臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月8日
最終公表日		令和6年9月19日
中止年月日		令和元年12月16日
観察期間終了日		令和6年3月11日
研究名称		JCOG1205/1206: 高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験
平易な研究名称		JCOG1205/1206: 高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するIP療法とEP療法のランダム化比較試験
研究責任（代表）医師の氏名		坪井　正博
研究責任（代表）医師の所属機関		国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
研究・治験の目的		完全切除された病理病期Ⅰ-ⅢA期の高悪性度神経内分泌肺癌（小細胞肺癌、または大細胞神経内分泌肺癌）患者を対象として、イリノテカン+シスプラチン併用療法を試験治療とし、標準治療であるエトポシド+シスプラチン併用療法に対する優越性をランダム化比較第III相試験にて検証する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		高悪性度神経内分泌肺癌
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		シスプラチン、エトポシド、イリノテカン塩酸塩水和物
販売名		ランダ注10mg/20mL　等、ベプシド注100mg　等、カンプト点滴静注40mg　等
認定委員会の名称		国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3180009

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2024年09月19日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2024年03月11日
実施症例数 / Result actual enrolment	221
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	年齢中央値（範囲）は66歳（39-74歳）、PS 0が157人、PS 1が64人、男性187人、女性34人。病理病期はI期119人、II期64人、IIIA期38人であった。組織型は小細胞肺癌が117人、大細胞神経内分泌癌が104人とほぼ同程度であった。	Please find the "JCOG1205/1206 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	2013年3月25日に登録を開始し、登録ペースは、当初予測したペースと比べてほぼ同様であった。2018年10月12日に登録を完遂し、221人が登録された。2019年12月に行われた第2回中間解析でJCOG効果・安全性評価委員会から早期結果報告（無効中止）が勧告され、本試験結果を早期公表することとなった。合計57施設から登録があり、施設毎の患者登録数は、国立がん研究センター中央病院からが19人と最も多く、大阪市立総合医療センターから12人、神奈川県立がんセンターと新潟県立がんセンター新潟病院から11人の登録があった。プロトコールで規定した術後補助化学療法を4コース完遂した患者はA群で87.4%、B群で72.7%であった。術後化学療法の中止理由の大半は有害事象による中止であった。術後補助化学療法のコンプライアンスは比較的良好であった。	Please find the "JCOG1205/1206 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	治療関連死はB群で1人（気管出血）認めた。臨床研究法移行（2019年3月8日）後の入院または入院期間の延長が必要となる有害事象としては、B群で呼吸困難（Grade 2）、胸水（Grade 2）を同一患者で認めた。	Please find the "JCOG1205/1206 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	本試験のPrimary endpointは、試験開始当初は全生存期間であったが、途中、主たる解析時点での著しいイベント不足が予想されたため、ver. 2.0改正（2019年3月8日発効）で無再発生存期間に変更した。A群の3年無再発生存割合を59%と仮定し、B群のA群に対するHR=0.623（B群の3年無再発生存割合72%に相当）の優越性を検証することを目的とした。結果として、2019年12月に行われた第2回中間解析で、最終解析でB群の優越性が示される予測確率は15.9%しかなく、JCOG効果・安全性評価委員会から早期結果公表が勧告された。観察期間中央値が24.1か月の時点で、3年無再発生存割合がA群65.4%、B群69.0%（HR 1.076 [95% confidence interval（CI）, 0.666-1.738]、P（片側）=0.619）であり、A群に対する、B群の優越性は示されなかった。最終患者登録から5年経過したデータを用いた最終解析では、5年無再発生存割合がA群65.7%、B群65.2%（HR 1.026 [95%CI, 0.670-1.569]）であった。副次評価項目である全生存期間は、観察期間中央値が71.0か月で、5年生存割合はA群73.5%、B群72.4%（HR 1.175 [95% CI, 0.742-1.861]）であった。治療完遂割合はA群87.4%、B群72.7%であった。安全性については、Grade 3-4（A群/B群）の好中球数減少（97.2%/35.8%）、発熱性好中球減少症（20.2%/3.7%）はA群で多く、下痢（0.9%/8.3%）、食欲不振（6.4%/11.0%）はB群で多かった。 2次がんの発生割合はA群19.8%、B群15.5%であった。	In the second interim analysis, the predictive probability that IP would be superior to EP at the time of the primary analysis was 15.9%, which led to early termination of the trial. With a median follow-up of 24.1 months, 3-year RFS was 65.4% (EP arm) versus 69.0% (IP arm) with HR of 1.076 (95% CI, 0.666-1.738; log-rank test, one-sided P=0.619). Updated 5-year RFS were 65.7% in the EP arm versus 65.2% in the IP arm, with a HR of 1.026 (95% CI, 0.670-1.569). With a median follow-up of 71.0 months, OS at 5 years were 73.5% in the EP arm versus 72.4% with HR of 1.175 (95% CI, 0.742-1.861). Secondary cancers occurred in 22 patients (19.8%) in EP arm, and 17 patients (15.5%) in IP arm.
