臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和3年10月27日
最終公表日		令和5年11月6日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		JCOG2002: 進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討するランダム化第III相試験
平易な研究名称		JCOG2002: 進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討する試験
研究責任（代表）医師の氏名		仁保　誠治
研究責任（代表）医師の所属機関		獨協医科大学病院
研究・治験の目的		進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）に対するアテゾリズマブ＋カルボプラチン＋エトポシド（ACE）療法またはデュルバルマブ＋プラチナ＋エトポシド（DPE）療法に胸部放射線治療を追加することの有効性と安全性を、標準治療であるACE療法単独またはDPE療法単独とのランダム化比較にて検証する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		小細胞肺癌
進捗状況		募集中
医薬品等の一般名称		カルボプラチン、エトポシド、シスプラチン、アテゾリズマブ、デュルバルマブ
販売名		カルボプラチン注射液50mg「日医工」　等、エトポシド点滴静注液100mg「サンド」　等、シスプラチン注10mg「日医工」　等、テセントリク点滴静注840mg　等、イミフィンジ点滴静注120mg　等
認定委員会の名称		国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3180009

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和5年11月2日
臨床研究実施計画番号	jRCTs031210393

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		JCOG2002: 進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討するランダム化第III相試験	JCOG2002: A randomized phase III study of thoracic radiotherapy for extensive stage small cell lung cancer ( yES-TRT study)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		JCOG2002: 進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討する試験	JCOG2002: A randomized phase III study of thoracic radiotherapy for extensive stage small cell lung cancer (yES-TRT study)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	仁保　誠治	NIHO Seiji
	e-Rad番号	60538859
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	所属機関の郵便番号	321-0293
	所属機関の住所 / Address	栃木県下都賀郡壬生町北小林880	880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsugagun, Tochigi
	電話番号	0282-86-1111
	電子メールアドレス	siniho@dokkyomed.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	新井　良	ARAI Ryo
	担当者所属機関 / Affiliation	獨協医科大学病院	Dokkyo Medical University Hospital
	担当者所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	担当者所属機関の郵便番号	321-0293
	担当者所属機関の住所 / Address	栃木県下都賀郡壬生町北小林880	880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsugagun, Tochigi
	電話番号	0282-86-1111
	FAX番号	0282-86-7780
	電子メールアドレス	r-arai@dokkyomed.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		麻生　好正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCOGデータセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	加幡　晴美
	e-Rad番号	40543442
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

モニタリング担当機関		JCOGデータセンター
モニタリング担当責任者	氏名	福田　治彦
	e-Rad番号	70263390
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

監査担当機関		JCOG運営事務局
監査担当責任者	氏名	中村　健一
	e-Rad番号	40543533
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

統計解析担当機関		JCOGデータセンター
統計解析担当責任者	氏名	柴田　大朗
	e-Rad番号	80415512
	所属部署	国立がん研究センター研究支援センター生物統計部/中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部生物統計室

研究・開発計画支援担当機関		JCOG運営事務局
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	片岡　智子
	e-Rad番号	70569863
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

調整・管理実務担当機関		JCOG運営事務局
調整・管理実務担当責任者	氏名	片山　宏
	e-Rad番号	70718155
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	佐々木　智成	SASAKI Tomonari
	e-Rad番号	10380437
	所属機関 / Affiliation	飯塚病院	Iizuka Hospital
	所属部署	放射線治療科
	Secondary Sponsor の該当性	該当

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	野崎　要	NOSAKI Kaname
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	呼吸器内科
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　結花	Fujita Yuka
	e-Rad番号	80574665
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構旭川医療センター	Asahikawa Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	070-8644
	所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7丁目4048番地
	電話番号	0166-51-3161
	電子メールアドレス	fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　結花
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構旭川医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	070-8644
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7丁目4048番地
	電話番号	0166-51-3161
	FAX番号	0166-53-9184
	電子メールアドレス	fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木村　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大泉　聡史	OIZUMI Satoshi
	e-Rad番号	10421968
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター	Hokkaido Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	soizumi@hokkaido.med.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横内　浩
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	FAX番号
	電子メールアドレス	hyokouch@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　秀則
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	榊原　純	Sakakibara Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	konishj@med.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	榊原　純
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号
	電子メールアドレス	konishj@med.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長島　広相	Hiromi Nagashima
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University School of Medicine
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	電子メールアドレス	all-chcker1983@m7.dion.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長島　広相
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	FAX番号	019-907-6674
	電子メールアドレス	all-checker1983@m7.dion.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小笠原　邦昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福原　達朗	Fukuhara Tatsuro
	e-Rad番号	80400365
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立がんセンター	Miyagi Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	981-1293
	所属機関の住所	宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	電子メールアドレス	fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福原　達朗
	担当者所属機関	宮城県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	981-1293
	担当者所属機関の住所	宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	FAX番号	022-381-1174
	電子メールアドレス	fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　秀和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菅原　俊一	SUGAWARA Shunichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一般財団法人厚生会仙台厚生病院	Sendai Kousei Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	980-0873
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	電子メールアドレス	swara357@sendai-kousei-hospital.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川嶋　庸介
	担当者所属機関	一般財団法人厚生会仙台厚生病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-0873
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町4-15
	電話番号	022-222-6181
	FAX番号	022-713-8013
	電子メールアドレス	yousukekawashima3@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山内　淳一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	守田　亮	MORITA Ryo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	秋田厚生医療センター	Akita Kousei Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	011-0948
	所属機関の住所	秋田県秋田市飯島西袋1-1-1
	電話番号	018-880-3000
	電子メールアドレス	rmorita0204@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	守田　亮
	担当者所属機関	秋田厚生医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	011-0948
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市飯島西袋1-1-1
	電話番号	018-880-3000
	FAX番号	018-880-3040
	電子メールアドレス	rmorita0204@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		遠藤　和彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笠井　尚	KASAI Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	栃木県立がんセンター	Tochigi Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	320-0834
	所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	電子メールアドレス	takasai@tochigi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　伸
	担当者所属機関	栃木県立がんセンター
	担当者所属部署	臨床試験管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	320-0834
	担当者所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	FAX番号	028-658-5669
	電子メールアドレス	kenkyu@tochigi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾澤　巌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	増渕　健	MASUBUCHI Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	kmasubuchi@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	増渕　健
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-0614
	電子メールアドレス	kmasubuchi@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柳田　康弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山根　由紀	YAMANE Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	yyamane@saitama-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山根　由紀
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	yyamane@saitama-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		影山　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	後藤　功一	GOTO Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	kgoto@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	葉　清隆
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7134-6955
	電子メールアドレス	kyoh@east.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大津　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大江　裕一郎	OHE Yuichiro
	e-Rad番号	20233041
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	yohe@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	里見　絵理子
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3547-5293
	FAX番号
	電子メールアドレス	CRL_office@ml.res.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　和明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細見　幸生	Hosomi Yukio
	e-Rad番号	70636258
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　東京都立法人機構　東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	yukio_hosomi@tmhp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中島　侑利香
	担当者所属機関	地方独立行政法人　東京都立法人機構　東京都立駒込病院
	担当者所属部署	倫理審査委員会事務局
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-3823-5433
	電子メールアドレス	km_rinri@tmhp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		戸井　雅和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	軒原　浩	NOKIHARA Hiroshi
	e-Rad番号	00505919
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	hnokihara@hosp.ncgm.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	仲　剛
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	gnaka@hosp.ncgm.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　温人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀池　篤	HORIIKE Atsushi
	e-Rad番号	80442549
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学病院	Showa University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	142-8666
	所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8402
	電子メールアドレス	horiike@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	有泉　裕嗣
	担当者所属機関	昭和大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	142-8666
	担当者所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8402
	FAX番号	03-3784-8607
	電子メールアドレス	ariizumi@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		相良　博典
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	和久井　大	WAKUI Hiroshi
	e-Rad番号	10773533
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属病院	The Jikei University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	105-8471
	所属機関の住所	東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	電子メールアドレス	hwakui@jikei.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	和久井　大
