臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和元年6月17日
最終公表日		令和6年11月11日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		子宮頸癌ⅠＢ期－ⅡＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験
平易な研究名称		子宮頸癌ⅠＢ期－ⅡＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験
研究責任（代表）医師の氏名		古澤　啓子
研究責任（代表）医師の所属機関		静岡県立静岡がんセンター
研究・治験の目的		術後再発高リスク因子を有する子宮頸癌IB期-II期を対象とし、術後補助療法として同時化学放射線療法に対する化学療法の有用性を比較検討すること
試験のフェーズ		3
対象疾患名		術後再発高リスク因子を有する子宮頸癌IB期-IIB期患者
進捗状況		募集中
医薬品等の一般名称		パクリタキセル、パクリタキセル、パクリタキセル、パクリタキセル、パクリタキセル、カルボプラチン、カルボプラチン、カルボプラチン、カルボプラチン、カルボプラチン、シスプラチン、シスプラチン
販売名		タキソール注射液30mg　タキソール注射液100mg、パクリタキセル注射液30mg「NP」　パクリタキセル注射液100mg「NP」、パクリタキセル点滴静注液30mg／5mL「ホスピーラ」　パクリタキセル点滴静注液100mg／16.7mL「ホスピーラ」、パクリタキセル注30mg／5mL「NK」パクリタキセル注100mg／16.7mL「NK」、パクリタキセル注射液30mg「サワイ」　パクリタキセル注射液100mg「サワイ」パクリタキセル注射液150mg「サワイ」、パラプラチン注射液150mg パラプラチン注射液450mg、カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」　カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」　カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液50mg「SW」　カルボプラチン点滴静注液150mg「SW」　カルボプラチン点滴静注液450mg「SW」、カルボプラチン点滴静注液50mg「サンド」　カルボプラチン点滴静注液150mg「サンド」カルボプラチン点滴静注液450mg「サンド」、カルボプラチン注射液50mg「日医工」　カルボプラチン注射液150mg「日医工」カルボプラチン注射液450mg「日医工」、ランダ注10mg／20mL　ランダ注25mg／50mL ランダ注50mg／100mL、シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」　シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」シスプラチン点滴静注50mg「マルコ」
認定委員会の名称		静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会
認定番号		CRB4180010

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年11月11日
臨床研究実施計画番号	jRCTs041190042

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		子宮頸癌ⅠＢ期－ⅡＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験	Adjuvant Chemotherapy Versus Radiotherapy For Postoperative Cervical Cancer ; a phase 3 trial (AFTER trial)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		子宮頸癌ⅠＢ期－ⅡＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験	Adjuvant Chemotherapy Versus Radiotherapy For Postoperative Cervical Cancer ; a phase 3 trial (AFTER trial)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	古澤　啓子	Furusawa Akiko
	e-Rad番号	30810296
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属機関の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所 / Address	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007	1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	akiko.f.4136@gmail.com
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	古澤　啓子	Furusawa Akiko
	担当者所属機関 / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所 / Address	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007	1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5783
	電子メールアドレス	akiko.f.4136@gmail.com
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		メディカルエッジ株式会社
データマネジメント担当責任者	氏名	上田　史朗
	e-Rad番号
	所属部署	メディカルエッジ株式会社

モニタリング担当機関		特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構子宮頸がん委員会
モニタリング担当責任者	氏名	小林　栄仁
	e-Rad番号	50614773
	所属部署	大阪大学医学部産婦人科

監査担当機関		特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構
監査担当責任者	氏名	藤原　寛行
	e-Rad番号
	所属部署	JGOG 施設監査・認定委員会

統計解析担当機関		静岡県立静岡がんセンター
統計解析担当責任者	氏名	盛　啓太
	e-Rad番号
	所属部署	臨床研究支援センター研究推進室

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関		特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構
調整・管理実務担当責任者	氏名	沢田　均
	e-Rad番号
	所属部署	事務局

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	吉村　亮一	Yoshimura Ryoichi
	e-Rad番号	40302864
	所属機関 / Affiliation	東京医科歯科大学医学部附属病院	Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital.
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊東　史学	Ito Fuminori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	奈良県総合医療センター	Nara Prefecture General Medical Center
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	630-8581
	所属機関の住所	奈良県奈良市七条西町二丁目897-5
	電話番号	0742-46-6001
	電子メールアドレス	f_ito_0624@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊東　史学
	担当者所属機関	奈良県総合医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	630-8581
	担当者所属機関の住所	奈良県奈良市七条西町二丁目897-5
	電話番号	0742-46-6001
	FAX番号	0742-46-6011
	電子メールアドレス	f_ito_0624@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松山　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高野　政志	Takano Masashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	防衛医科大学校病院	National Defense Medical College Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	359-8513
	所属機関の住所	埼玉県所沢市並木3-2
	電話番号	04-2995-1151
	電子メールアドレス	mastkn@ndmc.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	羽田　平
	担当者所属機関	防衛医科大学校病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	359-8513
	担当者所属機関の住所	埼玉県所沢市並木3-2
	電話番号	04-2995-1151
	FAX番号	04-2006-5213
	電子メールアドレス	hada1821@ndmc.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		塩谷　彰浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤森　敬也	Fujimori Keiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1111
	電子メールアドレス	k-fujimori@fmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	添田　周
	担当者所属機関	福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1111
	FAX番号	024-547-1988
	電子メールアドレス	s-soeda@fmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹石　恭知
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西野　幸治	Nishino Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical and Dental Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市旭町通1-754
	電話番号	025-227-2320
	電子メールアドレス	knishino@med.niigata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西野　幸治
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市旭町通1-754
	電話番号	025-227-2320
	FAX番号	025-227-0789
	電子メールアドレス	knishino@med.niigata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	齋藤　豪	Saito Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西16丁目291
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	tsaito@sapmed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松浦　基樹
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西16丁目291
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-614-0860
	電子メールアドレス	motoki.gyne@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長野　浩明	Nagano Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京女子医科大学附属足立医療センター	Adachi Medical Center, Tokyo Women's Medical University
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	116-8567
	所属機関の住所	東京都荒川区西尾久2-1-10
	電話番号	03-3810-1111
	電子メールアドレス	nagano.hiroaki@twmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長野　浩明
	担当者所属機関	東京女子医科大学附属足立医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	116-8567
	担当者所属機関の住所	東京都荒川区西尾久2-1-10
	電話番号	03-3810-1111
	FAX番号	03-3810-1111
	電子メールアドレス	nagano.hiroaki@twmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内潟　安子
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	若菜　公雄	Wakana Kimio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京科学大学病院	Institute of Science Tokyo Hospital
	所属部署	周産・女性診療科
	所属部署の郵便番号	113-8510
	所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-5803-5322
	電子メールアドレス	k.wakana.crm@tmd.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	若菜　公雄
	担当者所属機関	東京科学大学病院
	担当者所属部署	周産・女性診療科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8510
	担当者所属機関の住所	東京都文京区湯島1-5-45
	電話番号	03-5803-5322
	FAX番号	03-5803-0295
	電子メールアドレス	k.wakana.crm@tmd.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤井　靖久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西尾　真	Nishio Shin
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-31-7573
	電子メールアドレス	shinshin@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西尾　真
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-31-7573
	FAX番号	0942-35-0238
	電子メールアドレス	shinshin@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	寺尾　泰久	Terao Yasuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学　順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	産科・婦人科
	所属部署の郵便番号	113-8431
	所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	yterao@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	寺尾　泰久
	担当者所属機関	順天堂大学　順天堂医院
	担当者所属部署	産科・婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8431
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	yterao@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		桑鶴　良平
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金森　康展	Kanamoti Yasunobu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口赤十字病院	Yamaguchi Red Cross Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	753-8519
	所属機関の住所	山口県山口市八幡馬場53-1
	電話番号	083-923-0111
	電子メールアドレス	kanamoriyasunobu@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙石　清美
