タリウム-201経鼻投与オルファクトシンチグラフィの安全性と臨床的意義を明らかとする。 | |||
N/A | |||
2010年01月28日 | |||
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2025年03月31日 | ||
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120 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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診断 | diagnostic purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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1) 嗅覚障害患者 2) 年齢 20歳以上 3) 性別 不問 4) 外来患者 5) 本研究の参加について患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 |
1) Patients with olfactory dysfunction 2) Patients aged 20 years old or more 3) Gender unquestioned 4) Outpatient 5) Patients who have given voluntary written informed consent. |
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1) 重篤な内蔵疾患に罹患している、または既往のある患者 2) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者 3) タリウム-201に対し重篤な副作用または過敏症の既往のある患者 4) その他、担当医師が不適当と判断した患者 |
1) Patients who have serious visceral disease or have early history of the disease. 2) Patients who are pregnant, suspected to be pregnant or breastfeeding. 3) Patients who have early history of serious side-effects or allergy to thallium-201. 4) Patients who are considered not to be eligible by the investigator. |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1) 被験者から試験参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2) 登録後に適格性を満足しないことが判明した場合 3) 有害事象により試験の継続が困難な場合 4) 試験全体が中止された場合 5) その他の理由により,医師が試験を中止することが適当と判断した場合 |
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嗅覚障害 | Olfactory dysfunction | |
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あり | ||
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タリウム-201経鼻投与 | The nasal administration of thallium-201. | |
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タリウム-201経鼻投与24時間後のオルファクトシンチグラフィによる嗅神経評価 | Evaluation of olfactory nerve with Olfacto-scintigraphy 24 hrs after the nasal administration of thallium-201. | |
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嗅覚障害者に対する201Tl経鼻投与の安全性 | Safety for the nasal administration of thallium-201 in patients with olfactory dysfunction |
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医薬品 | ||
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適応外 | ||
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塩化タリウム |
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塩化タリウム注NMP | ||
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20300AMZ00282000 | ||
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金沢医科大学 耳鼻咽喉科学 | |
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石川県 河北郡内灘町大学1-1 |
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なし |
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2010年02月01日 |
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2010年03月29日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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医療費・医療手当 | |
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通常診療範囲内で最善の治療を行う |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | ||
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金沢医科大学 耳鼻咽喉科学 | Kanazawa Medical University Otorhinolaryngology | |
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非該当 |
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科学研究費助成事業(学術研究助成基金助成金) | Grants-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI) |
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非該当 |
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金沢医科大学臨床研究審査委員会 | Kanazawa Medical University Clinical Reseach Review Board |
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CRB4180007 | |
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石川県 河北郡内灘町大学1丁目1番地 | 1-1,Daigaku,Uchinada,Kahoku,Ishikawa, Ishikawa |
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076-218-8346 | |
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tiken@kanazawa-med.ac.jp | |
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承認 |
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UMIN000023519 |
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大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
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University hospital Medical Information Network Center |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |