臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和4年8月4日
最終公表日		令和5年12月22日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		Single Catheter Primary PCI法によるST上昇型急性心筋梗塞に対する虚血時間短縮の研究
平易な研究名称		心筋梗塞治療の時間短縮研究
研究責任（代表）医師の氏名		鳥居　翔
研究責任（代表）医師の所属機関		東海大学医学部付属病院
研究・治験の目的		Ikariカーブは左右冠動脈に使えることが報告され、これを心筋梗塞に応用し造影カテーテルを使わずにPCIを行うと、カテーテル入れ替え時間等が削減できる。単施設後ろ向き研究60例においても、多施設後ろ向き研究1275例においても有意差をもって時間短縮が可能であり、さらに透視時間の短縮も認められた。この結果を踏まえ、前向き多施設登録からも情報を収集して解析し、心筋梗塞の再灌流時間の短縮に有用であることを検証する。
試験のフェーズ		N/A
対象疾患名		ST上昇型急性心筋梗塞
進捗状況		募集終了
医薬品等の一般名称
販売名
認定委員会の名称		東海大学臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3220002

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和5年12月22日
臨床研究実施計画番号	jRCTs032220243

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		Single Catheter Primary PCI法によるST上昇型急性心筋梗塞に対する虚血時間短縮の研究	Single Catheter Primary Percutaneous Coronary Intervention Method in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction (SPEEDY PCI study)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		心筋梗塞治療の時間短縮研究	Reduction of PCI time in STEMI (SPEEDY PCI study)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	鳥居　翔	Torii Sho
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属機関の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所 / Address	神奈川県伊勢原市下糟屋143	143 SHIMOKASUYA, ISEHARA KANAGAWA, 259-1193 JAPAN
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	storii@tsc.u-tokai.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	伊苅　裕二	Ikari Yuji
	担当者所属機関 / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所 / Address	神奈川県伊勢原市下糟屋143	143 SHIMOKASUYA, ISEHARA KANAGAWA, 259-1193 JAPAN
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-93-6679
	電子メールアドレス	ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		東海大学医学部
データマネジメント担当責任者	氏名	伊苅　裕二
	e-Rad番号
	所属部署	内科学系循環器内科学

モニタリング担当機関		東海大学医学部
モニタリング担当責任者	氏名	栁下　敦彦
	e-Rad番号
	所属部署	内科学系循環器内科学

監査担当機関		東海大学医学部
監査担当責任者	氏名	吉岡　公一郎
	e-Rad番号
	所属部署	内科学系循環器内科学

統計解析担当機関		東海大学医学部
統計解析担当責任者	氏名	山下　哲平
	e-Rad番号
	所属部署	基盤診療学系臨床薬理学

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関		東海大学医学部
調整・管理実務担当責任者	氏名	伊苅　裕二
	e-Rad番号
	所属部署	内科学系循環器内科学

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石木　良治	Ishiki Ryoji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	トヨタ記念病院	Toyota Memorial Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	471-8513
	所属機関の住所	愛知県豊田市平和町1丁目1番地
	電話番号	0565-28-0100
	電子メールアドレス	ryoji_ishiki@mail.toyota.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　大
	担当者所属機関	トヨタ記念病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	471-8513
	担当者所属機関の住所	愛知県平和町1丁目1番地
	電話番号	0565-28-0100
	FAX番号	0565-24-7170
	電子メールアドレス	dai_yamamoto_aa@mail.toyota.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩瀬　三紀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂本　知浩	Sakamoto Tomohiro
	e-Rad番号	301375
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	済生会熊本病院	SAISEIKAI KUMAMOTO HOSPITAL
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	861-4193
	所属機関の住所	熊本県熊本市南区近見5丁目3番1号
	電話番号	096-351-8000
	電子メールアドレス	tomohiro-sakamoto@saiseikaikumamoto.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂本　知浩
	担当者所属機関	済生会熊本病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	861-4199
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市南区近見5丁目3番1号
	電話番号	096-351-8000
	FAX番号
	電子メールアドレス	tomohiro-sakamoto@saiseikaikumamoto.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鹿島　由史	Kashima Yoshifumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌ハートセンター札幌心臓血管クリニック	Sapporo Cardio Vascular Clinic
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	007-0849
	所属機関の住所	北海道札幌市東区北49条東16丁目8番1号
	電話番号	011-784-7847
	電子メールアドレス	rotamonster@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　恵
	担当者所属機関	札幌ハートセンター札幌心臓血管クリニック
	担当者所属部署	臨床研究部
	担当者所属機関の郵便番号	007-0849
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市東区北49条東16丁目8番1号
	電話番号	011-784-7847
	FAX番号	011-784-8400
	電子メールアドレス	m.sato@scvc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤田　勉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	諏訪　哲	Suwa Satoru
	e-Rad番号	90226613
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属静岡病院	Juntendo University shizuoka Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	410-2295
	所属機関の住所	静岡県伊豆の国市長岡1129番地
	電話番号	055-948-3111
	電子メールアドレス	suwatetsu3000@ymail.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	諏訪　哲
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属静岡病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	410-2295
	担当者所属機関の住所	静岡県伊豆の国市長岡1129番地
	電話番号	055-948-3111
	FAX番号	055-947-2628
	電子メールアドレス	suwatetsu3000@ymail.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	緒方　信彦	Ogata Nobuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	上尾中央総合病院	Ageo Central General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	362-8588
	所属機関の住所	埼玉県上尾市柏座1-10-10
	電話番号	048-773-1111
