臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月26日
最終公表日		令和6年3月31日
中止年月日
観察期間終了日		令和3年4月30日
研究名称		小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第II-III相臨床試験 (AML-12)
平易な研究名称		AML-12
研究責任（代表）医師の氏名		⾜⽴　壮⼀
研究責任（代表）医師の所属機関		京都⼤学
研究・治験の目的		診断時年齢18歳未満の急性骨髄性白血病(AML)の初発未治療例に対して、初回寛解導入療法における大量シタラビン療法を含む多剤併用療法(HD-ECM)の有効性および安全性を、シタラビン持続投与法を含む多剤併用療法(ECM)と比較検討する。
試験のフェーズ		2-3
対象疾患名		急性骨髄性白血病
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		イダルビシン塩酸塩, エトポシド, シタラビン, ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム, ミトキサントロン塩酸塩, メトトレキサート　別添資料「AML-12_薬剤別紙」参照
販売名		別添資料「AML-12_薬剤別紙」参照
認定委員会の名称		独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
認定番号		CRB4180009

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2022年03月18日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2021年04月30日
実施症例数 / Result actual enrolment	387
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	登録症例387人のうち、適格数は346人であった。このうち、324人（ECM群168人、HD-ECM群156人）が最大解析対象集団（FAS）と定義された。以下に、解析対象集団の背景を示す。診断時年齢（歳）： ECM群ー平均7.8、HD-ECM群ー平均7.8 年齢層： 1歳未満　ECM群ー11.3%、HD-ECM群ー10.9% 1歳以上10歳未満　ECM群ー50.0%、HD-ECM群ー49.4% 10歳以上　ECM群ー38.7%、HD-ECM群ー39.7% 性別： ECM群ー男53.0%／女47.0%、HD-ECM群ー男55.8%／女44.2% 診断時白血球数（/μL）： ECM群ー平均43830、HD-ECM群ー平均57629 施設： ECM群ー第II相限定施設52.4%／それ以外47.6%、HD-ECM群ー第II相限定施設54.5%／それ以外45.5% リスク分類： CBF SR　ECM群ー31.0%、HD-ECM群ー28.9% Non-CBF SR　ECM群ー45.8%、HD-ECM群ー41.0% HR　ECM群ー10.1%、HD-ECM群ー15.4% その他　ECM群ー13.1%、HD-ECM群ー14.7%	Among the 387 patients registered to the trial, total 324 patients (ECM arm, N=168; HD-ECM arm, N=156) met the diffinition of full analysis set (FAS). Thus, baseline characteristics of the 324 FAS patients are listed as follows. Age at diagnosis (years): ECM-7.8 (mean), HD-ECM-7.8 (mean) Age group: younger than 1 year old ECM-11.3%, HD-ECM-10.9% 1 - 9 years old ECM-50.0%, HD-ECM-49.4% 10 years old or older ECM-38.7%, HD-ECM-39.7% Sex: ECM-Male 53.0%/Female 47.0%, HD-ECM-Male 55.8%/Female 44.2% WBC count at diagnosis (/microL): ECM-43830 (mean), HD-ECM-57629 (mean) Treating facilities: ECM-Selected 52.4%/Others 47.6%, HD-ECM-Selected 54.5%/Others 45.5% Risk group: CBF SR ECM-31.0%, HD-ECM-28.9% Non-CBF SR ECM-45.8%, HD-ECM-41.0% HR ECM-10.1%, HD-ECM-15.4% Others ECM-13.1%, HD-ECM-14.7%
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	本試験はシームレス第IIーIII相臨床試験であり、2014年3月1日に第II相試験が開始され、2016年9月1日に第III相試験に移行した。第II相試験では、第II相限定施設（ランダム化比較対象）から189人が、その他施設から37人が登録された。第III相試験（全施設がランダム化比較対象）では161人が登録された。2018年2月28日に登録終了となり、2021年4月30日に追跡終了となった。なお、本試験は臨床研究法の成立および施行により、2018年12月7日に認定臨床研究審査委員会で特定臨床研究として承認を受け、2019年3月26日にjRCT公開を行った。	This trial is a seamless Phase II-III clinical trial. Phase II part was initiated on March 1, 2014; 189 patients were registered from the selected institutions (eligible for randomized trial) and 37 patients were registered from the other institutions (not eligible for randomized trial). Phase III part was initiated on September 1, 2016; 161 patients were registerd (all patients are eligible for randomized trial). Trial registration ended on February 28, 2018, and follow-up was continued until April 30, 2021. Along with the enactment and enforcement of the Clinical Trials Act in Japan, this trial obtained approval as a specified clinical trial from the certified review board on December 7, 2018, and was released in jRCT on March 26, 2019.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	＜2014年3月1日～2019年3月25日＞上記期間内における緊急報告を要する重篤な有害事象は7人の患者で発生した。心原性ショック、死亡（寛解導入療法2）気管支痙攣、死亡（寛解導入療法1開始前）敗血症、死亡（寛解導入療法1）頭蓋内出血、死亡（寛解導入療法1）頭蓋内出血、死亡（寛解導入療法1）敗血症、永続的な視神経障害（強化療法-2）頭蓋内出血、死亡（寛解導入療法1）＜2019年3月26日～2021年4月30日（特定臨床研究としてjRCT公開後）＞上記期間内の重篤な疾病等の報告はなし	From March 1, 2014 to March 25, 2019: Severe adverse events which required immediate report occurred in 7 patients. Cardiogenic shock, died (during Induction-2) Bronchospasm, died (before initiating Induction-1) Sepsis, died (during Induction-1) Intracranial hemorrhage, died (during Induction-1) Intracranial hemorrhage, died (during Induction-1) Sepsis, permanent optic nerve disorder (during Consolidation-2) Intracranial hemorrhage, died (during Induction-1) From March 26, 2019 to April 30, 2021 (after jRCT release as a specified clinical trial ): No severe adverse events requiring immediate report.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	本試験における主要評価項目は、第II相では早期死亡率、第III相では3年無イベント生存率（EFS）および初回寛解導入療法後（TP1）のフローサイトメトリー法による微小残存病変（FCM-MRD）陽性率であった。本試験の中間解析（2015年5月31日時点）において、登録された87人のうち、登録後42日以上経過し、かつ寛解導入療法1が開始された適格症例70人（ECM群31人、HD-ECM群24人、その他施設5人）がFASとして解析対象となった。その結果、ECM群とHD-ECM群いずれも早期死亡率は0%であった。第III相（第II相限定施設の患者も含む）の主たる解析は、FASと定義された324人（ECM群168人、HD-ECM群156人）を対象に実施された。 3年EFS：ECM群64.3%（95%CI, 56.5－71.0%)、HD-ECM群61.2%（95%CI, 53.1－68.4%)、p=0.551 TP1 FCM-MRD陽性率：ECM群22.2% (95%CI, 15.5－30.2%)、HD-ECM群25.2% (95%CI, 17.9－33.7%)、p=0.682 副次評価項目は、寛解導入率、早期死亡率、寛解導入療法-1後のM1 marrow率、TP2におけるFCM-MRD陽性率、全生存率（OS）、再発、非再発死亡、寛解導入療法1および2における有害事象発生率などが設けられ、結果は以下の通りであった。寛解導入率：ECM群94.2%（95%CI, 89.3－97.3%)、HD-ECM群93.8%（95%CI, 88.6－97.1%)、p=0.998 早期死亡率：ECM群0.6%（95%CI, 0.0－3.3%)、HD-ECM群0.6%（95%CI, 0.0－3.5%)、p=0.949 寛解導入療法-1後のM1 marrow率：ECM群89.0%（95%CI, 83.2－93.4%)、HD-ECM群90.1%（95%CI, 84.3－94.4%)、p=0.753 TP2のFCM-MRD陽性率：ECM群7.6%（95%CI, 3.7－13.5%)、HD-ECM群18.3%（95%CI, 11.9－26.4%)、p=0.021 3年OS：ECM群84.4%（95%CI, 78.0－89.1%)、HD-ECM群75.3%（95%CI, 67.7－81.4%)、p=0.055 再発（イベント数）：ECM群49、HD-ECM52、p=0.389 非再発死亡（イベント数）：ECM群7、HD-ECM群8、p=0.782 寛解導入療法1および2における有害事象発生率（グレード3以上）：寛解導入療法1の期間での播種性血管内凝固（ECM群：1.8%、HD-ECM群：6.4%、p=0.046）、寛解導入療法1の期間での発熱（ECM群：27.4%、HD-ECM群：14.7%、p=0.007）は有意な群間差を認めたが、その他の有害事象については差がなかった。	Primary endpoints of this trial were early mortality rate in the Phase II part and 3-year event-free survival rate (EFS) and rate of patients with positive flow-cytometric MRD (FCM-MRD) at end-of-Induction-1 in the Phase III part. The interim analysis (as of May 31, 2015) was performed for the 70 eligible patients (ECM arm, N=31; HD-ECM arm, N=24; others, N=5) who had met the FAS criteria (those with follow-up period of 42 days or longer after trial registration and those who had initiated Induction-1) out of the 87 registered patients. Early mortality rate was 0% for both the patients in ECM and HD-ECM arms. The main analyses of the Phase III part (including the patients registered at the selected institutes in Phase II part) were performed for the 324 patients (ECM arm, N=168; HD-ECM arm, N=156) defined as FAS. 3-year EFS: ECM 64.3% (95%CI, 56.5-71.0%), HD-ECM 61.2% (95%CI, 53.1-68.4%), p=0.551 Positive FCM-MRD rate at TP1: ECM 22.2% (95%CI, 15.5-30.2%), HD-ECM 25.2% (95%CI, 17.9-33.7%), p=0.682 Secondary endpoints included CR rate, early mortality rate, bone marrow remission rate after Induction-1, positive FCM-MRD rate at TP2, overall surival rate (OS), relapse, non-relapse death, incidence of sever adverese events (grade 3 or higher) during Induction-1 and -2. The results were as follows: CR rate: ECM 94.2% (95%CI, 89.3-97.3%), HD-ECM 93.8% (95%CI, 88.6-97.1%), p=0.998 Early mortality rate: ECM 0.6% (95%CI, 0.0-3.3%)), HD-ECM 0.6% (95%CI, 0.0-3.5%), p=0.949 M1 marrow rate after Induction-1: ECM 89.0% (95%CI, 83.2-93.4%), HD-ECM 90.1% (95%CI, 84.3-94.4%), p=0.753 Positive FCM-MRD rate at TP2: ECM 7.6% (95%CI, 3.7-13.5%), HD-ECM 18.3% (95%CI, 11.9-26.4%), p=0.021 3-year OS: ECM 84.4% (95%CI, 78.0-89.1%), HD-ECM 75.3% (95%CI, 67.7-81.4%), p=0.055 Relapse (number of events): ECM 49, HD-ECM 52, p=0.389 Non-relapse death (number of events): ECM 7, HD-ECM 8, p=0.782 Incidence of sever adverese events (grade 3 or higher) during Induction-1 and -2: Statistically significant differences were observed for DIC during Induction-1 (ECM 1.8%, HD-ECM 6.4%, p=0.046) and fever during Induction-1 (ECM 27.4%, HD-ECM: 14.7%, p=0.007). No differences were observed for other adverse events.
簡潔な要約 / Brief summary	日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会（JPLSG）AML-12臨床試験は、診断時18歳未満の急性骨髄性白血病の初発未治療例に対して、初回寛解導入療法における大量シタラビン（Ara-C）療法を含む多剤併用療法（HD-ECM）の有効性および安全性を、標準治療であるAra-C持続投与法を含む多剤併用療法（ECM）と比較検討した多施設共同第II-III相臨床試験である。2014年3月1日～2018年2月28日の期間に346人の適格症例が登録された。ランダム化比較が行われた324人を対象に解析が行われた結果、主要評価項目であった3年無イベント生存率、初回寛解導入療法後の微小残存病変陽性率ともに、差は認めなかった。	AML-12 is a multicenter phase II-III trial conducted by the JPLSG to compare the efficacy and safety of initial induction therapy with high-dose and continuous administration of cytarabine for previously untreated, newly diagnosed patients with AML at <18 years of age. Between March 1, 2014 and February 28, 2018, 346 eligible patients were registered and 324 patients were randomized. There was no difference in 3-year EFS and end-of induction MRD rate between the 2 arms.
公開予定日	2023年03月31日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2023年11月06日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://doi.org/10.1038/s41375-023-02075-9

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和4年3月18日
臨床研究実施計画番号	jRCTs041180128

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第II-III相臨床試験 (AML-12)	A Multi-Center Seamless Phase II-III Randomized Trial of High-dose Cytarabine in Initial Induction with Evaluation of Flow-cytometry-based Minimal Residual Disease for Children with de Novo Acute Myeloid Leukemia (AML-12) (AML-12)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		AML-12	AML-12 (AML-12)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	⾜⽴　壮⼀	Adachi Souichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都⼤学	Kyoto University
	所属部署	医学研究科⼈間健康科学系専攻
	所属機関の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所 / Address	京都府京都府京都市左京区聖護院川原町54	54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto, JAPAN
	電話番号	075-751-3297
	電子メールアドレス	adachiso@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	⾜⽴　壮⼀	Adachi Souichi
	担当者所属機関 / Affiliation	京都⼤学	Kyoto University
	担当者所属部署	医学研究科⼈間健康科学系専攻
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所 / Address	京都府京都府京都市左京区聖護院川原町54	54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto, JAPAN
	電話番号	075-751-3297
	FAX番号	075-752-2361
	電子メールアドレス	adachiso@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮本　享
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCCG（血液腫瘍分科会 JPLSG）データセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

モニタリング担当機関		JCCG（血液腫瘍分科会 JPLSG）データセンター
モニタリング担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

監査担当機関
監査担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

統計解析担当機関		京都大学
統計解析担当責任者	氏名	田中　司朗
	e-Rad番号
	所属部署	京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻薬剤疫学分野

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀　司	HORI TSUKASA
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀　司
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-611-0352
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　良二	Kobayashi Ryoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　良二
	担当者所属機関	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-9719
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平林　真介	Hirabayashi Shinsuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平林　真介
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7898
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋田　弘俊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	更科　岳大	Sarashina Takeo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	更科　岳大
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	FAX番号	0166-68-2489
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　博之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	照井　君典	Terui Kiminori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	弘前大学医学部附属病院	Hirosaki University school of Medicine & Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	036-8203
	所属機関の住所	青森県弘前市大字本町５３
	電話番号	0172-33-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	照井　君典
	担当者所属機関	弘前大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	036-8203
	担当者所属機関の住所	青森県弘前市大字本町５３
	電話番号	0172-33-5111
	FAX番号	0172-39-5071
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大山　力
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	越前屋　竹寅	Echizenya Taketora
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手県立中部病院	Iwate Prefectural Chubu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	024-0004
	所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	越前屋　竹寅
	担当者所属機関	岩手県立中部病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	024-0004
	担当者所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	FAX番号	0197-71-1414
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊藤　達朗
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	遠藤　幹也	Endo Mikiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通り2-1-1
	電話番号	019-651-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	遠藤　幹也
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通り2-1-1
	電話番号	019-651-5111
	FAX番号	019-907-7104
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小笠原　邦昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　篤	Sato Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立こども病院	Miyagi Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	989-3126
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７
	電話番号	022-391-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　篤
	担当者所属機関	宮城県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	989-3126
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７
	電話番号	022-391-5111
	FAX番号	022-391-5118
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今泉　益栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笹原　洋二	Sasahara Yoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	笹原　洋二
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号	022-717-7290
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨永　悌二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三井　哲夫	Mitsui Tetsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人山形大学医学部附属病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三井　哲夫
	担当者所属機関	国立大学法人山形大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	FAX番号	023-628-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　慎哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐野　秀樹	Sano Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	小児腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐野　秀樹
	担当者所属機関	公立大学法人福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	FAX番号	024-547-1443
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　弘行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小池　和俊	Kazutoshi Koike
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立こども病院	Ibaraki Children's Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	311-4145
	所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小池　和俊
	担当者所属機関	茨城県立こども病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	311-4145
	担当者所属機関の住所	茨城県水戸市双葉台３－３－１
	電話番号	029-254-1151
	FAX番号	029-254-2382
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		須磨﨑　亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福島　紘子	Fukushima Hiroko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	Tsukuba University Hospital
	所属部署	小児内科
	所属部署の郵便番号	305-8576
	所属機関の住所	茨城県つくば市天久保２－１－１
	電話番号	029-853-3902
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福島　紘子
	担当者所属機関	筑波大学附属病院
	担当者所属部署	小児内科
	担当者所属機関の郵便番号	305-8576
	担当者所属機関の住所	茨城県つくば市天久保２－１－１
	電話番号	029-853-3902
	FAX番号	029-853-8819
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　晃
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森本　哲	Morimoto Akira
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人自治医科大学　自治医科大学附属病院	Jichi Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	329-0498
	所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺３３１１－１
	電話番号	0285-44-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森本　哲
	担当者所属機関	学校法人自治医科大学　自治医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	329-0498
	担当者所属機関の住所	栃木県下野市薬師寺３３１１－１
	電話番号	0285-44-2111
	FAX番号	0285-44-6123
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐田　尚宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　雄也	Sato Yuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　雄也
	担当者所属機関	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-2947
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		窪田　敬一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	外松　学	Sotomatsu Manabu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立小児医療センター	Gunma Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	377-8577
	所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	外松　学
	担当者所属機関	群馬県立小児医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	377-8577
	担当者所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	FAX番号	0279-52-2045
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		外松　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥野　はるな	Okuno Haruna
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人群馬大学医学部附属病院	Gunma University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町３－３９－１５
	電話番号	027-220-7111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥野　はるな
	担当者所属機関	国立大学法人群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町３－３９－１５
	電話番号	027-220-7111
	FAX番号	027-220-8215
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田村　遵一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　竜平	Tanaka Ryuhei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学国際医療センター	Saitama Medical University International Medical Center
	所属部署	小児腫瘍科
	所属部署の郵便番号	350-1298
	所属機関の住所	埼玉県日高市大字山根字稲荷山１３９７番地１
	電話番号	042-984-4111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　竜平
	担当者所属機関	埼玉医科大学国際医療センター
	担当者所属部署	小児腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	350-1298
	担当者所属機関の住所	埼玉県日高市大字山根字稲荷山１３９７番地１
	電話番号	042-984-4111
	FAX番号	042-984-4663
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐伯　俊昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	康　勝好	Koh Katsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立　小児医療センター	Saitama Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	330-8777
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	康　勝好
	担当者所属機関	埼玉県立　小児医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8777
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	FAX番号	048-601-2201
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川口　裕之	Kawaguchi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	防衛医科大学校病院	National Defense Medical College Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	359-8513