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8471
	担当者所属機関の住所	東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	FAX番号	03-3433-1020
	電子メールアドレス	hwakui@jikei.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小島　博己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	栁谷　典子	YANAGITANI Noriko
	e-Rad番号	60400785
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人がん研究会有明病院	The Cancer Institute Hospital of JFCR
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	noriko.yanagitani@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北園　聡
	担当者所属機関	公益財団法人がん研究会有明病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0343
	電子メールアドレス	satoru.kitazono@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	出雲　雄大	Izumo Yudai
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社医療センター	Japanese Red cross medical center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	150-8935
	所属機関の住所	東京都渋谷区広尾4-1-22
	電話番号	03-3400-1311
	電子メールアドレス	izumo_takehiro@med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮本　信吾
	担当者所属機関	日本赤十字社医療センター
	担当者所属部署	化学療法科
	担当者所属機関の郵便番号	150-8935
	担当者所属機関の住所	東京都渋谷区広尾4-1-22
	電話番号	03-3400-1311
	FAX番号	03-3409-1604
	電子メールアドレス	aaa17580@pop06.odn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		本間　之夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田島　健	Tajima Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8421
	所属機関の住所	東京都文京区本郷2-1-1
	電話番号	03-5802-1063
	電子メールアドレス	tajiken@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　直久
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8421
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷2-1-1
	電話番号	03-5802-1617
	FAX番号	03-5802-1617
	電子メールアドレス	n-matsumoto@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笠原　寿郎	Kasahara Kazuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon Medical School Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8063
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	k-kasahara@nms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　優
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8063
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-5685-3075
	電子メールアドレス	s7062@nms.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	丹澤　盛	Tanzawa Shigeru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	s.tanzawa@med.teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	持田　奈加
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-9177
	電子メールアドレス	t-onc@med.teikyo-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村上　修司	Murakami Shuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	murakamis@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村上　修司
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	murakamis@kcch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　浩明	OKAMOTO Hiroaki
	e-Rad番号	40506771
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立市民病院	Yokohama Municipal Citizen’s Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	221-0855
	所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1
	電話番号	045-316-4580
	電子メールアドレス	hi01-okamoto@hosp.city.yokohama.lg.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	下川　恒生
	担当者所属機関	横浜市立市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	221-0855
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1-1
	電話番号	045-316-4580
	FAX番号	045-316-6580
	電子メールアドレス	ts00-shimokawa@hosp.city.yokohama.lg.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中澤　明尋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	猶木　克彦	NAOKI Katsuhiko
	e-Rad番号	40265806
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	252-0375
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	電子メールアドレス	naoki@med.kitasato-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中原　善朗
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0375
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	FAX番号	042-778-6412
	電子メールアドレス	md100062@kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高相　昌士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　洋史	TANAKA Hiroshi
	e-Rad番号	80463991
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	htanaka@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三浦　理
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-266-3849
	電子メールアドレス	miusat1118@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　洋史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	神田　慎太郎	Kanda Shintaro
	e-Rad番号	70419357
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2554
	電子メールアドレス	skanda@shinshu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	曽根原　圭
	担当者所属機関	国立大学法人信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2631
	FAX番号	0263-36-3722
	電子メールアドレス	soneponpon@shinshu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		花岡　正幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　勉	Yoshida Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu　Municipal　Hospital
	所属部署	呼吸器科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	500-8513
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7-1
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	tutomu01@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩井　正道
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	呼吸器科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8513
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7-1
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-252-1335
