臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
特定臨床研究 | ||
令和4年2月22日 | ||
令和7年2月27日 | ||
2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験 | ||
2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験 | ||
坊内 良太郎 | ||
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター研究所 | ||
食事および運動療法実施中の2型糖尿病患者を対象に経口血糖降下薬単剤療法を実施したときの3年間の血糖コントロールの持続性を評価する。 | ||
N/A | ||
2型糖尿病 | ||
募集終了 | ||
イメグリミン塩酸塩、メトホルミン塩酸塩、ビルダグリプチン | ||
ツイミーグ錠 500mg、メトグルコ錠 250mg,500mg、エクア錠 50mg | ||
国立研究開発法人国立国際医療研究センター 臨床研究審査委員会 | ||
CRB3200011 |
研究の種別 | 特定臨床研究 |
---|---|
届出日 | 令和7年2月27日 |
臨床研究実施計画番号 | jRCTs031210623 |
2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験 | Durable effect of imeglimin on the glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: a multicenter, open-label, randomized, controlled trial (DIGNITY Trial) | ||
2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験 | Durable effect of imeglimin on the glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: a multicenter, open-label, randomized, controlled trial (DIGNITY Trial) |
坊内 良太郎 | Bouuchi Ryoutarou | ||
/ | 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター研究所 | Research Institute National Center for Global Health and Medicine | |
糖尿病研究センター 糖尿病情報センター 臨床情報研究室 | |||
162-8655 | |||
/ | 東京都新宿区戸山1-21-1 | 1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo | |
03-3202-7181 | |||
rybouchi@hosp.ncgm.go.jp | |||
坊内 良太郎 | Bouuchi Ryoutarou | ||
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院 | Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine | ||
糖尿病内分泌代謝科 | |||
162-8655 | |||
東京都新宿区戸山1-21-1 | 1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo | ||
03-3202-7181 | |||
rybouchi@hosp.ncgm.go.jp | |||
宮嵜 英世 | |||
あり | |||
令和3年12月15日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
メビックス株式会社 | ||
長沼 晴樹 | ||
データサイエンス本部 データマネジメントグループ |
メビックス株式会社 | ||
村林 裕貴 | ||
研究推進本部 |
メビックス株式会社 | ||
吉田 裕彦 | ||
GCP監査グループ |
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター臨床研究センター | ||
上村 夕香理 | ||
データサイエンス部生物統計研究室 |
植木 浩二郎 | Koujiro Ueki | ||
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター研究所 | Research Institute National Center for Global Health and Medicine | ||
糖尿病研究センター | |||
非該当 |
多施設共同研究の該当の有無 | あり |
---|
/ | 藤井 仁美 |
Fujii Hitomi |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団ユスタヴィア 多摩センタークリニックみらい |
Medical Corporation Ystavia Tama-Center Mirai Clinic |
|
内科 |
|||
206-0033 |
|||
東京都 多摩市落合1-38 |
|||
042-316-8570 |
|||
ikyoku@tama-mirai.com |
|||
馬場 美佳子 |
|||
医療法人社団ユスタヴィア 多摩センタークリニックみらい |
|||
医局事務 |
|||
206-0033 |
|||
東京都 多摩市落合1-38 | |||
042-316-8570 |
|||
042-338-8990 |
|||
ikyoku@tama-mirai.com |
|||
藤井 仁美 | |||
あり | |||
令和3年12月15日 | |||
社会医療法人社団 健生会 立川相互病院 救急科 |
/ | 金重 勝博 |
Kaneshige Masahiro |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団ユスタヴィア クリニックみらい立川 |
Medical Corporation Ystavia Tachikawa Mirai Clinic |
|
内科 |
|||
190-0023 |
|||
東京都 立川市柴崎町6-19-20 |
|||
042-525-7550 |
|||
ikyoku@tama-mirai.com |
|||
馬場 美佳子 |
|||
医療法人社団ユスタヴィア クリニックみらい立川 |
|||
医局事務 |
|||
190-0023 |
|||
東京都 立川市柴崎町6-19-20 | |||
042-525-7550 |
|||
042-525-7551 |
|||
ikyoku@tama-mirai.com |
|||
金重 勝博 | |||
あり | |||
令和3年12月15日 | |||
社会医療法人社団 健生会 立川相互病院 救急科 |
/ | 麻生 克己 |
Aso - Katsumi |
|
---|---|---|---|
/ | あそうクリニック |
Aso Clinic |
|
糖尿病内科・内分泌内科 |
|||
410-0041 |
|||
静岡県 沼津市筒井町11-1 |
|||
055-929-7575 |
|||
aso-clinic@eagle.ocn.ne.jp |
|||
麻生 克己 |
|||
あそうクリニック |
|||
糖尿病内科・内分泌内科 |
|||
410-0041 |
|||
静岡県 沼津市筒井町11-1 | |||
055-929-7575 |
|||
055-929-7733 |
|||
aso-clinic@eagle.ocn.ne.jp |
|||
麻生 克己 | |||
あり | |||
令和4年2月21日 | |||
紹介先として、財団法人芙蓉協会 聖隷沼津病院あり。 |
/ | 福井 敏樹 |
FUKUI - TOSHIKI |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団如水会 オリーブ高松メディカルクリニック |
Olive Takamatsu Medical Clinic |
|
内科 |
|||
760-0076 |
|||
香川県 高松市観光町649-8 |
|||
087-839-9620 |
|||
t.fukui@olive.clinic |
|||
福井 敏樹 |
|||
医療法人社団如水会 オリーブ高松メディカルクリニック |
|||
内科 |
|||
760-0076 |
|||
香川県 高松市観光町649-8 | |||
087-839-9620 |
|||
087-861-7079 |
|||
t.fukui@olive.clinic |
|||
福井 敏樹 | |||
あり | |||
令和4年2月21日 | |||
香川県立中央病院・高松市民病院と提携 |
/ | 村上 知文 |
Murakami - Tomofumi |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団 敬知会 下北沢トモクリニック |
Shimokitazawa Tomo Clinic |
|
内科 |
|||
155-0031 |
|||
東京都 世田谷区北沢2丁目35番2号 |
|||
03-3469-3330 |
|||
shimokita.t.murakami@gmail.com |
|||
村上 知文 |
|||
医療法人社団 敬知会 下北沢トモクリニック |
|||
内科 |
|||
155-0031 |
|||
東京都 世田谷区北沢2丁目35番2号 | |||
03-3469-3330 |
|||
03-3469-3380 |
|||
shimokita.t.murakami@gmail.com |
|||
村上 知文 | |||
あり | |||
令和4年2月21日 | |||
東海大医学部付属東京病院と提携 |
/ | 田谷 光一 |
TAYA - KOICHI |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団光栄会 田谷医院 |
Taya clinic |
|
内科 |
|||
300-0047 |
|||
茨城県 土浦市生田町3-27 |
|||
029-823-2636 |
|||
ko-taya@topaz.plala.or.jp |
|||
田谷 光一 |
|||
医療法人社団光栄会 田谷医院 |
|||
内科 |
|||
300-0047 |
|||
茨城県 土浦市生田町3-27 | |||
029-823-2636 |
|||
029-823-2005 |
|||
ko-taya@topaz.plala.or.jp |
|||
田谷 光一 | |||
あり | |||
令和4年2月21日 | |||
土浦協同病院 と提携 |
/ | 山本 直之 |
Yamamoto - Naoyuki |
|
---|---|---|---|
/ | 八王子糖尿病内科クリニック |
Hachioji Diabetes Clinic |
|
糖尿病内科 |
|||
192-0083 |
|||
東京都 八王子市旭町11番5号 CP‐6ビル 3階 |
|||
042-631-1024 |
|||
bee@hachioji-dm.com |
|||
山本 直之 |
|||
八王子糖尿病内科クリニック |
|||
糖尿病内科 |
|||
192-0083 |
|||
東京都 八王子市旭町11番5号 CP‐6ビル 3階 | |||
042-631-1024 |
|||
c_trial1024@hachioji-dm.com |
|||
山本 直之 | |||
あり | |||
令和4年2月21日 | |||
東京医科大学八王子医療センター |
/ | 國﨑 真 |
Kunisaki - Makoto |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人 真愛会 國﨑 真クリニック |
KUNISAKI MAKOTO CLINIC |
|
内科・糖尿病内科 |
|||
819-0168 |
|||
福岡県 福岡市西区今宿駅前1丁目7-6 |
|||
092-805-5050 |
|||
m.923ki@gmail.com |
|||
國﨑 真 |
|||
医療法人 真愛会 國﨑 真クリニック |
|||
内科・糖尿病内科 |
|||
819-0168 |
|||
福岡県 福岡市西区今宿駅前1丁目7-6 | |||
092-805-5050 |
|||
092-805-5055 |
|||
m.923ki@gmail.com |
|||
國﨑 真 | |||
あり | |||
令和4年2月21日 | |||
独立行政法人 国立病院機構 九州医療センター、社会医療法人財団白十字会 白十字病院、社会福祉法人恩賜財団済生会支部 福岡県済生会福岡総合病院、医療法人 西福岡病院と提携 |
/ | 久保田 益亘 |
Kubota - Mitsunobu |
|
---|---|---|---|
/ | 独立行政法人国立病院機構 呉医療センター |
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku cancer center |
|
内分泌・糖尿病内科 |
|||
737-0023 |
|||
広島県 呉市青山町3番1号 |
|||
0823-22-3111 |
|||
kubota.mitsunobu.wv@mail.hosp.go.jp |
|||
久保田 益亘 |
|||
独立行政法人国立病院機構 呉医療センター |
|||
内分泌・糖尿病内科 |
|||
737-0023 |
|||
広島県 呉市青山町3番1号 | |||
0823-22-3111 |
|||
0823-21-7051 |
|||
kubota.mitsunobu.wv@mail.hosp.go.jp |
|||
繁田 正信 | |||
あり | |||
令和4年2月21日 | |||
自施設にて対応可能 |
/ | 山﨑 勝也 |
Yamazaki - Katsuya |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人テーデーシー 川井クリニック |
kawai clinic |
|
内科 |
|||
305-0812 |
|||
茨城県 つくば市東平塚715-1 |
|||
029-854-1881 |
|||
s-motohashi@kawai-clinic.com |
|||
本橋 しのぶ |
|||
川井クリニック |
|||
内科 |
|||
305-0812 |
|||
茨城県 つくば市東平塚715-1 | |||
029-854-1881 |
|||
029-854-1883 |
|||
info@kawai-clinic.com |
|||
山﨑 勝也 | |||
あり | |||
令和4年2月21日 | |||
筑波記念病院 |
/ | 中村 祐一郎 |
Nakamura - Yuichiro |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人順心会 中村循環器科心臓外科医院 |
NAKAMURA CARDIOVASCULAR CLINIC |
|
循環器内科 |
|||
819-1104 |
|||
福岡県 糸島市波多江263-1 |
|||
092-324-6000 |
|||
noda.hiroki0928@nakamura-clinic.or.jp |
|||
野田 洋樹 |
|||
医療法人順心会 中村循環器科心臓外科医院 |
|||
薬剤部 |
|||
819-1104 |
|||
福岡県 糸島市波多江263-1 | |||
092-324-6000 |
|||
092-324-5511 |
|||
noda.hiroki0928@nakamura-clinic.or.jp |
|||
中村 祐一郎 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
九州医療センターと提携 |
/ | 佐倉 宏 |
Sakura - Hiroshi |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団 三成会 新百合ヶ丘総合病院 |
SHIN-YURIGAOKA General Hospital |
|
糖尿病・内分泌代謝内科 |
|||
215-0026 |
|||
神奈川県 川崎市麻生区古沢都古255 |
|||
044-322-9991 |
|||
sakura.hiroshi.work@gmail.com |
|||
西野 和義 |
|||
医療法人社団 三成会 新百合ヶ丘総合病院 |
|||
糖尿病・内分泌代謝内科 |
|||
215-0026 |
|||
神奈川県 川崎市麻生区古沢都古255 | |||
080-8603-0141 |
|||
044-322-8688 |
|||
knishino421@yahoo.co.jp |
|||
笹沼 仁一 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
当院の救急科 |
/ | 泉野 潔 |
Izumino - Kiyoshi |
|
---|---|---|---|
/ | 不二越病院 |
Fujikoshi Hospital |
|
内科・循環器科 |
|||
930-0964 |
|||
富山県 富山市東石金町11番65号 |
|||
076-424-2881 |
|||
kiyoshi.izumino.if@nachi.com |
|||
泉野 潔 |
|||
不二越病院 |
|||
内科・循環器科 |
|||
930-0964 |
|||
富山県 富山市東石金町11番65号 | |||
076-424-2881 |
|||
076-424-0085 |
|||
kiyoshi.izumino.if@nachi.com |
|||
平井 忠和 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
自施設にて対応可能である。 |
/ | 山本 学 |
Yamamoto - Manabu |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団 心和会 足立共済病院 |
Adachi kyousai Hospital |
|
内科 |
|||
120-0022 |
|||
東京都 足立区柳原一丁目36番8号 |
|||
03-3881-6116 |
|||
manabu0124@yahoo.co.jp |
|||
山本 学 |
|||
医療法人社団 心和会 足立共済病院 |
|||
内科 |
|||
120-0022 |
|||
東京都 足立区柳原一丁目36番8号 | |||
03-3881-6116 |
|||
03-3881-6106 |
|||
manabu0124@yahoo.co.jp |
|||
山本 学 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
東京慈恵会医科大学葛飾医療センターと連携あり |
/ | 山内 晃 |
Yamauchi - Akira |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団梨慶会 するがクリニック |
SURUGA CLINIC |
|
糖尿病内科 |
|||
424-0855 |
|||
静岡県 静岡市清水区庄福町9-23 |
|||
054-355-5655 |
|||
yamauchi@surugaclinic.com |
|||
山内 晃 |
|||
医療法人社団梨慶会 するがクリニック |
|||
糖尿病内科 |
|||
424-0855 |
|||
静岡県 静岡市清水区庄福町9-23 | |||
054-355-5655 |
|||
054-355-5515 |
|||
yamauchi@surugaclinic.com |
|||
山内 晃 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
静岡市立清水病院と提携 |
/ | 南 昌江 |
Minami - Masae |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人 南昌江内科クリニック |
clinic masae minami |
|
内科 |
|||
815-0071 |
|||
福岡県 福岡市南区平和1-4-6 |
|||
092-534-1000 |
|||
m_minami_cl@yahoo.co.jp |
|||
関口 男 |
|||
医療法人 南昌江内科クリニック |
|||
情報企画室 |
|||
815-0071 |
|||
福岡県 福岡市南区平和1-4-6 | |||
092-534-1000 |
|||
092-534-1001 |
|||
dan1991skgc@minami-cl.jp |
|||
南 昌江 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
社会医療法人生長会 ベルランド総合病院と連携 |
/ | 園田 紀之 |
Sonoda - Noriyuki |
|
---|---|---|---|
30583182 |
|||
/ | 園田クリニック |
Sonoda clinic |
|
糖尿病内科・内科 |
|||
893-0022 |
|||
鹿児島県 鹿屋市旭原町3627-4 |
|||
0994-43-8181 |
|||
noryu0903@gmail.com |
|||
森永 秀孝 |
|||
園田クリニック |
|||
事務 |
|||
893-0022 |
|||
鹿児島県 鹿屋市旭原町3627-4 | |||
0994-43-8181 |
|||
0994-43-8182 |
|||
morinaga@sonodaclinic.jp |
|||
園田 紀之 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
池田病院と提携 |
/ | 喜多 裕樹 |
Kita - Yuki |
|
---|---|---|---|
/ | 日本赤十字社 金沢赤十字病院 |
Japanese Red Cross Kanazawa Hospital |
|
内科 |
|||
921-8162 |
|||
石川県 金沢市三馬2-251 |
|||
076-242-8131 |
|||
kitayuki0823@gmail.com |
|||
大川 浩子 |
|||
日本赤十字社 金沢赤十字病院 |
|||
薬剤部 |
|||
921-8162 |
|||
石川県 金沢市三馬2-251 | |||
076-242-8131 |
|||
076-242-9817 |
|||
h-okawa@kanazawa.jrc.or.jp |
|||
寺﨑 修一 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
自施設にて対応可能である。 |
/ | 窪田 美幸 |
Kubota - Miyuki |
|
---|---|---|---|
/ | 国民健康保険 小松市民病院 |
Komatsu Municipal Hospital |
|
内科 |
|||
923-8560 |
|||
石川県 小松市向本折町ホ60番地 |
|||
0761-22-7111 |
|||
miyuki-kubota@live.jp |
|||
窪田 美幸 |
|||
国民健康保険 小松市民病院 |
|||
内科 |
|||
923-8560 |
|||
石川県 小松市向本折町ホ60番地 | |||
0761-22-7111 |
|||
0761-21-7155 |
|||
miyuki-kubota@live.jp |
|||
新多 寿 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
自施設にて対応可 |
/ | 坂口 一朗 |
Sakaguchi - Ichiro |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人いぶき会 さかぐちクリニック |
Medical Corporation Ibukikai Sakaguchi Clinic |
|
脳神経外科 |
|||
593-8301 |
|||
大阪府 堺市西区上野芝町2丁7-3 西友楽市上野芝2階 |
|||
072-242-1114 |
|||
sakaguchi-chiken@outlook.jp |
|||
坂口 一朗 |
|||
医療法人いぶき会 さかぐちクリニック |
|||
脳神経外科 |
|||
593-8301 |
|||
大阪府 堺市西区上野芝町2丁7-3 西友楽市上野芝2階 | |||
072-242-1114 |
|||
072-242-1112 |
|||
sakaguchi-chiken@outlook.jp |
|||
坂口 一朗 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
社会医療法人生長会 ベルランド総合病院と連携 |
/ | 仲間 清太郎 |
Nakama - Seitaro |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人清成会 浦西医院 |
URANISHI CLINIC |
|
内科 |
|||
901-2104 |
|||
沖縄県 浦添市当山2-9-3 |
|||
098-878-7070 |
|||
uranishi@royal.ocn.ne.jp |
|||
仲間 清太郎 |
|||
医療法人清成会 浦西医院 |
|||
内科 |
|||
901-2104 |
|||
沖縄県 浦添市当山2-9-3 | |||
098-878-7070 |
|||
098-877-1177 |
|||
uranishi@royal.ocn.ne.jp |
|||
仲間 清太郎 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
救急時は提携している医療機関(浦添総合病院)にて対応する。 |
/ | 福田 修一 |
Fukuda - Shuichi |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人 青翠会 若草クリニック |
Wakakusa Clinic |
|
内科 |
|||
329-0433 |
|||
栃木県 下野市緑二丁目3291番地1 |
|||
0285-40-0123 |
|||
s.fukuda0223@gmail.com |
|||
福田 修一 |
|||
医療法人 青翠会 若草クリニック |
|||
内科 |
|||
329-0433 |
|||
栃木県 下野市緑二丁目3291番地1 | |||
0285-40-0123 |
|||
0285-40-0120 |
|||
s.fukuda0223@gmail.com |
|||
福田 修一 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
自治医科大学附属病院と連携 |
/ | 俵本 和仁 |
Tawaramoto - Kazuhito |
|
---|---|---|---|
/ | たわらもと内科・糖尿病内科 |
Tawaramoto Internal Medicine and Diabetes Clinic |
|
内科・糖尿病内科 |
|||
665-0035 |
|||
兵庫県 宝塚市逆瀬川1丁目11-1 アピア21F |
|||
0797-62-6221 |
|||
kazoo@tawaramoto-cl.com |
|||
俵本 和仁 |
|||
たわらもと内科・糖尿病内科 |
|||
内科・糖尿病内科 |
|||
665-0035 |
|||
兵庫県 宝塚市逆瀬川1丁目11-1 アピア21F | |||
0797-62-6221 |
|||
0797-62-6223 |
|||
kazoo@tawaramoto-cl.com |
|||
俵本 和仁 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
宝塚第一病院と提携 |
/ | 清末 有宏 |
Kiyosue - Arihiro |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団旭和会 東京駅センタービルクリニック |
Tokyo-Eki Center-building Clinic |
|
- |
|||
103-0027 |
|||
東京都 中央区日本橋三丁目3番14号 東京駅センタービル |
|||
03-3517-6688 |
|||
kiyosue-tky@umin.ac.jp |
|||
清末 有宏 |
|||
医療法人社団旭和会 東京駅センタービルクリニック |
|||
- |
|||
103-0027 |
|||
東京都 中央区日本橋三丁目3番14号 東京駅センタービル | |||
03-3517-6688 |
|||
03-3517-6705 |
|||
kiyosue-tky@umin.ac.jp |
|||
清末 有宏 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
聖路加国際病院と提携 |
/ | 菊池 孝 |
Kikuchi - Takashi |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人 菊池内科クリニック |
Kikuchi Internal Clinic |
|
内科 |
|||
370-3573 |
|||
群馬県 前橋市青梨子町811-4 |
|||
027-219-3356 |
|||
t.kikuchi0611@gmail.com |
|||
菊池 孝 |
|||
医療法人 菊池内科クリニック |
|||
内科 |
|||
370-3573 |
|||
群馬県 前橋市青梨子町811-4 | |||
027-219-3356 |
|||
027-219-3357 |
|||
t.kikuchi0611@gmail.com |
|||
菊池 孝 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
救急時は提携施設である「医療法人社団日高会 日高病院」にて対応。 |
/ | 石田 英則 |
Ishida - Hidenori |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団純英会 赤井町クリニック |
Akaicho Clinic |
|
内科 |
|||
260-0804 |
|||
千葉県 千葉市中央区赤井町918-1 |
|||
043-266-5677 |
|||
h-ishida@akaicho-clinic.com |
|||
石田 英則 |
|||
医療法人社団純英会 赤井町クリニック |
|||
内科 |
|||
260-0804 |
|||
千葉県 千葉市中央区赤井町918-1 | |||
043-266-5677 |
|||
043-305-8885 |
|||
h-ishida@akaicho-clinic.com |
|||
石田 英則 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
独立行政法人地域医療機能推進機構千葉病院と提携 |
/ | 山内 健嗣 |
Yamauchi - Kenji |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団健貴会 菊間クリニック |
Kikuma Clinic |
|
内科 |
|||
290-0007 |
|||
千葉県 市原市菊間1705-10 |
|||
0436-43-3025 |
|||
kakefu@me.com |
|||
山内 健嗣 |
|||
医療法人社団健貴会 菊間クリニック |
|||
内科 |
|||
290-0007 |
|||
千葉県 市原市菊間1705-10 | |||
0436-43-3025 |
|||
0436-43-2860 |
|||
kakefu@me.com |
|||
山内 健嗣 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
自施設にて対応 |
/ | 田村 明 |
Tamura - Akira |
|
---|---|---|---|
/ | 一般財団法人太田綜合病院附属 太田西ノ内病院 |
Ohta Nishinouchi Hospital |
|
糖尿病センター |
|||
963-8558 |
|||
福島県 郡山市西ノ内2丁目5番20号 |
|||
024-925-1188 |
|||
a_tamura@mango.ifnet.or.jp |
|||
太田 匡俊 |
|||
一般財団法人太田綜合病院附属 太田西ノ内病院 |
|||
庶務課 |
|||
963-8558 |
|||
福島県 郡山市西ノ内2丁目5番20号 | |||
024-925-1188 |
|||
024-925-7791 |
|||
m-ohta@ohta-hp.or.jp |
|||
髙橋 皇基 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
救急医療は救急外来にて全科対応。意識障害を伴う場合、麻酔科が対応。 |
/ | 前田 一 |
Maeda - Hajime |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団一洋会 H.E.C サイエンスクリニック |
H.E.C Science Clinic |
|
医局 |
|||
235-0045 |
|||
神奈川県 横浜市磯子区洋光台 4-1-4-102 |
|||
045-831-0031 |
|||
dr_h_maeda@yahoo.co.jp |
|||
前田 一 |
|||
医療法人社団一洋会 H.E.C サイエンスクリニック |
|||
医局 |
|||
235-0045 |
|||
神奈川県 横浜市磯子区洋光台 4-1-4-102 | |||
045-831-0031 |
|||
045-831-0399 |
|||
dr_h_maeda@yahoo.co.jp |
|||
前田 一 | |||
あり | |||
令和4年4月18日 | |||
済生会横浜市南部病院・横浜市立大学病院と連携 |
/ | 藤野 稔 |
Fujino - Minoru |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団ブックス BOOCSクリニック福岡 |
BOOCS CLINIC FUKUOKA |
|
内科 |
|||
812-0025 |
|||
福岡県 福岡市博多区店屋町6-18ランダムスクエアビル6F |
|||
092-283-6852 |
|||
fujino-m@boocsclinic.com |
|||
藤野 稔 |
|||
医療法人社団ブックス BOOCSクリニック |
|||
内科 |
|||
812-0025 |
|||
福岡県 福岡市博多区店屋町6-18ランダムスクエアビル6F | |||
092-283-6852 |
|||
092-283-6854 |
|||
fujino-m@boocsclinic.com |
|||
藤野 稔 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
福岡県済生会福岡総合病院と連携 |
/ | 坂本 敬子 |
Sakamoto - Noriko |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団中郷会 新柏クリニック糖尿病みらい |
Shinkashiwa Clinic “Diabetes Mirai” |
|
糖尿病・代謝・内分泌内科 |
|||
277-0084 |
|||
千葉県 柏市新柏 1-4-5 |
|||
04-7199-4771 |
|||
sakamoto@shinkashiwa.jp |
|||
坂本 敬子 |
|||
医療法人社団中郷会 新柏クリニック糖尿病みらい |
|||
糖尿病・代謝・内分泌内科 |
|||
277-0084 |
|||
千葉県 柏市新柏 1-4-5 | |||
04-7199-4771 |
|||
04-7199-4773 |
|||
sakamoto@shinkashiwa.jp |
|||
坂本 敬子 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
東京慈恵会医科大学附属柏病院と連携 |
/ | 周東 佑樹 |
Shuto - Yuki |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人健身会 南越谷健身会クリニック |
Minami-Koshigaya Kenshinkai Clinic |
|
内科 |
|||
343-0851 |
|||
埼玉県 越谷市七左町1-304-1 |
|||
048-990-0777 |
|||
yshuto@medical-kenshinkai.com |
|||
周東 佑樹 |
|||
医療法人健身会 南越谷健身会クリニック |
|||
内科 |
|||
343-0851 |
|||
埼玉県 越谷市七左町1-304-1 | |||
048-990-0777 |
|||
048-990-0888 |
|||
yshuto@medical-kenshinkai.com |
|||
周東 寛 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
獨協医科大学埼玉医療センター、越谷市立病院と連携 |
/ | 小畑 淳史 |
Obata - Atsushi |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人仁聖会 小畑醫院 |