	担当者所属機関	山口赤十字病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	753-8519
	担当者所属機関の住所	山口県山口市八幡馬場53-1
	電話番号	083-923-0111
	FAX番号	083-925-1474
	電子メールアドレス	kiyobu78@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		末兼　浩史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	倉橋　崇	Kurahashi Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構埼玉病院	Saitama National Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	351-0102
	所属機関の住所	埼玉県和光市諏訪2-1
	電話番号	048-462-1101
	電子メールアドレス	gibsonbb@kt.rim.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	倉橋　崇
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構埼玉病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	351-0102
	担当者所属機関の住所	埼玉県和光市諏訪2-1
	電話番号	048-462-1101
	FAX番号	048-464-1138
	電子メールアドレス	gibsonbb@kt.rim.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		細田　泰雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	飯塚　崇	Iizuka Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	zukatti@staff.kanazawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	飯塚　崇
	担当者所属機関	金沢大学附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2000
	FAX番号	076-234-4266
	電子メールアドレス	zukatti@staff.kanazawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉崎　智一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　俊昭	Nakamura Toshiaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島市立病院	Kagoshima City Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	890-8760
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市上荒田町37番１
	電話番号	099-230-7000
	電子メールアドレス	nakamura-t53@kch.kagoshima.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　俊昭
	担当者所属機関	鹿児島市立病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8760
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市上荒田町37番１
	電話番号	099-230-7000
	FAX番号	099-230-7070
	電子メールアドレス	nakamura-t53@kch.kagoshima.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坪内　博仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	甲斐　健太郎	Kai Kentaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	879-5593
	所属機関の住所	大分県由布市挟間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	kenta9sp@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	甲斐　健太郎
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5593
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挟間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-549-4411
	FAX番号	097-586-5119
	電子メールアドレス	kenta9sp@oita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横山　良仁	Yokoyama Yoshihito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	弘前大学医学部附属病院	Hirosaki University School of Medicine & Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	036-8563
	所属機関の住所	青森県弘前市本町53
	電話番号	0172-39-5107
	電子メールアドレス	yokoyama@hirosaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松村　由紀子
	担当者所属機関	弘前大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	036-8563
	担当者所属機関の住所	青森県弘前市本町53
	電話番号	0172-39-5107
	FAX番号	0172-37-6842
	電子メールアドレス	y-matsu@hirosaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		袴田　健一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平澤　猛	Hirasawa Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	259-1143
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下粕屋143
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	hira@is.icc.u-tokai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平澤　猛
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1143
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下粕屋143
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-91-4343
	電子メールアドレス	hira@is.icc.u-tokai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菊池　朗	Kikuchi Akira
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	akirak@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菊池　朗
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-266-5112
	電子メールアドレス	akirak@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　洋史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉野　育典	Yoshino Yasunori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	がん・感染症センター都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectiou s Diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	restartfordr@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉野　育典
	担当者所属機関	がん・感染症センター都立駒込病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込三丁目18番22号
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-3823-5433
	電子メールアドレス	restartfordr@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		戸井　雅和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	斎藤　元章	Saito Motoaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学　葛飾医療センター	The Jikei University Katsushika Medical Center
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	125-8506
	所属機関の住所	東京都葛飾区青戸6-41-2
	電話番号	03-3603-2111
	電子メールアドレス	smotoaki@jikei.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	斎藤　元章
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学　葛飾医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	125-8506
	担当者所属機関の住所	東京都葛飾区青戸6-41-2
	電話番号	03-3603-2111
	FAX番号	03-3603-2881
	電子メールアドレス	smotoaki@jikei.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		飯田　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹井　裕二	Takei Yuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	自治医科大学附属病院	Jichi Medical University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	329-0498
	所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺3311-1
	電話番号	0285-58-7376
	電子メールアドレス	ytakei@jichi.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹井　裕二
	担当者所属機関	自治医科大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	329-0498
	担当者所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺3311-1
	電話番号	0285-58-7376
	FAX番号	0285-44-8505
	電子メールアドレス	ytakei@jichi.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川合　謙介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	馬場　長	Baba Tsukasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	020-8505
	所属機関の住所	岩手県盛岡市内丸19-1
	電話番号	019-651-5111
	電子メールアドレス	babatsu@iwate-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永沢　崇幸
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	020-8505
	担当者所属機関の住所	岩手県盛岡市内丸19-1
	電話番号	019-651-5111
	FAX番号	019-622-1900
	電子メールアドレス	tnagasaw@iwate-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小笠原　邦昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近藤　英司	Kondo Eiji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	514-8507
	所属機関の住所	三重県津市江戸橋2-174
	電話番号	059-232-1111
	電子メールアドレス	eijikon@med.mie-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	近藤　英司
	担当者所属機関	三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	514-8507
	担当者所属機関の住所	三重県津市江戸橋2-174
	電話番号	059-232-1111
	FAX番号	059-231-5074
	電子メールアドレス	eijikon@med.mie-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池田　智明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	豊島　将文	Toyoshima Masafumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon Medical School Hospital
	所属部署	女性診療科
	所属部署の郵便番号	113-8603
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-5814-6212
	電子メールアドレス	m-toyoshima@nms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	豊島　将文
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	女性診療科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8603
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-5814-6212
	FAX番号	03-5685-1791
	電子メールアドレス	m-toyoshima@nms.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田部　宏	Tanabe Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立がん研究センター東病院	National Cancer Hospital East
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	htanabe@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田部　宏
	担当者所属機関	国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7131-4724
	電子メールアドレス	htanabe.obgyn@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土井　　俊彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大道　正英	Omichi Masahide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	婦人科・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	電子メールアドレス	m-ohmichi@ompu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤原　聡枝
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	婦人科・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	FAX番号	072-684-1422
	電子メールアドレス	satoe.fujiwara@ompu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		勝間田　敬弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　泰輔	Mori Taisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	602-0841
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
	電話番号	075-251-5111
