臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
特定臨床研究 | ||
令和5年12月12日 | ||
令和6年12月24日 | ||
JCOG2201: 中枢神経系再発高リスクの未治療びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する中枢神経系再発予防を組み入れた治療法のランダム化第III相試験 | ||
JCOG2201: 未治療びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する中枢神経系再発予防を組み入れた治療法の第III相試験 | ||
山口 素子 | ||
国立大学法人三重大学医学部附属病院 | ||
未治療中枢神経系再発高リスクびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象に、標準治療であるポラツズマブ ベドチン(pola)併用R-CHP療法と髄腔内投与の併用療法に対し、pola併用R-CHP療法と髄腔内投与の併用療法に大量メトトレキサート療法を治療早期に組み入れた治療法の無増悪生存期間における優越性を検証する。 | ||
3 | ||
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | ||
募集中 | ||
メトトレキサート、ホリナートカルシウム、レボホリナートカルシウム、シタラビン、 プレドニゾロン、ポラツズマブ ベドチン、 リツキシマブ、シクロホスファミド 、ドキソルビシン、フィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、レノグラスチム | ||
注射用メソトレキセート50mg 等、メソトレキセート点滴静注液200mg 等、ロイコボリン注3mg 等、アイソボリン点滴静注用25mg 等、キロサイド注20mg 等、 水溶性プレドニン10mg 等、ポライビー点滴静注用30 mg 等、 リツキサン点滴静注100mg 等、注射用エンドキサン100 mg 等、 アドリアシン注用10 等、グラン注射液75 等、ジーラスタ皮下注3.6 mg 等、ノイトロジン注50 µg 等 | ||
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会 | ||
CRB3180008 |
研究の種別 | 特定臨床研究 |
---|---|
届出日 | 令和6年12月23日 |
臨床研究実施計画番号 | jRCTs031230505 |
JCOG2201: 中枢神経系再発高リスクの未治療びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する中枢神経系再発予防を組み入れた治療法のランダム化第III相試験 | JCOG2201: A randomized phase III study of pola-R-CHP/High-dose methotrexate/IT vs. Pola-R-CHP/IT for diffuse large B-cell lymphoma with high risk of CNS relapse (PREMIER) | ||
JCOG2201: 未治療びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する中枢神経系再発予防を組み入れた治療法の第III相試験 | JCOG2201: A randomized phase III study of pola-R-CHP/High-dose methotrexate/IT vs. Pola-R-CHP/IT for diffuse large B-cell lymphoma with high risk of CNS relapse (PREMIER) |
山口 素子 | YAMAGUCHI Motoko | ||
50359767 | |||
/ | 国立大学法人三重大学医学部附属病院 | Mie University Hospital | |
血液内科 | |||
514-8507 | |||
/ | 三重県津市江戸橋2-174 | 2-174 Edobashi, Tsu, Mie. 514-8507, Japan | |
059-232-1111 | |||
myamaguchi@clin.medic.mie-u.ac.jp | |||
宮崎 香奈 | MIYAZAKI Kana | ||
国立大学法人三重大学医学部附属病院 | Mie University Hospital | ||
血液内科 | |||
514-8507 | |||
三重県津市江戸橋2-174 | 2-174 Edobashi, Tsu, Mie, 514-8507, Japan | ||
059-232-1111 | |||
059-231-5200 | |||
kmiyazaki@clin.medic.mie-u.ac.jp | |||
池田 智明 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
JCOGデータセンター | ||
加幡 晴美 | ||
40543442 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
JCOGデータセンター | ||
福田 治彦 | ||
70263390 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
JCOG運営事務局 | ||
片山 宏 | ||
70718155 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
JCOGデータセンター | ||
町田 龍之介 | ||
70824853 | ||
国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室 |
JCOG運営事務局 | ||
片山 宏 | ||
70718155 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
JCOG運営事務局 | ||
片山 宏 | ||
70718155 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
多施設共同研究の該当の有無 | あり |
---|
/ | 太田 秀一 |
Ota Shuichi |
|
---|---|---|---|
/ | 社会医療法人北楡会札幌北楡病院 |
Sapporo Hokuyu Hospital |
|
血液内科 |
|||
003-0006 |
|||
北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5-1 |
|||
011-865-0111 |
|||
shuota@hokuyu-aoth.org |
|||
谷本 しおり |
|||
社会医療法人北楡会札幌北楡病院 |
|||
臨床治験室 |
|||
003-0006 |
|||
北海道 札幌市白石区東札幌6条6丁目5-1 | |||
011-865-0111 |
|||
011-865-7294 |
|||
shiori-t@hokuyu-aoth.org |
|||
目黒 順一 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 福原 規子 |
Fukuhara Noriko |
|
---|---|---|---|
10534167 |
|||
/ | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
血液内科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-7000 |
|||
nfukuhara@med.tohoku.ac.jp |
|||
福原 規子 |
|||
東北大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-7000 |
|||
nfukuhara@med.tohoku.ac.jp |
|||
張替 秀郎 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 北舘 明宏 |
Kitadate Akihiro |
|
---|---|---|---|
/ | 秋田大学医学部附属病院 |
Akita University Hospital |
|
血液腎膠原病内科 |
|||
010-8543 |
|||
秋田県 秋田市広面字蓮沼44-2 |
|||
018-884-6116 |
|||
kakihiro@doc.med.akita-u.ac.jp |
|||
北舘 明宏 |
|||
秋田大学医学部附属病院 |
|||
血液腎膠原病内科 |
|||
010-8543 |
|||
秋田県 秋田市広面字蓮沼44-2 | |||
018-884-6116 |
|||
kakihiro@doc.med.akita-u.ac.jp |
|||
渡邊 博之 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 横山 寿行 |
YOKOYAMA Hisayuki |
|
---|---|---|---|
/ | 国立大学法人山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
血液内科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-628-5316 |
|||
yokoyamah@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
相澤 桂子 |
|||
国立大学法人山形大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 | |||
023-628-5316 |
|||
023-628-5318 |
|||
kaizawa@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
土谷 順彦 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 坂田 麻実子 |
SAKATA Mamiko |
|
---|---|---|---|
80451805 |
|||
/ | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba |
|
血液内科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-3900 |
|||
sakatama@md.tsukuba.ac.jp |
|||
服部 圭一朗 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 | |||
029-853-3127 |
|||
029-853-8079 |
|||
hattori.keiichiro.fu@u.tsukuba.ac.jp |
|||
原 晃 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 宮澤 悠里 |
Miyazawa Yuri |
|
---|---|---|---|
/ | 国立大学法人群馬大学医学部附属病院 |
Gunma Graduate School of Medicine |
|
血液内科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3-39-15 |
|||
027-220-7111 |
|||
yuri.miyazawa@gunma-u.ac.jp |
|||
宮澤 悠里 |
|||
国立大学法人群馬大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3-39-15 | |||
027-220-7111 |
|||
027-220-8173 |
|||
yuri.miyazawa@gunma-u.ac.jp |
|||
齋藤 繁 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 塚崎 邦弘 |
TSUKASAKI Kunihiro |
|
---|---|---|---|
40274659 |
|||
/ | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University International Medical Center |
|
造血器腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4111 |
|||
tsukasak@saitama-med.ac.jp |
|||
高橋 直樹 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
造血器腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4111 |
|||
042-984-4567 |
|||
ntakashi@saitama-med.ac.jp |
|||
佐伯 俊昭 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 多林 孝之 |
Tabayashi Takayuki |
|
---|---|---|---|
/ | 埼玉医科大学総合医療センター |
Saitama Medical Center Saitama Medical University |
|
血液内科 |
|||
350-8550 |
|||
埼玉県 川越市鴨田1981番地 |
|||
049-228-3471 |
|||
ttabaya@saitama-med.ac.jp |
|||
永沼 謙 |
|||
埼玉医科大学総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
350-8550 |
|||
埼玉県 川越市鴨田1981番地 | |||
049-228-3471 |
|||
049-228-3471 |
|||
k_naganu@saitama-med.ac.jp |
|||
別宮 好文 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 南 陽介 |
MINAMI Yosuke |
|
---|---|---|---|
60513752 |
|||
/ | 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
血液腫瘍科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6丁目5-1 |
|||
04-7133-1111 |
|||
yominami@east.ncc.go.jp |
|||
中村 洋貴 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6丁目5-1 | |||
04-7133-1111 |
|||
04-7133-6502 |
|||
hirotnak@east.ncc.go.jp |
|||
土井 俊彦 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 三科 達三 |
MISHINA Tatsuzo |
|
---|---|---|---|
/ | 千葉県がんセンター |
Chiba Cancer Center |
|
腫瘍血液内科 |
|||
260-8717 |
|||
千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 |
|||
043-264-5431 |
|||
tmishina@chiba-cc.jp |
|||
三科 達三 |
|||
千葉県がんセンター |
|||
腫瘍血液内科 |
|||
260-8717 |
|||
千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 | |||
043-264-5431 |
|||
043-262-8680 |
|||
tmishina@chiba-cc.jp |
|||
加藤 厚 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 伊豆津 宏二 |
Izutsu Koji |
|
---|---|---|---|
30361471 |
|||
/ | 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
kizutsu@ncc.go.jp |
|||
里見 絵理子 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 |
|||
相談支援センター |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
CRL_office@ml.res.ncc.go.jp |
|||
瀬戸 泰之 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 高山 信之 |
Takayama Nobuyuki |
|
---|---|---|---|
50206893 |
|||
/ | 杏林大学医学部付属病院 |
Kyorin University Hospital |
|
血液内科 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 三鷹市新川6-20-2 |
|||
0422-47-5511 |
|||
ntakayam@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
高山 信之 |
|||
杏林大学医学部付属病院 |
|||
血液内科 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 三鷹市新川6-20-2 | |||
0422-47-5511 |
|||
0422-44-0633 |
|||
ntakayam@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
近藤 晴彦 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 下山 達 |
SHIMOYAMA Tatsu |
|
---|---|---|---|
/ | 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Cancer and infectious Diseases Center Komagome Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込3-18-22 |
|||
03-3823-2101 |
|||
tatsu_shimoyama@tmhp.jp |
|||
八木 悠 |
|||
地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
|||
腫瘍内科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込3-18-22 | |||
03-3823-2101 |
|||
yuu_yagi@tmhp.jp |
|||
戸井 雅和 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 片岡 圭亮 |
Kataoka Keisuke |
|
---|---|---|---|
/ | 慶應義塾大学病院 |
Keio University Hospital |
|
血液内科 |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 |
|||
03-3353-1211 |
|||
kekataok@keio.jp |
|||
櫻井 政寿 |
|||
慶應義塾大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 | |||
03-3353-1211 |
|||
sakurai.z5@keio.jp |
|||
松本 守雄 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 矢野 真吾 |
YANO Shingo |
|
---|---|---|---|
/ | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3−19−18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
yano@jikei.ac.jp |
|||
瓜生 英樹 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
腫瘍・血液内科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3−19−18 | |||
03-3433-1111 |
|||
uryu@jikei.ac.jp |
|||
小島 博己 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 土橋 史明 |
DOBASHI Nobuaki |
|
---|---|---|---|
/ | 東京慈恵会医科大学附属第三病院 |
The Jikei University Daisan Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
201-8601 |
|||
東京都 狛江市和泉本町4−11−1 |
|||
03-3480-1151 |
|||
dobashi@jikei.ac.jp |
|||
土橋 史明 |
|||
東京慈恵会医科大学附属第三病院 |
|||
腫瘍・血液内科 |
|||
201-8601 |
|||
東京都 狛江市和泉本町4−11−1 | |||
03-3480-1151 |
|||
dobashi@jikei.ac.jp |
|||
古田 望 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 丸山 大 |
Maruyama Dai |
|
---|---|---|---|
10385362 |
|||
/ | 公益財団法人がん研究会有明病院 |
Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research |
|
血液腫瘍科 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 |
|||
03-3520-0111 |
|||
dai.maruyama@jfcr.or.jp |
|||
丸山 大 |
|||
公益財団法人がん研究会有明病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 | |||
03-3520-0111 |
|||
dai.maruyama@jfcr.or.jp |
|||
佐野 武 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 大間知 謙 |
Ohmachi Ken |
|
---|---|---|---|
/ | 東海大学医学部付属病院 |
Tokai University Hospital |
|
血液腫瘍内科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 |
|||
0463-93-5083 |
|||
8jmmd004@is.icc.u-tokai.ac.jp |
|||
稙田 いずみ |
|||
東海大学医学部付属病院 |
|||
血液腫瘍内科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 | |||
0463-93-5083 |
|||
0463-93-5083 |
|||
iwasada@is.icc.u-tokai.ac.jp |
|||
渡辺 雅彦 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 高橋 寛行 |
Takahashi Hiroyuki |
|
---|---|---|---|
20737712 |
|||
/ | 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 |
|||
045-520-2222 |
|||
takahashi.0130j@kanagawa-pho.jp |
|||
高橋 寛行 |
|||
神奈川県立がんセンター |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 | |||
045-520-2222 |
|||
045-520-2202 |
|||
takahashi.0130j@kanagawa-pho.jp |
|||
古瀬 純司 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 根来 英樹 |
NEGORO Eiju |
|
---|---|---|---|
40444228 |
|||
/ | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23−3 |
|||
0776-61-3111 |
|||
enegoro@u-fukui.ac.jp |
|||
根来 英樹 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23−3 | |||
0776-61-3111 |
|||
0776-61-8109 |
|||
enegoro@u-fukui.ac.jp |
|||
大嶋 勇成 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 兼村 信宏 |
Kanemura Nobuhiro |
|
---|---|---|---|
/ | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
血液・感染症内科 |
|||
501-1112 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1-1 |
|||
058-230-6000 |
|||
nkane@orion.ocn.ne.jp |
|||
中村 信彦 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
血液・感染症内科 |
|||
501-1112 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1-1 | |||
058-230-6308 |
|||
058-230-6310 |
|||
nakamura.nobuhiko.s1@f.gifu-u.ac.jp |
|||
秋山 治彦 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 楠本 茂 |
KUSUMOTO Shigeru |
|
---|---|---|---|
90423855 |
|||
/ | 愛知県がんセンター |
Aichi Cancer Center Hospital |
|
血液・細胞療法部 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 |
|||
052-762-6111 |
|||
skusumot@aichi-cc.jp |
|||
齋藤 統子 |
|||
愛知県がんセンター |
|||
血液・細胞療法部 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 | |||
052-762-6111 |
|||
t.saito@aichi-cc.jp |
|||
山本 一仁 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 永井 宏和 |
NAGAI Hirokazu |
|
---|---|---|---|
30360811 |
|||
/ | 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
血液内科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 |
|||
052-951-1111 |
|||
nagai.hirokazu.uf@mail.hosp.go.jp |
|||
中山 忍 |
|||
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター |
|||
臨床研究センター 臨床研究 企画管理部 研究管理室 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1 | |||
052-951-1111 |
|||
052-961-4553 |
|||
311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp |
|||
小寺 泰弘 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 島田 和之 |
SHIMADA Kazuyuki |
|
---|---|---|---|
50631503 |
|||
/ | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
血液内科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-744-2145 |
|||
kshimada@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
島田 和之 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-744-2145 |
|||
052-744-2161 |
|||
kshimada@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
丸山 彰一 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 冨田 章裕 |
TOMITA Akihiro |
|
---|---|---|---|
/ | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
血液内科 |
|||
470-1101 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98 |
|||
0562-93-2111 |
|||
atomita@fujita-hu.ac.jp |
|||
冨田 章裕 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
470-1101 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98 | |||
0562-93-2111 |
|||
atomita@fujita-hu.ac.jp |
|||
白木 良一 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 飯田 真介 |
Iida Shinsuke |
|
---|---|---|---|
50295614 |
|||
/ | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
467-8602 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 |
|||
052-853-8738 |
|||
iida@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
鈴木 智貴 |
|||
名古屋市立大学病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
467-8602 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 | |||
052-853-8738 |
|||
052-853-8740 |
|||
suzuki92@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
間瀬 光人 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 内田 俊樹 |
Uchida Toshiki |
|
---|---|---|---|
00976920 |
|||
/ | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
466-8650 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9 |
|||
052-832-1121 |
|||
tuchida@nagoya2.jrc.or.jp |
|||
内田 俊樹 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
466-8650 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9 | |||
052-832-1121 |
|||
052-832-1130 |
|||
tuchida@nagoya2.jrc.or.jp |
|||
佐藤 公治 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 花村 一朗 |
Hanamura Ichiro |
|
---|---|---|---|
/ | 愛知医科大学病院 |
Aichi Medical University |
|
血液内科 |
|||
480-1195 |
|||
愛知県 長久手市岩作雁又1-1 |
|||
0561-62-3311 |
|||
hanamura@aichi-med-u.ac.jp |
|||
花村 一朗 |
|||
愛知医科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
480-1195 |
|||
愛知県 長久手市岩作雁又1-1 | |||
0561-62-3311 |
|||
hanamura@aichi-med-u.ac.jp |
|||
道勇 学 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 平賀 潤二 |
HIRAGA Junji |
|
---|---|---|---|
/ | 愛知県厚生農業協同組合連合会豊田厚生病院 |
Toyota Kosei Hospital |
|
血液内科 |
|||
470-0396 |
|||
愛知県 豊田市浄水町伊保原500-1 |
|||
0565-43-5000 |
|||
j-hiraga@toyota.jaaikosei.or.jp |
|||
平賀 潤二 |
|||
愛知県厚生農業協同組合連合会豊田厚生病院 |
|||
血液内科 |
|||
470-0396 |
|||
愛知県 豊田市浄水町伊保原500-1 | |||
0565-43-5000 |
|||
0565-43-5100 |
|||
j-hiraga@toyota.jaaikosei.or.jp |
|||
服部 直樹 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 黒田 純也 |
Kuroda Junya |
|
---|---|---|---|
70433258 |
|||
/ | 京都府立医科大学附属病院 |
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
血液内科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 |
|||
075-251-5740 |
|||
junkuro@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
藤野 貴大 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | |||
075-251-5740 |
|||
075-251-5743 |
|||
kfnyy850@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
佐和 貞治 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 内山 人二 |
UCHIYAMA Hitoji |
|
---|---|---|---|
/ | 京都第一赤十字病院 |
Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital |
|
血液内科 |
|||
605-0981 |
|||
京都府 京都市東山区本町15-749 |
|||
075-561-1121 |
|||
huchiyam@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
古林 勉 |
|||
京都第一赤十字病院 |
|||
血液内科 |
|||
605-0981 |
|||
京都府 京都市東山区本町15-749 | |||
075-561-1121 |
|||
075-561-6308 |
|||
t-koba@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
大辻 英吾 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 福島 健太郎 |
FUKUSHIMA Kentaro |
|
---|---|---|---|
70546879 |
|||
/ | 大阪大学医学部附属病院 |
Osaka University Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-15 |
|||
06-6879-3871 |
|||
kfukushi@bldon.med.osaka-u.ac.jp |
|||
増田 安那 |
|||
大阪大学医学部附属病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-15 | |||
06-6879-3871 |
|||
06-6879-3879 |
|||
amasuda@hosp.med.osaka-u.ac.jp |
|||
野々村 祝夫 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 口分田 貴裕 |
KUMODE Takahiro |
|
---|---|---|---|
70580603 |
|||
/ | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
血液・膠原病内科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377-2 |
|||
072-366-0221 |
|||
kumode@med.kindai.ac.jp |
|||
口分田 貴裕 |
|||
近畿大学病院 |
|||
血液・膠原病内科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377-2 | |||
072-366-0221 |
|||
072-368-3732 |
|||
kumode@med.kindai.ac.jp |
|||
東田 有智 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 藤 重夫 |
Fuji Shigeo |
|
---|---|---|---|
/ | 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
血液内科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
06-6945-1181 |
|||
fujishige1231@gmail.com |
|||
油田 さや子 |
|||
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター |
|||
血液内科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
06-6945-1181 |
|||
sayako.yuda@oici.jp |
|||
松浦 成昭 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 吉原 哲 |
Yoshihara Satoshi |
|
---|---|---|---|
/ | 兵庫医科大学病院 |
Hyogo Medical University Hospital |
|
血液内科 |
|||
663-8501 |
|||
兵庫県 西宮市武庫川町1-1 |
|||
0798-45-6886 |
|||
yoshihar@hyo-med.ac.jp |
|||
吉原 享子 |
|||
兵庫医科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
663-8501 |
|||
兵庫県 西宮市武庫川町1-1 | |||
0798-45-6886 |
|||
0798-45-6887 |
|||
kyoko-y@hyo-med.ac.jp |
|||
阪上 雅史 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 村山 徹 |
MURAYAMA Tohru |
|
---|---|---|---|
/ | 兵庫県立がんセンター |
Hyogo Cancer Center |
|
血液内科 |
|||
673-8558 |
|||
兵庫県 明石市北王子町13-70 |
|||
078-929-1151 |
|||
tmurayam@hp.pref.hyogo.jp |
|||
村山 徹 |
|||
兵庫県立がんセンター |
|||
血液内科 |
|||
673-8558 |
|||
兵庫県 明石市北王子町13-70 | |||
078-929-1151 |
|||
078-929-2395 |
|||
tmurayam@hp.pref.hyogo.jp |
|||
富永 正寛 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 園木 孝志 |
SONOKI Takashi |
|
---|---|---|---|
/ | 和歌山県立医科大学附属病院 |
WAKAYAMA MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL |
|
血液内科 |
|||
641-8510 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1 |
|||
073-447-2300 |
|||
sonoki@wakayama-med.ac.jp |
|||
堀 善和 |
|||
和歌山県立医科大学附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
641-8510 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1 | |||
073-447-2300 |
|||
hori-y@wakayama-med.ac.jp |
|||
西村 好晴 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 高橋 勉 |
Takahashi Tsutomu |
|
---|---|---|---|
/ | 島根大学医学部附属病院 |
Shimane University Hospital |
|
血液内科 |
|||
693-8501 |
|||
島根県 出雲市塩冶町89-1 |
|||
0853-20-2517 |
|||
ben2106t@med.shimane-u.ac.jp |
|||
鈴木 律朗 |
|||
島根大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
693-8501 |
|||
島根県 出雲市塩冶町89-1 | |||
0853-20-2517 |
|||
0853-20-2525 |
|||
rsuzuki@med.shimane-u.ac.jp |
|||
椎名 浩昭 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 吉田 功 |
YOSHIDA Isao |
|
---|---|---|---|
30512595 |
|||
/ | 独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center |
|
血液腫瘍内科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本町甲160 |
|||
089-999-1111 |
|||
yoshida.isao.zs@mail.hosp.go.jp |
|||
吉田 功 |
|||
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
|||
血液腫瘍内科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本町甲160 | |||
089-999-1111 |
|||
089-999-1100 |
|||
yoshida.isao.zs@mail.hosp.go.jp |
|||
山下 素弘 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 末廣 陽子 |
SUEHIRO Youko |
|
---|---|---|---|
50380522 |
|||
/ | 独立行政法人国立病院機構九州がんセンター |
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center |
|
血液・細胞治療科 |
|||
811-1395 |
|||
福岡県 福岡市南区野多目3丁目1-1 |
|||
092-541-3231 |
|||
suehiro.y22@gmail.com |
|||
崔 日承 |
|||
独立行政法人国立病院機構九州がんセンター |
|||
血液・細胞治療科 |
|||
811-1395 |
|||
福岡県 福岡市南区野多目3丁目1-1 | |||
092-541-3231 |
|||
092-542-8503 |
|||
choi.ilseung.yc@mail.hosp.go.jp |
|||
森田 勝 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 高松 泰 |
TAKAMATSU Yasushi |
|
---|---|---|---|
50320297 |
|||
/ | 福岡大学病院 |
Fukuoka University Hospital |
|
腫瘍・血液・感染症内科 |
|||
814-0180 |
|||
福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1 |
|||
092-801-1011 |
|||
yasushi@fukuoka-u.ac.jp |
|||
佐々木 秀法 |
|||
福岡大学病院 |
|||
腫瘍・血液・感染症内科 |
|||
814-0180 |
|||
福岡県 福岡市城南区七隈7-45-1 | |||
092-801-1011 |
|||
092-865-5656 |
|||
hsasaki@fukuoka-u.ac.jp |
|||
三浦 伸一郎 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 塚田 順一 |
Tsukada Junichi |
|
---|---|---|---|
/ | 産業医科大学病院 |
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health |
|
血液内科 |
|||
807-8556 |
|||
福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1 |
|||
093-603-1611 |
|||
Jtsukada@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
森本 浩章 |
|||
産業医科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
807-8556 |
|||
福岡県 北九州市八幡西区医生ケ丘1-1 | |||
093-603-1611 |
|||
093-691-7551 |
|||
h-morimo@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
田中 文啓 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 今泉 芳孝 |
IMAIZUMI Yoshitaka |
|
---|---|---|---|
40404305 |
|||
/ | 独立行政法人国立病院機構長崎医療センター |
National Hospital Organization Nagasaki Medical Center |
|
血液内科 |
|||
856-8562 |
|||
長崎県 大村市久原2丁目1001-1 |
|||
0957-52-3121 |
|||
imaizumi.yoshitaka.na@mail.hosp.go.jp |
|||
田原 理紗子 |
|||
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター |
|||
臨床研究センター |
|||
856-8562 |
|||
長崎県 大村市久原2丁目1001-1 | |||
0957-52-3121 |
|||
0957-52-0929 |
|||
tahara.risako.df@mail.hosp.go.jp |
|||
髙山 隼人 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 森内 幸美 |
Moriuchi Yukiyoshi |
|
---|---|---|---|
/ | 佐世保市総合医療センター |
Sasebo City General Hospital |
|
血液内科 |
|||
857-0056 |
|||
長崎県 佐世保市平瀬町9-3 |
|||
0956-24-1515 |
|||
yymoriuc@hospital.sasebo.nagasaki.jp |
|||
牧山 純也 |
|||
佐世保市総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
857-0056 |
|||
長崎県 佐世保市平瀬町9-3 | |||
0956-24-1515 |
|||
0956-22-4641 |
|||
jmakiyama@hospital.sasebo.nagasaki.jp |
|||
増崎 英明 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 加藤 丈晴 |
Kato Takeharu |
|
---|---|---|---|
90721639 |
|||
/ | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
血液内科 |
|||
852-8102 |
|||
長崎県 長崎市坂本1-7-1 |
|||
095-819-7380 |
|||
tkatou@nagasaki-u.ac.jp |
|||
加藤 丈晴 |
|||
長崎大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
852-8102 |
|||
長崎県 長崎市坂本1-7-1 | |||
095-819-7380 |
|||
095-819-7538 |
|||
tkatou@nagasaki-u.ac.jp |
|||
尾﨑 誠 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 野坂 生郷 |
Nosaka Kisato |
|
---|---|---|---|
90398199 |
|||
/ | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
がんセンター |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本庄1—1—1 |
|||
096-373-5156 |
|||
knosaka@kumamoto-u.ac.jp |
|||
立津 央 |
|||
熊本大学病院 |
|||
血液・膠原病・感染症内科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本庄1—1—1 | |||
096-373-5156 |
|||
tatetsu@kumamoto-u.ac.jp |
|||
平井 俊範 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 河北 敏郎 |
KAWAKITA Toshiro |
|
---|---|---|---|
/ | 独立行政法人国立病院機構熊本医療センター |
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center |
|
血液内科 |
|||
860-0008 |
|||
熊本県 熊本市中央区二の丸1-5 |
|||
096-353-6501 |
|||
kawakita.toshiro.cb@mail.hosp.go.jp |
|||
原田 奈穂子 |
|||
独立行政法人国立病院機構熊本医療センター |
|||
血液内科 |
|||
860-0008 |
|||
熊本県 熊本市中央区二の丸1-5 | |||
096-353-6501 |
|||
096-325-2519 |
|||
harada.naoko.et@mail.hosp.go.jp |
|||
高橋 毅 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 大塚 英一 |
OHTSUKA Eiichi |
|
---|---|---|---|
10253783 |
|||
/ | 大分県立病院 |
Oita Prefectural Hospital |
|
血液内科 |
|||
870-8511 |
|||
大分県 大分市豊饒二丁目8番1号 |
|||
097-546-7111 |
|||
e-ohtsuka@oitapref-hosp.jp |
|||
大塚 英一 |
|||
大分県立病院 |
|||
血液内科 |
|||
870-8511 |
|||
大分県 大分市豊饒二丁目8番1号 | |||
097-546-7111 |
|||
097-546-0725 |
|||
e-ohtsuka@oitapref-hosp.jp |
|||
佐藤 昌司 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 石塚 賢治 |
Ishitsuka Kenji |
|
---|---|---|---|
10441742 |
|||
/ | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
血液・膠原病内科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号 |
|||
099-275-5934 |
|||
kenji-i@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
玉利 拓磨 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
臨床研究管理センター |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号 | |||
099-275-6624 |
|||
099-275-6626 |
|||
crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
坂本 泰二 | |||
あり | |||
令和5年10月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 伊藤 薫樹 |
Ito Shigeki |
|
---|---|---|---|
60316362 |
|||
/ | 岩手医科大学附属病院 |
Iwate Medical University Hospital |
|
血液腫瘍内科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 紫波郡矢巾町医大通2-1-1 |
|||
019-613-7111 |
|||
shigei@iwate-med.ac.jp |
|||
岡野 良昭 |
|||
岩手医科大学附属病院 |
|||
血液腫瘍内科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 紫波郡矢巾町医大通2-1-1 | |||
019-613-7111 |
|||
019-907-6649 |
|||
yokano@iwate-med.ac.jp |
|||
森野 禎浩 | |||
あり | |||
令和6年5月23日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 永田 泰之 |
NAGATA Yasuyuki |
|
---|---|---|---|
50792793 |
|||
/ | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
血液内科 |
|||
431-3125 |
|||
静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1 |
|||
053-435-2111 |
|||
yasu@hama-med.ac.jp |
|||
永田 泰之 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
431-3125 |
|||
静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1 | |||
053-435-2111 |
|||
yasu@hama-med.ac.jp |
|||
松山 幸弘 | |||
あり | |||
令和6年5月23日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
設定されていません |
未治療中枢神経系再発高リスクびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象に、標準治療であるポラツズマブ ベドチン(pola)併用R-CHP療法と髄腔内投与の併用療法に対し、pola併用R-CHP療法と髄腔内投与の併用療法に大量メトトレキサート療法を治療早期に組み入れた治療法の無増悪生存期間における優越性を検証する。 | |||
3 | |||
2023年12月12日 | |||
|
2033年12月11日 | ||
|
390 | ||
|
介入研究 | Interventional | |
Study Design |
|
無作為化比較 | randomized controlled trial |
|
非盲検 | open(masking not used) | |
|
実薬(治療)対照 | active control | |
|
並行群間比較 | parallel assignment | |
|
治療 | treatment purpose | |
|
なし | ||
|
なし | ||
|
あり | ||
|
|
(1)リンパ腫病変からの生検標本または手術標本の病理組織学的診断にて成熟B細胞腫瘍のうち、以下のいずれかの組織型(WHO分類改訂第4版)と診断されている。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)・非特定型、T細胞/組織球豊富型大細胞型B細胞リンパ腫、原発性皮膚DLBCL・下肢型、EBV陽性DLBCL・非特定型、ALK陽性大細胞型B細胞リンパ腫 ただし、DLBCL以外のリンパ系腫瘍からの組織学的形質転換と診断されている場合は除く。 (2)FISH検査または染色体検査を行った場合、高悪性度B細胞リンパ腫と診断されていない。ただし、FISH検査または染色体検査を行ったが結果が判明するまでに治療開始が必要と判断される場合は検査結果を確認する前に登録してもよい。 (3)生検標本または外科切除標本の免疫組織化学染色もしくはフローサイトメトリーにて、腫瘍細胞のCD20抗原が陽性である。 (4)以下のいずれかを満たす。 ①CNS-IPI高リスクと判定されている。 ②CNS-IPI低リスク・中間リスクのうち、CNS再発高リスク臓器(精巣、子宮、卵巣・卵管、乳房、眼窩・鼻腔・副鼻腔、腎・副腎、骨髄、骨)のいずれか1つ以上に病変を有する。 ③CNS-IPI低リスク・中間リスクのうち、CNS再発高リスク臓器に病変がない、かつ節外性病変を3つ以上有する。 (5)登録日の年齢が18歳以上79歳以下である。 (6)Performance status(PS)はECOGの規準で0-2である。 (7)測定可能病変の有無は問わない。 (8)臨床診断で中枢神経系浸潤がない(髄液検査、脳MRIは必須ではない)。 (9)DLBCLに対する化学療法、放射線治療、インターフェロン、抗体療法のいずれの既往もない。 (10)メトトレキサートなどの免疫抑制薬による治療歴がない。 (11)登録前14日以内の最新の検査値(登録日の2週間前の同一曜日は可)が、以下のすべてを満たす。 ①末梢血液中腫瘍細胞数≦10,000/mm3 ②好中球数(ANC)≧1,000/mm3 ③血小板数≧75,000/mm3(リンパ腫の骨髄浸潤がある場合は≧50,000/mm3) ④総ビリルビン≦2.0 mg/dL ⑤AST≦150 U/L ⑥ALT≦150 U/L ⑦血清クレアチニン≦1.5 mg/dL ⑧SpO2≧93%(室内気) (12)登録前28日以内(登録日の4週間前の同一曜日は可)の最新の安静時12誘導心電図にて虚血性変化、心房細動、治療を要する心室性不整脈のいずれも認めない。 (13)登録前56日以内(登録日の8週間前の同一曜日は可)の最新の心臓超音波検査にて左心駆出率≧50%である。 (14)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。 |
(1) Pathologically proven mature B-cell neoplasms of the following except for histological transformation from lymphoid tumors other than diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). DLBCL, NOS T-cell/histiocyte-rich large B-cell lymphoma Primary cutaneous DLCBL, leg type EBV positive DLCBL, NOS ALK-positive large B-cell lymphoma (2) No diagnosis of high-grade B-cell lymphoma when FISH or chromosome testing is performed. If treatment needs to be started immediately, the patient may be registered before the test results are confirmed. (3) CD20 positive. (4) Any of the following (i) to (iii) are fulfilled. (i) CNS-IPI score of 4 to 6 (ii) CNS-IPI score of 0 to 3 with involvement of one or more of the organs at high risk of CNS relapse (iii) CNS-IPI score of 0 to 3 with no lesions of the organs at high risk of CNS relapse and 3 or more extranodal lesions. (5) Aged 18 to 79 years old (6) ECOG performance status (PS) of 0 to 2 (7) The presence or absence of measurable lesions is not required (8) No central nervous system involvement (9) No prior chemotherapy, radiotherapy, interferon-alfa, or antibody therapy for DLBCL (10) No prior immunosuppressant treatment. (11) Sufficient organ function (assessed whithin 14 days prior to registration): (i) Peripheral blood tumor cell count>= 10,000/mm3 (ii) Absolute neutrophil count >= 1,000/mm3 (iii) Platelet count >= 75,000/mm3 (>= 50,000/mm3 in patients with bone marrow invasion of lymphoma) (iv) Total bilirubin <= 2.0 mg/dL (v) AST <=100 U/L (vi) ALT <= 100 U/L (vii) Serum creatinine <= 1.5 mg/dL (vii) SpO2 >= 93% (room air) (12) No ischemic change, atrial fibrillation, or ventricular arrhythmias requiring treatment on the latest ECG (assessed whithin 28 days prior to registration) (13) Left ventricular ejection fraction >= 50% (assessed whithin 56 days prior to registration) (14) Written informed consent |
|
(1)活動性の重複がんを有する(同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん/多発がん)。 (2)全身的治療を要する感染症を有する。 (3)登録時に38.0℃以上の発熱(感染や薬剤熱が否定できる場合は除く)を有する。 (4)妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性。パートナーの妊娠を希望する男性。 (5)日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 (6)ステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。 (7)コントロール不良の糖尿病を合併している。 (8)コントロール不良の高血圧症を合併している。 (9)不安定狭心症(最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症)を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。 (10)コントロール不良の、弁膜症、拡張型心筋症、肥大型心筋症を有する。 (11)HBs抗原陽性またはHCV抗体陽性である。 (12)HIV抗体陽性である(HIV抗体は未検でも可) (13)胸部X線で診断される、間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫のいずれか、または複数を合併する。 |
(1) Synchronous double or multiple cancer or metachronous double or multiple cancer with progression free period less than 5 years. (2) Infectious disease requiring systemic treatment. (3) A fever over 38 degrees (except when infection or drug fever can be ruled out). (4) Female during pregnancy, within 28 days of postparturition, or during lactation and male expecting partner's pregnancy. (5) Severe psychological disorder. (6) Receiving continuous systemic corticosteroid or immunosuppressant treatment. (7) Uncontrollable diabetes mellitus. (8) Uncontrollable hypertension. (9) Unstable angina pectoris, or history of myocardial infarction within 6 months. (10) Uncontrollable valvular heart disease, dilated cardiomyopathy, or hypertrophic cardiomyopathy. (11) Positive HBs antigen or HCV antibody. (12) Positive HIV antibody. (13) Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis or severe pulmonary emphysema on chest X-ray. |
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|
18歳 以上 | 18age old over | |
|
79歳 以下 | 79age old under | |
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男性・女性 | Both | |
|
<患者の中止について> (1)プロトコール治療無効と判断 (2)有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 (3)有害事象との因果関係がある理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 (4)有害事象との因果関係がない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 (5)プロトコール治療中の死亡 (6)その他、登録後治療開始前の増悪(急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった)、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合など (研究計画書6.2.2.参照) <研究の中止について> (1)中間解析中止による試験早期中止 (2)有害事象による試験早期中止 (治療関連死亡が試験全体で20例(いずれかの群で10例)発生した場合) (3)登録不良による試験早期中止 (研究計画書12.8.参照) |
||
|
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | Untreated diffuse large B-cell lymphoma with high risk of CNS relapse | |
|
|||
|
|||
|
あり | ||
|
A群:pola併用R-CHP療法(ポラツズマブ ベドチン1.8 mg/kg点滴静注day 1、リツキシマブ375 mg/m2点滴静注day 1、シクロホスファミド750 mg/m2点滴静注day 1、ドキソルビシン50 mg/m2点滴静注day 1、プレドニゾロン100 mg/body(65歳以上は40 mg/m2)内服day 1-5、G-CSF承認用量 皮下注day 2-)を3週1コースとして6コース行った後、R単独療法を3週1コースとして2コース行う。また、髄腔内投与(IT)療法(メトトレキサート15 mg、シタラビン40 mg、プレドニゾロン10 mg)をpola併用R-CHP療法第2、3、5、6コースに併用する。 精巣病変を有する患者のうち、化学療法終了後に完全奏効となった場合は精巣に放射線治療(30 Gy/15回)を行う。 B群:pola併用R-CHP療法を3週1コースとして3コース行った後、R-HDMTX療法(リツキシマブ375 mg/m2点滴静注day 1、メトトレキサート3.5 g/m2(70歳以上は2.0 g/m2)点滴静注day 2、ホリナートカルシウム24 mg×4/日点滴静注day 3-5)を2週1コースとして2コース行う。さらに、pola併用R-CHP療法を3コース行った後、R単独療法を3週1コースとして2コース行う。また、髄腔内投与(IT)療法をpola併用R-CHP療法第2、3、5、6コースに併用する。 精巣病変を有する患者のうち、化学療法終了後に完全奏効となった場合は精巣に放射線治療(30 Gy/15回)を行う。 |
Arm A: Pola-R-CHOP (polatuzumab vedotin 1.8 mg/kg div day 1, rituximab 375 mg/m2 div day 1, cyclophosphamide 750 mg/m2 div day 1, doxorubicin 50 mg/m2 div day 1, prednisolone 100 mg/body [40 mg/m2 for those 65 years and older] po day 1-5, and G-CSF sc day 2-) is administered 6 courses followed by 2 courses of rituximab (rituximab 375 mg/m2 div day 1). Intrathecal chemotherapy (methotrexate 15 mg, cytarabine 40 mg, and prednisolone 10 mg) is administered 4 times during the pola-R-CHOP phase. Patients with testicular disease who achieve complete response after chemotherapy receive testicular radiotherapy (30 Gy/15 Fr). Arm B: Pola-R-CHOP is administered 3 courses followed by 2 courses of R-HDMTX (rituximab 375 mg/m2 div day 1, methotrexate 3.5 g/m2 div day 2, and leucovorin 24 mg div 4 times daily day 3-5) and 3 additional courses of pola-R-CHOP. Intrathecal chemotherapy (methotrexate 15 mg, cytarabine 40 mg, and prednisolone 10 mg) is administered 4 times during the pola-R-CHOP phase. Patients with testicular disease who achieve complete response after chemotherapy receive testicular radiotherapy (30 Gy/15 Fr). |
|
|
|||
|
|||
|
無増悪生存期間 | Progression-free survival | |
|
全生存期間、CNS再発累積発生割合、奏効割合、完全奏効割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合 | Overall survival, cumurative incidence of CNS, response rate, complete response rate, adverse events, serious adverse events. |
|
医薬品 | ||
---|---|---|---|
|
適応外 | ||
|
|
|
メトトレキサート、ホリナートカルシウム |
|
注射用メソトレキセート50mg 等、メソトレキセート点滴静注液200mg 等、ロイコボリン注3mg 等 | ||
|
14300AMY00035、22000AMX00979、21600AMY00097 | ||
|
|
該当なし | |
|
|||
|
医薬品 | ||
|
適応外 | ||
|
|
|
レボホリナートカルシウム、シタラビン、 プレドニゾロン |
|
アイソボリン点滴静注用25mg 等、キロサイド注20mg 等、 水溶性プレドニン10mg 等 | ||
|
22000AMX00879、21800AMX10195000、13527KUZ11297001 | ||
|
|
該当なし | |
|
|||
|
医薬品 | ||
|
承認内 | ||
|
|
|
ポラツズマブ ベドチン、 リツキシマブ |
|
ポライビー点滴静注用30 mg 等、 リツキサン点滴静注100mg 等 | ||
|
30300AMX00258、 23000AMX00185 | ||
|
|
該当なし | |
|
|||
|
医薬品 | ||
|
承認内 | ||
|
|
|
シクロホスファミド 、ドキソルビシン |
|
注射用エンドキサン100 mg 等、 アドリアシン注用10 等 | ||
|
21300AMY00054000、 21800AMX10312 | ||
|
|
該当なし | |
|
|||
|
医薬品 | ||
|
承認内 | ||
|
|
|
フィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、レノグラスチム |
|
グラン注射液75 等、ジーラスタ皮下注3.6 mg 等、ノイトロジン注50 µg 等 | ||
|
20300AMZ00751、22600AMX01304、20300AMZ00758 | ||
|
|
該当なし | |
|
|||
|
医療機器 | ||
|
承認内 | ||
|
|
|
A0900 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 |
|
線形加速器システム、 定位放射線治療用加速器システム | ||
|
20400BZG00055000、 21500BZY00309000 | ||
|
|
該当なし | |
|
|
あり |
---|
|
||
---|---|---|
|
2023年12月12日 |
|
|
2023年12月19日 |
|
|
募集中 |
Recruiting |
|
|
なし | |
---|---|---|
|
|
なし |
|
||
|
なし |
|
ファイザー株式会社 等 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
ファイザー株式会社 等、日本新薬株式会社 等、 シオノギファーマ株式会社 等 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
中外製薬株式会社 等、 全薬工業株式会社 等 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
塩野義製薬株式会社 等 、サンドファーマ株式会社 等 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
協和キリン株式会社 等、中外製薬株式会社 等 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
株式会社バリアンメディカルシステムズ 等、 ブレインラボ株式会社 等 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
あり | |
---|---|---|
|
国立研究開発法人国立がん研究センター | National Cancer Center Japan |
|
非該当 |
|
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会 | National Cancer Center Hospital Certified Review Board |
---|---|---|
|
CRB3180008 | |
|
東京都 中央区築地5丁目1番1号 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo |
|
03-3542-2511 | |
|
ncch-irb@ml.res.ncc.go.jp | |
|
承認 |
|
無 | No |
---|---|---|
|
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
該当しない | |
---|---|---|---|
|
なし | none | |
|
なし | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない |
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |
設定されていません |