臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月13日
最終公表日		令和6年1月31日
中止年月日
観察期間終了日		令和3年9月30日
研究名称		小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験
平易な研究名称		小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法臨床試験
研究責任（代表）医師の氏名		森　鉄也
研究責任（代表）医師の所属機関		聖マリアンナ医科大学
研究・治験の目的		初発、未治療の小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性を評価する。
試験のフェーズ		2
対象疾患名		成熟B細胞性腫瘍
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		エトポシド等。他別添参照。、ビンクリスチン硫酸塩等。他別添参照。
販売名		エトポシド点滴静注液「サンド」等。他別添参照。、オンコビン注射用等。他別添参照。
認定委員会の名称		独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
認定番号		CRB4180009

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2023年10月13日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2021年09月30日
実施症例数 / Result actual enrolment	45
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	2016年4月から2018年9月に45例が登録された。登録された45例全例が有効性の解析対象集団（ITT集団）となった。年齢の中央値は8歳（1-17歳）で、男性は34例（75.6%）であった。病理診断は、バーキットリンパ腫が33例（73.3%）、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫が5例（11.1%）であった。 10例（22.2%）は中枢神経病変を有し、 21例（46.7%）は急性白血病を呈していた。	From April 2016 through September 2018, a total of 45 patients were enrolled. The intention-to-treat population included all 45 patients. The median age was 8 years (range, 1 to 17 years), and 34 patients (75.6%) were male. Thirty-three patients (73.3%) had Burkitt's lymphoma, and 5 patients (11.1%) had diffuse large B-cell lymphoma. Ten patients (22.2%) had central nervous system disease, and 21 patients (46.7%) presented acute leukemia disease.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	18例（40.0%）、21例（46.7%）、5例（11.1%）が、それぞれB、C1、C3グループに層別化された。リンパ芽球性リンパ腫の診断の1例は、プレフェーズCOPのみの治療であった。	Eighteen (40.0%), 21(46.7%), and 5(11.1%) patients were assigned to the treatment group B, C1, and C3, respectively. One patient received only the prephase COP treatment because of a diagnosis of lymphoblastic lymphoma.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	プレフェーズ後のgrade 4以上の非血液毒性の発症は5例（11.4%）であった。最も頻度の高いプレフェーズ後のgrade 3以上の非血液毒性は発熱性好中球減少であり、その頻度は24/45例（53.3%）であった。重篤な有害事象は8例に10件（感染症 3件、可逆性後白質脳症症候群 2件、腫瘍崩壊症候群 1件、腎不全 1件、意識障害 1件、消化管穿孔 1件、検査値の異常 1件）、いずれも軽快した。	After the prephase COP treatment, the incidence of non-hematologic adverse events of grade 4 or higher was 5/44 (11.4%). The most common non-hematologic adverse events of grade 3 or higher after the prephase COP treatment was febrile neutropenia and its incidence was 24/45 (53.3%). During the study periods, 10 severe adverse events from 8 patients including infectious disease (3), reversible posterior leukoencephalopathy (2), tumor lysis syndrome, acute renal failure, consciousness disorder, gastrointestinal perforation, and abnormal laboratory value were reported. All above events were recovered.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	観察期間中央値47.5か月、イベントは1件の再発のみであった。3年EFS 97.7%（95%CI, 84.9-99.7%）、80%信頼区間下限は92.1%であり、閾値75%を上回った。3年OS 100%、最終効果判定時における寛解導入率 100%であった。免疫再構築の解析対象44例中、治療開始前、治療終了1~3か月後、試験登録1年後に血清IgG値が基準値未満は、それぞれ20例（45.5%）、25例（56.8%）、25例（56.8%）で、20例（45.5%）に1回以上の免疫グロブリン製剤が投与された。試験登録1年後に末梢血中のリンパ球数 <1,000/mm3は1例（2.2%）であった。	The median follow-up was 47.5 months. Only one event was observed and it was relapse. Event-free survival at 3 years was 97.7% (95% confidence interval [CI], 84.9 to 99.7) . The lower limit of 80% CI was 92.1%, above the threshold of 75%. Overall survival at 3 years was 100%. All patients achieved complete remission by the final assessment time. The percentage of patients with a low IgG level at inclusion, at 1-3 months after end of treatment, and at 1 year after enrollment were 45.5%, 56.8%, and 45.5% respectively. Twenty of 44 patients (45.5%) received at least one dose of intravenous immune globulin. At one year after enrollment, one patient (2.2%) had a peripheral blood lymphocyte count <1,000/mm3.
