臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和3年5月18日 | ||
| 令和5年9月29日 | ||
| JCOG1912: 頭頸部癌化学放射線療法における予防領域照射の線量低減に関するランダム化比較試験 | ||
| JCOG1912: 頭頸部癌化学放射線療法（CRT）における低線量予防領域照射の第III相試験 | ||
| 古平 毅 | ||
| 愛知県がんセンター | ||
| 局所進行頭頸部扁平上皮癌患者に対して、予防照射領域の線量を低減した放射線治療により、治療効果は維持し、晩期有害事象を軽減できるかどうかを明らかにする。 | ||
| 3 | ||
| 局所進行頭頸部扁平上皮癌 | ||
| 募集中 | ||
| シスプラチン | ||
| ランダ注10mg 等 | ||
| 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180009 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和5年9月29日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs031210100 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| JCOG1912: 頭頸部癌化学放射線療法における予防領域照射の線量低減に関するランダム化比較試験 | JCOG1912: Novel approach of prophylactic radiation to reduce toxicities comparing 2-step-40 with SIB-56 IMRT techniques for locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck, an intergroup phase III trial. (NEW BRIDGE) | ||
| JCOG1912: 頭頸部癌化学放射線療法（CRT）における低線量予防領域照射の第III相試験 | JCOG1912: Novel approach of prophylactic radiation to reduce toxicities comparing 2-step-40 with SIB-56 IMRT techniques for locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck, an intergroup phase III trial. (NEW BRIDGE) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 古平 毅 | Kodaira Takeshi | ||
| 80303626 | |||
| / | 愛知県がんセンター | Aichi Cancer Center | |
| 放射線治療科 | |||
| 464-8681 | |||
| / | 愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1 | 1-1 Kanoko-den, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi | |
| 052-762-6111 | |||
| 109103@aichi-cc.jp | |||
| 古平 毅 | Kodaira Takeshi | ||
| 愛知県がんセンター | Aichi Cancer Center | ||
| 放射線治療科 | |||
| 464-8681 | |||
| 愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1 | 1-1 Kanoko-den, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi | ||
| 052-762-6111 | |||
| 052-764-2963 | |||
| 109103@aichi-cc.jp | |||
| 山本 一仁 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| JCOGデータセンター | ||
| 加幡 晴美 | ||
| 40543442 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOGデータセンター | ||
| 福田 治彦 | ||
| 70263390 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOG運営事務局 | ||
| 中村 健一 | ||
| 40543533 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOGデータセンター | ||
| 町田 龍之介 | ||
| 70824853 | ||
| 国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室 | ||
| JCOG運営事務局 | ||
| 片岡 智子 | ||
| 70569863 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOG運営事務局 | ||
| 片山 宏 | ||
| 70718155 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 本間 明宏 |
Homma Akihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
060-8648 |
|||
北海道 札幌市北区北14条西5丁目 |
|||
011-716-1161 |
|||
ak-homma@med.hokudai.ac.jp |
|||
安田 耕一 |
|||
北海道大学病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
060-8648 |
|||
| 北海道 札幌市北区北14条西5丁目 | |||
011-706-5977 |
|||
kyasuda@med.hokudai.ac.jp |
|||
| 渥美 達也 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 坂田 耕一 |
SAKATA Koh-ichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University |
|
放射線治療科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目 |
|||
011-611-2111 |
|||
sakatako@sapmed.ac.jp |
|||
土屋 高旭 |
|||
札幌医科大学附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
060-8543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目 | |||
011-611-2111 |
|||
011-613-9920 |
|||
tsuchita@sapmed.ac.jp |
|||
| 土橋 和文 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 有賀 久哲 |
Ariga Hisanori |
|
|---|---|---|---|
30333818 |
|||
| / | 岩手医科大学附属病院 |
Iwate Medical University |
|
放射線治療科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号 |
|||
019-613-7111 |
|||
hariga@iwate-med.ac.jp |
|||
及川 博文 |
|||
岩手医科大学附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
028-3695 |
|||
| 岩手県 紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号 | |||
019-613-7111 |
|||
019-907-7165 |
|||
oihiro@iwate-med.ac.jp |
|||
| 小笠原 邦明 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大越 明 |
Ohkoshi Akira |
|
|---|---|---|---|
70772979 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
耳鼻咽喉・頭頸部外科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-7304 |
|||
ohkoshia@hotmail.com |
|||
大越 明 |
|||
東北大学病院 |
|||
耳鼻咽喉・頭頸部外科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-7304 |
|||
022-717-7307 |
|||
ohkoshia@hotmail.com |
|||
| 冨永 悌二 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 浅田 行紀 |
Asada Yukinori |
|
|---|---|---|---|
70436103 |
|||
| / | 宮城県立がんセンター |
Miyagi Cancer Center |
|
頭頸部外科 |
|||
981-1293 |
|||
宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1 |
|||
022-384-3151 |
|||
asada7@yahoo.co.jp |
|||
浅田 行紀 |
|||
宮城県立がんセンター |
|||
頭頸部外科 |
|||
981-1293 |
|||
| 宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1 | |||
022-384-3151 |
|||
022-381-1174 |
|||
yukinori-asada@miyagi-pho.jp |
|||
| 山田 秀和 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 櫻井 英幸 |
SAKURAI Hideyuki |
|
|---|---|---|---|
50235222 |
|||
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
放射線腫瘍科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-7100 |
|||
hsakurai@pmrc.tsukuba.ac.jp |
|||
中村 雅俊 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
放射線腫瘍科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2-1-1 | |||
029-853-7100 |
|||
029-853-7102 |
|||
nakamura@pmrc.tsukuba.ac.jp |
|||
| 原 晃 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 井上 浩一 |
INOUE Koichi |
|
|---|---|---|---|
60304218 |
|||
| / | 栃木県立がんセンター |
Tochigi Cancer Center |
|
放射線治療科 |
|||
320-0834 |
|||
栃木県 宇都宮市陽南4-9-13 |
|||
028-658-5151 |
|||
kinoue@tochigi-cc.jp |
|||
藤田 伸 |
|||
栃木県立がんセンター |
|||
臨床試験管理センター |
|||
320-0834 |
|||
| 栃木県 宇都宮市陽南4-9-13 | |||
028-658-5151 |
|||
028-658-5669 |
|||
kenkyu@tochigi-cc.jp |
|||
| 尾澤 巌 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 白井 克幸 |
Shirai Katsuyuki |
|
|---|---|---|---|
10400748 |
|||
| / | 自治医科大学附属病院 |
Jichi Medical University |
|
放射線治療科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311-1 |
|||
0285-58-7362 |
|||
kshirai@jichi.ac.jp |
|||
高橋 聡 |
|||
自治医科大学附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
329-0498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺3311-1 | |||
0285-58-7362 |
|||
sat2000@jichi.ac.jp |
|||
| 川合 謙介 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 工藤 滋弘 |
KUDO Shigehiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉県立がんセンター |
Saitama Cancer Center |
|
放射線治療科 |
|||
362-0806 |
|||
埼玉県 北足立郡伊奈町小室７８０ |
|||
048-722-1111 |
|||
s.kudo@saitama-pho.jp |
|||
工藤 滋弘 |
|||
埼玉県立がんセンター |
|||
放射線治療科 |
|||
362-0806 |
|||
| 埼玉県 北足立郡伊奈町小室７８０ | |||
048-722-1111 |
|||
s.kudo@saitama-pho.jp |
|||
| 横田 治重 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中平 光彦 |
NAKAHIRA Mitsuhiko |
|
|---|---|---|---|
10253353 |
|||
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University International Medical Center |
|
頭頸部腫瘍科・耳鼻咽喉科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4111 |
|||
si030909@saitama-med.ac.jp |
|||
蝦原 康宏 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
頭頸部腫瘍科・耳鼻咽喉科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4111 |
|||
042-984-4741 |
|||
yebihara@saitama-med.ac.jp |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 全田 貞幹 |
Zenda Sadamoto |
|
|---|---|---|---|
30466198 |
|||
| / | 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
放射線治療科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6-5-1 |
|||
04-7133-1111 |
|||
szenda@east.ncc.go.jp |
|||
全田 貞幹 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
277-8577 |
|||
| 千葉県 柏市柏の葉6-5-1 | |||
04-7133-1111 |
|||
04-7131-9960 |
|||
szenda@east.ncc.go.jp |
|||
| 大津 敦 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 宇野 隆 |
Uno Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立大学法人千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
放射線科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
unotakas@faculty.chiba-u.jp |
|||
齋藤 真 |
|||
国立大学法人千葉大学医学部附属病院 |
|||
放射線科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
saitou.makoto@brown.plala.or.jp |
|||
| 横手 幸太郎 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 井垣 浩 |
Igaki Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
90361344 |
|||
| / | 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
hirgaki@ncc.go.jp |
|||
里見 絵理子 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 |
|||
相談支援センター |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3547-5293 |
|||
CRL_office@ml.res.ncc.go.jp |
|||
| 島田 和明 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 塚原 清彰 |
Tsukahara Kiyoaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医科大学病院 |
Tokyo Medical University Hospital |
|
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
160-0023 |
|||
東京都 新宿区西新宿6-7-1 |
|||
03-3342-6111 |
|||
tsuka@tokyo-med.ac.jp |
|||
清水 顕 |
|||
東京医科大学病院 |
|||