	電子メールアドレス	ogatan@ach.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	緒方　信彦
	担当者所属機関	上尾中央総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-8588
	担当者所属機関の住所	埼玉県埼玉県上尾市柏座1-10-10
	電話番号	048-773-1111
	FAX番号	048-773-1298
	電子メールアドレス	ogatan@ach.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		徳永　英吉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	櫻井　馨	Sakurai Kaoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新百合ヶ丘総合病院	Shin-yurigaoka General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	215-0026
	所属機関の住所	神奈川県川崎市麻生区古沢都古255
	電話番号	044-322-9991
	電子メールアドレス	kaoru.sakurai@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	櫻井　馨
	担当者所属機関	新百合ヶ丘総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	215-0026
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市麻生区古沢都古255
	電話番号	044-322-9991
	FAX番号
	電子メールアドレス	kaoru.sakurai@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		笹沼　仁一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田邉　康宏	Tanabe Yasuhiro
	e-Rad番号	70740778
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St.Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	y-tanabe@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石橋　祐記
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-7093
	電子メールアドレス	ishibashi15@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉本　篤彦	Sugimoto Atsuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	相模原協同病院	Sagamihara Kyodo Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	252-5188
	所属機関の住所	神奈川県相模原市緑区橋本台4-3-1
	電話番号	042-761-6020
	電子メールアドレス	a.sugimoto@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土居　祥子
	担当者所属機関	相模原協同病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	252-5188
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市緑区橋本台4-3-1
	電話番号	042-761-6020
	FAX番号	042-713-3525
	電子メールアドレス	shoko.kal.take@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		井關　治和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加治屋　崇	Kajiya Takashi
	e-Rad番号	10722176
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	天陽会中央病院	Tenyoukai Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	892-0822
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市泉町6-7
	電話番号	099-226-8181
	電子メールアドレス	t_kajiya@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山崎　里香
	担当者所属機関	天陽会中央病院
	担当者所属部署	循環器内科医局
	担当者所属機関の郵便番号	892-0822
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市泉町6-7
	電話番号	099-226-8181
	FAX番号	099-225-8675
	電子メールアドレス	junkanki@tenyoukai.org
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		厚地　伸彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小野　裕二郎	Ono Yujiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　東広島医療センター	National Hospital Organization Higashihiroshima Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	739-0041
	所属機関の住所	広島県東広島市西条町寺家513番地
	電話番号	082-423-2176
	電子メールアドレス	ono.yujiro.zr@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小野　裕二郎
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構東広島医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	739-0041
	担当者所属機関の住所	広島県東広島市西条町寺家513番地
	電話番号	082-423-2176
	FAX番号	082-423-2206
	電子メールアドレス	ono.yujiro.zr@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		勇木　清
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村田　伸弘	Murata Nobuhiro
	e-Rad番号	10870199
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本大学医学部附属板橋病院	NIHON UNIVERSITY ITABASHI HOSPITAL
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	173-8610
	所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	電子メールアドレス	murata.nobuhiro@nihon-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村田　伸弘
	担当者所属機関	日本大学医学部附属板橋病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8610
	担当者所属機関の住所	東京都大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	FAX番号	03-3972-8111
	電子メールアドレス	murata.nobuhiro@nihon-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　悟
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	足利　貴志	Ashikaga Takashi
	e-Rad番号	251512
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	武蔵野赤十字病院	Japanese Red Cross Musashino Hospital
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	180-8610
	所属機関の住所	東京都武蔵野市境南町1-26-1
	電話番号	0422-32-3111
	電子メールアドレス	ashikaga.t@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三澤　透
	担当者所属機関	武蔵野赤十字病院
	担当者所属部署	循環器科
	担当者所属機関の郵便番号	180-8610
	担当者所属機関の住所	東京都武蔵野市境南町1-26-1
	電話番号	0422-32-3111
	FAX番号
	電子メールアドレス	misawa.toru112@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		泉　並木
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年7月29日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙橋　玲比古	Takahashi Akihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人社団さくら会　高橋病院	Sakurakai Takahashi Hospital
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	654-0026
	所属機関の住所	兵庫県神戸市須磨区大池町5丁目18番1号
	電話番号	078-733-1136
	電子メールアドレス	a-takahashi@wine.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙橋　玲比古
