臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月29日
最終公表日		令和7年2月28日
中止年月日
観察期間終了日		令和3年12月31日
研究名称		HER2陽性の進⾏・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有⽤性を検証する第III相臨床研究－ペルツズマブ再投与試験－
平易な研究名称		JBCRG-M05(PRECIOUS)
研究責任（代表）医師の氏名		山本　豊
研究責任（代表）医師の所属機関		熊本大学病院
研究・治験の目的		ペルツズマブ治療歴を有するHER2陽性の進行・再発乳癌に対し，トラスツズマブ及びその他抗悪性腫瘍薬の併用療法に，再投与としてのペルツズマブの併用有無による有効性及び安全性を比較検討する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		ペルツズマブ治療歴を有するHER2陽性の進行・再発乳癌
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		ペルツズマブ、トラスツズマブ、ドセタキセル、パクリタキセル、ナブパクリタキセル、ビノレルビン、エリブリン、ゲムシタビン、カペシタビン
販売名		パージェタ点滴静注 420 mg/14 mL、ハーセプチン注射用60,150、タキソテール点滴静注20 mg，80 mg、タキソール注射液30 mg，100 mg　等、アブラキサン点滴静注用100 mg、ナベルビン注10，40　等、ハラヴェン静注1mg(2.0ml)、ジェムザール注射用200mg, 1g、ゼローダ錠300
認定委員会の名称		愛知県病院事業庁愛知県がんセンター臨床研究審査委員会
認定番号		CRB4200002

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2022年12月21日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2021年12月31日
実施症例数 / Result actual enrolment	219
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	患者全体の年齢の中央値（範囲）は59.0（27-83）歳、乳癌の罹病期間の中央値（範囲）は、39.4（6.3-219.8）カ月、家族歴のある患者は全体の16.1%であり、TC群およびPTC群の両群間でほぼ均衡していた。再発・転移は全体の98.6%の患者でみられた。再発・転移部位は、リンパ節が全体の43.7%と最も多く、次いで骨、肺、肝臓で多くみられた。再発・転移が最初に記録されてからの期間の中央値は26.4（0.4-150.0）カ月であった。再発・転移の背景情報は、TC群およびPTC群の両群間でほぼ均衡していた。HER2およびホルモンレセプター（ER／PgR）の発現状況も、TC群およびPTC群の両群間でほぼ均衡していた。 PTC群およびTC群における観察期間の中央値（範囲）は、それぞれ26.5（0-67.8）カ月および25.3（1.5-64.2）カ月であり、両群間における差は認められなかった。PTC群におけるペルツズマブ投与は、中央値（範囲）で7.0（1-54）サイクル行われ、90.7%は中断なしで実施された。PTC群およびTC群におけるトラスツズマブ投与は、中央値（範囲）でそれぞれ7.0（1-54）、および5.0（1-25）サイクル行われ、サイクルあたりの投与量は、両群でほぼ均衡していた。トラスツズマブの投与は、両群の90%以上の患者で中断なしで実施された。併用化学療法で用いた薬剤は、全体でエリブリンが半数以上（50.7%）を占め、次いでビノレルビン（30.4%）が多く使用され、タキサン以外のチューブリン作用薬が大部分を占めた。	The median age (range) of total patients was 59.0 (27 to 83) years, and the median duration (range) of breast cancer was 39.4 (6.3 to 219.8) months. Of the total patients, 16.1% have family medical history. Patient background at baseline (ITT population) was generally well balanced between PTC and TC groups. The median of total observation period (range) was 26.5 (0-67.8) months in PTC group and 25.3 (1.5-64.2) months in TC group. Dose of trastuzumab and drug category in chemotherapy were generally well balanced between the two groups.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	本研究への参加の同意が得られ、適格・除外基準を満たした219例の登録例をPTC群又はTC群のいずれかに1:1の割合で無作為割付けし、PTC群110例、TC群109例とした。有効性の評価は、intent-to-treatment (ITT)集団で行い、PTC群およびTC群でそれぞれ108例および109例であった。ITT解析対象外とした症例は、PTC群に2例（誤登録：1例、同意未取得：1例）認められた。安全性の評価は、適格患者のうち抗悪性腫瘍薬が1回でも投与された患者（安全性解析対象集団）とし、PTC群およびTC群でそれぞれ105例および108例であった。安全性解析対象外とした症例は、PTC群に3例（病勢進行のため未投与：1例、同意撤回のため未投与：2例）、TC群に1例（ペルツズマブ治療実施のため：1例）であった。有効性の評価において、中央判定による有効性の評価は、ITT解析対象集団のうち中央判定を実施したPTC群98例、TC群105例を対象とした。中央判定対象外となった症例は、PTC群で10例（中央判定未実施：10例）、TC群で4例（中央判定未実施：2例、CTデータ欠損：1例、異なるモダリティの使用：1例）であった。	A total of 219 patients met the inclusion/exclusion criteria and were randomly assigned to either PTC group or TC group in a 1:1 ratio. Evaluation of the efficacy was performed for intent-to-treatment (ITT) population, including 108 patients in PTC group and 109 patients in TC group. Evaluation of the safety was performed for the safety population who received at least 1 dose of the study treatment among the patients who met the criteria. The safety population consisted of 105 patients in PTC group and 108 patients in TC group.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	有害事象および副作用発現の概要有害事象が発現した症例は、PTC群で95例（90.5%）、TC群で100例（92.6%）であり、副作用はPTC群で68例（64.8%）、TC群で59例（54.6%）であった。重篤な有害事象は、PTC群で20例（19.0%）、TC群で25例（23.1%）であり、Grade 3以上の有害事象はPTC群で69例（65.7%）、TC群で79例（73.1%）であった。重篤な副作用は、PTC群で8例（7.6%）、TC群で10例（9.3%）であり、Grade 3以上の副作用はPTC群で38例（36.2%）、TC群で43例（39.8%）であった。有害事象および副作用の詳細有害事象は全体として、胃腸障害が最も多く認められ［PTC群：41例（39.0%）、TC群：30例（27.8%）］、次いで血液・リンパ系障害［PTC群：28例（26.7%）、TC群：29例（26.9%）］、および皮膚・皮下組織障害［PTC群：25例（23.8%）、TC群：18例（16.7%）］が多く認められた。胃腸障害、および皮膚・皮下組織障害は、PTC群で比較的高い頻度で認められたが、血液・リンパ系障害は両群の発現頻度は同程度であった。　　重篤な有害事象は、血液・リンパ系障害が最も多く認められ［PTC群：8例（7.6%）、TC群：11例（10.2%）］、次いで感染症および寄生虫症［PTC群：6例（5.7%）、TC群：2例（1.9%）］、呼吸器・胸郭・縦隔障害［PTC群：0例（0%）、TC群：5例（4.6%）］で多く認められた。Grade 3以上の有害事象は、血液・リンパ系障害が最も高頻度で認められ［PTC群：26例（24.8%）、TC群：25例（23.1%）］、両群の発現頻度は同程度であった。副作用は全体として、胃腸障害が最も多くで認められ［PTC群：34例（32.4%）、TC群：16例（14.8%）］、次いで皮膚・皮下組織障害［PTC群：19例（18.1%）、TC群：9例（8.3%）］、血液・リンパ系障害［PTC群：17例（16.2%）、TC群：17例（15.7%）］、一般・全身障害および投与部位の状態［PTC群：16例（15.2%）、TC群：13例（12.0%）］が多く認められた。胃腸障害、および皮膚・皮下組織障害は、PTC群で比較的高い頻度で認められたが、血液・リンパ系障害、ならびに一般・全身障害および投与部位の状態は両群の発現頻度は同程度であった。重篤な副作用は、血液・リンパ系障害が最も多く認められ［PTC群：5例（4.8%）、TC群：5例（4.6%）］、次いで感染症および寄生虫症［PTC群：3例（2.9%）、TC群：0例（0%）］、呼吸器・胸郭・縦隔障害［PTC群：0例（0%）、TC群：3例（2.8%）］で多く認められた。Grade 3以上の副作用は、血液・リンパ系障害が最も高頻度で認められ［PTC群：16例（15.2%）、TC群：15例（13.9%）］、両群の発現頻度は同程度であった。	There was no significant difference in incidence rate of AEs and ADRs between PTC and TC groups. As for serious AEs, blood and lymphatic system disorders were most frequently observed in 8 (7.6%) of PTC group and 11 (10.2%) in TC group, followed by infections and infestations in 6 (5.7%) of PTC group and in 2 (1.9%) of TC group, and respiratory, thoracic and mediastinal disorders in 0 (0%) of PTC group and in 5 (4.6%) of TC group. For grade 3 or higher adverse events, blood and lymphatic system disorders were most frequently observed in 26 (24.8%) of PTC group and in 25 (23.1%) of TC group. The frequency of serious AEs and grade 3 or higher AEs were generally comparable in the both groups. As for serious ADRs, blood and lymphatic system disorders were most frequently observed in 5 (4.8%) of PTC group and in 5 (4.6%) of TC group, followed by infections and infestations in 3 (2.9%) of PTC group and in 0 (0%) of TC group, and respiratory, thoracic and mediastinal disorders in 0 (0%) of PTC group and in 3 (2.8%) of TC group. For grade 3 or higher ADRs, blood and lymphatic system disorders were most frequently observed in 16 (15.2%) of PTC group and in 15 (13.9%) of TC group. The frequency of serious ADRs and grade 3 or higher ADRs were generally comparable in the both groups.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	主要評価項目無増悪生存期間（Progression free survival: PFS）(研究責任医師／分担医師判定) ITT集団におけるPFS(研究責任医師／分担医師判定)の中央値［95%信頼区間（CI）］は、PTC群で5.5カ月（4.1-6.5）、TC群で4.2カ月（3.2-4.8）であり、PTC群はTC群に比べ、PFSを有意に延長した［層別log-rank test：p=0.0376；ハザード比：0.805 （95%信頼区間上限値（upper CI）：1.024）］。層別log-rank testでは、4項目の層別因子（① 内臓転移の有無、② ER陽性／陰性、③ 前治療レジメン数（2レジメン／3レジメン以降）、④ ペルツズマブ治療期間［前治療ペルツズマブ効果なし（一次治療：180日未満、2次治療：120日未満）、前治療ペルツズマブ効果あり（一次治療：180日以上、2次治療：120日以上）］を用いた。副次評価項目無増悪生存期間（PFS）（中央判定） ITT集団におけるPFS（中央判定）の中央値（95% CI）は、PTC群およびTC群でいずれも4.4カ月（PTC群：3.2-5.8、TC群3.7-5.6）であり、両群間に差は認められなかった（p=0.5605）。TC群を基準としたHRは、1.026 (95% upper CI：1.360)であった。直前のT-DM1施行例のPFS 直前のT-DM1施行例のPFSの中央値（95% CI）は、PTC群で5.7カ月（4.1-7.6）、TC群で4.4カ月（3.4-5.5）であり、PTC群はTC群に比べ、直前のT-DM1施行例のPFSを有意に延長した（log-rank test: p=0.0494）。TC群を基準としたHRは0.716 (95% upper CI： 1.002)であった。奏効率 ITT集団における測定可能病変を有する症例数は、PTC群で90例、TC群で92例であった。最良総合効果において、完全奏効（Complete Response: CR）判定の症例はいずれの群もみられなかった。PTC群およびTC群の部分奏効（Partial Response: PR）はそれぞれ17例（18.9%）および18例（19.6%）、安定（Stable Disease: SD）は57例（63.3%）および49例（53.3%）、進行（Progressive Disease: PD）は13例（14.4%）および20例（21.7%）であった。奏効率（95% CI）は、PTC群で19.5%（12.9%-27.9%）、TC群で20.7%（13.8%-29.1%）であり、有意差は認められなかった。全奏効有無のオッズ比（95% upper CI）は、0.957（1.778）であった。奏効期間奏効期間の中央値（95% CI）は、PTC群で6.9カ月（5.7-11.6）、TC群で3.8カ月（2.8-6.2）であり、PTC群はTC群に比べ、奏効期間の延長傾向を示したが、有意差は認められなかった（p=0.1661）。TC群を基準としたHRは0.597 (95% upper CI： 1.258)であった。全生存期間（Overall survival: OS）全生存期間の中央値（95% CI）は、PTC群で36.2カ月（24.4-43.0）、TC群で26.5カ月（20.0-35.0）であり、PTC群はTC群に比べ、有意にOSの延長を示した（p=0.0323）。TC群を基準としたHRは0.729 (95% upper CI： 0.967)であった。患者報告アウトカム（Patient-reported outcomes: PRO）（QOL）患者報告アウトカム（PRO）質問票を用いて、乳癌によるQOLへの影響を患者自身が評価したB-TOIスコアを指標にQOL解析を行った。B-TOIスコアが登録時から5ポイント以上低下するまでの期間を臨床症状悪化までの期間（TTSP）と定義した。TTSPの中央値（95% CI）は、PTC群で2.8カ月（1.6-4.3）、TC群で4.3カ月（2.9-6.0）であり、両群間の差に有意差は認められなかった（p=0.2289）。TC群を基準としたHRは1.274 (95% CI：0.855-1.899)であった。	Outcome measures: Primary Endpoint: Progression free survival (PFS) judged by principal/sub-investigator The median (95% confidence interval [CI]) of PFS judged by principal/sub-investigator in ITT population was 5.5 months (4.1-6.5) in PTC group and 4.2 months (3.2-4.8) in TC group, indicating that PFS judged by principal/sub-investigator was significantly prolonged in PTC group compared with that in TC group (stratified log-rank test: p=0.0376). The hazard ratio (HR) to TC group was 0.805 (95% upper CI: 1.024) .In stratified log-rank test, 4 stratified factors [1: presence of visceral metastasis, 2: ER expression (positive/negative), 3: number of prior regimens (2 regimens/ >=3 regimens), 4: duration of pertuzumab (ineffective : <180 days of first line treatment and <120 days of second line treatment; effective: >=180 days of first line treatment and >=120 days of second line treatment)] were used. Secondary Endpoint: Progression free survival (PFS) by central review The median PFS by central review was 4.4 months in PTC group and in TC group (95% CI in PTC group: 3.2-5.8; 95% CI in TC group: 3.7-5.6), indicating that there were no difference in PFS by central review between PTC and TC groups (p=0.5605). The HR to TC group was 1.026 (95% upper CI: 1.360. Secondary Endpoint: PFS in patients receiving trastuzumab emtansine (T-DM1) just before the start of study treatment. The median (95% CI) of PFS in patients receiving T-DM1 just before the start of study treatment was 5.7 months (4.1-7.6) in PTC group and 4.4 months (3.4-5.5) in TC group, indicating that PFS in patients receiving T-DM1 just before the start of study treatment was significantly prolonged in PTC group compared with that in TC group (p=0.0494). The HR to TC group was of 0.716 (95% upper CI: 1.002). Secondary Endpoint: Response rate Of 90 patients in PTC group and 92 patients in TC group who have a measurable lesion in ITT population, the best overall response of CR and PR (response rate %) was 17 patients (19.5%) in PTC group and 18 patients (20.7%) in TC group. Response rate was comparable in the both groups. Secondary Endpoint: Duration of response (DoR) The median (95% CI) of DoR was 6.9 months (5.7-11.6) in PTC group and 3.8 months (2.8-6.2) in TC group, indicating that DoR was numerically prolonged in PTC group compared with that in TC group, but there were no significant difference (p=0.1661). The HR to TC group was 0.597 (95% upper CI: 1.258). Secondary Endpoint: Overall survival (OS) The median (95% CI) of OS was 36.2 months (24.4-43.0) in PTC group and 26.5 months (20.0-35.0) in TC group, indicating that OS was significantly prolonged in PTC group compared with that in TC group (p=0.0323). The HR to TC group was 0.729 (95% upper CI: 0.967). Secondary Endpoint: QOL assessment using Patient-reported outcome (PRO) QOL assessment was performed as a measure of B-TOI score based on patient-reported outcome (PRO) questionnaire, where patients assess the impact of breast cancer on QOL. Time until B-TOI score decrease by 5 points or more from the score at the time of enrolment was defined as time to symptomatic progression (TTSP). The median (95% CI) of TTSP was 2.8 months (1.6-4.3) in PTC group and 4.3 months (2.9-6.0) in TC group, but the difference was not significant (p=0.2289). The HR to TC group was 1.274 (95% CI: 0.855-1.899).
簡潔な要約 / Brief summary	主要評価項目であるPFS(研究責任医師／分担医師判定)は、トラスツズマブおよび化学療法薬の併用に加え、ペルツズマブを併用することにより、1.3カ月の延長がみられ、有意差が認められた（層別log-rank test: p=0.0376）。OSは、ペルツズマブの併用により9.7カ月OSが延長し、有意差が認められた（p=0.0323）。ペルツズマブの併用により重症度の低い胃腸障害および皮膚・皮下組織障害の副作用発現が比較的多く認められたが、重篤な副作用発現においては、両群間で差が認められなかった。	PFS judged by the primary investigator/sub-investigator was significantly prolonged for 1.3months by adding pertuzumab to treatment with trastuzumab and chemotherapy(stratified log-rank test: p=0.0376). OS was significantly prolonged for 9.7months by combination with pertuzumab(p=0.0323). With regarding ADR, non-severe gastrointestinal disorder and skin/subcutaneous tissue disorder were observed more frequently in patients treated with pertuzumab. However, there was no difference in numbers of serious ADRs.
公開予定日	2025年01月24日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2025年01月24日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://doi.org/10.1200/JCO-24-01673

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		有	Yes
上記予定の詳細 / Plan description		腫瘍組織のトランスレーショナルリサーチ研究に関する臨床研究実施計画書は別途作成し，限定施設にて実施予定。	A clinical research protocol for a translational research study of tumor tissue will be prepared separately and will be implemented at a limited institution.

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和4年12月21日
臨床研究実施計画番号	jRCTs041180153

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		HER2陽性の進⾏・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有⽤性を検証する第III相臨床研究－ペルツズマブ再投与試験－	A Randomized, Open-label Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Pertuzumab Retreatment in Previously Pertuzumab, Trastuzuamb and Chemotherapy Treated Her2-Positive Metastatic Locally Advanced and Metastatic Breast Cancer(Study of Perjeta re-treatment for clinical outcomes) (JBCRG-M05(PRECIOUS))
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		JBCRG-M05(PRECIOUS)	JBCRG-M05(PRECIOUS) (JBCRG-M05(PRECIOUS))

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	山本　豊	Yamamoto Yutaka
	e-Rad番号	20398217
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属機関の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所 / Address	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1	1-1-1 Chuo-ku, Honjo, Kumamoto City, Kumamoto,860-8556 JAPAN
	電話番号	096-373-5521
	電子メールアドレス	ys-yama@triton.ocn.ne.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	山本　豊	Yamamoto Yutaka
	担当者所属機関 / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所 / Address	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1	1-1-1 Chuo-ku, Honjo, Kumamoto City, Kumamoto,860-8556 JAPAN
	電話番号	096-373-5521
	FAX番号	096-373-5525
	電子メールアドレス	ys-yama@triton.ocn.ne.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		馬場　秀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		一般社団法人JBCRG　データセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	倉井　志奈
	e-Rad番号
	所属部署	一般社団法人JBCRG　データセンター

モニタリング担当機関		メビックス株式会社
モニタリング担当責任者	氏名	村林　裕貴
	e-Rad番号
	所属部署	研究推進本部

監査担当機関		株式会社メディサイエンスプランニング
監査担当責任者	氏名	長澤　匡記
	e-Rad番号
	所属部署	品質保証部

統計解析担当機関		京都大学大学院医学研究科
統計解析担当責任者	氏名	森田　智視
	e-Rad番号
	所属部署	医学統計生物情報学

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関		一般社団法人JBCRG
調整・管理実務担当責任者	氏名	深瀨　淳
	e-Rad番号
	所属部署	事務局

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩田　広治	Iwata Hiroji
	e-Rad番号	90295600
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center
	所属部署	乳腺科部
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿１－１
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	hiwata@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩田　広治
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿１－１
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	hiwata@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	遠山　竜也	Toyama Tatsuya
	e-Rad番号	30315882
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	467-8601
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	t.toyama@med.nagoya-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	遠山　竜也
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	467-8601
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地
	電話番号	052-851-5511
	FAX番号	052-853-8337
	電子メールアドレス	t.toyama@med.nagoya-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		間瀬　光人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邊　健一	Watanabe Kenichi
	e-Rad番号	70396290
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構　北海道がんセンター	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水４条２丁目３—５４
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	hcc@watanabekenichi.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邊　健一
	担当者所属機関	国立病院機構北海道がんセンター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水４条２丁目３—５４
	電話番号	011-811-9111
	FAX番号	011-811-9153
	電子メールアドレス	hcc@watanabekenichi.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　秀則
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩朝　勤	Iwasa Tsutomu
	e-Rad番号	40548616
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７の２
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	iwasa_t@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩朝　勤
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７の２
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-360-5000
	電子メールアドレス	iwasa_t@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永井　成勲	E Nagai Shigenori
	e-Rad番号	20458277
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	SAITAMA CANCER CENTER
	所属部署	乳腺腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室７８０
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	snagai@saitama-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永井　成勲
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	乳腺腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室７８０
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	048-722-1129
	電子メールアドレス	snagai@saitama-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		影山　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川添　輝	Kawasoe Teru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本赤十字病院	Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	861-8520
	所属機関の住所	熊本県熊本市東区長嶺南２－１－１
	電話番号	096-384-2111
	電子メールアドレス	tkawasoe595@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川添　輝
	担当者所属機関	熊本赤十字病院
	担当者所属部署	乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	861-8520
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市東区長嶺南２－１－１
	電話番号	096-384-2111
	FAX番号	096-384-8862
	電子メールアドレス	tkawasoe595@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　稔彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷川　善枝	Hasegawa Yoshie
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	弘前市立病院	Hirosaki Municipal Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	036-8004
	所属機関の住所	青森県弘前市大町3-8-1
	電話番号	0172-34-3211
	電子メールアドレス	vo-irene.yoshie@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　善枝
	担当者所属機関	弘前市立病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	036-8004
	担当者所属機関の住所	青森県弘前市大町3-8-1
	電話番号	0172-34-3211
	FAX番号	0172-34-3533
	電子メールアドレス	vo-irene.yoshie@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東野　博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加々良　尚文	Kagara Naofumi
	e-Rad番号	80641539
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪急性期・総合医療センター	Osaka General Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	558-8558
	所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3-1-56
	電話番号	06-6692-1201
	電子メールアドレス	kagaran@gh.opho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加々良　尚文
	担当者所属機関	大阪急性期・総合医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	558-8558
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3-1-56
	電話番号	06-6692-1201
	FAX番号	06-6606-7032
	電子メールアドレス	kagaran@gh.opho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		嶋津　岳士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山中　隆司	Yamanaka Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	mtintksh@msn.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山中　隆司
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	mtintksh@msn.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		高度救急医療が必要な際は他院への搬送が必要。

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山村　順	Yamamura Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	堺市立総合医療センター	SAKAI CITY MEDICAL CENTER
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	593-8304
	所属機関の住所	大阪府堺市西区家原寺町１－１－１
	電話番号	072-272-1199
	電子メールアドレス	June10th68@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山村　順
	担当者所属機関	堺市立総合医療センター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	593-8304
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市西区家原寺町１－１－１
	電話番号	072-272-1199
	FAX番号	072-272-9911
	電子メールアドレス	June10th68@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大里　浩樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	徳永　えり子	Tokunaga Eriko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	tokunaga.eriko.pw@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	徳永　えり子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	tokunaga.eriko.pw@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	二村　学	Futamura Manabu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜大学医学部附属病院	Gifu University　Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6235
	電子メールアドレス	mfutamur@gifu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	二村　　学
	担当者所属機関	岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6235
	FAX番号	058-230-6236
	電子メールアドレス	mfutamur@gifu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋山　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮国　孝男	Miyaguni Takao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	那覇市立病院	Naha City Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	902-8511
	所属機関の住所	沖縄県那覇市古島2-31-1
	電話番号	098-884-5111
	電子メールアドレス	t-miyaguni@nch.naha.okinawa.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮国　孝男
	担当者所属機関	那覇市立病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	902-8511
	担当者所属機関の住所	沖縄県那覇市古島2-31-1
	電話番号	098-884-5111
	FAX番号	098-885-9596
	電子メールアドレス	t-miyaguni@nch.naha.okinawa.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		外間　浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三好　雄一郎	Miyoshi Yuichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構　四国がんセンター	National Organization Hospital Shikoku Cancer Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	miyoshi.yuichiro.hc@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三好　雄一郎
	担当者所属機関	国立病院機構　四国がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	miyoshi.yuichiro.hc@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	亀井　義明	Kamei Yoshiaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	肝胆膵・乳腺外科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-960-5327
	電子メールアドレス	yoshkam@m.ehime-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	亀井　義明
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	肝胆膵・乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-960-5327
	FAX番号	089-960-5329
	電子メールアドレス	yoshkam@m.ehime-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杤久保　順平	Tochikubo Junpei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医療センター	Hamamatsu Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	432-8580
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区富塚町328
	電話番号	053-453-7111
	電子メールアドレス	tochikuboj@hmedc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杤久保　順平
	担当者所属機関	浜松医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	432-8580
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区富塚町328
	電話番号	053-453-7111
	FAX番号	053-452-9217
	電子メールアドレス	tochikuboj@hmedc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		海野　直樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	常盤　麻里子	Tokiwa Mariko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	mariko_tokiwa@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木川　雄一郎
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	u-1ro@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柳田　康弘	Yanagita Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	yyanagita@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柳田　康弘
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-8586
	電子メールアドレス	yyanagita@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鹿沼　達哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森島　宏隆	Morishima Hirotaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪労災病院	Osaka Rosai Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	591-8025
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曾根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	電子メールアドレス	morisima@bd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森島　宏隆
	担当者所属機関	大阪労災病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8025
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曾根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	FAX番号	072-255-3349
	電子メールアドレス	morisima@bd5.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田内　潤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柳原　一広	Yanagihara Kazuhiro
	e-Rad番号	70332731
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西電力病院	Kansai Electric Power Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	553-0003
	所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島２－１－７
	電話番号	06-6458-5821
	電子メールアドレス	kazuhiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柳原　一広
	担当者所属機関	関西電力病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	553-0003
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市福島区福島２－１－７
	電話番号	06-6458-5821
	FAX番号	06-6458-6994
	電子メールアドレス	kazuhiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		滝　吉郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　充矢	Ito Mitsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院	Hiroshima City Hiroshima Citizens hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	730-8518
	所属機関の住所	広島県広島市中区基町7-33
	電話番号	082-221-2291
	電子メールアドレス	mitsuya64@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　充矢
	担当者所属機関	地方独立行政法人　広島市立病院機構　広島市立広島市民病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8518
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区基町7-33
	電話番号	082-221-2291
	FAX番号	082-223-5514
	電子メールアドレス	mitsuya64@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秀　道広
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	綱島　亮	Tsunashima Ryo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	りんくう総合医療センター	Rinku General Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	598-8577
	所属機関の住所	大阪府泉佐野市りんくう往来北2-23
	電話番号	072-469-3111
	電子メールアドレス	r-tsunashima@rgmc.izumisano.osaka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	綱島　亮
	担当者所属機関	りんくう総合医療センター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	598-8577
	担当者所属機関の住所	大阪府泉佐野市りんくう往来北2-23
	電話番号	072-469-3111
	FAX番号	072-469-7929
	電子メールアドレス	r-tsunashima@rgmc.izumisano.osaka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　静也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森本　卓	Morimoto Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	八尾市立病院	Yao Municipal Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	581-0069
	所属機関の住所	大阪府八尾市龍華町1-3-1
	電話番号	072-922-0881
	電子メールアドレス	mrmt@kcn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森本　卓
	担当者所属機関	八尾市立病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	581-0069
	担当者所属機関の住所	大阪府八尾市龍華町1-3-1
	電話番号	072-922-0881
	FAX番号	072-924-4820
	電子メールアドレス	mrmt@kcn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		福井　弘幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三好　康雄	Miyoshi Yasuo
	e-Rad番号	50283784
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	Hyogo College of Medicine Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	663-8501
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町１－１
	電話番号	0798-45-6374
	電子メールアドレス	ymiyoshi@hyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三好　康雄
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8501
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町１－１
	電話番号	0798-45-6374
	FAX番号	0798-45-6252
	電子メールアドレス	ymiyoshi@hyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		阪上　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	北田　正博	Kitada Masahiro
	e-Rad番号	60332483
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	乳腺疾患センター
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
	電話番号	0166-69-3290
	電子メールアドレス	k1111@asahikawa-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北田　正博
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺疾患センター
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
	電話番号	0166-69-3290
	FAX番号	0166-69-3299
	電子メールアドレス	k1111@asahikawa-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　博之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	有賀　智之	Aruga Tomoyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　東京病院機構　東京都立駒込病院	Tokyo　Metropolitan　Komagome　Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	tomoyuki_aruga@tmhp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	有賀　智之
	担当者所属機関	地方独立行政法人　東京病院機構　東京都立駒込病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-4463-7528
	電子メールアドレス	tomoyuki_aruga@tmhp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		神澤　輝実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	及川　将弘	Oikawa Masahiro
	e-Rad番号	90612416
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	にゅうわ会　及川病院	OIKAWA HOSPITAL
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	810-0014
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区平尾2-21-16
	電話番号	092-522-5411
	電子メールアドレス	moikawa@oikawahp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	及川　将弘
	担当者所属機関	にゅうわ会　及川病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	810-0014
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区平尾2-21-16
	電話番号	092-522-5411
	FAX番号	092-522-6244
	電子メールアドレス	moikawa@oikawahp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		及川　達司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	相良　　安昭	Sagara Yasuaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人　博愛会　相良病院	Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	892-0833
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市松原町3－31
	電話番号	099-224-1800
	電子メールアドレス	yasuaki@sagara.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	相良　　安昭
	担当者所属機関	社会医療法人　博愛会　相良病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	892-0833
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市松原町3－31
	電話番号	099-224-1800
	FAX番号	099-224-1823
	電子メールアドレス	yasuaki@sagara.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		相良　安昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		救急医療の整備を有する近隣の医療機関との間で、患者受け入れについての連携体制あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	座波　久光	Zaha Hisamitsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	中頭病院	Nakagami hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	904-2195
	所属機関の住所	沖縄県沖縄市字登川610番地
	電話番号	098-939-1300
	電子メールアドレス	hisamitu@nakagami.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	座波　久光
	担当者所属機関	中頭病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	904-2195
	担当者所属機関の住所	沖縄県沖縄市字登川610番地
	電話番号	098-939-1300
	FAX番号	098-934-5192
	電子メールアドレス	hisamitu@nakagami.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		下地　勉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　一彦	Sato Kazuhiko
	e-Rad番号	80812304
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京西徳洲会病院	Tokyo-West Tokushukai Hospital
	所属部署	乳腺腫瘍科
	所属部署の郵便番号	196-0003
	所属機関の住所	東京都昭島市松原町３－１－１
	電話番号	042-500-4433
	電子メールアドレス	Kazsato.boc@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　一彦
	担当者所属機関	東京西徳洲会病院
	担当者所属部署	乳腺腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	196-0003
	担当者所属機関の住所	東京都昭島市松原町３－１－１
	電話番号	042-500-4433
	FAX番号	042-500-4434
	電子メールアドレス	Kazsato.boc@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡部　和巨
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	工藤　俊	Kudo Shun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形県立中央病院	Ymagata Prefectural Central Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	990-2292
	所属機関の住所	山形県山形市　青柳1800
	電話番号	023-685-2626
	電子メールアドレス	skudo@ypch.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	工藤　俊
	担当者所属機関	山形県立中央病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	990-2292
	担当者所属機関の住所	山形県山形市　青柳1800
	電話番号	023-685-2626
	FAX番号	023-685-2608
	電子メールアドレス	skudo@ypch.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武田　弘明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩本　高行	Iwamoto Takayuki
	e-Rad番号	40627238
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama university hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-6502
	電子メールアドレス	xjrtaka@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩本　高行
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-6502
	FAX番号	086-235-6502
	電子メールアドレス	xjrtaka@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾﨑　慎治	Ozaki Shinji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	県立広島病院	Hiroshima Prefectural Hospital
	所属部署	消化器・乳腺・移植外科
	所属部署の郵便番号	734-8530
	所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田１－５－５４
	電話番号	082-254-1818
	電子メールアドレス	sskozaki31@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	尾﨑　慎治
	担当者所属機関	県立広島病院
	担当者所属部署	消化器・乳腺・移植外科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8530
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田１－５－５４
	電話番号	082-254-1818
	FAX番号	082-253-8274
	電子メールアドレス	sskozaki31@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		板本　敏行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	橋本　直樹	Hashimoto Naoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	青森県立中央病院	Aomori Prefectural Central Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	030-8553
	所属機関の住所	青森県青森市東造道２－１－１
	電話番号	017-726-8111
	電子メールアドレス	naokei526@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	橋本　直樹
	担当者所属機関	青森県立中央病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	030-8553
	担当者所属機関の住所	青森県青森市東造道２－１－１
	電話番号	017-726-8111
	FAX番号	017-726-1885
	電子メールアドレス	naokei526@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤野　安弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉富　誠二	Yoshitomi Seiji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山赤十字病院	Japanese Red Cross Okayama Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	700-8607
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江2-1-1
	電話番号	086-222-8811
	電子メールアドレス	seiji_birdy@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉富　誠二
	担当者所属機関	岡山赤十字病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8607
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江2-1-1
	電話番号	086-222-8811
	FAX番号	086-222-8841
	電子メールアドレス	seiji_birdy@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		辻　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田辺　　裕子	Tanabe Yuko
	e-Rad番号	743692
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	虎の門病院	Toranomon Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	105-8470
	所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	電子メールアドレス	yuuuu2007@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田辺　　裕子
	担当者所属機関	虎の門病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8470
	担当者所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	FAX番号	03-3560-7673
	電子メールアドレス	yuuuu2007@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　孝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉波　哲大	Yoshinami Tetsuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer Institute
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6972-1181
	電子メールアドレス	t2hr_y@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉波　哲大
	担当者所属機関	地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6972-1181
	FAX番号	06-6971-7636
	電子メールアドレス	t2hr_y@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井本　滋	Imoto Shigeru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	Kyorin University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	imoto@ks.kyorin-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	井本　滋
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-47-6273
	電子メールアドレス	imoto@ks.kyorin-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		近藤　晴彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	水野　豊	Mizuno Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立四日市病院	Yokkaichi Municipal Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	510-8567
	所属機関の住所	三重県四日市市芝田二丁目２－３７
	電話番号	059-354-1111
	電子メールアドレス	Mizunoy729@yokkaichihp01.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水野　豊
	担当者所属機関	市立四日市病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	510-8567
	担当者所属機関の住所	三重県四日市市芝田二丁目２－３７
	電話番号	059-354-1111
	FAX番号	059-352-1565
	電子メールアドレス	Mizunoy729@yokkaichihp01.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		金城　昌明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	常泉　道子	Tsuneizumi Michiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立総合病院	Shizuoka Prefectural Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	420-8527
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
	電話番号	054-247-6111
	電子メールアドレス	m-tsuneizumi@i.shizuoka-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	常泉　道子
	担当者所属機関	静岡県立総合病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8527
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
	電話番号	054-247-6111
	FAX番号	054-247-6140
	電子メールアドレス	m-tsuneizumi@i.shizuoka-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小西　靖彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻　靖	Tsuji Yasushi
	e-Rad番号	10766596
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	斗南病院	Tonan Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	060-0004
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区北4条西7丁目
	電話番号	011-231-2121
	電子メールアドレス	ytsuji@tonan.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	辻　靖
	担当者所属機関	斗南病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-0004
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区北4条西7丁目
	電話番号	011-231-2121
	FAX番号	011-231-5000
	電子メールアドレス	ytsuji@tonan.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		奥芝　俊一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	角舎　　学行	Kadoya Takayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5869
	電子メールアドレス	takayukikadoya@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	角舎　　学行
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5869
	FAX番号	082-256-7109
	電子メールアドレス	takayukikadoya@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		工藤　美樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田根　香織	Tane Kaori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	673-8558
	所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	kfukudaygc@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田根　香織
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	673-8558
	担当者所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2380
	電子メールアドレス	kfukudaygc@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		富永　　正寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な当直医体制が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川口　順敬	Kawaguchi Yoshihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	朝日大学病院	Asahi University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	500-8523
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市　橋本町3-23
	電話番号	058-253-8001
	電子メールアドレス	junkei@mbc.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川口　順敬
	担当者所属機関	朝日大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8523
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市　橋本町3-23
	電話番号	058-253-8001
	FAX番号	058-253-5165
	電子メールアドレス	junkei@mbc.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		日下　　義章
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	片山　和久	Katayama Kazuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	伊勢崎市民病院	Isesaki Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	372-0817
	所属機関の住所	群馬県伊勢崎市連取本町12−１
	電話番号	0270-25-5022
	電子メールアドレス	kazukatayama827@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	片山　和久
	担当者所属機関	伊勢崎市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	372-0817
	担当者所属機関の住所	群馬県伊勢崎市連取本町12−１
	電話番号	0270-25-5022
	FAX番号	0270-25-5023
	電子メールアドレス	kazukatayama827@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小林　裕幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細田　充主	Hosoda Mitsuchika
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-706-7381
	電子メールアドレス	hosodam@seagreen.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	細田　充主
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-706-7381
	FAX番号	011-706-7384
	電子メールアドレス	hosodam@seagreen.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　美樹	Yamaguchi Miki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	JCHO 久留米総合病院	JCHO Kurume General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	830-0013
	所属機関の住所	福岡県久留米市櫛原町21
	電話番号	0942-33-1211
	電子メールアドレス	mikiy0604@alpha.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　美樹
	担当者所属機関	JCHO 久留米総合病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0013
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市櫛原町21
	電話番号	0942-33-1211
	FAX番号	0942-32-0113
	電子メールアドレス	mikiy0604@alpha.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　眞紀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石原　幹也	Ishihara Mikiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	がんセンター
	所属部署の郵便番号	514-8507
	所属機関の住所	三重県津市江戸橋2-174
	電話番号	059-231-5296
	電子メールアドレス	mishihara@med.mie-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石原　幹也
	担当者所属機関	三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	がんセンター
	担当者所属機関の郵便番号	514-8507
	担当者所属機関の住所	三重県津市江戸橋2-174
	電話番号	059-231-5296
	FAX番号	059-231-5348
	電子メールアドレス	mishihara@med.mie-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池田　智明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　達史	Kato Tatsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大和高田市立病院	Yamatotakada Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	639-8501
	所属機関の住所	奈良県大和高田市礒野北町1-1
	電話番号	0745-53-2901
	電子メールアドレス	shi-kato@ym-hp.yamatotakada.nara.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　達史
	担当者所属機関	大和高田市立病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	639-8501
	担当者所属機関の住所	奈良県大和高田市礒野北町1-1
	電話番号	0745-53-2901
	FAX番号	0745-53-2908
	電子メールアドレス	shi-kato@ym-hp.yamatotakada.nara.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		桝田　義英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　茂人	Maeda Shigeto
	e-Rad番号	40315247
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構　長崎医療センター	National Nagasaki Medical Center
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	856-8562
	所属機関の住所	長崎県大村市久原　2-1001-1
	電話番号	0957-52-3121
	電子メールアドレス	maeda.shigeto.sr@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　茂人
	担当者所属機関	国立病院機構　長崎医療センター
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	856-8562
	担当者所属機関の住所	長崎県大村市久原　2-1001-1
	電話番号	0957-52-3121
	FAX番号	0957-54-0292
	電子メールアドレス	maeda.shigeto.sr@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		八橋　弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多田　寛	Tada Hiroshi
	e-Rad番号	50436127
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	総合外科（乳腺･内分泌グループ）
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１−１
	電話番号	022-717-7214
	電子メールアドレス	hiroshi-tada@med.tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多田　寛
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	総合外科（乳腺･内分泌グループ）
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１−１
	電話番号	022-717-7214
	FAX番号	022-717-7217
	電子メールアドレス	hiroshi-tada@med.tohoku.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨永　悌二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　文恵	Tanaka Fumie
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井赤十字病院	Japanese Red Cross Fukui Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	918-8501
	所属機関の住所	福井県福井市月見2-4-1
	電話番号	0776-36-3630
	電子メールアドレス	fumie@lilac.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　文恵
	担当者所属機関	福井赤十字病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	918-8501
	担当者所属機関の住所	福井県福井市月見2-4-1
	電話番号	0776-36-3630
	FAX番号	0776-36-4133
	電子メールアドレス	fumie@lilac.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高木　治樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高野　　利実	Takano Toshimi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　がん研究会有明病院	Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research
	所属部署	乳腺内科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3丁目8番31号
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	toshimi.takano@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高野　　利実
	担当者所属機関	公益財団法人　がん研究会有明病院
	担当者所属部署	乳腺内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3丁目8番31号
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0343
	電子メールアドレス	toshimi.takano@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小笠原　豊	Ogasawara Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	香川県立中央病院	Kagawa Prefectural Central Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	760-8557
	所属機関の住所	香川県高松市朝日町1-2-1
	電話番号	087-811-3333
	電子メールアドレス	yutaogasawa@kuh.biglobe.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小笠原　豊
	担当者所属機関	香川県立中央病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	760-8557
	担当者所属機関の住所	香川県高松市朝日町1-2-1
	電話番号	087-811-3333
	FAX番号	087-802-1188
	電子メールアドレス	yutaogasawa@kuh.biglobe.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		河内　正光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	九冨　五郎	Kutomi Goro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University
	所属部署	消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西16丁目
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	kutomi@sapmed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	九冨　五郎
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1条西16丁目
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-613-1678
	電子メールアドレス	kutomi@sapmed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	重松　英朗	Shigematsu Hideo
	e-Rad番号	40543707
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構　呉医療センター	National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	737-0023
	所属機関の住所	広島県呉市青山町3番1号
	電話番号	0823-21-7100
	電子メールアドレス	shigematsu.hideo.tf@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	重松　英朗
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構　呉医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	737-0023
	担当者所属機関の住所	広島県呉市青山町3番1号
	電話番号	0823-21-7100
	FAX番号	0823-21-0478
	電子メールアドレス	shigematsu.hideo.tf@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		下瀨　省二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三階　　貴史	Sangai Takafumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato Universtiy Hospital
	所属部署	乳腺甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	252-0374
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	電子メールアドレス	sangai@med.kitasato-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三階　　貴史
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	乳腺甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0374
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	FAX番号	042-778-9556
	電子メールアドレス	sangai@med.kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高相　晶士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤岡　大也	Fujioka Hiroya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪南医療センター	Osaka-Minami Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	586-8521
	所属機関の住所	大阪府河内長野市木戸東町2-1
	電話番号	0721-53-5761
	電子メールアドレス	sur120@osaka-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤岡　大也
	担当者所属機関	大阪南医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	586-8521
	担当者所属機関の住所	大阪府河内長野市木戸東町2-1
	電話番号	0721-53-5761
	FAX番号	0721-53-8904
	電子メールアドレス	sur120@osaka-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		肱岡　泰三
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永野　浩昭	Nagano Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口大学医学部附属病院	Yamaguchi University Hospital
	所属部署	消化器・腫瘍外科
	所属部署の郵便番号	755-8505
	所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2264
	電子メールアドレス	hnagano@yamaguchi-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永野　浩昭
	担当者所属機関	山口大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器・腫瘍外科
	担当者所属機関の郵便番号	755-8505
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2264
	FAX番号	0836-22-2263
	電子メールアドレス	hnagano@yamaguchi-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉野　法広
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻　和香子	Tsuji Wakako
	e-Rad番号	531815
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀県立総合病院	Shiga General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	524-8524
	所属機関の住所	滋賀県守山市守山５丁目４−３０
	電話番号	077-582-5031
	電子メールアドレス	w-sato@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	辻　和香子
	担当者所属機関	滋賀県立総合病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	524-8524
	担当者所属機関の住所	滋賀県守山市守山５丁目４−３０
	電話番号	077-582-5031
	FAX番号	077-582-6149
	電子メールアドレス	w-sato@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		一山　智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	齊藤　毅	Saito Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	さいたま赤十字病院	Japanese Red Cross Saitama Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	330-8553
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地5
	電話番号	048-852-1111
	電子メールアドレス	breast_onc_saito@saitama-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齊藤　毅
	担当者所属機関	さいたま赤十字病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8553
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地5
	電話番号	048-852-1111
	FAX番号	048-855-9968
	電子メールアドレス	breast_onc_saito@saitama-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		清田　和也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土井　卓子	Doi Takako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	湘南記念病院	Shonan Memorial Hospital
	所属部署	乳がんセンター
	所属部署の郵便番号	248-0027
	所属機関の住所	神奈川県鎌倉市笛田2-2-60
	電話番号	0467-32-3456
	電子メールアドレス	doi@syonankinenhp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土井　卓子
	担当者所属機関	湘南記念病院
	担当者所属部署	乳がんセンター
	担当者所属機関の郵便番号	248-0027
	担当者所属機関の住所	神奈川県鎌倉市笛田2-2-60
	電話番号	0467-32-3456
	FAX番号	0467-32-6363
	電子メールアドレス	doi@syonankinenhp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		酒井　義浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀本　義哉	Horimoto Yoshiya
	e-Rad番号	40424246
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University Hopital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	113-0033
	所属機関の住所	東京都文京区本郷2-1-1
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	yoshiyahorimoto@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀本　義哉
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0033
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷2-1-1
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-3813-3307
	電子メールアドレス	yoshiyahorimoto@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	内藤　陽一	Naito Yoichi
	e-Rad番号	90590373
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	ynaito@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	内藤　陽一
	担当者所属機関	国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7131-4724
	電子メールアドレス	ynaito@east.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大津　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高島　勉	Takashima Tsutomu
	e-Rad番号	80336776
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka Metropolitan University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	545-8585
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3838
	電子メールアドレス	tsutomu-@rd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高島　勉
	担当者所属機関	大阪公立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	545-8585
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3838
	FAX番号	06-6646-6450
	電子メールアドレス	tsutomu-@rd5.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　博亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	白羽根　健吾	Shirahane Kengo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀県医療センター好生館	Saga Prefectural Hospital KOSEIKAN
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	840-8571
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市嘉瀬町大字中原400
	電話番号	0952-24-2171
	電子メールアドレス	shirahane-k@koseikan.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	白羽根　健吾
	担当者所属機関	佐賀県医療センター好生館
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	840-8571
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市嘉瀬町大字中原400
	電話番号	0952-24-2171
	FAX番号	0952-29-9390
	電子メールアドレス	shirahane-k@koseikan.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　清治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	津川　浩一郎	Tsugawa Koichiro
	e-Rad番号	60313657
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	外科学　乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	koitsuga@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	津川　浩一郎
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	外科学　乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-975-1400
	電子メールアドレス	koitsuga@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北川　博昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷川　聡	Hasegawa Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤枝市立総合病院	Fujieda Municipal General Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	426-8677
	所属機関の住所	静岡県藤枝市駿河台4-1-11
	電話番号	054-646-1111
	電子メールアドレス	hasedon07@outlook.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　聡
	担当者所属機関	藤枝市立総合病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	426-8677
	担当者所属機関の住所	静岡県藤枝市駿河台4-1-11
	電話番号	054-646-1111
	FAX番号	054-646-1122
	電子メールアドレス	hasedon07@outlook.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　利夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久芳　さやか	Kuba Sayaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	移植・消化器外科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7316
	電子メールアドレス	skuba@nagasaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久芳　さやか
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	移植・消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7316
	FAX番号	095-819-7319
	電子メールアドレス	skuba@nagasaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	船ヶ山　まゆみ	Funagayama Mayumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	さがら病院宮崎	Sagara Hospital Miyazaki
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	880-0052
	所属機関の住所	宮崎県宮崎市丸山2丁目112-1
	電話番号	0985-32-7177
	電子メールアドレス	m.funagayama@m-sagara.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	船ヶ山　まゆみ
	担当者所属機関	さがら病院宮崎
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	880-0052
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎市丸山2丁目112-1
	電話番号	0985-32-7177
	FAX番号	0985-20-1319
	電子メールアドレス	m.funagayama@m-sagara.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		玉田　修吾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		必要に応じて近隣の医療施設へ紹介

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大島　一輝	Oshima Kazuteru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西労災病院	Kansai Rosai Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	660-8511
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3丁目１丁目６９号
	電話番号	06-6416-1221
	電子メールアドレス	oshima-kazuteru@kansaih.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大島　一輝
	担当者所属機関	関西労災病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8511
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3丁目１丁目６９号
	電話番号	06-6416-1221
	FAX番号	06-6419-1870
	電子メールアドレス	oshima-kazuteru@kansaih.johas.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　紀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	米盛　　勧	Yonemori Kan
	e-Rad番号	596190
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	kyonemor@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩佐　　悟
	担当者所属機関	国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3547-5293
	FAX番号	03-5565-9069
	電子メールアドレス	CRL_office@ml.res.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　和明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　正秀	Yamaguchi Masahide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松下記念病院	Matsushita Memorial Hospital
	所属部署	外科・乳腺内分泌外科
	所属部署の郵便番号	570-8540
	所属機関の住所	大阪府守口市外島町5-55
	電話番号	06-6992-1231
	電子メールアドレス	yamaguchi.masahide001@jp.panasonic.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　正秀
	担当者所属機関	松下記念病院
	担当者所属部署	外科・乳腺内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	570-8540
	担当者所属機関の住所	大阪府守口市外島町5-55
	電話番号	06-6992-1231
	FAX番号	06-6992-4845
	電子メールアドレス	yamaguchi.masahide001@jp.panasonic.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		村田　　博昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阪口　晃一	Sakaguchi Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
	所属部署	内分泌・乳腺外科
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
	電話番号	075-251-5534
	電子メールアドレス	ksak@koto.kpu-m.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阪口　晃一
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	内分泌・乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
	電話番号	075-251-5534
	FAX番号	075-251-0270
	電子メールアドレス	ksak@koto.kpu-m.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		夜久　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菊森　豊根	Kikumori Toyone
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	466-8550
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2251
	電子メールアドレス	kikumori@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菊森　豊根
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8550
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2251
	FAX番号	052-744-2252
	電子メールアドレス	kikumori@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	富永　修盛	Tominaga Shusei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立東大阪医療センター	Higashiosaka City Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	578-8588
	所属機関の住所	大阪府東大阪市西岩田3-4-5
	電話番号	06-6781-5101
	電子メールアドレス	s-tominaga@higashiosaka-hosp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	富永　修盛
	担当者所属機関	市立東大阪医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	578-8588
	担当者所属機関の住所	大阪府東大阪市西岩田3-4-5
	電話番号	06-6781-5101
	FAX番号	06-6781-2273
	電子メールアドレス	s-tominaga@higashiosaka-hosp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		辻井　正彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	関　大仁	Seki Hirohito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉メディカルセンター	JCHO Saitama Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	330-0074
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市浦和区北浦和4-9-3
	電話番号	048-832-4951
	電子メールアドレス	hirohito.seki@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	関　大仁
	担当者所属機関	埼玉メディカルセンター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	330-0074
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市浦和区北浦和4-9-3
	電話番号	048-832-4951
	FAX番号	048-833-7527
	電子メールアドレス	hirohito.seki@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　武史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川口　英俊	Kawaguchi Hidetoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松山赤十字病院	Matsuyama Red Cross Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	790-0826
	所属機関の住所	愛媛県松山市文京町1番地
	電話番号	089-924-1111
	電子メールアドレス	hi.kawaguchi@outlook.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川口　英俊
	担当者所属機関	松山赤十字病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	790-0826
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市文京町1番地
	電話番号	089-924-1111
	FAX番号	089-922-6892
	電子メールアドレス	hi.kawaguchi@outlook.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西﨑　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　基一	Maeda Kiichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山県立中央病院	Toyama Prefectural Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	930-8550
	所属機関の住所	富山県富山市西長江2-2-78
	電話番号	076-424-1531
	電子メールアドレス	Kmaeda@tch.pref.toyama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　基一
	担当者所属機関	富山県立中央病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	930-8550
	担当者所属機関の住所	富山県富山市西長江2-2-78
	電話番号	076-424-1531
	FAX番号	076-422-0667
	電子メールアドレス	Kmaeda@tch.pref.toyama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		臼田　和生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　弘明	Kato Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	手稲渓仁会病院	Teine Keijinkai Hospital
	所属部署	胸部一般外科
	所属部署の郵便番号	006-8555
	所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	電子メールアドレス	hkatou.tdr@keijinkai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　弘明
	担当者所属機関	手稲渓仁会病院
	担当者所属部署	胸部一般外科
	担当者所属機関の郵便番号	006-8555
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	FAX番号	011-685-2998
	電子メールアドレス	hkatou.tdr@keijinkai.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古田　康
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩熊　伸高	Iwakuma Nobutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター	National Hospital Organization Kyushu Medical Center
	所属部署	乳腺センター　/　乳腺外科
	所属部署の郵便番号	810-8563
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番1号
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	iwakuma.nobutaka.ep@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩熊　伸高
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター
	担当者所属部署	乳腺センター　/　乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	810-8563
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番1号
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-847-8802
	電子メールアドレス	iwakuma.nobutaka.ep@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　茂樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	重川　崇	Shigekawa Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京共済病院	Tokyo Kyosai Hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	153-8934
	所属機関の住所	東京都目黒区中目黒2-3-8
	電話番号	03-3712-3151
	電子メールアドレス	t.shigekawa@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	重川　崇
	担当者所属機関	東京共済病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	153-8934
	担当者所属機関の住所	東京都目黒区中目黒2-3-8
	電話番号	03-3712-3151
	FAX番号	03-3793-5582
	電子メールアドレス	t.shigekawa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		七里　眞義
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平野　明	Hirano Akira
	e-Rad番号	10349665
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京女子医科大学附属足立医療センター	Tokyo Women's Medical University, Adachi Medical Center
	所属部署	乳腺診療部
	所属部署の郵便番号	123-8558
	所属機関の住所	東京都足立区江北4-33-1
	電話番号	03-3857-0111
	電子メールアドレス	hirano.akira@twmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平野　明
	担当者所属機関	東京女子医科大学附属足立医療センター
	担当者所属部署	乳腺診療部
	担当者所属機関の郵便番号	123-8558
	担当者所属機関の住所	東京都足立区江北4-33-1
	電話番号	03-3857-0111
	FAX番号	03-6807-1903
	電子メールアドレス	hirano.akira@twmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内潟　安子
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山神　和彦	Yamagami Kazuhiko
	e-Rad番号	40647559
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神鋼記念病院	Shinko Hospital
	所属部署	乳腺センター
	所属部署の郵便番号	651-0072
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区脇浜町1－4－47
	電話番号	078-261-6711
	電子メールアドレス	Kazu.yama.-0825@shinkohp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山神　和彦
	担当者所属機関	神鋼記念病院
	担当者所属部署	乳腺センター
	担当者所属機関の郵便番号	651-0072
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区脇浜町1－4－47
	電話番号	078-261-6711
	FAX番号	078-261-6931
	電子メールアドレス	Kazu.yama.-0825@shinkohp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東山　洋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新田　吉陽	Shinden Yoshiaki
	e-Rad番号	20725733
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	手術部
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1
	電話番号	099-275-5361
	電子メールアドレス	yoshinden@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新田　吉陽
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	手術部
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1
	電話番号	099-275-5361
	FAX番号	099-265-7426
	電子メールアドレス	yoshinden@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉浦　博士	Sugiura Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学医学部附属西部医療センター	NAGOYA CITY UNIVERSITY WEST MEDICAL CENTER
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	462-8508
	所属機関の住所	愛知県名古屋市北区平手町1-1-1
	電話番号	052-991-8121
	電子メールアドレス	hsugiura0104@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉浦　博士
	担当者所属機関	名古屋市立大学医学部附属西部医療センター
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	462-8508
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市北区平手町1-1-1
	電話番号	052-991-8121
	FAX番号	052-916-2038
	電子メールアドレス	hsugiura0104@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大原　弘隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	半田　喜美也	Handa Kimiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐久総合病院　佐久医療センター	Saku Central Hospital Advanced Care Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	385-0051
	所属機関の住所	長野県佐久市中込3400-28
	電話番号	0267-62-8181
	電子メールアドレス	handa.kimiya@sakuhp.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中嶋　三由紀
	担当者所属機関	佐久総合病院　佐久医療センター
	担当者所属部署	臨床研究・治験センター
	担当者所属機関の郵便番号	385-0051
	担当者所属機関の住所	長野県佐久市中込3400-28
	電話番号	0267-62-8181
	FAX番号	0267-88-7369
	電子メールアドレス	nakajima.miyuki@sakuhp.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	亀井　桂太郎	Kamei Keitaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大垣市民病院	Ogaki Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	503-8502
	所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4-86
	電話番号	0584-81-3341
	電子メールアドレス	kkamei@cd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	亀井　桂太郎
	担当者所属機関	大垣市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	503-8502
	担当者所属機関の住所	岐阜県大垣市南頬町4-86
	電話番号	0584-81-3341
	FAX番号	0584-75-5715
	電子メールアドレス	kkamei@cd5.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		金岡　祐次
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神尾　孝子	Kamio Takako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京女子医科大学病院	Tokyo Womens Medical University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	162-8666
	所属機関の住所	東京都新宿区河田町8-1
	電話番号	03-3353-8111
	電子メールアドレス	kamio.takako@twmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神尾　孝子
	担当者所属機関	東京女子医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8666
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区河田町8-1
	電話番号	03-3353-8111
	FAX番号	03-5269-7617
	電子メールアドレス	kamio.takako@twmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		板橋　道朗
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鳥井　雅恵	Torii Masae
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　和歌山医療センター	Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	640-8558
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通四丁目20
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	masaet@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鳥井　雅恵
	担当者所属機関	日本赤十字社　和歌山医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	640-8558
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通四丁目20
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号	073-426-1168
	電子メールアドレス	masaet@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　幸孝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石田　和茂	Ishida Kazushige
	e-Rad番号	80583541
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号
	電話番号	019-613-7111
	電子メールアドレス	kishiday08@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石田　和茂
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号
	電話番号	019-613-7111
	FAX番号	019-907-7344
	電子メールアドレス	kishiday08@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小笠原　邦昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松井　恒志	Matsui Koshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山大学附属病院	Toyama University Hospital
	所属部署	消化器・腫瘍・総合外科
	所属部署の郵便番号	930-0194
	所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630
	電話番号	076-434-7331
	電子メールアドレス	matsusti@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松井　恒志
	担当者所属機関	富山大学附属病院
	担当者所属部署	消化器・腫瘍・総合外科
	担当者所属機関の郵便番号	930-0194
	担当者所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630
	電話番号	076-434-7331
	FAX番号	076-434-5043
	電子メールアドレス	matsusti@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		林　篤志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	諏訪　裕文	Suwa Hirofumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	agmcsuwa@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	諏訪　裕文
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町2-17-77
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7001
	電子メールアドレス	agmcsuwa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大田　浩司	Ohta Kouji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井県立病院	Fukui Prefecture Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	910-8526
	所属機関の住所	福井県福井市四ツ井2-8-1
	電話番号	0776-54-5151
	電子メールアドレス	kouji0470326@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大田　浩司
	担当者所属機関	福井県立病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	910-8526
	担当者所属機関の住所	福井県福井市四ツ井2-8-1
	電話番号	0776-54-5151
	FAX番号	0776-57-2945
	電子メールアドレス	kouji0470326@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		橋爪　泰夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	増野　浩二郎	Mashino Kohjiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分県立病院	Oita Prefectural Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	870-8511
	所属機関の住所	大分県大分市豊饒２丁目８番１号
	電話番号	097-546-7111
	電子メールアドレス	k-mashino@oitapref-hosp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	増野　浩二郎
	担当者所属機関	大分県立病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	870-8511
	担当者所属機関の住所	大分県大分市豊饒２丁目８番１号
	電話番号	097-546-7111
	FAX番号	097-546-0725
	電子メールアドレス	k-mashino@oitapref-hosp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　昌司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	八十島　宏行	Yasojima Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構大阪医療センター	National Hospital Organization Osaka National Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	540-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	yasojima@onhbreast.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	八十島　宏行
	担当者所属機関	国立病院機構大阪医療センター
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	540-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	FAX番号	06-6946-3608
	電子メールアドレス	yasojima@onhbreast.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松村　泰志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大竹　徹	Ohtake Tohru
	e-Rad番号	50363750
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1257
	電子メールアドレス	trcyn@cc.fmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大竹　徹
	担当者所属機関	福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1257
	FAX番号	024-547-1983
	電子メールアドレス	trcyn@cc.fmu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹石　恭知
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大城　智弥	Oshiro Chiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立貝塚病院	Kaizuka City Hospital
	所属部署	乳腺外科
	所属部署の郵便番号	597-0015
	所属機関の住所	大阪府貝塚市堀3丁目10番20号
	電話番号	072-422-5865
	電子メールアドレス	comau5@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大城　智弥
	担当者所属機関	市立貝塚病院
	担当者所属部署	乳腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	597-0015
	担当者所属機関の住所	大阪府貝塚市堀3丁目10番20号
	電話番号	072-422-5865
	FAX番号	072-439-6061
	電子メールアドレス	comau5@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	相原　智彦	Aihara Tomohiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人啓明会　相原病院	Aihara hospital
	所属部署	乳腺科
	所属部署の郵便番号	562-0004
	所属機関の住所	大阪府箕面市牧落３－４－３０
	電話番号	072-723-9000
	電子メールアドレス	aiharat@aiharabreast.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	相原　智彦
	担当者所属機関	医療法人啓明会　相原病院
	担当者所属部署	乳腺科
	担当者所属機関の郵便番号	562-0004
	担当者所属機関の住所	大阪府箕面市牧落３－４－３０
	電話番号	072-723-9000
	FAX番号	072-723-9052
	電子メールアドレス	aiharat@aiharabreast.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		清水　宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中野　正吾	Nakano Shogo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知医科大学病院	Aichi Medical University Hospital
	所属部署	乳腺・内分泌外科
	所属部署の郵便番号	480-1195
	所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	電子メールアドレス	snakano1@aichi-med-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中野　正吾
	担当者所属機関	愛知医科大学病院
	担当者所属部署	乳腺・内分泌外科
	担当者所属機関の郵便番号	480-1195
	担当者所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	FAX番号	0561-63-6841
	電子メールアドレス	snakano1@aichi-med-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		道勇　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年11月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		ペルツズマブ治療歴を有するHER2陽性の進行・再発乳癌に対し，トラスツズマブ及びその他抗悪性腫瘍薬の併用療法に，再投与としてのペルツズマブの併用有無による有効性及び安全性を比較検討する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2015年08月01日
実施期間（終了日）		2022年12月31日
実施予定被験者数		370
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	(1)組織学的又は細胞学的に乳癌であることが確認されている。 (2)実施医療機関で原発巣又は転移巣においてHER2陽性（IHC3+又はISH法でのシグナル増幅比≥2.0）であることが確認されている。 (3)進行・再発治療としてペルツズマブ，トラスツズマブ及び化学療法薬を含むレジメンによる治療歴（前治療として2又は3レジメン）を有する。直前の治療はペルツズマブを含まない抗HER2療法とする。 (4)測定可能病変の有無は問わない。 (5)同意取得時の年齢が20歳以上の女性である。 (6) ECHO法又はMUGA法で測定したベースライン（登録前28日以内）の左室駆出率（LVEF）が50％以上である。 (7) Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のPerformance Status（PS）が0～2である。 (8)少なくとも3カ月の生存が期待できる。 (9)本研究の内容について十分な説明を受け，患者本人から文書による同意が得られている。	1.Histologically or cytologically confirmed invasive breast cancer 2.A confirmed HER2-positive status assessed by means of immunohistochemical analysis (with 3+ indicating positive status) and/or in situhybridization (with an amplification ratio>=2.0 indicating positive) by each institute 3.History of pertuzumab and trastuzumab-containing chemotherapy for locally advanced and metastatic breast cancer(2 or 3 regimen as previous chemotherapy regimen for locally advanced or metastatic breast cancer). The latest regimen before enrollment dose not include pertuzumab. 4.Patients have meas urable and/or non-measurable disease according to RECIST ver1.1. 5.Female patients and aged >= 20 years. 6.Lef t Ventricular Ejection Fraction (LVEF) >= 50% at baseline (within 28 days before enrollment) as determined by either ECHO or MUGA 7. Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0,1 or 2. 8.Life expectancy of patients is exp ected at least 3 months. 9.Signed and written i nformed consent (approved by the Institutional Review Board or Independent Ethics Committee) is obtained before any study procedure.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	(1)進行・再発乳癌に対する抗癌剤治療歴を4レジメン以上有する。ただし，ホルモン療法，ホルモン療法と抗HER2療法の併用及び化学療法薬の併用を伴わない抗HER2療法単独はレジメン数としてカウントしない。 (2)登録時に有害事象共通用語規準v4.0日本語訳JCOG版（CTCAE v4.0-JCOG）でGrade 3以上の非血液毒性を有する。 (3)症候性又は症状コントロールが困難な中枢神経系への転移を有する。 (4)活動性の重複癌を有する。ただし，乳癌の既往歴（浸潤性乳癌の場合は10年以内，浸潤性乳癌以外の悪性腫瘍の場合は5年以内）を有する場合は，既往の乳癌に対して抗HER2療法が実施されている場合は除く。 (5)以下の累積投与量のアントラサイクリン系抗悪性腫瘍薬（アントラサイクリン）の投与歴を有する。 •ドキソルビシン > 360 mg/m2 •エピルビシン > 720 mg/m2 •ミトキサントロン > 100 mg/m2 •2剤以上のアントラサイクリンの投与歴がある場合，累積投与量がドキソルビシン360mg/m2 相当量を超えないこと。 (6)コントロール不能な高血圧（収縮期血圧 > 150 mmHg又は拡張期血圧 > 100 mmHg）又は不安定狭心症を有する。 (7) New York Heart Association（NYHA）分類のII度以上に合致するうっ血性心不全又は治療を要する臨床上重大な不整脈（心房細動及び発作性上室性頻脈を除く）の既往歴を有する。 (8)登録前6カ月以内の心筋梗塞の既往歴を有する。 (9)進行した悪性腫瘍の合併症による安静時呼吸困難を有する。 (10)登録前28日以内の検査結果で以下の臓器機能不全が認められる。なお，当該期間内に検査結果が複数存在する場合は，登録前直近の検査結果を採用すること。 •好中球数　　< 1,500/mm3 •血小板数　 < 100,000/mm3 •ヘモグロビン　 < 8.0 g/dL •総ビリルビン　 > 2.0 mg/dL（患者がジルベール症候群と証明されている場合を除く） •AST（GOT）又はALT（GPT）> 100 IU/L （肝転移による肝機能障害と考えられる患者においては > 200 IU/Lである場合又は100 IU/L <，≤ 200 IU/Lかつ血清アルブミン < 2.5 g/dLの場合） •血清クレアチニン　> 2.0 mg/dL又は177 μmol/L (11)重度のコントロール不能な全身性疾患（臨床的に重大な心血管／肺※／代謝疾患，創傷治癒障害，潰瘍，骨折等）を有する。 ※併用化学療法薬としてゲムシタビンを選択予定の場合は、胸部単純X線写真で明らかで、かつ臨床症状のある間質性肺炎又は肺線維症を有する患者を除く (12)ビスホスホネートまたはデノスマブでコントロール不能の悪性腫瘍随伴性の高カルシウム血症を有する。 (13)登録前14日以内に，乳癌に対する放射線療法に伴うGrade 2以上の毒性を有する。 (14)登録前28日以内に，大きな手術又は重大な外傷あるいは治療期間中に大きな手術が必要になると予想される。 (15)妊婦又は妊娠検査陽性である。 (16)授乳婦である。 (17)登録前28日以内に治験薬の投与を受けている。 (18)活動性の全身性感染症（HCV及びHBVを含む）を有する又はHIVの感染が明らかである。 (19)登録前14日以内に感染症に対する抗生剤の静脈内投与を受けている。 (20)コルチコステロイドを3カ月超の長期間静注又は内服で連日投与している（メチルプレドニゾロン換算量として投与量 > 10 mg/日）。 (21)ペルツズマブ，トラスツズマブ及び本研究で併用予定の化学療法*に対する過敏症を有する（ただし，infusion reactionは除く）。 (22)研究実施計画書の要件に従うことができないあるいは従う意思がないと研究責任医師／分担医師が判断している。	1.History of chemotherapy>4 regimen for locally advance or metastatic disease except for cancer chemotherapeuticagent-free treatment regimen 2.Persistent Grade>=3 non-he matologic toxicity according to CTCAE v4.0 resulting from previous therapy at the time of enrollment 3.Symptomatic or uncontrolled central nervous system metastases 4.Multiple malignancies witho ut history of breast cancer 5.History of exposu re to the following cumulative doses of anthracyclines: doxorubicin or liposomal doxorubicin >360mg/m2 epirubicin>720mg/m2 mitoxantrone>100mg/m2 If more than 1 anthracyclin e has been used, then the cumulative dose must not exceed the equivalent of 360mg/m2 of doxorubicin 6.Current uncontro lled hypertension or unstable angina 7.History of CHF o f any NYHA criteria, or serious cardiac arrhythmia requiring treatment 8.History of m yocardial infarction within 6 months of enrollment 9.Dyspnea at rest due to c omplications of advanced malignancy 10.Inadequate organ funct ion, as determined by the following laboratory results, within 28 days before enrollment: Ab solute neutrophil count<1,500/mm3 Platelet count<100,000/mm3 Hemoglobin<8.0g/dL Total bilirubin>2.0mg/ dL, unless the patient has documented Gilbert's syndrome AST o r ALT >100IU/L Serum creatinine value >2.0mg/dL or 177umol/L 11.Current s evere uncontrolled systemic disease 12. Uncontro lled malignancy-associated hypercalcemia syndrome under bisphosphonates or denosumab treatment 13.Radiation related grade>=2 adverse event within 14 days before enrollment 14.M ajor surgical procedure or significant traumatic injury within 28 days before enrollment or anticipation of need for major surgery during the course of study treatment 15.Pregnant wom an or positive pregnancy test 16.Nursing 17.History o f receiving any investigational treatment within 28 days before enrollment 18.Current known and active infection with HIV 19.Receip t of intravenous antibiotics for infection within 14 days before enrollment 20. Current chronic daily treatment (continuous for > 3 months) with corticosteroids (dose equivalent to or greater than 10 mg/day methylprednisolone), excluding inhaled steroids. 21.Known hypersensitivity to pertuzumab or trastuzumab without infusion reaction related to these drugs 22.Assessed by the investigator to be unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol.
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	女性	Female
中止基準		(1)病勢の進行が確認された場合 (2)患者が中止を希望した場合 (3)中止基準等に伴い，本研究で使用する全ての薬剤が投与中止となった場合 (4)患者が死亡した場合 (5)対象から除外すべき事項が登録後に判明した場合 (6)患者の妊娠が判明した場合 (7)その他，研究責任医師／分担医師が投与の継続が不適当と認めた場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		ペルツズマブ治療歴を有するHER2陽性の進行・再発乳癌	HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword		HER2陽性、進行・再発乳癌	HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		化学療法の投与	chemotherapy
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		無増悪⽣存期間（PFS）（研究責任医師／分担医師判定）	Progression-free survival (assessed by investigators)
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		無増悪⽣存期間（PFS）（中央判定），直前のT-DM1施⾏例のPFS, 奏効率，奏効期間，全⽣存期間，患者報告アウトカム，安全性及びバイオマーカー	PFS (assessed by independent review), PFS in patients treated with trastuzumab emtansine (T-DM1) as the latest regimen, Response rate, Duration of response, Overall survival (OS), Patient-reported-outcome (QOL), Safety, biomarkers

