jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年3月29日
令和5年5月1日
令和2年11月30日
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験
小児/若年成人のT細胞性ALLに対する多施設共同第II相臨床試験
渡辺 新
中通総合病院
(1)BFMの治療骨格に新規薬剤ネララビンを含んだ治療を行い日本のT-ALL治療成績を向上させる (2)予防的頭蓋照射の全廃がT-ALLにおいて可能であるかを検証:背景①ネララビンを含む全体の治療強化、②L-aspの連続集中投与、③髄注療法の延長・強化 (3)同種造血幹細胞移植の適応を縮小する:①IB終了後のTime Point2: MRD>=10^-3であった群と②IA後に寛解が得られなかったがIBで寛解が得られた群に対してのみSCTを行う (4)治療反応性の指標としてPCR-MRDが他のより簡便な指標と代替可能かを調べる (5)移植対象群(VHR群)において無作為割付を行いMRD消失を指標として次期試験の強化療法候補を決定すること (6)小児科と血液内科における有害事象発生割合と治療成績を比較する (7)治療後の身体への影響の評価
2
T細胞性急性リンパ性白血病(T-ALL)
研究終了
メトトレキサート等。他別添参照。、L-アスパラギナーゼ等。他別添参照。
メソトレキセート錠等。他別添参照。、ロイナーゼ注用等。他別添参照。
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
CRB4180009

総括報告書の概要

管理的事項

2022年04月26日

2 臨床研究結果の要約

2020年11月30日
364
/ 解析対象となった349例について、男性は238例(68.2%)、白血球数の中央値は45000/μL(400-1375000)、初発時中枢神経系浸潤例は28例(8.0%)であった。 Of 349 evaluable patients, 238 (68.2%) were male, the median white blood cell count was 45x10^9/L (range 0.4 -1375), and twenty-eight patients (8.0%) had CNS3 status.
/ 日本小児がん研究グループから334例、成人白血病治療共同研究機構から30例の計364例が登録されたが、適格基準を満たさなかった15例が事後不適格となり、349例が安全性解析対象及びFASとなった。観察期間中央値は5年2カ月であった。 Three hundred and sixty-four patients (334 from Japan Children's Cancer Study Group, 30 from Japan Adult Leukemia Study Group) were enrolled. Fifteen patients were excluded having not met inclusion criteria. Then 349 patients were evaluable and included in the full analysis set. The median follow-up period was five years and two months.
/ 重篤な有害事象は全体で156例326件報告された。このうち、5件(敗血症1、頭蓋内出血3、胃穿孔1)の転帰は死亡であり、いずれもプロトコール治療との因果関係は否定できなかった 。またネララビンを用いた本研究において、grade 3以上の末梢神経障害は運動性11例(3.2%)、感覚性6例(1.7%)であった。 Three hundred and twenty-six SAEs were reported in 156 patients. Five of them (sepsis, one; intracranial hemorrhage, three; gastric perforation, one) caused the patients' death. These SAEs were possibly considered to have a causal relationship with protocol treatment. Furthermore, Grade 3 or higher peripheral motor and sensory neuropathies, SAEs that require attention after Nelarabine, were seen in 11 (3.2%) and 6 (1.7%).
/ 主要評価項目である3年無イベント生存率は86.4%(95% 信頼区間:82.3-89.7)であった。またもう一つの主要評価項目である超高危険群のランダム化比較試験の結果は、各群19例ずつの解析で、微小残存病変消失率で統計的な有意差を認めなかった。3つの副次的評価項目のうち3年全生存率は91.3%(95%信頼区間:87.7-93.8)で、寛解導入率は、寛解導入療法IA後で55.3% (95%信頼区間:49.7-60.7)、早期強化療法IB後で91.0%(95%信頼区間:87.4-93.8)であった。さらに有害事象の発生割合は先述の「疾病等の発生状況のまとめ」の通りである。 There were two primary endpoints in this study. The 3-year event-free survival rate of the whole cohort was 86.4% (95% CI: 82.3-89.7). The minimal residual disease disappearance of the two distinct block therapies in the very high-risk group (19 patients in each arm) was not statistically significant. Regarding the secondary endpoints, the 3-year overall survival rate was 91.3% (95%CI: 87.7-93.8), complete remission rates were 55.3% (95%CI: 49.7-60.7) and 91.0 %(95%CI: 87.7-93.8) at the end of IA and IB, respectively, and SAEs were as mentioned above.
/ 初発未治療の小児から25歳未満の若年成人に発症したT細胞性急性リンパ性白血病に対して、日本小児がん研究グループと成人白血病治療共同研究機構が共同で、L-アスパラギナーゼやネララビンによる治療強化を含むBFM骨格の化学療法を実施した。有害事象は許容範囲であり、欧米諸国の臨床研究と遜色のない、大変良好な治療成績が得られた。 The clinical trial for newly diagnosed T-ALL patients aged less than 25 years old cooperatively conducted by Japan Children's Cancer Study Group and Japan Adult Leukemia Study Group has been implemented. This trial was a BFM-based treatment with the intensification of nelarabine and L-asparaginase. It showed encouraging and comparable outcomes to other clinical trials with acceptable toxicities.
2023年05月01日
2023年05月08日
https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(23)00072-8/fulltext

3 IPDシェアリング

/ No
/  

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和4年4月26日
臨床研究実施計画番号 jRCTs041180145

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験 A Multi-Center Phase II Study in Children and Adolescence with Newly Diagnosed T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL-T11)
小児/若年成人のT細胞性ALLに対する多施設共同第II相臨床試験 A Multi-Center Phase II Study in Children and Adolescence with T-ALL (ALL-T11)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

渡辺 新 Watanebe Arata
/ 中通総合病院 Nakadori General Hospital
小児科
010-8577
/ 秋田県秋田市南通みその町3-15 3-15 Misonocho Minami-dori Akita-shi, Akita, Japan
018-833-1122
arata-wa@poppy.ocn.ne.jp
渡辺 新 Watanebe Arata
中通総合病院 Nakadori General Hospital
小児科
010-8577
秋田県秋田市南通みその町3-15 3-15 Misonocho Minami-dori Akita-shi, Akita, Japan
018-833-1122
018-837-5836
arata-wa@poppy.ocn.ne.jp
鈴木 敏文
あり
平成31年1月24日
⾃施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

JCCG(⾎液腫瘍分科会 JPLSG)データセンター
齋藤 明⼦
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター 臨床研究センター  臨床研究企画管理部 臨床疫学研究室
JCCG(⾎液腫瘍分科会 JPLSG)データセンター
齋藤 明⼦
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター 臨床研究センター 臨床研究企画管理部 臨床疫学研究室
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター
嘉⽥ 晃⼦
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター 臨床研究センター臨床研究企画管理部 ⽣物統計研究室

