 80, preparations containing polyoxyethylene castor oil (Cremophor EL) (e.g., ciclosporin), and preparations containing hydrogenated castor oil (e.g., vitamins for injection).
19) Determined to be ineligible by the principal investigator.
20) Whilie breast-feeding.
20歳 以上 20age old over
75歳 以下 75age old under
女性 Female
①プロトコル治療無効と判断
　　治療開始後に原病の増悪が認められた場合
②有害事象によりプロトコル治療が継続できない場合
　１）Grade4の非血液毒性が認められた場合（ただし以下の有害事象を除く）
「便秘」、「疲労」、「ALP」、「γGTP」、「高血糖」、「高カルシウム血症」、「低カルシウム血症」、「高ナトリウム血症」、「低ナトリウム血症」、「高カリウム血症」、「低カリウム血症」、「低マグネシウム血症」、「低リン酸血症」
　２）治療変更基準でのプロトコル治療中止の規定に該当した場合
　３）治療変更基準以外で、有害事象により、担当医がプロトコル治療中止を要すると判断した場合
③有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコル治療の中止を申し出た場合
④有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコル治療の中止を申し出た場合
登録後、プロトコル治療開始前の患者拒否の場合、プロトコル治療中の本人や家族の転居など、有害事象との関連がまず否定できる場合
⑤プロトコル治療中の死亡
⑥その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコル治療が開始できなかった）、プロトコル違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更した場合など
術後再発高リスク因子を有する子宮頸癌IB期-IIB期患者 Patients with high-recurrent risk, stage IB-IIB cervical cancer after radical hysterectomy
017
子宮頸癌 Cervical cancer
あり
患者の適格性を確認後、説明・同意文書への署名が得られた患者を無作為割付する。Webベース中央割付によりマスキングされ、試験群または対照群に1:1の比率で割り付ける。
試験群(A群)：CCRT
対照群(B群)：化学療法（TC療法またはTP療法）		 Arm A includes patients undergoing cisplatin based chemo-radiation after radical hysterectomy
Arm B includes patients for chemotherapy using TC (paclitaxel, carboplatin) or TP(cisplatin, paclitaxel) for six cycles after radical hysterectomy
全登録例を対象とした全生存期間 Overall survival
・無再発生存期間
・有害事象発生割合
・QOL
 Disease free survival (DFS)
Adverse events and severe adverse events
QOL

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
適応外
シスプラチン等
ブリプラチン注10mg
21900AMX01258
医薬品
適応外
シスプラチン等
ブリプラチン注25mg
21900AMX01259
医薬品
適応外
シスプラチン等
ブリプラチン注50mg
21900AMX01260
医薬品
適応外
シスプラチン等
ランダ注10mg／20mL
22000AMX01851
医薬品
適応外
シスプラチン等
ランダ注25mg／50mL
22000AMX01852
医薬品
適応外
シスプラチン等
ランダ注50mg／100mL
22000AMX01853
医薬品
適応外
カルボプラチン等
パラプラチン注射液50mg
21800AMX10584
医薬品
適応外
カルボプラチン等
パラプラチン注射液150mg
21800AMX10583
医薬品
適応外
カルボプラチン等
パラプラチン注射液450mg
21800AMX10588
医薬品
適応外
パクリタキセル等
タキソール注射液30mg
21700AMX00177000
医薬品
適応外
パクリタキセル等
タキソール注射液100mg
21700AMX00178000

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

あり

（２）特定臨床研究の進捗状況

2019年05月01日

2020年02月20日
/

募集中

Recruiting
/

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

クリニジェン株式会社
なし
なし
なし
沢井製薬株式会社
なし
なし
なし
サンド株式会社
なし
なし
なし
大鵬薬品工業株式会社
なし
なし
なし
日医工株式会社
なし
なし
なし
日本化薬株式会社
なし
なし
なし
日医工ファーマ株式会社
なし
なし
なし
ニプロ株式会社
なし
なし
なし
ファイザー株式会社
なし
なし
なし
マイラン製薬株式会社
なし
なし
なし
Abraxis BioScience
なし
なし
なし

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
特定非営利活動法人 婦人科悪性腫瘍研究機構 Japanese Gynecologic Oncology Group.
非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会 Shizuoka Cancer Center Certified Review Board
CRB4180010
静岡県 駿東郡長泉町下長窪１００７ 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Shizuoka
055-989-5222
rinsho_office@scchr.jp
承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当する
韓国 Korea
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和6年4月22日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和6年4月3日 詳細 変更内容
変更 令和6年4月3日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年2月26日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年2月19日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年12月13日 詳細 変更内容
変更 令和5年12月6日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年10月23日 詳細 変更内容
変更 令和5年10月12日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年10月10日 詳細 変更内容
変更 令和5年10月5日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年10月5日 詳細 変更内容
変更 令和5年7月10日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年6月23日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年5月16日 詳細 変更内容
変更 令和5年5月9日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年5月9日 詳細 変更内容
変更 令和5年4月6日 詳細 変更内容
変更 令和5年2月2日 詳細 変更内容
変更 令和5年1月20日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年12月5日 詳細 変更内容
変更 令和4年10月27日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年8月22日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年7月29日 詳細 変更内容
変更 令和4年6月21日 詳細 変更内容
変更 令和4年6月14日 詳細 変更内容
変更 令和4年5月16日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年3月15日 詳細 変更内容
変更 令和4年3月15日 詳細 変更内容
変更 令和4年1月17日 詳細 変更内容
変更 令和4年1月6日 詳細 変更内容
変更 令和3年12月6日 詳細 変更内容
変更 令和3年9月6日 詳細 変更内容
変更 令和3年8月4日 詳細 変更内容
変更 令和3年6月18日 詳細 変更内容
変更 令和3年6月11日 詳細 変更内容
変更 令和3年5月21日 詳細 変更内容
変更 令和3年3月4日 詳細 変更内容
変更 令和2年12月9日 詳細 変更内容
変更 令和2年10月13日 詳細 変更内容
変更 令和2年8月14日 詳細 変更内容
変更 令和2年6月18日 詳細 変更内容
変更 令和2年5月13日 詳細 変更内容
変更 令和2年4月6日 詳細 変更内容
変更 令和2年3月6日 詳細 変更内容
変更 令和2年1月10日 詳細 変更内容
変更 令和元年12月4日 詳細 変更内容
変更 令和元年10月21日 詳細 変更内容
新規登録 令和元年6月17日 詳細
変更履歴一覧