簡潔な要約 / Brief summary	本邦において初発、未治療の小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の有効性が確認された。国際試験報告と比較して、Grade 4以上の非血液毒性発症者の割合は低く、免疫グロブリン製剤投与者の割合は高い傾向を認めた。	Efficacy of rituximab added standard LMB chemotherapy for high-risk children with B-cell NHL or B-AL were confirmed in Japan. Compared with results of the international trial, the lower incidence of non-hematologic adverse events of grade 4 or higher, and the higher proportion of patients still receiving intravenous immune globulin at 1 year after enrollment were observed.
公開予定日	2024年01月31日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和5年10月13日
臨床研究実施計画番号	jRCTs041180089

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験	Multi-center Trial for Children with B-cell NHL or B-AL: Evaluation of Rituximab Efficacy and Safety in High Risk Patients. (B-NHL-14)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法臨床試験	Multi-center Trial for Children with B-cell NHL or B-AL: Evaluation of Rituximab Efficacy and Safety in High Risk Patients. (B-NHL-14)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	森　鉄也	Mori Tetsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学	St. Marianna University School of Medicine
	所属部署	小児科
	所属機関の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所 / Address	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1	2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	morite@marianna-u.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	森　鉄也	Mori Tetsuya
	担当者所属機関 / Affiliation	聖マリアンナ医科大学	St. Marianna University School of Medicine
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所 / Address	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1	2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-8603
	電子メールアドレス	morite@marianna-u.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		⾃施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCCG血液腫瘍分科会（JPLSG）データセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター　臨床試験企画管理部臨床疫学研究室

モニタリング担当機関		JCCG⾎液腫瘍分科会（JPLSG）データセンター
モニタリング担当責任者	氏名	齋藤　明子
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター　臨床試験企画管理部臨床疫学研究室

監査担当機関
監査担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

統計解析担当機関		独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床試験研究部生物統計研究室
統計解析担当責任者	氏名	嘉田　晃子
	e-Rad番号
	所属部署	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床試験研究部生物統計研究室

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　雅樹	Yamamoto Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　雅樹
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-611-0352
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　良二	Kobayashi Ryoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院	Sapporo Hokuyu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	003-0006
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小林　良二
	担当者所属機関	社会医療法人　北楡会　札幌北楡病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0006
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号
	電話番号	011-865-0111
	FAX番号	011-865-9719
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		目黒　順一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平林　真介	Hirabayashi Shinsuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平林　真介
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北１４条西５丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-7898
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋田　弘俊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	更科　岳大	Sarashina Takeo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	旭川医科大学病院	Asahikawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	078-8510
	所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	更科　岳大
	担当者所属機関	旭川医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	078-8510
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号
	電話番号	0166-65-2111
	FAX番号	0166-68-2489
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　哲
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐々木　伸也	Sasaki Shinya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	弘前大学医学部附属病院	Hirosaki University school of Medicine & Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	036-8203
	所属機関の住所	青森県弘前市大字本町５３
	電話番号	0172-33-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐々木　伸也
	担当者所属機関	弘前大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	036-8203
	担当者所属機関の住所	青森県弘前市大字本町５３
	電話番号	0172-33-5111
	FAX番号	0172-39-5071
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大山　力
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	越前屋　竹寅	Echizenya Taketora
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手県立中部病院	Iwate Prefectural Chubu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	024-0004
	所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	越前屋　竹寅
	担当者所属機関	岩手県立中部病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	024-0004
	担当者所属機関の住所	岩手県北上市村崎野１７地割１０番地
	電話番号	0197-71-1511
	FAX番号	0197-71-1414
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊藤　達朗
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　篤	Sato Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立こども病院	Miyagi Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	989-3126
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７
	電話番号	022-391-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　篤
	担当者所属機関	宮城県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	989-3126
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区落合４ー３ー１７
	電話番号	022-391-5111
	FAX番号	022-391-5118
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今泉　益栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笹原　洋二	Sasahara Yoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	笹原　洋二
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１ー１
	電話番号	022-717-7000
	FAX番号	022-717-7290