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

山本 雅樹

Yamamoto Masaki

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 雅樹

札幌医科大学附属病院

小児科

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-611-0352

jplsg-admin@umin.ac.jp

土橋 和文
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

小林 良二

Kobayashi Ryoji

/

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

Sapporo Hokuyu Hospital

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

jplsg-admin@umin.ac.jp

小林 良二

社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院

小児科

003-0006

北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

011-865-9719

jplsg-admin@umin.ac.jp

目黒 順一
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

長 祐子

Cho Yuko

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

jplsg-admin@umin.ac.jp

長 祐子

北海道大学病院

小児科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

011-706-7898

jplsg-admin@umin.ac.jp

秋田 弘俊
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

更科 岳大

Sarashina Takeo

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

更科 岳大

旭川医科大学病院

小児科

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

0166-65-2111

0166-68-2489

jplsg-admin@umin.ac.jp

古川 博之
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

照井 君典

Terui Kiminori

/

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University school of Medicine & Hospital

小児科

036-8203

青森県 弘前市大字本町53

0172-33-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

照井 君典

弘前大学医学部附属病院

小児科

036-8203

青森県 弘前市大字本町53

0172-33-5111

0172-39-5071

jplsg-admin@umin.ac.jp

大山 力
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

越前屋 竹寅

Echizenya Taketora

/

岩手県立中部病院

Iwate Prefectural Chubu Hospital

小児科

024-0004

岩手県 北上市村崎野17地割10番地

0197-71-1511

jplsg-admin@umin.ac.jp

越前屋 竹寅

岩手県立中部病院

小児科

024-0004

岩手県 北上市村崎野17地割10番地

0197-71-1511

0197-71-1414

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊藤 達朗
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

遠藤 幹也

Endo Mikiya

/

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical University Hospital

小児科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通り2-1-1

019-651-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

遠藤 幹也

岩手医科大学附属病院

小児科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通り2-1-1

019-651-5111

019-907-7104

jplsg-admin@umin.ac.jp

小笠原 邦昭
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

佐藤 篤

Sato Atsushi

/

宮城県立こども病院

Miyagi Children's Hospital

血液腫瘍科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4ー3ー17

022-391-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 篤

宮城県立こども病院

血液腫瘍科

989-3126

宮城県 仙台市青葉区落合4ー3ー17

022-391-5111

022-391-5118

jplsg-admin@umin.ac.jp

今泉 益栄
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

力石 健

Rikiishi Takeshi

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

血液腫瘍科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

力石 健

東北大学病院

血液腫瘍科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1ー1

022-717-7000

022-391-5118

jplsg-admin@umin.ac.jp

冨永 悌二
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

勝岡 優奈

Katsuoka Yuna

/

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

National Hospital Organization Sendai Medical Center

血液内科

983-8520

宮城県 仙台市宮城野区宮城野二丁目11番12号

022-293-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

勝岡 優奈

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

血液内科

983-8520

宮城県 仙台市宮城野区宮城野二丁目11番12号

022-293-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

橋本 省
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

矢野 道広

Yano Michihiro

/

秋田大学医学部附属病院

Akita University Hospital

小児科

010-0041

秋田県 秋田市広面字蓮沼44ー2

018-834-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

矢野 道広

秋田大学医学部附属病院

小児科

010-0041

秋田県 秋田市広面字蓮沼44ー2

018-834-1111

0188-36-2620

jplsg-admin@umin.ac.jp

南谷 佳弘
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

三井 哲夫

Mitsui Tetsuo

/

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata University Hospital

小児科

990-9585

山形県 山形市飯田西2ー2ー2

023-628-1122

jplsg-admin@umin.ac.jp

三井 哲夫

国立大学法人山形大学医学部附属病院

小児科

990-9585

山形県 山形市飯田西2ー2ー2

023-628-1122

023-628-5332

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 慎哉
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

佐野 秀樹

Sano Hideki

/

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐野 秀樹

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1

024-547-1111

024-547-1443

jplsg-admin@umin.ac.jp

鈴木 弘行
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

小池 和俊

Kazutoshi Koike

/

茨城県立こども病院

Ibaraki Children's Hospital

小児血液腫瘍科

311-4145

茨城県 水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

jplsg-admin@umin.ac.jp

小池 和俊

茨城県立こども病院

小児血液腫瘍科

311-4145

茨城県 水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

029-254-2382

jplsg-admin@umin.ac.jp

須磨﨑 亮
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

鈴木 涼子

Suzuki Ryoko

/

筑波大学附属病院

Tsukuba University Hospital

小児内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3902

jplsg-admin@umin.ac.jp

鈴木 涼子

筑波大学附属病院

小児内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3902

029-853-8819

jplsg-admin@umin.ac.jp

原 晃
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

翁 由紀子

Oh Yukiko

/

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

Jichi Medical University Hospital

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

翁 由紀子

学校法人自治医科大学 自治医科大学附属病院

小児科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

0285-44-6123

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐田 尚宏
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

佐藤 雄也

Sato Yuya

/

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

小児科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 雄也

学校法人獨協学園 獨協医科大学病院

小児科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

0282-86-2947

jplsg-admin@umin.ac.jp

窪田 敬一
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

外松 学

Sotomatsu Manabu

/

群馬県立小児医療センター

Gunma Children's Medical Center

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 渋川市北橘町下箱田779

0279-52-3551

jplsg-admin@umin.ac.jp

外松 学

群馬県立小児医療センター

血液腫瘍科

377-8577

群馬県 渋川市北橘町下箱田779

0279-52-3551

0279-52-2045

jplsg-admin@umin.ac.jp

外松 学
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

奥野 はるな

Okuno Haruna

/

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

jplsg-admin@umin.ac.jp

奥野 はるな

国立大学法人群馬大学医学部附属病院

小児科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-7111

027-220-8215

jplsg-admin@umin.ac.jp

田村 遵一
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

前田 智也

Maeda Tomoya

/

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama Medical University International Medical Center

造血器腫瘍科

350-1298

埼玉県 日高市大字山根字稲荷山1397番地1

042-984-4111

jplsg-admin@umin.ac.jp

前田 智也

埼玉医科大学国際医療センター

造血器腫瘍科

350-1298

埼玉県 日高市大字山根字稲荷山1397番地1

042-984-4111

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐伯 俊昭
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

康 勝好

Koh Katsuyoshi

/

埼玉県立 小児医療センター

Saitama Children's Medical Center

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

jplsg-admin@umin.ac.jp

康 勝好

埼玉県立 小児医療センター

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

048-601-2201

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡 明
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

川口 裕之

Kawaguchi Hiroyuki

/

防衛医科大学校病院

National Defense Medical College Hospital

小児科

359-8513

埼玉県 所沢市並木3-2

04-2995-1511

jplsg-admin@umin.ac.jp

川口 裕之

防衛医科大学校病院

小児科

359-8513

埼玉県 所沢市並木3-2

04-2995-1511

04-2996-5204

jplsg-admin@umin.ac.jp

浅野 友彦
なし
平成31年1月24日
対応あり
/

角田 治美

Kakuda Harumi

/

千葉県こども病院

Chiba Children's Hospital

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

角田 治美

千葉県こども病院

血液腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

043-292-3803

jplsg-admin@umin.ac.jp

星岡 明
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

小野田 昌弘

Onoda Masahiro

/

千葉市 千葉市立青葉病院

Chiba Aoba Municipal Hospital

血液内科

260-0852

千葉県 千葉市中央区青葉町1273-2

043-227-1131

jplsg-admin@umin.ac.jp

小野田 昌弘

千葉市 千葉市立青葉病院

血液内科

260-0852

千葉県 千葉市中央区青葉町1273-2

043-227-1131

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 恭平
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

奥主 朋子

Okunushi Tomoko

/

学校法人帝京大学 帝京大学ちば総合医療センター

Teikyo University Chiba Medical Center

小児科

299-0111

千葉県 市原市姉崎3426‐3

0436-62-1211

jplsg-admin@umin.ac.jp

奥主 朋子

学校法人帝京大学 帝京大学ちば総合医療センター

小児科

299-0111

千葉県 市原市姉崎3426‐3

0436-62-1211

0436-61-2175

jplsg-admin@umin.ac.jp

和田 佑一
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

浅野 健

Asano Takeshi

/

学校法人日本医科大学 日本医科大学千葉北総病院

Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital

小児科

270-1694

千葉県 印西市鎌苅1715

0476-99-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

浅野 健

学校法人日本医科大学 日本医科大学千葉北総病院

小児科

270-1694

千葉県 印西市鎌苅1715

0476-99-1111

0476-99-1925

jplsg-admin@umin.ac.jp

別所 竜蔵
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

野口 靖

Noguchi Yasushi

/

日本赤十字社 成田赤十字病院

Japanese Red Cross Narita Hospital

小児血液腫瘍科

286-8523

千葉県 成田市飯田町90-1

0476-22-2311

jplsg-admin@umin.ac.jp

野口 靖

日本赤十字社 成田赤十字病院

小児血液腫瘍科

286-8523

千葉県 成田市飯田町90-1

0476-22-2311

0476-20-1606

jplsg-admin@umin.ac.jp

角南 勝介
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

日野 もえ子

Hino Moeko

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

jplsg-admin@umin.ac.jp

日野 もえ子

千葉大学医学部附属病院

小児科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1‐8‐1

043-222-7171

043-226-2293

jplsg-admin@umin.ac.jp

横手 幸太郎
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

秋山 政晴

Akiyama Masaharu

/

東京慈恵会医科大学附属病院

The Jikei University Hospital

小児科

105-0003

東京都 港区西新橋三丁目19番18号

03-3433-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

秋山 政晴

東京慈恵会医科大学附属病院

小児科

105-0003

東京都 港区西新橋三丁目19番18号

03-3433-1111

03-3435-8665

jplsg-admin@umin.ac.jp

井田 博幸
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

片桐 誠一朗

Katagiri Seiichiro

/

東京医科大学病院

Tokyo Medical University Hospital

血液内科

160-0023

東京都 新宿区西新宿六丁目7番1号

03-3342-6111

jplsg-admin@umin.ac.jp

片桐 誠一朗

東京医科大学病院

血液内科

160-0023

東京都 新宿区西新宿六丁目7番1号

03-3342-6111

jplsg-admin@umin.ac.jp

三木 保
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

嶋田 博之

Shimada Hiroyuki

/

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

小児科

160-0016

東京都 新宿区信濃町35番地

03-3353-1211

jplsg-admin@umin.ac.jp

嶋田 博之

慶應義塾大学病院

小児科

160-0016

東京都 新宿区信濃町35番地

03-3353-1211

03-5379-1978

jplsg-admin@umin.ac.jp

北川 雄光
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

植田 高弘

Ueda Takahiro

/

日本医科大学付属病院

Nippon medical School Hospital

小児科

113-0022

東京都 文京区千駄木一丁目1番5号

03-3822-2131

jplsg-admin@umin.ac.jp

植田 高弘

日本医科大学付属病院

小児科

113-0022

東京都 文京区千駄木一丁目1番5号

03-3822-2131

03-5685-1792

jplsg-admin@umin.ac.jp

汲田 伸一郎
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

藤村 純也

Fujimura Junya

/

順天堂大学医学部附属 順天堂医院

Juntendo University Hospital

小児科・思春期科

113-0033

東京都 文京区本郷三丁目1番3号

03-3813-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤村 純也

順天堂大学医学部附属 順天堂医院

小児科・思春期科

113-0033

東京都 文京区本郷三丁目1番3号

03-3813-3111

03-5800-1580

jplsg-admin@umin.ac.jp

高橋 和久
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

高橋 浩之

Takahashi Hiroyuki

/

東邦大学医療センター大森病院

Toho University Omori Medical Center

小児科

143-0015

東京都 大田区大森西六丁目11番1号

03-3762-4151

jplsg-admin@umin.ac.jp

高橋 浩之

東邦大学医療センター大森病院

小児科

143-0015

東京都 大田区大森西六丁目11番1号

03-3762-4151

03-3298-8217

jplsg-admin@umin.ac.jp

瓜田 純久
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

八田 善弘

Hatta Yoshihiro

/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

血液・膠原病内科

173-0032

東京都 板橋区大谷口上町30番1号

03-3972-8111

jplsg-admin@umin.ac.jp

八田 善弘

日本大学医学部附属板橋病院

血液・膠原病内科

173-0032

東京都 板橋区大谷口上町30番1号

03-3972-8111

jplsg-admin@umin.ac.jp

森山 光彦
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

今井 雅子

IMAI MASAKO

/

日本赤十字社東京都支部 武蔵野赤十字病院

Japanese Red Cross Musashino Hospital

小児科

180-8610

東京都 武蔵野市境南町一丁目26番1号

0422-32-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

今井 雅子

日本赤十字社東京都支部 武蔵野赤十字病院

小児科

180-8610

東京都 武蔵野市境南町一丁目26番1号

0422-32-3111

0422-32-9551

jplsg-admin@umin.ac.jp

泉 並木
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

吉野 浩

Yoshino Hiroshi

/

杏林大学医学部付属病院

Kyorin University Hospital

小児科

181-8611

東京都 三鷹市新川六丁目20番2号

0422-47-5511

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉野 浩

杏林大学医学部付属病院

小児科

181-8611

東京都 三鷹市新川六丁目20番2号

0422-47-5511

0422-47-8184

jplsg-admin@umin.ac.jp

市村 正一
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

湯坐 有希

Yuza Yuki

/

東京都立小児総合医療センター

Tokyo Metropolitan Children's Medical Center

血液腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台二丁目8番地29

042-300-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

湯坐 有希

東京都立小児総合医療センター

血液腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台二丁目8番地29

042-300-5111

042-312-8162

jplsg-admin@umin.ac.jp

廣部 誠一
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

七野 浩之

Shichino Hiroyuki

/

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

jplsg-admin@umin.ac.jp

七野 浩之

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

小児科

162-0052

東京都 新宿区戸山一丁目21番1号

03-3202-7181

03-3207-1038

jplsg-admin@umin.ac.jp

杉山 温人
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

富澤 大輔

Tomizawa Daisuke

/

国立研究開発法人 国立成育医療研究センター

National Center for Child Health and Development

小児がんセンター

157-0074

東京都 世田谷区大蔵二丁目10番1号

03-3416-0181

jplsg-admin@umin.ac.jp

富澤 大輔

国立研究開発法人 国立成育医療研究センター

小児がんセンター

157-0074

東京都 世田谷区大蔵二丁目10番1号

03-3416-0181

03-5494-7909

jplsg-admin@umin.ac.jp

賀藤 均
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

小川 千登世

Ogawa Chitose

/

国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital

小児腫瘍科

104-0045

東京都 中央区築地五丁目1番1号

03-3542-2511

jplsg-admin@umin.ac.jp

小川 千登世

国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院

小児腫瘍科

104-0045

東京都 中央区築地五丁目1番1号

03-3542-2511

03-6800-5232

jplsg-admin@umin.ac.jp

島田 和明
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

高木 正稔

Takagi Masatoshi

/

東京医科歯科大学医学部附属病院

Tokyo Medical And Dental University Hospital Faculty of Medicine

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

jplsg-admin@umin.ac.jp

高木 正稔

東京医科歯科大学医学部附属病院

小児科

113-0034

東京都 文京区湯島一丁目5番45号

03-3813-6111

03-5803-5246

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 雄二郎
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

樋渡 光輝

Hiwatari Mitsuteru

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

小児科

113-0033

東京都 文京区本郷七丁目3番1号

03-3815-5411

jplsg-admin@umin.ac.jp

樋渡 光輝

東京大学医学部附属病院

小児科

113-0033

東京都 文京区本郷七丁目3番1号

03-3815-5411

03-3816-4108

jplsg-admin@umin.ac.jp

瀬戸 泰之
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

後藤 裕明

Goto Hiroaki

/

神奈川県立こども医療センター

Kanagawa Children's Medical Center

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2ー138ー4

045-711-2351

jplsg-admin@umin.ac.jp

後藤 裕明

神奈川県立こども医療センター

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ツ川2ー138ー4

045-711-2351

045-731-2761

jplsg-admin@umin.ac.jp

町田 治郎
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

柴 徳生

Shiba Norio

/

公立大学法人 横浜市立大学附属病院

Yokohama City University Hospital

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

jplsg-admin@umin.ac.jp

柴 徳生

公立大学法人 横浜市立大学附属病院

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

045-787-0461

jplsg-admin@umin.ac.jp

後藤 隆久
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

田中 文子

Tanaka Fumiko

/

恩賜財団済生会 横浜市南部病院

Saiseikai Yokohama City Nanbu Hospital

小児科

234-0054

神奈川県 横浜市港南区港南台3ー2ー10

045-832-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 文子

恩賜財団済生会 横浜市南部病院

小児科

234-0054

神奈川県 横浜市港南区港南台3ー2ー10

045-832-1111

045-831-0833

jplsg-admin@umin.ac.jp

竹林 茂生
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

田中 正嗣

Tanaka Masatugu

/

神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center

血液内科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 正嗣

神奈川県立がんセンター

血液内科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

jplsg-admin@umin.ac.jp

中山 治彦
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

小池 隆志

Koike Takashi

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

小児科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

jplsg-admin@umin.ac.jp

小池 隆志

東海大学医学部付属病院

小児科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-94-3426

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 雅彦
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

森 鉄也

Mori Tetsuya

/

聖マリアンナ医科大学病院

St.Marianna University School of Medicine Hospital

小児科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2ー16ー1

044-977-8111

jplsg-admin@umin.ac.jp

森 鉄也

聖マリアンナ医科大学病院

小児科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2ー16ー1

044-977-8111

044-976-8603

jplsg-admin@umin.ac.jp

大坪 毅人
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

小川 淳

Ogawa Atsushi

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

小川 淳

新潟県立がんセンター新潟病院

小児科

951-8566

新潟県 新潟市中央区川岸町2丁目15番地3

025-266-5111

025-233-3849

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐藤 信昭
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

今井 千速

Imai Chihaya

/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical & Dental Hospital

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

jplsg-admin@umin.ac.jp

今井 千速

新潟大学医歯学総合病院

小児科

951-8520

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地

025-223-6161

025-227-0778

jplsg-admin@umin.ac.jp

冨田 善彦
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

野村 恵子

Nomura Keiko

/

国立大学法人富山大学附属病院

Toyama University Hospital

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

jplsg-admin@umin.ac.jp

野村 恵子

国立大学法人富山大学附属病院

小児科

930-0194

富山県 富山市杉谷2630

076-434-2281

076-434-5029

jplsg-admin@umin.ac.jp

林 篤志
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

犀川 太

Saikawa Yutaka

/

金沢医科大学病院

Kanazawa Medical University Hospital

小児科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学1丁目1番地

076-286-3511

jplsg-admin@umin.ac.jp

犀川 太

金沢医科大学病院

小児科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学1丁目1番地

076-286-3511

076-286-8918

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊藤 透
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

伊川 泰広

Ikawa Yasuhiro

/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13番1号

076-265-2000

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊川 泰広

金沢大学附属病院

小児科

920-8641

石川県 金沢市宝町13番1号

076-265-2000

076-262-1866

jplsg-admin@umin.ac.jp

蒲田 敏文
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

大嶋 勇成

Ohshima Yusei

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

大嶋 勇成

福井大学医学部附属病院

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8129

jplsg-admin@umin.ac.jp

腰地 孝昭
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

犬飼 岳史

Inukai Takeshi

/

山梨大学医学部附属病院

University of Yamanashi Hospital

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

犬飼 岳史

山梨大学医学部附属病院

小児科

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

055-273-6745

jplsg-admin@umin.ac.jp

武田 正之
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

倉田 敬

Kurata Takashi

/

長野県立こども病院

Nagano Children's Hospital

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

jplsg-admin@umin.ac.jp

倉田 敬

長野県立こども病院

血液腫瘍科

399-8288

長野県 安曇野市豊科3100

0263-73-6700

0263-73-6006

jplsg-admin@umin.ac.jp

中村 友彦
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

中沢 洋三

Nakazawa Yozo

/

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

jplsg-admin@umin.ac.jp

中沢 洋三

国立大学法人 信州大学医学部附属病院

小児科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-35-4600

0263-37-3089

jplsg-admin@umin.ac.jp

川真田 樹人
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

篠田 邦大

Shinoda Kunihiro

/

岐阜市民病院

Gifu Municipal Hospital

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

jplsg-admin@umin.ac.jp

篠田 邦大

岐阜市民病院

小児科

500-8323

岐阜県 岐阜市鹿島町7-1

058-251-1101

058-254-0108

jplsg-admin@umin.ac.jp

太田 宗一郎
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

小関 道夫

Ozeki Michio

/

国立大学法人岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

小児科

501-1193

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

jplsg-admin@umin.ac.jp

小関 道夫

国立大学法人岐阜大学医学部附属病院

小児科

501-1193

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6000

058-230-6387

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉田 和弘
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

渡邉 健一郎

Watanabe Kenichiro

/

静岡県立こども病院

Shizuoka Children's Hospital

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡邉 健一郎

静岡県立こども病院

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860番地

054-247-6251

054-247-6243

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂本 喜三郎
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

松林 正

Matsubayashi Tadashi

/

社会福祉法人聖隷福祉事業団 総合病院聖隷浜松病院

Seirei Hamamatsu General Hospital

小児科

430-8558

静岡県 浜松市中区住吉二丁目12番12号

053-474-2232

jplsg-admin@umin.ac.jp

松林 正

社会福祉法人聖隷福祉事業団 総合病院聖隷浜松病院

小児科

430-8558

静岡県 浜松市中区住吉二丁目12番12号

053-474-2232

053-475-7596

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡 俊明
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

坂口 公祥

Sakaguchi Kimiyoshi

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂口 公祥

浜松医科大学医学部附属病院

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2604

053-435-2311

jplsg-admin@umin.ac.jp

今野 弘之
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

濱 麻人

Hama Asahito

/

名古屋第一赤十字病院

Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

濱 麻人

名古屋第一赤十字病院

小児医療センター血液腫瘍科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

052-482-7733

jplsg-admin@umin.ac.jp

錦見 尚道
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

亀井 美智

Kamei Michi

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

小児科

467-0001

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-851-5511

jplsg-admin@umin.ac.jp

亀井 美智

名古屋市立大学病院

小児科

467-0001

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-851-5511

052-842-3449

jplsg-admin@umin.ac.jp

間瀬 光人
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

弓削 征章

Yuge Masaaki

/

一宮市立市民病院

Ichinomiya Municipal Hospital

血液内科

491-0041

愛知県 一宮市文京2-2-22

0586-71-1911

jplsg-admin@umin.ac.jp

弓削 征章

一宮市立市民病院

血液内科

491-0041

愛知県 一宮市文京2-2-22

0586-71-1911

jplsg-admin@umin.ac.jp

松浦 昭雄
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

宮島 雄二

Miyajima Yuji

/

愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院

Anjo Kosei Hospital

小児科

446-8602

愛知県 安城市安城町東広畔28

0566-75-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

宮島 雄二

愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院

小児科

446-8602

愛知県 安城市安城町東広畔28

0566-75-2111

0566-76-4335

jplsg-admin@umin.ac.jp

度会 正人
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

河野 彰夫

Akio Kohno

/

愛知県厚生農業協同組合連合会 江南厚生病院

Konan Kosei Hospital

血液・腫瘍内科

483-8704

愛知県 江南市高屋町大松原137

0587-51-3333

jplsg-admin@umin.ac.jp

河野 彰夫

愛知県厚生農業協同組合連合会 江南厚生病院

血液・腫瘍内科

483-8704

愛知県 江南市高屋町大松原137

0587-51-3333

0587-51-3327

jplsg-admin@umin.ac.jp

河野 彰夫
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

堀 壽成

Hori Toshinori

/

愛知医科大学病院

Aichi Medical University Hospital

小児科

480-1195

愛知県 長久手市岩作雁又1-1

0561-62-3311

jplsg-admin@umin.ac.jp

堀 壽成

愛知医科大学病院

小児科

480-1195

愛知県 長久手市岩作雁又1-1

0561-62-3311

0561-63-4835

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤原 祥裕
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

高橋 義行

Takahashi Yoshiyuki

/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

小児科

466-0065

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

高橋 義行

名古屋大学医学部附属病院

小児科

466-0065

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2111

052-744-2298

jplsg-admin@umin.ac.jp

小寺 泰弘
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

前田 尚子

Maeda Naoko

/

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

National Hospital Organization Nagoya Medical Center

小児科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

前田 尚子

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

小児科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

052-951-0664

jplsg-admin@umin.ac.jp

長谷川 好規
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

玉木 茂久

Tamaki Shigehisa

/

伊勢赤十字病院

JAPANESE RED CROSS ISE HOSPITAL

血液内科

516-0008

三重県 伊勢市船江一丁目471番2

0596-28-2171

jplsg-admin@umin.ac.jp

玉木 茂久

伊勢赤十字病院

血液内科

516-0008

三重県 伊勢市船江一丁目471番2

0596-28-2171

jplsg-admin@umin.ac.jp

楠田 司
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

平山 雅浩

Hirayama Masahiro

/

国立大学法人三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-0001

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

平山 雅浩

国立大学法人三重大学医学部附属病院

小児科

514-0001

三重県 津市江戸橋2丁目174番地

059-232-1111

059-231-5213

jplsg-admin@umin.ac.jp

伊佐地 秀司
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

多賀 崇

Taga Takashi

/

滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University of Medical Science Hospital

小児科

520-2121

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

多賀 崇

滋賀医科大学医学部附属病院

小児科

520-2121

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2111

077-548-2230

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 俊宏
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

今村 俊彦

Imamura Toshihiko

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

今村 俊彦

京都府立医科大学附属病院

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

075-252-1399

jplsg-admin@umin.ac.jp

夜久 均
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

石田 宏之

Ishida Hiroyuki

/

京都市立病院

Kyoto City Hospital

小児科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2

075-311-5311

jplsg-admin@umin.ac.jp

石田 宏之

京都市立病院

小児科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1番地の2

075-311-5311

075-321-6025

jplsg-admin@umin.ac.jp

黒田 啓史
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

金山 拓誉

Kanayama Takuyo

/

独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター

National Hospital Organization Maizuru Medical Center

小児科

625-8502

京都府 舞鶴市字行永2410

0773-62-2680

jplsg-admin@umin.ac.jp

金山 拓誉

独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター

小児科

625-8502

京都府 舞鶴市字行永2410

0773-62-2680

0773-63-5332

jplsg-admin@umin.ac.jp

法里 高
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

滝田 順子

Takita Junko

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

滝田 順子

京都大学医学部附属病院

小児科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

075-752-2361

jplsg-admin@umin.ac.jp

宮本 享
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

瀧谷 公隆

Takitani Kimitaka

/

大阪医科薬科大学病院

Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

小児科

569-8686

大阪府 高槻市大学町2番7号

0726-83-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

瀧谷 公隆

大阪医科薬科大学病院

小児科

569-8686

大阪府 高槻市大学町2番7号

0726-83-1221

0726-84-5798

jplsg-admin@umin.ac.jp

南 敏明
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

藤野 寿典

Fujino Hisanori

/

大阪赤十字病院

Osaka Red Cross Hospital

小児科

543-0027

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5番30号

06-6771-5131

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤野 寿典

大阪赤十字病院

小児科

543-0027

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5番30号

06-6771-5131

06-6774-5131

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂田 隆造
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

