臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
特定臨床研究 | ||
令和2年8月27日 | ||
令和7年2月14日 | ||
JCOG1910: 高齢者初発膠芽腫に対するテモゾロミド併用寡分割放射線治療に関するランダム化比較第III相試験 | ||
JCOG1910: 高齢者初発膠芽腫に対する化学放射線療法に関するランダム化第III相試験 | ||
荒川 芳輝 | ||
国立大学法人京都大学医学部附属病院 | ||
71歳以上の高齢者初発膠芽腫(75歳以下では腫瘍摘出割合が90%未満)を対象に、標準治療であるテモゾロミド併用40 Gy/15分割放射線治療に対する、総線量と分割回数を減じたテモゾロミド併用25 Gy/5分割放射線治療の全生存期間における非劣性を検証する。 | ||
3 | ||
膠芽腫 | ||
募集終了 | ||
テモゾロミド | ||
テモダールカプセル20mg 等、テモダール点滴静注用100mg | ||
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会 | ||
CRB3180008 |
研究の種別 | 特定臨床研究 |
---|---|
届出日 | 令和7年2月14日 |
臨床研究実施計画番号 | jRCTs031200099 |
JCOG1910: 高齢者初発膠芽腫に対するテモゾロミド併用寡分割放射線治療に関するランダム化比較第III相試験 | JCOG1910: A Randomized Phase III Study of Short-Course Radiotherapy Combined with Temozolomide in Elderly Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma ( AgedGlio-PIII ) | ||
JCOG1910: 高齢者初発膠芽腫に対する化学放射線療法に関するランダム化第III相試験 | JCOG1910: A Randomized Phase III Study of Chemoradiotherapy in Elderly Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma ( AgedGlio-PIII ) |
荒川 芳輝 | ARAKAWA Yoshiki | ||
20378649 | |||
/ | 国立大学法人京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital | |
脳神経外科 | |||
606-8507 | |||
/ | 京都府京都市左京区聖護院川原町54 | 54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto, 606-8507 | |
075-751-3653 | |||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
荒川 芳輝 | ARAKAWA Yoshiki | ||
国立大学法人京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital | ||
脳神経外科 | |||
606-8507 | |||
京都府京都市左京区聖護院川原町54 | 54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto, 606-8507 | ||
075-751-3653 | |||
075-771-6415 | |||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
髙折 晃史 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
JCOGデータセンター | ||
加幡 晴美 | ||
40543442 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
JCOGデータセンター | ||
福田 治彦 | ||
70263390 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
JCOG運営事務局 | ||
中村 健一 | ||
40543533 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
JCOGデータセンター | ||
水澤 純基 | ||
60706646 | ||
国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室 |
JCOG運営事務局 | ||
片岡 智子 | ||
70569863 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
JCOG運営事務局 | ||
片山 宏 | ||
70718155 | ||
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 |
多施設共同研究の該当の有無 | あり |
---|
/ | 山口 秀 |
YAMAGUCHI Shigeru |
|
---|---|---|---|
70399939 |
|||
/ | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
060-8638 |
|||
北海道 札幌市北区北15条西7丁目 |
|||
011-706-5987 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
山口 秀 |
|||
北海道大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
060-8638 |
|||
北海道 札幌市北区北15条西7丁目 | |||
011-706-5987 |
|||
011-708-7737 |
|||
yama-shu@med.hokudai.ac.jp |
|||
渥美 達也 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 佐藤 憲市 |
SATO Kenichi |
|
---|---|---|---|
50627734 |
|||
/ | 社会医療法人医仁会中村記念病院 |
Nakamura Memorial Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
060-8570 |
|||
北海道 札幌市南1条西14丁目 |
|||
011-231-8555 |
|||
satoken@med.nmh.or.jp |
|||
坂東 賢次 |
|||
社会医療法人医仁会中村記念病院 |
|||
経理事務 |
|||
060-8570 |
|||
北海道 札幌市南1条西14丁目 | |||
011-231-8555 |
|||
011-231-8387 |
|||
banchan@nmh.or.jp |
|||
中村 博彦 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 三國 信啓 |
MIKUNI Nobuhiro |
|
---|---|---|---|
/ | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目 |
|||
011-611-2111 |
|||
mikunin@sapmed.ac.jp |
|||
秋山 幸功 |
|||
札幌医科大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目 | |||
011-611-2111 |
|||
011-614-1662 |
|||
akiyuki@sapmed.ac.jp |
|||
渡辺 敦 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 浅野 研一郎 |
ASANO Kenichiro |
|
---|---|---|---|
90312496 |
|||
/ | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
036-8562 |
|||
青森県 弘前市在府町5 |
|||
0172-39-5115 |
|||
asanoken@hirosaki-u.ac.jp |
|||
片貝 武 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
弘前大学大学院医学研究科 脳神経外科 |
|||
036-8562 |
|||
青森県 弘前市在府町5 | |||
0172-39-5115 |
|||
0172-39-5116 |
|||
katagai.1026@hirosaki-u.ac.jp |
|||
袴田 健一 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 別府 髙明 |
BEPPU Takaaki |
|
---|---|---|---|
70275543 |
|||
/ | 岩手医科大学附属病院 |
Iwate Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 紫波郡矢巾町医大通2丁目1-1 |
|||
019-613-7111 |
|||
tbeppu@iwate-med.ac.jp |
|||
佐藤 雄一 |
|||
岩手医科大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 紫波郡矢巾町医大通2丁目1-1 | |||
019-613-7111 |
|||
019-651-5582 |
|||
yusato@iwate-med.ac.jp |
|||
小笠原 邦昭 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 遠藤 英徳 |
ENDO Hidenori |
|
---|---|---|---|
40723458 |
|||
/ | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-7230 |
|||
h-endo@nsg.med.tohoku.ac.jp |
|||
金森 政之 |
|||
東北大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-7230 |
|||
022-717-7233 |
|||
mkanamori@med.tohoku.ac.jp |
|||
張替 秀郎 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 園田 順彦 |
SONODA Yukihiko |
|
---|---|---|---|
/ | 国立大学法人山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-628-5349 |
|||
ysonoda@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
水戸部 祐太 |
|||
国立大学法人山形大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 | |||
023-628-5349 |
|||
023-628-5351 |
|||
y-mitobe@med.id.yamagata-u.ac.jp |
|||
土谷 順彦 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 石川 栄一 |
Ishikawa Eiichi |
|
---|---|---|---|
/ | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1筑波大学医学医療系脳神経外科 |
|||
029-853-3220 |
|||
e-ishikawa@md.tsukuba.ac.jp |
|||
杉井 成志 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1筑波大学医学医療系脳神経外科 | |||
029-853-3220 |
|||
narushi-sugii@md.tsukuba.ac.jp |
|||
平松 祐司 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 白井 克幸 |
SHIRAI Katsuyuki |
|
---|---|---|---|
10400748 |
|||
/ | 自治医科大学附属病院 |
Jichi Medical University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311−1 |
|||
0285-58-7362 |
|||
kshirai@jichi.ac.jp |
|||
高橋 聡 |
|||
自治医科大学附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311−1 | |||
0285-58-7362 |
|||
sat2000@jichi.ac.jp |
|||
川合 謙介 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 宇塚 岳夫 |
Uzuka Takeo |
|
---|---|---|---|
20397110 |
|||
/ | 獨協医科大学病院 |
Dokkyo Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 |
|||
0282-86-1111 |
|||
uzuka@dokkyomed.ac.jp |
|||
宇塚 岳夫 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 | |||
0282-86-1111 |
|||
0282-86-4775 |
|||
uzuka@dokkyomed.ac.jp |
|||
窪田 敬一 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 大野 達也 |
Ohno Tatsuya |
|
---|---|---|---|
10344061 |
|||
/ | 国立大学法人群馬大学医学部附属病院 |
Gunma University Hospital |
|
放射線科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3-39-15 |
|||
027-220-7111 |
|||
tohno@gunma-u.ac.jp |
|||
入江 大介 |
|||
国立大学法人群馬大学医学部附属病院 |
|||
放射線科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3-39-15 | |||
027-220-7111 |
|||
027-220-8397 |
|||
daisuke.i0626@gmail.com |
|||
田村 遵一 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 工藤 滋弘 |
KUDO Shigehiro |
|
---|---|---|---|
/ | 埼玉県立がんセンター |
Saitama cancer center |
|
放射線治療科 |
|||
362-0806 |
|||
埼玉県 北足立郡伊奈町小室780 |
|||
048-722-1111 |
|||
s.kudo@cancer-c.pref.saitama.jp |
|||
工藤 滋弘 |
|||
埼玉県立がんセンター |
|||
放射線治療科 |
|||
362-0806 |
|||
埼玉県 北足立郡伊奈町小室780 | |||
048-722-1111 |
|||
s.kudo@cancer-c.pref.saitama.jp |
|||
横田 治重 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 三島 一彦 |
Mishima Kazuhiko |
|
---|---|---|---|
00282640 |
|||
/ | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama international medical center |
|
脳脊髄腫瘍科 |
|||
350-2198 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4177 |
|||
kmishima@saitama-med.ac.jp |
|||
高柳 俊作 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
脳脊髄腫瘍科 |
|||
350-2198 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4177 |
|||
stakayanagi@saitama-med.ac.jp |
|||
佐伯 俊昭 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 松谷 智郎 |
Matsutani Tomoo |
|
---|---|---|---|
50375747 |
|||
/ | 国立大学法人千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
Tmatsutani@chiba-u.jp |
|||
松谷 智郎 |
|||
国立大学法人千葉大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
Tmatsutani@chiba-u.jp |
|||
大鳥 精司 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 成田 善孝 |
Narita Yoshitaka |
|
---|---|---|---|
40392344 |
|||
/ | 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
脳脊髄腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
yonarita@ncc.go.jp |
|||
成田 善孝 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 |
|||
脳脊髄腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3547-5293 |
|||
03-3542-3815 |
|||
yonarita@ncc.go.jp |