	所属機関の住所	埼玉県所沢市並木３－２
	電話番号	04-2995-1511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川口　裕之
	担当者所属機関	防衛医科大学校病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	359-8513
	担当者所属機関の住所	埼玉県所沢市並木３－２
	電話番号	04-2995-1511
	FAX番号	04-2996-5204
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		浅野　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	角田　治美	Kakuda Harumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県こども病院	Chiba Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	266-0007
	所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	角田　治美
	担当者所属機関	千葉県こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	266-0007
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市緑区辺田町５７９－１
	電話番号	043-292-2111
	FAX番号	043-292-3803
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		星岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	浅野　健	Asano Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院	Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	270-1694
	所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	浅野　健
	担当者所属機関	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	270-1694
	担当者所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	FAX番号	0476-99-1925
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別所　竜蔵
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野口　靖	Noguchi Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　成田赤十字病院	Japanese Red Cross Narita Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	286-8523
	所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野口　靖
	担当者所属機関	日本赤十字社　成田赤十字病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	286-8523
	担当者所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	FAX番号	0476-20-1606
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		角南　勝介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日野　もえ子	Hino Moeko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日野　もえ子
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2293
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長谷川　大輔	Hasegawa Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖路加国際病院	St. Luke's International Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	104-0044
	所属機関の住所	東京都中央区明石町９番１号
	電話番号	03-3541-5151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　大輔
	担当者所属機関	聖路加国際病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0044
	担当者所属機関の住所	東京都中央区明石町９番１号
	電話番号	03-3541-5151
	FAX番号	03-3547-3330
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		福井　次矢
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	秋山　政晴	Akiyama Masaharu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属病院	The Jikei University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	105-0003
	所属機関の住所	東京都港区西新橋三丁目１９番１８号
	電話番号	03-3433-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	秋山　政晴
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	105-0003
	担当者所属機関の住所	東京都港区西新橋三丁目１９番１８号
	電話番号	03-3433-1111
	FAX番号	03-3435-8665
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井田　博幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	植田　高弘	Ueda Takahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon medical School Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0022
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木一丁目１番５号
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	植田　高弘
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0022
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木一丁目１番５号
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-5685-1792
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤村　純也	Fujimura Junya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属　順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	小児科・思春期科
	所属部署の郵便番号	113-0033
	所属機関の住所	東京都文京区本郷三丁目１番３号
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤村　純也
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属　順天堂医院
	担当者所属部署	小児科・思春期科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0033
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷三丁目１番３号
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-5800-1580
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　浩之	Takahashi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東邦大学医療センター大森病院	Toho University Omori Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	143-0015
	所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　浩之
	担当者所属機関	東邦大学医療センター大森病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	143-0015
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	FAX番号	03-3298-8217
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瓜田　純久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三牧　正和	Mimaki Masakazu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	173-0003
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀二丁目１１番１号
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三牧　正和
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	173-0003
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀二丁目１１番１号
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3579-8212
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湯坐　有希	Yuza Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立小児総合医療センター	Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	183-8561
	所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湯坐　有希
	担当者所属機関	東京都立小児総合医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8561
	担当者所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	FAX番号	042-312-8162
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		廣部　誠一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	七野　浩之	Shichino Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	162-0052
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山一丁目２１番１号
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	七野　浩之
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	162-0052
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山一丁目２１番１号
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　温人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	富澤　大輔	Tomizawa Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター	National Center for Child Health and Development
	所属部署	小児がんセンター
	所属部署の郵便番号	157-0074
	所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	富澤　大輔
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター
	担当者所属部署	小児がんセンター
	担当者所属機関の郵便番号	157-0074
	担当者所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	FAX番号	03-5494-7909
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		賀藤　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　千登世	Ogawa Chitose
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	小児腫瘍科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地五丁目１番１号
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　千登世
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	小児腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地五丁目１番１号
	電話番号	03-3542-2511
	FAX番号	03-6800-5232
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　和明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高木　正稔	Takagi Masatoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科歯科大学医学部附属病院	Tokyo Medical And Dental University Hospital Faculty of Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0034
	所属機関の住所	東京都文京区湯島一丁目５番４５号
	電話番号	03-3813-6111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高木　正稔
	担当者所属機関	東京医科歯科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0034
	担当者所属機関の住所	東京都文京区湯島一丁目５番４５号
	電話番号	03-3813-6111
	FAX番号	03-5803-5246
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　雄二郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	樋渡　光輝	Hiwatari Mitsuteru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医学部附属病院	The University of Tokyo Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	113-0033
	所属機関の住所	東京都文京区本郷七丁目３番１号
	電話番号	03-3815-5411
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	樋渡　光輝
	担当者所属機関	東京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0033
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷七丁目３番１号
	電話番号	03-3815-5411
	FAX番号	03-3816-4108
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀬戸　泰之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	後藤　裕明	Goto Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立こども医療センター	Kanagawa Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	232-8555
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４
	電話番号	045-711-2351
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　裕明
	担当者所属機関	神奈川県立こども医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	232-8555
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４
	電話番号	045-711-2351
	FAX番号	045-731-2761
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		町田　治郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴　徳生	Shiba Norio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人　横浜市立大学附属病院	Yokohama City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	236-0004
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柴　徳生
	担当者所属機関	公立大学法人　横浜市立大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0004
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	FAX番号	045-787-0461
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　隆久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　文子	Tanaka Fumiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	恩賜財団済生会　横浜市南部病院	Saiseikai Yokohama City Nanbu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	234-0054
	所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台３ー２ー１０
	電話番号	045-832-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　文子
	担当者所属機関	恩賜財団済生会　横浜市南部病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	234-0054
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台３ー２ー１０
	電話番号	045-832-1111
	FAX番号	045-831-0833
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹林　茂生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢部　普正	Yabe Hiromasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	矢部　普正
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-94-3426
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　鉄也	Mori Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St.Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　鉄也
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生２ー１６ー１
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-8603
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　淳	Ogawa Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　淳
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-233-3849
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　信昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今井　千速	Imai Chihaya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今井　千速
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号	025-227-0778
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犀川　太	Saikawa Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢医科大学病院	Kanazawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-0293
	所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	犀川　太
	担当者所属機関	金沢医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0293
	担当者所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	FAX番号	076-286-8918
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊藤　透
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊川　泰広	Ikawa Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊川　泰広
	担当者所属機関	金沢大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	FAX番号	076-262-1866
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒲田　敏文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犬飼　岳史	Inukai Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山梨大学医学部附属病院	University of Yamanashi Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	409-3898
	所属機関の住所	山梨県中央市下河東１１１０
	電話番号	055-273-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	犬飼　岳史
	担当者所属機関	山梨大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	409-3898
	担当者所属機関の住所	山梨県中央市下河東１１１０
	電話番号	055-273-1111
	FAX番号	055-273-6745
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武田　正之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	倉田　敬	Kurata Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長野県立こども病院	Nagano Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	399-8288
	所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	倉田　敬
	担当者所属機関	長野県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	399-8288
	担当者所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	FAX番号	0263-73-6006
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中沢　洋三	Nakazawa Yozo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人　信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-35-4600
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中沢　洋三
	担当者所属機関	国立大学法人　信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-35-4600
	FAX番号	0263-37-3089
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川真田　樹人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠田　邦大	Shinoda Kunihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	500-8323
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	篠田　邦大
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8323
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-254-0108
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		太田　宗一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小関　道夫	Ozeki Michio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	501-1193
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小関　道夫
	担当者所属機関	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1193
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6387
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　和弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邉　健一郎	Watanabe Kenichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立こども病院	Shizuoka Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	420-8660
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邉　健一郎
	担当者所属機関	静岡県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8660
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	FAX番号	054-247-6243
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　喜三郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松林　正	Matsubayashi Tadashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院	Seirei Hamamatsu General Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	430-8558
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松林　正
	担当者所属機関	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	430-8558
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	FAX番号	053-475-7596
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　俊明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂口　公祥	Sakaguchi Kimiyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂口　公祥
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	FAX番号	053-435-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今野　弘之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	濱　麻人	Hama Asahito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋第一赤十字病院	Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
	所属部署	小児医療センター血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	453-8511
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中村区道下町３－３５
	電話番号	052-481-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	濱　麻人
	担当者所属機関	名古屋第一赤十字病院
	担当者所属部署	小児医療センター血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	453-8511
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中村区道下町３－３５
	電話番号	052-481-5111
	FAX番号	052-482-7733
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		錦見　尚道
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	亀井　美智	Kamei Michi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋市立大学病院	Nagoya City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	467-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１
	電話番号	052-851-5511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	亀井　美智
	担当者所属機関	名古屋市立大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	467-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１
	電話番号	052-851-5511
	FAX番号	052-842-3449
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小椋　祐一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　剛	Ito Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	豊橋市民病院	Toyohashi Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	441-8570
	所属機関の住所	愛知県豊橋市青竹町八間西５０
	電話番号	0532-33-6276
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　剛
	担当者所属機関	豊橋市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	441-8570
	担当者所属機関の住所	愛知県豊橋市青竹町八間西５０
	電話番号	0532-33-6276
	FAX番号	0532-33-6177
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　岳人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀　壽成	Hori Toshinori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知医科大学病院	Aichi Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	480-1195
	所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀　壽成
	担当者所属機関	愛知医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	480-1195
	担当者所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	FAX番号	0561-63-4835
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤原　祥裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　義行	Takahashi Yoshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	466-0065
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５
	電話番号	052-741-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　義行
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	466-0065
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５
	電話番号	052-741-2111
	FAX番号	052-744-2298
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　尚子	Maeda Naoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　尚子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-951-0664
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平山　雅浩	Hirayama Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人三重大学医学部附属病院	Mie University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	514-0001
	所属機関の住所	三重県津市江戸橋２丁目１７４番地
	電話番号	059-232-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平山　雅浩
	担当者所属機関	国立大学法人三重大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	514-0001
	担当者所属機関の住所	三重県津市江戸橋２丁目１７４番地
	電話番号	059-232-1111
	FAX番号	059-231-5213
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊佐地　秀司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多賀　崇	Taga Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University of Medical Science Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	520-2121
	所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多賀　崇
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2121
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	FAX番号	077-548-2230
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　俊宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今村　俊彦	Imamura Toshihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都府立医科大学附属病院	University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	602-8566
	所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今村　俊彦
	担当者所属機関	京都府立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	602-8566
	担当者所属機関の住所	京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
	電話番号	075-251-5111
	FAX番号	075-252-1399