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
160-0023 |
|||
| 東京都 新宿区西新宿6-7-1 | |||
03-3342-6111 |
|||
03-3346-9275 |
|||
entakira@tokyo-med.ac.jp |
|||
| 山本 謙吾 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 杉本 太郎 |
SUGIMOTO Taro |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Komagome Hospital |
|
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込三丁目18番22号 |
|||
03-3823-2101 |
|||
taro_sugimoto@tmhp.jp |
|||
伊藤 慶 |
|||
地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
|||
放射線科治療部 |
|||
113-8677 |
|||
| 東京都 文京区本駒込三丁目18番22号 | |||
03-3823-2101 |
|||
03-3823-5433 |
|||
keiito600601@gmail.com |
|||
| 戸井 雅和 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 南 修司郎 |
Minami Shujiro |
|
|---|---|---|---|
00399544 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構東京医療センター |
National Hospital Organization Tokyo Medical Center |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
152-8902 |
|||
東京都 目黒区東が丘2−5−1 |
|||
03-3411-0111 |
|||
shujirominami@me.com |
|||
南 修司郎 |
|||
独立行政法人国立病院機構東京医療センター |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
152-8902 |
|||
| 東京都 目黒区東が丘2−5−1 | |||
03-3411-0111 |
|||
03-3411-0185 |
|||
shujirominami@me.com |
|||
| 新木 一弘 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 伊藤 芳紀 |
ITO Yoshinori |
|
|---|---|---|---|
80501840 |
|||
| / | 昭和大学病院 |
Showa University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
142-8555 |
|||
東京都 品川区旗の台1-5-8 |
|||
03-3784-8000 |
|||
yito@med.showa-u.ac.jp |
|||
新城 秀典 |
|||
昭和大学病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
142-8555 |
|||
| 東京都 品川区旗の台1-5-8 | |||
03-3784-8000 |
|||
03-3784-8444 |
|||
shinjo.showa@gmail.com |
|||
| 相良 博典 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 朝蔭 孝宏 |
Takahiro Asakage |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医科歯科大学病院 |
Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital |
|
頭頸部外科 |
|||
113-8519 |
|||
東京都 文京区湯島1-5-45 |
|||
03-3813-6111 |
|||
tasakage@gmail.com |
|||
有泉 陽介 |
|||
東京医科歯科大学病院 |
|||
頭頸部外科 |
|||
113-8519 |
|||
| 東京都 文京区湯島1-5-45 | |||
03-3813-6111 |
|||
ariizumi.hns@tmd.ac.jjp |
|||
| 内田 信一 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 長岡 真人 |
Nagaoka Masato |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
耳鼻咽喉・頭頸部外科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3-19-18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
m.nagaoka@jikei.ac.jp |
|||
長岡 真人 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
耳鼻咽喉・頭頸部外科 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 港区西新橋3-19-18 | |||
03-3433-1111 |
|||
m.nagaoka@jikei.ac.jp |
|||
| 小島 博己 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 利安 隆史 |
TOSHIYASU Takashi |
|
|---|---|---|---|
2010533101 |
|||
| / | 公益財団法人がん研究会有明病院 |
the cancer institute hospital of jfcr |
|
放射線治療部 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 |
|||
03-3520-0111 |
|||
takashi.toshiyasu@jfcr.or.jp |
|||
中島 大 |
|||
公益財団法人がん研究会有明病院 |
|||
放射線治療部 |
|||
135-8550 |
|||
| 東京都 江東区有明3-8-31 | |||
03-3520-0111 |
|||
03-3520-0141 |
|||
masaru.nakajima@jfcr.or.jp |
|||
| 佐野 武 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 齊藤 祐毅 |
SAITO Yuki |
|
|---|---|---|---|
40611009 |
|||
| / | 東京大学医学部附属病院 |
University of Tokyo |
|
耳鼻咽喉科・頭頚部外科 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7-3-1 |
|||
03-5800-8655 |
|||
saitou-tky@umin.ac.jp |
|||
齊藤 祐毅 |
|||
東京大学医学部附属病院 |
|||
耳鼻咽喉科・頭頚部外科 |
|||
113-8655 |
|||
| 東京都 文京区本郷7-3-1 | |||
03-5800-8665 |
|||
saitou-tky@umin.ac.jp |
|||
| 田中 栄 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 折舘 伸彦 |
ORIDATE Nobuhiko |
|
|---|---|---|---|
90312355 |
|||
| / | 公立大学法人横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University Hospital |
|
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 |
|||
045-787-2800 |
|||
noridate@yokohama-cu.ac.jp |
|||
佐野 大佑 |
|||
公立大学法人横浜市立大学附属病院 |
|||
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 | |||
045-787-2800 |
|||
dsano@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 後藤 隆久 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大上 研二 |
Okami Kenji |
|
|---|---|---|---|
90223734 |
|||
| / | 東海大学医学部付属病院 |
Tokai University Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 |
|||
0463-93-1121 |
|||
okami@is.icc.u-tokai.ac.jp |
|||
大上 研二 |
|||
東海大学医学部付属病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
259-1193 |
|||
| 神奈川県 伊勢原市下糟屋143 | |||
0463-93-1121 |
|||
0463-94-1611 |
|||
okami@is.icc.u-tokai.ac.jp |
|||
| 渡辺 雅彦 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 石山 博條 |
ISHIYAMA Hiromichi |
|
|---|---|---|---|
60343076 |
|||
| / | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
042-778-8111 |
|||
hishiyam@kitasato-u.ac.jp |
|||
石山 博條 |
|||
北里大学病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
042-778-8111 |
|||
hishiyam@kitasato-u.ac.jp |
|||
| 髙相 晶士 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 松本 康男 |
MATSUMOTO Yasuo |
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟県立がんセンター新潟病院 |
Niigata Cancer Center Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
951-8566 |
|||
新潟県 新潟市中央区川岸町2−15−3 |
|||
025-266-5111 |
|||
ymatsu@niigata-cc.jp |
|||
鮎川 文夫 |
|||
新潟県立がんセンター新潟病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
951-8566 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区川岸町2−15−3 | |||
025-266-5111 |
|||
025-233-3849 |
|||
aykwrad@niigata-cc.jp |
|||
| 田中 洋史 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 横田 知哉 |
Yokota Tomoya |
|
|---|---|---|---|
40544185 |
|||
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
消化器内科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-5222 |
|||
t.yokota@scchr.jp |
|||
横田 知哉 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
消化器内科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-5222 |
|||
055-989-5783 |
|||
t.yokota@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 西尾 直樹 |
Nishio Naoki |
|
|---|---|---|---|
90732719 |
|||
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-744-2323 |
|||
naokin@med.nagoya-u.ac.up |
|||
向山 宣昭 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-744-2323 |
|||
052-744-2325 |
|||
mkym1117@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 加藤 久幸 |
Kato Hisayuki |
|
|---|---|---|---|
50351060 |
|||
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University |
|
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1－98 |
|||
0562-93-9291 |
|||
katoq@fujita-hu.ac.jp |
|||
加藤 久幸 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1－98 | |||
0562-93-9291 |
|||
0562-93-1825 |
|||
katoq@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 白木 良一 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中嶋 綾 |
NAKAJIMA Aya |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-751-3762 |
|||
anakajim@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
中嶋 綾 |
|||
国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-751-3762 |
|||
075-771-9749 |
|||
anakajim@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 高折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小川 和彦 |
OGAWA Kazuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪大学医学部附属病院 |
Osaka University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-2 D10 |
|||
06-6879-3482 |
|||
isohashi@radonc.med.osaka-u.ac.jp |
|||
礒橋 文明 |
|||
大阪大学医学部附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
565-0871 |
|||
| 大阪府 吹田市山田丘2-2 D10 | |||
06-6879-3482 |
|||
06-6879-3489 |
|||
isohashi@radonc.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 土岐 祐一郎 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 田中 薫 |
TANAKA Kaoru |
|
|---|---|---|---|
80548628 |
|||
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377-2 |
|||
072-366-0221 |
|||
katanaka@med.kindai.ac.jp |
|||
田中 薫 |
|||
近畿大学病院 |
|||
腫瘍内科 |
|||
589-8511 |
|||
| 大阪府 大阪狭山市大野東377-2 | |||
072-366-0221 |
|||
072-360-5000 |
|||
katanaka@med.kindai.ac.jp |
|||
| 東田 有智 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤井 隆 |
Takashi Fujii |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
頭頸部外科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
06-6945-1181 |
|||
takashi.fujii@oici.jp |
|||
金山 尚之 |
|||
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター |
|||
放射線腫瘍科 |
|||
541-8567 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
06-6945-1181 |
|||
06-6945-1900 |
|||
naoyukikana@gmail.com |
|||
| 松浦 成昭 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤澤 琢郎 |
FUJISAWA Takuo |
|
|---|---|---|---|
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University |
|
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
573-1191 |
|||
大阪府 枚方市新町2-3-1 |
|||
072-804-0101 |
|||
fujisawt@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