	電子メールアドレス	moriman@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　泰輔
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	602-0841
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
	電話番号	075-251-5111
	FAX番号	075-211-7093
	電子メールアドレス	moriman@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐和　　貞治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡利　英道	Watari Hidemichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	watarih@med.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金野　陽輔
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7963
	電子メールアドレス	konsuke1@med.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中井　英勝	Nakai Hidekatsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	nakai@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中井　英勝
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-3745
	電子メールアドレス	nakai@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	磯部　真倫	Isobe Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6349
	電子メールアドレス	isobe.masanori.g4@f.gifu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坊本　佳優
	担当者所属機関	岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6348
	電子メールアドレス	yb.carp1015@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋山　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	曾根　献文	Kenbun Sone
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医学部附属病院	The University of Tokyo Hospital
	所属部署	女性外科
	所属部署の郵便番号	113-8655
	所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	電子メールアドレス	ksone5274@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河田　啓
	担当者所属機関	東京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	女性外科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8655
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	FAX番号	03-3816-2017
	電子メールアドレス	akira2612@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮本　強	Miyamoto Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	信州大学医学部附属病院	Shinshu Uniersity Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-35-4600
	電子メールアドレス	tmiya@shinshu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小原　久典
	担当者所属機関	信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-35-4600
	FAX番号	0263-37-3024
	電子メールアドレス	hkobara@shinshu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		花岡　正幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇佐美　知香	Usami Tomoka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-960-5379
	電子メールアドレス	tomoka@m.ehime-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宇佐美　知香
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-960-5379
	FAX番号	089-960-5381
	電子メールアドレス	tomoka@m.ehime-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　和人	Nakamura Kazuto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	nkazuto@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　和人
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-0614
	電子メールアドレス	nkazuto@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柳田　康弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙野　浩邦	Takano Hirokuni
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属柏病院	The Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	277-8567
	所属機関の住所	千葉県柏市柏下163-1
	電話番号	04-7164-1111
	電子メールアドレス	samoyed007@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	關　壽之
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属柏病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8567
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏下163-1
	電話番号	04-7164-1111
	FAX番号	04-7166-9374
	電子メールアドレス	tseki015@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　愛光	Okamoto Aikou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属病院	The Jikei University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	105-8461
	所属機関の住所	東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	電子メールアドレス	aikou7000@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小田嶋　俊
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8461
	担当者所属機関の住所	東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	FAX番号	03-3433-1219
	電子メールアドレス	sugusugu.0420@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小島　博己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	片山　英人	Katayama Hideto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1-1-1
	電話番号	0166-65-2111
	電子メールアドレス	kyama@asahikawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	片山　英人
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1-1-1
	電話番号	0166-65-2111
	FAX番号	0166-65-6114
	電子メールアドレス	kyama@asahokawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東　信良
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	青木　卓哉	Aoki Takuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	takuya_aoki@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	林　信孝
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	nbtk83@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中島　彰俊	Nakajima Akitoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山大学附属病院	Toyama University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	930-0194
	所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630
	電話番号	076-434-2281
	電子メールアドレス	akinaka@med.u-toyama.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中島　彰俊
	担当者所属機関	富山大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0194
	担当者所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630
	電話番号	076-434-2281
	FAX番号	076-434-1463
	電子メールアドレス	akinaka@med.u-toyama.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　篤志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	寺井　義人	Terai Yoshihito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	650-0071
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
	電話番号	078-382-5111
	電子メールアドレス	yterai@med.kobe-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	寺井　義人
	担当者所属機関	神戸大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0071
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
	電話番号	078-382-5111
	FAX番号	078-382-5050
	電子メールアドレス	yterai@med.kobe-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	栗田　智子	Kurita Tomoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	807-8566
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区生ヶ丘1番1号
	電話番号	093-603-1611
	電子メールアドレス	t-kurita@med.uoeh-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	栗田　智子
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	807-8566
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区生ヶ丘1番1号
	電話番号	093-603-1611
	FAX番号	093-691-8892
	電子メールアドレス	t-kurita@med.uoeh-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾辻　豊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	市村　友季	Ichimura Tomoyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	OsakaCity General Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	t-ichimura@med.osakacity-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	市村　友季
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-0886
	電子メールアドレス	t-ichimura@med.osakacity-hp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　浩敬	Nakamura Hirotaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立多摩総合医療センター	Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	183-8524
	所属機関の住所	東京都府中市武蔵台2-8-29
	電話番号	042-323-5111
	電子メールアドレス	hirotaka_nakamura@tmhp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高原　めぐみ
	担当者所属機関	東京都立多摩総合医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8524
	担当者所属機関の住所	東京都府中市武蔵台2-8-29
	電話番号	042-323-5111
	FAX番号	042-312-9197
	電子メールアドレス	mikan_0530_meg@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		樫山　鉄矢
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	光部　兼六郎	Mitsube Kenrokuro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	JA北海道厚生連　旭川厚生病院	Asahikawa-Kosei General Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	078-8211
	所属機関の住所	北海道旭川市1条通24丁目111番地
	電話番号	0166-33-7171
	電子メールアドレス	ken_mitsube@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	光部　兼六郎
	担当者所属機関	JA北海道厚生連　旭川厚生病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	078-8211
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市1条通24丁目111番地
	電話番号	0166-33-7171
	FAX番号	0166-33-6075
	電子メールアドレス	ken_mitsube@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		光部　兼六郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山上　亘	Yamagami Wataru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	160-8582
	所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35番地
	電話番号	03-3353-1211
	電子メールアドレス	gami@z8.keio.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山上　亘
