臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和5年2月28日
最終公表日		令和6年8月2日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		JCOG2103: 画像上診断困難な胸膜播種を有する臨床病期IVA期（cT1-2bN0-1M1a）非小細胞肺癌に対する原発巣切除追加の治療的意義を検証するランダム化比較第III相試験
平易な研究名称		JCOG2103: 画像上診断困難な胸膜播種IVA期非小細胞肺癌に対する原発巣切除の第III相試験
研究責任（代表）医師の氏名		渡辺　俊一
研究責任（代表）医師の所属機関		国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
研究・治験の目的		画像上診断困難（radiologically undetermined）な胸膜播種を有する臨床病期IVA期（cT1-2bN0-1M1a）非小細胞肺癌に対し、標準的薬物療法に原発巣切除を加えることの有用性を、標準治療である標準的薬物療法単独とのランダム化比較にて検証する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		非小細胞肺癌
進捗状況		募集中
医薬品等の一般名称		カルボプラチン、パクリタキセル、パクリタキセル（アルブミン懸濁型）、ペメトレキセドナトリウム水和物、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ、オシメルチニブ、アレクチニブ、クリゾチニブ、ダブラフェニブ、トラメチニブ、テポチニブ、セルペルカチニブ
販売名		パラプラチン注射液50mg　等、タキソール注射液30mg　等、アブラキサン点滴静注用 100mg、アリムタ注射用100mg　等、キイトルーダ点滴静注100mg、テセントリク点滴静注1200mg、タグリッソ錠80mg、アレセンサカプセル150mg、ザーコリカプセル200mg、タフィンラーカプセル75mg、メキニスト錠0.5mg、テプミトコ錠250mg、レットヴィモカプセル40mg
認定委員会の名称		国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3180009

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年8月2日
臨床研究実施計画番号	jRCTs031220666

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		JCOG2103: 画像上診断困難な胸膜播種を有する臨床病期IVA期（cT1-2bN0-1M1a）非小細胞肺癌に対する原発巣切除追加の治療的意義を検証するランダム化比較第III相試験	JCOG2103: Randomized phase III study comparing systemic therapy and debulking surgery consisting of primary tumor resection with systemic therapy alone for clinical stage IVA (cT1-2bN0-1M1a) non-small cell lung cancer with radiologically undetermined pleural dissemination (DEBULK-LUNG)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		JCOG2103: 画像上診断困難な胸膜播種IVA期非小細胞肺癌に対する原発巣切除の第III相試験	JCOG2103: Randomized phase III study comparing systemic therapy and debulking surgery consisting of primary tumor resection with systemic therapy alone for clinical stage IVA (cT1-2bN0-1M1a) non-small cell lung cancer with radiologically undetermined pleural dissemination (DEBULK-LUNG)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	渡辺　俊一	WATANABE Shun-ichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属機関の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所 / Address	東京都中央区築地5-1-1	5-1-1 Tsukiji, Chuo City, Tokyo, 104-0045 Japan
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	syuwatan@ncc.go.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	四倉　正也	YOTSUKURA Masaya
	担当者所属機関 / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所 / Address	東京都中央区築地5-1-1	5-1-1 Tsukiji, Chuo City, Tokyo, 104-0045 Japan
	電話番号	03-3542-2511
	FAX番号	03-3542-3815
	電子メールアドレス	mayotsuk@ncc.go.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀬戸　泰之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCOGデータセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	加幡　晴美
	e-Rad番号	40543442
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

モニタリング担当機関		JCOGデータセンター
モニタリング担当責任者	氏名	福田　治彦
	e-Rad番号	70263390
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

監査担当機関		JCOG運営事務局
監査担当責任者	氏名	中村　健一
	e-Rad番号	40543533
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

統計解析担当機関		JCOGデータセンター
統計解析担当責任者	氏名	若林　将史
	e-Rad番号	40778750
	所属部署	国立がん研究センター研究支援センター生物統計部/東病院臨床研究支援部門研究企画推進部生物統計室

研究・開発計画支援担当機関		JCOG運営事務局
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	片岡　智子
	e-Rad番号	70569863
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

調整・管理実務担当機関		JCOG運営事務局
調整・管理実務担当責任者	氏名	片山　宏
	e-Rad番号	70718155
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	安藤　昌彦	ANDO Masahiko
	e-Rad番号	10322736
	所属機関 / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Department of Advanced Medicine, Nagoya University Hospital
	所属部署	先端医療開発部
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　結花	FUJITA Yuka
	e-Rad番号	80574665
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構旭川医療センター	National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	070-8644
	所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7丁目4048番地
	電話番号	0166-51-3161
	電子メールアドレス	fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村上　稔洋
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構旭川医療センター
	担当者所属部署	管理課
	担当者所属機関の郵便番号	070-8644
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7丁目4048番地
	電話番号	0166-51-3161
	FAX番号	0166-53-9184
	電子メールアドレス	103-kanrikatyou@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木村　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大泉　聡史	Oizumi Satoshi
	e-Rad番号	10421968
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	soizumi@hokkaido.med.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横内　浩
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	FAX番号
	電子メールアドレス	hyokouch@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平賀　博明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	榊原　純	SAKAKIBARA Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西7丁目
	電話番号	011-706-5911
	電子メールアドレス	konishj@med.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北井　秀典
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号
	電子メールアドレス	h.kitai@pop.med.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	羽隅　透	HASUMI Tohru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構仙台医療センター	Sendai Medical Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	983-8520
	所属機関の住所	宮城県仙台市宮城野区宮城野2−11−12
	電話番号	022-293-1111
	電子メールアドレス	hasumi.toru.fd@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	羽隅　透
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構仙台医療センター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	983-8520
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市宮城野区宮城野2−11−12
	電話番号	022-293-1111
	FAX番号	022-291-8114
	電子メールアドレス	hasumi.toru.fd@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		上之原　広司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　克典	OKADA Yoshinori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	980-8575
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１−１
	電話番号	022-717-8526
	電子メールアドレス	yoshinori.okada.a1@tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小野寺　賢
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8575
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町１−１
	電話番号	022-717-8526
	FAX番号	022-717-8527
	電子メールアドレス	ken.onodera.c3@tohoku.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨永　悌二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福原　達朗	Fukuhara Tatsuro
	e-Rad番号	80400365
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立がんセンター	Miyagi Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	981-1293
	所属機関の住所	宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	電子メールアドレス	fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福原　達朗
	担当者所属機関	宮城県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	981-1293
	担当者所属機関の住所	宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	FAX番号	022-381-1174
	電子メールアドレス	fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　秀和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菅原　俊一	SUGAWARA Shunichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一般財団法人厚生会仙台厚生病院	Sendai Kousei Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	980-0873
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	電子メールアドレス	swara357@sendai-kousei-hospital.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川嶋　庸介
	担当者所属機関	一般財団法人厚生会仙台厚生病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-0873
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	FAX番号	022-713-8013
	電子メールアドレス	yousukekawashima3@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山内　淳一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	守田　亮	Morita Ryo
	e-Rad番号	80975673
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	秋田厚生医療センター	Akita Kousei Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	011-0948
	所属機関の住所	秋田県秋田市飯島西袋1-1-1
	電話番号	018-880-3000
	電子メールアドレス	rmorita0204@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	守田　亮
	担当者所属機関	秋田厚生医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	011-0948
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市飯島西袋1-1-1
	電話番号	018-880-3000
	FAX番号	018-880-3040
	電子メールアドレス	rmorita0204@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		遠藤　和彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	遠藤　誠	Endo Makoto
	e-Rad番号	90420067
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形県立中央病院	Yamagata Prefectural Central Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	990-2292
	所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2626
	電子メールアドレス	m-endoh@ypch.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	遠藤　誠
	担当者所属機関	山形県立中央病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	990-2292
	担当者所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2626
	FAX番号	023-685-2608
	電子メールアドレス	m-endoh@ypch.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鈴木　克典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩野　知志	Shiono Satoshi
	e-Rad番号	90312727
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人山形大学医学部附属病院	Faculty of Medicine, Yamagata University
	所属部署	第二外科
	所属部署の郵便番号	990-9585
	所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-628-5342
	電子メールアドレス	s-shiono@med.id.yamagata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩野　知志
	担当者所属機関	国立大学法人山形大学医学部附属病院
	担当者所属部署	第２外科
	担当者所属機関の郵便番号	990-9585
	担当者所属機関の住所	山形県山形市飯田西2-2-2
	電話番号	023-628-5342
	FAX番号	023-628-5345
	電子メールアドレス	s-shiono@med.id.yamagata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土谷　順彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	清嶋　護之	Kiyoshima Moriyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立中央病院	Ibaraki Prefectural Central Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	309-1793
	所属機関の住所	茨城県笠間市鯉渕6528
	電話番号	0296-77-1121
	電子メールアドレス	mo-kiyoshima@chubyoin.pref.ibaraki.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小山　浩子
	担当者所属機関	茨城県立中央病院
	担当者所属部署	臨床研究推進センター
	担当者所属機関の郵便番号	309-1793
	担当者所属機関の住所	茨城県笠間市鯉渕6528
	電話番号	0296-77-1121
	FAX番号	0296-78-2354
	電子メールアドレス	h-oyama@chubyoin.pref.ibaraki.