阪上 智史 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
573-1191 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2-3-1 | |||
072-804-0101 |
|||
sakagato@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
| 澤田 敏 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 清田 尚臣 |
KIYOTA Naomi |
|
|---|---|---|---|
40515037 |
|||
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 |
|||
078-382-5111 |
|||
nkiyota@med.kobe-u.ac.jp |
|||
清田 尚臣 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
腫瘍・血液内科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 | |||
078-382-5111 |
|||
nkiyota@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙昌 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 平山 裕次 |
Hirayama Yuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立がんセンター |
Hyogo Cancer Center |
|
頭頸部外科 |
|||
673-8558 |
|||
兵庫県 明石市北王子町13-70 |
|||
078-929-1151 |
|||
y.hirayama@hyogo-cc.jp |
|||
入谷 啓介 |
|||
兵庫県立がんセンター |
|||
頭頸部外科 |
|||
673-8558 |
|||
| 兵庫県 明石市北王子町13-70 | |||
078-929-1151 |
|||
078-929-2380 |
|||
iritanik@hyogo-cc.jp |
|||
| 富永 正寛 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 上村 裕和 |
UEMURA Hirokazu |
|
|---|---|---|---|
90285370 |
|||
| / | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
耳鼻咽喉・頭頸部外科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840 |
|||
0744-29-8887 |
|||
uemura_h@naramed-u.ac.jp |
|||
上村 裕和 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
耳鼻咽喉・頭頸部外科 |
|||
634-8522 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町840 | |||
0744-29-8887 |
|||
0744-24-6844 |
|||
uemura_h@naramed-u.ac.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 安藤 瑞生 |
ANDO Mizuo |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
耳鼻咽喉・頭頸部外科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 |
|||
086-235-7307 |
|||
ando-m@okayama-u.ac.jp |
|||
牧野 琢丸 |
|||
岡山大学病院 |
|||
耳鼻咽喉・頭頸部外科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1 | |||
086-235-7307 |
|||
086-235-7308 |
|||
takmak0617@yahoo.co.jp |
|||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 村上 祐司 |
Murakami Yuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
733-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-1545 |
|||
yujimura@hiroshima-u.ac.jp |
|||
村上 祐司 |
|||
広島大学病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
733-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-1545 |
|||
082-257-1546 |
|||
yujimura@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 工藤 美樹 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 門田 伸也 |
MONDEN Nobuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
Shikoku Cancer Center |
|
頭頸科・甲状腺腫瘍科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本町甲160番 |
|||
089-999-1111 |
|||
monden.nobuya.du@mail.hosp.go.jp |
|||
門田 伸也 |
|||
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
|||
頭頸科・甲状腺腫瘍科 |
|||
791-0280 |
|||
| 愛媛県 松山市南梅本町甲160番 | |||
089-999-1111 |
|||
089-999-1100 |
|||
yamashita.motohiro.tr@mail.hosp.go.jp |
|||
| 山下 素弘 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤 賢史 |
Toh Satoshi |
|
|---|---|---|---|
20380397 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構九州がんセンター |
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center |
|
頭頸科 |
|||
811-1395 |
|||
福岡県 福岡市南区野多目3－1－1 |
|||
092-541-3231 |
|||
sttoshny@gmail.com |
|||
西山 友美 |
|||
独立行政法人国立病院機構九州がんセンター |
|||
臨床試験推進室 |
|||
811-1395 |
|||
| 福岡県 福岡市南区野多目3－1－1 | |||
092-541-3231 |
|||
092-541-3320 |
|||
nishiyama.tomomi.ft@mail.hosp.go.jp |
|||
| 藤 也寸志 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉武 忠正 |
Yoshitake Tadamasa |
|
|---|---|---|---|
40452750 |
|||
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
放射線科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5695 |
|||
yoshitake@radiol.med.kyushu-u.ac.jp |
|||
吉武 忠正 |
|||
九州大学病院 |
|||
放射線科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5695 |
|||
092-642-5708 |
|||
yoshitake@radiol.med.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 赤司 浩一 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 戸板 孝文 |
Toita Takafumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 沖縄県立中部病院 |
Okinawa Prefectural Chubu Hospital |
|
放射線科 |
|||
904-2293 |
|||
沖縄県 うるま市字宮里281番地 |
|||
098-973-4111 |
|||
toitattt@gmail.com |
|||
戸板 孝文 |
|||
沖縄県立中部病院 |
|||
放射線科 |
|||
904-2293 |
|||
| 沖縄県 うるま市字宮里281番地 | |||
098-973-4111 |
|||
098-974-5165 |
|||
toitattt@gmail.com |
|||
| 玉城 和光 | |||
| あり | |||
| 令和3年3月11日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 前林 俊也 |
MAEBAYASHI Toshiya |
|
|---|---|---|---|
20409006 |
|||
| / | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon University Itabashi Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町30-1 |
|||
03-0972-8111 |
|||
maebayashi.toshiya@nihon-u.ac.jp |
|||
坂口 雅州 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
173-8610 |
|||
| 東京都 板橋区大谷口上町30-1 | |||
03-3972-8111 |
|||
takahashi.satoru@nihon-u.ac.jp |
|||
| 高橋 悟 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 村上 直也 |
Murakami Naoya |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
放射線科 |
|||
113-8421 |
|||
東京都 文京区本郷2-1-1 |
|||
03-3813-3111 |
|||
n.murakami.zi@juntendo.ac.jp |
|||
鹿間 直人 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
放射線科 |
|||
113-8421 |
|||
| 東京都 文京区本郷2-1-1 | |||
03-3813-3111 |
|||
n-shikama@juntendo.ac.jp |
|||
| 髙橋 和久 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 澁谷 景子 |
SHIBUYA Keiko |
|
|---|---|---|---|
50335262 |
|||
| / | 大阪公立大学医学部附属病院 |
Osaka Metropolitan University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
545-8586 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7 |
|||
06-6645-3834 |
|||
kshibuya@omu.ac.jp |
|||
井口 治男 |
|||
大阪公立大学医学部附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
545-8585 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | |||
06-6645-3834 |
|||
06-6646-6008 |
|||
haruorad@omu.ac.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 木村 智樹 |
Kimura Tomoki |
|
|---|---|---|---|
| / | 高知大学医学部附属病院 |
Kochi Medical School Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
783-8505 |
|||
高知県 南国市岡豊町小蓮 |
|||
088-880-2367 |
|||
tkkimura@kochi-u.ac.jp |
|||
木村 智樹 |
|||
高知大学医学部附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
783-8505 |
|||
| 高知県 南国市岡豊町小蓮 | |||
088-880-2367 |
|||
tkkimura@kochi-u.ac.jp |
|||
| 花﨑 和弘 | |||
| あり | |||
| 令和3年9月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 原 竜介 |
Hara Ryusuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県がんセンター |
Chiba Cancer Center |
|
放射線治療部 |
|||
260-8717 |
|||
千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 |
|||
043-264-8680 |
|||
rhara@chiba-cc.jp |
|||
原 竜介 |
|||
千葉県がんセンター |
|||
放射線治療部 |
|||
260-8717 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2 | |||
043-264-8680 |
|||
043-262-8680 |
|||
rhara@chiba-cc.jp |
|||
| 飯笹 俊彦 | |||
| あり | |||
| 令和4年2月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 関水 真理子 |
SEKIMIZU Mariko |
|
|---|---|---|---|
| / | 慶應義塾大学病院 |
Keio University Hospital |
|
耳鼻咽喉科頭頸部外科 |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 |
|||
03-3353-1211 |
|||
sekimari@keio.jp |
|||
関水 真理子 |
|||
慶應義塾大学病院 |
|||
耳鼻咽喉科頭頸部外科 |
|||
160-8582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町35 | |||
03-5363-3827 |
|||
sekimari@keio.jp |
|||
| 松本 守雄 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月4日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉田 大作 |
Yoshida Daisaku |
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
放射線治療科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 |
|||
045-520-2222 |
|||
d.yoshida@kcch.jp |
|||
吉田 大作 |
|||
神奈川県立がんセンター |
|||
放射線治療科 |
|||
241-8515 |
|||
| 神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 | |||
045-520-2222 |
|||
045-520-2202 |
|||
d.yoshida@kcch.jp |
|||
| 古瀬 純司 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月4日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大西 洋 |
Onishi Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
30213804 |
|||
| / | 山梨大学医学部附属病院 |
University of Yamanashi Hospital |
|
放射線科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
055-273-1111 |
|||
honishi@yamanashi.ac.jp |
|||
小宮山 貴史 |
|||
山梨大学医学部附属病院 |
|||
放射線科 |
|||
409-3898 |
|||
| 山梨県 中央市下河東1110 | |||
055-273-1111 |
|||
takafumi@yamanashi.ac.jp |
|||
| 木内 博之 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月4日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山内 智香子 |
Yamauchi Chikako |
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀県立総合病院 |
Shiga General Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
524-8524 |
|||
滋賀県 守山市5－4－30 |
|||
077-582-5031 |
|||
chikay1796@gmail.com |
|||
山内 智香子 |
|||
滋賀県立総合病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
524-8524 |
|||
| 滋賀県 守山市守山5－4－30 | |||
077-582-5031 |
|||
077-582-5426 |
|||
chikay1796@gmail.com |
|||
| 足立 壯一 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月4日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 佐藤 啓 |
SATO Hiraku |
|
|---|---|---|---|
20793532 |
|||
| / | 国立大学法人山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-628-5386 |
|||
hiraku22@gmail.com |
|||
佐藤 啓 |
|||
国立大学法人山形大学医学部附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
990-9585 |
|||
| 山形県 山形市飯田西2-2-2 | |||
023-628-5386 |
|||
023-628-5389 |
|||
hiraku22@gmail.com |
|||
| 土谷 順彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小川 武則 |
OGAWA Takenori |
|
|---|---|---|---|
50375060 |
|||
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1-1 |
|||
058-230-6000 |
|||
ogawa@gifu-u.ac.jp |
|||
小川 武則 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1-1 | |||
058-230-6000 |
|||
058-230-6277 |
|||
ogawa@gifu-u.ac.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤本 保志 |
Fujimoto Yasuhi |
|
|---|---|---|---|
40344337 |
|||
| / | 愛知医科大学病院 |
Aichi Medical University Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
480-1195 |
|||
愛知県 長久手市岩作雁又1番地1 |
|||
0561-62-3311 |
|||
yasushif@aichi-med-u.ac.jp |
|||
丸尾 貴志 |
|||
愛知医科大学病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
480-1195 |
|||
| 愛知県 長久手市岩作雁又1番地1 | |||
0561-62-3311 |
|||
0561-62-3311 |
|||
maruo.takashi.712@mail.aichi-med-u.ac.jp |
|||
| 道勇 学 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月9日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
設定されていません |
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 局所進行頭頸部扁平上皮癌患者に対して、予防照射領域の線量を低減した放射線治療により、治療効果は維持し、晩期有害事象を軽減できるかどうかを明らかにする。 | |||
| 3 | |||
| 2021年05月18日 | |||
| 2032年05月17日 | |||
| 400 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| （1）中咽頭、下咽頭、喉頭のいずれかに原発巣を有する。 （2）原発巣からの生検にて組織学的に扁平上皮癌と診断されている。ただし、中咽頭癌の場合は免疫組織化学染色法（IHC）にてp16陰性であること。 （3）以下の検査により総合的にIII期～IVB期（UICC-TNM第8版）と診断されている（ただしN3aを除く）。 （i）頭頸部造影MRI （ii）胸腹部造影CT （4）登録日の年齢が20歳以上である。 （5）Performance status（PS）はECOGの規準で0または1である。 （6）測定可能病変の有無は問わない。 （7）他のがん種に対する治療も含め化学療法の既往がない、かつ脳および頭頸部領域に対する放射線治療の既往がない。また、頭頸部癌に対する根治的外科切除術の既往がない。ただし、診断目的の頸部リンパ節生検は行っていてもよい。 （8）以下の（i）（ii）のいずれかを満たす。 （i）頭頸部外科医・耳鼻咽喉科医へのコンサルテーションを行い技術的、機能的に根治的な外科切除が不能だと判断されている。 （ii）担当医は外科切除が可能と判断しているが、患者が外科手術を希望していない。 （9）登録前14日以内の最新の検査値が、以下のすべてを満たす。 （i）好中球数≧1,500/mm3 （ii）ヘモグロビン≧9.0 g/dL （iii）血小板数≧10×10,000/mm3 （iv）総ビリルビン≦2.0 mg/dL （v）AST≦100 U/L （vi）ALT≦100 U/L （vii）クレアチニンクリアランス≧60 mL/min （10）試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。 |
(1) Primary lesion exists in the oropharynx, hypopharynx, or larynx. (2) Histologically proven squamous cell carcinoma from primary leision biopsy. In case of oropharyngeal cancer, p16 is negative by immunohistochemical staining (IHC). (3) Comprehensively diagnosed as stage III-IVB (UICC-TNM 8th edition) by the following (except for N3a). (i) Head and neck contrast-enhanced MRI (ii) Thoracoabdominal CT (4) Aged 20 years and older. (5) ECOG Performance status 0 or 1. (6) Presence of measurable lesions is not mandatory. (7) No history of chemotherapy for any cancer, and radiation therapy for the brain and head and neck. No history of surgery for head and neck cancer. (8) Following (i) or (ii) is satisfied. (i) Judged that technically and functionally radical surgical resection is impossible by consulting with head and neck surgeon or otolaryngologist. (ii) Patients do not have a preference to receive a surgical resection, even though the surgeon judged surgical resection is possible. (9) Major organ function is preserved. (i) Neutrophil count >= 1,500 /mm3 (ii) Hemoglobin >= 9.0 mg/dl (iii) Platelet count >= 100,000 /mm3 (iv) T-bil<=2.0 mg/dL (v) AST =< 100 U/L (vi) ALT =< 100 U/L (vii) Ccr>=60 mL/min (10) Written informed consent. |
||
| （1）活動性の重複がんを有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が3年以内の異時性重複がん/多発がん）。 （2）全身的治療を要する感染症を有する。 （3）登録時に38.0℃以上の発熱を有する。 （4）妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性。パートナーの妊娠を希望する男性。 （5）日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 （6）ステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与（内服または静脈内）を受けている。 （7）コントロール不良の糖尿病を合併している。 （8）コントロール不良の高血圧症を合併している。 （9）不安定狭心症（最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。 （10）コントロール不良の弁膜症、拡張型心筋症、肥大型心筋症を有する。 （11）HBs抗原陽性である。 （12）HIV抗体陽性である（HIV抗体は未検でも可）。 （13）プロトコール治療中、禁煙、禁酒が不可能であると判断される。 |
(1) Simultaneous or metachronous (within 3 years) double cancers , with the exception of intramucosal tumor curable with local therapy. (2) Active infection requiring systemic therapy. (3) Fever over 38 degrees Celsius (4) Female during pregnancy, within 28 days of postparturition, or during lactation. Male who wants partner's pregnancy. (5) Psychological disorder difficult to participate in this clinical study. (6) Receiving continuous systemic corticosteroid or immunosuppressant treatment. (7) Diabetes mellitus uncontrollable with continuous use of insuline or hypoglycemic agents. (8) Uncontrolled arterial hypertension. (9) History of unstable angina pectoris within three weeks or myocardial infarction within six months before registration. (10) Uncontrolled valvular disease, dilated cardiomyopathy, and hypertrophic cardiomyopathy. (11) Positive for HBs antigen. (12) Positive for HIV antibody. (13) Judged that smoking cessation and abstinence are impossible during protocol treatment. |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ＜患者の中止について＞ （1） プロトコール治療無効と判断 （2） 有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 （3） 有害事象との関連がある理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 （4） 有害事象との関連がない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 （5） プロトコール治療中の死亡 （6） その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合など （研究計画書6.2.2.参照） ＜研究の中止について＞ （1）中間解析中止による試験早期中止 （2）有害事象による試験早期中止 （いずれかの群で治療関連死亡が6人をこえて発生した場合） （3）登録不良による試験早期中止 （研究計画書12.8.参照） |
|||
| 局所進行頭頸部扁平上皮癌 | locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck | ||
| あり | |||
| A群：予防照射線量標準群（56 Gy） CDDP（100 mg/m2、3週毎、3回）を放射線治療と同時併用する。 放射線治療はIMRTとし、放射線治療：SIB56法（腫瘍領域 70 Gy/35 Fr/7週、予防照射領域 56 Gy/35 Fr/7週）。 B群：予防照射線量低減群（40 Gy） CDDP（100 mg/m2、3週毎、3回）を放射線治療と同時併用する。 放射線治療はIMRTとし、2-step40法（腫瘍領域 70 Gy/35 Fr/7週、予防照射領域 40 Gy/20 Fr/4週） |
A: Preventive irradiation dose standard group (56 Gy) CDDP (100 mg/m2, every 3 weeks, 3 times) in combination with radiation therapy. Radiation therapy (IMRT) : SIB56 method (tumor area 70 Gy/35 Fr/7 weeks, preventive irradiation area 56 Gy/35 Fr/7 weeks). B: Preventive irradiation dose reduction group (40 Gy) CDDP (100 mg/m2, every 3 weeks, 3 times) in combination with radiation therapy. Radiation therapy (IMRT) : 2-step 40 method (tumor area 70 Gy/35 Fr/7 weeks, preventive irradiation area 40 Gy/20 Fr/4 weeks). |
||
| 治療成功期間1 （登録日を起算日とし、増悪と判断された日、プロトコール治療完了後に遺残ありと判断された日、あらゆる原因による死亡日のうち早いものまでの期間。） |
time to treatment failure 1 (starting from the registration date to the earliest of the following, the date of progression, the date of judgement of tumor remnants after the completion of protocol treatment, or the date of death due to any cause.) |
||
| 全生存期間、完全奏効割合、無増悪生存期間、局所領域無増悪生存期間、治療成功期間2（治療成功期間1のうち、救済手術で完全切除ができ病理組織所見がpCRであればイベントとも打ち切りともしないもの）、急性期有害事象発生割合、晩期有害事象発生割合、QOLスコア（EORTC QLQ-C30、QLQ-HN43）、 嚥下機能スコア（嚥下内視鏡検査、Functional Outcome Swallowing Scale（FOSS）） |
overall survival, complete response proportion, progression-free survival, loco-regional progression-free survival, time to treatment failure 2, proportion of acute adverse events, proportion of late adverse events, QOL survey (EORTC QLQ-C30, QLQ-HN43), swallowing function evaluation (swallowing endoscopy, functional outcome swallowing scale). | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| シスプラチン | |||
| ランダ注10mg 等 | |||
| 22000AMX01851 | |||
| 該当なし | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| A0900 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 | |||
| 線形加速器システム、定位放射線治療用加速器システム | |||
| 20400BZG00055A01、21500BZY00309000 | |||
| 該当なし | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2021年05月18日 |
||
2021年06月18日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 日本化薬株式会社 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 株式会社バリアンメディカルシステムズ 等、ブレインラボ株式会社 等 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | |||
| 国立研究開発法人国立がん研究センター | National Cancer Center Japan | ||
| 非該当 | |||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED） | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会 | National Cancer Center Hospital East Certified Review Board | |
| CRB3180009 | ||
| 千葉県 柏市柏の葉六丁目五番一号 | 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba | |
| 04-7133-1111 | ||
| ncche-irb@east.ncc.go.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |