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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年3月14日
令和2年5月20日
急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療 第Ⅱ相臨床試験 JALSG APL212
急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療 (JALSG APL212)
竹下 明裕
浜松医科大学
寛解後治療として、急性前骨髄性白血病に対して特異性が高く、毒性が低いと考えられる亜ヒ酸(ATO)、ゲムツズマブ オゾガマイシン (GO)、タミバロテン (Am80) を使用し、再発率と化学療法関連有害事象を減らすことにより、予後を向上できるか否かを検討する。
2
成人急性前骨髄球性白血病
募集終了
ゲンツズマブオゾガマイシン、三酸化二ヒ素、タミバロテン
マイロターグ、トリセノックス、アムノレイク
国立大学法人浜松医科大学臨床研究審査委員会
CRB4180008

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和2年5月19日
臨床研究実施計画番号 jRCTs041180100

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療 第Ⅱ相臨床試験 JALSG APL212 Post remission therapy with arsenic trioxide and gemtuzumab ozogamicin in acute promylocytic leukemia, a phase II study (JALSG APL212 Study) (JALSG APL212)
急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療 (JALSG APL212) Post remission therapy with arsenic trioxide and gemtuzumab ozogamicin in acute promylocytic leukemia (JALSG APL212) (JALSG APL212)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

竹下 明裕 Takeshita Akihiro
00242769
/ 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
輸血細胞治療部
431-3192
/ 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 Shizuoka,Japan
053-435-2111
akihirot@hama-med.ac.jp
竹下 明裕 Takeshita Akihiro
浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
輸血細胞治療部
431-3192
静岡県浜松市東区半田山1-20-1 Shizuoka,Japan
053-435-2111
053-435-2560
akihirot@hama-med.ac.jp
今野 弘之
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

金沢大学
大竹 茂樹
00160523
金沢大学
理事
長崎大学
佐藤 信也
70763754
長崎大学原爆後障害医療研究所 原爆・ヒバクシャ医療部門 血液内科学研究分野
助教
済生会横浜市南部病院
藤田 浩之
00438136
血液内科
診療部長
長崎大学
岩永 正子
00372772
大学院医歯薬学総合研究科 フロンティア生命科学分野
教授
東京慈恵会医科大学附属第三病院
薄井 紀子
20151863
客員教授
名古屋大学
清井 仁
90314004
大学院医学系研究科病態内科学血液・腫瘍内科学
教授
宮崎 泰司 Yasushi Miyazaki
40304943
長崎大学原爆後障害医療研究所 原爆・ヒバクシャ医療部門 血液内科学研究分野 Department of Hematology, Atomic Bomb Disease and Hibakusha Medicine Unit
教授
非該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