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨永　悌二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平山　雅士	Hirayama Masashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人明和会　中通総合病院	Nakadori General Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	010-8577
	所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町３番１５号
	電話番号	018-833-1122
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平山　雅士
	担当者所属機関	社会医療法人明和会　中通総合病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	010-8577
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市南通みその町３番１５号
	電話番号	018-833-1122
	FAX番号	018-837-5836
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		奥山　慎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢野　道広	Yano Michihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	秋田大学医学部附属病院	Akita University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	010-0041
	所属機関の住所	秋田県秋田市広面字蓮沼４４ー２
	電話番号	018-834-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	矢野　道広
	担当者所属機関	秋田大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	010-0041
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市広面字蓮沼４４ー２
	電話番号	018-834-1111
	FAX番号	0188-36-2620
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南谷　佳弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三井　哲夫	Mitsui Tetsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人山形大学医学部附属病院	Yamagata University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三井　哲夫
	担当者所属機関	国立大学法人山形大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西２ー２ー２
	電話番号	023-628-1122
	FAX番号	023-628-5332
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　慎哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐野　秀樹	Sano Hideki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	小児腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐野　秀樹
	担当者所属機関	公立大学法人福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘１
	電話番号	024-547-1111
	FAX番号	024-547-1443
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　弘行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　雄也	Sato Yuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　雄也
	担当者所属機関	学校法人獨協学園　獨協医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町大字北小林８８０
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-2947
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		窪田　敬一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	外松　学	Sotomatsu Manabu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立小児医療センター	Gunma Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	377-8577
	所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	外松　学
	担当者所属機関	群馬県立小児医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	377-8577
	担当者所属機関の住所	群馬県渋川市北橘町下箱田７７９
	電話番号	0279-52-3551
	FAX番号	0279-52-2045
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		外松　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥野　はるな	Okuno Haruna
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人群馬大学医学部附属病院	Gunma University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町３－３９－１５
	電話番号	027-220-7111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥野　はるな
	担当者所属機関	国立大学法人群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町３－３９－１５
	電話番号	027-220-7111
	FAX番号	027-220-8215
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		齋藤　繁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	康　勝好	Koh Katsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立　小児医療センター	Saitama Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	330-8777
	所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	康　勝好
	担当者所属機関	埼玉県立　小児医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	330-8777
	担当者所属機関の住所	埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2
	電話番号	048-601-2200
	FAX番号	048-601-2201
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川口　裕之	Kawaguchi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	防衛医科大学校病院	National Defense Medical College Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	359-8513
	所属機関の住所	埼玉県所沢市並木３－２
	電話番号	04-2995-1511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川口　裕之
	担当者所属機関	防衛医科大学校病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	359-8513
	担当者所属機関の住所	埼玉県所沢市並木３－２
	電話番号	04-2995-1511
	FAX番号	04-2996-5204
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		塩谷　彰浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	浅野　健	Asano Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院	Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	270-1694
	所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	浅野　健
	担当者所属機関	学校法人日本医科大学　日本医科大学千葉北総病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	270-1694
	担当者所属機関の住所	千葉県印西市鎌苅１７１５
	電話番号	0476-99-1111
	FAX番号	0476-99-1925
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別所　竜蔵
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野口　靖	Noguchi Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　成田赤十字病院	Japanese Red Cross Narita Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	286-8523
	所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野口　靖
	担当者所属機関	日本赤十字社　成田赤十字病院
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	286-8523
	担当者所属機関の住所	千葉県成田市飯田町９０－１
	電話番号	0476-22-2311
	FAX番号	0476-20-1606
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		角南　勝介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日野　もえ子	Hino Moeko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日野　もえ子
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１‐８‐１
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2293
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤村　純也	Fujimura Junya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属　順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	小児科・思春期科
	所属部署の郵便番号	113-0033
	所属機関の住所	東京都文京区本郷三丁目１番３号
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤村　純也
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属　順天堂医院
	担当者所属部署	小児科・思春期科
	担当者所属機関の郵便番号	113-0033