OBATA MEDICAL CLINIC |
|
糖尿病内科 |
|||
708-0806 |
|||
岡山県 津山市大田452-6 |
|||
0868-27-2111 |
|||
atsushi.obata.tky@gmail.com |
|||
小畑 淳史 |
|||
医療法人仁聖会 小畑醫院 |
|||
院長 |
|||
708-0806 |
|||
岡山県 津山市大田452-6 | |||
0868-27-2111 |
|||
0868-27-3111 |
|||
atsushi.obata.tky@gmail.com |
|||
小畑 淳史 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
一般財団法人津山慈風会 津山中央病院と連携 |
/ | 福元 良英 |
Fukumoto - Yoshihide |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人 柏木会 福元医院 |
Fukumto Clinic |
|
糖尿病代謝内科 |
|||
891-0401 |
|||
鹿児島県 指宿市大牟礼1丁目32番24号 |
|||
0993-22-3053 |
|||
hotspringcli@po4.synapse.ne.jp |
|||
福元 良英 |
|||
医療法人 柏木会 福元医院 |
|||
内科 |
|||
891-0401 |
|||
鹿児島県 指宿市大牟礼1丁目32番24号 | |||
0993-22-3053 |
|||
0993-22-6679 |
|||
hotspringcli@po4.synapse.ne.jp |
|||
福元 良英 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
救急医療については、指宿医療センターと連携 |
/ | 隅 廣邦 |
Sumi - Hirokuni |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人和紘会 すみ循環器内科クリニック |
Sumi cardiovascular clinic |
|
内科 |
|||
870-0955 |
|||
大分県 大分市下郡南1丁目3-7 |
|||
097-504-7700 |
|||
sumiclin@oct-net.ne.jp |
|||
隅 廣邦 |
|||
医療法人和紘会 すみ循環器内科クリニック |
|||
理事長 |
|||
870-0955 |
|||
大分県 大分市下郡南1丁目3-7 | |||
097-504-7700 |
|||
097-504-7701 |
|||
sumiclin@oct-net.ne.jp |
|||
隅 廣邦 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
救急医療については自院で対応 |
/ | 中丸 和彦 |
Nakamaru - Kazuhiko |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人 正徹会 かやしま内科 |
KAYASHIMA CLINIC |
|
糖尿病内科 |
|||
870-0935 |
|||
大分県 大分市古ケ鶴2-1-1 |
|||
097-552-0770 |
|||
nakamaru@kayashima-naika.com |
|||
中丸 和彦 |
|||
医療法人 正徹会 かやしま内科 |
|||
糖尿病内科 |
|||
870-0935 |
|||
大分県 大分市古ケ鶴2-1-1 | |||
097-552-0770 |
|||
097-552-0710 |
|||
nakamaru@kayashima-naika.com |
|||
中丸 和彦 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
大分市医師会立アルメイダ病院と連携 |
/ | 今村 修三 |
Imamura - Shuzo |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人今村クリニック OBP今村クリニック |
OBPImamura Clinic |
|
糖尿病・一般内科 |
|||
540-0001 |
|||
大阪府 大阪市中央区城見2-2-22 マルイトOBPビル 1階 |
|||
06-4791-9900 |
|||
shuzo520105@gmail.com |
|||
今村 稔 |
|||
医療法人今村クリニック OBP今村クリニック |
|||
糖尿病・一般内科 |
|||
540-0001 |
|||
大阪府 大阪市中央区城見2-2-22 マルイトOBPビル 1階 | |||
06-4791-9900 |
|||
06-4791-9901 |
|||
imamura-clinic@basil.ocn.ne.jp |
|||
今村 稔 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
大手前病院、関西医大病院、小松病院と連携 |
/ | 今村 稔 |
Imamura - Minoru |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人今村クリニック |
Imamura Clinic |
|
内科 |
|||
572-0028 |
|||
大阪府 寝屋川市日新町6-11 |
|||
072-837-6954 |
|||
imamura-clinic@basil.ocn.ne.jp |
|||
今村 修三 |
|||
医療法人今村クリニック |
|||
内科 |
|||
572-0028 |
|||
大阪府 寝屋川市日新町6-11 | |||
072-837-6954 |
|||
072-837-6955 |
|||
shuzo520105@gmail.com |
|||
小森 雅永 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
大手前病院、関西医大病院、小松病院と連携 |
/ | 二宮 一郎 |
Ninomiya - Ichirou |
|
---|---|---|---|
/ | 二宮医院 |
ninomiyaiin |
|
内科 |
|||
812-0053 |
|||
福岡県 福岡市東区箱崎2-4-1 |
|||
092-651-1327 |
|||
youha812youha@gmail.com |
|||
二宮 一郎 |
|||
二宮医院 |
|||
内科 |
|||
812-0053 |
|||
福岡県 福岡市東区箱崎2-4-1 | |||
092-651-1327 |
|||
092-651-2592 |
|||
youha812youha@gmail.com |
|||
二宮 一郎 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
救急医療は八木病院と連携 |
/ | 奥田 武志 |
Okuda - Takeshi |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団健風会奥田クリニック |
Okuda clinic |
|
内科 |
|||
114-0023 |
|||
東京都 北区滝野川7-8-1 |
|||
03-5907-3030 |
|||
okuda@wb3.so-net.ne.jp |
|||
奥田 武志 |
|||
医療法人社団健風会奥田クリニック |
|||
内科 |
|||
114-0023 |
|||
東京都 北区滝野川7-8-1 | |||
03-5907-3030 |
|||
03-5907-3111 |
|||
okuda@wb3.so-net.ne.jp |
|||
奥田 武志 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
東京北医療センターと連携 |
/ | 菊池 範行 |
Kikuchi - Noriyuki |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社 糖和会 きくち内科クリニック |
KIKUCHI MEDICAL CLINIC |
|
内科 |
|||
430-0802 |
|||
静岡県 浜松市東区将監町12-13 |
|||
053-468-7255 |
|||
dmclinic2001@yahoo.co.jp |
|||
菊池 範行 |
|||
医療法人社 糖和会 きくち内科クリニック |
|||
内科 |
|||
430-0802 |
|||
静岡県 浜松市東区将監町12-13 | |||
053-468-7255 |
|||
053-468-7258 |
|||
dmclinic2001@yahoo.co.jp |
|||
菊池 範行 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
浜松労災病院・聖隷浜松病院・浜松医療センターと連携 |
/ | 宮本 義博 |
Miyamoto - Yoshihiro |
|
---|---|---|---|
/ | 市立旭川病院 |
Asahikawa City Hospital |
|
糖尿病・内分泌内科 |
|||
070-8610 |
|||
北海道 旭川市金星町1丁目1番65号 |
|||
0166-24-3181 |
|||
y_miyamoto@ach.hokkaido.jp |
|||
佐々木 史義 |
|||
市立旭川病院 |
|||
教育研修課 |
|||
070-8610 |
|||
北海道 旭川市金星町1丁目1番65号 | |||
0166-24-3181 |
|||
0166-24-1125 |
|||
chiken@ach.hokkaido.jp |
|||
石井 良直 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
有り |
/ | 鎌田 文隆 |
Kamada - Fumitaka |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人 社団 鎌田医院 |
Kamada clinic |
|
内科 |
|||
181-0014 |
|||
東京都 三鷹市下連雀1-30-12 |
|||
0422-43-4621 |
|||
f.kamada@mbr.nifty.com |
|||
鎌田 文隆 |
|||
医療法人 社団 鎌田医院 |
|||
内科 |
|||
181-0013 |
|||
東京都 三鷹市下連雀1-30-12 | |||
0422-43-4621 |
|||
0422-43-4629 |
|||
f.kamada@mbr.nifty.com |
|||
鎌田 文隆 | |||
あり | |||
令和4年7月19日 | |||
有 |
/ | 大林 浩幸 |
Ohbayashi - Hiroyuki |
|
---|---|---|---|
/ | 東濃中央クリニック |
Tohno Chuo Clinic |
|
内科 |
|||
509-6134 |
|||
岐阜県 瑞浪市松ヶ瀬町1-14-1 |
|||
0572-67-1118 |
|||
ohbayasi@nn.iij4u.or.jp |
|||
工藤 沙帆里 |
|||
東濃中央クリニック |
|||
- |
|||
509-6134 |
|||
岐阜県 瑞浪市松ヶ瀬町1-14-1 | |||
0572-67-1118 |
|||
0572-67-2277 |
|||
aims_reserve@yahoo.co.jp |
|||
大林 浩幸 | |||
あり | |||
令和4年12月28日 | |||
東濃厚生病院 |
/ | 稲島 司 |
Inajima - Tsukasa |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団 医食動健 つかさ内科 |
Medical Corporation Medical, Dietary, Physical and Health Tsukasa Clinic |
|
内科 |
|||
115-0056 |
|||
東京都 北区西が丘3-17-10 西が丘サニーハイツ1階 |
|||
03-5948-8970 |
|||
inajima-circ@umin.ac.jp |
|||
大西 香菜子 |
|||
医療法人社団 医食動健 つかさ内科 |
|||
- |
|||
115-0056 |
|||
東京都 北区西が丘3-17-10 西が丘サニーハイツ1階 | |||
03-5948-8970 |
|||
03-6745-3313 |
|||
info@tsukasa-cl.jp |
|||
稲島 司 | |||
あり | |||
令和4年12月28日 | |||
東京北医療センター 帝京大学医学部附属病院 |
/ | 濵之上 暢也 |
Hamanoue - Nobuya |
|
---|---|---|---|
/ | はまのうえ内科 |
HAMANOUE Clinic |
|
内科・糖尿病内科・内分泌内科 |
|||
810-0044 |
|||
福岡県 福岡市中央区六本松2-3-21 ルポ六本松1F |
|||
092-738-1350 |
|||
n@hamanoue.com |
|||
濵之上 暢也 |
|||
はまのうえ内科 |
|||
内科・糖尿病内科・内分泌内科 |
|||
810-0044 |
|||
福岡県 福岡市中央区六本松2-3-21 ルポ六本松1F | |||
092-738-1350 |
|||
092-738-1351 |
|||
n@hamanoue.com |
|||
濵之上 暢也 | |||
あり | |||
令和4年12月28日 | |||
福岡大学病院 |
/ | 中村 陽一 |
Nakamura - Yoichi |
|
---|---|---|---|
/ | そよかぜ循環器内科・糖尿病内科 |
Specified Clinic of SOYOKAZE CardioVascular Medicine and Diabetes Care |
|
循環器内科・糖尿病内科 |
|||
790-0026 |
|||
愛媛県 松山市室町73番1 |
|||
089-932-1192 |
|||
y.nakamura@soyokaze-cvd.jp |
|||
中村 陽一 |
|||
そよかぜ循環器内科・糖尿病内科 |
|||
循環器内科・糖尿病内科 |
|||
790-0026 |
|||
愛媛県 松山市室町73番1 | |||
089-932-1192 |
|||
089-932-1194 |
|||
y.nakamura@soyokaze-cvd.jp |
|||
中村 陽一 | |||
あり | |||
令和4年12月28日 | |||
愛媛県立中央病院 と提携 |
/ | 峠岡 佑典 |
Mineoka - Yusuke |
|
---|---|---|---|
/ | 地方独立行政法人 市立大津市民病院 |
Otsu City Hospital |
|
内科 |
|||
520-0804 |
|||
滋賀県 大津市本宮二丁目9番9号 |
|||
077-522-4607 |
|||
ochtrial.mineoka@gmail.com |
|||
早川 太朗 |
|||
地方独立行政法人 市立大津市民病院 |
|||
薬剤部 治験管理センター |
|||
520-0804 |
|||
滋賀県 大津市本宮二丁目9番9号 | |||
077-522-4607 |
|||
077-526-8157 |
|||
ochtrial.4607@gmail.com |
|||
日野 明彦 | |||
あり | |||
令和4年12月28日 | |||
有 |
/ | 工藤 明宏 |
Kudou - Akihiro |
|
---|---|---|---|
/ | くどう内科・糖尿病クリニック |
Kudo Internal Medicine/Diabetes Clinic |
|
内科 |
|||
960-1101 |
|||
福島県 福島市大森字舘ノ内74-1 |
|||
024-563-1061 |
|||
a-kudoh@alto.ocn.ne.jp |
|||
工藤 明宏 |
|||
くどう内科・糖尿病クリニック |
|||
内科 |
|||
960-1101 |
|||
福島県 福島市大森字舘ノ内74-1 | |||
024-563-1061 |
|||
024-563-1062 |
|||
a-kudoh@alto.ocn.ne.jp |
|||
工藤 明宏 | |||
あり | |||
令和4年12月28日 | |||
一般財団法人 大原記念財団 大原綜合病院 |
/ | 戸崎 貴博 |
Tosaki - Takahiro |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人TDE 糖尿病・内分泌内科クリニックTOSAKI |
TDE Healthcare Corporation TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology |
|
糖尿病・内分泌内科 |
|||
468-0009 |
|||
愛知県 名古屋市天白区元植田2丁目1007 |
|||
052-800-2333 |
|||
director@tosaki.jp |
|||
戸崎 貴博 |
|||
医療法人TDE 糖尿病・内分泌内科クリニックTOSAKI |
|||
糖尿病・内分泌内科 |
|||
468-0009 |
|||
愛知県 名古屋市天白区元植田2丁目1007 | |||
052-800-2333 |
|||
052-800-2332 |
|||
director@tosaki.jp |
|||
戸崎 貴博 | |||
あり | |||
令和4年12月28日 | |||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
/ | 岡本 将英 |
Okamoto - Masahide |
|
---|---|---|---|
/ | 岡本医院 おかもと糖尿病・内分泌クリニック |
Okamoto Clinic for Diabetes and Endocrinology |
|
内科・糖尿病内科・内分泌内科 |
|||
879-7301 |
|||
大分県 豊後大野市犬飼町犬飼 11-1 |
|||
097-578-0210 |
|||
masaokamoto030@hotmail.co.jp |
|||
岡本 将英 |
|||
岡本医院 おかもと糖尿病・内分泌クリニック |
|||
内科・糖尿病内科・内分泌内科 |
|||
879-7301 |
|||
大分県 豊後大野市犬飼町犬飼 11-1 | |||
097-578-0210 |
|||
097-578-0280 |
|||
masaokamoto030@hotmail.co.jp |
|||
岡本 将英 | |||
あり | |||
令和4年12月28日 | |||
帰巌会みえ病院 |
/ | 山田 大志郎 |
Yamada - Daishiro |
|