時政 定雄

Tokimasa Sadao

/

大阪市立大学医学部附属病院

Osaka City University Hospital

小児科

545-0051

大阪府 大阪市阿倍野区旭町一丁目5番7号

06-6645-2851

jplsg-admin@umin.ac.jp

時政 定雄

大阪市立大学医学部附属病院

小児科

545-0051

大阪府 大阪市阿倍野区旭町一丁目5番7号

06-6645-2851

06-6636-8737

jplsg-admin@umin.ac.jp

平田 一人
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

塩田 光隆

Shiota Mitsutaka

/

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院

Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

塩田 光隆

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号

06-6312-1221

06-6131-2685

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉村 長久
なし
平成31年1月24日
対応あり
/

坂田 尚己

SAKATA NAOKI

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2

072-366-0221

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂田 尚己

近畿大学病院

小児科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2

072-366-0221

072-368-1566

jplsg-admin@umin.ac.jp

東田 有智
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

藤崎 弘之

Fujisaki Hiroyuki

/

地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

小児血液腫瘍科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通二丁目13番22号

06-6929-1221

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤崎 弘之

地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

小児血液腫瘍科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通二丁目13番22号

06-6929-1221

06-6929-1091

jplsg-admin@umin.ac.jp

瀧藤 伸英
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

茶山 公祐

Chayama Kousuke

/

市立豊中病院

Toyonaka Municipal Hospital

小児科

560-8565

大阪府 豊中市柴原町四丁目14番1号

06-6843-0101

jplsg-admin@umin.ac.jp

茶山 公祐

市立豊中病院

小児科

560-8565

大阪府 豊中市柴原町四丁目14番1号

06-6843-0101

06-6858-3531

jplsg-admin@umin.ac.jp

堂野 恵三
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

清水 義文

Shimizu Yoshifumi

/

宝塚市立病院

TAKARAZUKA CITY HOSPITAL

血液内科

665-0827

兵庫県 宝塚市小浜4丁目5-1

0797-87-1161

jplsg-admin@umin.ac.jp

清水 義文

宝塚市立病院

血液内科

665-0827

兵庫県 宝塚市小浜4丁目5-1

0797-87-1161

jplsg-admin@umin.ac.jp

今中 秀光
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

宇佐美 郁哉

Usami Ikuya

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

宇佐美 郁哉

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号

06-6480-7000

06-6480-7001

jplsg-admin@umin.ac.jp

平家 俊男
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

長谷川 大一郎

Hasegawa Daiichiro

/

兵庫県立こども病院

Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

jplsg-admin@umin.ac.jp

長谷川 大一郎

兵庫県立こども病院

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

078-302-1023

jplsg-admin@umin.ac.jp

中尾 秀人
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

山本 暢之

Yamamoto Nobuyuki

/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

山本 暢之

神戸大学医学部附属病院

小児科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2

078-382-5111

078-382-6099

jplsg-admin@umin.ac.jp

眞庭 謙昌
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

石原 卓

Ishihara Takashi

/

奈良県立医科大学附属病院

Nara Medical University Hospital

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

jplsg-admin@umin.ac.jp

石原 卓

奈良県立医科大学附属病院

小児科

634-8522

奈良県 橿原市四条町840番地

0744-22-3051

0744-24-9222

jplsg-admin@umin.ac.jp

吉川 公彦
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

神波 信次

Kounami Shinji

/

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama Medical University Hospital

小児科

641-0012

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

jplsg-admin@umin.ac.jp

神波 信次

和歌山県立医科大学附属病院

小児科

641-0012

和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1

073-447-2300

0734-44-9055

jplsg-admin@umin.ac.jp

山上 裕機
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

濱畑 啓悟

Hamahata Keigo

/

日本赤十字社 和歌山医療センター

Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center

小児科

640-8269

和歌山県 和歌山市小松原通り4丁目20番地

073-422-4171

jplsg-admin@umin.ac.jp

濱畑 啓悟

日本赤十字社 和歌山医療センター

小児科

640-8269

和歌山県 和歌山市小松原通り4丁目20番地

073-422-4171

0734-26-1168

jplsg-admin@umin.ac.jp

平岡 眞寛
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

奥野 啓介

Okuno Keisuke

/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

奥野 啓介

鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36ー1

0859-33-1111

0859-38-6559

jplsg-admin@umin.ac.jp

原田 省
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

金井 理恵

Kanai Rie

/

島根大学医学部附属病院

Shimane University Hospital

小児科

693-0021

島根県 出雲市塩冶町89番1

0853-23-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

金井 理恵

島根大学医学部附属病院

小児科

693-0021

島根県 出雲市塩冶町89番1

0853-23-2111

0853-20-2215

jplsg-admin@umin.ac.jp

井川 幹夫
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

納富 誠司郎

Noudomi Seishirou

/

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki Central Hospital

小児科

710-0052

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

jplsg-admin@umin.ac.jp

納富 誠司郎

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

小児科

710-0052

岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

086-421-3424

jplsg-admin@umin.ac.jp

山形 専
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

嶋田 明

Shimada Akira

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

jplsg-admin@umin.ac.jp

嶋田 明

岡山大学病院

小児科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2ー5ー1

086-223-7151

086-221-4745

jplsg-admin@umin.ac.jp

前田 嘉信
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

藤田 直人

Fujita Naoto

/

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital

小児科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9ー6

082-241-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤田 直人

広島赤十字・原爆病院

小児科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9ー6

082-241-3111

082-241-3125

jplsg-admin@umin.ac.jp

古川 善也
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

岡田 賢

Okada Satoshi

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡田 賢

広島大学病院

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1丁目2ー3

082-257-5555

082-257-5214

jplsg-admin@umin.ac.jp

木内 良明
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

市村 卓也

Ichimura Takuya

/

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Hospital

小児科

755-8505

山口県 宇部市南小串1丁目1番1号

0836-22-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

市村 卓也

山口大学医学部附属病院

小児科

755-8505

山口県 宇部市南小串1丁目1番1号

0836-22-2111

0836-22-2257

jplsg-admin@umin.ac.jp

杉野 法広
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

渡辺 力

Watanabe Tsutomu

/

徳島赤十字病院

Tokushima Red Cross Hospital

小児科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番地

0885-32-2555

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 力

徳島赤十字病院

小児科

773-8502

徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番地

0885-32-2555

0885-32-3800

jplsg-admin@umin.ac.jp

日浅 芳一
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

渡辺 浩良

Watanabe Hiroyoshi

/

徳島大学病院

Tokushima University Hospital

小児科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2丁目50番地の1

088-631-3111

jplsg-admin@umin.ac.jp

渡辺 浩良

徳島大学病院

小児科

770-8503

徳島県 徳島市蔵本町2丁目50番地の1

088-631-3111

088-631-8697

jplsg-admin@umin.ac.jp

香美 祥二
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

岩井 艶子

IWAI TSUYAKO

/

独立行政法人 国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

Shikoku Medical Center for Children and Adults

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町二丁目1-1

0877-62-1000

jplsg-admin@umin.ac.jp

岩井 艶子

独立行政法人 国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター

小児血液・腫瘍内科

765-8507

香川県 善通寺市仙遊町二丁目1-1

0877-62-1000

0877-62-6311

jplsg-admin@umin.ac.jp

横田 一郎
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

岩瀬 孝志

Iwase Takashi

/

香川大学医学部附属病院

Kagawa University Hospital

小児科

761-0793

香川県 木田郡三木町大字池戸1750番地1

087-898-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

岩瀬 孝志

香川大学医学部附属病院

小児科

761-0793

香川県 木田郡三木町大字池戸1750番地1

087-898-5111

087-891-2172

jplsg-admin@umin.ac.jp

田宮 隆
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

米澤 早知子

Yonezawa Sachiko

/

松山赤十字病院

Matsuyama Red Cross Hospital

小児科

790-8524

愛媛県 松山市文京町1番地

089-924-1111

jplsg-admin@umin.ac.jp

米澤 早知子

松山赤十字病院

小児科

790-8524

愛媛県 松山市文京町1番地

089-924-1111

089-926-9926

jplsg-admin@umin.ac.jp

横田 英介
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

森谷 京子

Moritani Kyoko

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川

089-964-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

森谷 京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川

089-964-5111

089-960-5941

jplsg-admin@umin.ac.jp

三浦 裕正
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

西内 律雄

Nishiuchi Ritsuo

/

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

Kochi Health Sciences Center

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

jplsg-admin@umin.ac.jp

西内 律雄

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

小児科

781-8555

高知県 高知市池2125番地1

088-837-3000

088-837-6766

jplsg-admin@umin.ac.jp

島田 安博
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

野村 優子

Nomura Yuko

/

福岡大学病院

Fukuoka University Hospital

小児科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7丁目45番1号

092-801-1011

jplsg-admin@umin.ac.jp

野村 優子

福岡大学病院

小児科

814-0180

福岡県 福岡市城南区七隈7丁目45番1号

092-801-1011

092-863-1970

jplsg-admin@umin.ac.jp

岩﨑 昭憲
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

大園 秀一

Ozono Shuichi

/

久留米大学病院

Kurume University Hospital

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67番地

0942-35-3311

jplsg-admin@umin.ac.jp

大園 秀一

久留米大学病院

小児科

830-0011

福岡県 福岡県久留米市旭町67番地

0942-35-3311

0942-38-1792

jplsg-admin@umin.ac.jp

志波 直人
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

神薗 淳司

Kamizono Jyunnzi

/

北九州市立八幡病院

Center for Pediatric Emergency Medicine Kitakyushu Municipal Yahata Hospital

小児救急・小児総合医療センター

805-0061

福岡県 福岡県北九州市八幡東区西本町4丁目18-1

093-662-6565

jplsg-admin@umin.ac.jp

神薗 淳司

北九州市立八幡病院

小児救急・小児総合医療センター

805-0061

福岡県 福岡県北九州市八幡東区西本町4丁目18-1

093-662-6565

093-662-1796

jplsg-admin@umin.ac.jp

市川 光太郎
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

本田 裕子

Honda Yuko

/

産業医科大学病院

University Hospital of Occupational and Environmental Health

小児科

807-8555

福岡県 福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

jplsg-admin@umin.ac.jp

本田 裕子

産業医科大学病院

小児科

807-8555

福岡県 福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1

093-603-1611

093-691-9338

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 文啓
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