八田  善弘

Hatta Yoshihiro

30318430

/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

血液膠原病内科

173-8610

東京都 東京都板橋区大谷口上町30-1 

03-3972-8111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

八田  善弘

日本大学医学部附属板橋病院

血液膠原病内科

173-8610

東京都 東京都板橋区大谷口上町30-1 

03-3972-8111

03-3972-2893

hatta.yoshihiro@nihon-u.ac.jp

德橋  泰明
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

土岐  典子

Doki Noriko

80762054

/

がん・感染症センター都立駒込病院

Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital

血液内科

113-8677

東京都 東京都文京区本駒込三丁目18番22号

03-3823-2101

jalsgdc-office@umin.ac.jp

土岐  典子

がん・感染症センター都立駒込病院

血液内科

113-8677

東京都 東京都文京区本駒込三丁目18番22号

03-3823-2101

03-3824-1552

n-doki@cick.jp

神澤  輝実
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

河野  彰夫

Kono Akio

/

愛知県厚生農業協同組合連合会 江南厚生病院

Konan Kosei Hospital

血液・腫瘍内科

483-8704

愛知県 愛知県江南市高屋町大松原137番地

0587-51-3333

jalsgdc-office@umin.ac.jp

河野  彰夫

愛知県厚生農業協同組合連合会 江南厚生病院

血液・腫瘍内科

483-8704

愛知県 愛知県江南市高屋町大松原137番地

0587-51-3333

0587-51-3327

a-kohno@konan.jaaikosei.or.jp

齊藤  二三夫
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

倉橋  信悟

Kurahashi Shingo

/

豊橋市民病院

Toyohashi Municipal Hospital

血液・腫瘍内科

441-8570

愛知県 愛知県豊橋市青竹町字八間西50番地

0532-33-6111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

倉橋 信悟

豊橋市民病院

血液・腫瘍内科

441-8570

愛知県 愛知県豊橋市青竹町字八間西50番地

0532-33-6111

0532-33-6177

kurahashi-shingo@toyohashi-mh.jp

加藤  岳人
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

弓削  征章

Yuge Masaaki

/

一宮市立市民病院

Ichinomiya Municipal Hospital

血液内科

491-8558

愛知県 愛知県一宮市文京2-2-22

0586-71-1911

jalsgdc-office@umin.ac.jp

弓削  征章

一宮市立市民病院

血液内科

491-8558

愛知県 愛知県一宮市文京2-2-22

0586-71-1911

0586-71-1921

masayuge@nifty.com

松浦  昭雄
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小澤  幸泰

Ozawa Yukiyasu

20444408

/

名古屋第一赤十字病院

Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital

血液内科

453-8511

愛知県 愛知県名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

小澤  幸泰

名古屋第一赤十字病院

血液内科

453-8511

愛知県 愛知県名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

052-482-7733

ozaway@nagoya-1st.jrc.or.jp

宮田  完志
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

大石  晃嗣

Ohishi Kohshi

00397506

/

三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

輸血・細胞治療部

514-8507

三重県 三重県津市江戸橋2丁目174

059-231-5016

jalsgdc-office@umin.ac.jp

大石  晃嗣

三重大学医学部附属病院

輸血・細胞治療部

514-8507

三重県 三重県津市江戸橋2丁目174

059-231-5016

059-231-5200

koishi@clin.medic.mie-u.ac.jp

伊佐地  秀司
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

川上  恵基

Kawakami Keiki

/

鈴鹿中央総合病院

Suzuka Chuo General Hospital

血液・腫瘍内科

513-8630

三重県 三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53

0593-82-1311

jalsgdc-office@umin.ac.jp

川上  恵基

鈴鹿中央総合病院

血液・腫瘍内科

513-8630

三重県 三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53

0593-82-1311

0593-84-1033

kawakei@cocoa.ocn.ne.jp

森  拓也
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

岡  宏次

Oka Koji

/

鈴鹿回生病院

Suzuka Kaisei Hospital

血液内科

513-8505

三重県 三重県鈴鹿市国府町112-1

059-375-1212

jalsgdc-office@umin.ac.jp

岡  宏次

鈴鹿回生病院

血液内科

513-8505

三重県 三重県鈴鹿市国府町112-1

059-375-1212

059-375-1717

oka@kaiseihp.com

加藤  公
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

玉木  茂久

Tamaki Sigehisa

/

伊勢赤十字病院

Japanese Red Cross Ise Hospital

血液内科

516-8512

三重県 三重県伊勢市船江1丁目471番2

0596-28-2171

jalsgdc-office@umin.ac.jp

玉木  宏次

伊勢赤十字病院

血液内科

516-8512

三重県 三重県伊勢市船江1丁目471番2

0596-28-2171

0596-28-2965

stamaki@ise.jrc.or.jp

楠田  司
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

松村  到

Matsumura Itaru 

00294083

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

血液・膠原病内科

589-8511

大阪府 大阪府大阪狭山市大野東377番地の2  

072-366-0221

jalsgdc-office@umin.ac.jp

谷口  康博

近畿大学病院

血液・膠原病内科

589-8511

大阪府 大阪府大阪狭山市大野東377番地の2  

072-366-0221

072-368-3732

m11049@med.kindai.ac.jp

東田  有智
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

波多  智子

Hata Tomoko

10346968

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

血液内科

852-8501

長崎県 長崎県長崎市坂本1丁目7番1号

095-819-7380

jalsgdc-office@umin.ac.jp

波多  智子

長崎大学病院

血液内科

852-8501

長崎県 長崎県長崎市坂本1丁目7番1号

095-819-7380

095-819-7538

hatatmk@nagasaki-u.ac.jp

中尾  一彦
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

木口  亨

Kiguchi Toru

70453727

/

中国中央病院

Chugoku Central Hospital

血液内科

720-0001

広島県 広島県福山市御幸町上岩成148-13

084-970-2121

jalsgdc-office@umin.ac.jp

木口  亨

中国中央病院

血液内科

720-0001

広島県 広島県福山市御幸町上岩成148-13

084-970-2121

084-972-8843

kiguchi-t@umin.ac.jp

上岡  博
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

半田  寛

Handa Hiroshi

90282409

/

群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

血液内科

371-8511

群馬県 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-8166

jalsgdc-office@umin.ac.jp

半田  寛

群馬大学医学部附属病院

血液内科

371-8511

群馬県 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-8166

027-220-8173

handahiroshi@gunma-u.ac.jp

田村  遵一
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山内  高弘

Yamauchi Takahiro

90291377

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

血液・腫瘍内科

910-1193

福井県 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-8345

jalsgdc-office@umin.ac.jp

山内  高弘

福井大学医学部附属病院

血液・腫瘍内科

910-1193

福井県 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-8345

0776-61-8109

tyamauch@u-fukui.ac.jp

腰地 孝昭
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

上田  恭典

Ueda Yasunori

80520204

/

公益社団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 

Kurashiki Central Hospital(Ohara HealthCare Foundation)

血液内科

710-8602

岡山県 岡山県倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

jalsgdc-office@umin.ac.jp

上田  恭典

公益社団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 

血液内科

710-8602

岡山県 岡山県倉敷市美和1丁目1番1号

086-422-0210

086-425-9879

ueda-y@kchnet.or.jp

山形  専
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

前田  智也

Maeda Tomoya

20383226

/

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama Medical University International Medical Center

造血器腫瘍科

350-1298

埼玉県 埼玉県日高市山根1397-1

0429-84-4111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

前田  智也

埼玉医科大学国際医療センター

造血器腫瘍科

350-1298

埼玉県 埼玉県日高市山根1397-1

0429-84-4111

0429-84-4567

maedat@saitama-med.ac.jp

佐伯 俊昭
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

堺田  惠美子

Sakaida Emiko

60422218

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

血液内科

260-8677

千葉県 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

jalsgdc-office@umin.ac.jp

堺田  惠美子

千葉大学医学部附属病院

血液内科

260-8677

千葉県 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

043-225-6502

esakaida@faculty.chiba-u.jp

山本 修一
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

深澤  元晴

Fukazawa Motoharu

/

独立行政法人 地域医療機能推進機構 船橋中央病院

Japan Community Health care Organization Funabashi Central Hospital

内科

273-8556

千葉県 千葉県船橋市海神6丁目13番10号

047-433-2111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

深澤  元晴

独立行政法人 地域医療機能推進機構 船橋中央病院

内科

273-8556

千葉県 千葉県船橋市海神6丁目13番10号

047-433-2111

047-435-2655

fukazawm@hotmail.com

横須賀  收
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小野田  昌弘

Onoda Masahiro

/

千葉市立青葉病院

Chiba Aoba Municipal Hospital

血液内科

260-0852

千葉県 千葉県千葉市中央区青葉町1273-2

043-227-1131

jalsgdc-office@umin.ac.jp

小野田  昌弘

千葉市立青葉病院

血液内科

260-0852

千葉県 千葉県千葉市中央区青葉町1273-2

043-227-1131

043-227-1961

m.onoda@ymail.plala.or.jp

山本  恭平
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

趙  龍桓

Cho Ryuko

/

千葉県済生会習志野病院

Chibaken Saiseikai Narashino Hospital

血液内科

275-8580

千葉県 千葉県習志野市泉町1-1-1

047-473-1281

jalsgdc-office@umin.ac.jp

趙  龍桓

千葉県済生会習志野病院

血液内科

275-8580

千葉県 千葉県習志野市泉町1-1-1

047-473-1281

047-478-6601

choryuko@gmail.com

小林  智
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

土橋  史明

Dobashi Nobuaki

70277060

/

東京慈恵会医科大学附属第三病院

The Jikei University Daisan Hospital

腫瘍・血液内科

201-8601

東京都 東京都狛江市和泉本町4-11-1

03-3480-1151

jalsgdc-office@umin.ac.jp

土橋  史明

東京慈恵会医科大学附属第三病院

腫瘍・血液内科

201-8601

東京都 東京都狛江市和泉本町4-11-1

03-3480-1151

03-3480-1276

dobashi@jikei.ac.jp

中村  敬
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

齋藤  健

Saito Takeshi

80338897

/

東京慈恵会医科大学附属病院

The Jikei University Hospital

腫瘍・血液内科

105-8471

東京都 東京都港区西新橋3-19-18

03-3433-1111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

齋藤  健

東京慈恵会医科大学附属病院

腫瘍・血液内科

105-8471

東京都 東京都港区西新橋3-19-18

03-3433-1111

03-3436-3233

takexsaito@jikei.ac.jp

井田  博幸
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

三谷  絹子

Mitani Kinuko

50251244

/

獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

血液・腫瘍内科

321-0293

栃木県 栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

三谷  絹子

獨協医科大学病院

血液・腫瘍内科

321-0293

栃木県 栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

0282-86-5630

kinukom-tky@umin.ac.jp

平田 幸一
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

平野  大希

Hirano Daiki

/

国立病院機構名古屋医療センター

National Hospital Organization Nagoya Medical Center

血液内科

460-0001

愛知県 愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

中山  忍

国立病院機構名古屋医療センター

臨床研究センター 臨床研究企画管理部 研究管理室

460-0001

愛知県 愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

052-961-4553

311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp

長谷川  好規
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐伯  恭昌

Saeki Yasumasa

/

高知大学医学部附属病院

Kochi Medical School Hospital

血液内科

783-8505

高知県 高知県南国市岡豊町小蓮

088-880-2345

jalsgdc-office@umin.ac.jp

佐伯  恭昌

高知大学医学部附属病院

血液内科

783-8505

高知県 高知県南国市岡豊町小蓮

088-880-2345

088-880-2348

saeki-kyosuke@kochi-u.ac.jp

執印  太郎
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

南口  仁志

Minamiguchi Hitoshi

20402703

/

滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University Of Medical Science Hospital

血液内科

520-2192

滋賀県 滋賀県大津市瀬田月輪町

077-548-2217

jalsgdc-office@umin.ac.jp

南口  仁志

滋賀医科大学医学部附属病院

血液内科

520-2192

滋賀県 滋賀県大津市瀬田月輪町

077-548-2217

077-548-2219

minamigh@belle.shiga-med.ac.jp

松末  吉隆
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

澤  正史

Sawa Masashi

/

安城更生病院

Anjo Kosei Hospital

血液・腫瘍内科

446-8602

愛知県 愛知県安城市安城町東広畔28番地

0566-75-2111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

澤  正史

安城更生病院

血液・腫瘍内科

446-8602

愛知県 愛知県安城市安城町東広畔28番地

0566-75-2111

0566-75-2262

msawa@wine.plala.or.jp

浦田  士郎
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

足立  陽子

Adachi Yoko

/

独立行政法人地域医療機能推進機構神戸中央病院

Japan Community Health care Organization Kobe Central Hospital

内科

651-1145

兵庫県 兵庫県神戸市北区惣山町2丁目1番1

078-594-2211

jalsgdc-office@umin.ac.jp

足立  陽子

独立行政法人地域医療機能推進機構神戸中央病院

内科

651-1145

兵庫県 兵庫県神戸市北区惣山町2丁目1番1

078-594-2211

078-594-2289

adachi-yoko@kobe.jcho.go.jp

大友  敏行
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

中澤  英之

Nakazawa Hideyuki

30419379

/

信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

血液内科

390-8621

長野県 長野県松本市旭3-1-1

0263-37-2634

jalsgdc-office@umin.ac.jp

中澤  英之

信州大学医学部附属病院

血液内科

390-8621

長野県 長野県松本市旭3-1-1

0263-37-2634

0263-32-9412

hnaka@shinshu-u.ac.jp

本田  孝行
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

竹下  明裕

Takeshita Akihiro

00242769

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University School of Medicine

輸血細胞治療部、血液内科

431-3192

静岡県 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

竹下  明裕

浜松医科大学医学部附属病院

輸血細胞治療部、血液内科

431-3192

静岡県 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-2111

053-435-2560

akihirot@hama-med.ac.jp

今野  弘之
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

岩城  憲子

Iwaki Noriko

/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

血液内科

920-8641

石川県 石川県金沢市宝町13-1

076-265-2275

jalsgdc-office@umin.ac.jp

岩城   憲子

金沢大学附属病院

血液内科

920-8641

石川県 石川県金沢市宝町13-1

076-265-2275

076-234-4252

n.iwaki3@gmail.com

蒲田  敏文
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

伊藤  良和

Yoshikazu Ito

10287120

/

東京医科大学病院

Tokyo Medical University Hospital

血液内科

160-0023

東京都 東京都新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

伊藤  良和

東京医科大学病院

血液内科

160-0023

東京都 東京都新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

03-5381-6651

yito@tokyo-med.ac.jp

三木  保
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

太田  秀一

Ota Shuichi

/

社会医療法人北楡会札幌北楡病院人工臓器・移植・細胞治療研究所

Sapporo Hokuyu Hospital

血液内科内科

003-0006

北海道 北海道札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

太田  秀一

社会医療法人北楡会札幌北楡病院人工臓器・移植・細胞治療研究所

血液内科内科

003-0006

北海道 北海道札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号

011-865-0111

011-865-9719

shuota@hokuyu-aoth.org

目黒 順一
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

佐倉  徹

Toru Sakura

30628029

/

済生会前橋病院

Gunma Saiseikai Maebashi Hospital

血液内科

371-0821

群馬県 群馬県前橋市上新田町564-1

027-252-6011

jalsgdc-office@umin.ac.jp

佐倉  徹

済生会前橋病院

血液内科

371-0821

群馬県 群馬県前橋市上新田町564-1

027-252-6011

027-252-1625

tor-sakura@maebashi.saiseikai.or.jp

西田  保二
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鬼塚  真仁

Onizuka Makoto

80366012

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

血液腫瘍内科

259-1193

神奈川県 神奈川県伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

jalsgdc-office@umin.ac.jp

鬼塚  真仁

東海大学医学部付属病院

血液腫瘍内科

259-1193

神奈川県 神奈川県伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-93-5083

moni5@mac.com

渡辺  雅彦
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

渡辺  茂樹

Watanabe Shigeki

/

海老名総合病院

Ebina general hospital

血液内科

243-0433

神奈川県 神奈川県海老名市河原口1320

0462-33-1311

jalsgdc-office@umin.ac.jp

渡辺  茂樹

海老名総合病院

血液内科

243-0433

神奈川県 神奈川県海老名市河原口1320

0462-33-1311

0462-32-8934

si_watanabe@jin-ai.or.jp

服部  智任
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田中  芳紀

Tanaka Yoshinori

80593441

/

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Hospital

第三内科

755-8505

山口県 山口県宇部市南小串1-1-1

0836-22-2251

jalsgdc-office@umin.ac.jp

田中  芳紀

山口大学医学部附属病院

第三内科

755-8505

山口県 山口県宇部市南小串1-1-1

0836-22-2251

0836-22-2342

tanakay@yamaguchi-u.ac.jp

杉野  法広
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高橋  徹

Takahashi Toru

/

山口県立総合医療センター

Yamaguchi Prefectural Grand Medical Center

血液内科

747-8511

山口県 山口県防府市大字大崎10077番地

0835-22-4411

jalsgdc-office@umin.ac.jp

高橋  徹

山口県立総合医療センター

血液内科

747-8511

山口県 山口県防府市大字大崎10077番地

0835-22-4411

0835-38-2210

ttakahashi-yu@umin.ac.jp

武藤  正彦
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

川俣  豊隆

Kawamata Toyotaka

/

東京大学医科学研究所附属病院

IMSUT Hospital, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo

血液腫瘍内科

108-8639

東京都 東京都港区白金台4-6-1

03-3443-8111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

川俣  豊隆

東京大学医科学研究所附属病院

血液腫瘍内科

108-8639

東京都 東京都港区白金台4-6-1

03-3443-8111

03-5449-5429

toyotaka@ims.u-tokyo.ac.jp

東條  有伸
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

康  史朗 

Koh Shiro

/

大阪市立大学医学部附属病院

Osaka City University Hospital

血液内科・造血細胞移植科

545-8586

大阪府 大阪府大阪市阿倍野区旭町1丁目5-7

06-6645-3881

jalsgdc-office@umin.ac.jp

康  史朗

大阪市立大学大学院医学研究科

血液腫瘍制御学

545-8585

大阪府 大阪府大阪市阿倍野区旭町1丁目4-3

06-6645-3881

06-6645-3880

m0026797@med.osaka-cu.ac.jp

平田  一人
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

井根  省二

Ine Shoji

/

社会医療法人生長会府中病院

Fuchu Hospital

血液疾患センター

594-0076

大阪府 大阪府和泉市肥子町1-10-17

0725-43-1234

jalsgdc-office@umin.ac.jp

井根  省二

社会医療法人生長会府中病院

血液疾患センター

594-0076

大阪府 大阪府和泉市肥子町1-10-17

0725-43-1234

0725-41-0900

s_ine@seichokai.or.jp

竹内 一浩
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

末廣  陽子

Suehiro Yoko

50380522

/

国立病院機構九州がんセンター

National Hospital Organization Kyushu Cancer Center

血液内科

811-1395

福岡県 福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

jalsgdc-office@umin.ac.jp

末廣  陽子

国立病院機構九州がんセンター

血液内科

811-1395

福岡県 福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

092-542-8503

suehiro.y@nk-cc.go.jp

藤  也寸志
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鈴島  仁

Suzushima Hitoshi

/

くまもと森都総合病院

Kumamoto Shinto General Hospital

血液内科

862-8655

熊本県 熊本県熊本市中央区大江3-2-65

096-364-6000

jalsgdc-office@umin.ac.jp

鈴島  仁

くまもと森都総合病院

血液内科

862-8655

熊本県 熊本県熊本市中央区大江3-2-65

096-364-6000

096-364-3139

suzushima@shinto-general.jp

藤山  重俊
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

久保  恒明

Kubo Komei

/

青森県立中央病院

Aomori Prefectural Central Hospital

血液内科

030-8553

青森県 青森県青森市東造道2-1-1

017-726-8111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

久保  恒明

青森県立中央病院

血液内科

030-8553

青森県 青森県青森市東造道2-1-1

017-726-8111

017-726-8083

komei.kubo@nifty.com

藤野  安弘
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

村山  徹

Murayama Tohru

20461098

/

兵庫県立がんセンター

Hyogo Cancer Center

血液内科

673-8558

兵庫県 兵庫県明石市北王子町13-70

078-929-1151

jalsgdc-office@umin.ac.jp

村山  徹

兵庫県立がんセンター

血液内科

673-8558

兵庫県 兵庫県明石市北王子町13-70

078-929-1151

078-929-2387

tmurayam@hp.pref.hyogo.jp

吉村 雅裕
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山根  孝久

Yamane Takahisa

60254421

/

大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

血液内科

534-0021

大阪府 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

jalsgdc-office@umin.ac.jp

山根  孝久

大阪市立総合医療センター

血液内科

534-0021

大阪府 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

06-6929-3301

t-yamane@med.osakacity-hp.or.jp

瀧藤  伸英
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

木村  文彦

Kimura Fumihiko

50536216

/

防衛医科大学校病院

National Defense Medical College Hospital

血液内科

359-8513

埼玉県 埼玉県所沢市並木3-2

04-2995-1617

jalsgdc-office@umin.ac.jp

木村  文彦

防衛医科大学校病院

血液内科

359-8513

埼玉県 埼玉県所沢市並木3-2

04-2995-1617

04-2996-5202

kensato@ndmc.ac.jp

浅野  友彦
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高橋  直人

Takahashi Naoto

80344753

/

秋田大学医学部附属病院

Akita University Hospital

血液内科

010-8543

秋田県 秋田県秋田市広面蓮沼44-2

018-884-6116

jalsgdc-office@umin.ac.jp

高橋  直人

秋田大学医学部附属病院

血液内科

010-8543

秋田県 秋田県秋田市広面蓮沼44-2

018-884-6116

018-836-2613

naotot@doc.med.akita-u.ac.jp

羽渕  友則
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

臼杵  憲祐

Usuki Kensuke

80539495

/

NTT東日本関東病院

NTT Medical Center Tokyo

血液内科

141-8625

東京都 東京都品川区東五反田5-9-22

03-3448-6584

jalsgdc-office@umin.ac.jp

臼杵  憲祐

NTT東日本関東病院

血液内科

141-8625

東京都 東京都品川区東五反田5-9-22

03-3448-6584

03-3448-6553

kensuke.usuki@gmail.com

亀山  周二
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

萩原  真紀

Hagihara Maki

50571197

/

横浜市立大学附属病院

Yokohama City University Hospital

血液・リウマチ・感染症内科

236-0004

神奈川県 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

jalsgdc-office@umin.ac.jp

萩原  真紀

横浜市立大学附属病院

血液・リウマチ・感染症内科

236-0004

神奈川県 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

045-786-3444

makigon@yokohama-cu.ac.jp

相原  道子
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

藤澤  信

Fujisawa Shin

50305447

/

公立大学法人 横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama City University Medical Center

血液内科

232-0024

神奈川県 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57

045-261-5656

jalsgdc-office@umin.ac.jp

藤澤  信

公立大学法人 横浜市立大学附属市民総合医療センター

血液内科

232-0024

神奈川県 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57

045-261-5656

045-241-2812

shin_fji@yokohama-cu.ac.jp

後藤  隆久
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

金森  平和

Kanamori Heiwa

2070233864

/

神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center

血液内科

241-8515

神奈川県 神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

jalsgdc-office@umin.ac.jp

金森  平和

神奈川県立がんセンター

血液内科

241-8515

神奈川県 神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

045-520-2202

kanamori@kcch.jp

中山  治彦
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田口  淳

Taguchi Jun

/

静岡赤十字病院

Japanese Red Cross Shizuoka Hospital

血液内科

420-0853

静岡県 静岡県静岡市葵区追手町8-2

054-254-4311

jalsgdc-office@umin.ac.jp

田口  淳

静岡赤十字病院

血液内科

420-0853

静岡県 静岡県静岡市葵区追手町8-2

054-254-4311

054-252-8816

kcctaguchi@hotmail.com

磯部  潔
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

吉田  真一郎

Yoshida Shinichiro

30315238

/

国立病院機構長崎医療センター

National Hospital Organization Nagasaki Medical Center

血液内科

856-8562

長崎県 長崎県大村市久原2丁目1001-1

0957-52-3121

jalsgdc-office@umin.ac.jp

吉田  真一郎

国立病院機構長崎医療センター

血液内科

856-8562

長崎県 長崎県大村市久原2丁目1001-1

0957-52-3121

0957-54-0292

syoshida@nagasaki-mc.com

江﨑  宏典
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

宇都宮  與

Utsunomiya Atae

/

今村総合病院

Imamura General hospital

血液内科

890-0064

鹿児島県 鹿児島県鹿児島市鴨池新町11-23

099-251-2221

jalsgdc-office@umin.ac.jp

宇都宮  與

今村総合病院

血液内科

890-0064

鹿児島県 鹿児島県鹿児島市鴨池新町11-23

099-251-2221

099-251-2279

autsunomiya@jiaikai.jp

帆北  修一
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

原﨑   頼子

Harazaki Yoriko

/

宮城県立がんセンター

Miygai Cancer Center

血液内科

981-1293

宮城県 宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1

022-384-3151

jalsgdc-office@umin.ac.jp

遠宮  靖雄

宮城県立がんセンター

臨床検査科

981-1293

宮城県 宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1

022-384-3151

022-381-1174

tomiya-ya686@miyagi-pho.jp

荒井  陽一
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

清水  義文

Shimizu Yoshifumi

/

宝塚市立病院

Takarazuka City Hospital

血液内科

665-0827

兵庫県 兵庫県宝塚市小浜4丁目5-1

0797-87-1161

jalsgdc-office@umin.ac.jp

清水  義文

宝塚市立病院

血液内科

665-0827

兵庫県 兵庫県宝塚市小浜4丁目5-1

0797-87-1161

0797-87-5624

yoshimizu2012@yahoo.co.jp

明石  章則
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

辻  將公

Tsuji Masakimi

/

大津赤十字病院

Japanese Red Cross Otsu Hospital

血液免疫内科

520-8511

滋賀県 滋賀県大津市長等一丁目1-35

077-522-4131

jalsgdc-office@umin.ac.jp

辻  將公

大津赤十字病院

血液免疫内科

520-8511

滋賀県 滋賀県大津市長等一丁目1-35

077-522-4131

077-525-8018

mtsuji@otsu.jrc.or.jp

石川  浩三
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

本村  小百合

Motomura Sayuri

/

東京都保健医療公社 多摩北部医療センター

Tokyo Metropolitan Health and Medical Treatment Corporation Tama-Hokubu Medical Center

血液内科

189-8511

東京都 東京都東村山市青葉町1-7-1

042-396-3811

jalsgdc-office@umin.ac.jp

本村  小百合

東京都保健医療公社 多摩北部医療センター

血液内科

189-8511

東京都 東京都東村山市青葉町1-7-1

042-396-3811

042-391-8005

sayuri_motomura@tokyo-hmt.jp

松本  潤
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

小林  美希

Kobayashi Miki

/

名古屋第二赤十字病院

Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital

血液・腫瘍内科

466-8650

愛知県 愛知県名古屋市昭和区妙見町2番地の9

052-832-1121

jalsgdc-office@umin.ac.jp

小林  美希

名古屋第二赤十字病院

血液・腫瘍内科

466-8650

愛知県 愛知県名古屋市昭和区妙見町2番地の9

052-832-1121

052-832-1130

abemiki@nagoya2.jrc.or.jp

佐藤  公治
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

富川  武樹

Tomikawa Tatsuki

70648378

/

埼玉医科大学総合医療センター

Saitama Medical Center

血液内科

350-8550

埼玉県 埼玉県川越市鴨田1981

049-228-3471

jalsgdc-office@umin.ac.jp

富川  武樹

埼玉医科大学総合医療センター

血液内科

350-8550

埼玉県 埼玉県川越市鴨田1981

049-228-3471

049-228-3471

tomikawa@saitama-med.ac.jp

堤  晴彦
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

下村  壮司

Shimomura Takeshi

/

国立病院機構広島西医療センター

Hiroshima Nishi Medical Center

内科

739-0696

広島県 広島県大竹市玖波4丁目1番1号

0827-57-7151

jalsgdc-office@umin.ac.jp

下村  壮司

国立病院機構広島西医療センター

内科

739-0696

広島県 広島県大竹市玖波4丁目1番1号

0827-57-7151

0827-57-3681

shimomuratakeshi2010@gmail.com

奥谷  卓也
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高橋  勉

Takahashi Tsutomu

20403454

/

島根大学医学部附属病院

Shimane University Hospital

腫瘍・血液内科

693-8501

島根県 島根県出雲市塩冶町89-1

0853-20-2198

jalsgdc-office@umin.ac.jp

高橋  勉

島根大学医学部附属病院

腫瘍・血液内科

693-8501

島根県 島根県出雲市塩冶町89-1

0853-20-2198

0853-20-2194

ben2106t@med.shimane-u.ac.jp

井川  幹夫
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

林  正樹

Hayashi Masaki

/

敬愛会中頭病院

Nakagami hospital

血液腫瘍内科

904-2195

沖縄県 沖縄県沖縄市字登川610番地

098-939-1300

jalsgdc-office@umin.ac.jp

林  正樹

敬愛会中頭病院

血液腫瘍内科

904-2195

沖縄県 沖縄県沖縄市字登川610番地

098-939-1300

098-937-8699

mhayashi@nakagami.or.jp

宮里 善次
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

横山  泰久

Yokoyama Yasuhisa

70512820

/

筑波大学附属病院

University of Tsukuba Hospital

血液内科

305-8576

茨城県 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

029-853-3127

jalsgdc-office@umin.ac.jp

横山  泰久

筑波大学附属病院

血液内科

305-8576

茨城県 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

029-853-3127

029-853-8079

y-yokoyama@umin.net

原  晃
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

武藤  秀治

Muto Hideharu

/

東京都立大塚病院

Tokyo Metropolitan Ohtsuka hospital

輸血科(血液内科)

170-8476

東京都 東京都豊島区南大塚2丁目8番1号

03-3941-3211

jalsgdc-office@umin.ac.jp

武藤  秀治

東京都立大塚病院

輸血科(血液内科)

170-8476

東京都 東京都豊島区南大塚2丁目8番1号

03-3941-3211

03-3941-7267

hydemu2010@gmail.com

富山  順治
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

鏡味  良豊

Kagami Yoshitoyo

30270721

/

豊田厚生病院

Toyota Kosei Hospital

血液内科

470-0396

愛知県 愛知県豊田市浄水町伊保原500-1

0565-43-5000

jalsgdc-office@umin.ac.jp

鏡味  良豊

豊田厚生病院

血液内科

470-0396

愛知県 愛知県豊田市浄水町伊保原500-1

0565-43-5000

0565-43-5100

y-kagami@toyota.jaaikosei.or.jp

川口  鎮
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

木村  晋也

Kimura Shinya

80359794

/

佐賀大学医学部附属病院

Saga University Hospital

血液・腫瘍内科

849-8501

佐賀県 佐賀県佐賀市鍋島五丁目1番1号

0952-34-2366

jalsgdc-office@umin.ac.jp

木村  晋也

佐賀大学医学部附属病院

血液・腫瘍内科

849-8501

佐賀県 佐賀県佐賀市鍋島五丁目1番1号

0952-34-2366

0952-34-2017

shkimu@cc.saga-u.ac.jp

山下  秀一
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

飯野  昌樹

Iino Masaki

/

山梨県立中央病院

Yamanashi Prefectural Central Hospital

血液内科

400-8506

山梨県 山梨県甲府市富士見一丁目1番1号

055-253-7111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

飯野  昌樹

山梨県立中央病院

血液内科

400-8506

山梨県 山梨県甲府市富士見一丁目1番1号

055-253-7111

055-253-8011

m-iino2a@ych.pref.yamanashi.jp

神宮寺  禎巳
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

勝岡  優奈

Katsuoka Yuna

/

国立病院機構仙台医療センター

National Hospital Organization, Sendai Medical Center

血液内科

983-8520

宮城県 宮城県仙台市宮城野区宮城野二丁目8番8号

022-293-1111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

勝岡  優奈

国立病院機構仙台医療センター

血液内科

983-8520

宮城県 宮城県仙台市宮城野区宮城野二丁目8番8号

022-293-1111

022-291-8114

katsuoka.yuna.ak@mail.hosp.go.jp

橋本  省
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

池添 隆之

Ikezoe Takayuki

80294833

/

福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

血液内科

960-1295

福島県 福島県福島市光が丘1番地

024-547-1192

jalsgdc-office@umin.ac.jp

大河原  浩

福島県立医科大学附属病院

血液内科

960-1295

福島県 福島県福島市光が丘1番地

024-547-1192

024-547-1194

ohkawara@fmu.ac.jp

鈴木  弘行
あり
平成31年1月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

川崎 理加

Kawasaki Rika

/

済生会横浜市南部病院

Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital

血液内科

234-8503

神奈川県 神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10

045-832-1111

jalsgdc-office@umin.ac.jp

佐藤  晃一

済生会横浜市南部病院

総務課

234-8503

神奈川県 神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10

045-832-1111

045-831-0833

satohk@nanbu.saiseikai.or.jp

竹林 茂生
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田端  理英

Tabata Rie

/

社会福祉法人恩賜財団 大阪府済生会野江病院

Saiseikai Noe Hospital

血液・リウマチ内科

536-0001

大阪府 大阪府大阪市城東区古市一丁目 3番25号

06-6932-0401

jalsgdc-office@umin.ac.jp

田端  理英

社会福祉法人恩賜財団 大阪府済生会野江病院

血液・リウマチ内科

536-0001

大阪府 大阪府大阪市城東区古市一丁目 3番25号

06-6932-0401

06-6932-7977

rie.tabata@noe.saiseikai.or.jp

三嶋  理晃
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

黒川  敏郎

Kurokawa Toshiro

/

富山赤十字病院

Toyama Red Cross Hospital

血液内科

930-0859

富山県 富山県富山市牛島本町 2-1-58

076-433-2222

jalsgdc-office@umin.ac.jp

黒川  敏郎

富山赤十字病院

血液内科

930-0859

富山県 富山県富山市牛島本町 2-1-58

076-433-2222

076-433-2274

kurokawa@toyama-med.jrc.or.jp

平岩 善雄
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山口  博樹

Yamaguchi Hiroki

90297937

/

日本医科大学付属病院

Nippon Medical School Hospital

血液内科

113-8603

東京都 東京都文京区千駄木1-1-5

03-3822-2131

jalsgdc-office@umin.ac.jp

山口  博樹

日本医科大学付属病院

血液内科

113-8603

東京都 東京都文京区千駄木1-1-5

03-3822-2131

03-5685-1793

y-hiroki@fd6.so-net.ne.jp

汲田  伸一郎
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

古川  達雄

Furukawa Tatsuo

/

長岡赤十字病院

Nagaoka Red Cross Hospital

血液内科

940-2085

新潟県 新潟県長岡市千秋2丁目297-1

0258-28-3600

jalsgdc-office@umin.ac.jp

古川  達雄

長岡赤十字病院

血液内科

940-2085

新潟県 新潟県長岡市千秋2丁目297-1

0258-28-3600

0258-28-9000

tatsuof@nagaoka.jrc.or.jp

川嶋  禎之
あり
平成30年12月18日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

寛解後治療として、急性前骨髄性白血病に対して特異性が高く、毒性が低いと考えられる亜ヒ酸(ATO)、ゲムツズマブ オゾガマイシン (GO)、タミバロテン (Am80) を使用し、再発率と化学療法関連有害事象を減らすことにより、予後を向上できるか否かを検討する。
2
2012年07月01日
2012年08月28日
2012年04月01日
2022年03月31日
222
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
あり
なし none
1. 未治療の急性前骨髄性白血病(FAB:M3 あるいはM3v)
