臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月29日
最終公表日		令和5年4月1日
中止年月日
観察期間終了日		令和3年11月30日
研究名称		小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第II相臨床試験
平易な研究名称		小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第II相臨床試験
研究責任（代表）医師の氏名		佐藤　篤
研究責任（代表）医師の所属機関		宮城県立こども病院
研究・治験の目的		BFM2000 HRアームの基本骨格を用いた化学療法に、イマチニブを治療早期から併用し、治療反応性をMRDを用いて評価し、治療反応の不良なものにはTKIをイマチニブより強力とされるダサチニブに変更し治療成績の向上を目指す。MRDが早期消失する治療反応良好群には、HSCTを行わず化学療法とTKIのみで治療することとし、治療成績の向上と共にHSCTに関連する中長期的な問題点を軽減しQOLを向上させることも目指す。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		イマチニブメシル酸塩等,シクロホスファミド水和物,ダサチニブ水和物,デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム等,デキサメタゾン等,ドキソルビシン塩酸塩等,プレドニゾロン等,メトトレキサート等,他別添参照、Ｌ－アスパラギナーゼ,エトポシド等,シタラビン等,ダウノルビシン塩酸塩,ビンクリスチン硫酸塩
販売名		別添資料「ALL‐Ph13_薬剤別紙」参照、別添資料「ALL‐Ph13_薬剤別紙」参照
認定委員会の名称		独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
認定番号		CRB4180009

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2022年03月18日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2021年11月30日
実施症例数 / Result actual enrolment	43
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	解析対象となった41例について、男性は24例(58.5%)、年齢の中央値は8.0(2.0-17.0)、初発時中枢神経系浸潤例はなく、Major BCR/ABL1キメラ遺伝子陽性例が6例(14.6%)であった。	Of 41 evaluable patients, 24 (58.5%) were male, the median age at diagnosis was 8.0(2.0-17.0), and no patient showed overt central nervous system leukemia at diagnosis. 6 patients (14.6%) had the p210 BCR/ABL1 transcript.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	43例が登録されたが、適格基準を満たさなかった2例が事後不適格となり、41例が安全性解析対象及びFASとなった。観察期間中央値は48.5カ月(1.0-84.3)である。27例が登録された時点でCTCAEv4.0 grade 5の有害事象を4例に認め、2015年5月でいったん登録を中止した。その後安全性を高めるためのプロトコールを改正し2016年11月より再開、2017年11月末日で登録期間を終了、2020年11月末日で観察期間を終了した。	Forty-three patients were enrolled. Two patients who did not meet the eligibility criteria were excluded from the analyses. Then 41 patients were evaluable and included in the full analysis set. The median follow-up period was 48.5 months(1.0-84.3). As four out of 27 patients registered died of grade 5 adverse events (CTCAE v4.0), ALL-Ph13 was discontinued in May 2015 and amended to improve the safety in treatment. In November 2016, amended ALL-Ph13 was resumed. The registration was closed on November 30, 2017, and subsequently, the study was completed on November 30, 2020.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	有害事象は全例に認められ、血液毒性の発現が多く見られた。CTCAE v4.0 grade 3以上の重篤な有害事象は全体で74件報告された。このうち、4件のgrade 5はいずれも敗血症による死亡であり、いずれもプロトコール治療との因果関係が認められた。プロトコール改正後登録を再開し16例の登録を得たが、これらの症例に死亡例はなく、緊急報告を要する有害事象を認めなかった。	Adverse events were observed in all patients, with hematologic toxicity occurring more frequently. Seventy-four severe adverse events (>= grade 3 according to CTCAEv4.0) were reported. Four of them were grade 5 with a causal relationship with protocol treatment and caused the patients' death of sepsis. After the resumption of the protocol treatment, 16 patients were registered, but there were no severe adverse events.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	主要評価項目である3年無イベント生存率(EFS)は65.1%(95% 信頼区間:48.3-77.6)であった。副次的評価項目のうち3年全生存率(OS)は85.1%(69.8-93.0)で、寛解導入療法IA後における完全寛解(Complete remission : CR)とCRs (CR in suppression) を含めた寛解導入率は92.7% (80.1-98.5)、早期強化療法IB後のCR率は100.0%(90.5-100.0)であった。さらにイマチニブ群(n=33)、ダサチニブ移植なし群(n=7)、ダサチニブ移植あり群(n=1)の3年OSは各々、87.7% (70.4-95.2), 71.4% (25.8-92.0), 100%を示した。プロトコールに則った移植例は1例のみであったが、全体として第一寛解期移植例は6例(14.6%)であった。 Ig/TCR PCR MRD、 FCM MRD、キメラ遺伝子MRDとも、経時的に陽性を示す症例が減少した。TP2(早期強化療法終了時)までのMRD消失率は61%、TP5(強化療法終了時)までのMRD消失率は87%、MRD再発率は7%であった。OSにおいて、TP2のIg/TCR MRD陰性例は陽性例より高い生存率を示した。有害事象の発生割合は先述の「疾病等の発生状況のまとめ」の通りであった。	As the primary endpoint in this study, the 3-year event-free survival rate (EFS) was 65.1% (95% CI: 48.3-77.6). Regarding the secondary endpoints, the 3-year overall survival rate was 85.1% (69.8-93.0), the complete remission (CR) plus CR in suppression rate at the end of IA was 92.7% (95% CI: 80.1-98.5), and CR rate at the end of IB was 100.0 (95% CI: 90.5-100). Furthermore, the 3-year overall survival rate of imatinib (n=33), dasatinib without SCT (n=7), and dasatinib with SCT (n=1) group were 87.7% (70.4-95.2), 71.4% (25.8-92.0), 100%, respectively. Although only one patient received SCT as the SCT group, six patients (14.6%) finally received SCT during the first CR. The number of patients with positive Ig/TCR PCR-MRD, FCM-MRD, and chimeric gene MRD decreased over time. The MRD disappearance rate by TP2 (the end of early consolidation therapy) was 61%, the MRD disappearance rate by TP5 (the end of consolidation therapy) was 87%, and the MRD recurrence rate was 7%. In OS, Ig/TCR MRD negative patients at TP2 showed higher survival rates than positive patients. Adverse events were as mentioned above.
簡潔な要約 / Brief summary	本研究は、小児に発症したフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病を対象にチロシンキナーゼ阻害剤を連続的に従来の化学療法に併用する、本邦で初めての臨床試験である。第一寛解期移植例を抑えながらも、6割を超える3年EFSを達成した。重篤な有害事象は、プロトコール改正後は許容範囲であり、欧米諸国の臨床研究と遜色のない治療成績が得られた。	The ALL-Ph13 was the first trial for Japanese children with Philadelphia chromosome-positive ALL in which TKIs were continuously administered with chemotherapy. Despite the limited use of SCT, this study showed more than 60% of the 3-year EFS. After the amendment of the protocol, the toxicities of the ALL-Ph13 were acceptable. The ALL-Ph13 showed comparable outcomes to other clinical trials using TKIs with chemotherapy.
公開予定日	2023年04月01日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和4年3月18日
臨床研究実施計画番号	jRCTs041180144

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第II相臨床試験	A Phase II Study of Chemotherapy Combined with Tyrosine Kinase Inhibitors for Children with Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (JPLSG-ALL-Ph13)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第II相臨床試験	JPLSG-ALL-Ph13 (JPLSG-ALL-Ph13)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	佐藤　篤	Sato Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立こども病院	Miyagi Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属機関の郵便番号	989-3126
	所属機関の住所 / Address	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７	4-3-17 Ochiai, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
	電話番号	022-391-5111
	電子メールアドレス	asatoh@miyagi-children.or.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	佐藤　篤	Sato Atsushi
	担当者所属機関 / Affiliation	宮城県立こども病院	Miyagi Children's Hospital
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	989-3126
	担当者所属機関の住所 / Address	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７	4-3-17 Ochiai, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
	電話番号	022-391-5111
	FAX番号	022-391-5118
	電子メールアドレス	asatoh@miyagi-children.or.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今泉　益栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		⾃施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCCG⾎液腫瘍分科会（JPLSG）データセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	齋藤　明⼦
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

モニタリング担当機関		JCCG⾎液腫瘍分科会（JPLSG）データセンター
モニタリング担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

監査担当機関
監査担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

統計解析担当機関		独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
統計解析担当責任者	氏名	嘉田　晃子
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター　臨床研究センター　臨床研究企画管理部　生物統計研究室

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　雅樹	Yamamoto Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　雅樹
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-611-0352
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　良二	Kobayashi Ryoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　良二
	担当者所属機関	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-9719
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平林　真介	Hirabayashi Shinsuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平林　真介
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7898
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋田　弘俊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	更科　岳大	Sarashina Takeo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	更科　岳大
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	FAX番号	0166-68-2489
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　哲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐々木　伸也	Sasaki Shinya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	弘前大学医学部附属病院	Hirosaki University school of Medicine & Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	036-8203
	所属機関の住所	青森県弘前市大字本町５３
	電話番号	0172-33-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐々木　伸也
	担当者所属機関	弘前大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	036-8203
	担当者所属機関の住所	青森県弘前市大字本町５３
	電話番号	0172-33-5111
	FAX番号	0172-39-5071
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大山　力
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	越前屋　竹寅	Echizenya Taketora
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手県立中部病院	Iwate Prefectural Chubu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	024-0004
	所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	越前屋　竹寅
	担当者所属機関	岩手県立中部病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	024-0004
	担当者所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	FAX番号	0197-71-1414
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊藤　達朗
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笹原　洋二	Sasahara Yoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	笹原　洋二
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号	022-717-7290
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨永　悌二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平山　雅士	Hiragana Masashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人明和会　中通総合病院	Nakadori General Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	010-8577
	所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町３番１５号
	電話番号	018-833-1122
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平山　雅士
	担当者所属機関	社会医療法人明和会　中通総合病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	010-8577
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町３番１５号
	電話番号	018-833-1122
	FAX番号	018-837-5836
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　敏文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三井　哲夫	Mitsui Tetsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人山形大学医学部附属病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三井　哲夫
	担当者所属機関	国立大学法人山形大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	FAX番号	023-628-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　慎哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐野　秀樹	Sano Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	小児腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐野　秀樹
	担当者所属機関	公立大学法人福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	FAX番号	024-547-1443
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　弘行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　啓輔	Kato Keisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立こども病院	Ibaraki Children's Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	311-4145
	所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　啓輔
	担当者所属機関	茨城県立こども病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	311-4145
	担当者所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	FAX番号	029-254-2382