---|---|---|---|
/ | 自由ヶ丘 山田内科クリニック |
Jiyugaoka YAMADA Internal Medicine Clinic |
|
内科 |
|||
080-0848 |
|||
北海道 帯広市自由が丘1丁目1-10 |
|||
0155-35-9800 |
|||
jync01@ymail.plala.or.jp |
|||
山田 大志郎 |
|||
自由ヶ丘 山田内科クリニック |
|||
内科 |
|||
080-0848 |
|||
北海道 帯広市自由が丘1丁目1-10 | |||
0155-35-9800 |
|||
0155-35-9810 |
|||
jync01@ymail.plala.or.jp |
|||
山田 大志郎 | |||
あり | |||
令和4年12月28日 | |||
社会医療法人 博愛会 開西病院 へ搬送 |
/ | 十束 英志 |
Totsuka - Eishi |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人健身会 大袋医院 |
Obukuro clinic |
|
内科 |
|||
343-0032 |
|||
埼玉県 越谷市袋山1199山崎ビル1A |
|||
048-977-1234 |
|||
e.totsy@gmail.com |
|||
金子 錬三 |
|||
医療法人健身会 大袋医院 |
|||
内科 |
|||
343-0032 |
|||
埼玉県 越谷市袋山1199山崎ビル1A | |||
048-977-1234 |
|||
048-975-1607 |
|||
rkaneko@medical-kenshinkai.com |
|||
十束 英志 | |||
あり | |||
令和5年2月20日 | |||
越谷市立病院と連携 |
/ | 川上 明夫 |
Kawakami - Akio |
|
---|---|---|---|
/ | 医療法人社団つるかめ会 新宿つるかめクリニック |
Medical Corporation Tsurukamekai Shinjuku Tsurukame Clinic |
|
糖尿病代謝内科 |
|||
151-0053 |
|||
東京都 渋谷区代々木2-11-15 新宿東京海上日動ビル3・4F |
|||
03-3299-0077 |
|||
kawakami@tsurukamekai.jp |
|||
篠木 みどり |
|||
医療法人社団つるかめ会 新宿つるかめクリニック |
|||
糖尿病内科 |
|||
151-0053 |
|||
東京都 渋谷区代々木2-11-15 新宿東京海上日動ビル3・4F | |||
03-3299-0077 |
|||
03-3299-4985 |
|||
shinoki@tsurukamekai.jp |
|||
門前 幸志郎 | |||
あり | |||
令和5年2月20日 | |||
国立国際医療研究センター 東京医科大学病院 |
設定されていません |
食事および運動療法実施中の2型糖尿病患者を対象に経口血糖降下薬単剤療法を実施したときの3年間の血糖コントロールの持続性を評価する。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
|
2028年03月31日 | ||
|
575 | ||
|
介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
|
非盲検 | open(masking not used) | |
|
実薬(治療)対照 | active control | |
|
並行群間比較 | parallel assignment | |
|
治療 | treatment purpose | |
|
なし | ||
|
なし | ||
|
あり | ||
|
|
1)同意取得時に20歳以上の2型糖尿病と診断されている患者 2)適格性検査時に食事および運動療法のみで治療中の患者 ただし、同意取得時点で1剤の経口血糖降下薬服薬中の場合、その経口血糖降下薬を研究治療開始までに12週間以上ウォッシュアウトできた患者 3)適格性検査時に測定されたHbA1c値が6.5%以上9.0%以下の患者 4)患者本人から本研究参加に対して文書同意が得られた患者 |
1) Patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent 2) Patients being treated with diet and exercise therapy only at the time of eligibility test However, if the patient is taking one oral hypoglycemic drug at the time of obtaining consent, the patient must be able to wash out the oral hypoglycemic drug for at least 12 weeks before the start of study treatment. 3) Patients whose HbA1c level is between 6.5% and 9.0% as measured at the time of the eligibility test. 4) Patients who have given written consent to participate in this study. |
|
【同意取得時】 1)1型糖尿病患者 2)直近12週以内で2剤以上の経口血糖降下薬を投与している患者 3)インスリン(外傷や教育入院等によるインスリンの短期使用も含む)または、グルカゴン様ペプチド-1 受容体作動薬(GLP-1 RA)の投与を受けている、もしくは直近1年以内に受けていた患者 4)増殖網膜症患者(ただし、治療を必要としない陳旧性の増殖網膜症患者は除く) 5)重篤な糖尿病性神経障害のある患者(症状が重く日常生活上重大な支障となり介助を必要とする患者) 6)イメグリミン、メトホルミン、およびビルダグリプチンの禁忌に該当する患者 7)高度肥満(BMI [body mass index] 35 kg/m2以上)の患者 8)直近1年以内の評価にてNYHA(New York Heart Association)による心機能分類でIII度またはIV度の患者 9)過度の常習飲酒者 10)乳酸アシドーシスの既往を有する患者 11)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の既往のある患者 12)重症感染症、手術前後および重篤な外傷のある患者 13)妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者 14)悪性腫瘍を合併し、治療中または治療終了後5年以内の患者 15)他の介入を伴う臨床研究に参加している患者 16)その他、研究責任医師または分担医師が本研究の対象として不適当と判断した患者 【適格性検査時】 17)透析患者を含む腎機能障害患者(推算糸球体濾過量[eGFR]45 mL/min/1.73 m2未満) 18)重篤な肝障害を有する患者(Child-Pugh分類Grade C該当) |
When consent is obtained 1)Patients with type 1 diabetes mellitus 2)Patients who have been given more than 2 oral hypoglycemic drugs within 12 weeks 3)Patients who have received GLP-1 RA (short-term use of insulin for trauma or educational admission) within 1 year or less 4) Patients with proliferative retinopathy (except for patients with stable treated proliferative retinopathy) 5) Patients with severe diabetic neuropathy (patients with severe symptoms and significant support for daily life) 6) Patients with a contraindication to Imeglimin, Metformin, or Vildagliptin 7) Patients with severe obesity (BMI 35 kg/m2 or more) 8) Patients with NYHA (New York Heart Association) cardiac function classification of Grade III or IV within 1 year of evaluation 9) Excessive regular drinkers 10)Patients with a previous history of lactic acidosis 11)Patients with severe cachexia, diabetic coma or precoma 12)Patients with severe infections, surgical patients and those with serious injuries 13)Patients who are pregnant, who are planning to be pregnant, or who are breastfeeding 14)Patients who are undergoing treatment for malignancy or those with a history of treatment for malignancy within 5 years 15)Patients who are participating in a clinical study with other interventions 16) Patients to whom a responsible physician/investigator judged inappropriate for participating in the study In case of eligibility testing 17) Patients with an estimated glomerular filtration rate(eGFR) of 45 mL/min/1.73 m2 or less including those undergoing dialysis 18) Patients with severe hepatic disorders (Child-Pugh classification Grade C) |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1)研究対象者から研究参加の同意撤回の申し出があった場合 2)研究治療開始後に選択基準に合致しない、または除外基準に抵触することが判明した場合 3)以下の基準のいずれかに該当し、研究治療を中止した場合 ①有害事象により、研究治療の継続が困難と判断された場合 ②研究治療中に定期来院時の検査において、eGFR値(mL/min/1.73 m2)が2回連続で30未満となった場合 ③投与開始20週未満で併用禁止薬が使用された場合 ④投与開始20週以降でインスリン(ただし周術期のみの使用は許容する)またはGLP-1受容体作動薬が使用された場合 4)研究全体が中止された場合 5)上記以外の理由により、研究責任医師または分担医師が研究への参加または研究治療を中止することが適当と判断した場合 |
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2型糖尿病 | Type 2 diabetes mellitus | |
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あり | ||
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3群にランダムに割付けられた研究対象者に対して、それぞれ研究対象薬を最長156週間投与し、採血等の糖尿病関連検査を実施する | Study subjects randomly assigned to each of the three groups will receive the study drug for a maximum of 156 weeks and undergo blood sampling and other diabetes mellitus-related tests. | |
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研究対象薬投与開始から投与開始16週後以降の臨床検査にて、2回連続HbA1c値が 7.0%以上となるまでの期間(なお、有害事象 または併用禁止薬使用など有効性欠如により研究治療が中止された場合は投与開始16週未満であってもそれまでの期間とする) | The period from the start of treatment with the study drug to the second consecutive HbA1c level of 7.0% or higher at the clinical examination after 16 weeks of treatment (If the study treatment is discontinued due to lack of efficacy, adverse events or use of prohibited concomitant drugs, the period will be considered as the period up to that time even if it is less than 16 weeks after the start of treatment). | |
|
1)研究対象薬投与開始から投与開始16週後以降、2型糖尿病治療のために併用薬を追加するまでの期間 2)主要評価項目が達成されてから2型糖尿病治療のために併用薬を追加するまでの期間 3)HbA1c値および空腹時血糖値の変化量(絶対値およびベースラインからの変化量) 4)HbA1c値の最大低下量 5)HbA1c値7.0%未満達成率 6)HbA1c値7.0%未満達成回数 7)サブグループ解析 |
1) The period from the start of treatment with the study drug until the addition of the combination drug for the treatment of type 2 diabetes mellitus after 16 weeks of treatment 2) The period between the achievement of the primary endpoint and the addition of the combination drug for the treatment of type 2 diabetes mellitus. 3) Change in HbA1c and fasting glucose levels (Measured and change from baseline) 4) Maximum change in decrease in HbA1c level 5) Rate of achievement of HbA1c levels below 7.0%. 6) Number of times HbA1c level below 7.0% was achieved 7) Subgroup analysis |
|
医薬品 | ||
---|---|---|---|
|
承認内 | ||
|
|
|
イメグリミン塩酸塩 |
|
ツイミーグ錠 500mg | ||
|
30300AMX00280 | ||
|
|
住友ファーマ株式会社 | |
|
大阪府 大阪市中央区道修町2-6-8 | ||
|
医薬品 | ||
|
承認内 | ||
|
|
|
メトホルミン塩酸塩 |
|
メトグルコ錠 250mg,500mg | ||
|
22200AMX00234, 22400AMX01367 | ||
|
|
住友ファーマ株式会社 | |
|
大阪府 大阪市中央区道修町2-6-8 | ||
|
医薬品 | ||
|
承認内 | ||
|
|
|
ビルダグリプチン |
|
エクア錠 50mg | ||
|
22200AMX00233000 | ||
|
|
住友ファーマ株式会社 | |
|
大阪府 大阪市中央区道修町2-6-8 |
|
あり |
---|
|
||
---|---|---|
|
実施計画の公表日 |
|
|
2022年05月26日 |
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|
募集終了 |
Not Recruiting |
|
|
あり | |
---|---|---|
|
|
あり |
|
本研究に起因する健康被害(死亡、後遺障害1級または2級) | |
|
なし |
|
住友ファーマ株式会社 | |
---|---|---|
|
あり | |
|
住友ファーマ株式会社 | Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
|
非該当 | |
|
あり | |
|
令和4年2月14日 | |
|
あり | |
|
研究薬、SMBG | |
|
あり | |
|
研究計画の立案、統計解析の立案 |
|
なし | |
---|---|---|
|
||
|
|
国立研究開発法人国立国際医療研究センター 臨床研究審査委員会 | Certified Review Board of National Center for Global Health and Medicine |
---|---|---|
|
CRB3200011 | |
|
東京都 新宿区戸山1-21-1 | 1-21-1 Toyama Shinjuku-ku, Tokyo, Tokyo |
|
03-3202-7181 | |
|
kenkyu-shinsa@hosp.ncgm.go.jp | |
|
承認 |
|
無 | No |
---|---|---|
|
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
該当しない | |
---|---|---|---|
|
なし | none | |
|
なし | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない |
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |
設定されていません |