臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 平成31年3月29日 | ||
| 令和6年4月24日 | ||
| 変形性股関節症に対するジグリングの保存療法としての効果 | ||
| 変形性股関節症にジグリングを適用した観察研究 | ||
| 大川 孝浩 | ||
| 久留米大学医療センター | ||
| 変形性股関節症患者におけるジグリングの効果の検証 | ||
| 2-3 | ||
| 変形性股関節症 | ||
| 募集終了 | ||
| 順天堂大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180012 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和6年4月23日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs032180444 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 変形性股関節症に対するジグリングの保存療法としての効果 | Effect of Jiggling for osteoarthritis of the hip as conservative therapy (Effect of Jiggling for osteoarthritis of the hip as conservative therapy) | ||
| 変形性股関節症にジグリングを適用した観察研究 | Observational study applied the Jiggling therapy for OA patients (Observational study applied the Jiggling therapy for OA patients) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 大川 孝浩 | Okawa Takahiro | ||
| / | 久留米大学医療センター | Kurume University Medical Center | |
| 整形外科・関節外科センター | |||
| 839-0863 | |||
| / | 福岡県久留米市国分町１５５－１ | 155-1 Kokubumachi, Kurume city, Fukuoka | |
| 0942-22-6111 | |||
| okawa@med.kurume-u.ac.jp | |||
| 久米 慎一郎 | Kume Shinichiro | ||
| 久留米大学医療センター | Kurume University Medical Center | ||
| 整形外科・関節外科センター | |||
| 839-0863 | |||
| 福岡県久留米市国分町１５５－１ | 155-1 Kokubumachi, Kurume city, Fukuoka | ||
| 0942-22-6111 | |||
| 0942-22-6657 | |||
| skume@med.kurume-u.ac.jp | |||
| 大川 孝浩 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 久留米大学医療センター | ||
| 後藤 昌史 | ||
| 整形外科・関節外科センター | ||
| 久留米大学医療センター | ||
| 江崎 祐平 | ||
| 整形外科・関節外科センター | ||
| 久留米大学 | ||
| 山田 亮 | ||
| 先端癌治療研究センター | ||
| 久留米大学 | ||
| 室谷 健太 | ||
| 久留米大学バイオ統計センター | ||
| 久留米大学医療センター | ||
| 名護 健 | ||
| リハビリテーションセンター | ||
| 久留米大学医療センター | ||
| 中村 秀裕 | ||
| 整形外科・関節外科センター | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 杉山 肇 |
Sugiyama Hajime |
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川リハビリテーション病院 |
Kanagawa Rehabilitation Hospital |
|
整形外科 |
|||
243-0121 |
|||
神奈川県 厚木市七沢516 |
|||
046-249-2503 |
|||
sugiyama4460@kanagawa-rehab.or.jp |
|||
戸野塚 久絋 |
|||
神奈川リハビリテーション病院 |
|||
整形外科 |
|||
243-0121 |
|||
| 神奈川県 厚木市七沢516 | |||
046-249-2503 |
|||
046-249-2502 |
|||
nqi37568@nifty.com |
|||
| 杉山 肇 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 削除 削除 |
XX XX |
|
|---|---|---|---|
| / | 削除 |
XX |
|
削除 |
|||
000-0000 |
|||
削除 |
|||
000-000-0000 |
|||
XX@XX.com |
|||
|
|||
| 削除 削除 | |||
| 削除 | |||
| / | 馬庭 壯吉 |
Maniwa Soukichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 島根大学医学部附属病院 |
Shimane University Hospital |
|
リハビリテーション部 |
|||
693-8501 |
|||
島根県 出雲市塩冶町89-1 |
|||
0853-23-2111 |
|||
smaniwa@med.shimane-u.ac.jp |
|||
馬庭 壯吉 |
|||
島根大学医学部附属病院 |
|||
リハビリテーション部 |
|||
693-8501 |
|||
| 島根県 出雲市塩冶町89-1 | |||
0853-23-2111 |
|||
0853-20-2236 |
|||
smaniwa@med.shimane-u.ac.jp |
|||
| 椎名 浩昭 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 馬場 智規 |
Baba Tomonori |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
整形外科・スポーツ診療科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-3 |
|||
03-3813-3111 |
|||
tobaba@juntendo.ac.jp |
|||
本間 康弘 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
整形外科・スポーツ診療科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3-1-3 | |||
03-3813-3111 |
|||
03-3813-3428 |
|||
yhomma@juntendo.ac.jp |
|||
| 桑鶴 良平 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 三島 初 |
Mishima Hajime |
|
|---|---|---|---|
| / | 筑波大学附属病院 |
Tsukuba University Hospital |
|
整形外科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保２丁目１番地１ |
|||
029-853-3900 |
|||
hmishima@tsukuba-seikei.jp |
|||
三島 初 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
整形外科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保２丁目１番地１ | |||
029-853-3900 |
|||
029-853-3214 |
|||
hmishima@tsukuba-seikei.jp |
|||
| 原 晃 | |||
| なし | |||
| 平成31年2月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大原 英嗣 |
Ohara Hidetsugu |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立ひらかた病院 |
Hirakata City Hospital |
|
整形外科 |
|||
573-1013 |
|||
大阪府 枚方市禁野本町2-14-1 |
|||
072-847-2821 |
|||
hidetsugu.oohara@ompu.ac.jp |
|||
大原 英嗣 |
|||
市立ひらかた病院 |
|||
整形外科 |
|||
573-1013 |
|||
| 大阪府 枚方市禁野本町2-14-1 | |||
072-847-2821 |
|||
072-847-2825 |
|||
ort047@osaka-med.ac.jp |
|||
| 林 道廣 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 池上 徹 |
Ikegami Toru |
|
|---|---|---|---|
| / | 祐生会 みどりケ丘病院 |
Midorigaoka Hospital |
|
整形外科 |
|||
569-1121 |
|||
大阪府 高槻市真上町 3丁目13-1 |
|||
072-681-5717 |
|||
merry@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
山添 勝一 |
|||
祐生会 みどりケ丘病院 |
|||
整形外科 |
|||
569-1121 |
|||
| 大阪府 高槻市真上町 3丁目13-1 | |||
072-681-5717 |
|||
072-682-6747 |
|||
s.yamazoe@midorigaoka.or.jp |
|||
| 新井 基弘 | |||
| あり | |||
| 平成31年2月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 変形性股関節症患者におけるジグリングの効果の検証 | |||
| 2-3 | |||
| 2017年03月06日 | |||
| 2025年01月31日 | |||
| 100 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 非無作為化比較 | non-randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 変形性股関節症 初期―末期 | Osteoarthritis of the hip | ||
| 人工関節既置換側股関節 | A post operated hip for a THA | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| １． 臨床研究の対象者より同意撤回など申出があった場合 ２． 病状の悪化を認めた場合 ３． その他別紙多施設共同研究実施計画書１５条に記載する事項が発生した場合 |
|||
| 変形性股関節症 | Osteoarthritis of a hip | ||
| M169 | |||
| 変形性股関節症 | Osteoarthritis of a hip | ||
| あり | |||
| ジグリングの指導 | Instructing jiggling therapy | ||
| 単純X線撮影像による股関節裂隙の開大値および関節症変化の推移の評価 | Expansion of hip joint by using simple X-ray images and evaluation of change trends in arthropathy | ||
| JHEQ 評価 | JHEQ score | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 適応外 | |||
| 管理医療機器 ClassⅡ | |||
| 家庭用マッサージ器 | |||
| 226AKBZX00079000号 | |||
| 株式会社トップラン | |||
| 福岡県 福岡市博多区博多駅前２－１７－１ | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2017年03月06日 |
||
2017年03月06日 |
||
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 臨床研究保険・医師賠償責任保険の範囲内において対応 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 株式会社トップラン | ||
| なし | ||
| あり | ||
| 自動ジグリング器「健康ゆすり」 | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| ジグリング研究会 | Association of Jiggling Study | |
| 該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 順天堂大学臨床研究審査委員会 | Juntendo University Certified Review Board | |
| CRB3180012 | ||
| 東京都 文京区本郷2丁目1番1号 | 2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Tokyo | |
| 03-5802-1584 | ||
| crbjun@juntendo.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 健康ゆすり_添付文書_2017.08（第4版）薬機法対応版.pdf | |
| 添付資料健康ゆすりの使い方 (2019年）.pdf |