|||
瀬戸 泰之 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 吉野 篤緒 |
Yoshino Atsuo |
|
---|---|---|---|
50256848 |
|||
/ | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon University Itabashi Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町30-1 |
|||
03-3972-8111 |
|||
yoshino.atsuo@nihon-u.ac.jp |
|||
角 光一郎 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町30-1 | |||
03-3972-8111 |
|||
03-3554-0425 |
|||
sumi.koichiro@nihon-u.ac.jp |
|||
吉野 篤緒 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 永根 基雄 |
Nagane Motoo |
|
---|---|---|---|
/ | 杏林大学医学部付属病院 |
Kyorin University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 三鷹市新川6-20-2 |
|||
0422-47-5511 |
|||
mnagane@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
小林 啓一 |
|||
杏林大学医学部付属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 三鷹市新川6-20-2 | |||
0422-47-5511 |
|||
0422-43-4715 |
|||
kekobayashi@kki.biglobe.ne.jp |
|||
近藤 晴彦 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 大谷 亮平 |
Otani Ryohei |
|
---|---|---|---|
/ | 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Komagome Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込三丁目18番22号 |
|||
03-3823-2101 |
|||
ryouhei-ohtani@umin.ac.jp |
|||
伊藤 慶 |
|||
地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
|||
放射線科治療部 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込三丁目18番22号 | |||
03-3823-2101 |
|||
03-3823-5433 |
|||
keiito600601@gmail.com |
|||
戸井 雅和 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 都築 俊介 |
Tsuzuki Shunsuke |
|
---|---|---|---|
/ | 東京女子医科大学病院 |
Tokyo Women's Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
162-8666 |
|||
東京都 新宿区河田町8-1 |
|||
03-3353-8111 |
|||
tsuzuki.shunsuke@twmu.ac.jp |
|||
都築 俊介 |
|||
東京女子医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
162-8666 |
|||
東京都 新宿区河田町8-1 | |||
03-3353-8111 |
|||
03-5269-7438 |
|||
tsuzuki.shunsuke@twmu.ac.jp |
|||
肥塚 直美 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 伊藤 芳紀 |
ITO Yoshinori |
|
---|---|---|---|
80501840 |
|||
/ | 昭和大学病院 |
Showa University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
142-8666 |
|||
東京都 品川区旗の台1-5-8 |
|||
03-6426-3633 |
|||
yito@med.showa-u.ac.jp |
|||
新城 秀典 |
|||
昭和大学病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
142-8666 |
|||
東京都 品川区旗の台1-5-8 | |||
03-3784-8570 |
|||
shinjo.showa@gmail.com |
|||
相良 博典 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 前原 健寿 |
Maehara Taketoshi |
|
---|---|---|---|
/ | 東京科学大学病院 |
Institute of Science Tokyo Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
113-8519 |
|||
東京都 文京区湯島1-5-45 |
|||
03-5803-5266 |
|||
maehara.nsrg@tmd.ac.jp |
|||
田村 郁 |
|||
東京科学大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
113-8519 |
|||
東京都 文京区湯島1-5-45 | |||
03-5803-5266 |
|||
tamura.nsrg@tmd.ac.jp |
|||
藤井 靖久 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 高見 浩数 |
Takami Hirokazu |
|
---|---|---|---|
/ | 東京大学医学部附属病院 |
The University of Tokyo Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7-3-1 |
|||
03-3815-5411 |
|||
takami-tky@umin.ac.jp |
|||
高見 浩数 |
|||
東京大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7-3-1 | |||
03-3815-5411 |
|||
03-5800-8655 |
|||
takami-tky@umin.ac.jp |
|||
田中 栄 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 菅原 章友 |
SUGAWARA Akitomo |
|
---|---|---|---|
/ | 東海大学医学部付属病院 |
Tokai University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 |
|||
0463-93-1121 |
|||
aksugawara@tsc.u-tokai.ac |
|||
福澤 毅 |
|||
東海大学医学部付属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 | |||
0463-93-1121 |
|||
0463-96-2570 |
|||
fukuzawa-tsuyoshi@tokai-u.jp |
|||
渡辺 雅彦 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 隈部 俊宏 |
KUMABE Toshihiro |
|
---|---|---|---|
10250747 |
|||
/ | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
252-0374 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
042-778-9337 |
|||
kuma@kitasato-u.ac.jp |
|||
隈部 俊宏 |
|||
北里大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
252-0374 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
042-778-9337 |
|||
042-778-7788 |
|||
kuma@kitasato-u.ac.jp |
|||
山岡 邦宏 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 棗田 学 |
Natsumeda Manabu |
|
---|---|---|---|
00515728 |
|||
/ | 新潟大学医歯学総合病院 |