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷三丁目１番３号
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-5800-1580
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　浩之	Takahashi Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東邦大学医療センター大森病院	Toho University Omori Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	143-0015
	所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　浩之
	担当者所属機関	東邦大学医療センター大森病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	143-0015
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森西六丁目１１番１号
	電話番号	03-3762-4151
	FAX番号	03-3298-8217
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瓜田　純久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長澤　正之	Nagasawa Masayuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社東京都支部　武蔵野赤十字病院	Japanese Red Cross Musashino Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	180-8610
	所属機関の住所	東京都武蔵野市境南町一丁目２６番１号
	電話番号	0422-32-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長澤　正之
	担当者所属機関	日本赤十字社東京都支部　武蔵野赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	180-8610
	担当者所属機関の住所	東京都武蔵野市境南町一丁目２６番１号
	電話番号	0422-32-3111
	FAX番号	0422-32-9551
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		泉　並木
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湯坐　有希	Yuza Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立小児総合医療センター	Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	183-8561
	所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湯坐　有希
	担当者所属機関	東京都立小児総合医療センター
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	183-8561
	担当者所属機関の住所	東京都府中市武蔵台二丁目８番地２９
	電話番号	042-300-5111
	FAX番号	042-312-8162
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		廣部　誠一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	七野　浩之	Shichino Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	162-0052
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山一丁目２１番１号
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	七野　浩之
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	162-0052
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山一丁目２１番１号
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　温人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	富澤　大輔	Tomizawa Daisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター	National Center for Child Health and Development
	所属部署	小児がんセンター
	所属部署の郵便番号	157-0074
	所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	富澤　大輔
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立成育医療研究センター
	担当者所属部署	小児がんセンター
	担当者所属機関の郵便番号	157-0074
	担当者所属機関の住所	東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号
	電話番号	03-3416-0181
	FAX番号	03-5494-7909
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		賀藤　均
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	栁町　昌克	Yanagimachi Masakatsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立こども医療センター	Kanagawa Children's Medical Center
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	232-8555
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４
	電話番号	045-711-2351
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	栁町　昌克
	担当者所属機関	神奈川県立こども医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	232-8555
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４
	電話番号	045-711-2351
	FAX番号	045-731-2761
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		町田　治郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柴　徳生	Shiba Norio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人　横浜市立大学附属病院	Yokohama City University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	236-0004
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柴　徳生
	担当者所属機関	公立大学法人　横浜市立大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0004
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
	電話番号	045-787-2800
	FAX番号	045-787-0461
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　隆久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　文子	Tanaka Fumiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	恩賜財団済生会　横浜市南部病院	Saiseikai Yokohama City Nanbu Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	234-0054
	所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台３ー２ー１０
	電話番号	045-832-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　文子
	担当者所属機関	恩賜財団済生会　横浜市南部病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	234-0054
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台３ー２ー１０
	電話番号	045-832-1111
	FAX番号	045-831-0833
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹林　茂生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢部　普正	Yabe Hiromasa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	矢部　普正
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋１４３
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-94-3426
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小川　淳	Ogawa Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小川　淳
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町２丁目１５番地３
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-233-3849
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　信昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今井　千速	Imai Chihaya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今井　千速
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町７５４番地
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号	025-227-0778
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	犀川　太	Saikawa Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢医科大学病院	Kanazawa Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-0293
	所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	犀川　太
	担当者所属機関	金沢医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0293
	担当者所属機関の住所	石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地
	電話番号	076-286-3511
	FAX番号	076-286-8918
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		伊藤　透
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊川　泰広	Ikawa Yasuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊川　泰広
	担当者所属機関	金沢大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町１３番１号
	電話番号	076-265-2000
	FAX番号	076-262-1866
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒲田　敏文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大嶋　勇成	Ohshima Yusei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	福井大学医学部附属病院	University of Fukui Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	910-1193
	所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３
	電話番号	0776-61-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大嶋　勇成
	担当者所属機関	福井大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	910-1193
	担当者所属機関の住所	福井県吉田郡永平寺町松岡下合月２３－３
	電話番号	0776-61-3111
	FAX番号	0776-61-8129
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大嶋　勇成
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂下　一夫	Sakashita Kazuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長野県立こども病院	Nagano Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	399-8288
	所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂下　一夫
	担当者所属機関	長野県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	399-8288
	担当者所属機関の住所	長野県安曇野市豊科３１００
	電話番号	0263-73-6700
	FAX番号	0263-73-6006
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠田　邦大	Shinoda Kunihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	500-8323
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	篠田　邦大
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8323
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町７－１
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-254-0108
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		太田　宗一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小関　道夫	Ozeki Michio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	501-1193
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小関　道夫
	担当者所属機関	国立大学法人岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1193
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸１－１
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号	058-230-6387
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　和弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邉　健一郎	Watanabe Kenichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立こども病院	Shizuoka Children's Hospital
	所属部署	血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	420-8660
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邉　健一郎
	担当者所属機関	静岡県立こども病院
	担当者所属部署	血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8660
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区漆山８６０番地
	電話番号	054-247-6251
	FAX番号	054-247-6243
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　喜三郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松林　正	Matsubayashi Tadashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院	Seirei Hamamatsu General Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	430-8558
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松林　正
	担当者所属機関	社会福祉法人聖隷福祉事業団　総合病院聖隷浜松病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	430-8558
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区住吉二丁目１２番１２号
	電話番号	053-474-2232
	FAX番号	053-475-7596
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡　俊明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂口　公祥	Sakaguchi Kimiyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂口　公祥
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山一丁目２０番１号
	電話番号	053-435-2604
	FAX番号	053-435-2311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今野　弘之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　剛	Ito Tsuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	豊橋市民病院	Toyohashi Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	441-8570
	所属機関の住所	愛知県豊橋市青竹町八間西５０
	電話番号	0532-33-6276
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　剛
	担当者所属機関	豊橋市民病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	441-8570
	担当者所属機関の住所	愛知県豊橋市青竹町八間西５０
	電話番号	0532-33-6276
	FAX番号	0532-33-6177
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		浦野　文博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀　壽成	Hori Toshinori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知医科大学病院	Aichi Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	480-1195
	所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀　壽成
	担当者所属機関	愛知医科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	480-1195
	担当者所属機関の住所	愛知県長久手市岩作雁又１－１
	電話番号	0561-62-3311
	FAX番号	0561-63-4835
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		道勇　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　尚子	Maeda Naoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　尚子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸４－１－１
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-951-0664
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	多賀　崇	Taga Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	滋賀医科大学医学部附属病院	Shiga University of Medical Science Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	520-2121
	所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	多賀　崇
	担当者所属機関	滋賀医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	520-2121
	担当者所属機関の住所	滋賀県大津市瀬田月輪町
	電話番号	077-548-2111
	FAX番号	077-548-2230
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　俊宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石田　宏之	Ishida Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都市立病院	Kyoto City Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	604-8845
	所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1番地の2
	電話番号	075-311-5311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石田　宏之
	担当者所属機関	京都市立病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	604-8845
	担当者所属機関の住所	京都府京都市中京区壬生東高田町1番地の2
	電話番号	075-311-5311
	FAX番号	075-321-6025
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		黒田　啓史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	滝田　順子	Takita Junko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町５４