簡潔な要約 / Brief summary	完全切除された病理病期I-IIIA期の高悪性神経内分泌肺癌患者に対する、術後補助化学療法としてのイリノテカン＋シスプラチン併用療法のエトポシド＋シスプラチン併用療法に対する優越性は示されなかった。このため、本対象に対する標準治療は、依然エトポシド＋シスプラチン併用療法である。	This study failed to show the superiority of irinotecan plus cisplatin to etoposide plus cisplatin in relapse-free survival for patients with completely resected high-grade neuroendocrine carcinoma of the lung. Etoposide plus cisplatin is still a standard treatment for this population
公開予定日	2024年09月19日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2020年11月02日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33136471/,https://doi.org/10.1200/JCO.20.01806

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		有	Yes
上記予定の詳細 / Plan description		① JCOG試験のデータシェアリングを行う場合、原則としてJCOG研究者との共同研究とし、最終的なデータ提供の可否はグループ代表者が決定する ② 最終解析結果の論文公表後とする ③ データを提供した事実をJCOGウェブサイトに公開する ④ 解析プログラム、ログ、アウトプットの3点をデータセンターへ送付してもらう	Anonymized individual participant data that underlie the results will be shared after deidentification to investigators whose proposed data use has been approved by investigators of the JCOG Study Group identified for that purpose.

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年9月19日
臨床研究実施計画番号	jRCTs031180216

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		JCOG1205/1206: 高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験	JCOG1205/1206: A Phase III Study Comparing Irinotecan and Cisplatin with Etoposide and Cisplatin for Adjuvant Chemotherapy of Completely Resected Pulmonary High-grade Neuroendocrine Carcinoma (HGNEC-EP/IP-P3)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		JCOG1205/1206: 高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するIP療法とEP療法のランダム化比較試験	JCOG1205/1206: A Phase III Study Comparing Irinotecan and Cisplatin with Etoposide and Cisplatin for Adjuvant Chemotherapy of Completely Resected Pulmonary High-grade Neuroendocrine Carcinoma (HGNEC-EP/IP-P3)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	坪井　正博	TSUBOI Masahiro
	e-Rad番号	90297309
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	呼吸器外科
	所属機関の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所 / Address	千葉県柏市柏の葉6-5-1	6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577 Japan
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	mtsuboi@east.ncc.go.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	坪井　正博	TSUBOI Masahiro
	担当者所属機関 / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所 / Address	千葉県柏市柏の葉6-5-1	6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577 Japan
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7134-6921
	電子メールアドレス	mtsuboi@east.ncc.go.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土井　俊彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCOGデータセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	加幡　晴美
	e-Rad番号	40543442
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

モニタリング担当機関		JCOGデータセンター
モニタリング担当責任者	氏名	福田　治彦
	e-Rad番号	70263390
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

監査担当機関		JCOG運営事務局
監査担当責任者	氏名	中村　健一
	e-Rad番号	40543533
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

統計解析担当機関		JCOGデータセンター
統計解析担当責任者	氏名	柴田　大朗
	e-Rad番号	80415512
	所属部署	国立がん研究センター研究支援センター生物統計部/中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部生物統計室

研究・開発計画支援担当機関		JCOG運営事務局
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	片山　宏
	e-Rad番号	70718155
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

調整・管理実務担当機関		JCOG運営事務局
調整・管理実務担当責任者	氏名	片山　宏
	e-Rad番号	70718155
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	仁保　誠治	NIHO Seiji
	e-Rad番号	60538859
	所属機関 / Affiliation	獨協医科大学	Dokkyo Medical University
	所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	Secondary Sponsor の該当性	該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　結花	Fujita Yuka
	e-Rad番号	80574665
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構旭川医療センター	Asahikawa Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	070-8644
	所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7-4048
	電話番号	0166-51-3161
	電子メールアドレス	fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　結花
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構旭川医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	070-8644
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7-4048
	電話番号	0166-51-3161
	FAX番号	0166-53-9184
	電子メールアドレス	fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木村　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大泉　聡史	Oizumi Satoshi
	e-Rad番号	10421968
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	soizumi@hokkaido.med.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大泉　聡史
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	FAX番号	011-832-0652
	電子メールアドレス	soizumi@hokkaido.med.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　秀則
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	榊原　純	SAKAKIBARA Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-706-5911
	電子メールアドレス	konishj@med.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古田　恵
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-706-5911
	FAX番号	011-706-7899
	電子メールアドレス	furutamegumi@huhp.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福原　達朗	Fukuhara Tatsuro
	e-Rad番号	80400365
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立がんセンター	Miyagi Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	981-1293
	所属機関の住所	宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	電子メールアドレス	fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福原　達朗
	担当者所属機関	宮城県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	981-1293
	担当者所属機関の住所	宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	FAX番号	022-384-1174
	電子メールアドレス	fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　秀和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日野　俊彦	HINO Toshihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形県立中央病院	Yamagata Prefectural Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	990-2292
	所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2626
	電子メールアドレス	thino@ypch.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	日野　俊彦
	担当者所属機関	山形県立中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	990-2292
	担当者所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2626
	FAX番号	023-685-2608
	電子メールアドレス	thino@ypch.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武田　弘明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	清嶋　護之	Kiyoshima Moriyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立中央病院	Ibaraki Prefectural Central Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	309-1793
	所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵6528
	電話番号	0296-77-1121
	電子メールアドレス	mo-kiyoshima@chubyoin.pref.ibaraki.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小山　浩子
	担当者所属機関	茨城県立中央病院
	担当者所属部署	臨床試験推進センター
	担当者所属機関の郵便番号	309-1793
	担当者所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵6528
	電話番号	0296-77-1121
	FAX番号	0296-78-2354
	電子メールアドレス	h-oyama@chubyoin.pef.ibaraki.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島居　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笠井　尚	Kasai Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	栃木県立がんセンター	Tochigi Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	320-0834
	所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	電子メールアドレス	takasai@tochigi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　伸
	担当者所属機関	栃木県立がんセンター
	担当者所属部署	臨床試験管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	320-0834
	担当者所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	FAX番号	028-658-5669
	電子メールアドレス	kenkyu@tochigi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾澤　巌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉井　明弘	YOSHII Akihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構渋川医療センター	Shibukawa Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	377-0280
	所属機関の住所	群馬県渋川市白井383
	電話番号	0279-23-1010
	電子メールアドレス	yoshii.akihiro.pm@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	桑子　智人
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構渋川医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	377-0280
	担当者所属機関の住所	群馬県渋川市白井383
	電話番号	0279-23-1010
	FAX番号	0279-23-1011
	電子メールアドレス	kuwako.tomohito.zs@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒔田　富士雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	増渕　健	MASUBUCHI Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	kmasubuchi@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	増渕　健
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-0614
	電子メールアドレス	kmasubuchi@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柳田　康弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山根　由紀	Yamane Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	yyamane@cancer-c.pref.saitama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山根　由紀
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	048-723-5197
	電子メールアドレス	yyamane@cancer-c.pref.saitama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		影山　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩田　剛和	Iwata Takekazu
	e-Rad番号	30586681
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県がんセンター	Chiba Cancer Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	260-8717
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
	電話番号	043-264-5431
	電子メールアドレス	takeiwata-ths@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩田　剛和
	担当者所属機関	千葉県がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8717
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
	電話番号	043-264-5431
	FAX番号	043-262-8680
	電子メールアドレス	takeiwata-ths@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		飯笹　俊彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　秀海	Suzuki Hidemi
	e-Rad番号	60422226
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	h-suzuki@chiba-u.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　秀海
	担当者所属機関	国立大学法人千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2713
	電子メールアドレス	hidemisuzukidesu@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡辺　俊一	WATANABE Shunichi
	e-Rad番号	80303303
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	syuwatan@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	里見　絵理子
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3547-5293
	FAX番号
	電子メールアドレス	CRL_office@ml.res.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　和明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　良太	Tanaka Ryota
	e-Rad番号	40415063
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	Kyorin University Hospital
	所属部署	呼吸器・甲状腺外科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	ryota@ks.kyorin-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	橋本　浩平
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	呼吸器・甲状腺外科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-44-3576
	電子メールアドレス	kohei-hashimoto@ks.kyorin-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		近藤　晴彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池田　徳彦	Ikeda Norihiko
	e-Rad番号	70246205
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学病院	Tokyo Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	160-0023
	所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	Ikeda-n@tokyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古本　秀行
	担当者所属機関	東京医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0023
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	FAX番号	03-3349-0326
	電子メールアドレス	furumotohideyuki0623@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　謙吾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細見　幸生	Hosomi Yukio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	yukio_hosomi@tmhp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中島　侑利香
	担当者所属機関	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院
	担当者所属部署	倫理審査委員会事務局
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-3823-5433
	電子メールアドレス	km_rinri@tmhp.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		戸井　雅和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	軒原　浩	NOKIHARA Hiroshi
	e-Rad番号	00505919
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	hnokihara@hosp.ncgm.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	仲　剛
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	gnaka@hosp.ncgm.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　温人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	朝倉　啓介	Asakura Keisuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	160-8582
	所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35番地
	電話番号	03-5363-3805
	電子メールアドレス	asakurakeisuke@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菱田　智之
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	160-8582
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35番地
	電話番号	03-5363-3806
	FAX番号	03-5363-3499
	電子メールアドレス	thishida@nifty.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松本　守雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	栁谷　典子	YANAGITANI Noriko
	e-Rad番号	60400785
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人がん研究会有明病院	The Cancer Institute Hospital of JFCR
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	noriko.yanagitani@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北園　聡
	担当者所属機関	公益財団法人がん研究会有明病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0343
	電子メールアドレス	satoru.kitazono@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	玉岡　明洋	TAMAOKA Meiyo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	虎の門病院	Toranomon Hospital
	所属部署	呼吸器センター内科
	所属部署の郵便番号	105-8470
	所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	電子メールアドレス	tamaoka@toranomon.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森口　修平
	担当者所属機関	虎の門病院
	担当者所属部署	呼吸器センター内科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8470
	担当者所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	FAX番号	03-3582-7068
	電子メールアドレス	yuzuhiko1028@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　孝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	関　順彦	Seki Nobuhiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	nseki@med.teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	丹澤　盛
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-9177
	電子メールアドレス	shigen1025@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐治　久	Saji Hisashi
	e-Rad番号	60420965
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St.Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	saji-q@ya2.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	佐治　久
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-976-5792
	電子メールアドレス	saji-q@ya2.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		北川　博昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　晃史	Kato Terufumi
	e-Rad番号	80728725
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	katote@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　晃史
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	katote@kcch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　浩明	OKAMOTO Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立市民病院	Yokohama Municipal Citizen’s Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	221-0855
	所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号
	電話番号	045-316-4580
	電子メールアドレス	hi01-okamoto@hosp.city.yokohama.lg.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	下川　恒生
	担当者所属機関	横浜市立市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	221-0855
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号
	電話番号	045-316-4580
	FAX番号	045-316-6580
	電子メールアドレス	ts00-shimokawa@hosp.city.yokohama.lg.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中澤　明尋
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	猶木　克彦	Naoki Katsuhiko
	e-Rad番号	40265806
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	252-0375
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	電子メールアドレス	naoki@med.kitasato-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中原　善朗
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0375
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	FAX番号	042-778-6412
	電子メールアドレス	md100062@kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高相　晶士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	禹　哲漢	WOO Tetsukan