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	160-8582
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35番地
	電話番号	03-3353-1211
	FAX番号	03-5843-6167
	電子メールアドレス	gami@z8.keio.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松本　守雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年4月23日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	千田　時弘	Senda Tokihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	桑名市総合医療センター	Kuwana City Medical Center
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	511-0061
	所属機関の住所	三重県桑名市寿町3丁目11番地
	電話番号	0594-22-1211
	電子メールアドレス	sendatokihiro@kuwanacmc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	千田　時弘
	担当者所属機関	桑名市総合医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	511-0061
	担当者所属機関の住所	三重県桑名市寿町3丁目11番地
	電話番号	0594-22-1211
	FAX番号	0594-24-3032
	電子メールアドレス	sendatokihiro@kuwanacmc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　典一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年3月4日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	角　俊幸	Sumi Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka Metropolitan University Hospital
	所属部署	女性診療科
	所属部署の郵便番号	545-8586
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
	電話番号	06-6645-2121
	電子メールアドレス	sumi-toshi@omu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	和田　卓磨
	担当者所属機関	大阪公立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	女性診療科
	担当者所属機関の郵便番号	545-8586
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
	電話番号	06-6645-2121
	FAX番号	06-6646-6215
	電子メールアドレス	takuma.wada.13@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　　博亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年3月4日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	飛梅　孝子	Tobiume Takako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医療センター	Osaka National Hospital.
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	540-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	tobiume.takako.mp@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	赤木　佳奈
	担当者所属機関	大阪医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	540-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	FAX番号	06-6943-6467
	電子メールアドレス	swallawtail0709@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松村　泰志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年3月4日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	曾田　剛史	Aida Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	八戸赤十字病院	Hachinohe JRC Hospital.
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	039-1104
	所属機関の住所	青森県八戸市大字田面木字中明戸2番地
	電話番号	0187-27-3111
	電子メールアドレス	t-aida.ob-gy@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	曾田　剛史
	担当者所属機関	八戸赤十字病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	039-1104
	担当者所属機関の住所	青森県八戸市大字田面木字中明戸2番地
	電話番号	0187-27-3111
	FAX番号	0178-27-3121
	電子メールアドレス	t-aida.ob-gy@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		紺野　広
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年3月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永瀬　智	Nagase Satoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形大学医学部附属病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-633-1122
	電子メールアドレス	nagases@med.id.yamagata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清野　学
	担当者所属機関	山形大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-633-1122
	FAX番号	023-628-5019
	電子メールアドレス	m-seino@med.id.yamagata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土谷　順彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年3月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　裕明	Kobayashi Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
	電話番号	099-275-5111
	電子メールアドレス	hirokoba@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水野　美香
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
	電話番号	099-275-5111
	FAX番号	099-275-6846
	電子メールアドレス	mizunomizuno@kufm.kagoshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年3月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　直	Suzuki Nao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St.Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	nao@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久慈　志保
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-977-9486
	電子メールアドレス	s.kuji@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北川　博昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年5月11日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長阪　一憲	Nagasaka Kazunori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	nagasakak@med.teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長阪　一憲
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-9849
	電子メールアドレス	nagasakak@med.teikyo-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		澤村　成史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年5月11日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖　明典	Oki Akinori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立中央病院	Ibaraki Prefectural Central Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	309-1793
	所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵6528
	電話番号	0296-77-1121
	電子メールアドレス	a-oki@md.tsukuba.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	越智　寛幸
	担当者所属機関	茨城県立中央病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	309-1793
	担当者所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵6528
	電話番号	0296-77-1121
	FAX番号	0296-77-2886
	電子メールアドレス	h-ochi@chubyoin.pref.ibaraki.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島居　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年9月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　聡	Yamaguchi Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	673-8558
	所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	s-yama@hp.pref.hyogo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　聡
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	673-8558
	担当者所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2387
	電子メールアドレス	s-yama@hp.pref.hyogo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		富永　正寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年9月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	谷川　輝美	Tanigawa Terumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	がん研有明病院	The Cancer Institute Hospital of JFCR
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	terumi.tanigawa@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷川　輝美
	担当者所属機関	がん研有明病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3520-0141
	電子メールアドレス	terumi.tanigawa@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年9月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢幡　秀昭	Yahata Hideaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	KYUSHU UNIVERSITY HOSPITAL.
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-641-1151
	電子メールアドレス	hyahata@med.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小野山　一郎
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-641-1151
	FAX番号	092-642-5155
	電子メールアドレス	ichirou@med.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年11月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹村　昌彦	Takemura Masahiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪急性期・総合医療センター	Osaka General Medical Center.
	所属部署	産科・婦人科
	所属部署の郵便番号	558-8558
	所属機関の住所	大阪府住吉区万代東3丁目1番56号
	電話番号	06-6692-1201
	電子メールアドレス	mizoking905@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	隅蔵　智子
	担当者所属機関	大阪急性期・総合医療センター
	担当者所属部署	産科・婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	558-8558
	担当者所属機関の住所	大阪府住吉区万代東3丁目1番56号
	電話番号	06-6692-1201
	FAX番号	06-6692-1155
	電子メールアドレス	mizoking905@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		嶋津　岳士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年11月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　慎也	Shinya Sato
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	婦人科腫瘍科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町36番地1
	電話番号	0859-33-1111
	電子メールアドレス	sshinya@tottori-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　慎也
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	婦人科腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町36番地1
	電話番号	0859-33-1111
	FAX番号	0859-38-7029
	電子メールアドレス	sshinya@tottori-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武中　篤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年3月1日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近澤　研郎	Chikazawa Kenro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	自治医科大学附属さいたま医療センター	Jichi Medical University Saitama Medical Center.
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	330-8503
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
	電話番号	048-647-2111
	電子メールアドレス	kendokenro@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	近澤　研郎
	担当者所属機関	自治医科大学附属さいたま医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8503
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
	電話番号	048-647-2111
	FAX番号	048-648-5166
	電子メールアドレス	kendokenro@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		遠藤　俊輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年3月1日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三橋　暁	Mitsuhashi Akira
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	a-mitsu@dokyoomed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河原井　麗正
	担当者所属機関	獨協医科大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-4775
	電子メールアドレス	y-kawarai@dokkyomed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		麻生　好正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月26日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	関根　正幸	Sekine Masayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	琉球大学病院	University of the Ryukyus Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	903-0215
	所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町字上原207
	電話番号	098-895-1177
	電子メールアドレス	msekine@med.u-ryukyu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久高　亘
	担当者所属機関	琉球大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	903-0215
	担当者所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町字上原207
	電話番号	098-895-1177
	FAX番号	098-895-1426
	電子メールアドレス	wkudaka@med.u-ryukyu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大屋　祐輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月26日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　陽一	Kobayashi Yoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	Kyorin University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-1
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	yoichi@ks.kyorin-u.ac
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	澁谷　裕美
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-1
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-47-3711
	電子メールアドレス	hshibuya@ks.kyorin-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		近藤　晴彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月26日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	氏平　崇文	Ujihira Takafumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属浦安病院	JUNTENDO UNIVERSITY URAYASU HOSPITAL
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	279-0021
	所属機関の住所	千葉県浦安市富岡2丁目1番1号
	電話番号	047-353-3111
	電子メールアドレス	tujihira@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齋藤　アンネ優子
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属浦安病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	279-0021
	担当者所属機関の住所	千葉県浦安市富岡2丁目1番1号
	電話番号	047-353-3111
	FAX番号	047-353-3138
	電子メールアドレス	anyusaike@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	水島　大一	Mizushima Taichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立大学附属病院	Yokohama City University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	236-0064
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	電子メールアドレス	tmizushi@yokohama-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水島　大一
	担当者所属機関	横浜市立大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0064
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	FAX番号	045-787-2931
	電子メールアドレス	tmizushi@yokohama-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		遠藤　格
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　豊実	Sato Toyomi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	University of Tsukuba Hospital
	所属部署	産科・婦人科
	所属部署の郵便番号	305-8576
	所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-853-3073
	電子メールアドレス	toyomi-s@md.tsukuba.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	秋山　梓
	担当者所属機関	筑波大学附属病院
	担当者所属部署	産科・婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	305-8576
	担当者所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-853-3073
	FAX番号	029-853-3072
	電子メールアドレス	aakiyama@md.tsukuba.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平松　　祐司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　史朗	Suzuki Shiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	s.suzuki@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安井　啓晃
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	h.yasui@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹原　和宏	Takehara Kazuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center.
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県愛媛県松山市南梅本町甲160番
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	takehara.kazuhiro.ef@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤本　悦子
	担当者所属機関	四国がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県愛媛県松山市南梅本町甲160番
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	fujimoto.etsuko.nu@mai.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年5月31日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐治　晴哉	Saji Haruya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	sajihy@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	内山　亜弥
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	uchiyama.1g30o@kanagawa-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年8月2日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴田　俊章	Shibata Toshiaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号
	電話番号	053-435-2111
	電子メールアドレス	tshibata@hama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柴田　俊章
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号
	電話番号	053-435-2111
	FAX番号	053-435-2308
	電子メールアドレス	tshibata@hama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松山　幸弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年8月2日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	冨尾　賢介	Tomio Kensuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立国際医療研究センター病院	National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	ktomio@hosp.ncgm.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	冨尾　賢介
	担当者所属機関	国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3202-1003
	電子メールアドレス	ktomio@hosp.ncgm.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮嵜　英世