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島居　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笠井　尚	KASAI Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	栃木県立がんセンター	Tochigi Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	320-0834
	所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	電子メールアドレス	takasai@tochigi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　伸
	担当者所属機関	栃木県立がんセンター
	担当者所属部署	臨床試験管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	320-0834
	担当者所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	FAX番号	028-658-6647
	電子メールアドレス	kenkyu@tochigi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾澤　巌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	仁保　誠治	NIHO Seiji
	e-Rad番号	60538859
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	所属部署の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	siniho@dokkyomed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新井　良
	担当者所属機関	獨協医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所	栃木県下都賀郡壬生町北小林880
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-5080
	電子メールアドレス	r-arai@dokkyomed.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		麻生　好正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	増渕　健	MASUBUCHI Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	kmasubuchi@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	増渕　　健
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-0614
	電子メールアドレス	kmasubuchi@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柳田　康弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山根　由紀	YAMANE Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	yyamane@saitama-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山根　由紀
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	yyamane@saitama-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		影山　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坪井　正博	TSUBOI Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	mtsuboi@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	青景　圭樹
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	kaokage@east.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土井　俊彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　秀海	Hidemi Suzuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人千葉大学医学部附属病院	Chiba University Graduate School of Medicine
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	260-8670
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	hidemisuzukidesu@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　秀海
	担当者所属機関	国立大学法人千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8670
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2172
	電子メールアドレス	hidemisuzukidesu@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大鳥　精司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　祐之	Nakamura Sukeyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	船橋市立医療センター	Funabashi Municipal Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	273-8588
	所属機関の住所	千葉県船橋市金杉1-21-1
	電話番号	047-438-3321
	電子メールアドレス	nakamura@mmc.funabashi.chiba.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平野　聡
	担当者所属機関	船橋市立医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	273-8588
	担当者所属機関の住所	千葉県船橋市金杉1-21-1
	電話番号	047-438-3321
	FAX番号	047-438-7323
	電子メールアドレス	shirano@mmc.funabashi.chiba.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙原　善治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　良太	Tanaka Ryota
	e-Rad番号	40415063
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	Kyorin University School of Medicine
	所属部署	呼吸器・甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	ryota@ks.kyorin-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	橋本　浩平
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	呼吸器・甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-44-3576
	電子メールアドレス	kohei-hashimoto@ks.kyorin-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		近藤　晴彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池田　徳彦	Ikeda Norihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学病院	Tokyo Medical University
	所属部署	呼吸器甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	160-0023
	所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	ikeda@wd5.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古本　秀行
	担当者所属機関	東京医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0023
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3341-6111
	FAX番号
	電子メールアドレス	furumotohideyuki0623@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　謙吾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細見　幸生	Hosomi Yukio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	yukio_hosomi@tmhp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中島　侑利香
	担当者所属機関	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院
	担当者所属部署	倫理審査委員会事務局
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-3823-5433
	電子メールアドレス	km_rinri@tmhp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		戸井　雅和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	軒原　浩	NOKIHARA Hiroshi
	e-Rad番号	00505919
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	hnokihara@hosp.ncgm.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	軒原　浩
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	hnokihara@hosp.ncgm.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　温人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	朝倉　啓介	ASAKURA Keisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	160-8582
	所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35番地
	電話番号	03-5363-3806
	電子メールアドレス	asakurakeisuke@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菱田　智之
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	160-8582
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35番地
	電話番号	03-5363-3806
	FAX番号
	電子メールアドレス	thishida@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松本　守雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀池　篤	HORIIKE Atsushi
	e-Rad番号	80442549
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学病院	Showa University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	142-8666
	所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8402
	電子メールアドレス	horiike@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	有泉　裕嗣
	担当者所属機関	昭和大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	142-8666
	担当者所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8402
	FAX番号	03-3784-8607
	電子メールアドレス	ariizumi@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		相良　博典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大塚　崇	OHTSUKA Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属病院	The Jikei University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	105-8471
