臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月29日
最終公表日		令和6年7月29日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II相試験
平易な研究名称		小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査を用いた第II相試験
研究責任（代表）医師の氏名		古賀　友紀
研究責任（代表）医師の所属機関		国立病院機構九州がんセンター
研究・治験の目的		年齢20歳未満の小児ホジキンリンパ腫(HL)症例を対象に、多剤併用化学療法2コース終了後のFDG-PET陰性症例を全例非照射とする治療法の効果を確認する。感度、特異度とも高いPET検査で寛解判定を行うことにより、真に放射線治療を必要とする症例を検出し、それ以外の症例には放射線治療を行わずに治療を行い、安全性を確認しながら、高い生存率を維持することを目的とする。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		ホジキンリンパ腫
進捗状況		募集終了
医薬品等の一般名称		エトポシド、シクロホスファミド水和物等。他別添参照。
販売名		エトポシド点滴静注液「サンド」等。他別添参照。、注射用エンドキサン等。他別添参照。
認定委員会の名称		独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
認定番号		CRB4180009

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年7月29日
臨床研究実施計画番号	jRCTs041180174

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II相試験	Phase II study of interim FDG-PET-guided response-adapted therapy in pediatric patients with Hodgkin's lymphoma (HL-14)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査を用いた第II相試験	Phase II study of interim FDG-PET-guided response-adapted therapy in pediatric patients with Hodgkin's lymphoma (HL-14) (HL-14)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	古賀　友紀	Koga Yuhki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構九州がんセンター	NHO Kyushu Cancer Center
	所属部署	小児・思春期腫瘍科
	所属機関の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所 / Address	福岡県福岡市南区野多目3-1-1	3-1-1 Notame, Minami-ku, Fukuoka 811-1395
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	koga.yuhki.yr@mail.hosp.go.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	古賀　友紀	Koga Yuhki
	担当者所属機関 / Affiliation	国立病院機構九州がんセンター	NHO Kyushu Cancer Center
	担当者所属部署	小児・思春期腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所 / Address	福岡県福岡市南区野多目3-1-1	3-1-1 Notame, Minami-ku, Fukuoka 811-1395
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	koga.yuhki.yr@mail.hosp.go.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　勝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設で当該研究で必要な緊急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCCG血液腫瘍分科会（JPLSG）データセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター　臨床試験企画管理部臨床疫学研究室

モニタリング担当機関		JCCG⾎液腫瘍分科会（JPLSG）データセンター
モニタリング担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター　臨床試験企画管理部臨床疫学研究室

監査担当機関
監査担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

統計解析担当機関		藤田医科大学
統計解析担当責任者	氏名	嘉田　晃子
	e-Rad番号
	所属部署	橋渡し研究統括本部橋渡し研究シーズ探索センター生物統計室

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　雅樹	Yamamoto Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　雅樹
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-611-0352
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　良二	Kobayashi Ryoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　良二
	担当者所属機関	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-9719
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平林　真介	Hirabayashi Shinsuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平林　真介
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7898
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	更科　岳大	Sarashina Takeo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	更科　岳大
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	FAX番号	0166-68-2489
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東　信良
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	越前屋　竹寅	Echizenya Taketora
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手県立中部病院	Iwate Prefectural Chubu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	024-0004
	所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	越前屋　竹寅
	担当者所属機関	岩手県立中部病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	024-0004
	担当者所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	FAX番号	0197-71-1414
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊藤　達朗
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　篤	Sato Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立こども病院	Miyagi Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	989-3126
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７
	電話番号	022-391-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　篤
	担当者所属機関	宮城県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	989-3126
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７
	電話番号	022-391-5111
	FAX番号	022-391-5118
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		呉　繁夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笹原　洋二	Sasahara Yoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	笹原　洋二
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号	022-717-7290
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		張替　秀郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三井　哲夫	Mitsui Tetsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人山形大学医学部附属病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三井　哲夫
	担当者所属機関	国立大学法人山形大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	FAX番号	023-628-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土谷　順彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐野　秀樹	Sano Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	小児腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐野　秀樹
	担当者所属機関	公立大学法人福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	FAX番号	024-547-1443
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹石　恭知
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　啓輔	Kato Keisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立こども病院	Ibaraki Children's Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	311-4145
	所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　啓輔
	担当者所属機関	茨城県立こども病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	311-4145
	担当者所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	FAX番号	029-254-2382
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		新井　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　雄也	Sato Yuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　雄也
	担当者所属機関	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-2947