2. Perfomance status(ECOG):0-2
3. 十分な心、肺、肝、腎機能を有する
4. 文書により同意が得られた症例
1. Newly diagnosed APL (FAB: M3 or M3v)
2. Performance status (ECOG): 0-2
3. Adequate cardiac, pulmonary, hepatic and renal function
4. Written informed consent
1. 骨髄異形成症候群由来
2. 非定型急性白血病
3. コントロール不良な感染症
4. 重症な合併症
5. HIV抗体陽性, HBs抗原陽性, HCV抗体陽性
6. 活動性重複癌
7. 妊娠中または授乳中の婦人
8. 重症の精神障害
9. その他、施設代表医師又は試験分担医師が不適当と判断した被験者
1. History of myelodysplastic syndrome
2. Atypical acute leukemia
3. Uncontrollable infection
4. Severe co-morbidity
5. Positive anti-HIV antibody, HBs antigen or anti-HCV antibody
6. Other active neoplasm
7. Pregnant and/or lactating woman
8. Psychological disorders
9. Patients who have a difficulty to enter the study.
16歳 以上 16age old over
64歳 以下 64age old under
男性・女性 Both
1.寛解導⼊不能例、あらゆる原因による死亡例。 2.地固め療法期間中、⾎液学的あるいは髄外再発例。あらゆる原因による死亡例。 3.維持療法期間中、血液学的、分子生物学的あるいは髄外再発例。あらゆる原因による死亡例。 4.有害事象のためプロトコルの継続が困難なもの。 5.有害事象に関連するまたはしない患者拒否による治療中止。
成人急性前骨髄球性白血病 Adult acute promylocytic leukemia
あり
寛解導入療法として層別化療法を導入し、トレチノインと化学療法を行う。その後の地固め療法はSingle armとし、ダウノルビシンとシタラビンの併用療法1コースに加え、分子標的療法として、亜ヒ酸単剤2コース、ゲンツズマブオゾガマイシン単剤1コースを行う。維持療法はタミバロテンを採用する。 Induction therapy consists of ATRA and chemotherapy whose dose and duration were based on initial white blood cell (WBC) count. Patients who achieve hematological remission are treated with 4 courses of consolidation therapy:
arsenic trioxide for the first and the third course; daunorubicin and cytosine arabinoside for the second course; and gemtuzumab ozogamicin for the forth course. Patients who achieve molecular remission after consolidation therapy are received maintenance therapy with tamibarotene.
Consolidation and maintenance are composed of single arm.
3年無イベント生存率 3-year event free survival (EFS)
1. 完全寛解率
2. 完全寛解例の3年、5年 無病生存率
3. 全体の3年、5年 全生存率
4. 5年EFS
5. 寛解導入療法の治療群別のCR、DFS、OS
6. 有害事象
7. PML-RARA イソフォーム、FLT3/ITD変異、CD56発現、付加的染色体異常の予後への影響
8. 凝固線溶関連因子の予後への影響
9. ゲノム解析、エクソーム解析等によるAPL分化症候群などの治療関連合併症の発症及び重症度に関係する遺伝子異常と遺伝子多型の同定
10. ゲノム解析、エクソーム解析等による治療反応性に関係する遺伝子異常と遺伝子多型の同定
1. Complete remission rate (CR)
2. 3- and 5-year disease free survival (DFS)of patients in CR
3. 3- and 5-year overall survival (OS)
4. 5-year event free survival (EFS)
5. CR, DFS and OS of each group
6. Adverse events.
7. Analyses of PML-RARA isoform, FLT3/ITD mutation, CD56 expression, additional chromosome abnormality and their effects on prognosis
8. Coagulation and fibrinolysis factors, and their effects on prognosis.
9. Determination of genetic abnormality and polymorphism of by genome and exome analyses for treatment related adverse events including APL differentiation syndrome.
10. Determination of genetic abnormality and polymorphism of by genome and exome analyses for the efficacy of treatment.

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
適応外
ゲンツズマブオゾガマイシン
マイロターグ
22000AMX00004
医薬品
適応外
三酸化二ヒ素
トリセノックス
21600AMY00137000
医薬品
適応外
タミバロテン
アムノレイク
21700AMZ00597000

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

/

募集終了

Not Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
なし
なし
研究対象者の試験参加中、必要かつ適切な観察・検査を行い、研究対象者の安全性確保に努める。有害事象の発現に際しては、必要に応じて適切な処置を促し、研究対象者の安全性確保に努めるとともに、その原因究明を行う。

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

ファイザー株式会社
なし
なし
なし
日本新薬株式会社
なし
なし
なし
東光薬品工業株式会社
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
特定非営利活動法人成人白血病治療共同研究支援機構 The Nonprofit Supportive Organization for Cooperative Study on Adult Leukemia Treatment
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

国立大学法人浜松医科大学臨床研究審査委員会 Clinical Research Review Board of Hamamatsu University School of Medicine
CRB4180008
静岡県 静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号 1-20-1 Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu,Shizuoka,Japan, Shizuoka
053-435-2680
kenkyou.s@hama-med.ac.jp
C15-274
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

UMIN000008470
大学病院医療情報ネットワーク研究センター
University hospital Medical infomation Network(UMIN) Center

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和2年5月20日 (当画面)
新規登録 平成31年3月14日 詳細