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月1日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	重田　昌吾	Shigeta Shogo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
	電話番号	022-717-7254
	電子メールアドレス	shogo.shigeta.a4@tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	重田　昌吾
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
	電話番号	022-717-7254
	FAX番号	022-717-7258
	電子メールアドレス	shogo.shigeta.a4@tohoku.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		張替　秀郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年11月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西　洋孝	Nishi Hirotaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学病院	Tokyo Medical University Hospital
	所属部署	産科・婦人科
	所属部署の郵便番号	160-0023
	所属機関の住所	東京都新宿区西新宿６-７-１
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	nishih@tokyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐々木　徹
	担当者所属機関	東京医科大学病院
	担当者所属部署	産科・婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0023
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区西新宿６-７-１
	電話番号	03-3342-6111
	FAX番号	03-3342-6203
	電子メールアドレス	tsasaki@tokyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　謙吾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年12月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神尾　真樹	Kamio Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島医療センター	Kagoshima Medical Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	892-0853
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市城山町8番1号
	電話番号	099-223-1151
	電子メールアドレス	kamio.masaki.vk@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神尾　真樹
	担当者所属機関	鹿児島医療センター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	892-0853
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市城山町8番1号
	電話番号	099-223-1151
	FAX番号	099-226-9246
	電子メールアドレス	kamio.masaki.vk@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　康博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年3月24日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長尾　昌二	Nagao Shoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-223-7151
	電子メールアドレス	s_nagao@okayama-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	依田　尚之
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-223-7151
	FAX番号	086-235-7795
	電子メールアドレス	pnww6nnf@okayama-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年3月24日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平川　隆史	Hirakawa Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬大学医学部附属病院	Gunma University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
	電話番号	027-220-7111
	電子メールアドレス	thira@gunma-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平川　隆史
	担当者所属機関	群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
	電話番号	027-220-7111
	FAX番号	027-220-7720
	電子メールアドレス	thira@gunma-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		齋藤　繁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年7月3日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平田　徹	Hirata Toru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮崎大学医学部附属病院	University of Miyazaki Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	889-1692
	所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原5200
	電話番号	0985-85-1510
	電子メールアドレス	toru_hirata@med.miyazaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平田　徹
	担当者所属機関	宮崎大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	889-1692
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原5200
	電話番号	0985-85-1510
	FAX番号	0985-85-3101
	電子メールアドレス	toru_hirata@med.miyazaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		帖佐　悦男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年10月2日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀江　昭史	Horie Akihito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医学研究所北野病院	Medical Research Institute KITANO HOSPITAL
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目4番20号
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	akihito-horie@kitano-hp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山内　綱大
	担当者所属機関	医学研究所北野病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目4番20号
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6361-0588
	電子メールアドレス	kyamauchi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秦　大資
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年12月4日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大城　大介	Oshiro Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人友愛会友愛医療センター	Yuai Medical Center
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	901-0024
	所属機関の住所	沖縄県豊見城市与根５０番地５
	電話番号	098-850-3811
	電子メールアドレス	1oosiro1@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大城　大介
	担当者所属機関	社会医療法人友愛会友愛医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	901-0024
	担当者所属機関の住所	沖縄県豊見城市与根５０番地５
	電話番号	098-850-3811
	FAX番号	098-850-3810
	電子メールアドレス	1oosiro1@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		比嘉　国基
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和6年3月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川口　龍二	Kawaguchi Ryuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	奈良県立医科大学附属病院	Nara Medical University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	634-8522
	所属機関の住所	奈良県橿原市四条町840番地
	電話番号	0744-22-3051
	電子メールアドレス	kawaryu@naramed-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山田　有紀
	担当者所属機関	奈良県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	634-8522
	担当者所属機関の住所	奈良県橿原市四条町840番地
	電話番号	0744-22-3051
	FAX番号	0744-23-6557
	電子メールアドレス	yuki0528@naramed-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉川　公彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和6年6月28日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西川　隆太郎	Nishikawa Ryutaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	467-8602
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	ryu0717@med.nagoya-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小島　龍司
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	467-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
	電話番号	052-851-5511
	FAX番号	052-851-4801
	電子メールアドレス	kojiryu38@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		間瀬　光人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和6年9月30日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		術後再発高リスク因子を有する子宮頸癌IB期-II期を対象とし、術後補助療法として同時化学放射線療法に対する化学療法の有用性を比較検討すること
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2019年05月01日
実施期間（終了日）		2032年03月31日
実施予定被験者数		250
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1)術前の臨床進行期分類（3.1.参照）が、子宮頸癌IB1期、IB2期、IIA1期、IIA2期、IIB期のいずれかである。 2)術後の組織標本で、病理学的に以下のいずれかの組織型と診断されている。扁平上皮癌（HPV関連、HPV非依存性、特定不能）腺癌（特定不能、HPV関連、類内膜腺癌）腺扁平上皮癌未分化癌 3)手術摘出標本の病理学的検索により、骨盤リンパ節転移、子宮傍組織浸潤のいずれか、または両方を認める。 4)手術前63日以内に行った胸部・上腹部・骨盤造影CTにて、骨盤リンパ節以外への転移（短径10mm以上の腫大）、遠隔転移のいずれも認めない。 ※胸部・上腹部・骨盤造影CTによる骨盤リンパ節と遠隔転移の確認を同部位のPET/CTでのFDP集積の有無による確認で代用してよい。 ※造影剤アレルギーや気管支喘息合併など造影困難な場合は、単純CTを許容する。 5)骨盤リンパ節以外のリンパ節を試験的に摘出した場合には、摘出したリンパ節に病理学的リンパ節転移を認めない。 6)開腹または腹腔鏡下でTypeⅢ広汎子宮全摘出術が実施され、以下のすべてを満たすもの。 ①肉眼的な残存腫瘍がなく、切除断端陰性（上皮内病変陽性は許容する） ②病理学的な摘出骨盤リンパ節個数が15個以上 ③基靭帯が摘出されている ④摘出標本（固定前）で、腟傍組織・腟の切断長(腟円蓋からの長さ)が2㎝以上または腫瘍辺縁から断端までの距離が十分ある。 ⑤以下の術者規定のいずれも満たした上で手術が行われた（日本国内の施設に限る）・手術担当責任医が日本婦人科腫瘍学会の婦人科腫瘍専門医である・執刀医が婦人科腫瘍専門医または日本産科婦人科学会の産婦人科専門医である 7)登録時の年齢が20歳以上75歳以下である 8)一般状態PS(Performance Status; ECOG)が0または1である 9)術後42日以内である 10)初回治療である（子宮頸癌に対する放射線治療の既往がないこと、術前化学療法の既往がないこと） 11)主要臓器（骨髄、心、肝、腎など）の機能が保持されている症例（登録前14日以内に検査を実施）　　　　　・好中球数　　　　1500/mm3 以上　　　　　・血小板数　　　　100,000/mm3 以上　　　　　・ヘモグロビン　　10.0g/dL 以上（輸血後の値も許容する）　　　　　・AST(GOT)およびALT(GPT) 100IU/L 以下　　　　　・総ビリルビン　　　　　　　　　　1.5mg/dL 以下　　　　　・血清クレアチニン　　　　　　　　1.2mg/dL 以下　　　　　・Ccr (Modified Jelliffe 式)　　　　　50mL/min 以上　　　　　　Modified Jlliffeの計算式　　　　Ccr(ml/min)=[98-{0.8*(年齢-20)}]/血清クレアチニン（mg/dl）　　　　　・心電図　　　　　　　　正常または治療を要さない程度の変化 12)本試験の参加について文書による同意が本人より得られている。	1) Primary FIGO stage IB1,IB2,IIA1,IIA2, and IIB cervical cancer after radical hysterectomy 2) Postoperative tissue specimen with pathologic di agnosis of one of the following histologic types Squamous cell carcinoma (HPV-associated, HPV-ind ependent, NOS) Adenocarcinoma (NOS, HPV-associated, endometrioid adenocarcinoma) Adenosquamous carcinoma Undifferentiated carcinoma 3) Histologically pelvic lymph node metastasis and/or parametrial invasion 4) No metastasis to sites other than pelvic lymph node (swelling of more than 10 mm in shorterdiameter) or no distant metastasis is found in chest/upper abdominal/pelvic enhanced CT or PET/CT performed within 63 days before surgery.Plain CT is permitted in case of allergy or asthma. 5) No pathological lymph node metastasis is found in any lymph node other than pelvic lymph node. 6) Type III radical hysterectomy is performed, and all of the following criteria are satisfied: a) No macroscopic residual tumor with negative surgical margin (intraepithelial neoplasia is allowed) b) More than 15 pathologically resected pelvic lymph nodes c) Transverse cervical ligament is resected d) More than 2 cm of paravaginal tissue/vagina resection length in resected specimen (before fixation), or a sufficient distance from the tumor margins to the cut edge. e) Surgery was performed by operators who satisfied all of the following requirements:(Limited to sistes in Japan) i.The surgeon-investigator is a gynecologic oncologist of the Japan Society of Gynecologic Oncology. ii. The surgeon is a gynecologic oncologist or a gynecologic specialist of the Japan Society of Obstetrics and Gynecology. 7) The age at registration is over 20 years old and under 75 years old. 8) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score is 0 or 1. 9) Within 42 days after surgery. 10) Initial treatment ( no past history of radiation or neoadjuvant chemotherapy) 11) Functions of the major organs (e.g., bone marrow, heart, liver, kidney) are maintained. 12) Written informed consent
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1)病理学的に完全摘出できなかったもの(切除断端陽性を含む)。 2)傍大動脈リンパ節転移（病理学的診断またはCT短径10mm以上の腫大）が明らかである。 3)付属器転移を有する。 4)腹膜転移（子宮周辺、腸間膜表面など）を認める。 5)全身的治療を要する術後感染症を有する。 6)重篤な合併症（肝、腎、心疾患、骨髄機能抑制、感染症など）を有する。 7)腸管麻痺、腸閉塞を有する。 8)膀胱瘻、直腸瘻を有する、または疑われる。 9)インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併している。 10)単純X腺もしくはCT検査にて間質性肺炎または肺線維症が疑われる。 11)活動性の重複癌もしくは無病期間5年未満の重複癌症例ただし局所治療により治癒と判断される Carcinoma in situ (上皮内癌)または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない） 12)重篤な薬剤過敏症の既往がある。 13)パクリタキセル、カルボプラチン、シスプラチンの投与禁忌である。 14)治療を要する体腔液貯留を有する。 15)HBｓ抗原陽性である。HCV抗体陽性かつHCV-RNA陽性である※。 ※HCV抗体陽性の場合、HCV-RNA陰性であれば適格となる。HCV抗体陰性の場合HCV-RNA測定は不要 16)HIV抗体陽性である。 17)ステロイド剤の継続的な全身投与（内服又は静脈内）を受けている。 18)ポリソルベート80含有製剤、ポリオキシエチレンヒマシ油（クレモホールＥＬ）含有製剤（シクロスポリンなど）および硬化ヒマシ油含有製剤（注射用ビタミン剤など）に対し過敏症の既往歴を有する。 19)施設研究責任医師が不適当と判断したもの。 20)授乳中である	1) Residual tumor (including positive surgical margin). 2) Metastasis to the para-aortic node(pathological diagnosis or swelling of more than 10 mm in shorter diameter on CT image). 3) Have adnexal metastasis. 4) Have peritoneal metastasis 5) Have postoperative infection requiring systemic treatment. 6) Have serious concomitant conditions (e.g., liver/kidney/heart diseases, myelosuppression, infection). 7) Have intestinal paralysis or intestinal obstruction. 8) Suspected to have vesical fistula or rectal fistula. 9) Have concurrent diabetes mellitus (DM) under treatment or uncontrolled DM 10) Suspected to have interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis on simple X-ray or CT scan images. 11) Active double cancer or double cancer with disease-free period of within 5 years. However, carcinoma in situ or lesions equivalent to intramucosal carcinoma judged to have been cured by local treatment will not be included in active double cancers. 12) Have a past history of serious drug hypersensitivity. 13) Contraindicated with paclitaxel, carboplatin, or cisplatin. 14) Have a peritoneal or pleural fluid retention requiring treatment. 15) HBs antigen positive, HCV antibody positive and HCV-RNA positive. If HCV antibody positive, HCV-RNA negative is eligible. HCV-RNA measurement is not required if HCV antibody negative. 16) HIV antibody positive. 17) Have received continuous treatment with systemic steroid (oral or intravenous). 18) Have a past history of hypersensitivity to preparations containing polysorbate 80, preparations containing polyoxyethylene castor oil (Cremophor EL) (e.g., ciclosporin), and preparations containing hydrogenated castor oil (e.g., vitamins for injection). 19) Determined to be ineligible by the principal investigator. 20) Whilie breast-feeding.