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		須磨﨑　亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河崎　裕英	Kawasaki Hirohide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立小児医療センター	Gunma Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	377-8577
	所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河崎　裕英
	担当者所属機関	群馬県立小児医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	377-8577
	担当者所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	FAX番号	0279-52-2045
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		外松　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	康　勝好	Koh Katsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立　小児医療センター	Saitama Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	330-8777
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	康　勝好
	担当者所属機関	埼玉県立　小児医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8777
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	FAX番号	048-601-2201
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	角田　治美	Kakuda Harumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県こども病院	Chiba Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	266-0007
	所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	角田　治美
	担当者所属機関	千葉県こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	266-0007
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	FAX番号	043-292-3803
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		星岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	浅野　健	Asano Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院	Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	270-1694
	所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	浅野　健
	担当者所属機関	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	270-1694
	担当者所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	FAX番号	0476-99-1925
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別所　竜蔵
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野口　靖	Noguchi Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　成田赤十字病院	Japanese Red Cross Narita Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	286-8523
	所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野口　靖
	担当者所属機関	日本赤十字社　成田赤十字病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	286-8523
	担当者所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	FAX番号	0476-20-1606
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		角南　勝介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日野　もえ子	Hino Moeko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日野　もえ子
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2293
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷川　大輔	Hasegawa Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖路加国際病院	St. Luke's International Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	104-0044
	所属機関の住所	東京都中央区明石町９番１号
	電話番号	03-3541-5151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　大輔
	担当者所属機関	聖路加国際病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0044
	担当者所属機関の住所	東京都中央区明石町９番１号
	電話番号	03-3541-5151
	FAX番号	03-3547-3330
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石松　伸一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	嶋田　博之	Shimada Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	160-0016
	所属機関の住所	東京都新宿区信濃町３５番地
	電話番号	03-3353-1211
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	嶋田　博之
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0016
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区信濃町３５番地
	電話番号	03-3353-1211
	FAX番号	03-5379-1978
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北川　雄光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	植田　高弘	Ueda Takahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon medical School Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0022
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木一丁目１番５号
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	植田　高弘
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0022
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木一丁目１番５号
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-5685-1792
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　浩之	Takahashi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東邦大学医療センター大森病院	Toho University Omori Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	143-0015
	所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　浩之
	担当者所属機関	東邦大学医療センター大森病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	143-0015
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	FAX番号	03-3298-8217
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瓜田　純久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湯坐　有希	Yuza Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立小児総合医療センター	Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	183-8561
	所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湯坐　有希
	担当者所属機関	東京都立小児総合医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8561
	担当者所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	FAX番号	042-312-8162
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		廣部　誠一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	富澤　大輔	Tomizawa Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター	National Center for Child Health and Development
	所属部署	小児がんセンター
	所属部署の郵便番号	157-0074
	所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	富澤　大輔
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター
	担当者所属部署	小児がんセンター
	担当者所属機関の郵便番号	157-0074
	担当者所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	FAX番号	03-5494-7909
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		賀藤　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高木　正稔	Takagi Masatoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科歯科大学医学部附属病院	Tokyo Medical And Dental University Hospital Faculty of Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0034