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		麻生　好正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河崎　裕英	Kawasaki Hirohide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立小児医療センター	Gunma Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	377-8577
	所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河崎　裕英
	担当者所属機関	群馬県立小児医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	377-8577
	担当者所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	FAX番号	0279-52-2045
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		浜島　昭人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原　勇介	Hara Yusuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人群馬大学医学部附属病院	Gunma University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町３－３９－１５
	電話番号	027-220-7111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原　勇介
	担当者所属機関	国立大学法人群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町３－３９－１５
	電話番号	027-220-7111
	FAX番号	027-220-8215
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		齋藤　繁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	康　勝好	Koh Katsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立　小児医療センター	Saitama Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	330-8777
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	康　勝好
	担当者所属機関	埼玉県立　小児医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8777
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	FAX番号	048-601-2201
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	落合　秀匡	Ochiai Hidemasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県こども病院	Chiba Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	266-0007
	所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	落合　秀匡
	担当者所属機関	千葉県こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	266-0007
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	FAX番号	043-292-3803
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中島　弘道
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	浅野　健	Asano Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院	Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	270-1694
	所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	浅野　健
	担当者所属機関	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	270-1694
	担当者所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	FAX番号	0476-99-1925
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別所　竜蔵
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野口　靖	Noguchi Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　成田赤十字病院	Japanese Red Cross Narita Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	286-8523
	所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野口　靖
	担当者所属機関	日本赤十字社　成田赤十字病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	286-8523
	担当者所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	FAX番号	0476-20-1606
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		青墳　信之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日野　もえ子	Hino Moeko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日野　もえ子
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2293
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大鳥　精司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷川　大輔	Hasegawa Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖路加国際病院	St. Luke's International Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	104-0044
	所属機関の住所	東京都中央区明石町９番１号
	電話番号	03-3541-5151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　大輔
	担当者所属機関	聖路加国際病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0044
	担当者所属機関の住所	東京都中央区明石町９番１号
	電話番号	03-3541-5151
	FAX番号	03-3547-3330
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石松　伸一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	植田　高弘	Ueda Takahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon medical School Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0022
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木一丁目１番５号
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	植田　高弘
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0022
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木一丁目１番５号
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-5685-1792
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長澤　正之	Nagasawa Masayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社東京都支部　武蔵野赤十字病院	Japanese Red Cross Musashino Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	180-8610
	所属機関の住所	東京都武蔵野市境南町一丁目２６番１号
	電話番号	0422-32-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長澤　正之
	担当者所属機関	日本赤十字社東京都支部　武蔵野赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	180-8610
	担当者所属機関の住所	東京都武蔵野市境南町一丁目２６番１号
	電話番号	0422-32-3111
	FAX番号	0422-32-9551
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		泉　並木
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湯坐　有希	Yuza Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立小児総合医療センター	Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	183-8561
	所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湯坐　有希
	担当者所属機関	東京都立小児総合医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8561
	担当者所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	FAX番号	042-312-8162
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山岸　敬幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	望月　慎史	Mochizuki Shinji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	162-0052
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山一丁目２１番１号
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	望月　慎史
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	162-0052
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山一丁目２１番１号
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　温人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　千登世	Ogawa Chitose
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	小児腫瘍科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地五丁目１番１号
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　千登世
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	小児腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地五丁目１番１号
	電話番号	03-3542-2511
	FAX番号	03-6800-5232
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀬戸　泰之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻本　信一	Tsujimoto Shinichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人　横浜市立大学附属病院	Yokohama City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	236-0004
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	辻本　信一
	担当者所属機関	公立大学法人　横浜市立大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0004
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	FAX番号	045-787-0461
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　隆久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　文子	Tanaka Fumiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	恩賜財団済生会　横浜市南部病院	Saiseikai Yokohama City Nanbu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	234-0054
	所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台３ー２ー１０
	電話番号	045-832-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　文子
	担当者所属機関	恩賜財団済生会　横浜市南部病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	234-0054
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台３ー２ー１０
	電話番号	045-832-1111
	FAX番号	045-831-0833
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹林　茂生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　将平	Yamamoto Shohei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　将平
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-94-3426
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　鉄也	Mori Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St.Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　鉄也
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-8603
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　淳	Ogawa Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	小児思春期・血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　淳
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	小児思春期・血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-233-3849
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　洋史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今村　勝	Imamura Masaru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今村　勝
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号	025-227-0778
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犀川　太	Saikawa Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢医科大学病院	Kanazawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-0293
	所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	犀川　太
	担当者所属機関	金沢医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0293
	担当者所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	FAX番号	076-286-8918
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川原　範夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大嶋　勇成	Ohshima Yusei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井大学医学部附属病院	University of Fukui Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	910-1193
	所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３
	電話番号	0776-61-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大嶋　勇成
	担当者所属機関	福井大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	910-1193
	担当者所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３
	電話番号	0776-61-3111
	FAX番号	0776-61-8129
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大嶋　勇成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	盛田　大介	Morita Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長野県立こども病院	Nagano Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	399-8288
	所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	盛田　大介
	担当者所属機関	長野県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	399-8288
	担当者所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	FAX番号	0263-73-6006
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠田　邦大	Shinoda Kunihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	500-8323
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	篠田　邦大
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8323
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-254-0108
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小関　道夫	Ozeki Michio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	501-1193
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小関　道夫
	担当者所属機関	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1193
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6387
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋山　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邉　健一郎	Watanabe Kenichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立こども病院	Shizuoka Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	420-8660
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邉　健一郎
	担当者所属機関	静岡県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8660
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	FAX番号	054-247-6243
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　喜三郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松林　正	Matsubayashi Tadashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院	Seirei Hamamatsu General Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	430-8558
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松林　正
	担当者所属機関	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	430-8558
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	FAX番号	053-475-7596
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　俊明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂口　公祥	Sakaguchi Kimiyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市中央区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂口　公祥
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中央区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	FAX番号	053-435-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松山　幸弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	濱　麻人	Hama Asahito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院	Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
	所属部署	小児医療センター血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	453-8511
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中村区道下町３－３５
	電話番号	052-481-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	濱　麻人
	担当者所属機関	日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院
	担当者所属部署	小児医療センター血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	453-8511
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中村区道下町３－３５
	電話番号	052-481-5111
	FAX番号	052-482-7733
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		錦見　尚道
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	亀井　美智	Kamei Michi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	467-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	亀井　美智
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	467-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１
	電話番号	052-851-5511
	FAX番号	052-842-3449
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		間瀬　光人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　剛	Ito Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	豊橋市民病院	Toyohashi Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	441-8570
	所属機関の住所	愛知県豊橋市青竹町八間西５０
	電話番号	0532-33-6276
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　剛
	担当者所属機関	豊橋市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	441-8570
	担当者所属機関の住所	愛知県豊橋市青竹町八間西５０
	電話番号	0532-33-6276
	FAX番号	0532-33-6177
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　岳人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮島　雄二	Miyajima Yuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院	Anjo Kosei Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	446-8602
	所属機関の住所	愛知県安城市安城町東広畔２８
	電話番号	0566-75-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮島　雄二
	担当者所属機関	愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	446-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県安城市安城町東広畔２８
	電話番号	0566-75-2111
	FAX番号	0566-76-4335
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		度会　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	工藤　寿子	Kudo Kazuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	470-1101
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪１－９８
	電話番号	0562-93-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	工藤　寿子
	担当者所属機関	藤田医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	470-1101
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪１－９８
	電話番号	0562-93-2111
	FAX番号	0562-95-2216
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		白木　良一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　尚子	Maeda Naoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　尚子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-951-0664
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多賀　崇	Taga Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University of Medical Science Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	520-2121
	所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多賀　崇
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2121
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	FAX番号	077-548-2230
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　俊宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今村　俊彦	Imamura Toshihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今村　俊彦
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	FAX番号	075-252-1399
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐和　貞治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　賢治	Okamoto Kenji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター	National Hospital Organization Maizuru Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	625-8502
	所属機関の住所	京都府舞鶴市字行永２４１０
	電話番号	0773-62-2680
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　賢治
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	625-8502
	担当者所属機関の住所	京都府舞鶴市字行永２４１０
	電話番号	0773-62-2680
	FAX番号	0773-63-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		法里　高
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	滝田　順子	Takita Junko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町５４
	電話番号	075-751-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	滝田　順子
	担当者所属機関	京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町５４
	電話番号	075-751-3111
	FAX番号	075-752-2361
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤野　寿典	Fujino Hisanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪赤十字病院	Osaka Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	543-0027
	所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号
	電話番号	06-6771-5131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤野　寿典
	担当者所属機関	大阪赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	543-0027
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号
	電話番号	06-6771-5131
	FAX番号	06-6774-5131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂田　隆造
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	時政　定雄	Tokimasa Sadao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka Metropolitan University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	545-0051
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町一丁目５番７号
	電話番号	06-6645-2851
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	時政　定雄
	担当者所属機関	大阪公立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	545-0051
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町一丁目５番７号
	電話番号	06-6645-2851
	FAX番号	06-6636-8737
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　博亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩田　光隆	Shiota Mitsutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院	Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩田　光隆
	担当者所属機関	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6131-2685
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　長久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂田　尚己	Sakata Naoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂田　尚己
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-1566
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤崎　弘之	Fujisaki Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤崎　弘之
	担当者所属機関	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-1091
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇佐美　郁哉	Usami Ikuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宇佐美　郁哉
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7001
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小阪　嘉之	Kosaka Yoshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立こども病院	Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小阪　嘉之