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	75歳以下	75age old under
	性別 / Gender	女性	Female
中止基準		①プロトコル治療無効と判断　　治療開始後に原病の増悪が認められた場合 ②有害事象によりプロトコル治療が継続できない場合　１）Grade4の非血液毒性が認められた場合（ただし以下の有害事象を除く）「便秘」、「疲労」、「ALP」、「γGTP」、「高血糖」、「高カルシウム血症」、「低カルシウム血症」、「高ナトリウム血症」、「低ナトリウム血症」、「高カリウム血症」、「低カリウム血症」、「低マグネシウム血症」、「低リン酸血症」　２）治療変更基準でのプロトコル治療中止の規定に該当した場合　３）治療変更基準以外で、有害事象により、担当医がプロトコル治療中止を要すると判断した場合 ③有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコル治療の中止を申し出た場合 ④有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコル治療の中止を申し出た場合登録後、プロトコル治療開始前の患者拒否の場合、プロトコル治療中の本人や家族の転居など、有害事象との関連がまず否定できる場合 ⑤プロトコル治療中の死亡 ⑥その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコル治療が開始できなかった）、プロトコル違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更した場合など
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		術後再発高リスク因子を有する子宮頸癌IB期-IIB期患者	Patients with high-recurrent risk, stage IB-IIB cervical cancer after radical hysterectomy
対象疾患コード / Code		017
対象疾患キーワード / Keyword		子宮頸癌	Cervical cancer
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		患者の適格性を確認後、説明・同意文書への署名が得られた患者を無作為割付する。Webベース中央割付によりマスキングされ、試験群または対照群に1:1の比率で割り付ける。試験群(A群)：CCRT 対照群(B群)：化学療法（TC療法またはTP療法）	Arm A includes patients undergoing cisplatin based chemo-radiation after radical hysterectomy Arm B includes patients for chemotherapy using TC (paclitaxel, carboplatin) or TP(cisplatin, paclitaxel) for six cycles after radical hysterectomy
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		全登録例を対象とした全生存期間	Overall survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		・無再発生存期間・有害事象発生割合・QOL	Disease free survival (DFS) Adverse events and severe adverse events QOL

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	パクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	タキソール注射液30mg　タキソール注射液100mg
		承認番号	21700AMX00177000　　21700AMX00178000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	パクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パクリタキセル注射液30mg「NP」　パクリタキセル注射液100mg「NP」
		承認番号	22500AMX00266　 22500AMX00267
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	パクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パクリタキセル点滴静注液30mg／5mL「ホスピーラ」　パクリタキセル点滴静注液100mg／16.7mL「ホスピーラ」
		承認番号	22600AMX00976　　22600AMX00977
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	パクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パクリタキセル注30mg／5mL「NK」パクリタキセル注100mg／16.7mL「NK」
		承認番号	21800AMZ10212　　21800AMZ10213
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	パクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パクリタキセル注射液30mg「サワイ」　パクリタキセル注射液100mg「サワイ」パクリタキセル注射液150mg「サワイ」
		承認番号	21800AMZ10244000　21900AMX00596000　21900AMX00597000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パラプラチン注射液150mg パラプラチン注射液450mg
		承認番号	21800AMX10583　　21800AMX10588
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」　カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」　カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」
		承認番号	22000AMX01442 22000AMX01443 22000AMX01444
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カルボプラチン点滴静注液50mg「SW」　カルボプラチン点滴静注液150mg「SW」　カルボプラチン点滴静注液450mg「SW」
		承認番号	30300AMX00381000 30300AMX00382000 30300AMX00383000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カルボプラチン点滴静注液50mg「サンド」　カルボプラチン点滴静注液150mg「サンド」カルボプラチン点滴静注液450mg「サンド」
		承認番号	21800AMX10352000 21800AMX10359000 21800AMX10360000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カルボプラチン注射液50mg「日医工」　カルボプラチン注射液150mg「日医工」カルボプラチン注射液450mg「日医工」
		承認番号	21800AMZ10314000　21800AMZ10313000　21800AMZ10312000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	シスプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ランダ注10mg／20mL　ランダ注25mg／50mL ランダ注50mg／100mL
		承認番号	22000AMX01851 22000AMX01852 22000AMX01853
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	シスプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」　シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」シスプラチン点滴静注50mg「マルコ」
		承認番号	22100AMX01616000,22100AMX01617000,22100AMX01618000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2019年05月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2020年02月20日
進捗状況 / Recruitment status	募集中	Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	クリニジェン株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	沢井製薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	サンド株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日医工株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本化薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日医工ファーマ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ニプロ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ファイザー株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ヴィアトリス・ヘルスケア合弁会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構	Japanese Gynecologic Oncology Group.
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会	Shizuoka Cancer Center Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB4180010
住所 / Address	静岡県駿東郡長泉町下長窪１００７	1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Shizuoka
電話番号	055-989-5222
電子メールアドレス	rinsho_office@scchr.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当する
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	韓国	Korea
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和6年11月11日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和6年10月3日	詳細	変更内容
変更	令和6年9月30日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年8月13日	詳細	変更内容
変更	令和6年7月30日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年7月19日	詳細	変更内容
変更	令和6年7月1日	詳細	変更内容
変更	令和6年5月23日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年5月17日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年4月22日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年4月3日	詳細	変更内容
変更	令和6年4月3日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年2月26日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年2月19日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年12月13日	詳細	変更内容
変更	令和5年12月6日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年10月23日	詳細	変更内容
変更	令和5年10月12日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年10月10日	詳細	変更内容
変更	令和5年10月5日	詳細	変更内容
届出外変更	令和5年10月5日	詳細	変更内容
変更	令和5年7月10日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年6月23日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年5月16日	詳細	変更内容
変更	令和5年5月9日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年5月9日	詳細	変更内容
変更	令和5年4月6日	詳細	変更内容
変更	令和5年2月2日	詳細	変更内容
変更	令和5年1月20日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年12月5日	詳細	変更内容
変更	令和4年10月27日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年8月22日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年7月29日	詳細	変更内容
変更	令和4年6月21日	詳細	変更内容
変更	令和4年6月14日	詳細	変更内容
変更	令和4年5月16日	詳細	変更内容
届出外変更	令和4年3月15日	詳細	変更内容
変更	令和4年3月15日	詳細	変更内容
変更	令和4年1月17日	詳細	変更内容
変更	令和4年1月6日	詳細	変更内容
変更	令和3年12月6日	詳細	変更内容
変更	令和3年9月6日	詳細	変更内容
変更	令和3年8月4日	詳細	変更内容
変更	令和3年6月18日	詳細	変更内容
変更	令和3年6月11日	詳細	変更内容
変更	令和3年5月21日	詳細	変更内容
変更	令和3年3月4日	詳細	変更内容
変更	令和2年12月9日	詳細	変更内容
変更	令和2年10月13日	詳細	変更内容
変更	令和2年8月14日	詳細	変更内容
変更	令和2年6月18日	詳細	変更内容
変更	令和2年5月13日	詳細	変更内容
変更	令和2年4月6日	詳細	変更内容
変更	令和2年3月6日	詳細	変更内容
変更	令和2年1月10日	詳細	変更内容
変更	令和元年12月4日	詳細	変更内容
変更	令和元年10月21日	詳細	変更内容
新規登録	令和元年6月17日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項