臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		令和2年8月5日
最終公表日		令和6年11月18日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		PD-L1発現50%以上の非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブ単剤とペムブロリズマブ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法のランダム化第3相試験
平易な研究名称		PD-L1発現50%以上の非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブ単剤とペムブロリズマブ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法のランダム化第3相試験
研究責任（代表）医師の氏名		小暮　啓人
研究責任（代表）医師の所属機関		国立病院機構名古屋医療センター
研究・治験の目的		KEYNOTE (KN)-024試験、KN-189試験においてプラチナ併用化学療法に対してペムブロリズマブ単剤、ペムブロリズマブ＋プラチナ製剤＋ペメトレキセドが有意に無増悪生存期間（progression free survival, PFS）、全生存期間（overall survival, OS）を延長した。しかし、ペムブロリズマブ単剤とペムブロリズマブ＋プラチナ製剤＋ペメトレキセドとの有効性を直接比較した臨床試験はないため、この2群での有効性を比較するためランダム化第3相試験とした。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		非扁平上皮非小細胞肺がん
進捗状況		募集終了
医薬品等の一般名称		カルボプラチン、ペムブロリズマブ、ペメトレキセド
販売名		パラプラチン注射液等別紙参照、キイトルーダ点滴静注、アリムタ注射用等別紙参照
認定委員会の名称		独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会
認定番号		CRB4180009

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年11月15日
臨床研究実施計画番号	jRCTs031200078

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		PD-L1発現50%以上の非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブ単剤とペムブロリズマブ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法のランダム化第3相試験	A Randomized Phase III study of Pembrolizumab versus Pembrolizumab plus Carboplatin plus Pemetrexed for Locally Advanced or Metastatic non-squamous non-small cell lung cancer with PD-L1 50% or more (NHO-Pembro-NSCLC)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		PD-L1発現50%以上の非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブ単剤とペムブロリズマブ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法のランダム化第3相試験	Phase III study of Pembrolizumab versus Pembrolizumab plus Carboplatin plus Pemetrexed for non-Sq NSCLC with PD-L1 50% or more (NHO-Pembro-NSCLC)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	小暮　啓人	Kogure Yoshihito
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構名古屋医療センター	NHO Nagoya Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属機関の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号	4-1-1, Sannomaru, Naka-ku Nagoya-shi, Aichi
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	yo-kogure@umin.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	小暮　啓人	Kogure Yoshihito
	担当者所属機関 / Affiliation	国立病院機構名古屋医療センター	NHO Nagoya Medical Center
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号	4-1-1, Sannomaru, Naka-ku Nagoya-shi, Aichi
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-971-3334
	電子メールアドレス	yo-kogure@umin.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が設備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
データマネジメント担当責任者	氏名	齋藤　明⼦
	e-Rad番号
	所属部署	独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

モニタリング担当機関		独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター
モニタリング担当責任者	氏名	齋藤　明⼦
	e-Rad番号
	所属部署	独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構名古屋医療センター臨床研究センター臨床研究企画管理部臨床疫学研究室

監査担当機関
監査担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

統計解析担当機関		国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター
統計解析担当責任者	氏名	橋本　大哉
	e-Rad番号
	所属部署	臨床研究企画管理部生物統計研究室

研究・開発計画支援担当機関
研究・開発計画支援担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

調整・管理実務担当機関
調整・管理実務担当責任者	氏名
	e-Rad番号
	所属部署

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　敏之	Harada Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構　北海道病院	Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	062-8618
	所属機関の住所	北海道札幌市豊平区中の島1条8丁目３番１８号
	電話番号	011-831-5151
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原田　敏之
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構　北海道病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	062-8618
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市豊平区中の島1条8丁目３番１８号
	電話番号	011-831-5151
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古家　乾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	須甲　憲明	Sukou Noriaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　北海道医療センター	National Hospital Organization Hokkaido medical center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	063-0005
	所属機関の住所	北海道札幌市西区山の手５条７丁目１番１号
	電話番号	011-611-8111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	須甲　憲明
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　北海道医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	063-0005
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市西区山の手５条７丁目１番１号
	電話番号	011-611-8111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長尾　雅悦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　結花	Fujita Yuka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　旭川医療センター	ASAHIKAWA MEDICAL CENTER
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	070-8644
	所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7丁目4048番地
	電話番号	0166-51-3161
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　結花
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　旭川医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	070-8644
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7丁目4048番地
	電話番号	0166-51-3161
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木村　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　洋	Watanabe Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	財団法人宮城厚生協会坂総合病院	Saka General Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	985-8506
	所属機関の住所	宮城県塩竈市錦町１６ー５
	電話番号	022-365-5175
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡辺　洋
	担当者所属機関	財団法人宮城厚生協会坂総合病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	985-8506
	担当者所属機関の住所	宮城県塩竈市錦町１６ー５
	電話番号	022-365-5175
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨山　陽介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉坂　淳	Sugisaka Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	仙台厚生病院	Sendai kousei hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	981-0914
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区堤通雨宮町1-20
	電話番号	022-728-8000
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	杉坂　淳
	担当者所属機関	仙台厚生病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	981-0914
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区堤通雨宮町1-20
	電話番号	022-728-8000
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山内　淳一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	守田　亮	Morita Ryo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	JA秋田厚生連　秋田厚生医療センター	Akita Kousei Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	011-0948
	所属機関の住所	秋田県秋田市飯島西袋一丁目１番１号
	電話番号	018-880-3000
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	守田　亮
	担当者所属機関	JA秋田厚生連　秋田厚生医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	011-0948
	担当者所属機関の住所	秋田県秋田市飯島西袋一丁目１番１号
	電話番号	018-880-3000
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柴田　聡
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大杉　純	Osugi Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	財団法人脳神経疾患研究所附属総合南東北病院	Southern TOHOKU General Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	963-8563
	所属機関の住所	福島県郡山市八山田７丁目１１５
	電話番号	024-934-5322
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大杉　純
	担当者所属機関	財団法人脳神経疾患研究所附属総合南東北病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	963-8563
	担当者所属機関の住所	福島県郡山市八山田７丁目１１５
	電話番号	024-934-5322
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		寺西　寧
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沼田　岳士	Numata Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立病院機構水戸医療センター	National Hospital Organization Mito Medical Center
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	311-3193
	所属機関の住所	茨城県東茨城郡茨城町桜の郷２８０番地
	電話番号	029-240-7711
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	沼田　岳士
	担当者所属機関	国立病院機構水戸医療センター
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	311-3193
	担当者所属機関の住所	茨城県東茨城郡茨城町桜の郷２８０番地
	電話番号	029-240-7711
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		米野　琢哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柿﨑　暁	Kakizaki Satoru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構高崎総合医療センター	National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	370-0829
	所属機関の住所	群馬県高崎市高松町３６
	電話番号	027-322-5901
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	柿﨑　暁
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構高崎総合医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	370-0829
	担当者所属機関の住所	群馬県高崎市高松町３６
	電話番号	027-322-5901
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小川　哲史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉井　明弘	Yoshii Akihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　渋川医療センター	National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	377-0280
	所属機関の住所	群馬県渋川市白井383番地
	電話番号	0279-23-1010
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉井　明弘
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　渋川医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	377-0280
	担当者所属機関の住所	群馬県渋川市白井383番地
	電話番号	0279-23-1010
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　章夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年11月19日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中西　浩三	Nakanishi Kozo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構埼玉病院	NHO Saitama Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	351-0102
	所属機関の住所	埼玉県和光市諏訪２－１
	電話番号	048-462-1101
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中西　浩三
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構埼玉病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	351-0102
	担当者所属機関の住所	埼玉県和光市諏訪２－１
	電話番号	048-462-1101
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		細田　泰雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大槻　歩	Otsuki Ayumu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	医療法人鉄蕉会　亀田総合病院	Kameda Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	296-8602
	所属機関の住所	千葉県鴨川市東町929番地
	電話番号	04-7092-2211
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大槻　歩
	担当者所属機関	医療法人鉄蕉会　亀田総合病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	296-8602
	担当者所属機関の住所	千葉県鴨川市東町929番地
	電話番号	04-7092-2211
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀田　俊明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年10月28日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　拓児	Suzuki Takuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	260-0856
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1‐8‐1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　拓児
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-0856
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1‐8‐1
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大鳥　精司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大熊　裕介	Okuma Yusuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地五丁目１番１号
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大熊　裕介
	担当者所属機関	国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地五丁目１番１号
	電話番号	03-3542-2511
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀬戸　泰之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年6月16日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上村　光弘	Kamimura Mitsuhiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構　災害医療センター	National Hospital Organization Disaster Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	190-0014
	所属機関の住所	東京都立川市緑町３２５６番地
	電話番号	0425-26-5511
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上村　光弘
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構　災害医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	190-0014
	担当者所属機関の住所	東京都立川市緑町３２５６番地
	電話番号	0425-26-5511
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大友　康裕
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古屋　直樹	Furuya Naoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古屋　直樹
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　洋史	Tanaka Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	内科:　呼吸器
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　洋史
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	内科:　呼吸器
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　洋史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	津田　岳志	Tsuda Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山県立中央病院	Toyama Prefectural Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	930-8550
	所属機関の住所	富山県富山市西長江２丁目２番７８号
	電話番号	076-424-1531
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	津田　岳志
	担当者所属機関	富山県立中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	930-8550
	担当者所属機関の住所	富山県富山市西長江２丁目２番７８号
	電話番号	076-424-1531
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		臼田　和生
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	北　俊之	Kita Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　金沢医療センター	National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	920-0935
	所属機関の住所	石川県金沢市下石引町１番１号
	電話番号	076-262-4161
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北　俊之
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　金沢医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-0935
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市下石引町１番１号
	電話番号	076-262-4161
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		阪上　学
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近藤　竜一	Kondo Ryoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　まつもと医療センター	Matsumoto Medical Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	399-0032
	所属機関の住所	長野県松本市村井町南２丁目２０番３０号
	電話番号	0263-58-4567
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	近藤　竜一
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　まつもと医療センター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	399-0032
	担当者所属機関の住所	長野県松本市村井町南２丁目２０番３０号
	電話番号	0263-58-4567
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小池　祥一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	坂　英雄	Saka Hideo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松波総合病院	Matsunami General Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	501-6062
	所属機関の住所	岐阜県羽島郡笠松町田代１８５－１
	電話番号	058-388-0111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂　英雄
	担当者所属機関	松波総合病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	501-6062
	担当者所属機関の住所	岐阜県羽島郡笠松町田代１８５－１
	電話番号	058-388-0111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松波　和寿
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年10月28日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　達雄	Kato Tatsuo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構長良医療センター	National Hospital Organization Nagara Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	502-0071
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市長良１３００－７
	電話番号	058-232-7755
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　達雄
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構長良医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	502-0071
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市長良１３００－７
	電話番号	058-232-7755
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松久　卓
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小澤　雄一	Ozawa Yuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医療センター	Hamamatsu Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	432-8580
	所属機関の住所	静岡県浜松市中区富塚町３２８番地
	電話番号	053-453-7111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小澤　雄一
	担当者所属機関	浜松医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	432-8580
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市中区富塚町３２８番地
	電話番号	053-453-7111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		海野　直樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年10月30日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙橋　孝輔	Takahashi Kosuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院	Anjo Kosei Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	446-8602
	所属機関の住所	愛知県安城市安城町東広畔２８
	電話番号	0566-75-2111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙橋　孝輔
	担当者所属機関	愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	446-8602
	担当者所属機関の住所	愛知県安城市安城町東広畔２８
	電話番号	0566-75-2111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		度会　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井谷　英敏	Itani Hidetoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	伊勢赤十字病院	JAPANESE RED CROSS ISE HOSPITAL
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	516-0008
	所属機関の住所	三重県伊勢市船江一丁目４７１番２
	電話番号	0596-28-2171
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	井谷　英敏
	担当者所属機関	伊勢赤十字病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	516-0008
	担当者所属機関の住所	三重県伊勢市船江一丁目４７１番２
	電話番号	0596-28-2171
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		楠田　司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　浩平	Fujita Kohei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構京都医療センター	National Hospital Organization Kyoto Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	612-8555
	所属機関の住所	京都府京都市伏見区深草向畑町１－１
	電話番号	075-641-9161
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　浩平
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構京都医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	612-8555
	担当者所属機関の住所	京都府京都市伏見区深草向畑町１－１
	電話番号	075-641-9161
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小池　薫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　あすか	Okada Asuka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人恩賜財団　大阪府済生会吹田病院	Saiseikai Suita Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	564-0013
	所属機関の住所	大阪府吹田市川園町１番２号
	電話番号	06-6382-1521
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡田　あすか
	担当者所属機関	社会福祉法人恩賜財団　大阪府済生会吹田病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	564-0013
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市川園町１番２号
	電話番号	06-6382-1521
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島　俊英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年10月28日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	駄賀　晴子	Daga Haruko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目13番22号
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	駄賀　晴子
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通二丁目13番22号
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	南　誠剛	Minami Seigo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　大阪医療センター	National Hospital Organization Osaka National Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	540-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂二丁目１番１４号
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	南　誠剛
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　大阪医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	540-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂二丁目１番１４号
	電話番号	06-6942-1331
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松村　泰志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	工藤　慶太	Kudo Keita
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　大阪南医療センター	National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	586-0008
	所属機関の住所	大阪府河内長野市木戸東町２番１号
	電話番号	0721-53-5761
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	工藤　慶太
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　大阪南医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	586-0008
	担当者所属機関の住所	大阪府河内長野市木戸東町２番１号
	電話番号	0721-53-5761
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小田　剛紀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	森　雅秀	Mori Masahide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター	NHO Osaka Toneyama Medical Center
	所属部署	呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	560-8552
	所属機関の住所	大阪府豊中市刀根山五丁目１番１号
	電話番号	06-6853-2001
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　雅秀
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	560-8552
	担当者所属機関の住所	大阪府豊中市刀根山五丁目１番１号
	電話番号	06-6853-2001
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		奥村　明之進
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖塩　協一	Okishio Kyoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター	National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	591-8025
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曾根町１１８０番地
	電話番号	072-252-3021
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	沖塩　協一
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8025
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曾根町１１８０番地
	電話番号	072-252-3021
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尹　亨彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年11月19日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	片上　信之	Katakami Nobuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宝塚市立病院	TAKARAZUKA CITY HOSPITAL
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	665-0827
	所属機関の住所	兵庫県宝塚市小浜４丁目５－１
	電話番号	0797-87-1161
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	片上　信之
	担当者所属機関	宝塚市立病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	665-0827
	担当者所属機関の住所	兵庫県宝塚市小浜４丁目５－１
	電話番号	0797-87-1161
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岡田　敏弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鏡　亮吾	Kagami Ryogo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構姫路医療センター	National Hospital Organization Himeji Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	670-8520
	所属機関の住所	兵庫県姫路市本町６８
	電話番号	079-225-3211
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鏡　亮吾
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構姫路医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	670-8520
	担当者所属機関の住所	兵庫県姫路市本町６８
	電話番号	079-225-3211
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		河村　哲治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年10月28日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	立原　素子	Tachihara Motoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	立原　素子
	担当者所属機関	神戸大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５－２
	電話番号	078-382-5111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	赤松　弘朗	Akamatsu Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	641-0012
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺８１１番地１
	電話番号	073-447-2300
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	赤松　弘朗
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-0012
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺８１１番地１
	電話番号	073-447-2300
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　好晴
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年11月19日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福田　泰	Fukuda Yasushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	710-0052
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福田　泰
	担当者所属機関	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	710-0052
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和１丁目１番１号
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		寺井　章人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	萱谷　紘枝	Kayatani Hiroe
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山赤十字病院	Japanese Red Cross Okayama Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	700-0941
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江二丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	萱谷　紘枝
	担当者所属機関	岡山赤十字病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-0941
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江二丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		辻　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤原　慶一	Fujiwara Keiichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター	NHO Okayama Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	701-1192
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤原　慶一
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　岡山医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	701-1192
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区田益1711-1
	電話番号	086-294-9911
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柴山　卓夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石川　暢久	Ishikawa Nobuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	県立広島病院	Hiroshima Prefectural Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	734-8530
	所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田１丁目５ー５４
	電話番号	082-254-1818
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石川　暢久
	担当者所属機関	県立広島病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8530
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田１丁目５ー５４
	電話番号	082-254-1818
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		板本　敏行
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	濵井　宏介	Hamai Kosuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島県厚生農業協同組合連合会　尾道総合病院	JA Onomichi General Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	722-8508
	所属機関の住所	広島県尾道市平原１丁目１０番２３号
	電話番号	0848-22-8111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	濵井　宏介
	担当者所属機関	広島県厚生農業協同組合連合会　尾道総合病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	722-8508
	担当者所属機関の住所	広島県尾道市平原１丁目１０番２３号
	電話番号	0848-22-8111
	FAX番号	0848-23-3214
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　信治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前田　忠士	Maeda Tadashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　山口宇部医療センター	National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	755-0241
	所属機関の住所	山口県宇部市大字東岐波６８５
	電話番号	0836-58-2300
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	前田　忠士
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　山口宇部医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	755-0241
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市大字東岐波６８５
	電話番号	0836-58-2300
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀井　治人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久山　彰一	Kuyama Shoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　岩国医療センター	National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	740-8510
	所属機関の住所	山口県岩国市愛宕町1-1-1
	電話番号	0827-34-1000
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久山　彰一
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　岩国医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	740-8510
	担当者所属機関の住所	山口県岩国市愛宕町1-1-1
	電話番号	0827-34-1000
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中屋　宏爾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年10月28日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上月　稔幸	Kozuki Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲１６０
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上月　稔幸
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲１６０
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡野　義夫	Okano Yoshio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　高知病院	National Hospital Organization Kochi National Hospital
	所属部署	呼吸器・アレルギー科
	所属部署の郵便番号	780-8507
	所属機関の住所	高知県高知市朝倉西町１丁目２番２５号
	電話番号	088-844-3111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡野　義夫
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　高知病院
	担当者所属部署	呼吸器・アレルギー科
	担当者所属機関の郵便番号	780-8507
	担当者所属機関の住所	高知県高知市朝倉西町１丁目２番２５号
	電話番号	088-844-3111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		先山　正二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	飛野　和則	Tobino Kazunori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	飯塚病院	Iizuka Hospital
	所属部署	呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	820-8505
	所属機関の住所	福岡県飯塚市芳雄町３番８３号
	電話番号	0948-22-3800
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	飛野　和則
	担当者所属機関	飯塚病院
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	820-8505
	担当者所属機関の住所	福岡県飯塚市芳雄町３番８３号
	電話番号	0948-22-3800
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		増本　陽秀
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　正史	Yamaguchi Masafumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	呼吸器腫瘍科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　正史
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		森田　勝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山崎　宏司	Yamazaki Kouji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター	National Hospital Organization Kyushu Medical Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	810-0065
	所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜１丁目８番１号
	電話番号	092-852-0700
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山崎　宏司
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　九州医療センター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	810-0065
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市中央区地行浜１丁目８番１号
	電話番号	092-852-0700
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩﨑　浩己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	出水　みいる	Izumi Miiru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　大牟田病院	National Hospital Organization Omuta Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	837-0911
	所属機関の住所	福岡県大牟田市大字橘１０４４の１
	電話番号	0944-58-1122
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	出水　みいる
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　大牟田病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	837-0911
	担当者所属機関の住所	福岡県大牟田市大字橘１０４４の１
	電話番号	0944-58-1122
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川崎　雅之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　龍郎	Okamoto Tatsuro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構　別府医療センター	National Hospital Organization Beppu Medical Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	874-0025
	所属機関の住所	大分県別府市大字内竃１４７３番地
	電話番号	0977-67-1111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　龍郎
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構　別府医療センター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	874-0025
	担当者所属機関の住所	大分県別府市大字内竃１４７３番地
	電話番号	0977-67-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		矢野　篤次郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年10月30日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	是枝　快房	Koreeda Yoshifusa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人　国立病院機構南九州病院	National Hospital Organization Minamikyushu Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	899-5293
	所属機関の住所	鹿児島県姶良市加治木町木田１８８２
	電話番号	0995-62-2121
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	是枝　快房
	担当者所属機関	独立行政法人　国立病院機構南九州病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	899-5293
	担当者所属機関の住所	鹿児島県姶良市加治木町木田１８８２
	電話番号	0995-62-2121
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		久保田　伊知郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	水野　圭子	Mizuno Keiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水野　圭子
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号
	電話番号	099-275-5111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	知花　賢治	Chibana Kenji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構沖縄病院	NHO Okinawa Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	901-2214
	所属機関の住所	沖縄県宜野湾市我如古3-20-14
	電話番号	098-898-2121
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	知花　賢治
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構沖縄病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	901-2214
	担当者所属機関の住所	沖縄県宜野湾市我如古3-20-14
	電話番号	098-898-2121
	FAX番号
	電子メールアドレス	nho-admin@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大湾　勤子
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年6月18日
救急医療に必要な施設又は設備		対応あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		KEYNOTE (KN)-024試験、KN-189試験においてプラチナ併用化学療法に対してペムブロリズマブ単剤、ペムブロリズマブ＋プラチナ製剤＋ペメトレキセドが有意に無増悪生存期間（progression free survival, PFS）、全生存期間（overall survival, OS）を延長した。しかし、ペムブロリズマブ単剤とペムブロリズマブ＋プラチナ製剤＋ペメトレキセドとの有効性を直接比較した臨床試験はないため、この2群での有効性を比較するためランダム化第3相試験とした。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		実施計画の公表日
実施期間（終了日）		2027年01月31日
実施予定被験者数		290
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1) 組織診あるいは細胞診により確認されている非扁平上皮非小細胞肺がんの患者。 2) 根治的放射線照射不能な臨床病期III期またはIV期・術後再発の化学療法/免疫チェックポイント阻害剤未施行の患者。 3) 22C3を用いたPD-L1発現検査でTumor Proportion Score (TPS) 50%以上の患者。 4) RECIST ver1.1に基づく1つ以上の測定可能病変がある患者。 5) 同意取得時年齢が20歳以上の患者。 6) ECOG Performance Statusが0～1の患者。 7) EGFR遺伝子変異, ALK染色体転座を認めない患者。 8) 主要臓器（骨髄，心，肺，肝，腎など）に高度な障害がない患者。 9) 治療開始日より12週間以上の生存が期待できる患者。 10) 本臨床研究登録前に試験内容の十分な説明が行われた後，患者本人から文書による同意が得られている患者。	1) Non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) confirmed by histology or cytology. 2) Not received prior systemic treatment with stage III not eligible for radical radiotherapy, stage IV, or recurrent NSCLC. 3) PD-L1 TPS of 50% or more with 22C3 antibody. 4) With at least one measurable lesion based on RECIST 1.1. 5) Age of 20 years or older on the day of informed consent. 6) ECOG Performance Status 0-1. 7) Without activating mutation in EGFR or ALK chromosomal translocation. 8) Absence of severe impairments of major organs. 9) Life expectancy of 12 weeks or more from the treatment start date. 10) Prior to the study registration, able to provide written informed consent after a thorough explanation of the study content.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) 臨床的に有症状である脳転移を有する患者。症状コントロールのためステロイド(PSL相当量で5mg/日より高用量)などの抗浮腫薬を必要とする患者。ただし，脳転移が認められていても，治療の終了後少なくとも1か月間安定している場合は組み入れ可能とする。 2) 治療薬に対する重篤な薬物アレルギー又は過敏症の既往を有する患者。 3) ドレナージ等の治療を必要とする胸水，腹水，および心嚢水を有する患者（ピシバニール，タルク，ミノマイシン等による薬剤で加療され，コントロールの出来ている患者は組み入れ可能）。 4) 活動性の自己免疫疾患を合併している患者。ただし，甲状腺機能低下症や1型糖尿病などに対し，安定用量のホルモン治療で病勢が安定している患者は適格とする。 5) 継続的に経口ステロイド(PSL相当量で10mg/日より高用量) または免疫抑制剤の全身投与を受けている患者。ただし，吸入や局所に対してステロイド薬を投与している患者は組み入れ可能である。 6) 骨転移や脳転移など転移巣に対する姑息的放射線照射後2週間以内（2週間前の同一曜日に照射が終了している患者は可）の患者。6か月以内に胸郭に30Gy以上の放射線治療を施行した患者。 7) 活動性の重複がんを有する患者。 8) 重篤な感染症及び重篤な合併症を有する患者。 9) 避妊する意思がない患者。 10) HBs抗原陽性，HBs抗体又はHBc抗体陽性かつHBV-DNA陽性である患者。 11) その他，研究責任医師が不適当と判断した患者。	1) Has symptomatic brainmetastasis with anti-edematic drugs such as steroids (exceeding 5mg prednisolone/day or equivalent) 2) Has a known sensitivity to any component of protocol therapy drug 3) Has symptomatic ascites or pleural effusion 4) Has active autoimmune disease 5) Is on chronic systemic steroids 6) Completed palliative radiotherapy within 7 days of the first dose of the treatment or Received radiation therapy to the lung that exceeds 30 Gy within 6 months of the first dose of the study treatment 7) Has a history of malignancy 8) Has an active infection or severe complications 9) Is expecting to conceive or father children within the projected duration of the study 10) Has known active Hepatitis B or C 11) not eligible in the opinion of the principal investigator
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		【試験治療中⽌】・有害事象による中止基準に合致した/ADVERSE EVENT 　1) Grade 4の非血液毒性　2) Grade 2以上の肺臓炎　3) PEMにおいて、3回目の減量が必要となった　4) Pembroにおいて、中止が必要なirAEが発現した・再発した/DISEASE RELAPSE ・継続基準を満たしていなかった/FAILURE TO MEET CONTINUATION CRITERIA 　次サイクルの治療開始予定85日までに試験薬投与が再開できない場合・有効性が欠如した（効果不十分）/LACK OF EFFICACY ・試験薬が規定どおりに投与されていなかった/NON-COMPLIANCE WITH STUDY DRUG ・医師により投与中止が適切と判断された/DISCONTINUATION BY PHYSICIAN DECISION ・妊娠した/PREGNANCY ・増悪した(PD)/PROGRESSIVE DISEASE ・事後不適格などの著しいプロトコル逸脱が判明した/PROTOCOL DEVIATION ・研究対象者による試験薬投与中止の申し出があった/DISCONTINUATION BY SUBJECT 【試験中止】・スクリーニング脱落した/SCREEN FAILURE ・ランダム化基準を満たさなかった/FAILURE TO MEET RANDOMIZATION CRITERIA ・死亡した/DEATH ・追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP ・医師により試験中止が適切と判断された/WITHDRAWAL BY PHYSICIAN DECISION ・当該医療機関での試験実施が研究代表医師により中止された/SITE TERMINATED BY SPONSOR ・試験全体が研究代表医師により中止された/STUDY TERMINATED BY SPONSOR ・研究対象者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		非扁平上皮非小細胞肺がん	non-squamous non-small cell lung cancer
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword		非扁平上皮非小細胞肺がん、ペムブロリズマブ、PD-L1、カルボプラチン、ペメトレキセド	non-squamous non-small cell lung cancer, pembrolizumab, PD-L1, carboplatin, pemetrexed
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		A群：ペムブロリズマブ 200mgを3週毎に35サイクルまで投与する。 B群：ペムブロリズマブ 200mg、カルボプラチン AUC 5、ペメトレキセド 500mg/m2を3週毎に繰り返す。カルボプラチンは4サイクルで終了する。4サイクル後にCR,PR,SDであれば、ペムブロリズマブ 200mg+ペメトレキセド 500mg/m2の維持治療に移行し、ペムブロリズマブは計35サイクルまで投与し、ペメトレキセドは病勢増悪まで繰り返す。	Group A: 200 mg of Pembro is intravenously infused over 30 minutes and more on day 1. Repeat the administration every 3 weeks as one cycle until the treatment cessation criteria are met. Upper limit of the Pembro administration is 35 cycles. Group B: 200 mg of Pembro, AUC 5 of Carboplatin and 500mg/m2 of Pemetrexed are intravenously infused on day 1. Carboplatin will finished up to 4 cycles. Repeat the administration every 3 weeks as one cycle until the treatment cessation criteria are met for the other drugs. When CR, PR or SD will be achieved after 4 cycles, maintenance therapy with Pembrolizumab plus Pemetrexed will be continued. Pembrolizumab will finished up to 35 cycles.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		無増悪生存期間	progression free survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		・奏効率・全生存期間・有害事象	objective response rate overall survival toxicity

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パラプラチン注射液等別紙参照
		承認番号	21800AMX10584 / 21800AMX10583等、別紙参照
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ペムブロリズマブ
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	キイトルーダ点滴静注
		承認番号	22800AMX00697000 / 22800AMX00696000
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	ペメトレキセド
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アリムタ注射用等別紙参照
		承認番号	22100AMX00807 / 21900AMX00002等、別紙参照
被験薬等提供者		名称
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	なし

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	実施計画の公表日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2020年08月13日
進捗状況 / Recruitment status	募集終了	Not Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社等、別紙参照
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	MSD株式会社等、別紙参照
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本イーライリリー株式会社等、別紙参照
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	独立行政法人国立病院機構運営費交付金研究費	National Hospital Organization collaborative clinical research grant
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会	National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya)
上記委員会の認定番号	CRB4180009
住所 / Address	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号	4-1-1 Sannomaru, Naka-ku Nagoya, Aichi, Aichi
電話番号	052-951-1111
電子メールアドレス	311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	NHO-Pembro-NSCLC 実施計画_臨床研究に用いる医薬品の概要別紙20230725.pdf
２－２その他の添付資料２	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和6年11月18日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和6年8月28日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年4月12日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年1月31日	詳細	変更内容
変更	令和5年12月7日	詳細	変更内容
変更	令和5年8月31日	詳細	変更内容
変更	令和5年1月30日	詳細	変更内容
変更	令和3年12月15日	詳細	変更内容
変更	令和3年3月12日	詳細	変更内容
変更	令和2年12月23日	詳細	変更内容
新規登録	令和2年8月5日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項