	担当者所属機関	兵庫県立こども病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	FAX番号	078-302-1023
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		飯島　一誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　暢之	Yamamoto Nobuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　暢之
	担当者所属機関	神戸大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	FAX番号	078-382-6099
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	深尾　大輔	Fukao Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　和歌山医療センター	Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	640-8269
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	深尾　大輔
	担当者所属機関	日本赤十字社　和歌山医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	640-8269
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号	0734-26-1168
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　幸孝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥野　啓介	Okuno Keisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥野　啓介
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	FAX番号	0859-38-6559
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武中　篤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	納富　誠司郎	Noudomi Seishirou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	710-0052
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	納富　誠司郎
	担当者所属機関	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	710-0052
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-421-3424
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		寺井　章人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　直人	Fujita Naoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島赤十字・原爆病院	Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	730-8619
	所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　直人
	担当者所属機関	広島赤十字・原爆病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8619
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	FAX番号	082-241-3125
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　善也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　賢	Okada Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡田　賢
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	FAX番号	082-257-5214
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		工藤　美樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今井　剛	Imai Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター	Shikoku Medical Center for Children and Adults
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	765-8507
	所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今井　剛
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	765-8507
	担当者所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	FAX番号	0877-62-6311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永井　功造	Nagai Kouzou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛県立中央病院	Ehime Prefectural Central Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	790-0024
	所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３番地
	電話番号	089-947-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永井　功造
	担当者所属機関	愛媛県立中央病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	790-0024
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３番地
	電話番号	089-947-1111
	FAX番号	089-943-4136
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中西　徳彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西内　律雄	Nishiuchi Ritsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター	Kochi Health Sciences Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	781-8555
	所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西内　律雄
	担当者所属機関	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	781-8555
	担当者所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	FAX番号	088-837-6766
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　安博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安井　昌博	Yasui Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北九州市立八幡病院	Kitakyushu City Yahata Hospital
	所属部署	小児救急・小児総合医療センター
	所属部署の郵便番号	805-8534
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡東区尾倉二丁目6番2号
	電話番号	093-662-6565
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安井　昌博
	担当者所属機関	北九州市立八幡病院
	担当者所属部署	小児救急・小児総合医療センター
	担当者所属機関の郵便番号	805-8534
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡東区尾倉二丁目6番2号
	電話番号	093-662-6565
	FAX番号	093-662-1796
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡本　好司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大場　詩子	Oba Utako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	812-0054
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大場　詩子
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	812-0054
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	FAX番号	092-642-5100
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西　眞範	Nishi Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西　眞範
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	FAX番号	0952-34-2064
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野口　満
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	舩越　康智	Funakoshi Yasutomo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	舩越　康智
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	FAX番号	095-819-7301
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	後藤　洋徳	Goto Hironori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	879-5503
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　洋徳
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5503
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	FAX番号	097-586-5839
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	盛武　浩	Moritake Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮崎大学医学部附属病院	University of Miyazaki Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	889-1692
	所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原５２００番地
	電話番号	0985-85-1510
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	盛武　浩
	担当者所属機関	宮崎大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	889-1692
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原５２００番地
	電話番号	0985-85-1510
	FAX番号	0985-85-2403
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		帖佐　悦男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　康裕	Okamoto Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　康裕
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	FAX番号	099-265-7196
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	百名　伸之	Hyakuna Nobuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	琉球大学病院	University of the Ryukyus Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	903-0125
	所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町上原２０７
	電話番号	098-895-3331
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	百名　伸之
	担当者所属機関	琉球大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	903-0125
	担当者所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町上原２０７
	電話番号	098-895-3331
	FAX番号	098-895-1449
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大屋　祐輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月4日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		年齢20歳未満の小児ホジキンリンパ腫(HL)症例を対象に、多剤併用化学療法2コース終了後のFDG-PET陰性症例を全例非照射とする治療法の効果を確認する。感度、特異度とも高いPET検査で寛解判定を行うことにより、真に放射線治療を必要とする症例を検出し、それ以外の症例には放射線治療を行わずに治療を行い、安全性を確認しながら、高い生存率を維持することを目的とする。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		2015年10月01日
実施期間（終了日）		2026年09月30日
実施予定被験者数		50
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	無治療対照/標準治療対照	no treatment control/standard of care control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	(1) 組織学的にHLと診断されている。 (2) 診断時年齢が20 才未満。 (3) JPLSG CHM-14研究への症例登録が成されていること。 (4) HL-14 登録について、本人および/又は代諾者への十分な説明と文書による同意が得られている。	(1) diagnosis of Hodgkin's lymphoma (2) age under 20 year old at diagnosis (3) registration at JPLSG CHM-14 study (4) written informed consent obtained from patient and/or guardians
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	(1)試験治療に支障をきたす肝・腎・心機能障害を有する症例である。 (2) 抗がん剤や放射線治療を受けたことがある。 (3) CNS 変性病変がある。 (4) 治療施行に支障をきたす頭蓋内出血を伴う。 (5) コントロール困難な感染症を伴う。 (6) 妊娠中、または妊娠の可能性がある。 (7) 授乳中の女性。 (8) 過去に悪性新生物の既往がある又は重複がんを有する。 (9) 先天性あるいは後天性免疫不全症候群の既往がある。 (10) その他担当医師が不適当と判断した。	(1) Cases where impaired liver, kidney and cardiac functions compromise experimental treatment (2) Patients who have been treated with anticancer drugs or radiation therapy (3) Presence of CNS degenerative lesion (4) Associated intracranial hemorrhage which hinders execution of treatment process (5) Associated infection which is difficult to control (6) Pregnant or possibility of pregnancy (7) Women who are breastfeeding (8) Past history of malignant neoplasm or multiple primary neoplasms (9) History of congenital or acquired immune deficiency syndrome (10) Any other reasons that the attending physician has deemed unsuitable
	年齢下限 / Age Minimum	0歳以上	0age old over
	年齢上限 / Age Maximum	20歳未満	20age old not
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1) 症例登録後に、診断違いの不適格性が判明した場合(中央病理診断で確定HLと診断されなかった場合を含む) 2) 症例登録後に、診断違い以外の不適格性が判明した場合 3) 治療中にPDもしくは再発した場合 4) 著しいプロトコール違反のため、リンパ腫委員会より中止の指示があった場合 5) 担当医師により中止が必要と判断された場合 6) リンパ腫委員会により有害事象の発生に対し、中止指示があった場合 7) 患者本人または代諾者からプロトコール治療の中止の申し出が発生した場合 8) プロトコール治療中の死亡の場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		ホジキンリンパ腫	Hodgkin's lymphoma
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		化学療法2コース後のFDG-PET陰性であれば全例放射線照射を省略する	Omit radiation therapy for FDG-PET negative cases after 2 courses of multi-drug chemotherapy
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		5 年無イベント生存率	5-year event-free survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		1)5年全生存率 2)CR達成率 3)放射線照射群におけるOS,EFS 4)放射線非照射群におけるOS,EFS 5)interim PET陰性割合（放射線非照射割合） 6)初発時病期判定（従来検査（CT/MRI）とFDG-PETを用いた判定の一致性） 7)治療終了時寛解判定（従来検査（CT/MRI）とFDG-PETを用いた判定の一致性） 8)追跡期間中における合併症発生割合 9)有害事象発生割合 10)血清中サイトカインと予後との関連	1) 5-year overall survival 2)ratio of complete remission 3)OS, EFS in radiation irradiation group 4)OS, EFS in non-radiation group 5)ratio of interim-PET negative 6)Initial stage disease determination (consistency of judgment using conventional examination (CT / MRI) and FDG-PET) 7)Determination of remission at the end of treatment (Consistency of judgment using conventional examination (CT / MRI) and FDG-PET) 8)ratio of acute and late side effect 9)ratio of adverse events 10)Relationship between serum cytokines and prognosis

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	エトポシド
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エトポシド点滴静注液「サンド」等。他別添参照。
		承認番号	22000AMX01407000
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	シクロホスファミド水和物等。他別添参照。
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	注射用エンドキサン等。他別添参照。
		承認番号	21300AMY00054000 / 14000AZY00518000
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2015年10月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2015年11月12日
進捗状況 / Recruitment status	募集終了	Not Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	医療補償

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	サンド株式会社、武田テバファーマ株式会社、武田薬品工業株式会社、等。他別添参照。
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ヤンセンファーマ株式会社、ファイザー株式会社、塩野義製薬株式会社、武田テバファーマ株式会社、旭化成ファーマ株式会社、等。他別添参照。
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	独立行政法人日本学術振興会	Japan Society for the Promotion of Science
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	日本血液学会	The Japanese Society of Hematology
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会	National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
上記委員会の認定番号	CRB4180009
住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号	4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-city, Aichi
電話番号	052-951-1111
電子メールアドレス	311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000019093
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	JPLSG-HL-14 実施計画別紙医薬品等の概要・製造販売業者20230323.pdf
２－２その他の添付資料２	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
軽微変更	令和6年7月29日	(当画面)	変更内容
変更	令和6年7月17日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年7月5日	詳細	変更内容
変更	令和5年6月30日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年5月24日	詳細	変更内容
変更	令和4年5月24日	詳細	変更内容
変更	令和3年5月18日	詳細	変更内容
変更	令和2年5月20日	詳細	変更内容
変更	令和元年9月18日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月29日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項