	所属機関の住所	東京都文京区湯島一丁目５番４５号
	電話番号	03-3813-6111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高木　正稔
	担当者所属機関	東京医科歯科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0034
	担当者所属機関の住所	東京都文京区湯島一丁目５番４５号
	電話番号	03-3813-6111
	FAX番号	03-5803-5246
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内田　信一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	樋渡　光輝	Hiwatari Mitsuteru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医学部附属病院	The University of Tokyo Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0033
	所属機関の住所	東京都文京区本郷七丁目３番１号
	電話番号	03-3815-5411
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	樋渡　光輝
	担当者所属機関	東京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0033
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷七丁目３番１号
	電話番号	03-3815-5411
	FAX番号	03-3816-4108
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀬戸　泰之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	栁町　昌克	Yanagimachi Masakatsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立こども医療センター	Kanagawa Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	232-8555
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４
	電話番号	045-711-2351
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	栁町　昌克
	担当者所属機関	神奈川県立こども医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	232-8555
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４
	電話番号	045-711-2351
	FAX番号	045-731-2761
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		町田　治郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴　徳生	Shiba Norio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人　横浜市立大学附属病院	Yokohama City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	236-0004
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柴　徳生
	担当者所属機関	公立大学法人　横浜市立大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0004
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	FAX番号	045-787-0461
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　隆久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　文子	Tanaka Fumiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	恩賜財団済生会　横浜市南部病院	Saiseikai Yokohama City Nanbu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	234-0054
	所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台３ー２ー１０
	電話番号	045-832-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　文子
	担当者所属機関	恩賜財団済生会　横浜市南部病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	234-0054
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台３ー２ー１０
	電話番号	045-832-1111
	FAX番号	045-831-0833
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹林　茂生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小池　隆志	Koike Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小池　隆志
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-94-3426
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　鉄也	Mori Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St.Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　鉄也
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-8603
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　淳	Ogawa Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　淳
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-233-3849
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　信昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今井　千速	Imai Chihaya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今井　千速
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号	025-227-0778
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犀川　太	Saikawa Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢医科大学病院	Kanazawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-0293
	所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	犀川　太
	担当者所属機関	金沢医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0293
	担当者所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	FAX番号	076-286-8918
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊藤　透
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊川　泰広	Ikawa Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊川　泰広
	担当者所属機関	金沢大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	FAX番号	076-262-1866
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒲田　敏文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犬飼　岳史	Inukai Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山梨大学医学部附属病院	University of Yamanashi Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	409-3898
	所属機関の住所	山梨県中央市下河東１１１０
	電話番号	055-273-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	犬飼　岳史
	担当者所属機関	山梨大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	409-3898
	担当者所属機関の住所	山梨県中央市下河東１１１０
	電話番号	055-273-1111
	FAX番号	055-273-6745
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武田　正之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	倉田　敬	Kurata Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長野県立こども病院	Nagano Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	399-8288
	所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	倉田　敬
	担当者所属機関	長野県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	399-8288
	担当者所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	FAX番号	0263-73-6006
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中沢　洋三	Nakazawa Yozo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人　信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-35-4600
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中沢　洋三
	担当者所属機関	国立大学法人　信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-35-4600
	FAX番号	0263-37-3089
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川真田　樹人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠田　邦大	Shinoda Kunihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	500-8323
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	篠田　邦大
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8323
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-254-0108
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		太田　宗一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邉　健一郎	Watanabe Kenichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立こども病院	Shizuoka Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	420-8660
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邉　健一郎
	担当者所属機関	静岡県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8660
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	FAX番号	054-247-6243
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　喜三郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松林　正	Matsubayashi Tadashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院	Seirei Hamamatsu General Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	430-8558
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松林　正
	担当者所属機関	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	430-8558
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	FAX番号	053-475-7596
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　俊明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂口　公祥	Sakaguchi Kimiyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂口　公祥
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	FAX番号	053-435-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今野　弘之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石井　睦夫	Ishii Mutsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋第二赤十字病院	Nagoya Daini Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	466-0814
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町２－９
	電話番号	052-832-1121
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石井　睦夫
	担当者所属機関	名古屋第二赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	466-0814
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区妙見町２－９
	電話番号	052-832-1121
	FAX番号	052-832-1130
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　公治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　尚子	Maeda Naoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　尚子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-951-0664
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平山　雅浩	Hirayama Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	514-0001
	所属機関の住所	三重県津市江戸橋２丁目１７４番地
	電話番号	059-232-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平山　雅浩
	担当者所属機関	国立大学法人三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	514-0001
	担当者所属機関の住所	三重県津市江戸橋２丁目１７４番地
	電話番号	059-232-1111
	FAX番号	059-231-5213
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊佐地　秀司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多賀　崇	Taga Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University of Medical Science Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	520-2121
	所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多賀　崇
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2121
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	FAX番号	077-548-2230
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　俊宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今村　俊彦	Imamura Toshihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今村　俊彦
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	FAX番号	075-252-1399
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		夜久　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石田　宏之	Ishida Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都市立病院	Kyoto City Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	604-8845
	所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1番地の2
	電話番号	075-311-5311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石田　宏之
	担当者所属機関	京都市立病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	604-8845
	担当者所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1番地の2
	電話番号	075-311-5311
	FAX番号	075-321-6025
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		黒田　啓史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金山　拓誉	Kanayama Takuyo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター	National Hospital Organization Maizuru Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	625-8502
	所属機関の住所	京都府舞鶴市字行永２４１０
	電話番号	0773-62-2680
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金山　拓誉
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	625-8502
	担当者所属機関の住所	京都府舞鶴市字行永２４１０
	電話番号	0773-62-2680
	FAX番号	0773-63-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		法里　高
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	滝田　順子	Takita Junko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町５４
	電話番号	075-751-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	滝田　順子
	担当者所属機関	京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町５４
	電話番号	075-751-3111
	FAX番号	075-752-2361
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮本　享
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	瀧谷　公隆	Takitani Kimitaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	瀧谷　公隆
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	FAX番号	0726-84-5798
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南　敏明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤野　寿典	Fujino Hisanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪赤十字病院	Osaka Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	543-0027
	所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号
	電話番号	06-6771-5131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤野　寿典
	担当者所属機関	大阪赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	543-0027
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号
	電話番号	06-6771-5131
	FAX番号	06-6774-5131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂田　隆造
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松野　良介	Matsuno Ryosuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町二丁目3番１号
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松野　良介
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町二丁目3番１号
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-2569
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		澤田　敏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩田　光隆	Shiota Mitsutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院	Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩田　光隆
	担当者所属機関	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6131-2685
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　長久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮村　能子	Miyamura Takako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２番１５号
	電話番号	06-6879-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮村　能子
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２番１５号
	電話番号	06-6879-5111
	FAX番号	06-6879-3937
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土岐　祐一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇佐美　郁哉	Usami Ikuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宇佐美　郁哉
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7001
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小阪　嘉之	Kosaka Yoshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立こども病院	Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小阪　嘉之
	担当者所属機関	兵庫県立こども病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	FAX番号	078-302-1023
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　秀人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石原　卓	Ishihara Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	奈良県立医科大学附属病院	Nara Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	634-8522
	所属機関の住所	奈良県橿原市四条町８４０番地
	電話番号	0744-22-3051
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石原　卓
	担当者所属機関	奈良県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	634-8522
	担当者所属機関の住所	奈良県橿原市四条町８４０番地
	電話番号	0744-22-3051
	FAX番号	0744-24-9222
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉川　公彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	濱畑　啓悟	Hamahata Keigo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　和歌山医療センター	Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	640-8269
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	濱畑　啓悟
	担当者所属機関	日本赤十字社　和歌山医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	640-8269
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号	0734-26-1168
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平岡　眞寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金井　理恵	Kanai Rie
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	島根大学医学部附属病院	Shimane University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	693-0021
	所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町８９番１
	電話番号	0853-23-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金井　理恵
	担当者所属機関	島根大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	693-0021
	担当者所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町８９番１
	電話番号	0853-23-2111
	FAX番号	0853-20-2215
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		椎名　浩昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	納富　誠司郎	Noudomi Seishirou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	710-0052
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	納富　誠司郎
	担当者所属機関	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	710-0052
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-421-3424
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山形　専
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　直人	Fujita Naoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島赤十字・原爆病院	Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	730-8619
	所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　直人
	担当者所属機関	広島赤十字・原爆病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8619
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	FAX番号	082-241-3125
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　善也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川口　浩史	Kawaguchi Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川口　浩史
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	FAX番号	082-257-5214
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木内　良明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　浩良	Watanabe Hiroyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　浩良
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	FAX番号	088-631-8697
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩井　艶子	IWAI TSUYAKO
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター	Shikoku Medical Center for Children and Adults
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	765-8507
	所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩井　艶子
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	765-8507
	担当者所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	FAX番号	0877-62-6311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	米澤　早知子	Yonezawa Sachiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松山赤十字病院	Matsuyama Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	790-8524
	所属機関の住所	愛媛県松山市文京町１番地
	電話番号	089-924-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	米澤　早知子
	担当者所属機関	松山赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	790-8524
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市文京町１番地
	電話番号	089-924-1111
	FAX番号	089-926-9926
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　英介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石田　也寸志	Ishida Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛県立中央病院	Ehime Prefectural Central Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	790-0024
	所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３番地
	電話番号	089-947-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石田　也寸志
	担当者所属機関	愛媛県立中央病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	790-0024
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３番地
	電話番号	089-947-1111
	FAX番号	089-943-4136
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　誠明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森谷　京子	Moritani Kyoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森谷　京子
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	FAX番号	089-960-5941
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三浦　裕正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西内　律雄	Nishiuchi Ritsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター	Kochi Health Sciences Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	781-8555
	所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西内　律雄
	担当者所属機関	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	781-8555
	担当者所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	FAX番号	088-837-6766
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　安博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野村　優子	Nomura Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野村　優子
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号	092-863-1970
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　昭憲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大園　秀一	Ozono Shuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大園　秀一
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-38-1792
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		志波　直人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神薗　淳司	Kamizono Jyunnzi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北九州市立八幡病院	Center for Pediatric Emergency Medicine Kitakyushu Municipal Yahata Hospital
	所属部署	小児救急・小児総合医療センター
	所属部署の郵便番号	805-0061
	所属機関の住所	福岡県福岡県北九州市八幡東区西本町４丁目１８－１
	電話番号	093-662-6565
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神薗　淳司
	担当者所属機関	北九州市立八幡病院
	担当者所属部署	小児救急・小児総合医療センター
	担当者所属機関の郵便番号	805-0061
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県北九州市八幡東区西本町４丁目１８－１
	電話番号	093-662-6565
	FAX番号	093-662-1796
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		市川　光太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	本田　裕子	Honda Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	University Hospital of Occupational and Environmental Health
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	807-8555
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１
	電話番号	093-603-1611
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本田　裕子
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	807-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１
	電話番号	093-603-1611
	FAX番号	093-691-9338
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　文啓
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古賀　友紀	Koga Yuhki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	812-0054
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古賀　友紀
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	812-0054
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	FAX番号	092-642-5100
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		赤司　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西　眞範	Nishi Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西　眞範
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	FAX番号	0952-34-2064
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　秀一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	舩越　康智	Funakoshi Yasutomo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	舩越　康智
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	FAX番号	095-819-7301
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	盛武　浩	Moritake Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮崎大学医学部附属病院	University of Miyazaki Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	889-1692
	所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原５２００番地
	電話番号	0985-85-1510
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	盛武　浩
	担当者所属機関	宮崎大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	889-1692
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原５２００番地
	電話番号	0985-85-1510
	FAX番号	0985-85-2403
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鮫島　浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　康裕	Okamoto Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　康裕
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	FAX番号	099-265-7196
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		BFM2000 HRアームの基本骨格を用いた化学療法に、イマチニブを治療早期から併用し、治療反応性をMRDを用いて評価し、治療反応の不良なものにはTKIをイマチニブより強力とされるダサチニブに変更し治療成績の向上を目指す。MRDが早期消失する治療反応良好群には、HSCTを行わず化学療法とTKIのみで治療することとし、治療成績の向上と共にHSCTに関連する中長期的な問題点を軽減しQOLを向上させることも目指す。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		2013年10月01日
実施期間（終了日）		2022年03月28日
実施予定被験者数		44
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	無治療対照/標準治療対照	no treatment control/standard of care control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1) フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病と診断されている 2) 診断時年齢が1歳以上19歳以下である. 3) ECOG performance status (PS) スコアが0-3である. 4) 抗がん剤治療や放射線治療を受けていない. 5) 本試験参加について本人または代諾者から文書で同意が得られている.	1) diagnosis of Ph+ALL 2) age between 1 and 19 years old 3) ECOG performance status (PS) score of 0-3 4) no history of previous chemotherapy or radiation therapy 5) written informed consent obtained from patient or guardians.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) コントロール困難な感染症（活動性の結核、HIV抗体陽性例を含む）を伴う. 2) 妊娠中、授乳中、または妊娠している可能性が高い場合. 3) 先天性あるいは後天性免疫不全症候群の既往がある. 4) その他担当医が不適当と判断する場合.	1) uncontrolled infection, including active tuberculosis and positive of HIV antibody. 2) pregnancy or high possibility of pregnancy and giving suck wiman. 3) history of congenital or acquired immunodeficiency. 4) any inappropriate status judged by physician.
	年齢下限 / Age Minimum	1歳以上	1age old over
	年齢上限 / Age Maximum	19歳以下	19age old under
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		(1) ダサチニブ群で強化療法HR1終了後のBMA7（TP5）までに寛解に至らなかった場合（プロトコール治療抵抗症例（Resistant）） (2) ダサチニブ群（移植なし群及び移植あり群）で原疾患が寛解消失/再発した場合 (3) 以下に規定する期間内に治療を終了できなかった場合および治療を再開できなかった場合・イマチニブ併用寛解導入療法開始から20 週以内にイマチニブまたはダサチニブ併用早期強化療法（IB）を終了出来ない場合・イマチニブまたはダサチニブ併用強化療法（HR3～HR1）を16 週以内に終了出来ない場合・イマチニブまたはダサチニブ併用再寛解導入療法(III)を18 週以内に終了出来ない場合・イマチニブまたはダサチニブ併用早期強化療法(IB)のイマチニブまたはダサチニブを除く薬剤の投薬終了日翌日から6 週間以内に次のコースを開始できなかった場合・イマチニブまたはダサチニブ併用強化療法(HR1)のイマチニブまたはダサチニブを除く薬剤の投薬終了日翌日から9 週間以内に再寛解導入療法(III)を開始できなかった場合・再寛解導入療法(III)のイマチニブまたはダサチニブを除く薬剤の投薬終了日翌日から9 週間以内に維持相を開始できなかった場合・6週間以上維持療法を中断した場合・上記以外のコースの間隔が9 週間以上あく場合 (4) 有害事象の発生に対し、患者本人ないしは代諾者からプロトコール治療中止の申し出があった場合 (5) 有害事象以外の理由で、患者本人ないしは代諾者からプロトコール治療中止の申し出があった場合 (6) 有害事象の発生に対し、担当医により中止が必要と判断された場合 (7) 有害事象以外の理由で、担当医により中止が必要と判断された場合 (8) 登録後、不適格性が判明した場合 (9) プロトコール治療中の死亡 (10) 著しいプロトコール逸脱のためPh1-ALL小委員会より中止の指示があった場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病	Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		イマチニブ併用化学療法の治療反応性を寛解導入療法と1B後のMRD定量結果で評価し、反応不良のものはTKIをダサチニブに変更し、さらに強化療法後のMRDで移植の適応を決定する。	Chemotherapy combined with imatinib or dasatinib.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		3年無イベント生存率	Three years event free survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		1. 3年全生存率（overall survival: OS） 2. イマチニブ群、ダサチニブ移植なし群、ダサチニブ移植あり群の3年OS 3. イマチニブ群、ダサチニブ移植なし群、ダサチニブ移植あり群の3年EFS 4. イマチニブ併用寛解導入療法 (IA)終了後の寛解導入率 5. イマチニブ併用早期強化療法(IB)、ダサチニブ併用早期強化療法(IB)、および全体の早期強化療法(IB)終了後の寛解導入率 6. TKI併用化学療法の微小残存病変（Ig/TCR PCR MRD、 FCM MRD、キメラ遺伝子MRD）の経時的変化 7. 移植前までのMRDと長期予後との関係 8. BCR-ABLキメラ遺伝子変異とMRD消失率・MRD再発率との関係 9. IKZF1遺伝子欠失とMRD消失率・MRD再発率との関係 10. Ph+ALL細胞のゲノム解析、エピゲノム解析、トランスクリプトーム解析による予後因子の探索 11. イマチニブ血中濃度およびダサチニブ血中濃度とMRD消失率・MRD再発率との関係 12. イマチニブ血中濃度およびダサチニブ血中濃度と有害事象との関係 13. 本人と家族（代理評価）によるアンケート調査で得られた患児QOLの評価 14. 有害事象発生割合 15. 第1寛解期での移植実施率	1. 3 year overall survival (OS) 2. Three-year OS of imatinib group, no dasatinib transplant group, dasatinib transplant group 3. 3-year EFS of imatinib group, no dasatinib transplant group, dasatinib transplant group 4. Introduction rate of remission after completion of remission induction therapy (IA) combined with imatinib 5. Remission induction rate after completion of imatinib combination early strengthening therapy (IB), dasatinib combination early strengthening therapy (IB) and total early strengthening therapy (IB) 6. Temporal change of minute residual lesions (Ig / TCR PCR MRD, FCM MRD, chimeric gene MRD) of TKI combined chemotherapy 7. Relationship between long-term prognosis and MRD before transplant 8. Relation between BCR-ABL chimeric gene mutation and MRD disappearance rate / MRD recurrence rate 9. Relation between IKZF1 gene deletion and MRD disappearance rate, MRD recurrence rate 10. Search for prognostic factors by genome analysis, epigenome analysis, transcriptome analysis of Ph + ALL cells 11. Relationship between imatinib blood concentration and dasatinib blood concentration and MRD elimination rate , MRD recurrence rate 12. Relationship between Imatinib blood concentration and Dasatinib blood concentration and adverse events 13. Evaluation of patient QOL obtained by questionnaire survey by himself and family (surrogate evaluation) 14. Adverse Event Incidence 15. Implementation rate of transplant in the first remission phase

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	イマチニブメシル酸塩等,シクロホスファミド水和物,ダサチニブ水和物,デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム等,デキサメタゾン等,ドキソルビシン塩酸塩等,プレドニゾロン等,メトトレキサート等,他別添参照
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	別添資料「ALL‐Ph13_薬剤別紙」参照
		承認番号	別添資料「ALL‐Ph13_薬剤別紙」参照
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	Ｌ－アスパラギナーゼ,エトポシド等,シタラビン等,ダウノルビシン塩酸塩,ビンクリスチン硫酸塩
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	別添資料「ALL‐Ph13_薬剤別紙」参照
		承認番号	別添資料「ALL‐Ph13_薬剤別紙」参照
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2013年10月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2013年10月31日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容	なし
	保険以外の補償の内容	医療保障

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大原薬品工業株式会社　他別添資料「ALL-Ph13_薬剤別紙」参照
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	協和発酵キリン株式会社　他別添資料「ALL-Ph13_薬剤別紙」参照
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立成育医療研究センター	National Center for Child Health and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会	National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
上記委員会の認定番号	CRB4180009
住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号	4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-city, Aichi
電話番号	052-951-1111
電子メールアドレス	311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000011946
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	ALL-Ph13_薬剤別紙.xlsx
２－２その他の添付資料２	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		JPLSG-ALL-Ph13 PRT v8.0.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		JPLSG-ALL-Ph13 ICF v8.0.pdf
2 統計解析計画書		ALL-Ph13 SAP v1.1.pdf

変更履歴

種別	公表日
終了	令和5年4月1日	(当画面)	変更内容
変更	令和3年7月5日	詳細	変更内容
変更	令和3年1月6日	詳細	変更内容
変更	令和2年6月11日	詳細	変更内容
変更	令和元年11月1日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月29日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項