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター	Yokohama City University Medical Center
	所属部署	呼吸器病センター外科
	所属部署の郵便番号	232-0024
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
	電話番号	045-261-5656
	電子メールアドレス	twoo@yokohama-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	禹　哲漢
	担当者所属機関	公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター
	担当者所属部署	呼吸器病センター外科
	担当者所属機関の郵便番号	232-0024
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
	電話番号	045-262-5656
	FAX番号	045-253-9955
	電子メールアドレス	twoo@yokohama-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		榊原　秀也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　洋史	Tanaka Hiroshi
	e-Rad番号	80463991
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	htanaka@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三浦　理
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-266-3849
	電子メールアドレス	miusat1118@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　洋史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土田　正則	TSUCHIDA Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical and Dental Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	951-8510
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通1-754
	電話番号	025-223-6161
	電子メールアドレス	masatsu@med.niigata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小池　輝元
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8510
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通1-754
	電話番号	025-223-6161
	FAX番号	025-227-0780
	電子メールアドレス	t-koike@kj8.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松本　勲	MATSUMOTO Isao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2354
	電子メールアドレス	isa-mat@med.kanazawa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　勲
	担当者所属機関	国立大学法人金沢大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2354
	FAX番号	076-222-6833
	電子メールアドレス	isa-mat@med.kanazawa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒲田　敏文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉田　勉	YOSHIDA Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	500-8513
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7-1
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	tutomu01@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩井　正道
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8513
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7-1
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-252-1335
	電子メールアドレス	miwai_eiheiji_september21@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山田　誠
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　利明	TAKAHASHI Toshiaki
	e-Rad番号	50507415
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	t.takahashi@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	釼持　広知
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5783
	電子メールアドレス	h.kenmotsu@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	清水　淳市	SHIMIZU Junichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器内科部
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	jshimizu@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　淳市
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	jshimizu@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	芳川　豊史	YOSHIKAWA Toyofumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	466-8550
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2375
	電子メールアドレス	tyoshikawa@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	門松　由佳
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8550
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
	電話番号	052-744-2375
	FAX番号	052-744-2382
	電子メールアドレス	ykadomatsu@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊達　洋至	DATE Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-4975
	電子メールアドレス	hdate@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	毛受　暁史
	担当者所属機関	国立大学法人京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-4975
	FAX番号	075-751-4974
	電子メールアドレス	toshimnj@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	新谷　康	SHINTANI Yasushi
	e-Rad番号	90572983
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-2-L5
	電話番号	06-6879-3152
	電子メールアドレス	yshintani@thoracic.med.osaka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木村　亨
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2-2-L5
	電話番号	06-6879-3152
	FAX番号	06-6879-3164
	電子メールアドレス	kimura@thoracic.med.osaka-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		竹原　徹郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金田　裕靖	KANEDA Hiroyasu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka Metropolitan University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	545-8585
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	電子メールアドレス	kaneda.hiroyasu@omu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷　陽子
	担当者所属機関	大阪公立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	化学療法センター
	担当者所属機関の郵便番号	545-8585
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	FAX番号	06-6646-6170
	電子メールアドレス	tani.yoko@omu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　博亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	林　秀敏	HAYASHI Hidetoshi
	e-Rad番号	10548621
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	hidet31@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	林　秀敏
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-360-5000