	電話番号	075-751-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	滝田　順子
	担当者所属機関	京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町５４
	電話番号	075-751-3111
	FAX番号	075-752-2361
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		宮本　享
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井上　雅美	Inoue Masami
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪母子医療センター	Osaka Women's and Children's Hospital
	所属部署	血液・腫瘍科
	所属部署の郵便番号	594-1101
	所属機関の住所	大阪府和泉市室堂町８４０番地
	電話番号	0725-56-1220
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	井上　雅美
	担当者所属機関	大阪母子医療センター
	担当者所属部署	血液・腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	594-1101
	担当者所属機関の住所	大阪府和泉市室堂町８４０番地
	電話番号	0725-56-1220
	FAX番号	0725-56-1858
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		倉智　博久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	瀧谷　公隆	Takitani Kimitaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	瀧谷　公隆
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町２番７号
	電話番号	0726-83-1221
	FAX番号	0726-84-5798
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南　敏明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩田　光隆	Shiota Mitsutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院	Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	530-8480
	所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩田　光隆
	担当者所属機関	公益財団法人　田附興風会　医学研究所　北野病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	530-8480
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市北区扇町二丁目４番２０号
	電話番号	06-6312-1221
	FAX番号	06-6131-2685
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉村　長久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂田　尚己	Sakata Naoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂田　尚己
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東３７７番地の２
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-1566
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤崎　弘之	Fujisaki Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	小児血液腫瘍科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤崎　弘之
	担当者所属機関	地方独立行政法人　大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目１３番２２号
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-1091
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀧藤　伸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	茶山　公祐	Chayama Kousuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立豊中病院	Toyonaka Municipal Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	560-8565
	所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町四丁目１４番１号
	電話番号	06-6843-0101
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	茶山　公祐
	担当者所属機関	市立豊中病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	560-8565
	担当者所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町四丁目１４番１号
	電話番号	06-6843-0101
	FAX番号	06-6858-3531
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		堂野　恵三
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇佐美　郁哉	Usami Ikuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立尼崎総合医療センター	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	660-8550
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宇佐美　郁哉
	担当者所属機関	兵庫県立尼崎総合医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8550
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市東難波町二丁目17番77号
	電話番号	06-6480-7000
	FAX番号	06-6480-7001
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平家　俊男
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小阪　嘉之	Kosaka Yoshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立こども病院	Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小阪　嘉之
	担当者所属機関	兵庫県立こども病院
	担当者所属部署	血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町１－６－７
	電話番号	078-945-7300
	FAX番号	078-302-1023
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		飯島　一誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　暢之	Yamamoto Nobuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　暢之
	担当者所属機関	神戸大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	FAX番号	078-382-6099
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神波　信次	Kounami Shinji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	641-0012
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺８１１番地１
	電話番号	073-447-2300
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神波　信次
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	641-0012
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺８１１番地１
	電話番号	073-447-2300
	FAX番号	0734-44-9055
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　直之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	濱畑　啓悟	Hamahata Keigo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社　和歌山医療センター	Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	640-8269
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	濱畑　啓悟
	担当者所属機関	日本赤十字社　和歌山医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	640-8269
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市小松原通り４丁目２０番地
	電話番号	073-422-4171
	FAX番号	0734-26-1168
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平岡　眞寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥野　啓介	Okuno Keisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥野　啓介
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町３６ー１
	電話番号	0859-33-1111
	FAX番号	0859-38-6559
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原田　省
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鷲尾　佳奈	Washio Kana
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町２ー５ー１
	電話番号	086-223-7151
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鷲尾　佳奈
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町２ー５ー１
	電話番号	086-223-7151
	FAX番号	086-221-4745
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　直人	Fujita Naoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島赤十字・原爆病院	Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	730-8619
	所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　直人
	担当者所属機関	広島赤十字・原爆病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8619
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区千田町１丁目９ー６
	電話番号	082-241-3111
	FAX番号	082-241-3125
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古川　善也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　賢	Okada Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡田　賢
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞１丁目２ー３
	電話番号	082-257-5555
	FAX番号	082-257-5214
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木内　良明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　力	Watanabe Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島赤十字病院	Tokushima Red Cross Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	773-8502
	所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口１０３番地
	電話番号	0885-32-2555
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　力
	担当者所属機関	徳島赤十字病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	773-8502
	担当者所属機関の住所	徳島県小松島市小松島町字井利ノ口１０３番地
	電話番号	0885-32-2555
	FAX番号	0885-32-3800
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		日浅　芳一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　浩良	Watanabe Hiroyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　浩良
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町２丁目５０番地の１
	電話番号	088-631-3111
	FAX番号	088-631-8697
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩井　艶子	IWAI TSUYAKO
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター	Shikoku Medical Center for Children and Adults
	所属部署	小児血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	765-8507
	所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩井　艶子
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター
	担当者所属部署	小児血液・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	765-8507
	担当者所属機関の住所	香川県善通寺市仙遊町二丁目1-1
	電話番号	0877-62-1000
	FAX番号	0877-62-6311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森谷　京子	Moritani Kyoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森谷　京子
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川
	電話番号	089-964-5111
	FAX番号	089-960-5941
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西内　律雄	Nishiuchi Ritsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター	Kochi Health Sciences Center
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	781-8555
	所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西内　律雄
	担当者所属機関	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	781-8555
	担当者所属機関の住所	高知県高知市池２１２５番地１
	電話番号	088-837-3000
	FAX番号	088-837-6766
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　安博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大園　秀一	Ozono Shuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大園　秀一
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡県久留米市旭町６７番地
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-38-1792
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		志波　直人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西　眞範	Nishi Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西　眞範
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島５丁目１番１号
	電話番号	0952-31-6511
	FAX番号	0952-34-2064
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　秀一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	舩越　康智	Funakoshi Yasutomo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	舩越　康智
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１丁目７－１
	電話番号	095-819-7200
	FAX番号	095-819-7301
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	末延　聡一	Suenobu Souichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	小児科
	所属部署の郵便番号	879-5503
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	末延　聡一
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	小児科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5503
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地
	電話番号	097-549-4411
	FAX番号	097-586-5839
	電子メールアドレス	jplsg-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月24日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		初発、未治療の小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性を評価する。
試験のフェーズ / Phase		2
実施期間（開始日）		2016年04月01日
実施期間（終了日）		2023年03月31日
実施予定被験者数		46
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	非対照	uncontrolled control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	以下の基準を全て満たしているものを適格とする。 (1) 病理組織診断: BL、B-AL、DLBCL、分類不能進行性成熟 B-NHL のいずれかと病理組織診断、あるいは細胞診診断されている（登録前において中央診断の結果が確認される必要はない）。 (2) 病期と血清LDH値: St. Jude分類病期IIIかつ血清LDH値>施設基準値の2倍、あるいは同病期IV。 (3) 年齢: 試験参加の同意時点で、6か月以上18歳未満。 (4) 妊孕性を有する年齢では、治療中、さらに女性はリツキシマブの効果を考慮して治療終了後12か月、男性はメトトレキセートの効果を考慮して終了後6か月、避妊具を使用することに同意すること。 (5) 初期評価: 治療前8日以内に初期評価を完了し病期を決定していること。注: 治療開始前の腰椎穿刺時の髄注は許容される。治療開始前に髄注を行った場合にはCOP のday1の髄注（グループBではDIT、グループC1およびC3ではTIT）を省略する。 (6) 規定されたフォローアップ、および治療毒性の管理に対応可能であること。 (7) 患者、および/あるいは、両親または法定後見人からインフォームドコンセントを取得していること。 (8) JPLSG-CHM-14研究への症例登録が成されていること。	(1) Histologically or cytologically proven B-cell malignancies, either Burkitt lymphoma or B-AL (=Burkitt leukaemia = L3-AL) or diffuse large B-cell NHL or aggressive mature B-cell NHL non other specified or specifiable. (2) Stage III with elevated LDH level, (LDH > twice the institutional upper limit of the adult normal values) or any stage IV or B-AL. (3) 6 months to less than 18 years of age at the time of consent. (4) Males and females of reproductive potential must agree to use an effective contraceptive method during the treatment, and after the end of treatment: during twelve months for women, taking into account the characteristics of rituximab and during five months for men, taking into account the characteristics of methotrexate. (5) Complete initial work-up within 8 days prior to treatment that allows definite staging. (6) Able to comply with scheduled follow-up and with management of toxicity. (7) Signed informed consent from patients and/or their parents or legal guardians. (8) JPLSG-CHM-14 registration.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	以下のいずれかにあてはまるものは不適格とする。 (1) 病理組織診断: PMLBL、FL、MALTリンパ腫（Mucosa-Associated Lymphoid Tissue lymphoma）、節性辺縁帯B細胞リンパ腫（nodular marginal zone B-cell lymphoma）と診断された患者。 (2) 先天性免疫不全症、染色体脆弱性症候群、臓器移植の既往、あらゆる悪性腫瘍の既往、血清検査でHIV（Human Immunodeficiency Virus）陽性の患者。 (3) 妊娠中または授乳中の患者。 (4) 臓器機能に基づく除外基準は設けない。臓器障害に対する用量調整を参照する。 (5) 前治療:先行する抗がん治療歴のある患者（7日間以内の副腎皮質ステロイド剤投与を除く）。注: 治療開始前の腰椎穿刺時の髄注は許容される。治療開始前に髄注を行った場合にはCOPのday1の髄注（グループ BではDIT、グループC1およびC3ではTIT）を省略する。 (6) リツキシマブに関連する除外基準 6-1) 腫瘍細胞がCD20陰性の患者（ただし、技術的な問題による陰性で、遺伝的もしくは免疫表現的などの他の特徴からBL、DLBCLが示唆される場合には除外基準に該当しない）。 6-2) リツキシマブを含む抗CD20抗体製剤投与の既往がある患者。 6-3) 重症活動性ウイルス感染症のある患者。 6-4) 臨床的にコントロールされていない重症感染症（例えば敗血症、肺炎など）のある患者（必要であれば研究代表者に連絡）。 6-5) B型肝炎ウイルス(hepatitis B virus, HBV)キャリアもしくはHBV感染既往者。下記の状態はHBVキャリア、あるいはHBV感染既往者と判断する。 6-5-1) HBVワクチン未接種でHBs抗原あるいはHBs抗体あるいはHBc抗体が陽性 6-5-2) HBVワクチン接種後でHBs抗原あるいはHBc抗体陽性の場合注: 試験登録時点でHBV検査の結果が得られていない場合、B型肝炎の既往がなければ除外基準に該当しない。しかしながら、検査結果が陽性の場合、あるいはday6（リツキシマブの初回投与日)の時点で検査結果が得られない場合には、試験は中止される(直ちに研究代表者に連絡）。 (7) 他の治験薬の臨床試験に参加している患者。 (8) どんな理由であれ、法規に従うことができない人。	Histology and staging disease (1)Follicular lymphoma, MALT and nodular marginal zone are not included into this therapeutic study - In phase II study (PMLBL) patients with CNS involvement are not eligible. General conditions (2) Patients with congenital immunodeficiency, chromosomal breakage syndrome, prior organ transplantation, previous malignancy of any type, or known positive HIV serology. (3) Evidence of pregnancy or lactation period. (4) There will be no exclusion criteria based on organ function. Dosing guidelines for organ dysfunction are provided in annexe D1. Prior therapy (5) Past or current anti-cancer treatment except corticosteroids of less than 7 days duration in total. (6) Exclusion criteria related to rituximab 6-1)Tumor cell negative for CD20 (absence of result due to technical problems in the presence of other characteristics suggestive of BL/DLBCL, including genetic and phenotypic features, is not an exclusion criteria). 6-2) Prior exposure to rituximab. 6-3) Severe active viral infection, especially hepatitis B. 6-4) Severe infection (such as sepsis, pneumonia, etc.) should be clinically controlled at the time of registration. Contact the national co- investigator for further advice if necessary. 6-5) Hepatitis B carrier status history of HBV or positive serology. A patient is considered as HBV carrier or to have (had) HBV infection in case of: 6-5-1) Unimmunized and HBsAg and/or anti-HBs antibody and/or anti- HBc antibody positive, 6-5-2)Immunized and HBsAG and/or anti-HBc antibody positive. Others (7) Participation in another investigational drug clinical trial. (8) Patients who, for any reason, are not able to comply with the national legislation.
	年齢下限 / Age Minimum	0歳 06ヶ月以上	0age 06month old over
	年齢上限 / Age Maximum	0歳 216ヶ月未満	0age 216month old not
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		進行、再発、寛解評価時におけるイベント判定
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		成熟B細胞性腫瘍	B-cell NHL or Mature B-cell Acute Leukemia
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		標準的治療であるLMB化学療法にリツキシマブ（375mg/m2 静脈内注射）を計6回投与する。リツキシマブの投与は、2コースの寛解導入療法（COPADM、あるいはCOPADM2）のday-2およびday1に48時間間隔で2回、2コースの強化療法（CYM、あるいはCYVE）のday1に行われる。	The patients will receive a total of 6 injections of the antibody: 2 at 48h interval at D-2 and D1 of the 2 COPADM courses and one injection at D1 of the 2 consolidation courses either CYM (B) or CYVE (C1 or C3). Rituximab is given at the dose of 375 mg/m2 I.V.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		無イベント生存	Event free survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		1）生存 2）寛解導入率 3）急性および長期毒性 4）免疫グロブリン値およびリンパ球数により評価される免疫再構築	1)Survival 2)Complete remission rate 3)Acute and long term toxicity 4)Immune reconstitution assessed by immunogloburin level and lymphocyte counts

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	エトポシド等。他別添参照。
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	エトポシド点滴静注液「サンド」等。他別添参照。
		承認番号	22000AMX01407000
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ビンクリスチン硫酸塩等。他別添参照。
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	オンコビン注射用等。他別添参照。
		承認番号	21300AMY00373
被験薬等提供者		名称	非該当
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2016年04月01日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2016年06月15日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	医療補償

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ヤンセンファーマ株式会社、ファイザー株式会社、塩野義製薬株式会社、武田テバファーマ株式会社、等。他別添参照。
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本化薬株式会社、武田薬品工業株式会社、武田テバ薬品株式会社、等。他別添参照。
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	特定非営利活動法人　白血病研究基金を育てる会	Friends of Leukemia Research Fund
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会	National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
上記委員会の認定番号	CRB4180009
住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号	4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-city, Aichi
電話番号	052-951-1111
電子メールアドレス	311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000021286
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	JPLSG-B-NHL-14_臨床研究に用いる医薬品の概要別紙.pdf
２－２その他の添付資料２	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		JPLSG-B-NHL-14_PRT_v4.1.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		JPLSG-B-NHL-14_ICF_v3.2.pdf
2 統計解析計画書		JPLSG-B-NHL-14_SAP_v3.pdf

変更履歴

種別	公表日
終了	令和6年1月31日	(当画面)	変更内容
変更	令和4年5月24日	詳細	変更内容
変更	令和3年4月21日	詳細	変更内容
変更	令和2年4月22日	詳細	変更内容
変更	令和元年10月1日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月13日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項