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ペルツズマブ、トラスツズマブ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パージェタ点滴静注 420 mg/14 mL、ハーセプチン注射用60,150
		承認番号	22500AMX01001,21600AMY00065,21300AMY00128
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ドセタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	タキソテール点滴静注20 mg，80 mg
		承認番号	22100AMX01407、22100AMX01369
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	パクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	タキソール注射液30 mg，100 mg　等
		承認番号	21700AMX00177000、21700AMX00178000　等
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ナブパクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アブラキサン点滴静注用100 mg
		承認番号	22200AMX00876000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ビノレルビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ナベルビン注10，40　等
		承認番号	21100AMY00087、21100AMY00088　等
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	エリブリン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ハラヴェン静注1mg(2.0ml)
		承認番号	22300AMX00520000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ゲムシタビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ジェムザール注射用200mg, 1g
		承認番号	21300AMY00405、21300AMY00404
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	カペシタビン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ゼローダ錠300
		承認番号	21500AMZ00400
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2015年08月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2015年10月06日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	中外製薬株式会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	一般社団法人ＪＢＣＲＧ	Japan Breast Cancer Research Group
Secondary Sponsorの該当性	該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	平成27年6月4日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	サノフィ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大鵬薬品工業株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	協和発酵キリン株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	エーザイ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本イーライリリー株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
Secondary Sponsorの該当性

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	愛知県病院事業庁愛知県がんセンター臨床研究審査委員会	Certified Review Board of Aichi Cancer Center in Hospital Management Bureau
上記委員会の認定番号	CRB4200002
住所 / Address	愛知県名古屋市千種区鹿子殿１番１号	1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi, Aichi
電話番号	052-762-6111
電子メールアドレス	crb@aichi-cc.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	①UMIN000018202　②NCT02514681
他の臨床研究登録機関の名称	①UMIN-CTR　②ClincalTrial.gov
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		JBCRG-M05(PRECIOUS)プロトコール_Ver2.3_20221013(別紙結合版).pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		JBCRG-M05(PRECIOUS)同意説明文書_Ver2.2_20211213(別紙結合版).pdf
2 統計解析計画書		設定されていません

変更履歴

種別	公表日
終了	令和7年2月28日	(当画面)	変更内容
届出外変更	令和4年10月27日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年10月26日	詳細	変更内容
変更	令和4年9月20日	詳細	変更内容
変更	令和4年3月28日	詳細	変更内容
変更	令和3年8月4日	詳細	変更内容
変更	令和3年3月4日	詳細	変更内容
変更	令和2年12月8日	詳細	変更内容
変更	令和2年2月27日	詳細	変更内容
変更	令和元年7月29日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月29日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項