	電子メールアドレス	hidet31@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田宮　基裕	TAMIYA Motohiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター	Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	moto19781205@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田宮　基裕
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1900
	電子メールアドレス	moto19781205@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　秀和	Suzuki Hidekazu
	e-Rad番号	10905409
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター	Osaka Habikino Medical Center
	所属部署	肺腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	583-8588
	所属機関の住所	大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
	電話番号	072-957-2121
	電子メールアドレス	suzukih@ra.opho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鈴木　秀和
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター
	担当者所属部署	肺腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	583-8588
	担当者所属機関の住所	大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
	電話番号	072-957-2121
	FAX番号	072-957-8002
	電子メールアドレス	suzukih@ra.opho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山口　誓司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖塩　協一	OKISHIO Kyoichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター	National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
	所属部署	臨床研究センター
	所属部署の郵便番号	591-8555
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1180
	電話番号	072-252-3021
	電子メールアドレス	mail@okishio.jpn.org
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田宮　朗裕
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8555
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1180
	電話番号	072-252-3021
	FAX番号	072-252-3041
	電子メールアドレス	tamiya.akihiro.tz@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尹　亨彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	駄賀　晴子	DAGA Haruko
	e-Rad番号	00754110
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2－13－22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	haruko-d@zeus.eonet.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	駄賀　晴子
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2－13－22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-0650
	電子メールアドレス	haruko-d@zeus.eonet.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	倉田　宝保	KURATA Takayasu
	e-Rad番号	40340781
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	kuratat@hirakata.kmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉岡　弘鎮
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-2319
	電子メールアドレス	hgyoshioka@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松田　公志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安井　久晃	YASUI Hisateru
	e-Rad番号	60613859
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町２－１－１
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	hyasui@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安井　久晃
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町２－１－１
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	hyasui@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西尾　渉	Nishio Wataru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	673-8558
	所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	ktk776@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北村　嘉隆
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	673-8558
	担当者所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2387
	電子メールアドレス	yskitamu16@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		富永　正寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	赤松　弘朗	Akamatu Hiroaki
	e-Rad番号	10646582
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	641-8509
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-441-0619
	電子メールアドレス	h-akamat@wakayama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山下　まやこ
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8509
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-441-0619
	FAX番号	073-446-2877
	電子メールアドレス	yayamama@wakayama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　直之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横山　俊秀	YOKOYAMA Toshihide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	710-8602
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横山　俊秀
	担当者所属機関	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	710-8602
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-422-6696
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山形　専
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三村　剛史	MIMURA Takeshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構呉医療センター	National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	737-0023
	所属機関の住所	広島県呉市青山町3-1
	電話番号	0823-22-3111
	電子メールアドレス	t.mimura88@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鍵本　篤志
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構呉医療センター
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	737-0023
	担当者所属機関の住所	広島県呉市青山町3-1
	電話番号	0823-22-3111
	FAX番号	0823-21-7051
	電子メールアドレス	kagimoto.atsushi.zg@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		下瀨　省二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡田　守人	Morihito Okada
	e-Rad番号	70446045
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	広島大学病院	Hiroshima University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	734-0037
	所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5869
	電子メールアドレス	morihito1217@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮田　義浩
	担当者所属機関	広島大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	734-0037
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区霞1-2-3
	電話番号	082-257-5689
	FAX番号	082-256-7109
	電子メールアドレス	ymiyata@hiroshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		工藤　美樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近森　研一	Chikamori Kenichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター	NHO Yamaguchi-Ube Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	755-0241
	所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-2300
	電子メールアドレス	ken-chi@xa2.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹村　尚子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	755-0241
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-4017
	FAX番号	0836-58-4017
	電子メールアドレス	takemura.naoko.ty@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀井　治人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　大二郎	HARADA Daijiro
	e-Rad番号	90798042
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	harada.daijiro.kn@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上月　稔幸
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　正史	YAMAGUCHI Masafumi
	e-Rad番号	20316160
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	呼吸器腫瘍科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	yamaguchi.masafumi.wb@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　正史
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-551-4585
	電子メールアドレス	yamaguchi.masafumi.wb@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　勇	OKAMOTO Isamu
	e-Rad番号	10411597
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	電子メールアドレス	okamoto.isamu.290@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　謙太郎
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	FAX番号	092-642-5382
	電子メールアドレス	tanaka.kentaro.983@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永安　武	Nagayasu Takeshi
	e-Rad番号	80284686
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	NAGASAKI University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
	電話番号	095-819-7304
	電子メールアドレス	nagayasu@nagasaki-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　桂太郎
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
	電話番号	095-819-7304
	FAX番号	095-819-7306
	電子メールアドレス	kmatsumo@nagasaki-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　実	Suzuki Makoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1－1－1
	電話番号	096-373-5533
	電子メールアドレス	smakoto@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤野　孝介
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1－1－1
	電話番号	096-373-5533
	FAX番号	096-373-5532
	電子メールアドレス	kfujino@kumamoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		馬場　秀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	丸塚　孝	Marutsuka Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本中央病院	Kumamoto Chuo Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	862-0965
	所属機関の住所	熊本県熊本市南区田井島１－５－１
	電話番号	096-370-3111
	電子メールアドレス	t-marutsuka@kumachu.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大隅　祥暢
	担当者所属機関	熊本中央病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	862-0965
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市南区田井島１－５－１
	電話番号	096-370-3111
	FAX番号	096-370-4017
	電子メールアドレス	h-osumi@kumachu.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		濱田　泰之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉尾　賢二	Sugio Kenji
	e-Rad番号	70235927
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	呼吸器外科
	所属部署の郵便番号	879-5593
	所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-586-5854
	電子メールアドレス	ksugio@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小副川　敦
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器外科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5593
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挾間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-586-5854
	FAX番号	097-586-6449
	電子メールアドレス	osoegawa-ths@oita-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成31年1月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		完全切除された病理病期Ⅰ-ⅢA期の高悪性度神経内分泌肺癌（小細胞肺癌、または大細胞神経内分泌肺癌）患者を対象として、イリノテカン+シスプラチン併用療法を試験治療とし、標準治療であるエトポシド+シスプラチン併用療法に対する優越性をランダム化比較第III相試験にて検証する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2013年03月25日
実施期間（終了日）		2025年09月24日
実施予定被験者数		220
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1）手術標本で、病理学的に高悪性度神経内分泌癌（小細胞癌（混合型を含む）、または大細胞神経内分泌癌（混合型を含む））と診断されている（肺癌取扱い規約第7版）。 2）病理病期I-IIIA期である（TNM分類2009）。 3）手術での切除検体にて病理学的にR0切除、R1（is）、R1（cy+）のいずれかが確認されている。 4）登録時の年齢が20歳以上、74歳以下である。 5） Performance status (PS)はECOGの規準で0または1である。 6）肺葉切除以上の外科切除が行われている。 7） ND2a-1以上のリンパ節郭清が行われている。 8）術後28日以上、56日以内である。 9）脳を含めた遠隔転移がないことが確認されている。 10）他のがん種に対する治療も含めて化学療法、放射線治療、いずれの既往もない。 11) 臓器機能が保たれている。 12） Grade 1以上の「下痢」、Grade 1以上の「腸閉塞※1」のいずれも認めない（CTCAE v4.0）。腸閉塞※1：空腸閉塞、回腸閉塞、結腸閉塞、直腸閉塞 13）試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。	1) Pathologically proven high-grade neuroendocrine carcinoma (small cell carcinoma including combined small cell carcinoma or large cell neuroendocrine carcinoma including combined large cell neuroendocrine carcinoma) 2) Pathological stage I-IIIA based on the TNM classification 2009 3) Pathologically proven either of R0, R1 (is), or R1 (cy+) 4) Aged 20 to 74 years old 5) ECOG performance status of 0 or 1 6) Lobectomy or more extended surgery was performed 7) ND 2a-1 or more extended lymph node dissection was performed. 8) Within 28 to 56 days after surgery 9) No distant metastases including brain metastasis 10) No prior chemotherapy or radiotherapy for any other cancers 11) Adequate organ functions 12) Without diarrhea and intestinal obstruction of grade 1 or greater based on CTCAE v4.0. 13) Written informed consent