	担当者所属機関	医療法人社団さくら会　高橋病院
	担当者所属部署	循環器科
	担当者所属機関の郵便番号	654-0026
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市須磨区大池町5丁目18番1号
	電話番号	078-733-1136
	FAX番号	078-731-9036
	電子メールアドレス	a-takahashi@wine.ocn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　玲比古
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されてる

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大槻　修司	Otsuki Shuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	苑田第一病院	Sonoda Daiichi Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	121-0813
	所属機関の住所	東京都足立区竹の塚4-1-12
	電話番号	03-3850-5721
	電子メールアドレス	shujiotsuki77@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大槻　修司
	担当者所属機関	苑田第一病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	121-0813
	担当者所属機関の住所	東京都足立区竹の塚4-1-12
	電話番号	03-3850-5721
	FAX番号	03-5856-5570
	電子メールアドレス	shujiotsuki77@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		賀川　幸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安藤　元素	ANDO MOTOSU
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人社団宏和会　岡村記念病院	OKAMURA Memorial Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	411-0904
	所属機関の住所	静岡県駿東郡清水町柿田293番地の1
	電話番号	055-973-3221
	電子メールアドレス	ando@okamura.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齋藤　美姫
	担当者所属機関	医療法人社団宏和会　岡村記念病院
	担当者所属部署	地域連携室
	担当者所属機関の郵便番号	411-0904
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡清水町柿田293番地の1
	電話番号	055-973-3221
	FAX番号	055-973-3404
	電子メールアドレス	secretary@okamura.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		榎本　栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	管家　鉄平	Sugaya Teppei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人春林会　華岡青洲記念病院	Hanaoka Seishu Memorial Hospital
	所属部署	心臓内科
	所属部署の郵便番号	062-0003
	所属機関の住所	北海道札幌市豊平区美園3条5丁目3番1号
	電話番号	011-350-5858
	電子メールアドレス	teppeisugaya@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上口　俊介
	担当者所属機関	医療法人春林会　華岡青洲記念病院
	担当者所属部署	事務部
	担当者所属機関の郵便番号	062-0003
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市豊平区美園3条5丁目3番1号
	電話番号	011-350-5858
	FAX番号	011-350-5855
	電子メールアドレス	s.kamiguchi@hanaokaseishu.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		華岡　慶一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長岡　優多	Nagaoka Masakazu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	海老名総合病院	Ebina General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	243-0433
	所属機関の住所	神奈川県海老名市河原口1320
	電話番号	046-233-1311
	電子メールアドレス	masakazunagaoka@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　正雄
	担当者所属機関	海老名総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	243-0433
	担当者所属機関の住所	神奈川県海老名市河原口1320
	電話番号	046-233-1311
	FAX番号	046-232-8934
	電子メールアドレス	sm473300@tsc.u-tokai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		服部　智任
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中澤　学	Nakazawa Gaku
	e-Rad番号	30564702
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	gnakazawa@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　晃輔
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-2378
	電子メールアドレス	koyumi514@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上田　浩德	Ueda Hironori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	県立広島病院	Hiroshima Prefectural Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	734-8530
	所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田一丁目5番54号
	電話番号	082-254-1818
	電子メールアドレス	h-ueda@hph.pref.hiroshima.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡　俊治
	担当者所属機関	県立広島病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8530
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田一丁目5番54号
	電話番号	082-254-1818
	FAX番号	082-253-8274
	電子メールアドレス	toshi.o.hj@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		板本　敏行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山本　光孝	YAMAMOTO M ITSUTAKA
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	原三信病院	Harasanshin Hospital
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	812-0033
	所属機関の住所	福岡県福岡市博多区大博町18
	電話番号	092-291-3434
	電子メールアドレス	arisabetty@aol.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柴田　房美
	担当者所属機関	原三信病院
	担当者所属部署	臨床研究事務局
	担当者所属機関の郵便番号	812-0033
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市博多区大博町18
	電話番号	092-291-3434
	FAX番号	092-291-3145
	電子メールアドレス	shibata.f@harasanshin.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　直彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が設備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	瀧波　裕之	TAKINAMI HIROYUKI
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高松赤十字病院	TAKAMATSU Red Cross Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	760-0017
	所属機関の住所	香川県高松市番町4-1-3
	電話番号	087-831-7101
	電子メールアドレス	takinami_h@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	瀧波　裕之
	担当者所属機関	高松赤十字病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	760-0017
	担当者所属機関の住所	香川県高松市番町4-1-3
	電話番号	087-831-7101
	FAX番号
	電子メールアドレス	takinami_h@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　和修
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩路　圭介	SHIOJI KEISUKE
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立岸和田市民病院	Kishiwada City Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	596-8501
	所属機関の住所	大阪府岸和田市額原町1001番地
	電話番号	072-445-1000
	電子メールアドレス	shiojikeisuke@kpe.biglobe.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩路　圭介
	担当者所属機関	市立岸和田市民病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	596-8501
	担当者所属機関の住所	大阪府岸和田市額原町1001番地
	電話番号	072-445-1000
	FAX番号	072-441-8809
	電子メールアドレス	shiojikeisuke@kpe.biglobe.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横見瀬　裕保
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西村　傑	Nishimura Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	周東総合病院	Shuto General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	742-0032
	所属機関の住所	山口県柳井市古開作1000-1
	電話番号	0820-22-3456
	電子メールアドレス	cardiology@hsp-shuto.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西村　傑
	担当者所属機関	周東総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	742-0032
	担当者所属機関の住所	山口県柳井市古開作1000-1
	電話番号	0820-22-3456
	FAX番号	0820-22-2786
	電子メールアドレス	cardiology@hsp-shuto.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		馬場　良和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古財　敏之	Kozai Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宗像水光会総合病院	Munakata Suikokai General Hospital
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	811-3298
	所属機関の住所	福岡県福津市日蒔野5-7-1
	電話番号	0940-34-3111
	電子メールアドレス	toshikoz@navy.email.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古財　敏之
	担当者所属機関	宗像水光会総合病院
	担当者所属部署	循環器科
	担当者所属機関の郵便番号	811-3298
	担当者所属機関の住所	福岡県福津市日蒔野5-7-1
	電話番号	0940-34-3111
	FAX番号	0940-43-5981
	電子メールアドレス	toshikoz@navy.email.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田山　慶一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小栗　光俊	Oguri Mitsutoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	春日井市民病院	Kasugai Municipal Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	486-8510
	所属機関の住所	愛知県春日井市鷹来町1-1-1
	電話番号	0568-57-0057
	電子メールアドレス	oguricap0909@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	亀谷　信義
	担当者所属機関	春日井市民病院
	担当者所属部署	管理課
	担当者所属機関の郵便番号	486-8510
	担当者所属機関の住所	愛知県春日井市鷹来町1-1-1
	電話番号	0568-57-0057
	FAX番号	0568-57-0067
	電子メールアドレス	byouin@hospital.kasugai.aichi.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		成瀬　友彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安藤　献児	Ando Kenji
	e-Rad番号	10752884
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	小倉記念病院	Kokura Memorial Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	802-8555
	所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区浅野３丁目２−１
	電話番号	093-511-2000
	電子メールアドレス	kenji-ando@live.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	諸藤　徹
	担当者所属機関	小倉記念病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	802-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市小倉北区浅野３丁目２−１
	電話番号	093-511-2000
	FAX番号	093-511-2029
	電子メールアドレス	r401079a@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		永田　泉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　洋	Suzuki Hiroshi
	e-Rad番号	K07G418258
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学藤が丘病院	Showa University Fujigaoka Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	227-8501
	所属機関の住所	神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
	電話番号	045-971-1151
	電子メールアドレス	hrsuzuki@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　洋
	担当者所属機関	昭和大学藤が丘病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	227-8501
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
	電話番号	045-971-1151
	FAX番号	045-974-4641
	電子メールアドレス	hrsuzuki@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新家　俊郎	Shinke Toshiro
	e-Rad番号	60379419
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学病院	Showa University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	142-8666
	所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8000
	電子メールアドレス	shinke@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大石　庸介
	担当者所属機関	昭和大学病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	142-8666
	担当者所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8000
	FAX番号	03-3784-8363
	電子メールアドレス	y_oishi@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		相良　博典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	北川　勝英	Kitagawa Katsuhide
	e-Rad番号	80807165
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	心臓血管センター　金沢循環器病院	Kanazawa Cardiovascular Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	920-0007
	所属機関の住所	石川県金沢市田中町は16
	電話番号	076-253-8000
	電子メールアドレス	hidkitagawa2@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北川　勝英
	担当者所属機関	心臓血管センター　金沢循環器病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0007
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市田中町は16
	電話番号	076-253-8000
	FAX番号	076-253-0008