	電子メールアドレス	miwai_eiheiji_september21@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　利明	TAKAHASHI Toshiaki
	e-Rad番号	50507415
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	t.takahashi@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	村上　晴泰
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5783
	電子メールアドレス	ha.murakami@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		上坂　克彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤原　豊	Fujiwara Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器内科部
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	y.fujiwara@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　淳市
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	jshimizu@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖　昌英	OKI Masahide
	e-Rad番号	10426504
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	masahideo@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北川　智余恵
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-971-3334
	電子メールアドレス	ckitag@kd6.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森瀬　昌宏	Morise Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	466-8560
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2167
	電子メールアドレス	morisem@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	神山　潤二
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8560
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2167
	FAX番号	052-744-2176
	電子メールアドレス	koyama.j@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今泉　和良	IMAIZUMI Kazuyoshi
	e-Rad番号	50362257
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	Fujita Health University Hospital
	所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	所属部署の郵便番号	470-1192
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98
	電話番号	0562-93-9241
	電子メールアドレス	jeanluc@fujita-hu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　康洋
	担当者所属機関	藤田医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	担当者所属機関の郵便番号	470-1192
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98
	電話番号	0562-93-9241
	FAX番号	0562-93-3576
	電子メールアドレス	gotoyasu@fujita-hu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		白木　良一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金田　裕靖	KANEDA Hiroyasu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka Metropolitan University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	545-8585
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	電子メールアドレス	kaneda.hiroyasu@omu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷　陽子
	担当者所属機関	大阪公立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	化学療法センター
	担当者所属機関の郵便番号	545-8585
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	FAX番号	06-6646-6170
	電子メールアドレス	tani.yoko@omu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　博亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	林　秀敏	HAYASHI Hidetoshi
	e-Rad番号	10548621
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	hidet31@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	林　秀敏
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-360-5000
	電子メールアドレス	hidet31@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田宮　基裕	TAMIYA Motohiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター	Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	moto19781205@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田宮　基裕
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1833
	電子メールアドレス	moto19781205@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖塩　協一	OKISHIO Kyoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター	National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	591-8555
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1180
	電話番号	072-252-3021
	電子メールアドレス	mail@okishio.jpn.org
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田宮　朗裕
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8555
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1180
	電話番号	072-252-3021
	FAX番号	072-252-3041
	電子メールアドレス	tamiya.akihiro.tz@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尹　亨彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上野　清伸	UENO Kiyonobu
	e-Rad番号	60905082
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター	Osaka General Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	558-8558
	所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東３丁目１番５６号
	電話番号	06-6692-1201
	電子メールアドレス	kueno@gh.opho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上野　清伸
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	558-8558
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東３丁目１番５６号
	電話番号	06-6692-1201
	FAX番号	06-6606-7000
	電子メールアドレス	kueno@gh.ophp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		嶋津　岳士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	駄賀　晴子	DAGA Haruko
	e-Rad番号	00754110
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	haruko-d@zeus.eonet.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	駄賀　晴子
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-0650
	電子メールアドレス	haruko-d@zeus.eonet.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉岡　弘鎮	YOSHIOKA Hiroshige
	e-Rad番号	70516476
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	hgyoshioka@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉岡　弘鎮
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-2319
	電子メールアドレス	hgyoshioka@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松田　公志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木島　貴志	KIJIMA Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	Hyogo Medicine University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	663-8501
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1-1
	電話番号	0798-45-6596
	電子メールアドレス	tkijima@hyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高橋　良
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8501
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町1-1
	電話番号	0798-45-6596
	FAX番号	0798-45-6597
	電子メールアドレス	tkhs@hyo-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		阪上　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細井　慶太	HOSOI Keita
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立伊丹病院	Itami City Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	664-8540
	所属機関の住所	兵庫県伊丹市昆陽池1-100
	電話番号	072-777-3773
	電子メールアドレス	hosoikeita@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原　聡志
	担当者所属機関	市立伊丹病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	664-8540
	担当者所属機関の住所	兵庫県伊丹市昆陽池1-100
	電話番号	072-777-3773
	FAX番号	072-781-9888
	電子メールアドレス	satoshi_hara0630@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		筒井　秀作
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	赤松　弘朗	Akamatsu Hiroaki
	e-Rad番号	10646582
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	641-8509
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-441-0619
	電子メールアドレス	h-akamat@wakayama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小柳　阿侑香
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8509
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-441-0619
	FAX番号	073-446-2877
	電子メールアドレス	nkgca12@wakayama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　直之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横山　俊秀	YOKOYAMA Toshihide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	710-8602
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横山　俊秀
	担当者所属機関	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	710-8602
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山形　専
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細川　忍	Hosokawa Shinobu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山赤十字病院	Japanese Red Cross Okayama Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	700-8607
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江2-1-1
	電話番号	086-222-8811
	電子メールアドレス	s-hosokawa@okayama-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	細川　忍
	担当者所属機関	岡山赤十字病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8607
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江2-1-1
	電話番号	086-222-8811
	FAX番号	086-222-8841
	電子メールアドレス	s-hosokawa@okayama-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		辻　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	服部　登	Hattori Noboru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	734-8551
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5195
	電子メールアドレス	nhattori@hiroshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	益田　武
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8551
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5196
	FAX番号	082-255-7360
	電子メールアドレス	ta-masuda@hiroshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		工藤　美樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近森　研一	Chikamori Kenichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター	Yamaguchi Ube Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	755-0241
	所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-2300
	電子メールアドレス	ken-chi@xa2.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹村　尚子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	755-0241
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-4017
	FAX番号	0836-58-4017
	電子メールアドレス	takemura.naoko.ty@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀井　治人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西岡　安彦	NISHIOKA Yasuhiko
	e-Rad番号	70274199
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	呼吸器・膠原病内科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町3-18-15
	電話番号	088-633-7127
	電子メールアドレス	yasuhiko@tokushima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	荻野　広和
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・膠原病内科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町3-18-15
	電話番号	088-633-7127
	FAX番号	088-633-2134
	電子メールアドレス	ogino@tokushima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上月　稔幸	Kozuki Toshiyuki
	e-Rad番号	80764018
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上月　稔幸
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	豊澤　亮	Toyozawa Ryo
	e-Rad番号	80598631
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	呼吸器腫瘍科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	official.toyozawa@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	豊澤　亮
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-551-4585
	電子メールアドレス	official.toyozawa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡元　昌樹	OKAMOTO Masaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州医療センター	National Hospital Organization Kyushu Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	810-8563
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番1号
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	okamoto_masaki@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武岡　宏明
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	810-8563
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番1号
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号	092-847-8802
	電子メールアドレス	takeoka_hiroaki@kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　浩己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	東　公一	AZUMA Koichi
	e-Rad番号	00368896
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	呼吸器病センター
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	azuma@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	東　公一
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	呼吸器病センター
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-31-7703
	電子メールアドレス	azuma@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		志波　直人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　勇	OKAMOTO Isamu
	e-Rad番号	10411597
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	電子メールアドレス	okamoto.isamu.290@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　謙太郎
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	FAX番号	092-642-5382
	電子メールアドレス	tanaka.kentaro.983@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹本　真之輔	TAKEMOTO Shinnosuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１－７－１
	電話番号	095-819-7273
	電子メールアドレス	shinnosuke-takemoto@nagasaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹本　真之輔
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本１－７－１
	電話番号	095-819-7273
	FAX番号	095-819-7285
	電子メールアドレス	shinnosuke-takemoto@nagasaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂上　拓郎	Sakagami Takuro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-373-5012
	電子メールアドレス	stakuro@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	猪山　慎治
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-373-5012
	FAX番号	096-373-5328
	電子メールアドレス	pwtjw085@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		馬場　秀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年9月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	水谷　友紀	Mizutani Tomonori
	e-Rad番号	20365381
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	kyorin University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	tomomizu@ks.kyorin-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水谷　友紀
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-44-0729
	電子メールアドレス	tomomizu@ks.kyorin-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		近藤　晴彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年4月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小笹　裕晃	Ozasa Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-3111
	電子メールアドレス	ozahiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉田　博徳
	担当者所属機関	国立大学法人京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-3111
	FAX番号	075-751-4643
	電子メールアドレス	highd42@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年4月14日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　祐之	NAKAMURA Sukeyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	船橋市立医療センター	Funabashi Municipal Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	273-8588
	所属機関の住所	千葉県船橋市金杉1-21-1
	電話番号	047-438-3321
	電子メールアドレス	nakamura@mmc.funabashi.chiba.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平野　聡
	担当者所属機関	船橋市立医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	273-8588
	担当者所属機関の住所	千葉県船橋市金杉1-21-1
	電話番号	047-438-3321
	FAX番号
	電子メールアドレス	shirano@mmc.funabashi.chiba.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙原　善治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岸　一馬	KISHI Kazuma
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東邦大学医療センター大森病院	Toho University Omori Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	145-0015
	所属機関の住所	東京都大田区大森西6-11-1
	電話番号	03-3762-4151
	電子メールアドレス	kazuma.kishi@med.toho-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	磯部　和順
	担当者所属機関	東邦大学医療センター大森病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	145-0015
	担当者所属機関の住所	東京都大田区大森西6-11-1
	電話番号	03-3762-4151
	FAX番号
	電子メールアドレス	kazutoshiisobe@med.toho-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瓜田　純久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年4月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡部　聡	Watanabe Satoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical & Dental Hospital
	所属部署	呼吸器・感染症内科
	所属部署の郵便番号	951-8510
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通1-757
	電話番号	025-368-9324
	電子メールアドレス	satoshi7@med.niigata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　知宏
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	呼吸器・感染症内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8510
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通1-757
	電話番号	025-368-9324
	FAX番号
	電子メールアドレス	tomtanak@med.niigata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年4月13日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）に対するアテゾリズマブ＋カルボプラチン＋エトポシド（ACE）療法またはデュルバルマブ＋プラチナ＋エトポシド（DPE）療法に胸部放射線治療を追加することの有効性と安全性を、標準治療であるACE療法単独またはDPE療法単独とのランダム化比較にて検証する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2021年10月27日
実施期間（終了日）		2026年10月26日
実施予定被験者数		330
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	一次登録選択規準（1）細胞診または生検により小細胞肺癌と診断されている。細胞診の場合にはclass IVまたはclass Vであること。（2）胸部上腹部造影CT、FDG-PET（またはPET-CTか骨シンチグラフィ）、脳造影MRI（または脳造影CT）のすべての検査を行い、進展型（ED）と診断されている。鎖骨上窩・縦隔リンパ節（#1-7）、同側肺門リンパ節（#10、#11、#12）のいずれかにリンパ節転移を有する。対側肺門リンパ節転移があってもよい。（3）一次登録日の年齢が20歳以上である。（4）一次登録日のPerformance status（PS）がECOGの規準で0-2である。（5）測定可能病変の有無は問わない。（6）小細胞肺癌に対して、放射線治療※、化学療法、いずれの既往もない。 ※ 登録前に以下の先行治療を行った場合には、終了からの規定期間が経過していれば、登録可とする。 ①非中枢神経系転移巣に対する緩和的放射線治療最終照射日から7日以上経過している（登録日の1週間前の同一曜日の最終照射日は許容する）。ただし、胸郭内病変への放射線治療歴は許容しない。 ②中枢神経系転移巣に対する定位照射最終照射日から7日以上経過している（登録日の1週間前の同一曜日の最終照射日は許容する）。 ③全脳照射最終照射日から14日以上経過している（登録日の2週間前の同一曜日の最終照射日は許容する）。（7）他のがん種に対して、鎖骨上窩・縦隔・肺門のいずれにも放射線治療の既往がない。（8）一次登録前14日以内の最新の検査値が、以下のすべてを満たす。（i）好中球数≧1,500/mm3 （ii）ヘモグロビン≧9.0 g/dL （iii）血小板数≧100,000 /mm3 （iv）総ビリルビン≦1.5 mg/dL （v）AST≦100 U/L（肝転移を有する場合AST≦200 U/L）（vi）ALT≦100 U/L（肝転移を有する場合ALT≦200 U/L）（vii）血清クレアチニン≦1.5 mg/dL （viii）SpO2≧92% （9）自己免疫性疾患がない。（10）重篤な腫瘍関連合併症がない。（11）試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。二次登録選択規準（1）本試験に一次登録されており、4コースのACE療法またはDPE療法（導入療法）が行われている、または、有害事象によりACE療法またはDPE療法が3コースで終了している。（2）以下の（i）～（iii）をすべて満たす。（i）一次登録前のCTと比べて導入療法2コース後の造影CTで病変の明らかな増大（径の10%以上の増大に相当する増大であることを目安とする）を認めない。（ii）導入療法2コース後のCTと比べて導入療法最終コース後の造影CTで病変の明らかな増大（径の10%以上の増大に相当する増大であることを目安とする）を認めない。（iii）導入療法開始後、明らかな原病の増悪がない。（3）導入療法最終コースのday 1から数えて7日以降42日以内（有害事象により4コースが実施できなかった場合は3コース開始日をday 1から数えて21日以降42日以内）である。（4）一次登録後64日以降182日以内である。（5）二次登録日のPSはECOGの規準で0または1である。（6）放射線治療医にコンサルトを行い、肺門・縦隔に対する放射線治療が可能と判断される。（7）二次登録前14日以内の最新の検査値が、以下のすべてを満たす。（i）好中球数≧1,500/mm3 （ii）ヘモグロビン≧9.0 g/dL （iii）血小板数≧100,000 /mm3 （iv）総ビリルビン≦1.5 mg/dL （v）AST≦100 U/L（肝転移を有する場合AST≦200 U/L）（vi）ALT≦100 U/L（肝転移を有する場合ALT≦200 U/L）（vii）血清クレアチニン≦1.5 mg/dL （viii）SpO2≧92% （8）胸部CTで診断される薬剤性間質性肺炎、肺線維症がない。（9）臨床的に気管食道瘻、気管支食道瘻や気管縦隔瘻、気管支縦隔瘻を認めない。	Primary registration criteria (1) Cytologically or histologically confirmed small cell lung cancer. class IV or class V was required for cytology. (2) Extensive stage was diagnosed by thoracoabdominal contrast-enhanced CT, FDG-PETand brain contrast-enhanced MRI.Lymph node metastasis exists either the supraclavicular/mediastinal lymph node or the ipsilateral hilar lymph node. (3) Over 20 years old. (4) Performance status 0, 1 or 2. (5) Measureable or non-measureable. (6) No history of radiation therapy or chemotherapy for small cell lung cancer. (i) No prior palliative radiation therapy for non-central nervous system metastases within 7 days (ii) No prior stereotactic irradiation for central nervous system metastases within 7 days (iii) No prior whole-brain irradiation within 14 days (7) No history of radiation therapy with supraclavicular, mediastinal, or hilar for other cancer types. (8) Major organ function is preserved. (i) Neutrophil count >= 1,500 /mm3 (ii) Hemoglobin >= 9.0 mg/dl (iii) Platelet count >= 100,000 /mm3 (iv) T-bil <=1.5 mg/dL (v) AST =< 100 U/L (=< 200 U/L in case of liver metastases) (vi) ALT =< 100 U/L (=< 200 U/L in case of liver metastases) (vii) Serum creatinine <=1.5 mg/dL (viii) SpO2 >= 92% (9) No active autoimmune disease. (10) No serious tumor-related complications. (11) Written informed consent. Secondary registration selection criteria (1) Primary registration was performed. Four course of ACE therapy or DPE therapy was completed, or only three course of ACE therapy or DPE therapy is completed due to adverse events. (2) Following (i)-(iii) is satisfied. (i) Contrast-enhanced CT after 2 courses of induction therapy does not show obvious progressions compared to CT before primary registration. (ii) Contrast-enhanced CT after 4 courses of induction therapy does not show obvious progressions compared to CT after 2 courses of induction therapy. (iii) No obvious progressions from the start of induction therapy. (3) Within 7-42 days from the start of the final course of induction therapy. (4) Within 64-182 days from the primary registration. (5) Performance status 0 or 1. (6) Judged that radiation therapy for the hilum and mediastinum was possible by consulting with a radiologist. (7) Major organ function is preserved. (i) Neutrophil count >= 1,500 /mm3 (ii) Hemoglobin >= 9.0 mg/dl (iii) Platelet count >= 100,000 /mm3 (iv) T-bil <=1.5 mg/dL (v) AST =< 100 U/L (=< 200 U/L in case of liver metastases) (vi) ALT =< 100 U/L (=< 200 U/L in case of liver metastases) (vii) Serum creatinine <=1.5 mg/dL (viii) SpO2 >= 92% (8) No drug-induced interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis diagnosed by chest CT. (9) No tracheoesophageal fistula, bronchoesophageal fistula, tracheal mediastinal fistula, or bronchial mediastinal fistula.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	（1）活動性の重複がんを有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が2年以内の異時性重複がん/多発がん）。（2）全身的治療を要する感染症を有する。（3）登録時に38.0℃以上の発熱を有する。（4）妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性。パートナーの妊娠を希望する男性。（5）日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。（6）プレドニゾロン換算で10 mg/日を超えるステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与を受けている。（7）適切な治療によってもコントロール不良の糖尿病を合併している（8）不安定狭心症（最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往、およびコントロール不良の、弁膜症、拡張型心筋症、肥大型心筋症を有する。（9）胸部CTで診断される間質性肺炎または肺線維症を合併している。（10）HBs抗原が陽性である。	(1) Simultaneous or metachronous (within 2 years) double cancers , with the exception of intramucosal tumor curable with local therapy. (2) Active infection requiring systemic therapy. (3) Fever over 38 degrees Celsius (4) Female during pregnancy, within 28 days of postparturition, or during lactation. Male who wants partner's pregnancy. (5) Psychological disorder difficult to participate in this clinical study. (6) Receiving continuous systemic corticosteroid or immunosuppressant treatment. (7) Uncontrollable diabetes mellitus. (8) History of unstable angina pectoris within three weeks or myocardial infarction within six months before registration. Uncontrolled valvular disease, dilated cardiomyopathy, and hypertrophic cardiomyopathy. (9) Interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis diagnosed by CT. (10) Positive for HBs antigen.
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		＜患者の中止について＞（1）プロトコール治療無効と判断（2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合（3）有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合（4）有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合（5）プロトコール治療中の死亡（6）その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合など（研究計画書6.2.2.参照）＜研究の中止について＞（1）中間解析中止による試験早期中止（2）有害事象による試験早期中止（3）登録不良による試験早期中止（研究計画書12.8.参照）
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		小細胞肺癌	Extensive stage small cell lung cancer
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		導入療法：ACE療法または DPE療法-シスプラチンまたは DPE療法-カルボプラチン ACE療法アテゾリズマブ（1,200 mg/body） day 1＋カルボプラチン(AUC 5) day 1＋エトポシド(100 mg/m2) day 1,2,3、3週毎、4コース DPE療法-シスプラチンデュルバルマブ（1,500 mg/body） day 1＋シスプラチン(80 mg/m2) day 1＋エトポシド(100 mg/m2) day 1,2,3、3週毎、4コース DPE療法-カルボプラチンデュルバルマブ（1,500 mg/body） day 1＋カルボプラチン(AUC 5) day 1＋エトポシド(100 mg/m2) day 1,2,3、3週毎、4コース A群：アテゾリズマブまたはデュルバルマブ維持療法アテゾリズマブ維持療法アテゾリズマブ（1,200 mg/body） day 1、3週毎デュルバルマブ維持療法デュルバルマブ（1,500 mg/body） day 1、4週毎 B群：アテゾリズマブまたはデュルバルマブ維持療法＋胸部放射線治療アテゾリズマブ維持療法＋胸部放射線治療アテゾリズマブ（1,200 mg/body） day 1、3週毎胸部放射線治療：3 Gy/10回（合計30 Gy）デュルバルマブ維持療法＋胸部放射線治療デュルバルマブ（1,500 mg/body） day 1、4週毎胸部放射線治療：3 Gy/10回（合計30 Gy）	Induction therapy ACE therapy Atezolizumab 1,200 mg/body (day 1)+CBCDA AUC 5 (day 1)+Etoposide 100 mg/m2 (day 1,2,3), every 3 weeks, up to 4 cycles DPE therapy - Cisplatin Durvalumab 1,500 mg/body (day 1)+Cisplatin 80 mg/m2 (day 1)+Etoposide 100 mg/m2 (day 1,2,3), every 3 weeks, up to 4 cycles DPE therapy - CBCDA Durvalumab 1,500 mg/body (day 1)+ CBCDA AUC 5 (day 1)+Etoposide 100 mg/m2 (day 1,2,3), every 3 weeks, up to 4 cycles Group A: maintenance therapy only Atezolizumab maintenance therapy Atezolizumab 1,200 mg/body (day 1), every 3 weeks Durvalumab maintenance therapy Durvalumab 1,500 mg/body (day 1), every 4 weeks Group B: maintenance therapy+chest radiation therapy Atezolizumab maintenance therapy+chest radiation therapy Atezolizumab 1,200 mg/body (day 1), every 3 weeks chest radiation therapy:30Gy/10fr. Durvalumab maintenance therapy+chest radiation therapy Durvalumab 1,500 mg/body (day 1), every 4 weeks chest radiation therapy:30Gy/10fr.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		全生存期間	Overall survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		無増悪生存期間、有害事象発現割合（導入療法・維持療法）、導入療法奏効割合、導入療法完全奏効割合、 Grade 2以上の上大静脈症候群・気道狭窄の発生割合	Progression-free survival, Adverse event rate, Induction therapy response rate, Induction therapy complete response rate, Incidence rate of SVC syndrome / airway stenosis (>=Grade 2)

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン、エトポシド
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	カルボプラチン注射液50mg「日医工」　等、エトポシド点滴静注液100mg「サンド」　等
		承認番号	21800AMZ10314000　等、22000AMX01407000　等
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	シスプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	シスプラチン注10mg「日医工」　等
		承認番号	21800AMZ10126000　等
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	アテゾリズマブ、デュルバルマブ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	テセントリク点滴静注840mg　等、イミフィンジ点滴静注120mg　等
		承認番号	30100AMX00261　等、23000AMX00485　等
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	A0900 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
		一般的名称	線形加速器システム、定位放射線治療用加速器システム
		承認・認証・届出番号	20400BZG00055000、21500BZY 00309000
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2021年10月27日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2021年11月09日
進捗状況 / Recruitment status	募集中	Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日医工株式会社　等、サンド株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	中外製薬株式会社、アストラゼネカ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	株式会社バリアンメディカルシステムズ　等、ブレインラボ株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人国立がん研究センター	National Cancer Center Japan
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会	National Cancer Center Hospital East Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB3180009
住所 / Address	千葉県柏市柏の葉六丁目五番一号	6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
電話番号	04-7133-1111
電子メールアドレス	ncche-irb@east.ncc.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和5年11月6日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和5年11月2日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年5月9日	詳細	変更内容
変更	令和5年5月9日	詳細	変更内容
届出外変更	令和4年11月7日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年11月7日	詳細	変更内容
変更	令和4年11月4日	詳細	変更内容
変更	令和4年5月13日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年5月12日	詳細	変更内容
変更	令和4年2月7日	詳細	変更内容
新規登録	令和3年10月27日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項