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) 活動性の重複がん（同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ（上皮内癌）や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない）。 2) 全身的治療を要する感染症を有する。 3) 登録時に38℃以上の発熱を有する。 4) 妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。 5) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 6) 重篤な術後合併症 (術後感染症、縫合不全など、登録時期までに回復しない程度の合併症) を有する。 7) ステロイド剤の継続的な全身投与（内服または静脈内）を受けている。 8) インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併している。 9) コントロール不良の高血圧症を合併している。 10) 不安定狭心症（最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。 11) HBs抗原陽性。 12) HIV抗体陽性（ただし、血清検査による陰性確認は必要としない）。 13) 間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫を合併している。	1) Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancies except carcinoma in situ or intramucosal tumor curatively treated with local therapy 2) Active infection requiring systemic therapy 3) Body temperature >= 38 degrees Celsius 4) Pregnant or lactating women or women of childbearing potential 5) Psychiatric disease 6) Serious postoperative complications 7) Patients requiring systemic steroids medication 8) Poorly controlled diabetes mellitus or routine administration of insulin 9) Poorly controlled hypertension 10) Unstable angina within 3 weeks, or with a history of myocardial infarction within 6 months 11) Positive HBs antigen 12) Positive HIV antibody 13) Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe emphysema
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	74歳以下	74age old under
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		＜患者の中止について＞ 1）プロトコール治療無効と判断 2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 3）有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 4）有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 5）プロトコール治療中の死亡 6）その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更した場合など（研究計画書6.2.2.参照）＜研究の中止について＞ 1）中間解析中止による試験早期中止 2）有害事象による試験早期中止（いずれかの群で治療関連死亡が5例生じた場合） 3）登録不良による試験早期中止（研究計画書12.7.参照）
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		高悪性度神経内分泌肺癌	Pulmonary High-grade Neuroendocrine Carcinoma
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		A群：エトポシド+シスプラチン療法を3週を1コースとして4コース施行する [エトポシド] 100 mg/m2, day 1、2、3 [シスプラチン] 80 mg/m2, day 1 B群：イリノテカン+シスプラチン療法を4週を1コースとして4コース施行する [イリノテカン] 60 mg/m2, day 1、8、15 [シスプラチン] 60 mg/m2, day 1	Arm A: Etoposide + Cisplatin (every 3 weeks) X 4 courses [Etoposide] 100 mg/m2, day 1,2,3 [Cisplatin] 80 mg/m2, day 1 B: Irinotecan + Cisplatin (every 4 weeks) X 4 courses [Irinotecan] 60 mg/m2, day 1,8,15 [Cisplatin] 60 mg/m2, day 1
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		無再発生存期間	Relapse-free survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		全生存期間、治療完遂割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、二次がん発生割合	Overall survival, Proportion of treatment completion, Adverse events, Serious adverse events, Second malignancy

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	シスプラチン、エトポシド、イリノテカン塩酸塩水和物
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ランダ注10mg/20mL　等、ベプシド注100mg　等、カンプト点滴静注40mg　等
		承認番号	22000AMX01851、21800AMX10587000、22000AMX01082
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2013年03月25日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2013年04月18日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)	完全切除された病理病期I-IIIA期の高悪性神経内分泌肺癌患者に対する、術後補助化学療法としてのイリノテカン＋シスプラチン併用療法のエトポシド＋シスプラチン併用療法に対する優越性は示されなかった。このため、本対象に対する標準治療は、依然エトポシド＋シスプラチン併用療法である。	This study failed to show the superiority of irinotecan plus cisplatin to etoposide plus cisplatin in relapse-free survival for patients with completely resected high-grade neuroendocrine carcinoma of the lung. Etoposide plus cisplatin is still a standard treatment for this population

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本化薬株式会社　等、クリニジェン株式会社　等、株式会社ヤクルト本社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人国立がん研究センター	National Cancer Center Japan
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会	National Cancer Center Hospital East Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB3180009
住所 / Address	千葉県柏市柏の葉六丁目五番一号	6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
電話番号	04-7133-1111
電子メールアドレス	ncche-irb@east.ncc.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000010298
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		JCOG1205_1206_プロトコール_ver2.8.0_20231109公開用.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		IC_JCOG1205_1206_v1.2_20160331公開用.pdf
2 統計解析計画書		JCOG12051206統計解析計画書_v2_0_総括報告書.pdf

変更履歴

種別	公表日
終了	令和6年9月19日	(当画面)	変更内容
変更	令和6年7月19日	詳細	変更内容
軽微変更	令和6年7月18日	詳細	変更内容
変更	令和5年11月30日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年11月30日	詳細	変更内容
届出外変更	令和5年1月5日	詳細	変更内容
変更	令和5年1月5日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年1月5日	詳細	変更内容
変更	令和4年3月9日	詳細	変更内容
変更	令和3年10月11日	詳細	変更内容
変更	令和3年5月24日	詳細	変更内容
変更	令和2年10月6日	詳細	変更内容
変更	令和2年4月6日	詳細	変更内容
中止	令和2年1月7日	詳細	変更内容
変更	令和元年8月19日	詳細	変更内容
変更	平成31年4月23日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月8日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項