	電子メールアドレス	hidkitagawa2@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		名村　正伸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	000-000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	000-000-0000
	FAX番号	000-000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	青山　里恵	Aoyama Rie
	e-Rad番号	90869083
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	船橋市立医療センター	Funabashi Municipal Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	273-8588
	所属機関の住所	千葉県船橋市金杉1-21-1
	電話番号	047-438-3321
	電子メールアドレス	rie-ao@cube.ocn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	肥田　亜紀
	担当者所属機関	船橋市立医療センター
	担当者所属部署	治験管理課
	担当者所属機関の郵便番号	273-8588
	担当者所属機関の住所	千葉県船橋市金杉１－２１－１
	電話番号	047-438-3321
	FAX番号
	電子メールアドレス	hida.a@mmc.funabashi.chiba.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丸山　尚嗣
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西野　雅巳	Nishino Masami
	e-Rad番号	30574511
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪ろうさい病院	Osaka Rosai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	591-8025
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曾根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	電子メールアドレス	3522mn@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	河村　明希登
	担当者所属機関	大阪労災病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8025
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曾根町1179-3
	電話番号	072-252-3561
	FAX番号	072-255-3349
	電子メールアドレス	Aktkwmr1990@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田内　潤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田村　俊寛	Tamura Toshihiro
	e-Rad番号	467482
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	天理よろづ相談所病院	TENRI HOSPITAL
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	632-8552
	所属機関の住所	奈良県天理市三島町200番地
	電話番号	0743-63-5611
	電子メールアドレス	ttamu@tenriyorozu.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山根　啓一郎
	担当者所属機関	天理よろづ相談所病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	632-8552
	担当者所属機関の住所	奈良県天理市三島町200番地
	電話番号	0743-63-5611
	FAX番号	0743-63-1530
	電子メールアドレス	k.yamane@tenriyorozu.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山中　忠太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉町　文暢	Yoshimachi Fuminobu
	e-Rad番号	60344602
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属八王子病院	TOKAI UNIVERSITY HACHIOJI HOSPITAL
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	192-0032
	所属機関の住所	東京都八王子市石川町1838
	電話番号	042-639-1111
	電子メールアドレス	fyoshimachi@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	笠井　智司
	担当者所属機関	東海大学医学部付属八王子病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	192-0032
	担当者所属機関の住所	東京都八王子市石川町1838
	電話番号	042-639-1111
	FAX番号	042-639-1112
	電子メールアドレス	Katha-325@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		向井　正哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小寺　聡	Kodera Satoshi
	e-Rad番号	86794776
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医学部附属病院	The University of Tokyo Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	113-8655
	所属機関の住所	東京都文京区本郷7丁目3-1
	電話番号	03-3815-5411
	電子メールアドレス	koderasatoshi@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐藤　将敬
	担当者所属機関	東京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8655
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷7丁目3-1
	電話番号	03-3815-5411
	FAX番号	03-5800-8725
	電子メールアドレス	masa70200818@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　隆一	Kato Ryuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東大和病院	Higashiyamato Hospital
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	207-0014
	所属機関の住所	東京都東大和市南街1-13-12
	電話番号	042-562-1411
	電子メールアドレス	ryu_k9494@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　隆一
	担当者所属機関	東大和病院
	担当者所属部署	循環器科
	担当者所属機関の郵便番号	207-0014
	担当者所属機関の住所	東京都東大和市南街1-13-12
	電話番号	042-562-1411
	FAX番号	042-562-1399
	電子メールアドレス	ryu_k9494@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野地　智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前川　裕一郎	MAEKAWA YUICHIRO
	e-Rad番号	90296575
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山1-20-1
	電話番号	053-435-2111
	電子メールアドレス	ymaekawa@hama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	茂木　聡
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山1-20-1
	電話番号	053-435-2356
	FAX番号	053-434-2910
	電子メールアドレス	s.mogi@hama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今野　弘之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	音羽　勘一	Otowa Kanichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山県立中央病院	Toyama Prefectural Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	930-8550
	所属機関の住所	富山県富山市西長江2丁目2番78号
	電話番号	076-424-1531
	電子メールアドレス	otowanomori@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	音羽　勘一
	担当者所属機関	富山県立中央病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	930-8550
	担当者所属機関の住所	富山県富山市西長江2丁目2番78号
	電話番号	076-424-1531
	FAX番号
	電子メールアドレス	otowanomori@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		臼田　和生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大西　祐子	Onishi Yuko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	平塚共済病院	Hiratsuka Kyosai Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	254-8502
	所属機関の住所	神奈川県平塚市追分9-11
	電話番号	0463-32-1950
	電子メールアドレス	onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大西　祐子
	担当者所属機関	平塚共済病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	254-8502
	担当者所属機関の住所	神奈川県平塚市追分9-11
	電話番号	0463-32-1950
	FAX番号	0463-31-1865
	電子メールアドレス	onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		稲瀨　直彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	棗田　誠	Natsumeda Makoto
	e-Rad番号	10631830
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	平塚市民病院	Hiratsuka City Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	254-0065
	所属機関の住所	神奈川県平塚市南原1-19-1
	電話番号	0463-32-0015
	電子メールアドレス	natsumedaoverture1928@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	棗田　誠
	担当者所属機関	平塚市民病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	254-0065
	担当者所属機関の住所	神奈川県平塚市南原1-19-1
	電話番号	0463-32-0015
	FAX番号
	電子メールアドレス	natsumedaoverture1928@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　健一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年9月8日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	分山　隆敏	Wakeyama Takatoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構　徳山中央病院	Tokuyama Central Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	745-8522
	所属機関の住所	山口県周南市孝田町1番1号
	電話番号	0834-28-4411
	電子メールアドレス	wakeyama@icloud.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　正和
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構　徳山中央病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	745-8522
	担当者所属機関の住所	山口県周南市孝田町1番1号
	電話番号	0834-28-4411
	FAX番号	0834-29-2579
	電子メールアドレス	mz_tanaka@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		沼　文隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月12日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻本　充	TSUJIMOTO MITSURU
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	晋真会ベリタス病院	VERITAS HOSPITAL
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	666-0125
	所属機関の住所	兵庫県川西市新田1-2-23
	電話番号	072-793-7890
	電子メールアドレス	tsujimoto@shinshinkai.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	辻本　充
	担当者所属機関	晋心会ベリタス病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	666-0125
	担当者所属機関の住所	兵庫県川西市新田1-2-23
	電話番号	072-793-7890
	FAX番号	072-792-5771
	電子メールアドレス	tsujimoto@shinshinkai.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		辻村　知行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月12日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	寺村　真範	Teramura Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一宮西病院	Ichinomiya Nishi Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	494-0001
	所属機関の住所	愛知県一宮市開明字平1番地
	電話番号	0586-48-0077
	電子メールアドレス	teramu1979@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松原　昭博
	担当者所属機関	一宮西病院
	担当者所属部署	経営企画課
	担当者所属機関の郵便番号	494-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県一宮市開明字平1番地
	電話番号	0586-48-0077
	FAX番号	0586-48-0055
	電子メールアドレス	matsubara@anzu.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		上林　弘和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月12日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松尾　仁司	Matsuo Hitoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜ハートセンター	GIFU HEART CENTER
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	500-8384
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市薮田南４丁目１４−４
	電話番号	058-277-2277
	電子メールアドレス	matsuo@heart-center.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松尾　仁司
	担当者所属機関	岐阜ハートセンター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8384
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市薮田南4丁目14-4
	電話番号	058-277-2277
	FAX番号
	電子メールアドレス	matsuo@heart-center.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松尾　仁司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年1月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土井尻　達紀	Doijiri Tatsuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大和成和病院	Yamatoseiwa Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	242-0006
	所属機関の住所	神奈川県大和市南林間９−８−２
	電話番号	046-278-3911
	電子メールアドレス	doitatsu1029@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	土井尻　達紀
	担当者所属機関	大和成和病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	242-0006
	担当者所属機関の住所	神奈川県大和市南林間9-8-2
	電話番号	046-278-3911
	FAX番号	046-278-2425
	電子メールアドレス	doitatsu1029@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		倉田　篤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年1月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	谷脇　正哲	Taniwaki Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	所沢ハートセンター	Tokorozawa Heart Center
	所属部署	循環器科
	所属部署の郵便番号	359-1142
	所属機関の住所	埼玉県所沢市上新井2-61-11
	電話番号	04-2940-8611
	電子メールアドレス	grand_wagoneer_797@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷脇　正哲
	担当者所属機関	所沢ハートセンター
	担当者所属部署	循環器科
	担当者所属機関の郵便番号	359-1142
	担当者所属機関の住所	埼玉県所沢市上新井2-61-11
	電話番号	04-2940-8611
	FAX番号	04-2940-8613
	電子メールアドレス	grand_wagoneer_797@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		桜田　真己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年1月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阪本　宏志	Sakamoto Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富士市立中央病院	Fuji City General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	417-8567
	所属機関の住所	静岡県富士市高島町50番地
	電話番号	0545-52-1131
	電子メールアドレス	Cy20149g@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阪本　宏志
	担当者所属機関	富士市立中央病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	417-8567
	担当者所属機関の住所	静岡県富士市高島町50番地
	電話番号	0545-52-1131
	FAX番号	0545-51--7077
	電子メールアドレス	cy20149g@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		児島　彰
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年1月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小宮山　浩大	Komiyama Kota
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三井記念病院	Mitsui Memorial Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	101-8643
	所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	電子メールアドレス	Yang3291@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小宮山　浩大
	担当者所属機関	三井記念病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	101-8643
	担当者所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	FAX番号	03-5867-9765
	電子メールアドレス	Yang3291@hotmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川崎　誠治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年2月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福井　和樹	FUKUI KAZUKI
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立循環器呼吸器病センター	Kanagawa Cardiovasculer and respiratory center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	236-0051
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区富岡東6-16-1
	電話番号	045-701-9581
	電子メールアドレス	fukui@kanagawa-junko.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福井　和樹
	担当者所属機関	神奈川県立循環器呼吸器病センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0051
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区富岡東6-16-1
	電話番号	045-701-9581
	FAX番号
	電子メールアドレス	fukui@kanagawa-junko.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小倉　髙志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年2月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日比　潔	Hibi Kiyoshi
	e-Rad番号	20347339
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立大学附属市民総合医療センター	Yokohama City University　Medical Center
	所属部署	心臓血管センター内科
	所属部署の郵便番号	232-0024
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
	電話番号	045-261-5656
	電子メールアドレス	hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日比　潔
	担当者所属機関	横浜市立大学附属市民総合医療センター
	担当者所属部署	心臓血管センター内科
	担当者所属機関の郵便番号	232-0024
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
	電話番号	045-261-5656
	FAX番号	045-261-9162
	電子メールアドレス	hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		榊原　秀也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月26日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠崎　法彦	Shinozaki Norihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐久市立国保浅間総合病院	Asama General Hospital
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	385-8558
	所属機関の住所	長野県佐久市岩村田1862-1
	電話番号	0267-67-2295
	電子メールアドレス	shinori3@aol.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	篠崎　法彦
	担当者所属機関	佐久市立国保浅間総合病院
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	385-8558
	担当者所属機関の住所	長野県佐久市岩村田1862-1
	電話番号	0267-67-2295
	FAX番号	0267-67-5923
	電子メールアドレス	shinori3@aol.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		箕輪　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月26日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	足立　太一	Adachi Taichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　栃木医療センター	Tochigi Medical Center
	所属部署	循環器内科
	所属部署の郵便番号	320-8580
	所属機関の住所	栃木県宇都宮市中戸祭1丁目10番37号
	電話番号	028-622-5241
	電子メールアドレス	taiadachi@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	足立　太一
	担当者所属機関	国立病院機構　栃木医療センター
	担当者所属部署	循環器内科
	担当者所属機関の郵便番号	320-8580
	担当者所属機関の住所	栃木県宇都宮市中戸祭 1-10-37
	電話番号	0286-22-5241
	FAX番号
	電子メールアドレス	taiadachi@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田村　明彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年5月26日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備できている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		Ikariカーブは左右冠動脈に使えることが報告され、これを心筋梗塞に応用し造影カテーテルを使わずにPCIを行うと、カテーテル入れ替え時間等が削減できる。単施設後ろ向き研究60例においても、多施設後ろ向き研究1275例においても有意差をもって時間短縮が可能であり、さらに透視時間の短縮も認められた。この結果を踏まえ、前向き多施設登録からも情報を収集して解析し、心筋梗塞の再灌流時間の短縮に有用であることを検証する。
試験のフェーズ / Phase		N/A
実施期間（開始日）		実施計画の公表日
実施期間（終了日）		2025年12月31日
実施予定被験者数		430
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	単盲検	single blind
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		あり
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	ST上昇型急性心筋梗塞にてPrimary PCIの適応となる症例	Patients with ST elevation myocardial infarction for whom primary PCI is indicated.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) PCI前にImpella, ECMO, IABPなどの挿入が必要なショック症例 2) 心停止により心肺蘇生が必要な症例 3) 徐脈により体外式ペースメーカーが必要な症例 4) 透析症例 5) 担当医師が登録に不適切と判断した症例	1) Cardiogenic shock cases that require insertion of Impella, ECMO or IABP prior to PCI 2) Cardiac arrest cases that require cardiac resuscitation 3) Bradycardia requiring temporary pacemaker 4) Renal failure on maintenance dialysis 5) Cases deemed inappropriate for registration
	年齢下限 / Age Minimum	21歳 0ヶ月 0週以上	21age 0month 0week old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		研究対象者ごとの中止基準 1) 研究参加辞退の申し出のあった場合 2) その他の理由により、研究責任医師または分担医師が研究の中止を適当と判断した場合 3) 組入れ後、除外基準に該当する治療が必要になった症例臨床研究全体の中止基準 1) 認定臨床研究審査委員会が研究を継続すべきでないと判断した時 2) 研究の安全性に疑義が生じた場合 3) 研究の倫理的妥協性や科学的妥協性を損なう事実や情報が得られた場合 4) 研究の実施の適正性や結果の信頼を損なう情報や事実が得られた場合
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		ST上昇型急性心筋梗塞	ST elevated myocardial infarction
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword		STEMI	STEMI
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		PCI時の最初に使うカテーテルを造影カテーテル（従来法）もしくは、Ikariカーブのガイディングカテーテル（SC-PCI法）に割り付ける	The first catheter is randomly assigned to a diagnostic catheter or a Ikari curve guiding catheter in primary PCI.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword		PCI, カテーテル、イカリカーブ	PCI, catheter, Ikari curve
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		シース挿入から再灌流治療器具(First device activation)までの時間（Sheath-to-First device activation時間）	Sheath-to-First device activation time
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		1) 病院到着から再灌流治療器具(First device activation)までの時間（いわゆるDoor-to-balloon時間） 2) 総虚血時間 3) 透視時間、透視線量 4) 造影剤使用量 5) 使用カテーテル本数 6) 入院にかかった費用 7) 30日後までの総死亡率、心臓血管死亡率 8) 30日後までの出血合併症率、 9) 主要評価項目に影響を与える因子 10) 1年次総死亡率、心臓血管死亡率 11) SC-PCI法の成功率 12) 上記評価項目の施設別解析	1) Door-to-balloon time 2) Total ischemic time 3) Fluorescence dose and time 4) Contrast dye volume 5) Total number of catheters 6) Cost of total admission 7) All-cause and cardiovascular-cause mortality at 30 days 8) Bleeding complications at 30 days 9) Factors relating with the primary endpoint 10) All-cause and cardiovascular-cause mortality at 1 year 11) Success rate of single catheter PCI (SC-PCI) method 12) Analysis of primary and secondary endpoints by facility

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	ガイディングカテーテル
		一般的名称	中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
		承認・認証・届出番号	21300BZY00571000
被験薬等提供者		名称	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15階
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	PTCA用ガイディングカテーテル
		一般的名称	中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
		承認・認証・届出番号	21300BZZ00618000
被験薬等提供者		名称	テルモ株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	ガイディングカテーテル
		一般的名称	中心循環系ガイディング用血管内カテーテル（メドトロニックAVE　ガイディングカテーテル、Taiga ガイディングカテーテル）
		承認・認証・届出番号	21500BZY00039000、22100BZX01017000
被験薬等提供者		名称	日本メドトロニック株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	ガイディングカテーテル　冠動脈用
		一般的名称	中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
		承認・認証・届出番号	22400BZX00378000
被験薬等提供者		名称	朝日インテック株式会社
被験薬等提供者		所在地	愛知県瀬戸市暁町３番地100
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	ガイディングカテーテル
		一般的名称	中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
		承認・認証・届出番号	21400BZZ00376000
被験薬等提供者		名称	ニプロ株式会社
被験薬等提供者		所在地	大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	高度管理医療機器　冠動脈ステント
		一般的名称	シナジーステントシステム
		承認・認証・届出番号	22700BZX00372000
被験薬等提供者		名称	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
被験薬等提供者		所在地	東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス 15階

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	実施計画の公表日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2022年11月07日
進捗状況 / Recruitment status	募集終了	Not Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		あり
補償の内容	保険への加入の有無	あり
	保険の補償内容	医療手当
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	Boston Scientific Japan K.K.
Secondary Sponsorの該当性	非該当
契約締結の有無	あり
契約締結日	令和4年10月17日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support
Secondary Sponsorの該当性

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	東海大学臨床研究審査委員会	Certified Review Board of Tokai University
上記委員会の認定番号	CRB3220002
住所 / Address	神奈川県伊勢原市下糟屋143	143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa
電話番号	0463-93-1121
電子メールアドレス	tokai-tokutei@ml.u-tokai.ac.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和5年12月22日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和5年11月30日	詳細	変更内容
変更	令和5年11月1日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年6月14日	詳細	変更内容
変更	令和5年5月29日	詳細	変更内容
届出外変更	令和5年5月17日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年5月17日	詳細	変更内容
変更	令和5年2月20日	詳細	変更内容
変更	令和5年1月30日	詳細	変更内容
変更	令和4年12月15日	詳細	変更内容
変更	令和4年10月19日	詳細	変更内容
届出外変更	令和4年9月13日	詳細	変更内容
変更	令和4年9月12日	詳細	変更内容
変更	令和4年8月23日	詳細	変更内容
新規登録	令和4年8月4日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項