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		夜久　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒田　啓史	Kuroda Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都市立病院	Kyoto City Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	604-8845
	所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1番地の2
	電話番号	075-311-5311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	黒田　啓史
	担当者所属機関	京都市立病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	604-8845
	担当者所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1番地の2
	電話番号	075-311-5311
	FAX番号	075-321-6025
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		黒田　啓史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金山　拓誉	Kanayama Takuyo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター	National Hospital Organization Maizuru Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	625-8502
	所属機関の住所	京都府舞鶴市字行永２４１０
	電話番号	0773-62-2680
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金山　拓誉
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構舞鶴医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	625-8502
	担当者所属機関の住所	京都府舞鶴市字行永２４１０
	電話番号	0773-62-2680
	FAX番号	0773-63-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		法里　高
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	瀧谷　公隆	Takitani Kimitaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科大学附属病院	Osaka Medical College Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	569-0801
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	瀧谷　公隆
	担当者所属機関	大阪医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	569-0801
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	FAX番号	0726-84-5798
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大槻　勝紀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤野　寿典	Fujino Hisanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪赤十字病院	Osaka Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	543-0027
	所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号
	電話番号	06-6771-5131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤野　寿典
	担当者所属機関	大阪赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	543-0027
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号
	電話番号	06-6771-5131
	FAX番号	06-6774-5131
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂田　隆造
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	時政　定雄	Tokimasa Sadao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立大学医学部附属病院	Osaka City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	545-0051
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町一丁目５番７号
	電話番号	06-6645-2851
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	時政　定雄
	担当者所属機関	大阪市立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	545-0051
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町一丁目５番７号
	電話番号	06-6645-2851
	FAX番号	06-6636-8737
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　一人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	磯田　賢一	Isoda Kenichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松下記念病院	Matsushita Memorial Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	570-8540
	所属機関の住所	大阪府守口市外島町５番５５号
	電話番号	06-6992-1231
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	磯田　賢一
	担当者所属機関	松下記念病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	570-8540
	担当者所属機関の住所	大阪府守口市外島町５番５５号
	電話番号	06-6992-1231
	FAX番号	06-6992-4845
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山根　哲郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩田　光隆	Shiota Mitsutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院	Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩田　光隆
	担当者所属機関	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6131-2685
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　長久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂田　尚己	SAKATA NAOKI
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂田　尚己
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-1566
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤崎　弘之	Fujisaki Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤崎　弘之
	担当者所属機関	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-1091
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀧藤　伸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮村　能子	Miyamura Takako
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２番１５号
	電話番号	06-6879-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮村　能子
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２番１５号
	電話番号	06-6879-5111
	FAX番号	06-6879-3937
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土岐　祐一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇佐美　郁哉	Usami Ikuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宇佐美　郁哉
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7001
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小阪　嘉之	Kosaka Yoshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立こども病院	Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小阪　嘉之
	担当者所属機関	兵庫県立こども病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	FAX番号	078-302-1023
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　秀人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　暢之	Nobuyuki Yamamoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　暢之
	担当者所属機関	神戸大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	FAX番号	078-382-6099
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石原　卓	Ishihara Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	奈良県立医科大学附属病院	Nara Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	634-8522
	所属機関の住所	奈良県橿原市四条町８４０番地
	電話番号	0744-22-3051
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石原　卓
	担当者所属機関	奈良県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	634-8522
	担当者所属機関の住所	奈良県橿原市四条町８４０番地
	電話番号	0744-22-3051
	FAX番号	0744-24-9222
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉川　公彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神波　信次	Kounami Shinji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	641-0012
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺８１１番地１
	電話番号	073-447-2300
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神波　信次
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	641-0012
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺８１１番地１
	電話番号	073-447-2300
	FAX番号	0734-44-9055
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山上　裕機
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	濱畑　啓悟	Hamahata Keigo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　和歌山医療センター	Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	640-8269
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	濱畑　啓悟
	担当者所属機関	日本赤十字社　和歌山医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	640-8269
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号	0734-26-1168
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平岡　眞寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥野　啓介	Okuno Keisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥野　啓介
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	FAX番号	0859-38-6559
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原田　省
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金井　理恵	Kanai Rie
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	島根大学医学部附属病院	Shimane University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	693-0021
	所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町８９番１
	電話番号	0853-23-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金井　理恵
	担当者所属機関	島根大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	693-0021
	担当者所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町８９番１
	電話番号	0853-23-2111
	FAX番号	0853-20-2215
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井川　幹夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	納富　誠司郎	Noudomi Seishirou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	710-0052
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	納富　誠司郎
	担当者所属機関	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	710-0052
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-421-3424
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山形　専
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	嶋田　明	Shimada Akira
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町２ー５ー１
	電話番号	086-223-7151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	嶋田　明
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町２ー５ー１
	電話番号	086-223-7151
	FAX番号	086-221-4745
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		金澤　右
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　直人	Fujita Naoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島赤十字・原爆病院	Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	730-8619
	所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　直人
	担当者所属機関	広島赤十字・原爆病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8619
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	FAX番号	082-241-3125
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　善也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　賢	Okada Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡田　賢
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	FAX番号	082-257-5214
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木内　良明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	市村　卓也	Ichimura Takuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口大学医学部附属病院	Yamaguchi University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	755-8505
	所属機関の住所	山口県宇部市南小串１丁目１番１号
	電話番号	0836-22-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	市村　卓也
	担当者所属機関	山口大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	755-8505
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市南小串１丁目１番１号
	電話番号	0836-22-2111
	FAX番号	0836-22-2257
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉野　法広
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　力	Watanabe Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島赤十字病院	Tokushima Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	773-8502
	所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口１０３番地
	電話番号	0885-32-2555
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　力
	担当者所属機関	徳島赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	773-8502
	担当者所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口１０３番地
	電話番号	0885-32-2555
	FAX番号	0885-32-3800
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		日浅　芳一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　浩良	Watanabe Hiroyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　浩良
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	FAX番号	088-631-8697
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩井　艶子	IWAI TSUYAKO
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター	Shikoku Medical Center for Children and Adults
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	765-8507
	所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩井　艶子
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	765-8507
	担当者所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	FAX番号	0877-62-6311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石田　也寸志	Ishida Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛県立中央病院	Ehime Prefectural Central Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	790-0024
	所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３番地
	電話番号	089-947-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石田　也寸志
	担当者所属機関	愛媛県立中央病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	790-0024
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市春日町８３番地
	電話番号	089-947-1111
	FAX番号	089-943-4136
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　誠明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田内　久道	Tauchi Hisamichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田内　久道
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	FAX番号	089-960-5941
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三浦　裕正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西内　律雄	Nishiuchi Ritsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター	Kochi Health Sciences Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	781-8555
	所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西内　律雄
	担当者所属機関	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	781-8555
	担当者所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	FAX番号	088-837-6766
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　安博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野村　優子	Nomura Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福岡大学病院	Fukuoka University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	814-0180
	所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野村　優子
	担当者所属機関	福岡大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	814-0180
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市城南区七隈7丁目45番1号
	電話番号	092-801-1011
	FAX番号	092-863-1970
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　昭憲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大園　秀一	Ozono Shuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大園　秀一
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-38-1792
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		志波　直人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神薗　淳司	Kamizono Jyunnzi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北九州市立八幡病院	Center for Pediatric Emergency Medicine Kitakyushu Municipal Yahata Hospital
	所属部署	小児救急・小児総合医療センター
	所属部署の郵便番号	805-0061
	所属機関の住所	福岡県福岡県北九州市八幡東区西本町４丁目１８－１
	電話番号	093-662-6565
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神薗　淳司
	担当者所属機関	北九州市立八幡病院
	担当者所属部署	小児救急・小児総合医療センター
	担当者所属機関の郵便番号	805-0061
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県北九州市八幡東区西本町４丁目１８－１
	電話番号	093-662-6565
	FAX番号	093-662-1796
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		市川　光太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	本田　裕子	Honda Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	University Hospital of Occupational and Environmental Health
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	807-8555
	所属機関の住所	福岡県福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１
	電話番号	093-603-1611
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本田　裕子
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	807-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１
	電話番号	093-603-1611
	FAX番号	093-691-9338
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　文啓
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古賀　友紀	Koga Yuhki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	812-0054
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古賀　友紀
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	812-0054
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１
	電話番号	092-641-1151
	FAX番号	092-642-5100
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		赤司　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西　眞範	Nishi Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西　眞範
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	FAX番号	0952-34-2064
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　秀一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	舩越　康智	Funakoshi Yasutomo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	舩越　康智
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	FAX番号	095-819-7301
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	右田　昌宏	Migita Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本赤十字病院	Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	861-8520
	所属機関の住所	熊本県熊本市東区長嶺南２－１－１
	電話番号	096-384-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	右田　昌宏
	担当者所属機関	熊本赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	861-8520
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市東区長嶺南２－１－１
	電話番号	096-384-2111
	FAX番号	096-384-8862
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　稔彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	末延　聡一	Suenobu Souichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	879-5503
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	末延　聡一
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5503
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	FAX番号	097-586-5839
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	糸長　伸能	Itonaga Nobuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分県立病院	Oita Prefectural Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	870-8511
	所属機関の住所	大分県大分県大分市豊饒二丁目8番1号
	電話番号	097-546-7117
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	糸長　伸能
	担当者所属機関	大分県立病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	870-8511
	担当者所属機関の住所	大分県大分県大分市豊饒二丁目8番1号
	電話番号	097-546-7117
	FAX番号	097-546-0725
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井上　敏郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	盛武　浩	Moritake Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮崎大学医学部附属病院	University of Miyazaki Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	889-1692
	所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原５２００番地
	電話番号	0985-85-1510
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	盛武　浩
	担当者所属機関	宮崎大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	889-1692
	担当者所属機関の住所	宮崎県宮崎市清武町木原５２００番地
	電話番号	0985-85-1510
	FAX番号	0985-85-2403
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鮫島　浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	百名　伸之	Hyakuna Nobuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	琉球大学病院	University of the Ryukyus Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	903-0125
	所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町上原２０７
	電話番号	098-895-3331
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	百名　伸之
	担当者所属機関	琉球大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	903-0125
	担当者所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町上原２０７
	電話番号	098-895-3331
	FAX番号	098-895-1449
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大屋　祐輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松田　竹広	Matsuda Takehiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	沖縄県立南部医療センター・こども医療センター	Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	901-1105
	所属機関の住所	沖縄県島尻郡南風原町新川１１８番地の１
	電話番号	098-888-0123
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松田　竹広
	担当者所属機関	沖縄県立南部医療センター・こども医療センター
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	901-1105
	担当者所属機関の住所	沖縄県島尻郡南風原町新川１１８番地の１
	電話番号	098-888-0123
	FAX番号	098-888-0274
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐久本　薫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月7日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		診断時年齢18歳未満の急性骨髄性白血病(AML)の初発未治療例に対して、初回寛解導入療法における大量シタラビン療法を含む多剤併用療法(HD-ECM)の有効性および安全性を、シタラビン持続投与法を含む多剤併用療法(ECM)と比較検討する。
試験のフェーズ / Phase		2-3
実施期間（開始日）		2014年03月01日
実施期間（終了日）		2022年03月25日
実施予定被験者数		300
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1）AMLと診断されている。（ただし、急性前骨髄球性白血病（APL）、ダウン症候群に発症したAML（ML-DS）、二次性AML、MDSより進展したAML、NK/myeloid leukemia、および骨髄肉腫を除く。） 2）診断時年齢が0歳以上、18歳未満。ただし、診断時日齢が30日以下の場合には在胎週数が36週0日以上であること。 3）ECOG performance status（PS）スコアが0-2である。ただし、PSスコアが3でも、それがAMLに起因すると考えられる場合には適格とする。 4）初発未治療例である(抗がん剤治療や放射線治療を受けていない)。　注）ただし、ステロイドの投与、APLが疑われたことによるATRAの投与、ALLが疑われたことによる単回のメトトレキサート髄注投与については許容する。 5）症例登録日前7日以内の検査値に基づく、下記の2つ条件を両方とも満たす十分な臓器機能を有していること。 T-Bil値：年齢別検査基準値上限の3倍未満クレアチニン：年齢別検査基準値上限の3倍未満 6）本試験参加について代諾者から文書で同意が得られている。	1) AML [excluding APL, AML with Down syndrome (ML-DS), secondary AML, AML developed after MDS, NK/myeloid leukemia, and granulocytic sarcoma] 2) Age 0 year to 18 years old at diagnosis; for neonates aged 30 days or less, patients must be >= 36 weeks gestational age at the time of diagnosis 3) ECOG performance status (PS) score of 0-2; those with PS score 3 is eligible if that is derived from AML 4) newly diagnosed AML without history of previous chemotherapy or radiation therapy; those with history of steroid therapy, ATRA (because of suspicion of APL), or single intrathecal methotrexate therapy (because of suspicion of ALL) are eligible 5) Patients must have sufficient organ function satisfying the laboratory data listed below (should be evaluated within 7 days of study enrollment); T-Bil: within 3x of the age-dependent normal range Cre: within 3x of the age-dependent normal range 6) All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) Grade 3以上（CTCAE Ver.4.0）の頭蓋内出血を伴う。 2) コントロール困難な感染症（活動性の結核、HIV抗体陽性例を含む）を伴う。 3) 妊娠中、授乳中、または妊娠している可能性が高い場合。 4) 先天性あるいは後天性免疫不全症候群の既往がある。 5) コントロール不良の心不全を伴う（ただし、心奇形の存在だけでは除外とならない）。 6) その他担当医師が不適当と判断する場合。	1) Patients with severe CNS hemorrhage (grade 3 or higher in CTCAE ver4.0) 2) Patients with uncontrollable infection (including those with active tuberculosis or positive HIV antibody) 3) Patients who are pregnant or breast-feeding mother 4) Patients with history of primary or acquired immunodeficiency 5) Patients with uncontrollable heart failure; presence of heart anomaly itself is not an exclusion criteria 6) Patients with any other inappropriate status judged by physician
	年齢下限 / Age Minimum	0歳以上	0age old over
	年齢上限 / Age Maximum	18歳未満	18age old not
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		1) BMA-3の時点において非寛解の場合 2) 再発した場合※1 3) AML-12症例登録後、診断違いによる不適格性が判明した場合 4) AML-12症例登録後、診断違い以外の不適格性が判明した場合 5) AML-12リスク別登録後、次コース開始後にリスクが異なっていることが判明した場合 6) 著しいプロトコール違反などのため、担当医により中止が必要と判断された場合 7) 著しいプロトコール違反などのため、AML委員会より中止の指示があった場合 8) 有害事象の発生に対し、患者本人ないしは代諾者より中止の申し出があった場合※3 9) 有害事象の発生に対し、担当医より中止が必要と判断された場合 10) 有害事象の発生に対し、AML委員会より中止の指示があった場合 11) 治療効果不十分に対し、患者本人ないしは代諾者から中止の申し出があった場合※3 12) 治療効果不十分に対し、担当医より中止が必要と判断された場合 13) 有害事象や治療効果不十分以外の理由で、患者本人ないしは代諾者より中止の申し出があった場合※3 14) 有害事象や治療効果不十分以外の理由で、担当医より中止が必要と判断された場合 15) プロトコール治療中の死亡※2 16) その他 ※1 再発の場合、形態中央診断に検体を送付する。 ※2 プロトコール中止日は15)の場合は死亡日、それ以外は中止と判断した日とする。 ※3 プロトコール中止症例の以後のフォローアップは行う。ただし、8）、11)、13)の場合に限り、以後のフォローアップは患者本人または代諾者の申し出に従う。
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		急性骨髄性白血病	Acute Myeloid Leukemia
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		＜標準アーム＞寛解導入療法1A(ECM): 第II相臨床試験では限定施設からの登録症例、第III相試験では全登録症例がランダム化の対象となる。第II相試験のその他施設からの登録症例は全例標準アームが割付けられる。標準アーム「寛解導入療法1A (ECM)」は、標準量シタラビン(Ara-C), ミトキサントロン(MIT), エトポシド(VP-16), 3者髄注[Ara-C, メトトレキサート(MTX), ヒドロコルチゾン(HDC)]からなる。寛解導入療法2(HCEI): 全例大量Ara-C, VP-16, イダルビシン(IDA), 3者髄注からなる化学療法が行われる。寛解後治療: 3群（標準リスク(SR)/Core binding factor(CBF)群[CBF SR]およびSR/Non-CBF群[Non-CBF SR]、高リスク群[HR]）の寛解後治療（強化療法、及びHR群を対象とした造血幹細胞移植）からなる。強化療法で使用する薬剤は、Ara-C, MIT, IDA, VP-16, MTX, HDCの6剤である。＜試験アーム＞寛解導入療法1B(HD-ECM): 第II相臨床試験では限定施設からの登録症例、第III相試験では全登録症例がランダム化の対象となる。第II相試験のその他施設からの登録症例は全例標準アームが割付けられる。試験アーム「寛解導入療法1B (HD-ECM)」は、大量Ara-C, MIT, VP-16, 3者髄注(Ara-C, MTX, HDC)からなる。寛解導入療法2(HCEI): 全例大量Ara-C, VP-16, IDA, 3者髄注からなる化学療法が行われる。寛解後治療: 3群（標準リスク(SR)/Core binding factor(CBF)群[CBF SR]およびSR/Non-CBF群[Non-CBF SR]、高リスク群[HR]）の寛解後治療（強化療法、及びHR群を対象とした造血幹細胞移植）からなる。強化療法で使用する薬剤は、Ara-C, MIT, IDA, VP-16, MTX, HDCの6剤である。	<Standard Arm> Induction-1A (ECM): In the Phase II study, patients in the "selected" institutions will be randomly assigned to either high-dose cytarabine (Ara-C) induction (HD-ECM) or standard-dose Ara-C induction (ECM). Patients in the "other" institutions will be non-randomly assigned to the ECM induction. In Phase III study, all the patients will be randomly assigned to either HD-ECM or ECM. Standard arm "Induction-1A (ECM)" consists of standard dose Ara-C, mitoxantrone (MIT), etoposide (VP-16), and triple intrathecal therapy [TIT; Ara-C, methotrexate (MTX), and hydrocortisone (HDC)]. Induction-2 (HCEI): All the patients will receive HCEI consisted of high-dose Ara-C, VP-16, idarubicin (IDA), and TIT. Post-remission therapies: All the patients who achieved CR after 2 course of induction chemotherapy (Induction-1 and Induction-2) will be stratified to either of the three risk groups (SR/CBF, SR/non-CBF, or HR) and undergo risk stratified multiple chemotherapy courses with or without hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in first remission. HSCT is indicated only for the HR group. Chemotherapy is consisted of Ara-C, MIT or IDA, VP-16, and TIT. <Experimental Arm> Induction-1B (HD-ECM): In the Phase II study, patients in the "selected" institutions will be randomly assigned to either high-dose cytarabine (Ara-C) induction (HD-ECM) or standard-dose Ara-C induction (ECM). Patients in the "other" institutions will be non-randomly assigned to the ECM induction. In Phase III study, all the patients will be randomly assigned to either HD-ECM or ECM. Experimental arm "Induction-1B (HD-ECM)" consists of high-dose Ara-C, mitoxantrone (MIT), etoposide (VP-16), and triple intrathecal therapy [TIT; Ara-C, methotrexate (MTX), and hydrocortisone (HDC)]. Induction-2 (HCEI): All the patients will receive HCEI consisted of high-dose Ara-C, VP-16, idarubicin (IDA), and TIT. Post-remission therapies: All the patients who achieved CR after 2 course of induction chemotherapy (Induction-1 and Induction-2) will be stratified to either of the three risk groups (SR/CBF, SR/non-CBF, or HR) and undergo risk stratified multiple chemotherapy courses with or without hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in first remission. HSCT is indicated only for the HR group. Chemotherapy is consisted of Ara-C, MIT or IDA, VP-16, and TIT.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		＜第II相臨床試験＞早期死亡率＜第III相臨床試験＞ 1) 3年無イベント生存率(EFS) 2) 初回寛解導入療法後(TP-1)のフローサイトメトリー法による微小残存病変（FCM-MRD）陽性率	<Phase II study> Early death rate <Phase III study> 1) 3-year event-free survival (EFS) rate 2) Positive rate of flow-cytometry-based minimal residual disease (FCM-MRD) after initial induction course (TP-1)
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		1) 寛解導入率[(CR+CRi)率]、CR率、CRi率、非寛解率、早期死亡率、および寛解導入療法1後の骨髄寛解率(M1 marrow率) 2) 寛解導入療法1および寛解導入療法2における有害事象発生率（CTCAE ver4.0 grade 3以上） 3) TP-2、TP-3におけるFCM-MRD陽性率 4) 3年および5年のEFSおよび全生存率(OS) 5) 再発率、非再発死亡率 6) FCM-MRDとWT1 mRNA発現によるMRD（WT1-MRD）との比較 7) サブグループ解析: 各エンドポイントについて、第2相試験「その他施設」を含めた全体（ただしMRDに関するエンドポイントは除く）、リスク群別、TP-1およびTP-2のMRD陽性レベル別、その他の予後因子〔診断時年齢、診断時白血球数、WHO分類(第4版)、AML細胞の持つ遺伝子染色体異常の種類（本試験におけるリスク層別化因子の他、複雑核型異常、FLT3-ITDアリル比、11q23/MLL遺伝子異常、CEBPA変異、NPM1変異、KIT変異など）〕別のサブグループ解析を行う。 8) 高リスク群（HR）について、第1寛解期での造血幹細胞移植実施例における移植後の3年および5年のEFSおよびOS（全体、ドナーソース別、前処置別）	1) Overall response (CR+CRi) rate, CR rate, CRi rate, non-CR rate, early death rate, and bone marrow response after Induction-1 2) Rate of severe adverse events (grade 3 or higher) defined by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) ver4.0 3) Positive rate of FCM-MRD in TP-2 and TP-3 4) 3-year and 5-year EFS and overall survival (OS) rate 5) Relapse rate, non-relapse mortality 6) Comparison of FCM-MRD and MRD measuring WT1 mRNA expression 7) Subgroup analyses on all the endpoints; for the whole study cohort including "other" institutions in the Phase II study (except endpoints regarding MRD analyses) and according to the risk groups, MRD levels on TP-1 and TP-2, and other prognostic factors [age and WBC at diagnosis, WHO classification (ver4.0), cytogenetics (all the risk-stratifying factors, complex karyotype, FLT3-ITD allelic ratio, 11q23/MLL gene abnormalities, CEBPA mutation, NPM1 mutation, KIT mutation, and others] 8) For the high risk (HR) group, 3-year and 5-year post-transplantation EFS and OS for those transplanted in first remission (including subgroup analyses according to the donor type and conditioning regimen received)

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	イダルビシン塩酸塩, エトポシド, シタラビン, ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム, ミトキサントロン塩酸塩, メトトレキサート　別添資料「AML-12_薬剤別紙」参照
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	別添資料「AML-12_薬剤別紙」参照
		承認番号	別添資料「AML-12_薬剤別紙」参照
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2014年03月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2014年04月04日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容	なし
	保険以外の補償の内容	医療補償

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ファイザー株式会社等　別添資料「AML-12_薬剤別紙」参照
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	厚生労働省	Ministry of Health, Labour and Welfare
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人国立成育医療研究センター	National Center for Child Health and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会	National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
上記委員会の認定番号	CRB4180009
住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号	4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-city, Aichi
電話番号	052-951-1111
電子メールアドレス	311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000013288
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	JPLSG-AML-12_臨床研究に用いる医薬品の概要別紙.pdf
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		JPLSG-AML-12_PRT_v4.0.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		JPLSG-AML12_IC_代諾者用 v.4.0.pdf
2 統計解析計画書		AML-12統計解析計画書第2.1版20220104.pdf

変更履歴

種別	公表日
終了	令和6年3月31日	(当画面)	変更内容
変更	令和3年5月17日	詳細	変更内容
変更	令和2年7月30日	詳細	変更内容
変更	令和元年9月25日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月26日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項