	所属機関の住所	東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	電子メールアドレス	ohtsuka@jikei.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	和久井　大
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8471
	担当者所属機関の住所	東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	FAX番号	03-3433-1020
	電子メールアドレス	hwakui@jikei.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小島　博己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	文　敏景	Mun Mingyon
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人がん研究会有明病院	Cancer institute hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3‐8‐31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	mingyon.mun@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中尾　将之
	担当者所属機関	公益財団法人がん研究会有明病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3‐8‐31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0343
	電子メールアドレス	masayuki.nakao@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　雅昭	Sato Masaaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医学部附属病院	The University of Tokyo
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	113-8655
	所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	電子メールアドレス	SATOM-SUR@h.u-tokyo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長野　匡晃
	担当者所属機関	東京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8655
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	FAX番号
	電子メールアドレス	naganom-sur@h.u-tokyo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　健司	SUZUKI Kenji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University School of Medicine
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	113-8432
	所属機関の住所	東京都文京区本郷3－1－3
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	kjsuzuki@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	服部　有俊
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8432
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷3－1－3
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号
	電子メールアドレス	ahattori@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岸　一馬	Kishi Kazuma
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東邦大学医療センター大森病院	Toho University Omori Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	143-8541
	所属機関の住所	東京都大田区大森西6-11-1
	電話番号	03-3762-4151
	電子メールアドレス	kazuma.kishi@med.toho-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	磯部　和順
	担当者所属機関	東邦大学医療センター大森病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	143-8541
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森西6-11-1
	電話番号	03-3762-4151
	FAX番号	03-3766-3551
	電子メールアドレス	kazutoshiisobe@med.toho-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瓜田　純久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	臼田　実男	USUDA Jitsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon Medical School Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	113-8603
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	jusuda@nms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	臼田　実男
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8603
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-5814-6219
	FAX番号	03-5685-0985
	電子メールアドレス	jusuda@nms.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐治　久	SAJI Hisashi
	e-Rad番号	60420965
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University School of Medcine Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	saji-q@ya2.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐治　久
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-5792
	電子メールアドレス	saji-q@ya2.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北川　博昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　宏之	Ito Hiroyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	itou.11205@kanagawa-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	永島　琢也
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	nagashima.1030n@kanagawa-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　浩明	OKAMOTO Hiroaki
	e-Rad番号	40506771
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立市民病院	Yokohama Municipal Citizen's Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	221-0855
	所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1
	電話番号	045-316-4580
	電子メールアドレス	hi01-okamoto@hosp.city.yokohama.lg.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	下川　恒生
	担当者所属機関	横浜市立市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	221-0855
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1
	電話番号	045-316-4580
	FAX番号	045-316-6580
	電子メールアドレス	ts00-shimokawa@hosp.city.yokohama.lg.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中澤　明尋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　之俊	Satoh Yukitoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	252-0374
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8828
	電子メールアドレス	ysatoh@med.kitasato-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三窪　将史
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0374
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8608
	FAX番号
	電子メールアドレス	m.mikubo@med.kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高相　晶士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　洋史	TANAKA Hiroshi
	e-Rad番号	80463991
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	htanaka@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三浦　理
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-266-3849
	電子メールアドレス	miusat1118@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　洋史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松本　勲	Matsumoto Isao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2354
	電子メールアドレス	isa-mat@med.kanazawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	懸川　誠一
	担当者所属機関	国立大学法人金沢大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2354
	FAX番号	076-222-6833
	電子メールアドレス	seiichi.kakegawa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉崎　智一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神田　慎太郎	KANDA Shintaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人信州大学医学部附属病院	Shinshu Universiy Hospital
	所属部署	血液・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2554
	電子メールアドレス	skanda@shinshu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	曽根原　圭
	担当者所属機関	国立大学法人信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器・感染症・アレルギー内科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2631
	FAX番号	0263-36-3722
	電子メールアドレス	soneponpon@shinshu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		花岡　正幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩田　尚	IWATA Hisashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6000
	電子メールアドレス	ihisashi@gifu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山本　裕崇
	担当者所属機関	岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6000
	FAX番号
	電子メールアドレス	hy152958116@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋山　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大出　泰久	OHDE Yasuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	y.ode@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	井坂　光宏
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5634
	電子メールアドレス	mi.isaka@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	清水　淳市	Shimizu Junichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器内科部
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	jshimizu@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　淳市
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	jshimizu@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	芳川　豊史	YOSHIKAWA Toyofumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	466-8550
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2375
	電子メールアドレス	tyoshikawa@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水野　鉄也
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8550
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2375
	FAX番号	052-744-2382
	電子メールアドレス	te.mizuno@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今泉　和良	Imaizumi Kazuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	Fujita health university
	所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	所属部署の郵便番号	470-1192
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
	電話番号	0562-93-9241
	電子メールアドレス	jeanluc@fujita-hu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　康洋
	担当者所属機関	藤田医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	担当者所属機関の郵便番号	470-1192
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
	電話番号	0562-93-9241
	FAX番号
	電子メールアドレス	gotoyasu@fujita-hu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		白木　良一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊達　洋至	DATE Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-4975
	電子メールアドレス	hdate@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	毛受　暁史
	担当者所属機関	国立大学法人京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-4975
	FAX番号	075-751-4974
	電子メールアドレス	toshimnj@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新谷　康	SHINTANI Yasushi
	e-Rad番号	90572983
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２－２-Ｌ５
	電話番号	06-6879-3152
	電子メールアドレス	yshintani@thoracic.med.osaka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木村　亨
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘２－２-Ｌ５
	電話番号	06-6879-3152
	FAX番号	06-6879-3164
	電子メールアドレス	yshintani@thoracic.med.osaka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹原　徹郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金田　裕靖	KANEDA Hiroyasu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka Metropolitan University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	545-8585
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	電子メールアドレス	kaneda.hiroyasu@omu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金田　裕靖
	担当者所属機関	大阪公立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	545-8585
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	FAX番号	06-6646-6170
	電子メールアドレス	kaneda.hiroyasu@omu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　博亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	林　秀敏	HAYASHI Hidetoshi
	e-Rad番号	10548621
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	hidet31@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	林　秀敏
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-360-5000
	電子メールアドレス	hidet31@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡見　次郎	Okami Jiro
	e-Rad番号	40538857
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer Institute
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	jiro.okami@oici.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	馬庭　知弘
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1900
	電子メールアドレス	tomohiro.maniwa@oici.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中嶋　隆	Nakajima Ryu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	ryu-n@pb3.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中嶋　隆
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号
	電子メールアドレス	ryu-n@pb3.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉岡　弘鎮	Yoshioka Hiroshige
	e-Rad番号	70516476
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	hgyoshioka@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉岡　弘鎮
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-2319
	電子メールアドレス	hgyoshioka@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松田　公志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　雄悟	Tanaka Yugo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
	電話番号	078-382-5750
	電子メールアドレス	tanakay@med.kobe-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田根　慎也
	担当者所属機関	神戸大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
	電話番号	078-382-5750
	FAX番号	078-382-5751
	電子メールアドレス	shinyatane@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木島　貴志	KIJIMA Takashi
	e-Rad番号	30460835
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	Hyogo Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	663-8501
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1-1
	電話番号	0798-45-6596
	電子メールアドレス	tkijima@hyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　良
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8501
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1-1
	電話番号	0798-45-6596
	FAX番号	0798-45-6597
	電子メールアドレス	tkhs@hyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		池内　浩基
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細井　慶太	Hosoi Keita
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立伊丹病院	Itami City Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	664-8540
	所属機関の住所	兵庫県伊丹市昆陽池1-100
	電話番号	072-777-3773
	電子メールアドレス	hosoikeita@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原　聡志
	担当者所属機関	市立伊丹病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	664-8540
	担当者所属機関の住所	兵庫県伊丹市昆陽池1-100
	電話番号	072-777-3773
	FAX番号	072-781-9888
	電子メールアドレス	satoshi_hara0630@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		筒井　秀作
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	赤松　弘朗	Akamatsu Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University
	所属部署	呼吸器内科/腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	641-8509
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
	電話番号	073-447-2300
	電子メールアドレス	h-akamat@wakayama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	赤松　弘朗
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8509
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
	電話番号	073-447-2300
	FAX番号
	電子メールアドレス	h-akamat@wakayama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　好晴
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横山　俊秀	YOKOYAMA Toshihide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	710-8602
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横山　俊秀
	担当者所属機関	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	710-8602
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-421-3424
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		寺井　章人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	豊岡　伸一	Toyooka Shinichi
	e-Rad番号	30397880
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7265
	電子メールアドレス	toyooka@md.okayama-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡﨑　幹生
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7265
	FAX番号	086-235-7269
	電子メールアドレス	mikiookazaki@okayama-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		前田　嘉信
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	萱谷　紘枝	Kayatani Hiroe
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山赤十字病院	Japanese Red Cross Okayama Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	700-8607
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江二丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	電子メールアドレス	hk85hk64@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	萱谷　紘枝
	担当者所属機関	岡山赤十字病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8607
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江二丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	FAX番号
	電子メールアドレス	hk85hk64@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		辻　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三村　剛史	Mimura Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構呉医療センター	National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	737-0023
	所属機関の住所	広島県呉市青山町3-1
	電話番号	0823-22-3111
	電子メールアドレス	t.mimura88@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三村　剛史
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構呉医療センター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	737-0023
	担当者所属機関の住所	広島県呉市青山町3-1
	電話番号	0823-22-3111
	FAX番号	0823-21-0478
	電子メールアドレス	t.mimura88@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		下瀬　省二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　守人	OKADA Morihito
	e-Rad番号	70446045
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	734-0037
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5869
	電子メールアドレス	genge@hiroshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮田　義浩
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	734-0037
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5869
	FAX番号	082-256-7109
	電子メールアドレス	genge@hiroshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		安達　伸生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤原　俊哉	Fujiwara Toshiya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院	Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	730-8518
	所属機関の住所	広島県広島市中区基町7-13
	電話番号	082-221-2291
	電子メールアドレス	toshiyaf@pg7.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	牧　佑歩
	担当者所属機関	地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8518
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区基町7-13
	電話番号	082-221-2291
	FAX番号	082-221-2291
	電子メールアドレス	yuhomaki78@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秀　道広
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近森　研一	Chikamori Kenichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター	National Hospital Organizattion Yamaguchi-Ube Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	755-0241
	所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-2300
	電子メールアドレス	ken-chi@xa2.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹村　尚子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	755-0241
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-2300
	FAX番号	0836-58-5219
	電子メールアドレス	takemura.naoko.ty@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀井　治人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上月　稔幸	Kozuki Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160番
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原田　大二郎
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160番
	電話番号	089-999-1114
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	harada.daijiro.kn@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　正史	YAMAGUCHI Masafumi
	e-Rad番号	20316160
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	呼吸器腫瘍科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	yamaguchi.masafumi.wb@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　正史
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-551-4585
	電子メールアドレス	yamaguchi.masafumi.wb@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　勝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡元　昌樹	OKAMOTO Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州医療センター	National Hospital Organization Kyushu Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	810-8563
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行1丁目8番1号
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	okamoto_masaki@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武岡　宏明
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-8563
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行1丁目8番1号
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-847-8802
	電子メールアドレス	takeoka_hiroaki@kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　浩己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	東　公一	Azuma Koichi
	e-Rad番号	00368896
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	呼吸器病センター
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	azuma@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	東　　公一
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	内科学講座呼吸器神経膠原病部門
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-31-7560
	FAX番号	0942-31-7703
	電子メールアドレス	azuma@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		内村　直尚
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	黒田　耕志	Kuroda Koji
	e-Rad番号	40739273
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	産業医科大学病院	University of Occupational and Environmental Health, Japan
	所属部署	呼吸器・胸部外科
	所属部署の郵便番号	807-8555
	所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
	電話番号	093-691-7442
	電子メールアドレス	kuroda-k@med.uoeh-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	黒田　耕志
	担当者所属機関	産業医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・胸部外科
	担当者所属機関の郵便番号	807-8555
	担当者所属機関の住所	福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
	電話番号	093-691-7442
	FAX番号	093-692-4004
	電子メールアドレス	kuroda-k@med.uoeh-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　文啓
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　勇	OKAMOTO Isamu
	e-Rad番号	10411597
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	電子メールアドレス	okamoto.isamu.290@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	白石　祥理
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	FAX番号	092-642-5382
	電子メールアドレス	shiraishi.yoshimasa.258@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹本　真之輔	Takemoto Shinnosuke
	e-Rad番号	10865653
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7273
	電子メールアドレス	shinnosuke-takemoto@nagasaki-u.a.c.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹本　真之輔
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7273
	FAX番号	095-819-7285
	電子メールアドレス	shinnosuke-takemoto@nagasaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾崎　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　実	Suzuki Makoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本庄1-1-1
	電話番号	096-373-5533
	電子メールアドレス	smakoto@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　実
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本庄1-1-1
	電話番号	096-373-5533
	FAX番号
	電子メールアドレス	smakoto@kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平井　俊範
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉尾　賢二	SUGIO Kenji
	e-Rad番号	70235927
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	879-5593
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-586-5854
	電子メールアドレス	ksugio@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小副川　敦
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5593
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-586-5854
	FAX番号	097-586-6449
	電子メールアドレス	osoegawa-ths@oita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		浩光　三股
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年12月9日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		画像上診断困難（radiologically undetermined）な胸膜播種を有する臨床病期IVA期（cT1-2bN0-1M1a）非小細胞肺癌に対し、標準的薬物療法に原発巣切除を加えることの有用性を、標準治療である標準的薬物療法単独とのランダム化比較にて検証する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2023年02月28日
実施期間（終了日）		2034年02月27日
実施予定被験者数		170
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	一次登録選択規準（1）以下のいずれかによって病理学的に非小細胞肺癌と診断されている。 ① 原発巣の組織診または細胞診 ② 胸膜播種病変の組織診（2）胸腔鏡下生検または開胸生検による胸膜播種病変の組織診により、病理学的に胸膜播種が確認されている（胸水細胞診陽性のみは不可）。（3）胸部造影CT（スライス厚5 mm以下）および薄切CT（スライス厚・間隔ともに2 mm以下）、脳造影CTまたはMRI、PET/CTにて以下の①～⑧をすべて満たすcT1a-2bN0-1M1a臨床病期IVA期である（UICC TNM分類第8版）。 ① 薄切CTにて胸膜播種病変を認めない、または胸膜播種病変があるが測定不能（最大径10 mm未満）である。 ② PET/CTにて胸膜播種を疑う胸膜の明らかなFDGの異常集積を認めない。なお、胸膜播種病変の組織検査の後にPET/CTが実施された場合、組織検査による変化と考えられるFDGの異常集積は含めない。 ③ 対側肺内に副腫瘍結節を認めない。 ④ Grade 2以上の胸水を認めない。 ⑤ 心嚢内に心膜播種を疑う結節を認めない。 ⑥ 生理的貯留を超える心嚢液貯留を認めない。 ⑦ 節外浸潤を有するcN1のリンパ節病変を認めない。 ⑧ 原発巣、N1リンパ節（cN1の場合）が部分切除、区域切除、一肺葉切除のいずれかにて完全切除可能と判断される。（4）非扁平上皮癌についてはEGFR遺伝子変異およびALK遺伝子転座の検査で陽陰性が判明している。（5）一次登録日の年齢が18歳以上79歳以下である。（6）Performance status（PS）はECOGの規準で0または1である。（7）良性悪性を問わず、以下の手術歴がない。ただし、胸膜播種病変の診断目的に行った胸腔鏡手術（補助下を含む）、ロボット支援下手術、開胸手術は手術歴に含めない。 ① 患側の開胸手術 ② 患側の肺、食道、縦隔の切除を伴う胸腔鏡手術（補助下を含む）またはロボット支援下手術（ただし、胸腔鏡による楔状切除や肺、食道、縦隔切除を伴わない胸腔鏡手術（補助下を含む）（例：胸膜生検）は許容する） ③ 対側肺の楔状切除以外の肺切除術（開胸手術、胸腔鏡手術（補助下を含む）、ロボット支援下手術のいずれであるかは問わない）（8）肺癌に対する薬物療法の既往がない。（9）他のがん種も含めて放射線治療の既往がある場合、以下の①②をすべて満たす。 ① 患側の肺門・縦隔が照射野に含まれていない ② 患側にGrade 2以上の放射線肺臓炎の既往がない（10）自己免疫疾患がない、および慢性的または再発性の自己免疫疾患の既往歴を有さない。（11）胸部CTで診断される間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫のいずれか、または複数を合併していない。（12）切除後の予測残存一秒量が800 mL以上である。（13）臓器機能が保たれている。（14）試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。二次登録の適格規準（1）標準的薬物療法1の実施コースについて以下の①②のいずれかを満たす。 ① ドライバー遺伝子異常陽性の場合：本試験に一次登録されており、3コース（1コース4週間）の標準的薬物療法1が行われている。 ② ドライバー遺伝子異常陰性の場合：本試験に一次登録されており、4コース（1コース3週間）の標準的薬物療法1が行われている（4コース目のday 8とday 15またはday 15の投与を行わなかった場合は許容する）、または、有害事象により標準的薬物療法1が3コースで終了している。（2）標準的薬物療法の治療効果に関して以下の①～②をすべて満たす。 ① 一次登録前のCTと比べて標準的薬物療法1の最終コース開始後の造影CTで病変の明らかな増大を認めない。 ② 標準的薬物療法1開始後、明らかな原病の増悪（腫瘍に伴う症状の出現または悪化（臨床的増悪）を含む）がない。（3）標準的薬物療法1の最終コースからの日数について、以下の①②のいずれかを満たす。 ① ドライバー遺伝子異常陽性の場合：最終コース（3コース）のday 1から数えて70日以内である。 ② ドライバー遺伝子異常陰性の場合：最終コース（3コースまたは4コース）のday 1から数えて63日以内である。（4）二次登録日が効果判定日より28日以内である（5）一次登録後57日（8週）以降210日（30週）以内である。（6）切除可能であると判断される。（7）切除後の予測残存一秒量が800 mL以上である（8）二次登録前14日以内の最新の検査値（二次登録日の2週間前の同一曜日は可）が、以下のすべてを満たす。 ① 白血球数≧2,000/mm3 ② ヘモグロビン≧8.0 g/dL ③ 血小板数≧8.0×104/mm3 ④ 総ビリルビン≦2.0 mg/dL ⑤ AST≦100 U/L ⑥ ALT≦100 U/L ⑦ 血清クレアチニン≦1.5 mg/dL ⑧ 経皮酸素飽和度≧SpO2 93%（安静時かつ室内気にて）	Primary registration criteria (1) Pathologically diagnosed as non-small cell lung cancer by any of the following (i) Histological or cytological diagnosis of the primary tumor (ii) Histological diagnosis of pleural disseminatio (2) Histological diagnosis of pleural dissemination lesion by thoracoscopic or open chest biopsy (positive pleural fluid cytology alone is not acceptable). (3) The patient has cT1a-2bN0-1M1a clinical stage IVA (UICC TNM classification, 8th edition) with all of the following criteria (i) to (viii) on chest contrast CT, thin slice CT, brain contrast CT or MRI, or PET/CT. (i) No pleural dissemination lesion is detected on thin slice CT, or a pleural dissemination lesion is present but not measurable (maximum diameter less than 10 mm). (ii) PET/CT shows no apparent abnormal accumulation of FDG in the pleura suspicious for pleural dissemination. (iii) No additional tumor nodule in the contralateral lung. (iv) No Grade 2 or higher pleural effusion (v) No nodule suspected as pericardial dissemination in the pericardium. (vi) No evidence of pericardial effusion exceeding physiological accumulation. (vii) No cN1 lymph node lesion with extranodal infiltration (viii) Primary tumor and N1 lymph node (in case of cN1) are considered completely resectable by partial resection, segmental resection, or lobectomy. (4) confirmed EGFR gene mutations or ALK translocation status for non-squamous cell carcinoma. (5) Over 18 years old and under 79 years old. (6) Performance status 0 or1 (7) No prior thoracic surgery (8) No history of chemotherapy for lung cancer (9) No history of radiation therapy with mediastinum or hil um for other cancer types. No history of Grade 2 or higher radiation pneumonitis (10) No complication of autoimmune disease or a history of chronic or recurrent autoimmune disease. (11) No interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, nor severe emphysema on chest CT. (12) Predicted residual volume per second after resection is greater than 800 mL. (13) Adequate function of major organs. (14) Written informed consent. Secondary registration selection criteria (1) Primary registration was performed. (Driver gene mutation positive) Three courses of standard of care drug therapy (SoC) was completed (Driver gene mutation negative) Four courses of SoC was completed or only three courses is completed due to adverse events. (2) Following (i)-(ii) is satisfied. (i) Contrast-enhanced CT after last courses of SoC does not show obvious progressions compared to CT before primary registration. (ii) No obvious progressions from the start of SoC . (3) (Driver gene mutation positive) Within 70 days from the start of the final course of SoC. (Driver gene mutation positive) Within 63 days from the start of the final course of SoC. (4) Secondary registration is within 28 days of the response evaluation (5) Within 57-210 days from the primary registration. (6) Primary tumor are considered completely resectable (7) Predicted residual volume per second after resection is greater than 800 mL. (8) Adequate function of major organs.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	（1）活動性の重複がんを有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん/多発がん。　（2）全身的治療を要する感染症を有する。　（3）登録時に38.0℃以上の発熱を有する。　（4）妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性。パートナーの妊娠を希望する男性。　（5）日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。　（6）自己免疫疾患以外の疾患に対して、ステロイド薬等の免疫抑制薬を受けている。　（7）コントロールが不良な糖尿病を合併している。　（8）コンロトール不良の高血圧症を合併している。　（9）不安定狭心症（最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。　（10）コントロール不良の、心臓弁膜症、拡張型心筋症、肥大型心筋症を有している。（11）HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体のいずれかが陽性である。	(1) Simultaneous or metachronous (within 5 years) double cancers , with the exception of intramucosal tumor curable with local therapy. (2) Active infection requiring systemic therapy. (3) Fever over 38 degrees Celsius (4) Female during pregnancy, within 28 days of postparturition, or during lactation. Male who wants partner's pregnancy. (5) Psychological disorder difficult to participate in this clinical study. (6) Receiving continuous systemic corticosteroid or immunosuppressant treatment. (7) Uncontrollable diabetes mellitus. (8) Uncontrollable hypertension. (9) History of unstable angina pectoris within three weeks or myocardial infarction within six months before registration. (10) Have an uncontrolled valvular disease, dilated cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy. (11) Positive HBs antigen, HBC angigen or HIV antigen.
	年齢下限 / Age Minimum	18歳以上	18age old over
	年齢上限 / Age Maximum	79歳以下	79age old under
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		＜患者の中止について＞（1）プロトコール治療無効と判断（2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合（3）有害事象との関連がある理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合（4）有害事象との関連がない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合（5）プロトコール治療中の死亡（6）その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合など（研究計画書6.2.2.参照）＜研究の中止について＞（1）中間解析中止による試験早期中止（2）有害事象による試験早期中止（3）登録不良による試験早期中止（研究計画書12.8.参照）
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		非小細胞肺癌	non-small-cell lung cancer
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		A群：標準的薬物療法1→標準的薬物療法2 B群：標準的薬物療法1→原発巣切除→標準的薬物療法2	Group A: Standard of care drug therapy (SoC) Group B: Standard of care drug therapy (SoC) + Surgery
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		全生存期間	Overall survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		無増悪生存期間、無局所増悪生存期間、無遠隔増悪生存期間、奏効割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、胸水（Grade 2以上）累積発生割合、QOL（EQ-5D、FACT-L）	Progression-free survival, Local progression-free survival, Distant progression-free survival, Response rate, Adverse event rate, Serious adverse event rate, Cumulative incidence of pleural effusion (Grade 2 or higher) rate, Quality of life (EQ-5D, FACT-L)

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン、パクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パラプラチン注射液50mg　等、タキソール注射液30mg　等
		承認番号	21800AMX10584　等、21700AMX00177000　等
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	パクリタキセル（アルブミン懸濁型）、ペメトレキセドナトリウム水和物
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アブラキサン点滴静注用 100mg、アリムタ注射用100mg　等
		承認番号	22200AMX00876000、22100AMX00807　等
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	キイトルーダ点滴静注100mg、テセントリク点滴静注1200mg
		承認番号	22800AMX00696000、23000AMX00014
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	オシメルチニブ、アレクチニブ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	タグリッソ錠80mg、アレセンサカプセル150mg
		承認番号	22800AMX00386、22700AMX00997
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	クリゾチニブ、ダブラフェニブ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ザーコリカプセル200mg、タフィンラーカプセル75mg
		承認番号	22400AMX00666、22800AMX00373000
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	トラメチニブ、テポチニブ、セルペルカチニブ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	メキニスト錠0.5mg、テプミトコ錠250mg、レットヴィモカプセル40mg
		承認番号	22800AMX00374000、30200AMX00435000、30300AMX00448
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2023年02月28日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2023年03月28日
進捗状況 / Recruitment status	募集中	Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	クリニジェン株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	大鵬薬品工業株式会社、日本イーライリリー株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	MSD株式会社、中外製薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	アストラゼネカ株式会社、中外製薬株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ファイザー株式会社、ノバルティスファーマ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ノバルティスファーマ株式会社、メルクバイオファーマ株式会社、日本イーライリリー株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人国立がん研究センター	National Cancer Center Japan
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会	National Cancer Center Hospital East Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB3180009
住所 / Address	千葉県柏市柏の葉六丁目五番一号	6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
電話番号	04-7133-1111
電子メールアドレス	ncche-irb@east.ncc.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和6年8月2日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和6年8月2日	詳細	変更内容
変更	令和6年2月14日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年2月1日	詳細	変更内容
変更	令和5年9月1日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年9月1日	詳細	変更内容
新規登録	令和5年2月28日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項