古賀 友紀

Koga Yuhki

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

jplsg-admin@umin.ac.jp

古賀 友紀

九州大学病院

小児科

812-0054

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-641-1151

092-642-5100

jplsg-admin@umin.ac.jp

赤司 浩一
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

中山 秀樹

Nakayama Hideki

/

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

National Hospital Organization Kyushu Cancer Center

小児科

811-1347

福岡県 福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

jplsg-admin@umin.ac.jp

中山 秀樹

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

小児科

811-1347

福岡県 福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

092-542-8503

jplsg-admin@umin.ac.jp

藤 也寸志
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

西 眞範

Nishi Masanori

/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号

0952-31-6511

jplsg-admin@umin.ac.jp

西 眞範

佐賀大学医学部附属病院

小児科

849-8501

佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号

0952-31-6511

0952-34-2064

jplsg-admin@umin.ac.jp

山下 秀一
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

舩越 康智

Funakoshi Yasutomo

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7-1

095-819-7200

jplsg-admin@umin.ac.jp

舩越 康智

長崎大学病院

小児科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1丁目7-1

095-819-7200

095-819-7301

jplsg-admin@umin.ac.jp

中尾 一彦
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

末延 聡一

Suenobu Souichi

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

小児科

879-5503

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

jplsg-admin@umin.ac.jp

末延 聡一

大分大学医学部附属病院

小児科

879-5503

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

097-586-5839

jplsg-admin@umin.ac.jp

三股 浩光
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

糸長 伸能

Itonaga Nobuyoshi

/

大分県立病院

Oita Prefectural Hospital

小児科

870-8511

大分県 大分県大分市豊饒二丁目8番1号

097-546-7117

jplsg-admin@umin.ac.jp

糸長 伸能

大分県立病院

小児科

870-8511

大分県 大分県大分市豊饒二丁目8番1号

097-546-7117

097-546-0725

jplsg-admin@umin.ac.jp

井上 敏郎
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

盛武 浩

Moritake Hiroshi

/

宮崎大学医学部附属病院

University of Miyazaki Hospital

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-1510

jplsg-admin@umin.ac.jp

盛武 浩

宮崎大学医学部附属病院

小児科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-1510

0985-85-2403

jplsg-admin@umin.ac.jp

鮫島 浩
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

新小田 雄一

Shinkoda Yuichi

/

鹿児島市立病院

Kagoshima City Hospital

小児科

890-8760

鹿児島県 鹿児島市上荒田町37番1号

099-230-7000

jplsg-admin@umin.ac.jp

新小田 雄一

鹿児島市立病院

小児科

890-8760

鹿児島県 鹿児島市上荒田町37番1号

099-230-7000

099-230-7088

jplsg-admin@umin.ac.jp

坪内 博仁
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

岡本 康裕

Okamoto Yasuhiro

/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目35番1号

099-275-5111

jplsg-admin@umin.ac.jp

岡本 康裕

鹿児島大学病院

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目35番1号

099-275-5111

099-265-7196

jplsg-admin@umin.ac.jp

坂本 泰二
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

百名 伸之

Hyakuna Nobuyuki

/

琉球大学病院

University of the Ryukyus Hospital

小児科

903-0125

沖縄県 中頭郡西原町上原207

098-895-3331

jplsg-admin@umin.ac.jp

百名 伸之

琉球大学病院

小児科

903-0125

沖縄県 中頭郡西原町上原207

098-895-3331

098-895-1449

jplsg-admin@umin.ac.jp

大屋 祐輔
あり
平成31年1月24日
対応あり
/

松田 竹広

Matsuda Takehiro

/

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center

小児血液腫瘍科

901-1105

沖縄県 島尻郡南風原町新川118番地の1

098-888-0123

jplsg-admin@umin.ac.jp

松田 竹広

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

小児血液腫瘍科

901-1105

沖縄県 島尻郡南風原町新川118番地の1

098-888-0123

098-888-0274

jplsg-admin@umin.ac.jp

佐久本 薫
あり
平成31年1月24日
対応あり

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

(1)BFMの治療骨格に新規薬剤ネララビンを含んだ治療を行い日本のT-ALL治療成績を向上させる (2)予防的頭蓋照射の全廃がT-ALLにおいて可能であるかを検証:背景①ネララビンを含む全体の治療強化、②L-aspの連続集中投与、③髄注療法の延長・強化 (3)同種造血幹細胞移植の適応を縮小する:①IB終了後のTime Point2: MRD>=10^-3であった群と②IA後に寛解が得られなかったがIBで寛解が得られた群に対してのみSCTを行う (4)治療反応性の指標としてPCR-MRDが他のより簡便な指標と代替可能かを調べる (5)移植対象群(VHR群)において無作為割付を行いMRD消失を指標として次期試験の強化療法候補を決定すること (6)小児科と血液内科における有害事象発生割合と治療成績を比較する (7)治療後の身体への影響の評価
2
2011年12月01日
2022年05月31日
147
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
1) T細胞性急性リンパ性白血病と診断されている(CD3またはcyCD3陽性かつCD2,CD5,CD7,CD8のうち1つ以上が陽性).
2) 診断時年齢が24歳以下である.
3) ECOG performance status (PS) スコアが0-2である.但し、PSの悪化が白血病に起因すると考えられる場合はPSスコア3まで許容する.
4) 抗がん剤治療や放射線治療を受けていない.
5) 下記の2つの条件を同時に満たす十分な臓器機能を有している. 検査値は症例登録日より7日以内の値とする.
  (1)T-Bil値:年齢別基準値上限の3倍未満
  (2)クレアチニン:年齢別基準値上限の3倍未満
6) 本試験参加について本人または代諾者から文書で同意が得られている.
1) diagnosis of T-ALL (CD3+ or cyCD3+ and more than one is positive among CD2, CD5, CD7, CD8)
2) age less than 25 years old
3) ECOG performance status (PS) acore of 0-2.However, PS scores up to 3 are permitted when the deterioration of PS is thought to be due to leukemia.
4) no history of previous chemotherapy or radiation therapy
5) sufficient hepatic and renal function satisfying the laboratory data listed below ;
(1)T-Bili: within 3x of age adjusted upper-limit of normal range.
(2)Creatinine: within 3x of age adjusted upper-limit of normal range.
6) written informed consent obtained from patient or guardians.
1) CTCAE v4.0 でgrade 3 以上の頭蓋内出血を伴う.
2) コントロール困難な感染症(活動性の結核、HIV抗体陽性例を含む)を伴う.
3) 妊娠中、授乳中、または妊娠している可能性が高い場合.
4) 先天性あるいは後天性免疫不全症候群の既往がある.
5) ダウン症候群である.
6) 次式に従ってFridericia補正を行ったQTfc値が0.45秒以上である. QTfc=QT/ RRの3乗根.
7) その他担当医が不適当と判断する場合.
1) Intracranial hemorrhage more than grade 3 of CTCAE v4.0
2) uncontrolled infection, including active tuberculosis and positive of HIV antibody.
3) pregnancy or high possibility of pregnancy and giving suck woman.
4) history of congenital or acquired immunodeficiency.
5) Down syndrome.
6) QTfc, corrected by Fridericia formula as QTfc = QT/RR cube root, is more than 0.45 seconds.
7) any inappropriate status judged by physician.
0歳 以上 0age old over
24歳 以下 24age old under
男性・女性 Both
(1) BMA4 の時点において非寛解の場合
(2) 原疾患が再発した場合
(3) 以下に規定する期間内に治療を終了できなかった場合および治療を再開できなかった場合
・ 寛解導入療法開始から16 週間以内に早期強化療法(IB)を終了できない場合
・ SR強化療法(M+L)を12 週間以内に終了出来ない場合
・ SRとHRの再寛解導入療法(II+L)を14 週間以内に終了できない場合
・ 早期強化療法(IB)の投薬終了日翌日から4 週間以内に次のコースを開始できなかった場合
・ SR強化療法(M+L)の投薬終了日翌日から4 週間以内に再寛解導入療法 Protocol IIを開始できなかった場合
・ SRとHRの再寛解導入療法(II+L)の投薬終了日翌日から6 週間以内に維持相を開始できなかった場合
・ 6 週間以上維持療法を中断した場合
・ 上記以外のコースの間隔が6週間以上あく場合
(4) 患者本人ないしは代諾者からプロトコール治療中止の申し出があった場合
(5) 担当医師により中止が必要と判断された場合
(6) 登録後、不適格性が判明した場合
(7) プロトコール治療中の死亡
(8) 著しいプロトコール逸脱のためALL委員会より中止の指示があった場合
T細胞性急性リンパ性白血病(T-ALL) T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
あり
プレドニゾロンに対する早期反応性(PGRまたはPPR)とIA後のtime-point1(TP1)における寛解導入判定および1B後のtime-point2(TP2) におけるMRD定量結果に基づいてSR, HR, VHRの3群に層別化する。
標準危険群(SR): PGRかつTP1:BM=M1かつTP2: MRD<10^-3. BFM-MRレジメンをL-aspで強化して行い、ネララビンは使用しない.
高危険群(HR): PPRかつTP1:BM=M1かつ TP2:MRD<10^-3. BFM-HRレジメンをL-aspとネララビンで強化して行う.
超高危険群(VHR):TP1:BM=M1 かつ TP2:MRD>=10^-3、またはTP1:BM=M2/M3かつTP2:BM=CR. BFM-HRのブロック療法とデカドロン大量療法を含む強化療法との間で無作為比較試験を行い、SCTに移行する.
Stratification(SR/HR/VHR) based on early prednisolone response, remission induction at time-point1(TP1) and MRD at time-point2(TP2).
SR: Early prednisolone good responder (PGR), Time-point1(TP1):BM=M1 and TP2:MRD<10^-3 .
Clinical study question: safety and effectiveness of BFM-MR regimen with intensive L-asp and without Nelarabine.
HR: Early prednisolone poor responder (PPR), TP1:BM=M1 and TP2:MRD<10^-3 .
Clinical study question: safety and effectiveness of BFM-HR regimen with intensive L-asp and Nelarabine.
VHR: TP1:BM=M1 and TP2:MRD>=10^-3 or TP1:BM=M2/M3 and TP2:BM=M1.
Clinical study question: rondamization ; BFM-HR block regimen vs high-dose dexamethazine containing regimen.
1) 3年無イベント生存率
2) ランダム化第II相試験(VHR群のみ)のプライマリーエンドポイント:微小残存病変消失
1) 3 years event free survival
2) MRD disappearance of VHR group in RCT
1) 全生存率(OS)
2) 寛解導入率
3) 有害事象の発生(診断時年齢18歳未満の症例における治療後の身体への影響を含む)
1) Overall survival (OS)
2) Remission induction rate
3) Adverse event (including acute and late effect of patients diagnosed at less than 18 years old)

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
適応外
メトトレキサート等。他別添参照。
メソトレキセート錠等。他別添参照。
13800AZY00018
非該当
医薬品
承認内
L-アスパラギナーゼ等。他別添参照。
ロイナーゼ注用等。他別添参照。
21700AMX00049 / 21700AMX00051
非該当

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

2011年12月01日

2011年12月28日

/

研究終了

Complete

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
医療補償

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

ファイザー株式会社等、他別添参照。
なし
なし
なし
協和発酵キリン株式会社等、他別添参照。
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国⽴研究開発法⼈⽇本医療研究開発機構(AMED) Japan Agency for Medical Research and Development
非該当
国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
CRB4180009
愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号 4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-city, Aichi
052-951-1111
311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

UMIN000006851
UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

ALL-T11 _臨床研究に用いる医薬品の概要別紙.pdf

設定されていません

添付書類(終了時(総括報告書の概要提出時)の添付書類)

JPLSG-ALL-T11_PRT_v8.1.pdf
ALL-T11_ICF_v.8.1.pdf
JPLSG-ALL-T11 SAP.pdf

変更履歴

種別 公表日
終了 令和5年5月1日 (当画面) 変更内容
変更 令和3年6月28日 詳細 変更内容
変更 令和2年12月1日 詳細 変更内容
変更 令和2年5月13日 詳細 変更内容
変更 令和元年9月19日 詳細 変更内容
新規登録 平成31年3月29日 詳細