Niigata University Medical and Dental Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
951-8520 |
|||
新潟県 中央区旭町通1−754 |
|||
025-227-0653 |
|||
natsumeda@bri.niigata-u.ac.jp |
|||
棗田 学 |
|||
新潟大学医歯学総合病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
951-8520 |
|||
新潟県 中央区旭町通1−754 | |||
025-227-0650 |
|||
025-227-0819 |
|||
natsumeda@bri.niigata-u.ac.jp |
|||
冨田 善彦 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 木内 博之 |
KINOUCHI Hiroyuki |
|
---|---|---|---|
30241623 |
|||
/ | 山梨大学医学部附属病院 |
University of Yamanashi Faculty of medicine University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
055-273-6786 |
|||
hkinouchi@yamanashi.ac.jp |
|||
埴原 光人 |
|||
山梨大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 | |||
055-273-6786 |
|||
055-274-2468 |
|||
mhanihara@yamanashi.ac.jp |
|||
木内 博之 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 黒住 和彦 |
KUROZUMI Kazuhiko |
|
---|---|---|---|
/ | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1 |
|||
053-435-2283 |
|||
kurozu20@hama-med.ac.jp |
|||
小泉 慎一郎 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1 | |||
053-435-2283 |
|||
053-435-2282 |
|||
coizmmd@gmail.com |
|||
松山 幸弘 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 三矢 幸一 |
MITSUYA Koichi |
|
---|---|---|---|
/ | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
脳神経外科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-5222 |
|||
k.mitsuya@scchr.jp |
|||
本村 和也 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
脳神経外科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-5222 |
|||
055-989-5634 |
|||
k.motomura@scchr.jp |
|||
小野 裕之 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 齋藤 竜太 |
Saito Ryuta |
|
---|---|---|---|
10400243 |
|||
/ | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
466-8550 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-744-2353 |
|||
ryuta@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
本村 和也 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
466-8550 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-744-2353 |
|||
052-744-2360 |
|||
kmotomura@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
小寺 泰弘 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 廣瀬 雄一 |
HIROSE Yuichi |
|
---|---|---|---|
60218849 |
|||
/ | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 |
|||
0562-93-9253 |
|||
yhirose@fujita-hu.ac.jp |
|||
大場 茂生 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 | |||
0562-93-9253 |
|||
0562-93-3118 |
|||
shigeo.ohba@gmail.com |
|||
白木 良一 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 有田 英之 |
ARITA Hideyuki |
|
---|---|---|---|
60570570 |
|||
/ | 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
脳神経外科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
06-6945-1181 |
|||
hideyuki.arita@oici.jp |
|||
梅原 徹 |
|||
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター |
|||
脳神経外科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
06-6945-1181 |
|||
06-6945-1900 |
|||
toru.umehara@oici.jp |
|||
松浦 成昭 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 篠山 隆司 |
SASAYAMA Takashi |
|
---|---|---|---|
/ | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 |
|||
078-382-5966 |
|||
takasasa@med.kobe-u.ac.jp |
|||
篠山 隆司 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 | |||
078-382-5966 |
|||
takasasa@med.kobe-u.ac.jp |
|||
真庭 謙昌 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 小久保 雅樹 |
KOKUBO Masaki |
|
---|---|---|---|
90283605 |
|||
/ | 神戸市立医療センター中央市民病院 |
Kobe City Medical Center General Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1 |
|||
078-302-4321 |
|||
mkokubo@kcho.jp |
|||
小久保 雅樹 |
|||
神戸市立医療センター中央市民病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1 | |||
078-302-4321 |
|||
078-302-7537 |
|||
mkokubo@kcho.jp |
|||
木原 康樹 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 田中 將太 |
Tanaka Shota |
|
---|---|---|---|
80643725 |
|||
/ | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2丁目5番1号 |
|||
086-235-7336 |
|||
stanaka@okayama-u.ac.jp |
|||
石田 穣治 |
|||
岡山大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町2丁目5番1号 | |||
086-235-7336 |
|||
086-227-0191 |
|||
ishidajo@okayama-u.ac.jp |
|||
前田 嘉信 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 山崎 文之 |
Yamasaki Fumiyuki |
|
---|---|---|---|
60444692 |
|||
/ | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5227 |
|||
fyama@hiroshima-u.ac.jp |
|||
米澤 潮 |
|||
広島大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5481 |
|||
082-257-5229 |
|||
d185894@hiroshima-u.ac.jp |
|||
安達 伸生 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 國枝 武治 |
KUNIEDA Takeharu |
|
---|---|---|---|
60609931 |
|||
/ | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime University School of Medicine |
|
脳神経外科 |
|||
791-0295 |
|||
愛媛県 東温市志津川 |
|||
089-960-5338 |
|||
kuny@m.ehime-u.ac.jp |
|||
井上 明宏 |
|||
愛媛大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
791-0295 |
|||
愛媛県 東温市志津川 | |||
089-960-5338 |
|||
089-960-5340 |
|||
iakihiro3@gmail.com |
|||
杉山 隆 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 吉本 幸司 |
YOSHIMOTO Koji |
|
---|---|---|---|
70444784 |
|||
/ | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5524 |
|||
yoshimoto.koji.315@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
空閑 太亮 |
|||
九州大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5524 |
|||
092-642-5526 |
|||
kuga.daisuke.169@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
赤司 浩一 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 阿部 竜也 |
ABE Tatsuya |
|
---|---|---|---|
/ | 佐賀大学医学部附属病院 |
saga university hospital |
|
脳神経外科 |
|||
849-8501 |
|||
佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1 |
|||
0952-31-6511 |
|||
abet@cc.saga-u.ac.jp |
|||
伊藤 寛 |
|||
佐賀大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
849-8501 |
|||
佐賀県 佐賀市鍋島5-1-1 | |||
0952-31-6511 |
|||
ithr9912@gmail.com |
|||
野口 満 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 松尾 孝之 |
MATSUO Takayuki |
|
---|---|---|---|
00274655 |
|||
/ | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1-7-1 |
|||
095-819-7375 |
|||
takayuki@nagasaki-u.ac.jp |
|||
氏福 健太 |
|||
長崎大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1-7-1 | |||
095-819-7375 |
|||
095-819-7378 |
|||
kujifuku-nag@umin.ac.jp |
|||
中尾 一彦 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 武笠 晃丈 |
MUKASA Akitake |
|
---|---|---|---|
/ | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 |
|||
096-373-5216 |
|||
mukasa@kumamoto-u.ac.jp |
|||
黒田 順一郎 |
|||
熊本大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 | |||
096-373-5219 |
|||
096-371-8064 |
|||
jukuroda@kumamoto-u.ac.jp |
|||
平井 俊範 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 米澤 大 |
YONEZAWA Hajime |
|
---|---|---|---|
50550076 |
|||
/ | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1 |
|||
099-275-5375 |
|||
hajime@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
米澤 大 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1 | |||
099-275-5375 |
|||
099-265-4041 |
|||
hajime@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
坂本 泰二 | |||
あり | |||
令和2年6月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 近藤 聡英 |
KONDO Akihide |
|
---|---|---|---|
/ | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
113-8421 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-1 |
|||
03-3813-3111 |
|||
knd-aki@juntendo.ac.jp |
|||
清水 勇三郎 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
脳神経外科 |
|||
113-8421 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-1 | |||
03-3813-3111 |
|||
yzshimiz@juntendo.ac.jp |
|||
高橋 和久 | |||
あり | |||
令和3年3月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 山本 哲哉 |
Yamamoto Tetsuya |
|
---|---|---|---|
30375505 |
|||
/ | 公立大学法人横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 |
|||
045-787-2663 |
|||
y_neuros@yokohama-cu.ac.jp |
|||
立石 健祐 |
|||
公立大学法人横浜市立大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 | |||
045-787-2663 |
|||
045-783-6121 |
|||
ktate12@yokohama-cu.ac.jp |
|||
遠藤 格 | |||
あり | |||
令和3年3月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 貴島 晴彦 |
Kishima Haruhiko |
|
---|---|---|---|
10332743 |
|||
/ | 大阪大学医学部附属病院 |
Osaka University Mecical Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-15 |
|||
06-6879-5111 |
|||
hkishima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
木嶋 教行 |
|||
大阪大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-15 | |||
06-6879-5111 |
|||
06-6879-3659 |
|||
n-kijima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
野々村 祝夫 | |||
あり | |||
令和3年3月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 松田 良介 |
MATSUDA Ryosuke |
|
---|---|---|---|
/ | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840 |
|||
0744-22-3051 |
|||
rmatsuda@naramed-u.ac.jp |
|||
松田 良介 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840 | |||
0744-22-3051 |
|||
rmatsuda@naramed-u.ac.jp |
|||
吉川 公彦 | |||
あり | |||
令和3年3月25日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 澁谷 景子 |
SHIBUYA Keiko |
|
---|---|---|---|
50335262 |
|||
/ | 大阪公立大学医学部附属病院 |
Osaka Metropolitan University Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
545-8586 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7 |
|||
06-6645-3834 |
|||
kshibuya@omu.ac.jp |
|||
井口 治男 |
|||
大阪公立大学医学部附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
545-8585 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | |||
06-6645-3834 |
|||
06-6646-6008 |
|||
haruorad@omu.ac.jp |
|||
中村 博亮 | |||
あり | |||
令和3年8月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 木村 智樹 |
KIMURA Tomoki |
|
---|---|---|---|
/ | 高知大学医学部附属病院 |
Kochi Medical School Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
783-8505 |
|||
高知県 南国市岡豊町小蓮 |
|||
088-880-2367 |
|||
tkkimura@kochi-u.ac.jp |
|||
木村 智樹 |
|||
高知大学医学部附属病院 |
|||
放射線治療科 |
|||
783-8505 |
|||
高知県 南国市岡豊町小蓮 | |||
088-880-2367 |
|||
tkkimura@kochi-u.ac.jp |
|||
花﨑 和弘 | |||
あり | |||
令和3年8月26日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 木下 学 |
Kinoshita Manabu |
|
---|---|---|---|
40448064 |
|||
/ | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
078-8510 |
|||
北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1 |
|||
0166-65-2111 |
|||
mail@manabukinoshita.com |
|||
木下 学 |
|||
旭川医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
078-8510 |
|||
北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1 | |||
0166-68-2594 |
|||
0166-68-2599 |
|||
mail@manabukinoshita.com |
|||
東 信良 | |||
あり | |||
令和4年2月24日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 中田 光俊 |
NAKADA Mitsutoshi |
|
---|---|---|---|
/ | 国立大学法人金沢大学附属病院 |
Kanazawa University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
920-8641 |
|||
石川県 金沢市宝町13-1 |
|||
076-265-2384 |
|||
mnakada@med.kanazawa-u.ac.jp |
|||
笹川 泰生 |
|||
国立大学法人金沢大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
920-8641 |
|||
石川県 金沢市宝町13-1 | |||
076-265-2384 |
|||
y-sasa@med.kanazawa-u.ac.jp |
|||
吉崎 智一 | |||
あり | |||
令和4年2月24日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 荒屋 正幸 |
ARAYA Masayuki |
|
---|---|---|---|
90418715 |
|||
/ | 社会医療法人財団慈泉会相澤病院 |
Aizawa Hospital |
|
放射線治療科 |
|||
390-8510 |
|||
長野県 松本市本庄2-5-1 |
|||
0263-33-8640 |
|||
ai.65718@ai-hosp.or.jp |
|||
櫻澤 大輔 |
|||
社会医療法人財団慈泉会相澤病院 |
|||
がん集学治療センター事務課 |
|||
390-8510 |
|||
長野県 松本市本庄2-5-1 | |||
0263-33-8640 |
|||
0263-33-8663 |
|||
ai.55651@ai-hosp.or.jp |
|||
田内 克典 | |||
あり | |||
令和4年2月24日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 髙木 康志 |
Takagi Yasushi |
|
---|---|---|---|
/ | 徳島大学病院 |
Tokushima University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
770-8503 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 |
|||
088-633-7149 |
|||
knakajima@tokushima-u.ac.jp |
|||
中島 公平 |
|||
徳島大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
770-8503 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 | |||
088-633-7149 |
|||
088-632-9464 |
|||
knakajima@tokushima-u.ac.jp |
|||
香見 祥二 | |||
あり | |||
令和4年2月24日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 沖田 典子 |
Okita Yoshiko |
|
---|---|---|---|
/ | 宮崎大学医学部附属病院 |
Miyazaki university hospital |
|
脳神経外科 |
|||
889-1692 |
|||
宮崎県 宮崎市清武町木原5200 |
|||
0985-85-3128 |
|||
yoshiko_okita@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
山下 真治 |
|||
宮崎大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
889-1692 |
|||
宮崎県 宮崎市清武町木原5200 | |||
0985-85-3128 |
|||
0985-84-4571 |
|||
shinjy@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
帖佐 悦男 | |||
あり | |||
令和4年2月24日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 島 聖 |
SHIMA Satoshi |
|
---|---|---|---|
80808478 |
|||
/ | 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
放射線治療科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区2-3-2 |
|||
045-520-2222 |
|||
s-shima@kcch.jp |
|||
島 聖 |
|||
神奈川県立がんセンター |
|||
放射線治療科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 | |||
045-520-2222 |
|||
s-shima@kcch.jp |
|||
古瀬 純司 | |||
あり | |||
令和5年3月23日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
/ | 橋本 直哉 |
HASHIMOTO Naoya |
|
---|---|---|---|
/ | 京都府立医科大学附属病院 |
Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
脳神経外科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465番地 |
|||
075-251-5111 |
|||
hashimotonaoya@me.com |
|||
髙橋 義信 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465番地 | |||
075-251-5541 |
|||
075-251-5544 |
|||
t-ysnb@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
夜久 均 | |||
あり | |||
令和5年3月23日 | |||
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている |
設定されていません |
71歳以上の高齢者初発膠芽腫(75歳以下では腫瘍摘出割合が90%未満)を対象に、標準治療であるテモゾロミド併用40 Gy/15分割放射線治療に対する、総線量と分割回数を減じたテモゾロミド併用25 Gy/5分割放射線治療の全生存期間における非劣性を検証する。 | |||
3 | |||
2020年08月27日 | |||
|
2027年08月26日 | ||
|
264 | ||
|
介入研究 | Interventional | |
Study Design |
|
無作為化比較 | randomized controlled trial |
|
非盲検 | open(masking not used) | |
|
実薬(治療)対照 | active control | |
|
並行群間比較 | parallel assignment | |
|
治療 | treatment purpose | |
|
なし | ||
|
なし | ||
|
あり | ||
|
|
一次登録適格規準 以下の適格規準をすべて満たし、除外規準のいずれにも該当しない患者を一次登録適格例とする。 (1)摘出術または生検の術中迅速病理診断にて、悪性神経膠腫(膠芽腫もしくはWHO Grade III神経膠腫)と診断されている、あるいは手術摘出検体または生検検体の永久病理診断にて、膠芽腫(WHO Grade IV)と診断されている。他院での手術、生検、病理診断も可。 (2)MGMTプロモーター領域のメチル化判定に必要な手術検体を提出可能である(十分量の検体が採取できている)。他院での手術/生検による手術検体、未染色標本も可。 (3)神経膠腫に対して、初回の手術を除いて治療歴がない(初発例である)。ただし、初回の手術(摘出術または生検)から21日以内に残存病変に対して2回目の手術(摘出術)を行った場合は適格とする。 (4)初回手術(摘出術または生検、以下同様)後21日以内※1である(手術日を0日目として21日目までの登録を許容する)。 ※1:追加の摘出術もしくは生検術(追加手術)を行った場合は、追加の術後21日以内とする (5)初回手術前の頭部造影MRI※2にて、腫瘍がテント上にのみ存在する。 ※2:追加手術を行った場合は、追加手術前のMRI (6)初回手術前の頭部造影MRI※2にて、髄膜播種を認めない。 (7)測定可能病変の有無を問わない。 (8)登録日の年齢が71歳以上である。ただし、75歳以下では腫瘍摘出割合が90%未満。 (9)Performance status(PS)はECOGの規準で0-2、もしくは腫瘍による神経症状のみに起因するPS 3のいずれかである(PSは必ず診療録に記載すること)。 (10)頭蓋内腫瘍に対する化学療法、放射線治療、いずれの既往もない。 (11)登録前21日以内の最新の検査値(登録日の3週間前の同一曜日は可)が、以下のすべてを満たす。 ①好中球数≧1,500 /mm3 ②ヘモグロビン≧8.0 g/dL ③血小板数≧100,000/mm3 ④AST≦120 U/L ⑤ALT≦120 U/L ⑥血清クレアチニン:≦1.605 mg/dL(男性)、≦1.185 mg/dL(女性) (12)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。 二次登録適格規準 (1)本試験に一次登録されており、かつ二次登録日が一次登録日から21日以内である(3週間後の同一曜日は可)。 (2)自施設で永久標本(他院から受領した標本も可)の病理診断を行い、膠芽腫(WHO Grade IV)と診断されている。 (3)MGMTプロモーター領域のメチル化/非メチル化の別が判明している。 |
First registration criteria (1) Diagnosed as glioblastoma or Grade III glioma (WHO 2016 edition) in pathological diagnosis during surgery, or histologically proven diagnosis of glioblastoma by WHO 2016 criteria. (2) Tumor specimen is available to analyze MGMT promoter methylation. (3) No history of treatments for glioma except for resection including biopsy and the second resection within 21 days after the first resection (partly resection or biopsy). (4) Within 21 days after surgery. (5) The tumor exists supratentorial region on preoperative head contrast MRI. (6) Preoperative head contrast MRI revealed no dissemination. (7) Presence of measurable lesions is not mandatory. (8) Patient' s age is 71 years or older at registration. Aged 71 to 75 years old with resection of less than 90% of contrast region. (9) ECOG performance status (PS) of 0, 1, 2, or 3 due to neurological signs caused by the tumor. (10) No prior chemotherapy or head radiation therapy for any intracranial tumors. (11) Sufficient organ function. (i) Neutrophil count >= 1,500 /mm3 (ii) Hemoglobin >= 8.0 mg/dl (iii) Platelet count >= 100,000 /mm3 (iv) AST =< 120 U/L (v) ALT =< 120 U/L (vi) Cr =< 1.605 mg/dL (male), =< 1.185 mg/dL (female) (12) Written informed consent. Second registration criteria (1) Within 21 days of the first registration (2) Histologically proven diagnosis of glioblastoma by WHO 2016 edition. (3) Judged as methylation or unmethylation in MGMT promoter region. |
|
(1)活動性の重複がんを有する(同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が2年以内の異時性重複がん/多発がん)。 (2)全身的治療を要する感染症を有する。 (3)登録時に38.0℃以上の発熱を有する。 (4)日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 (5)脳腫瘍以外の疾患に対してステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。 (6)コントロール不良の糖尿病を合併している。 (7)不安定狭心症(最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症)を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。 (8)胸部X線で診断される、間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫のいずれか、または複数を合併している。 (9)薬物アレルギーにより、ガドリニウムが使用できない。 (10)HIV抗体陽性である(HIV抗体は未検でも可)。 (11)HBs抗原陽性である。 |
(1) Synchronous or metachronous (within 2 years) malignancies. (2) Infections which needs systemic treatment. (3) Body temperature is higher than 38 degrees centigrade at registration. (4) Severe psychological disease. (5) Continuous systemic corticosteroid or immunosuppressant treatment due to the diseases except for brain tumor. (6) Uncontrollable diabetes mellitus. (7) Unstable angina pectoris, or history of myocardial infarction within 6 months. (8) Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe emphysema on chest X-p. (9) Gadolinium allergy. (10) Positive HIV antibody. (11) Positive HBs antigen. |
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71歳 以上 | 71age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
|
<患者の中止について> 1)プロトコール治療無効と判断 2)有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 3)有害事象との関連がある理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 4)有害事象との関連がない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 5)プロトコール治療中の死亡 6)その他 (研究計画書6.2.2.参照) <研究の中止について> 1)中間解析中止による試験早期中止 2)有害事象による試験早期中止 3)登録不良による試験早期中止 4)その他の理由による試験早期中止(研究計画書12.8.参照) |
||
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膠芽腫 | glioblastoma | |
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|||
|
|||
|
あり | ||
|
A群:テモゾロミド併用40 Gy/15分割放射線治療+テモゾロミド維持治療 テモゾロミド併用40 Gy/15分割放射線治療 放射線治療は1日1回2.67 Gy、週5日間、計15回、総線量40 Gyとする。放射線治療開始日からテモゾロミド75 mg/m2/dayを放射線治療終了日まで連続内服(または静注)する。 テモゾロミド維持治療 最終照射日の28日後から、テモゾロミド単独療法を12コース行う。1コース28日(5日間投与+23日間休薬)とする。1コース目は150 mg/m2/dayで、2コース以降は増量規準を満たした場合は200 mg/m2/dayとする。) B群:テモゾロミド併用25 Gy/5分割放射線治療+テモゾロミド維持治療 テモゾロミド併用25 Gy/5分割放射線治療 放射線治療は1日1回5 Gy、週5日間、計5回、総線量25 Gyとする。放射線治療開始日からテモゾロミド150 mg/m2/dayを放射線治療終了日によらず、5日間連続内服(または静注)する。) テモゾロミド維持治療 最終照射日の28日後から、テモゾロミド単独療法を12コース行う。1コース28日(5日間投与+23日間休薬)とする。1コース目は150 mg/m2/dayで、2コース以降は増量規準を満たした場合は200 mg/m2/dayとする。 |
Arm A: (1) 40 Gy in 15 daily fractions with temozolomide (i) Concomitant phase, temozolomide (75 mg/m2, every day from first day to last day of radiation), radiation (2.67 Gy/day, 5 days/week, 15 times and 40 Gy in total) (ii) Maintenance phase, temozolomide (150-200 mg/m2, day1-5, every 4 weeks) 12 cycles Arm B: (1) 25 Gy in 5 daily fractions with temozolomide (i) Concomitant phase, temozolomide (150 mg/m2, 5 days from first day), radiation (5 Gy/day, 5 days/week, 5 times and 25 Gy in total) (ii) Maintenance phase, temozolomide (150-200 mg/m2, day1-5, every 4 weeks) 12 cycles |
|
|
|||
|
|||
|
全生存期間 | Overall survival | |
|
無増悪生存期間、有害事象発生割合、 Karnofsky Performance Status(KPS)非悪化割合、 Health-related Quality of Life (QOL)非悪化割合 |
Progression-free survival, Proportion of adverse events, Proportion of Karnofsky Performance Status (KPS) preservation, Proportion of Health-related Quality of Life (QOL) preservation |
|
医薬品 | ||
---|---|---|---|
|
適応外 | ||
|
|
|
テモゾロミド |
|
テモダールカプセル20mg 等、テモダール点滴静注用100mg | ||
|
21800AMX10612000 等、22200AMX00235000 | ||
|
|
該当なし | |
|
|||
|
医療機器 | ||
|
承認内 | ||
|
|
|
A0900 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 |
|
線形加速器システム、定位放射線治療用加速器システム | ||
|
20400BZG00055A01、21500BZY00309000 | ||
|
|
該当なし | |
|
|
あり |
---|
|
||
---|---|---|
|
2020年08月27日 |
|
|
2020年09月04日 |
|
|
募集終了 |
Not Recruiting |
|
|
なし | |
---|---|---|
|
|
なし |
|
||
|
なし |
|
MSD株式会社 等 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
株式会社バリアンメディカルシステムズ 等、ブレインラボ株式会社 等 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
あり | ||
---|---|---|---|
|
国立研究開発法人国立がん研究センター | National Cancer Center Japan | |
|
非該当 |
|
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) | Japan Agency for Medical Research and Development |
---|---|---|
|
非該当 |
|
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会 | National Cancer Center Hospital Certified Review Board |
---|---|---|
|
CRB3180008 | |
|
東京都 中央区築地五丁目一番一号 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo |
|
03-3542-2511 | |
|
ncch-irb@ml.res.ncc.go.jp | |
|
承認 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
該当しない | |
---|---|---|---|
|
なし | none | |
|
なし | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない |
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |